Introduccin al Uso Racional de Medicamentos. 2009 Glosario Anlisis costo-beneficio.

Tanto los costos como los efectos de las opciones comparadas se miden en unidades monetarias. Anlisis costo-efectividad. Los efectos de las opciones comparadas se miden en unidades clnicas habituales (aos de vida ganados, muertes evitadas, etc.). Solo permite comparar opciones similares y que tengan efectos medidos en las mismas unidades. Anlisis costo-utilidad. Se pretenden medir los efectos de una intervencin a travs de una unidad que integre cantidad y calidad de vida (AVAC, aos de vida ajustados por calidad). Anlisis de minimizacin de costos. Se utilizan cuando se demuestra que no existe diferencia entre los efectos de las opciones comparadas, en cuyo caso es suficiente con comparar sus costos para seleccionar aquella ms barata. Asignacin al azar o aleatoria (randomization). Mtodo de asignacin en el cual los individuos tienen una probabilidad conocida, aunque no necesariamente igual, de ser asignados a un grupo determinado, sea el de estudio o el de control. Cuando el nmero de pacientes incluidos en un ensayo clnico es limitado, la asignacin aleatoria puede determinar la formacin de grupos algo diferentes. La asignacin aleatoria es la caracterstica definitoria de los ensayos clnicos controlados y diferencia a estos de los estudios de cohorte. Se diferencia de la seleccin al azar en que los individuos que se asignan pueden o no ser representativos de la poblacin. Cohorte. Grupo de individuos que comparte una exposicin, una experiencia o una caracterstica (v. Estudio de cohorte). Costo directo. Los relacionados con los servicios sanitarios, costo del medicamento, pruebas diagnosticas, consultas, hospitalizacin, fisioterapia, transporte al hospital, etc. Los fijos son independientes del volumen, mientras que las variables dependen de dichos volumen. Costos indirectos. Relacionados con cambios en la capacidad productiva de los individuos, fundamentalmente la perdida de das de trabajo. Costos intangibles. Los relacionados con el dolor o el sufrimiento de los pacientes. Desenlace o resultado final (outcome). Resultado de una investigacin sobre la medicin empleada en el proceso de la valoracin. Efectividad (efectiveness). Grado en que un tratamiento produce un efecto beneficioso cuando se administra bajo las condiciones habituales de la atencin clnica a un grupo concreto de pacientes. En principio la efectividad solo puede medirse con ensayos clnicos de orientacin totalmente pragmtica. Eficacia (efficacy). Grado en que un tratamiento produce un efecto beneficioso cuando se valora bajo las condiciones ideales de investigacin. Se evala por medio de ECC. Eficiencia. La mejor relacin costo-efecto de una opcin frente a las dems. Ensayo clnico controlado (controlled clinical study).Investigacin en la cual el investigador asigna aleatoriamente los individuos al grupo de estudio o de control. Ensayo clnico explicativo. Dcese del ensayo cuyo objetivo es fundamentalmente adquirir conocimiento cientficos y explicaciones biolgicas sobre eficacia. Los criterios de inclusin suelen ser restrictivos con el fin de obtener una muestra homognea de participantes. Se suelen realizar en condiciones distintas a las de la prctica habitual Ensayo clnico pragmtico. Dcese del ensayo cuyo objetivo es fundamentalmente conocer el lugar en teraputica de un frmaco o estrategia, en su aplicacin clnica habitual. Los criterios de

inclusin son laxos, con lo que la muestra suele ser amplia y heterognea, representativa de una poblacin potencialmente receptora del tratamiento. En ellos tiene pleno sentido el anlisis por intencin de tratar. Ensayo clnico. Estudio prospectivo en el que se compara, en seres humanos, el efecto y el valor de una(s) intervencin(es) con un control, siendo su principal objetivo el evaluar cul de los dos (o ms) tratamiento es ms eficaz. Error de tipo 1 (alfa). Es la probabilidad de llegar a la conclusin de que la muestra est tomada de una poblacin diferente (es decir, existe un diferencia significativa) cuando en realidad no es as. Error tipo 2 (beta). Es la probabilidad de llegar a la conclusin de que no existe ninguna diferencia cuando en realidad si la hay. Estudio de caso y controles: (case-control). Estudio que se inicia con la identificacin de los individuos que tienen una enfermedad (casos) y los individuos que no la tiene (controles o testigos). Los casos y controles se identifican desconociendo si estuvieron o no expuesto individualmente a los factores que se desean investigar, los cuales se determinan a partir de la informacin existente. Estudio de cohorte. Estudio que se inicia con la identificacin de individuos con y sin el factor que se va a investigar. Estos factores se determinan sin saber cules individuos padecen o padecern la enfermedad. Los estudios de cohorte pueden ser concurrentes (prospectivos) o no concurrentes (retrospectivos) Farmacoeconoma. Descripcin y anlisis de los costos del tratamiento con frmacos a los sistemas de salud y a la sociedad. Frecuentemente se utiliza como sinnimo de evaluacin econmica de los medicamentos. Farmacoepidemiologia. Aplicacin del conocimiento, mtodos y razonamiento epidemiolgicos al estudio de los efectos (beneficiosos y adversos) y los usos de los frmacos en poblaciones humanas. Su objetivo es describir, explicar, controlar y predecir los efectos y usos de los tratamientos farmacolgicos de un tiempo, espacio y poblacin definidos. Intervalos de confianza. Mtodo que combina informacin obtenida en muestras sobre la fuerza de asociacin con informacin sobre los efectos del azar en la probabilidad de obtener los resultados observados. Si bien es posible calcular el intervalo de confianza para cualquier porcentaje de confianza entre 0 y 100, el 95 % es el utilizado con ms frecuencia. Proporcionan los intervalos de valores que contiene el verdadero valor poblacional (parmetro) con un nivel de confianza de 95%. Refleja la influencia del azar en la estimacin muestral. Metaanlisis. Trmino agregado como palabra clave en septiembre de 1988 por la National Library of Medicine. Es la denominacin empleada por Glass en 1976 para referirse al anlisis estadstico de una serie de resultados obtenidos en ensayos clnicos individuales con la finalidad de integrarlos. Permite obtener intervalos de confianza alrededor del estinador mucho ms reducidos, con lo que aumenta el poder estadstico de la valoracin. Mtodo de Bonferroni. Procedimiento para ajustar el nivel de significacin cuando en un ensayo se emplean mltiples pruebas de significacin (un resultado significativo, en una masa de resultados que no lo son, pueden ser el 1 en 20 esperable por azar para alfa =0.05). Odds ratio (OR) o razn de ventajas. En un estudio de casos y controles, cociente (anlogo al riesgo relatico de los estudios de cohorte) resultante de multiplicar el numero de casos expuestos por el numero de controles no expuestos y dividirlos por el nmero de casos no expuestos y el nmero de controles expuestos. Potencia (de la prueba). Probabilidad de llegar a la conclusin de que haba una diferencia cuando efectivamente as era (Potencia=1 - beta). Capacidad de un estudio para demostrar significacin

estadstica cuando existe una diferencia o una asociacin verdadera de una fuerza determinada en la poblacin de la que se ha extrado la muestra. Probabilidad. Proporcin en la cual el numerador es el nmero de veces que ocurre un suceso y el denominador, ese mismo nmero sumado al nmero de veces que no ocurre ese suceso. Es el cociente entre los casos favorables y los casos posibles o totales. Errores frecuentes: utilizar la p como una medida de intensidad de la relacin y confundir la relacin estadstica con una relacin causal. Regresin a la media. Principio estadstico que indica que es improbable que los sucesos infrecuentes vuelvan a suceder. Es ms probable, solo por azar, que las mediciones siguientes a un resultado infrecuente sean ms cercanas a la media. Adems, es posible que existan factores psicolgicos o sociales que contribuyan a forzar sucesos posteriores a regresar hacia valores ms cercanos a la media. Riesgo relativo. Medida que estima la magnitud de la asociacin entre exposicin y enfermedad. Se define como la probabilidad de desarrollar la enfermedad en el grupo de los expuestos al riesgo (v.gr.al frmaco) en relacin con el grupo no expuesto, y se cuantifica por la razn de incidencias en cada uno de los grupos. Es la medida de asociacin por excelencia que se puede obtener en los estudios de cohorte. Seleccin al azar (random selection). Mtodo para obtener una muestra que asegura que cada individuo de la poblacin tiene una probabilidad conocida, aunque no necesariamente igual, de ser seleccionado para formar parte de la muestra. Significatividad estadstica. No es ms que un dato de probabilidad de que, o la posibilidad de que, haya una diferencia: cualquier diferencia de cualquier magnitud. Es una condicin previa para pensar en una consideracin de importancia clnica pero no indica nada acerca de la magnitud real de tal efecto. Variable dura. Aquella que es sensible y a la vez consistente o estable. La variable ms dura en el contexto de un ensayo clnico es la muerte por cualquier causa Variable principal. Aquella que, por lo que se conoce de la enfermedad en estudio, nos refleja mejor el fenmeno de inters. A partir de ella se calcula el tamao de la muestra. Variable. En su aceptacin general, variable se refiere a una caracterstica que se mide en el estudio. En trminos estadsticos rigurosos, una variable es la representante de esas mediciones en el anlisis. Los datos medidos en una escala continua u ordinal se expresan por medio de una variable, como ocurre con las variables nominales que solo tienen dos categoras. Sin embargo, los datos nominales con ms de dos categoras deben expresarse con ms de una variable. Estrictamente, se refiere aquellos caracteres que pueden cuantificarse aunque con frecuencia se lo utiliza como sinnimo de carcter (incluyendo as los caracteres cualitativos o atributos) Variables intermedias (surrogate end points). Son aquellas que solo indirectamente aportan datos sobre verdaderas variables de inters (tensin arterial, glucemia, etc.). Solo tiene sentido emplear criterios indirectos si ellos han sido validados previamente.