Pgina nm.

12

BOJA nm. 123

Sevilla, 22 de junio 2007

CONSEJERA DE SALUD
DECRETO 181/2007, de 19 de junio, por el que se regula la receta mdica electrnica.
El apartado 2 del artculo 55 de la Ley Orgnica 2/2007, de 19 de marzo, de Reforma del Estatuto de Autonoma para Andaluca establece que corresponde a la Comunidad Autnoma de Andaluca la competencia compartida en materia de sanidad interior y, en particular y sin perjuicio de la competencia exclusiva que le atribuye el artculo 61, la ordenacin, planificacin, regulacin y ejecucin de los servicios y prestaciones sanitarias. La Ley 16/2003, de 28 de mayo, de Cohesin y Calidad del Sistema Nacional de Salud, contempla, junto con la Ley 29/2006, de 29 de julio, de Garantas y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios, por primera vez en nuestro ordenamiento, la posibilidad de que las recetas mdicas puedan extenderse o en su caso editarse en soporte informtico, facilitando con ello la implantacin de la denominada receta electrnica. El Sistema Sanitario Pblico de Andaluca, en el marco del proyecto de historia nica digital de salud del ciudadano, en colaboracin con el Consejo Andaluz de Colegios Oficiales de Farmacuticos, ha desarrollado un modelo de receta electrnica, que permite retirar los medicamentos y productos sanitarios de la farmacia segn el paciente los vaya necesitando, evitndoles molestias y desplazamientos innecesarios a los centros sanitarios. Asimismo, posibilita una comunicacin gil entre el farmacutico y el mdico sobre aspectos del tratamiento que resulten importantes para la salud de los pacientes. La receta mdica electrnica tambin permitir agilizar el trmite del control sanitario mediante el visado o cualquier otro medio de control que pueda establecerse para conseguir una utilizacin ms racional de determinados medicamentos o productos sanitarios, en la medida que se pueda constatar automticamente que se cumplen los requisitos establecidos para dichos controles. Es necesario establecer los requisitos bajo los cuales podrn extenderse en soporte informtico las recetas de los medicamentos y de los productos sanitarios incluidos en la prestacin farmacutica, as como los procedimientos y requisitos necesarios para la dispensacin de las mismas por parte de las oficinas de farmacia, en el mbito de la Comunidad Autnoma de Andaluca. En su virtud, a propuesta de la Consejera de Salud, de conformidad con el artculo 21.3 de la Ley 6/2006, de 24 de octubre, del Gobierno de la Comunidad Autnoma de Andaluca, de acuerdo con el Consejo Consultivo y previa deliberacin del Consejo de Gobierno en su reunin del da 19 de junio de 2007 DISPONGO CAPTULO I Disposiciones generales Artculo 1. Objeto. Constituye el objeto del presente Decreto establecer los procedimientos y requisitos de prescripcin y dispensacin de medicamentos y de productos sanitarios mediante la receta mdica electrnica. Artculo 2. Definicin de receta mdica electrnica. Se entiende por receta mdica electrnica, conforme a lo previsto en la normativa vigente, la extendida en soporte informtico por el profesional sanitario facultado para ello. En esta receta dicho profesional podr prescribir los medicamentos y productos sanitarios, incluidos en la prestacin farmacutica

del Sistema Sanitario Pblico de Andaluca, a los pacientes con derecho a esta prestacin, para su dispensacin por las farmacias. Artculo 3. Contenido de la receta mdica electrnica. 1. La receta mdica electrnica contendr los siguientes datos: a) La identificacin del prescriptor: nombre, apellidos y cdigo numrico personal. b) La identificacin del paciente: nombre, apellidos, edad y nmero de identificacin sanitaria. c) La identificacin de la prescripcin del medicamento o producto sanitario: 1. Nmero de identificacin generado por el sistema informtico, que ser nico e irrepetible. 2. Datos mnimos necesarios para su identificacin inequvoca que, a estos efectos, son exclusivamente los que figuran en el catlogo informatizado de medicamentos y productos sanitarios que se pueden prescribir mediante la receta mdica electrnica. 3. Posologa y duracin del tratamiento. d) Fecha de prescripcin. 2. El catlogo informatizado, referido en el apartado anterior, estar formado por los medicamentos y productos sanitarios incluidos en la prestacin farmacutica del Sistema Sanitario Pblico de Andaluca que, desde el punto de vista sanitario, sean susceptibles de prescribirse mediante la receta mdica electrnica, correspondiendo su fijacin al rgano administrativo competente en materia de gestin de la prestacin farmacutica. Cuando un medicamento o producto sanitario no figure en este catlogo, su prescripcin se realizar mediante los modelos de recetas en soporte papel. CAPTULO II Prescripcin en la receta mdica electrnica Artculo 4. Profesionales prescriptores. 1. La prescripcin de la receta mdica electrnica se realizar por los profesionales mdicos y odontlogos del Sistema Sanitario Pblico de Andaluca, as como por aquellos otros profesionales mdicos y odontlogos ajenos al citado Sistema Sanitario Pblico, a los que expresamente se les autorice por el rgano competente en materia de gestin de la prestacin farmacutica. 2. Lo establecido en el apartado anterior ser de aplicacin a los profesionales sanitarios autorizados por la normativa vigente para prescribir los medicamentos y productos sanitarios. Artculo 5. Procedimiento para la prescripcin. 1. En la receta mdica electrnica slo podrn prescribirse medicamentos o productos sanitarios cuando se inserte la tarjeta sanitaria del paciente y sta sea validada por el propio sistema informtico. 2. El sistema informtico slo permitir prescribir medicamentos o productos sanitarios si en la Base de Datos de Usuarios del Sistema Sanitario Pblico de Andaluca consta que el paciente tiene derecho a las prestaciones farmacuticas. 3. Los medicamentos o productos sanitarios prescritos a un paciente en soporte informtico en el mismo acto clnico, se consignarn a su vez en la hoja de instrucciones para el paciente prevista en el artculo 7 del presente Decreto. 4. La duracin del tratamiento fijado por el profesional que realiza la prescripcin ser, como mximo, de un ao. Cuando se trate de medicamentos que requieran adems la receta oficial de estupefacientes, no se podr prescribir can-

Sevilla, 22 de junio 2007

BOJA nm. 123

Pgina nm. 13

tidad para un tiempo superior al que establezca la normativa vigente en materia de estupefacientes. 5. El nmero de unidades de cada medicamento o producto sanitario a prescribir ser el que resulte necesario para atender adecuadamente la posologa y la duracin del tratamiento fijada por el profesional que realiza la prescripcin. 6. El profesional prescriptor deber anular la prescripcin mediante receta mdica electrnica, cuando la misma prescripcin la realice mediante los modelos en soporte papel, para evitar duplicidad de una misma prescripcin. Artculo 6. Ampliacin y seguimiento del tratamiento. 1. La ampliacin de un tratamiento ya instaurado o renovacin del mismo slo podr realizarse durante los 45 das anteriores a la fecha de finalizacin de la anterior prescripcin. 2. El sistema informtico permitir al prescriptor la comprobacin de las dispensaciones que las oficinas de farmacia vayan realizando de cada una de sus prescripciones. 3. Cualquier profesional autorizado para prescribir mediante la receta mdica electrnica de acuerdo con lo establecido en el artculo 4 del presente Decreto, cuando lo considere necesario, podr anular cualquier prescripcin, informando de ello al paciente. Artculo 7. Hoja de instrucciones para el paciente. 1. Cuando la prescripcin de la prestacin farmacutica del Sistema Sanitario Pblico de Andaluca se realice a travs de la receta mdica electrnica, se imprimir una hoja de instrucciones, conforme al modelo establecido en el Anexo del presente Decreto, que necesariamente deber ser entregada al paciente. En esta hoja deben cumplimentarse todos los datos de consignacin obligatoria del artculo 3, as como, en el espacio reservado al efecto, las instrucciones del prescriptor que ha de seguir el paciente para un mejor tratamiento y un uso racional del medicamento. 2. La hoja de instrucciones ser firmada en todo caso por el profesional que haya realizado la prescripcin. CAPTULO III Dispensacin Artculo 8. Procedimiento para la dispensacin. 1. La dispensacin slo podr ser realizada a travs de la conexin telemtica con el propio sistema informtico. Dicha conexin slo podr realizarse desde una oficina de farmacia, cuyo titular cuente con la correspondiente tarjeta de identificacin y acceso al sistema informtico. Dicha tarjeta ser expedida por el rgano administrativo competente en materia de gestin de la prestacin farmacutica. 2. Salvo en los casos previstos en la disposicin transitoria nica del presente Decreto, slo se permitir el acceso de los profesionales de la oficina de farmacia al sistema informtico si se tiene insertada la tarjeta sanitaria del paciente y sta es reconocida y validada por el mismo. 3. La dispensacin de un medicamento o de un producto sanitario slo podr realizarse cuando en la receta mdica electrnica figure prescrito para ese paciente, y se den las condiciones para ser dispensado conforme a la normativa vigente, teniendo en cuenta para ello los datos de prescripcin y, en su caso, los relativos a anteriores dispensaciones y la pauta de dispensacin establecida en el artculo 10 del presente Decreto. 4. El plazo de validez de la receta mdica electrnica para la primera dispensacin, cuando se trate de tratamientos agudos que slo requieren de un acto de dispensacin, es de 10 das naturales, contados a partir de la fecha de prescripcin. Para el resto de tratamientos dicho plazo es de 60 das. Cuando la receta ampare tratamientos que requieran ms de una dispensacin, stas slo podrn realizarse a partir de

la fecha en que, de acuerdo con la posologa establecida por el profesional que prescribe, deba haberse consumido el contenido del envase anteriormente dispensado, con un margen mximo de 10 das anteriores y hasta 60 das, como mximo, posteriores a dicha fecha. Transcurrido este ltimo plazo sin que se produzca la dispensacin correspondiente, el sistema cancelar dicha prescripcin. 5. La fecha de dispensacin, en ningn caso, ser posterior a la de la finalizacin del tratamiento instaurado por el profesional que prescribe, ni tampoco al plazo de validez de la receta, establecido en el apartado 4 de este artculo. 6. En el acto de la dispensacin se registrarn los datos de consignacin obligatoria correspondientes a la dispensacin efectuada que sern los siguientes: a) Identificacin del medicamento o producto sanitario y su cantidad. b) Nmero de identificacin de la dispensacin generado por el sistema informtico, que ser nico e irrepetible. c) Identificacin del Cdigo de Identificacin Fiscal o Nmero de Identificacin del Colegiado de la oficina de farmacia. d) Fecha de dispensacin. 7. En el acto de la dispensacin se imprimir un justificante de la misma, en el que se incluirn los datos de identificacin del titular o titulares de la oficina de farmacia que realiza la dispensacin, el nmero de identificacin de la prescripcin y de la dispensacin, fecha de esta ltima y se adherir el cupn o cupones precinto correspondientes. Dicho justificante estar a disposicin del rgano competente en la gestin de la prestacin farmacutica del Sistema Sanitario Pblico de Andaluca. 8. Tras la dispensacin correspondiente, la oficina de farmacia estar obligada a devolver la tarjeta sanitaria al paciente, quedando prohibida su retencin en dicha oficina de farmacia. Artculo 9. Sustitucin del medicamento o del producto sanitario por el farmacutico. 1. En los casos legalmente previstos de sustitucin del medicamento o del producto sanitario por el farmacutico, el sistema informtico slo admitir la dispensacin de medicamentos y productos sanitarios incluidos en el catlogo informatizado. 2. En caso de sustitucin, el farmacutico anotar, en el lugar correspondiente de la receta, el medicamento de la misma composicin, forma farmacutica, va de administracin y dosificacin que dispense, la fecha, su firma y su rbrica. Se exceptan de esta posibilidad de sustitucin aquellos medicamentos que, por razn de sus caractersticas de biodisponibilidad y estrecho rango teraputico, se determinen reglamentariamente. Artculo 10. Nmero mximo de envases de medicamentos y productos sanitarios. El sistema informtico determinar el nmero mximo de envases de cada medicamento o producto sanitario a entregar en cada dispensacin, que ser, como mximo, el establecido en la legislacin sobre receta mdica del Sistema Nacional de Salud. Todo ello, sin perjuicio de que no se podr entregar en una misma dispensacin cantidad para un tiempo superior al que establezca la normativa vigente de estupefacientes, cuando se trate de las especialidades farmacuticas que requieran la receta oficial de estupefacientes, y de tres meses para el resto de medicamentos y productos sanitarios. Artculo 11. Suspensin cautelar de la dispensacin. 1. El sistema informtico permitir que el farmacutico pueda suspender cautelarmente la posibilidad de dispensacin de un medicamento prescrito, cuando existieran dudas sobre posibles errores en la prescripcin, adecuacin de sta a las condiciones de la persona enferma, medicacin conco-

Pgina nm. 14

BOJA nm. 123

Sevilla, 22 de junio 2007

mitante o cualquier otro motivo que pueda suponer un riesgo para la salud del paciente. Esta circunstancia se comunicar, de forma telemtica, al profesional que realiz la prescripcin, mediante la cumplimentacin del informe previsto a tal efecto en dicho sistema. Tambin informar sobre dicha suspensin al paciente. 2. El profesional prescriptor, en el plazo de siete das, contados a partir del siguiente al de la suspensin cautelar, reactivar la prescripcin de que se trate, si lo considera conveniente. Disposicin adicional primera. Tratamiento de la informacin. El tratamiento, cesin y custodia de los datos consignados en la receta electrnica se ajustarn a lo establecido en el artculo 77.8, segundo prrafo, de la Ley 29/2006, de 26 de julio. Disposicin adicional segunda. Central de incidencias. 1. El sistema informtico para la dispensacin, a fin de garantizar la prestacin de forma permanente, dispondr de un acceso excepcional desde la oficina de farmacia para dispensacin de recetas mdicas electrnicas a travs de una central de incidencias dispuesta al efecto. Esta central contar con la debida tarjeta de identificacin y acceso, expedida por el rgano administrativo competente en materia de gestin de la prestacin farmacutica para acceder exclusivamente a los datos necesarios para la dispensacin excepto los de carcter personal. Para ello es necesario que el paciente muestre la tarjeta sanitaria a la oficina de farmacia y sta facilite a la central de incidencias, por va telefnica u otra va de comunicacin, el nmero de identificacin de dicha tarjeta. 2. Tras los procesos de validacin e identificacin de la conexin correspondiente, la central de incidencias comunicar a la oficina de farmacia si procede o no la dispensacin y, en su caso, registrar, en nombre de dicha farmacia, la dispensacin que la misma efecte. 3. Estas dispensaciones quedarn registradas como incidencias en el sistema informtico y, a efectos de facturacin al Sistema Sanitario Pblico de Andaluca, debern ser validadas con posterioridad en el citado sistema informtico por la oficina de farmacia dispensadora. Disposicin adicional tercera. Compatibilidad del sistema informtico. El sistema informtico permitir la compatibilidad con los programas de gestin de las oficinas de farmacia y con cua-

lesquiera otros sistemas de receta mdica electrnica que se establezcan en el Sistema Nacional de Salud. Disposicin transitoria nica. Dispensacin en otra Comunidad Autnoma. Cuando el paciente requiera que la dispensacin de una receta se le efecte fuera de la Comunidad Autnoma de Andaluca, la prescripcin se realizar en los modelos oficiales en soporte papel del Sistema Nacional de Salud, mientras no existan sistemas de receta mdica electrnica anlogos en las restantes Comunidades Autnomas y se establezca un procedimiento que permita la compatibilidad entre ellos. Disposicin derogatoria nica. Derogacin normativa. Se derogan cuantas disposiciones, de igual o inferior rango, se opongan a lo dispuesto en el presente Decreto. Disposicin final primera. Habilitacin normativa. Se faculta a la Consejera de Salud para dictar las disposiciones necesarias para el desarrollo y ejecucin del presente Decreto. Disposicin final segunda. Entrada en vigor. El presente Decreto entrar en vigor el da siguiente al de su publicacin en el Boletn Oficial de la Junta de Andaluca. Sevilla, 19 de junio de 2007
MANUEL CHAVES GONZLEZ Presidente de la Junta de Andaluca MARA JESS MONTERO CUADRADO Consejera de Salud

ESPECIFICACIONES DE LA HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE 1. Caractersticas del papel. - Formato: Din A4. - Color: Blanco. 2. Caractersticas tipogrficas. - Color de la tinta: Para logotipo oficial: Tonos grises. Para rayado y texto: Tinta negra. - Tipo de letra: Courier.

Sevilla, 22 de junio 2007

BOJA nm. 123

Pgina nm. 15

ANEXO