En enero de 2010, Gary Haberland, Presidente y fundador de GENICON, una empresa norteamericana que fabrica y distribuye los dispositivos

mdicos utilizados en la ciruga laparoscpica, sentado en su escritorio discutido a travs de alentar a ms Estados financieros de cuarto trimestre. Impresionado con el desempeo reciente del GENICON, refleja cmo haba llegado a este punto y lo que el futuro podra sostener la empresa joven. No fue hace mucho tiempo que GENICON estaba cerca de la quiebra, como haba sido el caso con muchas pequeas empresas de esta industria. GENICON, a diferencia de la mayora de las empresas de inicio que haban sucumbido a las presiones de la industria de dispositivos mdicos, no slo fue capaz de permanecer abierto, pero en realidad prosperaba: hizo esto, centrndose en su estrategia de distribucin internacional desde las primeras etapas de su lanzamiento. Esta estrategia no slo salv GENICON de las vastas y a menudo inconstante barreras de mercado de Estados Unidos, sino que vino a definir la empresa. Haberland saba que a fin de GENICON crecer y diversificar, nuevos mercados tendran que ser identificados, evaluados y desarrollados. Aunque el mercado de dispositivos de ciruga mnimamente invasiva (MIS) en los Estados Unidos haba sido el ms grande del mundo, se espera que los mercados internacionales crezcan a un ritmo mucho ms rpido que el crecimiento de cinco por ciento previsto para el mercado estadounidense en el futuro previsible. Acuerdo con el plan de negocios 2009 de GENICON, crecimiento de la cuenca del Pacfico se estim en 14%, con 11% para el Oriente Medio, 9% para Europa y 6% para Amrica Latina; Adems, era sumamente difcil ganar participacin de mercado en los Estados Unidos. Desde principios de los noventa, distribucin de dispositivos de MIS ha sido controlada por las empresas recibir contratos a travs de grupo (GPO) de organizaciones de compra. Estructura financiera de los GPO durante mucho tiempo haba favorecido compras productos de las empresas ms grandes, algunas de las cuales incluan Ethicon y Covidien, filiales de Johnson y Tyco respectivamente: este factor presenta barreras casi infranqueables para muchas compaas de lanzamiento de dispositivos de MIS. La supervivencia de los GENICON dependa de su capacidad de vender productos en el exterior. Temprano xito internacional no cambi el hecho de que GENICON necesario para identificar constantemente lo que el mercado debe introducir a continuacin. La inversin de capital y los riesgos asociados con entrar en un nuevo mercado fue elevado para una empresa del tamao de GENICON. Aunque el costo vara dependiendo del mercado y el proceso regulatorio local, costara aproximadamente $50.000 por el mercado desde el principio, con otro $20.000 en costos para evaluacin de distribuidor, el muestreo de mercado y la contratacin de canal. Tambin hubo un costo de oportunidad, como Haberland hizo prcticamente todo el desarrollo de nuevos negocios y as fue a menudo fuera de la Oficina asistir a ferias comerciales y distribuidores potenciales reunin; Adems, el tiempo entre la inversin inicial y el punto en que se realizaron los primeros ingresos haba sido tanto como tres aos. Como fue el caso de muchas empresas, recursos de capital fueron difciles por venir y entrar simultneamente en diversos mercados simplemente no era viable.

MIRAR DENTRO DE LA INDUSTRIA LAPAROSCOPICA La ciruga laparoscpica, un subconjunto de MIS, permite a los mdicos examinar, diagnosticar y tratar problemas dentro del abdomen. Estas intervenciones quirrgicas pueden realizarse a travs de cualquiera las tcnicas tradicionales de abierto o mnimamente invasivas. Ciruga de Duringlaparoscopic, el abdomen permanece cerrado mientras se insertan instrumentos quirrgicos especializados a travs de una serie de pequeas incisiones. En comparacin con la ciruga abierta, laparoscopia reduce el trauma en la piel y msculos y reduce el dolor postoperatorio: esto conduce a ms cortas estancias de hospital y recuperaciones, proporcionando claras ventajas para los pacientes y hospitales. El mercado global de MIS dispositivos e instrumentos vala un estimado de $12 millones en 2005 y se esperaba que llegara a 18,5 millones de dlares en 2011, un crecimiento anual medio (AAGR) de 7,5% entre 2006 y 2011. Los Estados Unidos representan aproximadamente el 60 por ciento del mercado mundial, o 7.2 millones de dlares en 2005 y fue creciendo en un AAGR de 7.2 por ciento. El mercado de Estados Unidos para todos los procedimientos de MIS era aproximadamente 7,7 millones de dlares en 2006 y se espera que llegue a 11 millones de dlares en 2011; as, hubo a market fuera de los Estados Unidos de ms de 7 millones de dlares para GENICON a perseguir. Mientras se esperaba que el fuerte crecimiento de las ventas futura, esta tasa de crecimiento fue pronostic disminuyendo ao a ao (Interanual). Esta tasa de crecimiento decreciente era indicativa de varias fuerzas de mercado. El mercado de dispositivos laparoscpica fue limitado por hospitales con el objetivo de contener los costos de la ciruga laparoscpica por comprar barato reutilizable o dispositivos de reprocesado en lugar de desechables precio premium. Con el mercado cada vez muy competitivo y llegar a un perodo de crecimiento ms lento, junto con la reciente desaceleracin en la situacin financiera mundial, hospitales no quiso invertir grandes sumas de dinero en instrumentacin. Muchos hospitales discutieron sobre el valor de la propiedad de los activos que se usaron y si instrumentos desechables o reutilizables adecuados en sus modelos de negocios; Adems, en algunos mercados internacionales en desarrollo, cuestiones relacionadas con la reutilizacin de instrumentos desechables ponen presin a la baja en las ventas en los mercados. GENICON era cierto, sin embargo, que la facilidad de uso e innovacin de los mercados de dispositivos desechables seguira garantizar su uso y cuota de mercado. Teniendo todos los factores en cuenta, las perspectivas para la industria de todo dispositivo laparoscpica era considerada muy prometedor por Haberland y muchos observadores de la industria. La GENESIS DE GENICON En 1996, mientras trabajaba para una empresa grande de dispositivos mdicos, Haberland y un equipo de desarrollo pequeos se encarg para realizar un anlisis sobre si la compaa debe madurar su lnea suave bienes para incluir dispositivos mdicos laparoscpico. La firma fue vacilante, Considerando que principalmente estuvo involucrado en ortopedia y esto representara una desviacin significativa de sus operaciones actuales; Adems, madurando su lnea para incluir dispositivos laparoscpico requerira una gran inversin de recursos de capital. Despus de varios meses de investigacin y negociaciones con el equipo de desarrollo, directivos decidieron

renunciar a la entrada en este campo, citando altas barreras a la entrada y la compatibilidad con la actual estructura operativa de la empresa como factores en su decisin. Haberland, desconcertado por la evaluacin de la administracin, renunci y haba creado GENICON.

Siendo parte de una gran empresa Haberland presto poco conocimiento o experiencia sobre cmo crear su propia compaia. Estaba claro que Haberland, tenia una gran necesidad insatisfecha en la industria de la endoscopia, el era inconsiente de cmo ocuparse de esta necesidad, por ejemplo, el no saba nada del proceso para obtener la aprobacin de la Food and Drug Administration (FDA ) para fabricar y comercializar productos mdicos. Haberland aprendi a fin de presentar a la FDA el necesitaba una empresa, y con el fin de tener una empresa el necesitaba su primer producto. Despus de proceder a la instruccin de los diversos dispositivos utilizados en la ciruga laparoscpica, se decidi comenzar con un trocar, un dispositivo que se utiliza en cada procedimiento laparoscpico para proveer los medios iniciales de acceso a la cavidad abdominal (ver Anexo 1).

Teniendo en cuenta sus limitados recursos para el desarrollo, el trocar era la opcin ms lgica. Ser una empresa de un hombre signific que Haberland tuviera que externalizar cualquier investigacin y desarrollo que requieren conocimientos tcnicos especficos. La base de conocimiento de estos instrumentos estaba bien establecido y de fcilmente disponible, reduciendo la inversin de capital necesaria para producir un prototipo; ms importante, varias de las patentes sobre estos dispositivos haban caducado desde hace mucho haban estado en el mercado durante ms de un decada. Teniendo este enfoque era mucho menos costoso que el desarrollo de un producto completamente nuevo, que era muy importante teniendo en cuenta los recursos limitados recursos financieros de Haberland. En 1998, GENICON logro su primera venta para el distribuidor Atlanta-based por $ 20.000. Este fue un logro monumental para la empresa en el momento, pero ms ventas tuvieron que obtenerse rpidamente como gastos rpidamente comenzaron a amontonar. Haberland ha centrado inicialmente en los clientes de Estados Unidos. Teniendo en cuenta que aproximadamente la mitad de los procedimientos laparoscpicos en el mundo se llevaron a cabo en los Estados Unidos, y dada la ubicacin GENICON, este mercado parece ser la opcin lgica. Esperando fuertes ventas dentro del primer ao, GENICON entonces usara ese capital para sostener las operaciones y hacer crecer la empresa.
Aunque hubo una gran y cada vez mayor demanda de dispositivos quirrgicos laparoscpicos, los obstculos imprevistos en la obtencin de estas ventas cobraron mucha importancia. El mercado de salud de EE.UU. en gran medida favoreci la compra a travs de GPO, los cuales vendieron a hospitales y otros centros de atencin primaria. Mientras que las grandes empresas de dispositivos mdicos tenian pocos problemas para vender sus productos bajo este acuerdo, las empresas ms pequeas enfrentaban un desafo de enormes proporciones para obtener contratos de la GPO. Esta estructura de la industria condujo a la incapacidad de GENICON para vender cualquier cantidad significativa de producto durante su ao inicial de operacin. Para

complicar an ms los problemas de la joven compaa, se le acaba el capital. Si estos problemas persisten, la compaa podra fallar en un ao.

GENICON se internacionaliza En 1998, Haberland se enter de que el Colegio Americano de Cirujanos sera la celebracin de su reunin anual en el Centro de Convenciones de Orlando, a pocos minutos de su casa. Aunque no fue una feria comercial, Haberland imagino que sera un buen lugar para establecer contactos y obtener la opinin de los cirujanos. No estaba dentro de la convencin, sin embargo, donde Haberland recibi asesoramiento que podra cambiar drsticamente el enfoque de mercado de GENICON. Mientras caminan hacia el centro de convenciones, se top con un empleado en el mercado de British Standards Institution (BSI), a la organizacin involucrada en los productos de licencia para los Estados Unidos. La pareja discute brevemente sus respectivos negocios y sus motivos para estar en la conferencia. l enterarse de los problemas del GENICON hacer negocios en los Estados Unidos, el caballero pregunt si Haberland nunca haba pensado tomar su negocio al mercado europeo. Haberland haba imaginado que un da ser una empresa internacional, pero nunca se haba dado ninguna consideracin seria a este punto. Como los dos hablaron y Haberland habitaban en sus experiencias recientes que tratan de penetrar en el mercado de los EE.UU., expres su inters en la propuesta. Tras el debate y una investigacin adicional, encontr que una oportunidad potencial de Haberland exista en Europa, y que era en el mejor inters de su empresa para aprovechar esta oportunidad. Con la ayuda de BSI, GENICON se convirti en la empresa ms pequea que recibe el organismo regulador que permita a sus productos para ser vendidos en toda la Unin Europea (UE).
Mientras adquiere esta aprobacin, los negocios nacionales de GENICON continuaron siendo lentos. Al darse cuenta de que iba a ser imposible llevar a cabo negocios en los Estados Unidos hasta que obtuvieran los contratos de GPO , Haberland decidi centrar sus esfuerzos en el mercado de reciente apertura europea. A pesar de que esta estrategia que plantea su propio conjunto de riesgos, no haba otra opcin. El aprendizaje de la reciente aprobacin europea de GENICON, un accionista recomendo que Haberland asistir a MEDICA en Alemania, una de las mayores ferias de productos sanitarios en el mundo: esto proporcionara una oportunidad de conocer a los distribuidores de todos los pases de la UE y negociar contratos con los proveedores de dispositivos mdicos. Hubo varios factores cruciales que tienen lugar en el momento de la feria Mdica en el ao 2000. El mercado europeo de dispositivos mdicos, una vez compuestas de muchos proveedores - ninguno de los cuales tena una participacin significativa en el mercado estaba en transicin. Antes de finales de 1990, relativamente pequeo a mediano tamao que los fabricantes utilizan una serie de distribuidores en toda la UE para conseguir sus productos en los hospitales. Mediante el uso de la red de distribuidores, estas empresas fueron capaces de llegar ms all de sus fronteras nacionales en los mercados extranjeros cercanos. Esto cambi, sin embargo, cuando Tyco Healthcare (ahora Covidien) entraron en Europa en la dcada de 1990: una serie de adquisiciones estratgicas por Tyco Healthcare consolida el mercado de una vez

fragmentado. Al ser una empresa mucho mayor, Tyco Healthcare utiliza su tamao para negociar contratos de lujo, con slo unos pocos distribuidores regionales. El acortamiento del canal de distribucin siempre y significativos ahorros de costes de Tyco, pero devast muchas empresas de distribucin que ahora no tenan productos para vender.

Fue en este ambiente que entr en el mercado de Haberland, al no tener vnculos con Europa en ese momento. Los distribuidores locales, desesperados por los productos para vender, estaban ms que dispuestos a tomar los productos en el mercado de los Estados Unidos de GENICON. La feria MEDICA fue un gran xito y marc un punto de inflexin para la pequea empresa. Los distribuidores locales podra proporcionar un flujo constante de ventas de GENICON, que le permite seguir siendo una empresa viable sin tener ingresos significativos en los Estados Unidos. Despus de obtener varios contratos en Europa, el futuro pareca brillante para GENICON: sin embargo, encontr que este Haberland presenta sus propios retos de mercado, y que la empresa se enfrenta de nuevo a las cuestiones internas de su propia. En primer lugar lo que la UE Compuesto por sistema socializado de salud, que proporcion la atencin mdica de manera muy diferente que en los Estados Unidos. Las ventas de dispositivos mdicos que se correlaciona directamente con el nmero de licitaciones ganadas. Una frontera permite que una empresa venda sus productos a un sistema de salud dada por un cierto periodo de tiempo. Ofertas ganadoras no garantiza las ventas inmediatas, ya que eran los contratos de venta a los hospitales seleccionados y centros de salud en algn momento en el futuro, por lo general uno a tres aos. Por lo general, aunque los distribuidores han comprado algunas acciones para construir sus inventarios, esto no era una cantidad considerable. Fuera de la UE, muchos de los pases desarrollados a sus cuidados de salud a los ciudadanos siempre de una manera similar. En estas condiciones, lo que Haberland capaz de establecer negocios en casi 30 pases alrededor del mundo (vase el Anexo 2 y Anexo 3). SELECCIN MERCADO INTERNACIONAL Teniendo en cuenta que aproximadamente el 80% del negocio de GENICON derivaba fuera de Estados Unidos, un factor crtico para su xito ha elegir los mercados de derecho internacionales. Hubo generalmente moderadas tasas asociadas a la obtencin de la aprobacin reglamentaria adecuada, con un promedio de alrededor de $20.000 por mercado, pero hay tambin fueron recurrentes las tasas en los Estados Unidos: GENICON gastado aproximadamente $55.000 por ao para U.S. federal y cuestiones reglamentarias de estado asociadas con los exportadores, inspecciones y certificaciones. Adems, otros elementos tales como los impuestos y aranceles, regulaciones gubernamentales, tasas de cambio y la corrupcin incluso afectan la capacidad y la rentabilidad de los negocios en un pas determinado. Debido a limitados recursos humanos y capitales de GENCION, era esencial que fueron escogidos los nicos pases con gran mercado potencial.

Decidir invertir en un pas que era inadecuado para los productos de GENICON llevara a ventas mnimas, mano de obra desperdiciada y prdida de ingresos. Por otro lado, no elegir entrar en mercados adecuados tendra igualmente efectos negativos en trminos de oportunidad perdida. Haberland redujo la lista a cuatro de los pases ms prometedores para GENICON entrar: India, China, Brasil y Rusia. Cada uno tena su propio conjunto de ventajas y deficiencias y Haberland no tener los recursos humanos o capitales para entrar en todos los mercados a la vez, estaba en conflicto a que mercado present la mejor oportunidad para GENICON (vase exposicin 4). INDIA India seguir luchando para proporcionar servicios adecuados de atencin de salud a su poblacin en rpido crecimiento. Salud financiada pblicamente sera el principal proveedor para el grueso de la poblacin pobre, aunque personas se concentran cada vez ms proveedores privados ofreciendo mejores instalaciones y listas de espera ms cortas. Instalaciones pblicas continuar sufriendo la escasez de personal, que el Gobierno ha preparado para enfrentar en los ltimos tiempos. Atencin de salud privada se jact de calidad superior e instalaciones: representaron ms del 65 por ciento de la atencin primaria y ms de 40 por ciento de los hospitales, resultando en cierta escasez de personal en el sector pblico. Vasta poblacin de la India pag para desembolso de atencin de salud. Segn la Organizacin Mundial de la salud (OMS), el sector privado represent casi tres cuartas partes del total de salud gasto en 2007.4 Reglamentos mejoraron considerablemente despus del ao 2000, y India estaba al borde de formar el mdico dispositivo regulador autoridad (MDRA). La Agencia garantizar la calidad, la seguridad, la eficacia y la disponibilidad de equipos sanitarios utilizados en el pas. Las leyes de propiedad intelectual (IP) de la India dejaron mucho que desear, pero fueron mejorando; Asimismo, fueron acortando los tiempos de aprobacin, con algunos productos innovadores que se introdujo en un perodo relativamente corto despus del lanzamiento de mercado maduro. A pesar de estas mejoras, la India fue frenada por una burocracia arraigada. En una nota positiva, el pas anot alto para la continuidad de las polticas, que fue copia de la Constitucin ms larga y ms exhaustiva en el mundo. Hasta el ao 2013, Business Monitor International (BMI) pronostica crecimiento de 11.3 por ciento Interanual para el mercado de dispositivos mdicos 2,35 millones de dlares de la India, que fue superior a ambos las industrias sanitarias farmacuticas y en generales: esto demuestra la flotabilidad del sector.Mercancas importadas, high-end seguiran para tener en cuenta la mayora de las ventas, pero la produccin nacional aumentara su participacin hasta el ao 2013. Otras tendencias claves incluyen reglamentos ms transparentes, una reduccin de impuestos y una afluencia de empresas extranjeras. En 2005-2006, las importaciones de aparatos mdicos aumentaron en un 23 por ciento arriba de 365 millones de dlares y un crecimiento similar se espera para los aos siguientes CHINA Como principios de 2010, China tena la gran economa de ms rpido crecimiento en el mundo, levantar cientos de millones de personas de la pobreza durante la ltima generacin. Un supervit comercial masivo y casi 2 billones de dlares de reservas extranjeras sirvieron como un colchn

contra la volatilidad econmica externa. Encargados de China parecen estar comprometido a continuar la reforma econmica gradual. Advertencias para su xito incluyen una fuerte dependencia de las importaciones de energa y alimentos y un gran segmento de la poblacin sigue viviendo en la pobreza. Dependencia de China en las exportaciones para sostener el crecimiento haca vulnerable a la recesin mundial. Consumo privado era dbil, al menos el 40% del PIB. El primer trimestre de 2009 vio la economa China crezca a su ritmo ms lento desde registros trimestrales comenzaron en 1992, como la contraccin de las exportaciones y los consumidores retirados resultaron en crecimiento del PIB real frenando a 6.1 por ciento Interanual. La desaceleracin se sinti en todos los sectores de la economa, incluida la atencin de la salud. A pesar de la desaceleracin econmica en el frente de una recesin global, China fue muy bien y fue preparada para la continua expansin econmica en el futuro. Sistema de salud de China fue altamente centralizado. Lleg bajo estrecho escrutinio tras el brote del sndrome respiratorio agudo severo (SRAS) de 2003. El evento puso de relieve las insuficiencias de China planificacin central en trminos de la eficiente prestacin de atencin de la salud a travs de un pas tan grande. Como resultado, el sector privado ms hicieron incursiones en los aos siguientes, especialmente como China abri hasta fuera de sugerencias y continu con su reforma del sistema de salud, alentando a los hospitales y clnicas para activar un beneficio. Los servicios de salud en China sufrieron las disparidades regionales. Aproximadamente el 40 por ciento de la poblacin China viva en ciudades que se jact de servicios de salud considerablemente superiores, aunque el ritmo acelerado de urbanizacin amenazaba con empeorar el acceso a servicios como ciudades lucharon para satisfacer la creciente demanda y aldeas perdido mdico personal calificado. Nuevas mejoras para el sector fueron necesarios, aunque la dependencia creciente de las fuerzas del mercado sera estimular cambios ms rpidos. El marco regulador tambin estaba mejorando, pero todava obstaculiza el camino hacia operaciones ms eficientes, especialmente los utilizados para tratar con planes definidos y transparentes para comercializacin porque era tan difcil para las compaas a predecir cuando, si alguna vez, aprobacin reglamentario se concedera. Las empresas no podran preparar Embudos de ventas fiables o pronsticos. La comida de Estado y la administracin de medicamentos (SFDA) China premier alimentos, drogas y vigilante de dispositivos mdicos: completado un borrador de las normas revisadas para la supervisin y administracin de dispositivos mdicos en septiembre de 2009, dando una seal clara de que la calidad era cada vez ms importante: esta fue una buena noticia para las empresas no chino. Se descentraliz el sistema de aprobacin de dispositivos mdicos. Aportaciones de los gobiernos locales fue necesaria para la inscripcin de nuevos dispositivos, dejando a las empresas frente a las presiones burocrticas importantes para implantar rpidamente productos. Normalmente, tard 12 meses para aprobar una nueva pieza de equipo, pero este periodo de tiempo se esperaba para acortar. Lamentablemente, febrero de 2010, no se permite la reutilizacin de datos y anlisis dados anteriormente a otros organismos reguladores: este alargado el proceso. La SFDA envi algunas seales alentadoras: en enero de 2009, un alto funcionario de la Agencia dijo que la mejora del sistema de registro de dispositivos mdicos sera la prioridad de la Agencia en 2009. Se esperaba que el sector de dispositivos mdicos de 12.600 millones de dlares de China registrar crecimiento de dos dgitos entre 2008 y 2013, impulsados por una economa floreciente y un

envejecimiento de la poblacin. Las empresas nacionales deban subir la cadena de valor, mientras que jugadores extranjeros aumentar su presencia. Desafos incluyen incoherente aplicacin IP y implacable presin a la baja en los precios. Innovador equipamiento mdico esperaba experimentar la mayor demanda. Para el ao 2012, el valor de la industria de dispositivos mdicos se esperaba llegar a 20,6 millones de dlares, una impresionante cuota de 8.2 por ciento del mercado total atencin de la salud. Un impulsor clave del mercado de equipo mdico fue el aumento de los seguros privados y la privatizacin de los servicios de atencin sanitaria presntele.La creciente mercantilizacin de la salud en China sera probablemente resultar en el aumento de la demanda. BRAZIL La economa brasilea fue uno de los ms grandes del mundo: se beneficiaron de una rica abundancia de recursos minerales y agrcolas. Descubrimientos de petrleo onshore y offshore catapultaron a Brasil hacia el estado de gigante global de petrleo casi toda la noche. Esto ayudara a que el pas atraen a una amplia gama de empresas e inversores a largo plazo. La economa brasilea fue altamente dependiente de fuerte consumo de niveles, que fueron expulsados por un boom de crdito. Condiciones de crdito y liquidez ms estrictas en medio de la crisis financiera mundial de 2009 instigado signos de reduccin de consumo, casting creciente incertidumbre sobre el potencial de Brasil para una pronta recuperacin econmica de abajo de la carretera. Perspectivas de crecimiento a largo plazo eran generalmente positivas, con la tasa de crecimiento de PIB nominal esperada media de 6.6 por ciento anualmente a travs de 2013. Poblacin en rpido crecimiento de Brasil y el compromiso del Gobierno para ampliar el acceso a la atencin de salud esencial fueron los impulsores clave de crecimiento futuro en el mercado. A pesar de muchos cambios entre los aos 1980 y el 2000, el pas hizo incursiones significativas en la salud pblica. En mayo de 2008, el Gobierno aprob una ley que obliga al pas a aumentar el gasto sanitario a un mnimo de 10 por ciento del PIB, comparado con el siete por ciento dedicado a la atencin de salud en aos anteriores. Salud total gastos se pronostica que aumentan constantemente en el futuro, suponiendo que las condiciones econmicas estables prevaleci y ese crecimiento de la poblacin continu a un ritmo constante. Registro de dispositivos mdicos fue controlado por el nacional salud vigilancia Agencia (ANVISA), que exige a las empresas a establecer una oficina local o unidad de fabricacin, o nombrar a un distribuidor local a fin de acceder al mercado. Aunque ANVISA tiene sus propias normas reglamentarias, certificacin internacional fue aceptado. Aprobacin de dispositivos mdicos en Brasil podra ser sujeto a mayor basada en riesgos diferenciales, siguientes dos propuestas de ANVISA. La adopcin de un sistema de cuatro niveles que se consider, similar al sistema utilizado en la UE en el que productos de bajo riesgo salud podan facilitar el acceso al mercado, mientras que la certificacin de prctica de manufactura buena (GMP) adecuada requiere de productos de alto riesgo. Observadores de la industria celebra este movimiento, observando beneficios de coste de determinados fabricantes, beneficios de seguridad para los pacientes y una mayor eficiencia para el Reglamento de salud. El proceso de registro fue relativamente rpido, tomando un promedio de 10 meses, y registros de productos eran vlidos para cinco aos. El costo del registro del dispositivo variaba en funcin de los ingresos anuales de la empresa y era generalmente en el rango de $1.200 a $11,900.

Mercado de dispositivos mdicos de Brasil, valorada 3.0 millones de dlares en 2008, fue el ms grande de Amrica Latina. El fuerte crecimiento experimentado desde la liberalizacin econmica en la dcada de 1990 se esperaba continuar en el futuro. Una compuesto tasa de crecimiento anual (CAGR) de 13,8 por ciento estaba prevista hasta el ao 2013, impulsado por los aumentos en los gastos de atencin de la salud: una gran parte de este gasto podra canalizarse hacia la modernizacin de los servicios de salud. Brasil sigue siendo abrumadoramente dependiente de las importaciones de equipos mdicos y suministros, con las estadsticas oficiales muestran un dficit de 1.900 millones de dlares en estos productos en 2007. El sector pblico, que representaban el 44 por ciento de la demanda interna para dispositivos mdicos, ofreci fuerte potencial para las empresas capaces de ganar licitaciones de Gobierno. Presupuesto del Ministerio de salud aument en un 21 por ciento en 2006, y financiacin del sector pblico fuerte se esperaba para continuar, ofreciendo potencial para los fabricantes nacionales de fuerte crecimiento. El sector de la distribucin de dispositivos mdicos fue muy fragmentado, creando el mayor desafo para las empresas extranjeras que desean para llevar sus productos al mercado brasileo. Hubo aproximadamente 3.000 importadores y distribuidores, de los cuales eran ms pequeas empresas que operaban regional o en nichos de mercado; por esta razn, muchas multinacionales decidieron empate-con los responsables del dispositivo local para tener acceso al mercado. Como el mercado sigui creciendo, se prevea que sera la consolidacin en el sector de distribucin ineficiente, que impulsara el acceso a los mercados. Con pocos fabricantes nacionales a gran escala y un gran mercado de rpido crecimiento, el sector de dispositivos mdicos de Brasil ofreci fuerte potencial para los fabricantes de dispositivos extranjeras explotar las importaciones. De hecho, los mdico devicemarket sufri un dficit comercial importante que creci en un 20 por ciento estimado entre 2006 y 2007 toreach 1,8 millones de dlares. Los Estados Unidos representaron aproximadamente el 50% del mercado de importacin. La brecha de comercio no fue ayudada por los aranceles de importacin bajos: no hubo derechos de importacin ni valor agregado taxe son 42 dispositivos mdicos. Esto fue en contraste con muchos otros mercados emergentes, donde slo techproducts alta que no pudo ser fabricados localmente fueron exentos de derechos de importacin. RUSIA El post-1998 de rebote de la crisis econmica, combinada con reducciones significativas en las tasas de impuestos de ingresos personales y corporativos, hizo a Rusia un lugar mucho ms atractivo para hacer negocios que en la dcada tras el colapso de la Unin Sovitica. Estabilidad aument dramticamente como la economa rebot en la espalda de los altos precios y la devaluacin de 1998-1999. A pesar de estas mejoras, la economa rusa segua en un Estado de transicin, con grandes cuentas y supervit fiscal est erosionado considerablemente y desafiar la estabilidad macroeconmica del pas. Dependencia de Rusia en el sector petrolero hizo particularmente vulnerables a una sostenida disminucin en los precios de la energa; Adems, muchos inversores extranjeros quedaron por salvaguardias legales pobres, altos niveles de burocracia y corrupcin. La continua modernizacin del sistema de salud fue el impulsor clave del crecimiento del mercado de dispositivos mdicos, aunque esto fue perseguido a menudo de manera incoherente y fragmentaria. Factores positivos alimentan un crecimiento en los gastos de cuidado de la salud

incluyen las finanzas del Gobierno mucho mejor, un compromiso con la mejora de la salud y el aumento de los seguros privados de salud, como muchas grandes empresas proporcionan rutinariamente los seguros complementarios para los empleados. Permanecieron desafos estructurales importantes, incluyendo hospitales anticuados y mal financiado, la falta de redes de atencin primaria y mdicos, una infraestructura logstica pobre y una amplia variabilidad en trminos de la calidad y disponibilidad de atencin de la salud en todas las regiones. Se espera que el estado de instalaciones mdicas para mejorar sustancialmente en el largo plazo, pero las condiciones eran problemticas. Alentando a muchos en la industria mdica fue la tendencia general hacia mayores niveles de gasto sanitario, y las previsiones eran que total privada y gastos de atencin de salud pblica alcanzara 97,4 millones de dlares en 2013, equivalente a 3,8% del PIB. El potencial del mercado ruso fue equilibrado por riesgo poltico significativo. Roszdravnadzor, el regulador de salud de gobierno principal, careca de dientes de aplicacin y haba visto una interrupcin significativa de cambios en el liderazgo desde finales de 2006. Registro de dispositivos mdicos extranjeros hicieron fue manejado por este departamento. Todas las importaciones tuvieron que ir a travs de una filial basada en Rusia o un distribuidor local autorizado; Adems, existe el riesgo de que futuros cambios en la legislacin podran en realidad empeorar la situacin para los productores extranjeros, como los mtodos de gobierno busc (corto de aranceles punitivos) para aumentar la participacin de los productores locales en el mercado global. Este escenario se esperaba beneficiarse de la reduccin de aranceles para los productos sanitarios a un promedio de cinco por ciento de estos productos, como resultado de la probable futura adhesin de Rusia a la Organizacin Mundial del comercio (OMC). Sector de dispositivos mdicos de 1,98 millones de dlares de Rusia muestra slida a largo plazo potencial de crecimiento, impulsado principalmente por una economa en expansin y mejora de la inversin de salud por el Estado y el sector privado. Aunque la crisis econmica de 1998 sirvi como un estmulo para el mercado de dispositivos mdicos nacionales como el precio de los equipos importados subi bruscamente: jugadores locales no se pudo consolidar su posicin y las importaciones realizadas an aproximadamente el 75% del mercado. Se prev que el sector de dispositivos mdicos sufrir algunos reveses a corto plazo debido a la desaceleracin econmica en 2009, pero la demanda de inversin estatal mayor debe mitigar una cantidad sustancial de este impacto negativo. Para el ao 2013, la valoracin de mercado total debe alcanzar 2,88 millones de dlares tras un CAGR del 7,74% de crecimiento. La magnitud de la red de salud rusa, compuesto por casi 10.000 hospitales, significados que hubo una gran oportunidad para este sector, incluso si la mayora de la financiacin provena del Gobierno. Los gastos de cuidado de la salud fueron creciendo a un ritmo razonable as: se estima que los gastos sanitarios se situ en un total de 39,4 millones de dlares en 2007. El gasto fue pronostic a caer ligeramente a 3,8% del PIB en 2012, que fue baja por las normas europeas. Sin embargo, como de clase media de Rusia creci, el nmero de clnicas privadas y hospitales se esperaba aumentar en consecuencia, que ayudara a impulsar el crecimiento de sector. DONDE IR AHORA? Revisin de Haberland de rendimiento de 2009 del GENICON le hizo sentir confianza sobre el futuro. La compaa tena 21 empleados: seis en operaciones, seis en cinco venta, administracin,

tres en investigacin y desarrollo y l. Los ingresos anuales fueron por encima de 5 millones de dlares, que se ha logrado con un presupuesto de desarrollo de marketing y negocios de menores $225.000. Con ms de 10 aos de experiencia y cierto xito internacional real, estaba listo para entrar en uno o ms de estos mercados emergentes Haberland: pero donde debe GENICON ir ahora? Era posible que ninguno de estos cuatro mercados emergentes tenan razn para GENICON? Omitir estos cuatro por ahora y centrarse en el crecimiento de sus negocios en sus mercados internacionales existentes, o los pases grandes y ricos, como Alemania, que fueron adyacente a uno de sus mercados existentes? Teniendo en cuenta la situacin actual del GENICON, Haberland tom los datos y utiliza, junto con sus instintos, para decidir dnde ir a siguiente.