La Organizacin Internacional de Normalizacin o ISO, es el organismo encargado de promover el desarrollo de normas internacionales de fabricacin, comercio y comunicacin para todas

las ramas industriales a excepcin de la elctrica y la electrnica. Su funcin principal es la de buscar la estandarizacin de normas de productos y seguridad para las empresas u organizaciones a nivel internacional. La ISO es una red de los institutos de normas nacionales de 162 pases, sobre la base de un miembro por pas, con una Secretara Central en Ginebra (Suiza) que coordina el sistema. La sede en Ginebra, est compuesta por delegaciones gubernamentales y no gubernamentales subdivididos en una serie de subcomits encargados de desarrollar las guas que contribuirn al mejoramiento ambiental. Las normas desarrolladas por ISO son voluntarias, comprendiendo que ISO es un organismo no gubernamental y no depende de ningn otro organismo internacional, por lo tanto, no tiene autoridad para imponer sus normas a ningn pas. La Organizacin ISO est compuesta por tres tipos: Miembros simples, uno por pas, recayendo la representacin en el organismo nacional ms representativo. Miembros correspondientes, de los organismos de pases en vas de desarrollo y que todava no poseen un comit nacional de normalizacin. No toman parte activa en el proceso de normalizacin pero estn puntualmente informados acerca de los trabajos que les interesen. Miembros suscritos, pases con reducidas economas a los que se les exige el pago de tasas menores que a los correspondientes. Principales Normas ISO ISO 16:1975 Frecuencia de afinacin estndar: 440 Hz ISO 216 Medidas de papel: por ejemplo: ISO A4 ISO 639 Nombres de lenguas ISO 690:1987 Regula las citas bibliogrficas ISO 690-2:1997 Regula las citas bibliogrficas de documentos electrnicos ISO 732 Formato de carrete de 120 ISO 838 Estndar para perforadoras de papel (contando medidas y navajas) ISO 1007 Formato de carrete de 135 ISO 1171-Estndar de tamices ISO/IEC 1539-1 Lenguaje de programacin Fortran ISO 3029 Formato carrete de 126 ISO 3166 Cdigos de pases ISO 4217 Cdigos de divisas ISO 7811 Tcnica de grabacin en tarjetas de identificacin ISO 8601 Representacin del tiempo y la fecha. Adoptado en Internet mediante el Date and Time Formats de W3C que utiliza UTC ISO/IEC 8652:1995 Lenguaje de programacin Ada ISO 8859 Codificaciones de caracteres que incluye ASCII como un subconjunto (Uno de ellos es el ISO 8859-1, que permite codificar las lenguas originales de Europa occidental, como el espaol) ISO 9000 Sistemas de Gestin de la Calidad Fundamentos y vocabulario ISO 9001 Sistemas de Gestin de la Calidad Requisitos ISO 9004 Sistemas de Gestin de la Calidad Directrices para la mejora del desempeo ISO/IEC 9126 Factores de Calidad del Software ISO 9660 Sistema de archivos de CD-ROM ISO 9899 Lenguaje de programacin C ISO 10279 Lenguaje de programacin BASIC

 ISO 10646 Universal Character Set ISO/IEC 11172 MPEG-1 ISO/IEC 11801 Sistemas de cableado para telecomunicacin de multipropsito ISO/IEC 12207 Tecnologa de la informacin / Ciclo de vida del software ISO 13450 Formato de carrete de 110 ISO 13485 Productos sanitarios. Sistemas de Gestin de la Calidad. Requisitos para fines reglamentarios ISO/IEC 13818 MPEG-2 ISO 14000 Estndares de Gestin Medioambiental en entornos de produccin ISO/IEC 14496 MPEG-4 ISO 14971 Productos sanitarios. Aplicacin de la gestin de riesgos a los productos sanitarios ISO/IEC 15444 JPEG 2000 ISO/IEC 15504 Mejora y evaluacin de procesos de desarrollo de software ISO 15693 Estndar para tarjetas de vecindad ISO/IEC 17025 Requisitos generales relativos a la competencia de los laboratorios de ensayo y calibracin ISO/IEC 20000 Tecnologa de la informacin. Gestin del servicio ISO 22000 Inocuidad en alimentos ISO 17025 - Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibracin ISO 26300 Documento Abierto ISO/IEC 26300 Formato de Documento Abierto (.odf) ISO/IEC 27001 Sistema de Gestin de Seguridad de la Informacin ISO/IEC 29110 Software engineering Perfil de Vida para Microempresas. ISO/IEC 29119 Pruebas de Software ISO 32000 Formato de Documento Porttil (.pdf) ISO 5218 - Representacin de los sexos humanos. ISO 50001 - Sistema de gestin de la energa y agua potable. HACCP El Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de Control (APPCC o HACCP, por sus siglas en ingls) es un proceso sistemtico preventivo para garantizar la seguridad alimentaria, de forma lgica y objetiva. Es de aplicacin en industria alimentaria aunque tambin se aplica en la industria farmacutica, cosmtica y en todo tipo de industrias que fabriquen materiales en contacto con los alimentos. En l se identifican, evalan y previenen todos los riesgos de contaminacin de los productos a nivel fsico, qumico y biolgico a lo largo de todos los procesos de la cadena de suministro, estableciendo medidas preventivas y correctivas para su control, tendientes a asegurar la inocuidad. En 1959 comenz el desarrollo del APPCC, siendo los pioneros del mismo la compaa Pillsbury junto con la NASA y laboratorios de la Armada de los Estados Unidos. El proceso inicial consista en un sistema denominado Anlisis modal de fallos y efectos (AMFE), cuya utilidad reside en el estudio de causas y los efectos que producen. El APPCC nace con el firme objetivo de desarrollar sistemas que proporcionen un alto nivel de garantas sobre la seguridad de los alimentos y de sustituir los sistemas de control de calidad de la poca basados en el estudio del producto final que no aportaban demasiada seguridad. Al principio su aplicacin no tuvo demasiado xito y el impulso dado por la Administracin de Drogas y Alimentos (FDA) no tuvo repercusin. En los aos 80 instituciones a nivel mundial impulsaron su aplicacin. Entre otros la Organizacin Mundial de la Salud.

BPM Las buenas prcticas de manufactura (en ingls Good Manufacturing Practice, GMP) son aplicables a las operaciones de fabricacin de medicamentos, cosmticos, productos mdicos, alimentos y drogas, en sus formas definitivas de venta al pblico incluyendo los procesos a gran escala en hospitales y la preparacin de suministros para el uso de ensayos clnicos para el caso de medicamentos. Se encuentran incluidas dentro del concepto de Garanta de Calidad, constituyen el factor que asegura que los productos se fabriquen en forma uniforme y controlada, de acuerdo con las normas de calidad adecuadas al uso que se pretende dar a los productos y conforme a las condiciones exigidas para su comercializacin. Las reglamentaciones que rigen las BPF tienen por objeto principal disminuir los riesgos inherentes a toda produccin farmacutica. Los riesgos existentes son esencialmente de dos tipos: contaminacin (en particular de contaminantes inesperados) y mezclas (confusin). Exigencias de las BPM Que los procesos de fabricacin deben encontrarse escritos, definidos y que se revisen sistemticamente a la luz de la experiencia. Los equipos estn calificados y los procesos validados. Que se cuenten con los recursos necesarios para la correcta elaboracin de medicamentos: Personal entrenado y apropiadamente calificado para controles en proceso. Instalaciones y espacios adecuados. Servicios y equipamentos apropiados. Rtulos, envases y materiales apropiados. Instrucciones y procedimientos aprobados. Transporte y depsito apropiados. Que los procedimientos se redacten en un lenguaje claro e inequvoco, que sean especficamente aplicables a los medios de produccin disponibles. Que se mantengan registros (en forma manual o electrnica) durante la fabricacin, para demostrar que todas las operaciones exigidas por los procedimientos definidos han sido en realidad efectuados y que la cantidad y calidad del producto son las previstas, cualquier desviacin significativa debe registrarse e investigarse exhaustivamente. Que los registros referentes a la fabricacin y distribucin, los cuales permiten conocer la historia completa de un lote (batch record), se mantengan de tal forma que sean completos y accesibles. Que el almacenamiento y distribucin de los productos sean adecuados para reducir al mnimo cualquier riesgo de disminucin de la calidad. Que se establezca un sistema que haga posible el retiro de cualquier producto, sea en la etapa de distribucin o de venta. Que se estudie todo reclamo contra un producto ya comercializado, como tambin que se investiguen las causas de los defectos de calidad, y se adopten medidas apropiadas con respecto a los productos defectuosos para prevenir que los defectos se repitan. Segn su opinin, Considera que estos sistemas de certificacin son aplicables en Guatemala? Y Cmo beneficiaran a las empresas, tomando en cuenta los requisitos y costos que representan? Lastimosamente creo que estos sistemas no son aplicables a la mayora de empresas de nuestro pas, ya que estamos acostumbrados a trabajar de forma emprica y nuestra gente no quiere cambiar de su estado de comodidad en la que se encuentra, penosamente no se dan cuenta que estas certificaciones traen beneficios inmensurables tanto como para las empresas como para las personas que laboren dentro de las mismas, ya que estos certificados al ser internacionales

posicionan a las empresas en un rango que permita competencia tanto nacional como internacional. Seguimos creyendo que es mejor no pagar, preferimos no invertir a buscar la mejora continua, la innovacin y el xito; obviamente estas certificaciones no son baratas pero deberamos de hacer un estudio de los beneficios que traeran.