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Conselho Federal de Farmcia

RESOLUO n 499 de 17 de dezembro de 2008.


Dispe sobre a prestao de servios farmacuticos, em farmcias e drogarias, e d outras providncias.

O Conselho Federal de Farmcia, no uso de suas atribuies legais e regimentais; Considerando o disposto no artigo 5., inciso XIII, da Constituio Federal, que outorga liberdade de exerccio, trabalho ou profisso, atendidas as qualificaes que a lei estabelecer; Considerando que o Conselho Federal de Farmcia, no mbito de sua rea especfica de atuao e como Conselho de Profisso Regulamentada, exerce atividade tpica do Estado, nos termos dos artigos 5., inciso XIII; 21, inciso XXIV e 22, inciso XVI, todos da Constituio Federal; Considerando que atribuio do Conselho Federal de Farmcia expedir resolues para eficincia da Lei Federal n. 3.820/60 e ainda, compete-lhe o mnus de definir ou modificar a competncia dos farmacuticos em seu mbito, de acordo com o artigo 6, alneas g e m, da norma assinalada; Considerando, ainda, a outorga legal ao Conselho Federal de Farmcia de zelar pela sade pblica, promovendo aes de assistncia farmacutica em todos os nveis de ateno sade, de acordo com a alnea p, do artigo 6., da Lei Federal n. 3.820/ 60, com as alteraes da Lei Federal n. 9.120/95; Considerando a Lei Federal n. 5.991/73, que dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, e d outras providncias; Considerando o Decreto Federal n. 74.170/74, que regula a Lei no 5.991/73; Considerando o Decreto Federal n. 85.878/81, que regula a Lei n 3.820/60 e atribui atividades aos farmacuticos; Considerando o Decreto n. 20.377/31, que aprova a regulamentao do exerccio da profisso farmacutica no Brasil; Considerando que a Lei n. 8.080/90, em seu artigo 6, inciso I, alnea d, estabelece que est includa, ainda, no campo de atuao do Sistema nico de Sade (SUS), a assistncia teraputica integral, inclusive a farmacutica; Considerando a Lei Federal n. 9.787/99, que dispe sobre a vigilncia sanitria, estabelece o medicamento genrico, dispe sobre a utilizao de nomes genricos em produtos farmacuticos, e d outras providncias; Considerando o disposto na Resoluo CFF n. 349, de 20 janeiro de 2000, que estabelece a competncia do farmacutico em proceder a intercambialidade ou substituio genrica de medicamentos; Considerando as proposies contidas no Relatrio Final da I Conferncia Nacional de Medicamentos e Assistncia Farmacutica, realizada em setembro de 2003, que trata da qualidade da assistncia farmacutica, formao e capacitao de recursos humanos; Considerando o disposto no Decreto n. 5.775/06, que regula o fracionamento de medicamentos; Considerando o disposto na Resoluo CFF n. 357, de 20 de abril de 2001, que aprova o regulamento tcnico das Boas Prticas de Farmcia; Considerando as diretrizes, as prioridades e as responsabilidades estabelecidas na Poltica Nacional de Medicamentos, instituda pela Portaria n. 3.916/MS/GM, de 30 de outubro de 1998, que busca garantir condies para segurana e qualidade dos medicamentos consumidos no pas, promover o uso racional e o acesso da populao queles considerados essenciais;
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Considerando a Resoluo n. 338, de 6 de maio de 2004, do Conselho Nacional de Sade, que aprova a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica; Considerando o disposto na Resoluo CFF n 477, de 28 de maio de 2008, que define Farmcia Comunitria como o estabelecimento de prestao de servios farmacuticos, de natureza estatal ou privada, dirigido por profissional farmacutico, destinado a prestar assistncia e ateno farmacutica ao pblico, incluindo educao para a sade individual e coletiva, onde se processe a manipulao ou a dispensao de medicamentos magistrais, oficinais ou industrializados, cosmticos e produtos para a sade, RESOLVE: CAPTULO I DAS CONDIES GERAIS Art. 1 - Estabelecer que somente o farmacutico inscrito no Conselho Regional de Farmcia de sua jurisdio, poder prestar servios farmacuticos, em farmcias e drogarias. 1 Os servios farmacuticos de que trata o caput deste artigo so os seguintes: I - Elaborao do perfil farmacoteraputico, avaliao e acompanhamento da teraputica farmacolgica de usurios de medicamentos; II - Determinao quantitativa do teor sanguneo de glicose, colesterol total e triglicrides, mediante coleta de amostras de sangue por puno capilar, utilizando-se de medidor porttil; III - Verificao de presso arterial; IV - Verificao de temperatura corporal; V - Aplicao de medicamentos injetveis; VI - Execuo de procedimentos de inalao e nebulizao; VII - Realizao de curativos de pequeno porte; VIII - Colocao de brincos; IX- Participao em campanhas de sade; X- Prestao de assistncia farmacutica domiciliar. 2 Outros servios farmacuticos, no especificados nesta Resoluo, tambm podero ser executados, desde que se situem no domnio da capacitao tcnica, cientifica ou profissional, e sejam reconhecidos pelo Conselho Federal de Farmcia. Art. 2 - O farmacutico dever especificar, quando da solicitao de direo ou responsabilidade tcnica ao Conselho Regional de Farmcia da jurisdio, quais os servios que sero prestados, devendo para tal comprovar suas habilitaes e qualificaes profissionais, de acordo com o anexo I. 1 A comprovao das habilitaes e qualificaes do farmacutico para realizar os servios solicitados ser feita por meio de certificado, expedido pelo Conselho Regional de Farmcia, o qual dever ficar exposto no estabelecimento. 2 Os servios realizados e os resultados obtidos devero ser registrados, monitorados, avaliados e arquivados. Art. 3 - Os servios farmacuticos realizados devero ser registrados em formulrio prprio (anexo II), em tantas vias quantas necessrias, sendo a original arquivada no estabelecimento farmacutico, uma entregue ao usurio e as demais encaminhadas aos profissionais de sade correspondentes, quando for o caso. Art. 4 - Devero ser estabelecidos, pela farmcia ou drogaria, os procedimentos operacionais padro (POPs) correspondentes a cada um dos servios farmacuticos, devidamente acompanhados dos seus respectivos formulrios. 1 - Recomenda-se que os POPs sejam revisados, pelo menos anualmente, tendo em vista eventuais modificaes nos procedimentos tcnicos ou mudanas nos parmetros de normalidade utilizados. 2 - Os Conselhos Federal e Regionais de Farmcia podero oferecer, a qualquer tempo, modelos de formulrios, que podero ser adaptados realidade de cada estabelecimento farmacutico. CAPTULO II DOS SERVIOS FARMACUTIC0S
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SEO I DO PERFIL FARMACOTERAPUTICO E ACOMPANHAMENTO DA TERAPUTICA FARMACOLGICA Art. 5 - O farmacutico dever estar em condies de realizar procedimentos que possibilitem a construo do perfil farmacoteraputico e o acompanhamento da teraputica farmacolgica de usurios de medicamentos, atendidos no estabelecimento farmacutico. Art. 6 - O perfil farmacoteraputico o registro cronolgico das informaes relacionadas utilizao de medicamentos, permitindo ao farmacutico realizar o acompanhamento de cada usurio, de modo a garantir o uso racional dos medicamentos. Pargrafo nico - O perfil farmacoteraputico a que se refere o caput deste artigo deve incluir informaes relativas aos medicamentos, prescritos ou no, em especial as que se referem dosagem, dose, forma farmacutica, tcnica, via e horrios de administrao, interaes, reaes adversas e aos parmetros de monitorizao de risco/benefcio, bem como aquelas que dizem respeito ao consumo de lcool e de outras bebidas, uso de fumo, terapias alternativas e tipo de alimentao, alm de outros fatores que possam interferir na resposta teraputica. Art. 7 - O perfil farmacoteraputico e o acompanhamento da teraputica farmacolgica permitem ao farmacutico identificar, prevenir e solucionar problemas relacionados com a teraputica farmacolgica. Pargrafo nico - Os problemas relacionados com a teraputica farmacolgica de que trata o caput deste artigo referem-se a: I Necessidade de um medicamento adicional; II Uso de um medicamento que desnecessrio; III Ausncia de resposta teraputica; IV Utilizao de dose subteraputica; V Presena de reao adversa a medicamento; VI Emprego de superdose; VII No adeso. Art. 8 - Compete ao farmacutico estabelecer as prioridades a serem adotadas para a seleo dos usurios, que tero os perfis farmacoteraputicos elaborados e a teraputica farmacolgica devidamente acompanhada. Pargrafo nico Dentre as prioridades referidas no caput deste artigo, destacam-se: I Caractersticas do usurio; II Tipo de enfermidade(s); III Caracterstica do(s) medicamento(s); IV Quantidade de medicamentos. Art. 9 - A farmcia deve dispor de local adequado, que assegure a privacidade necessria ao atendimento do usurio e a garantia do sigilo profissional. SEO II DA DETERMINAO DOS PARMETROS BIOQUMICOS Art. 10 Para a determinao quantitativa do teor sanguneo de glicose, colesterol total e triglicrides, devero ser estabelecidos protocolos relativos ao registro dos testes, de modo a que sirvam para a validao da qualidade dos mtodos e aparelhos usados para o rasteio. Art. 11 O farmacutico dever, antes de realizar a determinao, esclarecer o usurio de que o procedimento se destina apenas preveno de enfermidades ou ao monitoramento do tratamento em curso, cabendo o devido preenchimento do anexo II. Pargrafo nico Os resultados da determinao quantitativa do teor sanguneo de glicose, colesterol total e triglicrides no podero ser fornecidos como diagnstico, sob qualquer hiptese. Art. 12 - No caso de identificao de qualquer alterao quantitativa dos parmetros bioqumicos avaliados, o usurio dever ser aconselhado a procurar a devida assistncia mdica. SEO III
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DA VERIFICAO DE PRESSO ARTERIAL Art. 13 O farmacutico dever, antes da verificao da presso arterial, esclarecer ao usurio que o procedimento tem o propsito de prevenir enfermidades ou monitorar o tratamento farmacolgico. Art. 14 facultada ao farmacutico, para fins de verificao da presso arterial, a manuteno de estetoscpio e esfignomanmetro, ou de aparelhos eletrnicos, ficando os mesmos sob sua total responsabilidade. Art. 15 Os resultados da verificao da presso arterial no podero ser fornecidos como diagnstico clnico, tampouco utilizados como parmetros para a indicao ou prescrio de medicamentos. Art. 16 As verificaes de presso arterial devero ser feitas com base nas tcnicas preconizadas, sendo os resultados devidamente registrados em ficha e/ou carteira de hipertenso do usurio, caso o mesmo a possua. Art. 17 No caso de observao de qualquer alterao dos nveis pressricos, o usurio dever ser aconselhado a procurar a devida assistncia mdica. SEO IV DA VERIFICAO DE TEMPERATURA CORPORAL Art. 18 - O farmacutico dever, antes da verificao da temperatura corporal, esclarecer ao usurio que o procedimento tem o propsito de prevenir enfermidades ou monitorar o tratamento farmacolgico. Art. 19 - facultada ao farmacutico a verificao da temperatura corporal, para promover aes de informao e educao sanitria. Pargrafo nico: A avaliao das necessidades de autocuidados de sade, incluindo as opes pelo uso de produtos farmacuticos isentos de prescrio, dever ser efetuada com base no interesse do usurio. Art. 20 - No caso de observao de qualquer alterao da temperatura corporal, o usurio poder ser aconselhado a procurar a devida assistncia mdica. SEO V DA APLICAO DE MEDICAMENTOS INJETVEIS Art. 21 As aplicaes de medicamentos injetveis em farmcias ou drogarias s podero ser feitas pelo farmacutico ou por profissional habilitado, com autorizao expressa do farmacutico diretor ou responsvel tcnico. Pargrafo nico - A presena e/ou superviso do farmacutico condio e requisito essencial para aplicao de medicamentos injetveis. Art. 22 S podero ser aplicados medicamentos injetveis, quando no houver qualquer dvida em relao a sua qualidade. Pargrafo nico - Caso o medicamento apresente caractersticas diferenciadas em sua cor ou odor, ou contenha corpo estranho em seu interior, o mesmo no dever ser administrado, devendo o fato ser notificado aos servios de Vigilncia Sanitria. Art. 23 - Os medicamentos injetveis s devero ser administrados mediante prescrio de profissional habilitado, cabendo o preenchimento do anexo II. Art. 24 - O farmacutico dever registrar, em livro prprio, as aplicaes de medicamentos injetveis realizadas. SEO VI DA EXECUO DE PROCEDIMENTOS DE INALAO E NEBULIZAO Art. 25 O farmacutico dever certificar-se de que os medicamentos a serem administrados esto de acordo com o receiturio, cabendo o preenchimento do anexo II. Art. 26 - O farmacutico dever registrar, em livro prprio, os procedimentos de inalao e nebulizao realizados. SEO VII DA REALIZAO DE CURATIVOS DE PEQUENO PORTE Art. 27 S podero ser realizados pequenos curativos secos, na ausncia de hemorragia arterial, em leses cutneas, onde no haja a necessidade de fazer suturas ou procedimentos mais complexos.
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Art. 28 vedada a realizao de lavagem de ouvido e tambm de curativos nas regies ocular e do ouvido, nos casos de infeco profunda ou abscesso, mordidas de animais, perfuraes profundas e retirada de pontos, bem como de outros procedimentos que necessitem de atendimento ambulatorial ou hospitalar. SEO VIII DA COLOCAO DE BRINCOS Art. 29 - Ser permitida ao farmacutico a colocao de brincos, observadas as condies adequadas para este fim. Art. 30 S poder haver a colocao de brincos que estiverem devidamente acondicionados em embalagens estreis, visando proteo do usurio. SEO IX DA PARTICIPAO EM CAMPANHAS DE SADE Art. 31 As farmcias e drogarias so estabelecimentos de sade, destinadas prestao de servios de assistncia farmacutica e orientao sanitria, individual e coletiva, devidamente articuladas com o Sistema nico de Sade (SUS). Art. 32 As farmcias e drogarias, sob a coordenao ou superviso do farmacutico diretor ou responsvel tcnico, podero participar de programas e campanhas promovidos por autoridades sanitrias ou pela sociedade civil, sobre promoo e proteo da sade, preveno de enfermidades e educao sanitria. Pargrafo nico - O farmacutico diretor ou responsvel tcnico dever comunicar, previamente, autoridade sanitria local, sua participao na respectiva campanha, detalhando as atividades a serem desenvolvidas. SEO X DA PRESTAO DE ASSISTNCIA FARMACUTICA DOMICILIAR Art. 33 A prestao de assistncia farmacutica domiciliar, no estrito cumprimento da legislao vigente, dos princpios ticos e dos requisitos mnimos previstos neste regulamento, deve possibilitar a melhoria do acesso dos pacientes e da populao em geral aos cuidados farmacuticos. CAPTULO III DA QUALIFICAO PROFISSIONAL PARA A PRESTAO DE SERVIOS SADE POR FARMACUTICOS Art. 34 A comprovao de habilitao e qualificao profissional, necessrias solicitao de autorizao para prestao de servios farmacuticos, em farmcias e drogarias, ser feita mediante certificado obtido por meio da realizao de curso terico-prtico, credenciado pelo Conselho Federal de Farmcia. Pargrafo nico O Conselho Federal de Farmcia expedir resoluo para regulamentar o caput deste artigo. Art. 35 Os casos omissos nesta Resoluo e as questes de mbito profissional nela envolvidas sero resolvidos pelo Plenrio do Conselho Federal de Farmcia. Art. 36 - Esta resoluo entra em vigor na data de sua publicao, revogando-se as disposies em contrrio. Jaldo de Souza Santos Presidente CFF

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ANEXO I Requerimento de autorizao para prestao de servios farmacuticos Dados do farmacutico Nome: Endereo: Bairro: CEP: Fone: Cidade: Email: N: N do CRF: Complemento: Estado:

Dados da farmcia ou drogaria Razo social: Endereo: Bairro: CEP: Fone: Cidade: Email: N: N do CNPJ: Complemento: Estado:

Pelo presente, venho requerer a este Conselho Regional de Farmcia autorizao para prestar os servios abaixo assinalados e encaminhar os respectivos comprovantes de habilitao e qualificao. ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ) Determinao quantitativa do teor sangneo de glicose ) Determinao quantitativa do teor sangneo de colesterol total ) Determinao quantitativa do teor sangneo de triglicrides ) Verificao de presso arterial ) Verificao de temperatura corporal ) Aplicao de medicamentos injetveis ) Execuo de procedimentos de inalao e nebulizao ) Realizao de curativos de pequeno porte ) Colocao de brincos ) Outros servios farmacuticos: ___________________________________________

Nestes termos, peo deferimento ______________________________________________ Local e data _______________________________________________ Farmacutico CRF N:_____________ (carimbo e assinatura) Parecer do Conselho Regional de Farmcia: _____________________________________

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ANEXO II REGISTRO DOS SERVIOS FARMACUTICOS REALIZADOS ( ) Elaborao do perfil farmacoteraputico, avaliao e acompanhamento da teraputica farmacolgica _______________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________ _________ ( ) Determinao quantitativa do teor sangneo de glicose _________________________________________________ ____________________________________________________________________________________ _________ ( ) Determinao quantitativa do teor sangneo de colesterol total ___________________________________________ ____________________________________________________________________________________ _________ ( ) Determinao quantitativa do teor sangneo de triglicrides _____________________________________________ ____________________________________________________________________________________ _________ ( ) Verificao de presso arterial ____________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________ _________ ( ) Verificao de temperatura corporal _____________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________ _________ ( ) Aplicao de medicamentos injetveis ___________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________ _________ ( ) Execuo de procedimentos de inalao e nebulizao______________________________________________ ____________________________________________________________________________________ _________ ( ) Realizao de curativos de pequeno porte _______________________________________________________ ____________________________________________________________________________________ _________ ( ) Colocao de brincos ________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________ _________ ( ) Prestao de assistncia farmacutica domiciliar ___________________________________________________
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____________________________________________________________________________________ _________ ( ) Outros servios farmacuticos:_________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________ _________

IDENTIFICAO DO USURIO Nome: ____________________________________________________________ Gnero: ___ Endereo: Bairro: CEP: Fone: Cidade: Email: N: Idade: _____

Complemento: Estado:

Dados da farmcia ou drogaria Razo social: Endereo: Bairro: CEP: Fone: Cidade: Email: N:

N do CNPJ: Complemento: Estado:

______________________________________________ Local e data _______________________________________________ Farmacutico CRF N:_____________ (carimbo e assinatura)

Publique-se: LRIDA MARIA DOS SANTOS VIEIRA SecretriaGeral CFF


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