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Riassunto delle Cara eris che del Prodo o
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ALIMENTAZIONE E DIETETICA
Schede Composizione Alimenti Tabelle Composizione Alimenti Tabella Contenuto in Lattosio Tabella Contenuto Vitamina K Tabella dei LARN Le Vitamine Gli Oligoelementi Alimentazione e Malattie Intolleranza al Lattosio Dieta Personalizzata Attivit Fisica e Consumi Calorici
INDICE
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE 02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 03.0 FORMA FARMACEUTICA 04.0 INFORMAZIONI CLINICHE 04.1 Indicazioni terapeu che 04.2 Posologia e modo di somministrazione 04.3 Controindicazioni 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso 04.5 Interazioni 04.6 Gravidanza e alla amento 04.7 Ee sulla capacit di guidare veicoli e sull'uso di macchine 04.8 Ee indesidera 04.9 Sovradosaggio 05.0 PROPRIET FARMACOLOGICHE 05.1 Propriet farmacodinamiche 05.2 Propriet farmacocine che 05.3 Da preclinici di sicurezza 06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 06.1 Eccipien 06.2 Incompa bilit 06.3 Periodo di validit 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione 06.5 Natura e contenuto della confezione 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione 07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO 08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO 09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO 10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO
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CALCOLATORI MEDICI
Rischio Cardiovascolare Globale Applicabilit Nota 13 AIFA Applicabilit Nota 79 AIFA Valutazione Funzionalit Renale Regolo Ostetrico (Data del Parto) Dispendio Calorico e Attivit Fisica Calcolo Peso Teorico Calcolo Composizione Corporea Rischio Tumore della Mammella Rischio Fratture da Osteoporosi
APPROFONDIMENTI
Intolleranza al Lattosio
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16/04/2012 10.57
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1.2 compresse a seconda dell'en t del dolore 1.3 volte al giorno ad intervalli di almeno 4 ore. In caso di grave insucienza renale l'intervallo tra due somministrazioni deve essere di almeno 8 ore. Le compresse eervescen devono essere sciolte in un bicchiere dacqua, secondo le indicazioni.
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Dosi elevate o prolungate del prodo o possono provocare una epatopa a ad alto rischio e alterazioni, anche gravi, a carico del rene e del sangue (paracetamolo) o dare luogo a dipendenza (codeina). Non somministrare durante il tra amento cronico con farmaci che possono determinare l'induzione delle monoossigenasi epa che o in caso di esposizione a sostanze che possono avere tale ee o (paracetamolo) (vedi 4.5). Tenere fuori dalla portata dei bambini. Il paracetamolo deve essere somministrato con cautela in sogge con insucienza renale o epa ca. Durante il tra amento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllare che non contenga lo stesso principio a vo, poich se il paracetamolo assunto in dosi elevate si possono vericare gravi reazioni avverse. Invitare il paziente a conta are il medico prima di associare qualsiasi altro farmaco. Vedere anche la voce "Interazioni". In caso di reazioni allergiche si deve sospendere la somministrazione. E' opportuno, per la presenza di codeina, non assumere bevande alcooliche; la codeina pu provocare aumento dell'ipertensione intracranica. In caso di dieta iposodica, occorre tener presente che 1 compressa eervescente di CO EFFERALGAN con ene 380 mg di sodio (pari a 16,5 mEq).
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Ospedali di Roma e Provincia Residenze Sanitarie Assistite RMN in Convenzione Farmacie di Turno a Roma Centri Antifumo nel Lazio
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Statistiche esterne HISTATS dal 26/08/2010
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04.8 Ee
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Con l'uso di paracetamolo sono state segnalate reazioni cutanee di vario po e gravit inclusi casi di eritema mul forme, sindrome di StevensJohnson e necrolisi epidermica. Sono state segnalate reazioni di ipersensibilit quali ad esempio angioedema, edema della laringe, shock anala co. Inoltre, sono sta segnala i seguen ee indesidera : trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi, alterazioni della funzionalit epa ca ed epa , alterazioni a carico del rene (insucienza renale acuta, nefrite inters ziale, ematuria, anuria), reazioni gastrointes nali e ver gini. In caso di iperdosaggio, il paracetamolo pu provocare citolisi epa ca che pu volvere verso la necrosi massiva e irreversibile. Gli ee indesidera della codeina sono rappresenta da sonnolenza, s psi, nausea, vomito, broncospasmo, depressione respiratoria.
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04.9 Sovradosaggio
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Torrinomedica
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Mariapia
Fabio
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Ulr ike
Andrea
Paracetamolo: L'intossicazione acuta si manifesta con nausea, vomito, anoressia, pallore, dolori addominali: tali sintomi compaiono in genere entro le 24 ore. Il paracetamolo, assunto in dosi elevate di gran lunga superiori a quelle comunemente consigliate, pu provocare citolisi epa ca che pu evolvere verso la necrosi completa e irreversibile. Le intossicazioni vanno tra ate mediante lavanda gastrica e somministrazione di sostanze a raggruppamento SHlibero o liberabile, quali Cisteamina e Nace lcisteina, che sembra preferibile perch pi facilmente disponibile e priva degli ee secondari della Cisteamina. La posologia di 150 mg/kg/e.v. in soluzione glucosata in 15 minu , poi 50 mg/kg nelle 4 ore successive e 100 mg/kg nelle 16 ore successive, cio un totale di 300 mg/kg in 20 ore. Codeina: I sintomi sono rappresenta da depressione acuta dei centri respiratori, sonnolenza, rash, prurito, vomito, atassia, edema polmonare. Le intossicazioni vanno tra ate con naloxone e con sostegni respiratori.
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CoEeralgan una specialit farmaceu ca a base di paracetamolo e codeina, classicata tra i farmaci analgesici ed an pire ci anilidi (paracetamolo, associazioni esclusi gli psicole ci; atc: N02BE51), indicata nel tra amento sintomatologico delle aezioni dolorose. Il paracetamolo occupa un posto di rilievo tra gli antalgician pire ci. Essendo inoltre un farmaco non salicilico, esso ben tollerato a livello gastrico, e pu quindi essere vantaggiosamente u lizzato in caso di intolleranza ai salicila . La codeina, alcaloide naturale dell'oppio, interagisce con i rece ori degli oppiacei del S.N.C. e periferico. L'associazione paracetamolocodeina dotata di ee o antalgico maggiore rispe o ai singoli componen e pi duraturo.
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Il paracetamolo viene assorbito a livello gastrointes nale rapidamente e quasi totalmente, con rapida diusione nei liquidi organici e debole legame alle proteine plasma che; ha una emivita di circa 2 ore. A livello epa co viene metabolizzato ed eliminato per via urinaria in forma di glicuronoconiuga (6080%), solfoconiuga (2030%) e come tale solo in piccola parte (meno del 5%). Una piccola percentuale (4% circa) ad opera del citocromo P 450 d luogo ad un metabolita che viene coniugato dal gluta one; la quan t di tale metabolita aumenta in caso di intossicazione da sovradosaggio. La codeina assorbita rapidamente a livello intes nale, con emivita di circa 3 ore; a livello epa co viene trasformata in glicuronoconiuga ina vi ed escreta per via urinaria.
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16/04/2012 10.57
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Il paracetamolo somministrato ai comuni animali da laboratorio e per diverse vie (orale, i.p., so ocutanea) si dimostrato privo di propriet ulcerogene, anche a seguito di somministrazioni prolungate. Inoltre risultato privo di ee embriotossici e teratogeni ed stato ben tollerato anche in specici studi di carcinogenesi. Il suo prolo tossicologico non viene potenziato dalla associazione con codeina.
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Compresse rives te con lm: povidone, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato. Agente lmante: ipromellosa (E464), tanio diossido (E171), glicole propilenico. Compresse eervescen : sodio bicarbonato, sodio carbonato, acido citrico, sorbitolo, sodio benzoato, sodio docusato, polivinilpirrolidone, aspartame, aroma naturale pompelmo.
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