Portaria MS/SVS n 151, de 14 de outubro de 2009

Fluxograma Mnimo para o Diagnstico Laboratorial da Infeco pelo HIV em Indivduos Acima de 18 Meses

Carmem A.F. Oliveira - Instituto Adolfo Lutz

Marcadores laboratoriais na infeco pelo HIV

N I P* P WB

Ab RNA

0 I II III IV V

VI

P24 Ag

25

50

75

100

125

150 175

200

Days from HIV exposure

Fiebig et al. AIDS 2003, 17:18711879

Dinmica dos marcadores laboratoriais na infeco pelo HIV

Fiebig et al. AIDS 2003, 17:18711879

Portaria MS/SVS n 151/2009 Anexo III Fluxograma para Testes Convencionais

Ministrio da Sade Portaria SVS/MS n 151, de 14/10/09

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Fluxograma Mnimo Para Diagnstico Laboratorial da Infeco pelo HIV em Indivduos com Idade Acima de 18 Meses (Portaria MS/SVS n 151/2009)
Soro

AMOSTRA BIOLGICA

Plasma Sangue total Sangue seco (papel de filtro) ELISA, MEIA, ELFA Quimioluminescncia Testes Rpidos

Triagem

ENSAIOS LABORATORIAIS
Complementao

Imunofluorescncia Indireta Imunoblotting Western Blotting

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Fluxograma Mnimo (Portaria 151/2009) 1 Amostra

Passo 1 Submeter a amostra a um Teste de Triagem (Etapa I) Passo 3(b) Realizar um Teste Suplementar

Reagente Passo 2 Interpretar o resultado da Etapa I (conforme instrues de cada fabricante) Resultado da Etapa I?

Indeterminado Passo 3(c)

No Reagente

Solicitar nova amostra (No deve liberar laudo)

Passo 3 (a) Liberar laudo: Amostra No Reagente para HIV

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Fluxograma Mnimo (Portaria 151/2009) 1 Amostra

Se Etapa I = No Reagente

Passo 3: Liberar laudo como: Amostra No Reagente para HIV Incluindo a seguinte ressalva no laudo: Em caso de suspeita de infeco pelo HIV, uma nova amostra dever ser coletada 30 dias aps a data da coleta desta amostra

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Fluxograma Mnimo (Portaria 151/2009) 1 Amostra

Se Etapa I = Indeterminado

Passo 3:
1. 2. 3. 4. No h definio de resultado O laudo no deve ser emitido Uma segunda amostra dever ser coletada o mais rpido possvel e submetida ao Fluxograma Mnimo de Testes Sorolgicos Se a paciente for gestante: Dever ser coletada uma segunda amostra para realizao do Fluxograma Mnimo de Testes Sorolgicos Dever ser coletada uma nova amostra para realizao de Teste Molecular

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Fluxograma Mnimo (Portaria 151/2009) 1 Amostra

Se Etapa I = Reagente

Passo 5 Analisar conjuntamente os resultados da Etapa I e da Etapa II

Passo 3 Realizar um Teste Suplementar (Etapa II) Reagente Passo 4 Interpretar o resultado da Etapa II
Western Blot: conforme item 5.1 da Portaria MS/SVS n 151/2009 Demais testes complementares: conforme instrues dos respectivos fabricantes

Resultado da Etapa II?

Indeterminado

No Reagente

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Fluxograma Mnimo (Portaria 151/2009) 1 Amostra

Se Etapa I = Reagente
Aps realizado o Teste Complementar

Passo 5 Analisar conjuntamente os resultados da Etapa I e da Etapa II

Passo 6 (a) Liberar laudo como: Amostra Reagente para HIV, incluindo a seguinte ressalva: Para comprovao do diagnstico laboratorial, uma nova amostra dever ser coletada e submetida Etapa I do Fluxograma...18 Meses

R/R

Combinao de Resultados?

R/NR
Passo 6 (b) Liberar laudo como: Amostra Indeterminada para HIV, incluindo a seguinte ressalva: Persistindo a suspeita de infeco pelo HIV, uma nova amostra dever ser coletada 30 dias aps a data da coleta desta amostra

R/I

Legendas: R = reagente; NR = no reagente; I = Indeterminado

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Portaria MS/SVS 151/2009 - Anexo V Solicitao de Teste Molecular para Gestante

solicitao de uma nova amostra para carga viral anexo 5 .doc O servio mdico dever encaminhar ao Laboratrio de Carga Viral de sua rea de abrangncia: Solicitao Anexo V preenchida Boletim de Produo Ambulatorial (BPA)-I preenchido

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Etapa I Indeterminada na 1 amostra

No deve ser liberado o laudo Mas,... preciso solicitar a coleta de uma nova amostra Proposta de solicitao (a ser discutida em 03/11/2009): a) carta de solicitacao de uma nova amostra2.doc b) Texto para observao no laudo de amostra indeterminada.doc

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Fluxograma Mnimo (Portaria 151/2009) 2 Amostra

Realizar o Teste de Triagem (Etapa I) Amostra Indeterminada para HIV
Coletar nova amostra aps 30 dias, caso persista a suspeita de infeco

Resultado Reagente? Sim

No
No Reagente ou Indeterminado

Realizar um Teste Suplementar

Resultado da 1 amostra foi considerado Reagente para HIV?

Analisar conjuntamente resultados das Etapas I e II e liberar laudo

No

(Etapa II)

Liberar laudo: Amostra Reagente para HIV Sim Resultado definido com a segunda amostra, conforme estabelecido pela portaria MS/SVS n151/2009 Carmem A.F. Oliveira - Instituto Adolfo Lutz 13

Portaria MS/SVS n 151/2009 Anexo IV Fluxograma para Diagnstico Utilizando Somente Testes Rpidos

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TRD Situaes Especiais previstas na Portaria 151/2010

O diagnstico rpido poder ser realizado nas seguintes situaes especiais:

Centro de Testagem e Aconselhamento Segmentos populacionais flutuantes Segmentos populacionais mais vulnerveis Parceiros de pessoas vivendo com HIV/Aids Acidentes biolgios ocupacionais, para teste no paciente fonte Gestantes que no tenham sido testadas durante o pr-natal ou cuja idade gestacional no assegure o recebimento do resultado do teste antes do parto Parturientes e purperas que no tenham sido testadas no pr-natal ou quando no conhecido o resultado do teste no momento do parto Abortamento espontneo, independentemente da idade gestacional Outras situaes especiais definidas pelo DN-DST/Aids

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Portaria MS/SVS n 151/2009 Fluxograma para Diagnstico com Testes Rpidos

Coletar Amostra e Realizar Imediatamente o Teste Rpido 1 Realizar Imediatamente o Teste Rpido 2

Ensaio Validado Ensaio Validado

REAGENTE

Interpretar o Teste Rpido 2

(conforme instrues do fabricante)

Interpretar o Teste Rpido 1

(conforme instrues do fabricante)

Resultado?
Resultado? NO REAGENTE NO REAGENTE Amostra Reagente para HIV REAGENTE

Coletar nova amostra aps 30 dias, caso persista suspeita da infeco

Amostra No Reagente para HIV

Resultado da Anlise no definido Laudo no deve ser liberado Deve-se coletar amostra por puno venosa e encaminhar para realizao de Fluxograma com Testes Convencionais

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Diagnstico Laboratorial da Infeco pelo HIV em Indivduos Acima de 18 Meses

Uso de Testes Moleculares (RNA ou DNA): Embora no sejam preconizados para o diagnstico da infeco pelo HIV, podem ser teis para auxiliar a definio de casos indeterminados nos testes sorolgicos A recomendao de uso obrigatria no caso de gestante com resultado de Teste Sorolgico Convencional Indeterminado ou no definido Persistindo o resultado Indeterminado em testes sorolgicos convencionais em 3 amostras sequenciais coletadas em intervalos de 30 dias, a recomendao de uso deve ser considerada nos casos de no-gestantes

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Projeto MS: PCR-DNA para HIV-1

Crianas expostas ao HIV e gestantes com sorologia indeterminada para HIV Amostra deve ser encaminhada para Instituto de Infectologia Emlio Ribas A/C Francisco - (11) 3896-1291/1279 Documentos disponveis: http://algoritmo.aids.gov.br/proviral
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Diagnstico Laboratorial da Infeco pelo HIV

No existem testes laboratoriais com 100% de sensibilidade e 100% de especificidade Resultados falso-negativos, falso-positivos, indeterminados ou discrepantes entre testes distintos podem ocorrer Por se basearem na resposta imunolgica, os testes sorolgicos (convencionais e rpidos) esto sujeitos ao perodo de Janela Imunolgica A deteco de anticorpos anti-HIV em crianas com idade inferior a 18 meses no caracteriza infeco, devido transferncia passiva dos anticorpos maternos pela placenta O resultado dos testes laboratoriais indica o estado sorolgico da amostra analisada e deve ser associado histria clnica e/ou epidemiolgica do indivduo para definio do diagnstico

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Carmem Aparecida de Freitas Oliveira

Instituto Adolfo Lutz Tel. (11) 3068-2885; 2886; 2985 E-mail: ca.freitas@ial.sp.gov.br

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