Iso 9001

Fondo para la Normalizacin y Certificacin de la Calidad
SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD ISO 9001:2008. Requisitos.
Marzo 2010
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Reglas
2
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Expectativas
Expectativas que tengo en relacin con la experiencia de aprendizaje. Resultados concretos que espero alcanzar al finalizar la experiencia de aprendizaje.
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Objetivos
Suministrar los conocimientos bsicos para iniciar el desarrollo e implementacin del SGC basado en los requisitos establecidos en la Norma ISO 9001:2000. Sistemas de Gestin de la Calidad
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Metodologa
Exposicin de conceptos y principios fundamentales. Pasos a seguir y ejemplos que ilustran la implementacin prctica de los conocimientos impartidos. Participacin activa de los participantes.
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Contenido
1. Introduccin 2. Normativa ISO 9001 3. Trminos y definiciones 4. Requisitos de la Norma ISO 9001:2000. Sistema de Gestin de la Calidad 5. Responsabilidad de la Direccin 6. Gestin de Recursos 7. Realizacin del Producto 8. Medicin, Anlisis y Mejora
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ISO 9001
LA NORMA ISO 9001:2008 es un modelo de gestin que apunta a la mejora continua del sistema y de la productividad del negocio.
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Norma ISO 9001

Raz griega que significa Uniformidad International Organization for Standarization (IOS) Federacin mundial de organismos nacionales de normalizacin de aproximadamente 180 pases ISO es una organizacin nogubernamental Establecida El 23 de Febrero de 1947 Sede en Ginebra, Suiza Su objetivo es publicar normas para facilitar el comercio internacional
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Norma ISO 9001
Que son las Normas ISO 9000 Conjunto de normas y directrices internacionales para la Gestin de la Calidad que, desde su publicacin inicial en 1987, han obtenido una reputacin mundial como base para el establecimiento de Sistemas de Gestin de la Calidad.
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Norma ISO 9001
SU MISIN
Promover el desarrollo de la normalizacin y de las actividades conexas para facilitar el intercambio internacional de bienes y servicios. Estimular y fomentar la cooperacin recproca en las actividades intelectuales, cientficas, tecnolgicas y econmicas. Sus trabajos son publicados como normas internacionales o como documentos tcnicos de apoyo.
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Antecedentes
US MIL - Q-9858 US MIL - I - 45208
AQAP
Allied Quality Assurance Publications
DEF. STANS.
9 Normas de Min. Defensa UK 05/21 05/24 05/29 C Pt1 C Pt4 C Pt2 I Pt5 I 1987 C C C I Pt3 I P6 I I
BS5750 - 1979
Normas Nacionales
SERIE ISO 9000 ISO

9001
G C
ISO 9000 ISO 9004

C = Calidad I = Inspeccin G = Gua
9002
C
9003
C
SERIE ISO 9000

1994
SERIE ISO 9000

Milagros Soto 2000
SERIE ISO 9000

2008
Norma ISO 9001
En 1930 la ROLLS ROYCE implant un Sistema de Evaluacin de Proveedores
En 1960 estndares de calidad de naturaleza militar

MIL-Q-9858 (Requisitos para un Programa de calidad) MIL-STD-45662A (Requisitos para un sistema de calibracin) MIL-I-45208A (Requisitos para la inspeccin)
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Norma ISO 9001
En 1978 el British Standards Institute elabora la Norma BS 5750: Elementos bsicos de la calidad). En 1982 la ISO a travs del Comit Tcnico CT-176 discute la norma BS 5750 En 1985 la CEE, hoy CE, emiti una resolucin sobre aproximacin tcnica para el mercado libre - Normativa
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Norma ISO 9001
DESARROLLO SUSTENTABLE
PROCESO EVOLUTIVO
GESTION DE LA CALIDAD
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
CONTROL DE LA CALIDAD
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Norma ISO 9001
Familia ISO 9000 - NORMAS CLAVES

ISO 9000
Principios y vocabulario
Sistemas de Gestin de la Calidad ISO 9001

Requisitos Par consistente
ISO 9004
Modelos de excelencia
Recomendaciones para la mejora del funcionamiento
ISO 19011
Auditora medioambiental y de la calidad
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Norma ISO 9001
Contenido de la Norma
0 - INTRODUCCION 1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACION 2 - REFERENCIAS NORMATIVAS 3 TERMINOS Y DEFINICIONES 4 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD 5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 6 - GESTION DE LOS RECURSOS 7 REALIZACION DEL PRODUCTO 8 MEDICION, ANALISIS Y MEJORA Anexo A Correspondencia entre las Normas ISO 9001:2008 e ISO 14001:2004 Anexo B - Correspondencia entre las Normas ISO 9001:2008 e ISO 9001:2000 Bibliografa
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Norma ISO 9001
0 . INTRODUCCION 0.1 Generalidades
Establece las Caractersticas Generales de la Norma Inters de las organizaciones en adoptar un SGC Importancia de un SGC Enfoque basado en Procesos Modelo de un sistema de gestin de la calidad Relacin con otras normas Posibilidad de integracin con otros sistemas de gestin existentes
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0 . INTRODUCCION 0.2 Enfoque basado en Procesos
SATISFACCIN DEL CLIENTE MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA

PREVENCIN DE NO CONFORMIDADES
CLIENTE
PROVEEDOR
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Norma ISO 9001
0 . INTRODUCCION 0.3 Relacin con la Norma ISO 9004
PARA:
ESTABLECER LOS REQUISITOS QUE DEMUESTREN EL SISTEMA EN UNA SITUACIN CONTRACTUAL.
9001
EL PAR
CONSISTENTE
PARA:
9004
ADMINISTRACION INTERNA. DISEADA PARA IR MAS ALLA DE LOS REQUISITOS.
MISMA ESTRUCTURA
BUSCA:
BUSCA:
LA SATISFACCIN DEL CLIENTE, MEJORA CONTINUA, PREVENCIN DE NO CONFORMIDADES.
MISMA SECUENCIA
FACIL Y UTIL TRANSICION ENTRE ELLAS
LA EXCELENCIA ORGANIZATIVA Y EL BENEFICIOS DE LAS PARTES INTERESADAS.
PARA USARSE EN FORMA COMPLEMENTARIA

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0 . INTRODUCCION 0.4 Compatibilidad con otros sistemas de Gestin

Gestin Ambiental Salud e Higiene Ocupacional Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de Control
ISO 14000 OSHAS 18001

HACCP
SA 8000
ISO 9000
TL9000 ISO 17025
Laboratorios de Ensayo y Calibracin
Responsabilidad Social Telecomunicaciones

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Norma ISO 9001
1 . OBJETO Y CAMPO DE APLICACION La norma especifica los requisitos para un SGC, cuando una organizacin a) Necesita demostrar su capacidad para proporcionar de forma coherente productos que satisfagan los requisitos de los clientes y los reglamentos aplicable y b) Aspira aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin eficaz del sistema , incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables Todos los requisitos son genricos y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo , tamao y producto suministrado
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2 - REFERENCIAS NORMATIVAS
ISO 9000:2005, Sistemas de Gestin de la Calidad Fundamentos y vocabulario
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3. TERMINOS Y DEFINICIONES
Cuando se utilice el termino producto, este puede significar tambin servicio.
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TERMINOLOGA PARA LA CADENA DE SUMINISTRO
PROVEEDOR PROVEEDOR ORGANIZACIN ORGANIZACIN CLIENTE CLIENTE
Organizacin o persona que proporciona un producto.
Conjunto de personas e instalaciones con una disposicin de responsabilidades, autoridades y relaciones.
Organizacin o persona que recibe un producto.
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Resultado de un proceso.
PRODUCTO PRODUCTO
CATEGORAS GENRICAS DE PRODUCTOS

HARDWARE SOFTWARE
MATERIALES PROCESADOS
SERVICIOS
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RELACIN ENTRE LOS CONCEPTOS
DOCUMENTO
GENRICA
ESPECIFICACIN
MANUAL DE CALIDAD
PLAN DE CALIDAD
CORRECCIN
PARTITIVA
RETRABAJO RECLASIFICACIN
ASOCIATIVA
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PROCEDIMIENTO
PROCESO
PRODUCTO
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TRMINOS RELATIVOS A LA CALIDAD
REQUISITO(3.1.2) Necesidad o expectativa establecida, generalmente implcita u obligatoria
CLASE(3.1.3) Categora o rango dado a los diferentes requisitos de la calidad para productos, procesos o sistemas que tienen el mismo uso funcional
CALIDAD (3.1.1) Grado de un conjunto de caractersticas inherentes de un producto, sistema o proceso para cumplir los requisitos de los clientes o de otras partes interesadas
CAPACIDAD (3.1.5) Aptitud de una Organizacin, sistema o proceso para realizar un producto que cumple los requisitos para ese producto
SATISFACCIN DEL CLIENTE (3.1.4) Percepcin del Cliente sobre el grado en que se han cumplido sus requisitos
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Persona o grupo de personas que dirigen o Persona o grupo de personas que dirigen o controlan al ms alto nivel una organizacin controlan al ms alto nivel una organizacin
TRMINOS RELATIVOS A LA GESTIN

SISTEMA (3.2.1) Conjunto de elementos SISTEMA (3.2.1) Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que actan entre s. mutuamente relacionados o que actan entre s.
ALTA DIRECCIN (3.2.7) ALTA DIRECCIN (3.2.7)
SISTEMA DE GESTIN (3.2.2) SISTEMA DE GESTIN (3.2.2)

Sistema para establecer la poltica y los objetivos y para lograr Sistema para establecer la poltica y los objetivos y para lograr de dichos objetivos de dichos objetivos
Actividades coordinadas Actividades coordinadas para dirigir y controlar una para dirigir y controlar una organizacin organizacin
GESTIN (3.2.6) GESTIN (3.2.6)
Intenciones globales y orientacin de una organizacin, Intenciones globales y orientacin de una organizacin, relativas a la calidad tal como se expresan formalmente relativas a la calidad tal como se expresan formalmente por la alta direccin por la alta direccin
POLTICA DE LA CALIDAD (3.2.4) POLTICA DE LA CALIDAD (3.2.4)
Algo ambicionado, o pretendido, relacionado con la Algo ambicionado, o pretendido, relacionado con la calidad calidad
OBJETIVO DE LA CALIDAD(3.2.5) OBJETIVO DE LA CALIDAD(3.2.5)
Sistema de gestin para dirigir y controlar una organizacin con Sistema de gestin para dirigir y controlar una organizacin con respecto a la calidad respecto a la calidad
SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD (3.2.3) (3.2.3)
GESTIN DE LA CALIDAD GESTIN DE LA CALIDAD (3.2.8) (3.2.8)

Actividades coordinadas para dirigir Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organizacin en lo y controlar una organizacin en lo relativo a la calidad relativo a la calidad
MEJORA CONTINUA (3.2.13) MEJORA CONTINUA (3.2.13)

Accin recurrente que aumenta la Accin recurrente que aumenta la capacidad para cumplir los requisitos. capacidad para cumplir los requisitos.
Parte de la gestin de la calidad orientada al Parte de la gestin de la calidad orientada al establecimiento de los objetivos de la calidad y a la establecimiento de los objetivos de la calidad y a la especificacin de los procesos operativos necesarios y especificacin de los procesos operativos necesarios y de los recursos relacionados para cumplir los de los recursos relacionados para cumplir los objetivos de la calidad objetivos de la calidad
PLANIFICACIN DE LA CALIDAD PLANIFICACIN DE LA CALIDAD (3.2.9) (3.2.9)
Parte de la gestin de Parte de la gestin de la calidad orientada la calidad orientada al cumplimiento de al cumplimiento de los requisitos de la los requisitos de la calidad calidad
CONTROL DE CONTROL DE LA CALIDAD LA CALIDAD (3.2.10) (3.2.10)
ASEGURAMIENTO ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LA CALIDAD (3.2.11) (3.2.11)

Parte de la gestin de la Parte de la gestin de la calidad orientada a calidad orientada a proporcionar confianza proporcionar confianza en que se cumplirn los en que se cumplirn los requisitos de la calidad requisitos de la calidad
Parte de la gestin de la Parte de la gestin de la calidad orientada a calidad orientada a aumentar la capacidad aumentar la capacidad de cumplir con los de cumplir con los requisitos de la calidad requisitos de la calidad
MEJORA DE LA MEJORA DE LA CALIDAD CALIDAD (3.2.12) (3.2.12)
EFICIENCIA EFICIENCIA (3.2.15) (3.2.15)

Extensin en la que realizan actividades Extensin en la que realizan actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificadas y se alcanzan los resultados planificados planificados
EFICACIA (3.2.14) EFICACIA (3.2.14)
Relacin entre el Relacin entre el resultado resultado alcanzado y los alcanzado y los recursos recursos utilizados. utilizados.
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TRMINOS RELATIVOS A LA ORGANIZACIN TRMINOS RELATIVOS A LA ORGANIZACIN

ORGANIZACIN (3.3.1) Conjunto de personas e instalaciones con una disposicin de responsabilidades, autoridades y relaciones ESTRUCTURA DE LA ORGANIZACIN (3.3.2) Disposicin de responsabilidades, autoridades y relaciones entre el personal PARTE INTERESADA (3.3.7) Persona o grupo que tenga un inters en el desempeo o xito de una organizacin
INFRAESTRUCTURA (3.3.3) <Organizacin> sistema de instalaciones, equipos y servicios necesarios para el funcionamiento de una organizacin
PROVEEDOR (3.3.6) Organizacin o persona que proporciona el producto
CLIENTE (3.3.5) Organizacin o persona que recibe un producto
AMBIENTE DE TRABAJO (3.3.4) Conjunto de condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo
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TRMINOS RELATIVOS A LOS PROCESOS Y PRODUCTOS TRMINOS RELATIVOS A LOS PROCESOS Y PRODUCTOS
PROCEDIMIENTO (3.4.5) Forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso
PROCESO (3.4.1) Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactan, las cuales transforman entradas en salidas
PRODUCTO (3.4.2) Resultado de un proceso
DISEO Y DESARROLLO (3.4.4) Conjunto de procesos que transforman los requisitos en caractersticas especificadas o en la especificacin de un producto, proceso o sistema
PROYECTO (3.4.3) Proceso nico consistente en un conjunto de actividades coordinadas y controladas con fecha de inicio y de finalizacin, llevadas a cabo para lograr un objetivo conforme con los requisitos especficos, incluyendo las limitaciones de tiempo, costo y recursos
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TRMINOS RELATIVOS A LA CONFORMIDAD TRMINOS RELATIVOS A LA CONFORMIDAD

REQUISITO (3.1.2)
DEFECTO (3.6.3) Incumplimiento de un requisito asociado a un uso previsto o especificado
NO CONFORMIDAD (3.6.2) Incumplimiento de un requisito
CONFORMIDAD (3.6.1) Cumplimiento de un requisito
ACCIN PREVENTIVA (3.6.4) Accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situacin potencialmente indeseable
ACCIN CORRECTIVA (3.6.5) Accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situacin indeseable
CORRECCIN (3.6.6) Accin tomada para eliminar una no conformidad detectada
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TRMINOS RELATIVOS A LA DOCUMENTACION TRMINOS RELATIVOS A LA DOCUMENTACION
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TRMINOS RELATIVOS A LAS CARACTERSTICAS TRMINOS RELATIVOS A LAS CARACTERSTICAS
CARACTERSTICA (3.5.1) Rasgo diferenciador
SEGURIDAD DE FUNCIONAMIENTO (3.5.3) Trmino colectivo utilizado para describir el desempeo de la disponibilidad y los factores que la influencian; desempeo de la confiabilidad, de la capacidad de mantenimiento de apoyo
TRAZABILIDAD (3.5.4) Capacidad para seguir la historia, la aplicacin o la localizacin de todo aquello que est bajo consideracin
PROYECTO (3.4.3) Proceso nico consistente en un conjunto de actividades coordinadas y controladas con fecha de inicio y de finalizacin, llevadas a cabo para lograr un objetivo conforme con los requisitos especficos, incluyendo las limitaciones de tiempo, costo y recursos
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Punto 4 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
4.1 4.2
REQUISITOS GENERALES REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION 4.2.1 GENERALIDADES 4.2.2 MANUAL DE LA CALIDAD 4.2.3 CONTROL DE LOS DOCUMENTOS 4.2.4 CONTROL DE LOS REGISTROS
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Punto 4.1
REQUISITOS GENERALES
Determinar los procesos (Mapa y Diagramas de procesos) CONOCERLOS Secuencia e Interaccin MEDIRLOS PROCESOS (Interaccin de procesos) Criterios y Mtodos (Procedimientos, ndices de Gestin) MEJORARLOS Disponibilidad de Recursos CONTINUAMENTE (Presupuesto para SGC) Seguimiento, Medicin y Anlisis (Auditorias, ndices de Gestin, Inspeccin) Mejora Continua Implementacin del SGC, procesos de mejoras (PM, CW, SAGP)
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S a t i s f a c c i n
Esquema General
N e c e s i d a d e s Comunicacin con el cliente Estrategia
Necesidades y requisitos de los clientes y partes interesadas
Procesos de conduccin
Poltica y objetivos de la empresa. Revisin por la direccin Sistema Gestin de la Calidad Manual de la Calidad Atencin y contacto con el cliente
Retroalimentacin del cliente
D e l
Expectativas Requisitos Licitaciones y Ofertas (Revisin de

requisitos)
Manejo de proyectos Prestaciones Ingeniera (externa) Procura Construccin

(Desarrollo y puesta en servicio)
D e l C l i e n t e
C l i e n t e
Prestacin del servicio, Generacin de valor
Procesos de apoyo
Compras y Administracin Evaluacin y Contralora de Proveedores Higiene y Salud ocupacional (Seguridad industrial) GC (Auditorias inspecin , calibraciones) Legal (AsesoraPenalizaciones)
RRHH, (Seleccin, Capacitacin)
Real & State (infraestructura y logstica)
Sistemas
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Punto 4.2
REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION
4.2.1 GENERALIDADES (Poltica, Objetivos, Manual, Procedimientos, Registros) 4.2.2 MANUAL DE LA CALIDAD (Corporativo, hace referencia a los SGC de c/linea) 4.2.3 CONTROL DE LOS DOCUMENTOS (Corporativo, Internos de la c/unidad (procedimientos, especificaciones, etc.) ) 4.2.4 CONTROL DE LOS REGISTROS
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DEFINIR LA DOCUMENTACION REQUERIDA.
La organizacin debera determinar si stos deben ser documentados sobre la base de: el tamao de la organizacin y el tipo de sus actividades, la complejidad de sus procesos y sus interacciones, la criticidad de los procesos, la disponibilidad de los equipos apropiados y la disponibilidad de personal competente.
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Alcance y descripcin del Sistema
4.2.2 Manual de la Calidad
Procedimientos
Interaccin de Procesos de Gestin de la Calidad
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ESTRUCTURA DOCUMENTAL 1 Describe el Sistema de Gestin de la Calidad de acuerdo con la poltica y los objetivos de la Calidad establecidos Describe los procesos y actividades interrelacionados requeridos para implementar el Sistema de Gestin de la Calidad Consiste en documentos de trabajo detallados Son los documentos que Evidencian la actividad realizada
MANUAL
PROCEDIMIENTOS
INSTRUCTIVOS
REGISTROS
Nota 1: El nmero de niveles puede ajustarse a las necesidades de la organizacin. Nota 2: Los formularios pueden ser aplicables a todos los niveles de la jerarqua.
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EJEMPLO - ESTRUCTURA JERARQUICA

CONTROL OPERACIONAL (Mantenimiento de Equipos)
MANUAL Corta descripcin de los principios para el mantenimient o de equipos
PROCEDIMIENTO Describe quien, cuando, dnde y como es manejado el mantenimiento de equipos en la instalacin
INSTRUCTIVOS Mantenimiento Correctivo de los Equipos Mantenimiento Preventivo de los Equipos Mantenimiento Predictivo de los Equipos
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Norma ISO 9001
4.2.3 Control de Documentos
Aprobados antes de su liberacin. Revisados, actualizados. Disponibles. Remocin de documentos obsoletos. Lista maestra o documento equivalente. Deben permanecer legibles, identificables fcilmente.
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4.2.4 Control de los Registros
Demostrar conformidad con los requisitos.

Identificacin Almacenamiento Recuperacin Proteccin Tiempo de retencin Disposicin
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EJEMPLO - ESTRUCTURA JERARQUICA

CONTROL OPERACIONAL (Mantenimiento de Equipos)
REGISTRO Lista de equipos Planificacin de Mantenimiento Preventivo Planificacin del Mantenimiento Predictivo Reilacin del mantenimiento Correctivo Repuestos utilizados en el Mantenimiento
INSTRUCTIVOS MANUAL Corta descripcin de los principios para el mantenimiento de equipos PROCEDIMIENTO Describe quien, cuando, dnde y como es manejado el mantenimiento de equipos en la instalacin Mantenimiento Correctivo de los Equipos Mantenimiento Preventivo de los Equipos Mantenimiento Predictivo de los Equipos
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4. Sistema de Gestin de la Calidad

4.1 Requisitos Generales 4.2 Requisitos Generales de la Documentacin
1er Nivel
f) Alcanzar resultados Planificados y mejora continua
a) Determinar procesos b) Secuencia e Interaccin
Poltica, Pol Objetivos, Manual de la Calidad
Que se hace?
2do Nivel
ACTUAR
PLANEAR
PROCEDIMIENTOS / INSTRUCTIVOS
Quien, Como, Cuando, Donde, Que y Porque realizar las actividades
3er Nivel
VERIFICAR
e) Seguimiento, Medicin y Anlisis
HACER
REGISTROS c) Criterios y Mtodos para la operacin y control d) Disponibilidad de Recursos e Informacin
Evidencia de la ejecucin de las actividades
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Procesos Contratados externamente
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5. Responsabilidad de la Direccin
5. 1. COMPROMISO
a) ..Satisfacer requisitos del cliente como los legales y reglamentarios b) .Polticas de Calidad c) .Objetivos de Calidad
5.2 ENFOQUE AL CLIENTE
5.3 POLITICA DE CALIDAD
5.4 PLANIFICACION
d ) Revisin por la direccin.

5.6 REVISION POR LA DIRECCION
e) Asegurando la disponibilidad de recursos

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5.5 RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD 6. RECURSOS
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5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.2 Enfoque al Cliente

CLIENTES Necesidades Comprendidos Expectativa s REQUISITOS Confianza
Satisfechos
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Punto 5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.3 Poltica de la Calidad

Adecuada Adecuada Propsito de la Organizacin Propsito de la Organizacin Compromiso Compromiso Satisfacer requisitos Satisfacer requisitos Mejora continua del SGC Mejora continua del SGC Comunicada y comprendida Comunicada y comprendida Revisin continua Revisin continua Proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad
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EN RESUMEN : QUIEN ES EL CLIENTE ?
El Cliente es la persona mas importante de nuestro negocio. El Cliente no depende de nosotros. El Cliente no es una interrupcin de nuestro trabajo. No le estamos haciendo un favor al servirlo. El Cliente no es alguien con quien debemos discutir. El Cliente nos comunica sus deseos y requerimientos.
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5.4 PLANIFICACION 5.4.1 Objetivos de la Calidad Funcin pertinente Nivel en la organizacin
Cumplimiento de los requisitos del producto Objetivos medibles y coherentes con la poltica de calidad
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5.4 PLANIFICACION 5.4.2 Planificacin del Sistema de Gestin de la Calidad
A. Planificar con la finalidad de cumplir: Identificar los procesos Determinar su secuencia Determinar criterios y mtodos Asegurar disponibilidad de recursos Seguimiento continuo Implementar acciones
B. Mantener la integridad del sistema
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Norma ISO 9001
5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin

Responsabilidades y autoridad Representante de la direccin Comunicaciones internas
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Norma ISO 9001
5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 5.5.1 Responsabilidad y Autoridad
Roles, interacciones Responsabilidades Autoridad
Comunicada
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5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 5.5.2 Representante de la Direccin Miembro de la direccin Asegurar que el SGC sea implantado y mantenido Reportar a la direccin Asegurar conocimiento de los requisitos del cliente
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5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 5.5.3 Comunicacin Interna
NIVEL NIVEL Funcin A Funcin A
Procesos de Comunicacin Interna
NIVEL NIVEL Funcin B Funcin B
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Norma ISO 9001
5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 5.6 Revisin por la Direccin

Poltica de la calidad Poltica de la calidad Objetivos de la calidad Objetivos de la calidad Resultados de auditorias Resultados de auditorias Retroalimentacin del cliente Retroalimentacin del cliente Comportamiento del proceso y productos Comportamiento del proceso y productos Estados de las acciones preventivas y Estados de las acciones preventivas y correctivas correctivas Seguimiento de las revisiones anteriores Seguimiento de las revisiones anteriores Cambios planificados Cambios planificados Recomendaciones de mejora Recomendaciones de mejora
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REVISION GERENCIAL
DATOS DE ENTRADA
Poltica Pol Calidad Progreso de Objetivos Sistema Indicadores de Gestin Gesti Tablero Plan de Accin Acci Resultados Auditoria y No Conformidad
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DATOS DE SALIDA
Poltica Pol de la calidad Revisada Objetivos Revisados Minuta de Revisin, Revisi Nuevo Plan de Accin Acci Sistema Revisado
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5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 5.6.3 Resultados de la Revisin

Mejoramiento del Sistema de Gestin de la Calidad Revisiones Internas Definidas Acciones Resultantes
Mejoras del producto Necesidades de recursos
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5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.1 Compromiso
5.2 Enfoque
5.3 Poltica de la Calidad
5.4 Planificacin
5.5 Autoridad y Responsabilidad
5.6 Revisin de la Direccin
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6 GESTION DE LOS RECURSOS

6.1 Suministro de Recursos
Mantener Recursos Mejorar Satisfaccin del Cliente
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6 GESTION DE LOS RECURSOS 6.2 Recursos Humanos Competencia

Educacin Habilidades Experiencia Formacin Toma de conciencia
Importancia de sus actividades Contribucin al logro
Evaluar eficacia de las acciones Mantener los registros apropiados

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6 GESTION DE LOS RECURSOS
6.3 Infraestructura
Edificios, espacios de trabajo Edificios, espacios de trabajo Servicios asociados Servicios asociados Equipos de procesos Equipos de procesos Servicios de apoyo Servicios de apoyo
SERVICIOS- SISTEMAS - OBRAS
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6. GESTION DE LOS RECURSOS
6.4 Ambiente de trabajo
Gestionar el ambiente de trabajo para la Conformidad con los requisitos del producto.
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6. GESTION DE LOS RECURSOS
6.1 Provisin de los recursos
6.2 Recursos Humanos
6.4 Ambiente de Trabajo

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6.3 Infraestructura
Norma ISO 9001
7 REALIZACION DEL PRODUCTO 7.1. Planificacin de la realizacin del Producto
Objetivos de la calidad, requisitos del producto Procesos / Documentacin / Recursos
Determinar:
Actividades de verificacin, validacin y seguimiento
Criterios para la aceptacin
Registros
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Norma ISO 9001
7 REALIZACION DEL PRODUCTO 7.2 Procesos relacionados con el Cliente
Informacin: Informacin: Del cliente Del cliente Normas Normas Leyes Leyes Expectativas Expectativas
Determinacin de los Requisitos
Requisitos: Requisitos: Del cliente Del cliente Detallados Detallados No especificados No especificados Obligatorios Obligatorios De disponibilidad, De disponibilidad, entrega y apoyo entrega y apoyo
Requisitos Requisitos
Revision de los Requisitos
Compromiso Compromiso
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Norma ISO 9001
7 REALIZACION DEL PRODUCTO 7.3. Diseo y Desarrollo 7.3.1 Planificacin

Etapas Revisiones, verificacin y validacin Responsabilidades y autoridades Interfaces
La planificacin debe actualizarse a medida que progrese el diseo y/o desarrollo.

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Norma ISO 9001
7 REALIZACION DEL PRODUCTO

7.3. Diseo y Desarrollo 7.3.2. 7.3.3 Entrada / Resultado
Satisface los requisitos Requisitos funcionales
Requisitos legales
Proceso Diseo y/o Desarrollo
Informacin para compras, produccin y/o servicio Criterios de aceptacin

Caractersticas importantes
Diseos previos
ENTRADAS
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RESULTADOS
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7.3. Diseo y Desarrollo
1
SI 2 3
Capacidad
NO 4 5
7.3.4 REVISIN
Acciones
6 7
Satisfacer requisitos
7.3.5 VERIFICACIN
NO
SI
7.3.6 VALIDACIN
Satisfacer requisitos para su uso
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Norma ISO 9001

7.3. Diseo y Desarrollo 7.3.7 Control de Cambios
REVISAR
VERIFICAR CAMBIOS DE DISEO Identificar VALIDAR Documentar Controlar

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EVALUAR SU EFECTO
Norma ISO 9001

7.4 COMPRAS Evaluacin y Seleccin de Proveedores
Criterios de Evaluacin y Seleccin
COMPRAS
Requisitos del Sistema de Gestin
Informacin de las Compras
Verificacin de Productos
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Requisitos: Producto / Proceso / Equipos, etc.
Requisitos de Personal
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7.5 PRODUCCION Y PRESTACION DEL SERVICIO
7.5.1 Control de Operaciones
Disponibilidad de equipos Equipos de medicin y seguimiento
Especificacin de productos
Actividades de seguimiento
Instrucciones
Proceso de liberacin, entrega y posterior a la entrega
Condiciones controladas
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Norma ISO 9001

7.5.2 Validacin de los Procesos

Calificacin de los procesos
Calificacin de los equipos y personal Procedimientos y metodologa definida Registros
Revalidacin
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Norma ISO 9001

ESTADO
7.5.3 Identificacin y Trazabilidad
SERIAL
IDENTIFICACIN
Producto
SERIAL
SERIAL
SERIAL
SERIAL
SERIAL
SERIAL
SERIAL
SERIAL
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7.5.4 Propiedad del Cliente
Identificar Identificar
Verificar Verificar Proteger
Mantener
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DURANTE EL PROCESO
7.5.5 Preservacin del Producto
Manipulacin
PRODUCTO
Almacenamiento Embalaje Identificacin
ENTREGA FINAL
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7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE MEDICIN Y SEGUIMIENTO
Salvaguardar Ajustes
Registrar
Calibrar y Ajustar
Acciones
Identificacin Equipos Adecuados Proteger Medidas a Realizar

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Evaluar Lecturas
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La Consistencia es la medida de los resultados. Cualquiera puede tener un gran da. La consistencia requiere concentracin, determinacin y repeticin.
George Allen
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7. REALIZACION DEL PRODUCTO
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8 MEDICION, ANALISIS Y MEJORA 8.1 GENERALIDADES
Conformidad y Mejora del SGC

MEJORAS ANLISIS MEDICIN SEGUIMIENTO
Conformidad del Producto
Uso de tcnicas estadsticas
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8 MEDICION, ANALISIS Y MEJORA 8.2 Seguimiento y Medicin
Satisfaccin del cliente Satisfaccin del cliente Auditora interna Auditora interna
Objetivos
Proceso Proceso
Producto Producto
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8 MEDICION, ANALISIS Y MEJORA 8.2 Seguimiento y Medicin 8.2.1 Satisfaccin del cliente
Requisitos
Organizacin Organizacin
Cliente Cliente Satisfaccin Satisfaccin Productos

Cumple requisitos ?
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8 MEDICION, ANALISIS Y MEJORA

8.2 Seguimiento y Medicin 8.2.2 Auditorias internas
Planificacin de la realizacin Planificacin de la realizacin del producto del producto
Requisitos ISO 9001 / 2000 Requisitos ISO 9001 / 2000
Verificar
Requisitos del SGC Requisitos del SGC
Implantacin Implantacin
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Planificadas en funcin de la importancia y los resultados de auditorias previas
Norma ISO 9001
8 MEDICION, ANALISIS Y MEJORA 8.2 Seguimiento y Medicin
8.2.3 Procesos
8.2.4 Productos
Etapas apropiadas Etapas apropiadas Capacidad del Proceso Mantener evidencia de Mantener evidencia de conformidad conformidad Alcanzar lo planificado Cumplir preparativos Cumplir preparativos
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8.3 CONTROL DE LOS PRODUCTOS NO CONFORMES
x
s es a rl a idad in orm onf elim a No C par o s aj nb one i cci izac A ir l era n ven b re Li cesi ra p a l a con es p origin i on Acc acin ic a pl
Identificacin y control. Responsabilidades y autoridades definidas. Procedimiento documentado. Registros. Re-inspeccin del producto corregido
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8.4 ANALISIS DE DATOS
Determinar, recopilar y analizar datos para: Demostrar idoneidad y eficacia del SGC Identificar oportunidades de mejora
Informacin
Satisfaccin del Cliente
Conformidad con Requisitos
Caractersticas de Proceso / Producto
Proveedores
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8 MEDICION, ANALISIS Y MEJORA 8.5. Mejora
Mejora continua planificada
Acciones correctivas
Acciones preventivas Auto evaluacin
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Norma ISO 9001
8 MEDICION, ANALISIS Y MEJORA 8.5. Mejora 8.5.1 Mejora continua planificada

Aplicacin de:
Poltica de calidad Objetivos Auditorias Anlisis de datos Acciones correctivas Acciones preventivas Revisiones por la direccin
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Norma ISO 9001
8 MEDICION, ANALISIS Y MEJORA 8.5. Mejora 8.5.2 Acciones Correctivas /8.5.3 Acciones Preventivas
CAUSA
FALLA
EFECTO
AC / AP
PROBLEMA POTENCIAL PROBLEMA REAL
CORRECCION / MITIGACION
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Norma ISO 9001
8 MEDICION, ANALISIS Y MEJORA 8.5. Mejora 8.5.2 Acciones Correctivas /8.5.3 Acciones Preventivas
CORRECTIVA PREVENTIVA
PREVIENE
RECURRENCIA OCURRENCIA
Acciones apropiadas a la no conformidad Procedimientos documentados
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Norma ISO 9001
8 MEDICION, ANALISIS Y MEJORA 8.5.2. Acciones
Correctivas
Determinar las no conformidades Determinar causas Evaluar AC Determinar e implementar AC Registrar Revisar AC
Milagros Soto
Norma ISO 9001
8 MEDICION, ANALISIS Y MEJORA 8.5.3. Acciones Preventivas Determinar no conformidades potenciales Evaluar la necesidad de actuar Determinar e implementar AP Registrar la informacin Revisar las AP implementadas
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Norma ISO 9001
8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
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Norma ISO 9001
Anexo A.1 - Correspondencia entre las Normas ISO 9001:2008 e ISO 14001:2004 Anexo A.2 - Correspondencia entre las Normas ISO 14001:2004 e ISO 9001:2008
Identifica los vnculos y la correlacin tcnica general entre la norma ISO-14001 y la norma ISO-9001, y viceversa. Su objetivo es demostrar la compatibilidad entre ambos sistemas para aquellas organizaciones que ya operan con una de ellas y desean operar con las dos. Solo se establece un vnculo directo entre las subclusulas de las dos normas, cuando estas son ampliamente congruentes en sus requerimientos.
Milagros Soto
Norma ISO 9001
Anexo B - Correspondencia entre las Normas ISO 9001:2000 e ISO 9001:2008

Identifica los vnculos y la correlacin tcnica general entre la norma ISO-9001:2000 y la norma ISO-9001:2008, y viceversa. Su objetivo es relacionar los elementos de la versin anterior con lo elementos de la nueva versin. Presenta los cambios utilizando la siguiente nomenclatura S Suprimir, el texto suprimido es tachado A Aadido, el texto incluido es subrayado
Anexo C - BIBLIOGRAFIA
Hace referencia a la serie de normas ISO-9000 y al resto de las normas de la serie ISO (auditorias, ambiente, documentacin, confirmacin metrologa, etc.).
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Beneficios
Mayor definicin, conocimiento y control de las operaciones Mayor evidencia para tomar decisiones Mayor posibilidad para cambiar el curso de las operaciones
Menor cantidad de errores, omisiones, retrabajos, devoluciones, quejas
Aumenta el grado de satisfaccin de los clientes
Mejora de los costos de operacin
Mejora de la imagen en el mercado
Aumento de las ganancias sin incremento de precios
Aumenta la posicin competitiva del negocio
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Beneficios
Contaremos con una empresa ms organizada. Fortalece la confianza de nuestros clientes. Mayor nivel de competitividad. Mejora la comunicacin. Establece las bases para el mejoramiento continuo. Reducir los costos de nuestros servicios. Prestigio. Es reconocida internacionalmente.
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Beneficios
Preservacin/Obtencin de Nuevos Mercados. Aplicacin a todos los sectores econmicos. Fcil compresin para el usuario. Reduccin de la documentacin requerida. Vincula la gestin de la calidad con los procesos de las organizaciones. Provisin de un escalonamiento natural hacia un desempeo mejorado de la organizacin.
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PLANIFICACIN DEL SGC

Planificar supone reducir el riesgo de una determinada accin gracias a anticiparse a sus consecuencias, planificar supone minimizar el riesgo.
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Planificacin del SGC
ETAPA I. Presentacin de Estrategias ETAPA II. Diagnstico ETAPA III. Planificacin ETAPA IV. Sensibilizacin ETAPA V. Conceptualizacin y Diseo ETAPA VI. Documentacin ETAPA VII. Implementacin SGC ETAPA VIII. Revisin por la Direccin ETAPA IX. Auditorias Internas ETAPA X. Accin Correctiva/Preventiva ETAPA XI. Plan de AC / AP ETAPA XII. Seguimiento ETAPA XIII. Mejora Continua
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RESPONSABILIDADES
La alta direccin debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades estn definidas y son comunicadas dentro de la organizacin.
Milagros Soto
RESPONSABILIDADES
Conocer la Poltica de la Calidad Cumplir los programas para lograr los Objetivos planteados Conocer nuestras responsabilidades y nivel de autoridad Conocer y utilizar los procedimientos que aplican a nuestro trabajo Medir, Analizar los datos y tomar acciones Mantener y controlar los registros que evidencian el cumplimiento Acordar con nuestros supervisores y supervisados la capacitacin requerida Participar en la definicin y aplicacin de Acciones Correctivas y Preventivas.
Milagros Soto
RESPONSABILIDADES
QUIEN ES EL RESPONSABLE DE LA IMPLEMENTACION ?
Milagros Soto
La excelencia es el arte que se alcanza a travs del entrenamiento y el habito. Nosotros somos lo que hacemos repetidamente. La excelencia entonces no es un acto, sino un habito.
GRACIAS
Milagros Soto
0416-636 5699 milagrosoto@gmail.com

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