Validação Fornecedores de Produtos Químicos

CONSELHO REGIONAL DE QUMICA - IV REGIO (SP)
Qualificao de fornecedores
Ministrante: Carlos Alberto Trevisan Engenheiro Qumico - Consultor
Contatos: trevisan@bighost.com.br
Apoio
So Paulo, 15 de junho de 2011

Observao: A verso original desta apresentao, com slides coloridos, no formato PDF, est disponvel na seo downloads do site do CRQ-IV (www.crq4.org.br)
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Minicursos CRQ-IV - 2011

QUALIFICAO DE FORNECEDORES
Programa g Conceito Requisitos Vantagens e Benefcios Tipos de Qualificao : Documentao para Qualificao Ferramentas para Qualificao Avaliao inicial Avaliao final A li fi l Auditoria Relatrio
Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP) Apoio: Caixa Econmica Federal

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O EMPRESRIO NO PRECISA TEMER O DESAFIO DA QUALIDADE EXPLICITADA NA QUALIFICAO , SUA VITRIA SIGNIFICA XITO NO MERCADO

ESTRATGIAS PARA A QUALIFICAO
Aumento das atividades de compra Aumento sub contratao Globalizao do comercio Aumento na quantidade de opes Aumento da complexidade e importncia da deciso de compra Maior transparncia Consequncias mais graves pelas ms decises Internet
Mais pessoas envolvidas
Legislao e normas Maior quantidade de critrios Maior velocidade Requisitos ambientais
Alteraes nas expectativas dos clientes Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP) Apoio: Caixa Econmica Federal
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Cadeia de Fornecimento
Fornecedores
Indstria
Distribuidora
Transportadora
CLIENTE
ASSEGURAR A QUALIDADE DO PRODUTO / SERVIO

FUNDAMENTOS E OBJETIVOS DA QUALIFICAO

Pesquisar fornecedores potenciais; Estabelecer critrios de avaliao de fornecedores; Avaliar e selecionar; Cadastrar os fornecedores selecionados; Acompanhar o desempenho do fornecimento; Atendimento dispositivos legais
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RELAES COM FORNECEDORES HISTRICO

Inimigos Fornecedor Cliente
Contratos Fornecedor
Cliente

RELAES COM FORNECEDORES HISTRICO

Parceiros Cliente Fornecedor
MERCADO
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QUALIFICAO
AVALIAR / DESENVOLVER/ QUALIFICAR/ CERTIFICAR
NO SIGNIFICA APONTAR RROS E FALHAS BUSCAR VERDADEIRA PARCERIA VISANDO APRIMORAR A QUALIDADE DOS PRODUTOS E SERVIOS

CERTIFICAO
Demonstrao da conformidade das caractersticas de um produto , servio ou sistema com relao a um documento de referencia exato o qual estabelece e quantifica os parmetros que devem ser qualificados
CERTIFICAO ISO NO SIGNIFICA QUALIDADE

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QUALIFICAO
Desempenho aceitvel de um processo completo composto de vrias operaes j previamente certificadas O processo deve apresentar evidencias de que pode produzir repetidamente produtos e servios de qualidade

DESENVOLVIMENTO DO PROCESSO DE QUALIFICAO DE FORNECEDORES

Esforo organizado de modo sistemtico para criar e manter uma quantidade de fornecedores competentes Cria-se um grau de interao entre cliente e fornecedor de modo q que a qualidade do produto atingida por meio de esforos comuns q p g p
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Seleo de f S l d fornecedores d
Proximidade do fornecedor em relao ao cliente dentro de um raio de 100 km Tempo de atuao no mercado mnimo 2 anos Numero de funcionrios mnimo 10
Qualificao de fornecedores Critrios M. Q.

(Manual da Qualidade) Preo : justo e adequado Cumprimento do prazo : cumpre os prazos de entrega contratados Qualidade do produto : material ou servio fornecido adequado Deve ser considerado especialmente para fornecedores de produtos, materiais e servios crticos : que a empresa no adquire de qualquer um mas sim de fornecedores previamente identificados, selecionados e qualificados segundo critrios definidos
Assistncia tcnica (ps venda) disponi Possuir Sistema de Gesto da Qualidade bilidade do fornecedor aps a venda certificado Outros critrios : de acordo com as Outros critrios de acordo com as pecu - peculiaridades do produto , material ou servio liaridades do produto , material ou ser- a ser fornecido vio

DIFICULDADES E LIMITAES NA IMPLANTAO DA QUALIFICAO DE FORNECEDORES

Receio por parte dos fornecedores de que o programa estabelecido pelo cliente possua intenes ocultas Empresas de pequeno e mdio porte tem dificuldade na manuteno dos mesmos nveis de exigncia a que so submetidas pelos seus clientes junto aos seus fornecedores Desconhecimento por parte do cliente do produto e do processo de produo dos fornecedores o que leva por vezes o cliente a impor exigncias inadequadas
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DIFICULDADES E LIMITAES NA IMPLANTAO DA QUALIFICAO DE FORNECEDORES
Um programa de compras no ser bem sucedido a menos que sejam estabelecidas e mantidas relaes de cooperao cliente / fornecedor Os fornecedores devem ser qualificados conforme performance no atendimento dos vrios requisitos especficos

VANTAGENS DA QUALIFICAO
Abrir novos mercados Potencialmente menor desperdcio Vantagens comerciais
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VANTAGENS DA QUALIFICAO
Comprovao da existncia de estrutura da Qualidade Melhor controle do processo Aumento do lucro pela maior eficincia

DESVANTAGENS DA QUALIFICAO
Aumento do tempo gasto para desenvolver o sistema Obter e manter a qualificao dispendioso Rigidez do sistema
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DESVANTAGENS DA QUALIFICAO
Perda da flexibilidade Reduo da velocidade das mudanas Comprometimento de longo prazo Problemas de relacionamento (interno/externo)

ASPECTOS BSICOS PARA QUALIFICAO A. CAPACITAO FABRIL B. ENGENHARIA DO PRODUTO C. SISTEMA DA QUALIDADE
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ASPECTOS BSICOS PARA QUALIFICAO

A. CAPACITAO FABRIL MATERIAL B. ENGENHARIA DO PRODUTO C. SISTEMA DA QUALIDADE PEQUENA VARIAO


A. CAPACITAO FABRIL Equipamento PCP Mo de Obra
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A. CAPACITAO FABRIL
Distribuio Fsica (Lay Out) Segurana


B. ENGENHARIA DO PRODUTO Tecnologia Especificaes(projeto , desenho , procedimento) Prottipos Mo de obra
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C. SISTEMA DA QUALIDADE Administrao Princpios da Qualidade Anlise do Contrato Controle do projeto


C. SISTEMA DA QUALIDADE Controle de Documentos Controle de compras e outros fornecedores Materiais fornecidos pelo cliente Identificao e rastreamento
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C. SISTEMA DA QUALIDADE Controle do processo Inspeo e Ensaios Aparelhos , equipamentos ,instrumentos para Inspeo , medio e testes Estado das inspees e ensaios


C. SISTEMA DA QUALIDADE Auditorias internas da qualidade Conscientizao , treinamento e qualificao da Mo de Obra Assistncia tcnica
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QUALIFICAO DO FORNECEDOR
1. 2. 3. Definir exigncias de qualidade do produto e programa Avaliar fornecedores alternativos Selecionar fornecedores

4. 5.
Conduzir planejamento conjuntos da qualidade Cooperar com o fornecedor durante a execuo do contrato Obter prova da conformidade com as exigncias
6.
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7. 8. Certificar fornecedores de qualidade Conduzir programas de aperfeioamento da qualidade quando necessrio Criar e usar ndices de qualidade do fornecedor
9.
(J.M.Juran)

ITEM
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 QUALIDADE FORNECIMENTO HISTORICO TRATAMENTO DE RECLAMAES E GARANTIAS RECURSOS CAPACIDADE DE PRODUO PREO CAPACIDADE TECNICA POSIO FINANCEIRA CUMPRIMENTOS PROCESSUAIS SISTEMA DE COMUNICAO
CRITRIO
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ITEM
11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 INTERESSE NO NEGCIO GESTO E ORGANIZAO CONTROLE OPERACIONAL ASSISTENCIA POS VENDA ATITUDE IMPRESSO QUALIDADE NO EMBALAMENTO HISTRIA DO NEGCIO LOCALIZAO GEOGRFICA HISTRICO DO VOLUME DE NEGCIOS FORMAO ACORDOS RECPROCOS
CRITRIO
REPUTAO E POSIO NO MERCADO

Avaliao por certificao: Fornecedor aceito por possuir certificao do sistema de garantia de qualidade emitida por empresa credenciada segundo uma norma de referncia. Avaliao por auditoria: Auditoria de produto Auditoria de processo Auditoria de sistema
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A qualificao est aberta para interpretaes principalmente quando implementada para pequenas empresas . A no conformidade do produto ou servio ou o no cumprimento da data de entrega pode afetar negativamente a imagem da empresa compradora A confiabilidade dos fornecedores fundamental

A qualificao utilizada com o propsito de descrever os requisitos para os sistemas de qualidade e definem um mtodo sistemtico para o gerenciamento da qualidade
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A qualificao oferece critrios eficientes para os controles do gerenciamento e devem ser utilizadas para determinar a aceitabilidade de um fornecedor principalmente quando novo. novo

Quando os compradores solicitam a qualificao confiam pois ela afirma que os sistemas do fornecedor esto conformes com os requisitos Devem ser tomadas precaues todavia para que a qualificao no seja f f feita de f forma indiscriminada A demanda desnecessria por qualificao por parte dos compradores no traz benefcios
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A existncia de fabricantes lderes os quais qualificam seus fornecedores usando padres de qualidade gerados pela prpria empresa.

Caso outra empresa realize com este fornecedor um contrato de menor quantidade com este fornecedor j aprovado por um fabricante lder pode considerar que a qualificao adequada
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Empresas distintas possuem diferentes requisitos no que se refere performance do fornecedor
fundamental que cada empresa avalie de modo cuidadoso seus requisitos particulares com base no desenvolvimento de critrios significativos para a avaliao dos fornecedores

O fornecedor qualificado por um fabricante lder pode oferecer garantia de sua capacidade mas podem ocorrer riscos pois no so conhecidos os critrios utilizados para a qualificao
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Neste caso tem-se pouco controle sobre o processo de qualificao , a monitorao da sua eficcia e a questo da aprovao .

Deve-se considerar que caso no esteja especificado no existe garantia de que o produto ser sujeito a estas disciplinas e controles aprovados por outro comprador
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Conhecer o desempenho , foras e fraquezas do fornecedor atravs de negcios regulares por um longo perodo muito valioso.

Os registros que possibilitam comparaes entre a performance de qualidade , produo , expedio , embalagem e etiquetagem podem ser bastante teis
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Existem porem riscos em tomar por base a performance anterior pois as empresas mudam de dono, funcionrios e prticas estes fatores podem comprometer a performance futura

O mtodo de anlise da performance anterior pode ser complementado atravs da manuteno de um registro formal sobre a performance de um fornecedor relativamente a um critrio pre - determinado
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A existncia de uma estreita cooperao entre comprador e fornecedor , a auto auditoria dos produtos e do sistema de qualidade do fornecedor pelo prprio fornecedor pode ser aceita. Um programa de auditoria pode ser aprovado pelo comprador e talvez monitorado por ele

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FORNECEDOR COM QUALIDADE ASSEGURADA

FORNECEDOR CUJOS MATERIAIS OU PRODUTOS J SOFRERAM O PROCESSO DE QUALIFICAO E ESTO APTOS A SEREM RECEBIDOS MEDIANTE CERTIFICAO DE ENSAIOS DISPENSANDO SE A INSPEO DE RECEBIMENTO

FORNECEDOR CERTIFICADO
FORNECEDOR QUE OBTEM DIPLOMA ATESTANDO QUE SEGUE ATENDE OU EXCEDE CONSISTENTEMENTE AOS OBJETIVOS DE QUALIDADE, DATA DE ENTREGA ,CUSTOS E PRECISO NA CONTAGEM DOS MATERIAS ENTREGUES
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PROCESSO DE QUALIFICAO DO FORNECEDOR
TEM POR OBJETIVO PROMOVER O APERFEIOAMENTO CONTNUO DA QUALIDADE ATRAVS DA MANUTENO DE RELACIONAMENTOS DURADOUROS BASEADOS EM LEALDADE E CONFIANA COM MTUOS BENEFCIOS


APLICAO ETAPAS BSICAS QUALIFICAO DE FORNECEDORES MONITORAMENTO DA SITUAO DOS FORNECEDORES
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QUALIFICAO AVALIAO DA CAPACIDADE DE FORNECIMENTO AVALIAO DA IDONEIDADE AVALIAO DO POTENCIAL QUALIFICAO


MONITORAMENTO
PROCESSO DE AVALIAO DA PERFORMANCE DO FORNECEDOR RELATIVAMENTE AOS RESULTADOS APRESENTADOS E DO SEU COMPROMETIMENTO COM A MELHORIA CONTNUA DA QUALIDAE, PRODUTIVIDADE , LOGISTICA E SEU RELACIONAMENTO COM A EMPRESA COMPRADORA
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MONITORAMENTO
ACOMPANHAMENTO DO DESEMPENHO EXECUO DE AUDITORIAS


ACOMPANHAMENTO DO DESEMPENHO CONFORMIDADE DO PRODUTO CONFORMIDADE DA ENTREGA LEAD TIME
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ACOMPANHAMENTO DO DESEMPENHO
CAPACITAO TECNOLGICA RELACIONAMENTO COMERCIAL PREO

AUTO AVALIAO:
Avaliao do sistema de garantia da qualidade por meio de formulrio sendo necessrio que o fornecedor encaminhe evidncias
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AVALIAO QUALITATIVA PELO HISTRICO

Nenhuma ou pequena % de lotes entregues com no conformidades
Nenhuma ou pequena % de entregas com atraso.

AVALIAO QUANTITATIVA PELO HISTRICO

Estabelecer indicadores de qualidade e de entrega E t b l i di d d lid d d t IQ: 100 fornecedor sem problemas de qualidade 50 fornecedor com problemas de qualidade tolervel 0 fornecedor com lotes devolvidos IP: 100 entregas sem atraso 70 entregas com atraso de at 3 dias 50 entregas com atraso de 3 -10 dias 0 entregas com mais de 10 dias
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AVALIAO QUANTITATIVA PELO HISTRICO
Estabelecer um critrio de aceitao IQ > 90 e IP > 95


AUDITORIA
REALIZADA NO FORNECEDOR COM A FINALIDADE DE POSSIBILITAR A COMPREENSO RECPROCA DOS REQUERIMENTOS DA QUALIDADE, COLABORAR NA MELHORIA CONTNUA DA QUALIDADE E DISPONIBILIZAR AS INFORMAES SOBRE SUA ESTABILIDAE TECNICO-COMERCIAL
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RESULTADO DA AUDITORIA
EXCELENTE BOM REGULAR INSATISFATRIO



RESULTADO DO MONITORAMENTO APROVAO DO FORNECEDOR QUALIFICAO DO FORNECEDOR
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CRITRIO Responsabilidade da administrao Princpios do sistema da qualidade Analise de contrato Controle de projeto Controle de documentos Controle de compras e sub fornecedores Matrias fornecidos pelo comprador Identificao e Rastreabilidade de materiais Controle de processo Inspeo e ensaios Aparelhos equipamentos e Instrumentos de insp,md e ensaios Situao da inspeo e ensaios Controle de materiais no conformes Ao corretiva Manuseio preservao armaz,embal e expedio de materiais Registros da qualidade Auditorias internas da qualidade Conscientizao treinamento e qualificao de pessoal Assistncia tcnica Tcnicas estatsticas
NIVEL 1
NIVEL 2
NIVEL 3
X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X
X X X X X X X X X X X X X X X X X X X
X X
X X X X X X X X X X X X

CRITRIO Responsabilidade da administrao Princpios do sistema da qualidade Analise de contrato l d Controle de projeto Controle de documentos Controle de compras e sub fornecedores Matrias fornecidos pelo comprador Identificao e Rastreabilidade de materiais Controle de processo Inspeo e ensaios Aparelhos equipamentos e Instrumentos de insp,md e ensaios Situao da inspeo e ensaios Controle de materiais no conformes Ao corretiva Manuseio preservao armaz,embal e expedio de materiais Registros da qualidade R i t d lid d Auditorias internas da qualidade Conscientizao treinamento e qualificao de pessoal Assistncia tcnica Tcnicas estatsticas Segurana Industrial Capacitao Fabril Engenharia do produto/Desenvolvimento Anexo I- Linha de Produtos Anexo II- Equipamento de Produo Anexo III- Equipamento de Movimentao de Carga
NIVEL 1
NIVEL 2
NIVEL 3
4 2 2 4 5 5 1 4 4 5 5 3 5 3 2 4 5 5 4 1 3 5 3 X X X
3 2 2 NA 5 5 1 4 4 5 5 3 5 1 2 4 5 5 5 1 3 5 3 X X X
3 2 NA NA 5 NA 1 4 NA 2 4 2 3 NA 2 3 NA 3 4 1 3 5 3 X X X
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OBJETIVO DA AVALIAO
Determinar a continuidade do fornecimento de um ou mais itens de um fornecedor para determinar se os mesmos possuem as condies mnimas para atendimento das necessidades da empresa

AVALIAO
A AVALIAO DE FORNECDORES PASSA PELO CONHECIMENTO/ AVALIAO DE NOSSA PRPRIA EMPRESA
Roupa suja se lava em casa
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Correo dos erros ocorridos na etapa anterior
Identificao dos critrios Obteno e avaliao das informaes(dados)
A
4 etapa
P
1 etapa
C
Aprovao do modelo desenvolvido
D
Desenvolvimento do modelo de qualificao
3 etapa 2 etapa

ESQUEMA PARA CLASSIFICAO DOS QUESITOS
OBJETIVO
O que avaliar
CRITRIO
Criterio 1
Criterio 2
Criterio 3
SUB CRITRIO
1.1
1.2
3.1
3.2
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ESQUEMA PARA CLASSIFICAO DOS QUESITOS

CRITRIO 1.Qualidade SUB CRITRIO 1.1 Entrada de Mercadorias 1.2 Auditorias da Qualidade 1.3 Nvel de reclamaes 2.1 Cumprimento dos prazos de entrega 2.2 Cumprimento d quantidades 22C i t das tid d 3.1 Nvel de preos 3.2 Histrico de preos
2.Fornecimento 3.Preo

CONSIDERAES PARA AVALIAO

Quais fornecedores avaliar? Fornecedores atuais x novos fornecedores Fornecedores do que? Materiais crticos Fornecedores com grande participao no mercado? Concorrentes
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CONSIDERAES PARA AVALIAO

Quais os perodos entre avaliaes? Anual , Semestral , bi- anual? Quem efetuara a avaliao? Departamento de Compras Departamento da Qualidade Departamento de Engenharia

CRITRIOS PARA A ESCOLHA

Quais os critrios que devem ser considerados? Como escolher os critrios? Como ponderar os critrios ? Como Avaliar os resultados ? Como comunicar o resultado das avaliaes ?
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QUALIFICAO X COMPRAS
Um programa de compras no ser bem sucedido a menos que sejam estabelecidas e mantidas relaes de cooperao cliente / fornecedor Os fornecedores devem ser qualificados conforme performance no atendimento dos vrios requisitos especficos

IMPACTO DA AVALIAO NAS COMPRAS
Quando a empresa esta voltada para a qualidade o funcionrio de compras tem uma nova profisso
W. E. DEMING
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A situao de muitas empresa no Brasil quanto este contexto totalmente equivocada. O critrio menor preo implica na desconfiana no relacionamento comprador x fornecedor


Deve ser considerado pelo comprador que o preo do material apenas parte do custo no decorrer do seu processo interno. O menor preo sempre desejvel mas o ideal que seja obtido de modo racional para reduo de custos , melhoria da qualidade e confiabilidade no prazo de entrega
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O menor preo sempre desejvel mas o ideal que seja obtido de modo racional para reduo de custos , melhoria da qualidade e confiabilidade no prazo de entrega


Deve ser considerado pelo comprador que a prtica de desenvolvimento de fornecedores seria com toda certeza um componente excelente para uma expanso industrial no Brasil .
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FORNECEDOR E COMPRADOR ,DEVEM TER CONFIANA MTUA , COOPERAO E DEFINIO PARA UMA MTUA SOBREVIVNCIA COM FUNDAMENTO NAS RESPONSABILIDADES DAS RESPECTIVAS EMPRESAS COM O CONSUMIDOR
ISHIKAWA .K


Princpios :
1. Fornecedor e comprador so totalmente responsveis pela aplicao do controle de qualidade , com entendimento cooperao entre seus sistemas de controle da qualidade q 2. Fornecedor e comprador devem ser mutuamente independentes e promover a independncia do outro
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Princpios :
3. O comprador responsvel por entregar informaes e exigncias claras e adequadas, de tal maneira que o fornecedor saiba precisamente o que vai fabricar 4. Fornecedor e comprador , antes de iniciar as negociaes , devem fazer um contrato racional com relao qualidade , quantidade , preo, termos de entrega e condies de pagamento


Princpios : 5. O fornecedor responsvel pela garantia de qualidade que dar satisfao ao comprador , sendo tambm responsvel pela apresentao dos dados necessrios , quando requisitados pelo comprador i d i it d l d 6. Fornecedor e comprador devem decidir com antecedncia sobre o mtodo de avaliao , de vrios itens , que seja admitido como satisfatrio para ambas as partes
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Princpios :
7. Fornecedor e comprador , devem estabelecer no contrato os sistemas e procedimentos atravs dos quais podem atingir acordo amigvel de disputas , sempre que qualquer problema ocorrer 8. Fornecedor e comprador levando em considerao a posio do outro devem trocar informaes necessrias melhor conduo do controle da qualidade


Princpios :
9. Fornecedor e comprador , devem sempre conduzir de maneira eficaz as atividades de controle dos negcios tais como pedido , planejamento de produo e estoque, estoque trabalho administrativo e sistema de tal sistema, maneira que o relacionamento deles seja mantido numa base amigvel e satisfatria 10. Fornecedor e comprador ,quando estiverem tratando de seus negcios , devem sempre levar em conta o interesse do consumidor
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Especificaes : Documento que estabelece formalmente as necessidades a serem satisfeitas, com as quais o produto servio tem de estar conforme conforme. Documento que descreve a qualidade requerida e esperada para um determinado item

MODELO DE ESPECIFICAO Cdigo:_________ Descrio:____________________________ Especificaes Item Parmetros Metodologia
Observaes: Elaborada por: Revisada por : Aprovada por:
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AUDITORIAS
AVALIAO DE TODO O SISTEMA , EXECUTADO DE MANEIRA SISTEMTICA E PLENAMENTE DESVINCULADA DE QUALQUER COMPROMISO COM QUALQUER PARTE RELACIONADA AUDITORIA

AUDITORIAS
AUDITORIAS: So pr - agendadas N DE PARTICIPANTES: 3 a 4 integrantes INSTRUMENTO DE AVALIAO : Roteiro de Inspeo CRITRIO DE PONTUAO : Mdia ponderada VALIDAO DE AUDITORIAS: 2-4 anos ABRANGNCIA: Nacional e Internacional
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AUDITORIAS
AUDITORIA DE PRIMEIRA PARTE
EFETUADAS EM NVEL INTERNO , EM NOME DA PRPRIA EMPRESA , E CONDUZIDAS NORMALMENTE POR INDIVDUOS PERTENCENTES ORGANIZAO E DEVIDAMENTE TREINADOS PARA TAL ATIVIDADE

AUDITORIAS
AUDITORIA DE SEGUNDA PARTE EFETUADA POR UM CLIENTE DA EMPRESA , SOB A TICA DESTE CLIENTE , PODENDO SER CONDUZIDA PELO PRPRIO CLIENTE OU POR PESSOAS POR ELE DESIGNADAS , PARA CONSTATAO DE ITENS CONTRATUAIS . TEM POR VANTAGEM PROPORCIONAR A CONFIANA PARA AMBAS AS PARTES
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AUDITORIAS
AUDITORIA DE TERCEIRA PARTE EFETUADA POR ORGANISMOS INDEPENDENTES , PARA A OBTENO DE REGISTRO OU CERTIFICADO , VISANDO PROPORCIONAR A CLIENTES ATUAIS , FUTUROS E POTENCIAIS, A CONFIANA NA EMPRESA E POTENCIAIS EM SEU SISTEMA DE QUALIDADE

AUDITORIAS
PONTOS BSICOS PARA AUDITORIA Responsabilidade da Administrao Poltica Objetivos Responsabilidades Recursos Avaliao Sistemtica
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AUDITORIAS
PONTOS BSICOS PARA AUDITORIA Sistema da Qualidade Abrangncia Divulgao Manual Plano de Auditorias

AUDITORIAS
PONTOS BSICOS PARA AUDITORIA Conscientizao , Treinamento Programa Aperfeioamento da qualidade Novos funcionrios
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AUDITORIAS
PONTOS BSICOS PARA AUDITORIA Controle de Projetos Atividades de desenvolvimento Atualizao Programa de ensaios Avaliao Participao

AUDITORIAS
PONTOS BSICOS PARA AUDITORIA Controle de Documentos Procedimentos de Controle Anlise e aprovao Disponibilidade Relao de documentos
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AUDITORIAS
PONTOS BSICOS PARA AUDITORIA Analise de contrato Procedimentos Anlise Controle das alteraes
RDC 176 21/09/2006

AUDITORIAS
PONTOS BSICOS PARA AUDITORIA Controle de compras e sub - fornecedores Procedimentos Metodologia de seleo Relao de subfornecedores aprovados
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AUDITORIAS
PONTOS BSICOS PARA AUDITORIA Identificao e rastreabilidade Procedimentos Identificao Segurana dos dados

AUDITORIAS
PONTOS BSICOS PARA AUDITORIA Controle de Produo e Processos Planos e instrues de trabalho Controle dos equipamentos Controle de qualidade
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AUDITORIAS
PONTOS BSICOS PARA AUDITORIA Controle de Produo e Processos Higiene e limpeza Proteo ambiental interna Vestirios Condio de estocagem

AUDITORIAS
PONTOS BSICOS PARA AUDITORIA Controle de Produo e Processos Uniformes Adequao da Distribuio Fsica ( Lay out ) Manuteno de equipamentos Registros gerais
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CRITERIOS PARA A AVALIAO DA DISTRIBUIO FISICA

INTEGRAO DO CONJUNTO A melhor distribuio fsica a que integra as pessoas os insumos , os equipamentos ,as atividades auxiliares , assim como qualquer outro fatos de modo a obter o e o co p o et e to poss e e t e melhor comprometimento possvel entre todos estes elementos.


MNIMA DISTNCIA
Em igualdade de condies a melhor distribuio a que permite que a distncia a ser percorrida pelos insumos seja a mais curta possvel
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CIRCULAO E FLUXO Em igualdade de condies a melhor distribuio aquela que ordena a rea de trabalho de modo que cada operao ou p processo esteja na mesma ordem ou seqncia nas quais se j q q transformam, tratam ou montam os produtos


ESPAO CBICO A melhor distribuio aquela que de um modo efetivo utiliza todo o espao disponvel tanto na dimenso horizontal quanto na dimenso vertical h i l di i l
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FLEXIBILIDADE Em igualdade de condies ser sempre melhor a distribuio fsica que possa ser alterada com o menor custo e inconvenientes

AUDITORIAS
PONTOS BSICOS PARA AUDITORIA Inspeo e Ensaios Recepo Inspeo Controle do processo Material acabado Registros
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AUDITORIAS
PONTOS BSICOS PARA AUDITORIA Equipamentos de inspeo, medio e ensaios Sistema de controle de equipamentos Padres Manuteno

AUDITORIAS
PONTOS BSICOS PARA AUDITORIA Tratamento de no- conformidades Metodologia Reviso e disposio Retrabalho
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AUDITORIAS
PONTOS BSICOS PARA AUDITORIA Ao corretiva e preventiva Responsabilidades Metodologia Reclamaes

AUDITORIAS
PONTOS BSICOS PARA AUDITORIA Manuseio , armazenagem, preservao , despacho Procedimentos FIFO Paletizao (porta paletes) Defeitos e Danos no transporte
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AUDITORIAS
PONTOS BSICOS PARA AUDITORIA Registros da Qualidade Procedimentos Armazenagem da documentao Tempo de reteno

AUDITORIAS
PONTOS BSICOS PARA AUDITORIA Assistncia Tcnica Procedimentos Follow up (acompanhamento) Utilizao
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AUDITORIAS
PONTOS BSICOS PARA AUDITORIA Segurana e controle ambiental Poltica Avaliao Responsabilidade

TIPOS DE OCORRNCIAS EM AUDITORIAS
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REAS DE PRODUO E CONTROLE DE QUALIDADE: PESAGEM COM EXAUSTO INADEQUADA EQUIPAMENTOS S/ REGISTROS DE AFERIO E CALIBRAGEM REAS DE ALMOXARIFADO: TEMPERATURA SEM CONTROLE MATRIA PRIMA COM INCIDNCIA DIRETA DE LUZ SOLAR ASPECTOS GERAIS: FLUXO OPERACIONAL CONFUSO AUSNCIA DE MANUAL DE NORMAS E PROCEDIMENTOS RASTREABILIDADE AUSENTE FALTA GERADOR

REAS DE ALMOXARIFADO TEMPERATURA E UMIDADE AMBIENTAL SEM REGISTRO GELADEIRAS SEM TEMPERATURA CONTROLADA PSICOTRPICOS ESTOCADOS SEM REA RESTRITA ASPECTOS GERAIS AUSNCIA DE MANUAL DE NORMAS E PROCEDIMENTOS TREINAMENTOS SEM REGISTROS OU NO REALIZADOS AUTOINSPEO NO REALIZADA DISTRIBUIDORAS DE ONCOLGICOS SEM ROTINA E KIT P/ DESCARTE
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INDSTRIA DE MEDICAMENTOS INJETVEIS (SP): ( ) Sem tratamento de gua INDSTRIA DE SANEANTES (RJ): Com produo na rea interditada DISTRIBUIDOR DE MEDICAMENTOS (SP): Incinerao em desacordo

INDSTRIA DE MATERIAIS x DISTRIBUIDORA (SP) Evidncia de praga em material estril DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS (SP) Adequao de rea: (sinalizao, quarentena, limpeza) Controle de lotes C t l d l t e validade em nota fiscal lid d t fi l Controle de insetos e roedores Controle de temperaturas Manual de Boas Prticas Treinamentos aos funcionrios
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As empresas responsveis por cada uma destas etapas so solidariamente responsveis pela qualidade e segurana dos produtos e servios objetos de suas atividades especficas.

Avaliar e Qualificar Fornecedores : Contribuir para o Cumprimento da Legislao nas Etapas: Produo-Armazenagem-Transporte Contribuir para manuteno da Qualidade dos Produtos e Servios: Medicamentos e Produtos para Sade Assegurar a Qualidade ao Tratamento Teraputico do Paciente
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Primeiramente, temos de observar que , q :tanto na elaborao dos requisitos para o cadastramento, :quanto na anlise dos pedidos e :na realizao de vistorias, o administrador dever sempre se nortear pelos princpios da legalidade, impessoalidade, moralidade, lid d publicidade, motivao e igualdade, nos termos da legislao pertinente.

Documentao da Empresa Certificaes: ANVISA -ISO Comunidade Europia -FDA Aspectos Fsicos Controle de Qualidade Produo Fluxo Operacional Armazenagem Transporte Rastreabilidade Relatrios de no conformidade Normas e procedimentos N di t Treinamento Filosofia da Empresa
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07/06/2011

Exerccio 01 Definir critrios de seleo de Fornecedores

Exerccio 01 Definir critrios de seleo de Fornecedores Substituio de fornecedor por no cumprimento de contrato Procurar fornecedor para novo produto ou servio
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07/06/2011

Exerccio 01 Definir produto ou servio Definir importncia do produto ou servio para a atividade da empresa Selecionar os critrios e como obter as informaes Qualificar os critrios

Exerccio 02 Definir critrios para o desempenho de Fornecedores Critrios e sub critrios Quais os critrios mais importantes ? Quais os sub critrios ?
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07/06/2011

trevisan@bighost.com.br
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FORMULARIO PARA AVALIAO DE FORNECEDOR Avaliadores: Empresa: Endereo: Contato: Data: Visita n: c cumpre p parcial n no cumpre na no aplicavel
A.1 Aspectos legais s p n na class 1.1 profissional responsavel a Esta presente b Existe documento que ateste a responsabilidade c Existem outros profissionais habilitados A.2 Aspectos legais 1.2Documentao a b B.1 Aspectos gerais 2.1 aspectos externos a b c d s p n na Existe AFE Existe Licena Estadual class
Alvara s p n na class
Sem rachaduras Pintura descascada Sem infiltraes Arredores e entorno limpos
B.2 Aspectos gerais 2.2 Insetos e Roedores a b c d e f g B.3 Aspectos gerais 2.3 Servios terceirizados a b c C.1 Filosofia das empresas 3.1 Garantia da Qualidade a b c d e
s p n na Realizado controle O controle e feito durante o prazo de validade Existem procedimentos Existem registros dos controles Os produtos tem as aprovaes necessrias Se terceirizado existe contrato com validade Existe proteo contra entrada de vetores s p n na A empresa contrata servios Os contratos esto disponveis Os fornecedores so qualificados s p n na Existe processo formal Esta adequadamente difundido A quanto tempo existe o processo Existe relatrio de no conformidades O relatrio esta disponvel
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C.2Filosofia das Empresas s p n na 3.2 procedimentos e rotinas internas a Existem procedimentos e rotinas internas para todas as atividades b Estes documentos esto claramente descritos c A guarda dos documentos adequada D.1 reas Operacionais 4.1 piso a b D.2 reas Operacionais 4.2 paredes/ divisorias a b D.3 reas Operacionais 4.3 forro a b s p n na Caractersticas adequadas Estado de conservao adequado s p n na Caractersticas adequadas Estado de conservao adequado s p n na Caractersticas adequadas Estado de conservao adequado
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D.4 reas Operacionais 4.4 Iluminao a b D.5 reas Operacionais 4.5 Aspectos Ambientais a b c D.6 reas Operacionais 4.6 Equipamentos a b c D.6 reas Operacionais 4.6 Pessoal a b
s p n na Caractersticas adequadas Estado de conservao adequado s p n na Caractersticas adequadas (temperatura/umidade) Existem registros A ventilao adequada s p n na Caractersticas adequadas Condies de conservao Programa de manuteno s p n na Qualificao quando necessaria Treinamentos
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E.1 Laboratorios 5.1Atividades a b E.2 Laboratorios 4.5 Aspectos Ambientais a b c E.3 Laboratorios 5.2 Equipamentos a b c d E.4 Laboratrios 5.3 Pessoal a b
s p n na Caractersticas adequadas por atividade Estado de conservao adequado s p n na Caractersticas adequadas (temperatura/umidade) Existem registros A ventilao adequada s p n na Caractersticas adequadas Estado de conservao adequado Programas de manuteno Procedimentos s p n na Qualificao adequada Processo de treinamento
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F.1 Armazenagem 6.1 Aspectos Ambientais a b c
s p n na Caractersticas adequadas (temperatura/umidade) Existem registros A ventilao adequada
class
G.1 Higiene e Limpeza 7.1Aspectos Gerais a b c
s p n na Caractersticas adequadas Existem procedimentos Treinamentos
class
Minicursos CRQ IV
Qualificao de fornecedores Instrutor: Carlos Alberto Trevisan Ficha de avaliao So Paulo, 15/06/2011
Prezado (a) participante, Esta avaliao importante para que o Conselho possa medir o seu grau de satisfao com o minicurso que acabou de ser apresentado, bem como para colher subsdios que possibilitem a melhoria deste programa. Ajude neste processo respondendo as questes abaixo. Se necessrio, use o verso. 1) Esta a sua primeira participao em um minicurso? ( ) Sim 2) Por que se inscreveu para este minicurso? A - ( ) Sou profissional desta rea e desejava obter novos conhecimentos e/ou esclarecer dvidas. B - ( ) Sou profissional desta rea, estou desempregado (a) e busco qualificao para ampliar minhas chances de retornar ao setor. O evento tambm representou uma oportunidade para fazer contatos profissionais. C - ( ) Sou profissional de outra rea, mas tenho interesse pelo tema apresentado. D - ( ) Estou desempregado (a) e busco qualificao em qualquer rea para ampliar minhas chances de retornar ao mercado. E - ( ) Sou estudante e quero conhecer todas as reas da qumica para decidir qual delas seguir. F - ( ) Outros motivos. Especifique: __________________________________________________ 3) Acredita que sua participao no minicurso de hoje ajudar a alcanar os objetivos relacionados na questo anterior: ( ) Sim ( ) No 4) Avalie os itens a seguir numa escala de 1 a 5, sendo 1 a nota mais baixa e 5 a mais alta. A) Instrutor
1 1 Conhecimento do instrutor sobre o assunto 2 Didtica e clareza 3 Empenho na resoluo de questes levantadas pelos participantes 2 3 4 5
( ) No
B) Estrutura fsica, instalaes e servios

1 1 Qualidade da sala de aula 2 Limpeza dos sanitrios 3 Qualidade dos servios de alimentao 4 Qualidade do material didtico 5 Voc acha que o fornecimento da apostila fundamental para o acompanhamento da aula? 2 3 4 5
( ) Sim
( ) No
5) Mesmo que esta seja sua primeira participao, aponte (se houver) as principais falhas do Programa Minicursos CRQ-IV e apresente sugestes para san-las ou minimiz-las:
6) Sugestes de temas e cidades para futuros minicursos
Nome: ________________________________________
Visto: ___________________

Validação Fornecedores de Produtos Químicos

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