PLANO DE NEGCIOS ABSOLUTIS EMPRESA FARMACUTICA DE MEDICAMENTOS GENRICOS

Paulo Miguel Clmaco Lilaia

Projecto de Mestrado em Gesto de Empresas

Orientador Prof. Doutor Vtor Santos, Prof. Convidado, ISCTE Business School

Maio de 2010

 medida que a populao europeia envelhece e a procura de cuidados de sade aumenta, os governos enfrentam um cenrio alarmante de rpido aumento dos custos com a sade. O aumento da utilizao de medicamentos genricos desempenha um papel crucial para a soluo deste problema. European Union - Economic Policy Committee

Agradecimentos
A concretizao desta tese de mestrado foi a natural consequncia da realizao do Executive MBA no ISCTE Business School, onde tive oportunidade de contactar com professores empenhados e de excelente nvel, colegas de grande camaradagem e conhecimento, que me proporcionaram dois excelentes anos de aprendizagem continua, que considero terem contribudo de forma decisiva para a minha evoluo pessoal e profissional, e aos quais deixo aqui o meu agradecimento. O meu especial agradecimento ao Prof. Vtor Santos, por ter aceite a orientao deste trabalho e pela sua disponibilidade e incentivo permanentes.

Indice

Agradecimentos ndice ndice de Quadros ndice de Grficos Glossrio

1. Sumrio/ Abstract 2. Sumrio executivo 3. Identificao do promotor e da proposta de plano de negcios 4. Reviso da literatura 4.1. Introduo 4.2. Os medicamentos genricos 4.3. As vantagens dos medicamentos genricos 4.4. A Qualidade, segurana e eficcia dos medicamentos genricos industria farmacutica 4.6. A contribuio dos genricos para a poupana e para os utentes 4.7. A importncia dos genricos para o tratamento das doenas crnicas 4.8. A importncia do sector industrial farmacutico 4.9. A industria farmacutica em Portugal 5. Quadro conceptual de referncia 6. Anlise de mercado 6.1. A envolvente mediata 6.1.1 Envolvente Politico-legal 6.1.2 Envolvente econmica 6.1.3 Envolvente social 6.1.4 Envolvente tecnolgica 6.2. A envolvente imediata 6.2.1 Poder negocial dos fornecedores

I II III IV V
1 3 6 8 8 11 12 14 15 17 19 21 23 25 27 27 28 29 30 31 32 32

4.5. A contribuio da industria de genricos para os cuidados de sade e para a

II

6.2.2 Barreiras entrada de novos concorrentes 6.2.3 Ameaa de produtos substitutos 6.2.4 Poder negocial dos clientes 6.2.5 Rivalidade entre concorrentes 6.3. Anlise de mercado de genricos 6.3.1. O desenvolvimento inicial do mercado de genricos 6.3.2. Anlise actual do mercado 6.3.3 Perspectivas futuras para o mercado de genricos 7. Anlise interna 7.1 Viso, Misso e Valores 7.2 Variveis qualificadoras 7.3 Variveis diferenciadoras 8. Anlise Swot 8.1. Oportunidades e Ameaas 8.2. Foras e Fraquezas 9. Objectivos do plano de negcios 10. Estratgia de desenvolvimento 11. Politicas de implementao do negcio 11.1. Marketing 11.1.1. Segmentao 11.1.2. Targeting 11.1.3. Posicionamento 11.1.4. Influenciadores da compra 11.1.5. Equipa comercial 11.2 Marketing-Mix 11.2.1. Produto 11.2.2. Preo 11.2.3. Comunicao 11.2.4. Distribuio 11.3. Tecnologia 11.4. Organizao 11.4.1. A estrutura da Sociedade 11.4.2. Contratos de trabalho 11.4.3. Financeira

33 33 34 34 35 36 37 42 43 43 45 46 47 47 47 48 49 50 50 50 51 52 54 55 58 59 62 63 66 67 68 68 70 71

12. Requisitos para a implementao do plano de negcios 13. Avaliao financeira 13.1. Documentos previsionais 13.1.1. Volume de negcios 13.1.2. CMVMC Custos das matrias vendidas e matrias consumidas 13.1.3. FSE Fornecimentos e Servios externos 13.1.4. Custos com o pessoal 13.1.5. Investimento em fundo de maneio necessrio 13.1.6. Investimento 13.1.7. Financiamento 13.1.8. Demonstrao de resultados previsional 13.1.9. Mapa de Cash-flows operacionais 13.1.10. Plano de financiamento 13.1.11. Balano previsional 13.2. Documentos de avaliao 13.2.1. Principais indicadores 13.2.2. Avaliao do projecto 14. Bibliografia 15. Legislao 16. Anexos

72 73 73 73 74 74 75 76 77 78 79 80 80 81 82 82 83 84 86 88

ndice de quadros Quadro 1 Genricos garantia de qualidade Quadro 2 Controlo de qualidade dos genricos Quadro 3 Genricos qualidade, eficcia e segurana Quadro 4 Evoluo dos gastos em I&D nos EUA Quadro 5 Sustentabilidade do sistema de sade em Portugal Quadro 6 A envolvente mediata e imediata Quadro 7 Anlise da envolvente mediata Quadro 8 Principais caractersticas do mercado farmacutico Quadro 9 Factores com influncia na evoluo do mercado de genricos Quadro 10 Desempenho, em valor, do mercado e empresas de genricos Quadro 11 - Desempenho, em unidades, do mercado e empresas de genricos Quadro 12 Cronograma do desenvolvimento do projecto Quadro 13 Segmentao dos clientes das Absolutis Quadro 14 Segmentos alvo da Absolutis Quadro 15 Posicionamento da Absolutis Quadro 16 Processo de influncia da compra de genricos Quadro 17 Distribuio territorial da equipa comercial Quadro 18 Report e controlo da actividade da equipa de vendas Quadro 19 Pases prioritrios para exportao Quadro 20 Variveis do marketing-mix Quadro 21 Portfolio inicial da Absolutis Quadro 22 Politica de preos e descontos Quadro 23 Plano de comunicao Quadro 24 Circuito de distribuio Quadro 25 Organigrama da Absolutis 11 14 15 16 21 27 32 35 36 39 40 49 51 52 53 54 55 57 58 59 60 63 66 67 69

III

ndice de grficos Grfico 1 Projeces quinquenais da populao residente em Portugal Grfico 2 Acessibilidade O Omeprazol e a Sinvastatina Grfico 3 Reduo do preo dos genricos em Portugal Grfico 4 Quota de mercado dos MG , em valor, do mercado total Grfico 5 Quota de mercado dos MG , em unidades, do mercado total Grfico 6 Evoluo do mercado de MG e principais empresas, em valor Grfico 7 Evoluo do mercado de MG e principais empresas, em unidades Grfico 8 Previso da evoluo do mercado de genricos 9 17 18 37 38 41 41 42

IV

GLOSSRIO A.I.M. Autorizao de Introduo no Mercado Esta autorizao (a que corresponde um nmero inscrito nas embalagens) concedida pelo INFARMED, aps anlise e aprovao do dossier de registo de cada medicamento. APOGEN ASSOCIAO PORTUGUESA DE MEDICAMENTOS GENRICOS Biodisponibilidade Este conceito refere-se velocidade e quantidade com que uma substncia activa (parte da molcula que produz o efeito teraputico), absorvida pelo organismo, a partir de uma determinada forma teraputica (comprimidos, cpsulas, injectveis, supositrios, etc.). Bioequivalncia Considera-se que dois medicamentos so bioequivalentes quando contm a mesma quantidade do mesmo principio activo e a mesma dosagem, produzindo igual efeito biolgico e sem modificao significativa do seu efeito teraputico. Dosagem Dosagem a dose do medicamento, a frequncia da administrao e a durao do tratamento. Entende-se por dose do medicamento, a quantidade capaz de provocar uma resposta teraputica desejada no doente, preferencialmente sem outros efeitos no organismo. DCI Denominao Comum Internacional ster Composto qumico que resulta da aco de cidos orgnicos ou inorgnicos sobre lcoois, com formao de gua. reaco d-se o nome de esterificao. Esta reversvel e ao processo inverso chama-se saponificao.

EMA EMA - European Medicines Agency, que autoridade da Unio Europeia para o sector dos medicamentos. FDA FDA Food and Drug Administration, que a autoridade para a alimentao e medicamentos dos Estados Unidos da Amrica. Genrico um medicamento, a que se chama genrico, por conter a mesma substncia activa de um produto original e por ser um equivalente teraputico daquele, sendo o seu preo inferior ao do original. GH Significa grupo homogneo. Um grupo homogneo de medicamentos s existe quando existir um MG (Medicamento Genrico). Um grupo homogneo um conjunto de medicamentos (originais e genricos) bioequivalentes entre si. GMP Good Manufacturing Practice. um conjunto de boas normas de produo que so aplicadas s indstrias que ficam sujeitas a inspeces e auditorias regulares. IMS Empresa multinacional de referncia em estudos e anlise de mercado e Consultadoria para a Industria Farmacutica INFARMED AUTORIDADE NACIONAL DO MEDICAMENTO E PRODUTOS DE SADE I.P. MG Significa Medicamento Genrico, esta sigla tem de estar inscrita obrigatoriamente nas embalagens de todos os medicamentos genricos. Medicamento Original/Originador/ou de Referncia um medicamento que foi desenvolvido por um Laboratrio para ser utilizado no

tratamento de uma doena. A investigao e o desenvolvimento da molcula apropriada, levada a cabo por um laboratrio, depois de aprovada e registada, passa a ser comercializada pelo mesmo laboratrio ao abrigo de uma patente. Durante o perodo de vigncia de proteco dessa patente, o laboratrio detm o monoplio da sua comercializao. Patente (de um medicamento) Documento que concede ao autor os direitos exclusivos de explorar o medicamento criado por um determinado perodo de tempo. A patente impede outros de fabricar, utilizar ou vender o medicamento sem a permisso do autor no territrio onde a patente foi emitida. PVA Preo de venda aos armazenistas/ distribuidores PVP Preo de venda ao pblico SNC Sistema Nervoso Central SNS Servio Nacional de Sade

1. Sumrio O presente trabalho de mestrado consiste na elaborao de um plano de negcios, e tem como objectivo a criao de uma nova empresa, que se dedicar em exclusivo comercializao de medicamentos genricos, em Portugal e no estrangeiro, em parceria com uma j existente empresa farmacutica industrial portuguesa. O envelhecimento da populao Portuguesa e europeia, uma esperana de vida crescente, uma economia frgil, aliados a uma elevada expectativa quanto aos servios de sade, levaro inevitavelmente a um aumento de gastos com a sade, que tero de ser de um modo ou outro suportados pelo Estado e pelos Cidados. Com este quadro de envelhecimento da populao e de elevadas expectativas, o consumo de medicamentos, no geral, dever continuar a aumentar significativamente nas prximas dcadas, mas devido aos constrangimentos econmicos e falta de verdadeira inovao em muitos reas teraputicas, o consumo dever crescer fundamentalmente nos medicamentos genricos. desejvel que Portugal reconhea a importncia estratgica de uma forte e moderna industria farmacutica, competitiva a nvel internacional, que permita ao pas ser no s menos dependente da importao de medicamentos, mas tambm tornar-se um sector exportador de referncia, gerador de investimento, criador de emprego qualificado e de riqueza para o pas. Palavras-Chave: 1) Criao de empresa 2) Industria farmacutica 3) Medicamentos genricos 4) Exportao de medicamentos genricos

Codificao JEL: Chemicals, Drugs L65; Startups M13

Abstract This Masters project consists in a start-up business plan, and aims to create a new Portuguese pharmaceutical company, dedicated exclusively to the commercialization of generic drugs in Portugal and abroad, in partnership with am existing pharmaceutical industry company. The aging of the population , a increasingly life expectancy , a weak economy, coupled together with high expectations regarding health services, will lead almost inevitably to an increase in health spending, which must be in some way or other supported by the State or by the users. With this situation of an aging population and high expectations, consumption of medicines in general will continue to increase significantly in coming decades, but due to economic constraints and lack of true innovation in many therapeutic areas, consumption is expected to grow mainly in generic drugs. It is important for Portugal to recognize the strategic importance of a strong and modern Pharmaceutical industry, internationally competitive, allowing the country to be not only less dependent on imported medicines, but also to become an export sector reference, generator of investment, creator of qualified jobs and wealth for the country.

Keywords: 1) Startup business 2) Pharmaceutical industry 3) Generic Medicines 4) Export of generic medicines

Coding JEL: Chemicals, Drugs L65; Startups M13

2. Sumrio executivo A situao econmica da Europa e de Portugal, com a sua preocupante tendncia de evoluo demogrfica, criar sobre os governantes uma enorme presso sobre como ser possvel prestar servios de sade de elevada qualidade, utilizando as melhores prticas cientificas e cumprindo as expectativas dos cidados, e simultaneamente como tornar e manter sustentvel o servio nacional de sade. Nos pases mais desenvolvidos do mundo, como por exemplo os Estado Unidos da Amrica, Reino Unido, Alemanha, entre outros, a aposta no desenvolvimento do mercado de genricos tem sido uma realidade desde h vrias dcadas, tendo os genricos em todos estes pases uma quota de mercado superior a 50% do mercado total, em unidades. Em Portugal, os medicamentos genricos tm ainda uma fraca presena no mercado, muito abaixo do seu potencial, que tal como nos outros pases da Unio Europeia superior a 50%. Actualmente, a quota de mercado de genricos em Portugal em embalagens de apenas cerca de 16 %, muito longe portanto dos nmeros alcanados noutros pases, com potencial para mais do que triplicar. Os genricos foram introduzidos no mercado nacional apenas na dcada de 90 e s comearam a ter alguma expresso de vendas e utilizao aps o ano 2000, quando o Estado Portugus aprovou nova legislao sobre a matria, incentivando a prescrio e comercializao de genricos, apontando os medicamentos genricos como medicamentos de qualidade, e como um elemento decisivo para alterar a situao desastrosa das contas do Servio Nacional de Sade. Desde ento, os genricos tm conseguido um crescimento gradual, contribuindo em muito para tornar os medicamentos mais acessveis aos doentes e para diminuir a despesa do Servio Nacional de Sade com medicamentos. Esta situao particularmente visvel no tratamento de doenas crnicas, em que o doente tem de adquirir medicamentos regularmente, incorrendo o doente e o Estado em despesas permanentes. Os medicamentos genricos so hoje reconhecidos pela qualidade, segurana e eficcia demonstradas nos milhes de doentes tratados anualmente em todo o mundo. 3

Portugal tem neste aspecto ainda um longo caminho a percorrer, mas indubitvel que a sustentabilidade do Servio Nacional de Sade passa tambm pelo maior desenvolvimento do mercado de genricos, devido sua contribuio para a poupana. Em Portugal, a grande maioria das empresas de genricos so empresas originrias de outros pases, e portanto, a ideia base deste Plano de Negcio a criao de uma nova empresa Portuguesa de Medicamentos Genricos, utilizando o conhecimento e experincia do seu promotor, e aproveitando o potencial actual e futuro do mercado de Genricos em Portugal e no Exterior, atravs da criao de uma empresa dedicada comercializao de Medicamentos Genricos, com capital partilhado entre o promotor e uma j existente empresa farmacutica industrial portuguesa, com o objectivo de reforar a capacidade industrial e a quota de mercado da industria farmacutica em Portugal, e ainda aumentar as exportaes de medicamentos. O promotor da criao desta nova empresa de Medicamentos Genricos tem uma slida experincia na Industria Farmacutica (de Inovao e de Genricos), em grandes empresas multinacionais, onde desempenhou funes de Direco de Marketing e Vendas e desempenha actualmente a funo de Direco Geral, apresentando um percurso profissional de sucesso, demonstrado pela progresso profissional e pela consistncia dos resultados obtidos ao longo dos anos. O promotor considera que a pequena dimenso inicial da empresas a criar, ser compensada com uma gesto rigorosa de custos, leveza de estrutura, flexibilidade organizacional e rapidez de deciso, pelo que ser possvel gradualmente ir-se afirmando no mercado nacional e internacional, criando riqueza para o pas. Em 2011, primeiro ano de vendas da Absolutis, o plano de negcios prev atingir um volume de vendas de 1.488.000, dos quais mais de teros sero realizadas no mercado nacional e o restante no mercado exterior. Nos anos seguintes as vendas crescero a um ritmo elevado, pretendendo-se que no ano 2015 o volume de vendas seja no mnimo de 3.984.000.

O financiamento inicial do projecto vai ser assegurado por um misto de capitais prprios e de capital alheio. No ano de 2010, ano de criao da Absolutis, os scios contribuiro com 80.000 de capital social, e ser contratado um emprstimo bancrio no valor de 50.000, com garantias reais dadas pelos scios. No ano de 2011 os scios realizaram prestaes suplementares no valor de 200.000 e recorrer-se- a um novo emprstimo bancrio no valor de 130.000. Nos anos seguintes espera-se que o cash-flow das operaes seja suficiente para financiar a actividade da empresa. Os CMVMC ser no ano de 2011 de 524.400 euros, representando 35,2% das vendas, crescendo gradualmente ao longo dos anos, at atingir 39% do valor das vendas no ano 2015, devido s previstas redues de preos dos medicamentos, que no sero totalmente compensadas pela reduo de custos de produo. Em conjunto os FSE e os Custos com o pessoal, sero de 76.583 euros, no segundo semestre de 2010, e de 978.000 euros no ano de 2011, representando 66% do volume de vendas do primeiro ano de vendas. No global prev-se, para o conjunto dos anos 2010 e 2011 um resultado liquido negativo de 138.179, que ser compensado por um resultado lquido positivo de 872.521, no conjunto dos anos de 2012 a 2015. Como principais indicadores do negcio podemos considerar um slido crescimento do volume de vendas, no conjunto dos anos iniciais do projecto, aliado a uns elevados Return on Investment ROI e elevada rendibilidade dos Capitais Prprios. A nvel da avaliao do projecto importante mencionar a concretizao de um VAL Valor Actual Liquido, na ptica da empresa, no valor de 5.669.196 e uma TIR Taxa interna de rentabilidade de 87,08%

3. Identificao do promotor e da proposta de plano de negcios O promotor tem um percurso de 22 anos na indstria farmacutica, tendo iniciado a sua carreira em 1989 na empresa Boehringer Mannheim, onde desempenhou funes de Delegado de Informao Mdica e de Gestor de Produto. Posteriormente, entre 1992 e 1995 foi Gestor de Produto na empresa Grunhental Eurolabor. O primeiro cargo de Direco foi desempenhado na empresa Madaus-NeoFarmacutica, como Director de Unidade de Negcios, onde trabalhou entre 1995 e o final do ano 1999. No incio do ano 2000 integrou o grupo alemo Merckle, primeiro atravs da empresa sua Mepha, como Director de Marketing e Vendas, onde permaneceu at Outubro do ano 2004, de onde transitou para as funes de Director Geral da Ratiopharm, funo que desempenha at ao momento actual Na base da criao desta nova empresa, est a perspectiva de utilizar a experincia e contactos nacionais e internacionais do seu promotor, e explorar o potencial actual e futuro do mercado de genricos em Portugal e no Exterior. A empresa a criar, em parceria com uma empresa farmacutica portuguesa produtora de medicamentos genricos, dever ser concretizada atravs de uma sociedade com capital do promotor, no mnimo 51%, e da empresa farmacutica industrial, at um mximo de 49%, O objectivo desenvolver uma relao do tipo Win-Win para ambas as empresas, j que este tipo de parceria permitir no s o emergir de uma nova empresa de medicamentos genricos mas tambm a criao de muitos sinergias e complementaridades entre a nova empresa e a empresa industrial j existente, como por exemplo atravs de se atingir uma maior escala de produo, permitindo um menor custo de produto por unidade produzida. reconhecido que o sucesso de uma empresa de genricos depende em grande parte de associar uma elevada competncia e dinmica de Gesto e de Marketing e Vendas, a trs outros aspectos crticos para o sucesso, e que so o Custo de Produto, Portflio e Time-toMarket (data de lanamento), pelo que desde o inicio se desenvolver um trabalho 6

especifico com o objectivo de ter um desempenho de excelncia nestes aspectos fundamentais. O objectivo criar ainda uma empresa com competncias comerciais de excelncia, que se tornem em conjunto com os aspectos acima mencionados, numa vantagem competitiva sustentada da empresa. A estratgia comercial ser um aspecto diferenciador fundamental e a principal vantagem competitiva em relao aos concorrentes, particularmente das empresas multinacionais, que tm uma grande rigidez estratgica e tctica, e que praticam habitualmente uma politica remuneratria demasiado conservadora e rgida, que normalmente no premeia e no remunera adequadamente os melhores, facilitando e quase incentivando a mediania. Devido reduo de pessoal de muitas empresas internacionais de Investigao e Desenvolvimento, ser possvel atrair para a empresa profissionais de experincia e resultados comprovados, com forte esprito empreendedor, e que tenham como objectivo desenvolver uma carreira de sucesso na industria farmacutica de genricos, e que para isso aceitem um rendimento fixo mais baixo que o habitual, mas com potencial de um rendimento varivel elevado em funo do desempenho. A presena no mercado local e noutros pases ser um objectivo desde o primeiro momento, que dever ser desenvolvido consistentemente, garantindo-se uma saudvel diversificao de mercados e clientes, evitando a criao de dependncia que poderiam ser limitadoras do desenvolvimento da empresa a longo prazo.

4. Reviso da literatura 4.1. Introduo O sector da sade ocupa actualmente, um espao muito visvel na nossa sociedade, seja em termos econmicos, sociais ou meramente mediticos. A anlise do sector da sade e a procura de mecanismos que melhorem o seu funcionamento, satisfazendo da melhor forma as necessidades da populao, pode tambm ser vista de um ponto de vista econmico. Na verdade, tem vindo a crescer o papel da economia da sade como instrumento de compreenso, e at de interveno, no campo da sade e sua organizao (Barros, 2005). As polticas pblicas do sector da sade, bem como as polticas de outros sectores com impacto na sade humana, constituem contributos essenciais para aumentar o potencial de melhoria do estado de sade de uma populao. Boas politicas de sade pblica podem fazer uma enorme diferena na mobilizao de toda a sociedade para as prioridades e questes essenciais para a sade pblica do pas, representando um complemento importante ao principio da cobertura universal e reforma dos sistemas de prestao de cuidados de sade (Ribeiro, 2009). A Misso da Indstria Farmacutica fomentar a inovao e o desenvolvimento de teraputicas que respondam s necessidades de tratamento e preveno de novas patologias, bem como disponibilizar medicamentos que constituam uma melhoria para a sade e qualidade de vida das populaes. Ao levar a cabo a sua misso, a Indstria Farmacutica defende elevados padres ticos e de qualidade, a que se aliam a responsabilidade social e o dever de solidariedade. (APIFARMA, 2010) A utilizao de medicamentos genricos pode garantir um acesso alargado a medicamentos com interesse teraputico, permitindo simultaneamente a reduo da despesa farmacutica, na medida em que apresentam vantagem econmica em relao aos de marca. A promoo da utilizao de Genricos integra-se assim, no objectivo mais vasto da utilizao racional e eficiente, contribuindo para a sustentabilidade do sistema de sade (Maria, 2007).

Vasco Maria (2009), Presidente do INFARMED, referiu durante o Workshop online organizado na Unidade de Sade Familiar Al-Gharb, em Faro, no dia 17 de Setembro de 2009 que Os medicamentos genricos aumentam a acessibilidade aos medicamentos, alm de que tm permitido aos utentes poupar nos encargos e ainda frisou que o dinheiro poupado em genricos permite estimular a investigao e o desenvolvimento da prpria inovao. medida que a populao europeia envelhece e a procura de cuidados de sade aumenta, os governos enfrentam um cenrio alarmante de rpido aumento dos custos com a sade. Segundo estudos da Comisso para a Poltica Econmica da UE sobre os "desafios oramentais derivados das populaes envelhecidas", o nmero de cidados em idade activa que contribui para a segurana social est a diminuir rapidamente, enquanto o nmero de cidados idosos est a aumentar. Prev-se que, at 2030, por cada idoso na UE haver pouco mais de dois cidados em idade activa, contrariamente aos actuais quatro. (EPC - Economic Policy Committee, Budgetary Challenges posed by ageing population, 2001) Grfico 1 Projeces quinquenais da populao residente em Portugal
Valore s e m M ilhare s
3000

P roje ce s Q uinque n ais de Pop ulao Re side nte - P ortugal e N UT S II (2001), 2000-2050, ce nrio baixo

2500

P o p u la o co m + 65 a n o s

2000

1500

1000

P o p u la o d o s 0 - 1 4 an o s

500 200 0

2005

20 10

2015

2 020

2025

203 0

2035

20 40

2045

2 050

Fo nte: IN E ( Pr ojec es de Po pula o Re s ide nte Po rtug al e NUTS II - 2000 -20 50, Ed . 200 4)

O aumento do nmero de beneficirios de cuidados de sade pblicos, e a diminuio do nmero de contribuintes esto ligados ao facto dos cidados com mais de 65 anos corresponderem entre 30% a 40% do total de despesas com cuidados de sade muito mais do que qualquer outro grupo etrio.

"As despesas por pessoa aumentam com a idade, sendo particularmente elevadas nos grupos com idades mais avanadas. O relatrio alerta os decisores da UE de que as despesas pblicas com os cuidados de sade iro aumentar entre 4% a 8% do PIB nas prximas dcadas, e insiste "que o impacto oramental do envelhecimento significativo, tornando difcil aos Estados-membros o cumprimento das obrigaes oramentais impostas pela UEM." (EPC - Economic Policy Committee, Budgetary Challenges posed by ageing population, 2001) No basta colocar medicamentos seguros e eficazes no mercado, necessrio assegurar que a sua prescrio seja adequada s indicaes teraputicas aprovadas, e que a sua utilizao seja segura e que conte com a adeso dos doentes aos tratamentos. (Silva, 2000). O aumento da utilizao de medicamentos genricos desempenha um papel crucial para a soluo deste problema, pois os genricos oferecem um tratamento com menor custo para as doenas crnicas que normalmente afectam os cidados mais idosos. Os medicamentos genricos so equivalentes em termos teraputicos e cumprem todas as normas de segurana, qualidade e eficcia, tal como os respectivos medicamentos de referncia, mas com um preo mais reduzido. (EPC - Economic Policy Committee, Budgetary Challenges posed by ageing population, 2001) Existe hoje uma conscincia generalizada de que a indstria farmacutica, parceira da poltica de sade, responsvel por inovaes teraputicas que trouxeram ganhos de sade aos cidados e geraram riqueza nacional. Em geral, atravs da regulao deste sector, o Ministrio da Sade pretende melhorar o acesso dos cidados a medicamentos seguros, eficazes e acessveis, salvaguardar a sade pblica, incentivar a qualidade da prescrio de medicamentos e promover a prescrio de medicamentos genricos, num quadro de conteno de custos e de melhoria da eficincia dos servios de sade (Campos, 2008).

10

4.2. Os medicamentos genricos Os medicamentos genricos so medicamentos com a mesma substncia activa do medicamento de referncia, cujos direitos de propriedade industrial (relativos s respectivas substncias activas ou ao processo de fabrico) caducaram. So por isso equivalentes teraputicos, no s por terem a mesma composio quantitativa e qualitativa, mas tambm por possurem a mesma forma farmacutica. Os medicamentos genricos so aprovados e controlados pelo INFARMED, tal como os medicamentos de referncia, e por isso, a cada um deles atribuda uma A.I.M. (Autorizao de Introduo no Mercado) com o respectivo nmero de registo. Segundo a legislao em vigor relativa ao Estatuto do Medicamento, todos os medicamentos genricos so identificados pela inscrio da sigla MG nas suas embalagens. Quadro 1 - Genricos Garantia de qualidade
1. Idnticos na dosagem, forma farmacutica e via de administrao. 2. Bioequivalentes ao produto originador de referncia. 3. Contendo as mesmas substncias activas do originador. 4. Cumprindo os mesmos requisitos de lote referentes a identificao, dosagem, pureza e qualidade. 5. Fabricados segundo os mesmos elevados padres das normas de Boas Prticas de Fabrico (GMP), que so obrigatrias para todos os produtos farmacuticos.

Por lei, estes medicamentos s podem ser comercializados aps o perodo de proteco de patente do medicamento de referncia ter expirado, o que equivale, normalmente, a um perodo de 20 anos. (APOGEN, 2010). Os medicamentos genricos contm o mesmo princpio activo que os medicamentos de referncia e actuam da mesma forma no corpo humano. Os medicamentos genricos 11

equivalentes podem conter princpios no activos diferentes (tais como corantes, amidos, acares, etc.) e podem diferir em termos de tamanho, cor ou forma, mas nenhuma destas diferenas tem qualquer impacto no efeito teraputico, ou seja, no modo como actua no corpo humano. Em alguns casos, o princpio activo dos genricos e dos medicamentos de referncia pode tambm diferir no que diz respeito aos sais e steres. Mesmo quando os fabricantes de medicamentos de referncia alteram princpios no activos dos medicamentos, como sais ou steres, estas alteraes no devem afectar a equivalncia teraputica entre os diferentes medicamentos. (EGA European Generics Association, 2010) Os medicamentos genricos cumprem exactamente as mesmas normas de qualidade, segurana e eficcia que todos os outros medicamentos. So produzidos em fbricas controladas de acordo com as "Boas Prticas de Fabrico" (GMP). E, tal como os medicamentos de referncia, uma vez comercializados, os genricos devem ser controlados pelo fabricante, caso sejam comunicadas reaces adversas. (EGA European Generics Association, 2010) A utilizao de medicamentos genricos (MG) deve ser, para ns mdicos, uma deciso tcnico-cientfica e no apenas econmica. Se esta ideia aceitvel, ento os medicamentos genricos devem ser contextualizados no processo de deciso teraputica (Carneiro, 2009).

4.3 As vantagens dos medicamentos genricos Os medicamentos genricos, e cujas substncias activas se encontram no mercado h vrios anos, e por essa razo, apresentam maior garantia de efectividade e permitem um melhor conhecimento do respectivo perfil de segurana. Apresentam a mesma qualidade do medicamento de referncia, traduzida na demonstrao de bioequivalncia, atravs de estudos de biodisponibilidade. (DecretoLei n. 176/2006, de 30 de Agosto). Inicialmente so 20 ou 35% mais baratos do que o medicamento de referncia, com a mesma forma farmacutica e igual dosagem caso no exista grupo homogneo, o que se torna uma vantagem econmica, para os utentes porque estes medicamentos so 12

substancialmente mais baratos do que o medicamento de referncia, e para o SNS (Servio Nacional de Sade) porque permitem uma melhor gesto dos recursos disponveis. No caso de existir grupo homogneo, o preo de venda ao pblico igual ou inferior ao preo de referncia desse grupo. Em suma, os medicamentos genricos tm a mesma qualidade, eficcia e segurana a um preo inferior ao do medicamento original. (INFARMED, 2010), Numa situao de dificuldades econmicas e financeiras to graves, imperativo massificar a utilizao de medicamentos genricos, para garantir os tratamentos necessrios a preos mais acessveis, com evidentes poupanas para o Estado e para os utentes. Sendo os recursos econmicos limitados, a poupana gerada pela utilizao de medicamentos genricos permite a compra de novos frmacos inovadores, normalmente muito mais caros, existindo portanto uma complementaridade positiva entre os genricos e os medicamentos inovadores (Lilaia, 2009). De acordo com (Maria, 2009) , o que se considera que j passou o tempo de proteco de patente e o investimento j foi devidamente compensado, podendo ento os genricos ser colocados no mercado a um preo razoavelmente inferior. Quando se discute o adjectivo adequado em cuidados de sade admite-se que caracterize o resultado de um processo de deciso que maximiza os ganhos individuais de sade face aos recursos disponveis (Carneiro, 2009). O objectivo dos governos ao promover a prescrio e a utilizao de genricos assegurar a mesma qualidade da teraputica incorrendo em custos menores, quer para o doente, quer para a sociedade. O facto de os recursos serem finitos, aliado necessidade de garantir iguais condies de acesso, independentemente da capacidade de pagar, constitui, por si s, uma forte base racional para a prescrio de medicamentos genricos (Marques, 2006).

4.4. A qualidade, segurana e eficcia dos genricos De acordo com o Decreto-Lei n. 176/2006, de 30 de Agosto, a AIM de medicamentos genricos est sujeita s mesmas disposies legais dos outros medicamentos, estando 13

dispensada a apresentao de ensaios pr-clnicos e clnicos desde que demonstrada a bioequivalncia com base em estudos de biodisponibilidade ou quando estes no forem adequados, equivalncia teraputica por meio de estudos de farmacologia clnica apropriados (estes testes seguem estritamente o disposto nas normas comunitrias) ou outros a solicitar pelo INFARMED. (INFARMED, 2010). Quadro 2 Controlo de qualidade dos genricos

Controlo de Matria Prima

Controlo Microbiolgico

Controlo de Estabilidade

Controlo de Qualidade

Controlo do Processo de Fabrico

Controlo do Produto acabado

Fonte: APOGEN

De acordo com (Bica,2009) Director Tcnico do Laboratrio de Estudos Farmacuticos (LEF) podemos afirmar inequivocamente que se dois medicamentos so bioequivalentes, tero a mesma eficcia e segurana do medicamento originador. De facto, comparando os medicamentos genricos com os medicamentos de referncia pode afirmar-se que a nica diferena o factor preo, uma vez que os medicamentos genricos so disponibilizados a um preo mais acessvel (APOGEN, 2010)

14

Quadro 3 Genricos Qualidade, Eficcia e Segurana

De 2004 a 2009
713 Genricos analisados pelo INFARMED

Concluso:

Os MG tm a mesma Qualidade, Eficcia e Segurana que os medicamentos inovadores

Fonte: INFARMED 2009

Os medicamentos genricos tm a mesma qualidade, eficcia e segurana, mas com um preo inferior ao originador. Nos ltimos anos, procedendo a uma anlise dos dados disponveis, podemos observar que o numero de no conformidades no significativamente diferente entre genricos e medicamentos originais. Assim, a concluso que podemos tirar a de que os genricos tm a mesma qualidade, eficcia e segurana e um preo inferior ao medicamento original (Maria, 2008). A evidncia cientfica no confirma que os medicamentos de marca utilizados no tratamento das doenas cardiovasculares sejam superiores aos medicamentos genricos, apesar de se verificar um nmero substancial de editoriais que so contra a intermutabilidade dos medicamentos originais face aos genricos. (JAMA, 2008)

4.5. A contribuio da indstria de genricos para os cuidados de sade e para a industria farmacutica A indstria farmacutica constitui um dos sectores mais importantes nas sociedades contemporneas, no s a nvel econmico, mas sobretudo social e cientfico. A misso da Indstria Farmacutica consiste em fomentar a inovao e o desenvolvimento de 15

teraputicas que respondam s necessidades de tratamento e preveno de novas patologias, bem como disponibilizar medicamentos que constituam uma melhoria para a sade e qualidade de vida das populaes. O futuro do sector farmacutico depender certamente das decises polticas que tomemos relativamente inovao e ao acesso ao medicamento em relao aos indicadores da competitividade industrial, criao de uma rede de excelncia em investigao fundamental e clnica, conduo de ensaios clnicos escala europeia (Campos, 2006). Quadro 4 Evoluo dos gastos em I&D nos EUA

Os Genricos influenciam positivamente a o investimento em investigao e desenvolvimento

Fonte: www.egagenerics. com

Numa fase em que as exigncias face aos cuidados de sade so cada vez maiores, os medicamentos genricos representam um importante benefcio para a sociedade, ao garantir o acesso a medicamentos seguros, eficazes e de qualidade, ao mesmo tempo que proporcionam aos doentes e aos sistemas de sade da Unio Europeia (UE) uma poupana anual de mais de 20 mil milhes de euros. A indstria farmacutica de medicamentos genricos encontra-se na vanguarda da disponibilizao destes medicamentos de alta qualidade e de preo acessvel a milhes de pessoas em toda a Europa e outras regies do Mundo. Analisando a Europa como um todo, cerca de 51% de todos os frmacos prescritos anualmente, so genricos. (APOGEN, 2010)

16

Por outro lado, a concorrncia gerada pelos medicamentos genricos cria um forte incentivo para o desenvolvimento de produtos inovadores, por parte dos produtores de medicamentos originadores. Alm disso, as poupanas resultantes do consumo de genricos permitem a libertao de verbas extremamente necessrias, que possibilitam aos governos financiar tratamentos com medicamentos inovadores, mais dispendiosos. (EGA , 2006) Market Review, The European Generic Pharmaceutical Markets, documento interno da EGA, Junho de 2006. 4.6. A contribuio dos Genricos para a poupana e para os utentes Em mdia, na Unio Europeia, os genricos so vendidos a um preo entre 20% a 90% inferior ao medicamento de referncia. Em pases como a Holanda, o Reino Unido e a Sucia, os genricos so responsveis por metade do total de medicamentos dispensados, mas correspondem somente a um quinto das despesas com medicamentos. Este facto garante uma margem de 80% no oramento destinado a frmacos originadores dispendiosos. Existem inmeros exemplos de poupana real e potencial dos medicamentos genricos. (APOGEN, 2010). Em Portugal, tem-se verificado que em algumas reas teraputicas, os medicamentos de referncia baixam o seu preo para se tornarem competitivos com os medicamentos genricos (caso do Omeprazol e da Sinvastatina). Este efeito leva a uma baixa generalizada dos preos e, consequentemente, a um maior acesso Sade. Grfico 2 Acessibilidade O Omeprazol e a Sinvastatina
Comparao de Preos
Preo do O riginador no m anterior ao lanamento do 1 Genrico vs Preo Medicamento Genrico Mais Caro s - Setembro 2009
160,00

140,00

135,64

120,00

100,00

-71 %
80,00

86,20

-66 %
60,00

39, 53 40,00 29,44

20,00

0,00 Preo Ori inador: DGAE g Preo Genri o M Caro em vigor em c ais Setembro-2009, INFARM ED

Omeprazol (20mg 28c* 2) Fev-90 Ori ginad or (PVP Anterior ao 1 Gen.)

Sin vastatina (20mg 30c* 2) Mar-02 Genri co PVP Actual Mai s Caro (Se t-2009 )

Fonte: do autor

17

O Professor Steven Simoens (2006), da Universidade de Leuven, na Bgica, referiu que "os medicamentos genricos garantem uma enorme poupana aos prestadores de cuidados de sade e estimulam a inovao. No entanto, a UE no est a maximizar todo o seu potencial em medicamentos genricos. possvel alcanar uma poupana na ordem dos 27% a 48% se forem adoptadas as medidas adequadas nos pases da UE. O medicamento genrico fundamental para assegurar um direito universal Sade no sentido em que disponibilizado a um preo mais acessvel que o frmaco de referncia, com total garantia de qualidade, eficcia e segurana. Segundo a legislao em vigor, o PVP do medicamento genrico dever ser inferior, no mnimo, em 35% ao PVP do medicamento de referncia, com igual dosagem e na mesma forma teraputica. No caso de medicamentos com custo inferior a 10 euros, o preo do equivalente genrico tem de ser, no mnimo, 20% mais baixo. Alm disso, as sucessivas redues administrativas de preos impostas pelos sucessivos Governos tm levado a uma reduo gradual e permanente do preo dos medicamentos genricos. Grfico 3 Reduo de preo dos genricos em Portugal

Exe mplo - Redu o de Preo s dos Me di ca m en tos Genri cos em Portug al 120,00 Er oso de Pr eo dos Medicamentos Genricos em Portugal 100,00 120%

100%

100%

80,00

80%

35%
60,00

6%

12%
( 6+6%)

60%%

40,00

30%

40%

20,00

20%

0,00

PV P Med.Ref ernci a antes da entr ada do Med.Gen ric o 1 00 ,0 0 100 %

PVP Med icamen to Gen ric o 65,0 0 35 %

Reduo Ge ral PVP Set-20 05 61 ,10 6%

Redu o Geral PVP Ja n-2 007 + Redu o Q.M.'s Ma i-2007 53 ,77 12%

Re du o PVP Me d.Genrico Out-20 08 37 ,64 30%

0%

PV P Red u o (% )

Fonte: do autor

Com o aparecimento do primeiro genrico, verificou-se uma descida dos preos dos medicamentos utilizados para o tratamento deste tipo de patologias (at ento de custo 18

elevado) e 88 mil doentes tiveram a oportunidade de iniciar a teraputica do colesterol com esta substncia. Simultaneamente, diminuram os custos mdios suportados pelos utentes: 19% no grupo dos utilizadores de no genricos (devido introduo do preo de referncia) e 40% entre os utilizadores de genricos. Em mdia, cada um dos 98 mil doentes utilizadores de genricos poupou 100 euros num ano, o que significa que os medicamentos genricos permitem que mais doentes sejam tratados com menor custo. Por parte do Estado, h tambm uma correlao directa entre o aumento da prescrio de medicamentos genricos e a diminuio das despesas pblicas com a sade. Os nveis de poupana gerados podem ser canalizados para o desenvolvimento de novas molculas e terapias inovadoras. O prof. Simoens, da Universidade de Leuven, na Blgica, emanou ainda em 2006, um conjunto de recomendaes politicas para reduzir a despesa com medicamentos, sendo as principais as seguintes: 1. Introduzir uma poltica coerente em termos de medicamentos genricos. 2. Permitir uma maior liberdade na fixao dos preos dos medicamentos genricos e incentivar a concorrncia ao nvel de preos. 3. Divulgar informaes sobre os diferenciais de preos aos mdicos, farmacuticos e doentes. 4. Aumentar a confiana dos mdicos, farmacuticos e doentes em relao aos medicamentos genricos. 5. Dar incentivos aos mdicos para que estes prescrevam medicamentos genricos. 6. Eliminar os desincentivos financeiros para os farmacuticos dispensarem medicamentos genricos. 7. Dar incentivos aos doentes para promover a solicitao de medicamentos genricos.

4.7. A importncia dos medicamentos genricos para o tratamento das doenas crnicas medida que a populao envelhece, torna-se cada vez mais difcil disponibilizar um tratamento sustentvel para determinadas doenas crnicas, que atingem sobretudo as faixas etrias mais avanadas. Na verdade, o rpido envelhecimento da Europa, o aumento da prevalncia de algumas doenas associadas idade e o aumento dos preos 19

dos medicamentos de referncia traduz-se numa procura cada vez maior dos medicamentos genricos. As doenas crnicas tm por norma, elevados custos com medicao, devido essencialmente aos longos perodo de tempo de tratamento. A indstria europeia de genricos j contribui fortemente para este segmento, atravs da disponibilizao de tratamentos com uma ptima relao custo-eficcia. Actualmente, esto disponveis mais de 150 medicamentos genricos diferentes para teraputicas de custo elevado, como so muitas doenas crnicas (depresso, presso arterial, lceras). ainda importante referir que a maioria das pessoas que toma medicamentos para doenas crnicas tem duas caractersticas em comum: polimedicada e reformada. Actualmente, existem 700 000 pessoas, em Portugal, com reformas inferiores a 200 euros. Desta forma, este o pblico que mais beneficia com o crescimento do mercado de genricos, pois consegue obter medicamentos igualmente eficazes a preos mais reduzidos. (EGA, 2010)

Em pases como a Holanda, o Reino Unido e a Sucia, os genricos so responsveis por mais de metade do total de medicamentos dispensados, mas correspondem somente a um quinto das despesas com medicamentos. Este facto garante uma margem de 80% no oramento destinado a frmacos originadores dispendiosos. Existem inmeros exemplos de poupana real e potencial dos medicamentos genricos. Em Portugal as despesa com a sade tem representado uma parte cada vez maior da riqueza do pas, em funo do PIB, e por sua vez tambm os medicamentos representam uma fatia maior dos gastos com sade, o que coloca em causa a sustentabilidade do sistema de sade.

20

Quadro 5 Sustentabilidade do sistema de sade em Portugal

50,0%

E voluoda D pesa T emSa noPIB es otal de Portug (1970 a 2006) al

50,0%

Evolu da Desp a comM icamen s o es ed to n To d D pes N o tal a es a acion emSa al de Portu (1970 a 2006) gal

30,0%

30,0%

10,0% 2,6%

10,2%

10,0%

21,3% 13,4%

-10,0% 1970 2006

-10,0% 1970 2006

Fontes: O ECD Health Data 2008, How Does Port ugal Compare, (Per odo de Referncia 2006) O MPS: Observatrio de Medicament os e Produtos de Sade, I NFARMED , 31.12.08

Na Europa, muitos decisores compreenderam este facto e comeam j a implementar medidas no sentido de promover a utilizao de medicamentos genricos nas doenas crnicas. Por conseguinte, a indstria europeia de medicamentos genricos est a tornarse rapidamente no principal fornecedor de medicamentos na UE. No entanto, possvel fazer muito mais para promover o uso alargado dos medicamentos genricos de modo a garantir a sustentabilidade dos cuidados de sade na Europa.

4.8. A importncia do sector industrial farmacutico A nvel global o percurso da Industria Farmacutica demonstrou ser claramente bem sucedido, particularmente a partir do final da segunda guerra mundial, em que principalmente a Alemanha e a Suia surgiram como lideres mundiais no fabrico de medicamentos, consolidando a sua tradio de investigao e desenvolvimento. Nas dcadas mais recentes os EUA Estados Unidos da Amrica e as suas empresas farmacuticas tm vindo a ganhar peso no sector e a suplantar as empresas europeias. Alm disso, a globalizao tende a repartir o peso da indstria farmacutica por um 21

maior nmero de regies e pases, com particular destaque para a importncia crescente da China e da ndia. Apesar do enfraquecimento relativo da Europa neste sector face aos EUA e alguns pases asiticos, a industria farmacutica continua a ser um dos sectores mais importantes e competitivos da Europa (Gambardella, 2000). A perda de competitividade da Industria Farmacutica Europeia face aos EUA e a outros pases acompanha o mau desempenho geral da economia europeia, com taxas de crescimentos muito baixas quando comparadas com os EUA e vrios pases asiticos. Nos ltimos anos somente no ano de 2001 a EU Unio Europeia apresentou um crescimento superior aos EUA.. Portugal, neste plano, acentua a tendncia de atraso face aos seus parceiros europeus. Aps um perodo marcado por um crescimento significativo, entre 1995 e 2000, os anos 2000 trouxeram baixos ndices de crescimento do PIB. Para a EFPIA - European Federation of Pharmaceutical Companies and Associations, os dados dos ltimos anos confirmam o crescente enfraquecimento da industria europeia face ao seu principal competidor, os EUA. (Bica, 2006). Actualmente, todos os medicamentos comercializados na Europa, produzidos na Europa ou em pases terceiros, tm obrigatoriamente de ser produzidos em unidades industriais aprovadas pelas autoridades europeias do medicamento, ou por autoridades de pases terceiros com os quais a Europa possua acordos, atravs dos quais reconhece e delega competncias, garantindo a aplicao dos mesmos nveis de exigncia e dos padres de qualidade praticados na Europa. Importa, alis, salientar que cada unidade industrial autorizada e qualificada por perodos de tempo limitados, o que obriga revalidao peridica da sua autorizao sendo, por esta via, alvo de uma vigilncia prxima do seu desempenho. Deste modo, todos os medicamentos fabricados fora do espao europeu sofrem obrigatoriamente, no momento da sua importao, uma reverificao da qualidade, atravs da aplicao de metodologias de Controlo da Qualidade aprovadas pela Autoridade do Medicamento. Adicionalmente, para todos os medicamentos, a informao sobre a qualidade, conjuntamente com a reviso de toda a documentao relativa ao processo de fabrico, embalagem e transporte, entre outros aspectos, 22

utilizada para uma deciso final sobre a libertao de cada lote fabricado para comercializao. Este conjunto de actividades e responsabilidades, aqui descritas de forma simplificada, visam assegurar a qualidade dos medicamentos, genricos ou inovadores, independentemente da localizao geogrfica da sua produo. assim evidente, no contexto global da actividade farmacutica, que a melhor estratgia para garantir e salvaguardar a qualidade reside em privilegiar critrios de competncia, de desenvolvimento tecnolgico, qualificao de recursos humanos e de implementao de prticas efectivas de gesto e garantia da qualidade no fabrico de medicamentos, genricos ou inovadores (Bica, 2009).

4.9. A Industria Farmacutica em Portugal

A Industria Farmacutica em Portugal constitui uma actividade econmica que integra os chamados sectores de elevada intensidade tecnolgica, e tem sido demonstrado que: 1) Estes sectores apresentam taxas de crescimento da produtividade muito acima dos sectores de mdia e baixa tecnologia 2) Enquanto o emprego nos sectores industriais de mdia e baixa tecnologia tem regredido ou permanecido estvel, respectivamente, o inverso se tem verificado com as indstrias de alta tecnologia, que demonstram capacidade de criao de emprego qualificado e mais produtivo (Bica, 2006). Para desenvolver estes sectores de alta tecnologia, muito dinmicos e intensivos em conhecimento avanado, necessrio que as economias apresentem um conjunto de condies favorveis. Em primeiro lugar necessrio um mercado de trabalho onde as qualificaes necessrias se encontrem abundantemente disponveis, e em segundo lugar um enquadramento institucional adequado, o que passa pelo quadro legal e pelos aspectos que condicionam as atitudes e comportamentos dos agentes econmicos. O sector industrial farmacutico possui uma enorme relevncia social, pelo seu impacto na qualidade de vida das populaes, na preveno e no tratamento de doenas, e pela elevada intensidade tecnolgica. 23

O desenvolvimento e o posicionamento internacional do sector industrial farmacutico portugus importante no s para o desenvolvimento industrial e a sua contribuio para as exportaes, mas tambm para a manuteno de um sector estratgico para o pas. No entanto o sector Industrial farmacutico Portugus sofre de um risco de eroso progressiva da sua base produtiva, devido pequena dimenso do mercado e s lgicas de racionalizao nos mercados europeus e mundiais. O desequilbrio nas trocas comerciais tambm um problema estrutural que urge ser resolvido, e um desafio a que as empresas nacionais tm de corresponder. De acordo com o Relatrio Anual de 2008 da APIFARMA, existiam 137 empresas farmacuticas, 343 Armazenistas de medicamentos e 2.666 Farmcias, no final do ano 2008. Na mesma data, a Industria Farmacutica em Portugal empregava 10.581 pessoas, correspondendo a 1,8% de um total de 574.000 da conjunto dos 27 pases da Unio Europeia. No ano de 2007 o total de produo em Portugal de matrias-primas e produtos farmacuticos ascendeu a 1.993.000.000. O valor de importaes, no mesmo ano, atingiu o valor de 1.883.000.000, enquanto o valor de exportaes se cifrou em 396.000.000, verificando-se um enorme desequilbrio entre a entrada e sada de medicamentos, existindo uma clara necessidade de reforar o sector produtivo e a capacidade exportadora.

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5. Quadro Conceptual de Referncia De acordo com a reviso da literatura efectuada, em seguida ir-se-o destacar alguns dos elementos mais importantes para a anlise do contexto terico do projecto. - O envelhecimento da populao Devido ao envelhecimento da populao, ao aumento da esperana de vida, a uma oferta crescente de produtos e servios de sade, conjugados com as elevadas expectativas dos cidados, existe uma clara tendncia de longo prazo para uma maior utilizao de produtos e servios de sade. - O sector da sade O sector da sade assume-se com uma rea cada vez mais importante e visvel, com um grande impacto social e econmico, existindo a necessidade de os decisores polticos e a sociedade em geral, encontrarem solues que garantam o acesso a todos os cidados, num modelo sustentvel a longo prazo. - A sustentabilidade do sistema de sade A seguir a tendncia actual os custos com o sector da sade continuaro a crescer a elevado ritmo nas prximas dcadas, o que se afigura de todo insustentvel. absolutamente necessrio encontrar um modelo de controlo de custos e de financiamento da sade, com um compromisso adequado de custo pblico e privado, que garanta a todos os cidados acesso aos servios e produtos necessrios manuteno da sua boa condio de sade fsica, mental e social. - A importncia da indstria farmacutica A industria farmacutica constitui um dos sectores mais importantes da sociedade, e tem dado, nas ltimas dcadas, um significativo contributo para a melhoria do estado de sade e longevidade dos cidados, atravs de um continuado processo de inovao e de lanamento de novos produtos no mercado, que tm resolvido necessidades dum alargado numero de pessoas.

25

- Os medicamentos genricos Os genricos so medicamentos fora de patente, essencialmente similares aos produtos inovadores de referncia que lhes deram origem, e tm de cumprir um conjunto de requisitos e procedimentos que garantam a sua qualidade, eficcia e segurana. - Medicamentos genricos e sustentabilidade da sade Os medicamentos genricos desempenham actualmente e desempenharo ainda mais no futuro um papel fundamental na sustentabilidade do sistema de sade, porque garantem a acesso a medicamentos de qualidade, seguros e eficazes, a um custo mais baixo. - Complementaridade entre medicamentos genricos e inovadores Existe uma importante complementaridade positiva entre os medicamentos genricos e os medicamentos inovadores, j que a poupana gerada por uma maior utilizao de genricos pode gerar a poupana suficiente para permitir comprar medicamentos inovadores, de valor teraputico acrescentado, em relao aos quais no existe alternativa teraputica e que tm normalmente um preo muito elevado. - O sector industrial farmacutico O sector industrial farmacutico tem uma importncia estratgica, e a Europa tem vindo a sofrer um enfraquecimento relativo em relao aos EUA e aos pases emergentes, mas a industria farmacutica continua, apesar disso, a ser um dos sectores mais competitivos e importantes. - Devidamente enquadrado na Unio Europeia, Portugal necessita de manter e desenvolver um forte sector farmacutico, que sendo um sector de alta tecnologia e que possibilita a criao de emprego qualificado e altamente produtivo, contribuir no s para a diminuio das exportaes deste sector e para um aumento das exportao, contribuindo para um melhor equilbrio da balana comercial no sector farmacutico.

26

6. ANLISE DE MERCADO No presente captulo ser realizada uma anlise do mercado farmacutico e do mercado de genricos do modo mais abrangente possvel, tentando compreender com rigor todos os aspectos actuais e futuro deste mercado que fossam influenciar o desenvolvimento da Absolutis.

6.1 A Envolvente Mediata Quadro 6 A envolvente imediata e mediata

Envolvente mediata Envolvente imediata

Absolutis

Fonte: do autor

Ir agora proceder-se a uma anlise da envolvente mediata do projecto, para se conhecer com o rigor possvel tudo aquilo que pode influenciar ou produzir alteraes no sector do medicamento e particularmente do medicamento genrico. O mtodo utilizado o modelo PEST, com o objectivo de contextualizar a envolvente politica, econmica, social e tecnolgica que interfiram com a implementao do projecto da empresa.

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6.1.1 Envolvente Politico-legal Do ponto de vista politico o sector da sade, no geral, e o sector do medicamento em particular so actualmente alvo de grande discusso e controvrsia, no s porque fundamental conseguir a sustentabilidade do sector mas tambm porque existe um elevado nvel de expectativas por parte da sociedade e dos cidados em particular, que ambicionam a ter um sistema de sade ao nvel do que de melhor existe, mas com a condicionante de Portugal ser uma economia dbil e estagnada. Nas ultimas dcadas os custos com a sade tem crescido a um ritmo muito superior ao ritmo de crescimento da economia, e isso cria uma situao insustentvel de ser mantida por muito mais tempo, da que seja fundamental que a classe politica avalie e defina um modelo de sade que garanta resultado ao melhor nvel mas com maior sustentabilidade financeira. S nos ltimos anos a industria farmacutica passou a ser considerada um sector estratgico em Portugal e a ter maior ateno e apoio por parte do Estado, que estimulando e facilitando atravs do INFARMED e do Ministrio da Economia e Inovao, que as empresas se agrupem atravs do projecto denominado PharmaPortugal, e que em conjunto desenvolvam uma estratgia comum, ganhem escala de produo e aumentem a produo e exportao de medicamentos. Convm ter presente que os medicamentos so um bem de primeira de necessidade e estrategicamente importantes, pelo que importante no s ter reservas estratgicas de medicamentos localizadas em Portugal, mas tambm desenvolver o sector industrial de modo a termos uma maior independncia do exterior, com o objectivo de Portugal ser mais auto-suficiente em medicamentos e poder ter uma forte industria exportadora, geradora de independncia e riqueza. Neste contexto os medicamentos genricos so a rea onde Portugal se pode desenvolver mais rapidamente e com maior sustentabilidade, j que sendo a base de investigao e inovao cientifica muito reduzida no nosso pais, faz todo o sentido que a aposta seja feita nos produtos farmacuticos fora de patente, onde Portugal inserido no espao europeu pode ser competitivo, devido a um elevado nvel de qualificao, aos custos de produo competitivos e a uma localizao favorvel.

28

6.1.2 Envolvente Econmica Do ponto de vista econmico, Portugal apresenta uma das economias mais fracas da Unio Europeia, e ao contrrio do que eram as normais expectativas, tem continuado a divergir no desenvolvimento, correndo um srio de risco de no conseguir nas prximas dcadas aproximar-se do nvel de vida e do poder de compra da mdia da EU, mesmo considerando o conjunto de pases que mais recentemente aderiram unio e que partiram de um situao muito desfavorvel. Alm disso, Portugal tem um nvel de endividamento externo (pblico e privado) que tem vindo a crescer a um ritmo insustentvel, sendo necessrio aplicar um conjunto de medidas claras e fortes para garantir uma situao financeira sustentvel e controlar os dramticos desequilbrios acumulados. No entanto, qualquer que seja a estratgia a seguir fundamental que tenha em conta o impacto nas condies de vida dos portugueses e no nvel de emprego. De acordo com o Eurostat, Portugal o pas da Unio Europeia que apresenta uma maior desigualdade na distribuio da riqueza e tambm o pas que apresenta uma maior pobreza relativa, necessitando urgentemente de encontrar um novo modelo de desenvolvimento, que permita melhorar a realidade existente e faz-la evoluir a longo prazo para um modelo de desenvolvimento mais avanada, com um maior nvel de produtividade e que permita resolver os graves problemas de pobreza e desigualdade. Para um desenvolvimento econmico sustentado fundamental a existncia de politicas e prticas que fomentem uma maior escolarizao e formao profissional continua, e que possam levar finalmente ao indispensvel aumento de produtividade, j que a competitividade depende da produtividade de cada um e do conjunto de toda a populao activa. Na economia da sade h que ter em considerao que impossvel manter-se um elevado ritmo de aumento da despesa, ainda que em grande parte o investimento em sade seja um investimento em maior produtividade, pelo que fundamental desde j pensar em racionalizar todo o sector sem colocar em causa o Sistema Nacional de Sade e garantir o acesso sade de todos os cidados num sistema que se deseja tendencialmente gratuito, e que tenha em considerao as reais possibilidades econmicas de cada um. 29

6.1.3 Envolvente Social Portugal, de acordo com um estudos e dados publicados pelas fontes da Unio Europeia, nomeadamente o Eurostat, foi apontado como o Estado-membro com maior disparidade na repartio dos rendimentos, ultrapassando mesmo os Estados Unidos nos indicadores de desigualdade. O Relatrio Sobre a Situao Social na Unio Europeia (UE) em 2008 concluiu, no entanto, que os rendimentos se repartem mais uniformemente nos Estados-membros do que nos Estados Unidos, excepo de Portugal. significativo e importante verificar que os indicadores de distribuio dos rendimentos mostram que os pases mais igualitrios na distribuio dos rendimentos so os nrdicos, nomeadamente a Sucia e Dinamarca. Devido ao agravamento recente da situao econmica e do aumento assustador do nmero de desempregados e cidados pobres, h muitas opinies que consideram que Portugal vive uma situao de emergncia social, e que urgente tomarem-se medidas de apoio aos mais desfavorecidos, mas tambm definir uma politica que facilite o desenvolvimento econmico e a criao de emprego e riqueza. De acordo com o ndex de Liberdade Econmica publicado em 2008 pelo New York Times, Portugal classifica-se no 39 lugar, em 41 pases analisados, concluindo-se que Portugal tem muito a progredir em relao s questes laborais, aos entraves s contrataes e despedimentos, verificando-se um elevado grau de rigidez e imobilidade laboral, que poder eventualmente ser contrria ao desenvolvimento social e econmico. Alm disso Portugal referido com um pas muito hierarquizado e formal e com uma elevada distncia ao poder, de acordo com a Fundao Hofstede. Tem ainda um nvel de individualismo muito grande, apenas com uma forte relao entre grupos, em particular com fortes laos de ligao entre familiares. Os ndices de criminalidade, de acordo com os relatrios de segurana interna, so relativamente baixos quando comparados com muitos dos outros pases europeus, o que faz com sejamos percebidos com um pas estvel e seguro, propiciando o favorvel desenvolvimento do turismo e facilite a eventual atraco de investimento. No entanto, com uma situao econmica que continua a demonstrar-se muito frgil e com uma consequente fragilidade de muito cidados portugueses e emigrantes residentes, fundamental garantir-se uma suficiente coeso social, que evite fracturas 30

entre a populao e limite uma escalada de conflito e crime, que poderiam no s ameaar a estabilidade social como levar reduo do investimento por receio de um ambiente no propcio ao desenvolvimento empresarial. Um ambiente seguro e de adequado ambiente social crtico para a atraco de investimento e para o desenvolvimento de empresas.

6.1.4. Envolvente Tecnolgica Ao nvel tecnolgico Portugal encontra-se hoje potencialmente apetrechado ao mesmo nvel dos outros pases europeus, tendo sua disposio todos os equipamentos e tecnologias de ponta, ao nvel do que melhor existe a nvel mundial, ainda que em alguns aspectos, como por exemplo a disseminao da banda larga, ainda haja uma elevada margem de progresso. Os sistemas de informao e novas tecnologias, como a Internet, os computadores e telemveis, encontram-se j em utilizao em todo o pas e tm tendncia para se tornarem de utilizao cada vez mais comum por um nmero cada vez maior de cidados. O Governo Portugus tem ainda, atravs do Programa Ligar Portugal, visado a ampla mobilizao das pessoas e das organizaes para o uso generalizado das Tecnologias de Informao e Comunicao e para o desenvolvimento em Portugal da Sociedade de Informao e da economia baseada no conhecimento. Este programa tem como objectivos melhorar a qualidade de vida dos cidados e desenvolver as condies para a criao de riqueza num mundo cada vez mais competitivo em tecnologias e conhecimento. O desenvolvimento da utilizao das mais modernas tecnologias facilitar promover uma cidadania moderna e informada, e garantir a competitividade das empresas instaladas em Portugal. Para que Portugal a nvel tecnolgico seja verdadeiramente competitivo no panorama internacional, o pas deve assegurar que as capacidades disponibilizadas pelas modernas tecnologias de Informao e Comunicao so totalmente aproveitadas para elevar as estruturas sociais e empresariais portuguesas aos nveis de exigncia, eficincia, competncia e produtividade dos pases mais desenvolvidos, posicionando-nos colectivamente como uma sociedade produtiva e competitiva. 31

6.2 A Envolvente Imediata Para uma compreenso realidade do sector da sade e farmacutico, ir agora realizar-se uma anlise da envolvente imediata do projecto, para se conhecer com o maior rigor o ambiente prximo em que a Absolutis se insere e avaliar as potenciais consequncias no desenvolvimento do projecto. Para a anlise da envolvente imediata da empresa ir-se- utilizar o conhecido modelo das 5 foras de Porter, de Michael Porter, que permitir analisar com clareza e estruturadamente a envolvente competitiva do novo negcio. Quadro 7 Anlise da envolvente mediata

Fonte: Mercator/ Michael Porter

6.2.1

Poder negocial dos fornecedores

O poder negocial dos fornecedores mdio. Existem no sector um conjunto alargado de fornecedores para o sector dos genricos. Em relao ao medicamento e s matrias primas para a sua produo, necessrio estabelecer parcerias de mdio-longo prazo, normalmente com um horizonte mnimo de 5 anos, de modo a garantir que a nvel 32

regulamentar e de produo est tudo de acordo com os dossiers submetidos no INFARMED e evitando alteraes a esses mesmos dossiers, que so normalmente demoradas e dispendiosas. Em relao a todos os outros fornecedores o seu poder negocial ser no mximo mdio, j que existe uma forte concorrncia entre eles e no existe grande dificuldade em trocar de fornecedor, no entanto, no geral importante encontrar parceiros fiveis, cumpridores de prazos e da qualidade estabelecida, de modo a evitar contratempos.

6.2.2

Barreiras entrada de novos concorrentes

A ameaa de entrada de novos concorrentes mdia, principalmente porque j existem muitas empresas no mercado e ainda porque o sector farmacutico e em particular o sector dos medicamentos genricos muito complexo e estruturado, exigindo um profundo conhecimento do mercado e dos vrios stakeholders. A ameaa de novos concorrentes vem principalmente de empresas internacionais de genricos que ainda no esto implantadas em Portugal, e que vm a sua entrada no mercado nacional como uma forma natural de desenvolvimento do seu negcio atravs da expanso geogrfica, ou ento de algumas empresas farmacuticas portuguesas que esto ameaas por perdas de patentes de produtos que lhes esto licenciados por empresas de investigao e desenvolvimento ou que tm sobrevivido fundamentalmente de cpias que esto a sofrer uma forte eroso e transferncia para os genricos, que tm a vantagem de ter bioequivalncia demonstrada.

6.2.3

Ameaa de produtos substitutos

A ameaa de produtos substitutos mdia, j que se um facto que existem algumas reas teraputicas onde a investigao promissora e pode realmente trazer para o mercado produtos inovadores com valor teraputico acrescentado, ou seja, com uma melhor relao custo/ beneficio, numa grande parte das reas teraputicas os medicamentos genricos actuais e futuros resolvem eficazmente a grande maioria das patologias, com um elevado grau de eficcia e segurana, e com a vantagem da confiana dada pelos largos anos de experincia de utilizao. 33

Uma ameaa tambm a ser considerada os produtos life-style que ao facilitarem um melhor estado de sade geral evitaro a utilizao de alguns dos medicamentos genricos ou mesmo eventualmente a sua substituio. Um caso paradigmtico desta situao os produtos reguladores dos nveis de colesterol que se encontram venda nos supermercados.

6.2.4

Poder negocial dos clientes

O poder negocial dos clientes, no geral alto. Na indstria de genricos existem trs clientes chave, os mdicos, as farmcias comunitrias e os distribuidores de medicamentos. Os mdicos tm tradicionalmente e de acordo com lei em vigor, um forte poder de deciso sobre que tipo de medicamento e de que empresa os doentes tomam os medicamentos. Existindo um nmero elevado de empresas de genricos no mercado e sendo por isso a escolha vasta, ser necessrio promover adequadamente a justificao de escolher uma empresa portuguesa, que contribui directamente para a o investimento, criao de emprego e riqueza em Portugal. As farmcias comunitrias tm ganho um poder acrescido na escolha dos medicamentos genricos que os doentes compram, j que numa percentagem significativa o mdico no impe a marca comercial do genrico, ficando ao critrio da farmcia decidir qual o genrico que o doente compra, o que confere farmacia um poder negocial elevado. Por fim os distribuidores tambm tm ganho um maior poder negocial junto das farmacuticas, porque existe j uma importante concentrao no sector, onde trs empresas j detm mais de 60% de quota de mercado, e porque em muitos casos tm ganho poder de influenciar as compras das farmcias, devido principalmente aos descontos oferecidos e aos alargados prazos de pagamento.

6.2.5

Rivalidade entre concorrentes

A rivalidade entre concorrentes elevada, devido a vrios aspectos, mas os fundamentais so o elevado nmero de empresas a actuar em Portugal, principalmente 34

empresas multinacionais, e que gera um agressivo ambiente concorrencial, e ainda a baixa quota de mercado dos genricos em Portugal, o que leva a uma forte disputa por ganhos de quota de mercado. Sendo o ambiente concorrencial forte, verifica-se que habitualmente as empresas multinacionais tm organizaes mais profissionais e estruturadas, mas com uma baixa flexibilidade e lentido de deciso. Ao contrrio, as empresas nacionais so normalmente mais rpidas a decidir e tm uma maior flexibilidade organizacional, mas tm uma organizao menos estruturada e no beneficiam da transferncia de conhecimentos que as empresas internacionais realizam.

6.3 Anlise do mercado de medicamentos genricos Tendo presente, de acordo com o quadro abaixo, as caractersticas do mercado farmacutico portugus, ir-se- avaliar o mercado de medicamentos genricos. Quadro 8 Principais caractersticas do mercado farmacutico
Principais caractersticas do mercado farmacutico
Legislao Medidas de controlo de custos
a) Reduo administrativa de preos b) Descontos e Preos mximos c) Concurs o de medic. nas Farmcias d) Autorizao para Importaes

Concorrncia
Empresas

Business drivers
Mdi co s:

de I&D a tentar alongar os perodos das patentes Eroso de preos devido agressividade concorrencial entre empresas de Genricos Novas pequenas empresas a tentar explorar os nichos de mercado e o segmento dos genricos

Mercado Farmacutico

Controlo dos custos com medicamentos Presso para a prescrio de genricos Distribuidores e Farmcias: Presso sobre a indstria para maiores descontos Criao de Centrais de compras

Aumentos do pagamento pelos Utentes Aumento da Medicina privada

Utentes

Fonte: do autor

35

6.3.1 O Desenvolvimento inicial do mercado de genricos Em Portugal, os medicamentos genricos foram autorizados em 1990, com a publicao do decreto-lei n 81/90 de 12 de Maro. Aps um longo perodo de 12 anos sem a publicao de legislao especfica, foram aprovados em 2002 vrios decretos-lei que vieram facilitar a introduo e comercializao dos medicamentos genricos no mercado portugus, como foi o caso da introduo do Sistema de Preos de Referncia. Segundo o decreto-lei n 270/2002 de 2 de Dezembro. A introduo dos preos de referncia na comparticipao dos medicamentos pelo Estado aos utentes do Servio Nacional de Sade visou equilibrar os preos dos medicamentos comparticipados, instituindo um valor mximo a ser comparticipado correspondente participao do medicamento genrico de preo mais elevado de determinado grupo, assegurando ao utente uma alternativa de qualidade garantida e equivalncia teraputica comprovada. Embora noutros pases da Europa e do mundo, os medicamentos genricos j estivessem a ser comercializados h bastante tempo, em Portugal, as vendas s comearam a crescer com a aprovao de legislao especfica. Quadro 9 Factores com influncia na evoluo do mercado de genricos

Redu o de Preo dos Genricos

2,3% de quota de merc ado, e m unidades

134 DCIs com medica mento genrico disponve is em 13 r eas te raputicas Nova Lei obrigando reduo de pre o de vido Q.M. na DCI

25% 17,85% 20% 15% 10% 5% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0%

Intr oduo dos Medicamentos Genricos em Portugal Majorao de 1 0% na comparticipao Campanha Informativ a 1,0% de quota de merca do, em unidades Pr eo de Re fer nc ia Fim de Majorao de 1 0%

18,56%

12,65%

15,15%

1994

1995

1996

1997

1998

1999

2000

0,13%

2001

0,34%

2002

1,76%

2003

5,65%

Estado reduz compar ticipa o nos preos

Redu o obrigatria de 3 0% no PVP do Genrico (acima 5)

2004

7,90%

2005

2006

2007

2008 Jan-Jul 2009

Quot a de M ado erc

Cam panha do INFA MED, I.P R Comparticipa o de 100 % para pe nsionista s com r endimentos inferiore s a o sa lr io mnimo

Atribui o do PVP s molculas mais importantes bloqueada pela Administrao Portugue sa

Fonte: AP O GE N

17,26%

36

6.3.2. Anlise do Mercado Actual De acordo com os dados disponibilizados pela empresa IMS, o mercado de medicamentos genricos tem-se desenvolvido gradualmente em Portugal, tendo atingido um valor de 437.000.000 a PVA em 2009, com um crescimento de 17,5% em embalagens vendidas, mas com uma perda de 6,8% em valor, devido reduo de 30% dos preos dos genricos em Outubro de 2008. Assim durante uma parte de 2009 verificou-se uma reduo da quota de mercado em valor, para finalmente em comear a crescer novamente a partir de meio do ano de 2009. Se um facto que a reduo de 30% no preo dos medicamentos genricos, provocou no curto prazo uma reduo significativa do valor do mercado total de genricos e da sua quota de mercado, tambm verdade que uma reduo de preos e um maior diferencial para os no genricos, incentiva e cria condies para um maior desenvolvimento do mercado de genricos a mdio e longo prazo, pelo efeito de criar maior acessibilidade aos medicamentos, o que particularmente importante num pas de baixos rendimentos.

Grfico 4 Quota de mercado dos MG, em valor, no mercado total

MAT % Mercado Genericos - Valor
Source: IMS Dec 09
500.000.000 19,00%

18,3% 18,2% 18,2% 18,1% 18,1% 18,0% 18,0% 18,0% 17,9% 18,00% 17,8% 17,8% 17,7% 17,7% 17,5% 17,5% 400.000.000 17,4% 17,2% 17,2% 17,1% 17,0% 16,9% 16,9% 16,9% 16,9% 16,8% 17,00% 16,7% 16,7% 350.000.000 16,7% 16,6% 16,7% 16,5% 16,3% 16,1% 300.000.000 15,9% 16,00% 15,6% 15,4% 250.000.000
450.000.000 15,00% 200.000.000

150.000.000

14,00%

100.000.000 13,00% 50.000.000

0 01.07 02.07 03.07 04.07 05.07 06.07 07.07 08.07 09.07 10.07 11.07 12.07 01.08 02.08 03.08 04.08 05.08 06.08 07.08 08.08 09.08 10.08 11.08 12.08 01.09 02.09 03.09 04.09 05.09 06.09 07.09 08.09 09.09 10.09 11.09 12.09

12,00%

% Generic Market

Market.Generic Yes

No entanto, em embalagens vendidas, o crescimento da quota de mercado dos genricos tem sido praticamente contnuo ao longo dos ltimos anos, tendo passado de uma quota 37

de 9,6% no inicio de 2007 para uma quota de 15,3%, com um total de 41.921.895 embalagens, o que representa um crescimento de 59,4% sobre o ano anterior. Apesar do significativo movimento ascendente importante referir que a quota de mercado de Portugal ainda est muito longe dos 50% da mdia da Unio Europeia e que o mercado portugus de genricos ainda est muito concentrado em relativamente poucos produtos de preos elevado, pelo que importante no s tornar esses produtos mais acessveis como forar as muitas das empresas de genricos a promover toda a sua gama de produtos, e no apenas os de preo mais elevado. Atravs do grfico seguinte tambm se pode observar que o crescimento da quota de mercado tem sido lento, apesar de continuo, o que significa que para se atingir a quota mdia da Unio Europeia necessrio tomar medidas legislativas que incentivem os mdicos e as farmcias a prescrever e dispensar mais genricos, e que envolvam mais os cidado na escolha activa deste tipo de produtos. Grfico 5 Quota de mercado dos MG, em unidades, no mercado total

MAT % Mercado Genericos - Unidades

Soure: IMS Dec 09
42.000.000 16,00%

40.000.000

15,3% 15,0% 15,1% 14,9% 14,5% 14,3% 14,0% 13,8% 13,7% 13,5% 13,4% 13,3% 13,1% 13,0% 12,8% 12,4% 12,3% 12,2% 12,2% 12,1% 11,9% 11,8% 11,7% 11,5% 11,4% 11,2% 11,1% 10,8% 10,7% 10,6% 10,5% 10,3% 10,1% 9,9% 9,8% 9,6%

15,00%

38.000.000

36.000.000

14,00%

34.000.000

13,00%

32.000.000

30.000.000

12,00%

28.000.000

11,00%

26.000.000

10,00%

24.000.000

22.000.000

9,00%

20.000.000 8,00% 18.000.000

16.000.000 01.07 02.07 03.07 04.07 05.07 06.07 07.07 08.07 09.07 10.07 11.07 12.07 01.08 02.08 03.08 04.08 05.08 06.08 07.08 08.08 09.08 10.08 11.08 12.08 01.09 02.09 03.09 04.09 05.09 06.09 07.09 08.09 09.09 10.09 11.09 12.09

7,00%

% Generic Market

Market.Generic Yes

Ao analisar-se a relao entre o mercado total e o mercado de genricos, verifica-se que no ltimo ano o mercado de genricos cresceu abaixo do mercado total, devido reduo de preos e provocando uma estagnao ao nvel do mercado total 38

Como se pode verificar a partir do quadro seguinte, que analisa as 30 maiores empresas do sector, o mercado de genricos est bastante fragmentado, existindo mais de 60 empresas a comercializar pelo menos um genrico em Portugal. Apesar da forte fragmentao do mercado e ainda que a maior empresa tenha apenas 10,27% de quota em valor no ano de 2009, verifica-se que as 10 maiores empresas, em conjunto detm 61% do mercado total de genricos, o que significa que h um conjunto relativamente pequeno de empresas com uma posio preponderante no mercado, e depois mais de 50 empresas com baixos volumes de vendas e quotas de mercado. Tambm e interessante verificar que no grupo das trs primeiras empresas, que em conjunto detm quase 30% do mercado, o desempenho bastante diferente, com a ratiopharm e a Generis a crescerem em paralelo com o mercado, mas com a empresas Mylan a ter uma queda muito acentuada.

Quadro 10 Desempenho, em valor, do mercado e das empresas de Genricos

Mercado Total Mercado genricos RATIOPHARM GENERIS MYLAN MEPHA SANDOZ TETRAFARMA LABESFAL GENERICOS ALTER FARMOZ ACTAVIS CICLUM FARMA TOLIFE CINFA PORTUGAL,LDA PENTAFARMA BIOSAUDE JABA RECORDATI J.NEVES TEVA PHARMA MERCK TECNIMEDE GERMED BLUEPHARMA PHARMAKERN DAQUIMED ATRAL-CIPAN FARMA BALDACCI RANBAXY PORTUGAL GP-GENERICOS PORT GRUNENTHAL ITF FARMA, LDA Ultimos 12 meses 12.09 Valor MS +/-% Rank 2.554.608.527 -0,50% 435.907.311 17,06% -5,80% 44.764.106 10,27% -7,10% 1 43.311.047 9,94% -6,60% 2 40.536.335 9,30% -18,10% 3 29.238.153 6,71% 9,40% 4 25.377.244 5,82% 39,30% 5 20.466.727 4,70% 8,20% 6 18.295.900 4,20% -2,10% 7 16.455.229 3,77% -31,00% 8 13.869.180 3,18% -9,30% 9 13.057.938 3,00% 59,10% 10 12.717.722 2,92% -13,40% 11 12.453.058 2,86% -13,30% 12 11.913.363 2,73% 31,00% 13 11.798.490 2,71% -12,20% 14 10.166.303 2,33% -4,70% 15 8.701.466 2,00% -28,80% 16 8.323.759 1,91% -16,30% 17 8.132.508 1,87% 851,10% 18 7.672.240 1,76% 2,70% 19 7.401.895 1,70% -0,40% 20 7.251.181 1,66% -6,80% 21 5.830.865 1,34% 26,00% 22 5.522.036 1,27% 15,70% 23 5.436.365 1,25% 7,40% 24 5.290.669 1,21% -13,60% 25 5.240.862 1,20% -21,00% 26 4.943.447 1,13% -24,60% 27 4.692.660 1,08% -28,50% 28 4.228.742 0,97% -26,20% 29 3.092.911 0,71% -16,80% 30 Trimestre 09.09 a 12.09 Valor MS +/-% Rank 653.407.654 -0,20% 119.738.837 18,33% 2,80% 11.815.810 9,87% -3,40% 2 11.834.972 9,88% -4,80% 1 10.576.796 8,83% -14,70% 3 7.931.632 6,62% 31,90% 4 6.933.542 5,79% 23,50% 5 5.962.457 4,98% 27,60% 6 5.144.797 4,30% 14,80% 7 3.698.844 3,09% -29,20% 10 4.205.319 3,51% -8,60% 8 3.968.433 3,31% 43,90% 9 3.669.415 3,06% 2,60% 12 3.344.647 2,79% -17,10% 13 3.672.925 3,07% 22,40% 11 3.069.122 2,56% -6,70% 14 2.708.736 2,26% 7,90% 16 2.433.269 2,03% 8,20% 17 2.281.193 1,91% -22,50% 19 2.946.590 2,46% 599,00% 15 2.237.420 1,87% 16,40% 20 2.427.873 2,03% 21,50% 18 1.520.725 1,27% -19,10% 23 1.624.902 1,36% 32,90% 21 1.553.121 1,30% 43,40% 22 1.444.930 1,21% 24,60% 24 1.344.422 1,12% -11,10% 26 1.431.323 1,20% -12,00% 25 1.127.495 0,94% -37,80% 27 951.955 0,80% -17,70% 29 1.010.527 0,84% -16,80% 28 802.271 0,67% -13,40% 30 12.09 Valor MS +/-% Rank 208.129.262 -2,30% 35.958.456 17,28% 10,60% 3.951.795 10,99% 28,00% 1 3.269.710 9,09% 0,90% 2 3.133.408 8,71% -3,00% 3 2.200.815 6,12% 5,10% 4 1.632.612 4,54% 35,50% 7 2.044.480 5,69% 39,30% 5 1.664.303 4,63% 25,80% 6 1.164.407 3,24% -12,40% 9 1.225.241 3,41% -34,70% 8 861.303 2,40% 30,60% 17 1.063.216 2,96% 8,70% 11 892.351 2,48% -29,10% 15 1.159.036 3,22% 18,00% 10 948.751 2,64% 3,30% 14 884.481 2,46% 8,70% 16 756.928 2,11% 27,90% 18 744.491 2,07% -6,00% 19 984.712 2,74% 687,60% 13 733.031 2,04% 27,40% 20 1.017.913 2,83% 94,90% 12 360.649 1,00% -28,50% 26 459.188 1,28% 60,70% 23 427.612 1,19% 12,80% 24 485.369 1,35% 41,10% 22 395.616 1,10% -8,70% 25 486.105 1,35% 8,40% 21 328.325 0,91% -36,70% 28 217.515 0,60% -39,40% 32 331.614 0,92% -8,30% 27 204.630 0,57% -21,40% 33

Fonte: IMS

J em unidades a situao bastante diferente, com uma dinmica muito mais positiva por parte dos Genricos, que crescem significativamente mais do que o mercado total e com tendncia de se aproximar dos 20% de quota de mercado.

39

Sabendo-se que a quota de mercado dos genricos, em unidades, na Unio Europeia superior a 50%, absolutamente normal que se tenha verificado um forte crescimento em 2009 e que esse ritmo se mantenha nos anos seguintes. Como se pode verificar a partir do quadro seguinte, que analisa em unidades as 30 maiores empresas do sector, o mercado de genricos est bastante fragmentado, tal como em valor. Apesar da forte fragmentao do mercado, verifica-se que em unidades a maior empresa tem aqui uma posio mais relevante, com 16,17% de quota, e que o conjunto das 10 maiores empresas detm 65,8% do mercado total de genricos, o que significa que h, em unidades, um conjunto reduzido de empresas com uma posio preponderante no mercado, e depois muitas empresas com volumes de vendas reduzidos. Esta anlise da relao valor/ volume permite concluir que existe um nmero alargado de empresas que tem a sua actividade focada nos produtos de preo elevado e que deles dependem em demasia, correndo o risco de enfrentar srios problemas de sobrevivncia se por via administrativa ou por via da concorrncia, os preos desses produtos descerem significativamente. Quadro 11 Desempenho, em unidades, do mercado e das empresas de Genricos
Mercado Total Mercado genricos RATIOPHARM GENERIS MYLAN SANDOZ MEPHA LABESFAL GENERICOS CINFA PORTUGAL,LDA ALTER JABA RECORDATI CICLUM FARMA TETRAFARMA FARMOZ ACTAVIS TOLIFE PENTAFARMA PHARMAKERN BLUEPHARMA MERCK J.NEVES ATRAL-CIPAN FARMA GERMED TEVA PHARMA TECNIMEDE BIOSAUDE BALDACCI GP-GENERICOS PORT RANBAXY PORTUGAL WINTHROP GRUNENTHAL DAQUIMED Ultimos 12 meses 12.09 Unidades MS +/-% Rank 273.292.124 0,90% 41.921.895 15,34% 17,50% 6.779.086 16,17% 13,90% 1 5.076.828 12,11% 14,70% 2 3.800.983 9,07% 3,40% 3 2.982.651 7,11% 67,10% 4 2.207.376 5,27% 37,50% 5 1.871.629 4,46% 15,40% 6 1.286.163 3,07% 56,50% 7 1.230.238 2,93% -5,90% 8 1.188.723 2,84% -6,90% 9 1.152.395 2,75% 20,70% 10 1.142.310 2,72% 37,10% 11 1.106.697 2,64% 6,70% 12 1.090.802 2,60% 77,60% 13 824.607 1,97% 14,70% 14 808.465 1,93% 13,40% 15 757.012 1,81% 161,10% 16 686.695 1,64% 95,00% 17 683.834 1,63% 10,80% 18 681.452 1,63% 2,10% 19 672.841 1,60% 3,70% 20 588.047 1,40% -0,10% 21 578.778 1,38% 780,00% 22 563.906 1,35% 14,40% 23 535.672 1,28% 19,50% 24 415.262 0,99% -3,50% 25 405.205 0,97% -22,00% 26 368.398 0,88% -8,10% 27 363.618 0,87% -7,30% 28 326.990 0,78% -5,90% 29 280.226 0,67% 34,90% 30 Trimestre 09.09 a 12.09 Unidades MS +/-% Rank 70.712.413 -0,30% 11.543.657 16,32% 7,00% 1.847.984 16,01% 8,00% 1 1.334.966 11,56% -7,20% 2 1.000.184 8,66% -7,50% 3 807.222 6,99% 30,80% 4 601.231 5,21% 29,80% 5 518.876 4,49% 13,10% 6 417.147 3,61% 39,20% 7 283.871 2,46% -23,30% 14 325.944 2,82% 4,40% 10 341.409 2,96% 18,90% 8 328.083 2,84% 28,30% 9 316.044 2,74% -15,20% 12 324.223 2,81% 38,40% 11 223.235 1,93% -12,60% 15 212.585 1,84% -2,60% 16 301.225 2,61% 268,80% 13 192.943 1,67% 60,30% 18 179.537 1,56% -5,40% 20 184.670 1,60% -22,40% 19 174.833 1,51% -4,20% 21 126.036 1,09% -19,80% 24 209.456 1,81% 530,90% 17 164.866 1,43% -0,10% 22 141.343 1,22% 4,50% 23 112.224 0,97% -10,80% 25 86.383 0,75% -15,30% 27 79.141 0,69% -41,00% 29 92.738 0,80% -22,50% 26 80.422 0,70% -15,10% 28 73.861 0,64% 20,00% 30 11.09 Unidades MS +/-% Rank 22.125.108 -5,20% 3.453.266 15,61% 11,30% 630.691 18,26% 31,00% 1 343.506 9,95% -15,50% 2 298.611 8,65% 1,20% 3 190.994 5,53% 37,10% 4 166.711 4,83% 3,10% 5 166.549 4,82% 18,60% 6 127.439 3,69% 25,70% 7 89.550 2,59% -6,20% 12 101.297 2,93% 8,60% 9 99.254 2,87% 24,20% 10 111.067 3,22% 35,40% 8 87.076 2,52% -42,10% 13 76.126 2,20% 35,50% 14 59.413 1,72% -24,10% 19 67.922 1,97% 7,70% 16 94.104 2,73% 222,60% 11 52.491 1,52% 81,20% 22 59.409 1,72% 6,40% 20 61.274 1,77% -2,20% 18 53.522 1,55% 0,20% 21 31.207 0,90% -28,90% 26 71.793 2,08% 647,50% 15 61.494 1,78% 33,70% 17 45.468 1,32% 2,30% 23 38.427 1,11% -0,50% 24 21.496 0,62% -32,40% 30 21.659 0,63% -45,70% 29 34.278 0,99% -5,20% 25 26.455 0,77% -5,50% 27 24.783 0,72% 29,10% 28

Fonte: IMS Numa leitura visual facilitada pelo seguinte grfico de linhas, podemos verificar que nos ltimos trs anos, em valor, o mercado de genricos tem sofridos altos e baixos, devido s sucessivas redues de preos impostas pelo Governo. 40

Grfico 6 Evoluo do mercado de MG e principais empresas, em valor

Mercado Genericos- TOP 10 Companies (rolling quarters)
Data: IMS Trimestre Dec 09 - Euros
16.000.000 130.000.000 120.000.000 14.000.000 110.000.000 100.000.000 90.000.000 10.000.000 80.000.000 70.000.000 8.000.000 60.000.000 50.000.000 40.000.000 4.000.000 30.000.000 20.000.000 2.000.000 10.000.000 0 QTR 03.07 QTR 06.07 QTR 09.07 QTR 12.07 QTR 03.08 QTR 06.08 QTR 09.08 QTR 12.08 QTR 03.09 QTR 06.09 QTR 09.09 QTR 12.09 0

12.000.000

6.000.000

RATIOPHARM SANDOZ FARMOZ

GENERIS TETRAFARMA ACTAVIS

MYLAN LABESFAL GENERICOS MERCADO GX

MEPHA ALTER

J em unidades, verificou-se a-se que apesar de algumas oscilaes, o movimento ascensional claro e consistente. Grfico 7 Evoluo do mercado de MG e principais empresas, em unidades
Mercado Genericos - TOP 10 Companies (rolling quarters)
Data: IMS Trimetre QTR Dec 09 - Unidades
2.100.000 13.000.000 12.000.000 1.800.000 11.000.000 10.000.000 1.500.000 9.000.000 8.000.000 1.200.000 7.000.000 6.000.000 900.000 5.000.000 4.000.000 3.000.000 2.000.000 1.000.000 0 QTR 03.07 QTR 06.07 QTR 09.07 QTR 12.07 QTR 03.08 QTR 06.08 QTR 09.08 QTR 12.08 QTR 03.09 QTR 06.09 QTR 09.09 QTR 12.09 0

600.000

300.000

RATIOPHARM MEPHA JABA RECORDATI

GENERIS LABESFAL GENERICOS CICLUM FARMA

MYLAN CINFA PORTUGAL,LDA MERCADO GX

SANDOZ ALTER

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6.3.3 Perspectivas Futuras para o mercado de genricos A situao econmica difcil, o envelhecimento da populao, e a necessidade de tratar adequadamente todos os cidados leva a que haja uma opinio quase unnime em relao ao crescimento futuro do mercado farmacutico na sua globalidade, mas em especial do mercado de genricos, que ser alavancado pelo aumento das quotas de mercado dos produtos actuais e tambm pela entrada de novos produtos genricos, devido perda de patente nos prximos anos, de produtos de elevado volume de vendas, de que so exemplo a Atorvastina, a Quetiapina e a Olanzapina, e ainda alguns produtos biolgicos de elevado preo, como a Eritropoetina.

Grfico 8 Previso da evoluo mundial do mercado de Genricos, em 000

120.000.000 110.000.000 100.000.000

80.000.000 60.000.000 60.000.000

40.000.000

20.000.000

0 Ano report Fonte: IMS/ Teva annual2008 2009 Ano 2015

Em Portugal o crescimento do mercado de genricos depende, como em quase todo o mundo, de decises politicas que o impulsionem, mas aceitvel pensar que teremos de convergir rapidamente com a mdia da Unio Europeia, ou seja, expectvel que at ao ano 2015 a quota de mercado dos MG se v aproximando gradualmente de 50% do mercado total.

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7. ANLISE INTERNA Neste captulo pretende-se fazer uma anlise interna da empresa e da sua relao com o mercado, e estabelecer quais sero a Viso, Misso e Valores da Absolutis, como linhas orientadoras de todo o desenvolvimento do projecto.

7.1 Viso, Misso e Valores VISO Ser e ser reconhecida como a melhor empresa de medicamentos genricos a operar em Portugal e no estrangeiro, com um nvel mpar de servio e ateno aos clientes, merecendo a preferncia natural destes, e ser uma referncia na qualidade dos produtos servios que disponibilizamos ao mercado. MISSO Proporcionar sade e bem-estar s pessoas, atravs de uma oferta abrangente de medicamentos genricos produzidos em Portugal, e ser uma empresa de referncia tanto em Portugal como no estrangeiro. Acreditamos que s oferecendo produtos de excelente e reconhecida qualidade, poderemos levar a cabo com sucesso a nossa misso, obter a preferncia e fidelidade dos nossos clientes, o reforo continuado da aliana com os nossos colaboradores e parceiros, bem como a criao de valor para os accionistas.

VALORES Compromisso Assegurar que o cliente est sempre em primeiro lugar, privilegiando uma relao personalizada, escutando e dando respostas s preocupaes e necessidades, oferecendo sempre um servio de excelncia profissional, fundado em elevados padres de comportamento tico.

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Cultura Desenvolver um verdadeiro trabalho em equipa, promovendo a comunicao, a qualidade, a responsabilidade individual, a iniciativa e a confiana, conseguindo assim construir um genuno esprito de grupo, traduzido pela cooperao e participao de todos. Foco e atitude para a melhoria contnua Colocar paixo, inovao e criatividade em tudo o que fazemos, contribuindo para desenvolver as melhores solues, produtos e servios e alcanar os melhores resultados, superando as expectativas dos nossos clientes, colaboradores e parceiros. Valorizao das pessoas Apostar no desenvolvimento pessoal e profissional dos nossos colaboradores, capitalizando todo o conhecimento criado numa importante fonte de informao e diferenciao de todos. Desempenho Para garantir o futuro da empresa, trabalhar arduamente para alcanar de uma forma continuada resultados de excelncia, garantindo o nosso desenvolvimento futuro. Responsabilidade social e ambiental Respeitar o bem-estar e o futuro da comunidade onde estamos inseridos, fomentando um esprito activo de responsabilidade social e ambiental.

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7.2 Variveis Qualificadoras O projecto desta nova empresa ter ter um conjunto de variveis qualificadoras que o qualifiquem e diferenciem, de modo a obter a preferncia dos potenciais clientes, das quais se destacam: Confiana e credibilidade Os produtos tm de ser e ser reconhecidos como da mais elevada qualidade, atravs da garantia do rigoroso cumprimento das GMP e da certificao pela FDA. A idoneidade dos colaboradores da empresa tem de ser inquestionvel, para que exista uma garantia total do compromisso com a qualidade e com as expectativas criadas aos clientes. Disponibilidade Os colaboradores da empresas devero sentir e ter uma total disponibilidade para todos os parceiros, colaborando activamente para que novas oportunidades de negcio surjam em consequncia do excelente servio prestado e do compromisso com as expectativas dos clientes. Uma posio relevante no mercado implica estar disponvel para fazer sempre mais e melhor e corrigir de imediato qualquer erro, estando totalmente disponvel para aceitar e aprender com as criticas efectuadas por qualquer parceiro. Experincia Os colaboradores deste projecto sero pessoas com slida experincia e sucesso na industria farmacutica, que entendam claramente as tendncias evolutivas do mercado, e com uma rede de conhecimentos que facilite no s a apresentao e credibilizao da empresa, mas tambm a realizao de negcios num curto espao de tempo.

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7.3 Variveis Diferenciadoras Para alm das variveis qualificadoras fundamentais para a implementao da empresa, ser tambm necessrio garantir um conjunto de variveis diferenciadoras que levem os clientes a preferir os produtos e servios da nossa empresa em detrimento dos concorrentes, de um modo estvel e duradouro. Qualidade de servio Ter uma qualidade de servio e uma cortesia com os clientes e fornecedores que se torne uma excepo positiva no mercado. Ter uma resposta a nvel de recepo e tratamento de encomendas que permita um servio flexvel e rpido, de acordo com as melhores expectativas dos clientes. Proximidade Criar uma honesta proximidade com os clientes, no sentido de estabelecer uma verdadeira parceria para o negcio de ambos, demonstrando uma genuna preocupao com a qualidade que o nosso servio tem na qualidade de servio prestado pelo cliente. Criar uma slida rede de contactos e de parceiros, com um nvel de cooperao muito superior ao da concorrncia. Inovao Sendo os medicamentos genricos, por definio, iguais entre si, fundamental uma inovao continua em todos os servios que lhe esto adjacente, como factor verdadeiramente diferenciador da concorrncia, pelo que todos os colaboradores da empresa devem ter uma apetncia pela inovao em todos os aspectos possveis, sendo essa inovao estimulada e premiada. Criao de servios Devemos ter como objectivo criar e desenvolver novos produtos e servios que sejam complementares oferta de medicamentos genricos, de modo a criar uma relao preferencial com os clientes, no apenas pela melhor qualidade de servio dispensado, mas tambm porque na realidade a Absolutis oferece complementarmente algo que a concorrncia no tem capacidade de disponibilizar.

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8. ANLISE SWOT Esta anlise SWOT, com a avaliao das oportunidades e ameaas do mercado e das foras e fraquezas da empresa, tem como objectivo analisar a empresa e a sua envolvente, e melhor compreender a realidade do mercado onde se vai inserir e conseguir definir quais os seus factores crticos de sucesso. 8.1. Oportunidades e Ameaas

O portunidades
g

Crescimen to do merca do Farmacutico, devido ao e nvelhecimento da populao e ao aumento das expectativas Crescimen to a mdio e longo prazo do merca do de Genricos , em Unidades e Valor, devido nece ssidade de conter os gastos do Estado com medicamentos

Amea as
g

g g

Descida do preo mdio dos Med icamentos Genricos, em funo da necessidade de reduo dos gastos com med icamentos Ambiente concorrencial mu ito ag ressivo que eventualmen te pode leva r a guerras de preos e esmagamento de margens. Legislao protectora/ proteccionismo que atrase o crescimento do sector dos Genricos

8.2. Foras e Fraquezas

For as
g g g g g g g

Conhecimento profundo do merc ado de Medicamentos Genricos a nvel Naciona l e Internacional Forte relacionamento e conhecimento do sector farmacutico e stakeholders Capacid ade de construir uma equipa comercial de elevado desem penho Relacionamento de longo pra zo com um elevado num ero de clientes Foco num menor numero de pr odutos ( de preo e margem elevados) Estr utura empresarial com baixos custos (particularmente fixos) Flexibilidade, leveza e agilidade empre sarial
Fraquezas

g g g

Limitao financeira inicial Marca de empres as/produtos desconhecida Pequena dim enso de empresa

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9. OBJECTIVOS DO PLANO DE NEGCIOS O objectivo fundamental da criao da empresa de medicamentos genricos Absolutis criar e desenvolver uma empresa farmacutica de capitais portugueses, que produza e comercialize os seus produtos em Portugal e no exterior. objectivo conseguir que a Absolutis seja uma empresa portuguesa reconhecida pela sua excelncia ao nvel da qualidade dos produtos que comercializa e que detenha competncias comercias de excelncia, que se tornem em conjunto vantagens competitivas sustentadas da empresa, que lhe permitam atingir sucesso a curto, mdio e longo prazo. A Absolutis pretende tornar-se uma referncia em Portugal e no exterior em todas as suas dimenses, particularmente pelo binmio qualidade dos produtos e qualidade dos servios prestados. A presena no mercado local e noutros pases ser um objectivo desde o primeiro momento, que dever ser desenvolvido consistentemente, garantindo-se a todo o momento uma saudvel diversificao de mercados e clientes. A criao de emprego qualificado em Portugal tambm um objectivo essencial, recrutando e desenvolvendo alguns dos competentes ex-colaboradores de empresas farmacuticas internacionais, que devido reduo de oferta de emprego sentem dificuldade de voltar ao mercado de trabalho neste sector. Os colaboradores da Absolutis devero ser profissionais de excelente desempenho, com elevados padres de tica e rigor profissional, totalmente orientados para resultados slidos e de longo prazo, com um slido percurso em empresas lderes a nvel europeu e mundial que lhes permita fazer a diferena no mercado portugus e internacional. O objectivo criar e desenvolver uma empresa Portuguesa de elevado desempenho, criadora de riqueza em Portugal, com um crescimento regular de vendas e uma rentabilidade ao nvel do sector, garantindo a sua sustentabilidade a longo prazo.

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10. ESTRATGIA DE DESENVOLVIMENTO Estando a qualidade dos produtos garantida, a estratgia comercial ser o principal aspecto diferenciador e a principal vantagem competitiva em relao aos concorrentes, particularmente das empresas multinacionais, que tm uma politica de gesto de pessoal e remuneratria demasiado conservador e rgida, que normalmente no premeia e no remunera adequadamente os melhores, facilitando e quase incentivando a mediania. Devido reduo de pessoal de muitas empresas internacionais de Investigao e Desenvolvimento, ser possvel atrair para a empresa profissionais de experincia e resultados comprovados, com forte esprito empreendedor, e que tenham como objectivo de aumentar significativamente os seus rendimentos, mas que para isso aceitem um rendimento fixo baixo, mas com potencial de um rendimento varivel elevado, em funo do desempenho. A empresa e todos os seus colaboradores devero em permanncia: Abordar de modo desafiante e inovador todos os projectos. Oferecer produtos de qualidade ao preo justo e no timing certo. Manter uma abordagem agressiva de controlo de custos. Utilizar ao mximo todos os recursos do networking dos Accionistas e Colaboradores. Manter em permanncia o objectivo de elevada rentabilidade. Manter sempre o futuro em mente atravs da criao de estratgias inovadoras mais eficazes que as da concorrncia. Quadro 12 Cronograma do desenvolvimento do projecto
07.2 010 08.20 09.2010 10 10 .2010 11.2 010 12.201 01.2011 02.1 0 011 03.20 0 11 4.201 05.2011 06.2 1 011 07.201 0 1 8.2011 09.2011 10.20 1 11 1.201 1 Alug espaoda S er ede Inicio A ade ctivid Re crutam to A en ssisten te Re crutam to D Tcn en ir. ica Re P gisto rodutos Re crutam to D en elegad os Form D a o elegad os Prepara o M riais P ociona ate rom is Ven P al das ortug Ven E das xterior

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11. POLITICAS DE IMPLEMENTAO DO NEGCIO Para maximizar o potencial de sucesso da nova empresa de Genricos critico que exista uma inteligente e rigorosa implementao do negcio, que para uma melhor abordagem prtica neste trabalho, ser realizada em quatro grandes reas, o marketing, a tecnologia, a organizao e os aspectos financeiros.

11.1. MARKETING Ainda que a palavra marketing j se tenha vulgarizado nem sempre existe uma perfeita noo do seu significado, pelo que neste trabalho e de acordo com o livro Mercator XXI (Lindon, 2004) se entender marketing como o conjunto de meios de que dispe uma empresa para vender os seus produtos aos seus clientes, com rentabilidade, ou seja o marketing com ferramenta de criao de valor para a empresa e para todos os stakeholders.

Assim a estratgia e politica de marketing da Absolutis consistir em: 11.1.1 Segmentao Entende-se aqui por segmentao a diviso do mercado num determinado nmero de sub-mercados que sero to homogneos quanto possvel, de modo a que a empresa possa adaptar o melhor possvel a sua estratgia de marketing a cada um dos grupos definidos. No caso da Absolutis e para uma mais fcil leitura ser apresentada de seguida uma tabela de segmentao de mercado, onde sero especificados os vrios segmentos onde a empresa pretende operar. A definio dos critrios e variveis de segmentao teve como referncias serem mercados de elevado potencial de crescimento e serem tipos de clientes e espaos geogrficos em que pelo conhecimento o promotor e futuros colaboradores tm conhecimento directo ou tm um parceiro interessado no negcio. 50

Um aspecto importante a ter em considerao que no sector farmacutico de medicamentos sujeitos a receita mdica, os clientes so os profissionais de sade, particularmente os mdicos e os farmacuticos. Quadro 13 Segmentao dos clientes da Absolutis
Critrios Geogrficos Varivel Localizao Portugal Mdio Oriente Outros mercados Profisso Profissionais Sade Mdicos Farmacuticos Ajudantes tnicos de farmcia Distribuidores Fonte: do autor Desdobramentos

Com uma correcta segmentao de clientes a Absolutis pretende uma fazer uma melhor abordagem ao mercado, no apenas uma melhor estruturao dos clientes alvo mas tambm numa optimizao da actividade da equipa comercial e uma reduo dos custos operacionais. Entre as vrias vantagens desta segmentao destacam-se os seguintes aspectos: 1) Uma abordagem mais adaptada a cada cliente. 2) Optimizar a actividade de marketing ao custo mais baixo possvel. 3) A utilizao de meios promocionais e publicitrios adaptados a cada tipo de clientes. 4) A optimizao da alocao dos recursos necessrios actividade. 5) A possibilidade de desenhar uma politica de preos competitiva.

11.1.2 Targeting Aps a realizao da segmentao de clientes, procede-se agora escolha dos targets/ segmentos alvo que a Absolutis pretende atingir.

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No quadro abaixo e de modo mais esquemtico esto os clientes alvo da empresa, sendo importante referir que cada tipo de cliente tem em funo do seu estatuto e cdigo profissional uma relao diferente com a empresa. Os mdicos so o ncleo base da prescrio de medicamentos em Portugal, inclusive de medicamentos genricos, sendo-lhes dada a possibilidade de permitir ou no a substituio do produto e da marca prescrita. s farmcias fica permitido que troquem o medicamento genrico prescrito desde que o mdico no o impea, no entanto e de acordo com a lei devero dispensar o medicamento mais barato. Os Distribuidores farmacuticos tm vindo a ganhar influncia devido a terem um poder decisivo sobre a eventual disponibilidade, ou no, dos medicamentos nas farmcias. A realidade do mercado tem demonstrado que em especial para as pequenas empresas fundamental evitar a m vontade ou eventual bloqueio por parte dos distribuidores. Quadro 14 Segmentos alvo da Absolutis
Med. Familia/ Cardio Clinica Geral Mdicos Farmcias Distribuidores Total Clientes Fonte: do autor 2.000 400 Psi/Neuro Gastro 400 200 Outros Total 3.000 1.000 20 4.020

Importa ento salientar que ainda que os produtos genricos sejam potencialmente consumidos por toda a populao portuguesa, a escolha de qual o medicamento que vo utilizar, est quase em exclusivo dependente da escolha do Mdico e/ou do Farmacutico.

11.1.3 Posicionamento Em relao ao posicionamento convm recordar que este essencial para definir uma ideia da empresa e dos seus produtos na mente dos clientes, de modo a conseguir diferenciar-se claramente da concorrncia e obter assim a sua preferncia. 52

Em relao categoria de produtos genricos e em particular em relao aos genricos da Absolutis, pretende-se que os clientes e consumidores identifiquem os genricos a produtos farmacuticos da mais elevada qualidade, com garantia de eficcia e segurana, mas com um custo mais acessvel. Aps conseguir-se que os clientes e consumidores confiem nos medicamentos genricos, pretende-se ento que adiram e se mantenham leais aos medicamentos Absolutis. Quanto diferenciao face s empresas de genricos concorrentes, procurar-se- criar uma relao afectiva e de confiana com os produtos Absolutis, de modo a que os profissionais de sade e os consumidores se mantenham leais ao consumos destes produtos e lhes confiram uma elevada credibilidade. fundamental que sendo os produtos genricos utilizados para resolver situaes de doena, a experincia dos profissionais de sade e dos consumidores seja claramente positiva, e que o nvel de eficcia e segurana esteja de acordo com as suas expectativas, cumprindo adequadamente o fim para que foram utilizados. Em produtos de sade e em particular em produtos utilizados para o tratamento de patologias existentes critico que o posicionamento dado ao produto corresponda ao benefcio percebido pelos profissionais e pelos consumidores. Quadro 15 Poscionamento da Absolutis
Posicionamento da Absolutis Pontos Fortes Qualidade, eficcia e segurana Baixo custo das teraputicas Expectativa dos clientes Diferenas da concorrencia Fonte: do autor Tratamento eficaz de patologias Acessibilidade dos doentes aos medicamentos Fabricado em Portugal Criao de emprego e riqueza em Portugal

Os produtos da Absolutis tm de afirmar-se atravs da sua elevada qualidade, que assentar nos mais altos padres de qualidade e segurana em todo o processo de fabrico, desde a escolha das matrias primas, at ao produto final e ao rigoroso controlo de qualidade. Alm disso ser fundamental criar em particular com os profissionais de

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sade uma relao positiva e construtiva, que seja diferenciadora para melhor da relao existentes com a maioria das empresa concorrentes.

11.1.4 Influenciadores da compra Os grandes influenciadores da compra dos genricos da Absolutis sero obviamente os mdicos e os farmacuticos, porque so os nicos profissionais habilitados a prescrever ou dispensar medicamentos. De acordo com o sistema de sade portugus e o modelo de prescrio mdica, o mdico a pessoa chave para a prescrio de genricos e em particular para o nascimento e afirmao de uma nova empresas portuguesa desta rea. Da que seja fundamental ganhar a confiana dos mdicos para a prescrio dos produtos Absolutis. Os farmacuticos tambm tero um papel crtico a desempenhar, j que em muitos casos tm possibilidade de efectuar a troca do medicamento prescrito pelo mdico e porque desempenham um papel fundamental de aconselhamento aos utentes, sendo um factor critico para a aceitao e credibilidade da marca Absolutis. Quadro 16 Processo de influncia da compra de genricos

Se mdico np permite alterao

Md ico

Farmc ia

Utentes

Se medico permite alterao

Farmc ia

Utentes

Fo nte : do au to r

Quando o mdico no permite alterao do receiturio, a farmcia obrigada a dispensar de acordo com a prescrio, mas quando no utiliza essa possibilidade o critrio de escolha fica com a farmcia, ainda que deva dispensar o produto mais econmico.

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11.1.5 Equipa comercial A equipa de vendas e promoo para o mercado nacional, ser operacionalizada atravs de uma equipa de delegados de informao mdica/ vendedores, que ser estruturada com base numa especializao territorial, ou seja, a cada comercial ser atribudo um determinado territrio, no qual ter a responsabilidade de visitar mdicos, farmcias e distribuidores. O conjunto dos 10 territrios a nvel nacional, incluindo as ilhas da Madeira e Aores, e para toda a gama de produtos da Absolutis sero geridos por um Director Comercial, que ter a responsabilidade nacional da equipa de vendas e das vendas da empresa.

Quadro 17 Distribuio territorial da equipa comercial

Zona Norte

Zona Centro

Zona Sul

Fonte: do autor

A organizao da equipa comercial, distribuda por critrio territorial, ser dividida em Norte, Centro e Sul, e permitir um acompanhamento adequado dos vrios tipos de cliente, em cada territrio, e ter a grande vantagem de permitir a um mesmo comercial ter uma rea geograficamente mais pequena e um melhor conhecimento da sua zona e facilitar o encontrar de sinergias e complementaridades entre os vrios clientes.

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A equipa comercial, visitar em quatro ciclos anuais, todos os clientes de cada territrio, de acordo com a segmentao e os alvos definidos. Nos clientes mdicos, os Mdicos de Famlia/ Clnico Gerais sero o principal alvo devido a terem um elevado e diversificado poder de prescrio e porque so eles que normalmente acompanham os doentes dos segmentos mais desfavorecidos da populao, com maior dificuldade em adquirir os medicamentos que necessitam, e por isso mais sensibilizados e predispostos para a utilizao de medicamentos genricos. Sempre que possvel e de acordo com o tempo disponvel a segunda prioridade a nvel de visitao mdica sero os Psiquiatras, Neurologistas, Cardiologistas e Gastroenterologistas, devido ao elevado nmero de doentes que tratam e por em muitos caso serem patologias crnicas e de elevado custos de tratamento, o que incentiva e facilita a mudana de medicamentos de marca para medicamentos genricos. A nvel da Farmcia, o ciclo de visita ser bimestral, ou seja, no mnimo cada farmcia dever ser visitada 6 vezes por ano, de modo a garantir um ciclo de vendas curto e eficaz, e um acompanhamento adequado do escoamento do stock colocado em cada farmcia. importante ter em considerao que em muitas farmcias, o influenciador da venda do medicamento ao utente no apenas o proprietrio da farmcia mas tambm os outros farmacuticos e os ajudantes tcnicos, que em conjunto muitas vezes tm uma influncia igual ao maior que o prprio proprietrio da farmcia.

O report e o controlo da actividade da equipa de vendas ser feito atravs da utilizao do sistema da empresa Cegedim, que utilizado pela maioria das empresas farmacuticas em Portugal, e que permite realizar um benchmark permanente com as outras empresas o sector. Alm disso pretende-se utilizar o mdulo de despesas da Cegedim, que permite registar e criar relatrios de todos os gastos da equipa de vendas.

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Quadro 18 Report e controlo da actividade da equipa de vendas

Fonte: Cegedim Em relao s vendas para o mercado internacional, sero fundamentalmente realizadas principalmente pelo Director Geral da empresa, com apoio eventual do Director Comercial. A ideia explorar a rede de contactos internacional que o Director Geral criou ao longo dos anos, e utiliz-la de modo a obter vendas no maior nmero possvel de pases, particularmente no Mdio Oriente, utilizando o Dubai como base para outros pases da regio. Os pases do Mdio Oriente tm no geral uma forte capacidade econmica, vinda normalmente das suas exportaes de petrleo, e so normalmente deficitrios na produo de medicamentos, reconhecendo aos medicamentos produzidos na Unio Europeia um elevado nvel de credibilidade e confiana.

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Quadro 19 Pases prioritrios para exportao

Dubai

Fonte: Google O objectivo a nvel de exportao no s cobrir o mercado do Dubai e de todos os Emiratos rabes Unidos, mas principalmente os outros pases da regio com populaes bastantes maiores, como por exemplo o Iraque, a Sria, a Jordnia, o Iro e o Egipto.

11.2 Marketing-Mix O marketing mix um conjunto de variveis utilizadas para operacionalizar a estratgia de marketing da empresa. Globalmente o marketing-mix consiste num conjunto de decises integradas, ao nvel da poltica de produto, preo, comunicao e distribuio, e que deve resultar das orientaes previamente definidas ao nvel do marketing estratgico, em particular no que diz respeito segmentao de mercado, definio dos segmentos alvo da empresa e do seu posicionamento no mercado. O marketing-mix deve ter na maior considerao as necessidades e os desejos do seu grupo alvo de consumidores, e deve responder de forma eficaz aos seus anseios e expectativas, de modo a obter a sua preferncia para os nossos produtos e servios.

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Em seguida ir ser abordado e desenvolvido o marketing-mix da Absolutis, especificamente no que se refere aos seus produtos, aos preos a praticar, comunicao para os grupos alvo e em relao ao processo de distribuio, ou seja, iremos operacionalizar os 4 Ps do marketing-mix.

Quadro 20 Variveis do marketing-mix

Genricos Absolutis

Produto

Preo

Promoo

Distribuio

Qualidade e eficcia

Preo acessvel

Mdicos e Farmcias

Portugal e exterior

Fonte: do autor

11.2.1 Produto O objectivo da Absolutis ir alargando gradualmente o seu portfolio de produtos, com o objectivo de construir um conjunto de produtos adaptados s necessidades do mercado portugus e tambm s necessidade do mercado de exportao, no entanto e devido necessidade de controlar o investimento inicial o portoflio inicial concentrar-se- nos principais produtos genricos do mercado nacional e internacional, de modo a cobrir satisfatoriamente as necessidades de lanamento de uma nova empresa e a maximizar as vendas dos primeiros anos. Os produtos da Absolutis, em funo da joint-venture estabelecida com uma empresa farmacutica portuguesa produtora de medicamentos genricos, certificada pelas 59

autoridades da Unio Europeia e tambm pela FDA dos Estados Unidos da Amrica, tero desde o incio um elevado nvel de reconhecimento e confiana por parte de todos os seus potenciais clientes. O portfolio inicial abranger as quatro reas teraputicas mais importantes para os medicamentos genricos, e que so as reas da Psiquiatria/ Neurologia, da Cardiologia, da Dislipidmia e da Gastroenterologia. Assim, o gama inicial ser constituda pelos 10 seguintes produtos: Losartan, Losartan + Hidroclorotiazida, Sinvastatina, Pravastatina, Fluoxetina, Paroxetina, Sertralina, Omeprazol, Lanzoprazol e Pantoprazol Quadro 21 Portfolio inicial da Absolutis

Portfolio inicial da Absolutis

Cardiologia

SNC

Gastro

Dislipidemia

Losartan

Fluoxetina

Lansoprazol Omeprazol Pantoprazol

Pravastatina Sinvastatina

Losartan/hctz Paroxetina Setralina

Fonte: do autor

No mercado nacional, apesar de j existirem um nmero significativo de produtos neste mercado, o facto de a nova empresa ser uma empresa totalmente portuguesa e de elevada credibilidade, dever fazer com que uma parte dos potenciais decisores optem pelos produtos da Absolutis. A nvel do mercado de exportao ser fundamental promover a garantia de qualidade de produtos made in European Union e que esto devidamente certificados pela EMA (European Medicines Agency) e pela FDA (Food and Drug Administration).

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A nvel do design das embalagens o objectivo ter embalagens muito atractivas e diferenciadas da concorrncia, que normalmente so demasiado discretas e pouco apelativas. As embalagens secundrias tero um aspecto mais prximo dos produtos de grande consumo do que habitual na tradicional industria farmacutica, para que alm do objectivo efeito teraputico, todos os clientes, incluindo o consumidor final, criem uma relao afectiva positiva com os produtos e a marca Absolutis. Na embalagem primria (blister) que contm a unidade de consumo, utilizar-se- o sistema de unidose, para que sejam preferncias ao nvel dos concursos hospitalares e para que os pacientes possam mais facilmente fraccionar e transportar as quantidades desejadas. Para uma mais fcil distino entre produtos cada embalagem sero sempre utilizadas duas cores por embalagem, uma que define a rea teraputica e outra especifica para os produtos. Como exemplo, a embalagem de Sinvastatina, ter as cores vermelha e amarela, sendo que a vermelha define a rea das dislipidmias e a cor amarela ser especfica para a Sinvastatina Absolutis. Pretende-se ainda que a marca Absolutis seja um valor acrescentado, e no caso dos medicamentos genricos isso essencial porque o nome da empresa parte intrnseca da marca comercial do produto. Com a marca Absolutis pretende-se que se associe a indstria farmacutica em geral aos medicamentos genricos e que seja uma marca pronuncivel e reconhecvel internacionalmente.

Os servios de apoio venda sero um servio complementar importante, j que nos medicamentos genricos no dever existir diferena no produto propriamente dito, pelo que todos os servios adicionais assumem uma importncia de maior. No caso da Absolutis, esse apoio ser dado pela Assistente e pelo Gestor da Equipa de Vendas, que aps uma completa formao inicial e de formao contnua daro assistncia quer equipa de vendas quer aos clientes farmcia e distribuidores. 61

11.2.2 Preo Nos medicamentos genricos uma eficaz definio da politica de preos absolutamente fundamental, j que no havendo diferenas intrnsecas entre os diversos produtos existentes no mercado, a varivel preo torna-se muito importante quer ao nvel dos clientes influenciadores, a farmcia e os mdicos, quer ao nvel do cliente final e do Estado pagador. Neste caso, a politica de preos e descontos seguida pela empresa critica para a rentabilidade e sobrevivncia da Absolutis. Se verdade que o preo de um medicamento genrico deve ser baixo por natureza, tambm verdade que no deve ser to baixo que possa eventualmente sugerir que um produto de baixa qualidade e que s utilizado quando no se tem acesso aos outros medicamentos. No caso dos produtos Absolutis a politica de preo ser a de ajustar o preo dos seus produtos ao nvel dos preos de referncia e da concorrncia, de modo a serem percebidos como tendo um preo justo, mas a no penalizar demasiado as farmcias, que realizam o seu lucro a partir do PVP do produto e dos descontos adicionais oferecidos pelas empresas. Assim, para o mercado nacional e utilizando a regra geral da industria farmacutica, todos as compras tero um desconto financeiro de 3%, desde que pagas no perodo de 30 dias. Adicionalmente ao desconto financeiro os Distribuidores e as Farmcias tero um desconto comercial de 20%, para encomendas de valor superior a 1.000, e que sejam pagas no prazo de 30 dias. Para compras de valor superior a 2.500 haver uma negociao especfica com cada cliente, onde se negociar o valor das vendas, o desconto a efectuar e o prazo de pagamento, mas tentando sempre manter a competitividade com as outras empresas do sector

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Quadro 22 Politica de preos e descontos

Preo Venda Pblico - PVP

Margens oficiais

Farmcia: 20% do PVP

Distribuidores: 10% do PVP

+
3% desconto pronto pagamento

+
Descontos Quantidade/ Prazo
Fonte: do autor

Para o mercado internacional a politica de preos ter ser adaptada caso a caso e muito flexvel, sendo que o que determina o preo ser o valor da encomenda, o prazo de pagamento e as garantias de pagamento. As vendas da empresas para o mercado internacional, particularmente para o Mdio Oriente, sero efectuadas atravs de um agente no Dubai e eventualmente outro no Qatar, que ento vendero aos distribuidores ou farmcias locais, mas sempre garantindo que as condies de pagamento esto devidamente ajustadas com o definido com a Absolutis.

11.2.3 Comunicao Para uma comunicao eficaz de medicamentos genricos fundamental que a empresa Absolutis seja um veculo de transmisso de confiana e credibilidade dos medicamentos genricos.

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Ainda hoje, apesar da vasta evidncia cientifica demonstrar que a qualidade dos medicamentos genricos igual qualidade dos outros medicamentos, continua a verificar-se alguma resistncia sua utilizao devido alegada menor qualidade dos genricos, pelo que fundamental manter uma forte politica de credibilizao dos genricos. Como base de credibilizao dos genricos a Absolutis utilizar uma separata do estudo da revista Jama, publicado no final de 2008, onde se demonstrou atravs de uma metaanlise que abrangeu um perodo de 24 anos, entre 1984 e 2008, de utilizao de genricos na rea da hipertenso e que demonstrou que os medicamentos genricos tm a mesma qualidade que os medicamentos no genricos. Pretende-se que a comunicao e informao realizada pela Absolutis, promova de modo claro a importncia de ser uma empresa Portuguesa (para o mercado nacional) e de ser uma empresa da Unio Europeia (para o mercado internacional). Para sustentar e aumentar a credibilidade da Absolutis ser utilizado um conjunto de materiais promocionais de suporte, junto de todos os profissionais de sade nacionais e ser produzida uma brochura institucional em Portugus e Ingls

Meios de Comunicao Brochura Institucional A brochura institucional da Absolutis que ser distribuda a todos os profissionais de sade e potenciais clientes ter como pontos-chave os seguintes aspectos: - fundamentao da criao da nova empresa farmacutica portuguesa. - demonstrao da utilizao pela Absolutis das mais modernas tecnologias de fabricao farmacutica. - fundamentao da aposta e produtos fora de patente medicamentos genricos - demonstrao de que possvel disponibilizar medicamentos genricos da mais alta qualidade a um preo acessvel. - apelo utilizao de produtos fabricados em Portugal (brochura verso portuguesa). - apelo utilizao e credibilidade dos produtos fabricados na Unio Europeia (brochura verso internacional). 64

Brochura Promocional de produtos Em complementaridade brochura institucional ser efectuada uma literatura promocional dos produtos Absolutis, onde sero devidamente explicitados os seguintes aspectos: - gama de produtos Absolutis por rea teraputica. - informao de apresentaes, preos e comparticipao dos produtos. - comparao de preos com os produtos de referncia e respectiva poupana. Lista de Preos dos produtos Absolutis Como base de apoio prescrio e dispensa dos produtos ser produzido um guia de consulta de preos, de pequena dimenso e ajustvel ao bolso das batas, com os produtos, preos e respectivos cdigos dos produtos Absolutis. Esferogrficas Como produto de utilizao regular iro ser produzidas esferogrfica com o nome Absolutis, e que sero distribudas a todos os targets da empresa. Publicidade Durante o primeiro ano de actividade ser colocada publicidade mensal nas revistas das Ordens dos Mdicos e Farmacuticos, com o objectivo dar a conhecer e transmitir credibilidade nova empresa. Congressos A Absolutis participar com a presena de stand promocional nos principais congressos de clnica geral e medicina familiar. Aces de formao A Absolutis avaliar a possibilidade de organizar ou apoiar actividades de formao para mdicos ou farmacuticos. Evento de lanamento da Absolutis Ir avaliar-se do interesse e possibilidade de realizar um evento em Portugal de lanamento da Absolutis.

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Internet Ser construdo um site na Internet, no s com informaes e contactos sobre a empresa, mas tambm com informao relevante sobre a rea da sade e dos genricos. Quadro 23 Plano de comunicao
12.2010 01.2011 02.1011 03.2011 04.2011 05.2011 06.2011 07.2011 08.2011 09.2011 10.2011 11.2011 12.2011 Brochura institucional Brochura produtos Lista de preos Esferogrficas Publicidade Congressos Aces formao clientes Evento delanaam empresa ento Internet

11.2.4 Distribuio A distribuio dos produtos Absolutis ser realizada de acordo com o circuito normal de distribuio de medicamentos, assentando num circuito de distribuio indirecto baseado nos distribuidores existentes, em que tero efeito a estratgia de Push, colocao forada do produto nos distribuidores e nas farmcias, e a estratgia Pull em que os distribuidores e as farmcias tero de comprar os produtos empresas devido ao aparecimento de prescries mdicas. Para o mercado nacional os produtos sero produzidos em Portugal pelo parceiro industrial, e accionista da empresa, seguindo depois para um armazm central da Absolutis na regio de Lisboa, em regime de outsourcing, seguindo depois de acordo com os pedidos para os vrios distribuidores, e finalmente para as farmcias, onde sero vendidos aos consumidores finais Para o mercado internacional os produtos sero igualmente produzidos em Portugal, e de acordo com as encomendas seguiro para o distribuidor localizado no Dubai, de onde posteriormente sero vendidos para o respectivo mercado local e para os outros pases da regio.

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Quadro 24 Circuito de distribuio

Mercado Portugal

Mercado Exportao

Armazm Absolutis

Armazm Absolutis

Distribuidores

Agentes (Dubai)

Farmcias

Clientes finais

Fonte: do autor

Pretende-se globalmente manter um nvel adequado de stock nacional e internacional, de modo a evitar qualquer ruptura de stock, mas tambm evitando um stock excessivo e o respectivo custo financeiro. De acordo com o padro da indstria o objectivo ser manter um stock total inferior a 90 dias.

11.3. TECNOLOGIA Para uma empresa que se pretende moderna e internacional ter de ser utilizada toda a nova tecnologia ao dispor das empresas, com o objectivo de garantir a mxima eficincia e eficcia ao menor custo possvel. Pretende-se que a maior parte do tempo dos colaboradores da Absolutis seja ocupado no contacto com os seus potenciais clientes, pelo que essencial construir uma estrutura tecnolgica o mais virtual possvel, que permita trabalhar em qualquer ponto do pas ou do mundo, como se as pessoas estivessem no escritrio fsico. Sero disponibilizados a todos os colaboradores da empresa computadores portteis com acesso Internet, que permitiro a interaco entre colaboradores em tempo real. 67

Os Delegados de Informao utilizaro um sistema de CRM da empresa Cegedim, que o sistema padro utilizado em Portugal pela industria farmacutica, e que permite ter acesso melhor base de dados de mdicos e farmacuticos e ainda ter um mdulo de gesto de despesas. Alm disso, os computadores dos delegados estaro equipados com uma ferramenta em Excel que lhes permitir a gesto da sua actividade comercial, particularmente a colocao e controlo de encomendas.

11.4. ORGANIZAO 11.4.1. A estrutura da sociedade A inteno criar uma sociedade annima, em que o promotor ter no mnimo 51% do capital da empresa e o scio industrial ter no mximo 49%. No pacto social da empresa poder ficar garantido que a Absolutis dever comprar preferencialmente os seus produtos ao scio industrial, mas que tero de ser praticados e garantidos preos concorrncias, de acordo com o mercado, tendo a Absolutis a possibilidade de escolher outros fornecedores se esta situao no for devidamente cumprida. Para que a Absolutis possa ao longo do tempo ir construindo um portfloio adaptado s suas necessidades dever tambm ficar prevista a possibilidade de existirem outros fornecedores, no caso de o parceiro industrial no produzir esse ou esses produtos. O capital social inicial ser de 80.000, mas com a garantia de um reforo de capital de 200.000, no ano seguinte, atravs de modelo de prestaes suplementares. A estrutura da empresa seguir fundamentalmente uma lgica funcional, onde o departamento financeiro funcionar em outsourcing. As restante funes sero asseguradas por funcionrios da empresa, que numa fase inicial trabalharo no regime de contrato a prazo, mas com o objectivo de passarem a ser colaboradores efectivos da empresa. 68

A empresa ter uma estrutura o mais simples e funcional possvel, com uma hierarquia o mais plana possvel, tendo como nico objectivo garantir um eficiente e eficaz funcionamento da empresa. Na fase de arranque da empresa o nmero de colaboradores ser de apenas quatro, mas que sero os suficientes e necessrios para as necessidades iniciais da empresa, que sero de carcter burocrtico e regulamentar. Na fase seguinte a empresa crescer de quatro para catorze colaboradores, com a criao do departamento comercial, que ser constitudo pelo Director Comercial e por 10 Delegados de Informao Mdica. Quadro 25 Organigrama da Absolutis

D ire c o G era l

A ss is tente

D pt. C om ercial

D pt . Tc nico e R eg ulam entar

D pto. F in anceiro
(ou ts o ur ci ng )

Equipa de Vend as

F o nte : do au to r

As principais responsabilidades dos vrios elementos da empresa sero: Director Geral Responsvel pela gesto geral da empresa e pela gesto integrada dos vrios departamentos e ainda responsvel pelo negcio internacional. Assistente Responsvel pelas tarefas administrativas da empresa, atendimento telefnico geral, e apoio actividade da equipa comercial.

69

Director de Assuntos Regulamentares e Tcnicos Ser a farmacutica responsvel por todas as actividades regulamentares e relaes com as autoridades de sade, e ainda ter a responsabilidade tcnica de garantia de qualidade dos medicamentos, de acordo com as exigncias legais. Director Comercial Responsvel por toda a actividade comercial a nvel nacional, nomeadamente ter de garantir uma correcta implementao da estratgia de marketing e vendas da empresa, e ser o dinamizador e controlador da actividade da equipa de vendas. Adicionalmente dever ser uma fonte de apoio ao Director Geral para o desenvolvimento do negcio internacional. Delegados de Informao Mdica Sero os responsveis pela implementao, em cada uma das dez regies, da estratgia de marketing e vendas, garantindo uma adequada visitao aos clientes mdicos, farmcias e distribuidores. Servios Financeiros Os servios financeiros sero assegurados em regime de outsourcing com o objectivo de garantir um elevado nvel de servio a um custo controlado. A integrao tecnolgica com o prestador do servio ter de ser adequada de modo a garantir uma rapidez e nvel de servio no mnimo igual ao que seria prestado por um colaborador interno.

11.4.2. Contratos de trabalho Os contratos de trabalho de todos os colaboradores, numa fase inicial sero a prazo e depois de acordo com o desempenho, passaro ou no a quadros efectivos da Absolutis Numa fase inicial a situao contratual dever seguir o seguinte padro: - Contrato de trabalho a prazo, de 1 ano, renovvel automaticamente por dois perodos, findo os quais o colaborador passar aos quadros efectivos da empresa. - Perodo experimental de 90 dias para a generalidade dos contratos e de 180 dias para os cargos de Direco. 70

- Resciso de contrato sem qualquer tipo de indemnizao se dentro do perodo experimental. -Frias de acordo com o estipulado legalmente, e tendo sempre em considerao o necessrio funcionamento da empresa.

11.4.3 FINANCEIRA De acordo com o mencionado no ponto anterior opo da empresa realizar o outsourcing do departamento financeiro, pelo menos nos trs primeiros anos de actividade. A razo desta opo deve-se fundamentalmente a dois aspectos. Primeiro porque permite numa fase inicial um nvel de custos menor e uma maior flexibilidade em funo da intensidade do trabalho. Em segundo porque existe a possibilidade de trabalhar com uma empresa especializada neste tipo de servio, que pode no s produzir adequadamente a contabilidade oficial, como ainda produzir documentos de contabilidade de gesto do mais elevado nvel, e que sero uma ferramenta preciosa para a gesto da empresa. Esta opo tem ainda a vantagem de evitar investimentos elevados em hardware e software de gesto e de evitar os custos e tempo necessrios sua correcta implementao, permitindo que os vrios elementos da empresa se mantenham mais focados no Core Business, a actividade comercial. Para garantir uma ligao adequada entre a empresa de finanas e contabilidade contratada e a Absolutis, ser estabelecida uma ligao directa via Internet, que permitir acompanhar online todo a actividade da empresa relativa rea de contabilidade e finanas. Alm dos aspectos acima mencionados existem algumas outras vantagens importantes em trabalhar com uma empresa especializada neste tipo de servios e que tem um nmero elevado de clientes, porque prestam tambm aos seus clientes um servio de compras em grupo, que permitir empresa comprar a preos mais acessveis alguns produtos e servios necessrios ao seu funcionamento, como por exemplo seguros, telefones, computadores, automveis, entre outros, podendo a empresa beneficiar de preos e qualidade de bens e servios que no teria se negociasse isoladamente. 71

12. REQUISITOS PARA A IMPLEMENTAO DO PLANO Para a criao de uma empresa farmacutica existem alguns requisitos e condies que tm de ser devidamente cumpridas, j que esta uma actividade de grande importncia e sensibilidade e que interfere directamente com a sade da populao. O INFARMED o Instituto Pblico que aprova, controla e regula as entidades associadas ao fabrico, importao, distribuio grossista e dispensa ao pblico de medicamentos e produtos de sade. O Departamento de Licenciamento do INFARMED regista igualmente os profissionais que desempenham funes com a responsabilidade de reportar s autoridades competentes toda a informao sobre monitorizao permanente da avaliao, qualidade, segurana e eficcia dos medicamentos e produtos de sade dispensados ao pblico, pelo que a Absolutis ter de obter as devidas aprovaes para iniciar a sua actividade de produo e comercializao de medicamentos. De acordo com lei em vigor, necessrio ainda obter aprovao prvia do INFARMED para poder vender medicamentos directamente a estabelecimentos e servios de sade, pblicos ou privados, e a instituies de solidariedade social sem fins lucrativos, que disponham de servio mdico e farmacutico, bem como de regime de internamento, que tero de se destinar ao seu prprio consumo, e tero tambm estes estabelecimentos, servios e instituies de se encontrar devidamente autorizados. A Absolutis pretende tambm ter autorizao de distribuio por grosso, o que implica obter a devida autorizao do INFARMED. Em relao ao fabrico de medicamentos, que neste caso ser feito pela empresa accionista minoritria da Absolutis, estar tambm sujeita ao licenciamento industrial, sendo a o Ministrio da Economia e da Inovao a entidade coordenadora do licenciamento industrial, participando o INFARMED neste processo, como entidade consultada na rea do fabrico de medicamentos e produtos de sade.

72

13. AVALIAO FINANCEIRA 13.1. DOCUMENTOS PREVISIONAIS 13.1.1 Volume de Negcios

Empresa:
s

Absoluits
Euro s

Volume de negcios

2010 Tax a de va riao dos preos

2011 2,00%

2012 2,00%

2013 2 ,00%

2014 2,00%

201 5 2,00%

VENDAS - MERCADO NACIONAL 2 Cardio ( Losartan + Losarta n HCTZ) Quantidade s ve ndidas Taxa d e crescimento da s unidades vendidas Pre o Unitrio 2 Dislipidmia (S invastatina e Prava statina) Quantidade s ve ndidas Taxa d e crescimento da s unidades vendidas Pre o Unitrio 3 SNS (Fluox etina, Venla faxina, Pravastatina) Quantidade s ve ndidas Taxa d e crescimento da s unidades vendidas Pre o Unitrio 3 Gastro (Omeprazol, Lanzoprazol,Pantopra zol) Quantidade s ve ndidas Taxa d e crescimento da s unidades vendidas Pre o Unitrio TOTAL

2010 0 0

2011 240.000 20.000

2012 350.000 35.000

2013 405.000 45.000

2014 495.000 55.000

201 5 520.000 65.000

12 ,00 0 0 240.000 20.000

10,00 350.000 35.000

9,00 405.000 45.000

9,00 495.000 55.000

8,00 520.000 65.000

12 ,00 0 0 240.000 20.000

10,00 350.000 35.000

9,00 405.000 45.000

9,00 495.000 55.000

8,00 520.000 65.000

12 ,00 0 0 240.000 20.000

10,00 350.000 35.000

9,00 405.000 45.000

9,00 495.000 55.000

8,00 520.000 65.000

12 ,00 0 960.000

10,00 1.400.000

9,00 1.620.000

9,00 1.980.000

8,00 2.080.000

VE NDAS - EXPORTAO Cardio + Dislipidmia Quantidade s ve ndidas Taxa d e crescimento da s unidades vendidas Pre o Unitrio SNS + Gastro Quantidade s ve ndidas Taxa d e crescimento da s unidades vendidas Pre o Unitrio TOTAL
TOTAL VENDAS - MERCADO NACIONAL TOTAL VENDAS - EX PORTAES TOTAL VENDAS IV A VENDAS 5%

2010 0 0

2011 240.000 30.000

2012 420.000 60.000

2013 540.000 90.000

2014 720.000 120.000

201 5 900.000 150.000

8 ,00 0 0 240.000 30.000

7,00 420.000 60.000

6,00 540.000 90.000

6,00 720.000 120.000

6,00 900.000 150.000

8 ,00 0
0 0 0 0

7,00 840.000
1.400.000 840.000 2.240.000 70.000

6,00 1.080.000
1.620.000 1.080.000 2.700.000 81.000

6,00 1.440.000
1.980.000 1.440.000 3.420.000 99.000

6,00 1.800.000
2.080.000 1.800.000 3.880.000 104.000

480.000
960.000 480.000 1.440.000 48.000

TOTAL PRESTAO DE SERVIOS - ME RCADO NACIONAL TOTAL PRESTAO DE SERVIOS - EXPO RTAES TOTAL PRESTAES SE RV IOS IV A PRES TAO DE SE RVIOS 20%

0 0 0 0

0 0 0 0

0 0 0 0

0 0 0 0

0 0 0 0

0 0 0 0

TOTAL VOLUME DE NEGCIOS

1.440.000

2.240.000

2.700.000

3.420.000

3.880.000

IV A

48.000

70.000

81.000

99.000

104.000

TOTAL VOLUME DE NEGCIOS + IVA

1.488.000

2.310.000

2.781.000

3.519.000

3.984.000

73

13.1.2 CMVC Custos das Matrias Vendidas e Consumidas

EMPRESA: Absoluits
Euros

CMVMC - Custo das Mercadorias Vendidas e Matrias Consumidas

CMVMC MERCADO NACIONAL 2 Cardio ( Losartan + Losartan HCTZ) 2 Dislipidmia (Sinvastatina e Pravastatina) 3 SNS (Fluoxetina, Venlafaxina, Pravastatina) 3 Gastro (Omeprazol, Lanzoprazol,Pantoprazol) MERCADO EXTERNO Cardio + Dislipidmia SNS + Gastro TOTAL CMVMC

Margem Bruta

2010

2011 288.000

2012 420.000 105.000 105.000 105.000 105.000 420.000 210.000 210.000 840.000

2013 486.000 121.500 121.500 121.500 121.500 540.000 270.000 270.000 1.026.000

2014 594.000 148.500 148.500 148.500 148.500 720.000 360.000 360.000 1.314.000

2015 624.000 156.000 156.000 156.000 156.000 900.000 450.000 450.000 1.524.000

70,00% 70,00% 70,00% 70,00%

72.000 72.000 72.000 72.000 240.000

50,00% 50,00%

120.000 120.000 528.000

IVA

5%

14.400

21.000

24.300

29.700

31.200

TOTAL CMVMC + IVA

542.400

861.000

1.050.300

1.343.700

1.555.200

13.1.3 FSE Fornecimentos e Servios Externos

Empresa: Absoluits
Euros

FSE - Fornecimentos e Servios Externos

2010 N Me ses Taxa de cres cimento 6 2011 12 2,00% 201 2 12 2,00% 20 13 12 2,00% 20 14 12 2,00 % 2 015 12 2,0 0%

Tx IVA Sub contratos Electricidade Combustiveis Agu a Outros Fluidos Ferramentas e Utensilios Livros e doc. tcn ica Mate rial de escritrio Artigos para ofe rta Renda s e alugu eres Despesas de rep rese ntao Comunicao Seg uros Royalties Transportes de mercadorias Deslo cae s e estada s Comisses Honor rios Contencioso e no tariado Conserva o e reparao Pub licida de e propagan da Limpeza, higiene e conforto Vigilncia e segu rana Trabalhos especializado s Outros forn. e servio s 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% TOTAL FSE 20% 20% 20% 5% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20%

CF 80% 80%

CV 100% 20% 100% 20% 100% 100%

Valor Mensal 100 450 10

2010 600 2.700 60

2011 1.224 5.508 122

201 2 1.248 5.618 125

20 13 1.27 3 5.73 1 12 7

20 14 1.2 99 5.8 45 1 30

2 015 1.325 5.962 132

50% 50% 100%

50% 50% 100%

50 100 1 .500

300 5.000 9.000 2.000 3.600 300

612 1.224 18.360 72.000 7.344 612 1.200

624 1.248 18.727 73.440 7.491 624 1.600 25.000

63 7 1.27 3 19.10 2 74.90 9 7.64 1 63 7 2.20 0 35.00 0

6 49 1.2 99 19.4 84 76.4 07 7.7 94 6 49 2.6 00 45.0 00

662 1.325 19.873 77.935 7.949 662 3.000 55.000

100% 70% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 50% 100% 100% 100% 100% 50% 100% 30%

6 .000 600 50

5.000

15.000

2.000 50 50 50 300 300 300 3.000

1.000 612 1 44.000 612 612 18.000 21.600

1.200 624 2 24.000 624 624 24.000 36.000 4 22.819

1.40 0 63 7 270.00 0 63 7 63 7 28.00 0 47.52 0 497.36 0

1.6 00 6 49 342.0 00 6 49 6 49 30.0 00 58.0 80 594.7 84

1.800 662 388.000 662 662 32.000 62.400 660.015

3 4.460

3 09.642

FSE - Custos Fixos

1 8.748

45.638

52.191

56.75 4

59.3 30

61.916

FSE - Custos Variveis

1 5.712

2 64.004

3 70.629

440.60 5

535.4 55

598.098

TOTAL FSE

3 4.460

3 09.642

4 22.819

497.36 0

594.7 84

660.015

IVA FSE + IVA

2.683

39.414

59.623

72.09 7

89.1 40

99.736

3 7.143

3 49.057

4 82.442

569.45 7

683.9 25

759.751

74

13.1.4 Custos com o pessoal

Empresa: Absoluits
Euros

Custos com Pessoal

2010 N Meses Increment o Anual (Vencimentos + Sub. Almoo) 7 2011 14 3,00% 2012 14 3,00% 2013 14 3,00% 2014 14 3,00% 2015 14 3,00%

Quadro de Pessoal Administrao / Direco Administrativa Financeira Comercial / Marketing Produo / Operacional Qualidade Manuteno Aprovisionamento Investigao & Desenvolvimento Outros

2010 1 1 1

2011 1 1 11

2012 1 1 11

2013 1 1 11

2014 1 1 11

2015 1 1 11

TOTAL

14

14

14

14

14

Rem unerao base mensal Administrao / Direco Administrativa Financeira Comercial / Marketing Produo / Operacional Qualidade Manuteno Aprovisionamento Investigao & Desenvolvimento Outros

2010 1.500 1.200 1.000

2011 1.545 1.236 1.030

2012 1.591 1.273 1.061

2013 1.639 1.311 1.093

2014 1.688 1.351 1.126

2015 1.739 1.391 1.159

Rem unerao base anual - TOTAL Colaboradores Administrao / Direco Administrativa Financeira Comercial / Marketing Produo / Operacional Qualidade Manuteno Aprovisionamento Investigao & Desenvolvimento Outros

2010 10.500 8.400 7.000

2011 21.630 17.304 158.620

2012 22.279 17.823 163.379

2013 22.947 18.358 168.280

2014 23.636 18.909 173.329

2015 24.345 19.476 178.529

TOTAL

25.900

197.554

203.481

209.585

215.873

222.350

Outros Custos Segurana Social Gerncia / Administrao Outro Pessoal Seguros Acidentes de Trabalho Subsdio Alimentao Comisses Formao Outros custos com pessoal TOTAL OUTROS CUSTOS 21,25% 23,75% 1% 168,00 20% das vendas

2010 2.231 3.658 259 7.392

2011 4.596 110.182 1.976 26.648 288.000

2012 4.734 149.435 2.035 27.448 448.000

2013 4.876 172.577 2.096 28.271 540.000

2014 5.023 208.106 2.159 29.119 684.000

2015 5.173 231.326 2.223 29.993 776.000

13.540

431.402

631.652

747.820

928.407

1.044.716

TOTAL CUSTOS PESSOAL

39.440

628.956

835.133

957.405

1.144.279

1.267.065

QUADRO RESUMO Vencimentos

2010

2011

2012

2013

2014

2015

75

13.1.5 Investimento em Fundo de Maneio Necessrio

Empresa: Absoluits
Euros

Investimento em Fundo Maneio Necessrio

2010 Necessidades Fundo Maneio Reserva Segurana Tesour aria Clientes Existncias Estado Necessidade = Aplicaes ? * TOTAL Recursos Fundo Maneio Fornecedores Estado * TOTAL 5.774 4.643 1.131 20.000 20.000

2011 20.000 186.000 88.000

2012 20.000 288.750 140.000

2013 20.000 347.625 171.000

2014 20.000 439.875 219.000

2015 20.000 498.000 254.000

294.000 111.432 20.637 132.069

448.750 167.930 27.003 194.933

538.625 202.470 30.284 232.753

678.875 253.453 36.028 289.481

772.000 289.369 38.745 328.113

Fundo Maneio Necessrio

14.226

161.931

253.817

305.872

389.394

443.887

Investimento em Fundo de Maneio

14.226

147.705

91.886

52.055

83.522

54.492

* A considerar caso seja necessrio

ESTADO SS IRS IV A

1.131 1.438,79 863,33 -1.170,75

20.637 13.997,75 8.092,57 -1.453,53

27.003 18.800,81 10.858,01 -2.655,80

30.284 21.639,82 12.493,09 -3.849,32

36.028 25.989,88 14.997,88 -4.960,08

38.745 28.839,54 16.639,16 -6.734,10

76

13.1.6 Investimento
Empresa: Absoluits
Euros

Investimento

Taxa de Amortizao Anual Mxima Mnima Investimento por ano Imobilizado Incorpreo Despesas de Instalao Despesas de I&D Propriedade Industrial e O.Direitos Trespasses Outras Imobilizaes Incorpreas Total Imobilizado Incorpreo Imobilizado Corpreo Terrrenos e Recursos Naturais Edifi cios e Outras Construes Equipamento Bsico Equipamento de Tra nsporte Ferramentas e Utensilios Equipamento Administrativo Taras e Vasilhame Outras Imobilizaes Corpreas Total Imobilizado Corpreo Total Investimento 10.000 30.000 100.000 5.000 5.000 20.000 100.000 100.000 5.000 10.000 5.000 N S 2010 2011 2012 2013 2014 2015

IVA

20%

2.000

Valores Acumulados Balano Imobilizado Incorpreo Despesas de Instalao Despesas de I&D Propriedade Industrial e O.Direitos Trespasses Outras imobilizaes incorpreas Total Imobilizado Incorpreo Imobilizado Corpreo Terrrenos e recursos naturais Edifi cios e Outras Construes Equipamento bsico Equipamento de tran sporte Ferramentas e utensilios Equipamento administrativo Taras e vasilhame Outras imobilizaes corpreas Total Imobilizado Corpreo Total Imobilizado

2010 5.000 10.000 5.000

2011 5.000 10.000 5.000 100.000

2012 5.000 10.000 5.000 100.000 120.000

2013 5.000 10.000 5.000 100.000 120.000

2014 5.000 10.000 5.000 100.000 120.000

2015 5.000 10.000 5.000 100.000 120.000

20.000

120.000

5.000

5.000

5.000

5.000

5.000

5.000

5.000

5.000

5.000

5.000

5.000

5.000

10.000 30.000

10.000 130.000

10.000 130.000

10.000 130.000

10.000 130.000

10.000 130.000

Amortizaes do Exerccio Total Amortizaes

Taxa

2010 4.458

2011 21.125

2012 21.125

2013 21.125

2014 21.125

2015 21.125

77

13.1.7 Financiamento
Empresa: Absoluits
Euros

Financiamento

2010 Investim ento = Capit al Fixo + FMN Margem de segurana Necessidades de financiamento 44.226 3% 45.600

2011 247.705 3% 255.100

2012 91.886 3% 94.600

2013 52.055 3% 53.600

2014 83.522 3% 86.000

2015 54.492 3% 56.100

Fontes de Financiamento Meios Libertos Capital Social Prestaes suplementares Emprstimos de Scios / Supr imentos Financiamento bancrio e outras Inst. Crdito TOTAL

2010 80.000

2011

2012 117.863

2013 179.613

2014 297.774

2015 347.361

200.000 50.000 130.000 130.000 330.000 117.863 179.613 297.774 347.361

N. de anos reembolso Taxa de juro associada 2010 Capital em dvida (incio perodo) Taxa de Juro Juro Anual Reembolso Anual Imposto Selo (0,4%) Servio da dvida Valor em dvida N. de anos reembolso Taxa de juro associada 2011 Capital em dvida (incio perodo) Taxa de Juro Juro Anual Reembolso Anual Imposto Selo (0,4%) Servio da dvida Valor em dvida N. de anos reembolso Taxa de juro associada 2012 Capital em dvida (incio perodo) Taxa de Juro Juro Anual Reembolso Anual Imposto Selo (0,4%) Servio da dvida Valor em divida N. de anos reembolso Taxa de juro associada 2013 Capital em dvida (incio perodo) Taxa de Juro Juro Anual Reembolso Anual Imposto Selo (0,4%) Servio da dvida Valor em dvida N. de anos reembolso Taxa de juro associada

6 6,00%

50.000 6% 1.500 6 1.506 50.000 6 6,00%

50.000 6% 3.000 8.333 12 11.345 41.667

41.667 6% 2.500 8.333 10 10.843 33.333

33.333 6% 2.000 8.333 8 10.341 25.000

25.000 6% 1.500 8.333 6 9.839 16.667

16.667 6% 1.000 8.333 4 9.337 8.333

1.500

130.000 6% 7.800 21.667 31 29.498 108.333

108.333 6% 6.500 21.667 26 28.193 86.667

86.667 6% 5.200 21.667 21 26.887 65.000

65.000 6% 3.900 21.667 16 25.582 43.333

43.333 6% 2.600 21.667 10 24.277 21.667

6 6,00%

6%

6%

6%

6%

6 6,00%

6%

6%

6%

6 6,00%

78

2014 Capital em dvida (incio perodo) Taxa de Juro Juro Anual Reembolso Anual Imposto Selo (0,4%) Servio da dvida Valor em dvida N. de anos reembolso Taxa de juro associada 2015 Capital em dvida (incio perodo) Taxa de Juro Juro Anual Reembolso Anual Imposto Selo (0,4%) Servio da dvida Valor em dvida 6% 6 6,00% 6% 6%

Capital em dvida Juros pagos com Imposto Selo includo Reembolso

50.000 1.506

150.000 10.843 30.000

120.000 9.036 30.000

90.000 7.229 30.000

60.000 5.422 30.000

30.000 3.614 30.000

13.1.8 Demonstrao de Resultados Previsional

Empresa: Absoluits
E uros

Demonstrao de Resultados Previsional

2010 Vendas Presta es de Se rvios Volume de Negc ios (-) V ariao da Pro duo CMVMC Outros custos variveis (FSE) Margem Bruta de Contribui o 15.712 -15.712 #DIV/0! FSE- Custos Fixos Resultado Econmic o Impostos Custos com o P essoal % de Vendas Outros Custos Operacionais Outros P roveito s Operacionais EBITDA Amortiza es Ajustamentos / Pro vises EBIT Custos Finance iros Proveitos Finan ce iros RESULTADO FINANCE IRO Custos E xtraordinrios Proveitos Extraordin rios RAI Impostos sobre os lucros RESULTADO LQUIDO -79.791 -79.791 -78.358 1.506 73 -1.433 -73.900 4.458 39.440 #DIV/0! 18.748 -34.460

2011 1.440.000 1.440.000

2012 2.240.000 2.240.000

2 013 2.700.0 00 2.700.0 00

2014 3.420.000 3.420.000

2015 3.880.000 3.880.000

528.000 264.004 647.996 45% 45.638 602.358

840.000 370.629 1.029.371 46% 52.191 977.181

1.026.0 00 440.6 05 1.233.3 95 46% 56.7 54 1.176.6 40

1.314.000 535.455 1.570.545 46% 59.330 1.511.216

1.524.000 598.098 1.757.902 45% 61.916 1.695.985

628.956 44%

835.133 37%

957.4 05 35%

1.144.279 33%

1.267.065 33%

-26.598 21.125 -47.723 10.843 178 -10.665

142.048 21.125 120.923 9.036 258 -8.778

219.2 35 21.1 25 198.1 10 7.2 29 1.1 76 -6.0 53

366.936 21.125 345.811 5.422 2.698 -2.723

428.920 21.125 407.795 3.614 4.636 1.022

-58.388

112.145

192.0 57 33.2 05

343.088 68.618 274.470

408.817 81.763 327.053

-58.388 -79.791

112.145 -1 38.179 41% 5%

158.8 53 -26.034 38% 6%

% DOS CUSTOS DE ESTRUTURA S /VN % DO RES ULTADO LQUIDO S/VN

#DIV/0! #DIV/0!

48% -4%

36% 8%

35% 8%

79

13.1.9 Mapa de Cash Flows Operacionais

Empresa: Absoluits
Euros

Mapa de Cash Flows Operacionais

2010 Meios Libertos do Projecto Resultados Operacionais (EBIT) x (1-IRC) Amortizaes do exerccio Provises do exerccio -58.228 Investim./Desinvest. em Fundo Maneio Fundo de Maneio CASH FLOW de Explorao -14.226 -72.454 -62.686 4.458

2011 -38.179 21.125 -17.054

2012 96.738 21.125 117.863

2013 158.488 21.125 179.613

2014 276.649 21.125 297.774

2015 326.236 21.125 347.361

-147.705 -164.759

-91.886 25.978

-52.055 127.558

-83.522 214.251

-54.492 292.869

Investim./Desinvest. em Capital Fixo Capital Fixo Free cash-flow -30.000 -102.454 -100.000 -264.759 25.978 127.558 214.251 292.869

CASH FLOW acumulado

-102.454

-367.213

-341.235

-213.677

574

293.443

13.1.10 Plano de Financiamento

Empresa: Absoluits
Eur os

Plano de Financiamento
2010 ORIGENS DE FUNDOS Meios Libertos Brutos Capital S ocial (entrada de fundo s) Emprstimos Obtidos Desin vest. em Capital Fixo Desin vest. em FMN Emprstimos de scios / suprimentos Proveitos Financeiros Total das Origens APLICAE S DE FUNDOS Inv. Capital Fixo Inv Fundo de Maneio Impo sto sobre os Lucros Pagamento de Dividendos Reembolso de Emprstimos Encargos Financeiro s Total das Aplicaes Saldo de Tesouraria Anual Saldo de Tesouraria Acumulado Aplicaes / Em prstimo Curto P razo 1.506 45.732 10.442 10.442 10.442 30.000 10.843 288.549 15.031 25.473 25.473 30.000 9.036 130.922 11.385 36.857 36.857 30.000 7.229 89.284 131.127 167.985 167.985 30.000 5.422 152.149 217.486 385.470 385.470 30.000 3.614 156.724 276.832 662.302 662.302 30.000 14.226 100.000 147.705 91.886 52.055 83.522 33.205 54.492 68.618 73 56.173 200.000 178 303.580 258 142.306 1.176 220.411 2.698 369.634 4.636 433.556 -73.900 80.000 50.000 130.000 -26.598 142.048 219.235 366.936 428.920 2011 2012 2013 2014 2015

80

13.1.11 Balano Previsional

Empresa: Absoluits Euros

Balano Previsional

2010 ACTIVO Imobilizado Imobilizado Incorpreo Imobilizado Corpreo Amortizaes Acumuladas Existncias Matrias Primas e Subsidirias Produtos Acabados e em Curso Mercadorias Crditos de curto prazo Dvidas de Clientes Ajustamentos de cobrana d uvidosa Estado e Outros Entes Pblicos Outros devedores Disponibilidades Acrscimos e Diferimentos TOTAL ACTIVO 55.983 30.442 20.000 10.000 4.458

2011

2012

2013

2014

2015

120.000 10.000 25.583

120.0 00 10.0 00 46.7 08

120.000 10.000 67.833

120.000 10.000 88.958

120.000 10.000 110.083

88.000 186.000

140.0 00 288.7 50

171.000 347.625

219.000 439.875

254.000 498.000

45.473 423.890

56.8 57 568.8 99

187.985 768.776

405.470 1.105.387

682.302 1.454.219

CAPITAL PRPRIO Capital Social Prestaes Suplementares Reservas de reavaliao Reservas e Resultados Transita dos Resultados Lquidos TOTAL CAPITAIS PRPRIOS -79.791 209 -79.791 -58.388 141.821 -138.179 112.1 45 253.9 66 -26.034 158.853 412.818 132.818 274.470 687.289 407.289 327.053 1.014.342 80.000 80.000 200.000 80.0 00 200.0 00 80.000 200.000 80.000 200.000 80.000 200.000

PASSIVO Proviso para impostos Dvidas a 3 - M/L Prazo Dvidas a Instituies de Cr dito Dvidas a Fornecedores de Imob Suprimentos Outros credores Dvidas a 3 - Curto Prazo Dvidas a Instituies de Cr dito Dvidas a Fornecedores Estado e Outros Entes Pblicos Outros credores Acrscimos e Diferimentos TOTAL PASSIVO 55.774 282.069 314.933 355.95 8 418.098 439.877 4.643 1.131 111.432 20.637 167.9 30 27.0 03 202.470 63.488 253.453 104.645 289.369 120.508 50.000 150.000 120.0 00 90.000 60.000 30.000

TOTAL PASSIVO + CAPITAIS PRPRIOS

55.983

423.890

568.899

768.77 6

1.105.387

1.454.219

81

13.2. DOCUMENTOS DE AVALIAO 13.2.1 Principais Indicadores

Empresa: Absoluits

Principais Indicadores
INDICADO RE S ECONMICOS Taxa de Crescimento do Negcio Eficincia Operacional Margem Operacional das Vendas Rentabilidade Lquida das Vendas Peso dos Custos c/Pessoal nos PO 2010 2011 #DIV/0! -2% -3% -4% 44% 2012 56% 7% 5% 5% 37% 2013 21% 9% 7% 6% 35% 2014 27% 12% 10% 8% 33% 2015 13% 12% 11% 8% 33%

INDICADORES ECON MICOS - FINANCEIROS Return On Investment (ROI) Rendibilidade do Activo Rotao do Activo Rotao do Imobilizado Rendibilidade dos Capitais Prprios (ROE) Rotao dos Capitais Prprios

2010

2011 -14% -11% 340% 1379% -41% 1015%

2012 20% 21% 394% 2689% 44% 882%

2013 21% 26% 351% 4343% 38% 654%

2014 25% 31% 309% 8333% 40% 498%

2015 22% 28% 267% 19481% 32% 383%

INDICADORES FINANCEIROS Autonomia Financeira Solvabili dade Total Endividamento Total Endividamento ML Prazo

2010

2011 33% 50% 67% 35%

2012 45% 81% 55% 21% 2012 242% 175% 249% 177%

2013 54% 116% 46% 12% 2013 266% 201%

2014 62% 164% 38% 5% 2014 297% 236%

2015 70% 231% 30% 2% 2015 350% 288%

INDICADORES DE LIQUIDEZ Liquidez Geral Liquidez Reduzida

2010

2011

ANLISE DO EQUILBRIO FINANCEIRO Capitais Permanentes Activo Fixo FUNDO DE MANEIO LQUIDO Necessidades Cclicas Recursos Cclicos NECESSIDADES FUNDO DE MANEIO Tesouraria Activa Tesouraria Passiva TESOURARIA LQUIDA CONTROLO : TRL = FML - NFM Variao do FML Variao das NFM Variao da TRL

2010

2011 291.821 104.417 187.404 274.000 111.432 162.568 45.473 20.637 24.836 24.836

2012 373.966 83.292 290.674 428.750 167.930 260.820 56.857 27.003 29.854 29.854 103.270 98.252 5.018

2013 502.818 62.167 440.652 518.625 202.470 316.155 187.985 63.488 124.496 124.496 149.978 55.336 94.642

2014 747.289 41.042 706.247 658.875 253.453 405.422 405.470 104.645 300.825 300.825 265.595 89.267 176.329

2015 1.044.342 19.917 1.024.425 752.000 289.369 462.631 682.302 120.508 561.794 561.794 318.178 57.209 260.969

INDICADORES DE RISCO NEG CIO Margem Bruta Grau de Alavanca O peracional Ponto Crtico Margem de Segurana

2010

2011 647.996 -1358% 1.546.053 -7%

2012 1.029.371 851% 1.976.861 13%

2013 1.233.395 623% 2.266.321 19%

2014 1.570.545 454% 2.666.966 28%

2015 1.757.902 431% 2.979.924 30%

82

13.2.2 Avaliao do Projecto

Empresa: Absoluits

Avaliao do Projecto / E mpresa

Na perspectiva do Projecto Free Cash Flow to Firm WACC Factor de actualizao Fluxos actualizados

2010 -102.454 4,80% 1 -102.454 -102.454

2011 -264.759 5,79% 1,058 -250.263 -352.717

2012 25.978 6,18% 1,123 23.127 -329.590

2013 127.558 6,46% 1,196 106.672 -222.918

2014 214.251 6,65% 1,275 167.996 -54.922

2015 292.869 6,77% 1,362 215.087 160.166

2016 8.008.828 6,77% 1,454 5.509.031 5.669.196

Valor Actual Lquido (V AL)

5.669.196 #NUM! #NUM! #NUM! #NUM! 0% 19% 87%

Taxa Interna de Rentibilidade Pay Back period

87,08% 0 Anos

Na perspectiva do Investidor Free Cash Flow do Equity Taxa de juro de activos sem risco Prmio de risco de mercado Taxa de Actualizao Factor actualizao Fluxos Actualizados

2010 -53.960 1,60% 5,00% 6,68% 1 -53.960 -53.960

2011 -175.602 1,63% 5,00% 6,71% 1,067 -164.555 -218.515

2012 -13.058 1,66% 5,00% 6,75% 1,139 -11.463 -229.978

2013 90.329 1,70% 5,00% 6,78% 1,216 74.259 -155.719

2014 178.830 1,73% 5,00% 6,82% 1,299 137.630 -18.089

2015 259.254 1,77% 5,00% 6,85% 1,388 186.726 168.637

2016 6.861.132 1,80% 5,00% 6,89% 1,484 4.623.062 4.791.699

Valor Actual Lquido (V AL)

4.791.699 #NUM! #NUM! #NUM! #NUM! 4% 25% 98%

Taxa Interna de Rentibilidade Pay Back period

97,91% 0 Anos

Clculo do WACC Passivo Remunerado Capital P rprio TOTAL % Passivo remunerado % Capital Prprio Custo Custo Financiamento Custo financiamento com efeito fiscal Custo Capital Custo ponderado

2010 150.000 209 150.209 99,86% 0,14%

2011 120.000 141.821 261.821 45,83% 54,17%

2012 90.000 253.966 343.966 26,17% 73,83%

2013 60.000 412.818 472.818 12,69% 87,31%

2014 30.000 687.289 717.289 4,18% 95,82%

2015 0 1.014.342 1.014.342 0,00% 100,00%

6,00% 4,80% 6,60% 4,80%

6,00% 4,80% 6,63% 5,79%

6,00% 4,80% 6,66% 6,18%

6,00% 4,80% 6,70% 6,46%

6,00% 4,80% 6,73% 6,65%

6,00% 4,80% 6,77% 6,77%

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14. BIBLIOGRAFIA APIFARMA, (2010). Carta de Misso e Valores da Industria Farmacutica. APOGEN, (2010), Brochura Institucional O que so os Medicamentos Genricos. APOGEN, (2010), Factsheet sobre Medicamentos Genricos A Contribuio dos Medicamentos Genricos para os Cuidados de Sade e para a Industria Farmacutica. APOGEN, (2010), Factsheet sobre Medicamentos Genricos Medicamentos Genricos Mais Acessveis Reduzem Custos e Aumentam o Acesso aos Medicamentos Aranda da Silva, J (2000). Da Direco Geral dos Assuntos Farmacuticos ao INFARMED. Lisboa: INFARMED Batel Marques, F (2006.) Medicamentos e Farmacuticos. Lisboa: Campo da Comunicao, 2006. Bica, Antnio (2009), Revista Mundo Mdico Especial, Novembro de 2009 Bica, Antnio (2009). Qualidade, segurana e eficcia dos medicamentos genricos. Conhea a opinio dos especialistas. Lisboa: INFARMED Bica, A .et all. (2006). Inovao e competitividade da Industria farmacutica Portuguesa. Lisboa Correia de Campos, Antnio (2008). Reformas da Sade O fio condutor. Almedina, 2008. Correia de Campos, Antnio (2006). Seminrio "Novos desafios do sector farmacutico", organizado pela Apifarma em 29/03/2006 Economic Policy Commitee EPC (2001), "Budgetary challenges posed by ageing populations: the impact on public spending on pensions, health and long-term care for the elderly and possible indicators of the long-term sustainability of public finances", 84

Bruxelas, 24 de Outubro de 2001 (EPC/ECFIN/630-EN final). 3-4; 8-9. Disponvel on-line: ec.europa.eu/economy_finance/epc/documents/summary_en.pdf EGA European Association of Generics (2010). www.ega.com EGA European Association of Generics (2006). Market Review, The European Generic Pharmaceutical Markets. INE Instituto Nacional de Estatstica. Projeces da populao residente em Portugal (2004) INFARMED,2010.http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED/PERGUNT AS_FREQUENTES JAMA Journal of the American Medical association. Clinical Equivalence of Generic and Brand-Name Drugs Used in Cardiovascular Disease: A Systematic Review and Meta-analysis (December, 2008) Lilaia, Paulo (2009) , Revista Vida Econmica, 03 de Abril de 2009 Maria, Vasco (2009), Revista Mundo Mdico Especial, Novembro de 2009 Maria, Vasco, (2007), Cadernos de Economia, n 80 Pita Barros, Pedro (2005). Economia da Sade Conceito e Comportamentos. Almedina 2005. Ribeiro, Jos Mendes. Sade A liberdade de escolher. Gradiva 2009. Simoens, Steven (2006), Sustaining Generic Medicines Market in Europe. Vaz Carneiro, Antnio (2009) Conhea a opinio dos especialistas. Lisboa: INFARMED

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15. LEGISLAO Medicamentos Genricos Decreto-Lei n. 81/90, de 12 de Maro Regula a produo, autorizao de introduo no mercado e distribuio de medicamentos genricos Decreto-Lei n. 72/91, de 8 de Fevereiro Regula a autoridade de introduo no mercado, o fabrico, a comercializao e a comparticipao dos medicamentos de uso humano. (Revogado pelo Decreto-Lei n. 176/2006, de 30 de Agosto) Decreto-Lei n. 249/93, de 9 de Julho Altera o Decreto-Lei n. 72/91, de 8 de Fevereiro regula a autorizao de introduo no mercado, o fabrico, a comercializao e a comparticipao de medicamentos de uso humano Decreto-Lei n. 291/98, de 17 de Setembro D nova redaco aos artigos 2. e 20. do Decreto-Lei n. 72/91, de 8 de Fevereiro e os artigos 21, 22. e 23. do Decreto-Lei n. 249/93, de 9 de Julho, nas partes que diz respeito aos medicamentos genricos e definio de medicamentos essencial Decreto-Lei n. 14/2000, de 8 de Agosto Medidas para a racionalizao da poltica do medicamento no mbito do Servio Nacional de Sade Decreto-Lei n. 242/2000, de 26 de Setembro Altera o Decreto-Lei n. 72/91, de 8 de Fevereiro, que regula a autorizao de introduo no mercado, o fabrico, a comercializao e a comparticipao de medicamentos de uso humano Portaria n. 577/2001 de 7 de Junho Fixa um regime especial de preos para os medicamentos genricos, como tal considerados no artigo 19. do Decreto-Lei n. 72/91, de 8 de Fevereiro, com a nova redaco introduzida pelo Decreto-Lei n. 242/2000, de 26 de Setembro. Revoga a Portaria n. Lei n. 84/2001, de 3 de Agosto Altera o Decreto-Lei n. 242/2000, de 26 de Setembro, que altera o Decreto-Lei n. 72/91, de 8 de Fevereiro, que regula a autorizao de introduo no mercado, o fabrico, a comercializao e a comparticipao de medicamentos de uso humano Decreto-Lei n. 271/2002, de 2 de Setembro Racionalizao da poltica do medicamento, desenvolvimento e melhoria da qualidade da prestao de cuidados de sade no mbito do Servio Nacional de Sade (Altera o Decreto-Lei n. 14/2000, de 8 de Agosto) Deliberao n. 728/2002, de 29 de Abril Publicou a Deliberao n. 08/CA/2002, do Conselho de Administrao do Infarmed sobre o direito aplicvel tramitao e avaliao dos pedidos de autorizao de introduo no mercado, de formao de preos e comparticipao de medicamentos genricos Portaria n. 914/2003, de 1 de Setembro Altera o n. 2 da Portaria n. 577/2001, de 7 de Junho, relativa ao regime especial do preo dos medicamentos genricos Decreto-Lei n. 249/2003, de 11 de Outubro 86

Altera o Decreto-Lei n. 72/91, de 8 de Fevereiro, que regula a autorizao de introduo no mercado, o fabrico, a comercializao e a comparticipao de medicamentos de uso humano, e o Decreto-Lei n. 118/92, de 25 de Junho, que estabelece o regime Despacho n. 20.071-A/2003 (2srie), de 20 de Out Regulamenta o Decreto-Lei n. 249/2003, de 11 de Outubro, que consagrou um novo regime de passagem de medicamentos de marca a medicamentos genricos Despacho n. 11.118/2006 (2 srie), de 23 de Maio Altera o despacho n. 20 071-A/2003 que regulamenta o Decreto-Lei n. 249/2003, de 11 de Outubro, relativo passagem de medicamentos de marca a medicamentos genricos Decreto-Lei n. 65/2007, de 14 de Maro Estabelece o regime de preos dos medicamentos de uso humano sujeitos a receita mdica e dos medicamentos no sujeitos a receita mdica comparticipados. Revoga a Portaria n. 29/90, de 13 de Janeiro, a Portaria n. 338/90, de 3 de Maio

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16. ANEXOS Perguntas Mais frequentes sobre Genricos

1. O que exactamente um medicamento genrico? Um medicamento genrico contm o mesmo princpio activo que um medicamento de referncia. Como actua da mesma forma no corpo humano pode ser usado em substituio do medicamento de referncia. Os medicamentos genricos so lanados aps a caducidade da patente do medicamento de referncia. 2. Como se identifica um Medicamento Genrico? Um medicamento genrico identificado atravs da substncia activa que o compe, da dosagem e da forma farmacutica, seguido do nome do titular da autorizao de introduo de mercado (AIM) e exibe na embalagem a sigla MG (Medicamento Genrico). Os medicamentos genricos so cada vez mais utilizados por mdicos de clnica geral, especialistas e clnicos hospitalares, como alternativas igualmente eficazes aos medicamentos de referncia de preo mais elevado. 3. Existe alguma diferena entre um medicamento genrico e um medicamento de referncia? Os medicamentos genricos contm o mesmo princpio activo que os medicamentos de referncia e actuam da mesma forma no corpo humano. Os medicamentos genricos equivalentes podem conter princpios no activos diferentes (tais como corantes, amidos, acares, etc.) e podem diferir em termos de tamanho, cor ou forma, mas nenhuma destas diferenas tem qualquer impacto no efeito teraputico, ou seja, no modo como actua no corpo humano. Em alguns casos, o princpio activo dos genricos e dos medicamentos de referncia pode tambm diferir no que diz respeito aos sais e steres. Mesmo quando os fabricantes de medicamentos de referncia alteram princpios no activos dos medicamentos, como sais ou steres, estas alteraes no devem afectar a equivalncia teraputica entre os diferentes medicamentos. 4. Quem controla a qualidade, segurana e eficcia de um medicamento genrico? Na Unio Europeia (UE), todos os medicamentos, de referncia ou genricos, necessitam de ter uma autorizao antes de serem fabricados e comercializados. So os organismos de regulamentao de medicamentos de cada Estado-membro da UE ou a Agncia Europeia de Avaliao de Medicamentos (EMEA), que concedem esta autorizao, avaliando a qualidade, segurana e eficcia do medicamento. Os medicamentos genricos so sujeitos aos mesmos procedimentos europeus que os medicamentos de referncia e so cuidadosamente controlados pela autoridade competente. Em Portugal o INFARMED Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Sade, I.P. que tem a misso de regular e supervisionar os sectores dos medicamentos, dispositivos mdicos e produtos cosmticos e de higiene corporal, assegurando os mais elevados padres de proteco da sade pblica e garantindo o acesso dos profissionais de sade e dos cidados a medicamentos, dispositivos mdicos, produtos cosmticos e de higiene corporal, de qualidade, eficazes e seguros. 5. Os medicamentos genricos so to bons como os de referncia? Sim. Os medicamentos genricos cumprem exactamente as mesmas normas de qualidade, segurana e eficcia que todos os outros medicamentos. So produzidos em fbricas controladas de acordo com as "Boas Prticas de Fabrico" (GMP). E, tal como 88

os medicamentos de referncia, uma vez comercializados, os genricos devem ser controlados pelo fabricante, caso sejam comunicadas reaces adversas. 6. Como so comparticipados os Medicamentos Genricos? O Servio Nacional de Sade introduziu os preos de referncia na comparticipao, com o objectivo de equilibrar os preos dos medicamentos genricos. A frmula de clculo para a comparticipao de um medicamento genrico determina que o valor mximo a ser comparticipado corresponde comparticipao do medicamento genrico de preo mais elevado de determinado grupo homogneo (GH), garantindo ao utente uma alternativa de qualidade inequvoca e equivalncia teraputica comprovada. 7. Os medicamentos genricos so realmente mais baratos? Sim e a poupana significativa. Os medicamentos genricos custam entre 20% a 90% menos que os medicamentos de referncia. Alm disso, a concorrncia dos medicamentos genricos obriga os fabricantes de medicamentos de referncia a reduzir o seu preo aps (ou, por vezes at antes) da sua patente caducar. 8. Como que os medicamentos genricos beneficiam os doentes e os sistemas nacionais de sade? Ao utilizar medicamentos genricos, os sistemas nacionais de sade poupam quantias muito considerveis (na ordem dos milhares de milhes de euros), o que permite direccionar esse capital para tratamentos e servios mais caros essenciais aos doentes, incluindo o financiamento de investigao de novos tratamentos e medicamentos. A concorrncia dos medicamentos genricos funciona tambm como um importante estmulo para os fabricantes de medicamentos de referncia passarem a centrar-se em novas investigaes para criar novos medicamentos patenteados. 9. Quando que os doentes da UE tm acesso a medicamentos genricos? Os medicamentos genricos s podem ser disponibilizados aos pacientes da UE depois das respectivas patentes dos medicamentos de referncia terem caducado. 10. Qual a durao da patente de um medicamento de referncia? Tal como acontece em outras indstrias, uma patente normal tem uma durao de 20 anos. No entanto, e no que diz respeito unicamente s farmacuticas e tecnologias associadas, a durao da patente pode ser prolongada por um perodo de cinco anos, atravs de um Certificado Complementar de Proteco. 11. Um medicamento pode ter mais do que uma patente? Sim. Os produtos farmacuticos esto abrangidos por um conjunto de patentes, muitas vezes entre 30 a 40 patentes ou mais. Alm disso, uma patente sobre uma nova utilizao ("indicao"), formulao, sal ou ster pode bloquear o registo ou a comercializao de um medicamento genrico para tratamentos em que a patente base j caducou. Esta uma estratgia conhecida como "evergreening" que visa impedir ou atrasar a concorrncia de medicamentos genricos, alargando a proteco de mercado atravs de patentes sobre pequenas alteraes ao medicamento original. 12. Quanto tempo necessrio para registar um medicamento genrico na UE? O registo de um medicamento genrico demora cerca de um a dois anos, podendo, at demorar mais. Os fabricantes de genricos investem tambm muito tempo e dinheiro no desenvolvimento dos seus medicamentos, que no so, como muitos vezes referido, meras "cpias" do medicamento de referncia. Pode demorar vrios anos at 89

que um genrico chegue ao mercado. 13. Os fabricantes de medicamentos genricos tm acesso aos dados dos medicamentos de referncia? No. Os pedidos de medicamentos genricos no utilizam quaisquer dados do ficheiro de registo do medicamento de referncia. Os dados dos medicamentos de referncia nunca so revelados a terceiros, no podendo por isso ser utilizados pelos investigadores dos medicamentos genricos. O que acontece na realidade que os fabricantes de medicamentos genricos tm de investigar e desenvolver a sua prpria formulao do produto, que dever depois ser aprovada de acordo com os mesmos requisitos aplicados aos medicamentos de referncia. Como os medicamentos genricos contm substncias conhecidas, seguras e eficazes, os ensaios clnicos e pr-clnicos realizados pelos fabricantes de medicamentos de referncia no so repetidos. De facto, seria considerado pouco tico faz-lo. A informao sobre segurana e eficcia de um produto genrico cruzada com o processo do medicamento de referncia pelas autoridades de medicamentos, que so as nicas entidades com acesso a esses ficheiros. Fonte: APOGEN ---------------------------------------------------------------------------------------------------------

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