Es un conjunto de normas sobre la calidad y las gestiones.

La Norma ISO 9001 ha sido elaborada por el Comit Tcnico ISO/TC176 de ISO Organizacin Internacional para la Estandarizacin y especifica los requisitos para un buen sistema de gestin de la calidad que pueden utilizarse para su aplicacin interna por las organizaciones, para certificacin o con fines contractuales. La norma ISO 9001 tiene origen en la norma BS 5750, publicada en 1979 por la entidad de normalizacin britnica, la [British Standards Institution] (BSI). La versin actual de ISO 9001 (la cuarta) data de noviembre de 2008, y por ello se expresa como ISO 9001:2008. Versiones ISO 9001 hasta la fecha:
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Cuarta versin: la actual ISO 9001:2008 (15/11/2008) Tercera versin: ISO 9001:2000 (15/12/2000) Segunda versin: ISO 9001:94 - ISO 9002:94 - ISO 9003:94 (01/07/1994) Primera versin: ISO 9001:87 - ISO 9002:87 - ISO 9003:87 (15/03/1987)

En la primera y segunda versin de ISO 9001, la Norma se descompona en 3 normas: ISO 9001, ISO 9002, e ISO 9003.
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ISO 9001 --> organizaciones con diseo de producto ISO 9002 --> organizaciones sin diseo de producto pero con produccin/fabricacin. ISO 9003 --> organizaciones sin diseo de producto ni produccin/fabricacin (comerciales).

El contenido de las 3 normas era el mismo, con la excepcin de que en cada caso se excluan los requisitos de aquello que no aplicaba. Esta mecnica se modific en la tercera versin, unificando los 3 documentos en un nico estndar, sobre el cual se realizan posteriormente las exclusiones. La cuarta versin de la norma presenta ms de 60 modificaciones que se reparten de la siguiente forma.

Contenido
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1 Descripcin 2 Estructura de ISO 9001:2008 3 Rasgos y Beneficios 4 Familia de normas ISO 9000 5 Tcnicas estadsticas 6 Inspeccin de control

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7 Medicin del proceso 8 Herramientas de anlisis de datos 9 Estadstica aplicada o 9.1 Tcnicas de anlisis estadstico 10 Enlaces externos

[editar] Descripcin
Toda organizacin puede mejorar su manera de trabajar, lo cual significa un incremento de sus clientes y gestionar el riesgo de la mejor manera posible, reduciendo costos y mejorando la calidad del servicio ofrecido. La gestin de un sistema de calidad aporta el marco que se necesita para supervisar y mejorar la produccin en el trabajo. Con mucha diferencia, en cuanto a calidad se refiere, la normativa ms establecida y conocida es la ISO 9001, la cual establece una norma no slo para la Gestin de Sistemas de calidad sino para cualquier sistema en general. La ISO 9001 est ayudando a todo tipo de organizaciones a tener xito, a travs de un incremento de la satisfaccin del cliente y de la motivacin del departamento. La ISO 9001:2008 es vlida para cualquier organizacin, independientemente de su tamao o sector, que busque mejorar la manera en que se trabaja y funciona. Adems, los mejores retornos en la inversin, vienen de compaas preparadas para implantar la citada normativa en cualquier parte de su organizacin.

[editar] Estructura de ISO 9001:2008

La norma ISO 9001:2008 est estructurada en ocho captulos, refirindose los TRES primeros a declaraciones de principios, estructura y descripcin de la empresa, requisitos generales, etc., es decir, son de carcter introductorio. Los captulos CUATRO a OCHO estn orientados a procesos y en ellos se agrupan los requisitos para la implantacin del sistema de calidad. A la fecha, ha habido cambios en aspectos claves de la norma ISO 9001, al 15 de noviembre del 2008, la norma 9001 vara Los ocho captulos de ISO 9001 son: 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN, no se enuncia ningn requisito 1. 1.1 GENERALIDADES 2. 1.2 APLICACIN 2. REFERENCIAS NORMATIVAS 3. TRMINOS Y DEFINICIONES

4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD: contiene los requisitos generales y los requisitos para gestionar la documentacin. 1. 4.1 REQUISITOS GENERALES 2. 4.2 REQUISITOS DE DOCUMENTACIN 5. RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIN: contiene los requisitos que debe cumplir la direccin de la organizacin, tales como definir la poltica, asegurar que las responsabilidades y autoridades estn definidas, aprobar objetivos, el compromiso de la direccin con la calidad, etc. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIN 5.2 ENFOQUE AL CLIENTE 5.3 POLTICA DE CALIDAD 5.4 PLANIFICACIN 5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIN 5.6 REVISIN POR LA DIRECCIN

6. GESTIN DE LOS RECURSOS: la Norma distingue 3 tipos de recursos sobre los cuales se debe actuar: RRHH, infraestructura, y ambiente de trabajo. Aqu se contienen los requisitos exigidos en su gestin. 1. 2. 3. 4. 6.1 PROVISIN DE LOS RECURSOS 6.2 RECURSOS HUMANOS 6.3 INFRAESTRUCTURA 6.4 AMBIENTE DE TRABAJO

7. REALIZACIN DEL PRODUCTO: aqu estn contenidos los requisitos puramente productivos, desde la atencin al cliente, hasta la entrega del producto o el servicio. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.1 PLANEACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO 7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE 7.3 DISEO Y DESARROLLO 7.4 COMPRAS 7.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO 7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIN.

8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA: aqu se sitan los requisitos para los procesos que recopilan informacin, la analizan, y que actan en consecuencia. El objetivo es mejorar continuamente la capacidad de la organizacin para suministrar productos que cumplan los requisitos. El objetivo declarado en la Norma, es que la organizacin busque sin descanso la satisfaccin del cliente a travs del cumplimiento de los requisitos. 1. 8.1 GENERALIDADES

2. 3. 4. 5.

8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIN 8.3 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME 8.4 ANLISIS DE LOS DATOS (para mejorar el desempeo) 8.5 MEJORA

ISO 9001:2008 tiene muchas semejanzas con el famoso Crculo de Deming o PDCA; acrnimo de Plan, Do, Check, Act (Planificar, Hacer, Verificar, Actuar). Est estructurada en cuatro grandes bloques, completamente lgicos, y esto significa que con el modelo de sistema de gestin de calidad basado en ISO se puede desarrollar en su seno cualquier actividad. La ISO 9000:2008 se va a presentar con una estructura vlida para disear e implantar cualquier sistema de gestin, no solo el de calidad, e incluso, para integrar diferentes sistemas. ISO 9001 forma parte de la Familia de Normas ISO 9000:

[editar] Rasgos y Beneficios

Ventaja competitiva Segn la ISO 9001, debera ser la Direccin General la que se asegure de que los directores de los distintos departamentos se estn acercando a un sistema de gestin. Nuestra evaluacin y el proceso de certificacin aseguran que los objetivos del negocio se alimentan del sistema da a da, favoreciendo las mejores prcticas de los trabajadores y de los procesos. Mejora del funcionamiento del negocio y gestin del riesgo La ISO 9001 ayuda a sus gerentes a mejorar el funcionamiento de la organizacin y a diferenciarse de aquellos competidores que no usan el sistema. La certificacin tambin hace ms fcil medir el funcionamiento y gestionar los posibles riesgos. Atrae la inversin, realza la reputacin de marca y elimina las barreras al comercio La certificacin ISO 9001 mejorar su reputacin de marca y puede ser utilizada como una herramienta de marketing. Manda un mensaje claro a todos los accionistas de que la compaa est comprometida con las normas y la mejora continua. Ahorro de costes La experiencia nos ensea que los beneficios financieros de las compaas que han invertido en un sistema de gestin de calidad ISO 9001 han sido los siguientes: una mayor eficiencia operacional, incrementando sus ventas, con un retorno en la inversin de los activos y una mayor rentabilidad. Mejora la operacin y reduce gastos La auditora del sistema de gestin de calidad est focalizada en el proceso operativo. Esto anima a las organizaciones a mejorar la calidad de los productos y de los servicios

prestados, ayuda a reducir el gasto, as como las devoluciones y reclamaciones de los clientes. Aumenta la comunicacin interna y eleva la moral La ISO 9001 permite que los empleados se sientan ms involucrados a travs de una mejora en las comunicaciones. Las visitas de evaluacin continua pueden destacar cualquier deficiencia en las habilidades de los empleados y destacar cualquier problema en el desarrollo del trabajo en equipo. Incrementa la satisfaccin del cliente La estructura planear, realizar, revisar y actuar (plan, do, check, act) de la ISO 9001 asegura que las necesidades de los clientes van a seguir siendo consideradas y conocidas...

[editar] Familia de normas ISO 9000

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ISO 9001: Contiene la especificacin del modelo de gestin. Contiene "los prerequisitos" del Modelo. La norma ISO 9001:2008 contiene los requisitos que han de cumplir los sistemas de la calidad, contractuales o de certificacin. ISO 9000 : Son los fundamentos y el vocabulario empleado en la norma ISO 9001. Actualmente en versin 2005 (ISO 9000:2005). ISO 9004 : Es una directriz para gestionar el xito sostenido en una organizacin. Actualmente en versin 2009 (ISO 9004:2009) ISO 19011: Especifica los requisitos para la realizacin de las auditoras de un sistema de gestin ISO 9001, y para el sistema de gestin medioambiental especificado en ISO 14001.

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De todo este conjunto de Normas, es ISO 9001 la que contiene el modelo de gestin y la nica certificable por entidad de certificacin acreditada.