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NORMA BRASILEIRA

ABNT NBR ISO/IEC 17000

Primeira edio 30.09.2005 Vlida a partir de 31.10.2005

Avaliao de conformidade Vocabulrio e princpios gerais

Conformity assessment Vocabulary and general principles

Palavras-chave: Avaliao de conformidade. Vocabulrio. Princpios. Descriptors: Conformity assessment. Vocabulary. Principles. ICS 01.040.03; 03.120.20

Nmero de referncia ABNT NBR ISO/IEC 17000:2005 18 pginas ABNT 2005

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ABNT 2005 Todos os direitos reservados. A menos que especificado de outro modo, nenhuma parte desta publicao pode ser reproduzida ou por qualquer meio, eletrnico ou mecnico, incluindo fotocpia e microfilme, sem permisso por escrito pela ABNT. Sede da ABNT Av.Treze de Maio, 13 - 28 andar 20031-901 - Rio de Janeiro - RJ Tel.: + 55 21 3974-2300 Fax: + 55 21 2220-1762 abnt@abnt.org.br www.abnt.org.br Impresso no Brasil

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Sumrio

Pgina

Prefcio.......................................................................................................................................................................iv 0 1 2 3 4 5 6 7 Introduo.......................................................................................................................................................v Objetivo ..........................................................................................................................................................1 Termos relativos avaliao de conformidade em geral..........................................................................1 Termos bsicos .............................................................................................................................................3 Termos de avaliao de conformidade relativos seleo e determinao (ver figura A.1) .................3 Termos de avaliao de conformidade relativos anlise crtica e atestao (ver figura A.1)..............4 Termos de avaliao de conformidade relativos superviso (ver figura A.1) .......................................5 Termos relativos avaliao de conformidade e facilitao de comrcio .............................................5

Anexo A (informativo) Princpios de avaliao de conformidade .........................................................................8 Anexo B (informativo) Termos relacionados definidos em outros documentos...............................................13 Bibliografia ................................................................................................................................................................15 ndice alfabtico........................................................................................................................................................17

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Prefcio Nacional
A Associao Brasileira de Normas Tcnicas (ABNT) o Frum Nacional de Normalizao. As Normas Brasileiras, cujo contedo de responsabilidade dos Comits Brasileiros (ABNT/CB), dos Organismos de Normalizao Setorial (ABNT/ONS) e das Comisses de Estudo Especiais Temporrias (ABNT/CEET), so elaboradas por Comisses de Estudo (CE), formadas por representantes dos setores envolvidos, delas fazendo parte: produtores, consumidores e neutros (universidades, laboratrios e outros). A ABNT NBR ISO/IEC 17000 foi elaborada no Comit Brasileiro da Qualidade (ABNT/CB-25), pela Comisso de Estudo de Avaliao de Conformidade (CE-25:000.04). O Projeto circulou em Consulta Nacional conforme Edital n 05, de 31.05.2005, com o nmero de Projeto 25:000.04-012. Esta Norma equivalente ISO/IEC 17000:2004. Esta Norma contm os anexos A e B, de carter informativo.

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0 Introduo
0.1 Termos e definies aplicveis avaliao de conformidade

Os Guias ISO e ISO/IEC e, mais recentemente, as Normas Internacionais, relacionados de forma genrica s atividades de avaliao de conformidade, tais como ensaio, inspeo e diversas formas de certificao, so elaborados por grupos de trabalho do Comit ISO/CASCO para avaliao de conformidade. Por muitos anos, o ABNT ISO/IEC Guia 2, revisado pela ltima vez em 1996, incluiu um vocabulrio bsico para a avaliao de conformidade, desenvolvido a partir de um pequeno nmero de termos e definies compilados pela primeira vez para facilitar a comunicao e a compreenso sobre a certificao de produto com base em normas para os tradicionais produtos manufaturados. Em 2000, o CASCO decidiu eliminar a terminologia de avaliao de conformidade (sees 12 a 17) do ABNT ISO/IEC Guia 2 e prover, ao invs disso, um vocabulrio prprio, mais facilmente aplicvel na srie de normas ABNT NBR ISO/IEC 17000 e na redao ou reviso dos guias relacionados. O Grupo de Trabalho WG 5 do CASCO - Definies, preparou esta Norma consultando outros grupos de trabalho ativos do CASCO, como um quadro consistente dentro do qual conceitos mais especficos podem ser definidos apropriadamente e denotados pelos termos mais apropriados. Os termos adicionais empregados para conceitos nicos relativos a atividades particulares que fazem parte da avaliao de conformidade, tais como acreditao, certificao de pessoas e marcas de conformidade, so encontrados na Norma ou Guia relativos quela atividade. Tais conceitos no esto includos nesta Norma. At que as publicaes preexistentes do CASCO sejam revisadas, a terminologia empregada naqueles documentos permanece vlida em seu contexto; esta Norma no destinada a ser aplicada de forma retroativa. A avaliao de conformidade interage com outros campos, tais como sistemas de gesto, metrologia, normalizao e estatstica. Esta Norma no define os limites da avaliao de conformidade. Estes permanecem elsticos.

0.2

Termos e definies aplicveis poltica comercial

A seo 7 inclui alguns termos e definies retirados principalmente de sees superadas do ABNT ISO/IEC Guia 2, relativos a vrios conceitos mais amplos. Estes no se destinam apenas a normalizar o uso dentro da comunidade da avaliao de conformidade, mas tambm a ajudar queles que estabelecem polticas preocupados com a facilitao do comrcio dentro de uma estrutura regulatria e de tratados internacionais.

0.3

Uma abordagem por funo da avaliao de conformidade

Os termos e definies especificados nesta Norma, em particular nas sees 4 e 5, refletem a adoo em novembro de 2001, pelo CASCO, da abordagem por funo, recomendada no incio daquele ano no relatrio final de um grupo de trabalho conjunto CASCO CEN/CENELEC TC 1. Para permitir uma melhor compreenso dos conceitos definidos, do seu agrupamento e relacionamento, uma descrio da abordagem por funo apresentada no anexo A, a ttulo de informao.

0.4

Seleo dos termos e definies

Alguns dos termos includos nesta Norma se referem a conceitos considerados como essenciais a serem definidos. Outros, achou-se til esclarecer. Muitos dos termos gerais empregados para distinguir os conceitos de avaliao de conformidade so usados na linguagem comum em um sentido mais amplo ou com um campo de significado maior. Alguns tambm aparecem em vocabulrios de outras normas, com definies especficas para o campo de aplicao em questo.

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Um ndice alfabtico lista os termos definidos nesta Norma. Normas definindo outros termos pertinentes so apresentadas no anexo B com listas alfabticas separadas. Aparecem em primeiro lugar os termos aplicveis a aspectos especficos de avaliao de conformidade, como definido em outras normas da srie ABNT NBR ISO/IEC 17000. Aparecem em segundo lugar os termos para os quais as definies dadas no Vocabulrio Internacional de Termos Fundamentais e Gerais de Metrologia (VIM)1) ou na ABNT NBR ISO 9000 so, de forma geral, aplicveis no contexto da avaliao de conformidade. As definies da ABNT NBR ISO 9000:2000 para os termos procedimento e produto so reproduzidas em 3.2 e 3.3, j que ambas so usadas extensivamente em outras definies.

0.5

Mudanas de terminologia

Chama-se ateno para mudanas significativas nos termos ou em suas definies nas sees superadas do ABNT ISO/IEC Guia 2. Esta Norma no inclui uma definio de conformidade, considerando que no preciso faz-lo. O termo conformidade no aparece na definio de avaliao de conformidade. O conceito de avaliao de conformidade refere-se ao atendimento de requisitos especificados, no ao conceito mais amplo de conformidade. Uma definio do termo requisito especificado (3.1) includa. A definio da ABNT NBR ISO 9000 de produto (3.3) inclui servios como uma categoria de produto, assim no mais correto referir-se a produtos e servios. Ao invs de produto, processo ou servio, a expresso genrica usada no ABNT ISO/IEC Guia 2 para o sujeito da normalizao, as Notas 2 a 2.1 introduzem a expresso objeto da avaliao de conformidade como uma maneira de se referir a produto, processo, sistema, pessoa ou organismo aos quais a avaliao de conformidade se aplica. (Seria mais lgico que o sujeito fosse a organizao que efetua a avaliao). Ao invs de garantia da conformidade, o termo atestao (5.2) usado para a atividade de comunicar a garantia atravs da emisso de uma afirmao de conformidade. O termo acreditao agora aplicvel somente atestao relativa a um organismo de avaliao de conformidade. A definio no ABNT ISO/IEC Guia 2, por outro lado, teria sido igualmente aplicvel certificao de pessoas, tal como especificado na ABNT NBR ISO/IEC 17024. Acompanhando essa mudana, os termos organismo de avaliao de conformidade (2.5) e organismo de acreditao (2.6) so definidos separadamente. Os termos mais especficos relativos acreditao so definidos na ABNT NBR ISO/IEC 17011. Para evitar ambigidades, o termo organismo usado nesta Norma somente quando se refere a organismos de avaliao de conformidade ou organismos de acreditao. Entretanto, o termo organizao usado em seu sentido geral, como nas definies da ABNT NBR ISO 9000. A definio mais especfica do ABNT ISO/IEC Guia 2 de uma organizao como um organismo baseado em associao no se aplica ao campo da avaliao de conformidade.

1) NOTA DA TRADUO: Este documento pode ser visto no site do INMETRO: www.inmetro.gov.br/infotec/vim/asp

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Avaliao de conformidade Vocabulrio e princpios gerais

Objetivo

Esta Norma especifica termos gerais e definies relativos avaliao de conformidade, incluindo a acreditao de organismos de avaliao de conformidade e o uso da avaliao de conformidade para facilitar o comrcio. O anexo A inclui uma descrio da abordagem por funo da avaliao de conformidade, como uma ajuda adicional para compreenso entre os usurios da avaliao de conformidade, organismos de avaliao de conformidade e seus organismos de acreditao, tanto nos contextos voluntrios quanto regulamentares. Esta Norma no visa fornecer um vocabulrio para todos os conceitos que podem ser necessrios para a descrio de atividades particulares de avaliao de conformidade. Termos e definies s so dados onde o conceito definido no seria compreensvel a partir do uso lingstico genrico do termo, ou onde uma definio padro existente no aplicvel.
NOTA 1 As notas includas em certas definies visam esclarecer ou dar exemplos para facilitar o entendimento dos conceitos descritos. Em certos, as notas podem diferir nas diferentes lnguas por razes lingsticas, ou notas adicionais podem ser dadas.2) NOTA 2 Os termos e definies so dispostos em uma ordem sistemtica, com um ndice alfabtico. Um termo numa definio ou nota que definido em uma outra entrada indicado em negrito, seguido por seu nmero de referncia entre parnteses. Tais termos podem ser substitudos por sua definio completa.

Termos relativos avaliao de conformidade em geral

2.1 avaliao de conformidade demonstrao de que os requisitos especificados (3.1) relativos a um produto (3.3), processo, sistema, pessoa ou organismo so atendidos
NOTA 1 O domnio da avaliao de conformidade inclui atividades definidas em outros locais nesta Norma, tais como ensaio (4.2), inspeo (4.3) e certificao (5.5), bem como acreditao (5.6) de organismos de avaliao de conformidade (2.5). NOTA 2 A expresso objeto de avaliao de conformidade ou objeto usada nesta Norma para abranger qualquer material, produto, instalao, processo, sistema, pessoa ou organismo particulares aos quais a avaliao de conformidade aplicada. Um servio coberto pela definio de um produto (ver Nota 1 em 3.3).

2.2 atividade de avaliao de conformidade por primeira parte atividade de avaliao de conformidade realizada pela pessoa ou organizao que fornece o objeto
NOTA As denominaes primeira, segunda e terceira parte, utilizadas para caracterizar atividades de avaliao de conformidade em relao a um certo objeto, no devem ser confundidas com a identificao jurdica das partes relevantes de um contrato.

2) NOTA DA TRADUO: Para os efeitos desta Norma Brasileira, esta segunda orao no aplicvel.

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2.3 atividade de avaliao de conformidade por segunda parte atividade de avaliao de conformidade realizada por uma pessoa ou uma organizao que tem interesse de usurio no objeto
NOTA 1 Pessoas ou organizaes que realizam atividades de avaliao de conformidade por segunda parte incluem, por exemplo, compradores ou usurios de produtos, ou clientes potenciais que procuram confiar em um sistema de gesto do fornecedor, ou organizaes que representam esses interesses. NOTA 2 Ver Nota em 2.2.

2.4 atividade de avaliao de conformidade por terceira parte atividade de avaliao de conformidade realizada por uma pessoa ou uma organizao que independente da pessoa ou da organizao que fornece o objeto, e de interesse do usurio nesse objeto
NOTA 1 Critrios relativos independncia dos organismos de avaliao de conformidade e dos organismos de acreditao so fornecidos nas Normas e Guias aplicveis s suas atividades (ver Bibliografia). NOTA 2 Ver Nota em 2.2.

2.5 organismo de avaliao de conformidade organismo que realiza os servios de avaliao de conformidade
NOTA Um organismo de acreditao (2.6) no um organismo de avaliao de conformidade.

2.6 organismo de acreditao organismo autorizado a executar a acreditao (5.6)

NOTA A autoridade de um organismo de acreditao geralmente oriunda do governo.

2.7 sistema de avaliao de conformidade regras, procedimentos (3.2) e gesto para realizar a avaliao de conformidade (2.1)
NOTA Os sistemas de avaliao de conformidade podem ser operados em nvel internacional, regional, nacional ou subnacional.

2.8 esquema de avaliao de conformidade programa de avaliao de conformidade sistema de avaliao de conformidade (2.7) relativo a objetos especificados da avaliao de conformidade, para os quais os mesmos requisitos especificados (3.1), regras especficas e procedimentos (3.2) se aplicam
NOTA Esquemas de avaliao de conformidade podem ser operados em nvel internacional, regional, nacional ou subnacional.

2.9 acesso acesso a um sistema ou esquema oportunidade para um solicitante obter uma avaliao de conformidade (2.1) sob as regras do sistema ou esquema

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2.10 participante participante em um sistema ou esquema organismo que opera sob regras aplicveis sem ter a oportunidade de participar na gesto do sistema ou do esquema 2.11 membro membro de um sistema ou esquema organismo que opera sob as regras aplicveis e que tem a oportunidade de participar na gesto do sistema ou do esquema

Termos bsicos

3.1 requisitos especificados necessidade ou expectativa que expressa

NOTA Requisitos especificados podem estar expressos em documentos normativos, tais como regulamentos, normas e especificaes tcnicas.

3.2 procedimento forma especificada de executar uma atividade ou um processo [ABNT NBR ISO 9000:2000, 3.4.5] 3.3 produto resultado de um processo [ABNT NBR ISO 9000:2000, 3.4.2]
NOTA 1 Quatro categorias genricas de produto so definidas na ABNT NBR ISO 9000:2000: servios (por exemplo, transporte); software (por exemplo, programa de computador, dicionrio); hardware (por exemplo, motor, parte mecnica); materiais processados (por exemplo, lubrificante). Muitos produtos so constitudos de elementos pertencentes a diferentes categorias genricas de produto. O produto ento chamado de servio, software, hardware ou material processado em funo do elemento dominante. NOTA 2 A afirmao de conformidade descrita na Nota 1 de 5.2 pode ser considerada como um produto da atestao (5.2).

4 Termos de avaliao de conformidade relativos seleo e determinao (ver figura A.1)

4.1 amostragem fornecimento de uma amostra do objeto da avaliao de conformidade, de acordo com um procedimento (3.2) 4.2 ensaio determinao de uma ou mais caractersticas de um objeto de avaliao de conformidade, de acordo com um procedimento (3.2)
NOTA O termo ensaio se aplica tipicamente a materiais, produtos ou processos.

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4.3 inspeo exame de um projeto de produto, produto (3.3), processo ou instalao e determinao de sua conformidade com requisitos especficos ou, com base no julgamento profissional, com requisitos gerais
NOTA A inspeo de um processo pode incluir a inspeo de pessoas, de instalaes, da tecnologia e da metodologia.

4.4 auditoria processo sistemtico, independente e documentado, para obter registros, afirmaes de fatos ou outras informaes pertinentes e avali-los de maneira objetiva para determinar a extenso na qual os requisitos especificados (3.1) so atendidos
NOTA Enquanto o termo auditoria se aplica aos sistemas de gesto, o termo avaliao se aplica aos organismos de avaliao de conformidade, bem como de maneira mais genrica.

4.5 avaliao entre pares avaliao de um organismo em relao a requisitos especificados (3.1) por representantes de outros organismos que fazem parte de um grupo de acordo (7.10), ou por candidatos a esse grupo de acordo (7.10)

5 Termos de avaliao de conformidade relativos anlise crtica e atestao (ver figura A.1)
5.1 anlise crtica verificao da pertinncia, da adequao e da eficcia das atividades de seleo e de determinao, e dos resultados dessas atividades com relao ao atendimento, por um objeto de avaliao de conformidade, dos requisitos especificados (3.1) 5.2 atestao emisso de uma afirmao, baseada numa deciso feita aps a anlise crtica (5.1), de que o atendimento aos requisitos especificados (3.1) foi demonstrado
NOTA 1 A afirmao resultante, designada nesta Norma como afirmao da conformidade, d a garantia de que os requisitos especificados foram atendidos. Tal garantia no procura, em si, alguma garantia contratual, jurdica ou outra. NOTA 2 As atividades de atestao da conformidade por primeira e terceira partes se distinguem pelas definies de 5.4 a 5.6. Para atestao da conformidade por segunda parte, no existe termo particular disponvel.

5.3 escopo da atestao amplitude ou caractersticas de objetos de avaliao de conformidade cobertos pela atestao (5.2) 5.4 declarao atestao (5.2) por uma primeira parte 5.5 certificao atestao (5.2) relativa a produtos, processos, sistemas ou pessoas por terceira parte
NOTA 1 Certificao de um sistema de gesto tambm chamada, algumas vezes, de registro.

NOTA 2 Certificao aplicvel a todos os objetos de avaliao de conformidade, exceto aos prprios organismos de avaliao de conformidade (5.6), para os quais a acreditao (5.6) se aplica.

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5.6 acreditao atestao (5.2) realizada por terceira parte relativa a um organismo de avaliao de conformidade (2.5), exprimindo demonstrao formal de sua competncia para realizar tarefas especficas de avaliao de conformidade

Termos de avaliao de conformidade relativos superviso (ver figura A.1)

6.1 superviso iterao sistemtica de atividades de avaliao de conformidade como base para manter a validade da afirmao da conformidade 6.2 suspenso invalidao temporria da afirmao da conformidade para o todo ou parte do escopo de atestao (5.3) especificado 6.3 cancelamento revogao cancelamento da afirmao de conformidade 6.4 apelao solicitao pelo fornecedor do objeto de avaliao de conformidade ao organismo de avaliao de conformidade (2.5) ou ao organismo de acreditao (2.6), para que este reconsidere uma deciso dada, relativa quele objeto 6.5 reclamao expresso de insatisfao, outra que no apelao (6.4), emitida por uma pessoa ou por uma organizao para um organismo de avaliao de conformidade (2.5) ou para um organismo de acreditao (2.6), relativa s atividades desse organismo, onde uma resposta esperada

Termos relativos avaliao de conformidade e facilitao de comrcio

NOTA A expresso genrica resultado de uma avaliao de conformidade empregada em 7.4 a 7.9 para significar o produto (3.3) de qualquer atividade de avaliao de conformidade (por exemplo, um relatrio ou um certificado) e pode incluir a constatao de uma no-conformidade.

7.1 aprovao permisso para um produto (3.3) ou um processo ser comercializado ou usado para propsitos ou condies estabelecidas
NOTA Aprovao pode se basear no atendimento a requisitos especificados (3.1) ou na concluso de procedimentos (3.2) especificados.

7.2 designao autorizao governamental de um organismo de avaliao de conformidade (2.5) para realizar atividades especficas de avaliao de conformidade

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7.3 autoridade de designao organismo estabelecido no governo, ou habilitado pelo governo, para designar organismos de avaliao de conformidade (2.5), suspender ou cancelar suas designaes, ou retirar sua suspenso de designao (7.2) 7.4 equivalncia equivalncia de resultados de avaliao de conformidade aptido de diferentes resultados de avaliao de conformidade para fornecer o mesmo nvel de garantia da conformidade com relao aos mesmos requisitos especificados (3.1) 7.5 reconhecimento reconhecimento de resultados de avaliao de conformidade admisso da validade de um resultado de avaliao de conformidade fornecido por uma outra pessoa ou por um outro organismo 7.6 aceitao aceitao de resultados da avaliao de conformidade uso de um resultado de avaliao de conformidade fornecido por uma outra pessoa ou por um outro organismo 7.7 convnio unilateral convnio no qual uma parte reconhece ou aceita os resultados de avaliao de conformidade obtidos por uma outra parte 7.8 convnio bilateral convnio no qual cada uma das partes reconhece ou aceita os resultados de avaliao de conformidade obtidos pela outra 7.9 convnio multilateral convnio no qual mais de duas partes reconhecem ou aceitam os resultados de avaliao de conformidade de uma outra parte 7.10 grupo de acordo organismos que so signatrios do acordo no qual um convnio se baseia 7.11 reciprocidade relacionamento entre duas partes onde os dois tm os mesmos direitos e obrigaes entre si
NOTA 1 Reciprocidade pode existir dentro de um convnio multilateral compreendendo uma rede de relaes bilaterais recprocas. NOTA 2 Embora direitos e obrigaes sejam os mesmos, as oportunidades advindas deles podem ser diferentes; isto pode levar a relacionamentos desiguais entre as partes.

7.12 tratamento igual tratamento acordado para produtos (3.3) ou para processos de um fornecedor, que no menos favorvel do que aquele acordado para produtos ou processos de qualquer outro fornecedor, numa situao comparvel

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7.13 tratamento nacional tratamento acordado para produtos (3.3) ou para processos provenientes de outros pases, que no menos favorvel do que aquele acordado para os produtos ou processos de origem nacional, numa situao comparvel 7.14 tratamento igual e nacional tratamento acordado para produtos (3.3) ou para processos provenientes de outros pases, que no menos favorvel do que aquele acordado para os produtos ou processos similares de origem nacional, ou provenientes de qualquer outro pas, numa situao comparvel

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Anexo A (informativo) Princpios de avaliao de conformidade

A.1 Abordagem por funo

A.1.1 Avaliao de conformidade uma srie de trs funes que satisfazem uma necessidade ou demanda pela demonstrao de que os requisitos especificados so atendidos: seleo; determinao; e anlise crtica e atestao. Tal demonstrao pode acrescentar substncia ou credibilidade para alegaes de que os requisitos especificados so atendidos, dando aos usurios maior confiana nelas. Normas so freqentemente usadas como requisitos especificados, uma vez que representam um amplo consenso do que se quer em uma determinada situao. Como resultado, a avaliao de conformidade freqentemente vista como uma atividade relacionada a normas. A.1.2 A avaliao de conformidade pode ser aplicada a produtos (incluindo servios), processos, sistemas e pessoas, e tambm para aqueles organismos que realizam servios de avaliao de conformidade. Por convenincia, nesta Norma, a expresso objeto de avaliao de conformidade utilizada para se referir coletivamente a qualquer ou totalidade dessas entidades. A.1.3 Cada um dos diversos tipos de usurios da avaliao de conformidade tem suas prprias necessidades especficas. Em conseqncia, h muita variedade nos diversos tipos de avaliao de conformidade praticados. Contudo, todos os tipos de avaliao de conformidade seguem a mesma abordagem geral mostrada na figura A.1. A.1.4 A forma A na figura A.1 representa uma funo de avaliao de conformidade. As atividades especficas em cada funo podem variar de um tipo de avaliao de conformidade para outro, com base nas necessidades dos usurios, na natureza dos requisitos especificados e no objeto da avaliao de conformidade envolvido. A.1.5 A forma B na figura A.1 representa a sada de uma funo e tambm a entrada da prxima funo. A natureza da sada varia, dependendo das atividades especficas que tenham sido executadas. A.1.6 As setas contnuas na figura A.1 relacionam as funes de avaliao de conformidade e suas sadas/entradas. As setas tracejadas expressam as possveis necessidades ou demandas para avaliao de conformidade. A.1.7 As atividades de avaliao de conformidade podem ser caracterizadas como primeira parte, segunda parte ou terceira parte. De forma geral, para cada uma dessas categorias as atividades de avaliao de conformidade esto sob o controle ou direo do tipo de indivduo ou organismo expresso na definio, e a deciso crtica na qual a atestao se baseia feita pelo tipo de indivduo ou de organismo expresso na definio.

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Legenda Forma A

Forma B Figura A.1 Abordagem por funo para avaliao de conformidade

A.2 Seleo
A.2.1 Seleo envolve as atividades de planejamento e preparao, de forma a coletar ou produzir todas as informaes e entradas necessrias para a funo determinao subseqente. Atividades de seleo variam amplamente em nmero e complexidade. Em certas situaes, muito pouca atividade de seleo pode ser necessria.

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A.2.2 Algumas consideraes podem ser necessrias na seleo do objeto de avaliao de conformidade. Freqentemente, o objeto pode ser um grande nmero de itens idnticos, produo em andamento, um processo contnuo ou um sistema, ou pode envolver diversas localidades. Nesses casos, consideraes podem ser feitas sobre a amostragem ou seleo de amostras a serem usadas nas atividades de determinao. Por exemplo: o plano de amostragem para a gua de um rio relativa a uma demonstrao de que os requisitos de poluio so atendidos seria um exemplo de uma atividade de amostragem quantificvel e significativa. Contudo, ocasionalmente, o objeto pode ser a populao total, por exemplo: quando o nico produto individual o objeto de avaliao de conformidade. Mesmo em tais casos, a amostragem pode ser necessria para selecionar uma parte do objeto total que seja representativa do todo (por exemplo, seleo de partes crticas de uma ponte para determinao de fadiga do material). A.2.3 Tambm pode ser necessrio considerar os requisitos especificados. Em muitos casos, existem uma norma ou outros requisitos preexistentes. Contudo, convm que se tome cuidado quando aplicar requisitos preexistentes para o objeto especfico de avaliao de conformidade. Por exemplo: precaues poderiam ser necessrias ao aplicar em tubos plsticos uma norma elaborada para tubos de metal. Em alguns casos, somente um conjunto muito geral de requisitos pode existir, o qual deve ser expandido para a avaliao ser significativa ou aceitvel pelos usurios. Por exemplo: um rgo regulador governamental pode requerer que produtos no tenham riscos inaceitveis de segurana (o requisito geral) e esperar um organismo de certificao estabelecer requisitos especficos para produtos individuais certificados ou tipos de produtos; ou requisitos gerais de sistema de gesto podem precisar ser mais focados quando o sistema de gesto aborda o atendimento a requisitos especficos de servio. A.2.4 A seleo tambm pode incluir a escolha dos procedimentos mais apropriados (por exemplo: mtodos de ensaio ou de inspeo) a serem usados nas atividades de determinao. No incomum que mtodos novos ou modificados precisem ser desenvolvidos para conduzir atividades de determinao. Pode ser necessrio selecionar os locais ou condies apropriados, ou as pessoas para realizar o procedimento. A.2.5 Finalmente, informaes adicionais podem ser necessrias para realizar apropriadamente atividades de determinao, para que a demonstrao de que os requisitos especificados so atendidos seja eficaz. Por exemplo: o escopo do ensaio a ser coberto por acreditao de laboratrio deve ser identificado antes que as atividades de determinao apropriadas possam ser realizadas; ou uma descrio de um servio pode ser necessria antes de executar as atividades de determinao apropriadas. Uma atividade de determinao tambm pode ser somente uma anlise crtica de informao, e essa informao deve ser identificada e coletada. Por exemplo: pode ser necessria uma cpia das instrues de uso dos produtos ou das marcas de advertncia no seu uso. A.2.6 Na figura A.1, todas as informaes, amostras (se for usada amostragem), decises e outra sada da funo seleo so representadas como informaes sobre itens selecionados.

A.3 Determinao
A.3.1 Atividades de determinao so conduzidas para desenvolver informaes completas relativas ao atendimento aos requisitos especificados pelo objeto da avaliao de conformidade ou sua amostra. Alguns tipos de atividades de determinao so definidas na seo 4. A.3.2 Os termos ensaio (4.2), inspeo (4.3), auditoria (4.4) e avaliao entre pares (4.5), que so definidos apenas como tipos de atividades de determinao, podem ser usados com sistema ou esquema para descrever sistemas ou esquemas de avaliao de conformidade que incluam o tipo de atividade de determinao indicada. Assim, um sistema de avaliao entre pares um sistema de avaliao de conformidade que inclui avaliao entre pares como atividade de determinao. A.3.3 Vrias atividades de determinao no tm nome ou designao especficos. Um exemplo o exame ou anlise de um projeto, ou outra informao descritiva, em relao a requisitos especificados. Subcampos individuais de avaliao de conformidade (por exemplo, ensaio, certificao, acreditao) podem ter termos definidos para atividades de determinao que so nicos para aquele subcampo. No h termo genrico usado nesta Norma ou na prtica que represente todas as atividades de determinao.

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A.3.4 Convm que se tome cuidado para entender claramente as atividades de determinao caracterizadas como ensaio ou inspeo. A.3.5 Na figura A.1, todas as sadas da funo determinao so representadas como informaes sobre atendimento de requisitos especificados. A sada a combinao de todas as informaes geradas atravs da atividade de determinao, bem como todas as entradas para a funo determinao. A sada normalmente estruturada para facilitar as atividades de anlise crtica e atestao.

A.4 Anlise crtica e atestao

A.4.1 Anlise crtica (5.1) constitui o estgio final de verificao, antes de tomar a importante deciso se o objeto de avaliao de conformidade demonstrou ou no, de forma confivel, atender a requisitos especificados. Atestao (5.2) resulta em uma afirmao feita de uma maneira que alcance mais rapidamente todos os potenciais usurios. Afirmao de conformidade uma expresso genrica usada para incluir todas as formas de comunicar que o atendimento de requisitos especificados foi demonstrado. A.4.2 Se o atendimento de requisitos especificados no foi demonstrado, pode ser relatada a constatao de uma no-conformidade. A.4.3 Os termos declarao (5.4), certificao (5.5) e acreditao (5.6), que so definidos apenas como tipos de atestao, podem ser usados com sistema ou esquema para descrever sistemas ou esquemas de avaliao de conformidade que incluam o tipo de atividade de atestao indicada como ltima etapa. Assim, um sistema de certificao um sistema de avaliao de conformidade que inclui seleo, determinao, anlise crtica e, finalmente, certificao como a atividade de atestao. A.4.4 Na figura A.1 todas as sadas da funo anlise crtica e atestao so representadas como atendimento demonstrado de requisitos especificados.

A.5 Necessidade de superviso

A.5.1 A avaliao de conformidade pode terminar quando a atestao efetuada. Contudo, em alguns casos, interaes sistemticas das funes na figura A.1 podem ser necessrias para manter a validade da afirmao resultante da atestao.Tais atividades so conduzidas pelas necessidades dos usurios. Por exemplo: um objeto de avaliao de conformidade pode mudar ao longo do tempo, o que poderia afetar seu atendimento contnuo de requisitos especificados; ou usurios podem demandar a demonstrao continuada de que os requisitos especificados so atendidos; por exemplo: quando um produto fabricado de forma contnua. A.5.2 As atividades exercidas na superviso so planejadas de forma a satisfazer a necessidade de manter a validade de uma afirmao existente resultante de uma atestao. Uma repetio completa da avaliao inicial no normalmente necessria a cada interao de superviso para satisfazer essa necessidade. Assim, as atividades em cada funo na figura A.1 durante a superviso podem ser reduzidas, ou podem ser diferentes das atividades realizadas na avaliao inicial. A.5.3 As atividades de seleo so realizadas tanto na avaliao inicial quanto na superviso. Contudo, escolhas inteiramente diferentes poderiam ser feitas na superviso. Por exemplo: um ensaio de um produto pode ter sido selecionado na avaliao inicial. Na superviso, uma inspeo poderia ser selecionada para determinar que uma amostra do produto a mesma que a amostra originalmente ensaiada. De fato, as escolhas na seleo podem variar de tempos em tempos, com base na informao de interaes prvias de superviso e outras entradas. Uma anlise em andamento dos riscos ou consideraes provenientes do mercado em relao ao atendimento real de requisitos especificados pode ser parte das atividades de seleo na superviso. A.5.4 Escolhas relativas aos requisitos especificados tambm podem ser diferentes. Por exemplo: somente um subconjunto dos requisitos especificados poderia ser selecionado em qualquer iterao de superviso; ou, de forma similar, somente uma poro de um objeto de avaliao de conformidade pode ser selecionado para atividades de determinao na superviso; por exemplo: somente uma parte de um organismo de certificao acreditado pode ser auditado durante a superviso.

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A.5.5 Como observado acima, diferentes escolhas na seleo podem levar a diferentes atividades de determinao para propsitos de superviso. Contudo, tanto na avaliao inicial quanto na superviso, a sada da seleo define as atividades de determinao e como elas sero conduzidas. A.5.6 A funo anlise crtica e atestao tambm usada tanto na avaliao inicial quanto na superviso. Na superviso, uma anlise crtica de todas as entradas e sadas na figura A.1 conduz a uma deciso se a afirmao resultante da atestao continua a ser vlida ou no. Em muitos casos, nenhuma ao especial tomada se a afirmao continuar vlida. Em outros casos, por exemplo, se o escopo da atestao foi estendido, uma nova afirmao da conformidade poderia ser emitida. A.5.7 Se a deciso for de que a afirmao da conformidade no mais vlida, atividades apropriadas so necessrias para informar aos usurios; por exemplo: no caso em que o escopo da atestao foi reduzido ou que a afirmao da conformidade foi suspensa ou cancelada.

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Anexo B (informativo) Termos relacionados definidos em outros documentos

B.1 Termos gerais com significado especfico em outras normas da srie ABNT NBR ISO/IEC 17000
B.1.1 Termos compostos definidos para os efeitos da ABNT NBR ISO/IEC 17011, referentes acreditao
certificado de acreditao escopo da acreditao extenso da acreditao logo do organismo de certificao reduo da acreditao smbolo de acreditao suspenso da acreditao

B.1.2 Termos gerais com significado especfico para os efeitos da ABNT NBR ISO/IEC 17024, relativos certificao de pessoas
avaliao competncia examinador qualificao

B.1.3 Termos compostos definidos para os efeitos da ABNT NBR ISO/IEC 17030, referentes a marcas de conformidade
emitente de uma marca de conformidade de terceira parte marca de conformidade de terceira parte proprietrio de uma marca de conformidade de terceira parte

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B.2 Termos definidos em normas fora da srie ABNT NBR ISO/IEC 17000
Calibrao capacidade caracterstica cliente competncia conformidade documento especificao fornecedor informao medio organizao processo sistema validao verificao VIM ABNT NBR ISO 9000 ABNT NBR ISO 9000 ABNT NBR ISO 9000 ABNT NBR ISO 9000 ABNT NBR ISO 9000 ABNT NBR ISO 9000 ABNT NBR ISO 9000 ABNT NBR ISO 9000 ABNT NBR ISO 9000 VIM ABNT NBR ISO 9000 ABNT NBR ISO 9000 ABNT NBR ISO 9000 ABNT NBR ISO 9000 ABNT NBR ISO 9000

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Bibliografia

Para sistemas de avaliao de conformidade baseados em atividades de determinao

[1] [2] [3] [4] ISO/IEC 17020:19983), General criteria for the operation of various types of bodies performing inspection ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005, Requisitos gerais relativos para a competncia de laboratrios de ensaio e calibrao ISO/IEC 170403), Conformity assessment General requirements for peer assessment of conformity assessment bodies and accreditation bodies ABNT NBR ISO 19011:2002, Diretrizes para auditoria de sistema de gesto da qualidade e/ou ambiental

Para sistemas de avaliao de conformidade baseados em atividades de atestao

[5] [6] [7] [8] ABNT NBR ISO/IEC 17011:2005, Avaliao de conformidade Requisitos gerais para organismos de acreditao credenciando organismos de avaliao de conformidade ISO 170213), Conformity assessment - Requirements for bodies providing audit and certification for management systems ABNT NBR ISO/IEC 17024:2004, Avaliao de conformidade Requisitos gerais para organismos que realizam certificao de pessoas ABNT ISO/IEC Guia 65:1996, Requisitos gerais para organismos que operam sistemas de certificao de produtos

Para afirmao da conformidade

[9] [10] ABNT NBR ISO/IEC 17030:2005, Avaliao de conformidade Requisitos gerais para marcas de conformidade de terceira parte ABNT NBR ISO/IEC 17050-1:2005, Avaliao de conformidade Declarao de conformidade de fornecedor Parte 1: Requisitos gerais

Para reconhecimento e aceitao de resultados de avaliao de conformidade

[11] ABNT ISO/IEC Guia 68:2002, Convnios para reconhecimento e aceitao de resultados de avaliao da conformidade

3)

A ser publicada futuramente como Norma Brasileira adotada.

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Para terminologia relacionada

[12] [13] [14] [15] ISO 3534 (all parts), Statistics Vocabulary and symbols ABNT NBR ISO 9000:2000, Sistemas de gesto da qualidade Fundamentos e vocabulrio ISO/IEC Guide 2:2004, Standardization and related activities General vocabulary VIM, Vocabulrio Internacional de Termos Fundamentais e Gerais de Metrologia, BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP e OIML

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ndice alfabtico

A
aceitao 7.6 aceitao de resultados da avaliao de conformidade 7.6 acesso 2.9 acesso a um sistema ou esquema 2.9 acreditao 5.6 amostragem 4.1 anlise crtica 5.1 apelao 6.4 aprovao 7.1 atestao 5.2 atividades de avaliao de conformidade por primeira parte 2.2 atividades de avaliao de conformidade por segunda parte 2.3 atividades de avaliao de conformidade por terceira parte 2.4 auditoria 4.4 autoridade de designao 7.3 avaliao de conformidade 2.1 avaliao entre pares 4.5

C
cancelamento 6.3 certificao 5.5 convnio bilateral 7.8 convnio multilateral 7.9 convnio unilateral 7.7

D
declarao 5.4 designao 7.2

E
ensaio 4.2 equivalncia 7.4 equivalncia de resultados de avaliao de conformidade 7.4 escopo da atestao 5.3 esquema de avaliao de conformidade 2.8

G
grupo de acordo 7.10

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I
inspeo 4.3

M
membro 2.11 membro de um sistema ou esquema 2.11

O
organismo de acreditao 2.6 organismo de avaliao de conformidade 2.5

P
participante 2.10 participante em um sistema ou esquema 2.10 procedimento 3.2 produto 3.3 programa de avaliao de conformidade 2.8

R
reciprocidade 7.11 reclamao 6.5 reconhecimento 7.5 reconhecimento de resultados de avaliao de conformidade 7.5 requisitos especificados 3.1 revogao 6.3

S
sistema de avaliao de conformidade 2.7 superviso 6.1 suspenso 6.2

T
tratamento igual 7.12 tratamento igual e nacional 7.14 tratamento nacional 7.13

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