Sei sulla pagina 1di 76

MINISTRIO DA SADE

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao: cartilha para trabalhadores de sala de vacinao

Braslia / DF

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao: cartilha para trabalhadores de sala de vacinao

2003. Ministrio da Sade. Todos os direitos reservados. permitida a reproduo parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que no seja para venda ou qualquer fim comercial. A coleo institucional do Ministrio da Sade pode ser acessada na ntegra na Biblioteca Virtual do Ministrio da Sade: www.saude.gov.br/bvs

1 edio 2003 tiragem: 50.000 exemplares Srie F. Comunicao e Educao em Sade

Elaborao, edio e distribuio MINISTRIO DA SADE Secretaria de Vigilncia em Sade Departamento de Vigilncia Epidemiolgica Produo: Ncleo de Comunicao

Endereo Esplanada dos Ministrios, Bloco G, Edifcio Sede, 1. andar, Sala 134 CEP: 70058-900, Braslia/DF E-mail: svs@saude.gov.br Endereo eletrnico: www.saude.gov.br/svs

Impresso no Brasil / Printed in Brazil

Ficha Catalogrfica
Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia em Sade. Departamento de Vigilncia Epidemiolgica. Vigilncia dos eventos adversos ps-vacinao: cartilha para trabalhadores de sala de vacinao / Ministrio da Sade, Secretaria de Vigilncia em Sade, Departamento de Vigilncia Epidemiolgica. Braslia: Ministrio da Sade, 2003.
147

pg. (Srie F. Comunicao e Educao em Sade)

ISBN 85-334-0759-9
1 . Vacinas. 2. Imunizao. 3. Trabalhadores. 4. Servios de sade. I. Brasil. Ministrio da Sade. II Brasil. Secretaria de Vigilncia em Sade. Departamento de Vigilncia Epidemiolgica. III. Ttulo. IV. Srie.

NLM QW 805
Catalogao na fonte Editora MS

MINISTRIO DA SADE SECRETARIA DE VIGILNCIA EM SADE DEPARTAMENTO DE VIGILNCIA EPIDEMIOLGICA

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao: cartilha para trabalhadores de sala de vacinao

Srie F. Comunicao e Educao em Sade

Braslia DF 2003

Esta publicao foi elaborada pela Escola Politcnica de Sade Joaquim Venncio da Fundao Oswaldo Cruz / Ministrio da Sade

Coordenao Editorial: Ieda da Costa Barbosa - EPSJV/FIOCRUZ Gladys Miyashiro Miyashiro - EPSJV/FIOCRUZ Marileide do Nascimento Silva - EPSJV/FIOCRUZ Coordenao Tcnico-Pedaggica: Isabel Brasil Pereira - EPSJV/FIOCRUZ Carlos Eduardo Colpo Batistella - EPSJV/FIOCRUZ Equipe Tcnica de Elaborao da Cartilha: Ieda da Costa Barbosa - EPSJV/FIOCRUZ Marileide do Nascimento Silva - EPSJV/FIOCRUZ Gladys Miyashiro Miyashiro - EPSJV/FIOCRUZ Mauro de Lima Gomes - EPSJV/FIOCRUZ Andria Rodrigues Gonalves Ayres - HUGG/UNIRIO Regina Fernandes Flauzino - ISC/UFF Reviso Tcnica: Sandra de Sousa Ribeiro Petrus - CGPNI/DEVEP/SVS/MS Jos Evoide de Moura Filho - CGPNI/DEVEP/SVS/MS Maria Lucelena Esteves Correia - Assessoria de Doenas Imunoprevenveis SES/RJ Reviso de Portugus: Andr Luiz de Lima Bueno Colaboradores: Paulo Srgio Silva de Alencar - EPSJV/FIOCRUZ Marco Aurelio Soares Jorge - EPSJV/FIOCRUZ Programao Visual: Lys Portella e Dalila dos Reis Assistente de Direo de Arte: Fernanda Rossi Manipulao e Tratamento de Imagens: Luiz Gaucho

Criao de cones (Pictogramas): Bruno Gabriel de Albuquerque Simes Produo Fotogrfica: Cris Isidoro Imagens Utilizadas: Acervo da CGPNI/MS Acervo da Casa de Oswaldo Cruz, Departamento de Arquivo e Documentao Acervo CCS/FIOCRUZ - Divulgao Rogrio Reis e Jorge Carvalho Laboratrio de Tecnologias Educacionais - LabTEd/EPSJV/FIOCRUZ Acervo Cris Isidoro Fotografias de Eventos Adversos Ps-Vacinao: Hozana Luz - CRIE Alagoas Edna Akreman Macedo - Centro de Referncia Professor Hlio Fraga/RJ-MS Helena Sato - CRIE UNIFESP, Instituto da Criana/FMUSP.

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao: cartilha para trabalhadores de sala de vacinao

Sumrio
Apresentao Captulo 1 Medidas de Preveno dos Eventos Adversos Ps-Vacinao: Cuidados na Triagem e na Tcnica de Aplicao Captulo 2 O Sistema Nacional de Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao e a Importncia da Notificao Captulo 3 As Vacinas e os Eventos Adversos Ps-Vacinao
Vacina contra a Tuberculose BCG Intradrmica (BCG-ID) Vacina contra a Hepatite B Vacina contra a Difteria, o Ttano, a Coqueluche e a Infeco pelo Haemophilus influenzae tipo b (DTP-Hib) Vacina Oral contra a Poliomielite (VOP) Vacina contra o Sarampo, a Caxumba e a Rubola (Trplice Viral) Vacina contra a Febre Amarela Vacina contra a Difteria, o Ttano e a Coqueluche (DTP) Vacina contra a Difteria e o Ttano (DT/dT) Vacina contra a Influenza (Gripe) Vacina contra a Infeco pelo Pneumococo Vacina contra a Raiva Humana Vacina contra a Febre Tifide

pg. 8

pg. 11

pg. 23

pg. 37 pg. 41 pg. 49 pg. 55 pg. 63 pg. 69 pg. 77 pg. 83 pg. 91 pg. 97 pg. 103 pg. 109 pg. 1 17

Anexos - Relao de Imunobiolgicos Especiais Disponveis nos Centros de Referncia de Imunobiolgicos Especiais (CRIE) 2 - Relao e Endereos dos Centros de Referncia de Imunobiolgicos Especiais (CRIE) 3 - Relao e Endereos das Coordenaes Estaduais de Imunizaes
1

pg. 123 pg. 125 pg. 129 pg. 133 pg. 143 pg. 145 pg. 147

Glossrio Siglas Referncias Bibliogrficas Agradecimentos

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

Apresentao
Este material foi criado pensando no vacinador, que est na linha de frente do Programa Nacional de Imunizaes (PNI). com esse profissional que o cliente, ou responsvel, estabelece o primeiro contato na sala de vacinao. Por isso, o mesmo precisa estar preparado para dar informaes e responder s dvidas que se apresentem. Em seguida, um resumo que justifica o porqu desta cartilha. Nestes mais de 30 anos, o Programa Nacional de Imunizaes tem alcanado significativos avanos em termos de coberturas vacinais. A descentralizao das aes de imunizaes, a parceria e a participao cada vez maior dos gestores municipais, em muito tm contribudo para que os municpios brasileiros venham alcanando suas metas de vacinao. Est ocorrendo um declnio acelerado das doenas prevenveis por vacinas, bem como das mortes ocasionadas por estas doenas. Mas, tambm tem sido observado, por parte dos profissionais que atuam principalmente nas reas de sade pblica, epidemiologia, infectologia e imunizaes, uma maior evidncia na visibilidade quando da ocorrncia de casos de eventos adversos ps-vacinais, ainda que em sua grande maioria benignos e transitrios. Esse conhecimento est, cada vez mais, sendo de domnio da sociedade, e os clientes ou responsveis buscam, conseqentemente, ter informaes sobre as possibilidades de aparecimento dos eventos adversos provocados por vacinas e como lidar com eles, uma vez que reconhecido que os benefcios de uma vacinao em muito superam os riscos de um possvel evento adverso. Por essas razes, buscando manter a qualidade bem como a credibilidade no Programa Nacional de Imunizaes, construda ao longo dos 32 anos, em conjunto com a sociedade, o Ministrio da Sade
8

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

vem realizando investimentos para garantir a qualidade dos imunobiolgicos disponibilizados populao brasileira. Isto se traduz numa Rede de Frio, capaz de garantir as caractersticas iniciais do produto at o nvel local, e na aquisio de produtos mais modernos, seguros e eficazes, provenientes de processos de produo que atendem s normas estabelecidas pela Organizao Mundial da Sade, referentes s boas prticas de fabricao e devidamente analisados pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sade (INCQS/Fiocruz). Entretanto, nenhuma vacina est totalmente livre de provocar eventos adversos, apesar do aprimoramento dos processos utilizados em sua produo e purificao. Alm disso, a grande freqncia de quadros infecciosos e de natureza alrgica na populao, bem como os quadros neurolgicos que surgem inevitavelmente, com ou sem vacinao, tornam inevitveis estas associaes temporais, especialmente em crianas. Verifica-se, tambm, que estudos cientficos, com base em observaes de campo sobre o tema, tornam-se mais freqentes, no pas e no mundo, e os conceitos e informaes tcnicas so a cada dia mais consistentes. Muitos desses motivos levaram o PNI a investir na implantao de um Sistema Nacional de Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao, em 1992, para viabilizar a realizao da notificao, investigao, acompanhamento, assim como a adoo de condutas adequadas e padronizadas, frente s ocorrncias. Em 1997, o Programa promoveu os primeiros cursos de capacitao para profissionais de sade, a fim de unificar as condutas e procedimentos no pas. Outra estratgia foi a elaborao e publicao, em 1998, do Manual de Vigilncia Epidemiolgica dos Eventos Adversos Ps-vacinao, cuja nova edio est prevista para 2006. Mas estava faltando um material especfico para o trabalhador de nvel mdio de sala de vacinao. Em parceria com a Escola Politcnica de Sade Joaquim Venncio/Fiocruz, RJ, foi preparado este material didtico que contm: o que so os eventos adversos ps-vacinao; que cuidados ter na triagem, para diminuir a sua freqncia; o que informar ao cliente sobre a possvel ocorrncia desses eventos; quais os eventos adversos que podem ocorrer aps a aplicao de cada uma das vacinas do calendrio de vacinao; quais os eventos adversos que contra-indicam doses posteriores; como e o qu notificar; e quais os eventos que exigem notificao imediata. Assim, espera-se que esta publicao contribua na criao das condies para eliminar, o mximo possvel, as oportunidades perdidas, proporcionando os conhecimentos necessrios sobre as vacinas e os eventos adversos, de modo que o trabalhador de sade da sala de vacinao tenha segurana no repasse de informaes clientela. Se o vacinador tiver dvidas, ou precisar de outras informaes, recomenda-se que o mesmo procure a chefia imediata de sua unidade de sade. Informaes adicionais podem ser obtidas no Setor de Imunizaes ou de Vigilncia das Secretarias Municipal e Estadual da Sade, assim como na Coordenao Geral do PNI. Portanto possa este livro colaborar com a qualificao dos trabalhadores da sala de vacinao que so profissionais to importantes para a continuidade do sucesso do Programa Nacional de Imunizaes no Brasil. Secretaria de Vigilncia em Sade do Ministrio da Sade

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

Captulo 1
Medidas de Preveno dos Eventos Adversos Ps-Vacinao: Cuidados na Triagem e na Tcnica de Aplicao.
Durante muitos anos, no dia-a-dia da sala de vacina, seu trabalho era verificar as condies de sade do paciente, marcar a vacina a ser aplicada no carto do cliente e no carto espelho, registrando tambm o retorno para as doses posteriores, e preparar a estatstica diria das doses de vacinas aplicadas. Aps esta triagem inicial, encaminhava-se o cliente para a aplicao da vacina, alertando quanto possibilidade de aparecimento de reaes. Por exemplo, a dor local aps a aplicao da vacina DTP (trplice bacteriana) ou a febre aps a trplice viral (sarampo, rubola e caxumba). A essas reaes que surgem aps a aplicao da vacina chamamos de eventos adversos. Com a introduo de novas vacinas, e os avanos significativos em termos de cobertura, estas recomendaes tornam-se cada vez mais necessrias. O aumento da cobertura vacinal tem contribudo, dentre outros fatores, para o aumento da ocorrncia dos eventos adversos.
Todo e qualquer sinal ou sintoma que a pessoa vacinada apresentar aps a vacinao um evento adverso ps-vacinao.

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

11

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

Em geral, aps a aplicao da vacina, qualquer sinal ou sintoma que ocorrer , imediatamente, associado vacinao. Esta relao que se estabelece entre o evento adverso e a vacinao denominada associao temporal. Isto , inicialmente, assume-se que o evento ocorreu por causa da vacinao. Aps ser analisada, esta relao poder, ou no, ser confirmada. Assim, aps a aplicao da vacina, poderiam surgir sinais e sintomas decorrentes de outra doena que estivesse em perodo de incubao. Neste caso, seria um evento que ocorreu por coincidncia e no devido vacinao. Para se confirmar a relao do evento adverso com a vacinao, aps a notificao, deve proceder-se investigao do caso.

Todo evento que surge aps a vacinao , inicialmente, a ela relacionado, o que se denomina associao temporal. Significa dizer que, at se confirmar a verdadeira causa, o sinal ou sintoma estar temporariamente associado vacinao.

Neste captulo, apresentaremos os cuidados e as orientaes necessrios para a preveno dos eventos adversos ps-vacinao verificados no seu dia-a-dia de trabalho, de forma que, na triagem e na tcnica de aplicao das vacinas, voc possa contribuir para diminuir esses eventos. Como voc mesmo deve ter observado ao longo de sua experincia, a maioria dos eventos adversos ps-vacinao so leves e desaparecem rapidamente. Muito raramente, ocorrem eventos adversos graves.

Porque acontecem os eventos adversos ps-vacinao?


Os eventos adversos ps-vacinao podem acontecer devido a aspectos relacionados aos vacinados ou vacinao. Consideraremos aspectos relacionados aos vacinados aqueles que envolvem respostas do organismo do cliente. Quanto aos aspectos relacionados vacinao, estaremos considerando, por um lado, os componentes da vacina, sua produo e a relao destes com a predisposio orgnica dos vacinados. Por outro lado, a tcnica de preparo e de aplicao das vacinas tambm podem ocasionar eventos adversos.

12

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

Aspectos Relacionados aos Eventos Adversos Ps-Vacinao Eventos Adversos Ps-Vacinao

Relacionados aos Vacinados

Relacionados Vacinao

Componentes da Vacina/Produo/ Predisposio Orgnica dos Vacinados.

Tcnica de Preparo e de Aplicao das Vacinas.

Primeiramente, apresentaremos algumas consideraes sobre os aspectos que provocam eventos adversos, devido resposta do organismo do vacinado.

O que deve ser observado e como orientar os clientes durante a triagem?


1.

Conversar com o cliente sobre os benefcios da vacina.

2. Compartilhar com o cliente a segurana de que no existe nenhuma contra-indicao para a vacinao naquele momento. 3. Informar sobre os eventos adversos mais comuns ou esperados das vacinas a serem aplicadas. 4. Orientar o cliente ou responsvel para retornar unidade de sade, caso observe que os eventos adversos comuns ou esperados se apresentem com maior intensidade, demorem muito a passar e se, alm destes, surgirem outros sinais e sintomas. 5. As vacinas de bactrias e vrus vivos atenuados injetveis podem ser aplicadas no mesmo dia. Caso no seja possvel, deve ser dado um intervalo de 30 dias, no mnimo 15 dias, entre a aplicao de vacinas que tenham esta composio, tais como BCG-ID, trplice viral, entre outras. 6. Considerar as doses j recebidas de cada vacina, para completar o respectivo esquema vacinal. 7. Orientar para que no se coloquem pomadas no local de aplicao das vacinas. 8. Registrar no carto do cliente e no carto espelho, a vacina administrada com seu respectivo lote. Na vacina contra a febre amarela esta uma recomendao internacional.

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

13

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

Como identificar os fatores relacionados aos vacinados?


Alguns aspectos relacionados aos vacinados s podem ser identificados aps a notificao e investigao dos casos. Porm, fundamental que voc, durante a triagem, faa um histrico detalhado sobre as condies de sade do seu cliente, no sentido de evitar a ocorrncia de alguns eventos adversos. Seguem, abaixo, alguns aspectos a serem considerados nos indivduos que sero vacinados: A pessoa a ser vacinada pode ter uma doena infecciosa em incubao. Ou seja, a pessoa est doente e no apresenta ainda sintomas e, coincidentemente, estes sintomas aparecem aps a aplicao da vacina. Por isso, fundamental que se obtenham informaes, na triagem, sobre as condies atuais de sade do cliente a ser vacinado. 2. A pessoa a ser vacinada tem tendncia convulso quando apresenta febre alta. Neste caso, a convulso se apresentaria com ou sem a vacinao, desde que acontea febre alta (convulso febril). Esta situao freqente nas crianas. Voc deve perguntar ao cliente, ou ao responsvel, sobre o histrico de convulses, por febre ou outras doenas. 3. A faixa etria deve ser considerada na administrao das vacinas, pois algumas delas no podem ser administradas em determinada idade. Isto acontece no caso da DTP. Crianas com mais de 7 anos no devero receber esta vacina, devido ao risco de alteraes neurolgicas, por causa do componente contra a coqueluche (componente pertussis). 4. A pessoa a ser vacinada pode apresentar manifestaes alrgicas, tais como urticria ou exantema com prurido, quando em contato com determinados componentes da vacina. importante, na triagem, verificar se o cliente alrgico, por exemplo, ao timerosal (mertiolate), ao glutamato de sdio, ou ao antibitico presente na composio da vacina. Verificar, ainda, a ocorrncia de processos alrgicos em doses anteriores da vacina. 5. Pessoas com comprometimento imunolgico, seja por doenas congnitas, ou adquiridas (leucemia, AIDS), em geral, no comparecem para a vacinao de rotina, devido a orientao mdica. Essas pessoas podem apresentar sinais ou sintomas quando vacinadas com bactrias ou vrus vivos atenuados, presentes nas vacinas BCG, trplice viral (sarampo, caxumba, rubola), plio, entre outras. Quando vacinadas com vacinas mortas, como a trplice (DTP) e a dupla bacteriana (DT/dT), esses clientes podem no desenvolver a imunidade esperada. A vacinao desses clientes deve ser orientada pelo Centro de Referncia de Imunobiolgicos Especiais (CRIE) de sua regio, e por profissional de nvel superior (mdico ou enfermeira).
1.

14

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

Alm destes cuidados na triagem, ao indicar a vacinao a ser feita voc deve tambm:

Verificar se o cliente est, ou esteve, usando corticosteride: por mais de 2 semanas; em doses de 2 mg/kg/dia em crianas de at 10 kg (prednisona); em dosagem de 20 mg/dia em crianas com mais de 10 kg e adultos. Verificar, ainda, o uso de radioterapia e medicamentos imunossupressores. Nestes casos, recomenda-se adiar a vacinao por um perodo de pelo menos 3 meses aps o trmino do tratamento, para que o organismo possa ter uma adequada resposta imunolgica no momento da vacinao. S aplicar vacinas de vrus vivos 2 semanas antes ou 3 meses aps o uso de derivados de sangue (plasma, imunoglobulina ou sangue total). Estar atento s falsas contra-indicaes. Afinal, sempre bom lembrar que uma oportunidade perdida deixa de proteger algum que pode acabar doente e, por conseqncia, transmitir a doena para outros.
Tenha muita ateno em identificar no histrico, bem como nos sinais e sintomas apresentados pelo cliente, os motivos que impedem a vacinao naquele momento.

F F

Deve-se, no entanto, ter muito cuidado para no se criar uma falsa contra-indicao para a vacinao. Vejamos, a seguir, algumas FALSAS CONTRA-INDICAES:

F F F

Doenas agudas leves com febre baixa: Estas doenas, como por exemplo resfriado, no diminuem a eficcia da vacina nem aumentam os eventos adversos. Uso de antibiticos: Esses medicamentos tambm no interferem na eficcia da vacina. Histria clnica do cliente que sugere j ter sido acometido pela doena contra a qual se vai vacinar: Se no h certeza absoluta da ocorrncia da doena, a vacina deve ser aplicada. Mesmo que a doena j tenha ocorrido, isto no determinar aumento de eventos adversos. Desnutrio: A resposta imunolgica aps a aplicao da vacina, mesmo dos casos graves de desnutrio, adequada para sua proteo. No h registro do aumento de eventos adversos ps-vacinao nestes casos.

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

15

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

Doena neurolgica na criana: Uma das mais conhecidas entre ns so as convulses. Logo que a doena esteja controlada recomenda-se que seja completado o esquema do calendrio de rotina no CRIE. Antecedente familiar de convulso: No h contra-indicao vacinao. Tratamento com medicamento corticosteride: No h contra-indicao quando o corticosteride for usado: por menos de 2 semanas; em doses menores que 2 mg/kg/dia em crianas de at 10 kg (prednisona); em dosagem inferior a 20 mg/dia em crianas com mais de 10 kg e adultos. Na dvida, solicitar avaliao mdica. Alergias: Alergia do aparelho respiratrio superior, como tosse e coriza, no contra-indicao para a vacinao. ATENO: Apenas as alergias aos componentes da vacina contra-indicam a vacinao. Aleitamento: O aleitamento no contra-indicao de vacinao, nem para a criana, nem para a me. Prematuridade ou baixo peso ao nascer: No impedem ou adiam a vacinao. No caso da vacina BCG, recomendvel que a criana tenha peso acima de 2 Kg. Internao hospitalar: Durante a hospitalizao do cliente, se no existir contra-indicao formal, a vacinao poder ser realizada normalmente. Vacinao simultnea: O sistema imunolgico responde satisfatoriamente s diferentes vacinas aplicadas no mesmo dia.

F F

F F F F F

Reao local em dose anterior da DTP-Hib, trplice (DTP) ou dupla bacteriana (DT/dT): No h contra-indicao s doses seguintes das respectivas vacinas. Do apresentado acima, podemos verificar as situaes que no contra-indicam a vacinao. Vejamos agora os aspectos relacionados vacinao que podem ocasionar os eventos adversos ps-vacinais. Tanto os aspectos relacionados aos componentes da vacina, como os aspectos relacionados tcnica de aplicao da vacina, so eventos adversos ps-vacinais relacionados vacinao, os quais explicaremos a seguir.

16

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

1.

Aspectos relacionados aos componentes da vacina:

Os eventos adversos induzidos pela vacina dependem das caractersticas prprias de seus componentes e de sua produo e, ainda, da relao destes com a resposta individual da pessoa vacinada. Voc perceber a dificuldade em separar as caractersticas do vacinado das caractersticas prprias da vacina. provvel que, em alguns eventos adversos, exista um fator individual de suscetibilidade, isto , um fator individual que predispe ao aparecimento de algumas reaes relacionadas aos componentes da vacina. Apesar desta dificuldade, buscaremos apontar algumas caractersticas da vacina que podem estar relacionadas aos eventos adversos:

Tipo ou cepa - ou seja, a frao do agente que entra na composio da vacina e que poder produzir uma vacina mais reatognica (provoca mais reaes) ou uma vacina menos reatognica (provoca menos reaes).

F F

O meio de cultivo - meio onde o agente que far parte da vacina ser cultivado. Por exemplo, o ovo de galinha, onde o vrus da vacina do sarampo cultivado, pode, em pessoas suscetveis, provocar alergias. Os antibiticos utilizados nos meios de cultura - como a neomicina, kanamicina, etc., que impedem o crescimento de microorganismos contaminantes na vacina, podem, em pessoas suscetveis, provocar alergias. O processo de inativar/atenuar - deixar inerte, sem atividade ou atenuar, tornar menos potente, o microorganismo usado na vacina, pode ser ineficaz, provocando, ao ser aplicada, sinais e sintomas da doena. Substncias agregadas durante a preparao e purificao da vacina - como os estabilizantes ou adjuvantes. o caso do hidrxido de alumnio, que agressivo a determinadas camadas do tecido orgnico, causando irritao e dor local. Falhas durante o processo de produo das vacinas - pela contaminao ou qualidade inadequada de determinados componentes. Pode causar o aparecimento de abscessos.

F F

Acabamos de assinalar os principais aspectos relacionados aos componentes da vacina que podem ocasionar eventos adversos. A seguir, apresentaremos os aspectos relacionados tcnica de aplicao que podem ocasionar esses eventos.

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

17

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

2. Aspectos relacionados tcnica de aplicao da vacina:


Nestes aspectos esto sendo consideradas a preparao, a manipulao e a aplicao da vacina. Como voc sabe, para que as vacinas cheguem aos clientes com qualidade, necessrio que sejam obedecidas todas as normas de conservao que se faz atravs da cadeia de frio, a qual vem desde o fabricante at a sala de vacina de sua unidade. Portanto, lembre-se sempre da conservao adequada de cada vacina. Na preparao, manipulao e aplicao das vacinas, alguns eventos adversos tm acontecido, devido contaminao durante estas fases, ocasionando abscessos. Assim, voc deve observar cuidados essenciais para que tais eventos sejam evitados.

Que cuidados observar durante a preparao da vacina, no sentido de evitar o evento adverso?

F F F F F F F F F F

Lavar as mos, no mnimo, antes e aps o preparo da vacina. Utilizar material descartvel. Durante o preparo, ter ateno redobrada para que seringas e agulhas estreis no entrem em contato com outras superfcies, antes da aplicao da vacina. Assegurar-se que o diluente esteja na temperatura adequada (+2o C a +8o C). Verificar o prazo de validade da vacina e o tempo de uso recomendado aps a abertura do frasco. A diluio deve ser feita lentamente pela parede do frasco. Ao acrescentar o diluente, agitar o frasco em movimentos circulares, para homogeneizar melhor a vacina. Proceder desinfeco do frasco-ampola da vacina antes de aspirar cada dose. Observar a dosagem recomendada pelo laboratrio produtor da vacina em questo. Se o local de aplicao no apresentar boas condies de higiene, lavar com gua e sabo.

18

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

E durante a aplicao da vacina, que cuidados podem evitar os eventos adversos ps-vacinao?
Podemos evitar muitos dos eventos adversos ps-vacinao, causados por tcnica de aplicao inadequada. Para isso, preciso ter ateno especial para estes pontos:

F F F F F F F F

Lave as mos, no mnimo, antes e aps a aplicao da vacina. A forma adequada de segurar a criana para uma imobilizao segura. O ngulo correto de aplicao que deve ser observado de acordo com a via de aplicao indicada. Atentar para a relao entre o ngulo de aplicao e a escolha de agulha adequada, levando em considerao a quantidade de massa muscular do cliente a ser vacinado. Ao fazer a aplicao da vacina, injetar o lquido lentamente. O movimento de retirada da seringa, aps a aplicao, deve ser nico e firme. No massagear o local da aplicao. Fazer apenas uma leve compresso, com algodo seco. Ao realizar aplicaes simultneas, identifique, no carto do cliente e no espelho, o local de aplicao de cada vacina. Por exemplo: No mesmo dia, aplicao das vacinas DTP-Hib e contra a hepatite B no vasto lateral. Identificar no carto: DTP-Hib: Vasto lateral esquerdo. Vacina contra a hepatite B: Vasto lateral direito.

Quanto preveno de acidentes biolgicos aps a aplicao da vacina: No tire a agulha da seringa no momento do descarte. No reencape a agulha. Sempre descarte agulhas e materiais cortantes em coletores rgidos. Nunca encha o coletor acima do limite permitido de 2/3 do recipiente.

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

19

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

Quanto ao local de aplicao de vacinas administradas por via intramuscular: Vasto Lateral: Este msculo se localiza na coxa e vem sendo utilizado para aplicao das vacinas DTP-Hib e contra a Hepatite B. O local de aplicao o tero mdio do vasto lateral. Deltide: O ponto de aplicao no centro da linha mediana do msculo deltide. utilizado na aplicao das vacinas DT/dT, entre outras.

O que fazer com o cliente que apresenta um evento adverso ps-vacinao?

F F F F

Proceder notificao do caso, conforme ser explicitado no prximo captulo. Tranqilizar e orientar o cliente, no sentido de que o caso ser acompanhado pelo servio de sade, at a alta do paciente, e que os eventos adversos so, em geral, de evoluo benigna. O cliente dever ser encaminhado, se necessrio, para tratamento especfico do evento adverso apresentado, em ambulatrio ou unidade de sade de maior nvel de complexidade. Quando necessrio, para a complementao do esquema vacinal com imunobiolgicos especiais, a vacinao deve ser feita sob orientao de profissional de nvel superior, enfermeira ou mdico, e solicitada ao Centro de Referncia de Imunobiolgicos Especiais (CRIE) de sua regio.

Existe, pelo menos, um CRIE em cada estado que tem, entre outras, a funo de orientar e avaliar o cliente que apresentar um evento adverso grave ps-vacinao, investigando e estabelecendo a conduta quanto ao prosseguimento do esquema vacinal. No anexo 1 , apresentamos a relao de imunobiolgicos especiais (vacinas e imunoglobulinas) disponveis no CRIE. No anexo 2, a relao e endereos dos CRIEs existentes no pas e, por fim, no anexo 3, a relao e endereos das coordenaes estaduais de imunizaes.

20

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

Neste captulo, foram apresentadas as formas de prevenir os eventos adversos ps-vacinao atravs de: Realizao de triagem criteriosa, ressaltando os aspectos relacionados aos vacinados e aos componentes da vacina, que devem ser observados para evitar a ocorrncia dos eventos adversos. Cuidados essenciais quanto ao preparo e aplicao das vacinas. Foi visto ainda, a dificuldade de separar os eventos adversos relacionados aos componentes da vacina, e os eventos adversos decorrentes da susceptibilidade do vacinado. Somente com a notificao e a investigao dos casos, ser possvel dizer se existe associao entre o evento adverso e a vacinao. At este momento, voc identificou como orientar e prevenir os eventos adversos na sala de vacina. Mas como notificar? No captulo seguinte, vamos conhecer as questes relacionadas ao Sistema Nacional de Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao, destacando a sua principal ao: A Notificao.

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

21

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

Captulo 2
O Sistema Nacional de Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao e a Importncia da Notificao
Aps a identificao dos eventos adversos, o passo seguinte a notificao. A notificao a comunicao da ocorrncia do evento adverso ps-vacinao ao servio ou unidade de sade, imediatamente superior.
Todo trabalhador da sala de vacina, seja de nvel mdio ou de nvel superior, pode fazer a notificao em todas as unidades de sade do SUS do pas. A pessoa que for preencher a ficha dever assin-la.

Quais os eventos adversos ps-vacinao que devem ser notificados?


Todos os eventos adversos que retornarem unidade de sade, por demanda espontnea, devem ser notificados. Isto , tanto os eventos comuns, ou esperados, quanto outros eventos. Para garantir este retorno, fundamental que, na triagem, o cliente tenha orientao sobre:
Secretaria de Vigilncia em Sade/MS 23

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

Evento adverso comum ou esperado: O cliente s dever retornar sala de vacina caso o evento comum, ou esperado, ocorra de maneira mais intensa, ou demore muito a passar. Outros eventos adversos: Embora as vacinas estejam entre os produtos de maior segurana de uso, e a ocorrncia dos eventos adversos graves seja rara, importante que, durante a triagem, os clientes sejam orientados para retornarem unidade de sade quando ocorrer sinal ou sintoma que no seja comum ou esperado aps a vacinao. Em ambas as situaes acima citadas, os casos devero ser notificados e encaminhados ao servio ou unidade, imediatamente superior, e os clientes atendidos conforme for necessrio. No captulo 3 voc encontrar, relacionados por tipo de vacina, os eventos adversos comuns ou esperados, e outros eventos que devem ser notificados. Os dados das notificaes so encaminhados de sua unidade de sade para a Secretaria Municipal de Sade (SMS) e a Secretaria Estadual de Sade (SES), onde sero consolidados e identificados os possveis surtos. Um surto mais facilmente percebido quando se recebe a informao de que o evento est ocorrendo em vrias unidades de sade. Por isso, em geral, identificado quando as informaes dos casos de eventos adversos so consolidadas nas SMS ou nas SES. Um surto indica que existe um aumento na freqncia de determinado evento adverso, mesmo sendo comum ou esperado, ou que o evento se apresenta de modo mais intenso. O seu aparecimento pode estar indicando a presena de um lote mais reatognico, ou erros na tcnica de aplicao. Por exemplo, surto de eventos comuns ou esperados, tais como: muitas crianas retornando unidade de sade, com queixa de febre, aps terem recebido o mesmo tipo de vacina (possibilidade de lote mais reatognico). Ou retornando devido a reao local, na forma de abscesso frio ou quente (problemas na tcnica de aplicao). Da a importncia do retorno do cliente sala de vacina e da notificao destes casos!

24

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

Como notificar um evento adverso ps-vacinao?


A notificao do evento adverso ps-vacinao deve ser feita atravs do preenchimento da Ficha de Notificao (ver pgina n 29), que se encontra disponvel nas unidades de sade. Os dados a serem preenchidos na Ficha de Notificao so: I. Identificao do Paciente

F F F F F F F F F F F F F F F

UF (Unidade da Federao): registrar o nome do Estado onde mora o cliente. Regional: escrever o nmero da Regional de Sade qual o Municpio pertence (se houver). Municpio: registrar o nome do Municpio onde mora o cliente. US de notificao: registrar a Unidade de Sade onde se realiza a notificao. Data de notificao: escrever a data em que o evento adverso est sendo notificado. Nome do paciente: escrever o nome completo da pessoa vacinada. Data de nascimento: escrever a data de nascimento da pessoa vacinada, registrando dia, ms e ano de nascimento. Idade (anos, meses e dias): escrever a idade do cliente em anos e meses. Se menor de 1 ano, registrar em meses e dias. Sexo (masculino, feminino): marcar conforme o sexo do cliente. Responsvel: escrever o nome completo do responsvel pelo cliente (pai, me, ou outro). Endereo completo: escrever o endereo completo do cliente. Bairro ou localidade: escrever o nome do bairro ou localidade onde o cliente reside. Ponto de referncia: anotar, com clareza, um ponto de referncia para localizar a residncia do cliente. Telefone para contato: anotar o nmero de telefone do cliente ou de um contato. Unidade de Sade de Aplicao: registrar o nome da Unidade de Sade onde o cliente foi vacinado, e o endereo completo, indicando bairro, municpio e estado.

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

25

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

II. Informaes sobre as Vacinas e os Eventos Adversos

F F F F F F

Imuno: refere-se aos imunobiolgicos. Registrar neste campo cada uma das vacinas, ou imunoglobulinas, aplicadas no cliente. Dose: registrar se a dose de cada vacina aplicada foi: nica, primeira, segunda, ou terceira dose; e se foi primeiro ou segundo reforo. Data de aplicao: escrever a data de aplicao de cada uma das vacinas administradas ao cliente. Laboratrio: escrever o nome do laboratrio produtor de cada uma das vacinas aplicadas, segundo os dados que constam no frasco. Lote: escrever o nmero de lote de cada vacina aplicada. Verificar esse dado no frasco. Evento: escrever o cdigo de cada evento adverso apresentado (Ver cdigo na Tabela de Eventos Adversos, no verso da Ficha de Notificao pginas 30 e 31 ), associando-o com a respectiva vacina. ATENO

Em caso de dvida quanto associao do evento adverso a uma determinada vacina, registrar a dvida no item Resumo Clnico e Observaes. Na tabela de eventos adversos, voc encontrar uma srie de eventos de reaes locais. Se o evento adverso que voc identificou no est descrito, anote no item Evento o cdigo N 01 outras reaes locais, e especifique-o no campo de Resumo Clnico e Observaes. As reaes locais listadas na tabela de eventos adversos so: abscesso frio; abscesso quente; dor, rubor e calor; endurao; granuloma; ndulo; lcera maior que 1 cm. A febre deve ser anotada no item Evento com o cdigo N 1 0, se for maior ou igual a 39,50C, e com o cdigo N 25, se for menor que 39,50C. Se o evento que voc identificou no uma reao local, e no se encontra na tabela de eventos adversos, anote no item Evento o cdigo N 47 outros eventos, e especifique o evento respectivo no campo de Resumo Clnico e Observaes. Conversar com o profissional de nvel superior para identificar o sinal ou sintoma e proceder a seu registro. Se houver, anexar resultados de exames, parecer do especialista, e outras informaes importantes.

Tempo decorrido: intervalo entre a aplicao da vacina e o incio dos sinais ou sintomas (dias, horas, minutos).

26

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

ATENO: Evoluo do caso, fechamento do caso e conduta frente ao esquema vacinal - correspondem atividade de investigao que deve ser realizada por profissionais de nvel superior (mdico ou enfermeira). III. Atendimento Mdico

F F F F F F

Sim: marcar, caso o cliente tenha sido atendido pelo mdico. No: marcar, caso o cliente no tenha sido atendido pelo mdico. Data de entrada: anotar a data em que o cliente deu entrada na emergncia, na enfermaria, ou no ambulatrio. Data de sada: anotar a data em que o cliente teve alta da emergncia ou enfermaria. Caso tenha sido atendido no ambulatrio, registrar a data da consulta. Local de atendimento: marcar o local de atendimento - posto de sade, pronto atendimento, enfermaria, UTI. Tempo de observao/hospitalizao (dias, horas, minutos): se houver internao, registrar o tempo que o cliente ficou internado, ou em observao.

IV. Resumo Clnico e Observaes

Utilizar este espao para relatar outras informaes importantes que colaborem para o esclarecimento do caso. Por exemplo: exames realizados, parecer do especialista, encaminhamentos, teraputica, vacina indicada para continuao do esquema, etc. Descreva o evento adverso especfico do cdigo 47 outros eventos e do cdigo 01 outras reaes locais. Registre qualquer informao adicional que no estiver contida na ficha.

F F F F

V. Dados do Responsvel pelo Preenchimento Responsvel pelo preenchimento: registrar o nome da pessoa que preencheu a ficha de notificao. Data da notificao: escrever a data em que o evento adverso est sendo notificado.

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

27

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

F F F F

Funo: anotar o cargo efetivamente exercido, no momento, pelo responsvel do preenchimento da ficha de notificao. Local de trabalho: escrever o local de trabalho do notificante. Telefone: anotar o telefone de contato do notificante. Assinatura do responsvel/carimbo: assinatura do responsvel e carimbo.

Caso o evento no tenha sido notificado anteriormente, ou exista dvida, deve-se fazer a notificao. No se preocupe se o evento for notificado duas vezes! As Secretarias Municipal e Estadual de Sade se encarregaro de consolidar as informaes e verificar a sua duplicao. O importante no deixar de notificar!

Notificar ou no notificar um evento adverso ps-vacinao?

Diante da dvida, Notifique!

28

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

MINISTRIO DA SADE SECRETARIA DE VIGILNCIA EM SADE DEPARTAMENTO DE VIGILNCIA EPIDEMIOLGICA COORDENAO GERAL DO PROGRAMA NACIONAL DE IMUNIZAES

FICHA DE NOTIFICAO DOS EVENTOS ADVERSOS PS-VACINAIS


I D E N T I F I C A O D O PA C I E N T E

U.F.: Municpio: Idade: _____ anos _____ meses ______ dias Sexo: ( ) Masculino ( ) Feminino U.S. de Notificao: Data de Notificao: /

Regional:

Nome do Paciente:

Data de Nascimento:

Responsvel: Ponto de Referncia: Telefone para contato:

Endereo Completo:

Bairro ou Localidade:

Unidade de Sade e Aplicao:


LOTE EVENTO (Cdigo no verso) TEMPO DECORRIDO EVOLUO DO CASO FECHAMENTO DO CASO CONDUTA FRENTE AO ESQUEMA VACINAL

IMUNO

DOSE

DATA DE APLICAO

LABORATRIO

( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ) Cura sem seqelas ) Cura com seqelas ) bito ) Ignorado ) Cura sem seqelas ) Cura com seqelas ) bito ) Ignorado ) Cura sem seqelas ) Cura com seqelas ) bito ) Ignorado ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ) Cura sem seqelas ) Cura com seqelas ) bito ) Ignorado ( ( ( ( ) Confirmado ) Em investigao ) Indefinido ) Descartado ) Confirmado ) Em investigao ) Indefinido ) Descartado ) Confirmado ) Em investigao ) Indefinido ) Descartado ) Confirmado ) Em investigao ) Indefinido ) Descartado

) Cura sem seqelas ) Cura com seqelas ) bito ) Ignorado

( ( ( (

) Confirmado ) Em investigao ) Indefinido ) Descartado

( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( (

) Mantido Esquema ) Contra-indicao com troca de esquema ) Contra-indicao sem troca de esquema ) Ignorado ) Mantido Esquema ) Contra-indicao com troca de esquema ) Contra-indicao sem troca de esquema ) Ignorado ) Mantido Esquema ) Contra-indicao com troca de esquema ) Contra-indicao sem troca de esquema ) Ignorado ) Mantido Esquema ) Contra-indicao com troca de esquema ) Contra-indicao sem troca de esquema ) Ignorado ) Mantido Esquema ) Contra-indicao com troca de esquema ) Contra-indicao sem troca de esquema ) Ignorado

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS


AT E N D I M E N T O M D I C O

( (

) Sim ) No

Data de Entrada: _____ /_____ /_____ Data de Sada: _____ /_____ /_____ ( (

) Posto de sade ) Pronto-atendimento

( (

) Enfermaria ) UTI

Tempo de observao/hospitalizao: _______ dias _______ horas _______ minutos

R E S U M O C L N I C O E O B S E R VA E S

____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

DADOS DO RESPONSVEL PELO PREENCHIMENTO

Responsvel pelo Preenchimento: Local de Trabalho:

Data de Notificao: _______ /_______ /______ Telefone:

Funo:

________________________________________________________________________________________________________ Assinatura do Responsvel /Carimbo

29

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

TABELA DE EVENTOS ADVERSOS


Cdigo 3 2 23 39 57 50 54 28 Nome do Evento Adverso Abscesso frio Abscesso quente Artralgia Ataxia Atrofia no local da aplicao Cefalia Cefalia e vmito Choque anafiltico Descrio Tumorao no local de aplicao com flutuao, SEM sinais inflamatrios evidentes. Tumorao no local de aplicao com flutuao, COM sinais inflamatrios (edema, calor, rubor e dor). Dor nas articulaes. Alterao da marcha. Deve ser avaliada por um profissional habilitado. Retrao da pele no local da aplicao. Dor de cabea. Dor de cabea e vmito. Hipotenso ou choque associado urticria, edema de face, laringoespasmo. Alterao do nvel de conscincia acompanhada de contraes musculares involuntrias. Em crianas menores podem ocorrer sem contraes evidentes. Sem associao com febre. Alterao do nvel de conscincia acompanhada de contraes musculares involuntrias. Em crianas menores, podem ocorrer sem contraes evidentes. Sempre acontecem aps perodo febril. Dificuldade para caminhar. Deve ser avaliada por profissional habilitado. Tipo de reao no local de aplicao. Inflamao do encfalo (crebro) diagnosticada por profissional habilitado, sendo afastadas outras causas conhecidas atravs de exames complementares. Distrbio do Sistema Nervoso Central no explicado por outra causa alm da vacinao, ocorrida nos primeiros 7 dias (geralmente nas primeiras 72 hs) aps aplicao da DTP-Hib ou da DTP. Assemelha-se clinicamente encefalite, mas sem evidncia de reao inflamatria. Tipo de reao com endurecimento no local de aplicao. Palidez ou cianose perioral, hipotonia ("flacidez") e diminuio de resposta a estmulos. Erupo cutnea generalizada, com ou sem prurido. 39,5o C Verificada com Termmetro. Tipo de reao com formao de "caroo" no local de aplicao (Diagnstico histopatolgico). Colorao amarelada da pele e mucosas, mais evidente nos olhos. Leses semelhantes s da tuberculose decorrentes da disseminao do BCG nos rgos. Aumento dos gnglios linfticos ("nguas") SEM flutuao ou supurao. Aumento dos gnglios linfticos ("nguas") COM flutuao ou supurao.

12

Convulso afebril

11

Convulso febril

52 29 35

Dificuldade de deambular Dor, rubor e calor Encefalite

36

Encefalopatia

9
13 17 10

Endurao Episdio Hipotnico Hiporresponsivo Exantema Febre maior ou igual a Granuloma Ictercia Leses generalizadas Linfadenomegalia maior que 03 cm no supurada Linfadenomegalia maior que 03 cm supurada

58 56 41 6 5

30

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS dezembro/2003

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

Cdigo 7 8 22 53 42
14

Nome do Evento Adverso Linfadenomegalia no supurada Linfadenomegalia supurada Meningite assptica Mialgia Mielite Ndulo Orquite Osteomielite Outros eventos Pancreatite Paralisia de membros inferiores Paresia Parestesia Parotidite

Descrio Aumento dos gnglios linfticos ("nguas") SEM flutuao ou supurao. Aumento dos gnglios linfticos ("nguas") COM flutuao ou supurao. Inflamao das meninges com culturas do LCR negativas. Dor muscular. Inflamao da medula espinhal com diagnstico por profissional habilitado e realizao de exames complementares. Tipo de reao com caroo palpvel no local da aplicao. Inflamao dos testculos. Infeco do aparelho steoarticular. Sem definio Usar campo de resumo clnico para especificar o evento. Inflamao do pncreas diagnosticada por profissional habilitado e realizao de exames complementares. Paralisao das pernas. Deve ser avaliada por profissional habilitado. Diminuio de fora de membros ou de um grupo muscular. Deve ser avaliada por profissional habilitado. Alterao de sensibilidade na pele (formigamento, dormncia). Deve ser avaliada por profissional habilitado. Inflamao das partidas regio submandibular normalmente acompanhada de febre e mal-estar. Paralisia flcida aguda, que ocorre entre 4-40 dias aps aplicao da vacina, sendo constatada seqela aps 60 dias do incio do quadro. Nos casos de comunicantes dos vacinados, o perodo de 4-85 dias. Inflamao das razes nervosas da medula espinhal caracterizada por dor nos MMII e paralisia ascendente. Deve ser diagnosticada por profissional habilitado e realizao de exames complementares. Presena de manchas violceas na pele de tamanhos variados (puntiformes a equimoses) acompanhada da diminuio do nmero de plaquetas no sangue. Cicatriz elevada e disforme no local da aplicao. Reao de hipersenbilidade local importante. Urticria localizada ou disseminada, edema de face, laringoespasmo. Urticria localizada ou disseminada, edema de face, laringoespasmo. Formao de leso ulcerada maior que 01 cm no local da aplicao. Quadro de disseminao do vrus vacinal da FA com quadro semelhante doena por vrus selvagem. Deve ser avaliada por profissional habilitado e realizao de exames complementares. Sem definio - Usar campo de resumo clnico para especificar o evento. Verificada com termmetro.

46 49 47 43 26 55
15

21

38

Poliomielite associada vacina

48

Polirradiculite (Sndrome de Guillain-Barr)

18

Prpura trombocitopnica Quelide Reao de Arthus Reao de hipersensibilidade aps 2 hs Reao de hipersensibilidade at 2 hs lcera maior que 01 cm Visceralizao Outras reaes locais Febre menor que 39,5o C

27 32 51 20 4

24 01 25

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

31

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

Para onde encaminhar a ficha de notificao dos eventos adversos ps-vacinao?


Com todos os dados preenchidos, a Ficha de Notificao dever ser encaminhada ao servio, ou unidade, imediatamente superior. O fluxo, ou caminho, a ser percorrido hierarquizado, e comea no nvel local. Ou seja, nas Unidades de Sade do SUS, da passa pelo nvel municipal (Coordenao de Imunizaes e/ou Servio de Vigilncia). Segue para o nvel regional (quando houver), ou diretamente ao nvel estadual, que se encarrega de incorporar os dados ao Sistema de Informao de Eventos Adversos Ps-Vacinao (SIEAPV), sistema informatizado que foi implantado nos 27 estados do Brasil. Finalmente, encaminha-se ao nvel nacional, Coordenao Geral do Programa Nacional de Imunizaes (CGPNI), que consolida as informaes do pas, e as divulga s diferentes instncias que geraram os dados (retroalimentao).

Fluxograma de Informaes
Nvel Nacional

Retorno de Informaes

Fluxo de Informaes

Nvel Estadual

Nvel Regional

Nvel Municipal

Nvel Local
Unidade de Sade (Ex. CMS)

Nvel Local
Unidade de Sade (Ex. PS)

Nvel Local
Unidade de Sade (Ex. Hospital)

Cada nvel tem suas prprias atribuies, que foram estabelecidas pelo Programa Nacional de Imunizaes do Ministrio da Sade (PNI/MS). As atribuies so mais complexas conforme o nvel for maior. O conjunto desses nveis forma o Sistema Nacional de Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao.

32

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

Todas as notificaes dos eventos adversos seguem o mesmo fluxo?


Todas as notificaes seguem o mesmo fluxo hierarquizado, conforme j foi mencionado anteriormente.

Algumas notificaes tm prioridade para serem encaminhadas?


Sim. Alguns eventos adversos ps-vacinais, por sua importncia, precisam ser notificados, rapidamente, ao servio ou unidade, imediatamente superior. Para esse fim, utiliza-se o telefone, o fax ou a internet. Em geral, trata-se de eventos de ocorrncia rara e de maior gravidade, que precisam de medidas especiais. Da a necessidade de sua NOTIFICAO IMEDIATA ou RPIDA, por meios de comunicao mais velozes.
Exemplos de eventos adversos a serem notificados rapidamente: Convulses; Episdio Hipotnico Hiporresponsivo (EHH); encefalopatia; manifestaes neurolgicas; prpura trombocitopnica; outras manifestaes hematolgicas; choque anafiltico; leses resultantes de disseminao da vacina BCG; poliomielite aguda associada vacina. Surtos de eventos adversos, comuns ou esperados. Embora o surto, normalmente, seja identificado pelo nvel municipal ou estadual, podero ocorrer casos de eventos adversos que voc, na sua unidade, perceber como um aumento acentuado de casos de retorno, com queixas de eventos adversos comuns, ou seja, um surto. Em geral, mais bem percebido em dias de campanha, mas tambm pode ser identificado na rotina.

ATENO: Ver no Captulo 3 os eventos adversos ps-vacinao associados a cada vacina e no Glossrio a descrio de cada um dos termos cientficos. As informaes que devem ser enviadas na NOTIFICAO IMEDIATA ou RPIDA so as seguintes:

F F

Data da notificao Dados da localidade onde mora o cliente: UF Regional Municpio Dados do cliente que apresenta o evento adverso ps-vacinao: Nome Data de nascimento

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

33

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

Dados da Vacina Vacina aplicada Data de aplicao da vacina Laboratrio produtor Lote Dose Evento Adverso relatado ou observado Intervalo entre a aplicao da vacina e o incio do evento Observao

F F F

Estas informaes devem ser enviadas, rapidamente, por telefone, fax ou internet ao servio ou unidade, imediatamente superior sua. Caso tenha em mos a Ficha de Notificao, ela poder ser enviada diretamente por fax, com as informaes que voc obteve at esse momento. Uma vez feita a NOTIFICAO IMEDIATA, deve-se preencher a Ficha de Notificao, ou complet-la, caso a tenha enviado por fax atravs da via rpida. Este procedimento deve ser feito no menor tempo possvel, e a ficha deve ser encaminhada ao servio ou unidade, imediatamente superior. Encaminhada a notificao, por qualquer via, procede-se investigao para o fechamento do caso. A investigao o procedimento pelo qual se determina se um evento adverso tem relao com a vacinao, ou se apenas uma associao temporal com a mesma. A investigao feita por profissionais de nvel superior, mdico ou enfermeira, e, em casos de eventos mais especficos, o Centro de Referncia de Imunobiolgicos Especiais (CRIE) deve estar envolvido no acompanhamento e na orientao a serem tomados frente a vacinaes futuras. Na Ficha de Notificao, os itens evoluo do caso, fechamento do caso, e conduta frente ao esquema vacinal, correspondem s atividades especficas da investigao que requerem informaes clnicas detalhadas e exames laboratoriais, entre outros, para o fechamento do caso. Mesmo assim, alguns casos podem ficar sem diagnstico (diagnstico indefinido). Se necessrio, a investigao continuar nas SMS e SES e na Coordenao Geral do PNI.
Lembrar que no preencher uma informao na Ficha de Notificao, ou preench-la de maneira errada, pode dar como resultado concluses no verdadeiras durante a investigao da causa do Evento Adverso Ps-Vacinao.

34

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

Qual a importncia do Sistema Nacional dos Eventos Adversos Ps-Vacinao?


S conhecendo a ocorrncia de um conjunto de eventos adversos ps-vacinao possvel analisar se o evento ocorreu dentro da freqncia esperada, ou no, e determinar se o evento tem relao com a vacinao (componente da vacina ou tcnica de aplicao), ou se apenas uma associao temporal. por isso que existe o Sistema Nacional de Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao, que se encarrega da normatizao das atividades de notificao e investigao, da consolidao e anlise dos casos e da divulgao das informaes. Normatiza, tambm, as condutas e aes a serem adotadas para controlar e prevenir os eventos adversos. Alm disso, assessora processos de capacitao, bem como realiza supervises. Atravs de uma investigao minuciosa, identifica os lotes mais reatognicos, isto , que causam mais eventos adversos ps-vacinao, e decide quanto sua utilizao ou suspenso. Mantm, desse modo, a confiabilidade dos imunobiolgicos utilizados no PNI junto populao e aos profissionais da sade, procurando usar vacinas cada vez mais seguras e menos reatognicas. por tudo isto que voc, trabalhador de nvel mdio, to importante neste processo! Como seria possvel monitorar os eventos adversos ps-vacinais sem a sua identificao e notificao? O Sistema Nacional de Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao um sistema em construo. Seu aperfeioamento se d no dia-a-dia com sua contribuio! Contamos com voc! Neste captulo, abordamos os eventos adversos ps-vacinao, de maneira geral, dando nfase importncia da notificao, que uma atividade fundamental para o funcionamento do Sistema Nacional de Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao. No captulo 3, sero destacados os eventos adversos que podem ocorrer aps a aplicao de cada uma das vacinas do calendrio de imunizaes. Sero relacionados os eventos adversos raros e os mais comuns, as situaes em que indispensvel a notificao, e os principais cuidados a serem adotados, na triagem e na aplicao da vacina.

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

35

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

Captulo 3
As Vacinas e os Eventos Adversos Ps-Vacinao

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

37

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

Nos captulos anteriores, j vimos, de maneira geral, os cuidados a serem observados na triagem e na tcnica de aplicao das vacinas. Abordamos, tambm, a importncia da notificao, atividade fundamental no Sistema de Vigilncia dos Eventos Adversos. S notificando possvel analisar, controlar e prevenir os eventos adversos e assim, manter a confiabilidade dos imunobiolgicos do Programa Nacional de Imunizaes. Neste ltimo captulo, trataremos das vacinas e da ocorrncia de seus possveis eventos adversos. As vacinas de rotina sero apresentadas na ordem do calendrio, seguidas das vacinas contra a influenza, contra a infeco pelo pneumococo e, por fim, as vacinas aplicadas em situaes de risco: vacinas contra a raiva humana e contra a febre tifide. Em cada vacina, mostraremos, inicialmente, sua importncia na preveno das doenas imunoprevenveis. A seguir, sero abordados os principais cuidados e as orientaes indispensveis a serem fornecidas ao cliente durante a triagem, para que ele ou seu responsvel saiba quando retornar unidade de sade, devido aos eventos adversos. este retorno que permitir a identificao dos surtos de eventos adversos. Abordaremos, ainda, os cuidados necessrios ao realizar a tcnica de aplicao das vacinas, de forma a prevenir e diminuir a ocorrncia dos eventos adversos ps-vacinao. Sero destacados os eventos adversos comuns ou esperados, outros eventos possveis de ocorrer, os eventos que devem ser notificados e, alm destes, os eventos raros que exigem notificao e contra-indicam doses subseqentes da vacina em questo. Para facilitar a localizao de cada um destes tipos de eventos usaremos cones (pictogramas), cujo significado voc encontrar abaixo e, em todas as pginas onde eles forem utilizados:

Evento adverso comum ou esperado que exige notificao. Caso ocorra, o cliente deve ser orientado a retornar unidade de sade para que seja notificado.

Evento adverso comum ou esperado que se apresenta com maior intensidade ou freqncia. Caso o cliente retorne unidade de sade com queixa relacionada vacinao, o evento adverso em questo deve ser notificado.

38

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

Evento adverso que exige notificao.

Evento adverso que contra-indica dose seguinte da vacina e exige notificao.

As vacinas sero apresentadas na seguinte ordem:

F F F F F F F F F F F F

Vacina contra a Tuberculose - BCG Intradrmica (BCG-ID). Vacina contra a Hepatite B. Vacina contra a Difteria, o Ttano, a Coqueluche e a Infeco pelo Haemophilus influenzae tipo b (DTP-Hib). Vacina Oral contra a Poliomielite (VOP). Vacina contra o Sarampo, a Caxumba e a Rubola (Trplice Viral). Vacina contra a Febre Amarela. Vacina contra a Difteria, o Ttano e a Coqueluche (DTP). Vacina contra a Difteria e o Ttano (DT/dT). Vacina contra a Influenza (Gripe). Vacina contra a Infeco pelo Pneumococo. Vacina contra a Raiva Humana. Vacina contra a Febre Tifide.

Tudo foi pensado na tentativa de aproximar-nos do seu dia-a-dia de trabalho. Este captulo, a semelhana dos anteriores, est sob a forma de perguntas buscando tornar sua leitura fcil e agradvel. Esperamos que lhe seja til! Vamos l!

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

39

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

Tuberculose
Vacina contra a Tuberculose - BCG Intradrmica (BCG-ID) No Brasil, at o final dos anos 60, s se aplicava a vacina BCG (Bacilo de Calmette e Gurin) por via oral. Em 1973, iniciou-se, atravs do Programa Nacional de Imunizaes, a aplicao da vacina BCG intradrmica (BCG-ID). A primeira dose desta vacina indicada, para ser aplicada, prioritariamente, no primeiro ms de vida.

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

41

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

Qual a vacina que vem sendo utilizada contra a tuberculose?


A vacina elaborada com bacilos vivos atenuados da cepa de Mycobacterium bovis. Nas pessoas que no tiveram contato com o bacilo (exemplo: os recm-nascidos), a vacinao com BCG-ID provoca, de maneira artificial, uma primo-infeco (primeira infeco) leve e inofensiva. Por outro lado, nos indivduos que tiveram a primo-infeco de maneira natural, a vacinao evita que a infeco evolua para doena. O objetivo aumentar a resistncia do indivduo, caso ocorra uma infeco posterior, causada por bacilos virulentos. A vacinao protege desse modo, contra as formas mais graves de tuberculose. Esta vacina provoca o mnimo de reaes indesejveis, e quando estas ocorrem, quase sempre, esto relacionadas com a imunodepresso, ou seja, baixa resistncia do indivduo vacinado.

O que deve ser observado, e como orientar o cliente, durante a triagem na vacinao com a BCG-ID?
O trabalhador da sala de imunizao antes de aplicar a vacina, deve verificar o estado de sade do cliente, observando que:
1.

No devem ser vacinados: Crianas com imunodeficincia congnita Adultos e crianas com AIDS. Criana pesando menos de 2kg.

As vacinas contra a tuberculose (BCG-ID) e contra a hepatite B so as primeiras vacinas do calendrio de vacinao. No momento da aplicao dessas vacinas, deve ser informado ao responsvel pela criana, sobre a importncia do comparecimento unidade de sade para receber as doses subseqentes e outras vacinas do calendrio.

F F F F F

2. Adiar a vacinao nos casos de: Afeces dermatolgicas extensas, ou no local de aplicao da vacina (brao direito). Doena de pele que no seja no local de aplicao da vacina, no contra-indica a aplicao da mesma. Gestantes. Pessoas que estejam sendo tratadas com dose elevada de corticides por mais de 2 semanas, devero ter avaliao mdica antes de serem vacinadas.

3. Podem ser vacinadas com a BCG-ID as crianas com HIV positivo assintomticas (aquelas que no apresentam sintomas da AIDS).

42

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

4. O responsvel deve ser orientado para a evoluo normal da leso (ferida) vacinal:

Alguns dias aps a vacinao surgir no local de aplicao da vacina um ndulo (caroo), que evolui para uma pstula (ferida com pus), em seguida para lcera (ferida aberta) e, finalmente, crosta (ferida com casca, em processo de cicatrizao). Esse processo leva em mdia 3 meses, podendo se prolongar por at 6 meses. A lcera que resulta da evoluo normal da leso vacinal no deve ser coberta. O local deve estar sempre limpo, no sendo necessrio colocar qualquer medicamento e nem realizar curativo. Reaes locais mais intensas podem ocorrer na 2 dose da vacina.

F F F F

Os contatos de pacientes com hansenase que moram no mesmo domiclio, devem receber a vacina BCG-ID, com o objetivo de aumentar a proteo desse grupo de risco.

5. O cliente deve ser orientado para retornar ao Servio de Sade em caso de:

F F F F F

A ferida no local de aplicao da vacina no se abrir at 6 meses aps a vacinao, devendo o cliente retornar para revacinao. A lcera (ferida) provocada pela vacina for maior que 1 cm. Aparecimento de sinais de abscesso frio ou quente. Surgirem sinais de linfadenopatia: nguas muito volumosas na regio axilar, supra e infraclaviculares (debaixo do brao, sobre e embaixo da clavcula), do mesmo lado em que foi aplicada a vacina. Ou se, alm destes, surgir qualquer outro sinal ou sintoma.

A vacina BCG-ID apresentada sob a forma liofilizada (em p), acompanhada de diluente especfico. Deve ser mantida em temperatura de +20 C a + 80 C.

ESTA ORIENTAO A BASE PARA GARANTIR UMA ADEQUADA NOTIFICAO E POSSIBILITAR A IDENTIFICAO DE SURTOS DE EVENTOS ADVERSOS.

Evento adverso comum ou esperado que se apresenta com maior intensidade ou freqncia. Caso o cliente retorne unidade de sade com queixa relacionada vacinao, o evento adverso em questo deve ser notificado.

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

43

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

O que observar durante o preparo e a aplicao da vacina BCG-ID?


Os eventos adversos decorrentes da vacina BCG-ID so, em geral, locais e pouco freqentes. Na maioria dos casos, esto relacionados a falhas na administrao da vacina, devidas a:

F F F F F F F F

Aplicao profunda. Isto , a vacina aplicada na camada subcutnea, quando o correto aplic-la na camada superficial (via intradrmica). Dose com maior volume. Deve ser injetado a dose exata, ou seja, 0,1 ml.

Por isso, para atuar na sala de vacina, e aplicar a BCG-ID, o trabalhador deve: Passar por um processo de qualificao que o prepare para ser um vacinador de BCG-ID. Valorizar a lavagem das mos, no mnimo, antes e aps o preparo e aplicao de cada vacina. Durante a reconstituio da vacina, evitar a agitao intensa, e homogeneiz-la cuidadosamente com movimentos circulares, at a sua completa diluio. Introduzir o diluente, vagarosamente, pela parede do frasco. Conferir a quantidade da dose a ser administrada, que deve ser de 0,1 ml, e o local de aplicao Insero inferior do msculo deltide no brao direito. Utilizar seringa e agulha adequadas tcnica de aplicao intradrmica.

ATENO: Quando a vacina BCG-ID aplicada em pessoas anteriormente vacinadas, ou que tenham contrado a infeco natural (primo-infeco natural), a evoluo das leses pode ser mais rpida e as feridas um pouco maiores.

44

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

E os eventos adversos que podem ocorrer aps a vacinao com a BCG-ID?

lcera com dimetro maior que 1 cm.

Linfadenopatia regional no supurada (ngua): Presena de gnglios enfartados na regio prxima aplicao (regio axilar, supra e infraclaviculares), sem a presena de pus. Ocorre principalmente nos trs primeiros meses aps a aplicao da vacina. No devem ser puncionados. Linfadenopatia regional supurada: Presena de gnglios enfartados na regio prxima aplicao (regio axilar, supra e infraclaviculares), com a presena de pus. Pode ocorrer drenagem espontnea originando fstulas. Ocorre principalmente nos trs primeiros meses aps a aplicao da vacina. No devem ser puncionados. Abscesso subcutneo frio: Associado tcnica incorreta de aplicao da vacina por via intradrmica. Neste caso, a aplicao da vacina ocorre de forma mais profunda, alcanando a camada subcutnea, provocando o abscesso frio. Abscesso subcutneo quente: Associado contaminao durante o processo de preparo e aplicao da vacina (infeco secundria).

lcera maior que 1 cm

Cicatriz quelide: Cicatriz geralmente elevada e volumosa, que ocorreria no cliente em outros processos de cicatrizao, independente da aplicao da vacina. No precisa ser notificado.

Linfadenopatia regional no supurada

importante ressaltar que estes eventos: Exigem notificao, com exceo da cicatriz quelide. Geralmente, decorrem de falhas no processo de administrao. O cliente deve receber orientao e prescrio de tratamento sintomtico.
Linfadenopatia regional supurada
Evento adverso comum ou esperado que exige notificao. Caso ocorra, o cliente deve ser orientado a retornar unidade de sade para que seja notificado.

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

45

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

Que outros eventos adversos podem ocorrer aps a vacinao com a BCG-ID?
Podem ocorrer casos mais raros, que podem estar relacionados a: Presena de imunodepresso, congnita ou adquirida, no vacinado. Maior ou menor quantidade de bacilos vivos atenuados administrados. Cepa utilizada na fabricao da vacina. Assim, podem ocorrer os seguintes eventos resultantes de disseminao do agente vacinal para outras partes do organismo: Em pele: Leses semelhantes tuberculose cutnea, que ocorrem num perodo de tempo que varia de trs meses a 30 anos aps a vacinao. Em ossos e articulaes: Os sinais e sintomas mais freqentes so: dor local, inchao e limitao movimentao do membro acometido. Ocorre com mais freqncia em membros inferiores. Seu aparecimento varia de seis meses a trs anos aps a vacinao. So eventos muito raros com a cepa vacinal brasileira. Em rgos do trax, abdome e linfonodos: Leses semelhantes s da tuberculose em pulmes, rins, rgos genitais, etc. So extremamente raras. Ocorrem, em geral, entre 6 meses a 3 anos aps a vacinao. Leses generalizadas: Leses semelhantes s da tuberculose disseminada, podendo ser fatais. Podem causar aumento do fgado e do bao e rpida deteriorao do estado geral. Geralmente, ocorrem no primeiro ano aps a vacinao, e nos indivduos com comprometimento da imunidade celular, congnito ou adquirido. importante ressaltar que estes eventos adversos so raros e quando ocorrem: Devem ser sempre notificados. Exigem NOTIFICAO IMEDIATA. Devem ser tratados pelo mdico e acompanhados em sua evoluo, at a sua regresso.

Evento adverso que exige notificao.

46

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

Hepatite B
Vacina contra a Hepatite B A hepatite B uma doena sexualmente transmissvel, causada pelo vrus da hepatite B, que 100 vezes mais infectante que o vrus da AIDS. A vacina, alm de proteger contra a hepatite B, tambm previne a hepatite D que, para infectar o homem, precisa da presena do vrus da hepatite B em seu organismo. O desenvolvimento de cirrose e carcinoma heptico podem ser conseqncias graves da hepatite B.

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

49

A vacina preparada por mtodo de engenharia gentica (recombinante). Contm hidrxido de alumnio e timerosal (mertiolate). Deve ser aplicada por via intramuscular. Em adultos e crianas acima de 2 anos, utilizar o msculo deltide e para os menores de 2 anos, o vasto lateral. A dose dever ser ajustada conforme a idade.

Qual a vacina que vem sendo utilizada contra a hepatite B?


A vacina contra a hepatite B produzida por tcnicas de engenharia gentica (vacina recombinante), ou seja, utiliza parte do DNA (gene) do vrus, e no partculas do vrus vivo da hepatite B no processo de sua produo. uma vacina altamente segura e eficaz.

O que deve ser observado, e como orientar o cliente, durante a triagem na vacinao contra a hepatite B?
Antes da aplicao da vacina, deve ser verificada com o cliente a existncia de histria de processo alrgico grave, ao timerosal. Nesses casos o cliente pode apresentar vermelhido local. O cliente deve ser orientado sobre:

A possibilidade de aparecimento dos eventos adversos comuns ou esperados para esta vacina: Eritema (vermelhido), indurao no local da injeo, febre, cefalia (dor de cabea), tontura, fadiga e desconforto gastro-intestinal. A necessidade de retorno ao Servio de Sade, caso o evento esperado ocorra de maneira mais intensa, demore muito a passar, ou se surgir qualquer outro sinal ou sintoma.

ESTA ORIENTAO A BASE PARA GARANTIR UMA ADEQUADA NOTIFICAO E POSSIBILITAR A IDENTIFICAO DE SURTOS DE EVENTOS ADVERSOS.

Evento adverso comum ou esperado que se apresenta com maior intensidade ou freqncia. Caso o cliente retorne unidade de sade com queixa relacionada vacinao, o evento adverso em questo deve ser notificado.

50

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

O que observar durante o preparo e a aplicao da vacina contra a hepatite B?


Quanto diluio - Devido presena do hidrxido de alumnio como adjuvante, antes de aspirar cada dose:

indispensvel fazer movimentos giratrios com o frasco, para que a vacina fique mais homognea e provoque menos reaes locais.

Quanto preveno dos abscessos quentes, importante que voc no deixe de:

F F

Lavar as mos, no mnimo, antes e aps o preparo e aplicao da vacina. Observar a tcnica assptica de preparao da vacina (manusear sem contaminar seringa, agulha e frasco da vacina).

Quanto preveno do abscesso frio, voc deve neste caso:

Utilizar a via de aplicao correta, com introduo da agulha no tero mdio da coxa (vasto lateral), observando o ngulo de aplicao para intramuscular nesta regio. No caso do deltide a aplicao ser na face externa superior do brao. Adequar a agulha ao ngulo de aplicao conforme massa muscular da pessoa a ser vacinada. Localizar visualmente o msculo vasto lateral, fazendo a prega com o dedo indicador e o polegar. Introduzir a agulha no msculo respeitando o ngulo correto.
Aps a diluio, a vacina contra a hepatite B poder ser utilizada por at 5 dias, desde que seja conservada adequadamente sob refrigerao, em temperatura de +2oC a +8oC, e em condies adequadas de assepsia.

F F

51

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

Quais so os eventos adversos comuns, ou esperados, aps a vacinao contra a hepatite B?


importante ressaltar que estes eventos adversos: No contra-indicam doses subseqentes desta vacina. Devem ser notificados caso o cliente retorne unidade de sade devido ao evento adverso. Cliente vacinado retornou com queixa, notifique. Necessitam apenas de orientao e tratamento sintomtico.

Os eventos adversos comuns ou esperados para esta vacina so: Edema e eritema (vermelhido) e ndulo indolor no local da injeo.

Mal-estar, cefalia (dor de cabea), astenia, mialgia (dor muscular) e artralgia (dor nas articulaes). Estes sintomas so de pequena intensidade e passam rapidamente. Febre de 37,50C: Geralmente aparece nas primeiras horas aps a aplicao da vacina, ou at o dia seguinte.

ATENO: Pode ocorrer febre igual ou acima de 39,50 C nos dois primeiros dias aps a aplicao da vacina. Nos casos de febre que aparecem aps o segundo dia da vacinao, ou persistem por mais de 2 dias, deve ser feito diagnstico diferencial com doenas que ocasionem febre. Este sinal pode indicar infeco no relacionada vacinao (doena em perodo de incubao que ocorreu por coincidncia). Alm dos eventos anteriormente relacionados, podem ocorrer abscessos, ocasionados por problemas na tcnica de aplicao. Os abscessos devem ser notificados, e no contra-indicam doses subseqentes da vacina.

Evento adverso comum ou esperado que se apresenta com maior intensidade ou freqncia. Caso o cliente retorne unidade de sade com queixa relacionada vacinao, o evento adverso em questo deve ser notificado. Evento adverso que exige notificao.

52

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

Os abscessos podem ser: Abscesso Quente: Est associado contaminao durante o processo de preparo e aplicao da vacina (infeco secundria), apresentando edema e vermelhido intensos. Abscesso Frio: Associado tcnica incorreta de aplicao intramuscular. A vacina aplicada superficialmente, alcanando apenas a camada subcutnea e no o msculo, provocando assim o abscesso frio.

Que outro evento adverso pode ocorrer aps a aplicao da vacina contra a hepatite B?
Choque anafiltico: Caracteriza-se por hipotenso ou choque, associado urticria, edema de face e laringoespasmo (sensao de sufocamento). Este evento adverso raro e grave. Quando ocorre: Contra-indica a aplicao de dose subseqente. Deve ser sempre notificado. Exige NOTIFICAO IMEDIATA. Deve ser providenciada assistncia de urgncia.

Abscessos quentes: So vermelhos, quentes, e dolorosos. Ocorrem devido contaminao durante o preparo e/ou aplicao da vacina. Podem conter pus, como consequncia de infeco bacteriana secundria. Apesar de sua evoluo favorvel, o cliente deve ser encaminhado ao mdico para avaliao e tratamento.

Evento adverso que exige notificao. Evento adverso que contra-indica dose seguinte da vacina e exige notificao.

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

53

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

DTP-Hib
Vacina contra a Difteria, o Ttano, a Coqueluche e a Infeco pelo Haemophilus influenzae Tipo b A vacina DTP-Hib protege contra a difteria, o ttano, a coqueluche e outras doenas causadas pela bactria Haemophilus influenzae tipo b, tais como meningite bacteriana, pneumonia, otite, artrite e septicemias. Esta vacina, alm de ser eficaz, reduz o nmero de aplicaes injetveis em crianas menores de 01 ano, j que rene, em uma nica vacina, os componentes imunolgicos capazes de proteger contra todas esta doenas.

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

55

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

Qual a vacina que vem sendo utilizada contra estas doenas?


A Vacina DTP-Hib uma associao da vacina DTP (trplice bacteriana) e da vacina contra a infeco causada pelo Haemophilus influenzae Tipo b (Hib). A vacina DTP apresenta-se na forma lquida (diluente). uma vacina combinada, isto , contm no mesmo frasco-ampola os toxides diftrico e tetnico e a bactria Bordetella pertussis inativada. Contm, ainda, o hidrxido de alumnio como adjuvante e o timerosal como preservativo. A Hib uma vacina conjugada, ou seja, contm parte da bactria Haemophilus influenzae unida a uma protena, aumentando, assim, sua capacidade de produzir resposta imunolgica. Apresenta-se sob a forma liofilizada (p). Quando se juntam estas vacinas (reconstituio), obtm-se a vacina DTP-Hib. Ela se apresenta em blisters (frascos) contendo 05 ou 10 doses. Esta vacina depois de reconstituda (diluda), dever ser utilizada, no mximo, at 8 horas.

Indicada para menores de 1 ano (a partir de 2 meses de idade), que estejam iniciando o esquema vacinal e que nunca tenham tomado DTP ou Hib. Deve ser administrada em 3 doses, com intervalo de 60 dias, entre as doses. Aos 15 meses dever ser feito reforo, somente com a DTP (trplice bacteriana).

O que deve ser observado, e como orientar o cliente, durante a triagem na vacinao com a DTP-Hib?
As contra-indicaes absolutas:

F F F

A idade: Esta vacina, como a DTP, est contra-indicada para crianas a partir dos 7 anos. Histria de choque anafiltico aps aplicao da vacina. Encefalopatia aguda grave, subsequente a aplicao da vacina.

As precaues como: Episdio hipotnico hiporresponsivo. Manifestao neurolgica Apnia no caso de recm-nascido prematuro extremo (menos de 31 semanas de gestao e ou menos de 1kg de peso ao nascer). Nesses casos, deve-se completar ou iniciar o esquema no CRIE, com a vacina trplice acelular.

56

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

O cliente deve ser orientado sobre:

Os eventos adversos comuns, ou esperados, para esta vacina como febre, hiperemia (vermelhido), calor, endurecimento e edema (acompanhados ou no de dor), ndulo indolor no local da injeo, sonolncia, anorexia e vmito. A necessidade de retornar ao Servio de Sade, caso o evento esperado ocorra de maneira mais intensa, demore muito a passar, ou se surgir qualquer outro sinal ou sintoma.
ESTA ORIENTAO A BASE PARA GARANTIR UMA ADEQUADA NOTIFICAO E POSSIBILITAR A IDENTIFICAO DE SURTOS DE EVENTOS ADVERSOS.

O que observar durante o preparo e a aplicao da vacina DTP-Hib?


1.

Para reconstituio desta vacina, usar seringa e agulha estril, juntar lenta e suavemente, o componente lquido da DTP com o componente liofilizado da Hib, sem deixar que forme espuma, buscando uma soluo homognea.

Quanto diluio: bom lembrar que o componente DTP, s pode ser utilizado como diluente do componente Hib. Esses componentes no podem ser utilizados separadamente, nem com outro tipo de diluente. Foram preparados, especialmente, para formarem a vacina DTP-Hib. Devido presena do hidrxido de alumnio como adjuvante, antes de aspirar cada dose indispensvel fazer movimentos giratrios e suaves com o frasco, sem deixar que forme espuma, para que a vacina fique mais homognea e provoque menos reaes locais. Deve ser observado, cuidadosamente, o frasco da DTP para detectar qualquer partcula. Caso, seja percebida alguma partcula, a vacina no dever ser utilizada.

2. Na preveno dos abscessos quentes: Os abscessos geralmente ocorrem devido contaminao durante o preparo e a aplicao da vacina. Por isto, voc no deve esquecer de:

F F

Lavar as mos, no mnimo, antes e aps o preparo e aplicao da vacina. Observar a tcnica assptica de preparao da vacina (manusear sem contaminar seringa, agulha, e frasco da vacina).

Aps a diluio, a vacina DTP-Hib somente poder ser utilizada por at 8 horas, desde que conservada adequadamente sob refrigerao, em temperatura de +20C a +80C e em condies asspticas.

Evento adverso comum ou esperado que se apresenta com maior intensidade ou freqncia. Caso o cliente retorne unidade de sade com queixa relacionada vacinao, o evento adverso em questo deve ser notificado.

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

57

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

3. Na preveno dos abscessos frios: Estes abscessos decorrem de erro na aplicao, ou seja, a vacina aplicada superficialmente, fora do msculo, atingindo apenas a camada subcutnea. Voc dever, portanto, considerar:

F F F F

A tcnica e a via de aplicao exigida para esta vacina: Via de aplicao intramuscular. O local exato e o ngulo de aplicao, com introduo da agulha no tero mdio da coxa (vasto lateral). Adequar a agulha ao ngulo de aplicao conforme massa muscular da criana a ser vacinada. Antes de vacinar, localizar visualmente, o msculo, fazendo a prega com o indicador e o polegar e introduzir a agulha no msculo vasto lateral, respeitando o ngulo correto.

Quais so os eventos adversos comuns, ou esperados, aps a vacinao com a DTP-Hib?


importante ressaltar que estes eventos: No contra-indicam a aplicao de doses subseqentes das vacinas DTP-Hib, trplice bacteriana (DTP), dupla bacteriana (DT/dT) ou antitetnica (TT). As manifestaes locais podem aumentar aps a aplicao de cada dose. Devem ser notificados caso o cliente retorne unidade de sade devido ao evento adverso. Cliente vacinado retornou com queixa, notifique. So de evoluo favorvel e podem surgir nas primeiras 48 horas aps a aplicao da vacina. Esto associados s caractersticas dos componentes da vacina, embora a febre possa se dar como resposta do vacinado.

58

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

Os eventos adversos comuns, ou esperados, aps a aplicao desta vacina so: Febre: Geralmente, aparece nas primeiras horas aps a aplicao da vacina ou, no mximo, at o dia seguinte. Com a aplicao das doses subseqentes, tende a aumentar a freqncia das reaes febris. Hiperemia (vermelhido), calor. Endurecimento e edema, acompanhados ou no de dor, podem ocorrer, sendo pouco intensos e restritos ao local da aplicao. Estas manifestaes podem comprometer por algum tempo a movimentao do membro e provocar dificuldade ao andar. Ndulo indolor no local da injeo: reabsorvido, desaparecendo aps algumas semanas. Sonolncia: Pode manifestar-se, nas primeiras 24 horas aps a aplicao da vacina, e persiste por at 3 dias. Anorexia (falta de vontade de comer). transitria e de leve intensidade. Vmito: Pouco comum, sendo normalmente relatado aps a primeira dose da vacina.

Que outros eventos adversos podem ocorrer aps a vacinao com a DTP-Hib?
1.

Inicialmente, relacionaremos os eventos que: No contra-indicam a aplicao de dose subseqente. Devem ser notificados. Devem ser adequadamente assistidos.

Evento adverso comum ou esperado que se apresenta com maior intensidade ou freqncia. Caso o cliente retorne unidade de sade com queixa relacionada vacinao, o evento adverso em questo deve ser notificado.

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

59

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

Estes eventos adversos so: Abscessos quentes e frios: So eventos associados tcnica de aplicao, que devem ser notificados e no contra-indicam dose subseqente da vacina. Choro persistente: Caracteriza-se por um choro contnuo e inconsolvel, que pode durar mais de 3 horas. Em geral, aparece nas primeiras 2 a 8 horas aps a aplicao da vacina. Reaes de hipersensibilidade cutnea: Apresentam-se com urticria, exantema ou aparecimento de petquias. 2. A seguir, relacionaremos os eventos adversos raros e graves, os quais, quando ocorrem: Contra-indicam a aplicao de dose subseqente. Devem ser notificados. Exigem NOTIFICAO IMEDIATA. Devem ser adequadamente assistidos. Estes eventos so: Convulso: Caracteriza-se por alterao do nvel de conscincia, acompanhada de contraes musculares involuntrias. Aparece nos 3 primeiros dias aps a aplicao da vacina. Em crianas menores, pode ocorrer convulso sem contraes evidentes. Contra-indica doses seguintes. Utilizar nas doses subseqentes: DTP acelular (DTaP) e a vacina Hib contra as infeces pelo Haemophilus influenzae tipo b, disponveis no CRIE. Episdio Hipotnico Hiporresponsivo (EHH): de instalao sbita e de curta durao. H presena de palidez, ou cianose perioral (colorao arroxeada em volta dos lbios), hipotonia (relaxamento da musculatura), diminuio ou ausncia de resposta aos estmulos. Contra-indica doses seguintes desta vacina. Utilizar nas doses subseqentes: DTP acelular (DTaP) e a vacina Hib, disponveis no CRIE.

Evento adverso que exige notificao. Evento adverso que contra-indica dose seguinte da vacina e exige notificao.

60

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

Encefalopatia: Distrbio do sistema nervoso central grave, agudo, que se assemelha clinicamente encefalite, mas sem evidncia de reao inflamatria. Quando acontece aps aplicao desta vacina, ou da DTP, pode ocorrer at 7 dias aps sua aplicao (geralmente nas primeiras 72 horas). Contra-indica a administrao do componente pertussis. Utilizar nas doses subseqentes: DT(dupla infantil) e Hib, disponvel no CRIE. Choque Anafiltico: Pode instalar-se nas primeiras 2 horas aps a aplicao da vacina (em geral, nos primeiros 30 minutos). Caracteriza-se por hipotenso ou choque associado urticria, edema de face e laringoespasmo. Contra-indica a administrao de todos os componentes desta vacina, e tambm das vacinas DTP, DT/dT, TT e Hib. Caso o cliente sofra um acidente com risco de contrair o ttano, deve receber o mtodo profiltico passivo (imunoglobulina antitetnica).

Evento adverso que contra-indica dose seguinte da vacina e exige notificao.

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

61

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

Poliomielite
Vacina Oral contra a Poliomielite (VOP) No Brasil, at 1980, registravam-se, anualmente, em torno de 3 mil casos de poliomielite (paralisia infantil). A maior parte destes casos ocorria em crianas de at 5 anos de idade. Para que a poliomielite fosse erradicada em nosso pas, foram usadas duas estratgias fundamentais:

F F

A intensificao da vacinao de rotina, tendo como resultado a manuteno de altas coberturas vacinais. A realizao de campanhas de vacinao em massa, atravs do estabelecimento do Dia Nacional de Vacinao, para todas as crianas abaixo de 5 anos de idade. Estas campanhas ocorrem, sistematicamente, duas vezes ao ano.
Secretaria de Vigilncia em Sade/MS 63

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

Dr. Albert Sabin

A VOP- vacina oral contra a poliomielite, deve ser adiada, na vacinao de rotina, quando a criana apresentar quadro intenso de vmitos ou diarria. Esta situao dificulta a fixao e a multiplicao do vrus vacinal no organismo, impedindo que a criana seja protegida contra a doena.

Por existirem ainda focos da doena, em alguns pases da sia e da frica, de suma importncia que os demais pases mantenham altas coberturas vacinais, tanto na vacinao de rotina como nas campanhas. Esta a forma de impedir a circulao do vrus selvagem, e evitar a doena.

Qual a vacina que vem sendo utilizada contra a poliomielite?


Em nosso pas, utilizamos a Vacina Oral contra a Poliomielite (VOP), mais conhecida como Sabin, que composta de vrus vivo atenuado e protege contra os trs tipos de poliovrus causadores da poliomielite. Esta escolha devida a determinadas caractersticas:

F F F

Ser mais simples de administrar. Ter boa aceitao pelos clientes. Provocar a imunizao nos contatos dos clientes vacinados.

Para situaes especiais, est disponvel, no Centro de Referncia de Imunobiolgicos Especiais (CRIE), a Vacina Inativada (VIP) contra a Poliomielite.

F F F
64

Sua composio de vrus morto. Est indicada para pessoas com imunodeficincia. injetvel, e administrada por via intramuscular.

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

O que deve ser observado, e como orientar o cliente, durante a triagem na vacinao contra a poliomielite?

Durante a triagem, procure identificar com o responsvel a existncia de outras crianas, de at 5 anos de idade, que no tenham sido vacinadas, buscando esclarecimento da situao e alertando para a necessidade de cumprir o calendrio vacinal. A Vacina Oral contra a Poliomielite (VOP), est contra-indicada para crianas com imunodeficincia (por exemplo, crianas com cncer ou transplantados). A Vacina Oral contra a Poliomielite (VOP), est contra-indicada para crianas saudveis que tenham em casa contato com pessoas imunodeficientes. Por ser uma vacina de vrus vivo, o vacinado libera no ambiente o vrus vacinal que se desenvolveu no seu organismo. A pessoa com imunodeficincia que entra em contato com o vrus vacinal, por no conseguir produzir anticorpos (defesa especfica contra a doena), tem risco de desenvolver a poliomielite causada por este vrus.

F F

Embora, no Brasil, tenhamos uma alta cobertura vacinal contra a poliomielite, fundamental, localizar e vacinar todos os menores de 5 anos que nunca foram vacinados, ou que tm seu esquema de vacina contra a poliomielite incompleto.

Nos casos acima citados (imunodeficincia), est indicado o uso da Vacina Inativada contra a Poliomielite (VIP), que pode ser solicitada ao CRIE de sua regio. A Vacina Inativada constituda de vrus mortos. No h, assim, nem possibilidade de replicao viral (multiplicao do vrus), nem o risco de provocar o aparecimento da doena. ATENO: Estas observaes so vlidas, tambm, nas campanhas de vacinao.

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

65

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

Que eventos adversos podem ser associados vacinao contra a poliomielite?


O evento adverso que pode ocorrer aps o uso da vacina Sabin (VOP), a prpria doena, a poliomielite. Diferente das demais vacinas, este evento pode acometer criana vacinada, ou a seus comunicantes (pessoas que tm contato com o vacinado). Vejamos agora a poliomielite que ocorre na criana vacinada e a poliomielite que ocorre no comunicante da criana vacinada: Caso de poliomielite associado ao vacinado: a criana vacinada apresenta quadro agudo de febre, seguido de paralisia flcida aguda, que pode ocorrer de 4 a 40 dias aps a aplicao da vacina, apresentando seqela, compatvel com poliomielite, 60 dias aps o incio do quadro. Caso de poliomielite associado ao comunicante do vacinado: a paralisia flcida aguda surge aps contato com criana que tenha sido vacinada at 40 dias antes. O comunicante apresenta quadro agudo de febre, seguido dos sinais de paralisia flcida, os quais podem surgir em 4 a 85 dias aps a vacinao, apresentando seqela, compatvel com poliomielite, 60 dias aps o incio do quadro. Estes eventos so muito raros e quando ocorrem: Devem ser sempre notificados. Exigem NOTIFICAO IMEDIATA. A continuidade do esquema vacinal deve ser feita com: Vacina Oral contra a Poliomielite (VOP) - Indicada para crianas sem compromentimento imunolgico, dando continuidade ao esquema vacinal aps o evento adverso, visando proteger a criana contra as demais cepas da Poliomielite (Poliovrus I, II e III). Vacina Inativada (VIP) - Indicada nos casos em que o evento adverso tenha ocorrido em crianas imunodeprimidas. Os contatos menores de 5 anos, tambm, devero ter seu esquema vacinal completado com a Vacina Inativada. Devem ser adequadamente assistidos.

Evento adverso que exige notificao.

66

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

67

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

Trplice Viral
Vacina contra o Sarampo, a Caxumba e a Rubola As doenas prevenidas pela vacina trplice viral so o Sarampo, a Rubola e a Caxumba. Essas trs doenas so transmitidas de pessoa a pessoa e so capazes de provocar epidemias quando seus vrus circulam em ambientes fechados e/ou de muita aglomerao.

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

69

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

A vacina trplice viral composta por 3 vrus vivos atenuados: os vrus do sarampo, da caxumba e da rubola. Contm pequena quantidade de protena do ovo (meio de cultivo em embrio de galinha), alm de outros elementos. Seu efeito protetor de longa durao.

O sarampo uma doena grave, que pode atingir qualquer pessoa. Diminui a resistncia e causa, freqentemente, complicaes como pneumonia (inflamao nos pulmes) e encefalite (inflamao no crebro), que podem levar morte, sobretudo em crianas com menos de 2 anos e desnutridas. A rubola e a caxumba apresentam os mesmos sintomas do sarampo, como febre, manifestaes gripais, entre outros. Na caxumba, alm dessas caractersticas, h um aumento das glndulas salivares, em especial das partidas (localizadas abaixo das orelhas). A principal complicao da caxumba a meningite (inflamao das meninges). Em alguns estados brasileiros, milhares de casos de meningite associados caxumba eram notificados anualmente. Nos casos de rubola, a evoluo acontece sem maiores complicaes, quando contrada fora da gravidez. Se adquirida durante a gestao, principalmente no incio, pode acarretar abortos espontneos, mortes de bebs intra-tero (natimortos) e diversas malformaes como surdez, cegueira, retardo mental e problemas cardacos. Casos como este so denominados de Sndrome da Rubola Congnita que, segundo a Organizao Mundial da Sade (OMS), ocorrem, a cada ano, mais de 20.000 casos, somente na regio das Amricas.

Qual a importncia da vacina trplice viral?


O controle de doenas prevenveis pela imunizao, como o sarampo, a caxumba e a rubola, se d pela proporo de pessoas vacinadas, para que se interrompa a expanso da infeco. Se esta proporo grande, o agente no pode penetrar e disseminar-se na populao, por no haver pessoas susceptveis (pessoas sem proteo e que podem adoecer). Dados disponveis apontam que 95% de pessoas imunes (vacinadas) seriam suficientes para se interromper a cadeia de transmisso.
Embora no exista relao comprovada entre a vacinao contra a rubola e a ocorrncia de malformao congnita, essa vacina no deve ser administrada em gestantes. Se ainda assim for aplicada, no h indicao de interrupo da gravidez.

No Brasil, a vacina monovalente do sarampo foi instituda em 1973, com a criao do PNI. Em 1992, foi implantado o Plano Nacional de Erradicao do Sarampo, sendo esse compromisso assumido oficialmente em 1994. Desde ento, o sarampo tem apresentado tendncia progressiva de queda, resultando em expressiva diminuio do nmero de casos e mortes. A adoo desta medida teve como resultado a inexistncia, na populao brasileira, do registro de casos autctones (presena do vrus selvagem) desde o ano 2000.

70

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

Nesse mesmo ano, foi modificada a estratgia de vacinao, sendo suspensa a vacina monovalente do sarampo e antecipada a aplicao da vacina trplice viral no calendrio de rotina, para crianas a partir de 1 ano de idade. A vacina trplice viral, quando administrada em mulheres em idade frtil (de 1 2 a 49 anos), inclusive no puerprio e no ps-aborto, tem se mostrado bastante eficaz no controle destas doenas (sarampo, caxumba e rubola), bem como na preveno da Sndrome de Rubola Congnita (SRC).

O que deve ser observado, e como orientar o cliente, durante a triagem na vacinao com a trplice viral?

F F F

O profissional de sade dever sempre perguntar ao cliente ou responsvel sobre a ocorrncia de qualquer evento adverso anterior. Em mulheres em idade frtil, perguntar sobre a possibilidade de gravidez. Neste caso, estar contra-indicada a vacinao. Deve ser perguntado ao cliente se ele tem ou j apresentou alergia ao ovo de galinha. Pergunte sobre o hbito de comer, por exemplo, alimentos como po de queijo, biscoitos e doces que contenham ovo. No caso de confirmar alergia a alimentos desse tipo, a vacina dever ser administrada em ambiente hospitalar, com superviso mdica.

O cliente deve ser orientado sobre:

F F

Os eventos adversos comuns, ou esperados, para esta vacina como: Dor local, eritema (vermelhido), endurao, ardncia, exantema, prurido (coceira) e febre. A necessidade de retorno ao Servio de Sade, caso o evento esperado ocorra de maneira mais intensa, demore muito a passar, ou se surgir qualquer outro sinal ou sintoma.

ESTA ORIENTAO A BASE PARA GARANTIR UMA ADEQUADA NOTIFICAO E POSSIBILITAR A IDENTIFICAO DE SURTOS DE EVENTOS ADVERSOS.

Evento adverso comum ou esperado que se apresenta com maior intensidade ou freqncia. Caso o cliente retorne unidade de sade com queixa relacionada vacinao, o evento adverso em questo deve ser notificado.

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

71

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

O que observar durante o preparo e a aplicao da vacina trplice viral?

F F F

O profissional da sala de imunizao dever estar atento para o prazo de uso da vacina. Ela deve ser administrada, no mximo, 8 horas depois de diluda. Lavagem das mos: Dever ser, no mnimo, antes e aps o preparo e aplicao da vacina. A temperatura ideal. A vacina deve ser mantida com o diluente em condies ideais de temperatura (+20C a +80C). Por conter vrus vivo atenuado em sua composio, ela bastante sensvel luz solar direta e ao calor.

Quais so os eventos adversos comuns, ou esperados, aps a vacinao com a trplice viral?
A forma de apresentao da vacina trplice viral liofilizada. Ao ser reconstituda, seu diluente dever estar na mesma temperatura da vacina (+20C a +80C). Deve ser administrada a partir dos 1 2 meses de idade, por via subcutnea, em dose nica de 0,5 ml.

Os eventos adversos relacionados vacina trplice viral ocorrem raramente. Porm, dada a variedade dos constituintes que fazem parte desta vacina, tem sido descrita uma gama de eventos que esto relacionados com a associao de todos os componentes (sarampo, rubola e caxumba), ou com cada um deles isoladamente. importante ressaltar que estes eventos: No contra-indicam doses posteriores desta vacina ou de um de seus componentes. Devem ser notificados, caso o cliente retorne unidade de sade devido ao evento adverso. Cliente vacinado retornou com queixa, notifique. Necessitam apenas de orientao e tratamento sintomtico. Apresentaremos a seguir os eventos adversos comuns, ou esperados, aos componentes do sarampo, rubola e caxumba da vacina trplice viral: Reaes locais como dor, eritema (vermelhido), ardncia e/ou endurao no local da aplicao. Reaes alrgicas como eritema com prurido (coceira) no local de aplicao, e exantema (manchas vermelhas por todo o corpo acompanhadas ou no de coceira). Febre de 39,50 C ou mais. Surge normalmente no quinto dia aps a vacinao e dura no mximo cinco dias. As crianas predispostas podem apresentar convulso febril que evolui favoravelmente e no contra-indica a revacinao.
Evento adverso comum ou esperado que se apresenta com maior intensidade ou freqncia. Caso o cliente retorne unidade de sade com queixa relacionada vacinao, o evento adverso em questo deve ser notificado.

72

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

Que outros eventos adversos podem ocorrer aps a vacinao com a Trplice Viral?
Podem acontecer eventos adversos mais graves, os quais acontecem muito raramente. Quando ocorrem: Contra-indicam a aplicao de dose posterior desta vacina. Devem ser sempre notificados. Ateno para os eventos que exigem NOTIFICAO IMEDIATA. Devem ser adequadamente assistidos. Estes eventos so: Prpura trombocitopnica: Caracterizada por manchas violceas ou arroxeadas na pele, que aparecem at 2 meses aps a vacinao. Geralmente, ocorre em crianas que anteriormente apresentaram histria de prpura. Contra-indica dose subseqente desta vacina e da vacina contra o sarampo. Exige NOTIFICAO IMEDIATA. Manifestaes neurolgicas: Como meningite assptica, encefalites, Panencefalite Esclerosante Subaguda (PEESA), entre outras. No h dados epidemiolgicos que comprovem o risco da vacina relacionado aos casos de panencefalite, que podem ocorrer entre 05 a 07 anos aps a vacinao. Podem ocorrer tambm as encefalopatias (doenas do sistema nervoso central) no primeiro ms aps a vacinao. Contra-indicam dose subseqente desta vacina. Exigem NOTIFICAO IMEDIATA. Choque anafiltico: Caracterizado por hipotenso arterial ou choque associado urticria, edema de face, laringoespasmo. Contra-indica dose subseqente desta vacina e de qualquer um de seus componentes. Exige NOTIFICAO IMEDIATA. Artralgias ou artrites: Associadas ao componente da rubola da vacina trplice viral.

A seguir, sero abordados, os eventos adversos possveis de ocorrer, nas vacinas monovalentes, componentes da trplice viral.
Evento adverso que contra-indica dose seguinte da vacina e exige notificao.

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

73

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

Quais so os eventos adversos que esto associados ao componente do sarampo existente na vacina trplice viral?
Na vacinao contra o sarampo podem ocorrer os seguintes eventos comuns ou esperados: Cefalia (dor de cabea). um evento de evoluo rpida, observado em adolescentes aps o stimo dia de vacinao. No contra-indica doses subseqentes da vacina e devem receber tratamento sintomtico. Mal-estar geral, coriza e tosse, semelhante aos sintomas de um resfriado comum (perodo denominado como prodrmico no sarampo). So freqentes e evoluem favoravelmente, se no houver outras complicaes. No contra-indicam doses subseqentes da vacina e devem receber tratamento sintomtico. So relatados eventos adversos que ocorrem muito raramente, tais como: Encefalite e Panencefalite Esclerosante Subaguda (PEESA doena degenerativa do sistema nervoso central). Devem ser notificadas e adequadamente assistidas. Contra-indicam a aplicao de doses posteriores desta vacina e da trplice viral. Exigem NOTIFICAO IMEDIATA. Prpura trombocitopnica: Caracterizada por manchas violceas ou arroxeadas na pele, que aparecem at 2 meses aps a vacinao. Geralmente, ocorre em crianas que anteriormente apresentaram histria de prpura. Contra-indica dose subseqente desta vacina e da trplice viral. Exige NOTIFICAO IMEDIATA. Choque anafiltico. Caracterizado por hipotenso arterial ou choque associado urticria, edema de face, laringoespasmo. Contra-indica dose subseqente desta vacina e da trplice viral. Exige NOTIFICAO IMEDIATA.

Evento adverso comum ou esperado que se apresenta com maior intensidade ou freqncia. Caso o cliente retorne unidade de sade com queixa relacionada vacinao, o evento adverso em questo deve ser notificado. Evento adverso que contra-indica dose seguinte da vacina e exige notificao.

74

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

Quais so os eventos adversos que esto associados ao componente da rubola existente na vacina trplice viral?
No caso da vacina monovalente contra a rubola, os eventos adversos so: A linfadenomegalia (ngua) que ocorre de 07 a 21 dias aps a vacinao. No contra-indica doses posteriores da vacina. A artrite (inflamao nas articulaes), que mais intensa e freqente nos adultos. Aparece, geralmente, de 07 a 21 dias aps a vacinao. Caracteriza-se por comprometimento das articulaes dos dedos, cotovelos, joelhos e tornozelos, ficando a movimentao destas partes do corpo prejudicada. Neste caso, o evento deve ser notificado e o cliente receber assistncia adequada.
A vacina contra a rubola apresenta-se em 3 formas: Como produto isolado (vacina da rubola monovalente), associada vacina do sarampo (vacina dupla viral), ou associada vacina do sarampo e da caxumba (vacina trplice viral).

Que eventos adversos esto relacionados ao componente da caxumba existente na vacina trplice viral?
Algumas reaes inflamatrias que aparecem nas pessoas que contraem a doena caxumba podem, tambm, ocorrer aps a vacinao. Estes eventos so raros, sem gravidade. No contra-indicam dose posterior da vacina. Estas manifestaes so:

Ooforite (inflamao dos ovrios) e Orquite (inflamao dos testculos). No precisam ser notificados. Parotidite (inflamao das glndulas partidas). Este evento deve ser notificado.

Alm destes eventos descritos acima, o componente da caxumba pode ocasionar: Manifestaes neurolgicas como: Encefalite e meningite assptica, sendo esta ltima a mais comum. A freqncia da meningite varia de acordo com o tipo de vrus vacinal da caxumba utilizado, pois algumas cepas (fraes do vrus) so mais reatognicas que outras (isto , provocam mais reaes). Contra-indicam dose posterior desta vacina e da trplice viral. Exigem NOTIFICAO IMEDIATA.
Evento adverso que exige notificao. Evento adverso que contra-indica dose seguinte da vacina e exige notificao.

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

75

Potrebbero piacerti anche