MANUAL DE BOAS PRTICAS E DISPENSAO FARMCIA HIPERFARMA Razo Social Endereo xxxxxxx Cidade Estado CEP: xxxxx-xxx CNPJ:

J: xxxxxxxxxxx Fone (xx)xxxx-xxxx Fax (xx)xxxx-xxxx Farmaceuticos: Nome CRF xxxx PR Funo Nome CRF xxxx PR Funo

O manual de Boas Prticas de Dispensao foi elaborado para atender os requisitos da Resoluo n 44/09 da ANVISA e Resoluo n 357/01 do CFF, que dispem sobre o cumprimento das Boas Prticas Farmacuticas para o controle do funcionamento, da dispensao e da comercializao de produtos e da prestao de servios farmacuticos em farmcias e drogarias. Normatizar o funcionamento da Empresa estabelecendo os requisitos gerais de Boas Prticas a serem observadas na assistncia farmacutica aplicada a aquisio, armazenamento, conservao e dispensao de produtos industrializados comercializados em farmcias e drogarias e servios prestados pelo estabelecimento. Normas elaboradas de acordo com a rotina de funcionamento do estabelecimento e para que o trabalho seja feito de uma maneira uniforme por todos. A farmcia deve possuir os seguintes documentos no estabelecimento que devem estar expostos em local visvel ao pblico e para a fiscalizao dos rgos: - Autorizao de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela ANVISA; - Licena ou Alvar Sanitrio expedido pelo rgo Estadual ou Municipal de Vigilncia Sanitria, segundo legislao vigente; - Certido de Regularidade Tcnica, emitido pelo Conselho Regional de Farmcia da respectiva jurisdio; - Licena do Corpo de Bombeiros; - O estabelecimento deve possuir tambm o Manual de Boas Prticas Farmacuticas, conforme suas especificidades e a legislao vigente. PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS 1) CONDIES PARA FUNCIONAMENTO:

Edifcio de alvenaria com boa ventilao e iluminao. Piso, paredes e balces de material resistente, cor clara, lavvel e de fcil limpeza e desinfeco. rea fsica mnima de xxxm para mostrurio, rea comum e dispensao de medicamentos. Deve conter armrio com chave para armazenamento de medicamentos sujeitos a regime de controle especial, tambm uma repartio para atividades administrativas e sala para aplicao de injetveis com rea mnima de 3m. Toda rea deve ser mantida em boas condies de higiene e limpeza. Todos os funcionrios devem trajar uniforme de cor clara, limpos, abotoados na frente e identificados com crach. 2) LIMPEZA DA FARMCIA: Este procedimento realizado por todos os funcionrios da farmcia, onde os funcionrios possuem locais pr-determinados para a realizao da limpeza, assim como um cronograma de limpeza diria conforme o setor de responsabilidade de cada funcionrio; alm disso, a farmcia tem uma funcionria contratada especialmente para limpeza pesada de ambientes, uma vez na semana, em que so realizados procedimentos de limpeza do cho, a qual primeiramente varre, com vassoura, aps passa pano mido e limpador de uso geral (Veja, por exemplo) ou sabo em p, sendo que diariamente passado pano com gua sanitria. A limpeza dos vidros realizada uma ou mais vezes por semana com limpa vidros, por fim os banheiros so limpos duas vezes por semana com gua sanitria e no vaso sanitrio utilizado desinfetante perfumado (germicida e bactericida). Nos outros dias os prprios funcionrios se responsabilizam pela limpeza, varrendo, passando pano no cho com Veja e nos balces com lcool etlico 70 (saneante desinfetante para superfcie fixa). Os materiais de limpeza utilizados devem estar regulamentados junto ANVISA e serem armazenados em local especfico para os mesmos. As prateleiras so limpas uma vez a cada semana, com pano mido, cada funcionrio responsvel pela limpeza de um determinado nmero de prateleiras. Convm ressaltar que os medicamentos so limpos apenas com pano seco. A farmcia fornece os EPIs necessrios para os funcionrios, no caso guarda-p, avental ou jalecos e luvas de procedimentos. 3) CONDIES DE LIMPEZA DA SALA DE APLICAO DE

INJETVEIS: O local deve ser bem iluminado e ventilado, dotado de pia com gua corrente, sabonete lquido, papel toalha descartvel branco, lixeira com tampa e pedal. Deve conter coletor rgido para perfuro-cortantes em altura apropriada. Os mveis, pisos e paredes devem ser revestidos com material liso, resistente, impermevel e de fcil limpeza. A limpeza da sala de aplicao feita todos os dias, bem como a assepsia da pia e a conferncia da validade do lcool etlico 70 GL antisptico (medicamento isento de registro- notificao simplificada RDC N 199/2006-ANVISA. AFE N100210-4), o qual possui prazo de validade de uma semana, findo o qual dever ser descartado ou poder ser utilizado para limpeza de bancadas e balces, como nos procedimentos de limpeza descritos no item 2. 4) TCNICA DE LAVAGEM DAS MOS

Retirar anis, pulseiras e relgio. Abrir a torneira e molhar as mos sem encostar-se a pia. Colocar nas mos aproximadamente dois jatos de sabo degermante liquido. O sabo deve ser de preferncia, lquido, hipoalergnico e bactericida. Ensaboar as mos friccionando-as por aproximadamente 15 segundos. Friccionar a palma, o dorso das mos com movimentos circulares, espaos interdigitais, articulaes, polegar e extremidades dos dedos (o uso de escovas dever ser feito com ateno). Enxaguar as mos em gua corrente abundante, retirando totalmente o resduo do sabo. Enxugar as mos com papel toalha. Fechar a torneira com o papel toalha. Nunca use as mos.

5) APLICAO DE INJETVEIS: Esse procedimento deve ser executado por farmacutico ou outro profissional sob sua superviso direta, mediante prescrio mdica, devendo ser registradas na Declarao de servios Farmacuticos. (Vide anexo I) Nesta declarao deve constar: data, nome, endereo do paciente, nome do medicamento, concentrao, nmero do lote, data de fabricao e validade, via de administrao, nome e CRM do mdico que prescreveu, bem como nome do responsvel pela aplicao. A eficcia de todo e qualquer procedimento realizado na rea de

sade, est principalmente na garantia de ser realizado com tcnica assptica, portanto deve ser dada especial ateno a lavagem das mos. (Vide item anterior) ROTINA DE APLICAO INTRAMUSCULAR:

Confira a medicao com a receita mdica; Preencha a declarao de Servios Farmacuticos e fornecer uma via com as informaes do procedimento realizado assim como o nome do medicamento injetvel. Escolha a regio apropriada: Regio deltide: utilizada para volumes de at 2 ml, no utilizar para injees consecutivas, a angulao da agulha deve ser 90. Regio gltea: usada para substncias irritantes, para volumes maiores que 2 ml, mas igual ou menor que 5 ml, para suspenses aquosas ou oleosas, puncionar o quadrante externo superior desta regio. Lave bem as mos com sabonete, enxge e seque; Feche a torneira com auxlio do papel toalha, para que no haja contaminao; Abra a embalagem da seringa e verifique se a agulha est bem conectada. No toque na agulha e no bico da seringa. Deixe a seringa sobre a parte transparente da embalagem; convm ressaltar que as novas normas de fabricao de seringas preconizam que as mesmas venham com a agulha, e mbolo quebrvel, para garantir que as mesmas no sejam reutilizadas. Limpe bem o local da aplicao, de cima para baixo e deixe o lcool etlico 70 GL anti-sptico secar (medicamento isento de registro- notificao simplificada RDC N 199/2006-ANVISA. AFE N100210-4), Desinfete o gargalo da ampola ou tampa de borracha no caso de ser um frasco; Aspire o contedo para a seringa; Expulse o ar, deixando a seringa somente com o lquido; Aplique conforme as instrues, no esquecendo de puxar o mbolo para trs, verificando se no h refluxo de sangue; Terminada a aplicao, retire a agulha comprimindo levemente o local com algodo seco, sem massagear, cobrindo com esparadrapo; Descarte a seringa no descartex sem reencapar a agulha ou no caso das seringas j com agulha quebrar o mbolo.

ROTINA DE APLICAO SUBCUTNEA:

Locais de aplicao: face anterior da coxa, parede abdominal, glteo, deltide. Indicaes: vacinas, hormnios, anticoagulantes, adrenalina. Volume a ser administrado: at 1,5 ml. Material: seringa e agulha de calibre adequado (13 X 3,3) Tcnica: Lavar as mos e fazer anti-sepsia do local escolhido; Com a mo esquerda segurar a pele onde foi feita a anti-sepsia, introduzir a agulha com o bisel voltado para cima, num ngulo de 90; Aspirar e verificar se nenhum vaso foi atingido, injetar o liquido vagarosamente; Retirar a agulha rapidamente; Fazer ligeira presso no local com algodo, desprezando-o no lixo contaminante; Observar o paciente por alguns minutos. ASSEPSIA DO LOCAL E PREPARO DO MATERIAL Os materiais utilizados sero todos descartveis. Passar papel com lcool no local onde ser preparado o material. Ao preparar o material, observar os seguintes itens: Se for um medicamento que necessite de diluio, utilizar uma seringa para preparar a soluo e outra para aplicar o medicamento. Essas agulhas so lubrificadas e, na preparao de medicamento, elas perdem a lubrificao. Ao utilizar uma mesma agulha para aplicar o medicamento, a injeo ser mais dolorida. Fazer a assepsia no local da aplicao, com lcool 70O. No esquecer de puxar o mbolo, antes de injetar o medicamento. Se ocorrer de pegar um vaso, retirar a agulha e reaplicar em outro local. Ou trocar a seringa. Aps a aplicao, descartar a seringa no descartex (no recolocar o protetor na agulha), bem como ampolas e agulhas utilizadas. Outros materiais no perfuro-cortantes, como caixa de medicamento utilizado, descartar no lixo comum.

AGULHAS As agulhas utilizadas para aplicao de injetveis so: Intramuscular: 30X7 ou 30X8 para adultos, 25x7 para adultos muito magros ou crianas a partir de seis anos. Para crianas menores, utiliza-se a 20X5, 5 e para bebs muito novos, a

agulha13X4, 5. Em crianas pequenas e bebs, o ideal fazer a aplicao na coxa. Endovenosa: depende muito da calibrao da veia do paciente: pode-se usar agulha 20X5, 5 ou 25X7 ou 13X4, 5. Pode-se utilizar tambm um escalpe. Intradrmica ou subcutnea: 13X4, 5 ou 13X3.

OBSERVAES Aplicaes subcutneas e intramusculares: devem ser feitas com a agulha na posio de 90 graus. Subcutnea: fazer a prega cutnea em pessoas magras, para que a agulha penetre no tecido conjuntivo e no no msculo. Aplicao intradrmica e endovenosa: fazer no antebrao, com a agulha na posio de 15 graus.

PRIMEIROS SOCORROS DECORRENTES DA APLICAO DE INJETVEIS Em caso de queda de presso, medo ou algum outro mal estar pedir auxilio ao farmacutico; Encaminhar o paciente ao pronto socorro, acompanhando-o e esclarecendo ao medico sobre a medicao administrada, reao do paciente e medidas tomadas.

6) VERIFICAO DA PRESSO ARTERIAL: A verificao da presso arterial deve seguir os seguintes critrios: Fica sob a responsabilidade do profissional farmacutico; Fica vedada a indicao ou prescrio de medicamentos; Os aparelhos devem ser aferidos no mnimo duas vezes ao ano por instituio oficial (IPEM, INMETRO). Dever haver prximo ao local onde verificada a presso, cartaz com os seguintes dizeres: ISTO NO UMA CONSULTA MDICA, NO SE AUTOMEDIQUE E NO ACEITE INDICAO DE MEDICAMENTOS PARA REGULAO DE PRESSO ARTERIAL. CONSULTE SEU MEDICO. Toda aferio de presso arterial dever ser registrada na declarao de Servios Farmacuticos.

ROTINA PARA AFERIO DA PRESSO ARTERIAL: Tabela 1 - Procedimento de medida da presso arterial (D) Preparo do paciente para a medida da presso arterial 1. Explicar o procedimento ao paciente 2. Repouso de pelo menos 5 minutos em ambiente calmo 3. Evitar bexiga cheia 4. No praticar exerccios fsicos 60 a 90 minutos antes 5. No ingerir bebidas alcolicas, caf ou alimentos e no fumar 30 minutos antes 6. Manter pernas descruzadas, ps apoiados no cho, dorso recostado na cadeira e relaxado 7. Remover roupas do brao no qual ser colocado o manguito 8. Posicionar o brao na altura do corao (nvel do ponto mdio do esterno ou 4 espao intercostal), apoiado, com a palma da mo voltada para cima e o cotovelo ligeiramente fletido 9. Solicitar para que no fale durante a medida Procedimento de medida da presso arterial 1. Colocar o manguito sem deixar folgas acima da fossa cubital, cerca de 2 a 3 cm 2. Centralizar o meio da parte compressiva do manguito sobre a artria braquial 3. Estimar o nvel da presso sistlica (palpar o pulso radial e inflar o manguito at seu desaparecimento, desinflar rapidamente e aguardar 1 minuto antes da medida) 4. Palpar a artria braquial na fossa cubital e colocar a campnula do estetoscpio sem compresso excessiva 5. Inflar rapidamente at ultrapassar 20 a 30 mmhg o nvel estimado da presso sistlica 6. Proceder deflao lentamente (velocidade de 2 a 4 mmhg por segundo) 7. Determinar a presso sistlica na ausculta do primeiro som (fase I de Korotkoff), que um som fraco seguido de batidas regulares, e, aps, aumentar ligeiramente a velocidade de deflao 8. Determinar a presso diastlica no desaparecimento do som (fase V de Korotkoff) 9. Auscultar cerca de 20 a 30 mmhg abaixo do ltimo som para confirmar seu desaparecimento e depois proceder deflao rpida e completa 10. Esperar 1 a 2 minutos antes de novas medidas 11. Informar os valores de presso arterial obtidos para o paciente Fonte: V Diretrizes Brasileiras de Hipertenso Arterial

Classificao de acordo com V Diretrizes de Hipertenso Arterial Classificao (mmhg) tima Normal Limtrofe Hipertenso Estgio 1 Hipertenso Estgio 2 109 Hipertenso Estgio 3 Hipertenso Sistlica isolada Presso Sistlica (mmhg) / Presso Diastlica < 120 < 130 130 139 140 159 160 179 >= 180 >= < 80 < 85 85 89 90 - 99 100 >= 110 < 90

7) DOSAGEM DA GLICEMIA CAPILAR A aferio de parmetros fisiolgicos ou bioqumicos oferecida na farmcia e drogaria deve ter como finalidade fornecer subsdios para a ateno farmacutica e o monitoramento da terapia medicamentosa, visando melhoria da sua qualidade de vida, no possuindo, em nenhuma hiptese, o objetivo de diagnstico. Os parmetros fisiolgicos cuja aferio permitida nos termos desta Resoluo so presso arterial e temperatura corporal. O parmetro bioqumico cuja aferio permitida nos termos desta Resoluo a glicemia capilar. Verificada discrepncia entre os valores encontrados e os valores de referncia constantes em literatura tcnico-cientfica idnea, o usurio dever ser orientado a procurar assistncia mdica. Ainda que seja verificada discrepncia entre os valores encontrados e os valores de referncia, no podero ser indicados medicamentos ou alterados os medicamentos em uso pelo paciente quando estes possuam restrio de venda sob prescrio mdica. E dever ser anexado no local onde for feita a dosagem de glicemia capilar a frase: ESTE PROCEDIMENTO NO TEM FINALIDADE DE DIAGNSTICO E NO SUBSTITUI A CONSULTA MDICA OU A REALIZAO DE EXAMES LABORATORIAIS.

As medies do parmetro bioqumico de glicemia capilar devem ser realizadas por meio de equipamentos de autoteste, sendo assim no considerada um Teste Laboratorial Remoto. Para a medio de parmetros fisiolgicos e bioqumicos permitidos devero ser utilizados materiais, aparelhos e acessrios que possuam registro, notificao, cadastro ou que sejam legalmente dispensados de tais requisitos junto ANVISA. A dosagem da glicemia capilar deve seguir os seguintes critrios:

Fica sob a responsabilidade do profissional farmacutico; Nesta farmcia e utilizado o aparelho xxxxxx do laboratrio xxxxxx; O profissional responsvel deve usar equipamentos de proteo individual, como luvas e jaleco; O paciente deve ser acomodado em assento confortvel; O responsvel pelo procedimento deve fazer a lavagem das mos conforme o POP 4 e calar as luvas: Fazer assepsia do dedo do paciente com lcool 70% e algodo; Preparar o aparelho xxxxxx conforme a instruo do produto e a lanceta, sendo esta descartvel; Realizar o procedimento de dosagem, anotando o valor na declarao de servios farmacuticos; Descartar a lanceta, a tira teste e o algodo no descartex perfurocortantes; Informar ao paciente os valores obtidos, e explicar a ele estes valores, orientando a procurar seu medico se necessrio; Toda dosagem de glicemia capilar dever ser registrada na declarao de Servios Farmacuticos.

Valores de referncia para exame de glicemia, em jejum e 12 horas: Hipoglicemia: 60 mg/dl; Normal: 60 100 mg/dl Tolerncia diminuda glicose: 110 126 mg/dl Possvel diabete melittus: 126 mg/ dl Valores de referncia para exame de glicemia, aps 2 horas de ingesto de alimentos: Normal: < 140 mg/dl Intolerncia glicose: 140 mg/dl e < 126 mg/dl Diabetes melito: 200 mg / dl

8) VERIFICAO DA TEMPERATURA CORPORAL:

Colocar o paciente sentado em posio confortvel; Colocar o termmetro (de mercrio ou digital), aproximadamente durante 3 a 5 minutos, com a extremidade que contm o bulbo (no primeiro caso) nas axilas do paciente. No caso de termmetro digital, obedecer o critrio de tempo informado pelo fabricante, no caso, aguardar o aviso sonoro de concluso automtica da aferio de temperatura do equipamento digital; A temperatura corporal normal 36,8C. A partir de 37,5C j se configura a febre. Manter registros na declarao de Servios Farmacuticos.

9) RETIRADA DE MEDICAMENTOS VENCIDOS: Na ltima semana de cada ms o farmacutico dever conduzir retirada dos medicamentos que vo vencer no prximo ms. O funcionrio medida que realiza o procedimento de limpeza das prateleiras, dever promover a identificao da validade dos medicamentos, os quais apresentam validade que expiraro no perodo de 6 meses. Neste caso, os medicamentos com prazo de validade a expirar em seis meses, sero colocados em uma prateleira em separado, para facilitar a identificao dos mesmos e um ms antes do vencimento, os mesmos sero retirados para ser dado baixo do sistema gerencial da farmcia para posterior destinao final como medicamento vencido. Em caso de troca desses medicamentos como e praxe de alguns laboratrios, os mesmos sero separados, identificados e encaminhados para a troca juntamente ao laboratrio responsvel. 10) DESTINO DOS MEDICAMENTOS VENCIDOS: Deve-se primeiramente dar baixa dos medicamentos vencidos no sistema gerencial BIG para que no haja diferenas de estoque e desta forma manter o controle eficaz dos estoques da farmcia. Os medicamentos vencidos so acondicionados em caixas

identificadas com os dizeres MEDICAMENTOS VENCIDOS/ IMPRPRIOS PARA A VENDA. Que sero recolhidos pela empresa xxxxxx a cada xxxx meses ou em casos excepcionais, mensalmente. Os medicamentos psicotrpicos vencidos: Colocar os medicamentos em um saco plstico na parte inferior do armrio de psicotrpicos, dentro do mesmo. Fech-lo e identific-lo: MEDICAMENTOS IMPRPRIOS COMERCIALIZAO PSICOTRPICOS VENCIDOS. A baixa no sistema gerencial BIG realizada atravs dos dados do lote do medicamento e validade do mesmo, sendo inserido no relatrio que posteriormente ser enviado ANVISA via sistema SNGPC. 11) DESTINO CORRETO DO LIXO: O lixo comum (reciclvel) deve ser acondicionado em saco plstico padro de cor diferente de preto, em lixeira. Os lixos orgnicos devem ser acondicionados em saco plstico de cor preta, justamente para auxiliar a posterior segregao. A coleta realizada pela Prefeitura Municipal de Pinhais, nas segundas, quartas e sextas-feiras pela manh. J o lixo contaminante como seringas, agulhas e perfuro-cortantes (resduos de servio de sade) usados devem ser acondicionados em caixa especifica de material perfuro-cortantes e recolhido conforme contrato pela empresa de Transportes para incinerao. Empresa contratada atualmente: TEC PLAN, com freqncia de uma coleta a cada dois meses ou em casos excepcionais, mensalmente. Gerenciamento de resduos de servios de sade (GRSS): Tem como objetivo proteger a sade humana e qualidade ambiental. Engloba aspectos referentes gerao, segregao, acondicionamento, coleta, armazenamento, transporte, tratamento e disposio final, bem como proteo da sade pblica. Na farmcia so gerados resduos do grupo D (resduos que no apresentem risco biolgico, qumico ou radiolgico sade ou ao meio ambiente, podendo ser equiparados aos resduos domiciliares) e resduos do grupo E (materiais perfuro cortantes escarificante, tais como: lminas de barbear, escalpes, ampolas de vidro, brocas, limas endodnticas, pontas diamantadas, lmina de bisturi, lancetas, tubos capilares, micropipetas, lminas e lamnulas etc.) Ver ANEXO II - PGRSS

12) RECEPO E ARMAZENAGEM DE MEDICAMENTOS: A recepo dos produtos efetuada por um funcionrio da farmcia devidamente treinado. Primeiramente toda e qualquer mercadoria recebida em recipientes apropriados para o transporte e caso no contenha embalagem apropriada, a mercadoria ser armazenada sobre estrados. No programa BIG, no mdulo operacional. informado o nome do fornecedor, nmero da nota fiscal e o valor da nota fiscal. O procedimento de entrada de produtos realizado atravs dos cdigos de barra. Aps, verifica-se o valor da mercadoria, se houver diferena seu acerto ser feito no mdulo cadastro. No recebimento de mercadorias provenientes dos fornecedores deve ser observado o prazo de validade, nmero do lote, nmero de registro no Ministrio da Sade, bem como se apresentam embalagens ntegras. Devem ser armazenados ao abrigo da luz direta, em temperatura e umidade adequada, em prateleiras. No trabalhamos com medicamentos termlabeis (ex: insulina), pois no temos refrigerador apropriado. Todos os produtos e medicamentos que apresentem problemas e/ou irregularidades devem ser retirados da rea de venda, onde uma vez identificados, sero encaminhados para troca junto ao fornecedor/industria ou encaminhadas para descarte como resduo, segundo o descarte correto do produto danificado. 13) DISPENSAO DE MEDICAMENTOS: Promover a dispensao conforme receiturio mdico ou solicitao do cliente. Observar sempre nome do medicamento, concentrao e quantidade apropriada para o tratamento. No podero ser dispensadas receitas ilegveis ou que possa induzir a erro ou troca na dispensao. O profissional farmacutico devera esclarecer todas as dvidas do paciente quanto ao modo de usar, possveis riscos, efeitos colaterais, interaes e demais informaes pertinentes utilizao dos medicamentos. A dispensao dever obedecer seguinte ordem: O primeiro que entra o primeiro que sai. Dispensao de medicamentos controlados: Definies de conhecimento necessrio: Droga: substncia ou matria-prima que contenha finalidade medicamentosa ou sanitria.

Entorpecente: substncia que pode determinar dependncia fsica ou psquica, relacionada como tal nas listas aprovadas pela Conveno nica sobre Entorpecentes. Psicotrpico: substncia que pode determinar dependncia fsica ou psquica e relacionada como tal, nas listas aprovadas pela Conveno sobre Substncias Psicotrpicas. CID: classificao internacional de doenas. DCB: denominao comum brasileira, denominao do frmaco ou principio ativo farmacologicamente ativo aprovado pela vigilncia sanitria nacional. DCI: denominao comum internacional. SNGPC: Sistema Nacional de Gerenciamento de Medicamentos controlados: Ao realizar a venda e dar entrada nos medicamentos controlados o sistema BIG armazena as informaes, de modo que o farmacutico gera o arquivo XML e envia diretamente ANVISA semanalmente. Os dados iniciais foram inseridos na pagina da ANVISA por meio de um inventrio. Os arquivos XML devem ser enviados ANVISA pelo menos uma vez por semana. Notificao de receita: documento padronizado destinado notificao da prescrio de medicamentos. Para entorpecentes de cor amarela, para psicotrpico de cor azul e para retinicos de uso sistmico e imunossupressores de cor branca. Receiturio de controle especial: prescrio escrita de medicamentos constantes das listas C1, C2 e C5, contendo orientao de uso para o paciente, efetuada por profissional legalmente habilitado em duas vias. Lista de substncias: A1: substncias entorpecentes; A2: substncias entorpecentes de uso permitido somente em concentraes especiais; A3: substncias psicotrpicas com Notificao de receita A B1: substncias psicotrpicas com notificao de receita B; B2: substncias psicotrpicas anorexgenas; C1: outras substncias sujeitas a controle especial; C2: substncias retinicas; C3: substncias imunossupressoras: C4: substncias anti- retrovirais; C5: substncias anabolizantes. A dispensao de medicamentos controlados realizada somente com reteno da receita. Deve ser observado: nome do paciente, nome do mdico, carimbo do mdico e seu respectivo registro na classe (CRM), nome do medicamento, concentrao, quantidade de comprimidos e validade da receita (um ms a partir da prescrio mdica). Convm ressaltar que a notificao de receita B (azul) pode ser

dispensada somente dentro do Estado que concedeu a numerao obrigatria. J os medicamentos constantes das listas C1, C2 e C5 devem ser prescritos em receita de controle especial em duas vias, a primeira ser retida pela farmcia e a segunda devolvida ao paciente, esses medicamentos possui validade em todo territrio nacional. Convm ressaltar que as substancias pertencentes lista B2, na notificao de receita deve constar o B2, deve-se respeitar as doses mximas dirias permitidas, de acordo com a RDC 58 e o tratamento limita-se a um ms, exceto a substncia cloridrato de sibutramina, cujo tratamento pode ser para 60 dias, segundo a resoluo RDC n 25/2010 que dispe da dose diria e tratamento. Antes da liberao do medicamento controlado dever ocorrer a conferencia do mesmo pelo farmacutico presente ou por outro funcionrio. facultado ao farmacutico no dispensar os medicamentos quando a dosagem ou posologia prescrita ultrapassar os limites farmacolgicos ou quando apresentar interao perigosa. O farmacutico poder exigir confirmao mdica expressa. A venda de todos os medicamentos controlados realizada atravs do programa BIG e atrelada a ela identificao do prescritor, do comprador e dados referentes ao medicamento como quantidade dispensada, forma farmacutica e lote. Aps a conferncia gerado um arquivo XML e enviado diretamente ANVISA no prazo mximo de uma semana. As farmcias ficam obrigadas a apresentar Balano de Medicamentos Psicoativos e Outros Medicamentos Sujeitos a Controle Especial (BMPO). A entrega dos balanos trimestrais dever ocorrer ate os dias 15 dos meses de abril, julho, outubro e janeiro. A entrega do balano anual dever ocorrer at o dia 31 de janeiro do ano subseqente. Para os medicamentos que constam na lista B2 deve ser entregue a VISA correspondente a relao mensal de notificaes de receita B2 (RMNRB2), juntamente com as notificaes, que sero conferidas e devolvidas farmcia. Tanto o BMPO quanto a RMNRB2 devem ser apresentado em duas vias autoridade sanitria local nas datas previstas. A primeira ficar retida e a segunda via devolvida devidamente carimbada. Quando da entrega dos BMPO, o estabelecimento farmacutico deve estar de posse do certificado de regularidade para substancias e medicamentos psicotrpicos, entorpecentes e outros sujeitos a controle especial. Que recebe o carimbo e visto no campo do trimestre ou do ano correspondente. Os arquivos XML devem ser arquivados pelo prazo de dois anos, bem como todas as receitas B1(substncias psicotrpicas), B2 (substncias psicotrpicas anorexgenas), C1(substncias sujeitas a

controle especial) e C5 (substncias anabolizantes). EMBALAGEM Os medicamentos devem ser comercializados em embalagens inviolveis (devem possuir lacre de segurana) e de fcil identificao. A distribuidora que no utiliza nmero de lote na nota fiscal e sendo o produto medicamento, deve haver etiqueta autodestrutvel ou impresso com jato de tinta do logotipo do fornecedor. Perfumaria e correlatos no necessitam de etiqueta ou nmero de lote na nota fiscal. O fracionamento somente ser permitido em farmcias, inclusive as hospitalares ou de dispensao publica, quando realizadas pelos farmacuticos obedecidas s disposies da legislao especifica, E vedado a drogarias o fracionamento da embalagem original do medicamento. ERVAS MEDICINAIS Devero ser vendidas em suas embalagens originais com rotulagem de acordo com o disposto na legislao sanitria, a saber: nome da empresa, endereo, identificao botnica, lote e prazo de validade. PRODUTOS INTERDITADOS PARA USO A comprovao pelo Ministrio da Sade de que determinado produto at ento considerado til, nocivo para a sade ou no preenche os requisitos estabelecidos em lei, implica a sua retirada imediata do comrcio, atendendo ao disposto do artigo 6 e 7 da Lei 6360/76. Estes produtos devero ser separados dos demais e colocar uma advertncia de proibida a venda, at que este seja devolvido para a respectiva indstria ou distribuidora. Se houver suspeita de fraude ou falsificao de produto, este identificado, colocado na rea de segregados e avisado a autoridade sanitria. Intercambialidade de medicamentos: Intercambialidade significa a possibilidade de troca de um medicamento por outro, obtendo exatamente o mesmo resultado teraputico. Os medicamentos de referncia so intercambiveis com os genricos. Mesmo que o mdico s tenha escrito na receita o nome de referncia ou de marca, somente o farmacutico pode indicar esta

opo no momento da venda. Convm ressaltar que a troca pelo genrico correspondente somente no poder ser realizada quando o mdico escrever na prpria receita e de punho prprio que no autoriza o intercmbio. - Medicamento Similar - aquele que contm o mesmo ou os mesmos princpios ativos apresentam a mesma concentrao, forma farmacutica, via de administrao, posologia e indicao teraputica, preventiva ou diagnstica, do medicamento de referncia registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria, podendo diferir somente em caractersticas relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veculos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca. - Medicamento Genrico - medicamento similar a um produto de referncia ou inovador, que se pretende ser com este intercambivel, geralmente produzido aps a expirao ou renncia da proteo patentria ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficcia, segurana e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausncia, pela DCI; - Medicamento de Referncia - produto inovador registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria e comercializado no Pas, cuja eficcia, segurana e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao rgo federal competente, por ocasio do registro; - Produto Farmacutico Intercambivel - equivalente teraputico de um medicamento de referncia, comprovados, essencialmente, os mesmos efeitos de eficcia e segurana; - Bioequivalncia - consiste na demonstrao de equivalncia farmacutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacutica, contendo idntica composio qualitativa e quantitativa de princpio (s) ativo (s), e que tenham comparvel biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental; - Biodisponibilidade - indica a velocidade e a extenso de absoro de um princpio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentrao/tempo na circulao sistmica ou sua excreo na urina."

14) Termo-higrmetro

OBJETIVO: Verificar a temperatura e a umidade interna do ambiente. REA: Ambiente interno da farmcia. RESPONSVEL: Farmacuticos e profissionais habilitados.

MATERIAIS: Ficha controle, caneta, termo-higrmetro, aquecedor, ventilador e relgio. PROCEDIMENTO: Verificar duas vezes a temperatura e a umidade interna da farmcia, de manh e a tarde; Realizar a leitura no termo-higrmetro, onde na parte superior do visor mostrar a temperatura ambiente e na parte inferior a umidade; Para lhe mostrar a temperatura e umidade mxima, aperte o boto Max/min uma vez e o aparelho fornecer a temperatura mxima e a umidade mxima; Para lhe mostrar a temperatura e umidade mnima, aperte o boto Max/min duas vezes e o aparelho fornecer a temperatura mnima e a umidade mnima; Como parmetro de controle, vamos anotar a temperatura e umidade ambiente; Transfira esses dados para a ficha controle, onde se anota a data, hora, temperatura, umidade e a assinatura do responsvel pela leitura; Em seguida pressione o boto Max/min uma vez e observe os valores e em seguida reset os valores, novamente pressione o boto Max/min duas vezes e observe os valores e reset os valores. Desta forma o aparelho estar apto a realizar nova leitura; O valor mximo para umidade tolervel at 80%, se ultrapassar, ligar um aquecedor, j a temperatura tem que estar na faixa de 15 a 30 graus, se tiver menor de 15graus ligar o aquecedor, se tiver maior de 30graus ligar o ventilador.

15) Perfurao de brincos A farmcia realiza a perfurao de brincos da marca xxxxxx, utilizando para o procedimento, pistola da marca xxxxxx. O procedimento de perfurao e realizado pelos farmacuticos responsveis, utilizando dos mesmos critrios de limpeza e lavagem de mos e assepsia da aplicao de injetveis, com a ressalva que no final da perfurao se utiliza um anti-sptico em spray como finalizao do procedimento. So informados sobre todos os cuidados necessrios para que o local perfurado (lbulo auricular somente) no sofra infeco nem inflamao local. E proibido a perfurao em menores de 18 anos, salvo com autorizao dos pais ou responsveis. Ser fornecido ao cliente um documento da farmcia citando os cuidados a serem adotados aps a perfurao, assim como do lote e marca do brinco.

REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS: Para a elaborao deste manual, seguimos orientaes da Resoluo n 44/09 da ANVISA que regulamenta e implementa as Boas Prticas farmacuticas em Farmcias e Drogarias. E a portaria n344/98 da ANVISA. Materiais bibliogrficos da indstria farmacutica como xxxxxx, xxxxxx, etc.