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MANUAL DE ORIENTAO SOBRE PRESCRIO DE MEDICAMENTOS SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL

NOTIFICAO DE RECEITA
A Notificao de Receita o documento padronizado que acompanhado de receita, autoriza a dispensao ou aviamento de medicamentos sujeitos a controle especial. O profissional deve prescrever medicamentos ou uma frmula em seu receiturio comum, porm esta dever vir acompanhada da: Notificao de Receita "A" (COR AMARELA) Listas A1 e A2 Substncias Entorpecentes; Lista A3 Substncias Psicotrpicas Notificao de Receita "B" (COR AZUL) Lista B1 Substncias Psicotrpicas; Lista B2 Substncias Psicotrpicas e Anorexgenas Notificao de Receita Especial (COR BRANCA) Lista C2 Substncias Retinicas Receita de Controle Especial em duas vias (COR BRANCA) Lista C1 Outras substncias sujeitas a controle especial Lista C5 Substncias Anabolizantes

PREENCHIMENTO DAS NOTIFICAES DE RECEITA


A Notificao de Receita dever estar preenchida de forma legvel, sendo a quantidade escrita em algarismos arbicos por extenso, sem emenda ou rasura. As Notificaes de Receita devero conter todos os itens devidamente impressos e apresentando as seguintes caractersticas: Sigla da Unidade da Federao (RJ), impresso pela grfica. Identificao numrica: seqncia numrica fornecida pelo CREMERJ que deve ser precedida com o n da Unidade da Federao do Estado do Rio de Janeiro (33), impresso pela grfica. Identificao do emitente: este campo deve ser impresso pela grfica, com: nome, endereo e telefone completos do profissional e o nmero da sua inscrio no CRM; nome e endereo completos da instituio, com o nmero do CNPJ. Identificao do paciente: nome e endereo completos. Medicamento ou substncia: prescrito sob a forma de Denominao Comum Brasileira (DCB).

Quantidade e forma farmacutica: quantidade (em algarismo arbico e por extenso) necessria constando a dosagem ou concentrao por unidade posolgica. Posologia: quantidade que o paciente ir utilizar por dia ou hora. Exemplo: Medicamento: Sulfato de Morfina Quantidade: preenchidas em algarismos arbicos e por extenso: 60 (sessenta) Forma farmacutica: comp. 30 mg. Posologia: tomar 02 comprimidos ao dia por 30 dias. Data de emisso. Assinatura do emitente: Quando os dados do profissional estiverem devidamente impressos no campo do emitente, este poder apenas assinar a Notificao de Receita. No caso do campo do emitente apresentar os dados de uma Instituio, o profissional dever identificar a assinatura mediante carimbo prprio, contendo o nmero de inscrio no CRM, ou manualmente de forma legvel. Identificao do comprador: nome completo do paciente, nmero do documento de identificao, endereo completo e telefone do mesmo. Carimbo do fornecedor: nome do vendedor que dispensou o medicamento e data. Identificao da grfica: nome, endereo completo e CNPJ, impressos no rodap. Numerao desta impresso: numerao inicial e final da impresso, autorizada pelo CREMERJ. As Notificaes de Receita devem sempre estar acompanhadas de uma receita comum do mdico, que o documento comprovante do paciente. A Notificao de Receita ser retida pela farmcia ou drogaria e a receita comum do mdico devolvida ao paciente devidamente carimba. Obs.1: Segundo mensagem eletrnica da Gerncia de Monitorao da Qualidade, Controle e Fiscalizao de Insumos, Medicamentos e Produtos da ANVISA, no existe padronizao acerca das dimenses das Notificaes de Receita. O importante que contenha exatamente todas as informaes contidas na legislao vigente. Obs.2: O canhoto opcional; serve apenas para controle do mdico.

NOTIFICAO DE RECEITA "A" (COR AMARELA) Lista das Substncias A1 e A2 - Entorpecentes Lista das Substncias A3 - Psicotrpicos

A Notificao de Receita A distribuda, gratuitamente, aos mdicos e estabelecimentos de sade, pela Secretaria de Vigilncia Sanitria do Estado do Rio de Janeiro. Neste caso, o campo de identificao do emitente ser colocado pela Autoridade Sanitria mediante aposio do carimbo do mdico ou da instituio de sade, em todas as folhas do talonrio. O carimbo deve conter: nome e endereo completos do profissional com o nmero de inscrio no CRM ou nome e endereo completos da instituio com o nmero do CNPJ. PREENCHIMENTO Item colocado pela Autoridade Sanitria, mediante aposio do carimbo: b Itens de preenchimento obrigatrios do prescritor: c, d, e, f Itens de preenchimento obrigatrios do dispensador: g, h Itens de impresso obrigatria: a, i INFORMAES GERAIS Vlida por 30 dias e em todo territrio nacional, sendo necessrio que seja acompanhada da receita mdica com justificativa do uso, quando para aquisio em outra Unidade Federativa. Limitado a 05 ampolas por medicamento.

A quantidade dos demais medicamentos fica limitada a no mximo 30 dias de tratamento. Acima das quantidades previstas, o prescritor deve preencher uma justificativa, datar e assinar. Para preencher a Ficha Cadastral e receber o primeiro talonrio, o profissional deve ir pessoalmente a Autoridade Sanitria local, munido de: carteira do Conselho Regional de Medicina (CRM), comprovante de endereo residencial ou do consultrio (podendo ser uma conta de luz ou telefone), e carimbo com os dados: nome e endereo completo do profissional e o n do CRM do Conselho Regional de Medicina. Na hiptese de o profissional no poder comparecer pessoalmente Autoridade Sanitria local poder solicitar, por escrito, o seu cadastramento e os talonrios necessrios, atravs de um portador autorizado. A Notificao de Receita A (amarela) distribuda pela Secretaria de Sade e Defesa Civil do Estado do Rio de Janeiro: Rua Mxico, n 128/5 andar - Telefones: (21) 22402768/2248-2868/Fax: 2220-5089. Site: www.saude.rj.gov.br

NOTIFICAO DE RECEITA "B" (COR AZUL) Lista de Substncias B1 - Psicotrpicos Lista de Substncias B2 - Psicotrpicos Anorexgenos
Esta receita, desde que obedecidas as normas estabelecidas pela Portaria n 344/98 e Resoluo SES n 1.370, de 30 de agosto de 1999, pode ser impressa por sistema informatizado de uso pessoal, devendo, neste caso, constar no rodap de cada folha do talonrio, o CPF do profissional prescritor e a numerao inicial e final concedidas para confeco do talonrio de Notificao de Receita B.

NOTIFICAO DE RECEITA B

PREENCHIMENTO Itens de preenchimento obrigatrios do prescritor: c, d, e, f Itens de preenchimento obrigatrios do dispensador: g, h Itens de impresso obrigatria: a, b, i INFORMAES GERAIS Vlida por 30 dias e somente dentro da Unidade Federativa que concedeu a numerao. A numerao concedida, no Estado do Rio de Janeiro, pelo CREMERJ (Sede, Subsedes ou Seccionais). Limitado a 05 ampolas por medicamento. A quantidade dos medicamentos fica limitada a no mximo 60 dias de tratamento. Impressa pelo profissional, hospitais, clnicas ou instituio.

Acima das quantidades previstas, o prescritor deve preencher uma justificativa, datar e assinar. Em casos de emergncia, os medicamentos base de substncias sujeitas Notificao de Receita B podero ser prescritos em receiturio comum, devendo este conter, obrigatoriamente, a justificativa do carter emergencial do atendimento, data, nome, endereo, n da inscrio no Conselho Regional e assinatura do prescritor, alm de constar a identificao do paciente com todos os dados obrigatrios na Notificao de Receita B (Resoluo SES n 1.370/1999).

NOTIFICAO DE RECEITA B2

PREENCHIMENTO Itens de preenchimento obrigatrios do prescritor: c, d, e, f Itens de preenchimento obrigatrios do dispensador: g, h Itens de impresso obrigatria: a, b, i INFORMAES GERAIS Vlida por 30 dias, contados a partir de sua emisso, e somente dentro da Unidade Federativa que concedeu a numerao. A numerao concedida, no Estado do Rio de Janeiro, pelo CREMERJ (Sede, Subsedes ou Seccionais). Limitado a 05 ampolas por medicamento. A quantidade dos medicamentos fica limitada a no mximo 30 dias de tratamento. Acima das quantidades previstas, o prescritor deve preencher uma justificativa, datar e assinar. Impressa pelo profissional, hospitais, clnicas ou instituio. Como determina a Resoluo-RDC ANVISA, n 58/2007, no podero ser prescritas nem aviadas frmulas com anorexgenos acima das Doses Dirias Recomendadas (DDR): Femproporex: 50 mg/dia; Fentermina: 60 mg/dia; Anfepramona: 120 mg/dia; Mazindol: 3 mg/dia.

Fica vedada, tambm, a prescrio de frmulas com: dois ou mais anorexgenos associados; anorexgenos associados com ansiolticos, antidepressivos, diurticos, hormnios, extratos hormonais e laxantes (mesmo em preparaes separadas); anorexgenos associados com simpatolticos ou parassimpatolticos.

NOTIFICAO DE RECEITA ESPECIAL (COR BRANCA) Lista de Substncias C2 - Retinides de uso sistmico

PREENCHIMENTO Itens de preenchimento obrigatrios do prescritor: c, d, e, f Itens de preenchimento obrigatrios do dispensador: g, h Itens de impresso obrigatria: a, b, i INFORMAES GERAIS Vlida por 30 dias e somente dentro da Unidade Federativa que concedeu a numerao. A numerao concedida, no Estado do Rio de Janeiro, pelo CREMERJ (Sede, Subsedes ou Seccionais). Limitado a 05 ampolas por medicamento. A quantidade dos medicamentos fica limitada a no mximo 30 dias de tratamento. Acima das quantidades previstas, o prescritor deve preencher uma justificativa, datar e assinar. Smbolo indicativo: no caso da prescrio de retinides dever conter um smbolo de uma mulher grvida, recortado ao meio, com a seguinte indicao: Risco de graves defeitos na face, nas orelhas, no corao e no sistema nervoso do feto. O mdico deve fornecer a cada prescrio, o Termo referente ao Consentimento de Risco e Consentimento Ps-Informao, alertando-os que o medicamento pessoal e intransfervel e, das suas reaes e restries de uso.

TERMO DE CONHECIMENTOS DE RISCO E CONSENTIMENTO PS-INFORMAO

NOTIFICAO DE RECEITA DE CONTROLE ESPECIAL EM 02 (DUAS) VIAS


Lista de Substncias C1 - Outras substncias de controle especial: Antidepressivos, antiparkinsonianos, anticonvulsivantes e antiepilpticos, antipsicticos e ansiolticos, neurolpticos, anestsicos gerais, antitussgenos. Lista de Substncias C5 - Anabolizantes.

PREENCHIMENTO O profissional no precisa, obrigatoriamente, utilizar-se deste modelo, que pode ser manuscrito, datilografado ou informatizado, desde que observado: a) Obrigatoriedade de prescrio em 02 (duas) vias: identificao no receiturio (manualmente, por computador ou impresso) de que a 1 via se destina FARMCIA e a 2 via ao PACIENTE.

b) Identificao do Emitente: nome do profissional, nmero da inscrio no CRM, endereo completo e telefone, sigla da UF ou nome da instituio, e no caso, o nmero do CNPJ. c) Identificao do Paciente: nome e endereo completos do paciente. d) Prescrio: nome do medicamento ou da substncia prescrita sob a forma de Denominao Comum Brasileira (DCB), dosagem ou concentrao, forma farmacutica, quantidade (em algarismos arbicos e por extenso) e posologia e tempo de tratamento. e) data da emisso. f) Assinatura e carimbo do emitente. g) Identificao do comprador: informaes do paciente. h) Identificao do fornecedor: de responsabilidade da farmcia e poder ser preenchido manualmente ou mediante carimbo. Dimenses aproximadas: 17 x 22 cm; cor do papel: branco; cor da tinta de impresso: preto.

INFORMAES GERAIS
Vlida em todo territrio nacional. Esta receita, desde que obedecidas as normas estabelecidas pela Portaria n 344/98, pode ser manuscrita, datilografada ou impressa por sistema informatizado. O receiturio do profissional ou da instituio deve ser em 02 (duas) vias. A 1 via da receita fica retida na farmcia e a 2 ser devolvida ao paciente para orientao e como documento comprobatrio de uso. A Receita poder possuir at 03 (trs) substncias ou medicamentos. Acima das quantidades previstas, o prescritor dever apresentar justificativa datando e assinando as duas vias. No caso da prescrio de esterides ou peptdeos anabolizantes, a receita dever conter o nmero do CID.

QUADRO DEMONSTRATIVO
A quantidade a ser observada em cada prescrio, atende a necessidade do tratamento a que o paciente estiver submetido. NOTIFICAO
A

QUANTIDADE
5 30 DIAS DE TRATAMENTO

FORMA FARMACUTICA
AMPOLAS OUTRAS FORMAS

NOTIFICAO B

QUANTIDADE 5 60 DIAS DE TRATAMENTO

FORMA FARMACUTICA AMPOLAS OUTRAS FORMAS

NOTIFICAO ESPECIAL

QUANTIDADE 5 30 DIAS DE TRATAMENTO

FORMA FARMACUTICA AMPOLAS OUTRAS FORMAS

Acima das quantidades prescritas pela Portaria SVS/MS n 344/98, o prescritor deve preencher uma justificativa, datar, assinar e entregar, juntamente com a Notificao de Receita, ao paciente para a aquisio do medicamento em farmcia ou drogaria.

CONTROLE E GUARDA
Os tales de Notificao de Receita (A, B ou Retinides) utilizados para a prescrio de substncias sujeitas ao controle da Portaria SVS/MS n 344/98 (entorpecentes/psicotrpicos/controle especial) ou medicamento que as contenham, devero ser guardados em um local fechado chave ou outro dispositivo que oferea segurana. O acesso aos tales de Notificaes ou de Receitas deve ser restrito pessoa de inteira confiana do profissional. As Notificaes de Receita so personalizadas e intransferveis. Em caso de roubo, furto ou extravio de parte ou de todo o talo de Notificao de Receita, o mdico deve registrar um Boletim de Ocorrncia Policial (B.O.) e informar ao CREMERJ para as providncias que se fizerem necessrias.

MALETA DE EMERGNCIA
Os profissionais, servios mdicos e/ou ambulatoriais podero possuir, na maleta de emergncia, at 03 (trs) ampolas de medicamentos entorpecentes e at 05 (cinco) ampolas de medicamentos psicotrpicos, para aplicao em caso de emergncia, ficando sob sua guarda e responsabilidade.

DEFINIES
Droga - Substncia ou matria-prima que tenha finalidade medicamentosa sanitria. Drogaria - Estabelecimento de dispensao e comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos nas suas embalagens originais. Entorpecente - Substncia que pode determinar dependncia fsica ou psquica relacionada, como tal, nas listas aprovadas pela Conveno nica sobre Entorpecentes. Farmcia - Estabelecimentos de manipulao de frmulas magistrais e oficinais, de comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, compreendendo a dispensao e o atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistncia mdica. Medicamento - Produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico. Notificao de Receita - Documento padronizado destinado notificao da prescrio de medicamentos: a) entorpecentes (cor amarela), b) psicotrpicos (cor azul) e c) retinides de uso sistmico e imunossupressores (cor branca). A Notificao concernente aos dois primeiros grupos (a e b) dever ser firmada por profissional devidamente inscrito no Conselho Regional de Medicina, no Conselho Regional de Medicina Veterinria ou no Conselho Regional de Odontologia; a concernente ao terceiro grupo (c), exclusivamente por profissional devidamente inscrito no Conselho Regional de Medicina. Psicotrpico - Substncia que pode determinar dependncia fsica ou psquica e relacionada, como tal, nas listas aprovadas pela Conveno sobre Substncias Psicotrpicas. Receita - Prescrio escrita de medicamento, contendo orientao de uso para o paciente, efetuada por profissional legalmente habilitado, quer seja de formulao magistral ou de produto industrializado.