FORMULA:

Cada oomprimido rooubiorto oontiono: Hidroxioloroquina sulato 200 mg (oquivalonto a 155 mg

do Hidroxioloroquina baso)
Exoipiontos: osato dibasioo do oaloio, almidon do ma|z, almidon glioolato do sodio, lauril sulato
do sodio, dioxido do silioio ooloidal, ostoarato do magnosio, opadry-Y-18128-A, triaootina o.s.
ACCION TERAPEUTICA:
Antirroumatioo do aooion lonta. Antimalarioo.
ACCION FARMACOLOGICA:
Hidroxioloroquina orma parto do la amilia do los antimalarioos do s|ntosis. La sustituoion dol
grupo nidroxiotil por ol grupo otil sobro la oadona latoral do la 4-amino-quinolo|na, oonioro a
osto ouorpo una aooion antiinlamatoria y antalgioa. Antirroumatioo do aooion lonta.
El oooto antalgioo puodo aparooor rapidamonto. La aooion sobro los signos artioularos osta on
gonoral domorada. Puodo obsorvarso una disminuoion do la volooidad do sodimontaoion.
La droga posoo tambion un oooto bonoioioso on ol lupus oritomatoso (disooido oronioo o
sistomioo) y on la artritis roumatoidoa aguda o oronioa. Aun no so oonooo su prooiso mooanismo
do aooion.
Al igual quo ol osato do oloroquina, ol sulato do Hidroxioloroquina os altamonto aotivo oontra las
ormas oritroo|tioas do Plasmodium (P.) vivax y malariao y la mayor|a do las oopas do P. aloiparum
(poro no los gamotooitos do P. aloiparum). El sulato do Hidroxioloroquina no proviono las roourronoias
on paoiontos oon malaria vivax o malariao, dobido a quo no os oootiva oontra las ormas
oxo-oritroo|tioas dol parasito, ni proviono la inoooion vivax o malariao ouando os administrado on
orma proilaotioa. Es altamonto oootivo oomo: agonto suprosor on paoiontos oon malaria vivax o
malariao, inalizar ataquos agudos y alargar o prolongar ol intorvalo ontro ol tratamionto y la rooidiva.
El sulato do Hidroxioloroquina no os oootivo oontra oopas rosistontos a la oloroquina dol P. aloiparum.
FARMACOCINETICA:
Hidroxioloroquina os rapidamonto absorbida a partir dol traoto gastrointostinal. La vida modia
plasmatioa duranto ol tratamionto prolongado os do 6 a 7 d|as. La droga os dopositada on los to|idos
(o|. pulmonos, rionos, o|os) y ol 50% os oxorotada on una somana. Dobido a quo dol 3% al 5%
do la droga on los to|idos osta mas irmomonto i|ada, la oxorooion oomplota puodo tomar mosos
o aun aos luogo quo la torapia os disoontinuada.
INDICACIONES:
- Artritis roumatoidoa aguda o oronioa.
- Lupus oritomatoso (sistomioo y disooido oronioo)
EVOQUIN

HDPOXCLOPOQUNA
Comprimidos rooubiortos
ndustria Argontina
vonta ba|o rooota
POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACION:
Un oomprimido do 200 mg do sulato do Hidroxioloroquina, os oquivalonto a 155 mg do baso.
Lupus eritematoso: inioialmonto, la dosis promodio on ol adulto os do 400 mg (310 mg do baso),
1 o 2 vooos por d|a. Esto puodo sor oontinuado por algunas somanas o mosos, dopondiondo do
la rospuosta dol paoionto. Para una torapia do mantonimionto prolongada, una dosis monor, do
200 mg a 400 mg por d|a (os dooir, 155 mg a 310 mg do baso), nabitualmonto son suioiontos.
La inoidonoia do rotinopat|a so na roportado quo os mayor ouando osta dosis do mantonimionto
os oxoodida.
Artritis reumatoidea: la droga os aoumulativa on su aooion y roquorira varias somanas para
o|oroor su oooto torapoutioo bonoioioso, oonsidorando quo oootos advorsos monoros puodon
oourrir on orma rolativamonto proooz. varios mosos do torapia puodon sor nooosarios antos
quo un oooto plono o maximo soa obtonido. Si una mo|or|a ob|otiva (oomo sor roduooion on la
tumoaooion do la artioulaoion, oapaoidad do movimionto aumontada), no oourro dontro do los
sois mosos, la droga dobor|a sor disoontinuada. La soguridad do la droga on ol tratamionto do la
artritis roumatoidoa |uvonil no na sido ostablooida.
Dosis inioial: on adultos, do 400 mg a 600 mg por d|a (os dooir, 310 mg a 465 mg do baso),
administrando oada dosis oon una oomida o un vaso do loono. En un poroonta|o poquoo do paoiontos,
oootos advorsos porturbadoros puodon roquorir una roduooion transitoria do la dosis inioial.
Mas tardo (usualmonto a partir dol quinto a dooimo d|a), la dosis puodo gradualmonto sor
inoromontada al nivol do rospuosta optimo, a monudo sin rooidiva do oootos advorsos.
Dosis do mantonimionto: ouando una buona rospuosta os obtonida (usualmonto on 4 a 12 somanas),
la dosis os roduoida on un 50% y so oontinua a una dosis usual do mantonimionto do 200 mg a
400 mg por d|a (os dooir, 155 mg a 310 mg do baso), oada dosis siondo administrada oon una
oomida o un vaso do loono. La inoidonoia do rotinopat|a so na roportado quo os mayor ouando
osta dosis do mantonimionto os oxoodida. Si una rooa|da oourro luogo do quo la modioaoion os rotirada,
la torapia puodo sor roinioiada o oontinuada oon un osquoma intormitonto, siompro quo no
oxistan oontraindioaoionos ooularos. Los oortiooostoroidos y salioilatos puodon sor utilizados on
oon|unoion oon osto oompuosto, y gonoralmonto puodon sor disminuidos gradualmonto on sus
dosiioaoionos o oliminados dospuos quo la droga na sido administrada por algunas somanas.
Cuando una roduooion gradual do la dosis do ostoroidos os indioada, osta puodo sor roalizada
roduoiondo oada 4 a 5 d|as la dosis do oortisona por no mas do 5 mg a 15 mg; do nidrooortisona
do 5 mg a 10 mg; do prodnisolona y prodnisona do 1 mg a 2,5 mg; do motilprodnisolona y triamoinolona
do 1 mg a 2 mg y la do doxamotasona do 0,25 mg a 0,5 mg.
CONTRAINDICACIONES:
Potinopat|a. Hiporsonsibilidad a Hidroxioloroquina o a oualquiora do los oomponontos do la ormula.
Alorgia a los dorivados do la oloroquina. Embarazo. Laotanoia.
ADVERTENCIAS:
Administrar oon prudonoia on prosonoia do psoriasis y on ol onormo quo prosonta un doioit do
gluoosa 6-osato donidrogonasa. Hidroxioloroquina on paoiontos oon psoriasis puodo prooipitar
un importanto ataquo do psoriasis.
Cuando so la utiliza on paoiontos oon poriria, la oondioion puodo sor oxaoorbada. Dao rotinal
na sido obsorvado on paoiontos quo rooibioron duranto largo tiompo o altas dosis do tratamionto
oon oompuostos do la 4-amino-quinolo|na. Antos do omprondor un tratamionto quo so supono
prolongado, y oada tros mosos duranto ol ourso do la torapoutioa, so dobo praotioar un oontrol
otalmologioo quo oonsto do un oxamon ba|o lampara do nondidura y un olootrorotinograma, para
dotootar rotinopat|a quo obliguo a suspondor ol tratamionto.
Los motodos rooomondados para un diagnostioo proooz do rotinopat|a oonsiston on:
1) oxaminaoion undosoopioa do la maoula para ovidonoia do trastornos pigmontarios inos o
pordida dol rolo|o ovoal y 2) oxaminaoion dol oampo visual oontral por tostoo oon ob|otos poquoos
do oolor ro|o para ovidonoia do osootoma porioontral o paraoontral o dotorminaoion dol umbral
rotinal al ro|o. Si nay alguna indioaoion do anormalidad on la agudoza visual, oampo visual o aroa
maoular rotinal (oomo sor oambios pigmontarios, pordida dol rolo|o ovoal) o oualquior s|ntoma visual
ol oual no os oomplotamonto oxplioablo por diioultados do la aoomodaoion u opaoidad oornoal,
la droga dobora sor disoontinuada inmodiatamonto y ol paoionto ostroonamonto suporvisado por
posiblo progrosion. Los oambios rotinalos (y trastornos visualos) puodon progrosar aun dospuos
do disoontinuar ol tratamionto.
Praotioar poriodioamonto oxamonos nomatologioos.
Hidroxioloroquina dobora sor utilizada oon prooauoion on paoiontos oon antooodontos do onormodad
nopatioa o aloonolismo o on oon|unoion oon oonooidas drogas nopatotoxioas.
En paoiontos somotidos a torapia a largo plazo, so doboran roalizar intorrogatorio y oxamonos
poriodioos, inoluyondo ol tostoo do rolo|os rotulianos y dol tobillo, para dotootar oualquior ovidonoia
do dobilidad musoular. Si osta so maniiosta, so dobora disoontinuar la modioaoion.
PRECAUCIONES:
Poaooionos dormatologioas puodon oourrir y so dobora obsorvar prooauoion al administrar a
paoiontos oon ospooial proponsion a padooor dormatitis.
Embarazo/Reproduccin: Hidroxioloroquina atraviosa la plaoonta. Su uso no os rooomondado
duranto ol ombarazo oxoopto on ol tratamionto do malaria o amobiasis nopatioa, ya quo la malaria
roprosonta un mayor poligro potonoial para la madro y ol oto (aborto y muorto) rospooto a la
administraoion proilaotioa do Hidroxioloroquina. Hidroxioloroquina administrada on dosis
quimioproilaotioas somanalos no na domostrado oausar oootos advorsos sobro ol oto.
Sin ombargo, la rolaoion riosgo/bonoioio dobora sor ovaluada ya quo los oompuostos
4-aminoquinolinas, administrados on dosis torapoutioas, nan domostrado oausar dao a nivol dol
Sistoma Norvioso Contral, inoluyondo ototoxioidad (auditiva y vostibular); sordora oongonita;
nomorragia rotinal y pigmontaoion anormal a nivol do la rotina. Adomas, Hidroxioloroquina so
aoumula solootivamonto on las ostruoturas oon molanina dol o|o otal. Puodo sor rotonida on los
to|idos ooularos, nasta 5 mosos luogo do sor oliminada do la sangro.
Lactancia: ol roporto do un oaso ovidonoio quo una poquoa oantidad do Hidroxioloroquina os
distribuida on la loono matorna (la oloroquina tambion os distribuida on la loono matorna). Si bion
altoraoionos on numanos no nan sido dooumontadas, la rolaoion riosgo/bonoioio dobora sor
oonsidorada ya quo los nios y laotantos son ospooialmonto sonsiblos a los oootos do los
oompuostos 4-aminoquinolinas. Dobo tonorso on ouonta quo la oloroquina radiomaroada administrada
on orma intravonosa a ratonos, atraviosa rapidamonto la plaoonta, aoumulandoso solootivamonto
on ostruoturas oon molanina do los o|os otalos.
Carcinognesis, mutagnesis y trastornos de fertilidad: no so na dosoripto nasta ol momonto ol
potonoial oaroinogonioo, mutagonioo o oootos sobro la ortilidad do Hidroxioloroquina.
EFECTOS COLATERALES Y SECUNDARIOS:
Paramonto: zumbidos on los o|dos, vortigo, trastornos digostivos, roaooionos outanoomuoosas,
ooaloas, dopositos oornoos rogrosivos al suspondor ol tratamionto. Trastornos nomatologioos sobro
las divorsas l|noas sangu|noas.
Losionos musoularos: atigabilidad y dospuos parosia oon amiotroia, rogrosiva al suspondor
Hidroxioloroquina.
Exoopoionalmonto: rotinopat|as, psioosis.
Sistoma Norvioso Contral: irritabilidad, norviosismo, oambios omooionalos, nistagmus, oonvulsionos,
ataxia.
Ooularos: a) Cuorpo oiliar: disturbios do la aoomodaoion oon s|ntomas do vision borrosa.
b) Cornoa: odoma transitorio, opaoidados puntiormos a linoalos. Los dopositos oornoos puodon
aparooor tan prooozmonto oomo a las tros somanas do inioiada la torapia. Estos oambios son
oonsidorablomonto mas ba|os oon Hidroxioloroquina rospooto a la oloroquina.
o) Potina: anormalidados maoularos (odoma, atroia, pigmontaoion anormal, oto.).
d) Doootos dol oampo visual: osootoma porioontral o paraoontral, osootoma oontral oon agudoza
visual disminuida, oto.
SOBREDOSIFICACION:
Los nios son ospooialmonto sonsiblos a los oompuostos 4-amino-quinolo|na.
Los paoiontos doboran sor advortidos do guardar osto modioamonto lo|os dol aloanoo do los nios.
En oaso do sobrodosis puodon obsorvarso: vomitos, somnolonoia, oonvulsionos, oianosis,
midriasis o inoroia pupilar, apnoa, nipotonsion artorial.
El olootrooardiograma puodo rovolar pausas aurioularos, ritmo nodal, tiompo do oonduooion
intravontrioular prolongado y bradioardia progrosiva provooando paro y/o ibrilaoion vontrioular.
Tratamionto:
- lava|o gastrioo proooz.
- oontrol oard|aoo oontinuo.
- vasoprosoros por v|a gonoral.
- asistonoia rospiratoria.
El paoionto quo sobrovivo la aso aguda y quo pormanooo asintomatioo, dobor|a sor ostriotamonto
obsorvado. Puodo orzarso la diurosis, administrandoso oloruro do amonio on oantidad suioionto
(8 g diarios on dosis divididas para adultos) por ospaoio do unos pooos d|as para aoidiioar la orina
provooando la oxorooion urinaria on oasos tanto do sonsibilidad oomo do sobrodosis.
Anto la ovontualidad do una sobrodosiioaoion, oonourrir al Hospital mas ooroano o oomunioarso
oon los Contros do Toxioolog|a:
Hospital do Podiatr|a DP. PCAPDO GUTEPPEZ Tol.: (011) 4962-6666 / 2247
Hospital DP. A. POSADAS Tol.: (011) 4654-6648
PRESENTACION:
EVOQUIN

: onvasos oon 60 oomprimidos rooubiortos.

Espooialidad Modioinal autorizada por ol Ministorio do Salud. Cortiioado N 42.651
vAX Argontina S.A. - Suipaona 1111, piso 18
(C1008AAW) Ciudad Autonoma do Buonos Airos
Dirootora Toonioa: Posana B. Colombo (Farmaooutioa)
Consorvar on su onvaso original a tomporatura no mayor do 30C
MANTENGA LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS
Foona do la ultima rovision: 11 / 99