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GUÍA PARA LA ELABORACION DE

PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN
CONSIDERACIONES GENERALES
Este documento se sugiere utilizarlo como base técnica en la elaboración de
proyectos de investigación para los miembros de la RENACE, con el objetivo
de brindar una orientación a los investigadores.

FORMATO DE LAS HOJAS:


 Todas las Hojas incluyendo la carátula deben tener el encabezado con el
título del Proyecto y los logos de las instituciones.
 Todas las Hojas incluyendo la carátula deben tener el pie de página con
la versión del documento y su respectiva fecha.
 Todas las Hojas incluyendo la carátula deben estar enumeradas
correlativamente en la parte inferior derecha.

CARÁTULA
 Título del protocolo de investigación
 Nombre de la institución que desarrollará el proyecto
 Nombre del investigador principal , institución a la que pertenece y
cargo actual
 Nombres de los co – investigadores, institución a la que pertenece y
cargo actual
ESQUEMA DE UN PROYECTO DE INVESTIGACION
1. Título de la investigación
2. Resúmen
3. Planteamiento del problema
4. Justificación del estudio
5. Marco teórico
6. Objetivos de investigación (general y específicos)
7. Hipótesis

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8. Metodología
Diseño general del estudio
Universo o población de estudio
Criterios de selección
Diseño muestral
Procedimientos
Operacionalización de variables

9. Plan de análisis de los resultados


10.Organización y responsabiliddes
11.Consideraciones éticas
12.Cronograma
13.Presupuesto
14.Referencias bibliográficas
15. Curriculum vitae de los investigadores
16.Anexos (Instrumentos de recolección de información. Ampliación de métodos y
procedimientos a utilizar, etc.)

1. TITULO

Debe indicar el objetivo general del estudio, incluyendo lugar y tiempo del
desarrollo de la investigación. Deberá estar redactado en forma concisa y
precisa.
Un título inicial (tentativo), puede irse modificando durante el desarrollo del
protocolo, formulándose uno definitivo al final del protocolo o incluso al
redactar la versión final para publicación.
Ejemplo: “Factores de riesgo para morir por neumonía en niños menores de 5
años en la Provincia de Juliaca, Septiembre del 2002”

2. RESUMEN

El resumen debe dar una idea clara, sobre cuál es problema de investigación y
su justificación. Debe indicar la hipótesis, los objetivos de la investigación, un

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breve resumen de la metodología y procedimientos y cuales serán las pruebas
estadísticas a utilizarse.

3. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

Debe ir del conocimiento general a lo particular. Revisar los antecedentes del


estudio, que evidencien como ha sido tratado el problema, que tipos de
estudios se han efectuado, con que tipo de sujetos, como se han recolectado
los datos, en que lugares se han llevado a cabo o que diseños han sido
utilizado.
En una investigación, problema es todo aquello que se convierte en objeto de
reflexión, y sobre el cual se tiene la necesidad de conocer y estudiar. EL
problema debe expresar una relación entre dos o más variables, debe estar
formulado claramente y sin ambigüedad, en forma de pregunta.
Ejemplo: Cuales son factores de riesgo para morir por neumonía en niños
menores de 5 años?

4. JUSTIFICACION DE LA INVESTIGACION

Sustenta las razones por las cuales se debe realizar el estudio. Se debe
demostrar porque es necesario hacer el estudio, teniendo presente los
siguientes criterios:
 Viabilidad: aceptabilidad sociopolítica que permita la realización del
proyecto.
 Factibilidad: capacidad técnica para realizar el proyecto (recursos
humanos, económicos, logísticos).
 Relevancia: importancia del estudio.
 Utilidad: beneficios de la investigación en la salud pública.

5. MARCO TEORICO

Tiene la función de orientar y crear las bases teóricas del problema de


investigación y que sustenten la investigación que se piensa realizar.

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Debe presentar una revisión de los conocimientos relacionados específicamente
al problema de investigación.

6. OBJETIVOS

Los objetivos deberán formularse usando verbos que describan la acción que
se pretende lograr (Ej. conocer, evaluar, comparar, determinar, identificar,
etc.), indicando cual será la población, lugar y tiempo del estudio.
Ejemplo:
Objetivo General:
Determinar los factores de riesgo asociados a muerte por Neumonía en los
niños menores de 5 años en la ciudad de Juliaca durante el año 2004.
Objetivo Específicos:
 Determinar las características nutricionales de los niños menores de 5 años
con neumonía en la ciudad de Juliaca durante el año 2004.
 Determinar las características antropométricas de los niños menores de 5
años con neumonía en la ciudad de Juliaca durante el año 2004.
 Determinar el grado de instrucción de los padres de los niños menores de 5
años con neumonía en la ciudad de Juliaca durante el año 2004.

7. HIPÓTESIS

La hipótesis es una explicación tentativa acerca del problema planteado, es un


supuesto, una proposición, que trata de explicar ciertos hechos; y como tal
debe ser contrastada.
La hipótesis se deberá formular en forma afirmativa y plantear la relación entre
dos o más variables. En términos prácticos, la hipótesis es la respuesta a la
formulación del problema.
Ejemplo: La desnutrición de los niños menores de 5 años es un factor asociado
para morir por neumonía en Juliaca.

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8. METODOLOGÍA
8.1 DISEÑO DEL ESTUDIO
El diseño de investigación es la estrategia para lograr la solución del problema
planteado y alcanzar los objetivos, por lo tanto la elección correcta del diseño
deberá tener en cuenta esos criterios y ser compatible con los recursos
disponibles.
Existen diversas clasificaciones para los diseños epidemiológicos, el más
utilizado se clasifica en:
A. Observacionales:
 Cohorte
 Casos y Controles
 Transversal
 Ecológicos
 Serie de casos
 Reporte de caso
B. Experimentales:
 Ensayos clínicos
 Cuasi- experimentales (no es posible controlar las vairables)

8.2 CRITERIOS DE SELECCION


Son los criterios que definen a la población que será enrolada en el estudio.

8.2.1. Criterios de inclusión: Definen las principales características de la


población que será enrolada y que son relevantes para la investigación, como:
 Características demográficas. Ej. niños menores de 5años.
 Características clínicas. Ej. con diagnóstico de neumonía.
 Características geográficas. Ej. viviendo en la provincia de Juliaca en
Puno.
 Características temporales. Ej. durante el año 2004.

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8.2.2. Criterios de exclusión: Definen las características del subconjunto de
la población que no será estudiada y que pueden interferir en la calidad de los
datos o en la aceptabilidad e interpretación de los resultados, como:
 Alta probabilidad de perder al individuo durante seguimiento del estudio.
Ej. planes de mudarse a otra provincia.
 Inhabilidad de proveer buenos datos. Ej. tener alguna barrera de
comunicación.
 Alto riesgo de sufrir efectos colaterales.
 Características que contradigan la ética en la investigación. Ej. no haber
firmado el consentimiento informado.

8.3 DISEÑO MUESTRAL

8.3.1 Selección de la muestra:

Tipos de muestreo: Puede ser muestreo probabilístico o no probabilístico.


Muestreo probabilístico: Los elementos de la muestra son seleccionados por el
método de probabilidades, de tal forma que todos los elementos de la
población tengan las mismas probabilidades de ser parte de la muestra. Los
tipos de muestreo son: muestreo aleatorio simple, sistemático, estratificado y
por conglomerados. Definir si se va a realizar en una o mas etapas.
Muestreo no probabilístico: Los elementos de la muestra son seleccionados
según el interés del investigador, es un procedimiento informal y arbitrario. Los
tipos de muestreo son: muestreo por conveniencia, por juicio y por cuota.

Si el muestreo es probabilístico definir los siguiente:


Marco de muestreo: Lista de unidades de muestreo.
Ejemplo: El marco muestral puede estar constituido por la relación de
viviendas de la Provincia de Juliaca con sus respectivas direcciones
domiciliarias y nombre del jefe del hogar.

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Unidad de muestreo: Es la unidad seleccionada del marco de muestreo, está
constituido por la población cuyas características han de ser medidas. Es el
elemento que permite identificar la unidad de análisis. Puede haber unidad
primaria de muestreo y unidad secundaria de muestreo.
Ejemplo:
Unidad primaria de muestreo : viviendas de la ciudad de Juliaca.

Unidad de análisis: Denominada también elemento de la población. Es la


unidad indivisible de la cual se obtiene el dato estadístico. Ejemplo, puede ser
una persona, una vivienda, un centro de salud, una escuela, una historia
clínica de un hospital, etc.
Ejemplo:
 Unidad de análisis: menor de 5 años con neumonía.

Unidad de información: Es aquella a la que se aplicará el instrumento de


medición.
Ejemplo:
 Unidad de información: padre o apoderado del menor de 5 años con
neumonía.

8.3.2 Tamaño de la muestra


Una muestra es un subconjunto de unidades representativas de la población,
con el objetivo no solo de obtener estadísticas, sino de realizar inferencias
hacia la población.
Para determinar el tamaño de la muestra, se deben tener presentes los
siguientes factores: el tipo de muestreo, el parámetro a estimar, el error
muestral admisible, la varianza poblacional y el nivel de confianza.

8.3.3 Plan de estimación de parámetros y de error


La estimación de los parámetros y el error de la población de estudio se basa en
la información suministrada por la muestra.

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8.5 PROCEDIMIENTOS
 Describir los procedimientos a realizarse para la recolección de datos.
 Describir si se realizará un estudio piloto para validar los instrumentos de
recolección de datos. Se deberá mencionar cómo se piensa seleccionar y
entrenar a los entrevistadores, cómo se medirá la variabilidad entre
encuestadores y quién y cómo, hará la supervisión de la calidad de los
datos seleccionados.
 Describir cuál será el flujo de envío de datos desde el lugar de recolección
hasta el centro de cómputo, si éste existe. Describir la cantidad de
cuestionarios que se espera realizar por día.
 Describir si se harán pruebas de laboratorio, especificar quién y cómo hará
la toma de muestra, identificación y envío al laboratorio respectivo.
Describir quién y cómo supervisará el flujo adecuado de las muestras, el
recojo de resultados e informe a los participantes.
 Los instrumentos de recolección de datos u otros formatos a usarse,
deberán ir en los anexos.

8.6 OPERACIONALIZACION DE VARIABLES

La operacionalización de las variables, es transformar una variable en otras


que tengan el mismo significado y que sean susceptibles de medir. Para
lograrlo, las variables se decomponen en otras más específicas llamadas
dimensiones y a su vez, estas dimensiones se deben traducir en indicadores
para permitir la observación directa.

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Ejemplos:

PROCESO
VARIA VALORES DEFINICION
CRITERIOS DE ESCALA
BLE FINALES OPERACIONAL
MEDICION

No interfiere con Artralgia referido


Leve
actividades diarias por el sujeto en el
Intensid
Interfiere con aplicación de periodo desde el
ad de Moderada Ordinal
activiades diarias encuesta inicio de la
artralgia
Impide realizar enfermedad hasta la
Severa
actividades diarias primera consulta.

PROCESO
VARIA VALORES DEFINICION
CRITERIOS DE ESCALA
BLE FINALES OPERACIONAL
MEDICION

Nivel de glucosa
en sangre
A tráves de
Hipoglicemia -70 mg/dl cuantificado en la
método
Glicemia Normoglicemia 70-120 mg/dl mañana previo a la Ordinal
colorímetrico
Hiperglicemia + 120 mg/dl ingesta de
standard
cualquier tipo de
alimentos

9. PLAN DE ANÁLISIS

Deberá presentar en forma ordenada la metodología de análisis a utilizarse,


detallando las pruebas estadísticas, gráficos, tablas y paquetes estadísticos a
usarse.

10. ORGANIZACIÓN Y RESPONSABILIDADES

Establecer las responsabilidades de los investigadores, personal e instituciones


participantes.
Se debe detallar las funciones y responsabilidades de cada integrante del
equipo de investigación. Definir las autorías y llenar la ficha de conflicto de
intereses. Esta ficha deberá ser llenada por el investigador principal y los
investigadores asociados.

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11. CONSIDERACIONES ETICAS

Deberá presentar su propuesta de consentimiento informado y asentimiento


informado para los participantes entre 12 y 17 años. Deberá explicar en
términos muy sencillos el objetivo e importancia del estudio a realizarse, la
forma de participación de los personas, los beneficios que obtendrá, y los
riesgos a los que estará expuesto; cómo se manejará la confidencialidad de los
datos que serán obtenidos de los participantes y cómo se entregarán sus
resultados. No deberá de escribirse siglas.
Todo proyecto de investigación que es financiado por la OGE deberá de tener la
aprobación por un Comité de Ética (IRB) registrado en la OHRP. La lista de los
IRB registrados en la OHRP puede consultarlo en la siguiente dirección:
http://ohrp.cit.nih.gov/search/iirblstn.asp?state=PE&otype=n&ILST=Submit&n
ame=AFGHANISTAN

12. CRONOGRAMA

Detallar las actividades a realizarse desde el diseño del proyecto de


investigación hasta la emisión del informe final y su publicación.
Se recomienda utilizar el gráfico de Gantt, mencionando cada una de las
actividades en función del tiempo.

13. PRESUPUESTO

Debe presentarse:
 el presupuesto general, indicando las actividades, partidas especificas de
gasto y el monto total
 el presupuesto mensual, indicando el monto requerido en cada mes, en
caso que se .

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En ambos casos, deberán ser detallados según las actividades y partidas
correspondientes.
A continuación, el listado de las partidas y sus respectivas descripciones:

N° Descripción N° Descripción
20 Viático y asignaciones. 27 Servicios no personales
23 Combustible. 30 Bienes de consumos, como materiales
de escritorio y reactivos de laboratorio.
24 Alimentación para el personal 32 Pasajes y gastos de transporte
39 Otros servicios, como fotocopias,
impresiones

Dentro del financiamiento no se contemplará salario para el (los) investigador


(es), pero se podrá financiar contratos eventuales de personal de apoyo (no
para digitación de fichas o análisis estadístico). Tampoco se considerará gastos
para la compra de equipos.

14. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

Las referencias bibliográficas constituyen un grupo de indicaciones precisas y


detalladas que permiten la identificación de una publicación o parte de ella. Por
lo tanto, deben elaborarse con sumo cuidado y observancia de los requisitos
técnicos implantados. La relación de referencias bibliográficas cumple
diferentes cometidos:
 Dar a conocer las fuentes originales de ideas, conceptos, métodos y
técnicas procedentes de trabajos publicados con anterioridad.
 Permitir al lector corroborar los datos, razonamientos o criterios
sustentados por el autor.
 Sugerir al lector otras fuentes de documentación, con mayor
profundidad y amplitud, en cuanto a aspectos del tema tratados que
considere necesario.

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A continuación algunos ejemplos publicados por el Comité Internacional de
Editores de Revistas Médicas sobre como citar las referencias bibliográficas.
Mayor información en: http://www.icmje.org/
Como citar artículos de revistas médicas:
Volumen, número y página
 Halpern SD, Ubel PA, Caplan AL. Solid-organ transplantation in HIV-
infected patients. N Engl J Med. 2002 Jul 25;347(4):284-7.
 Halpern SD, Ubel PA, Caplan AL. Solid-organ transplantation in HIV-
infected patients. N Engl J Med. 2002;347:284-7.
Si son más de 6 autores, mencionar los 6 primeros y agregar et al.
 Rose ME, Huerbin MB, Melick J, Marion DW, Palmer AM, Schiding JK, et
al. Regulation of interstitial excitatory amino acid concentrations after
cortical contusion injury. Brain Res. 2002;935(1-2):40-6.
Si una organización es autor:
 Diabetes Prevention Program Research Group. Hypertension, insulin, and
proinsulin in participants with impaired glucose tolerance. Hypertension.
2002;40(5):679-86.
Si no hay autor.
 21st century heart solution may have a sting in the tail. BMJ.
2002;325(7357):184.
Si es un volumen con suplemento, un número con suplemento, un volumen
con una parte o un número con una parte:
 Geraud G, Spierings EL, Keywood C. Tolerability and safety of
frovatriptan with short- and long-term use for treatment of migraine and
in comparison with sumatriptan. Headache. 2002;42 Suppl 2:S93-9.
 Glauser TA. Integrating clinical trial data into clinical practice. Neurology.
2002;58(12 Suppl 7):S6-12.
 Abend SM, Kulish N. The psychoanalytic method from an epistemological
viewpoint. Int J Psychoanal. 2002;83(Pt 2):491-5.
 Ahrar K, Madoff DC, Gupta S, Wallace MJ, Price RE, Wright KC.
Development of a large animal model for lung tumors. J Vasc Interv
Radiol. 2002;13(9 Pt 1):923-8.

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Como citar libros:
Autor (es)
 Murray PR, Rosenthal KS, Kobayashi GS, Pfaller MA. Medical
microbiology. 4th ed. St. Louis: Mosby; 2002.
Editor (es)
 Gilstrap LC 3rd, Cunningham FG, VanDorsten JP, editores. Operative
obstetrics. 2nd ed. New York: McGraw-Hill; 2002.
Autor (es) y editor (es)
 Breedlove GK, Schorfheide AM. Adolescent pregnancy. 2nd ed.
Wieczorek RR, editor. White Plains (NY): March of Dimes Education
Services; 2001.
Si una organización es autor
 Royal Adelaide Hospital; University of Adelaide, Department of Clinical
Nursing. Compendium of nursing research and practice development,
1999-2000. Adelaide (Australia): Adelaide University; 2001.
Capítulo de un libro
 Meltzer PS, Kallioniemi A, Trent JM. Chromosome alterations in human
solid tumors. En: Vogelstein B, Kinzler KW, editors. The genetic basis of
human cancer. New York: McGraw-Hill; 2002. p. 93-113.
Como citar recursos electrónicos:
Artículo o monografía en internet
 Abood S. Quality improvement initiative in nursing homes: the ANA acts
in an advisory role. Am J Nurs [serie en Internet]. 2002 Jun;102(6).
Disponible en: http://www.nursingworld.org/AJN/2002/june/Wawatch.htm
[Consulta: 20 nov 2002].
 Foley KM, Gelband H, editors. Improving palliative care for cancer
[monografía en Internet]. Washington: National Academy Press; 2001.
Disponible en: http://www.nap.edu/books/0309074029/html/.
[Consulta: 9 jul 2002]
Pagina Web:
 Cancer-Pain.org [página web en Internet]. New York: Association of
Cancer Online Resources, Inc.; c2000-01. Disponible en:

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http://www.cancer-pain.org/. [actualizada: 16 may 2002; consultada: 9
jul 2002].

16. ANEXOS

Los anexos son los documentos e información adicional (instrumentos de


recolección de datos, consentimiento informado, cartas de compromiso, entre
otros), necesarios para una mayor comprensión del proyecto de investigación.
Deben ir debidamente enumerados a fin de poder ser citados en el cuerpo
principal del proyecto.

REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

1. Pineda E, Alvarado E, Canales F. OPS/ OMS. Metodología de la


Investigación. Manual para el desarrollo del personal de salud. 2nd ed.
1994.
2. Hernández R, Fernández C, Baptista P. Metodología de la Investigación.
2nd ed. México: McGraw-Hill Interamericana editores SA.; 1998.
3. CIOMS. Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en
Seres Humanos. Ginebra; 2002.

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