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Jornal Oficial da Unio Europeia REGULAMENTO (UE) N.o 1171/2011 DA COMISSO de 16 de Novembro de 2011

17.11.2011

que recusa autorizar determinadas alegaes de sade sobre os alimentos que no referem a reduo de um risco de doena e o desenvolvimento e a sade das crianas
(Texto relevante para efeitos do EEE) A COMISSO EUROPEIA,

Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da Unio Europeia,

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na forma presente num produto lcteo fermentado ajuda a manter as defesas das vias respiratrias superiores, ao apoiar o sistema imunitrio.

1924/2006 do Parla Tendo em conta o Regulamento (CE) mento Europeu e do Conselho, de 20 de Dezembro de 2006, relativo s alegaes nutricionais e de sade sobre os alimen tos (1), nomeadamente o artigo 18.o, n.o 5, Considerando o seguinte:
(1)

n.o

Em 18 de Outubro de 2010, a Comisso e os Estados-Membros receberam o parecer cientfico da Autoridade que concluiu que, com base nos dados apresentados, no se estabeleceu uma relao de causa e efeito entre o consumo de Lactobacillus casei da estirpe Shirota e o efeito alegado. Por conseguinte, dado que no cumpre os re quisitos do Regulamento (CE) n.o 1924/2006, a alegao no deve ser autorizada.

Nos termos do Regulamento (CE) n.o 1924/2006, as alegaes de sade sobre os alimentos so proibidas ex cepto se forem autorizadas pela Comisso em conformi dade com esse regulamento e includas numa lista de alegaes permitidas. O Regulamento (CE) n.o 1924/2006 estabelece igual mente que os pedidos de autorizao de alegaes de sade podem ser apresentados por operadores das em presas do sector alimentar autoridade nacional compe tente de um Estado-Membro. A autoridade nacional com petente deve transmitir os pedidos vlidos Autoridade Europeia para a Segurana dos Alimentos (AESA), a se guir designada a Autoridade. Aps a recepo de um pedido, a Autoridade deve in formar imediatamente os restantes Estados-Membros e a Comisso, bem como emitir um parecer sobre a alegao de sade em questo. A Comisso deve tomar uma deciso sobre a autorizao de alegaes de sade, tendo em considerao o parecer emitido pela Autoridade. No seguimento de um pedido da Yakult Europe B.V., apresentado nos termos do artigo 13.o, n.o 5, do Regu lamento (CE) n.o 1924/2006, pediu-se Autoridade que emitisse um parecer sobre uma alegao de sade rela cionada com os efeitos do Lactobacillus casei vivo, da estirpe Shirota, na manuteno das defesas das vias res piratrias superiores contra agentes patognicos atravs da manuteno das defesas imunitrias (Pergunta n.o EFSA-Q-2010-00137) (2). A alegao proposta pelo re querente tinha, entre outras, a seguinte redaco: O con sumo dirio de Lactobacillus casei vivo da estirpe Shirota

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(2)

No seguimento de um pedido da Piimandushistu E-Piim (Dairy Cooperative E-Piim), apresentado nos termos do artigo 13.o, n.o 5, do Regulamento (CE) n.o 1924/2006, pediu-se Autoridade que emitisse um parecer sobre uma alegao de sade relacionada com os efeitos do Lactobacillus plantarum TENSIATM presente no queijo co rao de dureza mdia de tipo Edam da HarmonyTM e a manuteno de uma tenso arterial normal (Pergunta n.o EFSA-Q-2010-00950) (3). A alegao proposta pelo re querente tinha a seguinte redaco: O consumo regular (durante pelo menos trs semanas) de 50 g/dia de Sda mejuust (queijo corao) da marca HarmonyTM in cluindo Lactobacillus plantarum TENSIATM probitico ajuda a manter o aparelho cardiovascular/a sade coro nria atravs da reduo dos nveis da tenso arterial/sm bolo do corao.

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(4)

Em 14 de Fevereiro de 2011, a Comisso e os Estados-Membros receberam o parecer cientfico da Autoridade, no qual esta conclui que, com base nos dados apresen tados, no ficou demonstrada uma relao de causa e efeito entre o consumo de Lactobacillus plantarum TEN SIATM no queijo corao de dureza mdia de tipo Edam da HarmonyTM e o efeito alegado. Por conseguinte, dado que no cumpre os requisitos do Regulamento (CE) n.o 1924/2006, a alegao no deve ser autorizada.

(5)

(9)

As alegaes de sade abrangidas pelo presente regula mento so alegaes de sade na acepo do artigo 13.o, n.o 1, alnea a), do Regulamento (CE) n.o 1924/2006 e podem beneficiar do perodo de transio estabelecido no artigo 28.o, n.o 5, desse regulamento. Visto que a Auto ridade concluiu que no se estabeleceu uma relao de causa e efeito entre os alimentos e os efeitos alegados, as alegaes no esto conformes com o Regulamento (CE) n.o 1924/2006 e, por conseguinte, no podem beneficiar do perodo de transio previsto nesse artigo.

(1) JO L 404 de 30.12.2006, p. 9. (2) The EFSA Journal 2010; 8(10): 1860.

(3) The EFSA Journal 2011; 9(2): 1981.

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(10)

Para assegurar o cumprimento integral do presente regu lamento, tanto os operadores de empresas do sector ali mentar como as autoridades nacionais competentes de vem tomar as medidas necessrias para garantir que, seis meses aps a entrada em vigor do presente regulamento, os produtos que ostentem as alegaes de sade cons tantes no anexo j no se encontram no mercado. As observaes dos requerentes e dos cidados recebidas pela Comisso nos termos do artigo 16.o, n.o 6, do Regulamento (CE) n.o 1924/2006 foram tidas em conta na definio das medidas previstas no presente regula mento. As medidas previstas no presente regulamento esto em conformidade com o parecer do Comit Permanente da Cadeia Alimentar e da Sade Animal e nem o Parlamento Europeu nem o Conselho se lhes opuseram,

ADOPTOU O PRESENTE REGULAMENTO:

Artigo 1.o 1. As alegaes de sade constantes do anexo do presente regulamento no so includas na lista da Unio de alegaes permitidas, referida no artigo 13.o, n.o 3, do Regulamento (CE) n.o 1924/2006. 2. Contudo, os produtos que ostentem estas alegaes de sade colocados no mercado ou rotulados antes da data de entrada em vigor do presente regulamento podem permanecer no mercado por um perodo mximo de seis meses aps essa data. Artigo 2.o O presente regulamento entra em vigor no vigsimo dia se guinte ao da sua publicao no Jornal Oficial da Unio Europeia.

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(12)

O presente regulamento obrigatrio em todos os seus elementos e directamente aplicvel em todos os Estados-Membros. Feito em Bruxelas, em 16 de Novembro de 2011. Pela Comisso O Presidente
Jos Manuel BARROSO

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ANEXO Alegaes de sade rejeitadas

Pedido Disposies aplicveis do Regulamento (CE) n.o 1924/2006 Nutriente, substncia, alimento ou categoria de alimentos Alegao Referncia do parecer da AESA

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Alegao de sade com base em novas provas cien tficas e/ou que inclui um pedido de proteco de dados de propriedade industrial nos termos do artigo 13.o, n.o 5 Alegao de sade com base em novas provas cien tficas e/ou que inclui um pedido de proteco de dados de propriedade industrial nos termos do artigo 13.o, n.o 5

Lactobacillus casei vivo da estirpe Shirota

O consumo dirio de Lactobacillus casei vivo da estirpe Shirota na forma presente num produto lcteo fermentado ajuda a manter as defesas das vias respiratrias superiores, ao apoiar o sistema imunitrio

Q-2010-00137

Lactobacillus plantarum TENSIATM

O consumo regular (durante pelo menos trs semanas) de 50 g/dia de Sdamejuust (queijo corao) da marca HarmonyTM incluindo Lactobacillus plantarum TENSIATM probitico ajuda a manter o aparelho cardiovascular/a sade coronria atravs da reduo dos nveis da tenso arterial/smbolo do corao

Q-2010-00950

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