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Analizador OPTI

CCA-TS
Manual de Operacin
CONTROL DE REVISIONES DEL MANUAL DE OPERACIN
(Por favor registre todo cambio hecho a ste manual)
Notifcacin de derechos de propiedad
La informacin contenida en este documento est sujeta a cambios sin previo aviso. Las empresas, nombres y datos
utilizados en algunos ejemplos son fcticios a menos que se indique lo contrario. Ninguna parte del documento
podr reproducirse ni transmitirse en forma alguna ni por ningn medio, electrnico, mecnico o de otro tipo, para
ningn fn, sin la autorizacin expresa por escrito de OPTI Medical Systems, Inc. OPTI Medical Systems Inc. puede
tener patentes y solicitudes de patente pendientes, marcas comerciales u otros derechos de propiedad intelectual o
industrial que cubran este documento o su contenido. La provisin de este documento no concede una licencia sobre
tales derechos de propiedad salvo que se disponga expresamente por escrito en algn contrato de licencia por escrito
de OPTI Medical Systems.
2011 OPTI Medical Systems, Inc. Reservados todos los derechos.
OPTI, el logotipo de OPTI Medical y ComfortSampler son marcas comerciales o marcas comerciales registradas de
OPTI Medical Systems Inc., en Estados Unidos y otros pases. Las dems marcas comerciales son propiedad de sus
compaas respectivas.
Made in U.S.A.
OPTI Medical Systems, Inc.
235 Hembree Park Drive
Roswell, GA 30076 USA
www.optimedical.com
PD7045 REV D
Revisin Fecha de liberacin Aprobado por Descripcin
A Dic 2004 vea CO 040404
B Mayo 2006 vea CO 060227
C Nov 2007 vea CO 070416
D Feb 2011 vea PCR100348
Informacin importante! Informacin importante!
Este manual de Operacin contiene advertencias importantes e informacin de
seguridad a tener en cuenta por el usuario.
Este instrumento est pensado para ser utilizado solamente en el rea de aplicacin
descrita en las instrucciones. Los pre-requisitos ms importantes para su aplicacin,
operacin y seguridad, estn explicados en el manual para asegurar una utilizacin
correcta y segura. No se aceptarn reclamos de garanta o responsabilidad jurdica
si el instrumento es utilizado en otras reas de aplicacin que las descritas, o si no
son observadas las medidas de seguridad y/o los pre-requisitos necesarios.
El instrumento deber ser utilizado solamente por personal cualifcado, capaz de
tener en cuenta los pre-requisitos.
Con este instrumento se debern utilizar solamente piezas y accesorios
suministrados o autorizados por OPTI Medical Systems, Inc.
Debido a este principio operativo del instrumento, la exactitud analtica no
depende solamente del funcionamiento y utilizacin correctas, sino tambin de
una variedad de infuencias externas que van ms all del control del fabricante.
Por lo tanto, los resultados de las pruebas realizadas con este instrumento deben
ser cuidadosamente examinadas por un experto, antes de que se tomen medidas
basadas en los resultados analticos.
Nunca debe administrarse un tratamiento basndose en los resultados marcados en
el documento impreso.
El mantenimiento y ajustes del instrumento conectado a la red elctrica y con sus
cubiertas retiradas, deber ser realizado por un tcnico cualifcado que conozca los
riesgos involucrados.
Las reparaciones del instrumento debern ser efectuadas solamente por el
fabricante o por personal de servicio tcnico cualifcado.
Informacin importante! Informacin importante!

Informacin de seguridad sobre la Operacin
Informacin de seguridad sobre la Operacin
Sobretensin de categora II cuando se conecta a un circuito derivado.
Este equipo ha sido probado y se determin que funciona dentro de los lmites
especifcados para un dispositivo digital de Clase A, de acuerdo con la parte 15 de
las reglas de la Comisin Federal de Comunicaciones (FCC) de EE.UU.
Atencin:
El instrumento est diseado como un dispositivo convencional (cerrado, no del tipo
impermeable).
No utilice el instrumento en un entorno explosivo o cerca de mezclas explosivas de
gases anestsicos con conteniendo de oxgeno u xido nitroso.
Este instrumento es apropiado para operacin continua.
El conector de alimentacin deber ser conectado solamente a un enchufe con
toma de tierra. Si usa un cable de extensin, asegrese de que sea de la seccin
adecuada, de tres conductores y que est debidamente conectado a tierra.
Cualquier interrupcin del conductor de tierra dentro o fuera del instrumento, o una
conexin foja a tierra, puede causar una condicin peligrosa al utilizar el instrumento.
La desconexin intencionada del cable de tierra no est permitida.
Cuando reemplace fusibles, asegrese de que sean del mismo tipo y valor que los
originales. Nunca use fusibles reparados o haga un puente entre los terminales del
portafusible.
Segn los requerimientos IEC 60825-1 ste dispositivo es un producto Lser de
Clase 1.
La energa de salida mxima es como sigue:
670 nm (LED): 40 Microwatts mx. por 400ms
780 nm (Lser): 40 Microwatts mx. por 400ms
850 nm (Lser): 40 Microwatts mx. por 400ms
Atencin El uso de controles, o la realizacin de ajustes o procedimientos diferentes
que los especifcados en este manual puede dar lugar a exposiciones peligrosas a las
radiaciones de los lsers incluidos.
Defniciones de Smbolos
Los smbolos que se describen a continuacin se utilizan en el embalaje de los productos
relacionados con el OPTI CCA-TS.
Smbolo Explicacin
Smbolo de Atencin: Vase el Manual de Operacin o de Servicio
para instrucciones adicionales. Este smbolo est localizado en el
interior de los instrumentos y del embalaje de los productos.
Fecha de caducidad / Usar antes de: El producto debe usarse antes
de la fecha de caducidad indicada a la derecha de este smbolo. Este
smbolo aparece en todos los consumibles que se controlan por fecha
de expiracin o fecha usar antes de.
Smbolo de Cdigo de Lote: El nmero de lote de fabricacin viene
indicado a la derecha de este smbolo. Este smbolo aparece en todos
los productos que se controlan por nmero de lote.
Smbolo de No Reutilizar: Identifca los productos que no deben
usarse despus del periodo especifcado, segn se defne en las
instrucciones del producto. Este smbolo aparece en el embalaje de
todos los productos pertinentes.
Smbolo de Reciclaje de Plsticos: Identifca el material de plstico
claro (politereftalato de etilenglicol) usado en el embalaje del
producto. Los contenedores identifcados con este smbolo pueden
considerarse reciclables. Este smbolo aparece en el embalaje de todos
los productos pertinentes.
Smbolo WEEE: este producto est sujeto a la directiva WEEE
2002/96/CE por la que se regula el tratamiento, la recuperacin y el
reciclaje de aparatos elctricos y electrnicos.
EXP
LOT

Smbolo Explicacin
Smbolo de Riesgo Biolgico: Los productos y/o componentes que
llevan este smbolo deben manipularse como material de riesgo biolgico
despus de su uso.
Smbolo de Temperatura: Los productos y/o componentes que llevan este
smbolo deben almacenarse a temperaturas que no caigan fuera del rango
especifcado.
Diagnstico in vitro
Este producto cumple las exigencias de la Directiva 98/79/CE sobre los
productos sanitarios para diagnstico in vitro.
Nmero de Catlogo
Vase prospecto. / Preste atencin a las instrucciones de uso del sistema.
Fabricado por
Representante autorizado en la Comunidad Europea
REF
C
F
C
F
EC REP
PREFACIO
Bienvenido
Su Analizador OPTI CCA-TS es una poderosa herramienta diseada para efectuar pruebas
de pH, PCO
2
, PO
2
, Na
+
, K
+
, Ca
++
, Cl
-
, Glu, BUN (urea), Lac, tHb y SO
2
dependiendo de la
confguracin del casete, en forma rpida, exacta y efciente, cmodamente en su propio
laboratorio.
Este manual le guiar en la confguracin del analizador y le ayudar a comenzar a analizar
muestras. A medida que se familiarice con la operacin de la unidad, deber usar el manual
como una referencia para la rutina diaria, y como gua para el mantenimiento y la localizacin /
resolucin de problemas.
Como usar este manual
Si Ud. tiene un analizador que todava no ha sido confgurado, debera comenzar leyendo
los Captulos 1 y 2. Para ver la programacin y las funciones de Control de Calidad, lea los
Captulos 3 y 4. Los Captulos 5 y 6 contienen informacin sobre Utilizacin y Mantenimiento
del analizador. En los Captulos 7 y 8 podr encontrar informacin detallada sobre servicio y
principios operativos.
PREFACIO
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS I
TABLA DE CONTENIDOS
Tabla de Contenidos
Defniciones de Smbolos ............................................................................................VII
Prefacio ..........................................................................................................................IX
Bienvenido .....................................................................................................................IX
Como usar este manual ................................................................................................IX
1 INTRODUCCIN ..................................................................................1-1
1.1 Propsito del instrumento ...............................................................................1-1
1.2 Principios de operacin ...................................................................................1-1
1.3 Contenido ..........................................................................................................1-2
1.4 Componentes del Analizador ..........................................................................1-3
1.5 Consumibles .....................................................................................................1-7
2 INSTALACIN ......................................................................................2-1
2.1 Instrucciones importantes de seguridad .......................................................2-1
2.2 Elegir una ubicacin .........................................................................................2-1
2.3 Instalacin del Analizador OPTI CCA-TS .......................................................2-2
3 PROGRAMACIN................................................................................3-1
3.1 Gestor de datos ................................................................................................3-1
3.2 Fijacin de Hora y Fecha .................................................................................3-1
3.3 Programacin....................................................................................................3-2
3.3.1 Programacin de Control de Calidad (CC) .................................................................... 3-3
3.3.1.1 Programacin de los Casetes de Referencia Estndar (SRC) ........................................3-3
3.3.1.2 Programacin del material de Control de Calidad, lote y nivel ........................................3-4
3.3.2 Ajuste de la Informacin de Paciente a sus requisitos .................................................. 3-7
3.3.2.1 Seleccin de los datos de paciente a solicitar e imprimir ................................................3-7
3.3.2.2 Seleccin de parmetros a No Informar/Deshabilitar ......................................................3-9
3.3.2.3 Seleccin de los Parmetros Calculados a imprimir .....................................................3-10
3.3.2.4 Programacin de Rangos Normales o Lmites de Alarma ............................................ 3-11
3.3.2.5 Introduccin de Factores de Correlacin .......................................................................3-13
3.3.2.6 Defnicin de unidades ..................................................................................................3-14
II Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
TABLA DE CONTENIDOS
3.3.3 Miscelneos ................................................................................................................. 3-16
3.3.3.1 Programacin de la Seguridad ......................................................................................3-16
3.3.3.2 Introduccin de la Presin Baromtrica .........................................................................3-20
3.3.3.3 Ajuste del sonido de alarma ..........................................................................................3-21
3.3.3.4 Seleccin de Opciones para Ahorro de Batera ............................................................3-22
3.3.3.5 Programacin de parmetros de Comunicacin ...........................................................3-23
3.3.3.6 Programacin de la Impresora ......................................................................................3-25
3.3.3.7 Mantenimiento ...............................................................................................................3-26
3.3.3.8 Seleccin del Idioma .....................................................................................................3-27
4 CALIBRACIN Y CONTROL DE CALIDAD........................................4-1
4.1 Calibracin ........................................................................................................4-1
4.2 Generalidades del Control de Calidad interno (QCS) ...................................4-1
4.3 Programas de Evaluacin externa de Calidad ...............................................4-2
4.4 Verifcacin de la Calibracin ..........................................................................4-2
4.5 Recomendaciones sobre Control de Calidad ................................................4-3
4.5.1 Medicin de un Casete de Referencia Estndar (SRC) ................................................ 4-4
4.5.2 Impresin de resultados de SRC .................................................................................. 4-7
4.5.3 Medicin de una muestra de Control de Calidad........................................................... 4-8
4.5.3.1 Como pasar controles lquidos (OPTI CHECK, OPTI CHECK PLUS) ............................4-8
4.5.4 Impresin de Informes de Control de Calidad ............................................................. 4-14
4.5.5 Envo de datos a una Computadora (Ordenador) ....................................................... 4-15
5 MANIPULACIN Y MEDICIN DE MUESTRAS ................................5-1
5.1 Toma y manipulacin de la muestra ...............................................................5-1
5.1.1 Seguridad ...................................................................................................................... 5-1
5.1.2 Requerimientos de la Muestra ....................................................................................... 5-1
5.1.3 Anticoagulantes y dispositivos de extraccin ................................................................ 5-1
5.1.4 Jeringas ......................................................................................................................... 5-2
5.1.5 Tubos capilares ............................................................................................................. 5-2
5.1.6 OPTI Medical ComfortSampler ...................................................................................... 5-2
5.1.7 Manipulacin y almacenamiento de muestras............................................................... 5-3
5.1.8 Condiciones de medicin ............................................................................................... 5-4
5.2 Preparacin de las Muestras ...........................................................................5-4
5.2.1 Muestras de sangre entera ............................................................................................ 5-4
5.3 Medicin de una Muestra de Paciente ............................................................5-5
5.4 Impresin de Informes de Paciente ..............................................................5-14
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS III
TABLA DE CONTENIDOS
6 MANTENIMIENTO ...............................................................................6-1
6.1 Mantenimiento diario ........................................................................................6-1
6.2 Mantenimiento semanal ...................................................................................6-1
6.3 Mantenimiento trimestral - Calibracin de tHb ..............................................6-1
6.3.1 Realizacin de la HbCal con Calibrador tHb ............................................................... 6-1
6.3.2 Realizacin de la HbCal con ltima Sangre ............................................................... 6-6
6.4 Mantenimiento anual ........................................................................................6-7
6.4.1 Reemplazo del Cartucho de la Bomba Peristltica ....................................................... 6-7
6.4.2 Reemplazo del puerto de entrada/salida de Gas .......................................................... 6-8
6.5 Mantenimiento segn se requiera...................................................................6-9
6.5.1 Cambio de la Botella de Gas ......................................................................................... 6-9
6.5.2 Reemplazo del Papel de Impresin ..............................................................................6-11
6.5.3 Limpieza de rutina ....................................................................................................... 6-12
7 DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS ..........................7-1
7.1 Mensajes de error .............................................................................................7-1
7.2 Diagnsticos ...................................................................................................7-12
7.2.1 Identifcacin de versiones .......................................................................................... 7-12
7.2.2 Verifcacin de las Temperaturas del sistema .............................................................. 7-13
7.2.3 Verifcacin de la Presin del Gas ............................................................................... 7-13
7.2.4 Prueba de los LEDs ..................................................................................................... 7-14
7.2.5 Verifcacin de la Presin Baromtrica ........................................................................ 7-14
7.2.6 Verifcacin del Voltaje de la Batera ........................................................................... 7-15
7.2.7 Prueba del Ventilador .................................................................................................. 7-15
7.2.8 Prueba de la vlvula de Gas ........................................................................................ 7-16
7.2.9 Prueba del mecanismo impulsor de vlvula ................................................................ 7-16
7.2.10 Verifcacin de valores de fbrica (FSet) ..................................................................... 7-17
7.2.11 Prueba del Lector de Cdigos de Barras..................................................................... 7-17
7.2.12 Prueba de la Impresora ............................................................................................... 7-18
7.2.13 Prueba de la Optica .................................................................................................... 7-19
7.2.14 Prueba de la Interfaz RS232 ....................................................................................... 7-20
7.2.15 Prueba fujo de la bomba ............................................................................................. 7-21
7.2.16 Prueba del motor de la Bomba Peristltica ................................................................. 7-22
7.2.17 Prueba de la Pantalla .................................................................................................. 7-22
7.2.18 Prueba de la pantalla tctil .......................................................................................... 7-23
7.2.19 Prueba del gas ............................................................................................................. 7-24
7.2.20 Programacin del Lactato ............................................................................................ 7-25
7.2.21 Prueba de la interfaz Ethernet ..................................................................................... 7-27
IV Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
TABLA DE CONTENIDOS
7.2.22 Informes de calibracin ................................................................................................ 7-28
7.2.22.1 Informe de calibracin del paciente ..............................................................................7-28
7.2.22.2 Informe de calibracin SRC ..........................................................................................7-29
7.2.22.3 Informe de calibracin de controles ..............................................................................7-30
7.2.22.4 Informe de Errores ........................................................................................................7-31
7.2.22.5 Informe de Confguracin .............................................................................................7-32
7.2.22.6 Informe de Mantenimiento ............................................................................................7-32
7.3 Procedimiento de resolucin de problemas para
la Hbt y la SO
2
.................................................................................................7-33
7.4 Procedimiento de resolucin de problemas
para el lector de cdigo de barras ................................................................7-34
8 PRINCIPIOS DE OPERACIN ............................................................8-1
8.1 Propsito del instrumento ...............................................................................8-1
8.2 Principios del procedimiento ..........................................................................8-1
8.3 Operacin ..........................................................................................................8-2
8.4 Toma y manipulacin de la muestra ...............................................................8-3
8.4.1 Seguridad ...................................................................................................................... 8-3
8.4.2 Requerimientos de la Muestra ....................................................................................... 8-3
8.4.3 Anticoagulantes y dispositivos de extraccin ................................................................ 8-3
8.4.4 Jeringas ......................................................................................................................... 8-3
8.4.5 Tubos capilares ............................................................................................................. 8-4
8.4.6 OPTI Medical ComfortSampler ...................................................................................... 8-4
8.4.7 Manipulacin y almacenamiento de muestras............................................................... 8-4
8.5 Procedimiento ...................................................................................................8-6
8.5.1 Materiales Necesarios ................................................................................................... 8-6
8.5.2 Condiciones de medicin ............................................................................................... 8-6
8.5.3 Valores introducidos ...................................................................................................... 8-7
8.5.4 Valores calculados ......................................................................................................... 8-9
8.5.5 Calibracin ..................................................................................................................... 8-9
8.5.6 Control de Calidad ....................................................................................................... 8-10
8.5.7 Rangos de Referencia .................................................................................................8-11
8.5.8 Caractersticas especfcas de comportamiento ...........................................................8-11
8.5.9 Limitaciones ................................................................................................................. 8-12
8.5.10 Interferencias .............................................................................................................. 8-13
8.5.11 Accesorios ................................................................................................................... 8-14
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS V
TABLA DE CONTENIDOS
9 SUMINISTROS .....................................................................................9-1
9.1 Analizador .........................................................................................................9-1
9.2 Casetes ..............................................................................................................9-1
9.3 Controles/Calibradores ....................................................................................9-1
9.4 Consumibles .....................................................................................................9-2
9.5 Accesorios ........................................................................................................9-2
9.6 Manuales ...........................................................................................................9-2
9.7 Repuestos .........................................................................................................9-3
9.8 Asistencia Tcnica ...........................................................................................9-3
ANALITOS
pH ......................................................................................................................................pH-1
pH (sensor seco - casete B-Lac) .......................................................................................... pH-B-1
PCO
2
.................................................................................................................................PCO2-1
PCO
2
(sensor seco - casete B-Lac) ..................................................................................PCO2-B-1
PO
2
.................................................................................................................................................PO2-1
PO
2
(sensor seco - casete B-Lac) ............................................................................................... PO2-B-1
Sodio (Na
+
) ..............................................................................................................................Na-1
Potasio (K
+
)................................................................................................................................ K-1
Calcio ionizado (Ca
++
) ..............................................................................................................Ca-1
Cloruro (Cl
-
) .............................................................................................................................. Cl-1
Glucosa (Glu) .........................................................................................................................Glu-1
BUN (Urea) ...........................................................................................................................BUN-1
Lactato (casete B-Lac) ...........................................................................................................Lac-1
Concentracin total de Hemoglobina (ctHb) y
Saturacin de Hemoglobina con Oxgeno (SO
2
%) ....................................................... THB/SO2-1
ACTUALIZACIONES DEL SOFTWARE
Utilice esta seccin para almacenar las instrucciones de actualizacin del software.
BOLETINES TCNICOS
Utilice esta seccin para almacenar boletines tcnicos de OPTI Medical.
VI Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
TABLA DE CONTENIDOS
APNDICE A - ESPECIFICACIONES TCNICAS .................................. A-1
Rango de Medicin.................................................................................................................... A-1
Presin Baromtrica .................................................................................................................. A-1
Altitud de Operacin .................................................................................................................. A-1
Grado de Contaminacin........................................................................................................... A-1
Parmetros Operativos.............................................................................................................. A-2
Valores introducidos .................................................................................................................. A-2
Valores calculados ..................................................................................................................... A-4
Valores corregidos por temperatura .......................................................................................... A-4
Rangos de Referencia .............................................................................................................. A-5
Administracin de datos ............................................................................................................ A-6
RS232C Patillado ................................................................................................................... A-6
Tipo de corriente para la fuente de alimentacin externa ......................................................... A-6
Categora de sobretensin ........................................................................................................ A-6
Dimensiones y Peso .................................................................................................................. A-7
Clasifcaciones........................................................................................................................... A-7
Parmetros Calculados ............................................................................................................. A-7
Temperatura .............................................................................................................................. A-7
Unidades usadas para los Parmetros Medidos e Introducidos ............................................... A-8
Tabla de conversin de unidades .............................................................................................. A-8
Ecuaciones ................................................................................................................................ A-8
APNDICE B ESTRUCTURA DE MENS ........................................... B-1
APNDICE C - TABLA DE MANTENIMIENTO ....................................... C-1
APNDICE D - FORMATO DE INFORMES ............................................ D-1
Informe de paciente bsico .......................................................................................................D-1
Informe de Medicin de SRC ....................................................................................................D-2
Informe estadstico de SRC.......................................................................................................D-3
Informe de Medicin de Controles lquidos ...............................................................................D-4
Informe estadstico de Controles de Calidad lquidos ...............................................................D-5
Informe de Confguracin (1) .....................................................................................................D-6
Informe de Confguracin (2) .....................................................................................................D-7
Informe de Mantenimiento .........................................................................................................D-8
Informe de Errores.....................................................................................................................D-9
Informe de Programacin del Lactato .....................................................................................D-10
NDICE .......................................................................................................I-1
Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS 1-i
1 INTRODUCCIN
1 INTRODUCCIN ................................................................................. 1-1
1.1 Propsito del instrumento ...............................................................................1-1
1.2 Principios de operacin ...................................................................................1-1
1.3 Contenido ..........................................................................................................1-2
1.4 Componentes del Analizador ..........................................................................1-3
1.5 Consumibles .....................................................................................................1-7
Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS 1-1
1 INTRODUCCIN
1 INTRODUCCIN
1.1 Propsito del instrumento
El Analizador de Cuidado Crtico OPTI CCA-TS tiene como propsito el ser usado para la
medida de pH, PCO
2
, PO
2
, Na
+
, K
+
, Ca
++
, Cl
-
, Glu, BUN (urea), Lac, tHb y SO
2
en muestras de
sangre total; y pH, Na
+
, K
+
, Ca
++
, Cl
-
, Glu y BUN (urea) en suero y plasma, como analizador
de gases en sangre convencional, como analizador de laboratorio clnico, o en aplicaciones de
cabecera, por personal con mnima cualifcacin para realizar y emitir informe de los resultados.
La tabla siguiente ofrece informacin importante sobre los tipos de muestra admitidos, las
unidades de medida disponibles y los intervalos de medicin del analizador para cada parmetro.
Tipo de muestra Unidades
Disponibles
Rango de
Medicin
Resolucin
en pantalla
Parmetro Sangre
entera
Plasma Suero Por
defecto
Otro Unidades por
defecto
(baja/alta)
pH x x x pH 6,6 - 7,8 0,01/0,001
PCO
2
x mmHg kPa 10 - 200 1/0,1
PO
2
x mmHg kPa 10 - 700 1/0,1
Na
+
x x x mmol/L mg/dL 100 - 180 1/0,1
K
+
x x x mmol/L mg/dL 0,8 - 9,99 0,1/0,01
Ca
++
x x x mmol/L mg/dL 0,2 - 3,0 0,01
Cl
-
x x x mmol/L mg/dL 50 - 160 1/0,1
Glu x x x mg/dL mmol/L 30-400 / 1,7-22 1/0,1
BUN/urea x x x mg/dL mmol/L 2,8-112,0 / 1-40 0,1/0,01
Lac x mmol/L mg/dL 0,3 - 17,5 0,01/0,01
tHb x g/dL mmol/L, g/L 5 - 25 0,1
SO
2
x % 60 - 100 1/0,1
1.2 Principios de operacin
El analizador OPTI CCA-TS es un instrumento basado en microprocesador, para medir
fuorescencia ptica. Un casete descartable de uso nico contiene todos los elementos necesarios
para la calibracin y la medida de muestra; adems de un contenedor de desechos. Tras leer la
informacin de calibracin especfca de cada casete, mantenindo el envase del mismo (sobre de
plstico) delante de un lector de cdigos de barras, el casete es colocado en la cmara de medida.
El analizador lo calienta a 37,0 +/- 0,1C y realiza una verifcacin de los valores de calibracin
de los sensores de PO
2
y de PCO
2
, haciendo pasar una mezcla exacta de gases de calibracin, por
los optodos. La calibracin del canal de pH es verifcada con una solucin buffer, de pH exacto,
contenida en el casete. Los canales de tHb y SO
2
son calibrados en fbrica. Una vez verifcada
la calibracin, el analizador aspira la muestra de sangre hacia dentro del casete, ubicndola
sobre los optodos. Tras equilibrarse la muestra con la tintura de los optodos se mide la emisin
fuorescente. Tras una nica medicin, el casete conteniendo la muestra de sangre debe ser
retirado del analizador y descartado. El analizador no contiene reactivos, sangre o productos de
desecho.
1-2 Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS
1 INTRODUCCIN
1.3 Contenido
Antes de comenzar a instalar el analizador OPTI CCA-TS, tmese un tiempo para inspeccionar el
contenido y comprobar que dispone de lo siguiente:
Fuente de alimentacin con cable elctrico
Batera
2 Casetes de Referencia Estndar (SRC) (Nivel 1 y 3)
Papel para la impresora
Casete de Calibracin de tHb
Necesitar adems los siguientes consumibles antes de la instalacin:
Casetes de medicin
Botella de Gas
Material de control de calidad (CC) OPTI CHECK u OPTI CHECK PLUS
(con casetes de glucosa o BUN/urea)

Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS 1-3
1 INTRODUCCIN
1.4 Componentes del Analizador
Antes de confgurar el analizador OPTI CCA-TS, es importante familiarizarse con sus
componentes:
Interruptor de
encendido
Botella de gas
Lector de cdigos
de barras
Impresora
Luz indicadora
de estado
Cmara de medicin
Pantalla tctil
Interruptor de
encendido
Fig. 1-1 Componentes principales del Analizador OPTI CCA-TS
Batera
1-4 Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS
1 INTRODUCCIN
Las acciones del analizador se presentan por medio
de una pantalla tctil retroiluminada que muestra
dichas acciones, los resultados de las muestras y otra
informacin relevante.
El usuario se comunica con el analizador por medio
de una interfaz grfca. Esta interfaz grfca es una
pantalla tctil desde la que se ejecutan las funciones
del analizador (Fig. 1-2).
A la derecha de la pantalla hay una luz de estado de
dos colores (Fig. 1-3). Durante la operacin se puede
ver lo siguiente:
Luz verde: El sistema est listo para medir.
Luz verde destellante: El sistema est en
proceso de medicin o calibracin. No abra la
tapa de la cmara de medicin.
Luz roja: Ocurri un fallo grave, el sistema esta
detenido.
Luz roja destellante: El sistema a encontrado
un problema y requiere la intervencin del
operador para poder continuar.
En el interior del instrumento est la cmara
de medicin de muestras para alojar el casete
del OPTI. Para abrir la tapa, oprima el botn de
liberacin y la misma salta hacia arriba (Fig. 1-4).
En el interior de la cmara de medida de muestras
hay varios LED y dos diodos lser infrarrojos.

Fig. 1-2 Pantalla tctil
Fig. 1-4 Apertura de la tapa
Fig. 1-3 Luz de estado
Pantalla tctil
Luz de estado
Cmara de medicin
Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS 1-5
1 INTRODUCCIN
El lector de cdigo de barras situado en el lado
derecho del instrumento lee el lote, la fecha de
caducidad y los lmites de CC si procede, de los
casetes, los controles, los SRC y las botellas de gas,
as como los cdigos de barras introducidos por el
usuario para el ID del operador y del paciente
(Fig. 1-5).

La impresora trmica es accesible abriendo la
puerta de la parte superior de la unidad. (Fig. 1-6).
La impresora usa papel termosensible para imprimir
informacin en 27 columnas. Puede imprimir los
resultados de las medidas, los valores de CC y
de la calibracin, informacin del paciente y el
diagnstico del instrumento.
Contenido en el mismo compartimiento del papel,
est el cartucho de la bomba peristlitica que se
usa para el transporte de lquidos y gases. (Fig. 1-7).
Todos los lquidos quedan contenidos dentro del
casete del OPTI y no entran al instrumento.
NOTA: Elcartuchoesuncomponentereemplazable.
(VeaseccindeMantenimiento6.4.1).

Fig. 1-5 Lector de cdigo de barras
Fig. 1-6 Impresora trmica
Fig. 1-7 Bomba peristlitica
Lector de cdigo de barras

Impresora trmica
Bomba peristltica


1-6 Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS
1 INTRODUCCIN
Los identifcadores de modelo y nmero de serie
estn localizados en la placa de identifcacin en el
panel inferior del equipo. (Fig. 1-8).
En la parte posterior de la unidad hay (Fig. 1-9):
Un puerto de interfaz RS232
Un puerto Ethernet
Un LED que indica el estado de carga de la
batera.
Un compartimiento para guardar cosas
como por ejemplo un rollo extra de papel, los
casetes de Referencia Estndar (SRC), y otros
accesorios.
Ranura para tarjetas Compact Flash (ranura
CF) para actualizaciones del software y archivo
de datos.

En el lado izquierdo del equipo est la batera
recargable. Se retira oprimiendo la manija y
deslizndola hacia afuera (Fig. 1-10). La batera
permite operar el OPTI CCA-TS donde no hay
alimentacin de CA. Puede ser recargada en el
OPTI CCA-TS mismo o en un cargador opcional
independiente (BP7036).
Fig. 1-10 Batera
Fig. 1-8 Placa de identifcacin
Placa de identifcacin
Panel posterior del Analizador
Fig. 1-9 Panel posterior del OPTI CCA-TS
Batera

LED
Ranura CF
Puerto
RS232
Puerto
Ethernet
Compartimiento
almacenamiento

Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS 1-7
1 INTRODUCCIN
Cerca de la batera est el conector del cable de
alimentacin. (Fig. 1-11).
El interruptor de encendido est ubicado en el
lado izquierdo del equipo por delante del conector
del cable de alimentacin. (Fig. 1-11).
NOTA: Despusdelapagadodelinstrumento,
esperealmenos30segundosantesde
encenderlodenuevo.
El casete de medicin del OPTI tiene incorporada
una vlvula y un reservorio. La vlvula sella la
muestra tras la medicin, permitiendo descartarla en
forma segura y limpia (Fig. 1-12).
La puerta de entrada de muestras est integrado al
casete y se proyecta hacia fuera de la cmara, para
permitir la introduccin automtica de la muestra.
Incluye un adaptador para muestras con jeringa.
Para muestras con capilar simplemente retire el
adaptador. (Fig. 1-13).
NOTA: Eladaptadordejeringaspuedeserretirado
cuandoelcaseteestdentrodelacmara.
NOTA: NO INYECTElamuestra,staser
aspiradaautomticamente.
Fig. 1-12 Casete de medicin
Fig. 1-13 Puerta de entrada y adaptador
Casete de medicin
Puerta de entrada y adaptador
1.5 Consumibles
Fig. 1-11 Conector de alimentacin e
Interruptor de Encendido
Conector de alimentacin e
Interruptor de Encendido
1-8 Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS
1 INTRODUCCIN
Los Casetes de Referencia Estndar (SRC)
(Fig. 1-14) son casetes de medicin reutilizables
para la prueba diaria de Control de Calidad del
OPTI CCA-TS. Los SRC se encuentran en el
compartimiento de almacenamiento del analizador.
Los Niveles 1 y 3 de SRC son provistos por el
fabricante con el analizador. Se dispone de un SRC
opcional (Nivel 2) adquirible de OPTI Medical
Systems. Cuando no estn en uso, los SRC deben
mantenerse en sus bolsas (Vase la seccin 4.5).
El Casete de Calibracin de tHb reutilizable (Fig.
1-15) se utiliza para la calibracin trimestral del
analizador OPTI CCA-TS. (Vase la seccin 6.3
Mantenimiento trimestral - Calibracin de tHb).
Durante la calibracin, el analizador OPTI CCA-
TS usa un gas de precisin completamente
autocontenido en una botella desechable de baja
presin. El envase, tras haberse ledo el cdigo de
barras, se inserta en un alojamiento al lado derecho
del equipo (Fig. 1-16).
Felicitaciones!
Ud. acaba de conocer los componentes principales del analizador y ahora est listo para instalar el
equipo.
Botella de Gas
Fig. 1-16 Botella de Gas
Casete de Calibracin de tHb
Fig. 1-15 Casete de Calibracin de tHb
Casetes de Referencia
Estndar (SRC)
Fig. 1-14 Casete de Referencia Estndar
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 2-i
2 INSTALACIN
2 INSTALACIN ..................................................................................... 2-1
2.1 Instrucciones importantes de seguridad .......................................................2-1
2.2 Elegir una ubicacin .........................................................................................2-1
2.3 Instalacin del Analizador OPTI CCA-TS ........................................................2-2
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 2-1
2 INSTALACIN
2 INSTALACIN
2.1 Instrucciones importantes de seguridad
Antes de comenzar la instalacin del OPTI CCA-TS, lea cuidadosamente la informacin
general de este captulo.
Por su propia seguridad y el correcto funcionamiento de su equipo, siga siempre estas
precauciones cuando trabaje con el analizador OPTI CCA-TS:
Mantenga el equipo lejos de toda fuente de lquidos, tales como sumideros y lavabos.
Mantenga el analizador lejos de gases y vapores explosivos.
Manipule siempre con cuidado las muestras de sangre y los dispositivos de toma de
muestras.
Use guantes protectores aprobados para evitar el contacto directo con las muestras.
Deseche los casetes de OPTI segn la reglamentacin local.
2.2 Elegir una ubicacin
La ubicacin es importante para que el funcionamiento de su analizador no genere problemas.
Antes de comenzar, escoja un lugar adecuado para el muestreo que cumpla con los siguientes
requisitos fsicos:
Enchufe con conexin a tierra.
Equipo alejado de la luz directa del sol.
Temperatura ambiente entre 10 y 32 C (50 - 90 F).
Humedad relativa mxima de 95%.
Habitculo sufcientemente amplio como para permitir que el aire circule libremente
alrededor de la unidad.
Equipo alejado de fuentes electromagnticas fuertes, tales como motores elctricos y
equipos de rayos X.
Equipo alejado de gases o vapores explosivos.
Ubicado sobre una superfcie plana y libre, conservando el espacio entre las ranuras de
ventilacin de la cara inferior y dicha superfcie, para permitir una buena circulacin de
aire y evitar el sobrecalentamiento de la unidad.
NOTA: LosrequisitosprecedentesseaplicantambincuandoelOPTICCA-TSfunciona
abatera,fueradelentornodellaboratorio.
2-2 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
2 INSTALACIN
2.3 Instalacin del Analizador OPTI CCA-TS
Ahora Ud. est listo para preparar su Analizador OPTI CCA-TS para funcionar.
Comience por colocar el analizador sobre una superfcie segura que le permita sufciente espacio
para trabajar y est cerca de un tomacorriente.
1. Conexin de la fuente de alimentacin
Enchufe el cable de la fuente de
alimentacin en el receptculo sobre el lado
izquierdo de la unidad.
Enchufe el cable de alimentacin en la
fuente de alimentacin.
Enchufe el cable de alimentacin en un
enchufe con toma de tierra. (Fig. 2-1).
NOTA: Comoenelcasodecualquierotro
dispositivoelectrnico,OPTIMedical
recomiendautilizarunfltrode
sobretensionesparaprotegerelOPTI
CCA-TSdelospicosdetensindela
redelctrica.
2. Instalacin de la batera en su habitculo
Introduzca y empuje la batera en la abertura
del lado izquierdo del OPTI CCA-TS
(Fig. 2-2).
NOTA: Labateradebecargarsedurante
almenos6horasantesdeusar
conellaelOPTICCA-TS.Siempre
queelanalizadorestconectado
aunenchufes,labaterasecarga
automticamente,mediantelafuentede
alimentacin.
El LED indicador en la parte posterior del
instrumento permanece encendido mientras
la batera se carga. Cuando est plenamente
cargada, destella rpidamente, 4 veces por
segundo. Destella lentamente (una vez cada 1.5
segundos) a medida que va cargando la batera
agotada.
3. Encendido del instrumento
Localice el interruptor de encendido al lado
izquierdo de la unidad y encindala
(Fig. 2-3).
Fig. 2-1 Conexin del cable de alimentacin
Fig. 2-2 Habitculo de la batera
Fig. 2-3 Interruptor de encendido

Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 2-3
2 INSTALACIN
Esta es la primera pantalla que ver tras
encender la unidad (Fig. 2-4).
Oprima .
4. Fijacin de la hora y la fecha
El sistema le pedir que introduzca la hora
actual con el teclado numrico (Fig. 2-5).
Introduzca la hora y el minuto y oprima
.

A continuacin, el instrumento le pedir que
escriba el mes (Fig. 2-6).
Seleccione el mes con el teclado y oprima
.
Fig. 2-4 Pantalla inicial
Fig. 2-5 Introducir la hora
Fig. 2-6 Seleccionar el mes
ALTO - Error de memoria.
Base datos borrada.
OK
ALTO - Error de memoria.
Base datos borrada.
OK
2-4 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
2 INSTALACIN
En la pantalla siguiente debe introducir el
da (Fig. 2-7).
Oprima y escriba el ao en
formato de 4 cifras.
Cuanto termine de introducir la fecha y la
hora, oprima para guardar los
valores.
5. Instalacin de una nueva botella de Gas
Esta pantalla aparecer tras el proceso de
inicializacin, cuando no haya una botella
instalada. (Fig. 2-8).
Oprima <Nueva Botella de Gas>
Abra la botella de gas, desatornillando la
tapa.
Lea el cdigo de barras manteniendo ste
de 5-8 cm del lector de cdigo de barras
ubicado en la esquina inferior derecha del
analizador.
El cdigo de barras se encuentra en las
instrucciones de uso de la botella de gas.
La lnea roja del lector de cdigo de barras
debera cubrir completamente el cdigo.
Un bip y la luz de estado en verde indican
la introduccin de un cdigo vlido.
Registre la fecha de instalacin sobre la
botella como referencia futura.
NOTA:Paraintroducirmanualmenteel
cdigodebarras,oprima<Manual> y
escrbaloconeltecladonumrico.
Oprima cuando se le indique que
debe insertar la botella de gas.
Fig. 2-8 Seleccionar nueva
botella de gas
Fig. 2-7 Introducir la fecha
Pase cdigo de barras
para nueva botella de gas
Gas . . .
Manual Cancelar
Pase cdigo de barras
para nueva botella de gas
Gas . . .
Manual Cancelar
Inserte botella de gas
Gas . . .
OK Cancelar
Inserte botella de gas
Gas . . .
OK Cancelar
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 2-5
2 INSTALACIN
Inserte la botella en su receptculo, gire y
apriete a mano en el sentido horario hasta
que asiente (Fig. 2-9).
NOTA: Elcdigodebarrascontiene
informacinsobrelacaducidad.
ElOPTICCA-TSalertaraloperador
dossemanasantesdelacaducidadde
labotella,comorecordatorio,afnde
reemplazarla.
NOTA: Labotelladegascaducaalos9meses
delainstalacinoenlafechade
caducidadqueindicalaetiqueta,loque
ocurraantes.
Cuando aparece esta pantalla, oprima
para instalar la nueva botella de
gas.
NOTA: Sidespusdelainstalacininicialtiene
queretirarunabotelladegasyvolver
amontarla,responda al
mensaje<Nueva botella de Gas?>.
Lapantallasiguientelepedirque
escribamedianteeltecladoelnmero
desemanasdeservicio(consulteel
apartado6.5.3).Puedeconsultarla
fechadeinstalacin,registradaenla
botelladegas.
El OPTI CCA-TS empezar a calentarse y a
purgar el gas, como indica la barra de estado de
la parte inferior de la pantalla.
Una vez completado el calentamiento, aparece la
pantalla de <Listo> (Fig. 2-10).
Fig. 2-9 Instalar Botella de Gas
Fig. 2-10 Pantalla de Listo
Nueva botella de gas?
Gas
S No
Nueva botella de gas?
Gas
S No
100%
Purgando gas...
100%
Purgando gas...
2-6 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
2 INSTALACIN
6. Instalacin del papel para la impresora
Ponga el rollo de papel en la bandeja.
Con el OPTI CCA-TS encendido, pase el
papel por la ranura de alimentacin como
ilustra la fgura (Fig. 2-11).
La impresora har pasar todo el papel de
forma automtica en cuanto lo detecte.
Slo debe presionarse el botn de avance de
papel cuando haya papel.
Para hacer avanzar el papel tras la
instalacin inicial, presione el botn rojo
de avance del papel situado en la parte
izquierda de la impresora (Fig. 2-12).
NOTA: Elbotnrojodeavancedelpapelsolo
estactivocuandolaimpresoradetecta
papelenlaimpresora.

Fig. 2-11 Instalacin del papel


Fig. 2-12 Botn de avance del papel


Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 2-7
2 INSTALACIN
7. Realizando una Calibracin de tHb
Cuando se instala un nuevo analizador, el casete
de calibracin de tHb debe ser medido antes de
medir muestras de paciente. A continuacin, el
casete se debe medir en intervalos de 3 meses.
El OPTI CCA-TS emite un mensaje como
recordatorio para que pase el Calibrador tHb.
El casete de calibracin de tHb se encuentra
en el compartimiento de almacenamiento del
analizador.
En la pantalla de <Listo> seleccione
<Gestor de CC>.
Seleccione <Calibrador-tHb> (Fig. 2-13).
Utilice el teclado numrico para introducir la
contrasea (valor de fbrica: 404)
(Fig. 2-14).
Con el teclado alfanumrico, introduzca la
ID del Operador u oprima para
anular esta funcin (Fig. 2-15).
Si IDs OP Segura est activada en la
Programacin (Vea seccin 3.3.2.4.3), se le
pedir su No. IDpers de 4-dgitos en vez de
su ID Op.
Fig. 2-13 Seleccionar Calibrador tHb
Fig. 2-15 Introducir ID operador
Fig. 2-14 Introducir la clave
2-8 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
2 INSTALACIN
Fig. 2-16 Seleccionar Calibrador tHb
Seleccione <Calibrador tHb> (Fig. 2-16).
Introduzca el No. de lote del casete
Calibrador tHb localizado en la cara superior
del casete y oprima (Fig. 2-17).
Cuando se le indique, abra la cmara
de medicin oprimiendo el botn
correspondiente (Fig. 2-18).
Fig. 2-18 Apertura de la cubierta
Fig. 2-17 Introducir el No. de lote
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 2-9
2 INSTALACIN
Fig. 2-19 Limpiar ptica e
interior de la cubierta
Limpie suavemente la ventana ptica y la
cara inferior de la tapa con un tejido que no
deje pelusa (Fig. 2-19). Oprima .
Seque ambas caras del casete calibrador tHb
con un tejido seco y limpio, y examnelo
para asegurarse de que est limpio. Insrtelo
en la cmara y oprmalo hacia abajo para
asentarlo adecuadamente (Fig. 2-20).
Cierre la cubierta de la cmara de medicin
(Fig. 2-21).
Fig. 2-21 Cierre de la cubierta
Fig. 2-20 Insertar el Calibrador
Limpie ptica e
interior de la cubierta
ptica . . .
OK
Limpie ptica e
interior de la cubierta
ptica . . .
OK
2-10 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
2 INSTALACIN
Fig. 2-22 Calibracin de tHb
El instrumento detecta automticamente la
presencia del casete calibrador e inicia la
calibracin (Fig. 2-22).
Tras completarse la misma, se le indicar
que abra la cubierta de la cmara de
medicin y retire el casete.
Coloque de nuevo el casete de calibracin en
su bolsa inmediatamente despus de retirarlo
del instrumento.
NOTA: Lleveelcasetedecalibracinsiempre
conelinstrumento.
La unidad comenzar a imprimir el informe de
Calibracin de tHb mostrando los resultados de
la calibracin anterior y de la actual, as como
los factores de calibracin de ambas (Fig. 2-23).
Fig. 2-23 Informe Cal Hb
OPTI Medical recomienda que usted pase controles antes de analizar muestras de paciente en
un analizador nuevo. Usted debe confgurar sus SRCs e informacin de lote del control OPTI
Check en su nuevo analizador antes de pasarlos. Los SRC se encuentran en el compartimiento de
almacenamiento del analizador.
Consulte la seccin 3.3.1 de este manual para los procedimientos de programacin de control
de calidad. Consulte la seccin 4.5 para recomendaciones e instrucciones para realizar las
mediciones de CC.
Felicitaciones! Su analizador OPTI CCA-TS est ahora listo para medir.
OPTI Medical OPTI CCA-TS
Informe de Calibraciin
DD-MMM-AA HH:MM
S/N: XXXXX
Versin: ABCX.XX
ID Operador:
HbCal Tipo: Calibrador-tHb
HbCal LOTE: XXXX
HbCal Fecha: DD-MMM-AA
Resultados de Calibracin:
MED CAL
tHb(g/dL) 12.9 13.0
S02(%) 74.6 74.9
Factores de Calibracin:
VIEJOS NUEVOS
F1 1.023 1.014
F2 1.087 1.080
F3 1.089 1.094
F4 0.000 0.000
F5 0.000 0.000
Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS 3-i
3 PROGRAMACIN
3 PROGRAMACIN................................................................................3-1
3.1 Gestor de datos ................................................................................................3-1
3.2 Fijacin de Hora y Fecha .................................................................................3-1
3.3 Programacin....................................................................................................3-2
3.3.1 Programacin de Control de Calidad (CC) .................................................................... 3-3
3.3.1.1 Programacin de los Casetes de Referencia Estndar (SRC) ........................................3-3
3.3.1.2 Programacin del material de Control de Calidad, lote y nivel ........................................3-4
3.3.2 Ajuste de la Informacin de Paciente a sus requisitos .................................................. 3-7
3.3.2.1 Seleccin de los datos de paciente a solicitar e imprimir ................................................3-7
3.3.2.2 Seleccin de parmetros a No Informar/Deshabilitar ......................................................3-9
3.3.2.3 Seleccin de los Parmetros Calculados a imprimir .....................................................3-10
3.3.2.4 Programacin de Rangos Normales o Lmites de Alarma ............................................ 3-11
3.3.2.5 Introduccin de Factores de Correlacin .......................................................................3-13
3.3.2.6 Defnicin de unidades ..................................................................................................3-14
3.3.3 Miscelneos ................................................................................................................. 3-16
3.3.3.1 Programacin de la Seguridad ......................................................................................3-16
3.3.3.2 Introduccin de la Presin Baromtrica .........................................................................3-20
3.3.3.3 Ajuste del sonido de alarma ..........................................................................................3-21
3.3.3.4 Seleccin de Opciones para Ahorro de Batera ............................................................3-22
3.3.3.5 Programacin de parmetros de Comunicacin ...........................................................3-23
3.3.3.6 Programacin de la Impresora ......................................................................................3-25
3.3.3.7 Mantenimiento ...............................................................................................................3-26
3.3.3.8 Seleccin del Idioma .....................................................................................................3-27
Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS 3-1
3 PROGRAMACIN
3 PROGRAMACIN
El Analizador OPTI CCA-TS se suministra preparado para que opere fcilmente. Mediante la
pantalla tctil Ud. puede introducir datos del paciente, imprimir informes de resultados, imprimir
informes de calibracin y de Control de Calidad, as como programar el instrumento a fn de
adaptar su desempeo a las necesidades particulares de su laboratorio.
Por razones de seguridad, la programacin del OPTI CCA-TS puede protegerse mediante una
clave o contrasea. As, la programacin o los parmetros existentes podrn ser modifcados
solamente, tras la introduccin de la contrasea va el teclado.
Todas las selecciones realizadas en la programacin del sistema se guardan en la memoria del
instrumento, incluso tras el apagado del aparato.
3.1 Gestor de datos
Este men le permite imprimir la informacin de Paciente, de los SRC y de los Controles.
Adems, si est conectado a una computadora, le proporciona la capacidad de exportar datos.
Los procedimientos para imprimir informacin estn en el Captulo 4 Calibracin y Control de
Calidad y en el Captulo 5 Medicin de muestras de paciente.
3.2 Fijacin de Hora y Fecha
1. En el men principal, oprima <Gestor del
Sistema> (Fig. 3-1) para acceder al men
<Sistema>.
Oprima <Hora y Fecha> (Fig. 3-2).
Cuando se le solicite, introduzca la contrasea
(confgurada de fbrica como 404) para acceder
a la pantalla <Sistema -> Hora y Fecha>
(Fig. 3-3).
Fig. 3-1 Gestor del Sistema Fig. 3-2 Hora y Fecha Fig. 3-3 Hora y Fecha
3-2 Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS
3 PROGRAMACIN
2. En la pantalla <Sistema ->Hora y Fecha>
(Fig. 3-4), oprima para dejar los
valores predeterminados o el botn para
activar un teclado numrico que puede usar para
modifcar la fecha y la hora.
3. Para cambiar el <Formato de hora> de <12
horas> a <24 horas>, oprima el botn de
opcin correspondiente.
4. Seleccione <Activacin automtica de
horario de verano> para cambiar al horario
de verano automticamente.
5. Para cambiar la Hora normal al Horario de
verano, seleccione la opcin <Activar horario
de verano>.
6. Oprima para aceptar los cambios.
7. Oprima para retornar a la pantalla
de <Sistema> o para retornar a la
pantalla de <Listo>.
3.3 Programacin
Los mens de programacin sirven para defnir
materiales de control de calidad, programar la
confguracin de los informes impresos, defnir la
seguridad del sistema y personalizar otras funciones.
1. Desde la pantalla de <Listo>, oprima
<Gestor del Sistema> para ir a la pantalla
<Sistema>.
2. Oprima <Programacin> para seleccionar
esta funcin (Fig. 3-5).
3. Introduzca la clave 404 (clave de fbrica) para
acceder a las funciones de programacin.
NOTA: Silaclaveestabapreviamenteinhabilitada
noselesolicitarquelaintroduzca.
(VeaSeccin3.3.3.1.1)
NOTA: Silaclavehabasidopreviamente
cambiada,introduzcalaactualmentevlida.
Fig. 3-4 Hora y Fecha
Fig. 3-5 Programacin
Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS 3-3
3 PROGRAMACIN
3.3.1 Programacin de Control de Calidad (CC)

3.3.1.1 Programacin de los Casetes de Referencia Estndar (SRC)
Cuando se abre un nuevo SRC, se debe introducir
el nmero de lote y la fecha de expiracin en el
analizador. Cada nivel de control SRC tiene su No.
de lote individual impreso en el envase.
NOTA: Elprocedimientoparaprogramar
losrangosdelSRCquesedescribea
continuacinesidnticoparatodoslos
niveles.
1. En la pantalla de <Listo>, oprima
<Gestor del Sistema> - <Programacin>.
2. Introduzca la clave, si sta funcin de seguridad
ha sido activada desde la <Programacin>.
3. En la pantalla de <Sistema ->
Programacin> oprima <SRC> (Fig. 3-6).
4. Tome el sobre con un SRC y lea el cdigo de
barras mantenindolo de 5-8 cm del lector de
cdigo de barras ubicado en la esquina inferior
derecha del analizador. (Fig. 3-7).
La lnea roja del lector de cdigo de barras
debera cubrir completamente el cdigo.
Un bip indica un cdigo vlido.
Si la luz de estado se pone roja, es
indicacin de que el cdigo ledo es invlido
(por ej. SRC expirado).
NOTA: Sielcdigodebarrasestdaadoono
legible,introduzcaelnmeromediante
elteclado.
5. Si el nivel, nmero de lote y la fecha de
expiracin son correctos, oprima
para aceptar (Fig. 3-8).
Fig. 3-6 Seleccionar SRC
Fig. 3-8 Confrmar la informacin del SRC
Fig. 3-7 Leer cdigo de barras
3-4 Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS
3 PROGRAMACIN
3.3.1.2 Programacin del material de Control de Calidad, lote y nivel
1. En la pantalla de <Listo>, oprima
<Gestor del Sistema> - <Programacin>.
2. Introduzca la clave, si sta funcin de seguridad
ha sido activada desde la <Programacin>.
3. En la pantalla de <Sistema ->
Programacin> oprima <Control>
(Fig. 3-9).
4. Lea el cdigo de barras de 36-dgitos marcado
SCAN A para el nivel aplicable, suministrado
con el OPTI CHECK u OPTI CHECK PLUS.
5. Lea el cdigo de barras de 36-dgitos marcado
SCAN B provisto con el mismo lote del
control OPTI CHECK u OPTI CHECK PLUS.
Estos dos cdigos de barras contienen toda
la informacin del lote, necesaria para cada
nivel, y pueden ser confrmadas en las pantallas
siguientes.
6. Al utilizar el OPTI CHECK PLUS, pase el
cdigo de barras de 36-dgitos marcado SCAN
C para el nivel aplicable.
NOTA: Sinotieneelcdigodebarras,pulse
<Entrada manual>enlapantalla<Lea
cdigo de barras>yescribalosdatosde
control.
Fig. 3-9 Seleccionar Control
NOTA: SihaydatosdeSRCpreviosenelsistema,la
unidadavisaralusuarioparaimprimiry/o
borrarestosdatosdelabasededatos.
NOTA: SinoexistendatosdeQCpreviosenlabase
dedatos,lasdospantallasprecedentes,de
imprimirydeborrar,seomiten.
6. Oprima para imprimir la base de datos
SRC antigua.
7. Oprima para borrar la base de datos
SRC antigua.
Para continuar con la programacin de los SRC,
repita el procedimiento descrito para los otros
niveles.
Imprimir datos anteriores de SRC ?
Programacin CC . . .
S No
Imprimir datos anteriores de SRC ?
Programacin CC . . .
S No
Eliminar datos anteriores de SRC ?
Programacin CC . . .
S No
Eliminar datos anteriores de SRC ?
Programacin CC . . .
S No
Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS 3-5
3 PROGRAMACIN
Cuando Ud. abre una caja nueva de OPTI CHECK
u OPTI CHECK PLUS, o de otro producto
recomendado, el nmero de lote y los rangos
esperados deben ser introducidos en el analizador.
Cada nivel de control tiene su nmero de lote
individual impreso en la hoja informativa contenida
en la caja del control.
NOTA: ElmaterialdecontroldecalidadOPTI
CHECKyOPTICHECKPLUSest
diseadoparasuOPTICCA-TSysehan
asignadorangosdeensayoparacadauno
delosparmetrosquemide.Nouseun
materialdecontrolquecontengacolorantes,
fuorocarbonososiliconas,dadoqueestos
constituyentesafectanlosresultados.
NOTA: Elprocedimientoparaprogramarlos
rangosdecontrolquesedescribea
continuacin,esidnticoparatodoslos
niveles.
1. Una vez ledo el cdigo de barras, confrme el
nmero de lote, la fecha de caducidad y el tipo
de control con el prospecto que acompaa al
material de control (Fig. 3-10). Si no tiene el
cdigo de barras, oprima <Entrada manual>
en la pantalla <Lea cdigo de barras> y
escriba los datos de control.
2. Oprima para aceptar.
3. Oprima para obtener la impresin de
la base de datos vieja.
4. Oprima para eliminar la base de datos
vieja.
NOTA: SiUd.nodeseacambiarlainformacindel
loteactual,perodeseaverifcarlosrangos
deCCactualmenteprogramados,pulse
enambasopcionesprecedentes.
NOTA: SinoexistendatosdeCCpreviosenlabase
dedatos,lasdospantallasprecedentes,de
imprimirydeborrar,seomiten.
Fig. 3-10 Confrmar la informacin
del lote
3.3.1.2.1 Introduccin de fecha de expiracin, Tipo y Rangos esperados del Control
Imprimir datos anteriores de CC ?
Programacin CC . . .
S No
Imprimir datos anteriores de CC ?
Programacin CC . . .
S No
Eliminar datos anteriores de CC ?
Programacin CC . . .
S No
Eliminar datos anteriores de CC ?
Programacin CC . . .
S No
3-6 Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS
3 PROGRAMACIN
5. Oprima la pestaa <Rangos 1> para confrmar
los intervalos de anlisis con el prospecto que
acompaa al material de control (Fig. 3-11).
Si no tiene el cdigo de barras, oprima
y escriba los datos.
6. Oprima para aceptar.
7. Oprima <Rangos 2> para pasar a la siguiente
pantalla, para introducir los rangos para los otros
parmetros medidos disponibles en el material
de control (Fig. 3-12). Introduzca 0.0 para los
parmetros sin rango esperado indicado.
Ud. encontrar los rangos esperados,
impresos en la hoja de datos incluida
en la caja del material de control.
Alternativamente, Ud. puede establecer
sus propios rangos esperados a partir de
mltiples mediciones, de acuerdo con los
procedimientos de su Hospital.
Aunque es recomendable examinar los
intervalos de todos los analitos, puede pulsar
en cualquier momento despus
de leer el cdigo de barras; de este modo se
aceptan los intervalos asociados con dicho
cdigo.
Para continuar con la programacin del Control de
Calidad, repita el procedimiento descrito para los
niveles 2 y 3 del material de control.
Fig. 3-12 Confrmar Rangos
Fig. 3-11 Confrmar Rangos
Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS 3-7
3 PROGRAMACIN
3.3.2 Ajuste de la Informacin de Paciente a sus requisitos

3.3.2.1 Seleccin de los datos de paciente a solicitar e imprimir
En esta funcin Ud. puede defnir que informacin
de paciente se le requerir durante la medicin, as
como la que se imprimir despus de la medicin.
1. En la pantalla de <Listo>, seleccione
<Gestor del Sistema> - <Programacin>.
2. En la pantalla de <Sistema ->
Programacin> oprima <Informacin de
Paciente> (Fig. 3-13).
3. En la pantalla <Info 1> seleccione las opciones
que quiera activar (Fig. 3-14).
4. Seleccione <Opcional> o <Requerida> para:
ID Paciente
ID Operador
Nmero Acceso
5. Otras opciones que deben seleccionarse:
Temperatura
Sexo
Fecha de nacimiento (FDN)
Tipo de Hb
6. Oprima la pestaa <Info 2> para acceder a los
parmetros siguientes y activarlos (Fig. 3-15):
Sitio de Puncin Flujo en litros
Bypass TVOL(VT)
Tipo muestra PS
Modo O
2
PEEP
Relacin I/E Frecuencia (f)
Modo Vent CPAP
Pplat Campo def. por
MVOL(VE) usuario
PIP Presin BiNivel
Fig. 3-13 Informacin de Paciente
Fig. 3-14 Info paciente 1
Fig. 3-15 Info paciente 2
3-8 Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS
3 PROGRAMACIN
La pantalla <Prefjados> (Fig. 3-16) permite
programar los valores predeterminados de los
parmetros de los pacientes, con excepcin de la
temperatura del paciente.
Los parmetros que vienen programados de
fbrica representan valores tpicos. Los valores
predeterminados saldrn impresos y sern usados
para el clculo de los parmetros calculados a
menos que sean cambiados por el operador durante
la medicin. Un parmetro predeterminado puede
modifcarse solamente si dicho parmetro ha sido
activado. Tras la medicin, el valor ser repuesto
al valor predeterminado incluso si el equipo fuera
apagado. Una excepcin es el tipo de Hb y la P
50
,
que permanecen con el valor seleccionado hasta
que el equipo se apaga.
El primer valor prefjado es tHb (Fig. 3-16).
Este valor es el usado para el clculo de varios
parmetros cuando la medida de tHb no est
disponible.
Oprima <Activar> para mostrar el valor
predeterminado de este parmetro (15,0 g/
dL) y para modifcarlo con el teclado
numrico.
NOTA:LasunidadesparatHbyP
50
pueden
modifcarse.VeaSeccin3.3.2.6.
Los dems parmetros predeterminados son:
MCHC%: 33,3 %
FIO
2
: 0,21
RQ: 0,84
P50: 26,7 mmHg
NOTA: Losvalorespredeterminadosarriba
indicadossonlosdefbrica.Sise
introducenvaloresfueraderango,el
sistemasealaautomticamenteunerrory
muestraelintervalovlido.
Oprima para aceptar los cambios.
Oprima para retornar a la pantalla
de <Sistema> o para retornar a la
pantalla de <Listo>.
Fig. 3-16 Prefjados
Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS 3-9
3 PROGRAMACIN
3.3.2.2 Seleccin de parmetros a No Informar/Deshabilitar
De este modo quedan permanente inhabilitados en
todas las mediciones los parmetros elegidos y todos
los calculados que dependen de ellos.
1. En la pantalla de <Listo>, seleccione
<Gestor del Sistema> - <Programacin>.
2. En la pantalla de <Sistema ->
Programacin> oprima <Parmetros
Medidos> (Fig. 3-17).
3. Oprima <Permitir no informar> para poder
eliminar parmetros (Fig. 3-18).
4. Seleccione los parmetros que quiera inhabilitar.
Si se activa la eliminacin, se le pedir al
usuario que elija el parmetro que desea
desactivar o suprimir del informe despus de
cada medicin de muestra de paciente. Si, por
ejemplo, se desactiva Ca
++
, este resultado no
aparecer en los de pacientes guardados ni en la
impresin.
5. Oprima para aceptar los cambios.
6. Oprima para retornar a la pantalla
de <Sistema> o para retornar a la
pantalla de <Listo>.
Fig. 3-17 Parmetros Medidos
Fig. 3-18 Permitir no informar
3-10 Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS
3 PROGRAMACIN
3.3.2.3 Seleccin de los Parmetros Calculados a imprimir
Con este men Ud. puede seleccionar los Parmetros
Calculados que saldrn impresos en el Informe
de Paciente. El orden es fjo, sin embargo, cada
parmetro calculado puede ser incluido o excluido
del informe impreso.
NOTA: Lapantallasiempreledejarvertodoslos
parmetroscalculadosdisponibles.
1. En la pantalla de <Listo>, seleccione
<Gestor del Sistema> - <Programacin>.
2. En la pantalla de <Sistema ->
Programacin> oprima <Parmetros
Calculados> (Fig. 3-19).
3. Seleccione el tipo de casete (Fig. 3-20).
NOTA: Cadatipodecasetetieneparmetros
seleccionadoscalculadosdistintos.
4. Seleccione los parmetros que quiera imprimir.
5. Oprima para aceptar los cambios.
6. Oprima para retornar a la pantalla
de <Sistema> o para retornar a la
pantalla de <Listo>.
Fig. 3-19 Parmetros Calculados
Fig. 3-20 Seleccionar parmetros
Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS 3-11
3 PROGRAMACIN
3.3.2.4 Programacin de Rangos Normales o Lmites de Alarma
Este men le permite cambiar el nombre de los
lmites tal como salen en la impresin, y los lmites
en s mismos, para pH, PCO
2
y todos los dems
parmetros medidos. Estos nombres de lmites
pueden basarse en la poltica de su hospital, y
pueden elegirse entre los siguientes: Referencia,
Normal, Fisiolgico, Alarma y Crtico.
Los resultados que queden fuera de los lmites
defnidos aqu aparecern marcados con una fecha
hacia arriba si son ms altos y hacia abajo si son
ms bajos. En la impresin aparece un mensaje que
explica el signifcado de las fechas utilizando los
nombres elegidos aqu.
NOTA: Cuandolatemperaturadepacienteha
sidocambiada,lasformascorregidayno
corregidadelparmetro,serncomparadas
contraloslmitesysealizadossi
corresponde.
1. En la pantalla de <Listo>, seleccione
<Gestor del Sistema> - <Programacin>.
2. En la pantalla de <Sistema ->
Programacin> oprima <Rangos
Normales/ de Alarma> (Fig. 3-21).
3. En la pestaa <Lmites 1>, seleccione el
nombre de lmites que desea usar (Fig. 3-22):
Referencia
Normal
Fisiolgico
Alarma
Crtico
4. Oprima <Lmites 2> para avanzar a la siguiente
pantalla (Fig. 3-23).
5. Seleccione el parmetro que desea cambiar y
oprima para introducir el nuevo valor.
6. Oprima para aceptar el nuevo valor.
Fig. 3-21 Rangos Normales
Fig. 3-22 Nombre de Lmites
Fig. 3-23 Lmites 2
3-12 Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS
3 PROGRAMACIN
7. Oprima <Lmites 3> para avanzar a la siguiente
pantalla (Fig. 3-24) que agrupa el resto de los
parmetros.
De fbrica vienen los siguientes rangos:
pH: 7,2 - 7,6
PCO
2
: 30 - 50 mmHg
PO
2
: 70 - 700 mmHg
Na
+
: 135 - 145 mmol/L
K
+
: 3,5 - 5,1 mmol/L
Cl
-
: 95 - 115 mmol/L
Ca
++
: 1,12 - 1,32 mmol/L
Glu: 60,0 - 120,0 mg/dL
Glu: 3,3 - 6,6 mmol/L
BUN: 5,9 - 19,9 mg/dL
Urea: 2,1 - 7,1 mmol/L
Lac: 0,90 - 1,70 mmol/L
tHb: 12 - 17 g/dL
SO
2
: 90 - 100 %
Las unidades pueden cambiarse (vea el apartado
3.3.2.6)
En todas las pantallas de entrada de datos,
el sistema seala automticamente un error
cuando se introduce una cifra no razonable y
muestra el intervalo vlido.
Si quiere inactivar la indicacin de lmites,
debe introducir intervalos del sistema para
todos los parmetros. En el caso del pH, por
ejemplo, el valor inferior es 6,600 y el superior
7,800 (consulte las especifcaciones de los
intervalos de los informes para cada parmetro
medido en la seccin Analitos).
Los lmites aqu introducidos se guardarn
en la memoria del instrumento, incluso al
apagarlo.
8. Oprima para retornar a la pantalla
de <Sistema> o para retornar a la
pantalla de <Listo>.

Fig. 3-24 Lmites 3
Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS 3-13
3 PROGRAMACIN
3.3.2.5 Introduccin de Factores de Correlacin
Los Factores de Correlacin le permiten
correlacionar resultados del OPTI CCA-TS con
los de otros Analizadores de Sangre. Se dispone de
factores de correlacin para pH, PCO
2
, PO
2
, Na
+
, K
+
,
Ca
++
, Cl
-
, Glu, BUN (urea), Lac, tHb, y SO
2
.
NOTA: Lapendiente(slope)esunfactor
multiplicadoryeldesplazamiento(offset),
aditivo;lafrmulaeslasiguiente:
Valordecorrelacin=valorbruto*
pendiente+desplazamiento
1. En la pantalla de <Listo>, seleccione
<Gestor del Sistema> - <Programacin>.
2. En la pantalla de <Sistema->
Programacin>, oprima <Correlacin>
(Fig. 3-25).
3. Seleccione los valores que quiera cambiar
pulsando (Fig. 3-26). Introduzca los
nuevos valores.
4. Oprima <Factores 2> para avanzar a la
siguiente pantalla (Fig. 3-27).
5. Cuando introduzca el valor de desplazamiento,
indique si es aditivo o sustractivo con las teclas
+/-.
NOTA:Elvalordefbricaes1,000paratodaslas
pendientesy0,000paralosoffsets.
6. Siga a travs de los otros parmetros, fjando los
factores de correlacin como se indic.
7. Oprima para aceptar los cambios.
8. Oprima para retornar a la pantalla
de <Sistema> o para retornar a la
pantalla de <Listo>.
NOTA: Dadoquelaalteracindelosfactores
decorrelacinalteralosresultadosde
medicin,lerecomendamossermuy
cuidadosoalcalculareintroducirlos
nuevosfactores.Confrmedespusla
correccindelorealizadopasandoalmenos
10muestrasenelOPTICCA-TS,yenel
instrumentodereferenciaalcualse
correlaciona.
Fig. 3-25 Seleccionar Correlacin
Fig. 3-26 Factores de Correlacin 1
Fig. 3-27 Factores de Correlacin 2
3-14 Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS
3 PROGRAMACIN
3.3.2.6 Defnicin de unidades
Este men le permite cambiar las unidades de
medida para presin, temperatura, resolucin de
salida, hemoglobina total, Ca
++
, Glu, BUN (urea) y
Lac.
1. En la pantalla de <Listo>, seleccione
<Gestor del Sistema> - <Programacin>.
2. En la pantalla de <Sistema->
Programacin> , oprima <Unidades>
(Fig. 3-28).
3. En la pantalla <Unidades>, seleccione las
unidades de los parmetros mostrados
(Fig. 3-29).
4. La seleccin de <Resolucin> determina el
nmero dgitos exhibidos e impresos despus del
punto decimal para los parmetros medidos.
NOTA: Laseleccinseaplicasolamentealos
resultadosdelamedida.Laresolucines
siempreAltapararesultadosdeControlesy
SRC.Lasiguientetablamuestraejemplos
deResolucin:
Baja Alta
pH 7,34 pH 7,341
PCO
2
43 mmHg PCO
2
43,2 mmHg
PO
2
87 mmHg PO
2
86,8 mmHg
Na
+
143 mmol/L Na
+
143,3 mmol/L
K
+
4,6 mmol/L K
+
4,57 mmol/L
Cl
-
103 mmol/L Cl
-
103,1 mmol/L
Ca
++
1,21 mmol/L Ca
++
1,21 mmol/L
Glu 5,71 mmol/L Glu 5,71 mmol/L
BUN 18,5 mg/dL BUN 18,5 mg/dL
Lac 14,5 mmol/L Lac 14,5 mmol/L
tHb 14,6 g/dL tHb 14,6 g/dL
SO
2
90 % SO
2
89.8 %
NOTA: LosvaloresdePO2yPCO2superioresa
100mmHgsepresentansiempre
redondeadosalenteromsprximo.
Fig. 3-28 Seleccionar Unidades
Fig. 3-29 Seleccionar Unidades
Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS 3-15
3 PROGRAMACIN
5. Oprima <Parmetros> para ir directamente a
la pantalla siguiente (Fig. 3-30) y seleccione las
unidades para los parmetros restantes.
El OPTI CCA-TS ha sido pre-programado en fbrica
para las siguientes unidades:
Presin baromtrica/
Presin parcial mmHg
Temperatura
o
C
Resolucin baja
tHb g/dL
Electrolitos mmol/L
Glucosa mmol/L
BUN mg/dL
Lactato mmol/L
NOTA: Cuandosecambianlasunidades,elsistema
recalculaautomticamentelasunidades
relacionadasusandoelparmetrodela
unidadcambiada.
6. Oprima para aceptar los
cambios.
7. Oprima para retornar a la pantalla de
<Sistema> o para retornar a la pantalla
de <Listo>.
Fig. 3-30 Seleccionar Unidades
3-16 Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS
3 PROGRAMACIN
El OPTI CCA-TS tiene tres tipos de seguridad:
1. Clave de programacin: Una funcin de
contrasea para limitar el acceso a diversas
funciones de programacin del sistema.
(Vase el apartado 3.3.3.1.1).
2. Trabas por CC: Para ayudar a los hospitales a
cumplir sus polticas de control de calidad.
(Vase el apartado 3.3.3.1.2).
3. ID de operador y contrasea (PIN): Limita el
acceso al analizador a usuarios autorizados.
(Vase el apartado 3.3.3.1.3).
En la pantalla de <Listo>, seleccione
<Gestor del Sistema> - <Programacin>.
En la pantalla de <Sistema-> Programacin>,
oprima <Miscelneos-Seguridad> (Fig. 3-31).
3.3.3.1.1 Programacin de una contrasea
El dispositivo OPTI CCA-TS tiene una funcin de
contrasea que, cuando se activa, impide el acceso
a los mens de confguracin y a determinadas
funciones de base de datos. Para acceder a estos mens
y funciones, hay que introducir la contrasea correcta.
sta es especialmente til para garantizar que slo los
operadores autorizados puedan modifcar los ajustes
personalizados. La contrasea predeterminada de
fbrica es 404, y puede cambiarse a cualquier nmero
comprendido entre 0 y 9999 (hasta 4 cifras).
1. Seleccione <Activar Clave> en la pantalla de
<Seguridad> (Fig. 3-32). Podr introducir un
nmero de 1 a 4 cifras en el campo <Clave de
Programacin>.
2. Oprima para introducir los nmeros y
para aceptar los cambios.
PRECAUCIN:Asegresedequelacontrasea
estratadaconfdencialmentey
guardadaenlugarseguro.
Lascontraseasnopuedenser
recuperadas!
3. Oprima para retornar a la pantalla de
<Sistema> o para retornar a la pantalla
de <Listo>.
Fig. 3-31 Seleccionar Seguridad
Fig. 3-32 Introducir la clave
3.3.3 Miscelneos
3.3.3.1 Programacin de la Seguridad
Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS 3-17
3 PROGRAMACIN
3.3.3.1.2 Seleccin de bloqueo de Controles de Calidad
Este men permite al hospital bloquear el equipo,
e impedir operarlo, a menos que se haya pasado
alguna forma de Control de Calidad. OPTI
Medical recomienda las opciones 1 y 3 descritas a
continuacin. Cada Hospital deber aplicar sus propias
polticas de Control de Calidad, en cuanto a frecuencia
de realizacin y tipo de controles.
De fbrica, el OPTI CCA-TS viene con las Trabas por
CC desactivadas. Para activar stas opciones:
Seleccione <Trabas por CC> en la panatalla de
<Seguridad> (Fig. 3-33).
Opcin 1
<Activar Bloqueo de SRC> - Bajo esta opcin,
Ud. puede exigir que uno, dos o tres niveles de SRC
sean pasados a intervalos regulares. Si no se pasa
el nmero requerido de SRCs, no se podrn hacer
mediciones de muestras de paciente.
<8h> - Requiere que se pasen SRC cada 8 horas.
<12h> - Requiere que se pasen SRC cada 12 horas.
<24h> - Requiere que se pasen SRC cada 24 horas.
<7d> - Requiere que se pasen SRC cada 7 das.
1. Seleccione la opcin deseada.
2. Oprima para aceptar los cambios.
3. Oprima para retornar a la pantalla de
<Sistema> o para retornar a la pantalla
de <Listo>.
NOTA: Elperodoseleccionadocomienzaenel
momentoquelafuncinesactivada.
Opcin 2
<Activar Bloqueo de Controles> - Bajo esta
opcin, Ud. puede exigir que uno, dos o tres niveles
de Control sean pasados a intervalos regulares. Si
no se pasa el nmero requerido de Controles, no se
podrn hacer mediciones de muestras de paciente.
<8h> - Requiere pasar controles cada 8 horas.
<12h> - Requiere pasar controles cada 12 horas.
<24h> - Requiere pasar controles cada 24 horas.
<7d> - Requiere pasar controles cada 7 das.
Fig. 3-33 Seleccionar Trabas por CC
3-18 Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS
3 PROGRAMACIN
1. Seleccione la opcin deseada.
2. Oprima para aceptar los cambios.
3. Oprima para retornar a la pantalla de
<Sistema> o para retornar a la pantalla
de <Listo>.
NOTA: Sepuedeseleccionarmsdeunaopcin.
Porejemplo,unlaboratoriopuederequerir
quesepasediariamenteunadeterminada
combinacindeSRCsyControleslquidos.
Estodebebasarseenlapolticadelhospital.
DefbricalastrabasporCCvienen
desactivadas.
NOTA: LastrabasporControlesestnbasadasen
datosalmacenadosenlabasededatosde
controles(veaSeccin4).Estabasededatos
puedeincluirdatosmedidosconcualquierlote
otipodecasetes.Lasmedicionesdepacientes
nosernpermitidasamenosquetodoslos
analitosenesecasetehayansatisfecholos
requisitosexigidosenlaprogramacindelas
trabasporCCencuantoalnmero,nivelesy
perodo.
Opcin 3
<Activar Bloqueo por Nuevo Lote> Con cada
nuevo lote de casetes se deben pasar Controles.
Al menos un nivel debe haber sido pasado en los
ltimos 60 das. Si esto no se hace, el sistema no
permitir pasar muestras de paciente.
NOTA: Sepuedeseleccionarmsdeunaopcin.
Porejemplo,unlaboratoriopuederequerir
quesepasediariamenteunadeterminada
combinacindeSRCsyControleslquidos.
Estodebebasarseenlapolticadelhospital.
DefbricalastrabasporCCvienen
desactivadas.
1. Seleccione la opcin deseada.
2. Oprima para aceptar los cambios.
3. Oprima para retornar a la pantalla de
<Sistema> o para retornar a la pantalla
de <Listo>.
Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS 3-19
3 PROGRAMACIN
3.3.3.1.3 Programacin de ID Op. seguras
Este men permite introducir las ID de operador
y la contrasea (PIN). Cuando esta funcin est
activada, el sistema bloquea el acceso a los
usuarios no autorizados para que no puedan utilizar
el analizador.
Seleccione <ID OP> en el men <Seguridad>
(Fig. 3-34).
Seleccione <Activar ID de operador
segura>.
NOTA: Sinoseleccionaestaopcin,lafuncin
<ID de operador segura>sedesactiva
ynoseexigiralosoperadoresque
introduzcansusnmerosPINparautilizar
elanalizador.
1. Oprima para introducir el nmero de
ID de operador (hasta 11 dgitos) y un nmero
de identifcacin personal de 4 dgitos que se
aadir a la lista de usuarios autorizados.
El analizador puede almacenar hasta 300 ID de
operadores y los PIN asociados.
NOTA: ElPINde4dgitosdebesernicoysele
exigiraloperadorparapoderaccedera
lasfuncionesdelanalizador.Elnmerode
IDdeoperadorseimprimirentodoslos
informesasociadosasuPIN.
O
2. Seleccione el nmero de ID de Operador a
ser borrado de la lista de usuarios vlidos
almacenados en memoria y oprima
para eliminar de la memoria la ID de operador.
O
3. Oprima el botn para realizar
la impresin de la lista de todas las ID de
operadores, junto con sus PIN asociados,
tal y como se encuentran en ese momento
almacenados en la memoria.
4. Oprima para retornar a la pantalla de
<Listo>.
Fig. 3-34 Seleccionar ID OP
3-20 Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS
3 PROGRAMACIN
El men <Hardware> consta de tres pantallas,
<Ajustes>, <Interfaz> y <Ethernet>.
La pantalla <Ajustes> se utiliza para ajustar la
presin baromtrica local, el sonido de alarma, la
funcin de luz posterior automtica y el modo ahorro
de batera.
Las pantallas <Interfaz> y <Ethernet> se utilizan
para confgurar los parmetros de comunicacin.
Para confgurar el barmetro incorporado al OPTI
CCA-TS, siga las instrucciones siguientes:
1. En la pantalla de <Listo>, seleccione
<Gestor del Sistema> - <Programacin>.
2. En la pantalla de <Sistema->
Programacin>, oprima <Miscelneos->
Hardware> (Fig. 3-35).
3. En la pantalla de <Ajustes>, oprima
para introducir una desviacin (offset) de la
presin baromtrica real (Fig. 3-36).
4. Introduzca el valor y oprima para
confrmarlo.
5. Oprima para retornar a la pantalla
de <Sistema> o para retornar a la
pantalla de <Listo>.
NOTA: Asegresedeponerelvalordelapresin
baromtricaabsoluta,ynolacorregidapor
altitud(solictelaalaofcinameteorolgica
oalaeropuertolocal).
NOTA: Sepuedecambiarlaunidaddepresin
baromtricademmHgambar
(Veaseccin3.3.2.6).
3.3.3.2 Introduccin de la Presin Baromtrica
Fig. 3-35 Seleccionar Hardware
Fig. 3-36 Presin Baromtrica
Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS 3-21
3 PROGRAMACIN
3.3.3.3 Ajuste del sonido de alarma
Este men permite ajustar el volumen del sonido de
alarma.
1. En la pantalla de <Listo>, seleccione
<Gestor del sistema> - <Programacin>.
2. En la pantalla de <Sistema->
Programacin> , oprima <Miscelneos->
Hardware>.
3. En la pantalla de <Ajustes> seleccione
<Activar sonido> (Fig. 3-37).
4. Seleccione <Alto> o <Bajo> en <Volumen
del sonido>
5. Oprima para aceptar los cambios.
6. Oprima para retornar a la pantalla
de <Sistema> o para retornar a la
pantalla de <Listo>.
Fig. 3-37 Activar sonido
3-22 Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS
3 PROGRAMACIN
3.3.3.4 Seleccin de Opciones para Ahorro de Batera
Fig. 3-38 Ahorro de Batera
Este men le permite fjar opciones que le ayudarn
a conservar energa y extender la vida de la
carga de la batera. Las opciones slo entran en
funcionamiento cuando el analizador se utiliza con
la batera.
1. En la pantalla de <Listo>, seleccione
<Gestor del Sistema> - <Programacin>.
2. En la pantalla de <Sistema->
Programacin>, oprima <Miscelneos->
Hardware>.
3. En la pantalla de <Hardware> seleccione las
siguientes opciones (Fig. 3-38):
<Apagado automt. retro-iluminacin>-
Si se ha habilitado el modo de ahorro de batera,
la retroiluminacin de la pantalla se apaga
automticamente una vez transcurrido el tiempo
defnido.
NOTA: lapantallaestarennegrocuandoel
analizadorseencuentreenmododeespera
conlafuncin<Apagado automt. retro-
iluminacin>habilitada.Presionela
pantallatctilparasalirdelmododeespera
yreanudarelfuncionamientonormal.
<Ahorro de Batera> - Este modo coloca
el instrumento en modo de espera y apaga
los calentadores de la cmara de medida de
muestras para ahorrar batera. El modo de ahorro
de batera tiene las siguientes opciones:
- <Apagado> - El sistema permanece
siempre en modo <Listo> hasta que se
apague el equipo.
- <10 Min> - El sistema va a Pausa tras 10
minutos de inactividad.
- <60 Min> - El sistema va a Pausa tras 60
minutos de inactividad.
4. Oprima para aceptar los cambios.
5. Oprima para retornar a la pantalla
de <Sistema> o para retornar a la
pantalla de <Listo>.
Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS 3-23
3 PROGRAMACIN
Fig. 3-39 Formato de Comunicaciones
Su OPTI CCA-TS est equipado de un interfaz serial
estndar RS232 con una velocidad de 9600 baudios
y un puerto Ethernet. Estos puertos pueden ser
confgurados para salidas ASCII y ASTM.
1. En la pantalla de <Listo>, seleccione
<Gestor del Sistema> - <Programacin>.
2. En la pantalla de <Sistema->
Programacin>, oprima <Miscelneos->
Hardware -> Interfaz>.
3. La pantalla <Interfaz> contiene las siguientes
opciones (fg. 3-39):
<Activar cdigo de barras externo>.
<Formato de comunicaciones>: <ASCII>,
<ASTM>, o <CF>.
<ASCII> - Datos en formato estndar de OPTI
Medical, fcil de leer. El OPTI CCA-TS exporta
cadenas de datos idnticos a lo que sale por la
impresora interna.
<ASTM> - Cumple con el formato ASTM
estndar. Refrase a las especifcaciones de
interfaz de OPTI CCA-TS para obtener ms
informacin.
<CF> - la tarjeta Compact Flash se utiliza para
archivar datos. Se comercializa un accesorio
de exportacin (BP7140) con una tarjeta
debidamente formateada, instrucciones y un
lector de tarjetas. La base de datos puede ser
exportada a la tarjeta CF en formato CSV
y luego puede ser leda por un ordenador.
Seleccione <Coma> o <Punto y coma>
como delimitador del fchero CSV.
<Vnculo> - Seleccione <Serial> o
<Ethernet>.
4. La pantalla <Ethernet> (Fig. 3-40) se utiliza
para confgurar los parmetros de Ethernet:
<Formato>, <Tipo IP>, <Direccin IP>,
<Msc. de subred>, <Puerto UDP>,
<Puerto TCP> y <IP del host>.
3.3.3.5 Programacin de parmetros de Comunicacin
3.3.3.5.1 Confguracin del formato de Comunicaciones
Fig. 3-40 Ajustes Ethernet
3-24 Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS
3 PROGRAMACIN
NOTA: Elanalizadordebeestarconectadoauna
redactivaparaactivarestemen.
Para confgurar la comunicacin Ethernet:
Conecte el instrumento a una red activa.
Seleccione <Gestor del Sistema->
<Diagnsticos ->Pruebas->Ethernet>.
Verifque que el estado de la prueba est
<Conectado> y que dispone de una
direccin IP vlida (no todos los ceros)
(Fig. 3-41).
Vuelva a la pantalla <Gestor del
Sistema->Programacin-> Hardware
-> Interfaz> (Fig. 3-42).
Seleccione formato de comunicaiones
<ASCII> o <ASTM>.
Cambie el vnculo de comunicaciones de
<Serial> a <Ethernet>.
Seleccione <Ethernet> (Fig. 3-43).
Confgure el <Puerto TCP> al
puerto instrumento especifcado por el
administrador de datos. Cada tipo de
analizador puede tener un puerto diferente.
Introduzca la direccin IP host de su
computadora en el campo <IP del host>.
Oprima .
Las entradas en los siguientes campos deben
permanecer sin cambios: <Formato>
(E1394), <Tipo IP> (dinmico), y
<Puerto UDP>.
5. Oprima para retornar a la pantalla
de <Sistema> o para retornar a la
pantalla de <Listo>.
Fig. 3-41 Prueba Ethernet
Fig. 3-42 Intefaz
Fig. 3-43 Ethernet
Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS 3-25
3 PROGRAMACIN
Fig. 3-44 Pantalla de Listo
Fig. 3-45 Seleccionar Impresora
3.3.3.6 Programacin de la Impresora
Este men le permite programar las funciones de
impresin de su analizador.
En la pantalla de <Listo>, oprima
<Gestor del Sistema> - <Programacin>.
En la pantalla de <Sistema ->
Programacin> oprima <Miscelneos->
Impresora> (Fig. 3-45).
En la pantalla de <Ajustes> (Fig. 3-46), puede
seleccionar imprimir el informe de un paciente al
fnal de cada medicin. La segunda opcin permite
aadir un informe de calibracin a cada informe
de paciente. La opcin siguiente permite aadir
intervalos de referencia a cada informe de paciente.
Tambin puede elegir el nmero de copias que se
imprimirn.
1. Seleccione las opciones que quiera activar.
2. Oprima para aceptar los cambios.
3. Oprima para retornar a la pantalla
de <Sistema> o para retornar a la
pantalla de <Listo>.
NOTA: EstaseleccinafectasloalInformede
Paciente(resultadosdemedida).Cuando
selodesactiva,lasdemsfunciones
deimpresinqueestuviesenactivas,
permanecernactivas.
Fig. 3-46 Opciones de impresin
La pantalla de <Listo> muestra si la tarjeta CF y la
conexin de red estn activadas con los siguientes
iconos (Fig. 3-44):
- La tarjeta compact fash est activada.
- La tarjeta compact fash no est activada.
- La red est conectada.
- La red no est conectada.
3-26 Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS
3 PROGRAMACIN
3.3.3.7 Mantenimiento
Fig. 3-47 Mantenimiento
Fig. 3-48 Mantenimiento
Este men le permite seleccionar las opciones de
recordatorios de mantenimiento de su analizador.
Cualquier accin de mantenimiento que usted realice
a travs de los recordatorios de mantenimiento sern
registrados en el registro de mantenimiento del
analizador.
1. En la pantalla de <Listo>, seleccione
<Gestor del Sistema> - <Programacin>.
2. En la pantalla de <Sistema ->
Programacin> oprima <Miscelneos->
Mantenimiento> (Fig. 3-47).
En el men <Mantenimiento> (Fig. 3-48),
usted puede seleccionar <Recuerde reemplazo
bomba> para recordarle cuando la bomba
peristltica necesita remplazo.
Si usted activa la opcin <Recuerde Limpieza>,
el sistema le alertar cuando el mantenimiento
semanal o mensual debe hacerse. Seleccione
limpieza <Mensual> si el analizador no se usa
semanalmente. Refrase al Captulo 6 de los
procedimientos de mantenimiento.
Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS 3-27
3 PROGRAMACIN
3.3.3.8 Seleccin del Idioma
Este men le permite elegir el idioma en el que
desea usar el OPTI CCA-TS para exhibir e imprimir
informacin y datos.
1. En la pantalla de <Listo>, seleccione
<Gestor del Sistema> - <Programacin>.
2. En la pantalla de <Sistema->
Programacin> , oprima <Miscelneos-
Idioma> (Fig. 3-49).
3. Seleccione el idioma deseado (Fig. 3-50).
4. Oprima para aceptar los cambios.
5. Oprima para retornar a la pantalla
de <Sistema> o para retornar a la
pantalla de <Listo>.

Fig. 3-49 Seleccionar Idioma
Fig. 3-50 Seleccionar Idioma
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 4-i
4 CALIBRACIN Y CONTROL DE CALIDAD
4 CALIBRACIN Y CONTROL DE CALIDAD........................................4-1
4.1 Calibracin ........................................................................................................4-1
4.2 Generalidades del Control de Calidad interno (QCS) ...................................4-1
4.3 Programas de Evaluacin externa de Calidad ...............................................4-2
4.4 Verifcacin de la Calibracin ..........................................................................4-2
4.5 Recomendaciones sobre Control de Calidad ................................................4-3
4.5.1 Medicin de un Casete de Referencia Estndar (SRC) ................................................ 4-4
4.5.2 Impresin de resultados de SRC .................................................................................. 4-7
4.5.3 Medicin de una muestra de Control de Calidad........................................................... 4-8
4.5.3.1 Como pasar controles lquidos (OPTI CHECK, OPTI CHECK PLUS) ............................4-8
4.5.4 Impresin de Informes de Control de Calidad ............................................................. 4-14
4.5.5 Envo de datos a una Computadora (Ordenador) ....................................................... 4-15
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 4-1
4 CALIBRACIN Y CONTROL DE CALIDAD
4 CALIBRACIN Y CONTROL DE CALIDAD
4.1 Calibracin
Cada lote de casetes es calibrado durante el proceso de fabricacin. La calibracin se realiza
utilizando soluciones estndar de alta precisin y mezclas de gases preparadas por gravimetra,
para determinar las caractersticas de medicin del casete en mltiples puntos dentro de los
rangos mensurables de cada analito. El envase de cada casete es luego etiquetado con un cdigo
de barras que contiene la informacin de la calibracin, as como el nmero de lote y la fecha de
expiracin.
Antes de pasar una muestra, el cdigo de barras del casete es ledo por el analizador, manteniendo
el sobre que contena el casete delante un lector de cdigos de barras incorporado en el
OPTI CCA-TS. Acto seguido, se instala el casete y se realiza una verifcacin/calibracin
usando un buffer de precisin que trae el casete, y una mezcla precisa de gases similar a las
usadas por los analizadores de gases convencionales. Adems se realiza una calibracin ptica de
punto cero de los seis canales.
Durante los procesos de calibracin y medicin, se hacen automticamente varias pruebas
diagnsticas para asegurar la operacin correcta del instrumento y del casete. Estas pruebas
incluyen la verifcacin de la integridad del casete, del control de la temperatura adecuada del
casete, del adecuado control de los fuidos durante la calibracin, del adecuado comportamiento
de los sensores al equilibrarse durante la calibracin y la medicin, deteccin automtica de
burbujas y de volumen de muestra insufciente durante la aspiracin, deteccin automtica de
batera baja, de baja presin del gas, de la limpieza de la ptica y del desgaste de la bomba.
Se requiere calibrar el canal de tHb cada 3 meses. Esta calibracin se hace utilizando el Casete
de Calibracin de tHb en una forma similar a como lo hacen otros instrumentos que miden
pticamente la tHb y/o los derivados de la hemoglobina. La calibracin de tHb verifca la ptica
y la electrnica de medicin y corrige cualquier deriva potencial. El OPTI CCA-TS dispone
de una segunda opcin para la calibracin de tHb. La opcin HbCal UltimaSangre permite
correlacionar el OPTI CCA-TS con otros mtodos de medicin de tHb. Cuando se mide la
UltimaSangre, el OPTI CCA-TS compensa cualquier desplazamiento de medicin, permitiendo
que las medidas que se realicen de ah en adelante, correspondan a las de un instrumento de
referencia. Por ms informacin, incluyendo instrucciones detalladas sobre las opciones de
calibracin de tHb, vea la Seccin 6.3 Mantenimiento Trimestral en ste manual.
4.2 Generalidades del Control de Calidad interno (QCS)
El objetivo de un programa de Control de Calidad es asegurar que los resultados de las muestras
de pacientes sean fables, dentro de los rangos clnicamente signifcativos de todos los parmetros
medidos. El programa debe contemplar el proceso total, incluyendo la recoleccin de la muestra,
la medicin y el anlisis de los resultados, su informe e interpretacin, y la preparacin del
personal involucrado en todos estos procesos.
Un programa de Control de Calidad para anlisis de gases en sangre/pH incluye el anlisis
de materiales de control, con valores o rangos de valores esperados, y la comparacin de los
resultados del analizado con dichos valores. Este programa permite que se evale y documente el
desempeo analtico del laboratorio.
4-2 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
4 CALIBRACIN Y CONTROL DE CALIDAD
Un programa de Control de Calidad efectivo debera incluir:
Evaluacin de la precisin sobre el rango analtico entero.
Evaluacin de tipos de fallas (errores) y sus efectos, y formas de manejarlos a lo
largo de todo el proceso.
Clculos estadsticos sencillos, que constituyan un medio de evaluar la precisin.
Tablas y grfcos de control que contengan lmites de alerta, para asistir al personal
en la evaluacin de resultados.
Directivas claras, para asistir al personal en determinar si los resultados de paciente
son aceptables.
Conjunto de acciones correctivas, claras, para ser tomadas en situaciones fuera de
control.
4.3 Programas de Evaluacin externa de Calidad
Estos programas complementan al programa de Control de Calidad interno descrito y se han
convertido en una parte integral de un programa completo de Aseguramiento de la Calidad
de Laboratorios. El anlisis de muestras desconocidas evala por experiencia previa, que los
resultados no tengan desplazamientos o tendencias. Estos estudios expanden sus pruebas de
Control de Calidad, al proporcionar muestras con diferentes niveles de analitos, que aqullos
medidos en el programa de pruebas diarias.
El desempeo relativo de las mediciones de cada laboratorio participante en un estudio de
calidad, se determina por comparacin de los resultados obtenidos, con los de un grupo grande
y signifcativo de laboratorios, que usan instrumentacin similar o del mismo tipo.
ATENCIN: ParaelOPTICCA-TS,usematerialdeevaluacinqueseatransparente.
Nousematerialesquetengancolorantesoemulsiones.
La Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations, JCAHO (Comisin
Conjunta de Acreditacin de Organizaciones del Cuidado de la Salud) ha publicado un protocolo
para establecer un Programa de aseguramiento de la Calidad. La Health Care Financing
Administration, HCFA (Administracin Financiadora del Cuidado de la Salud) y el Clinical and
Laboratory Standards Institute, (CLSI, antiguamente NCCLS) han publicado estndares para
aseguramiento de la Calidad de laboratorios mdicos.
4.4 Verifcacin de la Calibracin
La verifcacin de la calibracin, permite la validacin de la capacidad de un analizador de gases
en sangre, para reproducir valores conocidos de varios puntos, de todos los parmetros, dentro del
rango clnico, y puede ser exigido por varias reglamentaciones y organismos de inspeccin.
En la seccin de Analitos de este manual se da informacin sobre la precisin y recuperacin
de datos para todos los parmetros medidos, en los rangos habituales de las pruebas diagnsticas
de pacientes.
OPTI Medical pone a la disposicin un kit de verifcacin de la calibracin para todos los
parmetros, excepto tHb y SO
2
. Para la verifcacin de la calibracin del tHb y SO
2
, OPTI
Medical recomienda analizar sangre entera contra un analizador de referencia.
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 4-3
4 CALIBRACIN Y CONTROL DE CALIDAD
Si un laboratorio desea efectuar una verifcacin de la calibracin para valores de medicin
fuera del rango habitual, OPTI Medical sugiere que se realice tonometra de sangre entera
para correlacionar la PCO
2
y la PO
2
con analizadores de gases en sangre convencionales.
Los electrolitos se correlacionan contra la fotometra de llama y la tHb contra el mtodo de
cianohemoglobina. Las muestras para evaluar pH se deben correlacionar tambin contra
analizadores de gases en sangre convencionales.
Para verifcar la calibracin de la glucosa, OPTI Medical recomienda el procedimiento de la
hexoquinasa propuesto por la FDA, Federal Register 39, n. 126, 24136-24147.
En el caso de BUN (urea), OPTI Medical Systems recomienda la correlacin contra el mtodo de
punto fnal acoplado con enzima descrito por Sampson y Baird y cols. en Clinical Chemistry 26:
816-826, 1980.
4.5 Recomendaciones sobre Control de Calidad
Dos Casetes de Referencia Estandard (SRC) deberan ser usados como un control del analizador
OPTI CCA-TS. Los niveles 1 y 3 de los SRCs representan muestras bajas y altas. Los SRCs
contienen un simulador ptico estable, el cual es medido en el aparato en la misma manera que
cualquier otro casete y ofrece la seguridad que todos los parmetros medidos en el analizador
son consistentes. Los resultados obtenidos deberan caer dentro de los lmites establecidos en el
cdigo de barras del SRC.
NOTA: LosHospitalesdebendesarrollarsuspropiaspolticasyprocedimientos
encuantoalnmerodecontrolesapasardiariamente,deacuerdoconlas
regulacioneslocales.
Despus de recibir una entrega de casetes y cada mes en adelante, hay que hacer una validacin
mediante anlisis de controles de gases en sangre OPTI CHECK u OPTI CHECK PLUS o
con otro material equivalente recomendado por OPTI Medical Systems. Ese material debera
proporcionar valores de referencia para pH, PCO
2
y PO
2
y los otros parmetros medidos, dentro
del rango de valores de medida tpicamente vistos en cada laboratorio. Los resultados obtenidos
deberan caer dentro de lmites defnidos por la variabilidad da a da, segn se determina en el
laboratorio del usuario.
OPTI Medical recomienda como mnimo la siguiente frecuencia de anlisis de materiales de CC:
Control Frequencia
SRC Nivel 1 Por lo menos 1 x da de operacin
SRC Nivel 3 Por lo menos 1 x da de operacin
Controles Lquidos OPTI Check u OPTI
Check Plus
Mensualmente y con cada nuevo embarque de
casetes.
4-4 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
4 CALIBRACIN Y CONTROL DE CALIDAD
4.5.1 Medicin de un Casete de Referencia Estndar (SRC)
1. En la pantalla <Listo> seleccione
<Gestor de CC>.
2. Seleccione <SRC> (Fig. 4-1).
3. Introduzca su ID Operador, o No.IDpers de
4-dgitos (Fig. 4-2) con el teclado alfanumrico,
o salga de la funcin pulsando .
NOTA: SilaIDdeOperadorfueprogramadacomo
requerida,Ud.nopodriralprximo
pasoamenosqueintroduzcaunaIDOp.
vlida.
NOTA: SiIDsOPSeguraestactivadaenla
Programacin,selepedirsuNo.IDpersde
4-dgitosenvezdesuIDOp.
NOTA: LasIDdeOperadorcodifcadasenbarras
puedenintroducirseutilizandoellectorde
cdigosdebarrasincorporado.
4. Abra la cubierta de la cmara de medidas
oprimiendo el botn (Fig. 4-3).
Fig. 4-3 Apertura de la cubierta
Fig. 4-2 Introducir ID Operador
Fig. 4-1 Seleccionar SRC
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 4-5
4 CALIBRACIN Y CONTROL DE CALIDAD
5. Revise el SRC para asegurarse de que est
limpio e insrtelo en la cmara. Oprima hacia
abajo para asentarlo correctamente (Fig. 4-4).
6. Cierre la cubierta de la cmara de medidas.
(Fig. 4-5).
El instrumento detectar automticamente el nivel
del SRC insertado y le solicitar confrmarlo as
como al No. de lote (Fig. 4-6). Esta informacin
puede encontrarla en el SRC mismo o en el sobre de
almacenamiento.
Si los datos mostrados en la pantalla son correctos
oprima para continuar.
Si son incorrectos oprima para interrumpir
la secuencia y volver al men <Gestor de CC>.
(Vea la Seccin 3.3.1.1, Programacin de los
Casetes de Referencia Estndar (SRC)).
Fig. 4-4 Insercin del SRC
Fig. 4-5 Cierre de la cubierta
Fig. 4-6 Confrmar Informacin de SRC
CC->SRC
S No
Informacin de SRC correcta?
Lote: XXXXXX Nivel: X
CC->SRC
S No
Informacin de SRC correcta?
Lote: XXXXXX Nivel: X
4-6 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
4 CALIBRACIN Y CONTROL DE CALIDAD
Tras verifcar que la informacin del SRC sea
correcta el instrumento comienza el proceso de
medicin, que se anuncia en la pantalla (Fig. 4-7).
Durante este tiempo (unos 60 segundos), se muestra
una barra de progreso.
7. Al fn de la medicin, la unidad muestra los
resultados (Fig. 4-8 y 4-9).
NOTA: Losresultadosobtenidosseaplicanaltipo
decasetedelsensorqueseestutilizandoen
lamuestradelpaciente.
El instrumento compara automticamente los
resultados contra los rangos de aceptacin y
los almacena en la base de datos interna.
Si los parmetros estn dentro del intervalo
correcto, la pantalla y el informe impreso
indican <Pas>.
Si estn fuera del intervalo, o si se detecta
una derivacin interna, el instrumento indica
<Fall>.
8. Abra la cubierta y retire el SRC.
9. Coloque de nuevo el SRC en su bolsa
inmediatamente despus de retirarlo del
instrumento.
10. Cierre la cubierta de la cmara de medicin.
Si la prueba de SRC falla, limpie suavemente
el SRC, la ventana ptica, el interior de la
cmara y cubierta con un trapo limpio que no
deje pelusas, humedecido en alcohol diluido,
y repita el proceso. Si falla nuevamente,
refrase a la seccin de Resolucin de
problemas.
Realice la medicin del SRC del 2do nivel de
la misma forma. Si ambas pruebas con SRC
pasan, la unidad est lista para medir.
NOTA: ParalaaplicacindetrabasporControles
deCalidad,refraseporfavoralaseccin
3.3.3.1.2.
NOTA: Verifqueconsuagenciaregulatoriaycon
lapolticainternadelhospitalrespectoal
nmerodenivelesyfrecuenciadeSRCs
apasar.Enformaopcionalhayuntercer
niveldeSCRdisponible(rangonormal)
(NmerodeParteBP7554).
Fig. 4-8 Resultados de SRC (1)
Fig. 4-7 Medicin de SRC
Fig. 4-9 Resultados de SRC (2)
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 4-7
4 CALIBRACIN Y CONTROL DE CALIDAD
4.5.2 Impresin de resultados de SRC
Este men le permite imprimir informes o
informacin estadstica relativos a los SRC.
1. En la pantalla de <Listo> seleccione
<Gestor de Datos>.
2. Seleccione <SRC> (Fig. 4-10).
3. En la pantalla <Datos Medicin SRC>
(Fig. 4-11), oprima el botn para
mostrar los resultados del SRC (Fig. 4-12).
Utilice los botones y para
ver la pgina de resultados anterior o siguiente.
4. Para imprimir resultados individuales,
seleccione la medicin que le interese
(Fig. 4-10). Para imprimir grupos de resultados,
seleccione la primera de las mediciones que
quiera imprimir, oprima y seleccione
la ltima medicin que quiera imprimir.
Quedarn seleccionadas todas las mediciones
situadas entre ambos extremos.
Oprima para seleccionar todos los
resultados.
5. Oprima para imprimir la seleccin.
6. Oprima el botn <Estadsticas> para
seleccionar el nivel a partir del cual se
imprimirn las estadsticas.
7. Despus de imprimirla, la base de datos se puede
borrar pulsando .
8. Antes de borrar la base de datos, introduzca
la clave (si la misma fue activada en la
programacin) para iniciar el procedimiento.
La unidad borrar ahora todos los datos de SRC de
la base de datos interna.
9. Oprima para volver a <Listo>.
Fig. 4-10 Seleccionar SRC
Fig. 4-11 Medicin SRC
Fig. 4-12 Ver resultados SRC
4-8 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
4 CALIBRACIN Y CONTROL DE CALIDAD
4.5.3 Medicin de una muestra de Control de Calidad
En muchos lugares las polticas sobre Control de
Calidad dependen de cada Hospital individual.
OPTI Medical recomienda que se pasen soluciones
de Control de Calidad, como mnimo, con cada
nuevo lote de casetes y desde entonces con intervalos
mensuales.
Deben usarse solamente los materiales de control
recomendados tal como el OPTI CHECK y OPTI
CHECK PLUS, que NO contengan colorantes u
otras sustancias coloreadas. Siempre que se abra un
nuevo lote, asegrese de introducir la informacin
correspondiente en el analizador, segn se describe
en el Captulo 3 Programacin.
NOTA: Almaceneloscontrolesalatemperatura
recomendadaporelfabricante.
NOTA: ElvalorobjetivodePO2esmuysensible
alascondicionesdeconservacinyala
presinatmosfrica.Enlugaressituadosa
grandesaltitudes,larecuperacinpuede
estarfueradelintervaloobjetivo.
El material de control debe proporcionar valores de
referencia para todos los parmetros medidos, dentro
de un rango que cubra los valores de medicin vistos
tpicamente en el laboratorio.
Los resultados obtenidos deben caer dentro de los
lmites establecidos.
4.5.3.1 Como pasar controles lquidos (OPTI CHECK, OPTI CHECK PLUS)
1. En la pantalla de <Listo>, oprima
<Gestor de CC>.
2. Seleccione <Controles> (Fig. 4-13).
Fig. 4-13 Seleccionar Controles
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 4-9
4 CALIBRACIN Y CONTROL DE CALIDAD
3. Introduzca su ID Operador, o No.IDpers de
4-dgitos (Fig. 4-14), o salga oprimiendo
.
NOTA: SilaIDdeOperadorfueprogramadacomo
requerida,Ud.nopodriralprximo
pasoamenosqueintroduzcaunaIDOp.
vlida.
NOTA: SiIDsOPSeguraestactivadaenla
Programacin,selepedirsuNo.IDpersde
4-dgitosenvezdesuIDOp.
NOTA: LasIDdeOperadorcodifcadasenbarras
puedenintroducirseutilizandoellectorde
cdigosdebarrasincorporado.
4. Seleccione el nivel deseado (Fig. 4-15) y oprima
.
5. Oprima si el nmero de lote es
correcto (Fig. 4-16).
NOTA: Cuandointroduzcaunnuevonmerode
lotedematerialdeCC,antesdepasar
loscontrolesasegresedeintroducir
tambinlosrangoscorrespondientes
acadaparmetro.Veaelcaptulo3,
Programacin.Silaclaveesthabilitada,el
instrumentoselapedirantesdepermitirle
borrarlosregistrosdelabasededatos
correspondientealloteviejo.
CC->Controles
S No
Informacin de control correcta?
Lote: XXXXXX Nivel: X
CC->Controles
S No
Informacin de control correcta?
Lote: XXXXXX Nivel: X
Fig. 4-15 Seleccionar Nivel CC
Fig. 4-14 Introducir ID Operador
Fig. 4-16 Confrmar el nmero de lote
4-10 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
4 CALIBRACIN Y CONTROL DE CALIDAD
6. Lea el cdigo de barras del sobre del casete
OPTI, mantenindolo de 5-8 cm del lector de
cdigo de barras que se encuentra ubicado en
la esquina inferior derecha del analizador. Esto
registrar el nmero de lote y los valores de
calibracin especfcos del casete (Fig. 4-17).
La lnea roja del lector de cdigo de barras
debera cubrir completamente el cdigo.
El instrumento emitir un bip y la luz de
estado se tornar verde, confrmando que el
cdigo es vlido.
Si el casete estuviese vencido, la luz virara
al rojo.
NOTA:Refrasealasinstruccionesdemanejo
especialdecasetesrefrigeradosquese
encuentrandentrodelacajadecasetes.
NOTA: Sielcdigodebarrasestdaado,oprima
<Entrada Manual>eintroduzcalosdgitos
correspondientesusandoelteclado.
NOTA: Sepuedehacerunamedicindecontrol
usandocualquierloteotipodecasete.
7. Abra la cubierta de la cmara de medicin,
oprimiendo el botn de liberacin. (Fig. 4-18).
8. Rasgue el sobre del casete con cuidado para
evitar daar el cdigo de barras. Retire el casete
y seque cualquier exceso de humedad con un
tejido limpio y seco.
NOTA: CuandointroduzcalamuestradeControl
deCalidadconuntubocapilar,quiteel
adaptadorrojoparajeringa,antesdeponer
elcaseteenlacmara.
9. Inserte el casete en la cmara.
Oprmalo frmemente hacia abajo para asentarlo
adecuadamente. (Fig. 4-19).
NOTA:Corraloscasetesinmediatamentedespus
deabrirelsobre,cuandoseaposible
(dentrodelos15minutoscomomximo).
Fig. 4-19 Insercin del Casete
Fig. 4-18 Apertura de la cubierta
Fig. 4-17 Lectura del cdigo de
barras
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 4-11
4 CALIBRACIN Y CONTROL DE CALIDAD
10. Cierre la cubierta de la cmara de medicin
(Fig. 4-20).
11. El sistema inicia la calibracin (Fig. 4-21).
La luz verde de estado enciende, indicando que
se est en el ciclo de medida y que la cubierta de
la cmara de medida no debe abrirse.
NOTA: Siseabrelacubiertadelacmarade
medidamientraslaluzverdedestella,la
verifcacindelcasetesercancelada,yel
casetedeberserdescartado.
12. La calibracin est hecha y es el momento de
colocar la muestra. (Fig. 4-22).
Retire una ampolla de la caja de controles
e invirtala para homogenizar el lquido y
las partculas suspendidas, cuidando de no
calentarla con las manos.
NOTA: Noagitelaampollaenrgicamente.
Laformacinexcesivadeburbujasafectaa
losresultados.
Golpee suavemente la cabeza de la ampolla
con la ua para que el lquido caiga en el
cuerpo de la ampolla.
Abra cuidadosamente la ampolla
rompindola a nivel del cuello.
NOTA: Protejasusdedosusandoguantesoalgn
tejido,alabrirlaampolla.
Fig. 4-22 Colocar el Control
Fig. 4-20 Cierre de la cubierta
Fig. 4-21 Calibracin en curso
4-12 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
4 CALIBRACIN Y CONTROL DE CALIDAD
Aspire directamente de la ampolla o use un
capilar para extraer una pequea cantidad de
material de control de la ampolla, para ser
aspirada.
13. Sostenga la ampolla en ngulo de 45durante
el proceso de aspiracin (Fig. 4-23). Use una
ampolla nueva para cada muestra.

14. Si usa tubos capilares, empuje el tubo
frmemente dentro de la puerta de entrada
(Fig. 4-24).
15. Oprima . La muestra de CC es aspirada
en el casete y comienza la medicin. (Fig. 4-25).
La luz de estado comienza a destellar indicando
que la cubierta no debe ser abierta.

Fig. 4-25 Medicin del Control
Fig. 4-24 Colocacin de un tubo
capilar
Fig. 4-23 Aspiracin directa
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 4-13
4 CALIBRACIN Y CONTROL DE CALIDAD
Tras completar la medicin se muestran los
resultados (Fig. 4-26).
El analizador OPTI CCA-TS indicar si los
valores estn dentro o fuera de los intervalos
programados mostrando <Pas/Fall>
junto a la etiqueta del parmetro.
Los resultados obtenidos se aplican al tipo
de casete del sensor que se est utilizando en
la muestra del paciente.
16. Oprima para pasar a la pantalla
siguiente con las estas opciones:
Oprima <Aceptar> para aceptar los
resultados y salvarlos en la base de datos de
CC (Fig. 4-27).
Seleccione <Rechezar> para rechazar los
resultados. Rechce los resultados para que
no se salven en la base de datos de CC.
Seleccione <Revisar> para ver los
resultados de nuevo.
En cualquier caso, los resultados sern impresos
una vez que la entrada de datos haya sido
completada. Si los resultados fueron rechazados,
siga los lineamientos del hospital para
documentar la accin correctiva.
Si cualquiera de los resultados da fuera del rango
de medida del OPTI CCA-TS, dando BAJO
o ALTO, los resultados no pueden aceptarse e
ingresarse a la base de datos de CC.
17. Abra la cmara de medicin y retire el casete
(Fig. 4-28).
Si se han de correr otros niveles de control,
repita el procedimiento para los otros
niveles.
CC->Controles
Por Favor Abra la Cmara de
Medicin y Retire el Casete
CC->Controles
Por Favor Abra la Cmara de
Medicin y Retire el Casete
Fig. 4-26 Resultados Controles
Fig. 4-27 Aceptar los resultados de CC
Fig. 4-28 Retirar el casete
4-14 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
4 CALIBRACIN Y CONTROL DE CALIDAD
4.5.4 Impresin de Informes de Control de Calidad
El OPTI CCA-TS puede imprimir informes o
informacin estadstica relativos a los controles.
1. En la pantalla de <Listo> seleccione
<Gestor de Datos>.
2. Oprima <Controles> (Fig. 4-29).
3. En la pantalla <Datos Medicin del
Control (Fig. 4-30), oprima el botn
para mostrar los resultados de control
(Fig. 4-31). Utilice los botones y
para ver la pgina de resultados
anterior o siguiente.
4. Para imprimir resultados individuales,
seleccione la medicin que le interese
(Fig. 4-30). Para imprimir grupos de resultados,
seleccione la primera de las mediciones que
quiera imprimir, oprima y seleccione
la ltima medicin que quiera imprimir.
Quedarn seleccionadas todas las mediciones
situadas entre ambos extremos.
Oprima para seleccionar todos los
resultados.
5. Oprima para imprimir la seleccin.
6. Oprima el botn <Estadsticas> para
seleccionar el nivel a partir del cual se
imprimirn las estadsticas.
7. Despus de imprimirla, la base de datos se puede
borrar pulsando .
8. Antes de borrar la base de datos, introduzca
la clave (si la misma fue activada en la
programacin) para iniciar el procedimiento.
9. Oprima para volver a <Listo>.
Fig. 4-29 Seleccionar Controles
Fig. 4-30 Datos de control
Fig. 4-31 Resultados de control
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 4-15
4 CALIBRACIN Y CONTROL DE CALIDAD
4.5.5 Envo de datos a una Computadora (Ordenador)
El OPTI CCA-TS le permite exportar informacin
de los pacientes y del control de calidad a un
ordenador conectado o HIS/LIS.
Antes de poder enviar datos debe confgurarse el
puerto de comunicaciones del OPTI CCA-TS (Vea
seccin 3.3.3.5) y debe hacerse una conexin fsica a
la computadora receptora.
Antes de exportar a la tarjeta Compact Flash (CF)
(incluida en el Kit de exportacin CF BP7140),
asegrese de que sta se encuentra insertada
correctamente en el puerto CF.
1. En la pantalla de <Listo> seleccione
<Gestor de Datos>.
2. Seleccione <Paciente>, <SRC> o
<Controles> (Fig. 4-32).
3. Seleccione los datos que quiera exportar y
oprima para iniciar la transferencia de
datos (Fig. 4-33).
Una advertencia le pedir que confrme la seleccin
realizada (fgura 4-34).
Datos
S No
ADVERTENCIA - Exportar los
datos seleccionados de SRC?
Fig. 4-32 Seleccionar Datos
Fig. 4-33 Exportar Datos
Fig. 4-34 Confrmar la exportacin
de datos
4-16 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
4 CALIBRACIN Y CONTROL DE CALIDAD
4. Introduzca la clave (Fig. 4-35) (en caso de que
la clave haya sido activada en la programacin)
para iniciar el procedimiento.
Fig. 4-35 Introducir la clave
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 5-i
5 MANIPULACIN Y MEDICIN DE MUESTRAS
5 MANIPULACIN Y MEDICIN DE MUESTRAS ................................5-1
5.1 Toma y manipulacin de la muestra ...............................................................5-1
5.1.1 Seguridad ...................................................................................................................... 5-1
5.1.2 Requerimientos de la Muestra ....................................................................................... 5-1
5.1.3 Anticoagulantes y dispositivos de extraccin ................................................................ 5-1
5.1.4 Jeringas ......................................................................................................................... 5-2
5.1.5 Tubos capilares ............................................................................................................. 5-2
5.1.6 OPTI Medical ComfortSampler ...................................................................................... 5-2
5.1.7 Manipulacin y almacenamiento de muestras............................................................... 5-3
5.1.8 Condiciones de medicin ............................................................................................... 5-4
5.2 Preparacin de las Muestras ...........................................................................5-4
5.2.1 Muestras de sangre entera ............................................................................................ 5-4
5.3 Medicin de una Muestra de Paciente ............................................................5-5
5.4 Impresin de Informes de Paciente ..............................................................5-14
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 5-1
5 MANIPULACIN Y MEDICIN DE MUESTRAS
5 MANIPULACIN Y MEDICIN DE MUESTRAS
El analizador OPTI CCA-TS brinda un medio rpido y conveniente de medir pH, PCO
2,
PO
2
,
Na
+
, K
+
, Ca
++
, Cl
-
, Glu, BUN (urea), Lac, tHb y SO
2
en sangre entera; y pH, Na
+
, K
+
, Ca
++
, Cl
-
,
Glu y BUN (urea) en suero y plasma.
El analizador acepta directamente especmenes de la mayora de las jeringas, tubos capilares y
OPTI Medical ComfortSamplers, a travs de la puerta de entrada del Casete Sensor OPTI.
NOTA: Cuandomanipulematerialbiolgicorespetesiemprelosprocedimientosde
seguridad.
5.1 Toma y manipulacin de la muestra
5.1.1 Seguridad
Deben observarse las precauciones universales cuando tome muestras sanguneas. Se recomienda
que toda muestra sangunea sea manipulada como si portase el virus de inmunodefciencia
humana (HIV), el virus de la hepatitis B (HBV), u otros agentes patgenos potencialmente
presentes en la sangre. Se deben usar tcnicas adecuadas de recoleccin de muestras, a fn de
minimizar el riesgo para el personal del laboratorio y se deben usar guantes.
Vase el documento M29-A3, de la CLSI: ProtectionofLaboratoryWorkersfromOccupationally
AcquiredInfections;ApprovedGuidelineThirdEdition; Marzo 2005;para informacin
detallada sobre manipulacin segura de estas muestras.
5.1.2 Requerimientos de la Muestra
Vase documento H11-A4 de la CLSI:ProceduresfortheCollectionofArterialBlood
Specimens;ApprovedStandard-FourthEdition; Septiembre 2004, para informacin detallada
sobre toma de muestras, almacenamiento y manipulacin.
La toma de muestra de sangre para anlisis debe efectuarse bajo la supervisin mdica apropiada,
con detalles sobre la extraccin, dispositivos para hacerla, eleccin adecuada del sitio de puncin,
documentacin sobre manipulacin y otros procedimientos pertinentes aprobados por el personal
responsable correspondiente.
5.1.3 Anticoagulantes y dispositivos de extraccin
La heparina de litio es el nico anticoagulante aceptable para el anlisis combinado de gases en
sangre y electrolitos. Otros anticoagulantes, tales como el EDTA, citrato, oxalato y for tienen un
efecto signifcativo sobre el pH sanguneo y los niveles de electrolitos y no deben usarse.
La heparina de litio no debe usarse si la misma muestra se emplear tambin para analizar litio.
5-2 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
5 MANIPULACIN Y MEDICIN DE MUESTRAS
5.1.4 Jeringas
Cuando se usa heparina lquida como anticoagulante, el dispositivo de extraccin debe tener
un espacio muerto pequeo, para minimizar el efecto de la dilucin de la sangre por la solucin
anticoagulante. A pesar de que las jeringas de plstico se usan comnmente para tomar muestras
de sangre para anlisis de gases/pH, hay informes en la literatura que indican que con frecuencia
es causa de error con valores de PO
2
superiores a lo normal. Lo mismo puede suceder cuando
se enfra la muestra en agua y hielo, debido a la mayor solubilidad del CO
2
y del O
2
a travs de
la pared de la jeringa. Siempre es conveniente analizar la muestra tan pronto como sea posible,
tras la extraccin. As se evita la alteracin de los parmetros a medir, como consecuencia de la
actividad metablica en la muestra y se evita la necesidad de enfriarla.
Sedebeprestarespecialatencinenelmezcladodelamuestraantesdelanlisis,yaquela
sedimentacindelasclulassanguneasafectalamedidadelahemoglobinatotal.
5.1.5 Tubos capilares
Las muestras de sangre capilar deben ser recogidas en tubos capilares que tengan un volumen
mnimo, llenos, de 125 l. Los capilares de OPTI Medical Systems (MC0024) son ideales, tienen
un volumen mnimo, llenos, de 200 l. Los tubos capilares para anlisis de pH, gases arteriales y
electrolitos no deberan usarse si de la misma muestra se ha de medir litio.
Antes de realizar la puncin se debe calentar y/o estimular el rea de extraccin, para promover la
arterializacin del lecho capilar. La puncin debe ser sufcientemente profunda como para asegurar
un sangrado rpido, libre y sufciente.
No use tubos capilares del tipo que se tapan con arcilla, debido a que el borde irregular del
extremo por donde se rompe el capilar, puede daar la puerta de entrada del casete de OPTI.
Use solamente capilares con el borde de los extremos pulidos a fuego, para evitar el dao al
casete. Si usa un capilar del tipo que trae un imn para mezclar el contenido, recuerde retirarla
antes de introducir la muestra en el casete.
Las muestras recolectadas en tubos capilares son estables a temperatura ambiente hasta unos 30
minutos despus de la extraccin, debido al rpido enfriamiento de la sangre al llenar el tubo
capilar.
En las muestras fras se obtienen valores de glucosa relevantes hasta en 30 minutos como mximo
y en las muestras no fras hasta en 10 minutos. El suero debe separarse en el periodo comprendido
entre estos dos lmites.
5.1.6 OPTI Medical ComfortSampler
Las muestras de sangre para analizar en el equipo OPTI CCA-TS pueden recogerse con el
muestreador ComfortSampler de OPTI Medical Systems; el resultado es un tubo capilar lleno y
protegido.
Tras la extraccin, el ComfortSampler debe ser tapado y transportado hasta el analizador,
en posicin horizontal. Tal como se dijo ms arriba, es recomendable que la muestra sea
analizada antes de 30 minutos.
En las muestras fras se obtienen valores de glucosa relevantes hasta en 30 minutos como mximo
y en las muestras no fras hasta en 10 minutos. El suero debe separarse en el periodo comprendido
entre estos dos lmites.
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 5-3
5 MANIPULACIN Y MEDICIN DE MUESTRAS
5.1.7 Manipulacin y almacenamiento de muestras
Se recomienda consultar el documento H18-A3 de la CLSI, ProceduresfortheHandlingand
ProcessingofBloodSpecimens; Approved Guideline - Third Edition, Noviembre 2004, que
presenta un estudio detallado de las directivas para la recoleccin de muestras aceptables,
calibracin del instrumento, y controles de calidad para anlisis de pH y gases en sangre;
incluyendo detalles sobre muchas fuentes potenciales de error que pueden causar resultados
inexactos.
Las muestras de sangre entera deben ser tomadas con una jeringa heparinizada, tubo capilar o
muestreador ComfortSampler, y analizadas tan pronto como sea posible. Inmediatamente tras la
extraccin, revise la jeringa u otro dispositivo utilizado, localizando las burbujas de aire. Expulse
cuidadosamente toda burbuja de aire atrapada en la jeringa. Se debe tener extremo cuidado
para evitar daarse con la aguja. Si la muestra est en una jeringa o tubo de vaco, mzclela
completamente con el anticoagulante invirtindola suavemente en forma reiterada, o hacindola
rodar suavemente entre ambas manos. Identifque adecuadamente la muestra, siguiendo el
procedimiento usual para tal documentacin. Ponga la jeringa con la muestra en agua con hielo.
Los gases en sangre, el pH y el contenido de glucosa cambiarn, si la muestra permanece a
temperatura ambiente durante ms de 5 minutos, debido al metabolismo celular.
Los cambios de PO
2
debidos al consumo de oxgeno, pueden ser infuenciados por varios factores,
incluyendo: Cantidad de glbulos blancos y reticulocitos, temperatura de almacenamiento y
valor inicial de la PO
2
. A temperaturas entre 1 y 5 C, los resultados que se pueden obtener de la
muestra son vlidos hasta las 2 horas. Las muestras en las que se sabe que tienen alta cantidad de
glbulos blancos o reticulocitos, o un PO
2
inicial alto, deben especialmente ser analizadas tras la
extraccin, tan pronto como sea posible.
La agregacin y sedimentacin eritrocitaria pueden ocurrir muy rpidamente en jeringas con
muestras patolgicas, esto puede afectar adversamente a la medicin de ctHb. Para evitar tales
errores, inserte primero el casete en el OPTI CCA-TS para iniciar la calibracin. A continuacin,
mezcle la muestra haciendo rodar la jeringa lentamente entre sus manos, por lo menos durante 60
segundos. Elimine cualquier burbuja atrapada. Luego mida inmediatamente en el OPTI CCA-TS.
El OPTI CCA-TS aspira la sangre de la misma forma, de la jeringa, del capilar o del muestreador
ComfortSampler. No se efectan cambios en cuanto al volumen, ritmo, ni tiempo de aspiracin.
Por lo tanto no hay tendencias ni imprecisiones dependientes del mtodo de introduccin de la
muestra. Sin embargo, en las jeringas debe haber sufciente volumen (0,25 ml en una jeringa de 1
ml) para evitar la interferencia mecnica entre el mbolo de la jeringa y el adaptador para jeringa
del OPTI CCA-TS.
Los errores en el anlisis de gases en sangre de muestras adecuadamente recogidas, pueden
deberse a mezcla insufciente de la misma tras la extraccin y/o antes de la medicin; a
contaminacin con aire ambiental resultante de la no-eliminacin de burbujas atrapadas; o a
cambios metablicos en la muestra.
Las muestras de suero deben obtenerse mediante extraccin de sangre en tubos de sangre no
tratados. Hay que dejar reposar la muestra durante 30 minutos para que se forme el cogulo antes
de centrifugar. Tras la centrifugacin se separa el suero del cogulo y se tapa o sella el tubo de la
muestra. Si hay que guardar la muestra, deber apretarse el tapn fuertemente y refrigerarla a una
temperatura de 4 a 8 C durante 48 horas como mximo, dejndola a temperatura ambiente, 15 a
30 C, antes del anlisis.
5-4 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
5 MANIPULACIN Y MEDICIN DE MUESTRAS
Cada laboratorio deber determinar la validez de sus jeringuillas, capilares y tubos de extraccin
de sangre y de los productos de separacin del suero o plasma. Existen variaciones en estos
productos entre los fabricantes, y en ocasiones, entre los lotes.
NOTA:Elsueronoesunamuestraadecuadapararealizarunanlisisprecisodelaglucosa,ya
queeltiempoderetencindeloseritrocitosenlamuestraesdemasiadolargo.
Elprocesodegluclisispuedereducirlasconcentracionesdeglucosaenlasmuestrasde
suero.
5.1.8 Condiciones de medicin
Volumen de muestra: un mnimo de 125 l (60 l con el casete B60)
Tipo de muestra: sangre entera heparinizada, suero y plasma
Contenedores de muestra: jeringa, capilar o ComfortSampler
Temperatura ambiente: 10 - 32 C (50 90 F)
Humedad relativa: 5% a 95% (no condensante)
Tipo de medicin: fuorescencia ptica (pH, PO
2
, PCO
2
, Na
+
, K
+
, Ca
++
, Cl
-
, Glu,
BUN (urea), Lac) y refectancia ptica (tHb, SO
2
)

5.2 Preparacin de las Muestras
5.2.1 Muestras de sangre entera
Recoja la sangre en jeringas heparinizadas, tubos capilares o ComfortSampler. Las muestras de
sangre entera deben ser analizadas tan pronto como sea posible, preferentemente antes de los 5
minutos despus de la extraccin. Para almacenamiento corto (hasta 1 hora), la sangre debe ser
enfriada con agua con hielo.
ADVERTENCIA: Lasmuestrasdesangreenterarequierenunacorrectacantidadde
anticoagulanteparaevitarlacoagulacindelamuestra.NOuse
anticoagulantestalescomoelEDTA,citrato,oxalato,etc.Como
anticoagulante,usesolamentesalesdeheparina.
ADVERTENCIA: Ensangreenteraheparinizada,lasedimentacindeloseritrocitospuede
ocurrirrpidamente.EstopuedeafectaralosresultadosdetHb.Asegrese
dequelamuestraestlibredeburbujasatrapadasybienmezclada,
haciendorodarlajeringaentrelaspalmasdesusmanoseinvirtindola
variasvecessobresuejetransversal,almenosporunminuto,justoantesde
introducirlamuestra.
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 5-5
5 MANIPULACIN Y MEDICIN DE MUESTRAS
5.3 Medicin de una Muestra de Paciente
(Sangre total, Suero y Plasma)
El Analizador OPTI CCA-TS es rpido y fcil de
usar. Siempre que en la pantalla dice <Listo>, el
instrumento esta listo para medir muestras.
1. Encienda el OPTI CCA-TS y espere a que
aparezca esta pantalla (Fig. 5-1).
2. Introduzca la clave, si es solicitada (Fig. 5-2).
NOTA: Duranteelcalentamiento,elOPTICCA-TS
verifcalapresindelgas.Siesdemasiado
bajaaparecerunaadvertenciaindicando
quequedapocooquenohaygas.Sino
quedagas,refrasealaseccin6.5.1de
estemanual,paraquitareinstalaruna
nuevabotelladegas.
3. Lea el cdigo de barras del sobre del casete
OPTI, mantenindolo de 5-8 cm del lector de
cdigo de barras que se encuentra ubicado en
la esquina inferior derecha del analizador. Esto
registrar el nmero de lote y los valores de
calibracin especfcos del casete (Fig. 5-3).
La lnea roja del lector de cdigo de barras
debera cubrir completamente el cdigo.
Un bip y la luz de estado en verde indican
la introduccin de un cdigo vlido.
La luz de estado en rojo indica cdigo no
vlido. (Por ej. casete expirado). Observe
tambin la pantalla por informacin
adicional (Vea Captulo 7, Diagnstico y
Resolucin de problemas).
NOTA: Sielcdigodebarrasestdaadoo
ilegible,oprima <Entrada Manual> e
introduzcalosdgitosmedianteelteclado.
NOTA:Refrasealasinstruccionesdemanejo
especialdecasetesrefrigeradosquese
encuentrandentrodelacajadecasetes.
Fig. 5-3 Leer cdigo de barras
Fig. 5-2 Introducir la clave
Fig. 5-1 Pantalla Listo
5-6 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
5 MANIPULACIN Y MEDICIN DE MUESTRAS
Abra la cmara de medicin, oprimiendo el
botn de liberacin de la cubierta. (Fig. 5-4).
NOTA: Siestusandouncasetedelmismolote
queenlamuestradepacienteprevia,la
informacindelcasetepuedeserllamada
oprimiendoelbotn<ltima entrada>
delapantalla<Listo>.Elanalizador
identifcarelnmerodelote,yleavisar
queabralacubierta,sequeeinserteel
caseteycierrelacubierta.
Si se le solicita, introduzca su ID de
Operador o No.IDpers de 4-dgitos.
4. Inserte el casete:
Abra el sobre con el Casete Sensor y
retrelo. (Fig. 5-5).
NOTA: Cuandointroduzcalamuestraconuntubo
capilarounComfortSampler,quiteel
adaptadorrojoparajeringa,antesdeponer
elcaseteenlacmara.
NOTA: Eviteelrasgarelcdigodebarrascuando
abraelenvasedelcasete.
NOTA:Corraloscasetesinmediatamentedespus
deabrirelsobre,cuandoseaposible(dentro
delos15minutoscomomximo).
Despus de abrir el sobre, realice las etapas
siguientes inmediatamente:
Seque suavemente ambos lados del casete
con un trapo limpio para quitar el exceso de
humedad del casete.
Inserte el casete en la cmara. Oprima
frmemente el casete hacia abajo, para
asentarlo. (Fig. 5-5).
Cierre la cubierta de la cmara de medicin.
(Fig 5-6).
La luz de estado verde, comienza a destellar,
indicando que la cubierta de la cmara de
medicin no debe ser abierta.
NOTA: Siseabrelacubiertadelacmarade
medicinmientraslaluzverdedestella,
laverifcacindelacalibracindelcasete
sercanceladayelmismodeberser
descartado.
Fig. 5.5 Insercin del casete
Fig. 5-4 Apertura de la
cmara de medicin
Fig. 5-6 Cierre de la cmara de
medicin
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 5-7
5 MANIPULACIN Y MEDICIN DE MUESTRAS
5. El sistema verifca la integridad del casete y
verifca la calibracin (Fig. 5-7). (Por mayor
informacin sobre la calibracin, consulte el
Captulo 4 Calibracin y Control de Calidad).
NOTA: ElOPTICCA-TSretienelacalibracin
por10minutosparatodostiposdecasete,
exceptocasetesdeB-Lac.CasetesdeB-Lac
retienenlacalibracinpor2minutos.
Elanalizadorlealertaconunbipcuando
sloquedaunminuto.Traseseperodosale
unmensajeindicandoquesedebedescartar
elcasete.
NOTA: SisehainhabilitadotHb/SO2(Veaseccin
3.3.2.2), puedeponer lamuestraen
cualquiermomentodurantelacalibracin
y .Lamuestraseraspirada
automticamentetraslacalibraciny
comenzarlamedicin.
6. Tras la calibracin exitosa la luz de estado
deja de destellar, y la pantalla avisa al usuario
para que mezcle y coloque la muestra. (Fig.
5-8). Mezcle bien el contenedor de la muestra
hacindolo rodar entre las palmas de sus manos
e invirtindolo repetidamente sobre su eje
transversal.
NOTA: Lasedimentacindeloseritrocitoscausa
alteracindelosvaloresdetHb.Poreso,
mezclebienlamuestraantesdelanlisis.
7. Usando un capilar, una jeringa o un Comfort-
Sampler, coloque la muestra en la puerta de
entrada del casete (Fig. 5-9 y 5-10) y oprima
. La muestra es aspirada.

Fig. 5-9 Colocacin de una muestra
con capilar
Fig. 5-8 Mezclar y colocar la muestra
Fig. 5-7 Calibracin del casete
5-8 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
5 MANIPULACIN Y MEDICIN DE MUESTRAS
Si usa una jeringa, asegrese de que el
adaptador no toque el mbolo de la jeringa.
ADVERTENCIA: Noinyectelamuestra!Estaser
aspiradaautomticamente.
La muestra es aspirada (Fig. 5-11)
A continuacin se mide la muestra.
Durante la medicin, la luz de estado
destella y se muestra la barra de progreso
(Fig. 5-12).
No abra la cubierta de la cmara de medidas
durante la medicin. Si lo hace, el casete y
la muestra debern ser descartados.
8. Para introducir datos del paciente durante
la medicin, oprima <Informacin de
Paciente> (Fig. 5-12).
Fig. 5-11 Aspiracin de muestra

Fig. 5-12 Medicin de muestra
Fig. 5-10 Colocacin de muestra
con jeringa
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 5-9
5 MANIPULACIN Y MEDICIN DE MUESTRAS
Oprima la tecla <Ultimas Infos paciente>
(Fig. 5-13) para utilizar por defecto la
informacin del ltimo paciente como
informacin del paciente actual.
Con esta opcin se rellenarn todos los
campos de datos del paciente con los datos
del ltimo paciente, incluidos los nmeros de
ID del paciente y del operador. Si se activa la
seguridad del ID del operador, en el campo
del ID del operador aparecer el utilizado para
la muestra del ltimo paciente.
Cuando se utiliza por defecto la informacin
del ltimo paciente, se puede modifcar el ID
del paciente, el ID del operador y la restante
informacin del paciente.
Oprima la tecla <Informacin de
Paciente> para introducir la informacin de
un paciente nuevo.
9. La primera pantalla de entrada de datos del
paciente contiene la siguiente informacin
(Fig. 5-14):
ID de Operador (11 caracteres alfanumricos)
ID de Paciente (15 caracteres alfanumricos)
Nmero Acceso (12 caracteres alfanumricos)
Fecha de nacimiento (FDN)
Temperatura (valor predeterminado 37,0 C)
Sexo (?, masculino o femenino)
NOTA: LasIDdeOperadoryPacienteylosNmeros
deAccesopuedenintroducirsemedianteel
lectordecdigosdebarras.
10. Para introducir datos del paciente, oprima
. Use el teclado alfanumrico para escribir
la informacin que quiera. Oprima para
guardar la informacin introducida.
11. Pulsando se pasa a las sucesivas
pantallas de entrada de datos del paciente
(Fig. 5-15):
tHb (valor predeterminado 15,0 g/dL)
FIO
2
(valor predeterminado 0,21)
MCHC (valor predeterminado 33,3%)
RQ (valor predeterminado 0,84)
P
50
(valor predeterminado 26,7 mmHg)
Fig. 5-13 Editar datos del paciente
Fig. 5-14 Datos del paciente (1)
Fig. 5-15 Datos del paciente (2)
5-10 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
5 MANIPULACIN Y MEDICIN DE MUESTRAS
12. Vuelva a pulsar para ver esta informacin
del paciente (Fig. 5-16):
Tipo de Hb (adulto o fetal, predet.: adulto)
Tipo de muestra: (Art/Ven/VenM/Cap/Cord/
CPB), donde:
Art = Arterial
Ven = Venoso
VenM = Venosa mezclada
Cap = Capilar
Cord = Cordn
CPB = Bypass cardiopulmonar
Sitio de Puncin (RI RD HI HD FI FD Cord
Calota), donde:
RI = Radial izquierda RD = Radial derecha
HI = Humeral izquierda HD = Humeral derecha
FI = Femoral izquierda FD = Femoral derecha
Cord = Cordn Calota = Calota

13. Oprima para ver esta informacin
(Fig. 5-17):
Modo Vent: (No/SIMV/PSV/PCV/CMV-AC/
CPAP/PCIVR/BIPAP/PRVC), donde:
No = Ninguno
SIMV = Ventilacin obligatoria intermitente
sincronizada
PSV = Ventilacin con soporte de presin
PCV = Ventilacin controlada por presin
CMV/AC = Ventilacin mecnica controlada /
Control de asistencia
CPAP = Presin positiva continua de va area
PCIVR = Razn inversa del control de presin
BIPAP = Presin positiva de va area Bi-Nivel
PRVC = Control de volumen regulado por la
presin
Modo O2: (RmAir/Msc/T-P/NC/Vent/Bag/Carp/
Otro), donde:
Aire = aire ambiental
Msc = mscara
T-P = T-Piece
NC = cnula nasal
Vent = ventilador
Bolsa = bolsa (reanimacin manual)
Carpa = carpa
Otro = otro
Bypass
Fig. 5-16 Datos del paciente (3)
Fig. 5-17 Datos del paciente (4)
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 5-11
5 MANIPULACIN Y MEDICIN DE MUESTRAS
Fig. 5-19 Datos del paciente (6)
Fig. 5-20 Datos del paciente (7)
Fig. 5-18 Datos del paciente (5)
14. El siguiente grupo de datos del paciente contiene
la siguiente informacin (Fig. 5-18):
PEEP (valor predeterminado 0)
CPAP (valor predeterminado 0)
Frecuencia (f) (valor predeterminado 0 bpm)
Flujo en litros (valor predeterminado 000,00
Lpm)
TVol (VT) (valor predeterminado 0 mL)
Mvol (VE) (valor predeterminado 0 L)
PIP (valor predeterminado 0)
Pplat (valor predeterminado 0)
PS (valor predeterminado 0)
15. Vuelva a pulsar y seleccione
(Fig. 5-19):
Presin BiNivel (valor predeterminado
0,00/0,00)
Relacin I/E (valor predeterminado 0 )
16. El ltimo grupo de datos del paciente contiene la
siguiente informacin (Fig. 5-20):
Campo defnido por el usuario 1, 2, 3
(9 caracteres alfanumricos)
Inhabilitar
NOTA: Losparmetrosanuladosnoaparecenenlos
informesimpresos(encontrarinformacin
detalladaenelapartado3.3.2.2).
17. Si no introduce ninguno valor, el instrumento usa
e imprime el valor predeterminado.
5-12 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
5 MANIPULACIN Y MEDICIN DE MUESTRAS
Cuando el anlisis se completa, la luz de Estado deja
de destellar y el instrumento le alerta con un bip
que la medicin se ha completado.
En ese momento Ud. puede continuar introduciendo
o editando la informacin del paciente hasta que
lo haya completado, o mostrar los resultados
inmediatamente oprimiendo en cualquier
momento (Fig. 5-21).
Si no se toca la pantalla durante unos tres
(3) minutos los resultados se exhibirn
automticamente.
La segunda pestaa muestra los parmetros
calculados (Fig. 5-22).
18. Oprima para ir directamente a la
pantalla de la prxima muestra.
Si se introdujo la temperatura del paciente, se
mostrar sta en vez de un parmetro calculado.
En este caso, los valores de gases en sangre/pH
exhibidos son los corregidos por temperatura.
La pantalla muestra los resultados
correspondientes al tipo de casete sensor
utilizado. (Vea Captulo 9.2 Casetes Sensores).
La resolucin de los parmetros medidos puede
ser confgurada ALTA( Na
+
= 156.4 mmol/l)
o BAJA( Na
+
= 156 mmol/l) en el men de
programacin. (Vea Captulo 3.3.2.6).
El OPTI CCA-TS sealiza los valores que caen
por arriba o por debajo de los rangos programa-
dos con fechas hacia arriba o hacia abajo. Si un
resultado cae fuera de intervalo de medicin, se
sealizar con ALTO o BAJO, y un signo
de > o < junto al rango ser impreso en la
seccin de mensajes del informe de paciente.
Cuando no sea posible determinar el valor de un
parmetro medido, aparecer en la pantalla una
serie de guiones ---- y el documento impreso
contendr un mensaje de error en el que se
indicar que se ha eliminado el resultado.
Cuando ocurra un posible error en la medicin,
el OPTI seala los resultados de la medicin con
una ? en el despliegue y en el reporte, y un
resultado intermitente en la pantalla.
Repita la medicin de ser posible.
Fig. 5-22 Parmetros Calculados
Fig. 5-21 Resultados de Medicin
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 5-13
5 MANIPULACIN Y MEDICIN DE MUESTRAS
ADVERTENCIA: Nuncadebeadministrarse
untratamientobasndoseen
losresultadosmarcadosenel
documentoimpreso.
La tercera pestaa muestra los datos de calibracin
tomados de la calibracin con gas que precede a la
medida (Fig. 5-23).
19. Abra la cubierta, retire el casete y oprima
para ir a la prxima muestra. Para editar
datos del paciente oprima <Informacin de
Paciente>.
NOTA: Laimpresinseiniciaautomticamente
cuandosemuestranlosprimerosresultados.
LacaractersticaImprimirelInforme
puedeserinhabilitadaenlaProgramacin
(Veaseccin3.3.3.6).
Fig. 5-23 Parmetros de Calibracin
5-14 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
5 MANIPULACIN Y MEDICIN DE MUESTRAS
5.4 Impresin de Informes de Paciente
Este men permite imprimir informes de paciente.
Puede imprimir resultados de pacientes individuales,
de grupos o todos los conservados en la memoria.
1. En la panatalla de <Listo> seleccione
<Gestor de Datos>.
2. Oprima <Paciente> (Fig. 5-24).
3. En la pantalla <Medicin paciente>
(Fig. 5-25), oprima el botn para mostrar
los resultados de las mediciones.
El orden de clasifcacin de las columnas puede
cambiarse de ascendente a descendente pulsando
en el encabezado.
4. Para imprimir resultados individuales,
seleccione la medicin que quiera. Para imprimir
grupos de resultados, seleccione la primera
de las mediciones que quiera imprimir, pulse
y seleccione la ltima medicin que
quiera imprimir. Quedarn seleccionadas todas
las mediciones situadas entre ambos extremos.
Pulse para imprimir todos los resultados.
5. Pulse para imprimir la seleccin.
6. Despus de imprimirla, la base de datos del
paciente se pueden borrar pulsando .
Despus de borrar los datos, el sistema volver
al <Gestor de Datos>.
7. Oprima para volver al men de
<Listo>.
NOTA: Sibajoelmendeprogramacinse
seleccionuncdigodeseguridad,ste
debeserintroducidoantesdepoderborrar
datosdebasededatos.
Fig. 5-24 Seleccionar Informe Paciente
Fig. 5-25 Resultados paciente
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 6-i
6 MANTENIMIENTO
6 MANTENIMIENTO ...............................................................................6-1
6.1 Mantenimiento diario ........................................................................................6-1
6.2 Mantenimiento semanal ...................................................................................6-1
6.3 Mantenimiento trimestral - Calibracin de tHb ..............................................6-1
6.3.1 Realizacin de la HbCal con Calibrador tHb ............................................................... 6-1
6.3.2 Realizacin de la HbCal con ltima Sangre ............................................................... 6-6
6.4 Mantenimiento anual ........................................................................................6-7
6.4.1 Reemplazo del Cartucho de la Bomba Peristltica ....................................................... 6-7
6.4.2 Reemplazo del puerto de entrada/salida de Gas .......................................................... 6-8
6.5 Mantenimiento segn se requiera...................................................................6-9
6.5.1 Cambio de la Botella de Gas ......................................................................................... 6-9
6.5.2 Reemplazo del Papel de Impresin ..............................................................................6-11
6.5.3 Limpieza de rutina ....................................................................................................... 6-12
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 6-1
6 MANTENIMIENTO
6 MANTENIMIENTO
6.1 Mantenimiento diario
El sistema OPTI CCA-TS no necesita mantenimiento diario.
6.2 Mantenimiento semanal
Una vez a la semana se debe limpiar la cmara de medicin. Abra la cubierta y limpie la
superfcie de la ptica, as como el piso de la cmara, con un trapo limpio que no deje pelusas,
humedecido en alcohol diluido o en un limpiador basado en amonaco, segn se requiera.
Asegrese de eliminar cualquier residuo hemtico. Se puede usar un hisopo para limpiar las
partes ms pequeas del habitculo del casete.
6.3 Mantenimiento trimestral - Calibracin de tHb
6.3.1 Realizacin de la HbCal con Calibrador tHb
1. En la pantalla de <Listo> seleccione
<Gestor de CC>.
2. Seleccione <Calibrador tHb> (Fig. 6-1).
Fig. 6-1 Seleccionar Calibrador tHb
6-2 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
6 MANTENIMIENTO
3. Utilice el teclado numrico para introducir la
contrasea (valor de fbrica: 404) (Fig. 6-2).
4. Con el teclado alfanumrico, introduzca la ID
del Operador u oprima para anular esta
funcin (Fig. 6-3).
NOTA: SilaIDdeOperadorfueprogramadacomo
requerida,Ud.nopodriralprximo
pasoamenosqueintroduzcaunaIDOp.
vlida.
NOTA: SiIDsOPSeguraestactivadaenla
Programacin,selepedirsuNo.IDpersde
4-dgitosenvezdesuIDOp.
NOTA: LasIDdeOperadorcodifcadasenbarras
puedenintroducirseutilizandoellectorde
cdigosdebarrasincorporado.
5. Seleccione <Calibrador tHb> (Fig. 6-4).
Fig. 6-3 Introducir ID Operador
Fig. 6-2 Introducir la clave
Fig. 6-4 Seleccionar Calibrador tHb
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 6-3
6 MANTENIMIENTO
6. Introduzca el No. de lote del casete Calibrador
tHb localizado en la cara superior del casete y
oprima (Fig. 6-5).
7. Cuando se le indique, abra la cmara de
medicin oprimiendo el botn correspondiente
(Fig. 6-6).
8. Limpie suavemente la ventana ptica y la cara
inferior de la tapa con un tejido que no deje
pelusa (Fig. 6-7). Oprima .
Fig. 6-5 Introducir el No. de lote
Fig. 6-6 Apertura de la cubierta
Fig. 6-7 Limpiar ptica e
interior de la cubierta
Limpie ptica e
interior de la cubierta
ptica . . .
OK
Limpie ptica e
interior de la cubierta
ptica . . .
OK
6-4 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
6 MANTENIMIENTO
9. Seque ambas caras del casete calibrador-tHb
con un tejido seco y limpio, y examnelo para
asegurarse de que est limpio. Insrtelo en la
cmara y oprmalo hacia abajo para asentarlo
adecuadamente (Fig. 6-8).
10. Cierre la cubierta de la cmara de medicin
(Fig. 6-9).
El instrumento detecta automticamente la presencia
del casete calibrador e inicia la calibracin
(Fig. 6-10).
11. Tras completarse la misma, se le indicar que
abra la cubierta de la cmara de medicin y retire
el casete.
12. Coloque de nuevo el casete de calibracin en su
bolsa inmediatamente despus de retirarlo del
instrumento.
NOTA: Lleveelcasetedecalibracinsiempreconel
instrumento.
Fig. 6-8 Insertar el Calibrador
Fig. 6-9 Cierre de la cubierta
Fig. 6-10 Calibracin de tHb
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 6-5
6 MANTENIMIENTO
La unidad comenzar a imprimir el informe de
Calibracin de tHb mostrando los resultados de
la calibracin anterior y de la actual, as como los
factores de calibracin de ambas (Fig. 6-11).
13. Una vez terminada la calibracin de Hb, hay que
borrar y volver a cargar los datos del SRC actual
correspondientes a cada concentracin. (Vase
el apartado 3.3.1 1 Programacin de los Casetes
de Referencia Estndar (SRC)).
14. Oprima (Fig. 6-12) para volver a la
pantalla de <Programacin->SRC>.
15. Verifcar el funcionamiento realizando las
mediciones del SRC y 3 niveles del control
OPTI Check.
Fig. 6-11 Informe Cal Hb
OPTI Medical OPTI CCA-TS
Informe Cal Hb
DD-MMM-AA HH:MM
S/N: XXXXX
Versin: ABCX.XX
ID Operador:
HbCal Tipo: Calibrador-tHb
HbCal LOTE: XXXX
HbCal Fecha: DD-MMM-AA
Resultados de Calibracin:
MED CAL
tHb(g/dL) 12.9 13.0
S02(%) 74.6 74.9
Factores de Calibracin:
VIEJOS NUEVOS
F1 1.023 1.014
F2 1.087 1.080
F3 1.089 1.094
F4 0.000 0.000
F5 0.000 0.000
Fig. 6-12 Borrar y volver a cargar los
datos del SRC
Borrar los datos del SRC antiguo y
volver a leer el cdigo de barras
OK
Borrar los datos del SRC antiguo y
volver a leer el cdigo de barras
OK
6-6 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
6 MANTENIMIENTO
1. Haga la calibracin de la tHb usando el Casete
Calibrador tHb (segn seccin 6.3.1) antes
de iniciar la calibracin de la tHb con ltima
Sangre.
2. Haga un anlisis normal usando una muestra
previamente medida en otro analizador. Antes
de la medicin, asegrese de que la muestra est
bien mezclada.
3. En la pantalla de <Listo> seleccione
<Gestor de CC>.
4. Oprima <Calibrador tHb> (Fig. 6-13).
5. Seleccione <ltima Sangre> (Fig. 6-14).
6. Con el teclado numrico, introduzca el valor de
tHb y oprima .
NOTA: SisehacalibradolaHbconelCalibrador
tHb,losvaloresdelatHbylaSO
2
de
laltimasangremedidanoestarn
disponibles,yenelcasoquedebahacer
unanuevaCaldeHbconsangre,deber
hacerunanuevamedicindesangre.OPTI
MedicalrecomiendausarelCalibradortHb
ynosangre,paralacalibracindelatHby
laSO
2
.
NOTA: Debidoarestriccionesinternasenelequipo,
sepermiteunacorreccinmximade3g/
dLalatHbyde3%alaSO
2
.
NOTA: Elinstrumentonoaceptaquesele
introduzcaunvalorqueestfueradelos
rangosdeajusteodemedicin.
7. Con el teclado numrico, introduzca el valor de
SO
2
y oprima .
8. Oprima para volver a la pantalla
<Listo>.
Fig. 6-13 Calibrador tHb
6.3.2 Realizacin de la HbCal con ltima Sangre
Fig. 6-14 ltima Sangre
Fig. 6-15 Introducir el valor tHb
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 6-7
6 MANTENIMIENTO
6.4 Mantenimiento anual
Una vez al ao, se debe reemplazar el cartucho de la bomba peristltica y el puerto de entrada/
salida de gas, para asegurar que su analizador siga operando con ptimo desempeo.
6.4.1 Reemplazo del Cartucho de la Bomba Peristltica
Para cambiar el cartucho de la bomba:
1. Abra la cubierta de la impresora. La bomba
peristltica est localizada a la derecha de la
impresora. Retire la bomba (el cartucho de la
misma) tomando los extremos del encapsulado
frmemente con los dedos y tirando hacia arriba
(Fig. 6-16).
2. Reemplace los sellos de la bomba nicamente
en caso necesario. Retire los antiguos sellos
de la bomba con pinzas. Sujete el sello
cuidadosamente y extrigalo (Fig. 6-17).
PRECAUCIN: Alretirarlossellosponga
especialatencinanodeteriorar
lasboquillasqueseencuentranen
elfondodelrecesodelossellos.
3. Empuje los nuevos sellos de la bomba al interior
del receso de los sellos con la cara mayor hacia
arriba.
4. Instale el nuevo cartucho de la bomba girando
primero el rotor a mano para alinear la
superfcie plana del orifcio para el eje, con el
aplanamiento correspondiente del eje del motor.
Oprima el cartucho frmemente hacia abajo hasta
que asiente completamente (Fig. 6-18).
Fig. 6-16 Extraccin del cartucho de la
bomba
Fig. 6-18 Instalacin del nuevo cartucho
Fig. 6-17 Sellos de la bomba
6-8 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
6 MANTENIMIENTO
6.4.2 Reemplazo del puerto de entrada/salida de Gas
Para cambiar el puerto de Entrada/Salida de gas:
1. Abra la tapa de la cmara de medicin. Retire
el puerto E/S negro tomndolo con una pinza
hemosttica o de puntas fnas y tire con frmeza
hacia arriba (Fig. 6-20). Descarte la pieza vieja.
2. Instale el nuevo puerto de E/S de gas con la
superfcie redondeada hacia arriba y oprmalo
en el receso. Cuando asienta a fondo, debera
sobresalir unos 3mm por arriba de la superfcie
circundante.
4. Realice una <Prueba de bomba> (vase
el apartado 7.2.16) para cerciorarse de que el
funcionamiento es correcto. Asegrese de que la
bomba gira con suavidad y sin demasiado ruido.
Procese adems una muestra en el modo de
control. Asegrese de que la medicin de control
pasa sin errores.
5. Oprima tambin el rotor del cartucho de la
bomba hacia abajo, hasta que calce a fondo en el
eje del motor (Fig. 6-19).
6. Realice una <Prueba de bomba> (vase
el apartado 7.2.16) para cerciorarse de que el
funcionamiento es correcto. Asegrese de que la
bomba gira con suavidad y sin demasiado ruido.
Procese adems una muestra en el modo de
control. Asegrese de que la medicin de control
pasa sin errores.
Fig. 6-19 Empuje el rodillo de la bomba
Fig. 6-20 Puerto E/S de gas
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 6-9
6 MANTENIMIENTO
La botella de gas de calibracin se ha pensado para
proporcionar unas 100 operaciones de muestreo,
dependiendo del modo de uso. Este mensaje avisa al
operador de que debe cambiar la botella de gas
(Fig. 6-21).
1. Oprima <Nueva Botella de Gas>.
2. Destornille la botella vaca, hacindola girar
desde su base en sentido antihorario.
3. Retire la tapa de la nueva botella de gas.
4. Lea el cdigo de barras manteniendo ste de 5-8
cm del lector de cdigo de barras ubicado en la
esquina inferior derecha del analizador.
La lnea roja del lector de cdigo de barra
debera cubrir completamente el cdigo.
El analizador emitir un sonido bip
cuando el cdigo de barras fue aceptado.
El cdigo de barras se encuentra en las
instrucciones de uso de la botella de gas.
Registre la fecha de instalacin sobre la
botella como referencia futura.
NOTA:Paraintroducirmanualmenteelcdigode
barras,oprima<Manual> yescrbalocon
eltecladonumrico.
NOTA: Labotelladegassedebeguardarsiempre
conlatapacolocada.
NOTA: Elcdigodebarrascontienelafechade
expiracin.ElOPTICCA-TScomenzara
avisaraloperadordossemanasantes.
5. Oprima para instalar la nueva botella
de gas (Fig. 6-23).
6. Monte la botella en su habitculo y tornille con
la mano hasta que quede frme (Fig. 6-24).
6.5 Mantenimiento segn se requiera
6.5.1 Cambio de la Botella de Gas
Fig. 6-24 Botella de gas
Fig. 6-22 Lectura del cdigo de barras
Fig. 6-23 Insertar botella de gas
Fig. 6-21 Seleccionar nueva
botella de gas
Pase cdigo de barras
para nueva botella de gas
Gas . . .
Manual Cancelar
Pase cdigo de barras
para nueva botella de gas
Gas . . .
Manual Cancelar
Inserte botella de gas
Gas . . .
OK Cancelar
Inserte botella de gas
Gas . . .
OK Cancelar
6-10 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
6 MANTENIMIENTO
7. En esta pantalla (Fig. 6-25), oprima
para confrmar la instalacin de la nueva botella.
El analizador inicia la purga del sistema de gas,
como indica la barra de estado de la parte inferior de
la pantalla (Fig. 6-26).
NOTA: Sinecesitaretirarlabotellayreinstalarla,
responda alapregunta<Nueva
botella de gas?>.Lasiguientepantalla
(Fig.6-27)lepreguntarelnmerode
semanasenuso.Puedeconsultarlafecha
deinstalacinquefueraregistradaenla
botellamisma.
8. La unidad retornar a la pantalla<Listo>
(Fig. 6-28).
Fig. 6-27 Introducir el nmero de
semanas en uso
Fig. 6-26 Purga del sistema de gas
Fig. 6-28 Pantalla de Listo
Fig. 6-25 Nueva botella de gas
Nueva botella de gas?
Gas
S No
Nueva botella de gas?
Gas
S No
100%
Purgando Gas
100%
Purgando Gas
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 6-11
6 MANTENIMIENTO
6.5.2 Reemplazo del Papel de Impresin
El papel de impresin termosensible suministrado
por OPTI Medical contiene una marca indicadora
para alertarle cuando el papel se est terminando.
Para cambiar el rollo:
1. Abra la cubierta de la parte superior izquierda
del analizador.
2. Oprima el botn de avance del papel, para
eliminar el papel remanente (Fig. 6-29).
3. Retire el rollo viejo.
4. Con el instrumento OPTI CCA-TS encendido,
coloque un rollo de papel nuevo en el
compartimiento y pselo por la ranura de
alimentacin. Guese por el diagrama ubicado en
el alojamiento del papel, para asegurarse de que
lo ha insertado correctamente. (Fig. 6-30).
5. La impresora har pasar todo el papel
automticamente cuando lo detecte. Slo deber
utilizar el botn de avance del papel cuando
haya papel.
6. Para hacer avanzar el papel tras la instalacin
inicial, presione el botn rojo de avance
del papel situado en la parte izquierda de la
impresora (Fig. 6-29).
7. Cierre la cubierta superior del analizador y
rasgue el exceso de papel (Fig. 6-31).
Fig. 6-29 Botn de avance del papel
Fig. 6-30 Insercin del rollo nuevo
Fig. 6-31 Eliminacin del exceso de papel
6-12 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
6 MANTENIMIENTO
6.5.3 Limpieza de rutina
El analizador OPTI CCA-TS fue diseado para
requerir muy poco mantenimiento. La limpieza de
rutina consiste en limpiar las superfcies exteriores
del instrumento con un trapo suave y humedecido.
NOTA: Nuncauselimpiadoresfuertesoabrasivos
sobreelOPTICCA-TS.
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 7-i
7 DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS
7 DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS ..........................7-1
7.1 Mensajes de error .............................................................................................7-1
7.2 Diagnsticos ...................................................................................................7-12
7.2.1 Identifcacin de versiones .......................................................................................... 7-12
7.2.2 Verifcacin de las Temperaturas del sistema .............................................................. 7-13
7.2.3 Verifcacin de la Presin del Gas ............................................................................... 7-13
7.2.4 Prueba de los LEDs ..................................................................................................... 7-14
7.2.5 Verifcacin de la Presin Baromtrica ........................................................................ 7-14
7.2.6 Verifcacin del Voltaje de la Batera ........................................................................... 7-15
7.2.7 Prueba del Ventilador .................................................................................................. 7-15
7.2.8 Prueba de la vlvula de Gas ........................................................................................ 7-16
7.2.9 Prueba del mecanismo impulsor de vlvula ................................................................ 7-16
7.2.10 Verifcacin de valores de fbrica (FSet) ..................................................................... 7-17
7.2.11 Prueba del Lector de Cdigos de Barras..................................................................... 7-17
7.2.12 Prueba de la Impresora ............................................................................................... 7-18
7.2.13 Prueba de la Optica .................................................................................................... 7-19
7.2.14 Prueba de la Interfaz RS232 ....................................................................................... 7-20
7.2.15 Prueba fujo de la bomba ............................................................................................. 7-21
7.2.16 Prueba del motor de la Bomba Peristltica ................................................................. 7-22
7.2.17 Prueba de la Pantalla .................................................................................................. 7-22
7.2.18 Prueba de la pantalla tctil .......................................................................................... 7-23
7.2.19 Prueba del gas ............................................................................................................. 7-24
7.2.20 Programacin del Lactato ............................................................................................ 7-25
7.2.21 Prueba de la interfaz Ethernet ..................................................................................... 7-27
7.2.22 Informes de calibracin ................................................................................................ 7-28
7.2.22.1 Informe de calibracin del paciente ............................................................................7-28
7.2.22.2 Informe de calibracin SRC .......................................................................................7-29
7.2.22.3 Informe de calibracin de controles ...........................................................................7-30
7.2.22.4 Informe de Errores .....................................................................................................7-31
7.2.22.5 Informe de Confguracin ...........................................................................................7-32
7.2.22.6 Informe de Mantenimiento ..........................................................................................7-32
7.3 Procedimiento de resolucin de problemas
para la Hbt y la SO
2
.........................................................................................7-33
7.4 Procedimiento de resolucin de problemas
para el lector de cdigo de barras ................................................................7-34
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 7-1
7 DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS
7 DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS
El Analizador de Cuidado Crtico OPTI CCA-TS fue diseado para proporcionar un servicio
sin problemas. Sin embargo, ocasionalmente, cualquier dispositivo de medida puede fallar.
Entonces se necesita identifcar la causa del problema e iniciar acciones correctivas.
Este captulo describe los mensajes de error especfcos del OPTI CCA-TS, y recomienda los
pasos a seguir para retornar su analizador, al funcionamiento normal.
Si el analizador OPTI CCA-TS no funciona correctamente tras llevar a cabo los pasos bsicos
descritos en este Captulo, debera contactar con el Servicio de Asistencia Tcnica de OPTI
Medical.
7.1 Mensajes de error
Los sensores no vieron ninguna muestra.
Asegrese que la muestra haya sido colocada
correctamente, que no est coagulada, y que no
contenga burbujas de aire.
Mezcle la muestra cuidadosamente.
Oprima para indicar al sistema que la
muestra est colocada y sea re-aspirada.
pH inestable (tambin puede ser PCO
2
o PO
2
u otro
parmetro medido).
NOTA: Estemensajeesunaadvertencia.
Noobstante,elanalizadorexhibirel
resultadodelparmetrocorrespondiente.
Retire el casete y revise si no hay burbujas.
Si hay burbujas sobre un sensor, no informe este
parmetro.
El sensor de pH (PCO
2
u otro parmetro medido) est
defectuoso.
Ud. tiene la opcin de continuar la medicin
oprimiendo o detenerse oprimiendo
. Si contina, no se informar del
resultado del sensor defectuoso ni de los
parmetros calculados que utilicen dicha medida
en sus clculos.
ADVERTENCIA! - No se detect muestra
OK
ADVERTENCIA! - No se detect muestra
OK
ADVERTENCIA! - pH inestable.
Verifique el casete.
OK
ADVERTENCIA! - pH inestable.
Verifique el casete.
OK
ADVERTENCIA Sensor defectuoso - pH
OK Cancelar
ADVERTENCIA Sensor defectuoso - pH
OK Cancelar
7-2 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
7 DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS
El voltaje de la batera est bajo.
Complete la prueba en curso oprimiendo
Reemplace la batera o recrguela
conectando el equipo a la red elctrica tan
pronto como le sea posible.
La fecha de expiracin se cumple en dos semanas.
Oprima para continuar. Asegrese de
tener otra botella de gas disponible o pedido.
Cuando el porcentaje de la botella de gas llegue al
4 %, se mostrar este mensaje.
Complete la prueba en curso oprimiendo
.
Reemplace el gas al fnalizar la prueba.
(Vea la seccin 6.5.1).
NOTA: ReemplacelabotelladeGasenelprximo
mensajedealerta,aselOPTICCA-TS
realizarautomticamenteelprocesode
purgadonecesarioquetarda1minuto.
Deotromodo,uselarutinadiagnstica
parahacerelpurgado.(Vealaseccin
6.5.1).
NOTA: Labotelladegascaducaalos9mesesdela
instalacinoenlafechadecaducidadque
indicalaetiqueta,loqueocurraantes.
El cartucho de la bomba peristltica est desgastado.
Oprima para continuar la medida.
Si la advertencia se repite realice la prueba
diagnstica de la bomba (Vea la seccin 7.2.16).
Si la prueba diagnstica de la bomba falla,
sustituya el cartucho de la bomba (Vea la
seccin 6.4).
El cartucho de la bomba peristltica est desgastado.
Retire el Casete.
Re-intente con un casete nuevo.
Cambie el cartucho de la bomba peristltica.
ADVERTENCIA! - Batera baja.
1 Prueba restante
OK
ADVERTENCIA! - Batera baja.
1 Prueba restante
OK
ADVERTENCIA! -
El Gas expira en poco tiempo!
OK
ADVERTENCIA! -
El Gas expira en poco tiempo!
OK
ADVERTENCIA! - Gas bajo.
1 Prueba restante
OK
ADVERTENCIA! - Gas bajo.
1 Prueba restante
OK
ADVERTENCIA! - Verificar Bomba
OK
ADVERTENCIA! - Verificar Bomba
OK
ADVERTENCIA! - Verificar Bomba.
Por favor, retire casete.
OK
ADVERTENCIA! - Verificar Bomba.
Por favor, retire casete.
OK
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 7-3
7 DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS
Se detect una burbuja sobre un detector ptico de
progresin/posicionamiento de la muestra.
Retire el casete.
Oprima .
Examine el casete buscando burbujas. Si hay
burbujas presentes sobre un sensor, pase otra vez
la muestra de paciente o de CC.
Esta pantalla slo aparece una vez antes del perodo
de expiracin de tres meses de la calibracin de
tHb, y acta como recordatorio para que pase el
Calibrador tHb.
Oprima para continuar.
El mmero de usuarios seguros (IDs operador)
guardados en memoria es de 300.
Oprima para continuar.
Borre de la memoria las IDs de operador que no
use (Vea seccin 3.3.3.1.3).
Este mensaje se muestra cuando se requiere la ID del
paciente y sta an no se introdujo.
Oprima para editar los datos del
paciente y agregar la ID del mismo.
Se imprimir un nuevo informe con la ID de
paciente incluida.
NOTA: SinoseintroduceIDdepaciente,los
resultadosseexhibirneimprimirn,
sinembargo,elsistemanoretornara
<LISTO>.
Dos o ms sensores de medida estn mal.
Oprima , descarte el casete y repita la
prueba con un nuevo.
Ha ocurrido un error con la muestra. Puede deberse
a un cogulo o un obstculo que impide aspirar la
muestra.
Oprima y descarte el casete.
ERROR Lista llena
OK
ERROR Lista llena
OK
ADVERTENCIA - Burbuja detectada.
Verifique el casete.
OK
ADVERTENCIA - Burbuja detectada.
Verifique el casete.
OK
ADVERTENCIA - Calibracin de tHb
expira en poco tiempo!
OK
ADVERTENCIA - Calibracin de tHb
expira en poco tiempo!
OK
OK
ERROR - No introdujo ID de paciente
OK
ERROR - No introdujo ID de paciente
OK
ERROR Sensores defectuosos.
Deseche el casete.
OK
ERROR Sensores defectuosos.
Deseche el casete.
OK
ERROR - Posible Cogulo.
Deseche el casete.
OK
ERROR - Posible Cogulo.
Deseche el casete.
7-4 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
7 DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS
Este mensaje de error aparece cuando la
reproducibilidad de los controles OPTI Check
durante el proceso de programacin del lactato est
fuera del rango.
Repita el procedimiento de programacin.
Asegrese de aspirar el OPTI Check
directamente de la ampolla.
Repita el procedimiento de programacin
usando un casete B-Lac de diferente lote.
Llame al departamento de Soporte Tcnico.
Durante el proceso de programacin, se ley con el
lector de cdigo de barras un lote o tipo de casete
incorrecto.
Todos los casetes usados durante el proceso de
programacin del lactato deben ser del mismo
lote.
Asegrese que el tipo de casete es B-Lac.
La botella de gas ha expirado o se ha usado un
cdigo de barras no vlido.
NOTA: Labotelladegascaducaalos9mesesdela
instalacinoenlafechadecaducidadque
indicalaetiqueta,loqueocurraantes.
Revise la etiqueta con el cdigo de barras.
Asegrese de que corresponde a la botella de gas
y que la fecha de expiracin no est excedida.
Si es as, inserte una nueva botella.
Verifque que la fecha est correctamente
ajustada en <Sistema - Hora y Fecha>.
El casete no fue colocado correctamente en la
cmara de medicin o fue usado anteriormente.
Abra la cubierta de la cmara de medicin.
Reinserte el casete y verifque que est
correctamente asentado.
Oprima para continuar.
U
Oprima para volver a la pantalla de
<Listo> y repita la prueba con un casete nuevo.
ERROR-Programacin lactato incorrecta
Repetir Cancelar
ERROR-Programacin lactato incorrecta
Repetir Cancelar
OK
ERROR-Lote incorrecto/diferente
OK
ERROR-Lote incorrecto/diferente
OK
ERROR - Gas expirado
OK
ERROR - Gas expirado
ERROR Casete mal asentado 1.
Reinserte
OK Cancelar
ERROR Casete mal asentado 1.
Reinserte
OK Cancelar
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 7-5
7 DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS
El casete no fue colocado correctamente en la
cmara de medicin o fue usado anteriormente.
Abra la cmara de medicin, retire y reinserte
el casete y cierre la cubierta. Opcionalmente,
ponga el casete en la mesa y golpelo
frmemente para movilizar las burbujas.
U
Oprima para cambiar el casete.
Asegrese de secar bien el casete nuevo antes de
insertarlo en la cmara de medicin.
Si el mensaje reaparece con otro casete, apague
el equipo. Espere 30 segundos y vuelva a
encenderlo.
El casete no fue colocado correctamente en la
cmara o fue usado anteriormente.
Oprima , descarte el casete y repita la
prueba con un casete nuevo.
Si el mensaje reaparece con otro casete, apague
el equipo. Espere 30 segundos y vuelva a
encenderlo.
El casete o su empaquetado estn defectuosos.
Oprima , descarte el casete y repita la
prueba con un casete nuevo. Asegrese de secar
bien el casete nuevo antes de insertarlo en la
cmara.
Si el mensaje reaparece con otro casete, apague
el equipo. Espere 30 segundos y vuelva a
encenderlo.
El instrumento no calibr debido a problemas en el
casete o en el instrumento.
Oprima , descarte el casete y repita la
prueba con un casete nuevo.
Si el mensaje reaparece con otro casete, apague
el equipo. Espere 30 segundos y vuelva a
encenderlo.
ERROR Casete mal asentado 2.
Reinserte
OK Cancelar
ERROR Casete mal asentado 2.
Reinserte
OK Cancelar
ERROR Casete mal asentado 2.
Deseche casete.
OK
ERROR Casete mal asentado 2.
Deseche casete.
OK
ERROR - Casete defectuoso.
Deseche casete.
OK
ERROR - Casete defectuoso.
Deseche casete.
OK
ERROR Calibracin mala.
Deseche casete.
OK
ERROR Calibracin mala.
Deseche casete.
OK
7-6 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
7 DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS
La ptica o el casete estn sucios.
Retire el casete. Inspeccione el casete, y la
ptica en la base y en la tapa de la cmara.
Limpie si es necesario.
Reinserte el casete y oprima para
realizar la prueba nuevamente.
El casete ha retenido la calibracin por ms de 10
minutos sin que se haya colocado la muestra.
Oprima y descarte el casete.
Error de muestra. Esto puede deberse a un cogulo o
una gran burbuja.
Oprima y descarte el casete.
Revise la muestra y repita la prueba con un
casete nuevo.
El sistema no fue capaz de aspirar un volumen de
muestra sufciente como para cubrir los sensores
optodos, a pesar de haber intentado aspirar varias
veces.
Oprima y descarte el casete.
El cdigo de barras no es vlido (ya sea porque el
OPTI CCA-TS lo ley mal o porque es un cdigo no
compatible con el OPTI CCA-TS).
Oprima para reintentar.
Si el mensaje de error reaparece, verifque
el envase del producto para cerciorarse de la
aplicacin prevista.
Pruebe el lector de cdigos de barras (vea la
seccin 7.2.11).
Limpie el lector de cdigos de barras. Limpie
la cara del lector frotndola suavemente con un
tejido limpio y que no deje pelusas, humedecido
con alcohol diluido o con un limpiador basado
en amonio.
Reintente leer el cdigo.
ERROR - ptica sucia.
Limpie casete/ptica
OK
ERROR - ptica sucia.
Limpie casete/ptica
OK
ERROR Calibracin expirada.
Deseche casete.
OK
ERROR Calibracin expirada.
Deseche casete.
OK
ERROR - Sensores inestables.
Deseche casete.
OK
ERROR - Sensores inestables.
Deseche casete.
OK
ERROR - Muestra insuficiente.
Deseche casete.
OK
ERROR - Muestra insuficiente.
Deseche casete.
OK
ERROR - Cdigo no vlido.
OK
ERROR - Cdigo no vlido.
OK
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 7-7
7 DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS
El cdigo de barras no fue vlido. El OPTI CCA-
TS lo ley mal o el producto (por ej. botella de gas,
casete, o SRC) ha expirado.
Oprima para reintentar.
Si el mensaje de error reaparece, verifque en
el men <Hora y Fecha> que la fecha sea la
correcta.
Verifque la fecha de expiracin del producto.
Se ha cumplido la fecha de expiracin del casete.
Oprima para reintentar.
Si el mensaje de error reaparece, verifque en
el men <Hora y Fecha> que la fecha sea la
correcta.
Verifque la fecha de expiracin del producto.
El cdigo de barras no fue vlido.
Verifque que <Scan A> y <Scan B> del
material de CC sea del mismo lote y nivel.
Oprima para continuar.
El casete colocado en la cmara de medicin no es
vlido.
Verifque que el casete colocado en la cmara de
medicin sea un Calibrador vlido de tHb.
Oprima para continuar.
El lote de CC no es vlido.
Oprima para continuar.
Confgure el material de control bajo
<Programacin> y reintente.
El tipo de SRC no es vlido.
Oprima para continuar.
Retire el SRC.
Confgure los datos del SRC en
<Programacin> y reintente.
ERROR - Cdigo expirado.
Verificar hora y fecha
OK
ERROR - Cdigo expirado.
Verificar hora y fecha
OK
ERROR - Cdigo no vlido.
Verificar hora y fecha
OK
ERROR - Cdigo no vlido.
Verificar hora y fecha
OK
ERROR - Cdigo no vlido.
Lote de CC diferente.
OK
ERROR - Cdigo no vlido.
Lote de CC diferente.
OK
ERROR
Calibrador tHb no vlido.
OK
ERROR
Calibrador tHb no vlido.
OK
ERROR - Lote CC no vlido
OK
ERROR - Lote CC no vlido
OK
ERROR - SRC no vlido
OK
ERROR - SRC no vlido
OK
7-8 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
7 DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS
Se cumpli la fecha de expiracin del SRC.
Oprima y retire el SRC.
Si el mensaje de error reaparece, verifque en
el men <Hora y Fecha> que la fecha sea la
correcta.
Confgure un nuevo SRC en el men
<Programacin> y reintente.
Se intent pasar materiales de CC, controles lquidos
o SRCs, antes de programarlos.
Oprima para continuar.
Confgure los SRCs y/o el material de CC
lquido bajo el men <Programacin> y
reintente.
El analizador no puede calibrar las barreras pticas
sensoras de muestra debido a ptica sucia o al casete.
Retire y descarte el casete. Inspeccione y limpie
las superfcies de vidrio de la ptica y dentro de
la tapa de la cmara de medicin.
Oprima para continuar.
Verifque los LEDs (Vea seccin 7.2.4).
Esta ID Operador ya existe en la base de datos.
Oprima para continuar.
Introduzca una ID Operador nica.
El No.IDpers no existe en la base de datos de ID Op
Seguras.
Oprima para continuar.
Reintente con un nmero de IDpers vlido.
El No.IDpers ya existe en la base de datos.
Oprima para continuar.
Introduzca un No. de ID personal nico.
ERROR - SRC expirado.
Verificar hora y fecha
OK
ERROR - SRC expirado.
Verificar hora y fecha
OK
Error - Necesite Programacin de CC
OK
Error - Necesite Programacin de CC
OK
ERROR - ptica sucia.
Deseche casete.
OK
ERROR - ptica sucia.
Deseche casete.
OK
ERROR -
ID Op introducida ya existe
OK
ERROR -
ID Op introducida ya existe
OK
ERROR No. ID pers. invlido
OK
ERROR No. ID pers. invlido
OK
ERROR No. ID pers. introducido
ya existe
OK
ERROR No. ID pers. introducido
ya existe
OK
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 7-9
7 DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS
El OPTI CCA-TS no recibe respuesta de la
computadora Host.
Oprima <S> para reintentar.
Si el problema persiste:
Verifque conexiones entre el OPTI CCA-TS y
Host.
Verifque la confguracin de comunicaciones
del OPTI CCA-TS bajo <Sistema -
Hardware>.
Verifque la computadora (ordenador) Host.
El OPTI CCA-TS recibi una respuesta negativa
(NAK) de la computadora Host.
Oprima <S> para reintentar.
Si el problema persiste:
Verifque la computadora Host o contacte con el
administrador de la red.

Este error puede producirse durante la calibracin de
Hb. Se activa si la correccin es superior al 10 %.
Sustituya el calibrador de Hb.
En lugar de ello, haga una calibracin <ltima
Sangre>.
La batera est muy baja.
Reemplace la batera por una bien cargada o
recargue durante 6 horas antes de proseguir.
Opere el analizador con la fuente de
alimentacin de CA.
La batera est muy baja.
Reemplace la batera por una bien cargada o
recargue por 6 horas u opere el analizador con la
fuente de alimentacin de CA antes de proseguir.
Apague el equipo. Espere 30 segundos y vuelva
a encenderlo.
ERROR Sin respuesta. Reintentar?
No S
ERROR Sin respuesta. Reintentar?
No S
ERROR Husped no listo. Reintentar?
No S
ERROR Husped no listo. Reintentar?
No S
ERROR Calibracin
fuera de rango.
OK
ERROR Calibracin
fuera de rango.
OK
ALTO - Batera baja.
Recargue ahora!
OK
ALTO - Batera baja.
Recargue ahora!
OK
ALTO - Batera baja.
Recargue y Apague / Encienda
OK
ALTO - Batera baja.
Recargue y Apague / Encienda
OK
7-10 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
7 DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS
La botella de Gas est agotada.
Reemplace la botella de gas (vea la seccin
6.5.1) y oprima .
Este mensaje aparece cuando en el men
<Programacin> se activ la traba del equipo
en caso de no pasar SRC, y stos no se han pasado
dentro del perodo especifcado.
Oprima y pase SRCs.
El instrumento ha detectado un error interno.
Descarte el casete.
Apague el equipo. Espere 30 segundos y vuelva
a encenderlo.
Se borraron las bases de datos de Paciente, CC y
otras.
Oprima y el instrumento se reiniciar.
Este mensaje de error aparecer al tratar de pasar
casetes de lactato si el parmetro de lactato no ha
sido confgurado en el analizador.
Refrase a la seccin 7.2.20 para instrucciones
para confgurar el parmetro de lactato.
Este mensaje aparece cuando en el men
<Programacin> se activ la traba del equipo en
caso de no pasar controles CC lquidos, y stos no se
han pasado dentro del perodo especifcado.
Oprima y pase control de calidad.
La temperatura est fuera de rango durante cualquier
tipo de medicin.
Oprima y contine.
Si el mensaje de error reaparece, verifque la
temperatura bajo <Sistema - Diagnsticos>.
ALTO - Gas bajo.
Reemplace ahora!
OK
ALTO - Gas bajo.
Reemplace ahora!
OK
ALTO Necesite datos nuevos SRC.
Debe pasar SRC.
OK
ALTO Necesite datos nuevos SRC.
Debe pasar SRC.
OK
ALTO Error del sistema.
Apague / Encienda para reinicializar
ALTO Error del sistema.
Apague / Encienda para reinicializar
ALTO - Error de memoria.
Base datos borrada.
OK
ALTO - Error de memoria.
Base datos borrada.
OK
ALTO Necesite datos nuevos CC.
Debe pasar controles.
OK
ALTO Necesite datos nuevos CC.
Debe pasar controles.
OK
ALTO Temperatura fuera de rango
OK
ALTO Temperatura fuera de rango
OK
OK
ALTO - Programacin
lactato necesaria
OK
ALTO - Programacin
lactato necesaria
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 7-11
7 DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS
Presin del gas baja.
Reemplace la botella de Gas.
(Vase el apartado 6.5.1)
Temperatura fuera de rango.
Espere que el analizador alcance la temperatura
correcta.
Apague y encienda nuevamente el analizador si
ste no va a <Listo> en unos minutos.
Si el analizador no va <Listo> en un tiempo
razonable, verifque la temperatura bajo el men
<Sistema - Diagnsticos>.
Verifque que la temperatura ambiente est
dentro de las especifcaciones en la pgina 2-1.
Bajo voltaje de batera
Opere el analizador con alimentacin de CA y/o
recrgue la batera.
7-12 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
7 DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS
7.2 Diagnsticos
El analizador OPTI CCA-TS tiene un importante
cantidad de programas diagnsticos tiles.
En la pantalla de <Listo>, oprima <Gestor del
Sistema> - <Diagnsticos> (Fig. 7-1).
La pantalla <Diagnsticos> contiene tres pestaas
con funciones de diagnstico: <Sensores>,
<Control> y <Pruebas>.
7.2.1 Identifcacin de versiones
En la pantalla de <Listo>, oprima <Gestor del
Sistema> - <Diagnsticos>.
La primera opcin de la pantalla <Sensores>
-<Versiones> (Fig. 7-2) permite comprobar las
versiones del software, el mdulo ptico y la interfaz
grfca de usuario (GUI).
Fig. 7-1 Diagnsticos
Fig. 7-2 Versiones
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 7-13
7 DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS
7.2.2 Verifcacin de las Temperaturas del sistema
En la pantalla de <Listo>, oprima <Gestor del
Sistema> - <Diagnsticos>.
La opcin de <Lecturas de Temperatura>
le permite verifcar las diversas temperaturas
funcionales del sistema: <Platina Superior>,
<Platina Inferior> y <Ambiente> (Fig. 7-3).
NOTA: Temperaturasfueradelrangoson
desplegadasencolorrojo.
7.2.3 Verifcacin de la Presin del Gas
En la pantalla de <Listo>, oprima <Gestor del
Sistema> - <Diagnsticos>.
La opcin de <Nivel de Gas> le permite verifcar
el porcentaje restante de la botella de Gas.
(Fig. 7-4).
Con una nueva botella de gas, la presin debe ser
aproximadamente del 99 %, y sin botella, debe ser
del 00 %.
Para instalar una nueva botella oprima .
Lea el cdigo de barras de la botella de Gas
(Vea la seccin 6.5.1 Cambio de la Botella de
Gas).
Oprima para que el sistema efecte
un purgado automtico u oprima
para cancelar esta funcin y volver a la pantalla
<Diagnsticos>. Purgar gas?
Gas . . .
OK Cancelar
Purgar gas?
Gas . . .
OK Cancelar
Fig. 7-3 Temperatura
Fig. 7-4 Presin del Gas
7-14 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
7 DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS
7.2.4 Prueba de los LEDs
Esta pantalla le permite ver la presin baromtrica
registrada por el sistema.
En la pantalla de <Listo>, oprima <Gestor del
Sistema> - <Diagnsticos>.
La primera pantalla de la seccin
<Miscelneos> mostrar el valor medido por
el barmetro interno (Fig. 7-6).
Si la presin baromtrica requiere ajuste, vase
la Programacin, Seccin 3.3.3.2 Introduccin
de la Presin Baromtrica.
7.2.5 Verifcacin de la Presin Baromtrica
Fig. 7-5 LEDs
El propsito de esta prueba es verifcar el
funcionamiento de los diodos emisores de
luz (LEDs). Esta prueba es para ser realizada
exclusivamente por personal formado por OPTI
Medical.
En la pantalla de <Listo>, oprima <Gestor del
Sistema> - <Diagnsticos>.
En la seccin <LED> aparece la informacin
siguiente (Fig. 7-5):
<Frente>,<Detrs>, <In> - Detectores
pticos de Fluidos.
Detector de <Casete Mal Asentado>
(Localizado en la cubierta de la cmara)
Sensor <Detector del Casete>
<Cubierta> - La prueba reconoce si la cubierta
de la cmara de medicin est abierta o cerrada.
Oprima para volver a la pantalla de
<Sistema>.
Fig. 7-6 Presin baromtrica
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 7-15
7 DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS
7.2.7 Prueba del Ventilador
El propsito de esta prueba es verifcar el correcto
funcionamiento del ventilador enfriador.
En la pantalla de <Listo>, oprima <Gestor del
Sistema> - <Diagnsticos>.
Seleccione la pestaa <Control>.
Oprima el botn <Encendido/Apagado>
situado bajo <Ventilador> para iniciar la
prueba (Fig. 7-8).
Al seleccionar <Encendido>, Ud. debera
sentir el movimiento del aire al poner la mano
sobre el ventilador en la cara posterior del OPTI
CCA-TS.
Oprima para volver a la pantalla de
<Sistema>.
7.2.6 Verifcacin del Voltaje de la Batera
Esta seleccin le permite verifcar el voltaje actual
de la batera.
En la pantalla de <Listo>, oprima <Gestor del
Sistema> - <Diagnsticos>.
La segunda pantalla de la seccin
<Miscelneos> mostrar el voltaje de la
batera. (Fig. 7-7).
Si el voltaje est por debajo de 11.8V, la batera
debe ser reemplazada o recargada.

Fig. 7-7 Voltaje de la Batera
Fig. 7-8 Ventilador
7-16 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
7 DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS
7.2.9 Prueba del mecanismo impulsor de vlvula
7.2.8 Prueba de la vlvula de Gas
El propsito de esta prueba es verifcar la correcta
operacin de la vlvula de Gas.
En la pantalla de <Listo>, oprima <Gestor del
Sistema> - <Diagnsticos>.
Seleccione la pestaa <Control>.
Oprima el botn <Abierta/Cerrada> situado
bajo <Vlvula de gas> para iniciar la prueba
(Fig. 7-9).
Si se saca el cartucho de la bomba peristltica
y se abre la vlvula puede escucharse un suave
siseo.
Oprima para volver a la pantalla de
<Sistema>.
El propsito de esta prueba es verifcar la correcta
operacin del mecanismo de actuacin de la vlvula
del casete.
En la pantalla de <Listo>, oprima <Gestor del
Sistema> - <Diagnsticos>.
Seleccione la pestaa <Control>.
Oprima para realizar la prueba.
(Fig. 7-10).
Introduzca las diversas posiciones (se admiten
las posiciones 1 a 6) y compruebe que el
mecanismo de la bomba se mueve con suavidad
y precisin.
Oprima para volver a la pantalla de
<Sistema>.
Fig. 7-9 Vlvula de Gas
Fig. 7-10 Impulsor de Vlvula
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 7-17
7 DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS
7.2.10 Verifcacin de valores de fbrica (FSet)
Esta funcin <FSet> (Fig. 7-11) es para uso
exclusivo de personal tcnico autorizado, de OPTI
Medical.
7.2.11 Prueba del Lector de Cdigos de Barras
El propsito de esta prueba es verifcar la operacin
correcta del lector de cdigo de barras incorporado.
En la pantalla de <Listo>, oprima <Gestor del
Sistema> - <Diagnsticos>.
Seleccione la pestaa <Pruebas>.
Oprima <Cdigos de Barras> para realizar la
prueba (Fig. 7-12).
Para probar el lector, lea una etiqueta con un
cdigo de barras, por ej. de un casete sensor.
(Fig. 7-13).
La pantalla mostrar una secuencia de nmeros.
(Fig. 7-14). Comprelos contra los impresos en
el cdigo de barras de la etiqueta. La igualdad
de los nmeros confrma la funcin correcta del
lector.
Oprima para volver a la pantalla de
<Pruebas>.
Oprima para volver a la pantalla de
<Sistema>.
Fig. 7-11 Valores de fbrica
Fig. 7-13 Lectura del cdigo de barras
Fig. 7-14 Prueba de cdigos de barras
Fig. 7-12 Prueba de Cdigo de Barras
Lea cdigo de barras
Prueba de Cdigo de Barras . . .
Lea cdigo de barras
Prueba de Cdigo de Barras . . .
12345678901234567890123456789
Prueba de Cdigo de Barras . . .
OK
7-18 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
7 DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS
7.2.12 Prueba de la Impresora
Esta prueba diagnstica le permite comprobar el
funcionamiento de la impresora trmica incorporada.
Para activar:
En la pantalla de <Listo>, oprima <Gestor del
Sistema> - <Diagnsticos>.
Seleccione la pestaa <Pruebas>.
Oprima <Impresora> para realizar la prueba
(Fig. 7-15).
La impresora efectuar una prueba de impresin.
Verifque que la impresin alfanumrica sea
legible y todos los caracteres se impriman
adecuadamente. En caso de que la impresin
sea defciente la impresora puede necesitar ser
reemplazada.
Para reemplazar la impresora siga los pasos que se
describen a continuacin.
Apague el OPTI CCA-TS.
Retire el rollo de papel y el cartucho de la
bomba.
Destornille a mano los dos tornillos que sujetan
la impresora.
Tire de la impresora hacia arriba y retrela hacia
el lado de la bandeja para el papel.
Desconecte el cable del receptculo.
Instale la nueva en orden inverso.
Fig. 7-15 Prueba de la Impresora
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 7-19
7 DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS
7.2.13 Prueba de la Optica
Esta prueba verifca la salida de los seis canales
pticos. Est diseada para el uso del personal
tcnico entrenado y autorizado por OPTI Medical.
En la pantalla de <Listo>, oprima <Gestor del
Sistema> - <Diagnsticos>.
Seleccione la pestaa <Pruebas>.
Oprima <Optica> para realizar la prueba
(Fig. 7-16).
Inserte un SRC y oprima (Fig. 7-17).
El sistema ahora examina la ptica (Fig. 7-18).
Al completar la prueba, se imprime un informe y
se exhibe el mensaje <Retire el SRC>
(Fig. 7-19).
Fig. 7-18 Prueba de la Optica
Fig. 7-19 Retire el SRC
Fig. 7-16 Prueba de la Optica
Fig. 7-17 Inserte el SRC
Prueba en curso . . .
Prueba ptica . . .
Prueba en curso . . .
Prueba ptica . . .
Inserte el SRC
Prueba ptica . . .
OK
Inserte el SRC
Prueba ptica . . .
OK
Retire el SRC
Prueba ptica . . .
Retire el SRC
Prueba ptica . . .
7-20 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
7 DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS
7.2.14 Prueba de la Interfaz RS232
El propsito de esta prueba es verifcar el correcto
funcionamiento de la interfaz serial.
En la pantalla de <Listo>, oprima <Gestor del
Sistema> - <Diagnsticos>.
Seleccione la pestaa <Pruebas>.
Oprima <RS232> para realizar la prueba
(Fig. 7-20).
Es importante conectar las patas 2 y 3 (enviar y
recibir; vea la pgina A-6 del apndice A)
(Fig. 7-21).
Oprima y el sistema enviar una
cadena de prueba y verifcar que la recibe tal
cual.
El instrumento mostrar <Pas> o <Fall>
(Fig. 7-22).
Oprima para volver a la pantalla de
<Pruebas>.
Fig. 7-20 Interfaz RS232
Fig. 7-21 Conectar patas 2 y 3
Fig. 7-22 Prueba RS232
Conectar patas 2 y 3
Prueba del Puerto RS232 . . .
OK
Conectar patas 2 y 3
Prueba del Puerto RS232 . . .
OK
RS232: Pas
Prueba del Puerto RS232 . . .
OK
RS232: Pas
Prueba del Puerto RS232 . . .
OK
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 7-21
7 DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS
7.2.15 Prueba fujo de la bomba
Esta opcin est diseada para probar el cartucho de
la bomba.
En la pantalla de <Listo>, oprima <Gestor del
Sistema> - <Diagnsticos>.
Seleccione la pestaa <Pruebas>.
Oprima <Flujo> para realizar la prueba
(Fig. 7-23).
Inserte un nuevo casete. (Fig. 7-24).
Cierre la cubierta de la cmara de medicin.
Espere los resultados de la prueba. (Fig. 7-25).
Los dos nmeros indican el fujo real, en sentido
horario y antihorario respectivamente. (Fig.
7-26). Si uno de los dos, o ambos, estn fuera de
rango, la prueba indica falla.
Si la prueba falla, reptala o sustituya el
cartucho de la bomba. Para reemplazarlo vea las
instrucciones en el Captulo 6.
NOTA: Aveceslapruebafallalaprimeravezquese
ejecuta,inclusosielcartuchodelabomba
funcionacorrectamente.
Retire el casete (Fig. 7-27).
Fig. 7-23 Prueba fujo de la bomba
Fig. 7-25 Prueba en curso
Fig. 7-24 Inserte Casete
Fig. 7-26 Prueba de fujo
Fig. 7-27 Retire casete
Inserte casete
Prueba de flujo . . .
OK
Inserte casete
Prueba de flujo . . .
OK
Prueba en curso . . .
Prueba de flujo . . .
Prueba en curso . . .
Prueba de flujo . . .
Por favor retire casete.
Prueba de flujo . . .
Por favor retire casete.
Prueba de flujo . . .
Flujo: 4.48 99.9
Fall: Cambie bomba
Prueba de flujo . . .
OK
7-22 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
7 DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS
7.2.17 Prueba de la Pantalla
El propsito de esta prueba es verifcar la correcta
operacin de la pantalla.
En la pantalla de <Listo>, oprima <Gestor del
Sistema> - <Diagnsticos>.
Seleccione la pestaa <Pruebas>.
Oprima <Pantalla> para realizar la prueba
(Fig. 7-30).
La pantalla se pone roja, verde y azul.
Si se no es el caso, la pantalla est defectuosa y
requiere ser reemplazada.
Oprima para volver a la pantalla de
<Sistema>.
7.2.16 Prueba del motor de la Bomba Peristltica
El objeto de esta verifcacin es comprobar el
correcto funcionamiento del motor de la bomba
peristltica.
En la pantalla de <Listo>, oprima <Gestor del
Sistema> - <Diagnsticos>.
Seleccione la pestaa <Pruebas>.
Oprima <Bomba> para realizar la prueba
(Fig. 7-28).
La bomba pasa automticamente por todas
las velocidades usadas durante la operacin
normal - 50 a 800 pps (pulsos por segundo)
(Fig. 7-29); se escucha un cambio de sonido con
cada paso. Luego el sistema vuelve a la pantalla
<Pruebas>.
Fig. 7-28 Prueba de la bomba
Fig. 7-29 Velocidad de la bomba
Fig. 7-30 Prueba de la Pantalla
Velocidad de bomba: 800
Prueba de Bomba . . .
Velocidad de bomba: 800
Prueba de Bomba . . .
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 7-23
7 DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS
7.2.18 Prueba de la pantalla tctil
El objeto de esta prueba es verifcar el correcto
funcionamiento de la pantalla tctil.
En la pantalla de <Listo>, oprima <Gestor del
Sistema> - <Diagnsticos>.
Seleccione la pestaa <Pruebas>.
Oprima <Pantalla tctil> para realizar la
prueba (Fig. 7-31).
Toque la pantalla: debe aparecer un punto bajo la
zona que haya tocado (Fig. 7-32).
Si no es as, pulse <Calibrar> y siga las
instrucciones.
Con el dedo, un bolgrafo o un objeto
puntiagudo (p. ej.: un adaptador de jeringa),
toque el centro de la marca de calibracin que se
mueve por la pantalla (Fig. 7-33).
NOTA:Losobjetosafladospuedendaarla
pantalla.
Cuando termine, oprima .
Oprima para volver a la pantalla de
<Sistema>.
Fig. 7-31 Seleccionar Pantalla tctil
Fig. 7-33 Calibracin pantalla tactil
Fig. 7-32 Pantalla tctil
7-24 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
7 DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS
7.2.19 Prueba del gas
La <Prueba del gas> (Fig. 7-34) est reservada
exclusivamente al personal autorizado de OPTI
Medical y sirve para comprobar fugas en el circuito
de gas.
NOTA: Lapruebadura2horas.Slopuede
interrumpirseapagandoelanalizador.
Fig. 7-34 Prueba del gas
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 7-25
7 DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS
7.2.20 Programacin del Lactato
El menu de <Programacin Lactato> se usa
para permitir correr casetes de lactato. Los nuevos
analizadores de OPTI Medical ya estn confgurados
para el parmetro de lactato y no es necesario
repetir. Solo siga este procedimiento si usted desea
confgurar los casetes de B-Lac.
Este procedimiento se debe realizar slo una vez en
el analizador para activar los casetes de B-Lac de
forma permanente. Esta progamacin se mantiene
activa incluso despus de una falta de corriente,
actualizaciones de software, restablecer o borrar la
base de datos.
Este no es un procedimiento para solucin de
errores. Llame al departamento de Soporte Tcnico
si necesita ayuda adicional.
Desde el depliegue <Listo>, oprima <Gestor
Sistema -> Diagnsticos>.
Seleccione <Pruebas>.
Oprima <Programacin Lactato> (Fig.
7-35).
Introduzca la clave de programacin 404 para
acceder a las funciones de programacin.
Si la clave establecida por fbrica ha cambiado,
introduzca la clave actual vlida.
Introduzca su ID Operador, o No.IDpers de
4-dgitos (Fig. 7-36), o salga de la funcin
pulsando .
Si la ID de Operador fue programada como
requerida, Ud. no podr ir al prximo paso a
menos que introduzca una ID Op. vlida.
Si IDs OP Segura est activada en la
Programacin, se le pedir su No.IDpers de
4-dgitos en vez de su ID Op.
Este mensaje (Fig. 7-37) se despliega si el lactato ya
ha sido confgurado.
Oprima para mantener la
confguracin actual y cancelar el proceso.
Oprima para iniciar el proceso de
programacin.
Fig. 7-35 Programacin lactato
Fig. 7-37 Programacin lactato
Fig. 7-36 Introducir ID Operador
7-26 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
7 DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS
Para confgurar el Lactato, usted debe pasar 8
ampollas de OPTI Check Nivel 2 (Fig. 7-38).
Por favor asegrese de tener a mano por lo menos
8 ampollas del mismo lote de OPTI Check y 8
casetes del mismo lote antes de iniciar el proceso de
programacin.
Oprima para pasar la primera muestra.
Refrase a la seccin 4.5.3.1 para instrucciones
de como pasar controles.
Despus de pasar cada nivel de OPTI Check,
usted regresar a esta pantalla (Fig. 7-39).
Los resultados no aparecern ni en pantalla
ni sern impresos hasta que el proceso de
programacin haya terminado. Contine con el
proceso de programacin con el mismo lote de
casetes y OPTI Check hasta que se le indique.
Usted puede pasar entre 5 y 8 OPTI Checks.
Despus de pasar el nmero de muestras
requerido, se habilitar el parmetro de lactato
(Fig. 7-40).
Oprima para salir del men.
Usted recibir un informe de programacin del
lactato una vez completado el proceso.
Despus de completar este procedimiento, OPTI
Medical recomienda que usted pase 2 niveles de
controles OPTI-Check con los casetes de B-Lac para
verifcar el funcionamiento.
Fig. 7-39 Pasar Controles
Fig. 7-40 Lactato activado
Fig. 7-38 Pasar Controles
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 7-27
7 DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS
7.2.21 Prueba de la interfaz Ethernet
El objetivo de esta prueba consiste en controlar el
funcionamiento correcto de la interfaz Ethernet.
En la pantalla de <Listo>, oprima <Gestor del
Sistema> - <Diagnsticos>.
Seleccione la pestaa <Pruebas>.
Oprima <Ethernet> para realizar la prueba
(Fig. 7-41).
Oprima y el sistema enviar una
cadena de prueba y verifcar que la recibe tal
cual (Fig. 7-42).
Oprima para volver a la pantalla de
<Pruebas>.
Fig. 7-41 Ethernet
Fig. 7-42 Prueba Ethernet
7-28 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
7 DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS
Fig. 7-43 Informes de calibracin
Esta opcin le permite imprimir informes de
calibracin.
En la pantalla de <Listo> oprima
<Gestor de Datos> para avanzar a la pantalla de
<Datos> (Fig. 7-43).
La seccin <Informes de calibracin> contiene
los siguientes informes:
<Paciente>, <SRC> , <Controles> y
<Errores>.
7.2.22 Informes de calibracin
Fig. 7-44 Seleccionar paciente
El informe de calibracin se ofrece junto con
los resultados de cada medicin y contiene
informaciones sobre la seal medida en milivoltios y
derivaciones observadas durante la medicin.
Para imprimir un informe de calibracin,
seleccione <Informes de calibracin> -
<Paciente> en la pantalla <Datos>
(Fig. 7-43).
En la pantalla <Datos-> Paciente->
Diagnsticos> (Fig. 7-44), oprima el botn
para mostrar los resultados (Fig. 7-45).
Utilice los botones y para ver la pgina
de resultados anterior o siguiente.
Para imprimir resultados individuales,
seleccione la medicin que le interese
(Fig. 7-44). Para imprimir grupos de resultados,
seleccione la primera de las mediciones que
quiera imprimir, oprima y seleccione la
ltima medicin que quiera imprimir. Quedarn
seleccionadas todas las mediciones situadas
entre ambos extremos. Oprima para
seleccionar todos los resultados.
Oprima para imprimir la seleccin.
Oprima para volver a la pantalla de
<Datos>.
7.2.22.1 Informe de calibracin del paciente
Fig. 7-45 Diagnstico de paciente
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 7-29
7 DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS
7.2.22.2 Informe de calibracin SRC
El informe de SRC muestra detalles de la seal
medida en trminos de milivoltios as como la deriva
observada durante la medicin.
Para imprimir un informe de SRC, seleccione
<Informes de calibracin> - <SRC> en la
pantalla <Datos> (Fig. 7-46).
En la pantalla <Datos-> Diagnstico SRC>
(Fig. 7-47), oprima el botn para
mostrar los resultados de SRC (Fig. 7-48).
Utilice los botones y para ver
la pgina de resultados anterior o siguiente.
Para imprimir resultados individuales,
seleccione la medicin de SRC que le interese
(Fig. 7-47). Para imprimir grupos de resultados,
seleccione la primera de las mediciones que
quiera imprimir, oprima y seleccione
la ltima medicin que quiera imprimir.
Quedarn seleccionadas todas las mediciones
situadas entre ambos extremos.
Oprima para seleccionar todos los
resultados.
Oprima para imprimir la seleccin.
Oprima para volver a la pantalla de
<Datos>.
Fig. 7-46 Seleccionar SRC
Fig. 7-47 Informe de SRC
Fig. 7-48 Diagnstico SRC
7-30 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
7 DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS
7.2.22.3 Informe de calibracin de controles
El informe de controles muestra detalles de la seal
medida en trminos de milivoltios as como la deriva
observada durante la medicin.
Para imprimir un informe de Controles
seleccione <Informes de calibracin> -
<Controles> en la pantalla de <Datos>
(Fig. 7-49).
En la pantalla <Datos-> Diagnstico
del Control> (Fig. 7-50), oprima el botn
para mostrar los resultados de control
(Fig. 7-51). Utilice los botones y
para ver la pgina de resultados
anterior o siguiente.
Para imprimir resultados individuales, seleccione
la medicin del control que le interese (Fig.
7-50). Para imprimir grupos de resultados,
seleccione la primera de las mediciones que
quiera imprimir, oprima y seleccione
la ltima medicin que quiera imprimir.
Quedarn seleccionadas todas las mediciones
situadas entre ambos extremos.
Oprima para seleccionar todos los
resultados.
Oprima para imprimir la seleccin.
Oprima para volver a la pantalla de
<Datos>.
Fig. 7-50 Informe de Controles
Fig. 7-49 Seleccionar Controles
Fig. 7-51 Informe de Controles
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 7-31
7 DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS
7.2.22.4 Informe de Errores
Este men da la opcin de imprimir o borrar los
mensajes de error de la base de datos.
Para imprimir un informe de errores seleccione
<Informes de calibracin> - <Errores> en
la pantalla de <Datos> (Fig. 7-52).
Oprima para imprimir la base de datos
de errores (Fig. 7-53).
Oprima para borrar la base de datos de
errores.
Confrme pulsando en la pantalla
<Borrar registro de errores?> (Fig. 7-54).
Oprima para volver a la pantalla de
<Datos>.
Fig. 7-52 Seleccionar Errores
Fig. 7-53 Registro de Errores
Fig. 7-54 Borrar Registro de Errores
S No
Errores
Borrar registro de errores?
S No
Errores
Borrar registro de errores?
7-32 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
7 DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS
Este informe muestra el valor o estado de todas
las variables programables, tales como rangos de
CC, lmites de referencia, factores de correlacin,
informacin de pacientes, variables de impresin etc.
Para imprimir un informe de confguracin,
seleccione <Informes Miscelneos> -
<Confguracin> en la pantalla de <Datos>
(Fig. 7-55).
Oprima para volver a la pantalla de
<Datos>.
NOTA: Traslaconfguracininicialsedebera
imprimiruninformedeconfguracin
yguardarseenunlugarsegurocomo
referenciafutura.
7.2.22.5 Informe de Confguracin
Fig. 7-55 Informe de confguracin
Este informe recoge todos los eventos de
mantenimiento registrados.
Para imprimir un registro de matenimiento,
seleccione <Mantenimiento> en la pantalla
<Datos> (Fig. 7-55).
Oprima para imprimir la base de datos
de mantenimiento (Fig. 7-56).
Oprima para borrar la base de datos de
mantenimiento.
Confrme pulsando en la pantalla
<Borrar registro de mantenimiento?>
(Fig. 7-57).
Oprima para volver a la pantalla de
<Datos>.
7.2.22.6 Informe de Mantenimiento
Fig. 7-56 Registro de Mantenimiento
Fig. 7-57 Borrar Registro de Mantenimiento
S No
Mantenimiento
Borrar registro de mantenimiento?
S No
Mantenimiento
Borrar registro de mantenimiento?
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 7-33
7 DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS
7.3 Procedimiento de resolucin de problemas para
la Hbt y la SO
2
Si falla la calibracin de su OPTI para la Hb o la determinacin de CC para la
Hbt o la SO
2
, OPTI Medical recomienda limpiar la tapa de la cmara de medicin
del analizador y repetir la medicin. Los dos pequeos canales pticos que se
muestran a continuacin son los responsables de la determinacin de la Hbt y
la SO
2
. Estos canales pueden atascarse o ensuciarse, lo que hace que fallen la
calibracin para la Hbt y la SO
2
o los controles OPTI Check. El procedimiento
sencillo de limpieza que se describe ms adelante es adecuado para los
analizadores OPTI CCA, OPTI CCA-TS Y OPTI R y permite corregir los fallos
de la Hbt y la SO
2
.
1. Abra la tapa de la cmara de medicin y localice los dos pequeos canales
pticos que se muestran a continuacin (Fig.7-58).

Fig. 7-58 Localice los canales pticos
2. Limpie los canales pticos con una torunda de algodn o un pao sin pelusa
mojado con alcohol o con un limpiador a base de amonaco (Fig. 7-59).

Fig. 7-59 Limpie los canales pticos
Si tiene alguna duda o desea ms informacin al respecto, dirjase al servicio
tcnico de OPTI Medical.
7-34 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
7 DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS
7.4 Procedimiento de resolucin de problemas para el lector
de cdigo de barras
Si tiene problemas para escanear cdigos de barras, limpie la ventana del lector suavemente
con un trapo limpio sin pelusas, humedecido con alcohol diluido o con un limpiador basado en
amonio.
Si el problema persiste, verifque si la ventana del lector de cdigo de barras est rayada.
Llame al departamento de Soporte Tcnico para solicitar una ventana de reemplazo.
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 8-i
8 PRINCIPIOS DE OPERACIN
8 PRINCIPIOS DE OPERACIN ............................................................8-1
8.1 Propsito del instrumento ...............................................................................8-1
8.2 Principios del procedimiento ..........................................................................8-1
8.3 Operacin ..........................................................................................................8-2
8.4 Toma y manipulacin de la muestra ...............................................................8-3
8.4.1 Seguridad ...................................................................................................................... 8-3
8.4.2 Requerimientos de la Muestra ....................................................................................... 8-3
8.4.3 Anticoagulantes y dispositivos de extraccin ................................................................ 8-3
8.4.4 Jeringas ......................................................................................................................... 8-3
8.4.5 Tubos capilares ............................................................................................................. 8-4
8.4.6 OPTI Medical ComfortSampler ...................................................................................... 8-4
8.4.7 Manipulacin y almacenamiento de muestras............................................................... 8-4
8.5 Procedimiento ...................................................................................................8-6
8.5.1 Materiales Necesarios ................................................................................................... 8-6
8.5.2 Condiciones de medicin ............................................................................................... 8-6
8.5.3 Valores introducidos ...................................................................................................... 8-7
8.5.4 Valores calculados ......................................................................................................... 8-9
8.5.5 Calibracin ..................................................................................................................... 8-9
8.5.6 Control de Calidad ....................................................................................................... 8-10
8.5.7 Rangos de Referencia .................................................................................................8-11
8.5.8 Caractersticas especfcas de comportamiento ...........................................................8-11
8.5.9 Limitaciones ................................................................................................................. 8-12
8.5.10 Interferencias .............................................................................................................. 8-13
8.5.11 Accesorios ................................................................................................................... 8-14
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 8-1
8 PRINCIPIOS DE OPERACIN
8 PRINCIPIOS DE OPERACIN
8.1 Propsito del instrumento
El Analizador de Cuidado Crtico OPTI CCA-TS tiene como propsito el ser usado para la medida
de pH, PCO
2
y PO
2
, Na
+
, K
+
, Ca
++
, Cl
-
, Glu, BUN (urea), Lac, tHb, y SO
2
en muestras de sangre entera;
y pH, Na
+
, K
+
, Ca
++
, Cl
-
, Glu y BUN (urea) en suero y plasma, como analizador de gases en sangre
convencional, como analizador de laboratorio clnico, o en aplicaciones de cabecera, por personal con
mnima cualifcacin para realizar y emitir informe de los resultados.
8.2 Principios del procedimiento
Se denominaLuminiscencia a la emisin de energa luminosa resultante del retorno de molculas ex-
citadas al estado de reposo. Cuando la luminiscencia es iniciada por luz, se la denomina fuorescencia.
Cuando una sustancia qumica fuorescente es expuesta a la luz del color apropiado, los electrones de
las molculas de dicha sustancia son excitados. Casi inmediatamente los electrones retornan a su estado
de reposo y en dicho proceso, algunas veces emiten una pequea cantidad de energa luminosa. Esta
energa es de menor magnitud que la energa excitatoria, y adems tiene un color diferente. Es decir, la
luz emitida (emisin fuorescente) tiene una longitud de onda desplazada hacia el rojo, y es mucho menos
intensa.
1
Con los optodos de fuorescencia (de electrodos pticos) se mide la intensidad de la luz emitida por
colorantes fuorescentes expuestos a un analito especfco. Mediante fltros pticos, la luz emitida se
distingue de la luz excitatoria. Debido a que la energa luminosa de excitacin se mantiene constante, la
pequea cantidad de luz emitida resultante, cambia solamente con la concentracin del analito a medir.
La concentracin del analito se determina por el clculo de la diferencia en fuorescencia, medida a un
punto de calibracin conocido y la medida con la concentracin desconocida del analito.
Consulte la descripcin de los principios de la determinacin de cada analito en la seccin de analitos de
este manual del operador.
1
Guilbault GG, Ed., Practical Fluorescence, 2nd Ed., Marcel Dekker, 1990.
8-2 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
8 PRINCIPIOS DE OPERACIN
8.3 Operacin
El analizador OPTI CCA-TS es un instrumento basado en microprocesador, para medir fuorescencia
ptica. Un casete descartable de uso nico contiene todos los elementos necesarios para la calibracin
y la medida de muestra; adems de un contenedor de desechos. Tras leer la informacin de calibracin
especfca de cada casete, mantenindo el sobre del mismo delante del lector de cdigo de barras, el
casete es colocado en la cmara de medida. El analizador lo calienta a 37.0 +/- 0.1C y realiza una
verifcacin de los valores de calibracin de los sensores de PO
2
y de PCO
2
, haciendo pasar una mezcla
exacta de gases de calibracin, por los optodos. La calibracin del canal de pH es verifcada con una
solucin buffer, de pH exacto, contenida en el casete. Los canales de tHb y SO
2
son calibrados en fbrica.
Una vez verifcada la calibracin, el analizador aspira la muestra de sangre hacia dentro del casete,
ubicndola sobre los optodos. Tras equilibrarse la muestra con la tintura de los optodos se mide la emisin
fuorescente. Tras una nica medicin, el casete conteniendo la muestra de sangre debe ser retirado del
analizador y descartado. El analizador no contiene reactivos, sangre o productos de desecho.
Durante cada medida, unos diodos emisores de luz (LEDs) en el analizador, producen luz de un color
especfco que es guiada por fbras pticas de forma que sus fotones alcancen los optodos, excitndolos.
Estos fuorescen, emitiendo luz, cuya intensidad depende la presin parcial de oxgeno (PO
2
), de dixido
de carbono (PCO
2
), de la concentracin de iones Hidrgeno (pH), de la concentracin de electrolitos
(Na
+
, K
+
, Ca
++
, Cl
-
) o de la concentracin de metabolitos (glucosa, BUN (urea), lactato) de la muestra de
sangre, en contacto con los optodos. Tras pasar por lentes y otros componentes pticos adicionales, la luz
emitida por los sensores fuorescentes es medida por el analizador. Se usan fltros para aislar los colores
especfcos de inters en la luz que retorna (fuoresce) de cada optodo, y es medida por un detector de luz.
Para medir la tHb y la SO
2
, se dirige luz roja e infrarroja originada en un LED rojo y dos diodos lser
IR por medio de separadores dicricos de haces y guas de onda pticas, a travs de una ventana
pticamente pulida, hacia la sangre en el casete, sobre el sensor de O
2
. Esta luz se absorbe y se refeja
parcialmente por los eritrocitos y el recubrimiento del sensor. Luego es refejada hacia arriba, entrando
en el instrumento y enviada a un fotodiodo mediante una gua de onda ptica. La intensidad de la luz
refejada de retorno, a cada longitud de onda, vara en una forma bien defnida dependiendo de la ctHb y
SO
2
de la sangre, y se usa en la medida.
La seal de salida de los detectores es convertida por el microprocesador a valores numricos, en
unidades de medida convencionales, y exhibida como resultado, en la pantalla del equipo. A partir de
estos valores medidos y de otros introducidos, el analizador obtiene los valores calculados, utilizados
comnmente para la evaluacin de la oxigenacin y del estado cido-base.
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 8-3
8 PRINCIPIOS DE OPERACIN
8.4 Toma y manipulacin de la muestra
8.4.1 Seguridad
Deben observarse las precauciones universales cuando tome muestras sanguneas. Se recomienda que
toda muestra sangunea sea manipulada como si portase el virus de inmunodefciencia humana (HIV), el
virus de la hepatitis B (HBV), u otros agentes patgenos potencialmente presentes en la sangre. Se deben
usar tcnicas adecuadas de recoleccin de muestras, a fn de minimizar el riesgo para el personal del
laboratorio y se deben usar guantes.
Vase el documento M29-A3, de la CLSI: ProtectionofLaboratoryWorkersfromOccupationally
AcquiredInfections;ApprovedGuidelineThirdEdition; Marzo 2005;para informacin detallada sobre
manipulacin segura de estas muestras.
8.4.2 Requerimientos de la Muestra
Vase documento H11-A4 de la CLSI:ProceduresfortheCollectionofArterialBloodSpecimens;
ApprovedStandard-FourthEdition; Septiembre 2004, para informacin detallada sobre toma de
muestras, almacenamiento y manipulacin.
La toma de muestra de sangre para anlisis debe efectuarse bajo la supervisin mdica apropiada,
con detalles sobre la extraccin, dispositivos para hacerla, eleccin adecuada del sitio de puncin,
documentacin sobre manipulacin y otros procedimientos pertinentes aprobados por el personal
responsable correspondiente..
8.4.3 Anticoagulantes y dispositivos de extraccin
La heparina de litio es el nico anticoagulante aceptable para el anlisis combinado de gases en sangre
y electrolitos. Otros anticoagulantes, tales como el EDTA, citrato, oxalato y for tienen un efecto
signifcativo sobre el pH sanguneo y los niveles de electrolitos y no deben usarse.
La heparina de litio no debe usarse si la misma muestra se emplear tambin para analizar litio.
8.4.4 Jeringas
Cuando se usa heparina lquida como anticoagulante, el dispositivo de extraccin debe tener un espacio
muerto pequeo, para minimizar el efecto de la dilucin de la sangre por la solucin anticoagulante.
A pesar de que las jeringas de plstico se usan comnmente para tomar muestras de sangre para anlisis
de gases/pH, hay informes en la literatura que indican que con frecuencia es causa de error con valores de
PO
2
superiores a lo normal. Lo mismo puede suceder cuando se enfra la muestra en agua y hielo, debido
a la mayor solubilidad del CO
2
y del O
2
a travs de la pared de la jeringa. Siempre es conveniente analizar
la muestra tan pronto como sea posible, tras la extraccin. As se evita la alteracin de los parmetros a
medir, como consecuencia de la actividad metablica en la muestra y se evita la necesidad de enfriarla.
Sedebeprestarespecialatencinenelmezcladodelamuestraantesdelanlisis,yaquela
sedimentacindelasclulassanguneasafectalamedidadelahemoglobinatotal.
8-4 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
8 PRINCIPIOS DE OPERACIN
8.4.5 Tubos capilares
Las muestras de sangre capilar deben ser recogidas en tubos capilares que tengan un volumen mnimo,
llenos, de 125 l. Los capilares de OPTI Medical Systems (MC0024) son ideales, tienen un volumen
mnimo, llenos, de 200 l. Los tubos capilares para anlisis de pH, gases arteriales y electrolitos no
deberan usarse si de la misma muestra se ha de medir litio.
Antes de realizar la puncin se debe calentar y/o estimular el rea de extraccin, para promover la
arterializacin del lecho capilar. La puncin debe ser sufcientemente profunda como para asegurar un
sangrado rpido, libre y sufciente.
No use tubos capilares del tipo que se tapan con arcilla, debido a que el borde irregular del extremo por
donde se rompe el capilar, puede daar la puerta de entrada del casete de OPTI.
Use solamente capilares con el borde de los extremos pulidos a fuego, para evitar el dao al casete. Si usa
un capilar del tipo que trae un imn para mezclar el contenido, recuerde retirarla antes de introducir la
muestra en el casete.
Las muestras recolectadas en tubos capilares son estables a temperatura ambiente hasta unos 30 minutos
despus de la extraccin, debido al rpido enfriamiento de la sangre al llenar el tubo capilar.
En las muestras fras se obtienen valores de glucosa relevantes hasta en 30 minutos como mximo y en las
muestras no fras hasta en 10 minutos. El suero debe separarse en el periodo comprendido entre estos dos
lmites.
8.4.6 OPTI Medical ComfortSampler
Las muestras de sangre para analizar en el equipo OPTI CCA-TS pueden recogerse con el muestreador
ComfortSampler de OPTI Medical Systems; el resultado es un tubo capilar lleno y protegido.
Tras la extraccin, el ComfortSampler debe ser tapado y transportado hasta el analizador, en posicin
horizontal. Tal como se dijo ms arriba, es recomendable que la muestra sea analizada antes de 30
minutos.
En las muestras fras se obtienen valores de glucosa relevantes hasta en 30 minutos como mximo y en las
muestras no fras hasta en 10 minutos. El suero debe separarse en el periodo comprendido entre estos dos
lmites.
8.4.7 Manipulacin y almacenamiento de muestras
Se recomienda consultar el documento H18-A3 de la CLSI, ProceduresfortheHandlingandProcessing
ofBloodSpecimens; Approved Guideline - Third Edition, Noviembre 2004, que presenta un estudio
detallado de las directivas para la recoleccin de muestras aceptables, calibracin del instrumento, y
controles de calidad para anlisis de pH y gases en sangre; incluyendo detalles sobre muchas fuentes
potenciales de error que pueden causar resultados inexactos.
Las muestras de sangre entera deben ser tomadas con una jeringa heparinizada, tubo capilar o
muestreador ComfortSampler, y analizadas tan pronto como sea posible. Inmediatamente tras la
extraccin, revise la jeringa u otro dispositivo utilizado, localizando las burbujas de aire. Expulse
cuidadosamente toda burbuja de aire atrapada en la jeringa. Se debe tener extremo cuidado para evitar
daarse con la aguja. Si la muestra est en una jeringa o tubo de vaco, mzclela completamente con el
anticoagulante invirtindola suavemente en forma reiterada, o hacindola rodar suavemente entre ambas
manos. Identifque adecuadamente la muestra, siguiendo el procedimiento usual para tal documentacin.
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 8-5
8 PRINCIPIOS DE OPERACIN
Ponga la jeringa con la muestra en agua con hielo. Los gases en sangre, el pH y el contenido de glucosa
cambiarn, si la muestra permanece a temperatura ambiente durante ms de 5 minutos, debido al
metabolismo celular.
Los cambios de PO
2
debidos al consumo de oxgeno, pueden ser infuenciados por varios factores,
incluyendo: Cantidad de glbulos blancos y reticulocitos, temperatura de almacenamiento y valor
inicial de la PO
2
. A temperaturas entre 1 y 5 C, los resultados que se pueden obtener de la muestra son
vlidos hasta las 2 horas. Las muestras en las que se sabe que tienen alta cantidad de glbulos blancos o
reticulocitos, o un PO
2
inicial alto, deben especialmente ser analizadas tras la extraccin, tan pronto como
sea posible.
La agregacin y sedimentacin eritrocitaria pueden ocurrir muy rpidamente en jeringas con muestras
patolgicas, esto puede afectar adversamente a la medicin de ctHb. Para evitar tales errores, inserte
primero el casete en el OPTI CCA-TS para iniciar la calibracin. A continuacin, mezcle la muestra
haciendo rodar la jeringa lentamente entre sus manos, por lo menos durante 60 segundos. Elimine
cualquier burbuja atrapada. Luego mida inmediatamente en el OPTI CCA-TS.
El OPTI CCA-TS aspira la sangre de la misma forma, de la jeringa, del capilar o del muestreador
ComfortSampler. No se efectan cambios en cuanto al volumen, ritmo, ni tiempo de aspiracin. Por lo
tanto no hay tendencias ni imprecisiones dependientes del mtodo de introduccin de la muestra. Sin
embargo, en las jeringas debe haber sufciente volumen (0,25 ml en una jeringa de 1 ml) para evitar la
interferencia mecnica entre el mbolo de la jeringa y el adaptador para jeringa del OPTI CCA-TS.
Los errores en el anlisis de gases en sangre de muestras adecuadamente recogidas, pueden deberse a
mezcla insufciente de la misma tras la extraccin y/o antes de la medicin; a contaminacin con aire
ambiental resultante de la no-eliminacin de burbujas atrapadas; o a cambios metablicos en la muestra.
Las muestras de suero deben obtenerse mediante extraccin de sangre en tubos de sangre no tratados.
Hay que dejar reposar la muestra durante 30 minutos para que se forme el cogulo antes de centrifugar.
Tras la centrifugacin se separa el suero del cogulo y se tapa o sella el tubo de la muestra. Si hay que
guardar la muestra, deber apretarse el tapn fuertemente y refrigerarla a una temperatura de 4 a 8 C
durante 48 horas como mximo, dejndola a temperatura ambiente, 15 a 30 C, antes del anlisis. Cada
laboratorio deber determinar la validez de sus jeringuillas, capilares y tubos de extraccin de sangre
y de los productos de separacin del suero o plasma. Existen variaciones en estos productos entre los
fabricantes, y en ocasiones, entre los lotes.
NOTA:Elsueronoesunamuestraadecuadapararealizarunanlisisprecisodelaglucosa,yaqueel
tiempoderetencindeloseritrocitosenlamuestraesdemasiadolargo.
Elprocesodegluclisispuedereducirlasconcentracionesdeglucosaenlasmuestrasdesuero.
8-6 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
8 PRINCIPIOS DE OPERACIN
8.5 Procedimiento
8.5.1 Materiales Necesarios
Descripcin Nmero de parte
Casetes de medicin vea Captulo 9, Suministros
(diversas confguraciones)
Casete de referencia estndar, Nivel 1 BP7536
Casete de referencia estndar, Nivel 3 BP7543
Botella de Gas de Calibracin BP7001
Papel para la impresora HP0070
El Analizador de Cuidado Crtico OPTI CCA-TS procesa la muestra automticamente cumpliendo todos
los pasos necesarios, luego imprime y muestra los resultados en la pantalla.
Para detalles sobre esta operacin, consulte el Captulo 5 en este Manual de Operacin.
8.5.2 Condiciones de medicin
Volumen de muestra: un mnimo de 125 l (60 l con el casete B60)
Tipo de muestra: sangre entera heparinizada, suero y plasma
Contenedores de muestra: jeringa, capilar o ComfortSampler
Temperatura ambiente: 10 - 32 C (50 90 F)
Humedad relativa: 5% a 95% (no condensante)
Tipo de medicin: fuorescencia ptica (pH, PO
2
, PCO
2
, Na
+
, K
+
, Ca
++
, Cl
-
,
Glu, BUN (urea), Lac) y refectancia ptica (tHb, SO
2
)
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 8-7
8 PRINCIPIOS DE OPERACIN
8.5.3 Valores introducidos
Parmetro Rango Valor pre- Resolucin Unidades
determin. en pantalla
ID de Paciente 15 caracteres alfanumricos nada
ID de Operador 11 caracteres alfanumricos nada
Nmero Acceso 12 caracteres alfanumricos nada
Temperatura del 14 a 44 37,0 0,1 C
paciente, T 58 a 111 0,1 F
Sexo del paciente masc, fem, o ? ?
Tipo de hemoglobina adulto o fetal adulto
Fecha de nacimiento MMM-DD-AAAA
Sitio de Puncin RI/RD/HI/HD/FI/FD/ RI
Cord/Calota
Donde:
RI = Radial izquierda
RD = Radial derecha
HI = Humeral izquierda
HD = Humeral derecha
FI = Femoral izquierda
FD = Femoral derecha
Cord = Cordn
Calota = Calota
Bypass Bomba-No/Bomba-S Bomba-No
Tipo de Muestra Art/Ven/VenMez/ Cap/ Arterial
Cord/CPB, donde:
Art = Arterial
Ven = Venosa
VenMez = Venosa mezclada
Cap = Capilar
Cord = Cordn
CPB = Bypass cardiopulmonar
Hemoglobina total, tHb 1 a 26 15,0 0,1 g/dl
1 a 260 1,0 g/l
0,6 a 16,1 0,01 mmol/l
Concentracin de 29,0 a 37,0 33,3 0,1 %
hemoglobina, MCHC%
Modo de O
2
Aire/Msc. t-T/ NC/ Aire amb.
Vent/Bag/ Carpa/Otro, donde:
Aire = Aire amb.
Msc. = Mscara
T-P = Tubo T-P
8-8 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
8 PRINCIPIOS DE OPERACIN
Parmetro Rango Valor pre- Resolucin Unidades
determin. en pantalla
NC = Cnula Nasal
Vent = Ventilador
Bolsa = Bolsa (reanimacin manual)
Carpa = Carpa
Otro = Otro
FIO
2
0,21 a 1,0 0,21 0,01
Cociente respiratorio, RQ 0,70 a 2,00 0,84 0,01
P
50
15 a 40 26,7 0,1 mmHg
Modo Vent No, SIMV, PSV, PCV, No
CMV/AC, CPAP, PCIVR
o BIPAP, donde:
No = Ninguno
SIMV = Ventilacin obligatoria intermitente sincronizada
PSV = Ventilacin con soporte de presin
PCV = Ventilacin controlada por presin
CMV/AC = Ventilacin mecnica controlada / Control de asistencia
CPAP = Presin positiva continua de va area
PCIVR = Razn inversa del control de presin
BIPAP = Presin positiva de va area Bi-Nivel
Volumen corriente (VT) 0 a 4000 0 1 ml
Volumen minuto (VE) 0 a 120 0 1 litros
Presin inspiratoria 0 a 140 0 1
pico (PIP)
Presin de meseta (Pplat) 0 a 100 0 0,1
Valor Presin de 0 a 99.9 0 0,1
Soporte (PS)
Presin positiva 0 a 50 0 1
espiratoria fnal (PEEP)
Presin positiva continua 0 a 50 0 1
de va area (CPAP)
Frecuencia (f) 0 a 155 0 1 latidos minuto
Flujo (en Litros) (FR) 0 a 300 0 0,01 litros por minuto
Relacin inspiracin/ 0,2 - 9,9/ 0,2 - 9,9 0, 2/0,2 0,1
espiracin
Presin Bi-Nivel 0,2 - 9,9/ 0,2 - 9,9 0,2/0,2 0,1
Campo def. p. usuario 1 9 caracteres alfanumricos Libre
Campo def. p. usuario 2 9 caracteres alfanumricos Libre
Campo def. p. usuario 3 9 caracteres alfanumricos Libre

Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 8-9
8 PRINCIPIOS DE OPERACIN
8.5.4 Valores calculados
Parmetro Rango Resolucin Unidad
en pantalla
Bicarbonato real, HCO
3
-
1 a 200 0,1 mmol/l
Exceso de bases, BE -40 a +40 0,1 mmol/l
Exceso de bases ecf *, BEecf -40 a +40 0,1 mmol/l
Exceso de bases real, BEact -40 a +40 0,1 mmol/l
Bases buffer, BB 0 a 100 0,1 mmol/l
CO2 total, tCO
2
0 a 200 0,1 mmol/l
Bicarbonato estndar, st. HCO
3
-
1 a 200 0,1 mmol/l
pH estndar, st.pH 6,5 a 8,0 0,001 unidades pH
Saturacin de oxgeno, SO
2
(c) 0 a 100 0,1 %
Contenido de O
2
, O
2
ct 0 a 56 0,1 ml/dl
Hematocrito, Hct (c) 15 a 75 1 %
Concentracin de ion hidrgeno, cH
+
1000 a 10 0,1 nmol/l
Diferencia de PO
2
alvolo/arterial,

0 a 800 0,1 mmHg
AaDO
2
Brecha Aninica, AG 3 a 30 1 mmol/l
P
50
15 a 35 0,1 mmHg
Calcio onizado normalizado, nCa
++
0,10 a 3,00 0,01 mmol/l
* ecf = abreviatura de extra celular fuid, fuido extracelular.
8.5.5 Calibracin
Cada lote de casetes es calibrado durante el proceso de fabricacin. Para pH y electrolitos el proceso
utiliza soluciones estndar de alta precisin distribuidas en el rango de operacin. Para O
2
, CO
2
, tHb
y SO
2
, los parmetros de calibracin se determinan utilizando estndares de calibracin de valores
seleccionados especfcamente en los rangos clnicamente crticos. Cada envase de casete tiene una
etiqueta con un cdigo de barras que contiene la informacin de la calibracin, conjuntamente con el
nmero de lote y la fecha de caducidad.
Antes de pasar una muestra, se debe leer el cdigo de barras del casete en el analizador, haciendo
mantener el sobre que contena el casete delante de un lector de cdigos de barras incorporado en el
OPTI CCA-TS. Acto seguido, se instala el casete y el equipo realiza una verifcacin/calibracin usando
un buffer de precisin que trae el casete, y una mezcla precisa de gases similar a las usadas por los
analizadores de gases convencionales. Adems se realiza una calibracin ptica de punto cero de los seis
canales.
Durante los procesos de calibracin y medicin, se hacen automticamente varias pruebas diagnsticas
para asegurar la operacin correcta del instrumento y del casete. Estas pruebas incluyen la verifcacin
de la integridad del casete, del control de la temperatura adecuada del casete, del adecuado control de
los fuidos durante la calibracin, del adecuado comportamiento de los sensores al equilibrarse durante
la calibracin y la medicin, deteccin automtica de burbujas y de volumen de muestra insufciente
durante la aspiracin, y deteccin automtica de batera baja, de baja presin del gas de verifcacin, de la
limpieza de la ptica y del desgaste de la bomba.
8-10 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
8 PRINCIPIOS DE OPERACIN
8.5.6 Control de Calidad
Al iniciar el uso de un lote de casetes, y desde entonces cada mes, debe realizarse la validacin del
lote, analizando controles de calidad de OPTI Medical Systems para gases en sangre, electrolitos,
metabolitos, tHb, y SO
2
(OPTI CHECK u OPTI CHECK PLUS) u otro material equivalente que haya
sido recomendado por OPTI Medical Systems. Ese material proporciona valores de referencia para pH,
PCO
2
, PO
2
, Na
+
, K
+
, Ca
++
, Cl
-
, Glu, BUN (urea), Lac, tHb y SO
2
dentro del rango de valores de medida
tpicamente vistos en cada laboratorio. Los resultados obtenidos deberan caer dentro de lmites defnidos
por la variabilidad da a da, segn se determine en el laboratorio del usuario.
Se recomienda aspirar los Controles de Calidad directamente de la ampolla. Esto ayuda a minimizar
la sensibilidad a los errores preanalticos asociados al uso de controles acuosos (vea la Seccin
Limitaciones).
Se debe usar un mnimo de dos Casetes estndar de referencia (SRCs), de diferentes niveles, como
control para las medidas y de la correcta operacin del analizador. OPTI Medical Systems recomienda
que las medidas de SRC sean confrmadas dentro de los lmites de aceptacin, en ambos niveles, una vez
por cada da de uso del OPTI CCA-TS. Estos cassettes especiales de prueba contienen un simulador de
sensor ptico estable que mide el dispositivo para as comprobar que los parmetros del instrumento se
ajustan a los lmites especifcados al obtener el estado de PAS. Los resultados obtenidos deben caer
dentro de los lmites indicados con los SRC. Los Niveles 1 y 3 de SRC son provistos por el fabricante del
analizador con valores de pH, PCO
2
, PO
2
, Na
+
, K
+
, Ca
++
, Cl
-
, Glu, BUN (urea), Lac, tHb y SO
2
.
Se dispone de un SRC opcional (Nivel 2), de valor normal adquirible de OPTI Medical Systems.
Todas las especifcaciones de funcionamiento informadas en este Resumen son determinadas a partir de
las recomendaciones mnimas, arriba expuestas, para verifcacin de Control de calidad.
El mtodo de CC equivalente del OPTI CCA-TS - el casete de referencia estndar, SRC - es un concepto
relativamente nuevo en materia de pruebas de control de calidad. En los analizadores de gases en sangre
tradicionales se pasa un material de control de calidad (CC) lquido, varias veces por da para verifcar
el sistema de medidas incluyendo los reactivos, usados para la pruebas de paciente. En estos sistemas se
pasan mltiples muestras de pacientes con el mismo sistema de reactivos. El OPTI CCA-TS es uno de una
nueva generacin de sistemas, en los que todos los reactivos necesarios para hacer una medida nica de
paciente estn pre-envasados en un casete descartable de uso nico. Cada casete es un sistema individual
de sensor y reactivo.
El mtodo tradicional de pasar un material de CC lquido varias veces cada da, no verifca estos
sistemas individuales de sensor y reactivo. Por lo tanto, los fabricantes han desarrollado mtodos de CC
equivalentes para asegurar que todos los elementos del sistema sean controlados. OPTI Medical Systems
tiene un enfoque de dos pasos. Primero, el SRC, simulador electrnico/ptico del OPTI CCA-TS, verifca
la electrnica, ptica, termostatos, etc. del sistema. Segundo, cada vez que se inserta el casete de medida,
se realizan extensas pruebas de calidad antes de la medicin de la muestra para asegurar, entre otras
cosas, que el sistema de reactivo/sensor contenido en el casete est dentro de lmites pre-defnidos. Si no
lo est, se genera un mensaje de error y el casete se desecha. Adems se hacen pruebas automticas de
integridad del envase, control de temperatura, control adecuado de la fudica, deteccin de burbujas, etc.
Este enfoque constituye un control de calidad del sistema similar al CC lquido tradicional, sin incurrir en
costos adicionales para el laboratorio.
Se requiere que cada hospital desarrolle sus propias polticas y procedimientos para pruebas de control de
calidad. Hay una cantidad de agencias reguladoras que defnen directivas mnimas. Muchas agencias han
actualizado sus regulaciones para incorporar mtodos de CC equivalentes tales como el SRC.
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 8-11
8 PRINCIPIOS DE OPERACIN
Algunas, sin embargo, no lo han hecho. Para las agencias que exigen un material de CC lquido y para
instituciones que requieran pruebas de CC adicionales OPTI Medical Systems dispone del OPTI CHECK
y OPTI CHECK PLUS.
OPTI CHECK y OPTI CHECK PLUS son productos de control lquidos acuosos con una formulacin
especial que contienen todos los analitos que se miden con el OPTI CCA-TS. Contienen una suspensin
estable de microesferas de poliestireno que refejan y parcialmente absorben luz roja e infrarroja en forma
similar a como lo hacen los eritrocitos, permitiendo medidas de tHb y SO
2
. Los tres niveles de control
contienen tres concentraciones diferentes de microesferas para simular muestras de sangre con niveles
de hemoglobina bajo, medio, y alto. OPTI CHECK y OPTI CHECK PLUS constituyen un mtodo para
realizar QC diarios para aquellos laboratorios que eligen medir material de CC lquido.
8.5.7 Rangos de Referencia
2

Los intervalos de referencia son tiles para describir los resultados tpicos obtenidos en una poblacin
defnida de personas aparentemente sanas. Sin embargo, tales intervalos no se deben emplear como
indicadores absolutos de salud y enfermedad a causa de la variabilidad entre los mtodos, laboratorios,
lugares y otras consideraciones. Los intervalos de referencia que aqu se presentan tienen nicamente
fnes informativos generales. Las directrices para defnir y determinar los intervalos de referencia
se publican en la gua C28-A2 del NCCLS de 2000 (Cmo se defnen y determinan los intervalos de
referencia en el laboratorio clnico; gua aprobada segunda edicin.) Cada laboratorio debe generar su
propio grupo de intervalos de referencia.
El analizador est pre confgurado para intervalos de referencia adulta, derivados del Tietz, Burtis C, et
al (Eds.), Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics, 4th Ed., (Elsevier Saunders, 2006)
pps. 2252-2302. Los intervalos pre confgurados y procedimientos para ajustar los intervalos a los
derivados por cada laboratorio son descritos en la seccin 3.3.2.4 de este manual.

8.5.8 Caractersticas especfcas de comportamiento
Todos los datos sobre funcionamiento que fguran en esta seccin fueron generados en sistemas OPTI
CCA-TS pasando los SRC diariamente. Se pas adems material de control de calidad lquido con cada
lote nuevo de casetes.
2
Tietz; Burtis C, et al (Eds.), Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics, 4
th
Ed., (Elsevier
Saunders, 2006) pps. 2252-2302.
8-12 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
8 PRINCIPIOS DE OPERACIN
8.5.9 Limitaciones
Las caractersticas de comportamiento son afectadas por las siguientes consideraciones de la muestra:
El lquido de prueba preferido para todos los parmetros, es sangre humana entera. Es necesario hacer la
tonometra en sangre para obtener valores a fn de evaluar la exactitud de PCO
2
y PO
2
porque las muestras
de paciente deben considerarse de valor desconocido.
La tonometra de sangre introduce errores potenciales no relacionados al sistema de gases en sangre
bajo evaluacin. La exactitud de los valores del gas utilizado, exactitud del control de la temperatura del
tonmetro, humidifcacin de los gases de tonometra, duracin de la tonometra y transferencia de la
muestra del tonmetro al instrumento a analizar, son ejemplos de errores pre analticos potenciales.
El pH de la sangre no puede ser predicho por tonometra. Todas las muestras tonometradas analizadas en
estos estudios fueron analizadas en duplicado en un AVL 995 para establecer la correlacin. La precisin
de las medidas de PCO
2
y PO
2
, fue evaluada por un perodo de 20 das usando dos sistemas OPTI CCA-
TS haciendo dos lecturas por muestra, usando una solucin comercialmente disponible de hemoglobina
bovina reducida, la cual segn se ha demostrado es comparable a sangre entera tonometrada.
3
El sistema OPTI CCA-TS est diseado para medir sangre entera, ser controlado con Casetes Estndar
de Referencia (SRC) en forma diaria, y con soluciones acuosas de control de calidad para cada lote
nuevo de casetes. Los controles acuosos son porttiles y bastante convenientes para su uso con el sistema
OPTI CCA-TS, sin embargo, son hechos bien conocidos, su baja capacidad de transporte de oxgeno
y la sensibilidad a la temperatura. La medicin de esos materiales es ms susceptible a los errores
preanalticos as como a errores especfcos del analizador, cuando se los compara con mediciones de
sangre entera. El sistema OPTI CCA-TS no es una excepcin a este respecto, y muestra una precisin de
PO
2
algo menor con soluciones acuosas que con sangre entera, debido a la gran cantidad de plstico que
constituye la cmara de medida descartable (casete).
La medicin de tHb del OPTI CCA-TS es sensible a la rpida velocidad de eritrosedimentacin
patolgica, frecuentemente inducida por la formacin de cmulos
4
. Testo es observable como una rpida
sedimentacin y aclaracin debido a que los cmulos de eritrocito caen al fondo de la jeringa en minutos
tras mezclar. El OPTI CCA-TS rompe la mayora de los cmulos y otras agregaciones mediante una
rpida aspiracin. Sin embargo, en algunos casos patolgicos raros, los cmulos y los agregados persisten
o se reconstituyen durante la aspiracin y ocasionan un desplazamiento positivo de la tHb de hasta 3 g/dl,
tpicamente dentro de la gama 7-12 g/dl.
Todo resultado que caiga fuera de estos rangos ser indicado como fuera de rango con BAJO para
valores por debajo del rango, y como ALTO para valores por encima del rango. Sin embargo, el informe
impreso mostrar valores fuera de rango con referencia a los valores lmite del rango de medicin; por
ejemplo, el informe impreso mostrar un valor de PCO
2
de 220 mmHg como:
PCO
2
> 200 mmHg (Lm. med.)
Consulte el intervalo de medicin en la seccin de analitos de este manual del operador.
3
Mahoney JJ, Wong RJ, Van Kessel AL, Reduced Bovine Hemoglobin Solution Evaluated for Use as a
Blood Gas Quality Control Material. Clin.Chem.39/5,874-79 (1993)
4
J.B.Henry, Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, 19th Ed., 1996, p.590,777
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 8-13
8 PRINCIPIOS DE OPERACIN
8.5.10 Interferencias
Se probaron muchas sustancias endgenas y exgenas a la sangre humana buscando interferencias,
de acuerdo con el documento CLSI EP7-A2
5
. Estas sustancias fueron seleccionadas sobre la base de
sus propiedades de absorbancia o fuorescencia ptica que pudiesen afectar la seal ptica medida por
el analizador OPTI CCA-TS, o por las propiedades pticas del sensor medidas por el analizador. Para
poder causar interferencia a los sensores pticos, las sustancias deben ser altamente mviles (tener bajo
peso molecular) y ser altamente coloreadas, a fn de penetrar rpidamente la barrera que representa la
membrana del optodo (dentro del tiempo de medida de 90 seg.) y entonces absorber o emitir fuertemente
luz del color apropiado. Para causar interferencia a las medidas de tHb y SO
2
por refectancia, las
sustancias deben absorber o dispersar luz roja o infrarroja fuertemente, con relacin a la sangre entera
normal.
Las siguientes sustancias fueron probadas en sangre entera a los niveles recomendado por el CLSI o
superiores, y ninguna mostr interferencia a los analitos medidos, incluyendo gases en sangre, electrlitos
y tHb/SO
2
:
Acidos biliares (30 mol/dl)
Bilirrubina (40 mg/dl)
Beta-Caroteno (3,0 mg/dl)
Hemlisis (10%) Durante la hemlisis se libera K
+
de los eritrocitos, aumentando as
el K
+
medido. En la misma forma, las protenas liberadas desde las
clulas se unen al Ca
++
ionizado y disminuyen su concentracin.
El valor preciso informado refejar los cambios reales ocasionados
por la hemlisis.
Lipemia (equivalente a 3000 mg/dl de triglicridos)
Conteo elevado de glbulos blancos (30.000 /l)
Adicionalmente, las siguientes sustancias fueron probadas en plasma a los niveles recomendado por el
CLSI o superiores, y ninguna mostr interferencia a gases en sangre ni electroltos.
Cumarina (Warfarina) (12 mg/dl)
Dicumarol (Dicumarina) (11 mg/dl)
Procana (Novocana) (13 mg/dl)
Acetaminofeno (Paracetamol) (20 mg/dl)
Se evalu el sistema OPTI CCA-TS buscando interferencias de la temperatura de la muestra sobre la
medida (muestras refrigeradas). No se constat ninguna sensibilidad mensurable.
Si desea informacin ms detallada sobre las interferencias, consulte la seccin de analitos de este manual
del operador.
5
Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Interference Testing in Clinical Chemistry;
Approved Guideline - 2nd Edition. CLSI document EP7-A2. CLSI, Wayne, PA, 2005
8-14 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
8 PRINCIPIOS DE OPERACIN
8.5.11 Accesorios
CasetesSensorOPTI
TipoB,BP7562(pH,PCO
2
,PO
2
,tHb,SO
2
)
TipoE,BP7587(pH,PCO
2
,PO
2
,Na
+
,K
+
,tHb,SO
2
)
TipoE-Ca,BP7560(pH,PCO
2
,PO
2
,Na
+
,K
+
,Ca
++
,tHb,SO
2
)
TipoE-Cl,BP7559(pH,PCO
2
,PO
2
,Na
+
,K
+
,Cl
-
,tHb,SO
2
)
TipoE-Glu,BP7564(pH,PCO
2
,PO
2
,Na
+
,K
+
,Glu,tHb,SO
2
)
TipoE-BUN(urea),BP7588(pH,PCO
2
,PO
2
,Na
+
,K
+
,BUN(urea),tHb,SO
2
)
TipoB-Lac,BP7561(pH,PCO
2
,PO
2
,Lac,tHb,SO
2
)
TipoB60,BP7586(pH,PCO
2
,PO
2
)
Uso: Para medir diversos parmetros con el OPTI CCA-TS.
Contenido: La caja contiene 25 casetes empaquetados individualmente. Cada casete
plstico descartable contiene buffer y sensores pticos.
Composicin: Solucin buffer acuosa tipo HEPES-bicarbonato 0.2 ml con Biocidas.
Almacenamiento: Vase la etiqueta del envase.
Estabilidad: La fecha de caducidad y el nmero de lote estn impresos en el envase
del casete y codifcados en el cdigo de barras de la etiqueta adosada.
CasetesdeReferenciaEstndar(SRC)
Uso: Para diagnstico y prueba diaria de Control de Calidad del
OPTI CCA-TS.
Contenido: Caja paquete contiene un casete SRC reutilizable.
Composicin: Optodos estabilizados con valores de ensayo conocidos:
Nivel1 Nivel2(Opcional) Nivel3
BP7536 BP7554 BP7543
pH 7,080 - 7,120 7,380 - 7,420 7,580 -7,620 unidades pH
PCO
2
68,0 - 72,0 38,0 - 42,0 18,0 - 22,0 mmHg
PO
2
57,0 - 63,0 97,0 - 103,0 167,0 - 173,0 mmHg
Na
+
123,0 - 127,0 143,0 - 147,0 163,0 - 167,0 mmol/L
K
+
2,2 - 2,8 4,2 - 4,8 6,7 - 7,3 mmol/L
Ca
++
1,7 - 1,9 1,0 - 1,2 0,6 - 0,8 mmol/L
Cl
-
78,0 - 82,0 103,0 - 107,0 128,0 - 132,0 mmol/L
Glu 36,0 - 44,0 106,0 - 114,0 296,0 - 304,0 mg/dL
Glu 2,00 - 2,44 5,88 - 6,33 16,43 - 16,87 mmol/L
BUN 4,2 - 7,0 26,6 - 29,4 68,6 - 71,4 mg/dL
Urea 1,5 - 2,5 9,5 - 10,5 24,5 - 25,5 mmol/L
Lac 0,70 - 1,30 2,00 - 3,00 4,50 - 5,50 mmol/L
Lac 6,3 - 11,7 18,0 - 27,0 36,0 - 54,0 mg/dL
tHb 18,5 - 21,5 12,5 - 15,5 6,5 - 9,5 g/dL
SO
2
68,0 - 72,0 88,0 - 92,0 96,0 - 100,0 %
Almacenamiento: Vase la etiqueta del envase.
Estabilidad: La fecha de caducidad y el nmero de lote estn impresos en el envase
del casete, y codifcados en el cdigo de barras de la etiqueta adosada.
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 8-15
8 PRINCIPIOS DE OPERACIN
GasdeCalibracin,BP7001
Uso: Para calibracin de pH, PCO
2
y PO
2
del OPTI CCA-TS.
Contenido: Cada cilindro descartable de baja presin contiene aproximadamente 2
litros de gas (a menos de 145 psi a 21 C)
Composicin: Oxgeno 14,0 0,02%
Dixido de Carbono 6,0 0,02%
Nitrgeno balance
CargadordeBateras(Opcional),BP7036
Uso: Para carga rpida de un paquete de bateras extra para el
OPTI CCA-TS.
Contenidos: Cada cargador contiene una fuente de alimentacin con circuitos.
Voltaje de entrada: 100-240 VAC, 50-60 Hz
Almacenamiento: Vase la etiqueta del envase.
Precauciones
El uso de soluciones de calibracin, gas de calibracin, u optodos no fabricados por OPTI Medical
Systems podra anular la garanta.
Una vez utilizado, el casete retiene fuidos orgnicos humanos potencialmente infecciosos; manipule
cuidadosamente para evitar el contacto con la piel o la ingestin.
Para uso diagnstico in - vitro.
Slo para uso profesional.
Bibliografa
1. Guilbault GG, Ed., Practical Fluorescence, 2nd Edition, Marcel Dekker, 1990
2. Tietz; Burtis C, et al (Eds.), Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics, 4
th
Ed.,
(Elsevier Saunders, 2006) pps. 2252-2302.
3. Mahoney JJ, Wong RJ, Van Kessel AL, Reduced Bovine Hemoglobin Solution Evaluated for Use as a
Blood Gas Quality Control Material. Clin.Chem.39/5,874-79 (1993)
4. J.B.Henry, Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, 19th Ed., 1996, p.590,777
5. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Interference Testing in Clinical Chemistry;
Approved Guideline - 2nd Edition. CLSI document EP7-A2. CLSI, Wayne, PA, 2005
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 9-i
9 SUMINISTROS
9 SUMINISTROS .....................................................................................9-1
9.1 Analizador .........................................................................................................9-1
9.2 Casetes ..............................................................................................................9-1
9.3 Controles/Calibradores ....................................................................................9-1
9.4 Consumibles .....................................................................................................9-2
9.5 Accesorios ........................................................................................................9-2
9.6 Manuales ...........................................................................................................9-2
9.7 Repuestos .........................................................................................................9-3
9.8 Asistencia Tcnica ...........................................................................................9-3
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 9-1
9 SUMINISTROS
9 SUMINISTROS
Cada analizador OPTI CCA-TS se enva con un stock inicial de Controles de Calidad,
materiales para mantenimiento y otros accesorios. La siguiente lista incluye todos los
suministros y accesorios necesarios. Para ordenar artculos y accesorios de reemplazo,
contacte al distribuidor local de OPTI Medical.

Descripcin Nmero de Parte
9.1 Analizador
Analizador de Cuidado Crtico OPTI CCA-TS GD7013
con Kit de Accesorios
9.2 Casetes
Casete OPTI B (25 por caja) BP7562
Casete OPTI E (25 por caja) BP7587
Casete OPTI E-Ca (25 por caja) BP7560
Casete OPTI E-Cl (25 por caja) BP7559
Casete OPTI E-Glu (25 por caja) BP7564
Casete OPTI E-BUN (urea) (25 por caja) BP7588
Casete OPTI B-Lac (25 por caja) BP7561
Casete OPTI B-60 (25 por caja) BP7586
9.3 Controles/Calibradores
Casete de Referencia Estndar (SRC) - Nivel 1 BP7536
Casete de Referencia Estndar (SRC) - Nivel 2 BP7554
Casete de Referencia Estndar (SRC) - Nivel 3 BP7543
OPTI CHECK, Tri-nivel HC7008
OPTI CHECK PLUS, Tri-nivel HC7009
Casete de Calibracin de tHb BP7542

9-2 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
9 SUMINISTROS
Descripcin Nmero de Parte
9.4 Consumibles
Papel de Impresin HP0070
Botella de Gas de Calibracin BP7001
Tubos Capilares (250 unidades) MC0024
Adaptador de jeringas (250 unidades) BP7600
ComfortSampler con accesorios BP0600
ComfortSampler, equipo bsico BP0610
ComfortSampler al por mayor, con aguja BP0620
ComfortSampler al por mayor, sin aguja BP0630
ComfortSampler al por mayor, aguja con protector BP0640
9.5 Accesorios
Cargador de bateras BP7036
Conjunto de la batera BP7007
Accesorio de exportacin CF BP7140
Valija de transporte YB7025

9.6 Manuales
Manual de Operacin PD7045
Manual de Operacin (CD) PD7066
Manual de Servicio (Ingls) PD7041
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 9-3
9 SUMINISTROS
Descripcin Nmero de Parte
9.7 Repuestos
Conjunto de Impresora BP7090
Cartucho de Bomba Peristltica BP7012
Fuente de alimentacin EI7004
Cable de Alimentacin Schuko EX0173
Sello SMC Gas Puerto E/S RE7030
9.8 Asistencia Tcnica
La mayora de los problemas con el OPTI CCA-TS pueden ser resueltos por telfono, teniendo
el equipo de nuevo en marcha a los pocos minutos. Nuestros tcnicos tienen la formacin y la
experiencia necesaria para brindar una asistencia tcnica confable.
Para Asistencia Tcnica, le recomendamos dirigirse al distribuidor local de OPTI Medical.
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS A-i
ANALITOS
ANALITOS
pH ......................................................................................................................................pH-1
pH (sensor seco - casete B-Lac) .......................................................................................... pH-B-1
PCO
2
.................................................................................................................................PCO2-1
PCO
2
(sensor seco - casete B-Lac) ..................................................................................PCO2-B-1
PO
2
.................................................................................................................................................PO2-1
PO
2
(sensor seco - casete B-Lac) ............................................................................................... PO2-B-1
Sodio (Na
+
) ..............................................................................................................................Na-1
Potasio (K
+
)................................................................................................................................ K-1
Calcio ionizado (Ca
++
) ..............................................................................................................Ca-1
Cloruro (Cl
-
) .............................................................................................................................. Cl-1
Glucosa (Glu) .........................................................................................................................Glu-1
BUN (Urea) ...........................................................................................................................BUN-1
Lactato (casete B-Lac) ...........................................................................................................Lac-1
Concentracin total de Hemoglobina (ctHb) y
Saturacin de Hemoglobina con Oxgeno (SO
2
%) ....................................................... THB/SO2-1
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS pH-1
ANALITOS pH
pH
Signifcacin clnica
1
El valor del pH de sangre, suero o plasma, es el factor ms valioso en la evaluacin del estado cido-
base de un paciente. El valor del pH es un indicador del balance entre los sistemas buffer (sangre), renal
(rin) y respiratorio (pulmn), y es uno de los parmetros ms estrechamente controlados del organismo.
Las causas de valores de pH anormales se clasifcan generalmente como:
a) Dfcit primario de bicarbonato: acidosis metablica
b) Exceso primario de bicarbonato: alcalosis metablica
c) Hipoventilacin primaria: acidosis respiratoria
d) Hiperventilacin primaria: alcalosis respiratoria
El aumento del pH en sangre o plasma (alcalemia) puede ser debido a un aumento del bicarbonato
plasmtico, o como consecuencia de una alcalosis respiratoria debida a un aumento en la eliminacin de
CO
2
, por hiperventilacin.
Un descenso del valor del pH en sangre, suero o plasma (acidemia), puede darse como consecuencia de
un aumento en la formacin de cidos orgnicos, una disminucin en la excrecin de iones H
+
en ciertos
desrdenes renales, un aumento en la ingesta de cidos tal como en la intoxicacin por salicilatos o una
prdida de fuidos corporales alcalinos. La acidosis respiratoria es el resultado de una ventilacin alveolar
disminuida, que puede ser aguda; como resultado de edema pulmonar, obstruccin de la va respiratoria
o medicacin. Tambin puede ser crnica, como resultado de enfermedades respiratorias obstructivas o
restrictivas.
Principios del procedimiento
El principio de medida del optodo de pH se basa en el cambio de la luminiscencia de las molculas de
una tintura inmovilizada en el optodo, dependientes del pH. Tales tinturas sensibles al pH, han sido usadas
por los qumicos durante muchos aos para efectuar la valoracin cido-base en medios trbidos.
La relacin entre la luminiscencia y el pH, est cuantifcada por una variante de la Ley de Accin de
Masas de la qumica,
I
0
/ I = 1 + 10
pKa-pH
que describe cmo la intensidad de la emisin de luz fuorescente I aumenta, con el aumento del pH
sanguneo por encima del pKa
2
caracterstico de la tintura. El optodo de pH no requiere un electrodo de
referencia para medir pH; sin embargo muestra una pequea sensibilidad a la fuerza inica de la muestra a
medir
3
.
Rango de Medicin
Rango Resolucin (baja/alta) Unidades
6,6 - 7,8 0,01/0,001 unidades pH
pH-2 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
pH ANALITOS
Valores lmite de los Casetes estndar de referencia (SRCs)
BAJO NORMAL ALTO
7,100 0,02 7,400 0,02 7,600 0,02 unidades pH
Interferencias
Las medidas de pH por optodos tienen una sensibilidad conocida a la fuerza inica
3
, la cual est
determinada fundamentalmente por las variaciones del nivel de sodio. El Analizador de Cuidado Crtico
OPTI CCA-TS utiliza el sensor de Na
+
para compensar activamente y corregir dicha sensibilidad.
Es decir, el pH mostrado por el OPTI CCA-TS no tiene ninguna interferencia signifcativa de muestras
hiponatrmicas o hipernatrmicas, ni de variaciones de la fuerza inica, dentro de los lmites de 100 a 190
mmol/l.
Las sales de Heparina son el nico anticoagulante aceptable. Otros anticoagulantes tal como citrato,
EDTA, oxalato, y el fuoruro causan interferencias importantes sobre los sensores de pH.
Los siguientes interferentes exgenos fueron cuantifcados en plasma tonometrado, mostrando
interferencia a tinturas que tpicamente tienen vida media corta en sangre antes de ser metabolizadas por
el hgado.
Sustancia cantidad cambio pH
Fluorescina de Sodio 26 mg/dL inestable
Cardio green (Indocianina) 0,5 mg/dL -0,04
Azul de Metileno 25 mg/dL -0,16
Solamente los materiales de control de calidad incoloros, tal como los controles acuosos OPTI CHECK u
OPTI CHECK PLUS, deberan usarse con el sistema OPTI CCA-TS. Los materiales coloreados pueden
interferir con la medida de pH, o causar problemas de aspiracin.
Reproducibilidad
Se calcul la precisin tpica dentro de la corrida (Swr), da a da (Sdd) y la Total (ST), con una corrida
por da y 2 rplicas por corrida, sobre dos analizadores OPTI CCA-TS, por 20 das. El pH se expresa en
unidades de pH.
Material valor medio Swr (CV%) Sdd (CV%) ST (CV%)
OPTI CHECK PLUS
(Control acuoso)
Nivel 1 7,166 0,003 () 0,003 () 0,003 ()
Nivel 2 7,414 0,0003 () 0,002 () 0,002 ()
Nivel 3 7,620 0,0005 () 0,003 () 0,006 ()
Suero 7,524 0,001 () 0,003 () 0,003 ()
Solucin de Hemoglobina 7,44 0,0005 () 0,002 () 0,003 ()
bovina reducida
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS pH-3
ANALITOS pH
Todaslaspruebasespecfcasdeevaluacindeldesempeofueronrealizadasconlacalibracinnormal
delinstrumentoytrascumplirconloscontrolesdecalidadrecomendados.
Lasmuestrasacadanivelseanalizaronenrplicasdedos,por20das.Lasdesviacionesestndardentro
decorridaydaadafueroncalculadasmedianteelanlisispormtododevarianza.
Linealidad
Siempre que fuera posible, la linealidad para la medida del OPTI CCA-TS ha sido establecida contra
mtodos o materiales de referencia. La linealidad para el pH en sangre entera fue establecida mediante la
medicin de muestras de sangre tonometradas a diversos valores de CO
2
, y medidas con un Analizador de
pH/Gases en Sangre AVL 995 normalizado con tampones de pH respecto al N.I.S.T., en tres Analizadores
OPTI CCA-TS.
Coefciente de
Pendiente
4
Intercepcin Correlacin Sy.x Rango n
1,0174 -0,1099 0,99972 0,006 6,85 7,67 81
Correlacin con otros mtodos
OPTI CCA-TS contra otros analizadores de pH/Gases en sangre, en sangre entera.
Se analizan las alcuotas de muestras tomadas para anlisis de gases en sangre, por operadores
tradicionales y no tradicionales de equipos de gases en sangre, en laboratorios de hospitales. La sangre
fue analizada en un OPTI CCA-TS tras la obtencin de los resultados requeridos de los instrumentos
existentes, usados para los mismos analitos, y operados y controlados siguiendo los procedimientos
establecidos.
Coefciente de
Mtodo comparativo* Pendiente
4
Intercepcin Correlacin Sy.x Rango n
Analizador A (sangre entera) 0,9269 0,534 0,9789 0,013 7,17 7,52 103
Analizador B (sangre entera) 1,0800 -0,579 0,9954 0,009 7,01 7,55 173
Analizador C (sangre entera 1,126 0,018 -0,946 0,134 0,9868 0,018 7,09 7,58 105
Analizador D (sangre entera) 1,003 0,008 -0,032 0,058 0,9947 0,014 6,86 7,63 174
Analizador E (sangre entera) 1,104 0,010 -0,739 0,077 0,9919 0,014 6,81 7,62 183
* Para obtener ms informacin sobre analizadores especfcos, dirjase al servicio tcnico de OPTI
Medical.
Referencias
1. Tietz, Norbert W., Ed., ClinicalGuidetoLaboratoryTests,2nd Ed., (Philadelphia: W.B.Saunders,
Co., 1990) p. 436.
2. Peterson JI, et.al., AFiberOpticpHProbeforPhysiologicalUse, Anal.Chem. 53,p.864, 1980.
3. Wolfbeis OS, Offenbacher H, FluorescenceSensorforMonitoringIonicStrengthandPhysiological
pHValues, Sensors and Actuators 9, p.85, 1986.
4. OPTI Medical. Elmodelodeecuacinusadoparalaregresinestadsticaes:[resultadodel
AnalizadorOPTI]=pendiente(m)[resultadodelmtodocomparativo]+intercepcin(b).
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS pH-B-1
ANALITOS pH (Sensor Seco)
pH (sensor seco - casete B-Lac)
Signifcacin clnica
1
El valor del pH de sangre, suero o plasma, es el factor ms valioso en la evaluacin del estado cido-
base de un paciente. El valor del pH es un indicador del balance entre los sistemas buffer (sangre), renal
(rin) y respiratorio (pulmn), y es uno de los parmetros ms estrechamente controlados del organismo.
Las causas de valores de pH anormales se clasifcan generalmente como:
a) Dfcit primario de bicarbonato: acidosis metablica
b) Exceso primario de bicarbonato: alcalosis metablica
c) Hipoventilacin primaria: acidosis respiratoria
d) Hiperventilacin primaria: alcalosis respiratoria
El aumento del pH en sangre o plasma (alcalemia) puede ser debido a un aumento del bicarbonato
plasmtico, o como consecuencia de una alcalosis respiratoria debida a un aumento en la eliminacin de
CO
2
, por hiperventilacin.
Un descenso del valor del pH en sangre, suero o plasma (acidemia), puede darse como consecuencia de
un aumento en la formacin de cidos orgnicos, una disminucin en la excrecin de iones H
+
en ciertos
desrdenes renales, un aumento en la ingesta de cidos tal como en la intoxicacin por salicilatos o una
prdida de fuidos corporales alcalinos. La acidosis respiratoria es el resultado de una ventilacin alveolar
disminuida, que puede ser aguda; como resultado de edema pulmonar, obstruccin de la va respiratoria
o medicacin. Tambin puede ser crnica, como resultado de enfermedades respiratorias obstructivas o
restrictivas.
Principios del procedimiento
El principio de medida del optodo de pH se basa en el cambio de la luminiscencia de las molculas de
una tintura inmovilizada en el optodo, dependientes del pH. Tales tinturas sensibles al pH, han sido usadas
por los qumicos durante muchos aos para efectuar la valoracin cido-base en medios trbidos.
La relacin entre la luminiscencia y el pH se cuantifca por medio de una variante de la ley qumica de
accin de masas que describe cmo disminuye la intensidad de la emisin fuorescente del sensor seco de
pH cuando el pH de la sangre aumenta por encima del pKa caracterstico de la tintura.


1 - 10
pH-pKa


R - 10
pH-pKa


I
0

I


=
R es la relacin entre las intensidades mnima (pH >> pKa) y mxima (pH << pKa) de fuorescencia. Los
sensores pticos de pH no necesitan un electrodo de referencia para medir el pH, sin embargo, presentan
una baja sensibilidad a la fuerza inica de la muestra que se est analizando
2
.
Rango de Medicin
Rango Resolucin (baja/alta) Unidades
6,6 - 7,8 0,01/0,001 unidades pH
pH-B-2 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
pH (Sensor Seco) ANALITOS
Valores lmite de los Casetes estndar de referencia (SRCs)
BAJO NORMAL ALTO
7,100 0,02 7,400 0,02 7,600 0,02 unidades pH
Interferencias
Las muestras de sangre entera tonometrada fueron mejoradas con un nmero de qumicos endgenos y
exgenos y analizados para detectar interferencias siguiendo las recomendaciones de la CLSI, EP7-A2:
Qumico Concentracin
interferente
Nivel de pH Interferencia
Paracetamol 1,66 mM
7,170 NO
7,520 NO
cido acetilsaliclico 3,33 mM
7,170 NO
7,520 NO
cido ascrbico 0,23 mM
7,170 NO
7,520 NO
cido -hidroxibutrico 16,03 mM
7,170 NO
7,520 NO
Bilirubina 0,26 mM
7,170 NO
7,520 NO
Verde de indocianina 0,0065 mM
7,170 NO
7,520 NO
Cistena 6,41 mM
7,170 NO
7,520 NO
Etanol 86,8 mM
7,170 NO
7,520 NO
Azul Evans 0,0104 mM
7,170 0,140
7,520 NO
Acido Gluclico 10 mM
7,170 NO
7,520 NO
Halotano 0,759 mM
7,170 NO
7,520 NO
Ibuprofeno 2,43 mM
7,170 NO
7,520 NO
Intralipido 1%
7,170 NO
7,520 NO
Azul de metileno 0,125 mM
7,170 NO
7,520 0,033
Cloruro de Sodio 20 mM
7,170 NO
7,520 NO
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS pH-B-3
ANALITOS pH (Sensor Seco)
En el estudio de interferencia realizado para la presentacin del OPTI LION 510(k) se observ que con el
sensor seco de pH interferen las muestras siguientes:
Interferente Nivel de prueba Variacin
Bisulfato de sodio 11,5mM -0,16
cido fenilactico 10,0mM -0,12
Azul de metileno 25mg/dL Inestable
Flourescena 25mg/dL Inestable
Reproducibilidad
Controles
De acuerdo con la directriz EP5-A2 del CLSI, se determinaron la precisin dentro de ciclo (Swr) y la
precisin total (ST) a partir de 2 ciclos al da, con 2 replicados por ciclo, durante 20 das. A continuacin
se muestran los resultados tpicos con tres lotes diferentes de casetes B-Lac.
Material medio Lote 1 Lote 2 Lote 3
OPTI CHECK
(Control acuoso)
Swr ST Swr ST Swr ST
Nivel 1 7,17 0,011 0,014 0,008 0,007 0,005 0,006
Nivel 2 7,44 0,010 0,010 0,010 0,010 0,004 0,005
Nivel 3 7,65 0,011 0,011 0,007 0,007 0,004 0,006
Sangre entera
La precisin entre pruebas de sangre entera fue evaluada en tres diferentes concentraciones de pH, usando
multiples instrumentos y lotes de casetes.
pH en sangre entera
Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3
Promedio 7,170 7,306 7,610
St. Dev
(desviacin
estndar)
0,008 0,007 0,011
%CV 0,12% 0,10% 0,14%
n 18 18 18
pH-B-4 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
pH (Sensor Seco) ANALITOS
Linealidad
3
Siempre que ha sido posible, se ha confrmado la linealidad de la medicin con OPTI CCA-TS con
relacin a los materiales o mtodos de referencia. Se ha establecido la linealidad del sensor seco de pH
frente al sensor habitual de pH que ya est aprobado para su uso en el sistema OPTI CCA-TS. Para ello se
utilizaron muestras de sangre entera tonometradas con mezclas de gas con diferentes porcentajes de CO
2
.
Linealidad en muestras de sangre entera
Coefciente de
Pendiente Intercepcin Correlacin Sy.x Rango n
0,99 0,09 0,996 0,016 6,59-7,86 189
Correlacin con otros mtodos
3
OPTI CCA-TS vs otros analizadores de pH en sangre entera en condiciones tpicas
El anlisis de pH de sangre entera heparinizada fue realizado en multiples clnicas. Las muestras fueron
analizadas en el OPTI CCA-TS en paralelo con instrumentos de laboratorio operados por personal del
hospital y controlado siguiendo los procedimientos establecidos por ste.
Coefciente de
Mtodo comparativo* Pendiente Intercepcin Correlacin Sy.x Rango n
OPTI R 0,96 0,27 0,984 0,019 6,78 7,54 147
Analizador A 1,03 0,20 0,968 0,015 7,091 7,538 111
OPTI CCA-TS con casete B-Lac frente a otros analizadores del pH en sangre entera
(pruebas internas)
Se tonometraron muestras de sangre entera de varios donantes con mezclas de gas con diferente
porcentaje de CO
2
para obtener un intervalo amplio de valores de pH. Las muestras de sangre se
analizaron en paralelo con el casete B-Lac y otros instrumentos de laboratorio.
Coefciente de
Mtodo comparativo* Pendiente Intercepcin Correlacin Sy.x Rango n
Analizador B 1,03 -0,21 0,996 0,016 6,578 - 7,766 174
Analizador C 1,03 -0,19 0,996 0,015 6,582 - 7,701 174
* Para obtener ms informacin sobre analizadores especfcos, dirjase al servicio tcnico de
OPTI Medical.
Referencias
1. Tietz, Norbert W., Ed., ClinicalGuidetoLaboratoryTests,2nd Ed., (Philadelphia: W.B.Saunders,
Co., 1990) p. 436.
2. Wolfbeis OS, Offenbacher H, FluorescenceSensorforMonitoringIonicStrengthandPhysiological
pHValues, Sensors and Actuators 9, p.85, 1986.
3. OPTI Medical. Elmodelodeecuacinusadoparalaregresinestadsticaes:[resultadodel
AnalizadorOPTI]=pendiente(m)[resultadodelmtodocomparativo]+intercepcin(b).
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS PCO2-1
ANALITOS PCO
2
PCO
2
Signifcacin clnica
1
El valor de la PCO
2
de sangre arterial se usa para evaluar en qu medida el organismo elimina el dixido
de carbono, producto resultante del metabolismo. Un valor de PCO
2
por debajo del rango normal indica
hipocapnia y causa alcalosis respiratoria, condicin creada por un aumento de la ventilacin alveolar tal
como hiperventilacin. Un PCO
2
arterial por encima del rango normal es causado por hipoventilacin
alveolar resultante de paro cardaco, enfermedad pulmonar obstructiva crnica, sobredosis de drogas o
transtornos crnicos del metabolismo cido-base.
Principios del procedimiento
El principio de medida del optodo de PCO
2
se basa en colocar un optodo de pH por detrs de una
membrana impermeable a los iones
2
, tal como se hace en un electrodo de PCO
2
convencional del tipo de
Severinghaus. Como tales, los optodos de PCO
2
pueden sufrir interferencia de cidos y bases voltiles en
sangre, al igual que los electrodos de PCO
2
convencionales.
La presione parcial PCO
2
est infuenciada por la presin baromtrica local, de acuerdo con la ley de
Dalton. El instrumento OPTI CCA-TS incorpora un transductor de presin que sigue con exactitud la
presin baromtrica local y la compensa automticamente. El OPTI CCA-TS sale de fbrica calibrado
para la presin baromtrica absoluta.
Rango de Medicin
Rango Resolucin (baja/alta) Unidades
10 - 200 1/0,1 mmHg
Valores lmite de los Casetes estndar de referencia (SRCs)
BAJO NORMAL ALTO Unidades
70,0 2 40,0 2 20,0 2 mmHg
Reproducibilidad
Se calcul la precisin tpica dentro de la corrida (Swr), da a da (Sdd) y la Total (ST), con una corrida
por da y 2 rplicas por corrida, sobre dos analizadores OPTI CCA-TS, por 20 das.
Los valores estn en mmHg.
Material valor medio Swr (CV%) Sdd (CV%) ST (CV%)
OPTI CHECK PLUS
(Control acuoso)
Nivel 1 74,2 0,07 (0,1) 0,70 (1,0) 0,71 (1,0)
Nivel 2 45,5 0,05 (0,1) 0,27 (0,6) 0,28 (0,6)
Nivel 3 22,8 0,04 (0,2) 0,21 (0,9) 0,22 (1,0)
Suero 40,9 0,09 (0,2) 0,47 (1,2) 0,48 (1,2)
Solucin de Hemoglobina 43,6 0,09 (0,2) 0,44 (1,0) 0,45 (1,0)
bovina reducida
PCO2-2 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
PCO
2
ANALITOS
Todaslaspruebasespecfcasdeevaluacindeldesempeofueronrealizadasconlacalibracinnormal
delinstrumentoytrascumplirconloscontrolesdecalidadrecomendados.
Lasmuestrasacadanivelseanalizaronenrplicasdedos,por20das.Lasdesviacionesestndardentro
decorridaydaadafueroncalculadasmedianteelanlisispormtododevarianza.
Precisin y Recuperacin en sangre entera
Se hizo tonometra de sangre entera a 37C, a varios niveles de gases gravimtricamente preparados con
concentraciones de CO
2
con una exactitud absoluta de 0,03%, segn certifca el fabricante.
Para cada nivel tonometrado se pasaron 3 rplicas sobre cada uno de 3 analizadores OPTI CCA-TS.
Los valores estn en mmHg.
Esperado n Observado Swr despl. %Recuperacin
10,4 9 10,9 0,28 0,5 105 %
27,6 9 29,3 0,36 1,7 106 %
27,8 9 29,1 0,41 1,3 105 %
45,0 9 44,2 0,33 -0,8 98 %
60,6 9 60,3 0,55 -0,3 100 %
69,2 9 69,4 0,55 0,2 100 %
80,1 9 81,2 0,68 1,1 101 %
100,8 9 102,4 1,15 1,6 102 %
201,3 9 195,5 1,21 -5,8 97 %
Linealidad
Siempre que fuera posible, la linealidad para la medida del OPTI CCA-TS ha sido establecida contra
mtodos o materiales de referencia. La linealidad para PCO
2
ha sido establecida contra valores
determinados con muestras de sangre entera, tonometradas con gases de CO
2
gravimtricamente
preparados, certifcados por el fabricante como con un error absoluto de 0,03%, en tres Analizadores
OPTI CCA-TS.
Coefciente de
Pendiente
3
Intercepcin Correlacin Sy.x Rango n
0,9681 2,148 0,99967 1,53 11 - 201 81
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS PCO2-3
ANALITOS PCO
2
Correlacin con otros mtodos
OPTI CCA-TS contra otros analizadores de pH/Gases en sangre, en sangre entera.
Se analizan las alcuotas de muestras tomadas para anlisis de gases en sangre, por operadores
tradicionales y no tradicionales de equipos de gases en sangre, en laboratorios de hospitales. La sangre
fue analizada en un OPTI CCA-TS tras la obtencin de los resultados requeridos de los instrumentos
existentes, usados para los mismos analitos, y operados y controlados siguiendo los procedimientos
establecidos.

Coefciente de
Mtodo comparativo* Pendiente
3
Intercepcin Correlacin Sy.x Rango n
Analizador A (sangre entera) 0,9751 1,623 0,9871 1,16 28 72 103
Analizador B (sangre entera) 0,9740 2,66 0,9937 1,12 24 92 173
Analizador C (sangre entera) 0,988 0,022 0,807 1,015 0,9750 2,584 23 81 105
Analizador D (sangre entera) 1,073 0,011 -2,785 0,521 0,9910 2,050 17 122 174
Analizador E (sangre entera) 1,067 0,009 -4,41 0,468 0,9936 1,817 22 120 183
* Para obtener ms informacin sobre analizadores especfcos, dirjase al servicio tcnico de
OPTI Medical.
Referencias
1. Tietz, Norbert W., Ed., ClinicalGuidetoLaboratoryTests, 2nd Ed., (Philadelphia: W.B.Saunders,
Co., 1990) p. 436.
2. Vurek GG, Feustel PJ, Severinghaus JW, AFiberOpticPCO
2
Sensor, Ann.Biomed.Eng. 11, p.499,
1983.
3. OPTI Medical. Elmodelodeecuacinusadoparalaregresinestadsticaes:[resultadodel
AnalizadorOPTI]=pendiente(m)[resultadodelmtodocomparativo]+intercepcin(b).
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS PCO2-B-1
ANALITOS PCO
2
(Sensor Seco)
PCO
2
(sensor seco - casete B-Lac)
Signifcacin clnica
1
El valor de la PCO
2
de sangre arterial se usa para evaluar en qu medida el organismo elimina el dixido
de carbono, producto resultante del metabolismo. Un valor de PCO
2
por debajo del rango normal indica
hipocapnia y causa alcalosis respiratoria, condicin creada por un aumento de la ventilacin alveolar tal
como hiperventilacin. Un PCO
2
arterial por encima del rango normal es causado por hipoventilacin
alveolar resultante de paro cardaco, enfermedad pulmonar obstructiva crnica, sobredosis de drogas o
transtornos crnicos del metabolismo cido-base.
Principios del procedimiento
El principio de medicin de los sensores de PCO
2
se basa en colocar un sensor ptico de pH detrs de una
membrana permeable al gas para medir el cambio de la concentracin de hidrgeno en la solucin interna
al pasar el CO
2
a travs de la membrana permeable al gas. La secuencia de reaccin es la siguiente:
CO
2
+ H
2
O H
2
CO
3
H
+
+ HCO
3
-
La variacin de la concentracin de hidrgeno se mide con un sensor ptico de pH. La variacin de la
concentracin de iones de hidrgeno es proporcional a la presin parcial de dixido de carbono en la
muestra.
Rango de Medicin
Rango Resolucin (baja/alta) Unidades
10 - 200 1/0,1 mmHg
1,30 - 26,66 0,1/0,01 kPa
Valores lmite de los Casetes estndar de referencia (SRCs)
BAJO NORMAL ALTO Unidades
70,0 2 40,0 2 20,0 2 mmHg
9,33 0,27 5,33 0,27 2,67 0,27 kPa
PCO2-B-2 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
PCO
2
(Sensor Seco) ANALITOS
Interferencias
Las muestras de sangre entera tonometrada fueron mejoradas con un nmero de qumicos endgenos y
exgenos y analizados para detectar interferencias siguiendo las recomendaciones de la CLSI, EP7-A2:
Qumico Concentracin
interferente
Nivel de PCO
2
Interferencia
Paracetamol 1,66 mM
83 mmHg NO
17 mmHg NO
cido acetilsaliclico 3,33 mM
83 mmHg NO
17 mmHg NO
cido ascrbico 0,23 mM
83 mmHg NO
17 mmHg NO
cido -hidroxibutrico 16,03 mM
83 mmHg NO
17 mmHg NO
Bilirubina 0,26 mM
83 mmHg NO
17 mmHg NO
Verde de indocianina 0,0065 mM
83 mmHg NO
17 mmHg NO
Cistena 6,41 mM
83 mmHg NO
17 mmHg NO
Etanol 86,8 mM
83 mmHg NO
17 mmHg NO
Azul Evans 0,0104 mM
83 mmHg -24,68 mmHg
17 mmHg NO
Acido Gluclico 10 mM
83 mmHg NO
17 mmHg NO
Halotano 0,759 mM
83 mmHg NO
17 mmHg NO
Ibuprofeno 2,43 mM
83 mmHg NO
17 mmHg NO
Intralipido 1%
83 mmHg NO
17 mmHg NO
Azul de metileno 0,125 mM
83 mmHg NO
17 mmHg NO
Cloruro de Sodio 20 mM
83 mmHg NO
17 mmHg NO
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS PCO2-B-3
ANALITOS PCO
2
(Sensor Seco)
Reproducibilidad
Controles
De acuerdo con la directriz EP5-A2 del CLSI, se determinaron la precisin dentro de ciclo (Swr) y la
precisin total (ST) a partir de 2 ciclos al da, con 2 replicados por ciclo, durante 20 das. A continuacin
se muestran los resultados tpicos con tres lotes diferentes de casetes B-Lac.
Material medio Lote 1 Lote 2 Lote 3
OPTI CHECK
(Control acuoso)
Swr ST Swr ST Swr ST
Nivel 1 68 1,73 1,73 2,49 2,87 1,02 1,23
Nivel 2 42 0,44 0,51 1,11 1,20 0,45 0,59
Nivel 3 23 0,91 0,93 2,08 2,36 0,91 0,92

Sangre entera
La precisin entre pruebas de sangre entera fue evaluada en tres diferentes concentraciones de PCO
2
,
usando multiples instrumentos y lotes de casetes.
PCO
2
en sangre entera
Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3
Promedio 78,6 39,3 17,0
St. Dev
(desviacin
estndar)
1,8 1,7 1,8
%CV 2,3% 4,4% 10,6%
n 18 18 18

Linealidad
2
La linealidad del sensor seco de PCO
2
sensor se determin utilizando las muestras de sangre entera
tonometradas con diferentes mezclas de gas de composicin gravimtrica conocida. Los valores de
referencia de la PCO
2
de las muestras de sangre tonometradas se calcularon a partir de la composicin de
gases mediante la ecuacin siguiente:
PCO
2
= (presin baromtrica 47) * %CO
2
Linealidad en muestras de sangre entera
Coefciente de
Pendiente Intercepcin Correlacin Sy.x Rango n
0,97 2,26 0,992 3,82 7 - 205 177
PCO2-B-4 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
PCO
2
(Sensor Seco) ANALITOS
Correlacin con otros mtodos
2
OPTI CCA-TS vs otros analizadores de PCO
2
en sangre entera en condiciones tpicas
El anlisis de PCO
2
de sangre entera heparinizada fue realizado en multiples clnicas. Las muestras
fueron analizadas en el OPTI CCA-TS en paralelo con instrumentos de laboratorio operados por personal
del hospital y controlado siguiendo los procedimientos establecidos por ste.
Coefciente de
Mtodo comparativo* Pendiente Intercepcin Correlacin Sy.x Rango n
OPTI R 0,99 4,15 0,984 3,53 21 184 146
Analizador A 0,94 1,88 0,982 1,62 22,7 93,2 112
OPTI CCA-TS con casete B-Lac frente a otros analizadores de PCO
2
en sangre entera
(pruebas internas)
Se tonometraron muestras de sangre entera de varios donantes con mezclas de gas con diferente
porcentaje de CO
2
para obtener un intervalo amplio de valores de PCO
2
. Las muestras de sangre se
analizaron en paralelo con el casete B-Lac y otros instrumentos de laboratorio.
Coefciente de
Mtodo comparativo* Pendiente Intercepcin Correlacin Sy.x Rango n
OPTI CCA 1,00 2,12 0,994 3,52 13 - 196 162
(sensor estndar de PCO
2
)
Analizador B 0,96 1,75 0,986 3,34 13 - 104 153
Analizador C 1,01 -0,47 0,994 3,74 15 - 199 162
* Para obtener ms informacin sobre analizadores especfcos, dirjase al servicio tcnico de
OPTI Medical.
Referencias
1. Tietz, Norbert W., Ed., ClinicalGuidetoLaboratoryTests, 2nd Ed., (Philadelphia: W.B.Saunders,
Co., 1990) p. 436.
2. OPTI Medical. Elmodelodeecuacinusadoparalaregresinestadsticaes:[resultadodel
AnalizadorOPTI]=pendiente(m)[resultadodelmtodocomparativo]+intercepcin(b).
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS PO2-1
ANALITOS PO
2
PO
2
Signifcacin clnica
1
El valor de PO
2
de la sangre arterial es utilizado para evaluar en qu medida el organismo es capaz de
absorber oxgeno en los pulmones. Los valores de PO
2
arterial por debajo de lo normal (hipoxemia
arterial) son causados generalmente por anomalas pulmonares, circulatorias o respiratorias (por ejemplo,
obstruccin bronquial, problemas vasculares, gasto cardaco disminuido, demanda de oxgeno aumentada,
defecto anatmico cardaco, bajo contenido en oxgeno del aire inspirado). En general, niveles de PO
2

superiores a 100 mmHg no contribuyen signifcativamente al contenido de oxgeno, dado que con
concentraciones normales de Hemoglobina y 80 a 100 mmHg de PO
2
hay ya un nivel de saturacin del
97%; y un nivel superior a 100% no puede lograrse.
Principios del procedimiento
El principio de medida del optodo de PO
2
est basado en la extincin de la luminiscencia, documentada
por primera vez en los aos 1930
2
, y utilizada comercialmente en 1983
3
para medir PO
2
en sangre.
La relacin entre la luminiscencia y la PO
2
est cuantifcada por la ecuacin de Stern-Volmer,
I
0
/ I = 1 + kP
que describe cmo la intensidad de la emisin fuorescente I desciende a medida que laPO
2
P
aumenta. A diferencia que el electrodo electroqumico convencional de Clark para PO
2
, el optodo de
oxgeno no consume las molculas de oxgeno durante la medicin.
La presione parcial PO
2
est infuenciada por la presin baromtrica local, de acuerdo con la ley de
Dalton. El instrumento OPTI CCA-TS incorpora un transductor de presin que sigue con exactitud la
presin baromtrica local y la compensa automticamente. El OPTI CCA-TS sale de fbrica calibrado
para la presin baromtrica absoluta.
Rango de Medicin
Rango Resolucin (baja/alta) Unidades
10 - 700 1/0,1 mmHg
Valores lmite de los Casetes estndar de referencia (SRCs)
BAJO NORMAL ALTO Unidades
60,0 3 100,0 3 170,0 3 mmHg
PO2-2 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
PO
2
ANALITOS
Reproducibilidad
Se calcul la precisin tpica dentro de la corrida (Swr), da a da (Sdd) y la Total (ST), con una corrida
por da y 2 rplicas por corrida, sobre dos analizadores OPTI CCA-TS, por 20 das.
Los valores estn en mmHg.
Material valor medio Swr (CV%) Sdd (CV%) ST (CV%)
OPTI CHECK PLUS
(Control acuoso)
Nivel 1 68,9 0,13 (0,2) 0,59 (0,9) 0,61 (0,9)
Nivel 2 100,6 0,09 (0,1) 0,87 (0,9) 0,87 (0,9)
Nivel 3 142,7 0,13 (0,1) 1,37 (1,0) 1,38 (1,0)
Suero 92,2 0,08 (0,1) 0,72 (0,8) 0,73 (0,8)
Solucin de Hemoglobina 83,1 0,15 (0,2) 0,61 (0,7) 0,63 (0,8)
bovina reducida
Todaslaspruebasespecfcasdeevaluacindeldesempeofueronrealizadasconlacalibracinnormal
delinstrumentoytrascumplirconloscontrolesdecalidadrecomendados.
Lasmuestrasacadanivelseanalizaronenrplicasdedos,por20das.Lasdesviacionesestndardentro
decorridaydaadafueroncalculadasmedianteelanlisispormtododevarianza.
Precisin y Recuperacin en sangre entera
Se hizo tonometra de sangre entera a 37C, a varios niveles de gases gravimtricamente preparados con
concentraciones de O
2
con una exactitud absoluta de 0,03%, segn certifca el fabricante.
Para cada nivel tonometrado se pasaron 3 rplicas sobre cada uno de 3 analizadores OPTI CCA-TS.
Los valores estn en mmHg.
Esperado n Observado Swr despl. %Recuperacin
20,8 7 21,2 0,97 0,4 102 %
41,5 7 39,9 1,03 -1,6 96 %
48,6 7 50,0 0,84 1,4 103 %
75,4 7 75,1 1,04 -0,3 100 %
120,4 9 121,2 2,06 0,8 101 %
201,3 8 206,3 2,67 5,0 102 %
300,5 9 296,8 4,91 -3,7 99 %
489,4 7 489,5 12,92 0,1 100 %
499,5 7 485,9 16,22 -13,6 97 %
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS PO2-3
ANALITOS PO
2
Linealidad
4
Siempre que fuera posible, la linealidad para la medida del OPTI CCA-TS ha sido establecida
contra mtodos o materiales de referencia. La linealidad para PO
2
ha sido establecida contra valores
determinados con muestras de sangre entera, tonometradas con gases de O
2
gravimtricamente
preparados, certifcados por el fabricante como con un error absoluto de 0,03%, en tres Analizadores
OPTI CCA-TS.
Coefciente de
Pendiente Intercepcin Correlacin Sy.x Rango n
0,9844 1,864 0,99974 4,52 21 500 68
Correlacin con otros mtodos
4
OPTI CCA-TS contra otros analizadores de pH/Gases en sangre, en sangre entera.
Se analizan las alcuotas de muestras tomadas para anlisis de gases en sangre, por operadores
tradicionales y no tradicionales de equipos de gases en sangre, en laboratorios de hospitales. La sangre
fue analizada en un OPTI CCA-TS tras la obtencin de los resultados requeridos de los instrumentos
existentes, usados para los mismos analitos, y operados y controlados siguiendo los procedimientos
establecidos.
Coefciente de
Mtodo comparativo* Pendiente Intercepcin Correlacin Sy.x Rango n
Analizador A (sangre entera) 0,9419 3,28 0,9976 18,27 36 - 563 103
Analizador B (sangre entera) 1,0192 -4,13 0,9969 4,10 34 - 291 173
Analizador C (sangre entera) 0,918 0,087 8,083 1,402 0,9954 8,032 29 407 105
Analizador D (sangre entera) 1,041 0,006 -6,244 0,931 0,9969 6,379 37 598 174
Analizador E (sangre entera) 0,993 0,009 1,646 0,893 0,9925 4,458 34 322 183
* Para obtener ms informacin sobre analizadores especfcos, dirjase al servicio tcnico de
OPTI Medical.
Referencias
1. Tietz, Norbert W., Ed., ClinicalGuidetoLaboratoryTests, 2nd Ed., (Philadelphia: W.B.Saunders,
Co., 1990) p. 436.
2. Kautsky H, QuenchingofLuminescencebyOxygen, Transactions Faraday Society 35, p.216, 1939
3. CDI, 3MHealthcareSystem200ExtracorporealBloodGasMonitor. See, for example, Lubbers DW,
Gehrich J, Opitz N, FiberOpticsCoupledFlourescenceSensorsforContinuousMonitoringofBlood
GasesintheExtracorporealCircuit, Life Supports Systems 4, p.94, 1986.
4. OPTI Medical. Elmodelodeecuacinusadoparalaregresinestadsticaes:[resultadodel
AnalizadorOPTI]=pendiente(m)[resultadodelmtodocomparativo]+intercepcin(b).
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS PO2-B-1
ANALITOS PO
2
(Sensor Seco)
PO
2
(sensor seco - casete B-Lac)
Signifcacin clnica
1
El valor de PO
2
de la sangre arterial es utilizado para evaluar en qu medida el organismo es capaz de
absorber oxgeno en los pulmones. Los valores de PO
2
arterial por debajo de lo normal (hipoxemia arte-
rial) son causados generalmente por anomalas pulmonares, circulatorias o respiratorias (por ejemplo,
obstruccin bronquial, problemas vasculares, gasto cardaco disminuido, demanda de oxgeno aumentada,
defecto anatmico cardaco, bajo contenido en oxgeno del aire inspirado). En general, niveles de PO
2

superiores a 100 mmHg no contribuyen signifcativamente al contenido de oxgeno, dado que con concen-
traciones normales de Hemoglobina y 80 a 100 mmHg de PO
2
hay ya un nivel de saturacin del 97%; y
un nivel superior a 100% no puede lograrse.
Principios del procedimiento
El principio de medida del optodo de PO
2
est basado en la extincin de la luminiscencia, documentada
por primera vez en los aos treinta
2
, y utilizada comercialmente en 1983
3
para medir PO
2
en sangre.
La relacin entre la luminiscencia y la PO
2
est cuantifcada por la ecuacin de Stern-Volmer,
I
0
/ I = 1 + kP
que describe cmo la intensidad de la emisin fuorescente I desciende a medida que laPO
2
P
aumenta. A diferencia que el electrodo electroqumico convencional de Clark para PO
2
, el optodo de
oxgeno no consume las molculas de oxgeno durante la medicin.
La presione parcial PO
2
est infuenciada por la presin baromtrica local, de acuerdo con la ley de
Dalton. El instrumento OPTI CCA-TS incorpora un transductor de presin que sigue con exactitud la
presin baromtrica local y la compensa automticamente. El OPTI CCA-TS sale de fbrica calibrado
para la presin baromtrica absoluta.
Rango de Medicin
Rango Resolucin (baja/alta) Unidades
10 - 700 1/0,1 mmHg
1,30 - 93,31 0,1/0,01 kPa
Valores lmite de los Casetes estndar de referencia (SRCs)
BAJO NORMAL ALTO Unidades
60,0 3 100,0 3 170,0 3 mmHg
8,00 0,40 13,33 0,40 22,66 0,40 kPa

PO2-B-2 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
PO
2
(Sensor Seco) ANALITOS
Interferencias
Las muestras de sangre entera tonometrada fueron mejoradas con un nmero de qumicos endgenos y
exgenos y analizados para detectar interferencias siguiendo las recomendaciones de la CLSI, EP7-A2:
Qumico Concentracin
interferente
Nivel de PO
2
Interferencia
Paracetamol 1,66 mM
48 mmHg NO
416 mmHg NO
cido acetilsaliclico 3,33 mM
48 mmHg NO
416 mmHg NO
cido ascrbico 0,23 mM
48 mmHg NO
416 mmHg NO
cido -hidroxibutrico 16,03 mM
48 mmHg NO
416 mmHg NO
Bilirubina 0,26 mM
48 mmHg NO
416 mmHg NO
Verde de indocianina 0,0065 mM
48 mmHg NO
416 mmHg NO
Cistena 6,41 mM
48 mmHg NO
416 mmHg NO
Etanol 86,8 mM
48 mmHg NO
416 mmHg NO
Azul Evans 0,0104 mM
48 mmHg 31,16 mmHg
416 mmHg NO
Acido Gluclico 10 mM
48 mmHg NO
416 mmHg NO
Halotano 0,759 mM
48 mmHg NO
416 mmHg NO
Ibuprofeno 2,43 mM
48 mmHg NO
416 mmHg NO
Intralipido 1%
48 mmHg NO
416 mmHg NO
Azul de metileno 0,125 mM
48 mmHg NO
416 mmHg -27,62 mmHg
Cloruro de Sodio 20 mM
48 mmHg NO
416 mmHg NO
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS PO2-B-3
ANALITOS PO
2
(Sensor Seco)
Reproducibilidad
Controles
De acuerdo con la directriz EP5-A2 del CLSI, se determinaron la precisin dentro de ciclo (Swr) y la
precisin total (ST) a partir de 2 ciclos al da, con 2 replicados por ciclo, durante 20 das. A continuacin
se muestran los resultados tpicos con tres lotes diferentes de casetes B-Lac.
Material medio Lote 1 Lote 2 Lote 3
OPTI CHECK
(Control acuoso)
Swr ST Swr ST Swr ST
Nivel 1 72 1,25 1,38 1,07 1,10 0,69 0,75
Nivel 2 109 1,73 1,97 1,77 2,04 1,36 1,63
Nivel 3 155 1,48 1,89 1,76 2,19 1,31 1,69

Sangre entera
La precisin entre pruebas de sangre entera fue evaluada en tres diferentes concentraciones de PO
2
,
usando multiples instrumentos y lotes de casetes.
PO
2
en sangre entera
Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3
Promedio 48,4 83,3 398,8
St. Dev
(desviacin
estndar)
1,5 2,7 13,6
%CV 3,1% 6,0% 3,4%
n 18 18 18

Linealidad
4
La linealidad del sensor seco de PO
2
se determin utilizando las muestras de sangre entera tonometradas
con diferentes mezclas de gas de composicin gravimtrica conocida. Los valores de referencia de la PO
2

de las muestras de sangre tonometradas se calcularon a partir de la composicin de gases mediante la
ecuacin siguiente:
PO
2
= (presin baromtrica 47) * %O
2
Linealidad en muestras de sangre entera
Coefciente de
Pendiente Intercepcin Correlacin Sy.x Rango n
0,98 4,00 0,998 8,05 7 - 701 191

PO2-B-4 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
PO
2
(Sensor Seco) ANALITOS
Correlacin con otros mtodos
4
OPTI CCA-TS vs otros analizadores de PO
2
en sangre entera en condiciones tpicas
El anlisis de PO
2
de sangre entera heparinizada fue realizado en multiples clnicas. Las muestras fueron
analizadas en el OPTI CCA-TS en paralelo con instrumentos de laboratorio operados por personal del
hospital y controlado siguiendo los procedimientos establecidos por ste.
Coefciente de
Mtodo comparativo* Pendiente Intercepcin Correlacin Sy.x Rango n
OPTI R 1,04 -2,76 0,968 8,72 27 - 288 148
Analizador A 0,97 3,73 0,992 5,24 27,0 423,8 110
OPTI CCA-TS con casete B-Lac frente a otros analizadores de PO
2
en sangre entera
(pruebas internas)
Se tonometraron muestras de sangre entera de varios donantes con mezclas de gas con diferente
porcentaje de O
2
para obtener un intervalo amplio de valores de PO
2
. Las muestras de sangre se
analizaron en paralelo con el casete B-Lac y otros instrumentos de laboratorio.
Coefciente de
Mtodo comparativo* Pendiente Intercepcin Correlacin Sy.x Rango n
OPTI CCA 0,94 4,84 0,998 9,77 19,9 - 642,8 161
(sensor estndar de PO
2
)
Analizador B 0,95 6,32 0,992 18,25 17,0 - 635,7 161
* Para obtener ms informacin sobre analizadores especfcos, dirjase al servicio tcnico de
OPTI Medical.
Referencias
1. Tietz, Norbert W., Ed., ClinicalGuidetoLaboratoryTests, 2nd Ed., (Philadelphia: W.B.Saunders,
Co., 1990) p. 436.
2. Kautsky H, QuenchingofLuminescencebyOxygen, Transactions Faraday Society 35, p.216, 1939
3. CDI, 3MHealthcareSystem200ExtracorporealBloodGasMonitor. See, for example, Lubbers DW,
Gehrich J, Opitz N, FiberOpticsCoupledFlourescenceSensorsforContinuousMonitoringofBlood
GasesintheExtracorporealCircuit, Life Supports Systems 4, p.94, 1986.
4. OPTI Medical. Elmodelodeecuacinusadoparalaregresinestadsticaes:[resultadodel
AnalizadorOPTI]=pendiente(m)[resultadodelmtodocomparativo]+intercepcin(b).
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS Na-1
ANALITOS SODIO
Sodio (Na
+
)
Signifcacin clnica
1
El sodio es el principal catin del fuido extracelular. Sus funciones primarias en el organismo son
mantener qumicamente la presin osmtica, el equilibrio cido-base y coadyuvar en la transmisin
del impulso nervioso. En las membranas celulares, el sodio permite crear diferencias de potencial
elctrico entre membranas de diferentes clulas, ocasionando la transmisin de impulsos nerviosos y el
mantenimiento de la excitabilidad nerviosa y neuromuscular. El sodio est involucrado como cofactor
en algunas reacciones catalizadas por enzimas. El organismo tiene una fuerte tendencia para mantener el
contenido total de bases, y slo se producen cambios escasos an bajo condiciones patolgicas.
Los valores bajos de sodio, hiponatremia, comnmente refejan un exceso relativo de agua corporal ms
que un bajo valor absoluto de sodio. La hiponatremia puede asociarse con: bajo aporte de sodio; prdida
de sodio debido a vmitos o diarrea con volumen de agua adecuado pero con reposicin inadecuada de
electrolitos, abuso de diurticos, nefropata con prdida de sales; diuresis osmtica, acidosis metablica;
insufciencia adrenocortical; hiperplasia suprarrenal congnita; por dilucin debido a edema, insufciencia
cardaca, insufciencia heptica; e hipotiroidismo.
Los valores elevados de sodio, hipernatremia, se asocian con condiciones con mayor prdida de sales
que de agua, por sudoracin profusa, hipernea prolongada, vmitos o diarrea severos, diabetes inspida
o acidosis diabtica; el aumento de la retencin renal de sodio del hiperaldosteronismo, el sndrome
de Cushing; la inadecuada ingesta de agua a causa del coma o de enfermedades hipotalmicas; la
deshidratacin; o una reposicin electroltica excesiva.
El valor del sodio es interesante en el diagnstico o seguimiento de perturbaciones del balance hdrico,
de terapias de infusin, vmitos, diarrea, quemados, insufciencia renal y cardaca, diabetes inspida
renal o central, perturbaciones endocrinas e insufciencia adrenocortical secundaria o primaria, o de otras
enfermedades que provoquen alteraciones hidroelectrliticas.
Principios del procedimiento
Los optodos de sodio estn estrechamente relacionados con los Electrodos Selectivos a Iones (ISE), ms
conocidos. Usan elementos de reconocimiento selectivo del ion de inters (ionforos) similares a los que
se usan en la tecnologa ISE clsica, sin embargo los ionforos se vinculan a tinturas fuorescentes en vez
de a electrodos. Estos tipos de tinturas se han usado desde los aos 1970 para visualizar y cuantifcar los
niveles de ion celulares en la microscopa de fuorescencia y en contadores de clulas
2
. A medida que
la concentracin del ion aumenta, los ionforos se unen a cantidades mayores de iones, haciendo que la
intensidad de fuorescencia aumente o disminuya, dependiendo del ion particular.
Al igual que el optodo de pH, los optodos de iones no necesitan un electrodo de referencia.
Sin embargo, varios de ellos muestran una pequea sensibilidad al pH, que el OPTI CCA-TS compensa
automticamente usando el valor de pH medido.

Rango de Medicin
Rango Resolucin (baja/alta) Unidades
100 - 180 1/0,1 mmol/L
Na-2 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
SODIO ANALITOS
Valores lmite de los Casetes estndar de referencia (SRCs)

BAJO NORMAL ALTO Unidades
125,0 2 145,0 2 165,0 2 mmol/L
Interferencias
El sensor de Na
+
del OPTI CCA-TS no tiene ninguna interferencia mensurable por el K
+
dentro del rango
de 0,8-10 mmol/l.
El sensor de Na
+
del OPTI CCA-TS exhibe una pequea interferencia por el Li
+
. Los niveles de Li
+
de
1, 2,5 y 6,4 mmol/l ocasionan un desplazamiento positivo del valor del Na
+
de 0,9 , 1,2 , y 1,3 mmol/l
respectivamente. Una muestra en jeringa, anticoagulada con cantidades tpicas de heparina de litio
contiene 1-4 mmol/l de litio, que desplazar menos de 1% el valor del Na
+
medido.
Para minimizar la interferencia del litio, utilice jeringas que contengan el ms bajo nivel de heparina
aceptable. Siga cuidadosamente las recomendaciones del fabricante de la jeringa respecto al llenado
correcto de la misma. Una jeringa parcialmente llena resultar en una concentracin excesiva de litio.
Las sales de Heparina son el nico anticoagulante aceptable. Otros anticoagulantes tal como citrato,
EDTA, oxalato, y el fuoruro causan interferencias importantes sobre los sensores de electrlitos.
En los resultados de Na
+
obtenidos con el OPTI CCA-TS se incluye una correccin adecuada del pH en
todos los valores de pH. En los valores extremos, esta correccin puede aadir una fuente de variabilidad.
Los siguientes interferentes exgenos fueron cuantifcados en plasma tonometrado, mostrando
interferencia a tinturas que tpicamente tienen vida media corta en sangre antes de ser metabolizadas por
el hgado.
Sustancia cantidad cambio Na
+
(mmol/L)
Fluorescina de Sodio 26 mg/dL inestable
Cardio green (Indocianina) 0.5 mg/dL -18
Azul de Metileno 25 mg/dL -2
Solamente los materiales de control de calidad incoloros, tal como los controles acuosos OPTI CHECK u
OPTI CHECK PLUS, deberan usarse con el sistema OPTI CCA-TS. Los materiales coloreados pueden
interferir con la medida de iones, o causar problemas de aspiracin.
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS Na-3
ANALITOS SODIO
Reproducibilidad
Se calcul la precisin tpica dentro de la corrida (Swr), da a da (Sdd) y la Total (ST), con una corrida
por da y 2 rplicas por corrida, sobre dos analizadores OPTI CCA-TS, por 20 das.
Los valores estn en mmol/L.
Material valor medio Swr (CV%) Sdd (CV%) ST (CV%)
OPTI CHECK PLUS
(control acuoso)
Nivel 1 117,3 0,10 (0,1) 0,49 (0,4) 0,50 (0,4)
Nivel 2 142,3 0,11 (0,1) 0,50 (0,4) 0,51 (0,4)
Nivel 3 158,6 0,11 (0,1) 0,70 (0,4) 0,72 (0,5)
Suero 151,9 0,08 (0,1) 0,92 (0,6) 0,92 (0,6)
Solucin de Hemoglobina 122,3 0,09 (0,1) 0,64 (0,5) 0,65 (0,5)
bovina reducida
Todaslaspruebasespecfcasdeevaluacindeldesempeofueronrealizadasconlacalibracinnormal
delinstrumentoytrascumplirconloscontrolesdecalidadrecomendados.
Lasmuestrasacadanivelseanalizaronenrplicasdedos,por20das.Lasdesviacionesestndardentro
decorridaydaadafueroncalculadasmedianteelanlisispormtododevarianza.
Linealidad
3
Siempre que fuera posible, la linealidad para la medida del OPTI CCA-TS ha sido establecida contra
mtodos o materiales de referencia.
La linealidad para la determinacin de sodio se establece mediante soluciones acuosas de referencia
N.I.S.T. (Sodio
ST
), gravimtricamente preparadas, y mediante medicin de electrolitos en suero humano
en el producto de referencia patrn 956a N.I.S.T. (Sodio
NIST
).
Coefciente de
Pendiente Intercepcin Correlacin Sy.x Rango n
Sodio
ST
0,9788 2,456 0,99911 1,32 104 188 30
Sodio
NIST
1,0172 3,244 0,99957 0,55 121 161 18
Na-4 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
SODIO ANALITOS
Correlacin con otros mtodos
3
OPTI CCA-TS contra otros analizadores de pH/Gases en sangre, en sangre entera.
Se analizan las alcuotas de muestras tomadas para anlisis de gases en sangre, por operadores
tradicionales y no tradicionales de equipos de gases en sangre, en laboratorios de hospitales. La sangre
fue analizada en un OPTI CCA-TS tras la obtencin de los resultados requeridos de los instrumentos
existentes, usados para los mismos analitos, y operados y controlados siguiendo los procedimientos
establecidos.
Coefciente de
Mtodo comparativo* Pendiente Intercepcin Correlacin Sy.x Rango n
Analizador A (sangre entera) 0,6500 50,15 0,5721 2,21 126 149 103
Analizador B (sangre entera) 0,9313 9,34 0,9180 1,95 129 156 173
Analizador C (sangre entera) 1,084 0,226 -14,929 3,176 0,9784 1,826 128 174 105
Analizador D (sangre entera) 1,080 0,021 -6,382 2,855 0,9678 2,007 117 163 174
Analizador E (suero) 0,873 15,49 0,8911 1,77 128 149 68
Analizador F (suero) 1,025 -4,57 0,9376 1,57 127 148 102
* Para obtener ms informacin sobre analizadores especfcos, dirjase al servicio tcnico de
OPTI Medical.
Referencias
1. Tietz, Norbert W., Ed., ClinicalGuidetoLaboratoryTests, 2nd Ed., (Philadelphia: W.B.Saunders,
Co., 1990) p. 436.
2. Tsien R, NewCalciumIndicatorsandBufferswithHighSelectivityAgainstMagnesiumandProtons,
Biochemistry 19, p.2396-2404, 1980.
3. OPTI Medical. Elmodelodeecuacinusadoparalaregresinestadsticaes:[resultadodel
AnalizadorOPTI]=pendiente(m)[resultadodelmtodocomparativo]+intercepcin(b).
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS K-1
ANALITOS POTASIO
Potasio (K
+
)
Signifcacin clnica
1
El potasio es el principal catin del fuido intracelular. Dentro de la clula funciona como el buffer
primario. El noventa por ciento del potasio se concentra dentro de la clula, y con el dao celular se libera
en la sangre. El potasio juega un papel importante en la conduccin nerviosa y en la funcin muscular, y
ayuda a mantener el equilibrio cido-base y la presin osmtica.
Los niveles elevados de potasio, hiperkalemia, pueden encontrarse en la oliguria, la anemia, la
obstruccin urinaria, la insufciencia renal debida a nefritis o shock, la acidosis metablica o respiratoria,
la acidosis tubular renal con intercambio de K
+
/H
+
y la hemlisis sangunea. Los niveles bajos de
potasio, hipokalemia, pueden asociarse con la prdida excesiva de potasio por diarrea o vmitos, ingesta
inadecuada de potasio, sndromes de malabsorcin, quemaduras severas y aumento de la secrecin de
aldosterona. Los niveles bajos o altos de potasio pueden ocasionar cambios en la excitabilidad muscular, y
en la funcin miocrdica y respiratoria.
El valor de potasio se usa en el control de disturbios hidroelectrolticos, de la reposicin hidroelectroltica,
del shock, en la insufciencia circulatoria o cardiaca, desrdenes cido-base, terapia con diurticos, toda
clase de problemas renales, diarrea, exceso y/o insufciencia de la funcin cortico suprarenal, y de otras
enfermedades que involucran desrdenes electrlitos.
Principios del procedimiento
Los optodos de potasio estn estrechamente relacionados con los Electrodos Selectivos a Iones (ISE),
ms conocidos. Usan elementos de reconocimiento selectivo del ion de inters (ionforos) similares a los
que se usan en la tecnologa ISE clsica, sin embargo los ionforos se vinculan a tinturas fuorescentes en
vez de a electrodos. Estos tipos de tinturas se han usado desde los aos 1970 para visualizar y cuantifcar
los niveles de ion celulares en la microscopa de fuorescencia y en contadores de clulas
2
. A medida
que la concentracin del ion aumenta, los ionforos se unen a cantidades mayores de iones, haciendo
que la intensidad de fuorescencia aumente o disminuya, dependiendo del ion particular. Al igual que el
optodo de pH, los optodos de iones no necesitan un electrodo de referencia. Sin embargo, varios de ellos
muestran una pequea sensibilidad al pH, que el OPTI CCA-TS compensa automticamente usando el
valor de pH medido.

Rango de Medicin
Rango Resolucin (baja/alta) Unidades
0,8 - 10 0,1/0,01 mmol/L

Valores lmite de los Casetes estndar de referencia (SRCs)

BAJO NORMAL ALTO Unidades
2,5 0,3 4,5 0,3 7,0 0,3 mmol/L
K-2 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
POTASIO ANALITOS
Interferencias
El sensor de K
+
del OPTI CCA-TS no es interferido por el valor por el Na
+
dentro del rango de 100-190
mmol/l.
El sensor OPTI CCA-TS K
+
no sufre interferencias por parte del amonaco ni del ion amonio presentes
a concentraciones fsiolgicas normales (menos de 100 mol/l). En casos de hiperamoniaquemia
(concentraciones plasmticas de 300 mol/l), el sensor OPTI CCA-TS K
+
mostrar una desviacin del
potasio de +0,4 mmol/l y, en casos de hiperamoniaquemia extrema (concentraciones plasmticas de
3.000 mol/l), el sensor mostrar una desviacin del potasio de +4,4 mmol/l.
En los resultados de K
+
obtenidos con el OPTI CCA-TS se incluye una correccin adecuada del pH en
todos los valores de pH. En los valores extremos, esta correccin puede aadir una fuente de variabilidad.
Las sales de Heparina son el nico anticoagulante aceptable. Otros anticoagulantes tal como citrato,
EDTA, oxalato, y el fuoruro causan interferencias importantes sobre los sensores de electrlitos.
Los siguientes interferentes exgenos fueron cuantifcados en plasma tonometrado, mostrando
interferencia a tinturas que tpicamente tienen vida media corta en sangre antes de ser metabolizadas por
el hgado.
Sustancia cantidad cambio K
+
(mmol/L)
Fluorescina de Sodio 26 mg/dL -0,7
Cardio green (Indocianina) 0.5 mg/dL -0,4
Azul de Metileno 25 mg/dL +2,4
Solamente los materiales de control de calidad incoloros, tal como los controles acuosos OPTI CHECK u
OPTI CHECK PLUS, deberan usarse con el sistema OPTI CCA-TS. Los materiales coloreados pueden
interferir con la medida de iones, o causar problemas de aspiracin.
Reproducibilidad
Se calcul la precisin tpica dentro de la corrida (Swr), da a da (Sdd) y la Total (ST), con una corrida
por da y 2 rplicas por corrida, sobre dos analizadores OPTI CCA-TS, por 20 das.
Los valores estn en mmol/L.
Material valor medio Swr (CV%) Sdd (CV%) ST (CV%)
OPTI CHECK PLUS
(control acuoso)
Nivel 1 2,61 0,004 (0,2) 0,026 (1,0) 0,026 (1,0)
Nivel 2 4,50 0,005 (0,1) 0,030 (0,7) 0,030 (0,7)
Nivel 3 5,58 0,006 (0,1) 0,048 (0,9) 0,47 (0,4)
Suero 7,11 0,010 (0,1) 0,08 (1,1) 0,08 (1,1)
Solucin de Hemoglobina 2,92 0,004 (0,1) 0,02 (0,8) 0,02 (0,8)
bovina reducida
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS K-3
ANALITOS POTASIO
Todaslaspruebasespecfcasdeevaluacindeldesempeofueronrealizadasconlacalibracinnormal
delinstrumentoytrascumplirconloscontrolesdecalidadrecomendados.
Lasmuestrasacadanivelseanalizaronenrplicasdedos,por20das.Lasdesviacionesestndardentro
decorridaydaadafueroncalculadasmedianteelanlisispormtododevarianza.
Linealidad
3
Siempre que fuera posible, la linealidad para la medida del OPTI CCA-TS ha sido establecida contra
mtodos o materiales de referencia.
La linealidad para la determinacin de potasio se establece mediante soluciones acuosas de referencia
N.I.S.T. (Potasio
ST
), gravimtricamente preparadas, y mediante medicin de electrolitos en suero humano
en el producto de referencia patrn 956a N.I.S.T. (Potasio
NIST
).
Coefciente de
Pendiente Intercepcin Correlacin Sy.x Rango n
Potasio
ST
0,9964 0,116 0,99893 0,14 1,0 9,0 30
Potasio
NIST
0,9723 0,135 0,99956 0,05 2,0 6,0 18
Correlacin con otros mtodos
3
OPTI CCA-TS contra otros analizadores de pH/Gases en sangre, en sangre entera
Se analizan las alcuotas de muestras tomadas para anlisis de gases en sangre, por operadores
tradicionales y no tradicionales de equipos de gases en sangre, en laboratorios de hospitales. La sangre
fue analizada en un OPTI CCA-TS tras la obtencin de los resultados requeridos de los instrumentos
existentes, usados para los mismos analitos, y operados y controlados siguiendo los procedimientos
establecidos.
Coefciente de
Mtodo comparativo* Pendiente Intercepcin Correlacin Sy.x Rango n
Analizador A (sangre entera) 1,0816 -0,138 0,9857 0,13 2,1 6,4 103
Analizador B (sangre entera) 1,0225 -0,008 0,9673 0,15 2,4 6,0 173
Analizador C (sangre entera) 1,021 0,019 -0,087 0,077 0,9830 0,197 2,3 9,4 105
Analizador D (sangre entera) 1,050 0,126 0,062 0,055 0,9879 0,055 2,2 9,4 174
Analizador E (suero) 1,084 -0,315 0,9855 0,181 2,9 7,5 68
Analizador F (suero) 1,126 -0,397 0,9784 0,108 3,0 5,4 102
* Para obtener ms informacin sobre analizadores especfcos, dirjase al servicio tcnico de
OPTI Medical.

Referencias
1. Tietz, Norbert W., Ed., ClinicalGuidetoLaboratoryTests, 2nd Ed., (Philadelphia: W.B.Saunders,
Co., 1990) p. 436.
2. Tsien R, NewCalciumIndicatorsandBufferswithHighSelectivityAgainstMagnesiumandProtons,
Biochemistry 19, p.2396-2404, 1980.
3. OPTI Medical. Elmodelodeecuacinusadoparalaregresinestadsticaes:[resultadodel
AnalizadorOPTI]=pendiente(m)[resultadodelmtodocomparativo]+intercepcin(b).
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS Ca-1
ANALITOS CALCIO
Calcio ionizado (Ca
++
)
Signifcacin clnica
1
El Calcio en sangre se distribuye como iones libres (50%); calcio unido a proteinas, principalmente
albmina (40%); y 10% unido a aniones tales como bicarbonato, citrato, fosfato y lactato. Sin embargo,
el organismo slo puede usar el calcio ionizado, para procesos vitales como la contraccin muscular, la
funcin cardaca, la transmisin del impulso nervioso y la coagulacin sangunea.
El OPTI CCA-TS mide la porcin ionizada del calcio total. En ciertos trastornos tales como la pancreatitis
y el hiperparatiroidismo, el calcio ionizado es un mejor indicador diagnstico que el calcio total.
El calcio elevado, hipercalcemia, puede estar presente en diversos tipos de malignidad, y las mediciones
de calcio pueden servir como marcadores bioqumicos. En general, mientras el calcio ionizado puede
ser ligeramente ms sensible, las mediciones de calcio en la forma ionizada o total tienen igual utilidad
para la deteccin de malignidad oculta. La hipercalcemia se da usualmente en pacientes crticamente
enfermos con anormalidades en la regulacin cido - base y con prdidas de protenas y albmina, lo cual
proporciona una ventaja clara para vigilar el estado del calcio mediante mediciones de calcio ionizado.
Los pacientes con enfermedad renal causada por insufciencia glomerular presentan con frecuencia
alteraciones en la concentracin de calcio, fosfato, albmina, magnesio y pH. Dado que estas condiciones
tienden a cambiar la concentracin de calcio inico independientemente del calcio total, el calcio ionizado
es el mtodo preferido para vigilar con exactitud el calcio durante la enfermedad renal
2
.
El calcio ionizado es importante para el diagnstico o el control de: la hipertensin, el paratiroidismo, las
enfermedades renales, la desnutricin, la litisis renal, el mieloma mltiple y la diabetes mellitus.
Principios del procedimiento
Los optodos de calcio estn estrechamente relacionados con los Electrodos Selectivos a Iones (ISE), ms
conocidos. Usan elementos de reconocimiento selectivo del ion de inters (ionforos) similares a los que
se usan en la tecnologa ISE clsica, sin embargo los ionforos se vinculan a tinturas fuorescentes en
vez de a electrodos. Estos tipos de tinturas se han usado desde los aos 1970 para visualizar y cuantifcar
los niveles de ion celulares en la microscopa de fuorescencia y en contadores de clulas
3
. A medida
que la concentracin del ion aumenta, los ionforos se unen a cantidades mayores de iones, haciendo
que la intensidad de fuorescencia aumente o disminuya, dependiendo del ion particular. Al igual que el
optodo de pH, los optodos de iones no necesitan un electrodo de referencia. Sin embargo, varios de ellos
muestran una pequea sensibilidad al pH, que el OPTI CCA-TS compensa automticamente usando el
valor de pH medido.

Rango de Medicin
Rango Resolucin (baja/alta) Unidades
0,2 - 3,0 0,01 mmol/L
Ca-2 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
CALCIO ANALITOS
Valores lmite de los Casetes estndar de referencia (SRCs)

BAJO NORMAL ALTO Unidades
1,8 0,1 1,1 0,1 0,7 0,1 mmol/L
Interferencias
El sensor de Ca
++
del OPTI CCA-TS es interferido por el bisulfato y el cido fenilactico.
Las sales de Heparina son el nico anticoagulante aceptable. Otros anticoagulantes tal como citrato,
EDTA, oxalato, y el fuoruro causan interferencias importantes sobre los sensores de electrlitos.
Los siguientes interferentes exgenos fueron cuantifcados en plasma tonometrado, mostrando
interferencia a tinturas que tpicamente tienen vida media corta en sangre antes de ser metabolizadas por
el hgado.

Sustancia cantidad cambio Ca
++
(mmol/L)
Fluorescina de Sodio 26 mg/dL inestable
Cardio green (Indocianina) 0,5 mg/dL +0,01
Azul de Metileno 25 mg/dL inestable

Solamente los materiales de control de calidad incoloros, tal como los controles acuosos OPTI CHECK u
OPTI CHECK PLUS, deberan usarse con el sistema OPTI CCA-TS. Los materiales coloreados pueden
interferir con la medida de iones, o causar problemas de aspiracin.
Reproducibilidad
Se calcul la precisin tpica dentro de la corrida (Swr), da a da (Sdd) y la Total (ST), con una corrida
por da y 2 rplicas por corrida, sobre dos analizadores OPTI CCA-TS, por 20 das.
Los valores estn en mmol/L.
Material valor medio Swr (CV%) Sdd (CV%) ST (CV%)
OPTI CHECK PLUS
(control acuoso)
Nivel 1 1,26 0,001 (0,1) 0,007 (0,6) 0,007 (0,6)
Nivel 2 1,16 0,002 (0,2) 0,010 (0,9) 0,011 (0,9)
Nivel 3 0,79 0,001 (0,1) 0,005 (0,7) 0,005 (0,7)
Suero 0,64 0,001 (0,1) 0,01 (1,8) 0,01 (1,8)
Solucin de Hemoglobina 0,81 0,001 (0,2) 0,007 (0,9) 0,007 (0,9)
bovina reducida
Todaslaspruebasespecfcasdeevaluacindeldesempeofueronrealizadasconlacalibracinnormal
delinstrumentoytrascumplirconloscontrolesdecalidadrecomendados.
Lasmuestrasacadanivelseanalizaronenrplicasdedos,por20das.Lasdesviacionesestndardentro
decorridaydaadafueroncalculadasmedianteelanlisispormtododevarianza.
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS Ca-3
ANALITOS CALCIO
Linealidad
4
Siempre que fuera posible, la linealidad para la medida del OPTI CCA-TS ha sido establecida contra
mtodos o materiales de referencia.
La linealidad para la determinacin de calcio se establece mediante soluciones acuosas de referencia
N.I.S.T. (Calcio ionizado
ST
), gravimtricamente preparadas, y mediante medicin de electrolitos en suero
humano en el producto de referencia patrn 956a N.I.S.T. (Calcio ionizado
NIST
).
Coefciente de
Pendiente Intercepcin Correlacin Sy.x Rango n
Calcio ionizado
ST
1,0022 -0,0025 0,99983 0,017 0,2 - 3,0 24
Calcio ionizado
NIST
0,9938 0,0081 0,99843 0,016 1,07 - 1,71 12
Correlacin con otros mtodos
4
OPTI CCA-TS contra otros analizadores de pH/Gases en sangre, en sangre entera
Se analizan las alcuotas de muestras tomadas para anlisis de gases en sangre, por operadores
tradicionales y no tradicionales de equipos de gases en sangre, en laboratorios de hospitales. La sangre
fue analizada en un OPTI CCA-TS tras la obtencin de los resultados requeridos de los instrumentos
existentes, usados para los mismos analitos, y operados y controlados siguiendo los procedimientos
establecidos.
Coefciente de
Mtodo comparativo* Pendiente Intercepcin Correlacin Sy.x Rango n
Analizador A (sangre entera) 0,8732 -0,064 0,8392 0,07 0,7 - 1,3 103

* Para obtener ms informacin sobre analizadores especfcos, dirjase al servicio tcnico de
OPTI Medical.
Referencias
1. Tietz, Norbert W., Ed., ClinicalGuidetoLaboratoryTests, 2nd Ed., (Philadelphia: W.B.Saunders,
Co., 1990) p. 436.
2. Burritt MF, Pierides AM, Offord KP: Comparativestudiesoftotalandionizedserumcalciumvalues
innormalsubjectsandinpatientswithrenaldisorders. Mayo Clinic proc. 55:606, 1980.
3. Tsien R, NewCalciumIndicatorsandBufferswithHighSelectivityAgainstMagnesiumandProtons,
Biochemistry 19, p.2396-2404, 1980.
4. OPTI Medical. Elmodelodeecuacinusadoparalaregresinestadsticaes:[resultadodel
AnalizadorOPTI]=pendiente(m)[resultadodelmtodocomparativo]+intercepcin(b).
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS Cl-1
ANALITOS CLORURO
Cloruro (Cl
-
)
Signifcacin clnica
1
El cloruro es un anin que existe predominantemente en el espacio extracelular. Mantiene la integridad
celular mediante su infuencia sobre la presin osmtica. Es tambin importante en los equilibrios cido-
base e hidroelectroltico. En la acidosis metablica, hay una elevacin de la concentracin de cloruro
concomitante con la reduccin de la concentracin de bicarbonato.
Los niveles de cloruro disminuidos que se observan en los vmitos severos, la diarrea severa, la colitis
ulcerosa, la obstruccin pilrica, las quemaduras severas, la acidosis diabtica, la enfermedad de Addison,
la febre y las infecciones agudas tales como neumona.
Los niveles de cloruro aumentados se ven en la deshidratacin, el sndrome de Cushing, la
hiperventilacin, la eclampsia, la anemia y la descompensacin cardaca.
Principios del procedimiento
Los optodos de cloruro estn estrechamente relacionados con los Electrodos Selectivos a Iones (ISE),
ms conocidos. Usan elementos de reconocimiento selectivo del ion de inters (ionforos) similares a los
que se usan en la tecnologa ISE clsica, sin embargo los ionforos se vinculan a tinturas fuorescentes en
vez de a electrodos. Estos tipos de tinturas se han usado desde los aos 1970 para visualizar y cuantifcar
los niveles de ion celulares en la microscopa de fuorescencia y en contadores de clulas
2
. A medida que
la concentracin del ion aumenta, los ionforos se unen a cantidades mayores de iones, haciendo que la
intensidad de fuorescencia aumente o disminuya, dependiendo del ion particular.
Al igual que el optodo de pH, los optodos de iones no necesitan un electrodo de referencia. Sin
embargo, varios de ellos muestran una pequea sensibilidad al pH, que el OPTI CCA-TS compensa
automticamente usando el valor de pH medido.

Rango de Medicin
Rango Resolucin (baja/alta) Unidades
50 - 160 mmol/L 1/0,1 mmol/L
Valores lmite de los Casetes estndar de referencia (SRCs)

BAJO NORMAL ALTO Unidades
80,0 2 105,0 2 130,0 2 mmol/L
Cl-2 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
CLORURO ANALITOS
Interferencias
El sensor de Cl
-
del OPTI CCA-TS presenta una interferencia positiva (superior a 2:1) con bromuros,
yoduros, interlpidos y nitritos. Se observan interferencias menores con el cido fenilactico, salicilatos y
tiocinatos.
Solamente los materiales de control de calidad incoloros, tal como los controles acuosos OPTI CHECK u
OPTI CHECK PLUS, deberan usarse con el sistema OPTI CCA-TS. Los materiales coloreados pueden
interferir con la medida de iones, o causar problemas de aspiracin.
Las sales de Heparina son el nico anticoagulante aceptable. Otros anticoagulantes tal como citrato,
EDTA, oxalato, y el fuoruro causan interferencias importantes sobre los sensores de electrlitos.
Reproducibilidad
Se calcul la precisin tpica dentro de la corrida (Swr), da a da (Sdd) y la Total (ST), con una corrida
por da y 2 rplicas por corrida, sobre dos analizadores OPTI CCA-TS, por 20 das.
Los valores estn en mmol/L.
Material valor medio Swr (CV%) Sdd (CV%) ST (CV%)
OPTI CHECK PLUS
(control acuoso)
Nivel 1 76,8 0,12 (0,2) 0,51 (0,7) 0,53 (0,7)
Nivel 2 100,2 0,10 (0,1) 0,74 (0,7) 0,75 (0,8)
Nivel 3 116,8 0,11 (0,1) 0,45 (0,4) 0,47 (0,4)
Suero 97,6 0,06 (0,1) 1,03 (1,1) 1,03 (1,1)
Solucin de Hemoglobina 79,2 0,07 (0,1) 0,78 (1,0) 0,80 (1,0)
bovina reducida
Todaslaspruebasespecfcasdeevaluacindeldesempeofueronrealizadasconlacalibracinnormal
delinstrumentoytrascumplirconloscontrolesdecalidadrecomendados.
Lasmuestrasacadanivelseanalizaronenrplicasdedos,por20das.Lasdesviacionesestndardentro
decorridaydaadafueroncalculadasmedianteelanlisispormtododevarianza.
Linealidad
3
Siempre que fuera posible, la linealidad para la medida del OPTI CCA-TS ha sido establecida contra
mtodos o materiales de referencia.
La linealidad para la determinacin de cloruro se establece mediante soluciones acuosas de referencia
N.I.S.T. (Cloruro
ST
), gravimtricamente preparadas. La linealidad del cloruro en suero se establece
mediante clorurometra (Cloruro
CL
).
Coefciente de
Pendiente Intercepcin Correlacin Sy.x Rango n
Cloruro
ST
1,0076 -0,56 0,99984 0,68 58 - 160 15
Cloruro
CL
1,0064 -2,44 0,99823 1,66 74 - 142 16
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS Cl-3
ANALITOS CLORURO
Correlacin con otros mtodos
3
OPTI CCA-TS contra otros analizadores de pH/Gases en sangre, en sangre entera.
Se analizan las alcuotas de muestras tomadas para anlisis de gases en sangre, por operadores
tradicionales y no tradicionales de equipos de gases en sangre, en laboratorios de hospitales. La sangre
fue analizada en un OPTI CCA-TS tras la obtencin de los resultados requeridos de los instrumentos
existentes, usados para los mismos analitos, y operados y controlados siguiendo los procedimientos
establecidos.
Coefciente de
Mtodo comparativo* Pendiente Intercepcin Correlacin Sy.x Rango n
Analizador A (sangre entera) 0,9965 0,95 0,9246 1,96 92 - 117 173

* Para obtener ms informacin sobre analizadores especfcos, dirjase al servicio tcnico de
OPTI Medical.
Referencias
1. Tietz, Norbert W., Ed., ClinicalGuidetoLaboratoryTests, 2nd Ed., (Philadelphia: W.B.Saunders,
Co., 1990) p. 436.
2. Tsien R, NewCalciumIndicatorsandBufferswithHighSelectivityAgainstMagnesiumandProtons,
Biochemistry 19, p.2396-2404, 1980.
3. OPTI Medical. Elmodelodeecuacinusadoparalaregresinestadsticaes:[resultadodel
AnalizadorOPTI]=pendiente(m)[resultadodelmtodocomparativo]+intercepcin(b).
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS Glu-1
ANALITOS GLUCOSA
Glucosa (Glu)
Signifcacin clnica
1
La glucosa es la principal fuente de energa del organismo. El cerebro y los eritrocitos dependen
totalmente de ella para sus necesidades energticas. Por ello, la concentracin sangunea de glucosa
desempea un papel importante en el metabolismo energtico, y su mantenimiento es esencial para
la supervivencia. La concentracin sangunea de glucosa viene determinada por un equilibrio entre
la utilizacin de glucosa y su ingestin en la dieta, o por su sntesis en el organismo. Alteraciones en
este equilibrio pueden producir hiperglucemia (concentraciones sanguneas de glucosa elevadas) o
hipoglucemia (concentraciones sanguneas de glucosa bajas). Ambas alteraciones tienen consecuencias
graves sobre la salud y precisan tratamiento, lo que explica por qu la determinacin de la glucosa
sangunea es uno de los anlisis de laboratorio ms solicitados. Adems, el tratamiento de la
hiperglucemia puede provocar hipoglucemias en un paciente si no se controla adecuadamente.
Alteracin en las concentraciones
La hiperglucemia puede estar motivada por varias causas, secundarias a la diabetesmellitus o no
secundarias a la diabetes. En este punto debe recordarse que la diabetesmellitus es un sndrome de
hiperglucemia crnica provocado por la defciencia absoluta de insulina, la reduccin de la respuesta
tisular a la insulina, o ambas causas. Se trata de una alteracin frecuente que se diagnostica segn
criterios estrictos, basados en la determinacin de las concentraciones sanguneas de glucosa. Entre las
hiperglucemias no diabticas se encuentran la posprandial(que se produce inmediatamente despus
de una comida con hidratos de carbono), la facticia (cuando se extrae sangre del mismo brazo en el
que se est infundiendo glucosa), la motivada por frmacos (que produce una insensibilidad tisular a
la insulina), por una enfermedadendocrinanopancretica(por una produccin excesiva de hormonas
antiinsulnicas), por alteracionespancreticas (diabetesmellitus secundaria) y por estrs (de tipo fsico o
psicolgico, que produce un aumento de la secrecin de cortisol y catecolaminas).
La hipoglucemia es una enfermedad aguda, identifcada por una serie de signos y sntomas caractersticos
que se acompaan de hipoglucemia bioqumica y que se alivian con la administracin de glucosa.
Por sus causas puede distinguirse entre hipoglucemia por frmacos/toxinas, hipoglucemia reactiva e
hipoglucemia por ayuno. La primera est provocada por un exceso en la concentracin de determinados
frmacosotoxinas, como la insulina (la sobredosis de insulina es la causa ms frecuente de
hipoglucemia), hipoglucemiantes orales o sulfonilureas, etanol y otros frmacos como los salicilatos o
propranolol. La hipoglucemiareactiva se produce en el plazo de 5 horas tras una comida con hidratos de
carbono en pacientes que, por otra parte, no presentan alteraciones, en pacientes con diabetesmellitus del
adulto de instauracin precoz y en pacientes que han sido sometidos a ciruga gstrica.
La hipoglucemiaporayuno puede deberse a la presencia de insulinomas, tumores no pancreticos,
alteraciones endocrinas, insufciencia heptica, sepsis, insufciencia renal o enfermedades
autoinmunitarias.
Glu-2 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
GLUCOSA ANALITOS
Principios del procedimiento
La medida del optodo de glucosa se basa en la oxidacin enzimtica de la glucosa:
Glucosa + O
2
cido glucnico + H
2
O
2
glucosa oxidasa
El sensor consta de una capa enzimtica sobre un sensor de oxgeno. A medida que la muestra que
contiene glucosa entra en contacto con el sensor, la oxidacin de la glucosa consume el oxgeno
que se encuentra en l. Esta disminucin de oxgeno se detecta de la misma manera (extincin de la
luminiscencia) que se describe para el optodo de PO
2
. La cantidad de glucosa es proporcional a la
velocidad de consumo del oxgeno.
Rango de Medicin
Rango Resolucin (baja/alta) Unidades
30 - 400 0,1 mg/dL
(70 - 400 en muestras con niveles de PO
2
entre 401-700 mmHg)
1,7 - 22 0,01 mmol/L
Valores lmite de los Casetes estndar de referencia (SRCs)

BAJO NORMAL ALTO Unidades
40,0 4 110,0 4 300,0 4 mg/dL
2,2 0,22 6,1 0,22 16,65 0,22 mmol/L
Interferencias
El sensor de Glu del OPTI CCA-TS presenta una interferencia con oxalato y EDTA en las
concentraciones en las que se utilizan como anticoagulantes. Por ello, las sales de heparina son el nico
anticoagulante aceptable. El sensor de glucosa OPTI CCA-TS presenta una interferencia de los niveles de
PO
2
que exceden de 700 mmHg. El sensor de glucosa realiza una correccin en caso de valores de PO
2
de
hasta 700 mmHg. Los valores de glucosa se suprimen cuando los valores de PO
2
son > 700 mmHg.
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS Glu-3
ANALITOS GLUCOSA
Reproducibilidad
Se calcul la precisin tpica dentro de la corrida (Swr), da a da (Sdd) y la Total (ST), con una corrida
por da y 2 rplicas por corrida, sobre dos analizadores OPTI CCA-TS, por 20 das.
Los valores estn en mg/dL and mmol/L.
Material valor medio Swr (CV%) Sdd (CV%) ST (CV%)
OPTI CHECK PLUS Nivel 1 (mg/dL) 44,9 0,28 (0,6) 1,38 (3,1) 1,42 (3,2)
(control acuoso) (mmol/L) 2,49 0,02 (0,6) 0,08 (3,1) 0,08 (3,2)
OPTI CHECK PLUS Nivel 2 (mg/dL) 102,8 0,38 (0,4) 2,87 (2,8) 2,90 (2,8)
(control acuoso) (mmol/L) 5,70 0,02 (0,4) 0,16 (2,8) 0,16 (2,8)
OPTI CHECK PLUS Nivel 3 (mg/dL) 252,4 1,7 (0,7) 12,4 (4,9) 12,5 (5,0)
(control acuoso) (mmol/L) 14,01 0,09 (0,7) 0,69 (4,9) 0,69 (5,0)
Suero (mg/dL) 71,9 0,3 (0,4) 1,7 (2,4) 1,8 (2,5)
(mmol/L) 3,94 0,02 (0,4) 0,09 (2,4) 0,10 (2,5)
Todaslaspruebasespecfcasdeevaluacindeldesempeofueronrealizadasconlacalibracinnormal
delinstrumentoytrascumplirconloscontrolesdecalidadrecomendados.
Lasmuestrasacadanivelseanalizaronenrplicasdedos,por20das.Lasdesviacionesestndardentro
decorridaydaadafueroncalculadasmedianteelanlisispormtododevarianza.
Linealidad
2
Siempre que fuera posible, la linealidad para la medida del OPTI CCA-TS ha sido establecida contra
mtodos o materiales de referencia. La linealidad para la determinacin de glucosa se establece mediante
soluciones acuosas de referencia N.I.S.T. (Glucosa
ST
), gravimtricamente preparadas. La linealidad de
la glucosa en suero se establece mediante el producto patrn de referencia 965 glucosa N.I.S.T. en suero
humano congelado (Glucosa
NIST
).
Coefciente de
Pendiente Intercepcin Correlacin Sy.x Rango n
Glucosa
ST
mg/dL 0,9874 3,26 0,9959 7,57 30 - 400 126
Glucosa
ST
mmol/L 0,9874 0,181 0,9959 0,420 1,6 - 23,0 126
Glucosa
NIST
mg/dL 1,0256 -7,79 0,9912 8,13 97 - 306 36
Glucosa
NIST
mmol/L 1,0256 -0,432 0,9912 0,451 5,4 - 17 36
Glu-4 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
GLUCOSA ANALITOS
Correlacin con otros mtodos
2
OPTI CCA-TS contra otros analizadores de pH/Gases en sangre, en sangre entera
Se analizan las alcuotas de muestras tomadas para anlisis de gases en sangre, por operadores
tradicionales y no tradicionales de equipos de gases en sangre, en laboratorios de hospitales. La sangre
fue analizada en un OPTI CCA-TS tras la obtencin de los resultados requeridos de los instrumentos
existentes, usados para los mismos analitos, y operados y controlados siguiendo los procedimientos
establecidos.
Coefciente de
Mtodo comparativo* Pendiente Intercepcin Correlacin Sy.x Rango n
Analizador A (mg/dL) 1,0079 -0,7539 0,9932 6,509 30 400 138
(sangre entera) (mmol/L) 1,0079 -0,04 0,9932 0,36 1,7 22,2 138
Analizador B (mg/dL) 0,9986 -2,34 0,9866 8,5 44 398 167
(plasma) (mmol/L) 0,9986 0,13 0,9866 0,47 2,4 22,1 167
OPTI CCA (mg/dL) 1,058 2,36 0,97 21,6 37 395 103
(s. entera c. plasma) (mmol/L) 1,058 0,13 0,97 1,20 2,1 21,9 103
Analizador C (suero) 0,950 5,73 0,9784 10,51 78 - 294 68
Analizador D (suero) 0,991 3,99 0,9772 10,74 36 344 102
* Para obtener ms informacin sobre analizadores especfcos, dirjase al servicio tcnico de
OPTI Medical.

Referencias
1. Tietz, Norbert W., Ed., ClinicalGuidetoLaboratoryTests, 2nd Ed., (Philadelphia: W.B.Saunders,
Co., 1990) p. 436.
2. OPTI Medical. Elmodelodeecuacinusadoparalaregresinestadsticaes:[resultadodel
AnalizadorOPTI]=pendiente(m)[resultadodelmtodocomparativo]+intercepcin(b).

Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS BUN-1
ANALITOS BUN/UREA
BUN (Urea)
Signifcacin clnica
1
La urea se forma en el hgado como subproducto de la descomposicin de los aminocidos. stos se
transforman en amonaco, que es txico, por transaminacin y desaminacin. La destoxifcacin del
amonaco tiene lugar en el ciclo de la urea, en el que dos molculas de amonaco se unen a una de dixido
de carbono para formar urea. Con un contenido medio de protenas en la dieta, la excrecin urinaria
expresada en forma de nitrgeno de urea es de 12 a 20 g/da
2
.
Niveles anmalos
La urea en sangre refeja el equilibrio entre produccin y excrecin.
Causas de los niveles elevados de urea en sangre (>7,1 mmol/l urea, BUN de 20 mg/dl).
Pueden ser consecuencia del aumento de la produccin o del descenso de la excrecin. Causan
aumento de la produccin la ingesta elevada de protenas, la hemorragia gastrointestinal con absorcin
de aminocidos y pptidos o el aumento de la descomposicin de los tejidos, que a su vez se debe a
enfermedad grave, trauma o determinados medicamentos, como las tetraciclinas o los glucocorticoides.
La disminucin de la excrecin se asocia con una tasa reducida de fltracin glomerular (TFG). sta
puede responder a varias causas, que pueden clasifcarse como uremia prerrenal por deshidratacin,
uremia renal por insufciencia renal intrnseca o uremia postrenal por obstruccin de la salida de la orina.
Causas de los niveles bajos de urea en sangre (<2,1 mmol/l urea, BUN de 6 mg/dl).
Los niveles bajos son ms raros que los elevados, y pueden deberse a descenso de la produccin o
aumento de la excrecin. El descenso de la produccin puede deberse a la ingesta de una dieta pobre en
protenas, a una insufciencia heptica muy grave y, slo en el caso de los lactantes, a fallos congnitos
del ciclo de la urea. El aumento de la excrecin obedece al aumento de la TFG. A su vez, ste puede
ser consecuencia de la infusin excesivamente rpida de lquidos por va intravenosa, a la secrecin
insufciente de ADH o a embarazo.
Principios del procedimiento
La medicin de la BUN (urea) con sensor ptico se basa en la hidrlisis enzimtica de la urea por la
enzima ureasa.
Urea + H
2
O + 2H
+
2 NH
4
+
+ CO
2
Ureasa
Los iones amonio se miden con un sensor ptico (optodo) de fuorescencia selectivo para el amonio.
La cantidad de urea presente es proporcional a la concentracin de amonio detectada.

Rango de Medicin
Rango Resolucin (baja/alta) Unidades
BUN 2,8 - 112,0 0,1 mg/dL
Urea 1 - 40 0,01 mmol/L
BUN-2 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
BUN/UREA ANALITOS
Valores lmite de los Casetes estndar de referencia (SRCs)

BAJO NORMAL ALTO Unidades
BUN 5,6 1,4 28,0 1,4 70,0 1,4 mg/dL
Urea 2 0,5 10 0,5 25 0,5 mmol/L
Interferencias
El sensor OPTI CCA-TS BUN (urea) no sufre interferencias por el amonaco ni por los iones
amonio presentes a concentraciones fsiolgicas normales (por debajo de 100 mol/l) ni en caso
de hiperamonemia (concentracin plasmtica de 300 mol/l). En caso de hiperamonemia extrema
(concentracin de 3.000 mol/l), el sensor OPTI CCA-TS BUN (urea) arrojar una desviacin de
+4,8 mg/dl de BUN (1,7 mmol/l de urea).
Reproducibilidad
Se calcul la precisin tpica dentro de la corrida (Swr), da a da (Sdd) y la Total (ST), con una corrida
por da y 2 rplicas por corrida, sobre dos analizadores OPTI CCA-TS, por 20 das.
Los valores estn en mg/dL (BUN) y mmol/L (urea).
Material valor medio Swr (CV%) Sdd (CV%) ST (CV%)
OPTI CHECK PLUS Nivel 1 (BUN mg/dL) 60,5 0,07 (0,1) 0,42 (0,7) 0,43 (0,7)
(control acuoso) (Urea mmol/L) 21,6 0,02 (0,1) 0,15 (0,7) 0,15 (0,7)
OPTI CHECK PLUS Nivel 2 (BUN mg/dL) 20,3 0,02 (0,1) 0,12 (0,6) 0,12 (0,6)
(control acuoso) (Urea mmol/L) 7,2 0,01 (0,1) 0,04 (0,6) 0,04 (0,6)
OPTI CHECK PLUS Nivel 3 (BUN mg/dL) 4,4 0,01 (0,2) 0,10 (2,2) 0,10 (2,2)
(control acuoso) (Urea mmol/L) 1,57 0,003 (0,2) 0,035 (2,2) 0,035 (2,2)
Suero (BUN mg/dL) 11,2 0,01 (0,1) 0,1 (0,8) 0,1 (0,8)
(Urea mmol/L) 4,0 0,004 (0,1) 0,04 (0,8) 0,04 (0,8)
Todaslaspruebasespecfcasdeevaluacindeldesempeofueronrealizadasconlacalibracinnormal
delinstrumentoytrascumplirconloscontrolesdecalidadrecomendados.
Lasmuestrasacadanivelseanalizaronenrplicasdedos,por20das.Lasdesviacionesestndardentro
decorridaydaadafueroncalculadasmedianteelanlisispormtododevarianza.
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS BUN-3
ANALITOS BUN/UREA
Linealidad
3
Siempre que fuera posible, la linealidad para la medida del OPTI CCA-TS ha sido establecida contra
mtodos o materiales de referencia. La linealidad de BUN (urea) se determina con suero humano N.I.S.T.
SRM909b.
Coefciente de
Pendiente Intercepcin Correlacin Sy.x Rango n
1,0046 1,58 0,99919 1,75 16 - 86 6
Correlacin con otros mtodos
3
OPTI CCA-TS contra otros analizadores de pH/Gases en sangre, en sangre entera
Se analizan las alcuotas de muestras tomadas para anlisis de gases en sangre, por operadores
tradicionales y no tradicionales de equipos de gases en sangre, en laboratorios de hospitales. La sangre
fue analizada en un OPTI CCA-TS tras la obtencin de los resultados requeridos de los instrumentos
existentes, usados para los mismos analitos, y operados y controlados siguiendo los procedimientos
establecidos.
Coefciente de
Mtodo comparativo* Pendiente Intercepcin Correlacin Sy.x Rango n
Analizador A (suero) 0,940 2,97 0,9975 1,05 8 89 68
Analizador B (suero) 1,058 -3,04 0,9988 1,12 4 106 102
Analizador C (plasma) 0,993 0,44 0,9953 1,00 6 65 47
Analizador D (plasma) 0,971 -0,27 0,9822 0,98 5 42 50
* Para obtener ms informacin sobre analizadores especfcos, dirjase al servicio tcnico de
OPTI Medical.

Referencias
1. Tietz, Norbert W., Ed., ClinicalGuidetoLaboratoryTests, 2nd Ed., (Philadelphia: W.B.Saunders,
Co., 1990) p. 436.
2. Tietz, Burtis C.(Ed.), TextbookofClinicalChemistryandMolecularDiagnostics, 4
th
Ed., (Elsevier
Saunders, 2006), p. 802.
3. OPTI Medical. Elmodelodeecuacinusadoparalaregresinestadsticaes:[resultadodel
AnalizadorOPTI]=pendiente(m)[resultadodelmtodocomparativo]+intercepcin(b).

Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS Lac-1
ANALITOS LACTATO
Lactato (casete B-Lac)
Signifcacin clnica
1

El cido lctico se forma como producto intermedio del metabolismo de los hidratos de carbono.
La concentracin de lactato sanguneo depende principalmente de la velocidad de produccin de lactato
en el msculo esqueltico blanco, el cerebro, la mdula renal y los eritrocitos, as como de la velocidad
del metabolismo del lactato en el hgado y los riones. Una concentracin elevada de lactato, junto con
un pH inferior a 7,25, es indicativa de acidosis lctica.
Existen dos tipos de acidosis lctica de importancia clnica: 1) hipxica, que se asocia a una baja
disponibilidad de oxgeno en los tejidos corporales y 2) metablica, que se asocia a enfermedad,
medicamentos/toxinas o problemas metablicos congnitos.
La hipoxia es la causa ms frecuente de acidosis lctica y puede indicar la presencia de sepsis, shock,
hipovolemia, hipoperfusin o insufciencia ventricular izquierda. Los tipos de hipoxia son:
Hipoxia anmica: hipoxia debida a una baja capacidad de transporte de oxgeno en la sangre;
la causa puede ser una disminucin de la cantidad total de hemoglobina o una alteracin de los
componentes de la hemoglobina.
Hipoxia por estancamiento: se observa cuando la sangre no transporta sufciente oxgeno
debido a una disminucin del riego sanguneo, como en la insufciencia cardaca.
Hipoxia histotxica: hipoxia que se debe a una alteracin de la utilizacin de oxgeno por los
tejidos.
Hipoxia hipxica: hipoxia debida a un aporte insufciente de oxgeno a la sangre.
Hipoxia isqumica: hipoxia que aparece cuando el riego sanguneo tisular es bajo.
Principios del procedimiento
1
El biosensor de lactato de OPTI Medical contiene la enzima lactato-oxidasa para catalizar selectivamente
la reaccin entre el lactato y el oxgeno, como se describe en la secuencia de reaccin:
L-lactato + O
2
(lactato-oxidasa) piruvato + H
2
O
2
El consumo de oxgeno se mide por mtodos fotoqumicos mediante un sensor ptico. La tasa de
consumo de oxgeno es proporcional a la concentracin de lactato en la muestra.

Rango de Medicin
Rango Resolucin (baja/alta) Unidades
0,3 17,5 0,01 / 0,01 mmol/L
2,7 157,7 0,1 / 0,1 mg/dL
Lac-2 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
LACTATO ANALITOS
Valores lmite de los Casetes estndar de referencia (SRCs)

BAJO NORMAL ALTO Unidades
1,00 0,30 2,50 0,50 5,00 0,50 mmol/L
9,0 2,7 22,5 4,5 45,0 9,0 mg/dL
Interferencias
La cantidad de hemoglobina presente en la muestra infuye en la respuesta del sensor de lactato en sangre
entera. Para compensar, el algoritmo que se emplea para analizar los datos de fuorescencia del sensor
de lactato aplica una correccin en funcin del valor total de la hemoglobina (Hbt). Por tanto, el valor
de lactato que se obtiene con el casete B-Lac no presenta interferencias signifcativas con la Hbt en el
intervalo de 5 g/dl a 20 g/dl. En las muestras con valores de Hbt superiores a 20mg/dl no se notifca el
valor del lactato. Se probaron siguiendo las directrices EP7-A2 del CLSI las siguientes sustancias:
Qumico Concentracin
interferente
d max Nivel de
Lactato (mM)
Interferencia
Paracetamol 1,66 mM 0,2mM
2 NO
5 NO
cido acetilsaliclico 3,33 mM 0,2mM
2 NO
5 NO
cido ascrbico 0,23 mM 0,2mM
2 NO
5 NO
cido -hidroxibutrico 16,03 mM 0,2mM
2 NO
5 NO
Bilirubina 0,26 mM 0,2mM
2 NO
5 NO
Verde de indocianina 0,0065 mM 0,2mM
2 0,4 mM
5 1,1 mM
Cistena 6,41 mM 0,2mM
2 NO
5 NO
Etanol 86,8 mM 0,2mM
2 NO
5 NO
Azul Evans 0,0104 mM 0,2mM
2 NO
5 NO
Acido Gluclico 10 mM 0,2mM
2 1,4 mM
5 1,0 mM
Halotano 0,759 mM 0,2mM
2 NO
5 NO
Ibuprofeno 2,43 mM 0,2mM
2 NO
5 NO
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS Lac-3
ANALITOS LACTATO
Qumico Concentracin
interferente
d max Nivel de
Lactato (mM)
Interferencia
Intralipido 1% 0,2mM
2 NO
5 NO
Azul de metileno 0,125 mM 0,2mM
2 0,6 mM
5 1,1 mM
Cloruro de Sodio 20 mM 0,2mM
2 NO
5 NO
Se han identifcado otras interferencias cuando se utilizan tubos de extraccin con fuoruro sdico (NaF).
El nico anticoagulante aceptable para el casete B-Lac son las sales de heparina.
Reproducibilidad
Controles
De acuerdo con la directriz EP5-A2 del CLSI, se determinaron la precisin dentro de ciclo (Swr) y la
precisin total (ST) a partir de 2 ciclos al da, con 2 replicados por ciclo, durante 20 das. A continuacin
se muestran los resultados tpicos con tres lotes diferentes de casetes B-Lac. Valores de lactato en
mmol/L.
Material medio Lote 1 Lote 2 Lote 3
OPTI CHECK
(Control acuoso)
Swr ST Swr ST Swr ST
Nivel 1 0,89 0,12 0,14 0,09 0,1 0,06 0,09
Nivel 2 2,39 0,17 0,19 0,16 0,18 0,09 0,13
Nivel 3 4,20 0,28 0,31 0,17 0,22 0,22 0,26
Sangre entera
La precisin entre pruebas de sangre entera fue evaluada en tres diferentes concentraciones de lactato,
usando multiples instrumentos y lotes de casetes.
Lactato en sangre entera
Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3
Promedio 2,81 4,03 5,44
St. Dev
(desviacin
estndar)
0,16 0,18 0,32
%CV 5,6% 4,6% 5,9%
n 12 12 12
Lac-4 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
LACTATO ANALITOS
Linealidad
2
Siempre que ha sido posible, se ha confrmado la linealidad de la medicin con OPTI CCA-TS con
relacin a los materiales o mtodos de referencia. Se ha confrmado la linealidad de la determinacin
del lactato frente a la concentracin gravimtrica del lactato en una secuencia de dilucin de tampones
acuosos segn las directrices EP-6A del CLSI.
Coefciente de
Pendiente Intercepcin Correlacin (R
2
) Sy.x Rango n
0,93 -0,08 0,993 0,47 0,3 17,5 107
Tambin se ha confrmado la linealidad frente al analizador I-STAT utilizando las muestras de sangre
completa que se haban enriquecido con cido lctico para cubrir el intervalo de medicin.
Coefciente de
Pendiente Intercepcin Correlacin (R
2
) Sy.x Rango n
1,00 0,00 0,978 0,67 1,06 - 16,91 405
Correlacin con otros mtodos
2
OPTI CCA-TS vs otros analizadores del lactato en sangre entera en condiciones tpicas
El anlisis del lactato de sangre entera heparinizada fue realizado en multiples clnicas. Las muestras
fueron analizadas en el OPTI CCA-TS en paralelo con instrumentos de laboratorio operados por personal
del hospital y controlado siguiendo los procedimientos establecidos por ste.
Coefciente de
Mtodo comparativo* Pendiente Intercepcin Correlacin (R
2
) Sy.x Rango n
Analizador A 0,96 -0,01 0,944 0,64 0,78 - 13,96 175
Analizador B 1,18 -0,54 0,953 0,55 0,40 - 11,3 49
* Para obtener ms informacin sobre analizadores especfcos, dirjase al servicio tcnico de
OPTI Medical.
Referencias
1. Tietz. (2006). ClinicalChemistryandMolecularDiagnostics (4th Edition ed.). (C. A. Burtis, E. R.
Ashwood, & D. E. Burns, Eds.) St. Louis, Missouri: Elsevier Saunders.
2. OPTI Medical. Elmodelodeecuacinusadoparalaregresinestadsticaes:[resultadodel
AnalizadorOPTI]=pendiente(m)[resultadodelmtodocomparativo]+intercepcin(b).
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS THB/SO2-1
ANALITOS tHb/SO
2
Concentracin total de Hemoglobina (ctHb) y
Saturacin de Hemoglobina con Oxgeno (SO
2
%)
Signifcacin clnica
1
Concentracin total de Hemoglobina (ctHb)
La hemoglobina es el componente principal de los eritrocitos. Sirve como el vehculo para el transporte de
oxgeno dentro de la corriente sangunea. Cada gramo de hemoglobina puede llevar 1,39 ml de oxgeno.
La capacidad de la sangre para transportar oxgeno es directamente proporcional a la concentracin de
hemoglobina, ms que al nmero de glbulos rojos de la sangre, porque algunos glbulos rojos contienen
ms hemoglobina que otros.
Aunque el transporte de oxgeno sea la funcin principal de la hemoglobina, sta es tambin un
importante buffer del fuido extracelular. Las disminuciones de la concentracin de hemoglobina
total pueden producirse como resultado de una disminucin de la concentracin de hemoglobina en
el eritrocito, o por disminucin del nmero de eritrocitos que contengan una concentracin normal de
hemoglobina.
Se encuentran niveles bajos en los estados de anemia, hipertiroidismo, hemorragia severa y reacciones
hemolticas debidas a transfusiones de sangre incompatible, reaccin a agentes qumicos, infecciosos
y fsicos; as como tambin a diversas enfermedades sistmicas. Los niveles altos se encuentran en la
hemoconcentracin de la sangre, la enfermedad pulmonar obstructiva crnica y la insufciencia cardaca
congestiva.
Cuando se interpreta de forma conjunta con otros datos pertinentes de laboratorio, la ctHb da informacin
valiosa en situaciones de emergencia.
La ctHb se usa para detectar enfermedades asociadas con anemia, para determinar la severidad de la
anemia, para seguir la respuesta al tratamiento de la anemia y para evaluar policitemias.
Saturacin de Hemoglobina con Oxgeno (SO
2
%)
Cuando cada grupo heme de la molcula de hemoglobina se asocia con una molcula de oxgeno, la
hemoglobina se denomina oxihemoglobina (O
2
Hb). A la cantidad de oxihemoglobina, expresada como
fraccin de la hemoglobina funcional (capaz de unirse a oxgeno, HHb y O
2
Hb), se llama saturacin
(funcional) de hemoglobina con oxgeno (SO
2
%). La porcin ms grande (aprox. 98%) del contenido
de oxgeno de la sangre es el oxgeno unido a la hemoglobina. El rango de valores de referencia para
la sangre arterial de adultos sanos es tpicamente 94 a 98%
2
. El descenso de laSO
2
por debajo del nivel
crtico necesario para lograr una adecuada oxigenacin tisular es una situacin clnica grave. Un bajo
valor de saturacin de oxgeno puede ser ocasionada por muchos de los mismos factores causantes de
hipoxemia arterial. Un bajo valor de oxihemoglobina fraccional (FO
2
Hb), defnido como fraccin de la
hemoglobina total disponible, tambin puede ser causada por cantidades extraordinariamente grandes
de las hemoglobinas no-funcionales, por altas concentraciones de desoxihemoglobina (HHb), por
hemoglobinas qumicamente alteradas, o por factores que afecten la afnidad de la hemoglobina con el
oxgeno, incluyendo: temperatura, pH, PCO
2
, concentracin de 2,3-DPG y tipo de hemoglobina.
3
THB/SO2-2 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
tHb/SO
2
ANALITOS
Principios del procedimiento
Las medidas de la Hemoglobina total (ctHb) y de la Saturacin de oxgeno (SO
2
) usan el principio
bien establecido de la refectancia ptica. Se emite luz roja e infrarroja, de tres de longitudes de onda
sobre sangre entera no hemolizada, en una parte defnida del casete, del optodo de O
2
. Los fotones son
parcialmente absorbidos y parcialmente refejados por los eritrocitos, de manera proporcional al nivel
de hemoglobina. Con niveles de hemoglobina bajos, los fotones no absorbidos golpean el recubrimiento
rosado del optodo de O
2
y se refejan hacia arriba, pasando de nuevo por la muestra de sangre.
Una porcin de la luz refejada sale de la parte superior del casete y es medida por un detector en
el instrumento. Para la medida de la hemoglobina se usan longitudes de onda infrarrojas, que son
bsicamente independientes de la SO
2
. Las formas predominantes de hemoglobina (O
2
Hb y HHb), adulta
y fetal, absorben casi lo mismo dentro de la gama de longitud de onda de 750 - 850 nm.
La longitud de onda roja se utiliza para medir la SO
2
porque es mucho ms fuertemente absorbida por la
desoxihemoglobina que por todas las otras hemoglobinas, y se escoge la cerca del punto isosbstico de
la oxi - y la carboxihemoglobina. La sensibilidad a la agregacin eritrocitaria (formacin de cmulos) se
minimiza mediante la aspiracin a alta velocidad, aplicada justo antes de la medida (vea Interferencias
ms adelante).

Rango de Medicin
Rango Resolucin (baja/alta) Unidades
tHb 5 - 25 0,1 g/dL
SO2 60 - 100 1/0,1 %

Valores lmite de los Casetes estndar de referencia (SRCs)
BAJO NORMAL ALTO Unidades
tHb 20,0 1,5 14,0 1,5 8,0 1,5 g/dL
SO
2
70,0 2 90,0 2 98,0 2 %
Interferencias
Las siguientes sustancias interferentes fueron cuantifcadas en sangre entera, y mostraron sensibilidad a
tinturas tal como ocurre con la mayora de los CO-Oxmetros:

Sustancia cantidad cambio ctHb (g/dL) cambio SO
2
(%)
EXGENAS
Cardio Green (Indocianina) 0,5 mg/dl +4,7 +4%
Azul de Evans 5,0 mg/dl < 1 -17%
Azul de Metileno 25 mg/dl +3,0 -37%
ENDGENAS
Carboxihemoglobina 10% -2,0 < 2%
Carboxihemoglobina 20% -3,3 < 2%
Metahemoglobina 13% +1,9 -7%
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS THB/SO2-3
ANALITOS tHb/SO
2
Para asegurar medidas precisas de tHb, las muestras de sangre que sedimentan rpidamente deberan ser
mezcladas completamente, y aspirados inmediatamente en el casete del OPTI CCA-TS, como se describi
en Manipulacin y Almacenamiento de Muestras. Si se permite la sedimentacin de la sangre, la tHb
mostrada puede ser errneamente alta o baja.
Se prob hemoglobina fetal tomada de sangre del cordn y no se detect interferencia a la medida de tHb
y SO
2
.
Reproducibilidad
Se calcul la precisin tpica dentro de la corrida (Swr), da a da (Sdd) y la Total (ST), con una corrida
por da y 2 rplicas por corrida, sobre dos analizadores OPTI CCA-TS, por 20 das.
Los valores ctHb estn en g/dL y los valores SO2 estn en %.
Material valor medio Swr (CV%) Sdd (CV%) ST (CV%)
OPTI CHECK PLUS Nivel 1 (ctHb) 19,7 0,009 (0,1) 0,049 (0,3) 0,05 (0,3)
(control acuoso) (SO2%) 77,8 0,03 (0,03) 0,13 (0,2) 0,13 (0,2)
OPTI CHECK PLUS Nivel 2 (ctHb) 14,2 0,02 (0,1) 0,07 (0,5) 0,08 (0,5)
(control acuoso) (SO2%) 86,8 0,03 (0,1) 0,11 (0,1) 0,11 (0,1)
OPTI CHECK PLUS Nivel 3 (ctHb) 8,84 0,009 (0,1) 0,05 (0,5) 0,05 (0,6)
(control acuoso)(SO2%) 95,4 0,02 (0,1) 0,14 (0,1) 0,14 (0,2)
Todaslaspruebasespecfcasdeevaluacindeldesempeofueronrealizadasconlacalibracinnormal
delinstrumentoytrascumplirconloscontrolesdecalidadrecomendados.
Lasmuestrasacadanivelseanalizaronenrplicasdedos,por20das.Lasdesviacionesestndardentro
decorridaydaadafueroncalculadasmedianteelanlisispormtododevarianza.
Linealidad
4
Siempre que fuera posible, la linealidad para la medida del OPTI CCA-TS ha sido establecida contra
mtodos o materiales de referencia. La linealidad del contenido total de hemoglobina fue determinada
contra determinaciones fotomtricas de cianometahemoglobina.
5
No existen mtodos estndar para la medicin de la saturacin de hemoglobina con oxgeno.
Coefciente de
Pendiente Intercepcin Correlacin Sy.x Rango n
Hemoglobina total 0,9839 0,165 0,99483 0,59 5,2 22,0 84
THB/SO2-4 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
tHb/SO
2
ANALITOS
Correlacin con otros mtodos
4
OPTI CCA-TS contra otros analizadores de pH/Gases en sangre, en sangre entera
Se analizan las alcuotas de muestras tomadas para anlisis de gases en sangre, por operadores
tradicionales y no tradicionales de equipos de gases en sangre, en laboratorios de hospitales. La sangre
fue analizada en un OPTI CCA-TS tras la obtencin de los resultados requeridos de los instrumentos
existentes, usados para los mismos analitos, y operados y controlados siguiendo los procedimientos
establecidos.
Coefciente de
Mtodo comparativo* Pendiente Intercepcin Correlacin Sy.x Rango n
Analizador A (ctHb) 1,0285 -0,375 0,9778 0,47 6,0 16,1 103
(sangre entera) (SO2%) 0,8678 12,99 0,9738 0,73 73 100 103
Analizador B (ctHb) 0,9866 0,14 0,9715 0,37 6,9 14,8 173
(sangre entera) (SO2%) 0,7972 18,80 0,9064 1,81 64 100 173
Analizador C (ctHb) 1,077 0,020 -0,284 0,227 0,9650 0,739 5,4 17,4 215
(sangre entera) (SO2%) 1,021 0,016 -2,920 1,522 0,9752 1,470 62 100 215
* Para obtener ms informacin sobre analizadores especfcos, dirjase al servicio tcnico de
OPTI Medical.
Referencias
1. Tietz, Norbert W., Ed., ClinicalGuidetoLaboratoryTests, 2nd Ed., (Philadelphia: W.B.Saunders,
Co., 1990) p. 436.
2. Tietz; Burtis C, et al (Eds.), TextbookofClinicalChemistryandMolecularDiagnostics, 4
th
Ed.,
(Elsevier Saunders, 2006) pps. 2252-2302.
3. Tietz; Burtis C, et al (Eds.), TextbookofClinicalChemistryandMolecularDiagnostics, 4
th
Ed.,
(Elsevier Saunders, 2006) p. 1004.
4. OPTI Medical. Elmodelodeecuacinusadoparalaregresinestadsticaes:[resultadodel
AnalizadorOPTI]=pendiente(m)[resultadodelmtodocomparativo]+intercepcin(b).
5. NCCLS. ReferenceandSelectedProceduresfortheQuantitativeDeterminationofHemoglobinin
Blood;ApprovedStandard 3
rd
Edition; NCCLS document H15-A3. NCCLS, Wayne, PA, 2000.
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS A-i
APENDICES
APNDICE A - ESPECIFICACIONES TCNICAS .................................. A-1
Rango de Medicin.................................................................................................................... A-1
Presin Baromtrica .................................................................................................................. A-1
Altitud de Operacin .................................................................................................................. A-1
Grado de Contaminacin........................................................................................................... A-1
Parmetros Operativos.............................................................................................................. A-2
Valores introducidos .................................................................................................................. A-2
Valores calculados ..................................................................................................................... A-4
Valores corregidos por temperatura .......................................................................................... A-4
Rangos de Referencia .............................................................................................................. A-5
Administracin de datos ............................................................................................................ A-6
RS232C Patillado ................................................................................................................... A-6
Tipo de corriente para la fuente de alimentacin externa ......................................................... A-6
Categora de sobretensin ........................................................................................................ A-6
Dimensiones y Peso .................................................................................................................. A-7
Clasifcaciones........................................................................................................................... A-7
Parmetros Calculados ............................................................................................................. A-7
Temperatura .............................................................................................................................. A-7
Unidades usadas para los Parmetros Medidos e Introducidos ............................................... A-8
Tabla de conversin de unidades .............................................................................................. A-8
Ecuaciones ................................................................................................................................ A-8
APNDICE B ESTRUCTURA DE MENS ........................................... B-1
APNDICE C - TABLA DE MANTENIMIENTO ....................................... C-1
APNDICE D - FORMATO DE INFORMES ............................................ D-1
Informe de paciente bsico .......................................................................................................D-1
Informe de Medicin de SRC ....................................................................................................D-2
Informe estadstico de SRC.......................................................................................................D-3
Informe de Medicin de Controles lquidos ...............................................................................D-4
Informe estadstico de Controles de Calidad lquidos ...............................................................D-5
Informe de Confguracin (1) .....................................................................................................D-6
Informe de Confguracin (2) .....................................................................................................D-7
Informe de Mantenimiento .........................................................................................................D-8
Informe de Errores.....................................................................................................................D-9
Informe de Programacin del Lactato .....................................................................................D-10
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS A-1
APNDICE A - ESPECIFICACIONES TCNICAS
APNDICE A - ESPECIFICACIONES TCNICAS
Rango de Medicin
Parmetro Rango Resolucin Unidades
en pantalla
(Baja/Alta)
pH 6,6 - 7,8 0,01/0,001 unidades de pH
PCO
2
10 - 200 1/0,1 mmHg
PO
2
10 - 700 1/0,1 mmHg
Na
+
100 - 180 1/0,1 mmol/L
K
+
0,8 - 10 0,1/0,01 mmol/L
Ca
++
0,2 - 3,0 0,01 mmol/L
Cl- 50 - 160 1/0,1 mmol/L
Glu 30 - 400 0,1 mg/dL
(70 - 400 en muestras con niveles
de PO
2
entre 401-700 mmHg)
Glu 1,7 - 22 0,01 mmol/L
BUN 2,8 - 112 0,1 mg/dL
Urea 1 - 40 0,01 mmol/L
Lac 0,3 - 17,5 0,01 mmol/L
tHb 5 - 25 0,1 g/dL
SO
2
60 - 100 1/0,1 %
Presin Baromtrica
300 a 800 mmHg
Altitud de Operacin
Hasta 3.048 m (10.000 pies)
Grado de Contaminacin
Grado 2, entorno normal en el interior de un laboratorio. El aire slo contiene contaminantes no
conductores con condensacin ocasional.
A-2 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
APNDICE A - ESPECIFICACIONES TCNICAS
Parmetros Operativos
Volumen mnimo de la muestra 125l (60 l con el casete B60)
Tipo de muestra sangre total heparinizada, plasma o suero
Aplicacin de la muestra Jeringa, capilar o ComfortSampler
Entrada de muestra aspiracin automtica
Tiempo de anlisis < 2 minutos, normalmente alrededor de 1 minuto
Rango temperatura ambiente 10 C - 32 C (50 F 90 F)
Rango humedad relativa 5% - 95% (no condensante)
Tipo de medicin fuorescencia ptica, para tHb/SO
2
absorbancia/
refectancia ptica
Valores introducidos
Nmero del Operador 11 caracteres alfanumricos
Nmero de Paciente 15 caracteres alfanumricos
Nmero Acceso 12 caracteres alfanumricos
Temperatura de paciente 14 44 C (58 - 111F)
Sexo del Paciente masc./fem./?
Tipo de Hemoglobina adulta/fetal
Fecha de nacimiento MMM-DD-AAAA
Sitio de Puncin RI/RD/HI/HD/FI/FD/Cord/Calota, donde:
RI = Radial izquierda
RD = Radial derecha
HI = Humeral izquierda
HD = Humeral derecha
FI = Femoral izquierda
FD = Femoral derecha
Cord = Cordn
Calota =Calota
Bypass Bomba-No Bomba-S
Tipo de Muestra Art/Ven/VenM/Cap/Cord/CPB, donde:
Art = Arterial
Ven = Venosa
VenM = Venosa mezclada
Cap = Capilar
Cord = Cordn
CPB = Bypass cardiopulmonar
Hemoglobina (ctHb) 1 - 26 g/dl (0,6 - 16,1 mmol/l, 1 - 260 mg/l)
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS A-3
APNDICE A - ESPECIFICACIONES TCNICAS
MCHC 29,0 - 37,0%
Modo de O
2
Aire/Msc./t-T/NC/Vent/Bolsa/Carpa/Otro, donde:
Aire = Aire ambiental
Msc. = Mscara
t-T = Tubo T-P
NC = Cnula nasal
Vent = Ventilador
Bolsa = Bolsa
Carpa = Carpa
Otro = Otro
FIO
2
0,21 - 1,0
RQ 0,70 - 2,00
P
50
15 - 40
Modo Vent No/SIMV/PSV/PCV/CMV-AC/CPAP/ PCIVR/BIPAP
donde:
No = Ninguno
SIMV = Ventilacin obligatoria intermitente
sincronizada
PSV = Ventilacin con soporte de presin
PCV = Ventilacin controlada por presin
CMV-AC = Ventilacin mecnica controlada/
Control de asistencia
CPAP = Presin positiva continua de va area
PCIVR = Razn inversa del control de presin
BIPAP = Presin positiva de va area Bi-Nivel
Cociente respiratorio, RQ 0,70 - 2,00
Volumen corriente (VT) 0 a 4000
Volumen minuto (VE) 0 a 120
Presin inspiratoria pico (PIP) 0 a 140
Presin de meseta (Pplat) 0 a 100
Valor Presin de Soporte (PS) 0 a 99,9
Presin positiva espiratoria fnal 0 a 50
(PEEP)
Presin positiva continua de va area 0 a 50
(CPAP)
Frecuencia (f) 0 a 155 lpm
Flujo (litros minuto) (FR) 0 a 300 lpm
Relacin inspiracin/espiracin 0,2 a 9,9 / 0,2 a 9,9
Presin Bi-Nivel 0,2 a 9,9 / 0,2 a 9,9
Campo defnido por usuario (1,2,3) 9 caracteres alfanumricos

A-4 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
APNDICE A - ESPECIFICACIONES TCNICAS
Valores calculados
Bicarbonato real (HCO
3
-
) 1,0 200,0 mmol/l
Exceso de Bases (BE) -40 - +40 mmol/l
Exceso de Bases ecf (BE
ecf
) -40 - +40 mmol/l
Exceso de Bases real (BE
act
) -40 - +40 mmol/l
Base Buffer (BB) 0,0 100,0 mmol/l
Total CO
2
(tCO
2
) 1,0 200,0 mmol/l
Bicarbonato estndar (st.HCO
3
-
) 1,0 200,0 mmol/l
pH estndar (st.pH) 6,500 8,000
Saturacin de Oxgeno (SO
2
) 0,0 - 100,0%
Contenido de Oxgeno (O
2
ct) 0,0 - 56,0 ml/dl
Concentracin de Hidrogeniones (cH
+
) 10,0 - 1000,0 nmol/l
Hematocrito (Hct(c)) 15 75%
Diferencia de presiones parciales 0,0 800,0 mmHg
de oxgeno Alveolar-arterial (AaDO
2
)
Brecha Aninica , AG 3 30 mmol/l
P
50
15,0 35,0 mmHg
nCa
++
0,1 - 3,0 mmol/l
Valores corregidos por temperatura
Parmetro Rango Resolucin Unidades
en pantalla
(Baja/Alta)
pH
t
6,6 7,8 0,01/0,001 unidades pH
PCO
2
t
10 200 1/0,1 mmHg
PO
2
t
10 - 700 1/0,1 mmHg
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS A-5
APNDICE A - ESPECIFICACIONES TCNICAS
Rangos de Referencia
Parmetro Unidades Rango Fuente de referencia
Bicarbonato real (HCO3-) mmol/l 18 a 23 Tietz
1
, pg. 2179
Exceso de Bases (BE) mmol/l -2 a +3 Tietz
1
, pg. 2179
Exceso de Bases lec (BE
ecf
) mmol/l -2 a +3 Tietz
1
, pg. 2179
Exceso de Bases real (BE
act
) mmol/l -2 a +3 Tietz
1
, pg. 2179
Base Buffer (BB) mmol/l 46 a 52 Henry
2
, pg. 152
CO
2
Total (tCO
2
) mmol/l 22 a 29 Tietz
1
, pg. 2181
Bicarbonato estndar (st.HCO
3
-
) mmol/l 22 a 24 Shapiro
3
, pg. 175
pH estndar (st.pH) unidades pH 7,35 a 7,45 Tietz
1
, pg. 2201
Saturacin de Oxgeno (SO
2
(c)) % 95,0 a 98,0 Henry
2
, pg. 1453
Contenido de Oxgeno (O
2
ct) vol % 15,0 a 23,0 Tietz
1
, pg. 2200
Concentracin de Hidrogeniones (cH
+
) nmol/l 36 a 44 Tietz
1
, pg. 2201
Diferencia de presiones parciales mmHg 5 a 20 Henry
2
, pg. 157
de oxgeno Alveolar-arterial (AaDO
2
)
Brecha Aninica , AG mmol/l 10 a 20 Tietz
1
, pg 2178
P50 mmHg 25-29 Tietz
1
, pg 1392
Hematocrito (Hct(c)) % 34 a 51 Tietz
1
, pg. 2192
nCa
++
mmol/l 0,1 a 3,0
1
Tietz, Norbert.W., Reference Intervals, pp 2175-2217, Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 2nd Edition, Philadelphia,
W.B. Saunders Co., 1994.
2
Henry JB, Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, 19th Edition, Philadelphia, W.B. Saunders Co.,
1996
3
Shapiro BA, Peruzzi WT, Kozelowski-Templin R. Clinical Application of Blood Gases, 5th Ed.,(Chicago: Mosby, 1994)
A-6 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
APNDICE A - ESPECIFICACIONES TCNICAS
Administracin de datos
Impresin Impresora trmica incorporada
Comunicacin 1 x RS232C, 1 x ranura CF, 1 x puerto Ethernet
Formato ASCII y ASTM
Almacenamiento El almacenamiento de datos en el OPTI CCA-TS es dinmico.
La capacidad de almacenaje habitual es >150 registros de
pacientes. Los datos CC, durante 1 mes en 3 concentraciones; los
datos SRC, durante 1 mes en 3 concentraciones
RS232C Patillado

1 2
6 7
5 4
9 8
3
VISTA POSTERIOR DEL OPTI CCA-TS
Pin 1 = Sin conexin
Pin 2 = RxD
Pin 3 = TxD
Pin 4 = DTR
Pin 5 = GND
Pin 6 = DSR
Pin 7 = Sin conexin
Pin 8 = CTS
Pin 9 = Sin conexin
Tipo de corriente para la fuente de alimentacin externa
100 10% VAC a 240 10% VAC, 50/60 Hz
Categora de sobretensin
Categora II cuando se conecta a un circuito derivado
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS A-7
APNDICE A - ESPECIFICACIONES TCNICAS
Dimensiones y Peso
Altura 4,7 12,0 cm
Ancho 14,2 36,2 cm
Profundidad 9,1 23,0 cm
Peso
s/ Batera 9 libras 4,5 kg
c/ Batera 11 libras 5,5 kg
Clasifcaciones
Aprobaciones: UL3101-1, CAN/CSA C22.2 NO.1010.1, CE, FCC Clase A
Modo de Operacin: Operacin continua
Clasifcacin Lser: Segn IEC 60825-1, es un dispositivo Lser Clase 1.
Proteccin ante explosin: Este dispositivo no est diseado para operar en entornos
explosivos
Parmetros Calculados
Los parmetros calculados en el OPTI CCA-TS se basan en el Standard C12-A de la NCCLS,
(s estn incluidos).
Temperatura
4
| | | | 32
5
9
+ = C T F T
| | | | ( ) 32
9
5
= F T C T
4
Burtis AB, Ashwood ER, Tietz Textbook of Clinical Chemistry 2
nd
Ed. (Philadelphia, W.B. Saunders 1994),
p. 2165
A-8 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
APNDICE A - ESPECIFICACIONES TCNICAS
Unidades usadas para los Parmetros Medidos e Introducidos
pH...............unidades pH Cl...............mmol/L
PCO
2
...........mmHg Glu.............mmol/L
PO
2
..............mmHg BUN ......... mg/dL
Na................mmol/L Lac ............mmol/L
K .................mmol/L tHb ............g/dL
Ca............... mmol/L SO
2
..............%

Tabla de conversin de unidades
5
ctO
2
, O
2
ct, tCO
2
1 vol% = 1 ml/dl = 0,4464 mmol/l
tHb 1 g/dl = 10 g/l = 0,6206 mmol/l
Presin baromtrica, PCO
2
, PO
2
1 mmHg = 1,3333 mbar = 0,1333 kPa
Calcio ionizado (Ca
++
) 1 mmol/L = 4,008 mg/dL = 2mEq/L
Glucosa 1 mmol/L = 18,02 mg/dL
1 mg/dL = 0,0555 mmol/L
BUN(urea) 1 mmol/L urea = 2,801 mg/dL BUN
Lactato 1 mmol/L = 9,01 mg/dL
1 mg/dL = 0,111 mmol/L
Ecuaciones
6
cH
+
Concentracin (actividad) de hidrogeniones en plasma.
cH
pH +
= 10
9 ( )
[nmol/L]
6
st.pH
El pH estndar de la sangre se defne como el valor del pH de una muestra de sangre que ha sido
equilibrada a 37 C con una mezcla de gases con PCO
2
= 40 mmHg.

st. pH
tHb BE CO pH
2
=
+ + ( . . . ) ( . ) 08262 0 01296 0 006942 0 025 lg P
[unidades pH]
6
5
Burtis AB, Ashwood ER, Tietz Textbook of Clinical Chemistry 2
nd
Ed. (Philadelphia, W.B. Saunders 1994),
p. 46.
6
Marsoner HJ, Quantities and Algorithms Related to Blood Gas and Acid Base Analysis, AVL Medizintechnik Graz,
1995.
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS A-9
APNDICE A - ESPECIFICACIONES TCNICAS
HCO
3
-
Concentracin de bicarbonato en plasma.
HCO CO
3
pH
= 0 0307 10
2
6 105
.
( . )
P
[mmol/L]
1
st.HCO
3
-
El bicarbonato estndar de la sangre se defne como la concentracin de bicarbonato en plasma
que ha sido equilibrada a 37 C con una mezcla de gases con PCO
2
= 40 mmHg.
( )
st.HCO 10
3
st.pH 6.022
=
[mmol/L]
6
tCO
2
Concentracin total de CO
2
en plasma. Es la suma del CO
2
disuelto y como bicarbonato.
tCO HCO (0.0307 CO )
2 3 2
= +

P
[mmol/L]
7
BE
El exceso de base de la sangre resulta del clculo para determinar las bases titulable de la sangre,
que en principio se mide por titulacin de la sangre con un cido o base fuerte a un pH de 7,4 con
PCO
2
= 40 mmHg a 37 C.
( )( ) | |

+ + =
3
HCO 24.8 7.4 pH 7 . 7 tHb 43 . 1 tHb) 0.014 (1 BE
[mmol/L]
7
BE
ecf
El exceso de base del lquido extracelular es una cantidad que refeja solamente los componentes
no respiratorios del equilibrio cido-base (tHb = 5 g/dl).
( )

+ =
3 ecf
HCO 8 . 24 4 . 7 pH 2 . 16 BE
[mmol/L]
7
7
CLSI. BloodGasandpHAnalysisandRelatedMeasurements;ApprovedGuideline.NCCLS document C46-A,
2001.
A-10 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
APNDICE A - ESPECIFICACIONES TCNICAS
BE
(act)
El exceso de base a la saturacin real de oxgeno.
( ) ( ) ( ) | |
|
.
|

\
|

+ +

100
O
1 tHb 2 . 0
HCO 26 . 24 4 . 7 pH 5 . 9 tHb 63 . 1 tHb 0.0143 - 1 = BE
2
3 (act)
S
[mmol/L ]
8

BB
La base buffer es la concentracin de aniones buffer disponibles en sangre total para amortiguar
cidos fuertes y se compone principalmente de bicarbonato y aniones proteicos. Entre estos
ltimos, la hemoglobina es el ms importante.
tHb 42 . 0 + 7 . 41 + BE = BB
[mmol/L]
6
SO
2
(c)
La curva de disociacin de oxgeno con hemoglobina, permite tericamente que la saturacin de
oxgeno de la hemoglobina disponible pueda ser calculada, dado que la curva es conocida. Entre
los factores que se sabe que afectan la curva, se incluyen: variedades de hemoglobina, pH, PCO
2
,
temperatura y el contenido de 2,3 difosfoglicerato (2,3 DPG). Si bien es posible calcular este
valor, las presunciones que se deben hacer pueden causar errores signifcativos en el resultado de
aquellos pacientes que estn en las condiciones clnicas ms crticas. El OPTI CCA-TS tiene la
capacidad de medir la SO
2
a partir de una muestra de sangre. Siempre que se disponga del valor
medido, ste debe usarse preferentemente en vez de la SO
2
calculada.
Si no se dispone del valor de SO
2
medido, y se opta por calcularlo:
5 . 21
BE 0.0013 + )
26.7
21.5
lg( - 7.4) - (pH 0.48 O lg O lg
4.113 10 1.3632 O lg 2.9 = lgQ
: Fetal
26.7
BE 0.0013 + )
26.7
26.7
lg( - 7.4) - (pH 0.48 O lg O lg
4.172 10 1.661 O lg 2.9 = lgQ
: Adult
100%
1 + Q
Q
% SO
50
2
k
2
O 0.0533 k
2
50
2
k
2
O 0.074 k
2
2
k
2
k
2
=
+ =
+
=
+ =
+
=


P
P P
P
P
P P
P
P
P

8
Zander R., Die korrekte Bestimmung des Base Excess (BE mmol/l) im Blut. Anesthesiol. Intensivmed. Notfallmed.
Schmerzther.
(7)
(6)
Adulto:
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS A-11
APNDICE A - ESPECIFICACIONES TCNICAS
ctO
2
El contenido de oxgeno es la suma del oxgeno unido a hemoglobina como O
2
Hb y la cantidad
de oxgeno disuelto en el plasma. Este valor se calcula a partir de la O
2
Hb y de la tHb medidas, si
estn disponibles, y si la O
2
Hb medida no est disponible y debe optarse por calcular la saturacin
de oxgeno, se estima a partir de la SO
2
calculada.
Si la O
2
Hb y la tHb medidas estn disponibles:
2
2
2
O 00314 . 0 tHb
100
Hb O
39 1 ctO P + = .
[vol%]
9
NOTA: SilaPO
2
noestdisponible,lactO
2
secalculaconPO
2
=90mmHg.
Si la O
2
Hb y la tHb medidas no estn disponibles y se habilita el clculo de la SO
2
:
2
2
2
O 00314 . 0 tHb
100
O
39 . 1 O P
S
t + =
[vol%]
9
NOTA: SilaPO
2
noestdisponible,lactO
2
secalculaconPO
2
=90mmHg.
P50
Es la presin parcial de oxgeno a la saturacin media y se simboliza como P50. Se defne como
el valor de la PO
2
a la que una muestra de sangre dada tiene el 50% de su hemoglobina saturada
con oxgeno. Mientras que el valor real de la P50 slo puede determinarse por interpolacin tras
medir la saturacin de una muestra de sangre tonometrada a niveles de oxgeno que proporcionen
una concentracin de oxihemoglobina levemente superior que 50%, con el pH y la PO
2

mantenidas constantes a 7,4 y 40 mmHg respectivamente, el OPTI CCA-TS permite estimar la
P50 a partir de la SO
2
%, la PO
2
y el pH medidos.
Si la SO
2
% medida no est disponible, el valor de la P50 puede introducirse va teclado.
Para hemoglobina adulta:
( )
2
2
2
O lg O lg
50
O % 100
O
9 . 2
) 172 . 4 (lg
O lg
:
10 7 . 26
2 2
S
S
Q
Q
where
k
k

=
+
=
=

P
P
P P
[mmHg]
6

9
CLSI. BloodGasandpHAnalysisandRelatedMeasurements;ApprovedGuideline.NCCLS document C46-A,
2001.
donde:
A-12 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
APNDICE A - ESPECIFICACIONES TCNICAS
Para hemoglobina fetal:
( )
2
2
2
O lg O lg
50
O % 100
O
9 . 2
) 113 . 4 (lg
lg
:
10 0 . 25
2 2
S
S
Q
Q
PO
where
P
k
k

=
+
=
=
P P
[mmHg]
6
AaDO
2
El gradiente de tensin de oxgeno alvolo arterial (PAO
2
- PaO
2
) es la diferencia entre la tensin
de oxgeno alveolar, estimada arriba, y la tensin de oxgeno medida en sangre arterial.
PAO
2
= (P
total
47) FIO
2
PACO
2
[FIO
2
+ (1 - FIO
2
)/R] [mmHg]
7
PACO
2
= PaCO
2
(PCO
2
alveolar)
AplicarecuacinanteriorparaPAO
2
PO
2
,ysino,PAO
2
= PO
2
pH
t
El pH corregido, a temperaturas de paciente diferentes que 37 C.
) 37 t ( )] 4 . 7 pH ( 0065 . 0 0147 . 0 [ pH pH
t
+ =
[unidades pH]
7
cH
+t
Concentracin de hidrogeniones corregida a temperaturas de paciente diferentes que 37 C.
cH
t pH
t
=

10
9 ( )
[nmol/L]
6
PCO
2
t
Valor de PCO
2
corregida a temperaturas de paciente diferentes que 37 C.
P P CO CO
t t
2 2
0 019 37
10 =
. ( )
[mmHg]
7
PO
2
t
Valor de PCO
2
corregida a temperaturas de paciente diferentes que 37 C.
( )
P P
2
P
P
O O
t
O
O
t
=


+

(
(

2
5 4910
11
2
3 88
0 071
9 7210
9
2
3 88
2 30
37
10
.
.
.
.
.
.
[mmHg]
6
donde:
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS A-13
APNDICE A - ESPECIFICACIONES TCNICAS
AaDO
2
t
Diferencia de tensin de oxgeno alvolo arterial corregida a temperaturas de paciente diferentes
que 37 C.
AaDO AO aO
t t t
2 2 2
= P P
[mmHg]
7
donde:
PAO
2
t
= (P
total
PH
2
O
t
) FIO
2
PACO
2
t
[FIO
2
+ (1 FIO
2
)/R]
con PH
2
O
t
= 47 * 10
[0.0237 0.0001 (t-37)] (t-37)
y PACO
2
= PaCO
2
(PCO
2
alveolar = PCO
2
arterial)
AplicarecuacinanteriorparaPAO
2
t
PO
2
t
,
ysino, PAO
2
t
= PO
2
t
Hct(c)
Hct(c) como funcin de la tHb.
| | Hct(c) tHb g / dl MCHC%/ 100) = / (
[%]
10
Donde la MCHC% es la Concentracin de Hemoglobina Corpuscular Media, que representa la
concentracin promedio por peso de hemoglobina, dentro de un eritrocito promedio.
El valor predeterminado de MCHC% = 33,3% (rango de entrada: 29,0% a 37,0%)
AG
La brecha aninica (anion gap) es un parmetro calculado que representa la diferencia entre la
concentracin de los cationes y la de aniones principales, en la muestra de sangre.
AG = Na
+
+ K
+
- Cl
-
- HCO3
-
[mmol/L]
nCa
++
El valor del calcio ionizado normalizado a pH = 7,40.
Para sangre:
nCa
++
(pH = 7,4) = Ca
++
* 10
0,22*(pH-7,4)
[mmol/L]
Para plasma o suero:
nCa
++
(pH = 7,4) = Ca
++
* 10
0,24*(pH-7,4)
[mmol/L]
10
Simmons A, ed. Hematology, A Combined Theoretical & Technical Approach, pp. 28-29 (Philadelphia, W.B.
Saunders, 1989)
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS B-1
APNDICE B ESTRUCTURA DE MENS
APNDICE B ESTRUCTURA DE MENS
-
R
e
s
u
l
t
a
d
o
s

d
e


p
a
c
i
e
n
t
e
-
D
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S
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-
C

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I
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Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS C-1
APNDICE C - TABLA DE MANTENIMIENTO
APNDICE C - TABLA DE MANTENIMIENTO
Mes: _________________________ Ao: _____________
SEMANALMENTE: Semana: 1 Semana: 2 Semana: 3 Semana: 4
Fecha Inicial. Fecha Inicial. Fecha Inicial. Fecha Inicial.
Limpiar la cmara de
medicin

TRIMESTRALMENTE:
Fecha Inicial. Fecha Inicial. Fecha Inicial. Fecha Inicial.
Realice la calibracin
de tHb
ANUALMENTE:
Fecha Inicial. Fecha Inicial. Fecha Inicial. Fecha Inicial.
Reemplazar el cartucho
de la bomba peristltica
SEGN SE REQUIERA
Fecha Inicial. Fecha Inicial. Fecha Inicial. Fecha Inicial.
Limpiar superfcies analizador
Cambiar botella de Gas
Cambiar papel de impresin


Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS D-1
APNDICE D - FORMATO DE INFORMES
APNDICE D - FORMATO DE INFORMES
Informe de paciente bsico
(ejemplo con E-Glu)
OPTI Medical OPTI CCA-TS P50 26.7 mmHg
Informe de Paciente Modo Vent PSV
DD-MMM-AA HH:MM TVol 0 mL
MVol 0 L
ID Pac: 12345678901 PIP 0
No.Acc.:123456789012 Pplat 0.0
Muestra No.: 2345 PS 68
PEEP 0
ACID/BASE @37C @38.5C CPAP 0
pH 7.343 7.322 Frec.(f) 0 bpm
PCO2 41.0 43.8mmHg Flujo 0 Lpm
PO2 84.9 93.5mmHg I/E 1: 1.0
BE - 3.7 mmol/L BiNivel 0.0/ 0.0
tCO2 23.0 mmol/L Def.xUsu. 123456
HCO3 21.0 mmol/L
Barmetro 744.5 mmHg
ELECTROLITOS ID Operador
ID:123456789012
Na+ 140.2 mmol/L S/N:123456 LOTE:123456
K+ 3.67 mmol/L
(Lim.Ref.)
ESTADO HEMOGLOB/OXIGENO pH 7.20 - 7.60
tHb 14.4 g/dL PCO2 30 - 50 mmHg
SO2 95.7 % PO2 70 - 700 mmHg
Hct[c] 43.2 % Na+ 135 - 145 mmol/L
K+ 3.5 - 5.1 mmol/L
METABOLITOS Cl- 95 - 115 mmol/L
Glu 62.1 mg/dL Ca++ 1.12 - 1.32 mmol/L
Glu 60.0 - 120.0 mg/dL
PARMETROS INTRODUCIDOS BUN 5.9 - 19.9 mg/dL
Temp 38.5 C tHb 12.0 - 17.0 g/dL
Sexo Masc SO2 90 - 100 %
Tipo Hb Adulto
TipoMue Art MENSAJES
tHb 15.0 g/dL
MCHC 33.3 % Recuerde:Pasar SRCs hoy
Modo O2 Ventilador
FIO2 0.21
RQ 0.84

D-2 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
APNDICE D - FORMATO DE INFORMES
Informe de Medicin de SRC
(ejemplo con E-Ca)
____________________________
OPTI Medical OPTI CCA-TS
Medicin de SRC
DD-MMM-AA HH:MM
Nivel: 3
ID SRC:XXXXX Exp:MMMAA
RESULT LIMITES OK?
pH 7.601 7.580-7.620 OK
PCO2 20.0 18.0-22.0 OK
PO2 170.0 167.0-173.0 OK
Na+ 165.1 142-148 OK
K+ 7.00 6.70-7.30 OK
Ca++ 0.70 0.60-0.80 OK
tHb 8.5 6.5- 9.5 OK
SO2 98.6 96.0-100.0 OK
Result. Prueba SRC: Pas
ID Operador:123456789012
S/N:123456
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS D-3
APNDICE D - FORMATO DE INFORMES
Informe estadstico de SRC
(ejemplo con AGS)

OPTI Medical OPTI CCA-TS


Estadsticas de SRC
DD-MMM-AA HH:MM
Nivel 1
IDSRC:XXXXXXX Exp:MMMAA
S/N: XXXXX
Nmero med: 26
Nmero OK : 26
LIMITES AGS :
pH 7.100-7.150
PCO2 68.0- 72.0 mmHg
PO2 57.0- 63.0 mmHg
Fecha pH PCO2 PO2 OK?
08Ago 7.13 67.8 59.3 OK
09Ago 7.12 72.2 59.7 OK
10Ago 7.11 69.8 58.7 OK
11Ago 7.10 69.2 58.6 OK
12Ago 7.07 67.8 58.8 OK
13Ago 7.08 67.3 57.3 OK
14Ago 7.09 67.4 57.4 OK
15Ago 7.11 71.5 56.8 OK
16Ago 7.09 68.0 56.3 OK
17Ago 7.08 68.0 57.1 OK
19Ago 7.10 68.0 56.2 OK
20Ago 7.11 68.1 55.4 OK
21Ago 7.12 68.8 55.6 OK
22Ago 7.13 69.3 55.5 OK
23Ago 7.12 70.1 54.5 OK
24Ago 7.11 70.2 54.5 OK
25Ago 7.10 70.5 53.7 OK
26Ago 7.10 71.5 53.7 OK
27Ago 7.11 68.0 54.1 OK
28Ago 7.11 71.8 54.2 OK
29Ago 7.12 72.7 55.3 OK
30Ago 7.13 72.7 55.4 OK
31Ago 7.13 72.5 56.9 OK
01Sep 7.11 71.1 57.0 OK
02Sep 7.12 72.1 58.0 OK
03Sep 7.11 72.1 57.0 OK

Prom: 7.107 70.0 56.6


SD: 0.015 1.9 1.7
CV%: 0.21% 2.8% 3.0

D-4 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS


APNDICE D - FORMATO DE INFORMES
Informe de Medicin de Controles lquidos
(ejemplo con E-Ca)

OPTI Medical OPTI CCA-TS


Medicin de Controles
DD-MMM-AA HH:MM
Nivel: 2 OPTI-check
Muestra No.:2345
QCLot:1234 Exp:MMMAA
RESULT LIMITES OK?
pH 7.551 7.48-7.56 OK
PCO2 69.8 65-75 OK
PO2 99.8 96-105 OK
Na+ 144.2 142-148 OK
K+ 4.46 4.0-4.8 OK
Ca++ 1.10 1.0-1.2 OK
tHb 14.7 14.0-15.3 OK
SO2 98.3 96-99 OK
Result.prueba control: PAS
Guardar en base datos: SI
Barmetro: 744.5 mmHg
ID Operador:123456789012
S/N:1234 Lote:123456
Recuerde: Pase SRCs hoy

Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS D-5


APNDICE D - FORMATO DE INFORMES
Informe estadstico de Controles de Calidad lquidos
(Ejemplo con un cassette de AGS)
OPTI Medical OPTI CCA-TS
Estadsticas Controles
DD MMM AA HH:MM
Nivel: 1 OPTI-check
LoteQC:XXXX Exp: MMMAA
LoteCas: XXXXXX
S/N: XXXX
Nmero med: 26
Nmero ok: 26
LIMITES AGS:
pH 7.070-7.130
PCO2 63.0- 77.0 mmHg
PO2 60.0- 80.0 mmHg
Fecha pH PCO2 PO2 OK?
08Ago 7.123 71.5 73.6 OK
09Ago 7.113 73.6 74.5 OK
10Ago 7.090 76.2 73.7 OK
11Ago 7.101 70.3 75.2 OK
12Ago 7.123 67.8 68.0 OK
13Ago 7.101 69.7 66.8 OK
14Ago 7.076 67.9 75.9 OK
15Ago 7.080 73.7 78.5 OK
16Ago 7.093 72.5 66.3 OK
17Ago 7.099 71.5 69.0 OK
18Ago 7.105 73.5 68.1 OK
19Ago 7.119 76.7 70.7 OK
20Ago 7.104 69.3 77.6 OK
21Ago 7.098 67.0 65.9 OK
22Ago 7.079 66.9 77.0 OK
23Ago 7.084 70.5 62.9 OK
24Ago 7.123 70.2 77.7 OK
25Ago 7.078 73.9 68.9 OK
26Ago 7.129 71.9 67.0 OK
27Ago 7.109 71.5 62.8 OK
28Ago 7.103 64.8 78.6 OK
29Ago 7.113 69.9 70.2 OK
30Ago 7.107 71.9 79.0 OK
31Ago 7.093 67.8 67.6 OK
01Sep 7.079 75.2 78.0 OK
02Sep 7.083 74.2 78.9 OK

Prom: 7.123 69.7 73.6


SD: 0.017 1.6 1.2
CV%: 0.23% 0.3% 0.4%

D-6 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS


APNDICE D - FORMATO DE INFORMES
Informe de Confguracin (1)
NOTA: Losvaloresyajustesquesemuestransonsloaefectosilustrativos.Consulteelinformede
confguracindesuanalizadorconcretoparaversusvaloresyajustescorrectos.

OPTI Medical OPTI CCA-TS
P.a investigacin solamente
No indicado para uso en
procedimientos diagnsticos
Confguration Report
DD-MMM-YY HH:MM
S/N: XXXX
Version: ABCX.XX
Baro. Factor : 0.0 mmHg

Patient Info -
Pat.ID : ON / Opt.
Oper.ID : ON / Opt.
AccNum. : ON / Opt.
DOB : ON
Temp. : ON
Sex : ON
Hb Type : ON
Sample Type: ON
tHb : ON
MCHC : ON
O2 Mode : OFF
FIO2 : ON
RQ : ON
P50 : ON
Vent Mode : ON
TVol : ON
MVol : ON
PIP : ON
Pplat : ON
PS : ON
PEEP : ON
CPAP : ON
Rate : ON
Liter Flow : ON
I/E Ratio : ON
BiLevel : ON
User Def. : ON
User Def.2 : ON
User Def.3 : ON
Puncture Site : ON
Bypass : ON
Def. tHb : 15.0 g/dL
Def. MCHC : 33.3%
Def. FIO2 : 0.21
Def. RQ : 0.84
Def. P50 : 26.7 mmHg

Reference Limits -
pH 7.200-7.600
PCO2 30.0- 50.0 mmHg
PO2 70.0-700.0 mmHg
Na+ 135.0-145.0 mmol/L
K+ 3.50- 5.10 mmol/L
Cl- 95-115.0 mmol/L
Ca++ 1.12- 1.32 mmol/L
Glu 60.0-120.0 mg/dL
BUN 5.9- 19.9 mg/dL
Lac 0.90- 1.70 mmol/L
tHb 12.0- 17.0 g/dL
SO2 90.0-100.0 %
Controls Info -
Lev. 1 LimMin LimMax
pH 7.120-7.240
PCO2 60.0- 76.0 mmHg
PO2 62.0- 86.0 mmHg
Na+ 121.0-131.0 mmol/L
K+ 2.60- 3.40 mmol/L
Cl- 84.0- 94.0 mmol/L
Ca++ 1.44- 1.74 mmol/L
Glu 30.0-400.0 mg/dL
BUN 2.8-112.0 mg/dL
Lac 0.70- 1.10 mmol/L
tHb 18.2- 22.2 g/dL
SO2 76.0-82.0 %
QCLot: 9169 Exp: Mar2012
Lev. 2 LimMin LimMax
pH 7.360-7.480
PCO2 37.0- 45.0 mmHg
PO2 90.0-114.0 mmHg
Na+ 137.0-151.0 mmol/L
K+ 4.40- 5.20 mmol/L
Cl- 102.0-112.0 mmol/L
Ca++ 1.14- 1.34 mmol/L
Glu 30.0-400.0 mg/dL
BUN 2.8-112.0 mg/dL
Lac 1.90- 3.30 mmol/L
tHb 12.8- 15.8 g/dL
SO2 87.0- 93.0 %
QCLot: 9269 Exp: Mar2012
Lev. 3 LimMin LimMax
pH 7.580-7.680
PCO2 17.0-27.0 mmHg
PO2 131.0-155.0 mmHg
Na+ 151.0-165.0 mmol/L
K+ 5.30- 6.30 mmol/L
Cl- 118.0-128.0 mmol/L


Ca++ 0.66- 0.90 mmol/L
Glu 30.0-400.0 mg/dL
BUN 2.8-112.0 mg/dL
Lac 3.60- 5.40 mmol/L
tHb 8.1- 11.1 g/dL
SO2 94.0- 99.0 %
QCLot: 9369 Exp: Mar2012
Printouts -
Patient : ON, copies 1
Calib. : OFF
Ref. Rng : ON

Dest. : Both
Connect. : Ethernet
IP Port : 9100
IP Addr. : 192.168.13.211
Security -
Password : ENABLED
QC Lockout -
SRC Levels : 0
QC Levels : 0
New Lot : OFF
Miscellaneous
Units
Units : Conventional
Temp : Celcius
Time : 24-hour
tHb : g/dL
Ca++ : mmol/L
Glu : mg/dL
BUN : mg/dL
Lac : mmol/L
Resolution : High
Correlation Factors -
Normal Cassettes
Slope Offset
pH 1.000 0.000
PCO2 1.000 0.0
PO2 1.000 0.0
Na+ 1.000 0.0
K+ 1.000 0.00
Cl- 1.000 0.0
Ca++ 1.000 0.00
Glu 1.000 0.0
BUN 1.000 0.0
Lac 1.000 0.0
tHb 1.000 0.0
SO2 1.000 0.0
Hardware -
Ext. Barcode : OFF
CF Delimiter :

Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS D-7
APNDICE D - FORMATO DE INFORMES
Informe de Confguracin (2)
Communications -
Baud : 9600
Format : RS232- ASCII
Link : RS232
Language: English
Battery Saver -
AutoOff : Always On
Display : Always On
Measured Parameters -
Blanking : OFF
B
pH PCO2 PO2 tHb
SO2
B-Lac
pH PCO2 PO2 Lac
tHb SO2
B-60
pH PCO2 PO2
E
pH PCO2 PO2 Na+
K+ tHb SO2
E-Cl
pH PCO2 PO2 Na+
K+ Cl- tHb SO2
E-Ca
pH PCO2 PO2 Na+
K+ Ca++ tHb SO2
E-Glu
pH PCO2 PO2 Na+
K+ Glu tHb SO2
E-BUN
pH PCO2 PO2 Na+
K+ BUN tHb SO2
Calculated Parameters -
B
BE tCO2 HCO3
st.HCO3 Hct(c)
B-Lac
BE tCO2 HCO3
st.HCO3 Hct(c)
B-60
BE tCO2 HCO3
st.HCO3
E
BE tCO2 HCO3
st.HCO3 Hct(c)
E-Cl
BE tCO2 HCO3
st.HCO3 AnGap
E-Ca
BE tCO2 HCO3
st.HCO3 Hct(c)
E-Glu
BE tCO2 HCO3
st.HCO3 Hct(c)
E-BUN
BE tCO2 HCO3
st.HCO3 Hct(c)
FSET Values -
System Version: 3.00.0037
GUI App.: 3.00.0037
CCA App.: 3.00.0037
GUI Boot: 3.00.0000
CCA Boot: 3.00.0001
IDAC1: 1464
IDAC2: 2024
IDAC3: 708
S/N: XXXX
pH False: 583
O2 False: 2116
CO2 False: 663
Ca False: 1855
K False: 9151
Na False: 2335
Low Limit: 278
Up Limit: 1985
Low offset: 500.000
Up factor: 0.800
Home offset: 240
PHR Correction: 160
PCR Correction: 75
GAS 0psi :441
GAS 140psi :3611
pH Dry Scalar : 0.000000
Printer Fix: No
Laser Parameters:
HbCal Life: 3
WQC_SETTLE: 0.1000
WQC_NUM : 75
SAM_SETTLE: 0.1000
SAM_NUM : 75
K1: 3.5711 F1: 0.9717
K2: 3.2248 F2: 1.0010
K3: 0.8407 F3: 0.9825
K4: -9.2500 F4: 0.0000
K5: 17.5040 F5: 0.0000
K6: 5.0090 F6: 7.9000
K7: 12.3660 F7: 44.7000
K8: 121.3850 F8: 11.4000
K9: 0.1321 F9: 41.4000
K10: 0.1428 F10: 15.8000
K11: 0.0040 F11: 2.0000
K12: 1.2586 F12: 48.5000
D-8 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
APNDICE D - FORMATO DE INFORMES
Informe de Mantenimiento
-------------------------
OPTI Medical OPTI CCA-TS
INFORME MANTENIMIENTO
DD-MMM-YY HH:MM
S/N: XXXX
Versin: ABCX.XX
DDMMMYY HH:MM
Bomba reemplazada
DOM0213D
DDMMMYY HH:MM
Limpieza completada


-------------------------
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS D-9
APNDICE D - FORMATO DE INFORMES
Informe de Errores

OPTI Medical OPTI CCA-TS


Informe de ERRORES
DD-MMM-AA HH:MM
S/N: XXXXX
Versin: ABCX.XX
DDMMAA HH:MM
ERROR-Casete MalAsentado1
DDMMAA HH:MM
ERROR-Casete MalAsentado2
DDMMAA HH:MM
ERROR - Gas Expirado
DDMMAA HH:MM
Advert.-Burbuja Detectada
DDMMAA HH:MM
Alto - Gas Bajo

D-10 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS


APNDICE D - FORMATO DE INFORMES
Informe de Programacin del Lactato
-------------------------
OPTI Medical OPTI CCA-TS
Informe Programacin Lac
DD-MMM-AA HH:MM
Nivel: 2 OPTI-check
QCLot:XXXX Exp: MMMYY
punto progr. pH
Med. antes / despus
1 7.4232 / 7.4336
2 7.4250 / 7.4354
3 7.4037 / 7.4142
4 7.4251 / 7.4356
5 7.4208 / 7.4313
------ / ------
Prom. pH 7.4196 / 7.4300
SD : 0.00805
V. atpicos:0
Lactato: 1.011741
Progr. Lactato : PAS
S/N:2999 LOTE:020651
-------------------------
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS I-1
NDICE
NDICE
A
Accesorios 8-14
Adaptador de jeringas 1-7
Administracin de datos A-6
Altitud de Operacin A-1
Analizador
componentes del 1-3
Anticoagulantes 5-1
Anticoagulantes y dispositivos de
extraccin 8-3
B
Batera 1-6
ahorro de 3-22
instalacin 2-2
voltaje de 7-15
Bloqueo
Controles de Calidad 3-17
Bomba peristltica 1-5
prueba del motor 7-22
reemplazo 6-7
Botella de Gas
cambio 6-9
instalacin 2-4
BUN (Urea)
correlacin con otros mtodos
BUN-3
interferencias BUN-2
linealidad BUN-3
principios del procedimiento BUN-
1
rango de medicin BUN-1
reproducibilidad BUN-2
signifcacin clnica BUN-1
valores lmite de SRCs BUN-2
C
Calcio ionizado (Ca++)
correlacin con otros mtodos Ca-3
interferencias Ca-2
linealidad Ca-3
principios del procedimiento Ca-1
rango de medicin Ca-1
reproducibilidad Ca-2
signifcacin clnica Ca-1
valores lmite de SRCs Ca-2
Calibracin 4-1, 8-9
de tHb 2-7, 6-1
Verifcacin 4-2
Calibracin y control de calidad 4-1
Cmara de medicin 1-4
Casete de Calibracin de tHb 1-8
Casete de medicin 1-7
Casetes de Referencia Estndar
(SRC) 1-8
programacin 3-3
Medicin 4-4
Cloruro (Cl-)
correlacin con otros mtodos Cl-3
interferencias Cl-2
linealidad Cl-2
principios del procedimiento Cl-1
rango de medicin Cl-1
reproducibilidad Cl-2
signifcacin clnica Cl-1
valores lmite de SRCs Cl-1
Cdigo de barras
lector de 1-5
ComfortSampler 5-2, 8-4
Comunicaciones
formato 3-23
programacin 3-23
Concentracin total de Hemoglobina
(ctHb)
correlacin con otros mtodos
THB/SO2-4
interferencias THB/SO2-2
linealidad THB/SO2-3
principios del procedimiento THB/
SO2-2
rango de medicin THB/SO2-2
reproducibilidad THB/SO2-3
signifcacin clnica THB/SO2-1
valores lmite de SRCs THB/SO2-2
Conector de alimentacin 1-7
Consumibles 1-7
Contrasea
programacin 3-16
Control de Calidad 4-1, 8-10
programacin 3-3
bloqueo 3-17
externo 4-2
interno 4-1
Medicin 4-8
Correlacin
factores de 3-13
D
Deshabilitar
parmetros 3-9
Diagnsticos 7-12
Diagnstico y resolucion de
problemas 7-1
Dimensiones y Peso A-7
Dispositivos de extraccin 5-1, 8-3
E
Envo de datos 4-15
Especifcaciones tcnicas A-1
Estructura de mens B-1
Ethernet
ajustes 3-23
F
Factores de correlacin
programacin 3-13
Flujo de la bomba
prueba de 7-21
FSet 7-17
G
Gas
botella de 1-8
botella de, instalacin 2-4
prueba de 7-24
Gestor de datos 3-1
Glucosa (Glu)
correlacin con otros mtodos
Glu-4
interferencias Glu-2
linealidad Glu-3
principios del procedimiento Glu-2
rango de medicin Glu-2
reproducibilidad Glu-3
signifcacin clnica Glu-1
valores lmite de SRCs Glu-2
I-2 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS
NDICE
H
Horario de verano
activar 3-2
Hora y fecha
fjacin 2-3, 3-1
I
ID de operador
Programacin 3-19
Idioma
seleccin 3-27
Impresin
Informes de Control de Calidad
4-14
informes de paciente 5-14
resultados de SRC 4-7
Impresora
instalacin del papel 2-6
programacin 3-25
prueba de 7-18
Impresora trmica 1-5
Impulsor de vlvula
prueba de 7-16
Informacin de Paciente
ajuste 3-7
Informe
confguracin D-6
Errores D-9
estadstico de Controles lquidos
D-5
estadstico de SRC D-3
Mantenimiento D-8
Medicin de Controles lquidos
D-4
Medicin de SRC D-2
paciente bsico D-1
Programacin del Lactato D-10
Informe de calibracin
de controles 7-30
del paciente 7-28
SRC 7-29
Informe de Confguracin 7-32
Informe de Errores 7-31
Informe de Mantenimiento 7-32
Informes
formato de D-1
Informes de calibracin 7-28
Informes de paciente
impresin 5-14
Instalacin
del analizador 2-1
Interfaz Ethernet
prueba de 7-27
Interfaz RS232
prueba de 7-20
Interferencias 8-13
Interruptor de Encendido 1-7
J
Jeringas 5-2, 8-3
L
Lactato
programacin 7-25
Lactato (casete B-Lac)
correlacin con otros mtodos
Lac-4
interferencias Lac-2
linealidad Lac-4
principios del procedimiento Lac-1
rango de medicin Lac-1
reproducibilidad Lac-3
signifcacin clnica Lac-1
valores lmite de SRCs Lac-2
Lector de Cdigos de Barras
prueba de 7-17
LEDs
prueba de 7-14
Limitaciones 8-12
Lmites de Alarma
programacin 3-11
Limpieza de rutina 6-12
Luz de estado 1-4
M
Mantenimiento 3-26, 6-1
anual 6-7
diario 6-1
segn se requiera 6-9
semanal 6-1
tabla de C-1
trimestral 6-1
Medicin
condiciones 5-4, 8-6
muestra de paciente 5-5
Mensajes de error 7-1
Muestra
manipulacin y almacenamiento
5-3, 8-4
medicin 5-1, 5-5
preparacin 5-4
requerimientos 5-1, 8-3
sangre entera 5-4
seguridad 5-1
toma y manipulacin 5-1
O
Operacin 8-2
Optica
prueba de 7-19
P
Pantalla
prueba de 7-22
Pantalla tctil 1-4
prueba de 7-23
Papel de Impresin
instalacin 2-6
reemplazo 6-11
Parmetros Calculados 3-10
Parmetros Operativos A-2
PCO2
correlacin con otros mtodos
PCO2-3
linealidad PCO2-2
precisin y recuperacin en sangre
entera PCO2-2
principios del procedimiento
PCO2-1
rango de Medicin PCO2-1
reproducibilidad PCO2-1
signifcacin clnica PCO2-1
valores lmite de SRCs PCO2-1
PCO2 (sensor seco - casete B-Lac)
correlacin con otros mtodos
PCO2-B-4
interferencias PCO2-B-2
linealidad PCO2-B-3
principios del procedimiento
PCO2-B-1
rango de medicin PCO2-B-1
reproducibilidad PCO2-B-3
signifcacin clnica PCO2-B-1
valores lmite de SRCs PCO2-B-1
pH
correlacin con otros mtodos
pH-3
interferencias pH-2
linealidad pH-3
principios del procedimiento pH-1
rango de medicin pH-1
reproducibilidad pH-2
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS I-3
NDICE
signifcacin clnica pH-1
valores lmite de SRCs pH-2
pH (sensor seco - casete B-Lac)
correlacin con otros mtodos pH-
B-4
interferencias pH-B-2
linealidad pH-B-4
principios del procedimiento pH-
B-1
rango de medicin pH-B-1
reproducibilidad pH-B-3
signifcacin clnica pH-B-1
valores lmite de SRCs pH-B-2
PO2
correlacin con otros mtodos
PO2-3
linealidad PO2-3
precisin y recuperacin en sangre
entera PO2-2
principios del procedimiento PO2-1
rango de medicin PO2-1
reproducibilidad PO2-2
signifcacin clnica PO2-1
valores lmite de SRCs PO2-1
PO2 (sensor seco - casete B-Lac)
correlacin con otros mtodos
PO2-B-4
interferencias PO2-B-2
linealidad PO2-B-3
principios del procedimiento PO2-
B-1
rango de medicin PO2-B-1
reproducibilidad PO2-B-3
signifcacin clnica PO2-B-1
valores lmite de SRCs PO2-B-1
Potasio (K+)
correlacin con otros mtodos K-3
interferencias K-2
linealidad K-3
principios del procedimiento K-1
rango de medicin K-1
reproducibilidad K-2
signifcacin clnica K-1
valores lmite de SRCs K-1
Prefjados 3-8
Presin baromtrica A-1
introduccin 3-20
verifcacin 7-14
Presin del Gas
verifcacin 7-13
Principios del procedimiento 8-1
Principios de operacin 1-1, 8-1
Programacin 3-1
Puerta de entrada 1-7
Puerto de entrada/salida de Gas
reemplazo 6-8
Puerto de interfaz RS232 1-6
Puerto Ethernet 1-6
R
Rango de Medicin A-1
Rangos de Referencia 8-11, A-5
Rangos normales
programacin 3-11
Ranura CF 1-6
Resolucin de problemas 7-1
Hbt y SO2 7-33
lector cdigo de barras 7-34
S
Saturacin de Hemoglobina con
Oxgeno (SO2%)
correlacin con otros mtodos
THB/SO2-4
interferencias THB/SO2-2
linealidad THB/SO2-3
principios del procedimiento THB/
SO2-2
rango de medicin THB/SO2-2
reproducibilidad THB/SO2-3
signifcacin clnica THB/SO2-1
valores lmite de SRCs THB/SO2-2
Seguridad 5-1, 8-3
instrucciones de 2-1
programacin 3-16
Smbolos
defniciones de VII
Sodio (Na+)
correlacin con otros mtodos Na-4
interferencias Na-2
linealidad Na-3
principios del procedimiento Na-1
rango de medicin Na-1
reproducibilidad Na-3
signifcacin clnica Na-1
valores lmite de SRCs Na-2
Sonido de alarma
ajuste 3-21
SRC
Casetes de Referencia Estndar 3-3
Suministros 9-1
T
Temperaturas del sistema
verifcacin 7-13
Toma y manipulacin de la muestra
8-3
Tubos capilares 5-2, 8-4
U
ltima sangre
HbCal 6-6
Unidades
conversin A-8
programacin 3-14
V
Valores calculados 8-9, A-4
Valores corregidos por temperatura
A-4
Valores de fbrica (FSet)
verifcacin 7-17
Valores introducidos 8-7, A-2
Vlvula de Gas
prueba de 7-16
Ventilador
prueba de 7-15
Versiones 7-12

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