CLEXANE ENOXOPARINA

ENOXAPARINA , SODIO (SAL) 20,00 MILIGRAMOS

ACCION Y MECANISMO Anticoagulante con estructura de mucopolisacrido (glucosaminoglucano) sulfatado, formado por cadenas de 10-27 monosacridos, con un peso molecular medio de 4.500 daltons (3.000-8.000), que acta potenciando el efecto inhibitorio de la antitrombina III sobre el factor de coagulacin Xa y ms dbilmente (proporcin 2,7:1, equivalente al 35-40%) sobre los factores IIa (trombina), IXa y XIa. INDICACIONES - Trombosis venosa: profilaxis de la trombosis venosa en pacientes sometidos a ciruga ortopdica o ciruga general, y en no quirrgicos inmovilizados con riesgo moderado o elevado. - Coagulacin en la circulacin extracorprea: prevencin de los cogulos en el sistema extracorpreo durante la hemodilisis. - Trombosis venosa profunda: tratamiento de la trombosis venosa profunda establecida (con o sin embolia pulmonar). - Angina inestable e infarto de miocardio: tratamiento de la angina inestable e infarto de miocardio sin onda Q, administrada junto con cido acetilsaliclico. POSOLOGIA Advertencia: las diferentes heparinas de bajo peso molecular no son necesariamente equivalentes. En consecuencia, se debe respetar la dosificacin y el modo de empleo especfico de cada una de estas especialidades farmacuticas. Un mg de enoxaparina tiene una actividad anti-Xa de 100 ui, aproximadamente. Va sc:. - Profilaxis de la enfermedad tromboemblica venosa: 1) Ciruga ortopdica: en pacientes de riesgo alto la dosis usual es de 40 mg (4000 ui)/da, administrada 12 horas antes de la intervencin.

2) Ciruga general: en pacientes de riesgo moderado la dosis usual es de 20 mg (2000 ui)/da, administrando la primera dosis 2 horas antes de la intervencin. Se administrar mientras persista el riesgo tromboemblico, por lo general hasta 7-10 das despus de la intervencin. 3) En pacientes no quirrgicos: en pacientes de riesgo moderado, 20 mg (2000 ui) una vez al da. En pacientes de riesgo elevado 40 mg (4000 ui) una vez al da. Se administrar mientras persista el riesgo tromboemblico, por lo general hasta 7-10 das. - Prevencin de los cogulos en el sistema extracorpreo durante la hemodilisis: en los pacientes sometidos a sesiones repetidas, la prevencin de la coagulacin se obtiene con la inyeccin de una dosis de 0,6-1 mg/kg (60-100 ui/kg) en la lnea arterial del circuito de dilisis, al comienzo de la sesin (0,8-1 mg/kg) para los casos de flujo bajo, unipuncin o dilisis superiores a 4 horas. En caso de aparicin de anillos de fibrina, se practicar una nueva inyeccin de 0,5 a 1 mg, en funcin del tiempo que reste hasta el final de la dilisis. En pacientes de alto riesgo hemorrgico (en particular dilisis pre o postoperatorias) o que presenten un sndrome hemorrgico en evolucin las sesiones de dilisis se podrn realizar utilizando una dosis de 0,4-0,5 mg/kg (40-50 ui/kg) bipuncin o de 0,5-0,75 mg/kg (50-75 ui/kg) unipuncin. - Tratamiento de la trombosis venosa profunda establecida: la pauta posolgica indicada 1,5 mg (150 ui)/kg/24 horas. En pacientes con trastornos tromboemblicos complicados se reocmienda la dosis de 1 mg (100 ui)/kg/12 h, durante 10 das generalmente. Salvo indicacin expresa, debe iniciarse tratamiento anticoagulante por va oral lo antes posible y continuar con enoxaparina hasta que se haya alcanzado el efecto anticoagulante teraputico (2 a 3 de INR). - Angina inestable e infarto de miocardio sin onda Q: 1 mg/kg/12 h (100 ui/kg/12 h) 1,5 mg/kg/24 h, administrada junto con 100-325 mg/24 h de cido acetilsaliclico (oral). Duracin del tratamiento con enoxaparina para esta indicacin: 2-8 das. - Normas para la correcta administracin: La administracin subcutnea debe realizarse preferentemente en el tejido celular subcutneo de la cintura

abdominal anterolateral y posterolateral, alternativamente del lado derecho y del lado izquierdo. CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES Contraindicado en pacientes alrgicos a la heparina. Hay un mayor riesgo de hemorragia o posible agravamiento de sta en pacientes con: discrasias sangunea, trombocitopenia en pacientes que presenten un test de agregacin positivo " in vitro" en presencia de heparina despolimerizada de bajo peso molecular, hipertensin no controlada, hemofilia, lcera gastroduodenal, hemorragia gastrointestinal, genitourinaria u otras lesiones orgnicas susceptibles de sangrar, endocarditis bacteriana aguda, ciruga reciente (especialmente ocular o del SNC), accidente vascular cerebral (no est contraindicada en caso de embolia sistmica), tratamiento concomitante con frmacos ulcerognicos o antiagregantes plaquetarios. En pacientes que reciben heparina con fines de tratamiento y no de profilaxis est contraindicada la utilizacin de anestesia regional en las intervenciones quirrgicas programadas. Precauciones y advertencias especiales de uso: Debern guardarse especiales precauciones en pacientes que presenten alteraciones renales o hepticas. En pacientes sometidos a anestesia epidural o espinal o a puncin lumbar, la administracin de heparina con fines profilctiocs se ha asociado muy raramente a la aparicin de hematomas epidurales o espinales, con el resultado final de parlisis prolongada o permanente. Este riesgo se incrementa por el uso de catteres epidurales o espinales para anestesia, la administracin concomitante de medicamentos con efecto sobre la coagulacin como antiinflamatorios no esterodicos (AINES), antiagregantes plaquetarios o anticoagulantes, y por las punciones traumticas o repetidas. A la hora de decidir el intervalo de tiempo que debe transcurrir entre la administracin de heparina a dosis profilcticas y la insercin o retirada de un catter espinal o epidural, deben tenerse en cuenta las caractersticas del paciente y del producto, debiendo de transcurrir al menos 12 h para las heparinas de bajo peso molecular y 4 h para las heparinas no fraccionadas. Una vez insertado o retirado el catter, debern transcurrir al menos 4 h

hasta la administracin de una nueva dosis de heparina. La siguente dosis deber retrasarse hasta que la intervencin quirrgica haya finalizado. Si bajo criterio mdico se decide administrar tratamiento anticoagulante durante un procedimiento anestsico espinal o peridural, debe extremarse la vigilancia del paciente para detectar precozmente cualquier signo o sntoma de dficit neurolgico, como dolor lumbar, dficit sensorial y motor (entumecimiento y debilidad de extremidades inferiores) y trastornos funcionales del intestino o vejiga. El personal de enfermera debe ser entrenado para detectar tales signos y sntomas. Asimismo, se advertir a los pacientes que informen inmediatamente al mdico o personal de enfermera si experimentan cualquiera de los sntomas antes descritos. Si se sospecha la aparicin de algn signo o sntoma sugestivo de hematoma espinal o epidural, deben realizarse las pruebas diagnsticas con carcter de urgencia e instaurar el tratamiento adecuado, incluyendo la descompresin medular. INTERACCIONES/INTERFERENCIAS ANALITICAS Debido al riesgo potencial de interaccin, debe administrarse bajo control clnico junto con frmacos que puedan modificar la coagulacin: anticoagulantes orales, antiagregantes plaquetarios, antiinflamatorios no esterodicos, dextrano, etc. - Acetilsaliclico, cido: Hay algn estudio con otra heparina de bajo peso molecular (dalteparina) en el que se ha registrado potenciacin del efecto anticoagulante, con episodios de hemorragia, debido a la accin antiagregante plaquetaria del acetilsaliclico. EFECTOS ADVERSOS Los efectos adversos de enoxaparina afectan principalmente al sistema cardiovascular. Las reacciones adversas son ms frecuentes con tratamientos prolongados superiores a 3 meses. Las reacciones adversas ms caractersticas son: -Frecuentemente (10-25%): hemorragias, que pueden ser difciles de detectar: una hemorragia gastrointestinal o una hematuria pueden indicar la presencia de hemorragias ocultas. Trombocitopenia a los 1-20 das desde el inicio del tratamiento, que puede estar asociada con trombosis. -Ocasionalmente (1-9%): alteraciones alrgicas: prurito, urticaria, asma, rinitis, fiebre, reaccin anafilactoide, reaccin vasoespstica alrgica.

-Raramente (<1%): por va s.c. profunda: reaccin en el lugar de la aplicacin, eritema, equimosis, hematoma, necrosis cutnea o subcutnea. -Excepcionalmente (<<1%): osteoporosis y fragilidad sea con dosis altas y en tratamientos prolongados (3 meses o ms). Muy raramente, se han comunicado casos de hematomas espinales y epidurales asociados al uso profilctico de heparina en el contexto de un procedimiento anestsico (epidural o espinal) y de una puncin lumbar. Estos hematomas han tenido como resultado final diferentes grados de dficit neurolgico, incluyendo parlisis prolongada o permanente. ADVERTENCIAS ESPECIALES Se debe controlar la aparicin de trombocitopenia. El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente en el caso de que el paciente presente un recuento de plaquetas inferior a 100.000/mm3 , despus de haberlo notificado al mdico. INTOXICACION Y SU TRATAMIENTO La sobredosificacin accidental puede conducir a complicaciones hemorrgicas, que pueden ser contrarrestadas por la inyeccin iv lenta de protamina. El efecto anticoagulate se inhibe con la protamina. La prolongacin del tiempo de coagulacin se neutraliza completamente, pero la actividad anti-Xa se neutraliza en un 25-60%, lo que permite la persistencia de una actividad antitrombtica. -Cada mg de protamina inhibe el efecto de 100 U anti-Xa de enoxaparina. sdica. La protamina inhibe la hemostasia primaria y slodebe utilizarse como medida de emergencia.