Direitos Usuarios Servicos Acoes Saude Brasil

MINISTRIO DA SADE Secretaria-Executiva
Direitos dos Usurios dos Servios e das Aes de Sade no Brasil

Legislao Federal Compilada 1973 a 2006
Srie E. Legislao de Sade
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2007 Ministrio da Sade. Todos os direitos reservados. permitida a reproduo parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que no seja para venda ou qualquer m comercial. Os textos desta obra foram retirados do stio da Presidncia da Repblica: http://www.presidencia.gov.br A coleo institucional do Ministrio da Sade pode ser acessada, na ntegra, na Biblioteca Virtual em Sade do Ministrio da Sade: http://www.saude.gov.br/bvs O contedo desta e de outras obras da Editora do Ministrio da Sade pode ser acessado na pgina: http://www.saude.gov.br/editora Srie E. Legislao de Sade Tiragem: 1. edio 2007 30.000 exemplares Elaborao, distribuio e informaes: MINISTRIO DA SADE Secretaria-Executiva Subsecretaria de Assuntos Administrativos Coordenao-Geral de Documentao e Informao Esplanada dos Ministrios, Bloco G, Edifcio Anexo, Sala 406-B CEP: 70058-900 Braslia DF Organizao: Flvia Atade Frana Teles Lorena do Carmo Souza Coordenao do Projeto: Mrcia Helena Gonalves Rollemberg
Coordenao Tcnica: Elisabeth Gomes Brant Reviso Tcnica: Elisabeth Gomes Brant Flvia Teles
EDITORA MS Documentao e Informao SIA trecho 4, lotes 540/610 CEP: 71200-040, Braslia - DF Tels.: (61) 3233 1774/2020 Fax: (61) 3233 9558 E-mail: editora.ms@saude.gov.br Home page: www.saude.gov.br/editora Equipe editorial: Normalizao: Gabriela Leito Reviso: Mara Pamplona e Angela Nogueira Capa, projeto grco e diagramao: Srgio Ferreira
Impresso no Brasil / Printed in Brazil
Ficha Catalogrca Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria-Executiva. Direitos dos usurios dos servios e das aes de sade no Brasil: legislao federal compilada 1973 a 2006 / Ministrio da Sade, Secretaria-Executiva. - Braslia : Editora do Ministrio da Sade, 2007. 494 p. - (Srie E. Legislao de Sade) ISBN 1. Servios de sade/legislao & jurisprudncia. 2. Legislao. 3. Sade pblica. I. Ttulo. II. Srie. NLM W 85
Catalogao na fonte - Coordenao-Geral de Documentao e Informao Editora MS OS 2007/0253
Ttulos para indexao: Em ingls: Users Rights of the Actions and Services of Health in Brazil: Federal Legislation 1973 - 2006 Em espanhol: Derechos de los Usuarios de Servicios y Acciones de Salud en Brasil: Legislacin Federal 1973 - 2006
SUMRIO
APRESENTAO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 CAPTULO I - ASSISTNCIA RELIGIOSA Lei n 9.982, de 14 de julho de 2000 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 CAPTULO II - CRIANA E ADOLESCENTE Lei n 8.069, de 13 de julho de 1990 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 Lei n 11.104, de 21 de maro de 2005 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58 CAPTULO III - DEFESA DO CONSUMIDOR Lei n 8.078, de 11 de setembro de 1990 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59 Decreto n 5.903, de 20 de setembro de 2006 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85 CAPTULO IV - ESTRANGEIROS Decreto n 87, de 15 de abril de 1991 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89 Lei n 6.815, de 19 de agosto de 1980 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91 Decreto n 86.715, de 10 de dezembro de 1981 . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118 CAPTULO V - IDOSO Lei n 8.842, de 4 de janeiro de 1994 . . . . Decreto n 1.948, de 3 de julho de 1996 . . . Lei n 10.048, de 8 de novembro de 2000 . . Decreto n 5.296, de 2 de dezembro de 2004 Lei n 10.741, de 1 de outubro de 2003 . . . Decreto n 5.934, de 18 de outubro de 2006 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147 152 157 159 181 204 207 208 209 209 211 212
CAPTULO VI - MULHER, GESTANTE, PARTURIENTE E LACTANTE Lei n 9.029, de 13 de abril de 1995 . . . . . . . . . . . . . Lei n 10.048, de 8 de novembro de 2000 . . . . . . . . . . Decreto n 5.296, de 2 de dezembro de 2004 . . . . . . . . Lei n 10.516, de 11 de julho de 2002 . . . . . . . . . . . . Lei n 10.778, de 24 de novembro de 2003 . . . . . . . . . Decreto n 5.099, de 3 de junho de 2004 . . . . . . . . . .
CAPTULO VII - MEDICAMENTOS GENRICOS Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 215 Decreto n 79.094, de 5 de janeiro de 1977 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 234 Lei n 9.787, de 10 de fevereiro de 1999 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 281 Decreto n 3.181, de 23 de setembro de 1999 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 284 Lei n 10.858, de 13 de abril de 2004 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 285 Decreto n 5.090, de 20 de maio de 2004 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 286 CAPTULO VIII - PACIENTES DE CNCER Lei n 9.797, de 6 de maio de 1999 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 289 Lei n 10.289, de 20 de setembro de 2001 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 289 CAPTULO IX - PLANEJAMENTO FAMILIAR Lei n 9.263, de 12 de janeiro de 1996 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 291 CAPTULO X - PORTADORES DE AIDS/HIV Lei n 9.313, de 13 de novembro de 1996 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 295 CAPTULO XI - PORTADORES DE DEFICINCIA Lei n 7.405, de 12 de novembro de 1985 . . . . . . . . . . . . Lei n 7.853, de 24 de outubro de 1989 . . . . . . . . . . . . . Decreto n 3.298, de 20 de dezembro de 1999 . . . . . . . . . . Lei n 10.048, de 8 de novembro de 2000 . . . . . . . . . . . . Lei n 10.098, de 19 de dezembro de 2000 . . . . . . . . . . . . Decreto n 5.296, de 2 de dezembro de 2004 . . . . . . . . . . Decreto Legislativo n 198, de 13 de junho de 2001 . . . . . . . Decreto n 3.956, de 8 de outubro de 2001 . . . . . . . . . . . Conveno Interamericana para a Eliminao de Todas as Formas de Discriminao contra as Pessoas Portadoras de Decincia . . CAPTULO XII - PORTADORES DE TRANSTORNOS MENTAIS Lei n 7.853, de 24 de outubro de 1989 . . . . . . . . . Decreto n 3.298, de 20 de dezembro de 1999 . . . . . . Lei n 10.216, de 6 de abril de 2001 . . . . . . . . . . . Lei n 10.708, de 31 de julho de 2003 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 297 300 306 324 325 330 330 331
. . . . . . . . . 332 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 339 339 339 342
CAPTULO XIII - PROGRAMA DE INTERIORIZAO DO TRABALHO EM SADE Decreto n 3.745, de 5 de fevereiro de 2001 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 345
CAPTULO XIV - SADE INDGENA Lei n 6.001, de 19 de dezembro de 1973 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 347 Decreto n 1.141, de 19 de maio de 1994 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 358 Decreto n 3.156, de 27 de agosto de 1999 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 362 CAPTULO XV - SERVIO DE ATENDIMENTO MVEL DE URGNCIA - SAMU Decreto n 5.055, de 27 de abril de 2004 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 369 CAPTULO XVI - SISTEMA NICO DE SADE Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 371 Lei n 8.142, de 28 de dezembro de 1990 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 388 CAPTULO XVII - TRANSPLANTES Lei n 7.649, de 25 de janeiro de 1988 . . . . Decreto n 95.721, de 11 de fevereiro de 1988 Lei n 9.434, de 4 de fevereiro de 1997 . . . . Decreto n 2.268, de 30 de junho de 1997 . . Lei n 10.205, de 21 de maro de 2001 . . . Decreto n 3.990, de 30 de outubro de 2001 . Lei n 10.211, de 23 de maro de 2001 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 391 392 396 402 415 423 429
CAPTULO XVIII - USURIOS DE DROGAS Lei n 10.409, de 11 de janeiro de 2002 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 431 CAPTULO XIX - USURIOS DE PLANOS DE SADE Lei n 9.656, de 3 de junho de 1998 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 443 Medida Provisria n 2.177-44, de 24 de agosto de 2001 . . . . . . . . . . . . . 465 CAPTULO XX - VIGILNCIA SANITRIA Decreto n 77.052, de 19 de janeiro de 1976 . . Lei n 6.815, de 19 de agosto de 1980 . . . . . Decreto n 86.715, de 10 de dezembro de 1981 Decreto n 87, de 15 de abril de 1991 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 487 490 490 490
APRESENTAO
APRESENTAO
O Pacto pela Sade 2006, divulgado pela Portaria n 399, de 22 de fevereiro de 2006, contempla o compromisso rmado entre as trs instncias federativas de gesto do Sistema nico de Sade (SUS), e estabelece como prioridades o Pacto Pela Vida, o Pacto em Defesa do SUS e o Pacto de Gesto do SUS. O Pacto pela Sade refora o SUS como uma poltica de Estado que tem seus princpios garantidos na Constituio Federal. um compromisso entre os gestores do SUS para a efetivao de iniciativas que ampliem a mobilizao social e promovam a cidadania, favorecendo o acesso e maior qualidade aos servios de sade. Uma das prioridades do Pacto em Defesa do SUS foi a elaborao e a divulgao da Carta dos Direitos dos Usurios da Sade, publicada na Portaria n 675, de 30 de maro de 2006. fundamental disseminar as informaes relativas a esses direitos junto s instncias gestoras, aos segmentos prossionais do setor e aos movimentos sociais. O Ministrio da Sade desenvolve projetos e servios que visam a garantir condies de maior acesso e transparncia da informao pblica. Destacam-se no portal www.saude.gov.br: o Sistema Integrado de Protocolo e Arquivo (Sipar), a Biblioteca Virtual em Sade do Ministrio da Sade (BVS/MS) e o Sistema de Legislao em Sade (Sade Legis). A pesquisa realizada pela Coordenao-Geral de Documentao e Informao para a elaborao da Carta dos Direitos dos Usurios da Sade apresenta-se organizada nesta publicao Direitos dos Usurios dos Servios e das Aes da Sade no Brasil: Legislao Federal Compilada 1973 a 2006 e se caracteriza como uma signicativa ao para instrumentalizar o cidado e o processo de participao social. A informao imprescindvel para a implementao do Pacto pela Sade e para adeso dos atores que constroem o sistema de sade brasileiro. Nosso objetivo com esta compilao proporcionar aos prossionais, gestores, rgos de classe, conselheiros, atores dos movimentos sociais, usurios, procuradorias, defensorias pblicas, promotorias de sade e instituies ans acesso a textos completos da legislao de interesse, reunida em uma nica fonte de modo a facilitar a sua localizao e visualizao. Importante ressaltar que se trata da legislao compilada de forma a facilitar a leitura e o acesso ao texto legal vigente, no substituindo, no entanto, o publicado no Dirio Ocial da Unio nas datas referentes, logo abaixo da epgrafe de cada norma. Os textos foram padroniza-
DIREITOS DOS USURIOS DOS SERVIOS E DAS AES DE SADE NO BRASIL LEGISLAO FEDERAL 1973 A 2006
dos segundo a Lei Complementar n 95, de 26 de fevereiro de 1998 e o Decreto n 4.176, de 28 de maro de 2002. No entanto foram mantidas as graas originais da pgina da Presidncia da Repblica, principal fonte da pesquisa realizada. Este primeiro volume rene a legislao superior de mbito federal relacionada sade, ou seja, leis ordinrias, complementares e delegadas, medidas provisrias, decretos e resolues. Tendo em vista a complexidade do tema, no h a inteno de ser exaustivo, mas sim de destacar os assuntos de maior interesse dos usurios. A legislao comumente denominada inferior, que abrange portarias, resolues e instrues normativas est disponvel no endereo www.saude.gov.br/saudelegis.
Ministrio da Sade
CAPTULO I ASSISTNCIA RELIGIOSA
CAPTULO I - ASSISTNCIA RELIGIOSA

Lei n 9.982, de 14 de julho de 2000 (DOU de 17 de julho de 2000, p. 3)
Dispe sobre a prestao de assistncia religiosa nas entidades hospitalares pblicas e privadas, bem como nos estabelecimentos prisionais civis e militares.
O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: Art. 1 Aos religiosos de todas as consses assegura-se o acesso aos hospitais da rede pblica ou privada, bem como aos estabelecimentos prisionais civis ou militares, para dar atendimento religioso aos internados, desde que em comum acordo com estes, ou com seus familiares no caso de doentes que j no mais estejam no gozo de suas faculdades mentais. Pargrafo nico. (Vetado). Art. 2 Os religiosos chamados a prestar assistncia nas entidades denidas no art. 1 devero, em suas atividades, acatar as determinaes legais e normas internas de cada instituio hospitalar ou penal, a m de no pr em risco as condies do paciente ou a segurana do ambiente hospitalar ou prisional. Art. 3 (Vetado). Art. 4 O Poder Executivo regulamentar esta Lei no prazo de noventa dias. Art. 5 Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 14 de julho de 2000; 179 da Independncia e 112 da Repblica.
FERNANDO HENRIQUE CARDOSO Jos Gregori Geraldo Magela da Cruz Quinto Jos Serra
CAPTULO II CRIANA E ADOLESCENTE
CAPTULO II - CRIANA E ADOLESCENTE

Lei n 8.069, de 13 de julho de 1990 (DOU de 16 de julho de 1990, p. 13.563; reticao DOU de 27 de setembro de 1990, p. 18.551)
Dispe sobre o Estatuto da Criana e do Adolescente e d outras providncias.
O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: TTULO I DAS DISPOSIES PRELIMINARES Art. 1 Esta Lei dispe sobre a proteo integral criana e ao adolescente. Art. 2 Considera-se criana, para os efeitos desta Lei, a pessoa at doze anos de idade incompletos, e adolescente aquela entre doze e dezoito anos de idade. Pargrafo nico. Nos casos expressos em lei, aplica-se excepcionalmente este Estatuto s pessoas entre dezoito e vinte e um anos de idade. Art. 3 A criana e o adolescente gozam de todos os direitos fundamentais inerentes pessoa humana, sem prejuzo da proteo integral de que trata esta Lei, assegurando-se-lhes, por lei ou por outros meios, todas as oportunidades e facilidades, a m de lhes facultar o desenvolvimento fsico, mental, moral, espiritual e social, em condies de liberdade e de dignidade. Art. 4 dever da famlia, da comunidade, da sociedade em geral e do poder pblico assegurar, com absoluta prioridade, a efetivao dos direitos referentes vida, sade, alimentao, educao, ao esporte, ao lazer, prossionalizao, cultura, dignidade, ao respeito, liberdade e convivncia familiar e comunitria. Pargrafo nico. A garantia de prioridade compreende: a) primazia de receber proteo e socorro em quaisquer circunstncias; b) precedncia de atendimento nos servios pblicos ou de relevncia pblica; c) preferncia na formulao e na execuo das polticas sociais pblicas; d) destinao privilegiada de recursos pblicos nas reas relacionadas com a proteo infncia e juventude. Art. 5 Nenhuma criana ou adolescente ser objeto de qualquer forma de negligncia, discriminao, explorao, violncia, crueldade e opresso, punido na forma da lei qualquer atentado, por ao ou omisso, aos seus direitos fundamentais. Art. 6 Na interpretao desta Lei levar-se-o em conta os ns sociais a que ela se dirige, as exigncias do bem comum, os direitos e deveres individuais e coletivos, e a condio peculiar da criana e do adolescente como pessoas em desenvolvimento.
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TTULO II DOS DIREITOS FUNDAMENTAIS CAPTULO I DO DIREITO VIDA E SADE Art. 7 A criana e o adolescente tm direito a proteo vida e sade, mediante a efetivao de polticas sociais pblicas que permitam o nascimento e o desenvolvimento sadio e harmonioso, em condies dignas de existncia. Art. 8 assegurado gestante, atravs do Sistema nico de Sade, o atendimento pr e perinatal. 1 A gestante ser encaminhada aos diferentes nveis de atendimento, segundo critrios mdicos especcos, obedecendo-se aos princpios de regionalizao e hierarquizao do Sistema. 2 A parturiente ser atendida preferencialmente pelo mesmo mdico que a acompanhou na fase pr-natal. 3 Incumbe ao poder pblico propiciar apoio alimentar gestante e nutriz que dele necessitem. Art. 9 O poder pblico, as instituies e os empregadores propiciaro condies adequadas ao aleitamento materno, inclusive aos lhos de mes submetidas a medida privativa de liberdade. Art. 10. Os hospitais e demais estabelecimentos de ateno sade de gestantes, pblicos e particulares, so obrigados a: I - manter registro das atividades desenvolvidas, atravs de pronturios individuais, pelo prazo de dezoito anos; II - identicar o recm-nascido mediante o registro de sua impresso plantar e digital e da impresso digital da me, sem prejuzo de outras formas normatizadas pela autoridade administrativa competente; III - proceder a exames visando ao diagnstico e teraputica de anormalidades no metabolismo do recm-nascido, bem como prestar orientao aos pais; IV - fornecer declarao de nascimento onde constem necessariamente as intercorrncias do parto e do desenvolvimento do neonato; V - manter alojamento conjunto, possibilitando ao neonato a permanncia junto me. Art. 11. assegurado atendimento integral sade da criana e do adolescente, por intermdio do Sistema nico de Sade, garantido o acesso universal e igualitrio s aes e servios para promoo, proteo e recuperao da sade. (Redao dada pela Lei n 11.185, de 2005) 1 A criana e o adolescente portadores de decincia recebero atendimento especializado. 2 Incumbe ao poder pblico fornecer gratuitamente queles que necessitarem os medicamentos, prteses e outros recursos relativos ao tratamento, habilitao ou reabilitao.
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Art. 12. Os estabelecimentos de atendimento sade devero proporcionar condies para a permanncia em tempo integral de um dos pais ou responsvel, nos casos de internao de criana ou adolescente. Art. 13. Os casos de suspeita ou conrmao de maus-tratos contra criana ou adolescente sero obrigatoriamente comunicados ao Conselho Tutelar da respectiva localidade, sem prejuzo de outras providncias legais. Art. 14. O Sistema nico de Sade promover programas de assistncia mdica e odontolgica para a preveno das enfermidades que ordinariamente afetam a populao infantil, e campanhas de educao sanitria para pais, educadores e alunos. Pargrafo nico. obrigatria a vacinao das crianas nos casos recomendados pelas autoridades sanitrias. CAPTULO II DO DIREITO LIBERDADE, AO RESPEITO E DIGNIDADE Art. 15. A criana e o adolescente tm direito liberdade, ao respeito e dignidade como pessoas humanas em processo de desenvolvimento e como sujeitos de direitos civis, humanos e sociais garantidos na Constituio e nas leis. Art. 16. O direito liberdade compreende os seguintes aspectos: I - ir, vir e estar nos logradouros pblicos e espaos comunitrios, ressalvadas as restries legais; II - opinio e expresso; III - crena e culto religioso; IV - brincar, praticar esportes e divertir-se; V - participar da vida familiar e comunitria, sem discriminao; VI - participar da vida poltica, na forma da lei; VII - buscar refgio, auxlio e orientao. Art. 17. O direito ao respeito consiste na inviolabilidade da integridade fsica, psquica e moral da criana e do adolescente, abrangendo a preservao da imagem, da identidade, da autonomia, dos valores, idias e crenas, dos espaos e objetos pessoais. Art. 18. dever de todos velar pela dignidade da criana e do adolescente, pondo-os a salvo de qualquer tratamento desumano, violento, aterrorizante, vexatrio ou constrangedor. CAPTULO III DO DIREITO CONVIVNCIA FAMILIAR E COMUNITRIA Seo I Disposies Gerais Art. 19. Toda criana ou adolescente tem direito a ser criado e educado no seio da sua famlia e, excepcionalmente, em famlia substituta, assegurada a convivncia familiar e comunitria, em ambiente livre da presena de pessoas dependentes de substncias entorpecentes.
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Art. 20. Os lhos, havidos ou no da relao do casamento, ou por adoo, tero os mesmos direitos e qualicaes, proibidas quaisquer designaes discriminatrias relativas liao. Art. 21. O ptrio poder ser exercido, em igualdade de condies, pelo pai e pela me, na forma do que dispuser a legislao civil, assegurado a qualquer deles o direito de, em caso de discordncia, recorrer autoridade judiciria competente para a soluo da divergncia. Art. 22. Aos pais incumbe o dever de sustento, guarda e educao dos lhos menores, cabendo-lhes ainda, no interesse destes, a obrigao de cumprir e fazer cumprir as determinaes judiciais. Art. 23. A falta ou a carncia de recursos materiais no constitui motivo suciente para a perda ou a suspenso do ptrio poder. Pargrafo nico. No existindo outro motivo que por si s autorize a decretao da medida, a criana ou o adolescente ser mantido em sua famlia de origem, a qual dever obrigatoriamente ser includa em programas ociais de auxlio. Art. 24. A perda e a suspenso do ptrio poder sero decretadas judicialmente, em procedimento contraditrio, nos casos previstos na legislao civil, bem como na hiptese de descumprimento injusticado dos deveres e obrigaes a que alude o art. 22. Seo II Da Famlia Natural Art. 25. Entende-se por famlia natural a comunidade formada pelos pais ou qualquer deles e seus descendentes. Art. 26. Os lhos havidos fora do casamento podero ser reconhecidos pelos pais, conjunta ou separadamente, no prprio termo de nascimento, por testamento, mediante escritura ou outro documento pblico, qualquer que seja a origem da liao. Pargrafo nico. O reconhecimento pode preceder o nascimento do lho ou suceder-lhe ao falecimento, se deixar descendentes. Art. 27. O reconhecimento do estado de liao direito personalssimo, indisponvel e imprescritvel, podendo ser exercitado contra os pais ou seus herdeiros, sem qualquer restrio, observado o segredo de Justia. Seo III Da Famlia Substituta Subseo I Disposies Gerais Art. 28. A colocao em famlia substituta far-se- mediante guarda, tutela ou adoo, independentemente da situao jurdica da criana ou adolescente, nos termos desta Lei. 1 Sempre que possvel, a criana ou adolescente dever ser previamente ouvido e a sua opinio devidamente considerada.
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2 Na apreciao do pedido levar-se- em conta o grau de parentesco e a relao de anidade ou de afetividade, a m de evitar ou minorar as conseqncias decorrentes da medida. Art. 29. No se deferir colocao em famlia substituta a pessoa que revele, por qualquer modo, incompatibilidade com a natureza da medida ou no oferea ambiente familiar adequado. Art. 30. A colocao em famlia substituta no admitir transferncia da criana ou adolescente a terceiros ou a entidades governamentais ou no-governamentais, sem autorizao judicial. Art. 31. A colocao em famlia substituta estrangeira constitui medida excepcional, somente admissvel na modalidade de adoo. Art. 32. Ao assumir a guarda ou a tutela, o responsvel prestar compromisso de bem e elmente desempenhar o encargo, mediante termo nos autos. Subseo II Da Guarda Art. 33. A guarda obriga a prestao de assistncia material, moral e educacional criana ou adolescente, conferindo a seu detentor o direito de opor-se a terceiros, inclusive aos pais. 1 A guarda destina-se a regularizar a posse de fato, podendo ser deferida, liminar ou incidentalmente, nos procedimentos de tutela e adoo, exceto no de adoo por estrangeiros. 2 Excepcionalmente, deferir-se- a guarda, fora dos casos de tutela e adoo, para atender a situaes peculiares ou suprir a falta eventual dos pais ou responsvel, podendo ser deferido o direito de representao para a prtica de atos determinados. 3 A guarda confere criana ou adolescente a condio de dependente, para todos os ns e efeitos de direito, inclusive previdencirios. Art. 34. O poder pblico estimular, atravs de assistncia jurdica, incentivos scais e subsdios, o acolhimento, sob a forma de guarda, de criana ou adolescente rfo ou abandonado. Art. 35. A guarda poder ser revogada a qualquer tempo, mediante ato judicial fundamentado, ouvido o Ministrio Pblico. Subseo III Da Tutela Art. 36. A tutela ser deferida, nos termos da lei civil, a pessoa de at vinte e um anos incompletos. Pargrafo nico. O deferimento da tutela pressupe a prvia decretao da perda ou suspenso do ptrio poder e implica necessariamente o dever de guarda. Art. 37. A especializao de hipoteca legal ser dispensada, sempre que o tutelado no possuir bens ou rendimentos ou por qualquer outro motivo relevante.
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Pargrafo nico. A especializao de hipoteca legal ser tambm dispensada se os bens, porventura existentes em nome do tutelado, constarem de instrumento pblico, devidamente registrado no registro de imveis, ou se os rendimentos forem sucientes apenas para a mantena do tutelado, no havendo sobra signicativa ou provvel. Art. 38. Aplica-se destituio da tutela o disposto no art. 24. Subseo IV Da Adoo Art. 39. A adoo de criana e de adolescente reger-se- segundo o disposto nesta Lei. Pargrafo nico. vedada a adoo por procurao. Art. 40. O adotando deve contar com, no mximo, dezoito anos data do pedido, salvo se j estiver sob a guarda ou tutela dos adotantes. Art. 41. A adoo atribui a condio de lho ao adotado, com os mesmos direitos e deveres, inclusive sucessrios, desligando-o de qualquer vnculo com pais e parentes, salvo os impedimentos matrimoniais. 1 Se um dos cnjuges ou concubinos adota o lho do outro, mantm-se os vnculos de liao entre o adotado e o cnjuge ou concubino do adotante e os respectivos parentes. 2 recproco o direito sucessrio entre o adotado, seus descendentes, o adotante, seus ascendentes, descendentes e colaterais at o 4 grau, observada a ordem de vocao hereditria. Art. 42. Podem adotar os maiores de vinte e um anos, independentemente de estado civil. 1 No podem adotar os ascendentes e os irmos do adotando. 2 A adoo por ambos os cnjuges ou concubinos poder ser formalizada, desde que um deles tenha completado vinte e um anos de idade, comprovada a estabilidade da famlia. 3 O adotante h de ser, pelo menos, dezesseis anos mais velho do que o adotando. 4 Os divorciados e os judicialmente separados podero adotar conjuntamente, contanto que acordem sobre a guarda e o regime de visitas, e desde que o estgio de convivncia tenha sido iniciado na constncia da sociedade conjugal. 5 A adoo poder ser deferida ao adotante que, aps inequvoca manifestao de vontade, vier a falecer no curso do procedimento, antes de prolatada a sentena. Art. 43. A adoo ser deferida quando apresentar reais vantagens para o adotando e fundar-se em motivos legtimos. Art. 44. Enquanto no der conta de sua administrao e saldar o seu alcance, no pode o tutor ou o curador adotar o pupilo ou o curatelado. Art. 45. A adoo depende do consentimento dos pais ou do representante legal do adotando. 1 O consentimento ser dispensado em relao criana ou adolescente cujos pais sejam desconhecidos ou tenham sido destitudos do ptrio poder.
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2 Em se tratando de adotando maior de doze anos de idade, ser tambm necessrio o seu consentimento. Art. 46. A adoo ser precedida de estgio de convivncia com a criana ou adolescente, pelo prazo que a autoridade judiciria xar, observadas as peculiaridades do caso. 1 O estgio de convivncia poder ser dispensado se o adotando no tiver mais de um ano de idade ou se, qualquer que seja a sua idade, j estiver na companhia do adotante durante tempo suciente para se poder avaliar a convenincia da constituio do vnculo. 2 Em caso de adoo por estrangeiro residente ou domiciliado fora do Pas, o estgio de convivncia, cumprido no territrio nacional, ser de no mnimo quinze dias para crianas de at dois anos de idade, e de no mnimo trinta dias quando se tratar de adotando acima de dois anos de idade. Art. 47. O vnculo da adoo constitui-se por sentena judicial, que ser inscrita no registro civil mediante mandado do qual no se fornecer certido. 1 A inscrio consignar o nome dos adotantes como pais, bem como o nome de seus ascendentes. 2 O mandado judicial, que ser arquivado, cancelar o registro original do adotado. 3 Nenhuma observao sobre a origem do ato poder constar nas certides do registro. 4 A critrio da autoridade judiciria, poder ser fornecida certido para a salvaguarda de direitos. 5 A sentena conferir ao adotado o nome do adotante e, a pedido deste, poder determinar a modicao do prenome. 6 A adoo produz seus efeitos a partir do trnsito em julgado da sentena, exceto na hiptese prevista no art. 42, 5, caso em que ter fora retroativa data do bito. Art. 48. A adoo irrevogvel. Art. 49. A morte dos adotantes no restabelece o ptrio poder dos pais naturais. Art. 50. A autoridade judiciria manter, em cada comarca ou foro regional, um registro de crianas e adolescentes em condies de serem adotados e outro de pessoas interessadas na adoo. 1 O deferimento da inscrio dar-se- aps prvia consulta aos rgos tcnicos do juizado, ouvido o Ministrio Pblico. 2 No ser deferida a inscrio se o interessado no satisfazer os requisitos legais, ou vericada qualquer das hipteses previstas no art. 29. Art. 51. Cuidando-se de pedido de adoo formulado por estrangeiro residente ou domiciliado fora do Pas, observar-se- o disposto no art. 31. 1 O candidato dever comprovar, mediante documento expedido pela autoridade competente do respectivo domiclio, estar devidamente habilitado adoo, consoante as leis
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do seu pas, bem como apresentar estudo psicossocial elaborado por agncia especializada e credenciada no pas de origem. 2 A autoridade judiciria, de ofcio ou a requerimento do Ministrio Pblico, poder determinar a apresentao do texto pertinente legislao estrangeira, acompanhado de prova da respectiva vigncia. 3 Os documentos em lngua estrangeira sero juntados aos autos, devidamente autenticados pela autoridade consular, observados os tratados e convenes internacionais, e acompanhados da respectiva traduo, por tradutor pblico juramentado. 4 Antes de consumada a adoo no ser permitida a sada do adotando do territrio nacional. Art. 52. A adoo internacional poder ser condicionada a estudo prvio e anlise de uma comisso estadual judiciria de adoo, que fornecer o respectivo laudo de habilitao para instruir o processo competente. Pargrafo nico. Competir comisso manter registro centralizado de interessados estrangeiros em adoo. CAPTULO IV DO DIREITO EDUCAO, CULTURA, AO ESPORTE E AO LAZER Art. 53. A criana e o adolescente tm direito educao, visando ao pleno desenvolvimento de sua pessoa, preparo para o exerccio da cidadania e qualicao para o trabalho, assegurando-se-lhes: I - igualdade de condies para o acesso e permanncia na escola; II - direito de ser respeitado por seus educadores; III - direito de contestar critrios avaliativos, podendo recorrer s instncias escolares superiores; IV - direito de organizao e participao em entidades estudantis; V - acesso escola pblica e gratuita prxima de sua residncia. Pargrafo nico. direito dos pais ou responsveis ter cincia do processo pedaggico, bem como participar da denio das propostas educacionais. Art. 54. dever do Estado assegurar criana e ao adolescente: I - ensino fundamental, obrigatrio e gratuito, inclusive para os que a ele no tiveram acesso na idade prpria; II - progressiva extenso da obrigatoriedade e gratuidade ao ensino mdio; III - atendimento educacional especializado aos portadores de decincia, preferencialmente na rede regular de ensino; IV - atendimento em creche e pr-escola s crianas de zero a seis anos de idade; V - acesso aos nveis mais elevados do ensino, da pesquisa e da criao artstica, segundo a capacidade de cada um; VI - oferta de ensino noturno regular, adequado s condies do adolescente trabalhador;
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VII - atendimento no ensino fundamental, atravs de programas suplementares de material didtico-escolar, transporte, alimentao e assistncia sade. 1 O acesso ao ensino obrigatrio e gratuito direito pblico subjetivo. 2 O no oferecimento do ensino obrigatrio pelo poder pblico ou sua oferta irregular importa responsabilidade da autoridade competente. 3 Compete ao poder pblico recensear os educandos no ensino fundamental, fazer-lhes a chamada e zelar, junto aos pais ou responsvel, pela freqncia escola. Art. 55. Os pais ou responsvel tm a obrigao de matricular seus lhos ou pupilos na rede regular de ensino. Art. 56. Os dirigentes de estabelecimentos de ensino fundamental comunicaro ao Conselho Tutelar os casos de: I - maus-tratos envolvendo seus alunos; II - reiterao de faltas injusticadas e de evaso escolar, esgotados os recursos escolares; III - elevados nveis de repetncia. Art. 57. O poder pblico estimular pesquisas, experincias e novas propostas relativas a calendrio, seriao, currculo, metodologia, didtica e avaliao, com vistas insero de crianas e adolescentes excludos do ensino fundamental obrigatrio. Art. 58. No processo educacional respeitar-se-o os valores culturais, artsticos e histricos prprios do contexto social da criana e do adolescente, garantindo-se a estes a liberdade da criao e o acesso s fontes de cultura. Art. 59. Os municpios, com apoio dos estados e da Unio, estimularo e facilitaro a destinao de recursos e espaos para programaes culturais, esportivas e de lazer voltadas para a infncia e a juventude. CAPTULO V DO DIREITO PROFISSIONALIZAO E PROTEO NO TRABALHO Art. 60. proibido qualquer trabalho a menores de quatorze anos de idade, salvo na condio de aprendiz. Art. 61. A proteo ao trabalho dos adolescentes regulada por legislao especial, sem prejuzo do disposto nesta Lei. Art. 62. Considera-se aprendizagem a formao tcnico-prossional ministrada segundo as diretrizes e bases da legislao de educao em vigor. Art. 63. A formao tcnico-prossional obedecer aos seguintes princpios: I - garantia de acesso e freqncia obrigatria ao ensino regular; II - atividade compatvel com o desenvolvimento do adolescente; III - horrio especial para o exerccio das atividades. Art. 64. Ao adolescente at quatorze anos de idade assegurada bolsa de aprendizagem. Art. 65. Ao adolescente aprendiz, maior de quatorze anos, so assegurados os direitos trabalhistas eprevidencirios.
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Art. 66. Ao adolescente portador de decincia assegurado trabalho protegido. Art. 67. Ao adolescente empregado, aprendiz, em regime familiar de trabalho, aluno de escola tcnica, assistido em entidade governamental ou no-governamental, vedado trabalho: I - noturno, realizado entre as vinte e duas horas de um dia e as cinco horas do dia seguinte; II - perigoso, insalubre ou penoso; III - realizado em locais prejudiciais sua formao e ao seu desenvolvimento fsico, psquico, moral e social; IV - realizado em horrios e locais que no permitam a freqncia escola. Art. 68. O programa social que tenha por base o trabalho educativo, sob responsabilidade de entidade governamental ou no-governamental sem ns lucrativos, dever assegurar ao adolescente que dele participe condies de capacitao para o exerccio de atividade regular remunerada. 1 Entende-se por trabalho educativo a atividade laboral em que as exigncias pedaggicas relativas ao desenvolvimento pessoal e social do educando prevalecem sobre o aspecto produtivo. 2 A remunerao que o adolescente recebe pelo trabalho efetuado ou a participao na venda dos produtos de seu trabalho no desgura o carter educativo. Art. 69. O adolescente tem direito prossionalizao e proteo no trabalho, observados os seguintes aspectos, entre outros: I - respeito condio peculiar de pessoa em desenvolvimento; II - capacitao prossional adequada ao mercado de trabalho. TTULO III DA PREVENO CAPTULO I DISPOSIES GERAIS Art. 70. dever de todos prevenir a ocorrncia de ameaa ou violao dos direitos da criana e do adolescente. Art. 71. A criana e o adolescente tm direito a informao, cultura, lazer, esportes, diverses, espetculos e produtos e servios que respeitem sua condio peculiar de pessoa em desenvolvimento. Art. 72. As obrigaes previstas nesta Lei no excluem da preveno especial outras decorrentes dos princpios por ela adotados. Art. 73. A inobservncia das normas de preveno importar em responsabilidade da pessoa fsica ou jurdica, nos termos desta Lei.
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CAPTULO II DA PREVENO ESPECIAL Seo I Da informao, Cultura, Lazer, Esportes, Diverses e Espetculos Art. 74. O poder pblico, atravs do rgo competente, regular as diverses e espetculos pblicos, informando sobre a natureza deles, as faixas etrias a que no se recomendem, locais e horrios em que sua apresentao se mostre inadequada. Pargrafo nico. Os responsveis pelas diverses e espetculos pblicos devero axar, em lugar visvel e de fcil acesso, entrada do local de exibio, informao destacada sobre a natureza do espetculo e a faixa etria especicada no certicado de classicao. Art. 75. Toda criana ou adolescente ter acesso s diverses e espetculos pblicos classicados como adequados sua faixa etria. Pargrafo nico. As crianas menores de dez anos somente podero ingressar e permanecer nos locais de apresentao ou exibio quando acompanhadas dos pais ou responsvel. Art. 76. As emissoras de rdio e televiso somente exibiro, no horrio recomendado para o pblico infanto-juvenil, programas com nalidades educativas, artsticas, culturais e informativas. Pargrafo nico. Nenhum espetculo ser apresentado ou anunciado sem aviso de sua classicao, antes de sua transmisso, apresentao ou exibio. Art. 77. Os proprietrios, diretores, gerentes e funcionrios de empresas que explorem a venda ou aluguel de tas de programao em vdeo cuidaro para que no haja venda ou locao em desacordo com a classicao atribuda pelo rgo competente. Pargrafo nico. As tas a que alude este artigo devero exibir, no invlucro, informao sobre a natureza da obra e a faixa etria a que se destinam. Art. 78. As revistas e publicaes contendo material imprprio ou inadequado a crianas e adolescentes devero ser comercializadas em embalagem lacrada, com a advertncia de seu contedo. Pargrafo nico. As editoras cuidaro para que as capas que contenham mensagens pornogrcas ou obscenas sejam protegidas com embalagem opaca. Art. 79. As revistas e publicaes destinadas ao pblico infanto-juvenil no podero conter ilustraes, fotograas, legendas, crnicas ou anncios de bebidas alcolicas, tabaco, armas e munies, e devero respeitar os valores ticos e sociais da pessoa e da famlia. Art. 80. Os responsveis por estabelecimentos que explorem comercialmente bilhar, sinuca ou congnere ou por casas de jogos, assim entendidas as que realize apostas, ainda que eventualmente, cuidaro para que no seja permitida a entrada e a permanncia de crianas e adolescentes no local, axando aviso para orientao do pblico.
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Seo II Dos Produtos e Servios Art. 81. proibida a venda criana ou ao adolescente de: I - armas, munies e explosivos; II - bebidas alcolicas; III - produtos cujos componentes possam causar dependncia fsica ou psquica ainda que por utilizao indevida; IV - fogos de estampido e de artifcio, exceto aqueles que pelo seu reduzido potencial sejam incapazes de provocar qualquer dano fsico em caso de utilizao indevida; V - revistas e publicaes a que alude o art. 78; VI - bilhetes lotricos e equivalentes. Art. 82. proibida a hospedagem de criana ou adolescente em hotel, motel, penso ou estabelecimento congnere, salvo se autorizado ou acompanhado pelos pais ou responsvel. Seo III Da Autorizao para Viajar Art. 83. Nenhuma criana poder viajar para fora da comarca onde reside, desacompanhada dos pais ou responsvel, sem expressa autorizao judicial. 1 A autorizao no ser exigida quando: a) tratar-se de comarca contgua da residncia da criana, se na mesma unidade da Federao, ou includa na mesma regio metropolitana; b) a criana estiver acompanhada: 1) de ascendente ou colateral maior, at o terceiro grau, comprovado documentalmente o parentesco; 2) de pessoa maior, expressamente autorizada pelo pai, me ou responsvel. 2 A autoridade judiciria poder, a pedido dos pais ou responsvel, conceder autorizao vlida por dois anos. Art. 84. Quando se tratar de viagem ao exterior, a autorizao dispensvel, se a criana ou adolescente: I - estiver acompanhado de ambos os pais ou responsvel; II - viajar na companhia de um dos pais, autorizado expressamente pelo outro atravs de documento com rma reconhecida. Art. 85. Sem prvia e expressa autorizao judicial, nenhuma criana ou adolescente nascido em territrio nacional poder sair do Pas em companhia de estrangeiro residente ou domiciliado no exterior.
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PARTE ESPECIAL TTULO I DA POLTICA DE ATENDIMENTO CAPTULO I DISPOSIES GERAIS Art. 86. A poltica de atendimento dos direitos da criana e do adolescente far-se- atravs de um conjunto articulado de aes governamentais e no-governamentais, da Unio, dos estados, do Distrito Federal e dos municpios. Art. 87. So linhas de ao da poltica de atendimento: I - polticas sociais bsicas; II - polticas e programas de assistncia social, em carter supletivo, para aqueles que deles necessitem; III - servios especiais de preveno e atendimento mdico e psicossocial s vtimas de negligncia, maus-tratos, explorao, abuso, crueldade e opresso; IV - servio de identicao e localizao de pais, responsvel, crianas e adolescentes desaparecidos; V - proteo jurdico-social por entidades de defesa dos direitos da criana e do adolescente. Art. 88. So diretrizes da poltica de atendimento: I - municipalizao do atendimento; II - criao de conselhos municipais, estaduais e nacional dos direitos da criana e do adolescente, rgos deliberativos e controladores das aes em todos os nveis, assegurada a participao popular paritria por meio de organizaes representativas, segundo leis federal, estaduais e municipais; III - criao e manuteno de programas especcos, observada a descentralizao poltico-administrativa; IV - manuteno de fundos nacional, estaduais e municipais vinculados aos respectivos conselhos dos direitos da criana e do adolescente; V - integrao operacional de rgos do Judicirio, Ministrio Pblico, Defensoria, Segurana Pblica e Assistncia Social, preferencialmente em um mesmo local, para efeito de agilizao do atendimento inicial a adolescente a quem se atribua autoria de ato infracional; VI - mobilizao da opinio pblica no sentido da indispensvel participao dos diversos segmentos da sociedade. Art. 89. A funo de membro do conselho nacional e dos conselhos estaduais e municipais dos direitos da criana e do adolescente considerada de interesse pblico relevante e no ser remunerada.
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CAPTULO II DAS ENTIDADES DE ATENDIMENTO Seo I Disposies Gerais Art. 90. As entidades de atendimento so responsveis pela manuteno das prprias unidades, assim como pelo planejamento e execuo de programas de proteo e scio-educativos destinados a crianas e adolescentes, em regime de: I - orientao e apoio scio-familiar; II - apoio scio-educativo em meio aberto; III - colocao familiar; IV - abrigo; V - liberdade assistida; VI - semiliberdade; VII - internao. Pargrafo nico. As entidades governamentais e no-governamentais devero proceder inscrio de seus programas, especicando os regimes de atendimento, na forma denida neste artigo, junto ao Conselho Municipal dos Direitos da Criana e do Adolescente, o qual manter registro das inscries e de suas alteraes, do que far comunicao ao Conselho Tutelar e autoridade judiciria. Art. 91. As entidades no-governamentais somente podero funcionar depois de registradas no Conselho Municipal dos Direitos da Criana e do Adolescente, o qual comunicar o registro ao Conselho Tutelar e autoridade judiciria da respectiva localidade. Pargrafo nico. Ser negado o registro entidade que: a) no oferea instalaes fsicas em condies adequadas de habitabilidade, higiene, salubridade e segurana; b) no apresente plano de trabalho compatvel com os princpios desta Lei; c) esteja irregularmente constituda; d) tenha em seus quadros pessoas inidneas. Art. 92. As entidades que desenvolvam programas de abrigo devero adotar os seguintes princpios: I - preservao dos vnculos familiares; II - integrao em famlia substituta, quando esgotados os recursos de manuteno na famlia de origem; III - atendimento personalizado e em pequenos grupos; IV - desenvolvimento de atividades em regime de co-educao; V - no desmembramento de grupos de irmos; VI - evitar, sempre que possvel, a transferncia para outras entidades de crianas e adolescentes abrigados;
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VII - participao na vida da comunidade local; VIII - preparao gradativa para o desligamento; IX - participao de pessoas da comunidade no processo educativo. Pargrafo nico. O dirigente de entidade de abrigo equiparado ao guardio, para todos os efeitos de direito. Art. 93. As entidades que mantenham programas de abrigo podero, em carter excepcional e de urgncia, abrigar crianas e adolescentes sem prvia determinao da autoridade competente, fazendo comunicao do fato at o 2 dia til imediato. Art. 94. As entidades que desenvolvem programas de internao tm as seguintes obrigaes, entre outras: I - observar os direitos e garantias de que so titulares os adolescentes; II - no restringir nenhum direito que no tenha sido objeto de restrio na deciso de internao; III - oferecer atendimento personalizado, em pequenas unidades e grupos reduzidos; IV - preservar a identidade e oferecer ambiente de respeito e dignidade ao adolescente; V - diligenciar no sentido do restabelecimento e da preservao dos vnculos familiares; VI - comunicar autoridade judiciria, periodicamente, os casos em que se mostre invivel ou impossvel o reatamento dos vnculos familiares; VII - oferecer instalaes fsicas em condies adequadas de habitabilidade, higiene, salubridade e segurana e os objetos necessrios higiene pessoal; VIII - oferecer vesturio e alimentao sucientes e adequados faixa etria dos adolescentes atendidos; IX - oferecer cuidados mdicos, psicolgicos, odontolgicos e farmacuticos; X - propiciar escolarizao e prossionalizao; XI - propiciar atividades culturais, esportivas e de lazer; XII - propiciar assistncia religiosa queles que desejarem, de acordo com suas crenas; XIII - proceder a estudo social e pessoal de cada caso; XIV - reavaliar periodicamente cada caso, com intervalo mximo de seis meses, dando cincia dos resultados autoridade competente; XV - informar, periodicamente, o adolescente internado sobre sua situao processual; XVI - comunicar s autoridades competentes todos os casos de adolescentes portadores de molstias infecto-contagiosas; XVII - fornecer comprovante de depsito dos pertences dos adolescentes; XVIII - manter programas destinados ao apoio e acompanhamento de egressos; XIX - providenciar os documentos necessrios ao exerccio da cidadania queles que no os tiverem; XX - manter arquivo de anotaes onde constem data e circunstncias do atendimento, nome do adolescente, seus pais ou responsvel, parentes, endereos, sexo, idade, acompanhamento da sua formao, relao de seus pertences e demais dados que possibilitem sua identicao e a individualizao do atendimento.
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1 Aplicam-se, no que couber, as obrigaes constantes deste artigo s entidades que mantm programa de abrigo. 2 No cumprimento das obrigaes a que alude este artigo as entidades utilizaro preferencialmente os recursos da comunidade. Seo II Da Fiscalizao das Entidades Art. 95. As entidades governamentais e no-governamentais referidas no art. 90 sero scalizadas pelo Judicirio, pelo Ministrio Pblico e pelos Conselhos Tutelares. Art. 96. Os planos de aplicao e as prestaes de contas sero apresentados ao estado ou ao municpio, conforme a origem das dotaes oramentrias. Art. 97. So medidas aplicveis s entidades de atendimento que descumprirem obrigao constante do art. 94, sem prejuzo da responsabilidade civil e criminal de seus dirigentes ou prepostos: I - s entidades governamentais: a) advertncia; b) afastamento provisrio de seus dirigentes; c) afastamento denitivo de seus dirigentes; d) fechamento de unidade ou interdio de programa. II - s entidades no-governamentais: a) advertncia; b) suspenso total ou parcial do repasse de verbas pblicas; c) interdio de unidades ou suspenso de programa; d) cassao do registro. Pargrafo nico. Em caso de reiteradas infraes cometidas por entidades de atendimento, que coloquem em risco os direitos assegurados nesta Lei, dever ser o fato comunicado ao Ministrio Pblico ou representado perante autoridade judiciria competente para as providncias cabveis, inclusive suspenso das atividades ou dissoluo da entidade. TTULO II DAS MEDIDAS DE PROTEO CAPTULO I DISPOSIES GERAIS Art. 98. As medidas de proteo criana e ao adolescente so aplicveis sempre que os direitos reconhecidos nesta Lei forem ameaados ou violados: I - por ao ou omisso da sociedade ou do Estado; II - por falta, omisso ou abuso dos pais ou responsvel; III - em razo de sua conduta.
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CAPTULO II DAS MEDIDAS ESPECFICAS DE PROTEO Art. 99. As medidas previstas neste Captulo podero ser aplicadas isolada ou cumulativamente, bem como substitudas a qualquer tempo. Art. 100. Na aplicao das medidas levar-se-o em conta as necessidades pedaggicas, preferindo-se aquelas que visem ao fortalecimento dos vnculos familiares e comunitrios. Art. 101. Vericada qualquer das hipteses previstas no art. 98, a autoridade competente poder determinar, dentre outras, as seguintes medidas: I - encaminhamento aos pais ou responsvel, mediante termo de responsabilidade; II - orientao, apoio e acompanhamento temporrios; III - matrcula e freqncia obrigatrias em estabelecimento ocial de ensino fundamental; IV - incluso em programa comunitrio ou ocial de auxlio famlia, criana e ao adolescente; V - requisio de tratamento mdico, psicolgico ou psiquitrico, em regime hospitalar ou ambulatorial; VI - incluso em programa ocial ou comunitrio de auxlio, orientao e tratamento a alcolatras e toxicmanos; VII - abrigo em entidade; VIII - colocao em famlia substituta. Pargrafo nico. O abrigo medida provisria e excepcional, utilizvel como forma de transio para a colocao em famlia substituta, no implicando privao de liberdade. Art. 102. As medidas de proteo de que trata este Captulo sero acompanhadas da regularizao do registro civil. 1 Vericada a inexistncia de registro anterior, o assento de nascimento da criana ou adolescente ser feito vista dos elementos disponveis, mediante requisio da autoridade judiciria. 2 Os registros e certides necessrios regularizao de que trata este artigo so isentos de multas, custas e emolumentos, gozando de absoluta prioridade. TTULO III DA PRTICA DE ATO INFRACIONAL CAPTULO I DISPOSIES GERAIS Art. 103. Considera-se ato infracional a conduta descrita como crime ou contraveno penal. Art. 104. So penalmente inimputveis os menores de dezoito anos, sujeitos s medidas previstas nesta Lei.
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Pargrafo nico. Para os efeitos desta Lei, deve ser considerada a idade do adolescente data do fato. Art. 105. Ao ato infracional praticado por criana correspondero as medidas previstas no art. 101. CAPTULO II DOS DIREITOS INDIVIDUAIS Art. 106. Nenhum adolescente ser privado de sua liberdade seno em agrante de ato infracional ou por ordem escrita e fundamentada da autoridade judiciria competente. Pargrafo nico. O adolescente tem direito identicao dos responsveis pela sua apreenso, devendo ser informado acerca de seus direitos. Art. 107. A apreenso de qualquer adolescente e o local onde se encontra recolhido sero incontinenti comunicados autoridade judiciria competente e famlia do apreendido ou pessoa por ele indicada. Pargrafo nico. Examinar-se-, desde logo e sob pena de responsabilidade, a possibilidade de liberao imediata. Art. 108. A internao, antes da sentena, pode ser determinada pelo prazo mximo de quarenta e cinco dias. Pargrafo nico. A deciso dever ser fundamentada e basear-se em indcios sucientes de autoria e materialidade, demonstrada a necessidade imperiosa da medida. Art. 109. O adolescente civilmente identicado no ser submetido a identicao compulsria pelos rgos policiais, de proteo e judiciais, salvo para efeito de confrontao, havendo dvida fundada. CAPTULO III DAS GARANTIAS PROCESSUAIS Art. 110. Nenhum adolescente ser privado de sua liberdade sem o devido processo legal. Art. 111. So asseguradas ao adolescente, entre outras, as seguintes garantias: I - pleno e formal conhecimento da atribuio de ato infracional, mediante citao ou meio equivalente; II - igualdade na relao processual, podendo confrontar-se com vtimas e testemunhas e produzir todas as provas necessrias sua defesa; III - defesa tcnica por advogado; IV - assistncia judiciria gratuita e integral aos necessitados, na forma da lei; V - direito de ser ouvido pessoalmente pela autoridade competente; VI - direito de solicitar a presena de seus pais ou responsvel em qualquer fase do procedimento.
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CAPTULO IV DAS MEDIDAS SCIO-EDUCATIVAS Seo I Disposies Gerais Art. 112. Vericada a prtica de ato infracional, a autoridade competente poder aplicar ao adolescente as seguintes medidas: I - advertncia; II - obrigao de reparar o dano; III - prestao de servios comunidade; IV - liberdade assistida; V - insero em regime de semiliberdade; VI - internao em estabelecimento educacional; VII - qualquer uma das previstas no art. 101, I a VI. 1 A medida aplicada ao adolescente levar em conta a sua capacidade de cumpri-la, as circunstncias e a gravidade da infrao. 2 Em hiptese alguma e sob pretexto algum, ser admitida a prestao de trabalho forado. 3 Os adolescentes portadores de doena ou decincia mental recebero tratamento individual e especializado, em local adequado s suas condies. Art. 113. Aplica-se a este Captulo o disposto nos arts. 99 e 100. Art. 114. A imposio das medidas previstas nos incisos II a VI do art. 112 pressupe a existncia de provas sucientes da autoria e da materialidade da infrao, ressalvada a hiptese de remisso, nos termos do art. 127. Pargrafo nico. A advertncia poder ser aplicada sempre que houver prova da materialidade e indcios sucientes da autoria. Seo II Da Advertncia Art. 115. A advertncia consistir em admoestao verbal, que ser reduzida a termo e assinada. Seo III Da Obrigao de Reparar o Dano Art. 116. Em se tratando de ato infracional com reexos patrimoniais, a autoridade poder determinar, se for o caso, que o adolescente restitua a coisa, promova o ressarcimento do dano, ou, por outra forma, compense o prejuzo da vtima. Pargrafo nico. Havendo manifesta impossibilidade, a medida poder ser substituda por outra adequada.
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Seo IV Da Prestao de Servios Comunidade Art. 117. A prestao de servios comunitrios consiste na realizao de tarefas gratuitas de interesse geral, por perodo no excedente a seis meses, junto a entidades assistenciais, hospitais, escolas e outros estabelecimentos congneres, bem como em programas comunitrios ou governamentais. Pargrafo nico. As tarefas sero atribudas conforme as aptides do adolescente, devendo ser cumpridas durante jornada mxima de oito horas semanais, aos sbados, domingos e feriados ou em dias teis, de modo a no prejudicar a freqncia escola ou jornada normal de trabalho. Seo V Da Liberdade Assistida Art. 118. A liberdade assistida ser adotada sempre que se agurar a medida mais adequada para o m de acompanhar, auxiliar e orientar o adolescente. 1 A autoridade designar pessoa capacitada para acompanhar o caso, a qual poder ser recomendada por entidade ou programa de atendimento. 2 A liberdade assistida ser xada pelo prazo mnimo de seis meses, podendo a qualquer tempo ser prorrogada, revogada ou substituda por outra medida, ouvido o orientador, o Ministrio Pblico e o defensor. Art. 119. Incumbe ao orientador, com o apoio e a superviso da autoridade competente, a realizao dos seguintes encargos, entre outros: I - promover socialmente o adolescente e sua famlia, fornecendo-lhes orientao e inserindo-os, se necessrio, em programa ocial ou comunitrio de auxlio e assistncia social; II - supervisionar a freqncia e o aproveitamento escolar do adolescente, promovendo, inclusive, sua matrcula; III - diligenciar no sentido da prossionalizao do adolescente e de sua insero no mercado de trabalho; IV - apresentar relatrio do caso. Seo VI Do Regime de Semiliberdade Art. 120. O regime de semiliberdade pode ser determinado desde o incio, ou como forma de transio para o meio aberto, possibilitada a realizao de atividades externas, independentemente de autorizao judicial. 1 So obrigatrias a escolarizao e a prossionalizao, devendo, sempre que possvel, ser utilizados os recursos existentes na comunidade. 2 A medida no comporta prazo determinado aplicando-se, no que couber, as disposies relativas internao.
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Seo VII Da Internao Art. 121. A internao constitui medida privativa da liberdade, sujeita aos princpios de brevidade, excepcionalidade e respeito condio peculiar de pessoa em desenvolvimento. 1 Ser permitida a realizao de atividades externas, a critrio da equipe tcnica da entidade, salvo expressa determinao judicial em contrrio. 2 A medida no comporta prazo determinado, devendo sua manuteno ser reavaliada, mediante deciso fundamentada, no mximo a cada seis meses. 3 Em nenhuma hiptese o perodo mximo de internao exceder a trs anos. 4 Atingido o limite estabelecido no pargrafo anterior, o adolescente dever ser liberado, colocado em regime de semiliberdade ou de liberdade assistida. 5 A liberao ser compulsria aos vinte e um anos de idade. 6 Em qualquer hiptese a desinternao ser precedida de autorizao judicial, ouvido o Ministrio Pblico. Art. 122. A medida de internao s poder ser aplicada quando: I - tratar-se de ato infracional cometido mediante grave ameaa ou violncia a pessoa; II - por reiterao no cometimento de outras infraes graves; III - por descumprimento reiterado e injusticvel da medida anteriormente imposta. 1 O prazo de internao na hiptese do inciso III deste artigo no poder ser superior a trs meses. 2 Em nenhuma hiptese ser aplicada a internao, havendo outra medida adequada. Art. 123. A internao dever ser cumprida em entidade exclusiva para adolescentes, em local distinto daquele destinado ao abrigo, obedecida rigorosa separao por critrios de idade, compleio fsica e gravidade da infrao. Pargrafo nico. Durante o perodo de internao, inclusive provisria, sero obrigatrias atividades pedaggicas. Art. 124. So direitos do adolescente privado de liberdade, entre outros, os seguintes: I - entrevistar-se pessoalmente com o representante do Ministrio Pblico; II - peticionar diretamente a qualquer autoridade; III - avistar-se reservadamente com seu defensor; IV - ser informado de sua situao processual, sempre que solicitada; V - ser tratado com respeito e dignidade; VI - permanecer internado na mesma localidade ou naquela mais prxima ao domiclio de seus pais ou responsvel; VII - receber visitas, ao menos, semanalmente; VIII - corresponder-se com seus familiares e amigos; IX - ter acesso aos objetos necessrios higiene e asseio pessoal; X - habitar alojamento em condies adequadas de higiene e salubridade; XI - receber escolarizao e prossionalizao; XII - realizar atividades culturais, esportivas e de lazer;
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XIII - ter acesso aos meios de comunicao social; XIV - receber assistncia religiosa, segundo a sua crena, e desde que assim o deseje; XV - manter a posse de seus objetos pessoais e dispor de local seguro para guard-los, recebendo comprovante daqueles porventura depositados em poder da entidade; XVI - receber, quando de sua desinternao, os documentos pessoais indispensveis vida em sociedade. 1 Em nenhum caso haver incomunicabilidade. 2 A autoridade judiciria poder suspender temporariamente a visita, inclusive de pais ou responsvel, se existirem motivos srios e fundados de sua prejudicialidade aos interesses do adolescente. Art. 125. dever do Estado zelar pela integridade fsica e mental dos internos, cabendo-lhe adotar as medidas adequadas de conteno e segurana. CAPTULO V DA REMISSO Art. 126. Antes de iniciado o procedimento judicial para apurao de ato infracional, o representante do Ministrio Pblico poder conceder a remisso, como forma de excluso do processo, atendendo s circunstncias e conseqncias do fato, ao contexto social, bem como personalidade do adolescente e sua maior ou menor participao no ato infracional. Pargrafo nico. Iniciado o procedimento, a concesso da remisso pela autoridade judiciria importar na suspenso ou extino do processo. Art. 127. A remisso no implica necessariamente o reconhecimento ou comprovao da responsabilidade, nem prevalece para efeito de antecedentes, podendo incluir eventualmente a aplicao de qualquer das medidas previstas em lei, exceto a colocao em regime de semiliberdade e a internao. Art. 128. A medida aplicada por fora da remisso poder ser revista judicialmente, a qualquer tempo, mediante pedido expresso do adolescente ou de seu representante legal, ou do Ministrio Pblico. TTULO IV DAS MEDIDAS PERTINENTES AOS PAIS OU RESPONSVEL Art. 129. So medidas aplicveis aos pais ou responsvel: I - encaminhamento a programa ocial ou comunitrio de proteo famlia; II - incluso em programa ocial ou comunitrio de auxlio, orientao e tratamento a alcolatras e toxicmanos; III - encaminhamento a tratamento psicolgico ou psiquitrico; IV - encaminhamento a cursos ou programas de orientao; V - obrigao de matricular o lho ou pupilo e acompanhar sua freqncia e aproveitamento escolar;
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VI - obrigao de encaminhar a criana ou adolescente a tratamento especializado; VII - advertncia; VIII - perda da guarda; IX - destituio da tutela; X - suspenso ou destituio do ptrio poder. Pargrafo nico. Na aplicao das medidas previstas nos incisos IX e X deste artigo, observar-se- o disposto nos arts. 23 e 24. Art. 130. Vericada a hiptese de maus-tratos, opresso ou abuso sexual impostos pelos pais ou responsvel, a autoridade judiciria poder determinar, como medida cautelar, o afastamento do agressor da moradia comum. TTULO V DO CONSELHO TUTELAR CAPTULO I DISPOSIES GERAIS Art. 131. O Conselho Tutelar rgo permanente e autnomo, no jurisdicional, encarregado pela sociedade de zelar pelo cumprimento dos direitos da criana e do adolescente, denidos nesta Lei. Art. 132. Em cada Municpio haver, no mnimo, um Conselho Tutelar composto de cinco membros, escolhidos pela comunidade local para mandato de trs anos, permitida uma reconduo. (Redao dada pela Lei n 8.242, de 12.10.1991) Art. 133. Para a candidatura a membro do Conselho Tutelar, sero exigidos os seguintes requisitos: I - reconhecida idoneidade moral; II - idade superior a vinte e um anos; III - residir no municpio. Art. 134. Lei municipal dispor sobre local, dia e horrio de funcionamento do Conselho Tutelar, inclusive quanto a eventual remunerao de seus membros. Pargrafo nico. Constar da lei oramentria municipal previso dos recursos necessrios ao funcionamento do Conselho Tutelar. Art. 135. O exerccio efetivo da funo de conselheiro constituir servio pblico relevante, estabelecer presuno de idoneidade moral e assegurar priso especial, em caso de crime comum, at o julgamento denitivo. CAPTULO II DAS ATRIBUIES DO CONSELHO Art. 136. So atribuies do Conselho Tutelar: I - atender as crianas e adolescentes nas hipteses previstas nos arts. 98 e 105, aplicando as medidas previstas no art. 101, I a VII;
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II - atender e aconselhar os pais ou responsvel, aplicando as medidas previstas no art. 129, I a VII; III - promover a execuo de suas decises, podendo para tanto: a) requisitar servios pblicos nas reas de sade, educao, servio social, previdncia, trabalho e segurana; b) representar junto autoridade judiciria nos casos de descumprimento injusticado de suas deliberaes. IV - encaminhar ao Ministrio Pblico notcia de fato que constitua infrao administrativa ou penal contra os direitos da criana ou adolescente; V - encaminhar autoridade judiciria os casos de sua competncia; VI - providenciar a medida estabelecida pela autoridade judiciria, dentre as previstas no art. 101, de I a VI, para o adolescente autor de ato infracional; VII - expedir noticaes; VIII - requisitar certides de nascimento e de bito de criana ou adolescente quando necessrio; IX - assessorar o Poder Executivo local na elaborao da proposta oramentria para planos e programas de atendimento dos direitos da criana e do adolescente; X - representar, em nome da pessoa e da famlia, contra a violao dos direitos previstos no art. 220, 3, inciso II, da Constituio Federal; XI - representar ao Ministrio Pblico, para efeito das aes de perda ou suspenso do ptrio poder. Art. 137. As decises do Conselho Tutelar somente podero ser revistas pela autoridade judiciria a pedido de quem tenha legtimo interesse. CAPTULO III DA COMPETNCIA Art. 138. Aplica-se ao Conselho Tutelar a regra de competncia constante do art. 147. CAPTULO IV DA ESCOLHA DOS CONSELHEIROS Art. 139. O processo para a escolha dos membros do Conselho Tutelar ser estabelecido em lei municipal e realizado sob a responsabilidade do Conselho Municipal dos Direitos da Criana e do Adolescente, e a scalizao do Ministrio Pblico. (Redao dada pela Lei n 8.242, de 12.10.1991) CAPTULO V DOS IMPEDIMENTOS Art. 140. So impedidos de servir no mesmo Conselho marido e mulher, ascendentes e descendentes, sogro e genro ou nora, irmos, cunhados, durante o cunhadio, tio e sobrinho, padrasto ou madrasta e enteado.
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Pargrafo nico. Estende-se o impedimento do conselheiro, na forma deste artigo, em relao autoridade judiciria e ao representante do Ministrio Pblico com atuao na Justia da Infncia e da Juventude, em exerccio na comarca, foro regional ou distrital. TTULO VI DO ACESSO JUSTIA CAPTULO I DISPOSIES GERAIS Art. 141. garantido o acesso de toda criana ou adolescente Defensoria Pblica, ao Ministrio Pblico e ao Poder Judicirio, por qualquer de seus rgos. 1 A assistncia judiciria gratuita ser prestada aos que dela necessitarem, atravs de defensor pblico ou advogado nomeado. 2 As aes judiciais da competncia da Justia da Infncia e da Juventude so isentas de custas e emolumentos, ressalvada a hiptese de litigncia de m-f. Art. 142. Os menores de dezesseis anos sero representados e os maiores de dezesseis e menores de vinte e um anos assistidos por seus pais, tutores ou curadores, na forma da legislao civil ou processual. Pargrafo nico. A autoridade judiciria dar curador especial criana ou adolescente, sempre que os interesses destes colidirem com os de seus pais ou responsvel, ou quando carecer de representao ou assistncia legal ainda que eventual. Art. 143. E vedada a divulgao de atos judiciais, policiais e administrativos que digam respeito a crianas e adolescentes a que se atribua autoria de ato infracional. Pargrafo nico. Qualquer notcia a respeito do fato no poder identicar a criana ou adolescente, vedando-se fotograa, referncia a nome, apelido, liao, parentesco, residncia e, inclusive, iniciais do nome e sobrenome. (Redao dada pela Lei n 10.764, de 12.11.2003) Art. 144. A expedio de cpia ou certido de atos a que se refere o artigo anterior somente ser deferida pela autoridade judiciria competente, se demonstrado o interesse e justicada a nalidade. CAPTULO II DA JUSTIA DA INFNCIA E DA JUVENTUDE Seo I Disposies Gerais Art. 145. Os estados e o Distrito Federal podero criar varas especializadas e exclusivas da infncia e da juventude, cabendo ao Poder Judicirio estabelecer sua proporcionalidade por nmero de habitantes, dot-las de infra-estrutura e dispor sobre o atendimento, inclusive em plantes.
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Seo II Do Juiz Art. 146. A autoridade a que se refere esta Lei o Juiz da Infncia e da Juventude, ou o juiz que exerce essa funo, na forma da lei de organizao judiciria local. Art. 147. A competncia ser determinada: I - pelo domiclio dos pais ou responsvel; II - pelo lugar onde se encontre a criana ou adolescente, falta dos pais ou responsvel. 1 Nos casos de ato infracional, ser competente a autoridade do lugar da ao ou omisso, observadas as regras de conexo, continncia e preveno. 2 A execuo das medidas poder ser delegada autoridade competente da residncia dos pais ou responsvel, ou do local onde sediar-se a entidade que abrigar a criana ou adolescente. 3 Em caso de infrao cometida atravs de transmisso simultnea de rdio ou televiso, que atinja mais de uma comarca, ser competente, para aplicao da penalidade, a autoridade judiciria do local da sede estadual da emissora ou rede, tendo a sentena eccia para todas as transmissoras ou retransmissoras do respectivo estado. Art. 148. A Justia da Infncia e da Juventude competente para: I - conhecer de representaes promovidas pelo Ministrio Pblico, para apurao de ato infracional atribudo a adolescente, aplicando as medidas cabveis; II - conceder a remisso, como forma de suspenso ou extino do processo; III - conhecer de pedidos de adoo e seus incidentes; IV - conhecer de aes civis fundadas em interesses individuais, difusos ou coletivos afetos criana e ao adolescente, observado o disposto no art. 209; V - conhecer de aes decorrentes de irregularidades em entidades de atendimento, aplicando as medidas cabveis; VI - aplicar penalidades administrativas nos casos de infraes contra norma de proteo criana ou adolescente; VII - conhecer de casos encaminhados pelo Conselho Tutelar, aplicando as medidas cabveis. Pargrafo nico. Quando se tratar de criana ou adolescente nas hipteses do art. 98, tambm competente a Justia da Infncia e da Juventude para o m de: a) conhecer de pedidos de guarda e tutela; b) conhecer de aes de destituio do ptrio poder, perda ou modicao da tutela ou guarda; c) suprir a capacidade ou o consentimento para o casamento; d) conhecer de pedidos baseados em discordncia paterna ou materna, em relao ao exerccio do ptrio poder; e) conceder a emancipao, nos termos da lei civil, quando faltarem os pais;
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f) designar curador especial em casos de apresentao de queixa ou representao, ou de outros procedimentos judiciais ou extrajudiciais em que haja interesses de criana ou adolescente; g) conhecer de aes de alimentos; h) determinar o cancelamento, a reticao e o suprimento dos registros de nascimento e bito. Art. 149. Compete autoridade judiciria disciplinar, atravs de portaria, ou autorizar, mediante alvar: I - a entrada e permanncia de criana ou adolescente, desacompanhado dos pais ou responsvel, em: a) estdio, ginsio e campo desportivo; b) bailes ou promoes danantes; c) boate ou congneres; d) casa que explore comercialmente diverses eletrnicas; e) estdios cinematogrcos, de teatro, rdio e televiso. II - a participao de criana e adolescente em: a) espetculos pblicos e seus ensaios; b) certames de beleza. 1 Para os ns do disposto neste artigo, a autoridade judiciria levar em conta, dentre outros fatores: a) os princpios desta Lei; b) as peculiaridades locais; c) a existncia de instalaes adequadas; d) o tipo de freqncia habitual ao local; e) a adequao do ambiente a eventual participao ou freqncia de crianas e adolescentes; f) a natureza do espetculo. 2 As medidas adotadas na conformidade deste artigo devero ser fundamentadas, caso a caso, vedadas as determinaes de carter geral. Seo III Dos Servios Auxiliares Art. 150. Cabe ao Poder Judicirio, na elaborao de sua proposta oramentria, prever recursos para manuteno de equipe interprossional, destinada a assessorar a Justia da Infncia e da Juventude. Art. 151. Compete equipe interprossional dentre outras atribuies que lhe forem reservadas pela legislao local, fornecer subsdios por escrito, mediante laudos, ou verbalmente, na audincia, e bem assim desenvolver trabalhos de aconselhamento, orientao, encaminhamento, preveno e outros, tudo sob a imediata subordinao autoridade judiciria, assegurada a livre manifestao do ponto de vista tcnico.
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CAPTULO III DOS PROCEDIMENTOS Seo I Disposies Gerais Art. 152. Aos procedimentos regulados nesta Lei aplicam-se subsidiariamente as normas gerais previstas na legislao processual pertinente. Art. 153. Se a medida judicial a ser adotada no corresponder a procedimento previsto nesta ou em outra lei, a autoridade judiciria poder investigar os fatos e ordenar de ofcio as providncias necessrias, ouvido o Ministrio Pblico. Art. 154. Aplica-se s multas o disposto no art. 214. Seo II Da Perda e da Suspenso do Ptrio Poder Art. 155. O procedimento para a perda ou a suspenso do ptrio poder ter incio por provocao do Ministrio Pblico ou de quem tenha legtimo interesse. Art. 156. A petio inicial indicar: I - a autoridade judiciria a que for dirigida; II - o nome, o estado civil, a prosso e a residncia do requerente e do requerido, dispensada a qualicao em se tratando de pedido formulado por representante do Ministrio Pblico; III - a exposio sumria do fato e o pedido; IV - as provas que sero produzidas, oferecendo, desde logo, o rol de testemunhas e documentos. Art. 157. Havendo motivo grave, poder a autoridade judiciria, ouvido o Ministrio Pblico, decretar a suspenso do ptrio poder, liminar ou incidentalmente, at o julgamento denitivo da causa, cando a criana ou adolescente conado a pessoa idnea, mediante termo de responsabilidade. Art. 158. O requerido ser citado para, no prazo de dez dias, oferecer resposta escrita, indicando as provas a serem produzidas e oferecendo desde logo o rol de testemunhas e documentos. Pargrafo nico. Devero ser esgotados todos os meios para a citao pessoal. Art. 159. Se o requerido no tiver possibilidade de constituir advogado, sem prejuzo do prprio sustento e de sua famlia, poder requerer, em cartrio, que lhe seja nomeado dativo, ao qual incumbir a apresentao de resposta, contando-se o prazo a partir da intimao do despacho de nomeao. Art. 160. Sendo necessrio, a autoridade judiciria requisitar de qualquer repartio ou rgo pblico a apresentao de documento que interesse causa, de ofcio ou a requerimento das partes ou do Ministrio Pblico.
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Art. 161. No sendo contestado o pedido, a autoridade judiciria dar vista dos autos ao Ministrio Pblico, por cinco dias, salvo quando este for o requerente, decidindo em igual prazo. 1 Havendo necessidade, a autoridade judiciria poder determinar a realizao de estudo social ou percia por equipe interprossional, bem como a oitiva de testemunhas. 2 Se o pedido importar em modicao de guarda, ser obrigatria, desde que possvel e razovel, a oitiva da criana ou adolescente. Art. 162. Apresentada a resposta, a autoridade judiciria dar vista dos autos ao Ministrio Pblico, por cinco dias, salvo quando este for o requerente, designando, desde logo, audincia de instruo e julgamento. 1 A requerimento de qualquer das partes, do Ministrio Pblico, ou de ofcio, a autoridade judiciria poder determinar a realizao de estudo social ou, se possvel, de percia por equipe interprossional. 2 Na audincia, presentes as partes e o Ministrio Pblico, sero ouvidas as testemunhas, colhendo-se oralmente o parecer tcnico, salvo quando apresentado por escrito, manifestando-se sucessivamente o requerente, o requerido e o Ministrio Pblico, pelo tempo de vinte minutos cada um, prorrogvel por mais dez. A deciso ser proferida na audincia, podendo a autoridade judiciria, excepcionalmente, designar data para sua leitura no prazo mximo de cinco dias. Art. 163. A sentena que decretar a perda ou a suspenso do ptrio poder ser averbada margem do registro de nascimento da criana ou adolescente. Seo III Da Destituio da Tutela Art. 164. Na destituio da tutela, observar-se- o procedimento para a remoo de tutor previsto na lei processual civil e, no que couber, o disposto na seo anterior. Seo IV Da Colocao em Famlia Substituta Art. 165. So requisitos para a concesso de pedidos de colocao em famlia substituta: I - qualicao completa do requerente e de seu eventual cnjuge, ou companheiro, com expressa anuncia deste; II - indicao de eventual parentesco do requerente e de seu cnjuge, ou companheiro, com a criana ou adolescente, especicando se tem ou no parente vivo; III - qualicao completa da criana ou adolescente e de seus pais, se conhecidos; IV - indicao do cartrio onde foi inscrito nascimento, anexando, se possvel, uma cpia da respectiva certido; V - declarao sobre a existncia de bens, direitos ou rendimentos relativos criana ou ao adolescente.
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Pargrafo nico. Em se tratando de adoo, observar-se-o tambm os requisitos especcos. Art. 166. Se os pais forem falecidos, tiverem sido destitudos ou suspensos do ptrio poder, ou houverem aderido expressamente ao pedido de colocao em famlia substituta, este poder ser formulado diretamente em cartrio, em petio assinada pelos prprios requerentes. Pargrafo nico. Na hiptese de concordncia dos pais, eles sero ouvidos pela autoridade judiciria e pelo representante do Ministrio Pblico, tomando-se por termo as declaraes. Art. 167. A autoridade judiciria, de ofcio ou a requerimento das partes ou do Ministrio Pblico, determinar a realizao de estudo social ou, se possvel, percia por equipe interprossional, decidindo sobre a concesso de guarda provisria, bem como, no caso de adoo, sobre o estgio de convivncia. Art. 168. Apresentado o relatrio social ou o laudo pericial, e ouvida, sempre que possvel, a criana ou o adolescente, dar-se- vista dos autos ao Ministrio Pblico, pelo prazo de cinco dias, decidindo a autoridade judiciria em igual prazo. Art. 169. Nas hipteses em que a destituio da tutela, a perda ou a suspenso do ptrio poder constituir pressuposto lgico da medida principal de colocao em famlia substituta, ser observado o procedimento contraditrio previsto nas Sees II e III deste Captulo. Pargrafo nico. A perda ou a modicao da guarda poder ser decretada nos mesmos autos do procedimento, observado o disposto no art. 35. Art. 170. Concedida a guarda ou a tutela, observar-se- o disposto no art. 32, e, quanto adoo, o contido no art. 47. Seo V Da Apurao de Ato Infracional Atribudo a Adolescente Art. 171. O adolescente apreendido por fora de ordem judicial ser, desde logo, encaminhado autoridade judiciria. Art. 172. O adolescente apreendido em agrante de ato infracional ser, desde logo, encaminhado autoridade policial competente. Pargrafo nico. Havendo repartio policial especializada para atendimento de adolescente e em se tratando de ato infracional praticado em co-autoria com maior, prevalecer a atribuio da repartio especializada, que, aps as providncias necessrias e conforme o caso, encaminhar o adulto repartio policial prpria. Art. 173. Em caso de agrante de ato infracional cometido mediante violncia ou grave ameaa a pessoa, a autoridade policial, sem prejuzo do disposto nos arts. 106, pargrafo nico, e 107, dever: I - lavrar auto de apreenso, ouvidos as testemunhas e o adolescente; II - apreender o produto e os instrumentos da infrao; III - requisitar os exames ou percias necessrios comprovao da materialidade e autoria da infrao.
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Pargrafo nico. Nas demais hipteses de agrante, a lavratura do auto poder ser substituda por boletim de ocorrncia circunstanciada. Art. 174. Comparecendo qualquer dos pais ou responsvel, o adolescente ser prontamente liberado pela autoridade policial, sob termo de compromisso e responsabilidade de sua apresentao ao representante do Ministrio Pblico, no mesmo dia ou, sendo impossvel, no primeiro dia til imediato, exceto quando, pela gravidade do ato infracional e sua repercusso social, deva o adolescente permanecer sob internao para garantia de sua segurana pessoal ou manuteno da ordem pblica. Art. 175. Em caso de no liberao, a autoridade policial encaminhar, desde logo, o adolescente ao representante do Ministrio Pblico, juntamente com cpia do auto de apreenso ou boletim de ocorrncia. 1 Sendo impossvel a apresentao imediata, a autoridade policial encaminhar o adolescente entidade de atendimento, que far a apresentao ao representante do Ministrio Pblico no prazo de vinte e quatro horas. 2 Nas localidades onde no houver entidade de atendimento, a apresentao far-se- pela autoridade policial. falta de repartio policial especializada, o adolescente aguardar a apresentao em dependncia separada da destinada a maiores, no podendo, em qualquer hiptese, exceder o prazo referido no pargrafo anterior. Art. 176. Sendo o adolescente liberado, a autoridade policial encaminhar imediatamente ao representante do Ministrio Pblico cpia do auto de apreenso ou boletim de ocorrncia. Art. 177. Se, afastada a hiptese de agrante, houver indcios de participao de adolescente na prtica de ato infracional, a autoridade policial encaminhar ao representante do Ministrio Pblico relatrio das investigaes e demais documentos. Art. 178. O adolescente a quem se atribua autoria de ato infracional no poder ser conduzido ou transportado em compartimento fechado de veculo policial, em condies atentatrias sua dignidade, ou que impliquem risco sua integridade fsica ou mental, sob pena de responsabilidade. Art. 179. Apresentado o adolescente, o representante do Ministrio Pblico, no mesmo dia e vista do auto de apreenso, boletim de ocorrncia ou relatrio policial, devidamente autuados pelo cartrio judicial e com informao sobre os antecedentes do adolescente, proceder imediata e informalmente sua oitiva e, em sendo possvel, de seus pais ou responsvel, vtima e testemunhas. Pargrafo nico. Em caso de no apresentao, o representante do Ministrio Pblico noticar os pais ou responsvel para apresentao do adolescente, podendo requisitar o concurso das polcias civil e militar. Art. 180. Adotadas as providncias a que alude o artigo anterior, o representante do Ministrio Pblico poder: I - promover o arquivamento dos autos; II - conceder a remisso; III - representar autoridade judiciria para aplicao de medida scio-educativa.
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Art. 181. Promovido o arquivamento dos autos ou concedida a remisso pelo representante do Ministrio Pblico, mediante termo fundamentado, que conter o resumo dos fatos, os autos sero conclusos autoridade judiciria para homologao. 1 Homologado o arquivamento ou a remisso, a autoridade judiciria determinar, conforme o caso, o cumprimento da medida. 2 Discordando, a autoridade judiciria far remessa dos autos ao Procurador-Geral de Justia, mediante despacho fundamentado, e este oferecer representao, designar outro membro do Ministrio Pblico para apresent-la, ou raticar o arquivamento ou a remisso, que s ento estar a autoridade judiciria obrigada a homologar. Art. 182. Se, por qualquer razo, o representante do Ministrio Pblico no promover o arquivamento ou conceder a remisso, oferecer representao autoridade judiciria, propondo a instaurao de procedimento para aplicao da medida scio-educativa que se agurar a mais adequada. 1 A representao ser oferecida por petio, que conter o breve resumo dos fatos e a classicao do ato infracional e, quando necessrio, o rol de testemunhas, podendo ser deduzida oralmente, em sesso diria instalada pela autoridade judiciria. 2 A representao independe de prova pr-constituda da autoria e materialidade. Art. 183. O prazo mximo e improrrogvel para a concluso do procedimento, estando o adolescente internado provisoriamente, ser de quarenta e cinco dias. Art. 184. Oferecida a representao, a autoridade judiciria designar audincia de apresentao do adolescente, decidindo, desde logo, sobre a decretao ou manuteno da internao, observado o disposto no art. 108 e pargrafo. 1 O adolescente e seus pais ou responsvel sero cienticados do teor da representao, e noticados a comparecer audincia, acompanhados de advogado. 2 Se os pais ou responsvel no forem localizados, a autoridade judiciria dar curador especial ao adolescente. 3 No sendo localizado o adolescente, a autoridade judiciria expedir mandado de busca e apreenso, determinando o sobrestamento do feito, at a efetiva apresentao. 4 Estando o adolescente internado, ser requisitada a sua apresentao, sem prejuzo da noticao dos pais ou responsvel. Art. 185. A internao, decretada ou mantida pela autoridade judiciria, no poder ser cumprida em estabelecimento prisional. 1 Inexistindo na comarca entidade com as caractersticas denidas no art. 123, o adolescente dever ser imediatamente transferido para a localidade mais prxima. 2 Sendo impossvel a pronta transferncia, o adolescente aguardar sua remoo em repartio policial, desde que em seo isolada dos adultos e com instalaes apropriadas, no podendo ultrapassar o prazo mximo de cinco dias, sob pena de responsabilidade. Art. 186. Comparecendo o adolescente, seus pais ou responsvel, a autoridade judiciria proceder oitiva dos mesmos, podendo solicitar opinio de prossional qualicado.
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1 Se a autoridade judiciria entender adequada a remisso, ouvir o representante do Ministrio Pblico, proferindo deciso. 2 Sendo o fato grave, passvel de aplicao de medida de internao ou colocao em regime de semiliberdade, a autoridade judiciria, vericando que o adolescente no possui advogado constitudo, nomear defensor, designando, desde logo, audincia em continuao, podendo determinar a realizao de diligncias e estudo do caso. 3 O advogado constitudo ou o defensor nomeado, no prazo de trs dias contado da audincia de apresentao, oferecer defesa prvia e rol de testemunhas. 4 Na audincia em continuao, ouvidas as testemunhas arroladas na representao e na defesa prvia, cumpridas as diligncias e juntado o relatrio da equipe interprossional, ser dada a palavra ao representante do Ministrio Pblico e ao defensor, sucessivamente, pelo tempo de vinte minutos para cada um, prorrogvel por mais dez, a critrio da autoridade judiciria, que em seguida proferir deciso. Art. 187. Se o adolescente, devidamente noticado, no comparecer, injusticadamente audincia de apresentao, a autoridade judiciria designar nova data, determinando sua conduo coercitiva. Art. 188. A remisso, como forma de extino ou suspenso do processo, poder ser aplicada em qualquer fase do procedimento, antes da sentena. Art. 189. A autoridade judiciria no aplicar qualquer medida, desde que reconhea na sentena: I - estar provada a inexistncia do fato; II - no haver prova da existncia do fato; III - no constituir o fato ato infracional; IV - no existir prova de ter o adolescente concorrido para o ato infracional. Pargrafo nico. Na hiptese deste artigo, estando o adolescente internado, ser imediatamente colocado em liberdade. Art. 190. A intimao da sentena que aplicar medida de internao ou regime de semiliberdade ser feita: I - ao adolescente e ao seu defensor; II - quando no for encontrado o adolescente, a seus pais ou responsvel, sem prejuzo do defensor. 1 Sendo outra a medida aplicada, a intimao far-se- unicamente na pessoa do defensor. 2 Recaindo a intimao na pessoa do adolescente, dever este manifestar se deseja ou no recorrer da sentena.
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Seo VI Da Apurao de Irregularidades em Entidade de Atendimento Art. 191. O procedimento de apurao de irregularidades em entidade governamental e no-governamental ter incio mediante portaria da autoridade judiciria ou representao do Ministrio Pblico ou do Conselho Tutelar, onde conste, necessariamente, resumo dos fatos. Pargrafo nico. Havendo motivo grave, poder a autoridade judiciria, ouvido o Ministrio Pblico, decretar liminarmente o afastamento provisrio do dirigente da entidade, mediante deciso fundamentada. Art. 192. O dirigente da entidade ser citado para, no prazo de dez dias, oferecer resposta escrita, podendo juntar documentos e indicar as provas a produzir. Art. 193. Apresentada ou no a resposta, e sendo necessrio, a autoridade judiciria designar audincia de instruo e julgamento, intimando as partes. 1 Salvo manifestao em audincia, as partes e o Ministrio Pblico tero cinco dias para oferecer alegaes nais, decidindo a autoridade judiciria em igual prazo. 2 Em se tratando de afastamento provisrio ou denitivo de dirigente de entidade governamental, a autoridade judiciria ociar autoridade administrativa imediatamente superior ao afastado, marcando prazo para a substituio. 3 Antes de aplicar qualquer das medidas, a autoridade judiciria poder xar prazo para a remoo das irregularidades vericadas. Satisfeitas as exigncias, o processo ser extinto, sem julgamento de mrito. 4 A multa e a advertncia sero impostas ao dirigente da entidade ou programa de atendimento. Seo VII Da Apurao de Infrao Administrativa s Normas de Proteo Criana e ao Adolescente Art. 194. O procedimento para imposio de penalidade administrativa por infrao s normas de proteo criana e ao adolescente ter incio por representao do Ministrio Pblico, ou do Conselho Tutelar, ou auto de infrao elaborado por servidor efetivo ou voluntrio credenciado, e assinado por duas testemunhas, se possvel. 1 No procedimento iniciado com o auto de infrao, podero ser usadas frmulas impressas, especicando-se a natureza e as circunstncias da infrao. 2 Sempre que possvel, vericao da infrao seguir-se- a lavratura do auto, certicando-se, em caso contrrio, dos motivos do retardamento. Art. 195. O requerido ter prazo de dez dias para apresentao de defesa, contado da data da intimao, que ser feita: I - pelo autuante, no prprio auto, quando este for lavrado na presena do requerido; II - por ocial de justia ou funcionrio legalmente habilitado, que entregar cpia do auto ou da representao ao requerido, ou a seu representante legal, lavrando certido;
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III - por via postal, com aviso de recebimento, se no for encontrado o requerido ou seu representante legal; IV - por edital, com prazo de trinta dias, se incerto ou no sabido o paradeiro do requerido ou de seu representante legal. Art. 196. No sendo apresentada a defesa no prazo legal, a autoridade judiciria dar vista dos autos do Ministrio Pblico, por cinco dias, decidindo em igual prazo. Art. 197. Apresentada a defesa, a autoridade judiciria proceder na conformidade do artigo anterior, ou, sendo necessrio, designar audincia de instruo e julgamento. Pargrafo nico. Colhida a prova oral, manifestar-se-o sucessivamente o Ministrio Pblico e o procurador do requerido, pelo tempo de vinte minutos para cada um, prorrogvel por mais dez, a critrio da autoridade judiciria, que em seguida proferir sentena. CAPTULO IV DOS RECURSOS Art. 198. Nos procedimentos afetos Justia da Infncia e da Juventude ca adotado o sistema recursal do Cdigo de Processo Civil, aprovado pela Lei n 5.869, de 11 de janeiro de 1973, e suas alteraes posteriores, com as seguintes adaptaes: I - os recursos sero interpostos independentemente de preparo; II - em todos os recursos, salvo o de agravo de instrumento e de embargos de declarao, o prazo para interpor e para responder ser sempre de dez dias; III - os recursos tero preferncia de julgamento e dispensaro revisor; IV - o agravado ser intimado para, no prazo de cinco dias, oferecer resposta e indicar as peas a serem trasladadas; V - ser de quarenta e oito horas o prazo para a extrao, a conferncia e o conserto do traslado; VI - a apelao ser recebida em seu efeito devolutivo. Ser tambm conferido efeito suspensivo quando interposta contra sentena que deferir a adoo por estrangeiro e, a juzo da autoridade judiciria, sempre que houver perigo de dano irreparvel ou de difcil reparao; VII - antes de determinar a remessa dos autos superior instncia, no caso de apelao, ou do instrumento, no caso de agravo, a autoridade judiciria proferir despacho fundamentado, mantendo ou reformando a deciso, no prazo de cinco dias; VIII - mantida a deciso apelada ou agravada, o escrivo remeter os autos ou o instrumento superior instncia dentro de vinte e quatro horas, independentemente de novo pedido do recorrente; se a reformar, a remessa dos autos depender de pedido expresso da parte interessada ou do Ministrio Pblico, no prazo de cinco dias, contados da intimao. Art. 199. Contra as decises proferidas com base no art. 149 caber recurso de apelao.
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CAPTULO V DO MINISTRIO PBLICO Art. 200. As funes do Ministrio Pblico previstas nesta Lei sero exercidas nos termos da respectiva lei orgnica. Art. 201. Compete ao Ministrio Pblico: I - conceder a remisso como forma de excluso do processo; II - promover e acompanhar os procedimentos relativos s infraes atribudas a adolescentes; III - promover e acompanhar as aes de alimentos e os procedimentos de suspenso e destituio do ptrio poder, nomeao e remoo de tutores, curadores e guardies, bem como ociar em todos os demais procedimentos da competncia da Justia da Infncia e da Juventude; IV - promover, de ofcio ou por solicitao dos interessados, a especializao e a inscrio de hipoteca legal e a prestao de contas dos tutores, curadores e quaisquer administradores de bens de crianas e adolescentes nas hipteses do art. 98; V - promover o inqurito civil e a ao civil pblica para a proteo dos interesses individuais, difusos ou coletivos relativos infncia e adolescncia, inclusive os denidos no art. 220, 3 inciso II, da Constituio Federal; VI - instaurar procedimentos administrativos e, para instru-los: a) expedir noticaes para colher depoimentos ou esclarecimentos e, em caso de no comparecimento injusticado, requisitar conduo coercitiva, inclusive pela polcia civil ou militar; b) requisitar informaes, exames, percias e documentos de autoridades municipais, estaduais e federais, da administrao direta ou indireta, bem como promover inspees e diligncias investigatrias; c) requisitar informaes e documentos a particulares e instituies privadas; VII - instaurar sindicncias, requisitar diligncias investigatrias e determinar a instaurao de inqurito policial, para apurao de ilcitos ou infraes s normas de proteo infncia e juventude; VIII - zelar pelo efetivo respeito aos direitos e garantias legais assegurados s crianas e adolescentes, promovendo as medidas judiciais e extrajudiciais cabveis; IX - impetrar mandado de segurana, de injuno e habeas corpus, em qualquer juzo, instncia ou tribunal, na defesa dos interesses sociais e individuais indisponveis afetos criana e ao adolescente; X - representar ao juzo visando aplicao de penalidade por infraes cometidas contra as normas de proteo infncia e juventude, sem prejuzo da promoo da responsabilidade civil e penal do infrator, quando cabvel; XI - inspecionar as entidades pblicas e particulares de atendimento e os programas de que trata esta Lei, adotando de pronto as medidas administrativas ou judiciais necessrias remoo de irregularidades porventura vericadas;
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XII - requisitar fora policial, bem como a colaborao dos servios mdicos, hospitalares, educacionais e de assistncia social, pblicos ou privados, para o desempenho de suas atribuies. 1 A legitimao do Ministrio Pblico para as aes cveis previstas neste artigo no impede a de terceiros, nas mesmas hipteses, segundo dispuserem a Constituio e esta Lei. 2 As atribuies constantes deste artigo no excluem outras, desde que compatveis com a nalidade do Ministrio Pblico. 3 O representante do Ministrio Pblico, no exerccio de suas funes, ter livre acesso a todo local onde se encontre criana ou adolescente. 4 O representante do Ministrio Pblico ser responsvel pelo uso indevido das informaes e documentos que requisitar, nas hipteses legais de sigilo. 5 Para o exerccio da atribuio de que trata o inciso VIII deste artigo, poder o representante do Ministrio Pblico: a) reduzir a termo as declaraes do reclamante, instaurando o competente procedimento, sob sua presidncia; b) entender-se diretamente com a pessoa ou autoridade reclamada, em dia, local e horrio previamente noticados ou acertados; c) efetuar recomendaes visando melhoria dos servios pblicos e de relevncia pblica afetos criana e ao adolescente, xando prazo razovel para sua perfeita adequao. Art. 202. Nos processos e procedimentos em que no for parte, atuar obrigatoriamente o Ministrio Pblico na defesa dos direitos e interesses de que cuida esta Lei, hiptese em que ter vista dos autos depois das partes, podendo juntar documentos e requerer diligncias, usando os recursos cabveis. Art. 203. A intimao do Ministrio Pblico, em qualquer caso, ser feita pessoalmente. Art. 204. A falta de interveno do Ministrio Pblico acarreta a nulidade do feito, que ser declarada de ofcio pelo juiz ou a requerimento de qualquer interessado. Art. 205. As manifestaes processuais do representante do Ministrio Pblico devero ser fundamentadas. CAPTULO VI DO ADVOGADO Art. 206. A criana ou o adolescente, seus pais ou responsvel, e qualquer pessoa que tenha legtimo interesse na soluo da lide podero intervir nos procedimentos de que trata esta Lei, atravs de advogado, o qual ser intimado para todos os atos, pessoalmente ou por publicao ocial, respeitado o segredo de justia. Pargrafo nico. Ser prestada assistncia judiciria integral e gratuita queles que dela necessitarem. Art. 207. Nenhum adolescente a quem se atribua a prtica de ato infracional, ainda que ausente ou foragido, ser processado sem defensor.
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1 Se o adolescente no tiver defensor, ser-lhe- nomeado pelo juiz, ressalvado o direito de, a todo tempo, constituir outro de sua preferncia. 2 A ausncia do defensor no determinar o adiamento de nenhum ato do processo, devendo o juiz nomear substituto, ainda que provisoriamente, ou para o s efeito do ato. 3 Ser dispensada a outorga de mandato, quando se tratar de defensor nomeado ou, sido constitudo, tiver sido indicado por ocasio de ato formal com a presena da autoridade judiciria. CAPTULO VII DA PROTEO JUDICIAL DOS INTERESSES INDIVIDUAIS, DIFUSOS E COLETIVOS Art. 208. Regem-se pelas disposies desta Lei as aes de responsabilidade por ofensa aos direitos assegurados criana e ao adolescente, referentes ao no oferecimento ou oferta irregular: I - do ensino obrigatrio; II - de atendimento educacional especializado aos portadores de decincia; III - de atendimento em creche e pr-escola s crianas de zero a seis anos de idade; IV - de ensino noturno regular, adequado s condies do educando; V - de programas suplementares de oferta de material didtico-escolar, transporte e assistncia sade do educando do ensino fundamental; VI - de servio de assistncia social visando proteo famlia, maternidade, infncia e adolescncia, bem como ao amparo s crianas e adolescentes que dele necessitem; VII - de acesso s aes e servios de sade; VIII - de escolarizao e prossionalizao dos adolescentes privados de liberdade. 1 As hipteses previstas neste artigo no excluem da proteo judicial outros interesses individuais, difusos ou coletivos, prprios da infncia e da adolescncia, protegidos pela Constituio e pela Lei. (Renumerado do pargrafo nico pela Lei n 11.259, de 2005) 2 A investigao do desaparecimento de crianas ou adolescentes ser realizada imediatamente aps noticao aos rgos competentes, que devero comunicar o fato aos portos, aeroportos, Polcia Rodoviria e companhias de transporte interestaduais e internacionais, fornecendo-lhes todos os dados necessrios identicao do desaparecido. (Includo pela Lei n 11.259, de 2005) Art. 209. As aes previstas neste Captulo sero propostas no foro do local onde ocorreu ou deva ocorrer a ao ou omisso, cujo juzo ter competncia absoluta para processar a causa, ressalvadas a competncia da Justia Federal e a competncia originria dos tribunais superiores. Art. 210. Para as aes cveis fundadas em interesses coletivos ou difusos, consideram-se legitimados concorrentemente: I - o Ministrio Pblico; II - a Unio, os estados, os municpios, o Distrito Federal e os territrios;
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III - as associaes legalmente constitudas h pelo menos um ano e que incluam entre seus ns institucionais a defesa dos interesses e direitos protegidos por esta Lei, dispensada a autorizao da assemblia, se houver prvia autorizao estatutria. 1 Admitir-se- litisconsrcio facultativo entre os Ministrios Pblicos da Unio e dos estados na defesa dos interesses e direitos de que cuida esta Lei. 2 Em caso de desistncia ou abandono da ao por associao legitimada, o Ministrio Pblico ou outro legitimado poder assumir a titularidade ativa. Art. 211. Os rgos pblicos legitimados podero tomar dos interessados compromisso de ajustamento de sua conduta s exigncias legais, o qual ter eccia de ttulo executivo extrajudicial. Art. 212. Para defesa dos direitos e interesses protegidos por esta Lei, so admissveis todas as espcies de aes pertinentes. 1 Aplicam-se s aes previstas neste Captulo as normas do Cdigo de Processo Civil. 2 Contra atos ilegais ou abusivos de autoridade pblica ou agente de pessoa jurdica no exerccio de atribuies do poder pblico, que lesem direito lquido e certo previsto nesta Lei, caber ao mandamental, que se reger pelas normas da lei do mandado de segurana. Art. 213. Na ao que tenha por objeto o cumprimento de obrigao de fazer ou no fazer, o juiz conceder a tutela especca da obrigao ou determinar providncias que assegurem o resultado prtico equivalente ao do adimplemento. 1 Sendo relevante o fundamento da demanda e havendo justicado receio de ineccia do provimento nal, lcito ao juiz conceder a tutela liminarmente ou aps justicao prvia, citando o ru. 2 O juiz poder, na hiptese do pargrafo anterior ou na sentena, impor multa diria ao ru, independentemente de pedido do autor, se for suciente ou compatvel com a obrigao, xando prazo razovel para o cumprimento do preceito. 3 A multa s ser exigvel do ru aps o trnsito em julgado da sentena favorvel ao autor, mas ser devida desde o dia em que se houver congurado o descumprimento. Art. 214. Os valores das multas revertero ao fundo gerido pelo Conselho dos Direitos da Criana e do Adolescente do respectivo municpio. 1 As multas no recolhidas at trinta dias aps o trnsito em julgado da deciso sero exigidas atravs de execuo promovida pelo Ministrio Pblico, nos mesmos autos, facultada igual iniciativa aos demais legitimados. 2 Enquanto o fundo no for regulamentado, o dinheiro car depositado em estabelecimento ocial de crdito, em conta com correo monetria. Art. 215. O juiz poder conferir efeito suspensivo aos recursos, para evitar dano irreparvel parte. Art. 216. Transitada em julgado a sentena que impuser condenao ao poder pblico, o juiz determinar a remessa de peas autoridade competente, para apurao da responsabilidade civil e administrativa do agente a que se atribua a ao ou omisso.
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Art. 217. Decorridos sessenta dias do trnsito em julgado da sentena condenatria sem que a associao autora lhe promova a execuo, dever faz-lo o Ministrio Pblico, facultada igual iniciativa aos demais legitimados. Art. 218. O juiz condenar a associao autora a pagar ao ru os honorrios advocatcios arbitrados na conformidade do 4 do art. 20 da Lei n 5.869, de 11 de janeiro de 1973 (Cdigo de Processo Civil), quando reconhecer que a pretenso manifestamente infundada. Pargrafo nico. Em caso de litigncia de m-f, a associao autora e os diretores responsveis pela propositura da ao sero solidariamente condenados ao dcuplo das custas, sem prejuzo de responsabilidade por perdas e danos. Art. 219. Nas aes de que trata este Captulo, no haver adiantamento de custas, emolumentos, honorrios periciais e quaisquer outras despesas. Art. 220. Qualquer pessoa poder e o servidor pblico dever provocar a iniciativa do Ministrio Pblico, prestando-lhe informaes sobre fatos que constituam objeto de ao civil, e indicando-lhe os elementos de convico. Art. 221. Se, no exerccio de suas funes, os juzos e tribunais tiverem conhecimento de fatos que possam ensejar a propositura de ao civil, remetero peas ao Ministrio Pblico para as providncias cabveis. Art. 222. Para instruir a petio inicial, o interessado poder requerer s autoridades competentes as certides e informaes que julgar necessrias, que sero fornecidas no prazo de quinze dias. Art. 223. O Ministrio Pblico poder instaurar, sob sua presidncia, inqurito civil, ou requisitar, de qualquer pessoa, organismo pblico ou particular, certides, informaes, exames ou percias, no prazo que assinalar, o qual no poder ser inferior a dez dias teis. 1 Se o rgo do Ministrio Pblico, esgotadas todas as diligncias, se convencer da inexistncia de fundamento para a propositura da ao cvel, promover o arquivamento dos autos do inqurito civil ou das peas informativas, fazendo-o fundamentadamente. 2 Os autos do inqurito civil ou as peas de informao arquivados sero remetidos, sob pena de se incorrer em falta grave, no prazo de trs dias, ao Conselho Superior do Ministrio Pblico. 3 At que seja homologada ou rejeitada a promoo de arquivamento, em sesso do Conselho Superior do Ministrio pblico, podero as associaes legitimadas apresentar razes escritas ou documentos, que sero juntados aos autos do inqurito ou anexados s peas de informao. 4 A promoo de arquivamento ser submetida a exame e deliberao do Conselho Superior do Ministrio Pblico, conforme dispuser o seu regimento. 5 Deixando o Conselho Superior de homologar a promoo de arquivamento, designar, desde logo, outro rgo do Ministrio Pblico para o ajuizamento da ao. Art. 224. Aplicam-se subsidiariamente, no que couber, as disposies da Lei n 7.347, de 24 de julho de 1985.
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TTULO VII DOS CRIMES E DAS INFRAES ADMINISTRATIVAS CAPTULO I DOS CRIMES Seo I Disposies Gerais Art. 225. Este Captulo dispe sobre crimes praticados contra a criana e o adolescente, por ao ou omisso, sem prejuzo do disposto na legislao penal. Art. 226. Aplicam-se aos crimes denidos nesta Lei as normas da Parte Geral do Cdigo Penal e, quanto ao processo, as pertinentes ao Cdigo de Processo Penal. Art. 227. Os crimes denidos nesta Lei so de ao pblica incondicionada. Seo II Dos Crimes em Espcie Art. 228. Deixar o encarregado de servio ou o dirigente de estabelecimento de ateno sade de gestante de manter registro das atividades desenvolvidas, na forma e prazo referidos no art. 10 desta Lei, bem como de fornecer parturiente ou a seu responsvel, por ocasio da alta mdica, declarao de nascimento, onde constem as intercorrncias do parto e do desenvolvimento do neonato: Pena - deteno de seis meses a dois anos. Pargrafo nico. Se o crime culposo: Pena - deteno de dois a seis meses, ou multa. Art. 229. Deixar o mdico, enfermeiro ou dirigente de estabelecimento de ateno sade de gestante de identicar corretamente o neonato e a parturiente, por ocasio do parto, bem como deixar de proceder aos exames referidos no art. 10 desta Lei: Pena - deteno de seis meses a dois anos. Pargrafo nico. Se o crime culposo: Pena - deteno de dois a seis meses, ou multa. Art. 230. Privar a criana ou o adolescente de sua liberdade, procedendo sua apreenso sem estar em agrante de ato infracional ou inexistindo ordem escrita da autoridade judiciria competente: Pena - deteno de seis meses a dois anos. Pargrafo nico. Incide na mesma pena aquele que procede apreenso sem observncia das formalidades legais. Art. 231. Deixar a autoridade policial responsvel pela apreenso de criana ou adolescente de fazer imediata comunicao autoridade judiciria competente e famlia do apreendido ou pessoa por ele indicada: Pena - deteno de seis meses a dois anos.
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Art. 232. Submeter criana ou adolescente sob sua autoridade, guarda ou vigilncia a vexame ou a constrangimento: Pena - deteno de seis meses a dois anos. Art. 233. (Revogado pela Lei n 9.455, de 7.4.1997). Art. 234. Deixar a autoridade competente, sem justa causa, de ordenar a imediata liberao de criana ou adolescente, to logo tenha conhecimento da ilegalidade da apreenso: Pena - deteno de seis meses a dois anos. Art. 235. Descumprir, injusticadamente, prazo xado nesta Lei em benefcio de adolescente privado de liberdade: Pena - deteno de seis meses a dois anos. Art. 236. Impedir ou embaraar a ao de autoridade judiciria, membro do Conselho Tutelar ou representante do Ministrio Pblico no exerccio de funo prevista nesta Lei: Pena - deteno de seis meses a dois anos. Art. 237. Subtrair criana ou adolescente ao poder de quem o tem sob sua guarda em virtude de lei ou ordem judicial, com o m de colocao em lar substituto: Pena - recluso de dois a seis anos, e multa. Art. 238. Prometer ou efetivar a entrega de lho ou pupilo a terceiro, mediante paga ou recompensa: Pena - recluso de um a quatro anos, e multa. Pargrafo nico. Incide nas mesmas penas quem oferece ou efetiva a paga ou recompensa. Art. 239. Promover ou auxiliar a efetivao de ato destinado ao envio de criana ou adolescente para o exterior com inobservncia das formalidades legais ou com o to de obter lucro: Pena - recluso de quatro a seis anos, e multa. Pargrafo nico. Se h emprego de violncia, grave ameaa ou fraude: (Includo pela Lei n 10.764, de 12.11.2003) Pena - recluso, de 6 (seis) a 8 (oito) anos, alm da pena correspondente violncia. Art. 240. Produzir ou dirigir representao teatral, televisiva, cinematogrca, atividade fotogrca ou de qualquer outro meio visual, utilizando-se de criana ou adolescente em cena pornogrca, de sexo explcito ou vexatria: (Redao dada pela Lei n 10.764, de 12.11.2003) Pena - recluso, de 2 (dois) a 6 (seis) anos, e multa. 1 Incorre na mesma pena quem, nas condies referidas neste artigo, contracena com criana ou adolescente. (Renumerado do pargrafo nico, pela Lei n 10.764, de 12.11.2003) 2 A pena de recluso de 3 (trs) a 8 (oito) anos: (Includo pela Lei n 10.764, de 12.11.2003) I - se o agente comete o crime no exerccio de cargo ou funo; II - se o agente comete o crime com o m de obter para si ou para outrem vantagem patrimonial.
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Art. 241. Apresentar, produzir, vender, fornecer, divulgar ou publicar, por qualquer meio de comunicao, inclusive rede mundial de computadores ou internet, fotograas ou imagens com pornograa ou cenas de sexo explcito envolvendo criana ou adolescente: (Redao dada pela Lei n 10.764, de 12.11.2003) Pena - recluso de 2 (dois) a 6 (seis) anos, e multa. 1 Incorre na mesma pena quem: (Includo pela Lei n 10.764, de 12.11.2003) I - agencia, autoriza, facilita ou, de qualquer modo, intermedeia a participao de criana ou adolescente em produo referida neste artigo; II - assegura os meios ou servios para o armazenamento das fotograas, cenas ou imagens produzidas na forma do caput deste artigo; III - assegura, por qualquer meio, o acesso, na rede mundial de computadores ou internet, das fotograas, cenas ou imagens produzidas na forma do caput deste artigo. 2 A pena de recluso de 3 (trs) a 8 (oito) anos: (Includo pela Lei n 10.764, de 12.11.2003) I - se o agente comete o crime prevalecendo-se do exerccio de cargo ou funo; II - se o agente comete o crime com o m de obter para si ou para outrem vantagem patrimonial. Art. 242. Vender, fornecer ainda que gratuitamente ou entregar, de qualquer forma, a criana ou adolescente arma, munio ou explosivo: Pena - recluso, de 3 (trs) a 6 (seis) anos. (Redao dada pela Lei n 10.764, de 12.11.2003) Art. 243. Vender, fornecer ainda que gratuitamente, ministrar ou entregar, de qualquer forma, a criana ou adolescente, sem justa causa, produtos cujos componentes possam causar dependncia fsica ou psquica, ainda que por utilizao indevida: Pena - deteno de 2 (dois) a 4 (quatro) anos, e multa, se o fato no constitui crime mais grave. (Redao dada pela Lei n 10.764, de 12.11.2003) Art. 244. Vender, fornecer ainda que gratuitamente ou entregar, de qualquer forma, a criana ou adolescente fogos de estampido ou de artifcio, exceto aqueles que, pelo seu reduzido potencial, sejam incapazes de provocar qualquer dano fsico em caso de utilizao indevida: Pena - deteno de seis meses a dois anos, e multa. Art. 244-A. Submeter criana ou adolescente, como tais denidos no caput do art. 2 desta Lei, prostituio ou explorao sexual: (Includo pela Lei n 9.975, de 23.6.2000) Pena - recluso de quatro a dez anos, e multa. 1 Incorrem nas mesmas penas o proprietrio, o gerente ou o responsvel pelo local em que se verique a submisso de criana ou adolescente s prticas referidas no caput deste artigo. (Includo pela Lei n 9.975, de 23.6.2000) 2 Constitui efeito obrigatrio da condenao a cassao da licena de localizao e de funcionamento do estabelecimento. (Includo pela Lei n 9.975, de 23.6.2000)
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CAPTULO II DAS INFRAES ADMINISTRATIVAS Art. 245. Deixar o mdico, professor ou responsvel por estabelecimento de ateno sade e de ensino fundamental, pr-escola ou creche, de comunicar autoridade competente os casos de que tenha conhecimento, envolvendo suspeita ou conrmao de maus-tratos contra criana ou adolescente: Pena - multa de trs a vinte salrios de referncia, aplicando-se o dobro em caso de reincidncia. Art. 246. Impedir o responsvel ou funcionrio de entidade de atendimento o exerccio dos direitos constantes nos incisos II, III, VII, VIII e XI do art. 124 desta Lei: Pena - multa de trs a vinte salrios de referncia, aplicando-se o dobro em caso de reincidncia. Art. 247. Divulgar, total ou parcialmente, sem autorizao devida, por qualquer meio de comunicao, nome, ato ou documento de procedimento policial, administrativo ou judicial relativo a criana ou adolescente a que se atribua ato infracional: Pena - multa de trs a vinte salrios de referncia, aplicando-se o dobro em caso de reincidncia. 1 Incorre na mesma pena quem exibe, total ou parcialmente, fotograa de criana ou adolescente envolvido em ato infracional, ou qualquer ilustrao que lhe diga respeito ou se rera a atos que lhe sejam atribudos, de forma a permitir sua identicao, direta ou indiretamente. 2 Se o fato for praticado por rgo de imprensa ou emissora de rdio ou televiso, alm da pena prevista neste artigo, a autoridade judiciria poder determinar a apreenso da publicao ou a suspenso da programao da emissora at por dois dias, bem como da publicao do peridico at por dois nmeros. Art. 248. Deixar de apresentar autoridade judiciria de seu domiclio, no prazo de cinco dias, com o m de regularizar a guarda, adolescente trazido de outra comarca para a prestao de servio domstico, mesmo que autorizado pelos pais ou responsvel: Pena - multa de trs a vinte salrios de referncia, aplicando-se o dobro em caso de reincidncia, independentemente das despesas de retorno do adolescente, se for o caso. Art. 249. Descumprir, dolosa ou culposamente, os deveres inerentes ao ptrio poder ou decorrente de tutela ou guarda, bem assim determinao da autoridade judiciria ou Conselho Tutelar: Pena - multa de trs a vinte salrios de referncia, aplicando-se o dobro em caso de reincidncia. Art. 250. Hospedar criana ou adolescente, desacompanhado dos pais ou responsvel ou sem autorizao escrita destes, ou da autoridade judiciria, em hotel, penso, motel ou congnere: Pena - multa de dez a cinqenta salrios de referncia; em caso de reincidncia, a autoridade judiciria poder determinar o fechamento do estabelecimento por at quinze dias. Art. 251. Transportar criana ou adolescente, por qualquer meio, com inobservncia do disposto nos arts. 83, 84 e 85 desta Lei:
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Pena - multa de trs a vinte salrios de referncia, aplicando-se o dobro em caso de reincidncia. Art. 252. Deixar o responsvel por diverso ou espetculo pblico de axar, em lugar visvel e de fcil acesso, entrada do local de exibio, informao destacada sobre a natureza da diverso ou espetculo e a faixa etria especicada no certicado de classicao: Pena - multa de trs a vinte salrios de referncia, aplicando-se o dobro em caso de reincidncia. Art. 253. Anunciar peas teatrais, lmes ou quaisquer representaes ou espetculos, sem indicar os limites de idade a que no se recomendem: Pena - multa de trs a vinte salrios de referncia, duplicada em caso de reincidncia, aplicvel, separadamente, casa de espetculo e aos rgos de divulgao ou publicidade. Art. 254. Transmitir, atravs de rdio ou televiso, espetculo em horrio diverso do autorizado ou sem aviso de sua classicao: Pena - multa de vinte a cem salrios de referncia; duplicada em caso de reincidncia a autoridade judiciria poder determinar a suspenso da programao da emissora por at dois dias. Art. 255. Exibir lme, trailer, pea, amostra ou congnere classicado pelo rgo competente como inadequado s crianas ou adolescentes admitidos ao espetculo: Pena - multa de vinte a cem salrios de referncia; na reincidncia, a autoridade poder determinar a suspenso do espetculo ou o fechamento do estabelecimento por at quinze dias. Art. 256. Vender ou locar a criana ou adolescente ta de programao em vdeo, em desacordo com a classicao atribuda pelo rgo competente: Pena - multa de trs a vinte salrios de referncia; em caso de reincidncia, a autoridade judiciria poder determinar o fechamento do estabelecimento por at quinze dias. Art. 257. Descumprir obrigao constante dos arts. 78 e 79 desta Lei: Pena - multa de trs a vinte salrios de referncia, duplicando-se a pena em caso de reincidncia, sem prejuzo de apreenso da revista ou publicao. Art. 258. Deixar o responsvel pelo estabelecimento ou o empresrio de observar o que dispe esta Lei sobre o acesso de criana ou adolescente aos locais de diverso, ou sobre sua participao no espetculo: Pena - multa de trs a vinte salrios de referncia; em caso de reincidncia, a autoridade judiciria poder determinar o fechamento do estabelecimento por at quinze dias. DISPOSIES FINAIS E TRANSITRIAS Art. 259. A Unio, no prazo de noventa dias contados da publicao deste Estatuto, elaborar projeto de lei dispondo sobre a criao ou adaptao de seus rgos s diretrizes da poltica de atendimento xadas no art. 88 e ao que estabelece o Ttulo V do Livro II. Pargrafo nico. Compete aos estados e municpios promoverem a adaptao de seus rgos e programas s diretrizes e princpios estabelecidos nesta Lei.
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Art. 260. Os contribuintes podero deduzir do imposto devido, na declarao do Imposto sobre a Renda, o total das doaes feitas aos Fundos dos Direitos da Criana e do Adolescente nacional, estaduais ou municipais - devidamente comprovadas, obedecidos os limites estabelecidos em Decreto do Presidente da Repblica: (Redao dada pela Lei n 8.242, de 12.10.1991) I - limite de 10% (dez por cento) da renda bruta para pessoa fsica; II - limite de 5% (cinco por cento) da renda bruta para pessoa jurdica. 1 (Revogado pela Lei n 9.532, de 10.12.1997) 2 Os Conselhos Municipais, Estaduais e Nacional dos Direitos da Criana e do Adolescente xaro critrios de utilizao, atravs de planos de aplicao das doaes subsidiadas e demais receitas, aplicando necessariamente percentual para incentivo ao acolhimento, sob a forma de guarda, de criana ou adolescente, rfos ou abandonado, na forma do disposto no art. 227, 3, VI, da Constituio Federal. 3 O Departamento da Receita Federal, do Ministrio da Economia, Fazenda e Planejamento, regulamentar a comprovao das doaes feitas aos fundos, nos termos deste artigo. (Includo pela Lei n 8.242, de 12.10.1991) 4 O Ministrio Pblico determinar em cada comarca a forma de scalizao da aplicao, pelo Fundo Municipal dos Direitos da Criana e do Adolescente, dos incentivos scais referidos neste artigo. (Includo pela Lei n 8.242, de 12.10.1991) Art. 261. A falta dos conselhos municipais dos direitos da criana e do adolescente, os registros, inscries e alteraes a que se referem os arts. 90, pargrafo nico, e 91 desta Lei sero efetuados perante a autoridade judiciria da comarca a que pertencer a entidade. Pargrafo nico. A Unio ca autorizada a repassar aos estados e municpios, e os estados aos municpios, os recursos referentes aos programas e atividades previstos nesta Lei, to logo estejam criados os conselhos dos direitos da criana e do adolescente nos seus respectivos nveis. Art. 262. Enquanto no instalados os Conselhos Tutelares, as atribuies a eles conferidas sero exercidas pela autoridade judiciria. Art. 263. O Decreto-Lei n 2.848, de 7 de dezembro de 1940 (Cdigo Penal), passa a vigorar com as seguintes alteraes: 1) Art. 121............................................................ 4 No homicdio culposo, a pena aumentada de um tero, se o crime resulta de inobservncia de regra tcnica de prosso, arte ou ofcio, ou se o agente deixa de prestar imediato socorro vtima, no procura diminuir as conseqncias do seu ato, ou foge para evitar priso em agrante. Sendo doloso o homicdio, a pena aumentada de um tero, se o crime praticado contra pessoa menor de catorze anos.
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2) Art. 129............................................................... 7 Aumenta-se a pena de um tero, se ocorrer qualquer das hipteses do art. 121, 4. 8 Aplica-se leso culposa o disposto no 5 do art. 121. 3) Art. 136................................................................. 3 Aumenta-se a pena de um tero, se o crime praticado contra pessoa menor de catorze anos. 4) Art. 213................................................................... Pargrafo nico. Se a ofendida menor de catorze anos: Pena - recluso de quatro a dez anos. 5) Art. 214................................................................... Pargrafo nico. Se o ofendido menor de catorze anos: Pena - recluso de trs a nove anos. Art. 264. O art. 102 da Lei n 6.015, de 31 de dezembro de 1973, ca acrescido do seguinte item: Art. 102.................................................................... 6) a perda e a suspenso do ptrio poder. Art. 265. A Imprensa Nacional e demais grcas da Unio, da administrao direta ou indireta, inclusive fundaes institudas e mantidas pelo poder pblico federal promovero edio popular do texto integral deste Estatuto, que ser posto disposio das escolas e das entidades de atendimento e de defesa dos direitos da criana e do adolescente. Art. 266. Esta Lei entra em vigor noventa dias aps sua publicao. Pargrafo nico. Durante o perodo de vacncia devero ser promovidas atividades e campanhas de divulgao e esclarecimentos acerca do disposto nesta Lei. Art. 267. Revogam-se as Leis n 4.513, de 1964, e 6.697, de 10 de outubro de 1979 (Cdigo de Menores), e as demais disposies em contrrio. Braslia, 13 de julho de 1990; 169 da Independncia e 102 da Repblica. FERNANDO COLLOR Bernardo Cabral Carlos Chiarelli Antnio Magri Margarida Procpio
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Lei n 11.104, de 21 de maro de 2005

(DOU de 22 de maro de 2005, p. 1)
Dispe sobre a obrigatoriedade de instalao de brinquedotecas nas unidades de sade que ofeream atendimento peditrico em regime de internao.
O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: Art. 1 Os hospitais que ofeream atendimento peditrico contaro, obrigatoriamente, com brinquedotecas nas suas dependncias. Pargrafo nico. O disposto no caput deste artigo aplica-se a qualquer unidade de sade que oferea atendimento peditrico em regime de internao. Art. 2 Considera-se brinquedoteca, para os efeitos desta Lei, o espao provido de brinquedos e jogos educativos, destinado a estimular as crianas e seus acompanhantes a brincar. Art. 3 A inobservncia do disposto no art. 1 desta Lei congura infrao legislao sanitria federal e sujeita seus infratores s penalidades previstas no inciso II do art. 10 da Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977. Art. 4 Esta Lei entra em vigor 180 (cento e oitenta) dias aps a data de sua publicao. Braslia, 21 de maro de 2005; 184 da Independncia e 117 da Repblica.
LUIZ INCIO LULA DA SILVA Tarso Genro Humberto Srgio Costa Lima
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CAPTULO III DEFESA DO CONSUMIDOR
CAPTULO III - DEFESA DO CONSUMIDOR

Lei n 8.078, de 11 de setembro de 1990
(Suplemento ao DOU de 12 de setembro de 1990, p. 1)
Dispe sobre a proteo do consumidor e d outras providncias.
O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: TTULO I DOS DIREITOS DO CONSUMIDOR CAPTULO I DISPOSIES GERAIS Art. 1 O presente cdigo estabelece normas de proteo e defesa do consumidor, de ordem pblica e interesse social, nos termos dos arts. 5, inciso XXXII, 170, inciso V, da Constituio Federal e art. 48 de suas Disposies Transitrias. Art. 2 Consumidor toda pessoa fsica ou jurdica que adquire ou utiliza produto ou servio como destinatrio nal. Pargrafo nico. Equipara-se a consumidor a coletividade de pessoas, ainda que indeterminveis, que haja intervindo nas relaes de consumo. Art. 3 Fornecedor toda pessoa fsica ou jurdica, pblica ou privada, nacional ou estrangeira, bem como os entes despersonalizados, que desenvolvem atividade de produo, montagem, criao, construo, transformao, importao, exportao, distribuio ou comercializao de produtos ou prestao de servios. 1 Produto qualquer bem, mvel ou imvel, material ou imaterial. 2 Servio qualquer atividade fornecida no mercado de consumo, mediante remunerao, inclusive as de natureza bancria, nanceira, de crdito e securitria, salvo as decorrentes das relaes de carter trabalhista. CAPTULO II DA POLTICA NACIONAL DE RELAES DE CONSUMO Art. 4 A Poltica Nacional das Relaes de Consumo tem por objetivo o atendimento das necessidades dos consumidores, o respeito sua dignidade, sade e segurana, a proteo de seus interesses econmicos, a melhoria da sua qualidade de vida, bem como a transparncia e harmonia das relaes de consumo, atendidos os seguintes princpios: (Redao dada pela Lei n 9.008, de 21.3.1995)
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I - reconhecimento da vulnerabilidade do consumidor no mercado de consumo; II - ao governamental no sentido de proteger efetivamente o consumidor: a) por iniciativa direta; b) por incentivos criao e desenvolvimento de associaes representativas; c) pela presena do Estado no mercado de consumo; d) pela garantia dos produtos e servios com padres adequados de qualidade, segurana, durabilidade e desempenho. III - harmonizao dos interesses dos participantes das relaes de consumo e compatibilizao da proteo do consumidor com a necessidade de desenvolvimento econmico e tecnolgico, de modo a viabilizar os princpios nos quais se funda a ordem econmica (art. 170, da Constituio Federal), sempre com base na boa-f e equilbrio nas relaes entre consumidores e fornecedores; IV - educao e informao de fornecedores e consumidores, quanto aos seus direitos e deveres, com vistas melhoria do mercado de consumo; V - incentivo criao pelos fornecedores de meios ecientes de controle de qualidade e segurana de produtos e servios, assim como de mecanismos alternativos de soluo de conitos de consumo; VI - coibio e represso ecientes de todos os abusos praticados no mercado de consumo, inclusive a concorrncia desleal e utilizao indevida de inventos e criaes industriais das marcas e nomes comerciais e signos distintivos, que possam causar prejuzos aos consumidores; VII - racionalizao e melhoria dos servios pblicos; VIII - estudo constante das modicaes do mercado de consumo. Art. 5 Para a execuo da Poltica Nacional das Relaes de Consumo, contar o poder pblico com os seguintes instrumentos, entre outros: I - manuteno de assistncia jurdica, integral e gratuita para o consumidor carente; II - instituio de Promotorias de Justia de Defesa do Consumidor, no mbito do Ministrio Pblico; III - criao de delegacias de polcia especializadas no atendimento de consumidores vtimas de infraes penais de consumo; IV - criao de Juizados Especiais de Pequenas Causas e Varas Especializadas para a soluo de litgios de consumo; V - concesso de estmulos criao e desenvolvimento das Associaes de Defesa do Consumidor. 1 (Vetado). 2 (Vetado).
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CAPTULO III DOS DIREITOS BSICOS DO CONSUMIDOR Art. 6 So direitos bsicos do consumidor: I - a proteo da vida, sade e segurana contra os riscos provocados por prticas no fornecimento de produtos e servios considerados perigosos ou nocivos; II - a educao e divulgao sobre o consumo adequado dos produtos e servios, asseguradas a liberdade de escolha e a igualdade nas contrataes; III - a informao adequada e clara sobre os diferentes produtos e servios, com especicao correta de quantidade, caractersticas, composio, qualidade e preo, bem como sobre os riscos que apresentem; IV - a proteo contra a publicidade enganosa e abusiva, mtodos comerciais coercitivos ou desleais, bem como contra prticas e clusulas abusivas ou impostas no fornecimento de produtos e servios; V - a modicao das clusulas contratuais que estabeleam prestaes desproporcionais ou sua reviso em razo de fatos supervenientes que as tornem excessivamente onerosas; VI - a efetiva preveno e reparao de danos patrimoniais e morais, individuais, coletivos e difusos; VII - o acesso aos rgos judicirios e administrativos com vistas preveno ou reparao de danos patrimoniais e morais, individuais, coletivos ou difusos, assegurada a proteo Jurdica, administrativa e tcnica aos necessitados; VIII - a facilitao da defesa de seus direitos, inclusive com a inverso do nus da prova, a seu favor, no processo civil, quando, a critrio do juiz, for verossmil a alegao ou quando for ele hipossuciente, segundo as regras ordinrias de experincias; IX - (vetado).; X - a adequada e ecaz prestao dos servios pblicos em geral. Art. 7 Os direitos previstos neste cdigo no excluem outros decorrentes de tratados ou convenes internacionais de que o Brasil seja signatrio, da legislao interna ordinria, de regulamentos expedidos pelas autoridades administrativas competentes, bem como dos que derivem dos princpios gerais do direito, analogia, costumes e eqidade. Pargrafo nico. Tendo mais de um autor a ofensa, todos respondero solidariamente pela reparao dos danos previstos nas normas de consumo.
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CAPTULO IV DA QUALIDADE DE PRODUTOS E SERVIOS, DA PREVENO E DA REPARAO DOS DANOS Seo I Da Proteo Sade E Segurana Art. 8 Os produtos e servios colocados no mercado de consumo no acarretaro riscos sade ou segurana dos consumidores, exceto os considerados normais e previsveis em decorrncia de sua natureza e fruio, obrigando-se os fornecedores, em qualquer hiptese, a dar as informaes necessrias e adequadas a seu respeito. Pargrafo nico. Em se tratando de produto industrial, ao fabricante cabe prestar as informaes a que se refere este artigo, atravs de impressos apropriados que devam acompanhar o produto. Art. 9 O fornecedor de produtos e servios potencialmente nocivos ou perigosos sade ou segurana dever informar, de maneira ostensiva e adequada, a respeito da sua nocividade ou periculosidade, sem prejuzo da adoo de outras medidas cabveis em cada caso concreto. Art. 10. O fornecedor no poder colocar no mercado de consumo produto ou servio que sabe ou deveria saber apresentar alto grau de nocividade ou periculosidade sade ou segurana. 1 O fornecedor de produtos e servios que, posteriormente sua introduo no mercado de consumo, tiver conhecimento da periculosidade que apresentem, dever comunicar o fato imediatamente s autoridades competentes e aos consumidores, mediante anncios publicitrios. 2 Os anncios publicitrios a que se refere o pargrafo anterior sero veiculados na imprensa, rdio e televiso, s expensas do fornecedor do produto ou servio. 3 Sempre que tiverem conhecimento de periculosidade de produtos ou servios sade ou segurana dos consumidores, a Unio, os Estados, o Distrito Federal e os Municpios devero inform-los a respeito. Art. 11. (Vetado). Seo II Da Responsabilidade pelo Fato do Produto e do Servio Art. 12. O fabricante, o produtor, o construtor, nacional ou estrangeiro, e o importador respondem, independentemente da existncia de culpa, pela reparao dos danos causados aos consumidores por defeitos decorrentes de projeto, fabricao, construo, montagem, frmulas, manipulao, apresentao ou acondicionamento de seus produtos, bem como por informaes insucientes ou inadequadas sobre sua utilizao e riscos. 1 O produto defeituoso quando no oferece a segurana que dele legitimamente se espera, levando-se em considerao as circunstncias relevantes, entre as quais:
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I - sua apresentao; II - o uso e os riscos que razoavelmente dele se esperam; III - a poca em que foi colocado em circulao. 2 O produto no considerado defeituoso pelo fato de outro de melhor qualidade ter sido colocado no mercado. 3 O fabricante, o construtor, o produtor ou importador s no ser responsabilizado quando provar: I - que no colocou o produto no mercado; II - que, embora haja colocado o produto no mercado, o defeito inexiste; III - a culpa exclusiva do consumidor ou de terceiro. Art. 13. O comerciante igualmente responsvel, nos termos do artigo anterior, quando: I - o fabricante, o construtor, o produtor ou o importador no puderem ser identicados; II - o produto for fornecido sem identicao clara do seu fabricante, produtor, construtor ou importador; III - no conservar adequadamente os produtos perecveis. Pargrafo nico. Aquele que efetivar o pagamento ao prejudicado poder exercer o direito de regresso contra os demais responsveis, segundo sua participao na causao do evento danoso. Art. 14. O fornecedor de servios responde, independentemente da existncia de culpa, pela reparao dos danos causados aos consumidores por defeitos relativos prestao dos servios, bem como por informaes insucientes ou inadequadas sobre sua fruio e riscos. 1 O servio defeituoso quando no fornece a segurana que o consumidor dele pode esperar, levando-se em considerao as circunstncias relevantes, entre as quais: I - o modo de seu fornecimento; II - o resultado e os riscos que razoavelmente dele se esperam; III - a poca em que foi fornecido. 2 O servio no considerado defeituoso pela adoo de novas tcnicas. 3 O fornecedor de servios s no ser responsabilizado quando provar: I - que, tendo prestado o servio, o defeito inexiste; II - a culpa exclusiva do consumidor ou de terceiro. 4 A responsabilidade pessoal dos prossionais liberais ser apurada mediante a vericao de culpa. Art. 15. (Vetado). Art. 16. (Vetado). Art. 17. Para os efeitos desta Seo, equiparam-se aos consumidores todas as vtimas do evento.
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Seo III Da Responsabilidade por Vcio do Produto e do Servio Art. 18. Os fornecedores de produtos de consumo durveis ou no durveis respondem solidariamente pelos vcios de qualidade ou quantidade que os tornem imprprios ou inadequados ao consumo a que se destinam ou lhes diminuam o valor, assim como por aqueles decorrentes da disparidade, com as indicaes constantes do recipiente, da embalagem, rotulagem ou mensagem publicitria, respeitadas as variaes decorrentes de sua natureza, podendo o consumidor exigir a substituio das partes viciadas. 1 No sendo o vcio sanado no prazo mximo de trinta dias, pode o consumidor exigir, alternativamente e sua escolha: I - a substituio do produto por outro da mesma espcie, em perfeitas condies de uso; II - a restituio imediata da quantia paga, monetariamente atualizada, sem prejuzo de eventuais perdas e danos; III - o abatimento proporcional do preo. 2 Podero as partes convencionar a reduo ou ampliao do prazo previsto no pargrafo anterior, no podendo ser inferior a sete nem superior a cento e oitenta dias. Nos contratos de adeso, a clusula de prazo dever ser convencionada em separado, por meio de manifestao expressa do consumidor. 3 O consumidor poder fazer uso imediato das alternativas do 1 deste artigo sempre que, em razo da extenso do vcio, a substituio das partes viciadas puder comprometer a qualidade ou caractersticas do produto, diminuir-lhe o valor ou se tratar de produto essencial. 4 Tendo o consumidor optado pela alternativa do inciso I do 1 deste artigo, e no sendo possvel a substituio do bem, poder haver substituio por outro de espcie, marca ou modelo diversos, mediante complementao ou restituio de eventual diferena de preo, sem prejuzo do disposto nos incisos II e III do 1 deste artigo. 5 No caso de fornecimento de produtos in natura, ser responsvel perante o consumidor o fornecedor imediato, exceto quando identicado claramente seu produtor. 6 So imprprios ao uso e consumo: I - os produtos cujos prazos de validade estejam vencidos; II - os produtos deteriorados, alterados, adulterados, avariados, falsicados, corrompidos, fraudados, nocivos vida ou sade, perigosos ou, ainda, aqueles em desacordo com as normas regulamentares de fabricao, distribuio ou apresentao; III - os produtos que, por qualquer motivo, se revelem inadequados ao m a que se destinam. Art. 19. Os fornecedores respondem solidariamente pelos vcios de quantidade do produto sempre que, respeitadas as variaes decorrentes de sua natureza, seu contedo lquido for inferior s indicaes constantes do recipiente, da embalagem, rotulagem ou de mensagem publicitria, podendo o consumidor exigir, alternativamente e sua escolha:
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I - o abatimento proporcional do preo; II - complementao do peso ou medida; III - a substituio do produto por outro da mesma espcie, marca ou modelo, sem os aludidos vcios; IV - a restituio imediata da quantia paga, monetariamente atualizada, sem prejuzo de eventuais perdas e danos. 1 Aplica-se a este artigo o disposto no 4 do artigo anterior. 2 O fornecedor imediato ser responsvel quando zer a pesagem ou a medio e o instrumento utilizado no estiver aferido segundo os padres ociais. Art. 20. O fornecedor de servios responde pelos vcios de qualidade que os tornem imprprios ao consumo ou lhes diminuam o valor, assim como por aqueles decorrentes da disparidade com as indicaes constantes da oferta ou mensagem publicitria, podendo o consumidor exigir, alternativamente e sua escolha: I - a reexecuo dos servios, sem custo adicional e quando cabvel; II - a restituio imediata da quantia paga, monetariamente atualizada, sem prejuzo de eventuais perdas e danos; III - o abatimento proporcional do preo. 1 A reexecuo dos servios poder ser conada a terceiros devidamente capacitados, por conta e risco do fornecedor. 2 So imprprios os servios que se mostrem inadequados para os ns que razoavelmente deles se esperam, bem como aqueles que no atendam as normas regulamentares de prestabilidade. Art. 21. No fornecimento de servios que tenham por objetivo a reparao de qualquer produto considerar-se- implcita a obrigao do fornecedor de empregar componentes de reposio originais adequados e novos, ou que mantenham as especicaes tcnicas do fabricante, salvo, quanto a estes ltimos, autorizao em contrrio do consumidor. Art. 22. Os rgos pblicos, por si ou suas empresas, concessionrias, permissionrias ou sob qualquer outra forma de empreendimento, so obrigados a fornecer servios adequados, ecientes, seguros e, quanto aos essenciais, contnuos. Pargrafo nico. Nos casos de descumprimento, total ou parcial, das obrigaes referidas neste artigo, sero as pessoas jurdicas compelidas a cumpri-las e a reparar os danos causados, na forma prevista neste cdigo. Art. 23. A ignorncia do fornecedor sobre os vcios de qualidade por inadequao dos produtos e servios no o exime de responsabilidade. Art. 24. A garantia legal de adequao do produto ou servio independe de termo expresso, vedada a exonerao contratual do fornecedor. Art. 25. vedada a estipulao contratual de clusula que impossibilite, exonere ou atenue a obrigao de indenizar prevista nesta e nas sees anteriores.
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1 Havendo mais de um responsvel pela causao do dano, todos respondero solidariamente pela reparao prevista nesta e nas sees anteriores. 2 Sendo o dano causado por componente ou pea incorporada ao produto ou servio, so responsveis solidrios seu fabricante, construtor ou importador e o que realizou a incorporao. Seo IV Da Decadncia e da Prescrio Art. 26. O direito de reclamar pelos vcios aparentes ou de fcil constatao caduca em: I - trinta dias, tratando-se de fornecimento de servio e de produtos no durveis; II - noventa dias, tratando-se de fornecimento de servio e de produtos durveis. 1 Inicia-se a contagem do prazo decadencial a partir da entrega efetiva do produto ou do trmino da execuodos servios. 2 Obstam a decadncia: I - a reclamao comprovadamente formulada pelo consumidor perante o fornecedor de produtos e servios at a resposta negativa correspondente, que deve ser transmitida de forma inequvoca; II - (vetado); III - a instaurao de inqurito civil, at seu encerramento. 3 Tratando-se de vcio oculto, o prazo decadencial inicia-se no momento em que car evidenciado o defeito. Art. 27. Prescreve em cinco anos a pretenso reparao pelos danos causados por fato do produto ou do servio prevista na Seo II deste Captulo, iniciando-se a contagem do prazo a partir do conhecimento do dano e de sua autoria. Pargrafo nico. (Vetado). Seo V Da Desconsiderao da Personalidade Jurdica Art. 28. O juiz poder desconsiderar a personalidade jurdica da sociedade quando, em detrimento do consumidor, houver abuso de direito, excesso de poder, infrao da lei, fato ou ato ilcito ou violao dos estatutos ou contrato social. A desconsiderao tambm ser efetivada quando houver falncia, estado de insolvncia, encerramento ou inatividade da pessoa jurdica provocados por m administrao. 1 (Vetado). 2 As sociedades integrantes dos grupos societrios e as sociedades controladas, so subsidiariamente responsveis pelas obrigaes decorrentes deste cdigo. 3 As sociedades consorciadas so solidariamente responsveis pelas obrigaes decorrentes deste cdigo. 4 As sociedades coligadas s respondero por culpa. 5 Tambm poder ser desconsiderada a pessoa jurdica sempre que sua personalidade for, de alguma forma, obstculo ao ressarcimento de prejuzos causados aos consumidores.
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CAPTULO V DAS PRTICAS COMERCIAIS Seo I Das Disposies Gerais Art. 29. Para os ns deste Captulo e do seguinte, equiparam-se aos consumidores todas as pessoas determinveis ou no, expostas s prticas nele previstas. Seo II Da Oferta Art. 30. Toda informao ou publicidade, sucientemente precisa, veiculada por qualquer forma ou meio de comunicao com relao a produtos e servios oferecidos ou apresentados, obriga o fornecedor que a zer veicular ou dela se utilizar e integra o contrato que vier a ser celebrado. Art. 31. A oferta e apresentao de produtos ou servios devem assegurar informaes corretas, claras, precisas, ostensivas e em lngua portuguesa sobre suas caractersticas, qualidades, quantidade, composio, preo, garantia, prazos de validade e origem, entre outros dados, bem como sobre os riscos que apresentam sade e segurana dos consumidores. Art. 32. Os fabricantes e importadores devero assegurar a oferta de componentes e peas de reposio enquanto no cessar a fabricao ou importao do produto. Pargrafo nico. Cessadas a produo ou importao, a oferta dever ser mantida por perodo razovel de tempo, na forma da lei. Art. 33. Em caso de oferta ou venda por telefone ou reembolso postal, deve constar o nome do fabricante e endereo na embalagem, publicidade e em todos os impressos utilizados na transao comercial. Art. 34. O fornecedor do produto ou servio solidariamente responsvel pelos atos de seus prepostos ou representantes autnomos. Art. 35. Se o fornecedor de produtos ou servios recusar cumprimento oferta, apresentao ou publicidade, o consumidor poder, alternativamente e sua livre escolha: I - exigir o cumprimento forado da obrigao, nos termos da oferta, apresentao ou publicidade; II - aceitar outro produto ou prestao de servio equivalente; III - rescindir o contrato, com direito restituio de quantia eventualmente antecipada, monetariamente atualizada, e a perdas e danos. Seo III Da Publicidade Art. 36. A publicidade deve ser veiculada de tal forma que o consumidor, fcil e imediatamente, a identique como tal.
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Pargrafo nico. O fornecedor, na publicidade de seus produtos ou servios, manter, em seu poder, para informao dos legtimos interessados, os dados fticos, tcnicos e cientcos que do sustentao mensagem. Art. 37. proibida toda publicidade enganosa ou abusiva. 1 enganosa qualquer modalidade de informao ou comunicao de carter publicitrio, inteira ou parcialmente falsa, ou, por qualquer outro modo, mesmo por omisso, capaz de induzir em erro o consumidor a respeito da natureza, caractersticas, qualidade, quantidade, propriedades, origem, preo e quaisquer outros dados sobre produtos e servios. 2 abusiva, dentre outras a publicidade discriminatria de qualquer natureza, a que incite violncia, explore o medo ou a superstio, se aproveite da decincia de julgamento e experincia da criana, desrespeita valores ambientais, ou que seja capaz de induzir o consumidor a se comportar de forma prejudicial ou perigosa sua sade ou segurana. 3 Para os efeitos deste cdigo, a publicidade enganosa por omisso quando deixar de informar sobre dado essencial do produto ou servio. 4 (Vetado). Art. 38. O nus da prova da veracidade e correo da informao ou comunicao publicitria cabe a quem as patrocina. Seo IV Das Prticas Abusivas Art. 39. vedado ao fornecedor de produtos ou servios, dentre outras prticas abusivas: (Redao dada pela Lei n 8.884, de 11.6.1994) I - condicionar o fornecimento de produto ou de servio ao fornecimento de outro produto ou servio, bem como, sem justa causa, a limites quantitativos; II - recusar atendimento s demandas dos consumidores, na exata medida de suas disponibilidades de estoque, e, ainda, de conformidade com os usos e costumes; III - enviar ou entregar ao consumidor, sem solicitao prvia, qualquer produto, ou fornecer qualquer servio; IV - prevalecer-se da fraqueza ou ignorncia do consumidor, tendo em vista sua idade, sade, conhecimento ou condio social, para impingir-lhe seus produtos ou servios; V - exigir do consumidor vantagem manifestamente excessiva; VI - executar servios sem a prvia elaborao de oramento e autorizao expressa do consumidor, ressalvadas as decorrentes de prticas anteriores entre as partes; VII - repassar informao depreciativa, referente a ato praticado pelo consumidor no exerccio de seus direitos; VIII - colocar, no mercado de consumo, qualquer produto ou servio em desacordo com as normas expedidas pelos rgos ociais competentes ou, se normas especcas no existirem, pela Associao Brasileira de Normas Tcnicas ou outra entidade credenciada pelo Conselho Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial (Conmetro);
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IX - recusar a venda de bens ou a prestao de servios, diretamente a quem se disponha a adquiri-los mediante pronto pagamento, ressalvados os casos de intermediao regulados em leis especiais; (Redao dada pela Lei n 8.884, de 11.6.1994) X - elevar sem justa causa o preo de produtos ou servios; (Includo pela Lei n 8.884, de 11.6.1994) XI - dispositivo includo pela MPV n 1.890-67, de 22.10.1999, transformado em inciso XIII, quando da converso na Lei n 9.870, de 23.11.1999; XII - deixar de estipular prazo para o cumprimento de sua obrigao ou deixar a xao de seu termo inicial a seu exclusivo critrio; (Includo pela Lei n 9.008, de 21.3.1995) XIII - aplicar frmula ou ndice de reajuste diverso do legal ou contratualmente estabelecido. (Includo pela Lei n 9.870, de 23.11.1999) Pargrafo nico. Os servios prestados e os produtos remetidos ou entregues ao consumidor, na hiptese prevista no inciso III, equiparam-se s amostras grtis, inexistindo obrigao de pagamento. Art. 40. O fornecedor de servio ser obrigado a entregar ao consumidor oramento prvio discriminando o valor da mo-de-obra, dos materiais e equipamentos a serem empregados, as condies de pagamento, bem como as datas de incio e trmino dos servios. 1 Salvo estipulao em contrrio, o valor orado ter validade pelo prazo de dez dias, contado de seu recebimento pelo consumidor. 2 Uma vez aprovado pelo consumidor, o oramento obriga os contraentes e somente pode ser alterado mediante livre negociao das partes. 3 O consumidor no responde por quaisquer nus ou acrscimos decorrentes da contratao de servios de terceiros no previstos no oramento prvio. Art. 41. No caso de fornecimento de produtos ou de servios sujeitos ao regime de controle ou de tabelamento de preos, os fornecedores devero respeitar os limites ociais sob pena de no o fazendo, responderem pela restituio da quantia recebida em excesso, monetariamente atualizada, podendo o consumidor exigir sua escolha, o desfazimento do negcio, sem prejuzo de outras sanes cabveis. Seo V Da Cobrana de Dvidas Art. 42. Na cobrana de dbitos, o consumidor inadimplente no ser exposto a ridculo, nem ser submetido a qualquer tipo de constrangimento ou ameaa. Pargrafo nico. O consumidor cobrado em quantia indevida tem direito repetio do indbito, por valor igual ao dobro do que pagou em excesso, acrescido de correo monetria e juros legais, salvo hiptese de engano justicvel.
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Seo VI Dos Bancos de Dados e Cadastros de Consumidores Art. 43. O consumidor, sem prejuzo do disposto no art. 86, ter acesso s informaes existentes em cadastros, chas, registros e dados pessoais e de consumo arquivados sobre ele, bem como sobre as suas respectivas fontes. 1 Os cadastros e dados de consumidores devem ser objetivos, claros, verdadeiros e em linguagem de fcil compreenso, no podendo conter informaes negativas referentes a perodo superior a cinco anos. 2 A abertura de cadastro, cha, registro e dados pessoais e de consumo dever ser comunicada por escrito ao consumidor, quando no solicitada por ele. 3 O consumidor, sempre que encontrar inexatido nos seus dados e cadastros, poder exigir sua imediata correo, devendo o arquivista, no prazo de cinco dias teis, comunicar a alterao aos eventuais destinatrios das informaes incorretas. 4 Os bancos de dados e cadastros relativos a consumidores, os servios de proteo ao crdito e congneres so considerados entidades de carter pblico. 5 Consumada a prescrio relativa cobrana de dbitos do consumidor, no sero fornecidas, pelos respectivos Sistemas de Proteo ao Crdito, quaisquer informaes que possam impedir ou dicultar novo acesso ao crdito junto aos fornecedores. Art. 44. Os rgos pblicos de defesa do consumidor mantero cadastros atualizados de reclamaes fundamentadas contra fornecedores de produtos e servios, devendo divulg-lo pblica e anualmente. A divulgao indicar se a reclamao foi atendida ou no pelo fornecedor. 1 facultado o acesso s informaes l constantes para orientao e consulta por qualquer interessado. 2 Aplicam-se a este artigo, no que couber, as mesmas regras enunciadas no artigo anterior e as do pargrafo nico do art. 22 deste cdigo. Art. 45. (Vetado). CAPTULO VI DA PROTEO CONTRATUAL Seo I Disposies Gerais Art. 46. Os contratos que regulam as relaes de consumo no obrigaro os consumidores, se no lhes for dada a oportunidade de tomar conhecimento prvio de seu contedo, ou se os respectivos instrumentos forem redigidos de modo a dicultar a compreenso de seu sentido e alcance. Art. 47. As clusulas contratuais sero interpretadas de maneira mais favorvel ao consumidor. Art. 48. As declaraes de vontade constantes de escritos particulares, recibos e pr-contratos relativos s relaes de consumo vinculam o fornecedor, ensejando inclusive execuo especca, nos termos do art. 84 e pargrafos.
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Art. 49. O consumidor pode desistir do contrato, no prazo de 7 dias a contar de sua assinatura ou do ato de recebimento do produto ou servio, sempre que a contratao de fornecimento de produtos e servios ocorrer fora do estabelecimento comercial, especialmente por telefone ou a domiclio. Pargrafo nico. Se o consumidor exercitar o direito de arrependimento previsto neste artigo, os valores eventualmente pagos, a qualquer ttulo, durante o prazo de reexo, sero devolvidos, de imediato, monetariamente atualizados. Art. 50. A garantia contratual complementar legal e ser conferida mediante termo escrito. Pargrafo nico. O termo de garantia ou equivalente deve ser padronizado e esclarecer, de maneira adequada em que consiste a mesma garantia, bem como a forma, o prazo e o lugar em que pode ser exercitada e os nus a cargo do consumidor, devendo ser-lhe entregue, devidamente preenchido pelo fornecedor, no ato do fornecimento, acompanhado de manual de instruo, de instalao e uso do produto em linguagem didtica, com ilustraes. Seo II Das Clusulas Abusivas Art. 51. So nulas de pleno direito, entre outras, as clusulas contratuais relativas ao fornecimento de produtos e servios que: I - impossibilitem, exonerem ou atenuem a responsabilidade do fornecedor por vcios de qualquer natureza dos produtos e servios ou impliquem renncia ou disposio de direitos. Nas relaes de consumo entre o fornecedor e o consumidor pessoa jurdica, a indenizao poder ser limitada, em situaes justicveis; II - subtraiam ao consumidor a opo de reembolso da quantia j paga, nos casos previstos neste cdigo; III - transram responsabilidades a terceiros; IV - estabeleam obrigaes consideradas inquas, abusivas, que coloquem o consumidor em desvantagem exagerada, ou sejam incompatveis com a boa-f ou a eqidade; V - (Vetado).; VI - estabeleam inverso do nus da prova em prejuzo do consumidor; VII - determinem a utilizao compulsria de arbitragem; VIII - imponham representante para concluir ou realizar outro negcio jurdico pelo consumidor; IX - deixem ao fornecedor a opo de concluir ou no o contrato, embora obrigando o consumidor; X - permitam ao fornecedor, direta ou indiretamente, variao do preo de maneira unilateral; XI - autorizem o fornecedor a cancelar o contrato unilateralmente, sem que igual direito seja conferido ao consumidor;
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XII - obriguem o consumidor a ressarcir os custos de cobrana de sua obrigao, sem que igual direito lhe seja conferido contra o fornecedor; XIII - autorizem o fornecedor a modicar unilateralmente o contedo ou a qualidade do contrato, aps sua celebrao; XIV - infrinjam ou possibilitem a violao de normas ambientais; XV - estejam em desacordo com o sistema de proteo ao consumidor; XVI - possibilitem a renncia do direito de indenizao por benfeitorias necessrias. 1 Presume-se exagerada, entre outros casos, a vontade que: I - ofende os princpios fundamentais do sistema jurdico a que pertence; II - restringe direitos ou obrigaes fundamentais inerentes natureza do contrato, de tal modo a ameaar seu objeto ou equilbrio contratual; III - se mostra excessivamente onerosa para o consumidor, considerando-se a natureza e contedo do contrato, o interesse das partes e outras circunstncias peculiares ao caso. 2 A nulidade de uma clusula contratual abusiva no invalida o contrato, exceto quando de sua ausncia, apesar dos esforos de integrao, decorrer nus excessivo a qualquer das partes. 3 (vetado); 4 facultado a qualquer consumidor ou entidade que o represente requerer ao Ministrio Pblico que ajuze a competente ao para ser declarada a nulidade de clusula contratual que contrarie o disposto neste cdigo ou de qualquer forma no assegure o justo equilbrio entre direitos e obrigaes das partes. Art. 52. No fornecimento de produtos ou servios que envolvam outorga de crdito ou concesso de nanciamento ao consumidor, o fornecedor dever, entre outros requisitos, inform-lo prvia e adequadamente sobre: I - preo do produto ou servio em moeda corrente nacional; II - montante dos juros de mora e da taxa efetiva anual de juros; III - acrscimos legalmente previstos; IV - nmero e periodicidade das prestaes; V - soma total a pagar, com e sem nanciamento. 1 As multas de mora decorrentes do inadimplemento de obrigaes no seu termo no podero ser superiores a dois por cento do valor da prestao. (Redao dada pela Lei n 9.298, de 1.8.1996) 2 assegurada ao consumidor a liquidao antecipada do dbito, total ou parcialmente, mediante reduo proporcional dos juros e demais acrscimos. 3 (Vetado). Art. 53. Nos contratos de compra e venda de mveis ou imveis mediante pagamento em prestaes, bem como nas alienaes ducirias em garantia, consideram-se nulas de pleno direito as clusulas que estabeleam a perda total das prestaes pagas em benefcio do credor que, em razo do inadimplemento, pleitear a resoluo do contrato e a retomada do produto alienado.
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1 (Vetado). 2 Nos contratos do sistema de consrcio de produtos durveis, a compensao ou a restituio das parcelas quitadas, na forma deste artigo, ter descontada, alm da vantagem econmica auferida com a fruio, os prejuzos que o desistente ou inadimplente causar ao grupo. 3 Os contratos de que trata o caput deste artigo sero expressos em moeda corrente nacional. Seo III Dos Contratos De Adeso Art. 54. Contrato de adeso aquele cujas clusulas tenham sido aprovadas pela autoridade competente ou estabelecidas unilateralmente pelo fornecedor de produtos ou servios, sem que o consumidor possa discutir ou modicar substancialmente seu contedo. 1 A insero de clusula no formulrio no desgura a natureza de adeso do contrato. 2 Nos contratos de adeso admite-se clusula resolutria, desde que a alternativa, cabendo a escolha ao consumidor, ressalvando-se o disposto no 2 do artigo anterior. 3 Os contratos de adeso escritos sero redigidos em termos claros e com caracteres ostensivos e legveis, de modo a facilitar sua compreenso pelo consumidor. 4 As clusulas que implicarem limitao de direito do consumidor devero ser redigidas com destaque, permitindo sua imediata e fcil compreenso. 5 (Vetado). CAPTULO VII DAS SANES ADMINISTRATIVAS (Vide Lei n 8.656, de 1993) Art. 55. A Unio, os Estados e o Distrito Federal, em carter concorrente e nas suas respectivas reas de atuao administrativa, baixaro normas relativas produo, industrializao, distribuio e consumo de produtos e servios. 1 A Unio, os Estados, o Distrito Federal e os Municpios scalizaro e controlaro a produo, industrializao, distribuio, a publicidade de produtos e servios e o mercado de consumo, no interesse da preservao da vida, da sade, da segurana, da informao e do bem-estar do consumidor, baixando as normas que se zerem necessrias. 2 (Vetado). 3 Os rgos federais, estaduais, do Distrito Federal e municipais com atribuies para scalizar e controlar o mercado de consumo mantero comisses permanentes para elaborao, reviso e atualizao das normas referidas no 1, sendo obrigatria a participao dos consumidores e fornecedores. 4 Os rgos ociais podero expedir noticaes aos fornecedores para que, sob pena de desobedincia, prestem informaes sobre questes de interesse do consumidor, resguardado o segredo industrial. Art. 56. As infraes das normas de defesa do consumidor cam sujeitas, conforme o caso, s seguintes sanes administrativas, sem prejuzo das de natureza civil, penal e das denidas em normas especcas:
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I - multa; II - apreenso do produto; III - inutilizao do produto; IV - cassao do registro do produto junto ao rgo competente; V - proibio de fabricao do produto; VI - suspenso de fornecimento de produtos ou servio; VII - suspenso temporria de atividade; VIII - revogao de concesso ou permisso de uso; IX - cassao de licena do estabelecimento ou de atividade; X - interdio, total ou parcial, de estabelecimento, de obra ou de atividade; XI - interveno administrativa; XII - imposio de contrapropaganda. Pargrafo nico. As sanes previstas neste artigo sero aplicadas pela autoridade administrativa, no mbito de sua atribuio, podendo ser aplicadas cumulativamente, inclusive por medida cautelar, antecedente ou incidente de procedimento administrativo. Art. 57. A pena de multa, graduada de acordo com a gravidade da infrao, a vantagem auferida e a condio econmica do fornecedor, ser aplicada mediante procedimento administrativo, revertendo para o Fundo de que trata a Lei n 7.347, de 24 de julho de 1985, os valores cabveis Unio, ou para os Fundos estaduais ou municipais de proteo ao consumidor nos demais casos. (Redao dada pela Lei n 8.656, de 21.5.1993) Pargrafo nico. A multa ser em montante no inferior a duzentas e no superior a trs milhes de vezes o valor da Unidade Fiscal de Referncia (Ur), ou ndice equivalente que venha a substitu-lo. (Pargrafo acrescentado pela Lei n 8.703, de 6.9.1993) Art. 58. As penas de apreenso, de inutilizao de produtos, de proibio de fabricao de produtos, de suspenso do fornecimento de produto ou servio, de cassao do registro do produto e revogao da concesso ou permisso de uso sero aplicadas pela administrao, mediante procedimento administrativo, assegurada ampla defesa, quando forem constatados vcios de quantidade ou de qualidade por inadequao ou insegurana do produto ou servio. Art. 59. As penas de cassao de alvar de licena, de interdio e de suspenso temporria da atividade, bem como a de interveno administrativa, sero aplicadas mediante procedimento administrativo, assegurada ampla defesa, quando o fornecedor reincidir na prtica das infraes de maior gravidade previstas neste cdigo e na legislao de consumo. 1 A pena de cassao da concesso ser aplicada concessionria de servio pblico, quando violar obrigao legal ou contratual. 2 A pena de interveno administrativa ser aplicada sempre que as circunstncias de fato desaconselharem a cassao de licena, a interdio ou suspenso da atividade. 3 Pendendo ao judicial na qual se discuta a imposio de penalidade administrativa, no haver reincidncia at o trnsito em julgado da sentena.
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Art. 60. A imposio de contrapropaganda ser cominada quando o fornecedor incorrer na prtica de publicidade enganosa ou abusiva, nos termos do art. 36 e seus pargrafos, sempre s expensas do infrator. 1 A contrapropaganda ser divulgada pelo responsvel da mesma forma, freqncia e dimenso e, preferencialmente no mesmo veculo, local, espao e horrio, de forma capaz de desfazer o malefcio da publicidade enganosa ou abusiva. 2 (Vetado). 3 (Vetado). TTULO II DAS INFRAES PENAIS Art. 61. Constituem crimes contra as relaes de consumo previstas neste cdigo, sem prejuzo do disposto no Cdigo Penal e leis especiais, as condutas tipicadas nos artigos seguintes. Art. 62. (Vetado). Art. 63. Omitir dizeres ou sinais ostensivos sobre a nocividade ou periculosidade de produtos, nas embalagens, nos invlucros, recipientes ou publicidade: Pena - deteno de seis meses a dois anos e multa. 1 Incorrer nas mesmas penas quem deixar de alertar, mediante recomendaes escritas ostensivas, sobre a periculosidade do servio a ser prestado. 2 Se o crime culposo: Pena - deteno de um a seis meses ou multa. Art. 64. Deixar de comunicar autoridade competente e aos consumidores a nocividade ou periculosidade de produtos cujo conhecimento seja posterior sua colocao no mercado: Pena - deteno de seis meses a dois anos e multa. Pargrafo nico. Incorrer nas mesmas penas quem deixar de retirar do mercado, imediatamente quando determinado pela autoridade competente, os produtos nocivos ou perigosos, na forma deste artigo. Art. 65. Executar servio de alto grau de periculosidade, contrariando determinao de autoridade competente: Pena - deteno de seis meses a dois anos e multa. Pargrafo nico. As penas deste artigo so aplicveis sem prejuzo das correspondentes leso corporal e morte. Art. 66. Fazer armao falsa ou enganosa, ou omitir informao relevante sobre a natureza, caracterstica, qualidade, quantidade, segurana, desempenho, durabilidade, preo ou garantia de produtos ou servios: Pena - deteno de trs meses a um ano e multa. 1 Incorrer nas mesmas penas quem patrocinar a oferta. 2 Se o crime culposo:
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Pena - deteno de um a seis meses ou multa. Art. 67. Fazer ou promover publicidade que sabe ou deveria saber ser enganosa ou abusiva: Pena - deteno de trs meses a um ano e multa. Pargrafo nico. (Vetado). Art. 68. Fazer ou promover publicidade que sabe ou deveria saber ser capaz de induzir o consumidor a se comportar de forma prejudicial ou perigosa a sua sade ou segurana: Pena - deteno de seis meses a dois anos e multa: Pargrafo nico. (Vetado). Art. 69. Deixar de organizar dados fticos, tcnicos e cientcos que do base publicidade: Pena - deteno de um a seis meses ou multa. Art. 70. Empregar na reparao de produtos, pea ou componentes de reposio usados, sem autorizao do consumidor: Pena - deteno de trs meses a um ano e multa. Art. 71. Utilizar, na cobrana de dvidas, de ameaa, coao, constrangimento fsico ou moral, armaes falsas incorretas ou enganosas ou de qualquer outro procedimento que exponha o consumidor, injusticadamente, a ridculo ou interra com seu trabalho, descanso ou lazer: Pena - deteno de trs meses a um ano e multa. Art. 72. Impedir ou dicultar o acesso do consumidor s informaes que sobre ele constem em cadastros, banco de dados, chas e registros: Pena - deteno de seis meses a um ano ou multa. Art. 73. Deixar de corrigir imediatamente informao sobre consumidor constante de cadastro, banco de dados, chas ou registros que sabe ou deveria saber ser inexata: Pena - deteno de um a seis meses ou multa. Art. 74. Deixar de entregar ao consumidor o termo de garantia adequadamente preenchido e com especicao clara de seu contedo: Pena - deteno de um a seis meses ou multa. Art. 75. Quem, de qualquer forma, concorrer para os crimes referidos neste cdigo, incide as penas a esses cominadas na medida de sua culpabilidade, bem como o diretor, administrador ou gerente da pessoa jurdica que promover, permitir ou por qualquer modo aprovar o fornecimento, oferta, exposio venda ou manuteno em depsito de produtos ou a oferta e prestao de servios nas condies por ele proibidas. Art. 76. So circunstncias agravantes dos crimes tipicados neste cdigo: I - serem cometidos em poca de grave crise econmica ou por ocasio de calamidade; II - ocasionarem grave dano individual ou coletivo; III - dissimular-se a natureza ilcita do procedimento; IV - quando cometidos: a) por servidor pblico, ou por pessoa cuja condio econmico-social seja manifestamente superior da vtima;
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b) em detrimento de operrio ou rurcola; de menor de dezoito ou maior de sessenta anos ou de pessoas portadoras de decincia mental interditadas ou no; V - serem praticados em operaes que envolvam alimentos, medicamentos ou quaisquer outros produtos ou servios essenciais. Art. 77. A pena pecuniria prevista nesta Seo ser xada em dias-multa, correspondente ao mnimo e ao mximo de dias de durao da pena privativa da liberdade cominada ao crime. Na individualizao desta multa, o juiz observar o disposto no art. 60, 1 do Cdigo Penal. Art. 78. Alm das penas privativas de liberdade e de multa, podem ser impostas, cumulativa ou alternadamente, observado o disposto nos arts. 44 a 47, do Cdigo Penal: I - a interdio temporria de direitos; II - a publicao em rgos de comunicao de grande circulao ou audincia, s expensas do condenado, de notcia sobre os fatos e a condenao; III - a prestao de servios comunidade. Art. 79. O valor da ana, nas infraes de que trata este cdigo, ser xado pelo juiz, ou pela autoridade que presidir o inqurito, entre cem e duzentas mil vezes o valor do Bnus do Tesouro Nacional (BTN), ou ndice equivalente que venha a substitu-lo. Pargrafo nico. Se assim recomendar a situao econmica do indiciado ou ru, a ana poder ser: a) reduzida at a metade do seu valor mnimo; b) aumentada pelo juiz at vinte vezes. Art. 80. No processo penal atinente aos crimes previstos neste cdigo, bem como a outros crimes e contravenes que envolvam relaes de consumo, podero intervir, como assistentes do Ministrio Pblico, os legitimados indicados no art. 82, inciso III e IV, aos quais tambm facultado propor ao penal subsidiria, se a denncia no for oferecida no prazo legal. TTULO III DA DEFESA DO CONSUMIDOR EM JUZO CAPTULO I DISPOSIES GERAIS Art. 81. A defesa dos interesses e direitos dos consumidores e das vtimas poder ser exercida em juzo individualmente, ou a ttulo coletivo. Pargrafo nico. A defesa coletiva ser exercida quando se tratar de: I - interesses ou direitos difusos, assim entendidos, para efeitos deste cdigo, os transindividuais, de natureza indivisvel, de que sejam titulares pessoas indeterminadas e ligadas por circunstncias de fato; II - interesses ou direitos coletivos, assim entendidos, para efeitos deste cdigo, os transindividuais, de natureza indivisvel de que seja titular grupo, categoria ou classe de pessoas ligadas entre si ou com a parte contrria por uma relao jurdica base;
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III - interesses ou direitos individuais homogneos, assim entendidos os decorrentes de origem comum. Art. 82. Para os ns do art. 81, pargrafo nico, so legitimados concorrentemente: (Redao dada pela Lei n 9.008, de 21.3.1995) I - o Ministrio Pblico; II - a Unio, os Estados, os Municpios e o Distrito Federal; III - as entidades e rgos da Administrao Pblica, direta ou indireta, ainda que sem personalidade jurdica, especicamente destinados defesa dos interesses e direitos protegidos por este cdigo; IV - as associaes legalmente constitudas h pelo menos um ano e que incluam entre seus ns institucionais a defesa dos interesses e direitos protegidos por este cdigo, dispensada a autorizao assemblear. 1 O requisito da pr-constituio pode ser dispensado pelo juiz, nas aes previstas nos arts. 91 e seguintes, quando haja manifesto interesse social evidenciado pela dimenso ou caracterstica do dano, ou pela relevncia do bem jurdico a ser protegido. 2 (Vetado). 3 (Vetado). Art. 83. Para a defesa dos direitos e interesses protegidos por este cdigo so admissveis todas as espcies de aes capazes de propiciar sua adequada e efetiva tutela. Pargrafo nico. (Vetado). Art. 84. Na ao que tenha por objeto o cumprimento da obrigao de fazer ou no fazer, o juiz conceder a tutela especca da obrigao ou determinar providncias que assegurem o resultado prtico equivalente ao do adimplemento. 1 A converso da obrigao em perdas e danos somente ser admissvel se por elas optar o autor ou se impossvel a tutela especca ou a obteno do resultado prtico correspondente. 2 A indenizao por perdas e danos se far sem prejuzo da multa (art. 287, do Cdigo de Processo Civil). 3 Sendo relevante o fundamento da demanda e havendo justicado receio de ineccia do provimento nal, lcito ao juiz conceder a tutela liminarmente ou aps justicao prvia, citado o ru. 4v O juiz poder, na hiptese do 3 ou na sentena, impor multa diria ao ru, independentemente de pedido do autor, se for suciente ou compatvel com a obrigao, xando prazo razovel para o cumprimento do preceito. 5 Para a tutela especca ou para a obteno do resultado prtico equivalente, poder o juiz determinar as medidas necessrias, tais como busca e apreenso, remoo de coisas e pessoas, desfazimento de obra, impedimento de atividade nociva, alm de requisio de fora policial. Art. 85. (Vetado). Art. 86. (Vetado).
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Art. 87. Nas aes coletivas de que trata este cdigo no haver adiantamento de custas, emolumentos, honorrios periciais e quaisquer outras despesas, nem condenao da associao autora, salvo comprovada m-f, em honorrios de advogados, custas e despesas processuais. Pargrafo nico. Em caso de litigncia de m-f, a associao autora e os diretores responsveis pela propositura da ao sero solidariamente condenados em honorrios advocatcios e ao dcuplo das custas, sem prejuzo da responsabilidade por perdas e danos. Art. 88. Na hiptese do art. 13, pargrafo nico deste cdigo, a ao de regresso poder ser ajuizada em processo autnomo, facultada a possibilidade de prosseguir-se nos mesmos autos, vedada a denunciao da lide. Art. 89. (Vetado). Art. 90. Aplicam-se s aes previstas neste ttulo as normas do Cdigo de Processo Civil e da Lei n 7.347, de 24 de julho de 1985, inclusive no que respeita ao inqurito civil, naquilo que no contrariar suas disposies. CAPTULO II DAS AES COLETIVAS PARA A DEFESA DE INTERESSES INDIVIDUAIS HOMOGNEOS Art. 91. Os legitimados de que trata o art. 82 podero propor, em nome prprio e no interesse das vtimas ou seus sucessores, ao civil coletiva de responsabilidade pelos danos individualmente sofridos, de acordo com o disposto nos artigos seguintes. (Redao dada pela Lei n 9.008, de 21.3.1995) Art. 92. O Ministrio Pblico, se no ajuizar a ao, atuar sempre como scal da lei. Pargrafo nico. (Vetado). Art. 93. Ressalvada a competncia da Justia Federal, competente para a causa a justia local: I - no foro do lugar onde ocorreu ou deva ocorrer o dano, quando de mbito local; II - no foro da Capital do Estado ou no do Distrito Federal, para os danos de mbito nacional ou regional, aplicando-se as regras do Cdigo de Processo Civil aos casos de competncia concorrente. Art. 94. Proposta a ao, ser publicado edital no rgo ocial, a m de que os interessados possam intervir no processo como litisconsortes, sem prejuzo de ampla divulgao pelos meios de comunicao social por parte dos rgos de defesa do consumidor. Art. 95. Em caso de procedncia do pedido, a condenao ser genrica, xando a responsabilidade do ru pelos danos causados. Art. 96. (Vetado). Art. 97. A liquidao e a execuo de sentena podero ser promovidas pela vtima e seus sucessores, assim como pelos legitimados de que trata o art. 82. Pargrafo nico. (Vetado). Art. 98. A execuo poder ser coletiva, sendo promovida pelos legitimados de que trata o art. 82, abrangendo as vtimas cujas indenizaes j tiveram sido xadas em sentena de liquidao, sem prejuzo do ajuizamento de outras execues. (Redao dada pela Lei n 9.008, de 21.3.1995)
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1 A execuo coletiva far-se- com base em certido das sentenas de liquidao, da qual dever constar a ocorrncia ou no do trnsito em julgado. 2 competente para a execuo o juzo: I - da liquidao da sentena ou da ao condenatria, no caso de execuo individual; II - da ao condenatria, quando coletiva a execuo. Art. 99. Em caso de concurso de crditos decorrentes de condenao prevista na Lei n 7.347, de 24 de julho de 1985 e de indenizaes pelos prejuzos individuais resultantes do mesmo evento danoso, estas tero preferncia no pagamento. Pargrafo nico. Para efeito do disposto neste artigo, a destinao da importncia recolhida ao fundo criado pela Lei n 7.347, de 24 de julho de 1985, car sustada enquanto pendentes de deciso de segundo grau as aes de indenizao pelos danos individuais, salvo na hiptese de o patrimnio do devedor ser manifestamente suciente para responder pela integralidade das dvidas. Art. 100. Decorrido o prazo de um ano sem habilitao de interessados em nmero compatvel com a gravidade do dano, podero os legitimados do art. 82 promover a liquidao e execuo da indenizao devida. Pargrafo nico. O produto da indenizao devida reverter para o fundo criado pela Lei n 7.347, de 24 de julho de 1985. CAPTULO III DAS AES DE RESPONSABILIDADE DO FORNECEDOR DE PRODUTOS E SERVIOS Art. 101. Na ao de responsabilidade civil do fornecedor de produtos e servios, sem prejuzo do disposto nos Captulos I e II deste ttulo, sero observadas as seguintes normas: I - a ao pode ser proposta no domiclio do autor; II - o ru que houver contratado seguro de responsabilidade poder chamar ao processo o segurador, vedada a integrao do contraditrio pelo Instituto de Resseguros do Brasil. Nesta hiptese, a sentena que julgar procedente o pedido condenar o ru nos termos do art. 80 do Cdigo de Processo Civil. Se o ru houver sido declarado falido, o sndico ser intimado a informar a existncia de seguro de responsabilidade, facultando-se, em caso armativo, o ajuizamento de ao de indenizao diretamente contra o segurador, vedada a denunciao da lide ao Instituto de Resseguros do Brasil e dispensado o litisconsrcio obrigatrio com este. Art. 102. Os legitimados a agir na forma deste cdigo podero propor ao visando compelir o Poder Pblico competente a proibir, em todo o territrio nacional, a produo, divulgao distribuio ou venda, ou a determinar a alterao na composio, estrutura, frmula ou acondicionamento de produto, cujo uso ou consumo regular se revele nocivo ou perigoso sade pblica e incolumidade pessoal. 1 (Vetado). 2 (Vetado).
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CAPTULO IV DA COISA JULGADA Art. 103. Nas aes coletivas de que trata este cdigo, a sentena far coisa julgada: I - erga omnes, exceto se o pedido for julgado improcedente por insucincia de provas, hiptese em que qualquer legitimado poder intentar outra ao, com idntico fundamento valendo-se de nova prova, na hiptese do inciso I do pargrafo nico do art. 81; II - ultra partes, mas limitadamente ao grupo, categoria ou classe, salvo improcedncia por insucincia de provas, nos termos do inciso anterior, quando se tratar da hiptese prevista no inciso II do pargrafo nico do art. 81; III - erga omnes, apenas no caso de procedncia do pedido, para beneciar todas as vtimas e seus sucessores, na hiptese do inciso III do pargrafo nico do art. 81. 1 Os efeitos da coisa julgada previstos nos incisos I e II no prejudicaro interesses e direitos individuais dos integrantes da coletividade, do grupo, categoria ou classe. 2 Na hiptese prevista no inciso III, em caso de improcedncia do pedido, os interessados que no tiverem intervindo no processo como litisconsortes podero propor ao de indenizao a ttulo individual. 3 Os efeitos da coisa julgada de que cuida o art. 16, combinado com o art. 13 da Lei n 7.347, de 24 de julho de 1985, no prejudicaro as aes de indenizao por danos pessoalmente sofridos, propostas individualmente ou na forma prevista neste cdigo, mas, se procedente o pedido, beneciaro as vtimas e seus sucessores, que podero proceder liquidao e execuo, nos termos dos arts. 96 a 99. 4 Aplica-se o disposto no pargrafo anterior sentena penal condenatria. Art. 104. As aes coletivas, previstas nos incisos I e II e do pargrafo nico do art. 81, no induzem litispendncia para as aes individuais, mas os efeitos da coisa julgada erga omnes ou ultra partes a que aludem os incisos II e III do artigo anterior no beneciaro os autores das aes individuais, se no for requerida sua suspenso no prazo de trinta dias, a contar da cincia nos autos do ajuizamento da ao coletiva. TTULO IV DO SISTEMA NACIONAL DE DEFESA DO CONSUMIDOR Art. 105. Integram o Sistema Nacional de Defesa do Consumidor (SNDC), os rgos federais, estaduais, do Distrito Federal e municipais e as entidades privadas de defesa do consumidor. Art. 106. O Departamento Nacional de Defesa do Consumidor, da Secretaria Nacional de Direito Econmico (MJ), ou rgo federal que venha substitu-lo, organismo de coordenao da poltica do Sistema Nacional de Defesa do Consumidor, cabendo-lhe: I - planejar, elaborar, propor, coordenar e executar a poltica nacional de proteo ao consumidor; II - receber, analisar, avaliar e encaminhar consultas, denncias ou sugestes apresentadas por entidades representativas ou pessoas jurdicas de direito pblico ou privado;
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III - prestar aos consumidores orientao permanente sobre seus direitos e garantias; IV - informar, conscientizar e motivar o consumidor atravs dos diferentes meios de comunicao; V - solicitar polcia judiciria a instaurao de inqurito policial para a apreciao de delito contra os consumidores, nos termos da legislao vigente; VI - representar ao Ministrio Pblico competente para ns de adoo de medidas processuais no mbito de suas atribuies; VII - levar ao conhecimento dos rgos competentes as infraes de ordem administrativa que violarem os interesses difusos, coletivos, ou individuais dos consumidores; VIII - solicitar o concurso de rgos e entidades da Unio, Estados, do Distrito Federal e Municpios, bem como auxiliar a scalizao de preos, abastecimento, quantidade e segurana de bens e servios; IX - incentivar, inclusive com recursos nanceiros e outros programas especiais, a formao de entidades de defesa do consumidor pela populao e pelos rgos pblicos estaduais e municipais; X - (Vetado); XI - (Vetado); XII - (Vetado); XIII - desenvolver outras atividades compatveis com suas nalidades. Pargrafo nico. Para a consecuo de seus objetivos, o Departamento Nacional de Defesa do Consumidor poder solicitar o concurso de rgos e entidades de notria especializao tcnico-cientca. TTULO V DA CONVENO COLETIVA DE CONSUMO Art. 107. As entidades civis de consumidores e as associaes de fornecedores ou sindicatos de categoria econmica podem regular, por conveno escrita, relaes de consumo que tenham por objeto estabelecer condies relativas ao preo, qualidade, quantidade, garantia e caractersticas de produtos e servios, bem como reclamao e composio do conito de consumo. 1 A conveno tornar-se- obrigatria a partir do registro do instrumento no cartrio de ttulos e documentos. 2 A conveno somente obrigar os liados s entidades signatrias. 3 No se exime de cumprir a conveno o fornecedor que se desligar da entidade em data posterior ao registro do instrumento. Art. 108. (Vetado).
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TTULO VI DISPOSIES FINAIS Art. 109. (Vetado). Art. 110. Acrescente-se o seguinte inciso IV ao art. 1 da Lei n 7.347, de 24 de julho de 1985: IV - a qualquer outro interesse difuso ou coletivo. Art. 111. O inciso II do art. 5 da Lei n 7.347, de 24 de julho de 1985, passa a ter a seguinte redao: II - inclua, entre suas nalidades institucionais, a proteo ao meio ambiente, ao consumidor, ao patrimnio artstico, esttico, histrico, turstico e paisagstico, ou a qualquer outro interesse difuso ou coletivo. Art. 112. O 3 do art. 5 da Lei n 7.347, de 24 de julho de 1985, passa a ter a seguinte redao: 3 Em caso de desistncia infundada ou abandono da ao por associao legitimada, o Ministrio Pblico ou outro legitimado assumir a titularidade ativa. Art. 113. Acrescente-se os seguintes 4, 5 e 6 ao art. 5 da Lei n 7.347, de 24 de julho de 1985: 4 O requisito da pr-constituio poder ser dispensado pelo juiz, quando haja manifesto interesse social evidenciado pela dimenso ou caracterstica do dano, ou pela relevncia do bem jurdico a ser protegido. 5 Admitir-se- o litisconsrcio facultativo entre os Ministrios Pblicos da Unio, do Distrito Federal e dos Estados na defesa dos interesses e direitos de que cuida esta lei. (Vide Mensagem de veto) (Vide REsp 222582 /MG - STJ) 6 Os rgos pblicos legitimados podero tomar dos interessados compromisso de ajustamento de sua conduta s exigncias legais, mediante combinaes, que ter eccia de ttulo executivo extrajudicial. (Vide Mensagem de veto)(Vide REsp 222582 /MG - STJ) Art. 114. O art. 15 da Lei n 7.347, de 24 de julho de 1985, passa a ter a seguinte redao: Art. 15. Decorridos sessenta dias do trnsito em julgado da sentena condenatria, sem que a associao autora lhe promova a execuo, dever faz-lo o Ministrio Pblico, facultada igual iniciativa aos demais legitimados. Art. 115. Suprima-se o caput do art. 17 da Lei n 7.347, de 24 de julho de 1985, passando o pargrafo nico a constituir o caput, com a seguinte redao: Art. 17. Em caso de litigncia de m-f, a danos.
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Art. 116. D-se a seguinte redao ao art. 18 da Lei n 7.347, de 24 de julho de 1985: Art. 18. Nas aes de que trata esta lei, no haver adiantamento de custas, emolumentos, honorrios periciais e quaisquer outras despesas, nem condenao da associao autora, salvo comprovada m-f, em honorrios de advogado, custas e despesas processuais. Art. 117. Acrescente-se Lei n 7.347, de 24 de julho de 1985, o seguinte dispositivo, renumerando-se os seguintes: Art. 21. Aplicam-se defesa dos direitos e interesses difusos, coletivos e individuais, no que for cabvel, os dispositivos do Ttulo III da lei que instituiu o Cdigo de Defesa do Consumidor. Art. 118. Este cdigo entrar em vigor dentro de cento e oitenta dias a contar de sua publicao. Art. 119. Revogam-se as disposies em contrrio.
Braslia, 11 de setembro de 1990; 169 da Independncia e 102 da Repblica. FERNANDO COLLOR Bernardo Cabral Zlia M. Cardoso de Mello Ozires Silva
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Decreto n 5.903, de 20 de setembro de 2006

Regulamenta a Lei no 10.962, de 11 de outubro de 2004, e a Lei no 8.078, de 11 de setembro de 1990.
O PRESIDENTE DA REPBLICA, no uso da atribuio que lhe confere o art. 84, inciso IV, da Constituio, e tendo em vista o disposto na Lei n 8.078, de 11 de setembro de 1990, e na Lei n 10.962, de 11 de outubro de 2004, DECRETA: Art. 1 Este Decreto regulamenta a Lei no 10.962, de 11 de outubro de 2004, e dispe sobre as prticas infracionais que atentam contra o direito bsico do consumidor de obter informao adequada e clara sobre produtos e servios, previstas na Lei no 8.078, de 11 de setembro de 1990. Art. 2 Os preos de produtos e servios devero ser informados adequadamente, de modo a garantir ao consumidor a correo, clareza, preciso, ostensividade e legibilidade das informaes prestadas. 1 Para efeito do disposto no caput deste artigo, considera-se: I - correo, a informao verdadeira que no seja capaz de induzir o consumidor em erro; II - clareza, a informao que pode ser entendida de imediato e com facilidade pelo consumidor, sem abreviaturas que dicultem a sua compreenso, e sem a necessidade de qualquer interpretao ou clculo; III - preciso, a informao que seja exata, denida e que esteja fsica ou visualmente ligada ao produto a que se refere, sem nenhum embarao fsico ou visual interposto; IV - ostensividade, a informao que seja de fcil percepo, dispensando qualquer esforo na sua assimilao; e V - legibilidade, a informao que seja visvel e indelvel. Art. 3 O preo de produto ou servio dever ser informado discriminando-se o total vista. Pargrafo nico. No caso de outorga de crdito, como nas hipteses de nanciamento ou parcelamento, devero ser tambm discriminados: I - o valor total a ser pago com nanciamento; II - o nmero, periodicidade e valor das prestaes; III - os juros; e IV - os eventuais acrscimos e encargos que incidirem sobre o valor do nanciamento ou parcelamento. Art. 4 Os preos dos produtos e servios expostos venda devem car sempre visveis aos consumidores enquanto o estabelecimento estiver aberto ao pblico.
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Pargrafo nico. A montagem, rearranjo ou limpeza, se em horrio de funcionamento, deve ser feito sem prejuzo das informaes relativas aos preos de produtos ou servios expostos venda. Art. 5 Na hiptese de axao de preos de bens e servios para o consumidor, em vitrines e no comrcio em geral, de que trata o inciso I do art. 2 da Lei no 10.962, de 2004, a etiqueta ou similar axada diretamente no produto exposto venda dever ter sua face principal voltada ao consumidor, a m de garantir a pronta visualizao do preo, independentemente de solicitao do consumidor ou interveno do comerciante. Pargrafo nico. Entende-se como similar qualquer meio fsico que esteja unido ao produto e gere efeitos visuais equivalentes aos da etiqueta. Art. 6 Os preos de bens e servios para o consumidor nos estabelecimentos comerciais de que trata o inciso II do art. 2 da Lei n 10.962, de 2004, admitem as seguintes modalidades de axao: I - direta ou impressa na prpria embalagem; II - de cdigo referencial; ou III - de cdigo de barras. 1 Na axao direta ou impresso na prpria embalagem do produto, ser observado o disposto no art. 5 deste Decreto. 2 A utilizao da modalidade de axao de cdigo referencial dever atender s seguintes exigncias: I - a relao dos cdigos e seus respectivos preos devem estar visualmente unidos e prximos dos produtos a que se referem, e imediatamente perceptvel ao consumidor, sem a necessidade de qualquer esforo ou deslocamento de sua parte; e II - o cdigo referencial deve estar sicamente ligado ao produto, em contraste de cores e em tamanho sucientes que permitam a pronta identicao pelo consumidor. 3 Na modalidade de axao de cdigo de barras, devero ser observados os seguintes requisitos: I - as informaes relativas ao preo vista, caractersticas e cdigo do produto devero estar a ele visualmente unidas, garantindo a pronta identicao pelo consumidor; II - a informao sobre as caractersticas do item deve compreender o nome, quantidade e demais elementos que o particularizem; e III - as informaes devero ser disponibilizadas em etiquetas com caracteres ostensivos e em cores de destaque em relao ao fundo. Art. 7 Na hiptese de utilizao do cdigo de barras para apreamento, os fornecedores devero disponibilizar, na rea de vendas, para consulta de preos pelo consumidor, equipamentos de leitura tica em perfeito estado de funcionamento. 1 Os leitores ticos devero ser indicados por cartazes suspensos que informem a sua localizao.
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2 Os leitores ticos devero ser dispostos na rea de vendas, observada a distncia mxima de quinze metros entre qualquer produto e a leitora tica mais prxima. 3 Para efeito de scalizao, os fornecedores devero prestar as informaes necessrias aos agentes scais mediante disponibilizao de croqui da rea de vendas, com a identicao clara e precisa da localizao dos leitores ticos e a distncia que os separa, demonstrando gracamente o cumprimento da distncia mxima xada neste artigo. Art. 8 A modalidade de relao de preos de produtos expostos e de servios oferecidos aos consumidores somente poder ser empregada quando for impossvel o uso das modalidades descritas nos arts. 5 e 6 deste Decreto. 1 A relao de preos de produtos ou servios expostos venda deve ter sua face principal voltada ao consumidor, de forma a garantir a pronta visualizao do preo, independentemente de solicitao do consumidor ou interveno do comerciante. 2 A relao de preos dever ser tambm axada, externamente, nas entradas de restaurantes, bares, casas noturnas e similares. Art. 9 Conguram infraes ao direito bsico do consumidor informao adequada e clara sobre os diferentes produtos e servios, sujeitando o infrator s penalidades previstas na Lei no 8.078, de 1990, as seguintes condutas: I - utilizar letras cujo tamanho no seja uniforme ou diculte a percepo da informao, considerada a distncia normal de visualizao do consumidor; II - expor preos com as cores das letras e do fundo idntico ou semelhante; III - utilizar caracteres apagados, rasurados ou borrados; IV - informar preos apenas em parcelas, obrigando o consumidor ao clculo do total; V - informar preos em moeda estrangeira, desacompanhados de sua converso em moeda corrente nacional, em caracteres de igual ou superior destaque; VI - utilizar referncia que deixa dvida quanto identicao do item ao qual se refere; VII - atribuir preos distintos para o mesmo item; e VIII - expor informao redigida na vertical ou outro ngulo que diculte a percepo. Art. 10. A aplicao do disposto neste Decreto dar-se- sem prejuzo de outras normas de controle includas na competncia de demais rgos e entidades federais. Art. 11. Este Decreto entra em vigor noventa dias aps sua publicao. Braslia, 20 de setembro de 2006; 185 da Independncia e 118 da Repblica. LUIZ INCIO LULA DA SILVA Marcio Thomaz Bastos Este texto no substitui o publicado no D.O.U. de 21.9.2006.
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CAPTULO IV ESTRANGEIROS
CAPTULO IV - ESTRANGEIROS
Decreto n 87, de 15 de abril de 1991
(DOU de 16 de abril de 1991, p. 6.974)
Simplica as exigncias sanitrias para ingresso e permanncia de estrangeiros no Pas, altera o Decreto n 86.715, de 10 de dezembro de 1981, e d outras providncias.
O PRESIDENTE DA REPBLICA, no uso da atribuio que lhe confere o art. 84, inciso IV, da Constituio, e tendo em vista o art. 7, item V, da Lei n 6.815, de 19 de agosto de 1980, o art. 19, inciso IV, alnea c, da Lei n 8.028, de 12 de abril de 1990, e o art. 16, item VII, da Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, DECRETA: Art. 1 As restries de natureza sanitria ao ingresso e permanncia de estrangeiro no Pas limitar-se-o a: I - exigir-se, para a concesso de visto por rgos consulares brasileiros, relativamente a determinadas doenas e certas reas geogrcas, de origem ou destino, a prvia apresentao do Certicado Internacional de Imunizao previsto no Regulamento Sanitrio Internacional; II - implementarem-se, e serem executadas, em funo do contexto epidemiolgico mundial, medidas temporrias de proteo sade pblica, objeto do Regulamento Sanitrio Internacional e recomendadas por organizaes internacionais de sade. Pargrafo nico. As medidas temporrias de proteo sade pblica referidas neste artigo ho de ter implementao, e execuo, pelo Ministrio da Sade, articulando-se, este, com outros rgos e entidades. Art. 2 O Ministrio da Sade, para o exerccio de sua competncia de vigilncia sanitria nas fronteiras, nos portos e aeroportos, manter em regra, um contingente mnimo de servidores. 1 Nos perodos em que presentes as medidas temporrias a que alude o art. 1, devero ser utilizados quantos servidores necessrios sua ecaz implementao, e execuo. 2 Os servidores antes encarregados de funes, rotineiras, de vigilncia sanitria, desativadas por este decreto, sero direcionados para outras aes de proteo sade pblica. Art. 3 Sero desenvolvidas, pelo Ministrio da Sade, dentre as indicadas no Regulamento Sanitrio Internacional, as seguintes aes de proteo sade pblica: I - de orientao preventiva:
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a) a viajantes, e empresas transportadoras, internacionais, quanto a condies sanitrias presentes no Brasil, e no exterior; b) em terminais, e meios internacionais de transporte, relativamente a condies sanitrias, inclusive no que concerne a fatores ambientais de risco para a sade, proteo da sade de trabalhadores, preparao e ao consumo de alimentos; c) a transportadores internacionais, referentemente a produtos cujo ingresso no Pas possa representar risco para a sade pblica; II - de vacinao de viajantes internacionais, com a expedio do Certicado Internacional de Imunizao. 1 O Ministrio da Sade prestar apoio tcnico aos demais rgos pblicos integrantes do Sistema nico de Sade, visando ao desenvolvimento, por estes, no respectivo mbito, de aes equivalentes s indicadas neste artigo. 2 Ao ser executada a ao objeto da alnea b do item I, caber exercer-se, concomitantemente, o controle das condies sanitrias em aluso. Art. 4 O Decreto n 86.715, de 10 de dezembro de 1981, passa a vigorar com as seguintes alteraes: Art. 23............................................................................... ............................................................................... 7 No momento da entrada no territrio nacional, o estrangeiro, titular do visto temporrio, dever apresentar, aos rgos federais competentes, os documentos previstos no item I deste artigo e no pargrafo nico do art. 9. ............................................................................... Art. 27............................................................................... 2 O estrangeiro, titular do visto permanente, dever apresentar, aos rgos federais competentes, ao entrar no territrio nacional, os documentos referidos no item I deste artigo e no pargrafo nico do art. 9. ............................................................................... Art. 38. O estrangeiro, ao entrar no territrio nacional, ser scalizado pela Polcia Federal, pelo Departamento da Receita Federal e, quando for o caso, pelo rgo competente do Ministrio da Sade, no local de entrada, devendo apresentar os documentos previstos neste regulamento. ............................................................................... Art. 5 O Ministro de Estado da Sade baixar normas tcnicas para o exerccio da vigilncia sanitria no Pas, e expedir os atos necessrios execuo do presente decreto. Art. 6 Este decreto entrar em vigor na data de sua publicao.
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Art. 7 Revogam-se os arts. 8, 131 e 132, do Decreto n 49.974-A, de 21 de janeiro de 1961, os Decretos ns 57.299, de 22 de novembro de 1965, 57.632, de 14 de janeiro de 1966, e 76.536, de 3 de novembro de 1975, bem assim o inciso III, e o 3, do art. 23, o inciso III do art. 27, os arts. 29 a 35, 52, e o 3 do art. 70, todos do Decreto n 86.715, de 10 de dezembro de 1981. Braslia, 15 de abril de 1991; 170 da Independncia e 103 da Repblica. FERNANDO COLLOR Jarbas Passarinho Luiz Romero Cavalcante Farias
Lei n 6.815, de 19 de agosto de 1980

(DOU de 21 de agosto de 1980, p. 16.533; republicao DOU de 10 de dezembro de 1981, p. 23.323)
Dene a situao jurdica do estrangeiro no Brasil, cria o Conselho Nacional de Imigrao.
O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: Art. 1 Em tempo de paz, qualquer estrangeiro poder, satisfeitas as condies desta Lei, entrar e permanecer no Brasil e dele sair, resguardados os interesses nacionais. TTULO I DA APLICAO Art. 2 Na aplicao desta Lei atender-se- precipuamente segurana nacional, organizao institucional, aos interesses polticos, scio-econmicos e culturais do Brasil, bem assim defesa do trabalhador nacional. Art. 3 A concesso do visto, a sua prorrogao ou transformao caro sempre condicionadas aos interesses nacionais.
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TTULO II DA ADMISSO, ENTRADA E IMPEDIMENTO CAPTULO I DA ADMISSO Art. 4 Ao estrangeiro que pretenda entrar no territrio nacional poder ser concedido visto: I - de trnsito; II - de turista; III - temporrio; IV - permanente; V - de cortesia; VI - ocial; e VII - diplomtico. Pargrafo nico. O visto individual e sua concesso poder estender-se a dependentes legais, observado o disposto no artigo 7. Art. 5 Sero xados em regulamento os requisitos para a obteno dos vistos de entrada previstos nesta Lei. Art. 6 A posse ou a propriedade de bens no Brasil no confere ao estrangeiro o direito de obter visto de qualquer natureza, ou autorizao de permanncia no territrio nacional. Art. 7 No se conceder visto ao estrangeiro: I - menor de 18 (dezoito) anos, desacompanhado do responsvel legal ou sem a sua autorizao expressa; II - considerado nocivo ordem pblica ou aos interesses nacionais; III - anteriormente expulso do Pas, salvo se a expulso tiver sido revogada; IV - condenado ou processado em outro pas por crime doloso, passvel de extradio segundo a lei brasileira; ou V - que no satisfaa s condies de sade estabelecidas pelo Ministrio da Sade. Art. 8 O visto de trnsito poder ser concedido ao estrangeiro que, para atingir o pas de destino, tenha de entrar em territrio nacional. 1 O visto de trnsito vlido para uma estada de at 10 (dez) dias improrrogveis e uma s entrada. 2 No se exigir visto de trnsito ao estrangeiro em viagem contnua, que s se interrompa para as escalas obrigatrias do meio de transporte utilizado. Art. 9 O visto de turista poder ser concedido ao estrangeiro que venha ao Brasil em carter recreativo ou de visita, assim considerado aquele que no tenha nalidade imigratria, nem intuito de exerccio de atividade remunerada. Art. 10. Poder ser dispensada a exigncia de visto, prevista no artigo anterior, ao turista nacional de pas que dispense ao brasileiro idntico tratamento.
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Pargrafo nico. A reciprocidade prevista neste artigo ser, em todos os casos, estabelecida mediante acordo internacional, que observar o prazo de estada do turista xado nesta Lei. Art. 11. A empresa transportadora dever vericar, por ocasio do embarque, no exterior, a documentao exigida, sendo responsvel, no caso de irregularidade apurada no momento da entrada, pela sada do estrangeiro, sem prejuzo do disposto no artigo 125, item VI. Art. 12. O prazo de validade do visto de turista ser de at cinco anos, xado pelo Ministrio das Relaes Exteriores, dentro de critrios de reciprocidade, e proporcionar mltiplas entradas no Pas, com estadas no excedentes a noventa dias, prorrogveis por igual perodo, totalizando o mximo de cento e oitenta dias por ano. (Redao dada pela Lei n 9.076, de 10/7/95) Art. 13. O visto temporrio poder ser concedido ao estrangeiro que pretenda vir ao Brasil: I - em viagem cultural ou em misso de estudos; II - em viagem de negcios; III - na condio de artista ou desportista; IV - na condio de estudante; V - na condio de cientista, professor, tcnico ou prossional de outra categoria, sob regime de contrato ou a servio do Governo brasileiro; VI - na condio de correspondente de jornal, revista, rdio, televiso ou agncia noticiosa estrangeira. VII - na condio de ministro de consso religiosa ou membro de instituto de vida consagrada e de congregao ou ordem religiosa. (Includo pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 14. O prazo de estada no Brasil, nos casos dos incisos II e III do art. 13, ser de at noventa dias; no caso do inciso VII, de at um ano; e nos demais, salvo o disposto no pargrafo nico deste artigo, o correspondente durao da misso, do contrato, ou da prestao de servios, comprovada perante a autoridade consular, observado o disposto na legislao trabalhista. (Redao dada pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Pargrafo nico. No caso do item IV do artigo 13 o prazo ser de at 1 (um) ano, prorrogvel, quando for o caso, mediante prova do aproveitamento escolar e da matrcula. Art. 15. Ao estrangeiro referido no item III ou V do artigo 13 s se conceder o visto se satiszer s exigncias especiais estabelecidas pelo Conselho Nacional de Imigrao e for parte em contrato de trabalho, visado pelo Ministrio do Trabalho, salvo no caso de comprovada prestao de servio ao Governo brasileiro. Art. 16. O visto permanente poder ser concedido ao estrangeiro que pretenda se xar denitivamente no Brasil. Pargrafo nico. A imigrao objetivar, primordialmente, propiciar mo-de-obra especializada aos vrios setores da economia nacional, visando Poltica Nacional de Desenvolvimento em todos os aspectos e, em especial, ao aumento da produtividade, assimilao de tecnologia e captao de recursos para setores especcos. (Redao dada pela Lei n 6.964, de 9/12/81)
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Art. 17. Para obter visto permanente o estrangeiro dever satisfazer, alm dos requisitos referidos no artigo 5, as exigncias de carter especial previstas nas normas de seleo de imigrantes estabelecidas pelo Conselho Nacional de Imigrao. Art. 18. A concesso do visto permanente poder car condicionada, por prazo nosuperior a 5 (cinco) anos, ao exerccio de atividade certa e xao em regio determinada do territrio nacional. Art. 19. O Ministrio das Relaes Exteriores denir os casos de concesso, prorrogao ou dispensa dos vistos diplomticos, ocial e de cortesia. Art. 20. Pela concesso de visto cobrar-se-o emolumentos consulares, ressalvados: I - os regulados por acordos que concedam gratuidade; II - os vistos de cortesia, ocial ou diplomtico; III - os vistos de trnsito, temporrio ou de turista, se concedidos a titulares de passaporte diplomtico ou de servio. Pargrafo nico. A validade para a utilizao de qualquer dos vistos de 90 (noventa) dias, contados da data de sua concesso, podendo ser prorrogada pela autoridade consular uma s vez, por igual prazo, cobrando-se os emolumentos devidos. Art. 21. Ao natural de pas limtrofe, domiciliado em cidade contgua ao territrio nacional, respeitados os interesses da segurana nacional, poder-se- permitir a entrada nos municpios fronteirios a seu respectivo pas, desde que apresente prova de identidade. 1 Ao estrangeiro, referido neste artigo, que pretenda exercer atividade remunerada ou freqentar estabelecimento de ensino naqueles municpios, ser fornecido documento especial que o identique e caracterize a sua condio, e, ainda, Carteira de Trabalho e Previdncia Social, quando for o caso. 2 Os documentos referidos no pargrafo anterior no conferem o direito de residncia no Brasil, nem autorizam o afastamento dos limites territoriais daqueles municpios. CAPTULO II DA ENTRADA Art. 22. A entrada no territrio nacional far-se- somente pelos locais onde houver scalizao dos rgos competentes dos Ministrios da Sade, da Justia e da Fazenda. Art. 23. O transportador ou seu agente responder, a qualquer tempo, pela manuteno e demais despesas do passageiro em viagem contnua ou do tripulante que no estiver presente por ocasio da sada do meio de transporte, bem como pela retirada dos mesmos do territrio nacional. Art. 24. Nenhum estrangeiro procedente do exterior poder afastar-se do local de entrada e inspeo, sem que o seu documento de viagem e o carto de entrada e sada hajam sido visados pelo rgo competente do Ministrio da Justia. (Redao dada pela Lei n 6.964, de 09/12/81) Art. 25. No poder ser resgatado no Brasil, sem prvia autorizao do Ministrio da Justia, o bilhete de viagem do estrangeiro que tenha entrado no territrio nacional na condio de turista ou em trnsito.
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CAPTULO III Do Impedimento Art. 26. O visto concedido pela autoridade consular congura mera expectativa de direito, podendo a entrada, a estada ou o registro do estrangeiro ser obstado ocorrendo qualquer dos casos do artigo 7, ou a inconvenincia de sua presena no territrio nacional, a critrio do Ministrio da Justia. 1 O estrangeiro que se tiver retirado do Pas sem recolher a multa devida em virtude desta Lei, no poder reentrar sem efetuar o seu pagamento, acrescido de correo monetria. 2 O impedimento de qualquer dos integrantes da famlia poder estender-se a todo o grupo familiar. Art. 27. A empresa transportadora responde, a qualquer tempo, pela sada do clandestino e do impedido. Pargrafo nico. Na impossibilidade da sada imediata do impedido ou do clandestino, o Ministrio da Justia poder permitir a sua entrada condicional, mediante termo de responsabilidade rmado pelo representante da empresa transportadora, que lhe assegure a manuteno, xados o prazo de estada e o local em que deva permanecer o impedido, cando o clandestino custodiado pelo prazo mximo de 30 (trinta) dias, prorrogvel por igual perodo. TTULO III DA CONDIO DE ASILADO Art. 28. O estrangeiro admitido no territrio nacional na condio de asilado poltico car sujeito, alm dos deveres que lhe forem impostos pelo Direito Internacional, a cumprir as disposies da legislao vigente e as que o Governo brasileiro lhe xar. Art. 29. O asilado no poder sair do Pas sem prvia autorizao do Governo brasileiro. Pargrafo nico. A inobservncia do disposto neste artigo importar na renncia ao asilo e impedir o reingresso nessa condio. TTULO IV DO REGISTRO E SUAS ALTERAES CAPTULO I DO REGISTRO Art. 30. O estrangeiro admitido na condio de permanente, de temporrio (incisos I e de IV a VI do art. 13) ou de asilado obrigado a registrar-se no Ministrio da Justia, dentro dos trinta dias seguintes entrada ou concesso do asilo, e a identicar-se pelo sistema datiloscpico, observadas as disposies regulamentares. (Redao dada pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 31. O nome e a nacionalidade do estrangeiro, para o efeito de registro, sero os constantes do documento de viagem.
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Art. 32. O titular de visto diplomtico, ocial ou de cortesia, acreditado junto ao Governo brasileiro ou cujo prazo previsto de estada no Pas seja superior a 90 (noventa) dias, dever providenciar seu registro no Ministrio das Relaes Exteriores. Pargrafo nico. O estrangeiro titular de passaporte de servio, ocial ou diplomtico, que haja entrado no Brasil ao amparo de acordo de dispensa de visto, dever, igualmente, proceder ao registro mencionado neste artigo sempre que sua estada no Brasil deva ser superior a 90 (noventa) dias. Art. 33. Ao estrangeiro registrado ser fornecido documento de identidade. Pargrafo nico. A emisso de documento de identidade, salvo nos casos de asilado ou de titular de visto de cortesia, ocial ou diplomtico, est sujeita ao pagamento da taxa prevista na Tabela de que trata o artigo 130. CAPTULO II DA PRORROGAO DO PRAZO DE ESTADA Art. 34. Ao estrangeiro que tenha entrado na condio de turista, temporrio ou asilado e aos titulares de visto de cortesia, ocial ou diplomtico, poder ser concedida a prorrogao do prazo de estada no Brasil. Art. 35. A prorrogao do prazo de estada do turista no exceder a 90 (noventa) dias, podendo ser cancelada a critrio do Ministrio da Justia. Art. 36. A prorrogao do prazo de estada do titular do visto temporrio, de que trata o item VII, do artigo 13, no exceder a um ano. (Includo pela Lei n 6.964, de 09/12/81) CAPTULO III DA TRANSFORMAO DOS VISTOS Art. 37. O titular do visto de que trata o artigo 13, incisos V e VII, poder obter transformao do mesmo para permanente (art. 16), satisfeitas s condies previstas nesta Lei e no seu Regulamento. (Renumerado e alterado pela Lei n 6.964, de 09/12/81) 1 Ao titular do visto temporrio previsto no inciso VII do art. 13 s poder ser concedida a transformao aps o prazo de dois anos de residncia no Pas. (Includo pela Lei n 6.964, de 9/12/81) 2 Na transformao do visto poder-se- aplicar o disposto no artigo 18 desta Lei. (Includo pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 38. vedada a legalizao da estada de clandestino e de irregular, e a transformao em permanente, dos vistos de trnsito, de turista, temporrio (artigo 13, itens I a IV e VI) e de cortesia. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 39. O titular de visto diplomtico ou ocial poder obter transformao desses vistos para temporrio (artigo 13, itens I a VI) ou para permanente (artigo 16), ouvido o Ministrio das Relaes Exteriores, e satisfeitas as exigncias previstas nesta Lei e no seu Regulamento. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81)
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Pargrafo nico. A transformao do visto ocial ou diplomtico em temporrio ou permanente importar na cessao de todas as prerrogativas, privilgios e imunidades decorrentes daqueles vistos. Art. 40. A solicitao da transformao de visto no impede a aplicao do disposto no artigo 57, se o estrangeiro ultrapassar o prazo legal de estada no territrio nacional. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Pargrafo nico. Do despacho que denegar a transformao do visto, caber pedido de reconsiderao na forma denida em Regulamento. Art. 41. A transformao de vistos de que tratam os artigos 37 e 39 car sem efeito, se no for efetuado o registro no prazo de noventa dias, contados da publicao, no Dirio Ocial, do deferimento do pedido. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 42. O titular de quaisquer dos vistos denidos nos artigos 8, 9, 10, 13 e 16, poder ter os mesmos transformados para ocial ou diplomtico. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) CAPTULO IV DA ALTERAO DE ASSENTAMENTOS Art. 43. O nome do estrangeiro, constante do registro (art. 30), poder ser alterado: (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) I - se estiver comprovadamente errado; II - se tiver sentido pejorativo ou expuser o titular ao ridculo; ou III - se for de pronunciao e compreenso difceis e puder ser traduzido ou adaptado prosdia da lngua portuguesa. 1 O pedido de alterao de nome dever ser instrudo com a documentao prevista em Regulamento e ser sempre objeto de investigao sobre o comportamento do requerente. 2 Os erros materiais no registro sero corrigidos de ofcio. 3 A alterao decorrente de desquite ou divrcio obtido em pas estrangeiro depender de homologao, no Brasil, da sentena respectiva. 4 Poder ser averbado no registro o nome abreviado usado pelo estrangeiro como rma comercial registrada ou em qualquer atividade prossional. Art. 44. Compete ao Ministro da Justia autorizar a alterao de assentamentos constantes do registro de estrangeiro. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) CAPTULO V DA ATUALIZAO DO REGISTRO Art. 45. A Junta Comercial, ao registrar rma de que participe estrangeiro, remeter ao Ministrio da Justia os dados de identicao do estrangeiro e os do seu documento de identidade emitido no Brasil. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81)
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Pargrafo nico. Tratando-se de sociedade annima, a providncia obrigatria em relao ao estrangeiro que gure na condio de administrador, gerente, diretor ou acionista controlador. (Includo pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 46. Os Cartrios de Registro Civil remetero, mensalmente, ao Ministrio da Justia cpia dos registros de casamento e de bito de estrangeiro. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 47. O estabelecimento hoteleiro, a empresa imobiliria, o proprietrio, locador, sublocador ou locatrio de imvel e o sndico de edifcio remetero ao Ministrio da Justia, quando requisitados, os dados de identicao do estrangeiro admitido na condio de hspede, locatrio, sublocatrio ou morador. (Renumerado e alterado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 48. Salvo o disposto no 1 do artigo 21, a admisso de estrangeiro a servio de entidade pblica ou privada, ou a matrcula em estabelecimento de ensino de qualquer grau, s se efetivar se o mesmo estiver devidamente registrado (art. 30). (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Pargrafo nico. As entidades, a que se refere este artigo remetero ao Ministrio da Justia, que dar conhecimento ao Ministrio do Trabalho, quando for o caso, os dados de identicao do estrangeiro admitido ou matriculado e comunicaro, medida que ocorrer, o trmino do contrato de trabalho, sua resciso ou prorrogao, bem como a suspenso ou cancelamento da matrcula e a concluso do curso. CAPTULO VI DO CANCELAMENTO E DO RESTABELECIMENTO DO REGISTRO Art. 49. O estrangeiro ter o registro cancelado: (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) I - se obtiver naturalizao brasileira; II - se tiver decretada sua expulso; III - se requerer a sada do territrio nacional em carter denitivo, renunciando, expressamente, ao direito de retorno previsto no artigo 51; IV - se permanecer ausente do Brasil por prazo superior ao previsto no artigo 51; V - se ocorrer a transformao de visto de que trata o artigo 42; VI - se houver transgresso do artigo 18, artigo 37, 2, ou 99 a 101; e VII - se temporrio ou asilado, no trmino do prazo de sua estada no territrio nacional. 1 O registro poder ser restabelecido, nos casos do item I ou II, se cessada a causa do cancelamento, e, nos demais casos, se o estrangeiro retornar ao territrio nacional com visto de que trata o artigo 13 ou 16, ou obtiver a transformao prevista no artigo 39. 2 Ocorrendo a hiptese prevista no item III deste artigo, o estrangeiro dever proceder entrega do documento de identidade para estrangeiro e deixar o territrio nacional dentro de 30 (trinta) dias.
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3 Se da solicitao de que trata o item III deste artigo resultar iseno de nus scal ou nanceiro, o restabelecimento do registro depender, sempre, da satisfao prvia dos referidos encargos. TTULO V DA SADA E DO RETORNO Art. 50. No se exigir visto de sada do estrangeiro que pretender sair do territrio nacional. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) 1 O Ministro da Justia poder, a qualquer tempo, estabelecer a exigncia de visto de sada, quando razes de segurana interna aconselharem a medida. 2 Na hiptese do pargrafo anterior, o ato que estabelecer a exigncia dispor sobre o prazo de validade do visto e as condies para a sua concesso. 3 O asilado dever observar o disposto no artigo 29. Art. 51. O estrangeiro registrado como permanente, que se ausentar do Brasil, poder regressar independentemente de visto se o zer dentro de dois anos. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Pargrafo nico. A prova da data da sada, para os ns deste artigo, far-se- pela anotao aposta, pelo rgo competente do Ministrio da Justia, no documento de viagem do estrangeiro, no momento em que o mesmo deixar o territrio nacional. Art. 52. O estrangeiro registrado como temporrio, que se ausentar do Brasil, poder regressar independentemente de novo visto, se o zer dentro do prazo de validade de sua estada no territrio nacional. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 53. (Suprimido pela Lei n 9.076, de 10/7/95) TTULO VI DO DOCUMENTO DE VIAGEM PARA ESTRANGEIRO Art. 54. So documentos de viagem o passaporte para estrangeiro e o laissez-passer. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Pargrafo nico. Os documentos de que trata este artigo so de propriedade da Unio, cabendo a seus titulares a posse direta e o uso regular. Art. 55. Poder ser concedido passaporte para estrangeiro: (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) I - no Brasil: a) ao aptrida e ao de nacionalidade indenida; b) a nacional de pas que no tenha representao diplomtica ou consular no Brasil, nem representante de outro pas encarregado de proteg-lo; c) a asilado ou a refugiado, como tal admitido no Brasil. II - no Brasil e no exterior, ao cnjuge ou viva de brasileiro que haja perdido a nacionalidade originria em virtude do casamento.
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Pargrafo nico. A concesso de passaporte, no caso da letra b, do item I, deste artigo, depender de prvia consulta ao Ministrio das Relaes Exteriores. Art. 56. O laissez-passer poder ser concedido, no Brasil ou no exterior, ao estrangeiro portador de documento de viagem emitido por governo no reconhecido pelo Governo brasileiro, ou no vlido para o Brasil. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Pargrafo nico. A concesso, no exterior, de laissez-passer a estrangeiro registrado no Brasil como permanente, temporrio ou asilado, depender de audincia prvia do Ministrio da Justia. TTULO VII DA DEPORTAO Art. 57. Nos casos de entrada ou estada irregular de estrangeiro, se este no se retirar voluntariamente do territrio nacional no prazo xado em Regulamento, ser promovida sua deportao. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) 1 Ser igualmente deportado o estrangeiro que infringir o disposto nos artigos 21, 2, 24, 37, 2, 98 a 101, 1 ou 2 do artigo 104 ou artigo 105. 2 Desde que conveniente aos interesses nacionais, a deportao far-se- independentemente da xao do prazo de que trata o caput deste artigo. Art. 58. A deportao consistir na sada compulsria do estrangeiro. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Pargrafo nico. A deportao far-separa o pas da nacionalidade ou de procedncia do estrangeiro, ou para outro que consinta em receb-lo. Art. 59. No sendo apurada a responsabilidade do transportador pelas despesas com a retirada do estrangeiro, nem podendo este ou terceiro por ela responder, sero as mesmas custeadas pelo Tesouro Nacional. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 60. O estrangeiro poder ser dispensado de quaisquer penalidades relativas entrada ou estada irregular no Brasil ou formalidade cujo cumprimento possa dicultar a deportao. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 61. O estrangeiro, enquanto no se efetivar a deportao, poder ser recolhido priso por ordem do Ministro da Justia, pelo prazo de sessenta dias. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Pargrafo nico. Sempre que no for possvel, dentro do prazo previsto neste artigo, determinar-se a identidade do deportando ou obter-se documento de viagem para promover a sua retirada, a priso poder ser prorrogada por igual perodo, ndo o qual ser ele posto em liberdade, aplicando-se o disposto no artigo 73. Art. 62. No sendo exeqvel a deportao ou quando existirem indcios srios de periculosidade ou indesejabilidade do estrangeiro, proceder-se- sua expulso. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 63. No se proceder deportao se implicar em extradio inadmitida pela lei brasileira. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81)
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Art. 64. O deportado s poder reingressar no territrio nacional se ressarcir o Tesouro Nacional, com correo monetria, das despesas com a sua deportao e efetuar, se for o caso, o pagamento da multa devida poca, tambm corrigida. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) TTULO VIII DA EXPULSO Art. 65. passvel de expulso o estrangeiro que, de qualquer forma, atentar contra a segurana nacional, a ordem poltica ou social, a tranqilidade ou moralidade pblica e a economia popular, ou cujo procedimento o torne nocivo convenincia e aos interesses nacionais. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Pargrafo nico. passvel, tambm, de expulso o estrangeiro que: a) praticar fraude a m de obter a sua entrada ou permanncia no Brasil; b) havendo entrado no territrio nacional com infrao lei, dele no se retirar no prazo que lhe for determinado para faz-lo, no sendo aconselhvel a deportao; c) entregar-se vadiagem ou mendicncia; ou d) desrespeitar proibio especialmente prevista em lei para estrangeiro. Art. 66. Caber exclusivamente ao Presidente da Repblica resolver sobre a convenincia e a oportunidade da expulso ou de sua revogao. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Pargrafo nico. A medida expulsria ou a sua revogao far-se- por decreto. Art. 67. Desde que conveniente ao interesse nacional, a expulso do estrangeiro poder efetivar-se, ainda que haja processo ou tenha ocorrido condenao. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 68. Os rgos do Ministrio Pblico remetero ao Ministrio da Justia, de ofcio, at trinta dias aps o trnsito em julgado, cpia da sentena condenatria de estrangeiro autor de crime doloso ou de qualquer crime contra a segurana nacional, a ordem poltica ou social, a economia popular, a moralidade ou a sade pblica, assim como da folha de antecedentes penais constantes dos autos. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 09/12/81) Pargrafo nico. O Ministro da Justia, recebidos os documentos mencionados neste artigo, determinar a instaurao de inqurito para a expulso do estrangeiro. Art. 69. O Ministro da Justia, a qualquer tempo, poder determinar a priso, por 90 (noventa) dias, do estrangeiro submetido a processo de expulso e, para concluir o inqurito ou assegurar a execuo da medida, prorrog-la por igual prazo. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Pargrafo nico. Em caso de medida interposta junto ao Poder Judicirio que suspenda, provisoriamente, a efetivao do ato expulsrio, o prazo de priso de que trata a parte nal do caput deste artigo car interrompido, at a deciso denitiva do Tribunal a que estiver submetido o feito.
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Art. 70. Compete ao Ministro da Justia, de ofcio ou acolhendo solicitao fundamentada, determinar a instaurao de inqurito para a expulso do estrangeiro. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 71. Nos casos de infrao contra a segurana nacional, a ordem poltica ou social e a economia popular, assim como nos casos de comrcio, posse ou facilitao de uso indevido de substncia entorpecente ou que determine dependncia fsica ou psquica, ou de desrespeito proibio especialmente prevista em lei para estrangeiro, o inqurito ser sumrio e no exceder o prazo de quinze dias, dentro do qual ca assegurado ao expulsando o direito de defesa. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 72. Salvo as hipteses previstas no artigo anterior, caber pedido de reconsiderao no prazo de 10 (dez) dias, a contar da publicao do decreto de expulso, no Dirio Ocial da Unio. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 73. O estrangeiro, cuja priso no se torne necessria, ou que tenha o prazo desta vencido, permanecer em liberdade vigiada, em lugar designado pelo Ministrio da Justia, e guardar as normas de comportamento que lhe forem estabelecidas. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Pargrafo nico. Descumprida qualquer das normas xadas de conformidade com o disposto neste artigo ou no seguinte, o Ministro da Justia, a qualquer tempo, poder determinar a priso administrativa do estrangeiro, cujo prazo no exceder a 90 (noventa) dias. Art. 74. O Ministro da Justia poder modicar, de ofcio ou a pedido, as normas de conduta impostas ao estrangeiro e designar outro lugar para a sua residncia. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 75. No se proceder expulso: (Renumerado e alterado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) I - se implicar extradio inadmitida pela lei brasileira; ou (Includo incisos, alneas e pela Lei n 6.964, de 9/12/81) II - quando o estrangeiro tiver: a) cnjuge brasileiro do qual no esteja divorciado ou separado, de fato ou de direito, e desde que o casamento tenha sido celebrado h mais de 5 (cinco) anos; ou b) lho brasileiro que, comprovadamente, esteja sob sua guarda e dele dependa economicamente. 1 No constituem impedimento expulso a adoo ou o reconhecimento de lho brasileiro supervenientes ao fato que o motivar. 2 Vericados o abandono do lho, o divrcio ou a separao, de fato ou de direito, a expulso poder efetivar-se a qualquer tempo.
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TTULO IX DA EXTRADIO Art. 76. A extradio poder ser concedida quando o governo requerente se fundamentar em tratado, ou quando prometer ao Brasil a reciprocidade. (Renumerado e alterado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 77. No se conceder a extradio quando: (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) I - se tratar de brasileiro, salvo se a aquisio dessa nacionalidade vericar-se aps o fato que motivar o pedido; II - o fato que motivar o pedido no for considerado crime no Brasil ou no Estado requerente; III - o Brasil for competente, segundo suas leis, para julgar o crime imputado ao extraditando; IV - a lei brasileira impuser ao crime a pena de priso igual ou inferior a 1 (um) ano; V - o extraditando estiver a responder a processo ou j houver sido condenado ou absolvido no Brasil pelo mesmo fato em que se fundar o pedido; VI - estiver extinta a punibilidade pela prescrio segundo a lei brasileira ou a do Estado requerente; VII - o fato constituir crime poltico; e VIII - o extraditando houver de responder, no Estado requerente, perante Tribunal ou Juzo de exceo. 1 A exceo do item VII no impedir a extradio quando o fato constituir, principalmente, infrao da lei penal comum, ou quando o crime comum, conexo ao delito poltico, constituir o fato principal. 2 Caber, exclusivamente, ao Supremo Tribunal Federal, a apreciao do carter da infrao. 3 O Supremo Tribunal Federal poder deixar de considerar crimes polticos os atentados contra Chefes de Estado ou quaisquer autoridades, bem assim os atos de anarquismo, terrorismo, sabotagem, seqestro de pessoa, ou que importem propaganda de guerra ou de processos violentos para subverter a ordem poltica ou social. Art. 78. So condies para concesso da extradio: (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) I - ter sido o crime cometido no territrio do Estado requerente ou serem aplicveis ao extraditando as leis penais desse Estado; e II - existir sentena nal de privao de liberdade, ou estar a priso do extraditando autorizada por Juiz, Tribunal ou autoridade competente do Estado requerente, salvo o disposto no artigo 82. Art. 79. Quando mais de um Estado requerer a extradio da mesma pessoa, pelo mesmo fato, ter preferncia o pedido daquele em cujo territrio a infrao foi cometida. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81)
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1 Tratando-se de crimes diversos, tero preferncia, sucessivamente: I - o Estado requerente em cujo territrio haja sido cometido o crime mais grave, segundo a lei brasileira; II - o que em primeiro lugar houver pedido a entrega do extraditando, se a gravidade dos crimes for idntica; e III - o Estado de origem, ou, na sua falta, o domiciliar do extraditando, se os pedidos forem simultneos. 2 Nos casos no previstos decidir sobre a preferncia o Governo brasileiro. 3 Havendo tratado ou conveno com algum dos Estados requerentes, prevalecero suas normas no que disserem respeito preferncia de que trata este artigo. (Redao dada pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 80. A extradio ser requerida por via diplomtica ou, na falta de agente diplomtico do Estado que a requerer, diretamente de Governo a Governo, devendo o pedido ser instrudo com a cpia autntica ou a certido da sentena condenatria, da de pronncia ou da que decretar a priso preventiva, proferida por Juiz ou autoridade competente. Esse documento ou qualquer outro que se juntar ao pedido conter indicaes precisas sobre o local, data, natureza e circunstncias do fato criminoso, identidade do extraditando, e, ainda, cpia dos textos legais sobre o crime, a pena e sua prescrio. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) 1 O encaminhamento do pedido por via diplomtica confere autenticidade aos documentos. 2 No havendo tratado que disponha em contrrio, os documentos indicados neste artigo sero acompanhados de verso ocialmente feita para o idioma portugus no Estado requerente. (Redao dada pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 81. O Ministrio das Relaes Exteriores remeter o pedido ao Ministrio da Justia, que ordenar a priso do extraditando colocando-o disposio do Supremo Tribunal Federal. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 82. Em caso de urgncia, poder ser ordenada a priso preventiva do extraditando desde que pedida, em termos hbeis, qualquer que seja o meio de comunicao, por autoridade competente, agente diplomtico ou consular do Estado requerente. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) 1 O pedido, que noticiar o crime cometido, dever fundamentar-se em sentena condenatria, auto de priso em agrante, mandado de priso, ou, ainda, em fuga do indiciado. 2 Efetivada a priso, o Estado requerente dever formalizar o pedido em noventa dias, na conformidade do artigo 80. 3 A priso com base neste artigo no ser mantida alm do prazo referido no pargrafo anterior, nem se admitir novo pedido pelo mesmo fato sem que a extradio haja sido formalmente requerida. Art. 83. Nenhuma extradio ser concedida sem prvio pronunciamento do Plenrio do Supremo Tribunal Federal sobre sua legalidade e procedncia, no cabendo recurso da deciso. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 09/12/81)
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Art. 84. Efetivada a priso do extraditando (artigo 81), o pedido ser encaminhado ao Supremo Tribunal Federal. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Pargrafo nico. A priso perdurar at o julgamento nal do Supremo Tribunal Federal, no sendo admitidas a liberdade vigiada, a priso domiciliar, nem a priso albergue. Art. 85. Ao receber o pedido, o Relator designar dia e hora para o interrogatrio do extraditando e, conforme o caso, dar-lhe- curador ou advogado, se no o tiver, correndo do interrogatrio o prazo de dez dias para a defesa. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) 1 A defesa versar sobre a identidade da pessoa reclamada, defeito de forma dos documentos apresentados ou ilegalidade da extradio. 2 No estando o processo devidamente instrudo, o Tribunal, a requerimento do Procurador-Geral da Repblica, poder converter o julgamento em diligncia para suprir a falta no prazo improrrogvel de 60 (sessenta) dias, decorridos os quais o pedido ser julgado independentemente da diligncia. 3 O prazo referido no pargrafo anterior correr da data da noticao que o Ministrio das Relaes Exteriores zer Misso Diplomtica do Estado requerente. Art. 86. Concedida a extradio, ser o fato comunicado atravs do Ministrio das Relaes Exteriores Misso Diplomtica do Estado requerente que, no prazo de sessenta dias da comunicao, dever retirar o extraditando do territrio nacional. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 87. Se o Estado requerente no retirar o extraditando do territrio nacional no prazo do artigo anterior, ser ele posto em liberdade, sem prejuzo de responder a processo de expulso, se o motivo da extradio o recomendar. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 88. Negada a extradio, no se admitir novo pedido baseado no mesmo fato. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 89. Quando o extraditando estiver sendo processado, ou tiver sido condenado, no Brasil, por crime punvel com pena privativa de liberdade, a extradio ser executada somente depois da concluso do processo ou do cumprimento da pena, ressalvado, entretanto, o disposto no artigo 67. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Pargrafo nico. A entrega do extraditando car igualmente adiada se a efetivao da medida puser em risco a sua vida por causa de enfermidade grave comprovada por laudo mdico ocial. Art. 90. O Governo poder entregar o extraditando ainda que responda a processo ou esteja condenado por contraveno. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 91. No ser efetivada a entrega sem que o Estado requerente assuma o compromisso: (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) I - de no ser o extraditando preso nem processado por fatos anteriores ao pedido; II - de computar o tempo de priso que, no Brasil, foi imposta por fora da extradio; III - de comutar em pena privativa de liberdade a pena corporal ou de morte, ressalvados, quanto ltima, os casos em que a lei brasileira permitir a sua aplicao;
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IV - de no ser o extraditando entregue, sem consentimento do Brasil, a outro Estado que o reclame; e V - de no considerar qualquer motivo poltico, para agravar a pena. Art. 92. A entrega do extraditando, de acordo com as leis brasileiras e respeitado o direito de terceiro, ser feita com os objetos e instrumentos do crime encontrados em seu poder. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Pargrafo nico. Os objetos e instrumentos referidos neste artigo podero ser entregues independentemente da entrega do extraditando. Art. 93. O extraditando que, depois de entregue ao Estado requerente, escapar ao da Justia e homiziar-se no Brasil, ou por ele transitar, ser detido mediante pedido feito diretamente por via diplomtica, e de novo entregue sem outras formalidades. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 94. Salvo motivo de ordem pblica, poder ser permitido, pelo Ministro da Justia, o trnsito, no territrio nacional, de pessoas extraditadas por Estados estrangeiros, bem assim o da respectiva guarda, mediante apresentao de documentos comprobatrios de concesso da medida. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) TTULO X DOS DIREITOS E DEVERES DO ESTRANGEIRO Art. 95. O estrangeiro residente no Brasil goza de todos os direitos reconhecidos aos brasileiros, nos termos da Constituio e das leis. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 96. Sempre que lhe for exigido por qualquer autoridade ou seu agente, o estrangeiro dever exibir documento comprobatrio de sua estada legal no territrio nacional. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Pargrafo nico. Para os ns deste artigo e dos artigos 43, 45, 47 e 48, o documento dever ser apresentado no original. Art. 97. O exerccio de atividade remunerada e a matrcula em estabelecimento de ensino so permitidos ao estrangeiro com as restries estabelecidas nesta Lei e no seu Regulamento. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 98. Ao estrangeiro que se encontra no Brasil ao amparo de visto de turista, de trnsito ou temporrio de que trata o artigo 13, item IV, bem como aos dependentes de titulares de quaisquer vistos temporrios vedado o exerccio de atividade remunerada. Ao titular de visto temporrio de que trata o artigo 13, item VI, vedado o exerccio de atividade remunerada por fonte brasileira. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 99. Ao estrangeiro titular de visto temporrio e ao que se encontre no Brasil na condio do artigo 21, 1, vedado estabelecer-se com rma individual, ou exercer cargo ou funo de administrador, gerente ou diretor de sociedade comercial ou civil, bem como inscrever-se em entidade scalizadora do exerccio de prosso regulamentada. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81)
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Pargrafo nico. Aos estrangeiros portadores do visto de que trata o inciso V do art. 13 permitida a inscrio temporria em entidade scalizadora do exerccio de prosso regulamentada. (Includo pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 100. O estrangeiro admitido na condio de temporrio, sob regime de contrato, s poder exercer atividade junto entidade pela qual foi contratado, na oportunidade da concesso do visto, salvo autorizao expressa do Ministrio da Justia, ouvido o Ministrio do Trabalho. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 101. O estrangeiro admitido na forma do artigo 18, ou do artigo 37, 2, para o desempenho de atividade prossional certa, e a xao em regio determinada, no poder, dentro do prazo que lhe for xado na oportunidade da concesso ou da transformao do visto, mudar de domiclio nem de atividade prossional, ou exerc-la fora daquela regio, salvo em caso excepcional, mediante autorizao prvia do Ministrio da Justia, ouvido o Ministrio do Trabalho, quando necessrio. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 102. O estrangeiro registrado obrigado a comunicar ao Ministrio da Justia a mudana do seu domiclio ou residncia, devendo faz-lo nos 30 (trinta) dias imediatamente seguintes sua efetivao. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 103. O estrangeiro que adquirir nacionalidade diversa da constante do registro (art. 30), dever, nos noventa dias seguintes, requerer a averbao da nova nacionalidade em seus assentamentos. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 104. O portador de visto de cortesia, ocial ou diplomtico s poder exercer atividade remunerada em favor do Estado estrangeiro, organizao ou agncia internacional de carter intergovernamental a cujo servio se encontre no Pas, ou do Governo ou de entidade brasileiros, mediante instrumento internacional rmado com outro Governo que encerre clusula especca sobre o assunto. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) 1 O servial com visto de cortesia s poder exercer atividade remunerada a servio particular de titular de visto de cortesia, ocial ou diplomtico. 2 A misso, organizao ou pessoa, a cujo servio se encontra o servial, ca responsvel pela sua sada do territrio nacional, no prazo de 30 (trinta) dias, a contar da data em que cessar o vnculo empregatcio, sob pena de deportao do mesmo. 3 Ao titular de quaisquer dos vistos referidos neste artigo no se aplica o disposto na legislao trabalhista brasileira. Art. 105. Ao estrangeiro que tenha entrado no Brasil na condio de turista ou em trnsito proibido o engajamento como tripulante em porto brasileiro, salvo em navio de bandeira de seu pas, por viagem no redonda, a requerimento do transportador ou do seu agente, mediante autorizao do Ministrio da Justia. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 106. vedado ao estrangeiro: (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) I - ser proprietrio, armador ou comandante de navio nacional, inclusive nos servios de navegao uvial e lacustre;
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II - ser proprietrio de empresa jornalstica de qualquer espcie, e de empresas de televiso e de radiodifuso, scio ou acionista de sociedade proprietria dessas empresas; III - ser responsvel, orientador intelectual ou administrativo das empresas mencionadas no item anterior; IV - obter concesso ou autorizao para a pesquisa, prospeco, explorao e aproveitamento das jazidas, minas e demais recursos minerais e dos potenciais de energia hidrulica; V - ser proprietrio ou explorador de aeronave brasileira, ressalvado o disposto na legislao especca; VI - ser corretor de navios, de fundos pblicos, leiloeiro e despachante aduaneiro; VII - participar da administrao ou representao de sindicato ou associao prossional, bem como de entidade scalizadora do exerccio de prosso regulamentada; VIII - ser prtico de barras, portos, rios, lagos e canais; IX - possuir, manter ou operar, mesmo como amador, aparelho de radiodifuso, de radiotelegraa e similar, salvo reciprocidade de tratamento; e X - prestar assistncia religiosa s Foras Armadas e auxiliares, e tambm aos estabelecimentos de internao coletiva. 1 O disposto no item I deste artigo no se aplica aos navios nacionais de pesca. 2 Ao portugus, no gozo dos direitos e obrigaes previstos no Estatuto da Igualdade, apenas lhe defeso: a) assumir a responsabilidade e a orientao intelectual e administrativa das empresas mencionadas no item II deste artigo; b) ser proprietrio, armador ou comandante de navio nacional, inclusive de navegao uvial e lacustre, ressalvado o disposto no pargrafo anterior; e c) prestar assistncia religiosa s Foras Armadas e auxiliares. Art. 107. O estrangeiro admitido no territrio nacional no pode exercer atividade de natureza poltica, nem se imiscuir, direta ou indiretamente, nos negcios pblicos do Brasil, sendo-lhe especialmente vedado: (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) I - organizar, criar ou manter sociedade ou quaisquer entidades de carter poltico, ainda que tenham por m apenas a propaganda ou a difuso, exclusivamente entre compatriotas, de idias, programas ou normas de ao de partidos polticos do pas de origem; II - exercer ao individual, junto a compatriotas ou no, no sentido de obter, mediante coao ou constrangimento de qualquer natureza, adeso a idias, programas ou normas de ao de partidos ou faces polticas de qualquer pas; III - organizar desles, passeatas, comcios e reunies de qualquer natureza, ou deles participar, com os ns a que se referem os itens I e II deste artigo.
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Pargrafo nico. O disposto no caput deste artigo no se aplica ao portugus benecirio do Estatuto da Igualdade ao qual tiver sido reconhecido o gozo de direitos polticos. Art. 108. lcito aos estrangeiros associarem-se para ns culturais, religiosos, recreativos, benecentes ou de assistncia, liarem-se a clubes sociais e desportivos, e a quaisquer outras entidades com iguais ns, bem como participarem de reunio comemorativa de datas nacionais ou acontecimentos de signicao patritica. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Pargrafo nico. As entidades mencionadas neste artigo, se constitudas de mais da metade de associados estrangeiros, somente podero funcionar mediante autorizao do Ministro da Justia. Art. 109. A entidade que houver obtido registro mediante falsa declarao de seus ns ou que, depois de registrada, passar a exercer atividades proibidas ilcitas, ter sumariamente cassada a autorizao a que se refere o pargrafo nico do artigo anterior e o seu funcionamento ser suspenso por ato do Ministro da Justia, at nal julgamento do processo de dissoluo, a ser instaurado imediatamente. (Renumerado e alterado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 110. O Ministro da Justia poder, sempre que considerar conveniente aos interesses nacionais, impedir a realizao, por estrangeiros, de conferncias, congressos e exibies artsticas ou folclricas. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) TTULO XI DA NATURALIZAO CAPTULO I DAS CONDIES Art. 111. A concesso da naturalizao nos casos previstos no artigo 145, item II, alnea b, da Constituio, faculdade exclusiva do Poder Executivo e far-se- mediante portaria do Ministro da Justia. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 112. So condies para a concesso da naturalizao: (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) I - capacidade civil, segundo a lei brasileira; II - ser registrado como permanente no Brasil; III - residncia contnua no territrio nacional, pelo prazo mnimo de quatro anos, imediatamente anteriores ao pedido de naturalizao; IV - ler e escrever a lngua portuguesa, consideradas as condies do naturalizando; V - exerccio de prosso ou posse de bens sucientes manuteno prpria e da famlia; VI - bom procedimento; VII - inexistncia de denncia, pronncia ou condenao no Brasil ou no exterior por crime doloso a que seja cominada pena mnima de priso, abstratamente considerada, superior a 1 (um) ano; e VIII - boa sade.
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1 no se exigir a prova de boa sade a nenhum estrangeiro que residir no Pas h mais de dois anos. (Includo pela Lei n 6.964, de 9/12/81) 2 vericada, a qualquer tempo, a falsidade ideolgica ou material de qualquer dos requisitos exigidos neste artigo ou nos arts. 113 e 114 desta Lei, ser declarado nulo o ato de naturalizao sem prejuzo da ao penal cabvel pela infrao cometida. (Renumerado e alterado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) 3 A declarao de nulidade a que se refere o pargrafo anterior processar-se- administrativamente, no Ministrio da Justia, de ofcio ou mediante representao fundamentada, concedido ao naturalizado, para defesa, o prazo de quinze dias, contados da noticao. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 113. O prazo de residncia xado no artigo 112, item III, poder ser reduzido se o naturalizando preencher quaisquer das seguintes condies: (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) I - ter lho ou cnjuge brasileiro; II - ser lho de brasileiro; III - haver prestado ou poder prestar servios relevantes ao Brasil, a juzo do Ministro da Justia; IV - recomendar-se por sua capacidade prossional, cientca ou artstica; ou V - ser proprietrio, no Brasil, de bem imvel, cujo valor seja igual, pelo menos, a mil vezes o Maior Valor de Referncia; ou ser industrial que disponha de fundos de igual valor; ou possuir cota ou aes integralizadas de montante, no mnimo, idntico, em sociedade comercial ou civil, destinada, principal e permanentemente, explorao de atividade industrial ou agrcola. Pargrafo nico. A residncia ser, no mnimo, de um ano, nos casos dos itens I a III; de dois anos, no do item IV; e de trs anos, no do item V. Art. 114. Dispensar-se- o requisito da residncia, exigindo-se apenas a estada no Brasil por trinta dias, quando se tratar: (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) I - de cnjuge estrangeiro casado h mais de cinco anos com diplomata brasileiro em atividade; ou II - de estrangeiro que, empregado em Misso Diplomtica ou em Repartio Consular do Brasil, contar mais de 10 (dez) anos de servios ininterruptos. Art. 115. O estrangeiro que pretender a naturalizao dever requer-la ao Ministro da Justia, declarando: nome por extenso, naturalidade, nacionalidade, liao, sexo, estado civil, dia, ms e ano de nascimento, prosso, lugares onde haja residido anteriormente no Brasil e no exterior, se satisfaz ao requisito a que alude o artigo 112, item VII e se deseja ou no traduzir ou adaptar o seu nome lngua portuguesa. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) 1 A petio ser assinada pelo naturalizando e instruda com os documentos a serem especicados em regulamento. (Includo pela Lei n 6.964, de 9/12/81)
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2 Exigir-se- a apresentao apenas de documento de identidade para estrangeiro, atestado policial de residncia contnua no Brasil e atestado policial de antecedentes, passado pelo servio competente do lugar de residncia no Brasil, quando se tratar de: (Includo e incisos pela Lei n 6.964, de 9/12/81) I - estrangeiro admitido no Brasil at a idade de 5 (cinco) anos, radicado denitivamente no territrio nacional, desde que requeira a naturalizao at 2 (dois) anos aps atingir a maioridade; II - estrangeiro que tenha vindo residir no Brasil antes de atingida a maioridade e haja feito curso superior em estabelecimento nacional de ensino, se requerida a naturalizao at 1 (um) ano depois da formatura. 3 Qualquer mudana de nome ou de prenome, posteriormente naturalizao, s por exceo e motivadamente ser permitida, mediante autorizao do Ministro da Justia. (Pargrafo nico transformado em 3 pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 116. O estrangeiro admitido no Brasil durante os primeiros 5 (cinco) anos de vida, estabelecido denitivamente no territrio nacional, poder, enquanto menor, requerer ao Ministro da Justia, por intermdio de seu representante legal, a emisso de certicado provisrio de naturalizao, que valer como prova de nacionalidade brasileira at dois anos depois de atingida a maioridade. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Pargrafo nico. A naturalizao se tornar denitiva se o titular do certicado provisrio, at dois anos aps atingir a maioridade, conrmar expressamente a inteno de continuar brasileiro, em requerimento dirigido ao Ministro da Justia. Art. 117. O requerimento de que trata o artigo 115, dirigido ao Ministro da Justia, ser apresentado, no Distrito Federal, Estados e Territrios, ao rgo competente do Ministrio da Justia, que proceder sindicncia sobre a vida pregressa do naturalizando e opinar quanto convenincia da naturalizao. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 118. Recebido o processo pelo dirigente do rgo competente do Ministrio da Justia, poder ele determinar, se necessrio, outras diligncias. Em qualquer hiptese, o processo dever ser submetido, com parecer, ao Ministro da Justia. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Pargrafo nico. O dirigente do rgo competente do Ministrio da Justia determinar o arquivamento do pedido, se o naturalizando no satiszer, conforme o caso, a qualquer das condies previstas no artigo 112 ou 116, cabendo reconsiderao desse despacho; se o arquivamento for mantido, poder o naturalizando recorrer ao Ministro da Justia; em ambos os casos, o prazo de trinta dias contados da publicao do ato. Art. 119. Publicada no Dirio Ocial a portaria de naturalizao, ser ela arquivada no rgo competente do Ministrio da Justia, que emitir certicado relativo a cada naturalizando, o qual ser solenemente entregue, na forma xada em Regulamento, pelo juiz federal da cidade onde tenha domiclio o interessado. (Renumerado o art. 118 para art. 119 e alterado pela Lei n 6.964, de 9/12/81)
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1 Onde houver mais de um juiz federal, a entrega ser feita pelo da Primeira Vara. (Includo alterado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) 2 Quando no houver juiz federal na cidade em que tiverem domiclio os interessados, a entrega ser feita atravs do juiz ordinrio da comarca e, na sua falta, pelo da comarca mais prxima. (Includo alterado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) 3 A naturalizao car sem efeito se o certicado no for solicitado pelo naturalizando no prazo de doze meses contados da data de publicao do ato, salvo motivo de fora maior, devidamente comprovado. (Pargrafo nico transformado em 3 pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 120. No curso do processo de naturalizao, poder qualquer do povo impugn-la, desde que o faa fundamentadamente. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 121. A satisfao das condies previstas nesta Lei no assegura ao estrangeiro direito naturalizao. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) CAPTULO II DOS EFEITOS DA NATURALIZAO Art. 122. A naturalizao, salvo a hiptese do artigo 116, s produzir efeitos aps a entrega do certicado e confere ao naturalizado o gozo de todos os direitos civis e polticos, excetuados os que a Constituio Federal atribui exclusivamente ao brasileiro nato. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 123. A naturalizao no importa aquisio da nacionalidade brasileira pelo cnjuge e lhos do naturalizado, nem autoriza que estes entrem ou se radiquem no Brasil sem que satisfaam s exigncias desta Lei. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 124. A naturalizao no extingue a responsabilidade civil ou penal a que o naturalizando estava anteriormente sujeito em qualquer outro pas. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) TTULO XII DAS INFRAES, PENALIDADES E SEU PROCEDIMENTO CAPTULO I DAS INFRAES E PENALIDADES Art. 125. Constitui infrao, sujeitando o infrator s penas aqui cominadas: (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) I - entrar no territrio nacional sem estar autorizado (clandestino): Pena: deportao. II - demorar-se no territrio nacional aps esgotado o prazo legal de estada: Pena: multa de um dcimo do Maior Valor de Referncia, por dia de excesso, at o mximo de 10 (dez) vezes o Maior Valor de Referncia, e deportao, caso no saia no prazo xado.
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III - deixar de registrar-se no rgo competente, dentro do prazo estabelecido nesta Lei (artigo 30): Pena: multa de um dcimo do Maior Valor de Referncia, por dia de excesso, at o mximo de 10 (dez) vezes o Maior Valor de Referncia. IV - deixar de cumprir o disposto nos artigos 96, 102 e 103: Pena: multa de duas a dez vezes o Maior Valor de Referncia. V - deixar a empresa transportadora de atender manuteno ou promover a sada do territrio nacional do clandestino ou do impedido (artigo 27): Pena: multa de 30 (trinta) vezes o Maior Valor de Referncia, por estrangeiro. VI - transportar para o Brasil estrangeiro que esteja sem a documentao em ordem: Pena: multa de dez vezes o Maior Valor de Referncia, por estrangeiro, alm da responsabilidade pelas despesas com a retirada deste do territrio nacional. (Redao dada pela Lei n 6.964, de 09/12/81) VII - empregar ou manter a seu servio estrangeiro em situao irregular ou impedido de exercer atividade remunerada: Pena: multa de 30 (trinta) vezes o Maior Valor de Referncia, por estrangeiro. VIII - infringir o disposto nos artigos 21, 2, 24, 98, 104, 1 ou 2 e 105: Pena: deportao. IX - infringir o disposto no artigo 25: Pena: multa de 5 (cinco) vezes o Maior Valor de Referncia para o resgatador e deportao para o estrangeiro. X - infringir o disposto nos artigos 18, 37, 2, ou 99 a 101: Pena: cancelamento do registro e deportao. XI - infringir o disposto no artigo 106 ou 107: Pena: deteno de 1 (um) a 3 (trs) anos e expulso. XII - introduzir estrangeiro clandestinamente ou ocultar clandestino ou irregular: Pena: deteno de 1 (um) a 3 (trs) anos e, se o infrator for estrangeiro, expulso. XIII - fazer declarao falsa em processo de transformao de visto, de registro, de alterao de assentamentos, de naturalizao, ou para a obteno de passaporte para estrangeiro, laissez-passer, ou, quando exigido, visto de sada: Pena: recluso de 1 (um) a 5 (cinco) anos e, se o infrator for estrangeiro, expulso. XIV - infringir o disposto nos artigos 45 a 48: Pena: multa de 5 (cinco) a 10 (dez) vezes o Maior Valor de Referncia. XV - infringir o disposto no artigo 26, 1 ou 64: Pena: deportao e na reincidncia, expulso. XVI - infringir ou deixar de observar qualquer disposio desta Lei ou de seu Regulamento para a qual no seja cominada sano especial: Pena: multa de 2 (duas) a 5 (cinco) vezes o Maior Valor de Referncia. Pargrafo nico. As penalidades previstas no item XI, aplicam-se tambm aos diretores das entidades referidas no item I do artigo 107.
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Art. 126. As multas previstas neste Captulo, nos casos de reincidncia, podero ter os respectivos valores aumentados do dobro ao quntuplo. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) CAPTULO II DO PROCEDIMENTO PARA APURAO DAS INFRAES Art. 127. A infrao punida com multa ser apurada em processo administrativo, que ter por base o respectivo auto, conforme se dispuser em Regulamento. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 128. No caso do artigo 125, itens XI a XIII, observar-se- o Cdigo de Processo Penal e, nos casos de deportao e expulso, o disposto nos Ttulos VII e VIII desta Lei, respectivamente. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) TTULO XIII DISPOSIES GERAIS E TRANSITRIAS Art. 129. (Revogado pela Lei n 8.422, de 13/5/92) Art. 130. O Poder Executivo ca autorizado a rmar acordos internacionais pelos quais, observado o princpio da reciprocidade de tratamento a brasileiros e respeitados a convenincia e os interesses nacionais, estabeleam-se as condies para a concesso, gratuidade, iseno ou dispensa dos vistos estatudos nesta Lei. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 131. Fica aprovada a Tabela de Emolumentos Consulares e Taxas que integra esta Lei. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) - (Vide Decreto-Lei n 2.236, de 23/1/85) 1 Os valores das taxas includas na tabela tero reajustamento anual na mesma proporo do coeciente do valor de referncias. 2 O Ministro das Relaes Exteriores ca autorizado a aprovar, mediante Portaria, a reviso dos valores dos emolumentos consulares, tendo em conta a taxa de cmbio do cruzeiroouro com as principais moedas de livre convertibilidade. Art. 132. Fica o Ministro da Justia autorizado a instituir modelo nico de Cdula de Identidade para estrangeiro, portador de visto temporrio ou permanente, a qual ter validade em todo o territrio nacional e substituir as carteiras de identidade em vigor. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Pargrafo nico. Enquanto no for criada a cdula de que trata este artigo, continuaro vlidas: I - as Carteiras de Identidade emitidas com base no artigo 135 do Decreto n. 3.010, de 20 de agosto de 1938, bem como as certides de que trata o 2, do artigo 149, do mesmo Decreto; e II - as emitidas e as que o sejam, com base no Decreto-Lei n. 670, de 3 de julho de 1969, e nos artigos 57, 1, e 60, 2, do Decreto n. 66.689, de 11 de junho de 1970.
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Art. 133. (Revogado pela Lei n7.180, de 20/12/83) Art. 134. Poder ser regularizada, provisoriamente, a situao dos estrangeiros de que trata o artigo anterior. (Includo pela Lei n 6.964, de 9/12/81) 1 Para os ns deste artigo, ca institudo no Ministrio da Justia o registro provisrio de estrangeiro. 2 O registro de que trata o pargrafo anterior implicar na expedio de cdula de identidade, que permitir ao estrangeiro em situao ilegal o exerccio de atividade remunerada e a livre locomoo no territrio nacional. 3 O pedido de registro provisrio dever ser feito no prazo de 120 (cento e vinte) dias, a contar da data de publicao desta Lei. 4 A petio, em formulrio prprio, ser dirigida ao rgo do Departamento de Polcia mais prximo do domiclio do interessado e instruda com um dos seguintes documentos: I - cpia autntica do passaporte ou documento equivalente; II - certido fornecida pela representao diplomtica ou consular do pas de que seja nacional o estrangeiro, atestando a sua nacionalidade; III - certido do registro de nascimento ou casamento; IV - qualquer outro documento idneo que permita Administrao conferir os dados de qualicao do estrangeiro. 5 O registro provisrio e a cdula de identidade, de que trata este artigo, tero prazo de validade de dois anos improrrogveis, ressalvado o disposto no pargrafo seguinte. 6 Firmados, antes de esgotar o prazo previsto no 5, os acordos bilaterais, referidos no artigo anterior, os nacionais dos pases respectivos devero requerer a regularizao de sua situao, no prazo previsto na alnea c, do item II do art. 133. 7 O Ministro da Justia instituir modelo especial da cdula de identidade de que trata este artigo. Art. 135. O estrangeiro que se encontre residindo no Brasil na condio prevista no artigo 26 do Decreto-Lei n. 941, de 13 de outubro de 1969, dever, para continuar a residir no territrio nacional, requerer permanncia ao rgo competente do Ministrio da Justia dentro do prazo de 90 (noventa) dias improrrogveis, a contar da data da entrada em vigor desta Lei. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Pargrafo nico. Independer da satisfao das exigncias de carter especial referidas no artigo 17 desta Lei a autorizao a que alude este artigo. Art. 136. Se o estrangeiro tiver ingressado no Brasil at 20 de agosto de 1938, data da entrada em vigor do Decreto n. 3.010, desde que tenha mantido residncia contnua no territrio nacional, a partir daquela data, e prove a qualicao, inclusive a nacionalidade, poder requerer permanncia ao rgo competente do Ministrio da Justia, observado o disposto no pargrafo nico do artigo anterior. (Renumerado pela Lei n 6.964, de 9/12/81)
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Art. 137. Aos processos em curso no Ministrio da Justia, na data de publicao desta Lei, aplicar-se- o disposto no Decreto-lei n. 941, de 13 de outubro de 1969, e no seu Regulamento, Decreto n 66.689, de 11 de junho de 1970. (Renumerado o art. 135 para art. 137e alterado pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Pargrafo nico. O disposto neste artigo no se aplica aos processos de naturalizao, sobre os quais incidiro, desde logo, as normas desta Lei. (Alterado pela Lei n 6.964, de 09/12/81) Art. 138. Aplica-se o disposto nesta Lei s pessoas de nacionalidade portuguesa, sob reserva de disposies especiais expressas na Constituio Federal ou nos tratados em vigor. (Includo pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 139. Fica o Ministro da Justia autorizado a delegar a competncia, que esta lei lhe atribui, para determinar a priso do estrangeiro, em caso de deportao, expulso e extradio. (Includo pela Lei n 6.964, de 9/12/81) Art. 140. Esta Lei entrar em vigor na data de sua publicao. (Desmembrado pela Lei n 6.964, de 09/12/81) Art. 141. Revogadas as disposies em contrrio, especialmente o Decreto-Lei n 406, de 4 de maio de 1938; artigo 69 do Decreto-Lei n 3.688, de 3 de outubro de 1941; Decreto-Lei n 5.101, de 17 de dezembro de 1942; Decreto-Lei n 7.967, de 18 de setembro de 1945; Lei n 5.333, de 11 de outubro de 1967; Decreto-Lei n 417, de 10 de janeiro de 1969; Decreto-Lei n 941, de 13 de outubro de 1969; artigo 2 da Lei n 5.709, de 7 de outubro de 1971, e Lei n 6.262, de 18 de novembro de 1975. (Desmembrado pela Lei n 6.964, de 9/12/81)
Braslia, 19 de agosto de 1980; 159 da Independncia e 92 da Repblica. JOO FIGUEIREDO Ibrahim Abi-Ackel R. S. Guerreiro Angelo Amaury Stbile Murilo Macdo Waldyr Mendes Arcoverde Danilo Venturini
(*) Esta Lei foi republicada por determinao do artigo 11 da Lei n 6.964, de 9 de dezembro de 1981
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ANEXO Tabela de Emolumentos e Taxas (Art. 131 da Lei n 6.815, de 19 de agosto de 1980) (Vide Decreto-Lei n 2.236, de 23/1/85) I - Emolumentos Consulares - Concesso de passaporte e laissez-passer para estrangeiro: Cr$ 15,00 (quinze cruzeiros) ouro. - Visto em passaporte estrangeiro: a. visto de trnsito: Cr$ 5,00 (cinco cruzeiros) ouro. b. visto de turista: Cr$ 5,00 (cinco cruzeiros) ouro. c. visto temporrio: Cr$ 10,00 (dez cruzeiros) ouro. d. visto permanente: Cr$ 10,00 (dez cruzeiros) ouro. II - Taxas - Pedido de visto de sada: Cr$ 300,00 (trezentos cruzeiros). - Pedido de transformao de visto: Cr$ 4.000,00 (quatro mil cruzeiros). - Pedido de prorrogao de prazo de estada do titular de visto de turista ou temporrio: Cr$ 2.000, 00 (dois mil cruzeiros). - Pedido de passaporte para estrangeiro ou Iaissez-passer - 1,0 (um) maior valor de referncia; (Redao dada pelo Decreto-Lei n 2.236, 23.1.1985) - Pedido de reticao de assentamentos no registro de estrangeiro: Cr$ 600,00 (seiscentos cruzeiros). - Pedido de registro temporrio ou permanente: Cr$ 600,00 (seiscentos cruzeiros). - Pedido de restabelecimento de registro temporrio ou permanente: Cr$ 1.000,00 (hum mil cruzeiros). - Pedido de autorizao para funcionamento de sociedade, Cr$2.000,00 (dois mil cruzeiros). (Includo pela Lei n 6.964, de 9.12.1981) - Pedido de registro de sociedade: Cr$ 2.000,00 (dois mil cruzeiros). - Pedido de naturalizao: Cr$ 1.000,00 (hum mil cruzeiros). - Pedido de certido: Cr$ 600,00 (seiscentos cruzeiros) por ato a certicar. - Pedido de visto em contrato de trabalho: Cr$ 2.000,00 (dois mil cruzeiros). - Emisso de documento de identidade (artigos 33 e 132): Primeira via - 1,0 (um) maior valor de referncia; (Redao dada pelo Decreto-Lei n 2.236, 23.1.1985) Outras vias - 1,5 (um e meio) maior valor de referncia. Substituio - 0,6 (seis dcimos) do maior valor de referncia. - Pedido de reconsiderao de despacho e recurso: o dobro da taxa devida no pedido inicial.
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Decreto n 86.715, de 10 de dezembro de 1981

(DOU de 11 de dezembro de 1981, p. 23.496)
Regulamenta a Lei n 6.815, de 19 de agosto de 1980, que dene a situao jurdica do estrangeiro no Brasil, cria o Conselho Nacional de Imigrao e d outras providncias.
O PRESIDENTE DA REPBLICA, usando da atribuio que lhe confere o artigo 81, item III, da Constituio, DECRETA: Art. 1 Este Decreto regulamenta a situao jurdica do estrangeiro no Brasil, denida na Lei n 6.815, de 19 de agosto de 1980, e dispe sobre a composio e atribuies do Conselho Nacional de Imigrao. TTULO I DA ADMISSO, ENTRADA E IMPEDIMENTO CAPTULO I DA ADMISSO SEO I Do Visto Consular Art. 2 A admisso do estrangeiro no territrio nacional far-se- mediante a concesso de visto: I - de trnsito; II - de turista; III - temporrio; IV - permanente; V - de cortesia; VI - ocial; e VII - diplomtico. 1 Os vistos sero concedidos no exterior, pelas Misses diplomticas, Reparties consulares de carreira, Vice-Consulados e, quando autorizados pela Secretaria de Estado das Relaes Exteriores, pelos Consulados honorrios. 2 A Repartio consular de carreira, o Vice-Consulado e o Consulado honorrio somente podero conceder visto de cortesia, ocial e diplomtico, quando autorizados pela Secretaria de Estado das Relaes Exteriores. 3 No caso de suspenso de relaes diplomticas e consulares, os vistos de entrada no Brasil podero ser concedidos por Misso diplomtica ou Repartio consular do pas encarregado dos interesses brasileiros.
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Art. 3 A concesso de visto poder estender-se a dependente legal do estrangeiro, satisfeitas as exigncias do artigo 5 e comprovada a dependncia. Pargrafo nico. A comprovao de dependncia far-se- atravs da certido ocial respectiva ou, na impossibilidade de sua apresentao, por documento idneo, a critrio da autoridade consular. Art. 4 O aptrida, para a obteno de visto, dever apresentar, alm dos documentos exigidos neste Regulamento, prova ocial de que poder regressar ao pas de residncia ou de procedncia, ou ingressar em outro pas, salvo impedimento avaliado pelo Ministrio das Relaes Exteriores. Art. 5 No se conceder visto ao estrangeiro: I - menor de dezoito anos, desacompanhado do responsvel legal ou sem a sua autorizao expressa; II - considerado nocivo ordem pblica ou aos interesses nacionais; III - anteriormente expulso do Pas, salvo se a expulso tiver sido revogada; IV - condenado ou processado em outro pas por crime doloso, passvel de extradio segundo a lei brasileira; ou V - que no satisfaa as condies de sade estabelecidas pelo Ministrio da Sade. Pargrafo nico. Nos casos de recusa de visto, nas hipteses previstas nos Itens II e V deste artigo, a autoridade consular anotar os dados de qualicao de que dispuser e comunicar o motivo da recusa Secretaria de Estado das Relaes Exteriores que, a respeito, expedir circular a todas as autoridades consulares brasileiras no exterior e dar conhecimento ao Departamento de Polcia Federal do Ministrio da Justia e Secretaria de Imigrao do Ministrio do Trabalho. Art. 6 A autoridade Consular, ao conceder visto, consignar, no documento de viagem do interessado, o prazo de validade para sua utilizao. Art. 7 A autoridade consular examinar, por todos os meios ao seu alcance, a autenticidade e a legalidade dos documentos que lhe forem apresentados. Pargrafo nico. Os documentos que instrurem os pedidos de visto devero ser apresentados em portugus, admitidos, tambm, os idiomas ingls, francs e espanhol. Art. 8 O visto individual e no documento de viagem sero apostos tantos vistos quantos forem os seus benecirios. 1 A solicitao do visto ser feita pelo interessado em formulrio prprio. 2 O pedido dir respeito a uma s pessoa, admitindo-se a incluso de menores de dezoito anos no formulrio de um dos progenitores, quando viajarem na companhia destes. Art. 9 Ao conceder o visto, a autoridade consular anotar, no documento de viagem, a sua classicao e o prazo de estada do estrangeiro no Brasil. Pargrafo nico. Nos casos de concesso de visto temporrio ou permanente, a referida autoridade entregar ao estrangeiro cpia do formulrio do pedido respectivo, autenticada, para os ns previstos no 7 do artigo 23, 2 do artigo 27 e 1 do artigo 58. Art. 10. O estrangeiro, natural de pas limtrofe, poder ser admitido no Brasil, observado o disposto no artigo 37.
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Art. 11. O passaporte, ou documento equivalente, no poder ser visado se no for vlido para o Brasil. Pargrafo nico. Consideram-se como equivalentes ao passaporte o laissez-passer, o salvo conduto, a permisso de reingresso e outros documentos de viagem emitidos por governo estrangeiro ou organismo internacional reconhecido pelo Governo brasileiro. Art. 12. O tipo de passaporte estrangeiro, o cargo ou a funo do seu titular no determinam, necessariamente, o tipo de visto a ser concedido pela autoridade brasileira, no exterior ou no Brasil. Art. 13. O Ministrio das Relaes Exteriores realizar as investigaes necessrias apurao de fraudes praticadas no exterior quanto ao visto consular e dar conhecimento de suas concluses ao Ministrio da Justia. Subseo I Do Visto de Trnsito Art. 14. O visto de trnsito poder ser concedido ao estrangeiro que, para atingir o pas de destino, tenha de entrar em territrio nacional. Art. 15. Para obter visto de trnsito, o estrangeiro dever apresentar: I - passaporte ou documento equivalente; II - certicado internacional de imunizao, quando necessrio; e III - bilhete de viagem para o pas de destino. 1 Do documento de viagem dever constar, se necessrio, o visto aposto pelo representante do pas de destino. 2 Os documentos exigidos neste artigo devero ser apresentados pelo estrangeiro aos rgos federais competentes, no momento da entrada no territrio nacional. Art. 16. Na hiptese de interrupo de viagem contnua de estrangeiro em trnsito, aplicarse- o disposto no artigo 42. Subseo II Do Visto de Turista Art. 17. O visto de turista poder ser concedido ao estrangeiro que venha ao Brasil em carter recreativo ou de visita, assim considerado aquele que no tenha nalidade imigratria, nem intuito de exerccio de atividade remunerada. Art. 18. Para obter o visto de turista, o estrangeiro dever apresentar: I - passaporte ou documento equivalente; II - certicado internacional de imunizao, quando necessrio; e III - prova de meios de subsistncia ou bilhete de viagem que o habilite a entrar no territrio nacional e dele sair. 1 Para os ns deste artigo, admitem-se, como prova de meios de subsistncia, extrato de conta bancria, carta de crdito ou outros documentos que atestem a posse de recursos nanceiros, a juzo da autoridade consular.
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2 O estrangeiro, titular do visto de turista, dever apresentar aos rgos federais competentes os documentos previstos neste artigo, ao entrar no territrio nacional. Art. 19. Cabe ao Ministrio das Relaes Exteriores indicar os pases cujos nacionais gozam de iseno do visto de turista. Pargrafo nico. O Departamento Consular e Jurdico do Ministrio das Relaes Exteriores enviar ao Departamento de Polcia Federal do Ministrio da Justia relao atualizada dos pases cujos nacionais estejam isentos do visto de turista. Art. 20. O turista isento de visto, nos termos do artigo anterior, dever apresentar aos rgos federais competentes, no momento da entrada no territrio nacional: I - passaporte, documento equivalente ou carteira de identidade, esta quando admitida; II - certicado internacional de imunizao, quando necessrio. 1 Em caso de dvida quanto legitimidade da condio de turista, o Departamento de Polcia Federal poder exigir prova de meios de subsistncia e bilhete de viagem que o habilite a sair do Pas. 2 Para os ns do disposto no pargrafo anterior, entende-se como prova de meios de subsistncia a posse de numerrio ou carta de crdito. Art. 21. O prazo de estada do turista poder ser reduzido, em cada caso, a critrio do Departamento de Polcia Federal. Subseo III Do Visto Temporrio Art. 22. O visto temporrio poder ser concedido ao estrangeiro que pretenda vir ao Brasil: I - em viagem cultural ou sem misso de estudos; II - em viagem de negcios; III - na condio de artista ou desportista; IV - na condio de estudante; V - na condio de cientista, professor, tcnico ou prossional de outra categoria, sob regime de contrato ou a servio do Governo brasileiro; VI - condio de correspondente de jornal, revista, rdio, televiso ou agncia noticiosa estrangeira; e VII - na condio de ministro de consso religiosa ou membro de instituto de vida consagrada e de congregao ou ordem religiosa. Art. 23. Para obter visto temporrio, o estrangeiro dever apresentar: I - passaporte ou documento equivalente; II - certicado internacional de imunizao, quando necessrio; III - (Revogado pelo Decreto n 87, de 15 de abril de 1991) IV - prova de meios de subsistncia; e V - atestado de antecedentes penais ou documento equivalente, este a critrio da autoridade consular.
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1 Os vistos temporrios, de que tratam os itens I, II, IV, V e VII do artigo anterior, s podero ser obtidos, salvo no caso de fora maior, na jurisdio consular e que o interessado tenha mantido residncia pelo prazo mnimo de um ano imediatamente anterior ao pedido. 2 Nos casos de que tratam os itens III e V do artigo anterior, s ser concedido visto, pelo respectivo Consulado no exterior, se o estrangeiro for parte em contrato de trabalho visado pela Secretaria de Imigrao do Ministrio do Trabalho, salvo no caso de comprovada prestao de servio ao Governo brasileiro. 3 (Revogado pelo Decreto n 87, de 15 de abril de 1991). 4 A prova de meios de subsistncia a que alude o item IV deste artigo, ser feita: I - no caso de viagem cultural ou misso de estudos, mediante a apresentao de convite ou indicao de entidade cultural ou cientca, ocial ou particular, ou a exibio de documento idneo que, a critrio da autoridade consular, justique a viagem do interessado e especique o prazo de estada e a natureza da funo; II - no caso de viagem de negcios, por meio de declarao da empresa ou entidade a que estiver vinculado o estrangeiro, ou de pessoa idnea, a critrio da autoridade consular; III - no caso de estudante, por meio de documento que credencie o estrangeiro como benecirio de bolsa de estudos ou convnio cultural celebrado pelo Brasil; se o candidato no se encontrar numa dessas condies, a autoridade consular competente exigir-lhe- prova de que dispe de recursos sucientes para manter-se no Brasil; IV - no caso de ministro de consso religiosa, membro de instituto de vida consagrada ou de congregao ou ordem religiosa, mediante compromisso da entidade no Brasil, responsvel por sua manuteno e sada do territrio nacional. 5 A Secretaria de Imigrao do Ministrio do Trabalho encaminhar cpia dos contratos, que visar, aos Departamentos Consular e Jurdico do Ministrio das Relaes Exteriores e Federal de Justia do Ministrio da Justia. 6 Independentemente da apresentao do documento de que trata o 2 deste artigo, poder ser exigida pela autoridade consular, nos casos dos itens III e V do artigo 22, a prova da condio prossional atribuda ao interessado, salvo na hiptese de prestao de servio ao Governo brasileiro. 7 No momento da entrada no territrio nacional, o estrangeiro, titular do visto temporrio, dever apresentar aos rgos federais competentes os documentos previstos nos itens I, II e III, deste artigo, no pargrafo nico do artigo 9, bem como os exames complementares de sade. Art. 24. O Departamento Consular e Jurdico do Ministrio das Relaes Exteriores dar cincia, Secretaria de Imigrao do Ministrio do Trabalho, da concesso dos vistos de que trata o 2 do artigo anterior. Art. 25. Os prazos de estada no Brasil para os titulares de visto temporrio sero os seguintes:
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no caso de viagem cultural ou misso de estudos, at dois anos; no caso de viagem de negcios, at noventa dias; para artista ou desportista, at noventa dias; para estudante, at um ano; para cientista, professor, tcnico ou prossional de outra categoria, sob regime de contrato ou a servio do Governo brasileiro, at dois anos; VI - para correspondente de jornal, revista, rdio, televiso, ou agncia noticiosa estrangeira, at quatro anos; VIl - para ministro de consso religiosa, membro de instituto de vida consagrada ou de congregao ou ordem religiosa, at um ano. Subseo IV Do Visto Permanente Art. 26. O visto permanente poder ser concedido ao estrangeiro que se pretenda xar, denitivamente no Brasil. Art. 27. Para obter visto permanente o estrangeiro dever satisfazer as exigncias de carter especial, previstas nas normas de seleo de imigrantes, estabelecidas pelo Conselho Nacional de Imigrao, e apresentar: I - passaporte ou documento equivalente; II - certicado internacional de imunizao, quando necessrio; III - (Revogado pelo Decreto n 87, de 15 de abril de 1991) IV - atestado de antecedentes penais ou documento equivalente, a critrio da autoridade consular; V - prova de residncia; VI - certido de nascimento ou de casamento; e VII - contrato de trabalho visado pela Secretaria de Imigrao do Ministrio do Trabalho, quando for o caso. 1 O visto permanente s poder ser obtido, salvo no caso de fora maior, na jurisdio consular em que o interessado tenha mantido residncia pelo prazo mnimo de um ano imediatamente anterior ao pedido. 2 O estrangeiro, titular do visto permanente, dever apresentar aos rgos federais competentes, ao entrar no territrio nacional, os documentos referidos nos itens I a III, deste artigo, no pargrafo nico do artigo 9, bem como os exames complementares de sade constantes das normas tcnicas especiais estabelecidas pelo Ministrio da Sade. 3 (revogado pelo Decreto n 740, de 3 de fevereiro de 1993); Art. 28. A concesso do visto permanente poder car condicionada, por prazo no superior a cinco anos, ao exerccio de atividade certa e xao em regio determinada do territrio nacional. Pargrafo nico. A autoridade consular anotar margem do visto a atividade a ser exercida pelo estrangeiro e a regio em que se deva xar.
I II III IV V
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Seo II Do Exame de Sade Art. 29. (Revogado pelo Decreto n 87, de 15 de abril de 1991). Art. 30. (Revogado pelo Decreto n 87, de 15 de abril de 1991). Art. 31. (Revogado pelo Decreto n 87, de 15 de abril de 1991). Art. 32. (Revogado pelo Decreto n 87, de 15 de abril de 1991). Art. 33. (Revogado pelo Decreto n 87, de 15 de abril de 1991). Art. 34. (Revogado pelo Decreto n 87, de 15 de abril de 1991). Art. 35. (Revogado pelo Decreto n 87, de 15 de abril de 1991). CAPTULO II DA ENTRADA Art. 36. Para a entrada do estrangeiro no territrio nacional, ser exigido visto concedido na forma deste Regulamento, salvo as excees legais. Pargrafo nico. No caso de fora maior devidamente comprovada, o Departamento de Polcia Federal poder autorizar a entrada do estrangeiro no territrio nacional, ainda que esgotado o prazo de validade para utilizao do visto. Art. 37. Ao natural de pas limtrofe, domiciliado em cidade contgua ao territrio nacional, respeitados os interesses da segurana nacional, poder-se- permitir a entrada nos municpios fronteirios a seu respectivo pas, desde que apresente carteira de identidade vlida, emitida por autoridade competente do seu pas. Art. 38. O estrangeiro, ao entrar no territrio nacional, seja qual for o meio de transporte utilizado, ser scalizado pela Diviso Nacional de Vigilncia Sanitria de Portos, Aeroportos e Fronteiras, do Ministrio da Sade, pelo Departamento de Polcia Federal do Ministrio da Justia e pela Secretaria de Receita Federal do Ministrio da Fazenda, no local da entrada, nos termos da legislao respectiva, devendo apresentar os documentos previstos neste Regulamento. 1 No caso de entrada por via terrestre, a scalizao far-seno local reservado, para esse m, aos rgos referidos neste artigo. 2 Em se tratando de entrada por via martima, a scalizao ser feita a bordo, no porto de desembarque. 3 Quando a entrada for por via area, a scalizao ser feita no aeroporto do local de destino do passageiro, ou ocorrendo a transformao do vo internacional em domstico, no lugar onde a mesma se der, a critrio do Departamento de PoIcia Federal do Ministrio da Justia, ouvidas a Diviso Nacional de Vigilncia Sanitria de Portos, Aeroportos e Fronteiras do Ministrio da Sade e a Secretaria da Receita Federal do Ministrio da Fazenda. Art. 39. Quando o visto consular omitir a sua classicao ou ocorrer engano, o Departamento de Polcia Federal poder permitir a entrada do estrangeiro, retendo o seu documento de viagem e fornecendo-lhe comprovante.
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Pargrafo nico. O Departamento de Polcia Federal encaminhar o documento de viagem ao Ministrio das Relaes Exteriores, para classicao ou correo. Art. 40. Havendo dvida quanto dispensa de visto, no caso de titular de passaporte diplomtico, ocial ou de servio, o Departamento de Polcia Federal consultar o Ministrio das Relaes Exteriores, para decidir sobre a entrada do estrangeiro. Art. 41. O Departamento de Polcia Federal do Ministrio da Justia poder permitir a entrada condicional de estrangeiro impedido na forma do artigo 53, mediante autorizao escrita da Diviso Nacional de Vigilncia Sanitria de Portos, Aeroportos e Fronteiras, do Ministrio da Sade. Art. 42. Quando a viagem contnua do estrangeiro tiver que ser interrompida por impossibilidade de transbordo imediato ou por motivo imperioso, o transportador, ou seu agente, dar conhecimento do fato ao Departamento de Polcia Federal, por escrito. Pargrafo nico. O Departamento de Polcia Federal, se julgar procedente os motivos alegados, determinar o local em que o mesmo deva permanecer e as condies a serem observadas por ele e pelo transportador, no devendo o prazo de estada exceder ao estritamente necessrio ao prosseguimento da viagem. Art. 43. O Departamento de Polcia Federal poder permitir o transbordo ou desembarque de tripulante que, por motivo imperioso, seja obrigado a interromper a viagem no territrio nacional. Pargrafo nico. O transportador, ou seu agente, para os ns deste artigo, dar conhecimento prvio do fato ao Departamento de Polcia Federal, fundamentadamente e por escrito, assumindo a responsabilidade pelas despesas decorrentes do transbordo ou desembarque. Art. 44. Poder ser permitido o transbordo do clandestino, se requerido pelo transportador, ou seu agente, que assumir a responsabilidade pelas despesas dele decorrentes. Art. 45. Nas hipteses previstas nos artigos 42 e 43, quando o transbordo ou desembarque for solicitado por motivo de doena, dever esta ser comprovada pela autoridade de sade. Art. 46. Quando se tratar de transporte areo, relativamente ao transbordo de passageiro e tripulante e ao desembarque deste, aplicar-se-o as normas e recomendaes contidas em anexo Conveno de Aviao Civil Internacional. Art. 47. O transportador ou seu agente responder, a qualquer tempo, pela manuteno e demais despesas do passageiro em viagem contnua ou do tripulante que no estiver presente por ocasio da sada do meio de transporte, bem como pela retirada dos mesmos do territrio nacional. Pargrafo nico. Para efeito do disposto neste artigo, o Departamento de Polcia Federal exigir termo de compromisso, assinada pelo transportador ou seu agente. Art. 48. Nenhum estrangeiro procedente do exterior poder afastar-se do local de entrada e inspeo sem que o seu documento de viagem e o carto de entrada e sada hajam sido visados pelo Departamento de Polcia Federal.
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Art. 49. Nenhum tripulante estrangeiro, de embarcao martima de curso internacional, poder desembarcar no territrio nacional, ou descer terra, durante a permanncia da embarcao no porto, sem a apresentao da carteira de identidade de martimo prevista em Conveno da Organizao Internacional do Trabalho. Pargrafo nico. A carteira de identidade, de que trata este artigo, poder ser substituda por documento de viagem que atribua ao titular a condio de martimo. Art. 50. No poder ser resgatado no Brasil, sem prvia autorizao do Departamento de Polcia Federal, o bilhete de viagem do estrangeiro que tenha entrado no territrio nacional na condio de turista ou em trnsito. CAPTULO III DO IMPEDIMENTO Art. 51. Alm do disposto no artigo 26 da Lei n 6.815, de 19 de agosto de 1980, no poder, ainda, entrar no territrio nacional quem: I - no apresentar documento de viagem ou carteira de identidade, quando admitida; II - apresentar documente de viagem: a) que no seja vlido para o Brasil; b) que esteja com o prazo de validade vencido; c) que esteja com rasura ou indcio de falsicao; d) com visto consular concedido sem a observncia das condies previstas na Lei n 6.815, de 19 de agosto de 1980, e neste Regulamento. Pargrafo nico. O impedimento ser anotado pelo Departamento de Polcia Federal do Ministrio da Justia no documento de viagem do estrangeiro, ouvida a Diviso Nacional de Vigilncia Sanitria de Portos, Aeroportos e Fronteiras do Ministrio da Sade, quando for o caso. Art. 52. (Revogado pelo Decreto n 87, de 15 de abril de 1991) Art. 53. O impedimento por motivo de sade ser oposto ou suspenso pela autoridade de sade. 1 A autoridade de sade comunicar ao Departamento de Polcia Federal a necessidade da entrada condicional do estrangeiro, titular de visto temporrio ou permanente, no caso de documentao mdica insuciente ou quando julgar indicada a complementao de exames mdicos para esclarecimento de diagnstico. 2 O estrangeiro, nos casos previstos no pargrafo anterior, no poder deixar a localidade de entrada sem a complementao dos exames mdicos a que estiver sujeito, cabendo ao Departamento de PoIcia Federal reter o seu documento de viagem e xar o local onde deva permanecer. 3 A autoridade de sade dar conhecimento de sua deciso, por escrito, ao Departamento de Polcia Federal, para as providncias cabveis. Art. 54. O Departamento de Polcia Federal anotar no documento de viagem as razes do impedimento denitivo e apor sobre o visto consular o carimbo de impedido.
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Art. 55. A empresa transportadora responde, a qualquer tempo, pela sada do clandestino e do impedido. 1 Na impossibilidade de sada imediata do impedido, o Departamento de Polcia Federal poder permitir a sua entrada condicional, xando-lhe o prazo de estada e o local em que deva permanecer. 2 Na impossibilidade de sada imediata do clandestino, o Departamento de Polcia Federal o manter sob custdia pelo prazo mximo de trinta dias, prorrogvel por igual perodo. 3 A empresa transportadora, ou seu agente, nos casos dos pargrafos anteriores, rmar termo de responsabilidade, perante o Departamento de Polcia Federal, que assegure a manuteno do estrangeiro. TTULO II DA CONDIO DE ASILADO Art. 56. Concedido o asilo, o Departamento Federal de Justia lavrar termo no qual sero xados o prazo de estada do asilado no Brasil e, se for o caso, as condies adicionais aos deveres que lhe imponham o Direito Internacional e a legislao vigente, s quais car sujeito. Pargrafo nico. O Departamento Federal de Justia encaminhar cpia do termo de que trata este artigo ao Departamento de Polcia Federal, para ns de registro. Art. 57. O asilado, que desejar sair do Pas e nele reingressar sem renncia sua condio, dever obter autorizao prvia do Ministro da Justia, atravs do Departamento Federal de Justia. TTULO III DO REGISTRO E SUAS ALTERAES CAPTULO I DO REGISTRO Art. 58. O estrangeiro admitido na condio de permanente, de temporrio (artigo 22, I e de IV a VII), ou de asilado, obrigado a registrar-se no Departamento de Polcia Federal, dentro dos trinta dias seguintes entrada ou concesso do asilo e a identicar-se pelo sistema datiloscpico, observado o disposto neste Regulamento. 1 O registro processar-se- mediante apresentao do documento de viagem que Identique o registrando, bem como da cpia do formulrio do pedido de visto consular brasileiro, ou de certicado consular do pas da nacionalidade, este quando ocorrer transformao de visto. 2 Constaro do formulrio de registro as indicaes seguintes: nome, liao, cidade e pas de nascimento, nacionalidade, data do nascimento, sexo, estado civil, prosso, grau de instruo, local e data da entrada no Brasil, espcie e nmero do documento de viagem, nmero e classicao do visto consular, data e local de sua concesso, meio de transporte utilizado, bem como os dados relativos aos lhos menores, e locais de residncia, trabalho e estudo. 3 O registro somente ser efetivado se comprovada a entrada legal do estrangeiro no Pas, aps a concesso do visto consular respectivo.
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4 Quando a documentao apresentada omitir qualquer dado de sua qualicao civil, o registrando dever apresentar certides do registro de nascimento ou de casamento, certicado consular ou justicao judicial. 5 O registro do estrangeiro, que houver obtido transformao do visto ocial ou diplomtico em temporrio ou permanente, s ser efetivado aps a providncia referida no pargrafo nico do artigo 73. 6 O estudante, benecirio de convnio cultural, dever, ainda, registrar-se no Ministrio das Relaes Exteriores, mediante a apresentao do documento de identidade fornecido pelo Departamento de Polcia Federal. Art. 59. O nome e a nacionalidade do estrangeiro, para efeito de registro, sero os constantes do documento de viagem. 1 Se o documento de viagem consignar o nome de forma abreviada, o estrangeiro dever comprovar a sua graa por extenso, com documento hbil. 2 Se a nacionalidade foi consignada por organismo internacional ou por autoridade de terceiro pas, ela s ser anotada no registro vista da apresentao de documento hbil ou de conrmao da autoridade diplomtica ou consular competente. 3 Se o documento de viagem omitir a nacionalidade do titular ser ele registrado: I - como aptrida, em caso de ausncia de nacionalidade; II - como de nacionalidade indenida, caso ela no possa ser comprovada na forma do pargrafo anterior. Art. 60. Ao estrangeiro registrado, inclusive ao menor em idade escolar, ser fornecido documento de identidade. Pargrafo nico. Ocorrendo as hipteses dos artigos 18, 37 2 e 97 da Lei n 6.815, de 19 de agosto de 1980, dever o documento de identidade delas fazer meno. Art. 61. O titular de visto diplomtico, ocial ou de cortesia, cujo prazo de estada no Pas seja superior a noventa dias, dever providenciar seu registro no Ministrio das Relaes Exteriores. 1 O estrangeiro, titular de passaporte diplomtico, ocial ou de servio que haja entrado no Brasil ao amparo de acordo de dispensa de visto, dever, igualmente, proceder ao registro mencionado neste artigo, sempre que sua estada no Brasil deva ser superior a noventa dias. 2 O registro ser procedido em formulrio prprio institudo pelo Ministrio das Relaes Exteriores. 3 Ao estrangeiro de que trata este artigo, o Ministrio das Relaes Exteriores fornecer documento de identidade prprio. Art. 62. O estrangeiro, natural de pas limtrofe, domiciliado em localidade contgua ao territrio nacional, cuja entrada haja sido permitida mediante a apresentao de carteira de identidade e que pretenda exercer atividade remunerada ou freqentar estabelecimento de ensino em municpio fronteirio ao local de sua residncia, respeitados os interesses da segurana nacional, ser cadastrado pelo Departamento de Polcia Federal e receber documento especial que o identique e caracterize sua condio.
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Pargrafo nico. O cadastro ser feito mediante os seguintes documentos: I - carteira de identidade ocial emitida pelo seu pas; II - prova de naturalidade; III - prova de residncia em localidade do seu pas contgua ao territrio nacional; IV - promessa de emprego, ou de matrcula, conforme o caso; V - prova de que no possui antecedentes criminais em seu pas. Art. 63. A Delegacia Regional do Trabalho, ao fornecer a Carteira de Trabalho e Previdncia Social, nas hipteses previstas no pargrafo nico do artigo 60, quando for o caso, e no artigo 62, nela apor o carimbo que caracterize as restries de sua validade ao Municpio, onde o estrangeiro haja sido cadastrado pelo Departamento de Polcia Federal. CAPTULO II DA PRORROGAO DO PRAZO DE ESTADA Art. 64. Compete ao Ministrio da Justia a prorrogao dos prazos de estada do turista, do temporrio e do asilado e ao Ministrio das Relaes Exteriores, a do titular de visto de cortesia, ocial ou diplomtico. Seo I Da Prorrogao da Estada do Turista Art. 65. A prorrogao do prazo de estada do turista no exceder a noventa dias, podendo ser cancelada a critrio do Departamento de Polcia Federal. 1 A prorrogao poder ser concedida pelo Departamento de Polcia Federal, quando solicitada antes de expirado o prazo inicialmente autorizado, mediante prova de: I - pagamento da taxa respectiva; II - posse de numerrio para se manter no Pas. 2 A prorrogao ser anotada no documento de viagem ou, se admitida a carteira de identidade, no carto de entrada e sada. Seo II Da Prorrogao da Estada de Temporrio Art. 66. O prazo de estada do titular de visto temporrio poder ser prorrogado: I - pelo Departamento de Polcia Federal, nos casos dos itens II e III do artigo 22; II - pelo Departamento Federal de Justia, nas demais hipteses, observado o disposto na legislao trabalhista, ouvida a Secretaria de Imigrao do Ministrio do Trabalho, quando for o caso. 1 A prorrogao ser concedida na mesma categoria em que estiver classicado o estrangeiro e no poder ultrapassar os limites previstos no artigo 25. 2 A apresentao do pedido no impede, necessariamente, as medidas a cargo do Departamento de Polcia Federal destinadas a promover a retirada do estrangeiro que exceder o prazo de estada.
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Art. 67. O pedido de prorrogao de estada do temporrio dever ser formulado antes do trmino do prazo concedido anteriormente e ser instrudo com: I - copia autntica do documento de viagem; II - prova: a) de registro de temporrio; b) de meios prprios de subsistncia; c) do motivo da prorrogao solicitada. 1 A prova de meios de subsistncia nas hipteses do artigo 22 ser feita: I - no caso do item I, mediante a renovao de convite ou indicao de entidade cultural ou cientca, ocial ou particular, ou a exibio de documento idneo que justique o pedido e especique o prazo de estada e a natureza da funo; II - no caso do item II, com documento que ateste a idoneidade nanceira; III - no caso dos itens III e V, com o instrumento de prorrogao do contrato inicial ou com novo contrato de trabalho, do qual conste que o empregador assume a responsabilidade de prover o seu regresso; IV - no caso do item IV, mediante apresentao de escritura de assuno de compromisso de manuteno, salvo hiptese de estudante convnio; V - no caso do item VI, mediante declarao de entidade a que estiver vinculado o estrangeiro e que justique a necessidade e o prazo da prorrogao; VI - no caso do item VII, mediante compromisso de manuteno da entidade a que estiver vinculado. 2 No caso de estudante, o pedido dever, tambm, ser instrudo com a prova do aproveitamento escolar e da garantia de matrcula. 3 O pedido de prorrogao de que trata o item II do artigo anterior dever ser apresentado at trinta dias antes do trmino do prazo de estada concedido. 4 No caso previsto no pargrafo anterior, o pedido poder ser apresentado diretamente ao Departamento Federal de Justia ou ao rgo local do Departamento de Polcia Federal, que o encaminhar ao Ministrio da Justia dentro de cinco dias improrrogveis sob pena de responsabilidade do funcionrio. 5 Nas hipteses do item III, o rgo que conceder a prorrogao dar cincia do fato Secretaria de Imigrao do Ministrio do Trabalho. Seo III Da Prorrogao da Estado do Asilado Art. 68. A prorrogao do prazo de estada do asilado ser concedida pelo Departamento Federal de Justia.
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CAPTULO III DA TRANSFORMAO DOS VISTOS Art. 69. Os titulares dos vistos de que tratam os itens V e VIl do artigo 22, podero obter sua transformao para permanente, desde que preencham as condies para a sua concesso. Pargrafo nico. (Revogado pelo Decreto n 740, de 3 de fevereiro de 1993). Art. 70. Compete ao Departamento Federal de Justia conceder a transformao: I - em permanente, dos vistos referidos no artigo 69; II - dos vistos diplomtico ou ocial em: a) temporrio de que tratam os itens I a VI do artigo 22; b) permanente. 1 O pedido dever ser apresentado no mnimo trinta dias antes do trmino do prazo de estada, perante o rgo do Departamento de Polcia Federal do domiclio ou residncia do interessado, devendo esse rgo encaminh-lo ao Departamento Federal de Justia dentro de cinco dias improrrogveis, sob pena de responsabilidade do funcionrio. 2 A transformao s ser concedida se o requerente satiszer as condies para a concesso do visto permanente. 3 (Revogado pelo Decreto n 87, de 15 de abril de 1991) 4 O Departamento Federal de Justia comunicar a transformao concedida: I - ao Departamento de Polcia Federal do Ministrio da Justia e a Secretaria de lmigrao do Ministrio do Trabalho, no caso do item I deste artigo; II - ao Departamento Consular e Jurdico do Ministrio das Relaes Exteriores, no caso do item II deste artigo. Art. 71. A sada do estrangeiro do territrio nacional, por prazo no superior a noventa dias, no prejudicar o processamento ou o deferimento do pedido de permanncia. Pargrafo nico - O disposto neste artigo no assegura o retorno do estrangeiro ao Brasil sem obteno do visto consular, quando exigido. Art. 72. Do despacho que denegar a transformao do visto, caber pedido de reconsiderao ao Departamento Federal de Justia. 1 O pedido dever conter os fundamentos de fato e de direito e as respectivas provas, e ser apresentado ao rgo do Departamento de Polcia Federal, onde houver sido autuada a inicial, no prazo de quinze dias, contados da publicao, no Dirio Ocial da Unio, do despacho denegatrio. 2 O Departamento de Polcia Federal fornecer ao requerente comprovante da interposio do pedido de reconsiderao. Art. 73. Concedida a transformao do visto, o estrangeiro dever efetuar o registro, no Departamento de Polcia Federal, no prazo de noventa dias a contar da data de publicao, no Dirio Ocial da Unio, do deferimento do pedido, sob pena de caducidade. Pargrafo nico. O registro do estrangeiro que tenha obtido a transformao na hiptese do item II do artigo 70, somente ser efetuado mediante a apresentao ao Departamento de Polcia Federal do documento de viagem com o visto diplomtico ou ocial cancelado pelo Ministrio das Relaes Exteriores.
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Art. 74. Compete ao Departamento Consular e Jurdico do Ministrio das Relaes Exteriores conceder a transformao, para ocial ou diplomtico, do visto de trnsito, turista, temporrio ou permanente. 1 O disposto neste artigo se aplica, tambm, ao estrangeiro que entrar no territrio nacional isento de visto de turista. 2 O Departamento Consular e Jurdico do Ministrio das Relaes Exteriores comunicar ao Departamento de Polcia Federal do Ministrio da Justia a transformao concedida, fornecendo os dados de qualicao do estrangeiro, inclusive o nmero e a data de registro de que trata o artigo 58. Art. 75. O pedido de transformao de visto no impede a aplicao, pelo Departamento de Polcia Federal, do disposto no artigo 98, se o estrangeiro ultrapassar o prazo legal de estada no territrio nacional. CAPTULO IV DA ALTERAO DE ASSENTAMENTOS Art. 76. Compete ao Ministro da Justia autorizar a alterao de assentamentos constantes do registro de estrangeiro. Art. 77. O pedido de alterao de nome, dirigido ao Ministro da Justia, ser instrudo com certides obtidas nas Unidades da Federao onde o estrangeiro haja residido: I - dos rgos corregedores das Polcias Federal e Estadual; II - dos Cartrios de Protestos de Ttulos; III - dos Cartrios de distribuio de aes nas Justias Federal e Estadual; IV - das Fazendas Federal, Estadual e Municipal. 1 O pedido ser apresentado ao rgo do Departamento de Polcia Federal do local de residncia do interessado, devendo o rgo que o receber anexar-lhe cpia do registro, e proceder a investigao sobre o comportamento do requerente. 2 Cumprido o disposto no pargrafo anterior, o Departamento de Polcia Federal remeter o processo ao Departamento Federal de Justia que emitir parecer, encaminhando-o ao Ministro da Justia. Art. 78. A expresso nome, para os ns de alterao de assentamento do registro, compreende o prenome e os apelidos de famlia. 1 Poder ser averbado no registro o nome abreviado usado pelo estrangeiro como rma comercial registrada ou em qualquer atividade prossional. 2 Os erros materiais sero corrigidos de ofcio. Art. 79. Independem da autorizao de que trata o artigo 76 as alteraes de assentamento do nome do estrangeiro resultantes de: I - casamento realizado perante autoridade brasileira; II - sentena de anulao e nulidade de casamento, divrcio, separao judicial, proferidas por autoridade brasileira; III - legitimao por subseqente casamento;
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IV - sentena de desquite ou divrcio proferidas por autoridade estrangeira, desde que homologadas pelo Supremo Tribunal Federal. Art. 80. O estrangeiro, que adquirir nacionalidade diversa da constante do registro, dever, nos noventa dias seguintes, requerer averbao da nova nacionalidade em seus assentamentos. 1 O pedido de averbao ser instrudo com documento de viagem, certicado fornecido pela autoridade diplomtica ou consular, ou documento que atribua ao estrangeiro a nacionalidade alegada e, quando for o caso, com a prova da perda da nacionalidade constante do registro. 2 Observar-se-, quanto ao pedido de averbao, o disposto nos 1 e 2 do artigo 77, excluda a investigao sobre o comportamento do requerente. 3 Ao aptrida que adquirir nacionalidade e ao estrangeiro que perder a constante do seu registro aplica-se o disposto neste artigo. CAPTULO V DA ATUALIZAO DO REGISTRO Art. 81. O estrangeiro registrado obrigado a comunicar ao Departamento de Polcia Federal a mudana do seu domiclio ou da sua residncia, nos trinta dias imediatamente seguintes sua efetivao. 1 A comunicao poder ser feita pessoalmente ou pelo correio, com aviso de recebimento, e dela devero constar obrigatoriamente o nome do estrangeiro, o nmero do documento de identidade e o lugar onde foi emitido, acompanhada de comprovante da nova residncia ou domiclio. 2 Quando a mudana de residncia ou de domiclio se efetuar de uma para outra Unidade da Federao, a comunicao ser feita pessoalmente ao rgo do Departamento de Polcia Federal, do local da nova residncia ou novo domiclio. 3 Ocorrendo a hiptese prevista no pargrafo anterior, o rgo que receber a comunicao requisitar cpia do registro respectivo, para processamento da inscrio do estrangeiro e informar ao que procedeu ao registro os fatos posteriores ocorridos. Art. 82. As entidades de que tratam os artigos 45 a 47 da Lei n 6.815, de 19 de agosto de 1980, remetero, ao Departamento de Polcia Federal, os dados ali referidos. Art. 83. A admisso de estrangeiro a servio de entidade pblica ou privada, ou a matrcula em estabelecimento de ensino de qualquer grau, s se efetivar se o mesmo estiver devidamente registrado ou cadastrado. 1 O protocolo fornecido pelo Departamento de Polcia Federal substitui, para os ns deste artigo, pelo prazo de at sessenta dias, contados da sua emisso, os documentos de identidade previstos nos artigos 60 e 62. 2 As entidades, a que se refere este artigo, remetero ao Departamento de Polcia Federal, os dado de identicao do estrangeiro, medida que ocorrer o trmino do contrato de trabalho, sua resciso ou prorrogao, bem como a suspenso ou cancelamento da matrcula e a concluso do curso.
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3 O Departamento de Polcia Federal, quando for o caso, dar conhecimento dos dados referidos no pargrafo anterior Secretaria de Imigrao do Ministrio do Trabalho. Art. 84. Os dados a que se referem os artigos 82 e 83 sero fornecidos em formulrio prprio a ser institudo pelo Departamento de Polcia Federal. CAPTULO VI DO CANCELAMENTO E DO RESTABELECIMENTO DE REGISTRO Seo I Do Cancelamento Do Registro Art. 85. O estrangeiro ter o registro cancelado pelo Departamento de Polcia Federal: I - se obtiver naturalizao brasileira; II - se tiver decretada sua expulso; III - se requerer sua sada do territrio nacional em carter denitivo, renunciando expressamente ao direito de retorno a que se refere o artigo 90; IV - se permanecer ausente do Brasil, por prazo superior a dois anos; V - se, portador de visto temporrio ou permanente, obtiver a transformao dos mesmos para ocial ou diplomtico; VI - se houver transgresso dos artigos 18, 37, 2 ou 99 a 101 da Lei n 6.815, de 19 de agosto de 1980; VIl - se temporrio ou asilado, no trmino do prazo de estada no territrio nacional. Art. 86. Na hiptese prevista no item III do artigo anterior, o estrangeiro dever instruir o pedido com a documentao prevista no artigo 77 e anexar-lhe o documento de identidade emitido pelo Departamento de Polcia Federal. Pargrafo nico. Deferido o pedido e efetivado o cancelamento, o estrangeiro ser noticado para deixar o territrio nacional dentro de trinta dias. Art. 87. O Departamento de Polcia Federal comunicar o cancelamento de registro Secretaria de Imigrao do Ministrio do Trabalho, quando for o caso. Seo II Do Restabelecimento De Registro Art. 88. 0 registro poder ser restabelecido pelo Departamento de Polcia Federal, se o estrangeiro: I - tiver cancelada ou anulada a naturalizao concedida, desde que no tenha sido decretada a sua expulso; II - tiver a expulso revogada; III - retornar ao territrio nacional com visto temporrio ou permanente. 1 Em caso de retorno ao territrio nacional, pedido de restabelecimento de registro dever ser feito no prazo de trinta dias, a contar da data do reingresso.
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2 Na hiptese do item III do artigo 85, se o cancelamento do registro houver importado em iseno de nus scal ou nanceiro, o pedido dever ser instrudo com o comprovante da satisfao destes encargos. 3 O restabelecimento implicar a emisso de novo documento de identidade do qual conste, tambm, quando for o caso, a data de reingresso do estrangeiro no territrio nacional. 4 Se, ao regressar ao territrio nacional, o estrangeiro xar residncia em Unidade da Federao diversa daquela em que foi anteriormente registrado, a emisso do novo documento de identidade ser precedida da requisio de cpia do registro para inscrio. 5 No caso de estrangeiro que retorne ao Brasil com outro nome ou nacionalidade, o restabelecimento do registro somente se proceder aps o cumprimento do disposto nos artigos 77 e 80. TTULO IV DA SADA E DO RETORNO Art. 89. No momento de deixar o territrio nacional, o estrangeiro dever apresentar ao Departamento de Polcia Federal o documento de viagem e o carto de entrada e sada. Pargrafo nico - O Departamento de Polcia Federal consignar nos documentos de que trata este artigo a data em que o estrangeiro deixar o territrio nacional. Art. 90. O estrangeiro registrado como permanente, que se ausentar do Brasil, poder regressar independentemente de visto se o zer dentro de dois anos a contar da data em que tiver deixado o territrio nacional, observado o disposto no pargrafo nico do artigo anterior. Pargrafo nico. Findo o prazo a que se refere este artigo, o reingresso no Pas, como permanente, depender da concesso de novo visto. Art. 91. O estrangeiro registrado como temporrio, nos casos dos itens I e IV a VIl do artigo 22, que se ausentar do Brasil, poder regressar independentemente do novo visto, se o zer dentro do prazo xado no documento de identidade emitido pelo Departamento de Polcia Federal. Art. 92. O estrangeiro titular de visto consular de turista ou temporrio (artigo 22, II, e III), que se ausentar do Brasil, poder regressar independentemente de novo visto, se o zer dentro do prazo de estada no territrio nacional, xado no visto. Art. 93. Nas hipteses do artigo anterior, o prazo de estada uir, ininterruptamente, a partir da data da primeira entrada no territrio nacional, observado o disposto no pargrafo nico do artigo 89. TTULO V DO DOCUMENTO DE VIAGEM PARA ESTRANGEIRO Art. 94. O Departamento de Polcia Federal poder conceder passaporte para estrangeiro nas seguintes hipteses: I - ao aptrida e ao de nacionalidade indenida; II - ao nacional de pas que no tenha representao diplomtica ou consular no Brasil, nem representante de outro pas encarregado de proteg-lo; III - ao asilado ou ao refugiado, como tal admitido no Brasil;
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IV - ao cnjuge ou viva de brasileiro que haja perdido a nacionalidade originria em virtude do casamento. 1 A concesso de passaporte depender de prvia consulta: a) ao Ministrio das Relaes Exteriores, no caso do item II; b) ao Departamento Federal de Justia, no caso do item III. 2 As autoridades consulares brasileiras podero conceder passaporte, no exterior, ao estrangeiro mencionado no item IV. Art. 95. O laissez-passer poder ser concedido no Brasil pelo Departamento de Polcia Federal, e, no exterior, pelas Misses diplomticas ou Reparties Consulares brasileiras. Pargrafo nico. A concesso, no exterior, de laissez-passer a estrangeiro registrado no Brasil depender de prvia audincia: I - do Departamento de Polcia Federal , no caso de permanente ou temporrio; II - do Departamento Federal de Justia, no caso de asilado. Art. 96. O prazo de validade do passaporte para estrangeiro e do laissez-passer ser xado pelo rgo que o conceder. Pargrafo nico. O prazo de validade do passaporte poder excepcionalmente ser prorrogado pela autoridade consular brasileira, com autorizao da Secretaria de Estado das Relaes Exteriores, ouvido o Departamento de Polcia Federal do Ministrio da Justia. Art. 97. Na ocasio do reingresso do estrangeiro no territrio nacional, o passaporte para estrangeiro, ou o laissez-passer , ser recolhido pelo Departamento de Polcia Federal. Pargrafo nico. No caso de laissez-passer concedido a turista ou a temporrio (artigo 22, I e II) pela autoridade consular brasileira no exterior, o recolhimento se dar no momento da sada de seu titular do territrio nacional. TTULO VI DA DEPORTAO Art. 98. Nos casos de entrada ou estada irregular, o estrangeiro, noticado pelo Departamento de Polcia Federal, dever retirar-se do territrio nacional: I - no prazo improrrogvel de oito dias, por infrao ao disposto nos artigos 18, 21, 2, 24, 26, 1, 37, 2, 64, 98 a 101, 1 ou 2 do artigo 104 ou artigos 105 e 125, Il da Lei n 6.815, de 19 de agosto de 1980; II - no prazo improrrogvel de trs dias, no caso de entrada irregular, quando no congurado o dolo. 1 Descumpridos os prazos xados neste artigo, o Departamento de Polcia Federal promover a imediata deportao do estrangeiro. 2 Desde que conveniente aos interesses nacionais, a deportao far-se- independentemente da xao dos prazos de que tratam os incisos I e II deste artigo. Art. 99. Ao promover a deportao, o Departamento de Polcia Federal lavrar termo, encaminhando cpia ao Departamento Federal de Justia.
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TTULO VII DA EXPULSO Art. 100. O procedimento para a expulso de estrangeiro do territrio nacional obedecer s normas xadas neste Ttulo. Art. 101. Os rgos do Ministrio Pblico remetero ao Ministrio da Justia, de ofcio, at trinta dias aps o trnsito em julgado, cpia da sentena condenatria de estrangeiro, autor de crime doloso ou de qualquer crime contra a segurana nacional, a ordem poltica ou social, a economia popular, a moralidade ou a sade pblica, assim como da folha de antecedentes penais constantes dos autos. Pargrafo nico. O Ministro da Justia, recebidos os documentos mencionados neste artigo, determinar a instaurao de inqurito para expulso do estrangeiro. Art. 102. Compete ao Ministro da Justia, de ofcio ou acolhendo solicitao fundamentada, determinar ao Departamento de Policia Federal a instaurao de inqurito para a expulso de estrangeiro. Art. 103. A instaurao de inqurito para a expulso do estrangeiro ser iniciada mediante Portaria. 1 O expulsando ser noticado da instaurao do inqurito e do dia e hora xados para o interrogatrio, com antecedncia mnima de dois dias teis. 2 Se o expulsando no for encontrado, ser noticado por edital, com o prazo de dez dias, publicado duas vezes, no Dirio Ocial da Unio, valendo a noticao para todos os atos do inqurito. 3 Se o expulsando estiver cumprindo priso judicial, seu comparecimento, ser requisitado autoridade competente. 4 Comparecendo, o expulsando ser qualicado, interrogado, identicado e fotografado, podendo nessa oportunidade indicar defensor e especicar as provas que desejar produzir. 5 No comparecendo o expulsando, proceder-se- sua qualicao indireta. 6 Ser nomeado defensor dativo, ressalvada ao expulsando a faculdade de substitu-lo, por outro de sua conana: I - se o expulsando no indicar defensor; II - se o indicado no assumir a defesa da causa; III - se noticado, pessoalmente ou por edital, o expulsando no comparecer para os ns previstos no 4. 7 Cumprido o disposto nos pargrafos anteriores, ao expulsando e ao seu defensor ser dada vista dos autos, em cartrio, para a apresentao de defesa no prazo nico de seis dias, contados da cincia do despacho respectivo. 8 Encerrada a instruo do inqurito, dever ser este remetido ao Departamento Federal de Justia, no prazo de doze dias, acompanhado de relatrio conclusivo. Art. 104. Nos casos de infrao contra a segurana nacional, a ordem poltica ou social e a economia popular, assim como nos casos de comrcio, posse ou facilitao de uso indevido de substncia entorpecente ou que determine dependncia fsica ou psquica, ou de desrespei-
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to a proibio especialmente prevista em lei para estrangeiro, o inqurito ser sumrio e no exceder o prazo de quinze dias, assegurado ao expulsando o procedimento previsto no artigo anterior, reduzidos os prazos metade. Art. 105. Recebido o inqurito, ser este anexado ao processo respectivo, devendo o Departamento Federal de Justia encaminh-lo com parecer ao Ministro da Justia, que o submeter deciso do Presidente da Repblica, quando for o caso. Art. 106. Publicado o decreto de expulso, o Departamento de Polcia Federal do Ministrio da Justia remeter, ao Departamento Consular e Jurdico do Ministrio das Relaes Exteriores, os dados de qualicao do expulsando. Art. 107. Ressalvadas as hipteses previstas no artigo 104, caber pedido de reconsiderao do ato expulsrio, no prazo de dez dias, a contar da sua publicao, no Dirio Ocial da Unio. 1 O pedido, dirigido ao Presidente da Repblica, conter os fundamentos de fato e de direito com as respectivas provas e processar-se- junto ao Departamento Federal de Justia do Ministrio da Justia. 2 Ao receber o pedido, o Departamento Federal de Justia emitir parecer sobre seu cabimento e procedncia, encaminhando o processo ao Ministro da Justia, que o submeter ao Presidente da Repblica. Art. 108. Ao efetivar o ato expulsrio, o Departamento de Polcia Federal lavrar o termo respectivo, encaminhando cpia ao Departamento Federal de Justia. Art. 109. O estrangeiro que permanecer em regime de liberdade vigiada, no lugar que lhe for determinado por ato do Ministro da Justia, car sujeito s normas de comportamento estabelecidas pelo Departamento de Polcia Federal. TTULO VIII DA EXTRADIO Art. 110. Compete ao Departamento de Polcia Federal, por determinao do Ministro da Justia: I - efetivar a priso do extraditando; II - proceder sua entrega ao Estado ao qual houver sido concedida a extradio. Pargrafo nico. Da entrega do extraditando ser lavrado termo, com remessa de copia ao Departamento Federal de Justia. TTULO IX DOS DIREITOS E DEVERES DO ESTRANGEIRO Art. 111 O estrangeiro admitido na condio de temporrio, sob regime de contrato, s poder exercer atividade junto entidade pela qual foi contratado na oportunidade da concesso do visto. 1 Se o estrangeiro pretender exercer atividade junto a entidade diversa daquela para a qual foi contratado dever requerer autorizao ao Departamento Federal de Justia, mediante pedido fundamentado e instrudo com:
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I - prova de registro como temporrio; II - cpia de contrato que gerou a concesso do visto consular; III - anuncia expressa da entidade, pela qual foi inicialmente contratado, para o candidato prestar servios a outra empresa; e IV - contrato de locao de servios com a nova entidade, do qual conste que o empregador assume a responsabilidade de prover o regresso do contratado. 2 A Secretaria de Imigrao, do Ministrio do Trabalho ser ouvida sobre o pedido de autorizao. 3 A autorizao de que trata este antigo s por exceo e motivadamente ser concedida. Art. 112. O estrangeiro admitido no territrio nacional na condio de permanente, para o desempenho de atividade prossional certa, e a xao em regio determinada, no poder, dentro do prazo que lhe for xado na oportunidade da concesso ou da transformao do visto, mudar de domiclio nem de atividade prossional, ou exerc-Ia fora daquela regio. 1 As condies a que se refere este artigo s excepcionalmente podero ser modicadas, mediante autorizao do Departamento Federal de Justia do Ministrio da Justia, ouvida a Secretaria de Imigrao do Ministrio do Trabalho, quando necessrio. 2 O pedido do estrangeiro, no caso do pargrafo anterior, dever ser instrudo com as provas das razes alegadas. Art. 113. No exame da convenincia das excepcionalidades referidas nos artigos anteriores, a Secretaria de Imigrao do Ministrio do Trabalho considerar as condies do mercado de trabalho da localidade na qual se encontra o estrangeiro e daquela para onde deva transferir-se. Art. 114. O estrangeiro registrado obrigado a comunicar ao Departamento de Polcia Federal a mudana de seu domiclio ou residncia, observado o disposto no artigo 81. Art. 115. O estrangeiro, que perder a nacionalidade constante do registro por ter adquirido outra, dever requerer reticao ou averbao da nova nacionalidade na forma disciplinada no artigo 80. Art. 116. Ao estrangeiro que tenha entrado no Brasil na condio de turista ou em trnsito proibido o engajamento como tripulante em porto brasileiro, salvo em navio de bandeira do seu pas, por viagem no redonda, a requerimento do transportador ou seu agente, mediante autorizao do Departamento de Polcia Federal. Pargrafo nico - O embarque do estrangeiro como tripulante ser obstado se: I - for contratado para engajamento em navio de outra bandeira que no seja a de seu pas; II - constar do contrato de trabalho clusula que xe seu trmino em porto brasileiro; III - A embarcao em que for engajado tiver que fazer escala em outro porto, antes de deixar as guas brasileiras. Art. 117. lcito aos estrangeiros associarem-se para ns culturais, religiosos, recreativos, benecentes ou de assistncia, liarem-se a clubes sociais e desportivos, e a quaisquer outras entidades com iguais ns, bem como participarem de reunio comemorativa de datas nacionais ou acontecimentos de signicao patritica.
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1 As entidades mencionadas neste artigo, se constitudas de mais da metade de associados estrangeiros, somente podero funcionar mediante autorizao do Ministro da Justia. 2 O pedido de autorizao, previsto no pargrafo anterior, ser dirigido ao Ministro da Justia, atravs do Departamento Federal de Justia, e conter: I - cpia autntica dos estatutos; II - indicao de fundo social; III - nome, naturalidade, nacionalidade, idade e estado civil dos membros da administrao, e forma de sua representao judicial e extrajudicial; IV - designao da sede social e dos locais habituais de reunio ou prestao de servios; V - relao nominal dos associados e respectivas nacionalidades; VI - prova do registro, de que trata o artigo 58, na hiptese de associado e dirigente estrangeiros; VII - relao com o nome, sede, diretores ou responsveis por jornal, revista, boletim ou outro rgo de publicidade. 3 Qualquer alterao dos estatutos ou da administrao, bem como das sedes e domiclios, a que se refere o pargrafo anterior, dever ser comunicada ao Departamento Federal de Justia, no prazo de trinta dias. Art. 118. O Departamento Federal de Justia manter livro especial, destinado ao registro das entidades autorizadas a funcionar e no qual sero averbadas as alteraes posteriores. TTULO X DA NATURALIZAO Art. 119. O estrangeiro que pretender naturalizar-se dever formular petio do Ministro da Justia, declarando o nome por extenso, naturalidade, nacionalidade, liao, sexo, estado civil, dia, ms e ano de nascimento, prosso, lugares onde haja residido anteriormente no Brasil e no exterior, se satisfaz o requisito a que alude o item VIl do artigo 112 da Lei n 6.815, de 19 de agosto de 1980, e se deseja ou no traduzir ou adaptar o seu nome a lngua portuguesa, devendo instru-Ia com os seguintes documentos: I - cpia autntica da cdula de identidade para estrangeiro permanente; II - atestado policial de residncia contnua no Brasil, pelo prazo mnimo de quatro anos; III - atestado policial de antecedentes passado pelo rgo competente do lugar de sua residncia no Brasil; IV - prova de exerccio de prosso ou documento hbil que comprove a posse de bens sucientes manuteno prpria e da famlia; V - atestado ocial de sanidade fsica e mental; VI - certides ou atestados que provem, quando for o caso, as condies do artigo 113 da Lei n 6.915, de 19 de agosto de 1980;
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VII - certido negativa do Imposto de Renda, exceto se estiver nas condies previstas nas alneas b e c do 2 deste artigo. 1 Se a cdula de identidade omitir qualquer dado relativo a qualicao do naturalizando, dever ser apresentado outro documento ocial que o comprove. 2 Ter-se- como satisfeita a exigncia do item IV, se o naturalizando: a) perceber proventos de aposentadoria; b) sendo estudante, de at vinte e cinco anos de idade, viver na dependncia de ascendente, irmo ou tutor; c) se for cnjuge de brasileiro ou tiver a sua subsistncia provida por ascendente ou descendente possuidor de recursos bastantes satisfao do dever legal de prestar alimentos. 3 Quando exigida residncia contnua por quatro anos para a naturalizao, no obstaro o seu deferimento s viagens do naturalizando ao exterior, se determinadas por motivo relevante, a critrio do Ministro da Justia, e se a soma dos perodos de durao delas no ultrapassar de dezoito meses. 4 Dispensar-se- o requisito de residncia, a que se refere o item II deste artigo, exigindo-se apenas a estada no Brasil por trinta dias, quando se tratar: a) de cnjuge estrangeiro casado h mais de cinco anos com diplomata brasileiro em atividade; ou b) de estrangeiro que, empregado em Misso diplomtica ou em Repartio consular do Brasil, contar mais de dez anos de servios ininterruptos. 5 Ser dispensado o requisito referido no item V deste artigo, se o estrangeiro residir no Pas h mais de dois anos. 6 Aos nacionais portugueses no se exigir o requisito do item IV deste artigo, e, quanto ao item II, bastar a residncia ininterrupta por um ano. 7 O requerimento para naturalizao ser assinado pelo naturalizando, mas, se for de nacionalidade portuguesa, poder s-lo por mandatrio com poderes especiais. Art. 120. O estrangeiro admitido no Brasil at a idade de cinco anos, radicado denitivamente no territrio nacional, poder, at dois anos aps atingida a maioridade, requerer naturalizao, mediante petio, instruda com: I - cdula de identidade para estrangeiro permanente; II - atestado policial de residncia contnua no Brasil, desde a entrada; e III - atestado policial de antecedentes, passado pelo servio competente do lugar de residncia no Brasil. Art. 121. O estrangeiro admitido no Brasil durante os primeiros cinco anos de vida, estabelecido denitivamente no territrio nacional, poder, enquanto menor, requerer, por intermdio de seu representante legal, a emisso de certicado provisrio de naturalizao, instruindo o pedido com: I - prova do dia de ingresso no territrio nacional; II - prova da condio de permanente;
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III - certido de nascimento ou documento equivalente; IV - prova de nacionalidade; e V - atestado policial de antecedentes, passado pelo servio competente do lugar de residncia no Brasil, se maior de dezoito anos. Art. 122. O naturalizado na forma do artigo anterior que pretender conrmar a inteno de continuar brasileiro, dever manifest-la ao Ministro da Justia, at dois anos aps atingir a maioridade, mediante petio, instruda com: I - a cpia autntica da cdula de identidade; e II - o original do certicado provisrio de naturalizao. Art. 123. O estrangeiro que tenha vindo residir no Brasil, antes de atingida a maioridade e haja feito curso superior em estabelecimento nacional de ensino, poder, at um ano depois da formatura, requerer a naturalizao, mediante pedido instrudo com os seguintes documentos: I - cdula de identidade para estrangeiro permanente; II - atestado policial de residncia contnua no Brasil desde a entrada; e III - atestado policial de antecedentes passado pelo servio competente do lugar de residncia no Brasil. Art. 124. Os estrangeiros a que se referem as alneas a e b do 4 do artigo 119, devero instruir o pedido de naturalizao: I - no caso da alnea a, com a prova do casamento, devidamente autorizado pelo Governo brasileiro; II - no caso da alnea b, com documentos fornecidos pelo Ministrio das Relaes Exteriores que provem estar o naturalizando em efetivo exerccio, contar mais de dez anos de servios ininterruptos e se recomendar a naturalizao; III - em ambos os casos, estando o candidato no exterior, ainda com: a) documento de identidade em fotocpia autntica ou pblica forma vertida, se no grafada em portugus; b) documento que comprove a estada no Brasil por trinta dias; c) atestado de sanidade fsica e mental, passado por mdico credenciado pela autoridade consular brasileira, na impossibilidade de realizar exame de Sade no Brasil; d) trs planilhas datiloscpicas tiradas no rgo competente do local de residncia ou na repartio consular brasileira, quando inexistir registro do estrangeiro no Brasil, ou no puder comprovar ter sido registrado como estrangeiro no territrio nacional. Pargrafo nico. A autorizao de que trata o item I no ser exigida se o casamento tiver ocorrido antes do ingresso do cnjuge brasileiro na carreira diplomtica. Art. 125. A petio de que tratam os artigos 119, 120, 122 e 123, dirigida ao Ministro da Justia, ser apresentada ao rgo local do Departamento de Polcia Federal. 1 No caso do artigo 121, a petio poder ser apresentada diretamente ao Departamento Federal de Justia, dispensadas as providncias de que trata o 3 deste artigo.
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2 Nos casos do artigo 124, a petio poder ser apresentada autoridade consular brasileira, que a remeter, atravs do Ministrio das Relaes Exteriores, ao Departamento Federal de Justia, para os ns deste artigo. 3 O rgo, de Departamento de Polcia Federal, ao processar o pedido: I - far a remessa da planilha datiloscpica do naturalizando ao Instituto Nacional de Identicao, solicitando a remessa da sua folha de antecedentes; II - investigar a sua conduta; III - opinar sobre a convenincia da naturalizao; IV - certicar se o requerente l e escreve a lngua portuguesa, considerada a sua condio; V - anexar ao processo boletim de sindicncia em formulrio prprio. 4 A solicitao, de que trata o item I do pargrafo anterior, dever ser atendida dentro de trinta dias. 5 O processo, com a folha de antecedentes, ou sem ela, dever ultimar-se em noventa dias, ndos os quais ser encaminhado ao Departamento Federal de Justia, sob pena de apurao de responsabilidade do servidor culpado pela demora. Art. 126. Recebido o processo, o Diretor-Geral do Departamento Federal de Justia determinar o arquivamento do pedido, se o naturalizando no satiszer, conforme o caso, a qualquer das condies previstas nos artigos 112 e 116 da Lei n 6.815, de 19 de agosto de 1980. 1 Do despacho que determinar o arquivamento do processo, caber pedido de reconsiderao, no prazo de trinta dias contados da publicao do ato no Dirio Ocial da Unio. 2 Mantido o arquivamento, caber recurso ao Ministro da Justia no mesmo prazo do pargrafo anterior. Art. 127. No ocorrendo a hiptese prevista no artigo anterior, ou se provido do recurso sem deciso nal concedendo a naturalizao, o Diretor-Geral do Departamento Federal de Justia, se o entender necessrio, poder determinar outras diligncias. 1 O Departamento Federal de Justia dar cincia ao naturalizando das exigncias a serem por ele cumpridas, no prazo que lhe for xado. 2 Se o naturalizando no cumprir o despacho no prazo xado, ou no justicar a omisso, o pedido ser arquivado e s poder ser renovado com o cumprimento de todas as exigncias do artigo 119. 3 Se a diligncia independer do interessado, o rgo a que for requisitada dever cumprila dentro de trinta dias, sob pena de apurao da responsabilidade do servidor. Art. 128. Publicada a Portaria de Naturalizao no Dirio Ocial da Unio, o Departamento Federal de Justia emitir certicado relativo a cada naturalizando. 1 O certicado ser remetido ao Juiz Federal da cidade onde tenha domiclio o interessado, para entrega solene em audincia pblica, individual ou coletiva, na qual o Magistrado dir da signicao do ato e dos deveres e direitos dele decorrentes. 2 Onde houver mais de um juiz federal, a entrega ser feita pelo da Primeira Vara.
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3 Quando no houver juiz federal na cidade em que tiverem domiclio os interessados, a entrega ser feita atravs do juiz ordinrio da comarca e, na sua falta, pelo da comarca mais prxima. 4 Se o interessado, no curso do processo, mudar de domiclio, poder requerer lhe seja efetuada a entrega do certicado pelo juiz competente da cidade onde passou a residir. Art. 129. A entrega do certicado constar de termo lavrado no livro audincia, assinado pelo juiz e pelo naturalizado, devendo este: I - demonstrar que conhece a lngua portuguesa, segundo a sua condio, pela leitura de trechos da Constituio; II - declarar, expressamente, que renuncia nacionalidade anterior; III - assumir o compromisso de bem cumprir os deveres de brasileiro. 1 Ao naturalizado de nacionalidade portuguesa no se aplica o disposto no item I deste artigo. 2 Sero anotados no certicado a data em que o naturalizado prestou compromisso, bem como a circunstncia de haver sido lavrado o respectivo termo. 3 O Juiz comunicar ao Departamento Federal de Justia a data de entrega do certicado. 4 O Departamento Federal de Justia comunicar ao rgo encarregado do alistamento militar e ao Departamento de Polcia Federal as naturalizaes concedidas, logo sejam anotadas no livro prprio as entregas dos respectivos certicados. Art. 130. A entrega do certicado de naturalizao, nos casos dos artigos 121 e 122, ser feita ao interessado ou ao seu representante legal, conforme o caso, mediante recibo, diretamente pelo Departamento Federal de Justia ou atravs dos rgos regionais do Departamento de Polcia Federal. Art. 131. A entrega do certicado aos naturalizados, a que se refere o artigo 124, poder ser feita pelo Chefe da Misso diplomtica ou Repartio consular brasileira no pas onde estejam residindo, observadas as formalidades previstas no artigo anterior. Art. 132. O ato de naturalizao car sem efeito se a entrega do certicado no for solicitada pelo naturalizado, no prazo de doze meses, contados da data da sua publicao, salvo motivo de fora maior devidamente comprovado perante o Ministro da Justia. Pargrafo nico. Decorrido o prazo a que se refere este artigo, dever o certicado ser devolvido ao Diretor-Geral do Departamento Federal de Justia, para arquivamento, anotando-se a circunstncia no respectivo registro. Art. 133. O processo, iniciado com o pedido de naturalizao, ser encerrado com a entrega solene do certicado, na forma prevista nos artigos 129 a 131. 1 No curso do processo de naturalizao, qualquer do povo poder impugn-la, desde que o faa fundamentadamente. 2 A impugnao, por escrito, ser dirigida ao Ministro da Justia e suspender o curso do processo at sua apreciao nal. Art. 134. Suspender-se- a entrega do certicado, quando vericada pelas autoridades federais ou estaduais mudana nas condies que autorizavam a naturalizao.
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TTULO XI DO PROCEDIMENTO PARA APURAO DAS INFRAES Art. 135. As infraes previstas no artigo 125 da Lei n 6.815, de 19 de agosto de 1980, punidas com multa, sero apuradas em processo administrativo, que ter por base o respectivo auto. Art. 136. competente para lavrar o auto de infrao o agente de rgo incumbido de aplicar este Regulamento. 1 O auto dever relatar, circunstanciadamente, a infrao e o seu enquadramento. 2 Depois de assinado pelo agente que o lavrar, o auto ser submetido assinatura do infrator, ou de seu representante legal que assistir lavratura. 3 Se o infrator, ou seu representante legal, no puder ou no quiser assinar o auto, o fato ser nele certicado. Art. 137. Lavrado o auto de infrao, ser o infrator noticado para apresentar defesa escrita, no prazo de cinco dias teis, a contar da noticao. Pargrafo nico. Findo o prazo e certicada a apresentao ou no da defesa, o processo ser julgado, sendo o infrator noticado da deciso proferida. Art. 138. Da deciso que impuser penalidade, o infrator poder interpor recurso instncia imediatamente superior no prazo de cinco dias teis, contados da noticao. 1 O recurso somente ser admitido se o recorrente depositar o valor da multa aplicada, em moeda corrente, ou prestar cauo ou ana idnea. 2 Recebido o recurso e prestadas as informaes pelo recorrido, o processo ser remetido instncia imediatamente superior no prazo de trs dias teis. 3 Proferida a deciso nal, o processo ser devolvido dentro de trs dias teis repartio de origem para: I - provido o recurso, autorizar o levantamento da importncia depositada, da cauo ou da ana; II - negado provimento ao recurso, autorizar o recolhimento da importncia da multa ao Tesouro Nacional. Art. 139. No caso de no interposio ou no admisso de recurso, o processo ser encaminhado Procuradoria da Fazenda Nacional, para a apurao e inscrio da dvida. Art. 140. A sada do infrator do territrio nacional no interromper o curso do processo. Art. 141. Vericado pelo Ministrio do Trabalho que o empregador mantm a seu servio estrangeiro em situao irregular, ou impedido de exercer atividade remunerada, o fato ser comunicado ao Departamento de Polcia Federal do Ministrio da Justia, para as providncias cabveis. TTULO XII DO CONSELHO NACIONAL DE IMIGRAO Art. 142. O Conselho Nacional de Imigrao, rgo de deliberao coletiva, vinculado ao Ministrio do Trabalho, ter sede na Capital Federal.
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Art. 143. O Conselho Nacional de Imigrao integrado por um representante do Ministrio do Trabalho, que o presidir, um do Ministrio da Justia, um do Ministrio das Relaes Exteriores, um do Ministrio da Agricultura, um do Ministrio da Sade, um do Ministrio da Indstria e do Comrcio e um do Conselho Nacional de Desenvolvimento Cientco e Tecnolgico, todos nomeados pelo Presidente da Repblica, por indicao dos respectivos Ministros de Estado. Pargrafo nico. A Secretaria-Geral do Conselho de Segurana Nacional manter um observador junto ao Conselho Nacional de Imigrao. Art. 144. O Conselho Nacional de Imigrao ter as seguintes atribuies: I - orientar e coordenar as atividades de imigrao; II - formular objetivos para a elaborao da poltica imigratria; III - estabelecer normas de seleo de imigrantes, visando proporcionar mo-de-obra especializada aos vrios setores da economia nacional e captao de recursos para setores especcos; IV - promover ou fomentar estudo de problemas relativos imigrao; V - denir as regies de que trata o artigo 18 da Lei n 6.815, de 19 de agosto de 1980, e elaborar os respectivos planos de imigrao; VI - efetuar o levantamento peridico das necessidades de mo-de-obra estrangeira qualicada, para admisso em carter permanente ou temporrio; VII - dirimir as dvidas e solucionar os casos omissos, no que respeita admisso de imigrantes; VIII - opinar sobre alterao da legislao relativa imigrao, proposta por rgo federal; IX - elaborar o seu Regimento Interno, a ser submetido aprovao do Ministro do Trabalho. Pargrafo nico. As deliberaes do Conselho Nacional de Imigrao sero xadas por meio de Resolues. Art. 145. Este Decreto entra em vigor na data da sua publicao. Braslia, 10 de dezembro, de 1981; 160 da Independncia e 93 da Repblica. JOO FIGUEIREDO Ibrahim Abi-Ackel R. S Guerreiro Murilo Macdo Waldir Mendes Arcoverde Danilo Venturini
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CAPTULO V IDOSO
CAPTULO V - IDOSO
Lei n 8.842, de 4 de janeiro de 1994
(DOU de 5 de janeiro de 1994, p. 77)
Dispe sobre a poltica nacional do idoso, cria o Conselho Nacional do Idoso e d outras providncias.
O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: CAPTULO I DA FINALIDADE Art. 1 A poltica nacional do idoso tem por objetivo assegurar os direitos sociais do idoso, criando condies para promover sua autonomia, integrao e participao efetiva na sociedade. Art. 2 Considera-se idoso, para os efeitos desta lei, a pessoa maior de sessenta anos de idade. CAPTULO II DOS PRINCPIOS E DAS DIRETRIZES Seo I Dos Princpios Art. 3 A poltica nacional do idoso reger-se- pelos seguintes princpios: I - a famlia, a sociedade e o estado tm o dever de assegurar ao idoso todos os direitos da cidadania, garantindo sua participao na comunidade, defendendo sua dignidade, bem-estar e o direito vida; II - o processo de envelhecimento diz respeito sociedade em geral, devendo ser objeto de conhecimento e informao para todos; III - o idoso no deve sofrer discriminao de qualquer natureza; IV - o idoso deve ser o principal agente e o destinatrio das transformaes a serem efetivadas atravs desta poltica; V - as diferenas econmicas, sociais, regionais e, particularmente, as contradies entre o meio rural e o urbano do Brasil devero ser observadas pelos poderes pblicos e pela sociedade em geral, na aplicao desta Lei.
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Seo II Das Diretrizes Art. 4 Constituem diretrizes da poltica nacional do idoso: I - viabilizao de formas alternativas de participao, ocupao e convvio do idoso, que proporcionem sua integrao s demais geraes; II - participao do idoso, atravs de suas organizaes representativas, na formulao, implementao e avaliao das polticas, planos, programas e projetos a serem desenvolvidos; III - priorizao do atendimento ao idoso atravs de suas prprias famlias, em detrimento do atendimento asilar, exceo dos idosos que no possuam condies que garantam sua prpria sobrevivncia; IV - descentralizao poltico-administrativa; V - capacitao e reciclagem dos recursos humanos nas reas de geriatria e gerontologia e na prestao de servios; VI - implementao de sistema de informaes que permita a divulgao da poltica, dos servios oferecidos, dos planos, programas e projetos em cada nvel de governo; VII - estabelecimento de mecanismos que favoream a divulgao de informaes de carter educativo sobre os aspectos biopsicossociais do envelhecimento; VIII - priorizao do atendimento ao idoso em rgos pblicos e privados prestadores de servios, quando desabrigados e sem famlia; IX - apoio a estudos e pesquisas sobre as questes relativas ao envelhecimento. Pargrafo nico. vedada a permanncia de portadores de doenas que necessitem de assistncia mdica ou de enfermagem permanente em instituies asilares de carter social. CAPTULO III DA ORGANIZAO E GESTO Art. 5 Competir ao rgo ministerial responsvel pela assistncia e promoo social a coordenao geral da poltica nacional do idoso, com a participao dos conselhos nacionais, estaduais, do Distrito Federal e municipais do idoso. Art. 6 Os conselhos nacional, estaduais, do Distrito Federal e municipais do idoso sero rgos permanentes, paritrios e deliberativos, compostos por igual nmero de representantes dos rgos e entidades pblicas e de organizaes representativas da sociedade civil ligadas rea. Art. 7 Compete aos conselhos de que trata o artigo anterior a formulao, coordenao, superviso e avaliao da poltica nacional do idoso, no mbito das respectivas instncias poltico-administrativas. Art. 8 Unio, por intermdio do ministrio responsvel pela assistncia e promoo social, compete: I - coordenar as aes relativas poltica nacional do idoso; II - participar na formulao, acompanhamento e avaliao da poltica nacional do idoso; III - promover as articulaes intraministeriais e interministeriais necessrias implementao da poltica nacional do idoso;
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IV - (vetado); V - elaborar a proposta oramentria no mbito da promoo e assistncia social e submet-la ao Conselho Nacional do Idoso. Pargrafo nico. Os ministrios das reas de sade, educao, trabalho, previdncia social, cultura, esporte e lazer devem elaborar proposta oramentria, no mbito de suas competncias, visando ao nanciamento de programas nacionais compatveis com a poltica nacional do idoso. Art. 9 (Vetado). Pargrafo nico. (Vetado). CAPTULO IV DAS AES GOVERNAMENTAIS Art. 10. Na implementao da poltica nacional do idoso, so competncias dos rgos e entidades pblicos: I - na rea de promoo e assistncia social: a) prestar servios e desenvolver aes voltadas para o atendimento das necessidades bsicas do idoso, mediante a participao das famlias, da sociedade e de entidades governamentais e no-governamentais; b) estimular a criao de incentivos e de alternativas de atendimento ao idoso, como centros de convivncia, centros de cuidados diurnos, casas-lares, ocinas abrigadas de trabalho, atendimentos domiciliares e outros; c) promover simpsios, seminrios e encontros especcos; d) planejar, coordenar, supervisionar e nanciar estudos, levantamentos, pesquisas e publicaes sobre a situao social do idoso; e) promover a capacitao de recursos para atendimento ao idoso; II - na rea de sade: a) garantir ao idoso a assistncia sade, nos diversos nveis de atendimento do Sistema nico de Sade; b) prevenir, promover, proteger e recuperar a sade do idoso, mediante programas e medidas prolticas; c) adotar e aplicar normas de funcionamento s instituies geritricas e similares, com scalizao pelos gestores do Sistema nico de Sade; d) elaborar normas de servios geritricos hospitalares; e) desenvolver formas de cooperao entre as Secretarias de Sade dos Estados, do Distrito Federal, e dos Municpios e entre os Centros de Referncia em Geriatria e Gerontologia para treinamento de equipes interprossionais; f) incluir a Geriatria como especialidade clnica, para efeito de concursos pblicos federais, estaduais, do Distrito Federal e municipais; g) realizar estudos para detectar o carter epidemiolgico de determinadas doenas do idoso, com vistas a preveno, tratamento e reabilitao; e h) criar servios alternativos de sade para o idoso;
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III - na rea de educao: a) adequar currculos, metodologias e material didtico aos programas educacionais destinados ao idoso; b) inserir nos currculos mnimos, nos diversos nveis do ensino formal, contedos voltados para o processo de envelhecimento, de forma a eliminar preconceitos e a produzir conhecimentos sobre o assunto; c) incluir a Gerontologia e a Geriatria como disciplinas curriculares nos cursos superiores; d) desenvolver programas educativos, especialmente nos meios de comunicao, a m de informar a populao sobre o processo de envelhecimento; e) desenvolver programas que adotem modalidades de ensino distncia, adequados s condies do idoso; f) apoiar a criao de universidade aberta para a terceira idade, como meio de universalizar o acesso s diferentes formas do saber; IV - na rea de trabalho e previdncia social: a) garantir mecanismos que impeam a discriminao do idoso quanto a sua participao no mercado de trabalho, no setor pblico e privado; b) priorizar o atendimento do idoso nos benefcios previdencirios; c) criar e estimular a manuteno de programas de preparao para aposentadoria nos setores pblico e privado com antecedncia mnima de dois anos antes do afastamento; V - na rea de habitao e urbanismo: a) destinar, nos programas habitacionais, unidades em regime de comodato ao idoso, na modalidade de casas-lares; b) incluir nos programas de assistncia ao idoso formas de melhoria de condies de habitabilidade e adaptao de moradia, considerando seu estado fsico e sua independncia de locomoo; c) elaborar critrios que garantam o acesso da pessoa idosa habitao popular; d) diminuir barreiras arquitetnicas e urbanas; VI - na rea de justia: a) promover e defender os direitos da pessoa idosa; b) zelar pela aplicao das normas sobre o idoso determinando aes para evitar abusos e leses a seus direitos; VII - na rea de cultura, esporte e lazer: a) garantir ao idoso a participao no processo de produo, reelaborao e fruio dos bens culturais; b) propiciar ao idoso o acesso aos locais e eventos culturais, mediante preos reduzidos, em mbito nacional; c) incentivar os movimentos de idosos a desenvolver atividades culturais; d) valorizar o registro da memria e a transmisso de informaes e habilidades do idoso aos mais jovens, como meio de garantir a continuidade e a identidade cultural;
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e) incentivar e criar programas de lazer, esporte e atividades fsicas que proporcionem a melhoria da qualidade de vida do idoso e estimulem sua participao na comunidade. 1 assegurado ao idoso o direito de dispor de seus bens, proventos, penses e benefcios, salvo nos casos de incapacidade judicialmente comprovada. 2 Nos casos de comprovada incapacidade do idoso para gerir seus bens, ser-lhe- nomeado Curador especial em juzo. 3 Todo cidado tem o dever de denunciar autoridade competente qualquer forma de negligncia ou desrespeito ao idoso. CAPTULO V DO CONSELHO NACIONAL Art. 11. (Vetado). Art. 12. (Vetado). Art. 13. (Vetado). Art. 14. (Vetado). Art. 15. (Vetado). Art. 16. (Vetado). Art. 17. (Vetado). Art. 18. (Vetado). CAPTULO VI DAS DISPOSIES GERAIS Art. 19. Os recursos nanceiros necessrios implantao das aes afetas s reas de competncia dos governos federal, estaduais, do Distrito Federal e municipais sero consignados em seus respectivos oramentos. Art. 20. O Poder Executivo regulamentar esta Lei no prazo de sessenta dias, a partir da data de sua publicao. Art. 21. Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao. Art. 22. Revogam-se as disposies em contrrio. Braslia, 4 de janeiro de 1994, 173 da Independncia e 106 da Repblica ITAMAR FRANCO Leonor Barreto Franco
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Decreto n 1.948, de 3 de julho de 1996

(DOU de 4 de julho de 1996, p. 12.277)
Regulamenta a Lei 8.842, de 4 de janeiro de 1994, que dispe sobre a Poltica Nacional do Idoso, e d outras providncias.
O PRESIDENTE DA REPBLICA, no uso das atribuies que lhe confere o art. 84, inciso IV e VI, da Constituio, e tendo em vista o disposto na Lei n 8.842, de 4 de janeiro de 1994, DECRETA: Art. 1 Na implementao da Poltica Nacional do Idoso, as competncias dos rgos e entidades pblicas so as estabelecidas neste Decreto. Art. 2 Ao Ministrio da Previdncia e Assistncia Social, pelos seus rgos, compete: I - coordenar as aes relativas Poltica Nacional do Idoso; II - promover a capacitao de recursos humanos para atendimento ao idoso; III - participar em conjunto com os demais ministrios envolvidos, da formulao, acompanhamento e avaliao da Poltica Nacional do Idoso; IV - estimular a criao de formas alternativas de atendimento no-asilar; V - promover eventos especcos para discusso das questes relativas velhice e ao envelhecimento; VI - promover articulaes inter e intraministeriais necessrias implementao da Poltica Nacional do Idoso; VII - coordenar, nanciar e apoiar estudos, levantamentos, pesquisas e publicaes sobre a situao social do idoso, diretamente ou em parceria com outros rgos; VIII - fomentar junto aos Estados, Distrito Federal, Municpios e organizaes no-governamentais a prestao da assistncia social aos idosos nas modalidades asilar e no-asilar. Art. 3 Entende-se por modalidade asilar o atendimento, em regime de internato, ao idoso sem vnculo familiar ou sem condies de prover prpria subsistncia de modo a satisfazer as suas necessidades de moradia, alimentao, sade e convivncia social. Pargrafo nico. A assistncia na modalidade asilar ocorre no caso da inexistncia do grupo familiar, abandono, carncia de recursos nanceiros prprios ou da prpria famlia. Art. 4 Entende-se por modalidade no-asilar de atendimento: I - Centro de Convivncia: local destinado permanncia diurna do idoso, onde so desenvolvidas atividades fsicas, laborativas, recreativas, culturais, associativas e de educao para a cidadania;
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II - Centro de Cuidados Diurno: Hospital-Dia e Centro-Dia - local destinado permanncia diurna do idoso dependente ou que possua decincia temporria e necessite de assistncia mdica ou de assistncia multiprossional; III - Casa-Lar: residncia, em sistema participativo, cedida por instituies pblicas ou privadas, destinada a idosos detentores de renda insuciente para sua manuteno e sem famlia; IV - Ocina Abrigada de Trabalho: local destinado ao desenvolvimento, pelo idoso, de atividades produtivas, proporcionando-lhe oportunidade de elevar sua renda, sendo regida por normas especcas; V - atendimento domiciliar: o servio prestado ao idoso que vive s e seja dependente, a m de suprir as suas necessidades da vida diria. Esse servio prestado em seu prprio lar, por prossionais da rea de sade ou por pessoas da prpria comunidade; VI - outras formas de atendimento: iniciativas surgidas na prpria comunidade, que visem promoo e integrao da pessoa idosa na famlia e na sociedade. Art. 5 Ao Instituto Nacional do Seguro Social-INSS compete: I - dar atendimento preferencial ao idoso, especicamente nas reas do Seguro Social, visando habilitao e manuteno dos benefcios, exame mdico pericial, inscrio de benecirios, servio social e setores de informaes; II - prestar atendimento, preferencialmente, nas reas da arrecadao e scalizao, visando prestao de informaes e ao clculo de contribuies individuais; III - estabelecer critrios para viabilizar o atendimento preferencial ao idoso. Art. 6 Compete ao INSS esclarecer o idoso sobre os seus direitos previdencirios e os meios de exerc-los. 1 O servio social atender, prioritariamente, nos Postos do Seguro Social, os benecirios idosos em via de aposentadoria. 2 O servio social, em parceria com os rgos governamentais e no-governamentais, estimular a criao e a manuteno de programas de preparao para aposentadorias, por meio de assessoramento s entidades de classes, instituies de natureza social, empresas e rgos pblicos, por intermdio das suas respectivas unidades de recursos humanos. Art. 7 Ao idoso aposentado, exceto por invalidez, que retornar ao trabalho nas atividades abrangidas pelo Regime Geral de Previdncia Social, quando acidentado no trabalho, ser encaminhado ao Programa de Reabilitao do INSS, no fazendo jus a outras prestaes de servio, salvo s decorrentes de sua condio de aposentado. Art. 8 Ao Ministrio do Planejamento e Oramento, por intermdio da Secretaria de Poltica Urbana, compete: I - buscar, nos programas habitacionais com recursos da Unio ou por ela geridos, a observncia dos seguintes critrios: a) identicao, dentro da populao alvo destes programas, da populao idosa e suas necessidades habitacionais;
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b) alternativas habitacionais adequadas para a populao idosa identicada; c) previso de equipamentos urbanos de uso pblico que tambm atendam as necessidades da populao idosa; d) estabelecimento de diretrizes para que os projetos eliminem barreiras arquitetnicas e urbanas, que utilizam tipologias habitacionais adequadas para a populao idosa identicada; II - promover gestes para viabilizar linhas de crdito visando ao acesso a moradias para o idoso, junto: a) s entidades de crdito habitacional; b) aos Governos Estaduais e do Distrito Federal; c) a outras entidades, pblicas ou privadas, relacionadas com os investimentos habitacionais; III - incentivar e promover, em articulao com os Ministrios da Educao e do Desporto, da Cincia e Tecnologia, da Sade e junto s instituies de ensino e pesquisa, estudos para aprimorar as condies de habitabilidade para os idosos, bem como sua divulgao e aplicao aos padres habitacionais vigentes; IV - estimular a incluso na legislao de: a) mecanismos que induzam a eliminao de barreiras arquitetnicas para o idoso, em equipamentos urbanos de uso pblico; b) adaptao, em programas habitacionais no seu mbito de atuao, dos critrios estabelecidos no inciso I deste artigo. Art. 9 Ao Ministrio da Sade, por intermdio da Secretaria de Assistncia Sade, em articulao com as Secretarias de Sade dos estados, do Distrito Federal e dos Municpios, compete: I - garantir ao idoso a assistncia integral sade, entendida como o conjunto articulado e contnuo das aes e servios preventivos e curativos, nos diversos nveis de atendimento do Sistema nico de Sade - SUS; II - hierarquizar o atendimento ao idoso a partir das Unidades Bsicas e da implantao da Unidade de Referncia, com equipe multiprossional e interdisciplinar de acordo com as normas especcas do Ministrio da Sade; III - estruturar Centros de Referncia de acordo com as normas especcas do Ministrio da Sade com caractersticas de assistncia sade, de pesquisa, de avaliao e de treinamento; IV - garantir o acesso assistncia hospitalar; V - fornecer medicamentos, rteses e prteses, necessrios recuperao e reabilitao da sade do idoso; VI - estimular a participao do idoso nas diversas instncias de controle social do Sistema nico de Sade; VII - desenvolver poltica de preveno para que a populao envelhea mantendo um bom estado de sade;
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VIII - desenvolver e apoiar programas de preveno, educao e promoo da sade do idoso de forma a: a) estimular a permanncia do idoso na comunidade, junto famlia, desempenhando papel social ativo, com a autonomia e independncia que lhe for prpria; b) estimular o auto-cuidado e o cuidado informal; c) envolver a populao nas aes de promoo da sade do idoso; d) estimular a formao de grupos de auto-ajuda, de grupos de convivncia, em integrao com outras instituies que atuam no campo social; e) produzir e difundir material educativo sobre a sade do idoso; IX - adotar e aplicar normas de funcionamento s instituies geritricas e similares, com scalizao pelos gestores do Sistema nico de Sade; X - elaborar normas de servios geritricos hospitalares e acompanhar a sua implementao; XI - desenvolver formas de cooperao entre as Secretarias de Sade dos Estados, do Distrito Federal, dos Municpios, as organizaes no-governamentais e entre os Centros de Referncia em Geriatria e Gerontologia, para treinamento dos prossionais de sade; XII - incluir a Geriatria como especialidade clnica, para efeito de concursos pblicos federais; XIII - realizar e apoiar estudos e pesquisas de carter epidemiolgico visando ampliao do conhecimento sobre o idoso e subsidiar as aes de preveno, tratamento e reabilitao; XIV - estimular a criao, na rede de servios do Sistema nico de Sade, de Unidades de Cuidados Diurnos (Hospital-Dia, Centro-Dia), de atendimento domiciliar e outros servios alternativos para o idoso. Art. 10. Ao Ministrio da Educao e do Desporto, em articulao com rgos federais, estaduais e municipais de educao, compete: XV - viabilizar a implantao de programa educacional voltado para o idoso, de modo a atender o inciso III do Art. 10 da Lei n 8.842, de 4 de janeiro de 1994; XVI - incentivar a incluso nos programas educacionais de contedos sobre o processo de envelhecimento; XVII - estimular e apoiar a admisso do idoso na universidade, propiciando a integrao intergeracional; XVIII - incentivar o desenvolvimento de programas educativos voltados para a comunidade, ao idoso e sua famlia, mediante os meios de comunicao de massa; XIX - incentivar a incluso de disciplinas de Gerontologia e Geriatria nos currculos dos cursos superiores. Art. 11. Ao Ministrio do Trabalho, por meio de seus rgos, compete garantir mecanismos que impeam a discriminao do idoso quanto sua participao no mercado de trabalho.
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Art. 12. Ao Ministrio da Cultura compete, em conjunto com seus rgos e entidades vinculadas, criar programa de mbito nacional, visando a: I - garantir ao idoso a participao no processo de produo, reelaborao e fruio dos bens culturais; II - propiciar ao idoso o acesso aos locais e eventos culturais, mediante preos reduzidos; III - valorizar o registro da memria e a transmisso de informaes e habilidades do idoso aos mais jovens, como meio de garantir a continuidade e a identidade cultural; IV - incentivar os movimentos de idosos a desenvolver atividades culturais. Pargrafo nico. s entidades vinculadas do Ministrio da Cultura, no mbito de suas respectivas reas ans, compete a implementao de atividades especcas, conjugadas Poltica Nacional do Idoso. Art. 13. Ao Ministrio da Justia, por intermdio da Secretaria dos Direitos da Cidadania, compete: I - encaminhar as denncias ao rgo competente do Poder Executivo ou do Ministrio Pblico para defender os direitos da pessoa idosa junto ao Poder Judicirio; II - zelar pela aplicao das normas sobre o idoso determinando aes para evitar abusos e leses a seus direitos. Pargrafo nico. Todo cidado tem o dever de denunciar autoridade competente qualquer forma de negligncia ou desrespeito ao idoso. Art. 14. Os Ministrios que atuam nas reas de habitao e urbanismo, de sade, de educao e desporto, de trabalho, de previdncia e assistncia social, de cultura e da justia devero elaborar proposta oramentria, no mbito de suas competncias, visando ao nanciamento de programas compatveis com a Poltica Nacional do Idoso. Art. 15. Compete aos Ministrios envolvidos na Poltica Nacional do Idoso, dentro das suas competncias, promover a capacitao de recursos humanos voltados ao atendimento do idoso. Pargrafo nico. Para viabilizar a capacitao de recursos humanos, os Ministrios podero rmar convnios com instituies governamentais e no-governamentais, nacionais, estrangeiras ou internacionais. Art. 16. Compete ao Conselho Nacional da Seguridade Social e aos conselhos setoriais, no mbito da seguridade, a formulao, coordenao, superviso e avaliao da Poltica Nacional do Idoso, respeitadas as respectivas esferas de atribuies administrativas. Art. 17. O idoso ter atendimento preferencial nos rgos pblicos e privados prestadores de servios populao. Pargrafo nico. O idoso que no tenha meios de prover sua prpria subsistncia, que no tenha famlia ou cuja famlia no tenha condies de prover sua manuteno, ter assegurada a assistncia asilar, pela Unio, pelos Estados, pelo Distrito Federal e pelos Municpios, na forma da lei.
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CAPTULO V IDOSO
Art. 18. Fica proibida a permanncia em instituies asilares, de carter social, de idosos portadores de doenas que exijam assistncia mdica permanente ou de assistncia de enfermagem intensiva, cuja falta possa agravar ou por em risco sua vida ou a vida de terceiros. Pargrafo nico. A permanncia ou no do idoso doente em instituies asilares, de carter social, depender de avaliao mdica prestada pelo servio de sade local. Art. 19. Para implementar as condies estabelecidas no artigo anterior, as instituies asilares podero rmar contratos ou convnios com o Sistema de Sade local. Art. 20. Este Decreto entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 3 de Julho de 1996; 175 da Independncia e 108 da Repblica. FERNANDO HENRIQUE CARDOSO Nelson A. Jobim Paulo Renato Souza Francisco Weffort Paulo Paiva Reinhold Stephanes Adib Jatene Antonio Kandir
Lei n 10.048, de 8 de novembro de 2000

(DOU Eletrnico de 9 de novembro de 2000, p. 1)
D prioridade de atendimento s pessoas que especica, e d outras providncias.
O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: Art. 1 As pessoas portadoras de decincia, os idosos com idade igual ou superior a 60 (sessenta) anos, as gestantes, as lactantes e as pessoas acompanhadas por crianas de colo tero atendimento prioritrio, nos termos desta Lei. (Redao dada pela Lei n 10.741, de 2003) Art. 2 As reparties pblicas e empresas concessionrias de servios pblicos esto obrigadas a dispensar atendimento prioritrio, por meio de servios individualizados que assegurem tratamento diferenciado e atendimento imediato s pessoas a que se refere o art. 1. Pargrafo nico. assegurada, em todas as instituies nanceiras, a prioridade de atendimento s pessoas mencionadas no art. 1.
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Art. 3 As empresas pblicas de transporte e as concessionrias de transporte coletivo reservaro assentos, devidamente identicados, aos idosos, gestantes, lactantes, pessoas portadoras de decincia e pessoas acompanhadas por crianas de colo. Art. 4 Os logradouros e sanitrios pblicos, bem como os edifcios de uso pblico, tero normas de construo, para efeito de licenciamento da respectiva edicao, baixadas pela autoridade competente, destinadas a facilitar o acesso e uso desses locais pelas pessoas portadoras de decincia. Art. 5 Os veculos de transporte coletivo a serem produzidos aps doze meses da publicao desta Lei sero planejados de forma a facilitar o acesso a seu interior das pessoas portadoras de decincia. 1 (Vetado). 2 Os proprietrios de veculos de transporte coletivo em utilizao tero o prazo de cento e oitenta dias, a contar da regulamentao desta Lei, para proceder s adaptaes necessrias ao acesso facilitado das pessoas portadoras de decincia. Art. 6 A infrao ao disposto nesta Lei sujeitar os responsveis: I - no caso de servidor ou de chea responsvel pela repartio pblica, s penalidades previstas na legislao especca; II - no caso de empresas concessionrias de servio pblico, a multa de R$ 500,00 (quinhentos reais) a R$ 2.500,00 (dois mil e quinhentos reais), por veculos sem as condies previstas nos arts. 3 e 5; III - no caso das instituies nanceiras, s penalidades previstas no art. 44, incisos I, II e III, da Lei n 4.595, de 31 de dezembro de 1964. Pargrafo nico. As penalidades de que trata este artigo sero elevadas ao dobro, em caso de reincidncia. Art. 7 O Poder Executivo regulamentar esta Lei no prazo de sessenta dias, contado de sua publicao. Art. 8 Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao.
Braslia, 8 de novembro de 2000; 179 da Independncia e 112 da Repblica. FERNANDO HENRIQUE CARDOSO Alcides Lopes Tpias Martus Tavares
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(DOU de 3 de dezembro de 2004, p. 5)
Regulamenta as Leis nos 10.048, de 8 de novembro de 2000, que d prioridade de atendimento s pessoas que especica, e 10.098, de 19 de dezembro de 2000, que estabelece normas gerais e critrios bsicos para a promoo da acessibilidade das pessoas portadoras de decincia ou com mobilidade reduzida, e d outras providncias. O PRESIDENTE DA REPBLICA, no uso da atribuio que lhe confere o art. 84, inciso IV, da Constituio, e tendo em vista o disposto nas Leis ns 10.048, de 8 de novembro de 2000, e 10.098, de 19 de dezembro de 2000, DECRETA: CAPTULO I DISPOSIES PRELIMINARES Art. 1 Este Decreto regulamenta as Leis ns 10.048, de 8 de novembro de 2000, e 10.098, de 19 de dezembro de 2000. Art. 2Ficam sujeitos ao cumprimento das disposies deste Decreto, sempre que houver interao com a matria nele regulamentada: I - a aprovao de projeto de natureza arquitetnica e urbanstica, de comunicao e informao, de transporte coletivo, bem como a execuo de qualquer tipo de obra, quando tenham destinao pblica ou coletiva; II - a outorga de concesso, permisso, autorizao ou habilitao de qualquer natureza; III - a aprovao de nanciamento de projetos com a utilizao de recursos pblicos, dentre eles os projetos de natureza arquitetnica e urbanstica, os tocantes comunicao e informao e os referentes ao transporte coletivo, por meio de qualquer instrumento, tais como convnio, acordo, ajuste, contrato ou similar; e IV - a concesso de aval da Unio na obteno de emprstimos e nanciamentos internacionais por entes pblicos ou privados. Art. 3 Sero aplicadas sanes administrativas, cveis e penais cabveis, previstas em lei, quando no forem observadas as normas deste Decreto. Art. 4 O Conselho Nacional dos Direitos da Pessoa Portadora de Decincia, os Conselhos Estaduais, Municipais e do Distrito Federal, e as organizaes representativas de pessoas portadoras de decincia tero legitimidade para acompanhar e sugerir medidas para o cumprimento dos requisitos estabelecidos neste Decreto.
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CAPTULO II DO ATENDIMENTO PRIORITRIO Art. 5 Os rgos da administrao pblica direta, indireta e fundacional, as empresas prestadoras de servios pblicos e as instituies nanceiras devero dispensar atendimento prioritrio s pessoas portadoras de decincia ou com mobilidade reduzida. 1 Considera-se, para os efeitos deste Decreto: I - pessoa portadora de decincia, alm daquelas previstas na Lei n 10.690, de 16 de junho de 2003, a que possui limitao ou incapacidade para o desempenho de atividade e se enquadra nas seguintes categorias: a) decincia fsica: alterao completa ou parcial de um ou mais segmentos do corpo humano, acarretando o comprometimento da funo fsica, apresentando-se sob a forma de paraplegia, paraparesia, monoplegia, monoparesia, tetraplegia, tetraparesia, triplegia, triparesia, hemiplegia, hemiparesia, ostomia, amputao ou ausncia de membro, paralisia cerebral, nanismo, membros com deformidade congnita ou adquirida, exceto as deformidades estticas e as que no produzam diculdades para o desempenho de funes; b) decincia auditiva: perda bilateral, parcial ou total, de quarenta e um decibis (dB) ou mais, aferida por audiograma nas freqncias de 500Hz, 1.000Hz, 2.000Hz e 3.000Hz; c) decincia visual: cegueira, na qual a acuidade visual igual ou menor que 0,05 no melhor olho, com a melhor correo ptica; a baixa viso, que signica acuidade visual entre 0,3 e 0,05 no melhor olho, com a melhor correo ptica; os casos nos quais a somatria da medida do campo visual em ambos os olhos for igual ou menor que 60; ou a ocorrncia simultnea de quaisquer das condies anteriores; d) decincia mental: funcionamento intelectual signicativamente inferior mdia, com manifestao antes dos dezoito anos e limitaes associadas a duas ou mais reas de habilidades adaptativas, tais como: 1. comunicao; 2. cuidado pessoal; 3. habilidades sociais; 4. utilizao dos recursos da comunidade; 5. sade e segurana; 6. habilidades acadmicas; 7. lazer; e 8. trabalho; e) decincia mltipla: associao de duas ou mais decincias; e
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II - pessoa com mobilidade reduzida, aquela que, no se enquadrando no conceito de pessoa portadora de decincia, tenha, por qualquer motivo, diculdade de movimentar-se, permanente ou temporariamente, gerando reduo efetiva da mobilidade, exibilidade, coordenao motora e percepo. 2 O disposto no caput aplica-se, ainda, s pessoas com idade igual ou superior a sessenta anos, gestantes, lactantes e pessoas com criana de colo. 3 O acesso prioritrio s edicaes e servios das instituies nanceiras deve seguir os preceitos estabelecidos neste Decreto e nas normas tcnicas de acessibilidade da Associao Brasileira de Normas Tcnicas - ABNT, no que no conitarem com a Lei n 7.102, de 20 de junho de 1983, observando, ainda, a Resoluo do Conselho Monetrio Nacional n 2.878, de 26 de julho de 2001. Art. 6 O atendimento prioritrio compreende tratamento diferenciado e atendimento imediato s pessoas de que trata o art. 5. 1 O tratamento diferenciado inclui, dentre outros: I - assentos de uso preferencial sinalizados, espaos e instalaes acessveis; II - mobilirio de recepo e atendimento obrigatoriamente adaptado altura e condio fsica de pessoas em cadeira de rodas, conforme estabelecido nas normas tcnicas de acessibilidade da ABNT; III - servios de atendimento para pessoas com decincia auditiva, prestado por intrpretes ou pessoas capacitadas em Lngua Brasileira de Sinais - LIBRAS e no trato com aquelas que no se comuniquem em LIBRAS, e para pessoas surdocegas, prestado por guias-intrpretes ou pessoas capacitadas neste tipo de atendimento; IV - pessoal capacitado para prestar atendimento s pessoas com decincia visual, mental e mltipla, bem como s pessoas idosas; V - disponibilidade de rea especial para embarque e desembarque de pessoa portadora de decincia ou com mobilidade reduzida; VI - sinalizao ambiental para orientao das pessoas referidas no art. 5; VII - divulgao, em lugar visvel, do direito de atendimento prioritrio das pessoas portadoras de decincia ou com mobilidade reduzida; VIII - admisso de entrada e permanncia de co-guia ou co-guia de acompanhamento junto de pessoa portadora de decincia ou de treinador nos locais dispostos no caput do art. 5, bem como nas demais edicaes de uso pblico e naquelas de uso coletivo, mediante apresentao da carteira de vacina atualizada do animal; e IX - a existncia de local de atendimento especco para as pessoas referidas no art. 5. 2 Entende-se por imediato o atendimento prestado s pessoas referidas no art. 5, antes de qualquer outra, depois de concludo o atendimento que estiver em andamento, observado o disposto no inciso I do pargrafo nico do art. 3 da Lei n 10.741, de 1 de outubro de 2003 (Estatuto do Idoso).
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3 Nos servios de emergncia dos estabelecimentos pblicos e privados de atendimento sade, a prioridade conferida por este Decreto ca condicionada avaliao mdica em face da gravidade dos casos a atender. 4 Os rgos, empresas e instituies referidos no caput do art. 5 devem possuir, pelo menos, um telefone de atendimento adaptado para comunicao com e por pessoas portadoras de decincia auditiva. Art. 7 O atendimento prioritrio no mbito da administrao pblica federal direta e indireta, bem como das empresas prestadoras de servios pblicos, obedecer s disposies deste Decreto, alm do que estabelece o Decreto n 3.507, de 13 de junho de 2000. Pargrafo nico. Cabe aos Estados, Municpios e ao Distrito Federal, no mbito de suas competncias, criar instrumentos para a efetiva implantao e o controle do atendimento prioritrio referido neste Decreto. CAPTULO III DAS CONDIES GERAIS DA ACESSIBILIDADE Art. 8 Para os ns de acessibilidade, considera-se: I - acessibilidade: condio para utilizao, com segurana e autonomia, total ou assistida, dos espaos, mobilirios e equipamentos urbanos, das edicaes, dos servios de transporte e dos dispositivos, sistemas e meios de comunicao e informao, por pessoa portadora de decincia ou com mobilidade reduzida; II - barreiras: qualquer entrave ou obstculo que limite ou impea o acesso, a liberdade de movimento, a circulao com segurana e a possibilidade de as pessoas se comunicarem ou terem acesso informao, classicadas em: a) barreiras urbansticas: as existentes nas vias pblicas e nos espaos de uso pblico; b) barreiras nas edicaes: as existentes no entorno e interior das edicaes de uso pblico e coletivo e no entorno e nas reas internas de uso comum nas edicaes de uso privado multifamiliar; c) barreiras nos transportes: as existentes nos servios de transportes; e d) barreiras nas comunicaes e informaes: qualquer entrave ou obstculo que diculte ou impossibilite a expresso ou o recebimento de mensagens por intermdio dos dispositivos, meios ou sistemas de comunicao, sejam ou no de massa, bem como aqueles que dicultem ou impossibilitem o acesso informao; III - elemento da urbanizao: qualquer componente das obras de urbanizao, tais como os referentes pavimentao, saneamento, distribuio de energia eltrica, iluminao pblica, abastecimento e distribuio de gua, paisagismo e os que materializam as indicaes do planejamento urbanstico; IV - mobilirio urbano: o conjunto de objetos existentes nas vias e espaos pblicos, superpostos ou adicionados aos elementos da urbanizao ou da edicao, de
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forma que sua modicao ou traslado no provoque alteraes substanciais nestes elementos, tais como semforos, postes de sinalizao e similares, telefones e cabines telefnicas, fontes pblicas, lixeiras, toldos, marquises, quiosques e quaisquer outros de natureza anloga; V - ajuda tcnica: os produtos, instrumentos, equipamentos ou tecnologia adaptados ou especialmente projetados para melhorar a funcionalidade da pessoa portadora de decincia ou com mobilidade reduzida, favorecendo a autonomia pessoal, total ou assistida; VI - edicaes de uso pblico: aquelas administradas por entidades da administrao pblica, direta e indireta, ou por empresas prestadoras de servios pblicos e destinadas ao pblico em geral; VII - edicaes de uso coletivo: aquelas destinadas s atividades de natureza comercial, hoteleira, cultural, esportiva, nanceira, turstica, recreativa, social, religiosa, educacional, industrial e de sade, inclusive as edicaes de prestao de servios de atividades da mesma natureza; VIII - edicaes de uso privado: aquelas destinadas habitao, que podem ser classicadas como unifamiliar ou multifamiliar; e IX - desenho universal: concepo de espaos, artefatos e produtos que visam atender simultaneamente todas as pessoas, com diferentes caractersticas antropomtricas e sensoriais, de forma autnoma, segura e confortvel, constituindo-se nos elementos ou solues que compem a acessibilidade. Art. 9 A formulao, implementao e manuteno das aes de acessibilidade atendero s seguintes premissas bsicas: I - a priorizao das necessidades, a programao em cronograma e a reserva de recursos para a implantao das aes; e II - o planejamento, de forma continuada e articulada, entre os setores envolvidos. CAPTULO IV DA IMPLEMENTAO DA ACESSIBILIDADE ARQUITETNICA E URBANSTICA Seo I Das Condies Gerais Art. 10. A concepo e a implantao dos projetos arquitetnicos e urbansticos devem atender aos princpios do desenho universal, tendo como referncias bsicas as normas tcnicas de acessibilidade da ABNT, a legislao especca e as regras contidas neste Decreto. 1 Caber ao Poder Pblico promover a incluso de contedos temticos referentes ao desenho universal nas diretrizes curriculares da educao prossional e tecnolgica e do ensino superior dos cursos de Engenharia, Arquitetura e correlatos. 2 Os programas e as linhas de pesquisa a serem desenvolvidos com o apoio de organismos pblicos de auxlio pesquisa e de agncias de fomento devero incluir temas voltados para o desenho universal.
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Art. 11. A construo, reforma ou ampliao de edicaes de uso pblico ou coletivo, ou a mudana de destinao para estes tipos de edicao, devero ser executadas de modo que sejam ou se tornem acessveis pessoa portadora de decincia ou com mobilidade reduzida. 1 As entidades de scalizao prossional das atividades de Engenharia, Arquitetura e correlatas, ao anotarem a responsabilidade tcnica dos projetos, exigiro a responsabilidade prossional declarada do atendimento s regras de acessibilidade previstas nas normas tcnicas de acessibilidade da ABNT, na legislao especca e neste Decreto. 2 Para a aprovao ou licenciamento ou emisso de certicado de concluso de projeto arquitetnico ou urbanstico dever ser atestado o atendimento s regras de acessibilidade previstas nas normas tcnicas de acessibilidade da ABNT, na legislao especca e neste Decreto. 3 O Poder Pblico, aps certicar a acessibilidade de edicao ou servio, determinar a colocao, em espaos ou locais de ampla visibilidade, do Smbolo Internacional de Acesso, na forma prevista nas normas tcnicas de acessibilidade da ABNT e na Lei n 7.405, de 12 de novembro de 1985. Art. 12. Em qualquer interveno nas vias e logradouros pblicos, o Poder Pblico e as empresas concessionrias responsveis pela execuo das obras e dos servios garantiro o livre trnsito e a circulao de forma segura das pessoas em geral, especialmente das pessoas portadoras de decincia ou com mobilidade reduzida, durante e aps a sua execuo, de acordo com o previsto em normas tcnicas de acessibilidade da ABNT, na legislao especca e neste Decreto. Art. 13. Orientam-se, no que couber, pelas regras previstas nas normas tcnicas brasileiras de acessibilidade, na legislao especca, observado o disposto na Lei n 10.257, de 10 de julho de 2001, e neste Decreto: I - os Planos Diretores Municipais e Planos Diretores de Transporte e Trnsito elaborados ou atualizados a partir da publicao deste Decreto; II - o Cdigo de Obras, Cdigo de Postura, a Lei de Uso e Ocupao do Solo e a Lei do Sistema Virio; III - os estudos prvios de impacto de vizinhana; IV - as atividades de scalizao e a imposio de sanes, incluindo a vigilncia sanitria e ambiental; e V - a previso oramentria e os mecanismos tributrios e nanceiros utilizados em carter compensatrio ou de incentivo. 1 Para concesso de alvar de funcionamento ou sua renovao para qualquer atividade, devem ser observadas e certicadas as regras de acessibilidade previstas neste Decreto e nas normas tcnicas de acessibilidade da ABNT. 2 Para emisso de carta de habite-se ou habilitao equivalente e para sua renovao, quando esta tiver sido emitida anteriormente s exigncias de acessibilidade contidas na legislao especca, devem ser observadas e certicadas as regras de acessibilidade previstas neste Decreto e nas normas tcnicas de acessibilidade da ABNT.
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Seo II Das Condies Especcas Art. 14. Na promoo da acessibilidade, sero observadas as regras gerais previstas neste Decreto, complementadas pelas normas tcnicas de acessibilidade da ABNT e pelas disposies contidas na legislao dos Estados, Municpios e do Distrito Federal. Art. 15. No planejamento e na urbanizao das vias, praas, dos logradouros, parques e demais espaos de uso pblico, devero ser cumpridas as exigncias dispostas nas normas tcnicas de acessibilidade da ABNT. 1 Incluem-se na condio estabelecida no caput: I - a construo de caladas para circulao de pedestres ou a adaptao de situaes consolidadas; II - o rebaixamento de caladas com rampa acessvel ou elevao da via para travessia de pedestre em nvel; e III - a instalao de piso ttil direcional e de alerta. 2 Nos casos de adaptao de bens culturais imveis e de interveno para regularizao urbanstica em reas de assentamentos subnormais, ser admitida, em carter excepcional, faixa de largura menor que o estabelecido nas normas tcnicas citadas no caput, desde que haja justicativa baseada em estudo tcnico e que o acesso seja viabilizado de outra forma, garantida a melhor tcnica possvel. Art. 16. As caractersticas do desenho e a instalao do mobilirio urbano devem garantir a aproximao segura e o uso por pessoa portadora de decincia visual, mental ou auditiva, a aproximao e o alcance visual e manual para as pessoas portadoras de decincia fsica, em especial aquelas em cadeira de rodas, e a circulao livre de barreiras, atendendo s condies estabelecidas nas normas tcnicas de acessibilidade da ABNT. 1 Incluem-se nas condies estabelecida no caput: I - as marquises, os toldos, elementos de sinalizao, luminosos e outros elementos que tenham sua projeo sobre a faixa de circulao de pedestres; II - as cabines telefnicas e os terminais de auto-atendimento de produtos e servios; III - os telefones pblicos sem cabine; IV - a instalao das aberturas, das botoeiras, dos comandos e outros sistemas de acionamento do mobilirio urbano; V - os demais elementos do mobilirio urbano; VI - o uso do solo urbano para posteamento; e VII - as espcies vegetais que tenham sua projeo sobre a faixa de circulao de pedestres. 2 A concessionria do Servio Telefnico Fixo Comutado - STFC, na modalidade Local, dever assegurar que, no mnimo, dois por cento do total de Telefones de Uso Pblico - TUPs, sem cabine, com capacidade para originar e receber chamadas locais e de longa distncia nacional, bem como, pelo menos, dois por cento do total de TUPs, com capacidade para originar e receber chamadas de longa distncia, nacional e internacional, estejam adaptados para o uso de pessoas portadoras de decincia auditiva e para usurios de cadeiras de rodas, ou conforme estabelecer os Planos Gerais de Metas de Universalizao.
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3 As botoeiras e demais sistemas de acionamento dos terminais de auto-atendimento de produtos e servios e outros equipamentos em que haja interao com o pblico devem estar localizados em altura que possibilite o manuseio por pessoas em cadeira de rodas e possuir mecanismos para utilizao autnoma por pessoas portadoras de decincia visual e auditiva, conforme padres estabelecidos nas normas tcnicas de acessibilidade da ABNT. Art. 17. Os semforos para pedestres instalados nas vias pblicas devero estar equipados com mecanismo que sirva de guia ou orientao para a travessia de pessoa portadora de decincia visual ou com mobilidade reduzida em todos os locais onde a intensidade do uxo de veculos, de pessoas ou a periculosidade na via assim determinarem, bem como mediante solicitao dos interessados. Art. 18. A construo de edicaes de uso privado multifamiliar e a construo, ampliao ou reforma de edicaes de uso coletivo devem atender aos preceitos da acessibilidade na interligao de todas as partes de uso comum ou abertas ao pblico, conforme os padres das normas tcnicas de acessibilidade da ABNT. Pargrafo nico. Tambm esto sujeitos ao disposto no caput os acessos, piscinas, andares de recreao, salo de festas e reunies, saunas e banheiros, quadras esportivas, portarias, estacionamentos e garagens, entre outras partes das reas internas ou externas de uso comum das edicaes de uso privado multifamiliar e das de uso coletivo. Art. 19. A construo, ampliao ou reforma de edicaes de uso pblico deve garantir, pelo menos, um dos acessos ao seu interior, com comunicao com todas as suas dependncias e servios, livre de barreiras e de obstculos que impeam ou dicultem a sua acessibilidade. 1 No caso das edicaes de uso pblico j existentes, tero elas prazo de trinta meses a contar da data de publicao deste Decreto para garantir acessibilidade s pessoas portadoras de decincia ou com mobilidade reduzida. 2 Sempre que houver viabilidade arquitetnica, o Poder Pblico buscar garantir dotao oramentria para ampliar o nmero de acessos nas edicaes de uso pblico a serem construdas, ampliadas ou reformadas. Art. 20. Na ampliao ou reforma das edicaes de uso pbico ou de uso coletivo, os desnveis das reas de circulao internas ou externas sero transpostos por meio de rampa ou equipamento eletromecnico de deslocamento vertical, quando no for possvel outro acesso mais cmodo para pessoa portadora de decincia ou com mobilidade reduzida, conforme estabelecido nas normas tcnicas de acessibilidade da ABNT. Art. 21. Os balces de atendimento e as bilheterias em edicao de uso pblico ou de uso coletivo devem dispor de, pelo menos, uma parte da superfcie acessvel para atendimento s pessoas portadoras de decincia ou com mobilidade reduzida, conforme os padres das normas tcnicas de acessibilidade da ABNT. Pargrafo nico. No caso do exerccio do direito de voto, as urnas das sees eleitorais devem ser adequadas ao uso com autonomia pelas pessoas portadoras de decincia ou com mobilidade reduzida e estarem instaladas em local de votao plenamente acessvel e com estacionamento prximo.
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Art. 22. A construo, ampliao ou reforma de edicaes de uso pblico ou de uso coletivo devem dispor de sanitrios acessveis destinados ao uso por pessoa portadora de decincia ou com mobilidade reduzida. 1 Nas edicaes de uso pblico a serem construdas, os sanitrios destinados ao uso por pessoa portadora de decincia ou com mobilidade reduzida sero distribudos na razo de, no mnimo, uma cabine para cada sexo em cada pavimento da edicao, com entrada independente dos sanitrios coletivos, obedecendo s normas tcnicas de acessibilidade da ABNT. 2 Nas edicaes de uso pblico j existentes, tero elas prazo de trinta meses a contar da data de publicao deste Decreto para garantir pelo menos um banheiro acessvel por pavimento, com entrada independente, distribuindo-se seus equipamentos e acessrios de modo que possam ser utilizados por pessoa portadora de decincia ou com mobilidade reduzida. 3 Nas edicaes de uso coletivo a serem construdas, ampliadas ou reformadas, onde devem existir banheiros de uso pblico, os sanitrios destinados ao uso por pessoa portadora de decincia devero ter entrada independente dos demais e obedecer s normas tcnicas de acessibilidade da ABNT. 4 Nas edicaes de uso coletivo j existentes, onde haja banheiros destinados ao uso pblico, os sanitrios preparados para o uso por pessoa portadora de decincia ou com mobilidade reduzida devero estar localizados nos pavimentos acessveis, ter entrada independente dos demais sanitrios, se houver, e obedecer as normas tcnicas de acessibilidade da ABNT. Art. 23. Os teatros, cinemas, auditrios, estdios, ginsios de esporte, casas de espetculos, salas de conferncias e similares reservaro, pelo menos, dois por cento da lotao do estabelecimento para pessoas em cadeira de rodas, distribudos pelo recinto em locais diversos, de boa visibilidade, prximos aos corredores, devidamente sinalizados, evitando-se reas segregadas de pblico e a obstruo das sadas, em conformidade com as normas tcnicas de acessibilidade da ABNT. 1 Nas edicaes previstas no caput, obrigatria, ainda, a destinao de dois por cento dos assentos para acomodao de pessoas portadoras de decincia visual e de pessoas com mobilidade reduzida, incluindo obesos, em locais de boa recepo de mensagens sonoras, devendo todos ser devidamente sinalizados e estar de acordo com os padres das normas tcnicas de acessibilidade da ABNT. 2 No caso de no haver comprovada procura pelos assentos reservados, estes podero excepcionalmente ser ocupados por pessoas que no sejam portadoras de decincia ou que no tenham mobilidade reduzida. 3 Os espaos e assentos a que se refere este artigo devero situar-se em locais que garantam a acomodao de, no mnimo, um acompanhante da pessoa portadora de decincia ou com mobilidade reduzida. 4 Nos locais referidos no caput, haver, obrigatoriamente, rotas de fuga e sadas de emergncia acessveis, conforme padres das normas tcnicas de acessibilidade da ABNT, a m de permitir a sada segura de pessoas portadoras de decincia ou com mobilidade reduzida, em caso de emergncia.
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5 As reas de acesso aos artistas, tais como coxias e camarins, tambm devem ser acessveis a pessoas portadoras de decincia ou com mobilidade reduzida. 6 Para obteno do nanciamento de que trata o inciso III do art. 2, as salas de espetculo devero dispor de sistema de sonorizao assistida para pessoas portadoras de decincia auditiva, de meios eletrnicos que permitam o acompanhamento por meio de legendas em tempo real ou de disposies especiais para a presena fsica de intrprete de LIBRAS e de guias-intrpretes, com a projeo em tela da imagem do intrprete de LIBRAS sempre que a distncia no permitir sua visualizao direta. 7 O sistema de sonorizao assistida a que se refere o 6 ser sinalizado por meio do pictograma aprovado pela Lei n 8.160, de 8 de janeiro de 1991. 8 As edicaes de uso pblico e de uso coletivo referidas no caput, j existentes, tm, respectivamente, prazo de trinta e quarenta e oito meses, a contar da data de publicao deste Decreto, para garantir a acessibilidade de que trata o caput e os 1 a 5. Art. 24. Os estabelecimentos de ensino de qualquer nvel, etapa ou modalidade, pblicos ou privados, proporcionaro condies de acesso e utilizao de todos os seus ambientes ou compartimentos para pessoas portadoras de decincia ou com mobilidade reduzida, inclusive salas de aula, bibliotecas, auditrios, ginsios e instalaes desportivas, laboratrios, reas de lazer e sanitrios. 1 Para a concesso de autorizao de funcionamento, de abertura ou renovao de curso pelo Poder Pblico, o estabelecimento de ensino dever comprovar que: I - est cumprindo as regras de acessibilidade arquitetnica, urbanstica e na comunicao e informao previstas nas normas tcnicas de acessibilidade da ABNT, na legislao especca ou neste Decreto; II - coloca disposio de professores, alunos, servidores e empregados portadores de decincia ou com mobilidade reduzida ajudas tcnicas que permitam o acesso s atividades escolares e administrativas em igualdade de condies com as demais pessoas; e III - seu ordenamento interno contm normas sobre o tratamento a ser dispensado a professores, alunos, servidores e empregados portadores de decincia, com o objetivo de coibir e reprimir qualquer tipo de discriminao, bem como as respectivas sanes pelo descumprimento dessas normas. 2 As edicaes de uso pblico e de uso coletivo referidas no caput, j existentes, tm, respectivamente, prazo de trinta e quarenta e oito meses, a contar da data de publicao deste Decreto, para garantir a acessibilidade de que trata este artigo. Art. 25. Nos estacionamentos externos ou internos das edicaes de uso pblico ou de uso coletivo, ou naqueles localizados nas vias pblicas, sero reservados, pelo menos, dois por cento do total de vagas para veculos que transportem pessoa portadora de decincia fsica ou visual denidas neste Decreto, sendo assegurada, no mnimo, uma vaga, em locais prximos entrada principal ou ao elevador, de fcil acesso circulao de pedestres, com especicaes tcnicas de desenho e traado conforme o estabelecido nas normas tcnicas de acessibilidade da ABNT.
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1 Os veculos estacionados nas vagas reservadas devero portar identicao a ser colocada em local de ampla visibilidade, confeccionado e fornecido pelos rgos de trnsito, que disciplinaro sobre suas caractersticas e condies de uso, observando o disposto na Lei n 7.405, de 1985. 2 Os casos de inobservncia do disposto no 1 estaro sujeitos s sanes estabelecidas pelos rgos competentes. 3 Aplica-se o disposto no caput aos estacionamentos localizados em reas pblicas e de uso coletivo. 4 A utilizao das vagas reservadas por veculos que no estejam transportando as pessoas citadas no caput constitui infrao ao art. 181, inciso XVII, da Lei n 9.503, de 23 de setembro de 1997. Art. 26. Nas edicaes de uso pblico ou de uso coletivo, obrigatria a existncia de sinalizao visual e ttil para orientao de pessoas portadoras de decincia auditiva e visual, em conformidade com as normas tcnicas de acessibilidade da ABNT. Art. 27. A instalao de novos elevadores ou sua adaptao em edicaes de uso pblico ou de uso coletivo, bem assim a instalao em edicao de uso privado multifamiliar a ser construda, na qual haja obrigatoriedade da presena de elevadores, deve atender aos padres das normas tcnicas de acessibilidade da ABNT. 1 No caso da instalao de elevadores novos ou da troca dos j existentes, qualquer que seja o nmero de elevadores da edicao de uso pblico ou de uso coletivo, pelo menos um deles ter cabine que permita acesso e movimentao cmoda de pessoa portadora de decincia ou com mobilidade reduzida, de acordo com o que especica as normas tcnicas de acessibilidade da ABNT. 2 Junto s botoeiras externas do elevador, dever estar sinalizado em braile em qual andar da edicao a pessoa se encontra. 3 Os edifcios a serem construdos com mais de um pavimento alm do pavimento de acesso, exceo das habitaes unifamiliares e daquelas que estejam obrigadas instalao de elevadores por legislao municipal, devero dispor de especicaes tcnicas e de projeto que facilitem a instalao de equipamento eletromecnico de deslocamento vertical para uso das pessoas portadoras de decincia ou com mobilidade reduzida. 4 As especicaes tcnicas a que se refere o 3 devem atender: I - a indicao em planta aprovada pelo poder municipal do local reservado para a instalao do equipamento eletromecnico, devidamente assinada pelo autor do projeto; II - a indicao da opo pelo tipo de equipamento (elevador, esteira, plataforma ou similar); III - a indicao das dimenses internas e demais aspectos da cabine do equipamento a ser instalado; e IV - demais especicaes em nota na prpria planta, tais como a existncia e as medidas de botoeira, espelho, informao de voz, bem como a garantia de res-
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ponsabilidade tcnica de que a estrutura da edicao suporta a implantao do equipamento escolhido. Seo III Da Acessibilidade na Habitao de Interesse Social Art. 28. Na habitao de interesse social, devero ser promovidas as seguintes aes para assegurar as condies de acessibilidade dos empreendimentos: I - denio de projetos e adoo de tipologias construtivas livres de barreiras arquitetnicas e urbansticas; II - no caso de edicao multifamiliar, execuo das unidades habitacionais acessveis no piso trreo e acessveis ou adaptveis quando nos demais pisos; III - execuo das partes de uso comum, quando se tratar de edicao multifamiliar, conforme as normas tcnicas de acessibilidade da ABNT; e IV - elaborao de especicaes tcnicas de projeto que facilite a instalao de elevador adaptado para uso das pessoas portadoras de decincia ou com mobilidade reduzida. Pargrafo nico. Os agentes executores dos programas e projetos destinados habitao de interesse social, nanciados com recursos prprios da Unio ou por ela geridos, devem observar os requisitos estabelecidos neste artigo. Art. 29. Ao Ministrio das Cidades, no mbito da coordenao da poltica habitacional, compete: I - adotar as providncias necessrias para o cumprimento do disposto no art. 28; e II - divulgar junto aos agentes interessados e orientar a clientela alvo da poltica habitacional sobre as iniciativas que promover em razo das legislaes federal, estaduais, distrital e municipais relativas acessibilidade. Seo IV Da Acessibilidade aos Bens Culturais Imveis Art. 30. As solues destinadas eliminao, reduo ou superao de barreiras na promoo da acessibilidade a todos os bens culturais imveis devem estar de acordo com o que estabelece a Instruo Normativa n 1 do Instituto do Patrimnio Histrico e Artstico Nacional - IPHAN, de 25 de novembro de 2003. CAPTULO V DA ACESSIBILIDADE AOS SERVIOS DE TRANSPORTES COLETIVOS Seo I Das Condies Gerais Art. 31. Para os ns de acessibilidade aos servios de transporte coletivo terrestre, aquavirio e areo, considera-se como integrantes desses servios os veculos, terminais, estaes, pontos de parada, vias principais, acessos e operao.
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Art. 32. Os servios de transporte coletivo terrestre so: I - transporte rodovirio, classicado em urbano, metropolitano, intermunicipal e interestadual; II - transporte metroferrovirio, classicado em urbano e metropolitano; e III - transporte ferrovirio, classicado em intermunicipal e interestadual. Art. 33. As instncias pblicas responsveis pela concesso e permisso dos servios de transporte coletivo so: I - governo municipal, responsvel pelo transporte coletivo municipal; II - governo estadual, responsvel pelo transporte coletivo metropolitano e intermunicipal; III - governo do Distrito Federal, responsvel pelo transporte coletivo do Distrito Federal; e IV - governo federal, responsvel pelo transporte coletivo interestadual e internacional. Art. 34. Os sistemas de transporte coletivo so considerados acessveis quando todos os seus elementos so concebidos, organizados, implantados e adaptados segundo o conceito de desenho universal, garantindo o uso pleno com segurana e autonomia por todas as pessoas. Pargrafo nico. A infra-estrutura de transporte coletivo a ser implantada a partir da publicao deste Decreto dever ser acessvel e estar disponvel para ser operada de forma a garantir o seu uso por pessoas portadoras de decincia ou com mobilidade reduzida. Art. 35. Os responsveis pelos terminais, estaes, pontos de parada e os veculos, no mbito de suas competncias, asseguraro espaos para atendimento, assentos preferenciais e meios de acesso devidamente sinalizados para o uso das pessoas portadoras de decincia ou com mobilidade reduzida. Art. 36. As empresas concessionrias e permissionrias e as instncias pblicas responsveis pela gesto dos servios de transportes coletivos, no mbito de suas competncias, devero garantir a implantao das providncias necessrias na operao, nos terminais, nas estaes, nos pontos de parada e nas vias de acesso, de forma a assegurar as condies previstas no art. 34 deste Decreto. Pargrafo nico. As empresas concessionrias e permissionrias e as instncias pblicas responsveis pela gesto dos servios de transportes coletivos, no mbito de suas competncias, devero autorizar a colocao do Smbolo Internacional de Acesso aps certicar a acessibilidade do sistema de transporte. Art. 37. Cabe s empresas concessionrias e permissionrias e as instncias pblicas responsveis pela gesto dos servios de transportes coletivos assegurar a qualicao dos prossionais que trabalham nesses servios, para que prestem atendimento prioritrio s pessoas portadoras de decincia ou com mobilidade reduzida.
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Seo II Da Acessibilidade no Transporte Coletivo Rodovirio Art. 38. No prazo de at vinte e quatro meses a contar da data de edio das normas tcnicas referidas no 1, todos os modelos e marcas de veculos de transporte coletivo rodovirio para utilizao no Pas sero fabricados acessveis e estaro disponveis para integrar a frota operante, de forma a garantir o seu uso por pessoas portadoras de decincia ou com mobilidade reduzida. 1 As normas tcnicas para fabricao dos veculos e dos equipamentos de transporte coletivo rodovirio, de forma a torn-los acessveis, sero elaboradas pelas instituies e entidades que compem o Sistema Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial, e estaro disponveis no prazo de at doze meses a contar da data da publicao deste Decreto. 2 A substituio da frota operante atual por veculos acessveis, a ser feita pelas empresas concessionrias e permissionrias de transporte coletivo rodovirio, dar-sede forma gradativa, conforme o prazo previsto nos contratos de concesso e permisso deste servio. 3 A frota de veculos de transporte coletivo rodovirio e a infra-estrutura dos servios deste transporte devero estar totalmente acessveis no prazo mximo de cento e vinte meses a contar da data de publicao deste Decreto. 4 Os servios de transporte coletivo rodovirio urbano devem priorizar o embarque e desembarque dos usurios em nvel em, pelo menos, um dos acessos do veculo. Art. 39. No prazo de at vinte e quatro meses a contar da data de implementao dos programas de avaliao de conformidade descritos no 3, as empresas concessionrias e permissionrias dos servios de transporte coletivo rodovirio devero garantir a acessibilidade da frota de veculos em circulao, inclusive de seus equipamentos. 1 As normas tcnicas para adaptao dos veculos e dos equipamentos de transporte coletivo rodovirio em circulao, de forma a torn-los acessveis, sero elaboradas pelas instituies e entidades que compem o Sistema Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial, e estaro disponveis no prazo de at doze meses a contar da data da publicao deste Decreto. 2 Caber ao Instituto Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial - INMETRO, quando da elaborao das normas tcnicas para a adaptao dos veculos, especicar dentre esses veculos que esto em operao quais sero adaptados, em funo das restries previstas no art. 98 da Lei n 9.503, de 1997. 3 As adaptaes dos veculos em operao nos servios de transporte coletivo rodovirio, bem como os procedimentos e equipamentos a serem utilizados nestas adaptaes, estaro sujeitas a programas de avaliao de conformidade desenvolvidos e implementados pelo Instituto Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial - INMETRO, a partir de orientaes normativas elaboradas no mbito da ABNT.
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Seo III Da Acessibilidade no Transporte Coletivo Aquavirio Art. 40. No prazo de at trinta e seis meses a contar da data de edio das normas tcnicas referidas no 1, todos os modelos e marcas de veculos de transporte coletivo aquavirio sero fabricados acessveis e estaro disponveis para integrar a frota operante, de forma a garantir o seu uso por pessoas portadoras de decincia ou com mobilidade reduzida. 1 As normas tcnicas para fabricao dos veculos e dos equipamentos de transporte coletivo aquavirio acessveis, a serem elaboradas pelas instituies e entidades que compem o Sistema Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial, estaro disponveis no prazo de at vinte e quatro meses a contar da data da publicao deste Decreto. 2 As adequaes na infra-estrutura dos servios desta modalidade de transporte devero atender a critrios necessrios para proporcionar as condies de acessibilidade do sistema de transporte aquavirio. Art. 41. No prazo de at cinqenta e quatro meses a contar da data de implementao dos programas de avaliao de conformidade descritos no 2, as empresas concessionrias e permissionrias dos servios de transporte coletivo aquavirio, devero garantir a acessibilidade da frota de veculos em circulao, inclusive de seus equipamentos. 1 As normas tcnicas para adaptao dos veculos e dos equipamentos de transporte coletivo aquavirio em circulao, de forma a torn-los acessveis, sero elaboradas pelas instituies e entidades que compem o Sistema Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial, e estaro disponveis no prazo de at trinta e seis meses a contar da data da publicao deste Decreto. 2 As adaptaes dos veculos em operao nos servios de transporte coletivo aquavirio, bem como os procedimentos e equipamentos a serem utilizados nestas adaptaes, estaro sujeitas a programas de avaliao de conformidade desenvolvidos e implementados pelo INMETRO, a partir de orientaes normativas elaboradas no mbito da ABNT. Seo IV Da Acessibilidade no Transporte Coletivo Metroferrovirio e Ferrovirio Art. 42. A frota de veculos de transporte coletivo metroferrovirio e ferrovirio, assim como a infra-estrutura dos servios deste transporte devero estar totalmente acessveis no prazo mximo de cento e vinte meses a contar da data de publicao deste Decreto. 1 A acessibilidade nos servios de transporte coletivo metroferrovirio e ferrovirio obedecer ao disposto nas normas tcnicas de acessibilidade da ABNT. 2 No prazo de at trinta e seis meses a contar da data da publicao deste Decreto, todos os modelos e marcas de veculos de transporte coletivo metroferrovirio e ferrovirio sero fabricados acessveis e estaro disponveis para integrar a frota operante, de forma a garantir o seu uso por pessoas portadoras de decincia ou com mobilidade reduzida. Art. 43. Os servios de transporte coletivo metroferrovirio e ferrovirio existentes devero estar totalmente acessveis no prazo mximo de cento e vinte meses a contar da data de publicao deste Decreto.
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1 As empresas concessionrias e permissionrias dos servios de transporte coletivo metroferrovirio e ferrovirio devero apresentar plano de adaptao dos sistemas existentes, prevendo aes saneadoras de, no mnimo, oito por cento ao ano, sobre os elementos no acessveis que compem o sistema. 2 O plano de que trata o 1 deve ser apresentado em at seis meses a contar da data de publicao deste Decreto. Seo V Da Acessibilidade no Transporte Coletivo Areo Art. 44. No prazo de at trinta e seis meses, a contar da data da publicao deste Decreto, os servios de transporte coletivo areo e os equipamentos de acesso s aeronaves estaro acessveis e disponveis para serem operados de forma a garantir o seu uso por pessoas portadoras de decincia ou com mobilidade reduzida. Pargrafo nico. A acessibilidade nos servios de transporte coletivo areo obedecer ao disposto na Norma de Servio da Instruo da Aviao Civil NOSER/IAC - 2508-0796, de 1 de novembro de 1995, expedida pelo Departamento de Aviao Civil do Comando da Aeronutica, e nas normas tcnicas de acessibilidade da ABNT. Seo VI Das Disposies Finais Art. 45. Caber ao Poder Executivo, com base em estudos e pesquisas, vericar a viabilidade de reduo ou iseno de tributo: I - para importao de equipamentos que no sejam produzidos no Pas, necessrios no processo de adequao do sistema de transporte coletivo, desde que no existam similares nacionais; e II - para fabricao ou aquisio de veculos ou equipamentos destinados aos sistemas de transporte coletivo. Pargrafo nico. Na elaborao dos estudos e pesquisas a que se referem o caput, deve-se observar o disposto no art. 14 da Lei Complementar n 101, de 4 de maio de 2000, sinalizando impacto oramentrio e nanceiro da medida estudada. Art. 46. A scalizao e a aplicao de multas aos sistemas de transportes coletivos, segundo disposto no art. 6, inciso II, da Lei n 10.048, de 2000, cabe Unio, aos Estados, Municpios e ao Distrito Federal, de acordo com suas competncias. CAPTULO VI DO ACESSO INFORMAO E COMUNICAO Art. 47. No prazo de at doze meses a contar da data de publicao deste Decreto, ser obrigatria a acessibilidade nos portais e stios eletrnicos da administrao pblica na rede mundial de computadores (internet), para o uso das pessoas portadoras de decincia visual, garantindo-lhes o pleno acesso s informaes disponveis.
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1 Nos portais e stios de grande porte, desde que seja demonstrada a inviabilidade tcnica de se concluir os procedimentos para alcanar integralmente a acessibilidade, o prazo denido no caput ser estendido por igual perodo. 2 Os stios eletrnicos acessveis s pessoas portadoras de decincia contero smbolo que represente a acessibilidade na rede mundial de computadores (internet), a ser adotado nas respectivas pginas de entrada. 3 Os telecentros comunitrios instalados ou custeados pelos Governos Federal, Estadual, Municipal ou do Distrito Federal devem possuir instalaes plenamente acessveis e, pelo menos, um computador com sistema de som instalado, para uso preferencial por pessoas portadoras de decincia visual. Art. 48. Aps doze meses da edio deste Decreto, a acessibilidade nos portais e stios eletrnicos de interesse pblico na rede mundial de computadores (internet), dever ser observada para obteno do nanciamento de que trata o inciso III do art. 2. Art. 49. As empresas prestadoras de servios de telecomunicaes devero garantir o pleno acesso s pessoas portadoras de decincia auditiva, por meio das seguintes aes: I - no Servio Telefnico Fixo Comutado - STFC, disponvel para uso do pblico em geral: a) instalar, mediante solicitao, em mbito nacional e em locais pblicos, telefones de uso pblico adaptados para uso por pessoas portadoras de decincia; b) garantir a disponibilidade de instalao de telefones para uso por pessoas portadoras de decincia auditiva para acessos individuais; c) garantir a existncia de centrais de intermediao de comunicao telefnica a serem utilizadas por pessoas portadoras de decincia auditiva, que funcionem em tempo integral e atendam a todo o territrio nacional, inclusive com integrao com o mesmo servio oferecido pelas prestadoras de Servio Mvel Pessoal; e d) garantir que os telefones de uso pblico contenham dispositivos sonoros para a identicao das unidades existentes e consumidas dos cartes telefnicos, bem como demais informaes exibidas no painel destes equipamentos; II - no Servio Mvel Celular ou Servio Mvel Pessoal: a) garantir a interoperabilidade nos servios de telefonia mvel, para possibilitar o envio de mensagens de texto entre celulares de diferentes empresas; e b) garantir a existncia de centrais de intermediao de comunicao telefnica a serem utilizadas por pessoas portadoras de decincia auditiva, que funcionem em tempo integral e atendam a todo o territrio nacional, inclusive com integrao com o mesmo servio oferecido pelas prestadoras de Servio Telefnico Fixo Comutado. 1 Alm das aes citadas no caput, deve-se considerar o estabelecido nos Planos Gerais de Metas de Universalizao aprovados pelos Decretos ns 2.592, de 15 de maio de 1998, e 4.769, de 27 de junho de 2003, bem como o estabelecido pela Lei n 9.472, de 16 de julho de 1997.
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2 O termo pessoa portadora de decincia auditiva e da fala utilizado nos Planos Gerais de Metas de Universalizao entendido neste Decreto como pessoa portadora de decincia auditiva, no que se refere aos recursos tecnolgicos de telefonia. Art. 50. A Agncia Nacional de Telecomunicaes - ANATEL regulamentar, no prazo de seis meses a contar da data de publicao deste Decreto, os procedimentos a serem observados para implementao do disposto no art. 49. Art. 51. Caber ao Poder Pblico incentivar a oferta de aparelhos de telefonia celular que indiquem, de forma sonora, todas as operaes e funes neles disponveis no visor. Art. 52. Caber ao Poder Pblico incentivar a oferta de aparelhos de televiso equipados com recursos tecnolgicos que permitam sua utilizao de modo a garantir o direito de acesso informao s pessoas portadoras de decincia auditiva ou visual. Pargrafo nico. Incluem-se entre os recursos referidos no caput: I - circuito de decodicao de legenda oculta; II - recurso para Programa Secundrio de udio (SAP); e III - entradas para fones de ouvido com ou sem o. Art. 53. A ANATEL regulamentar, no prazo de doze meses a contar da data de publicao deste Decreto, os procedimentos a serem observados para implementao do plano de medidas tcnicas previsto no art. 19 da Lei n 10.098, de 2000. 1 O processo de regulamentao de que trata o caput dever atender ao disposto no art. 31 da Lei n 9.784, de 29 de janeiro de 1999. 2 A regulamentao de que trata o caput dever prever a utilizao, entre outros, dos seguintes sistemas de reproduo das mensagens veiculadas para as pessoas portadoras de decincia auditiva e visual: I - a subtitulao por meio de legenda oculta; II - a janela com intrprete de LIBRAS; e III - a descrio e narrao em voz de cenas e imagens. 3 A Coordenadoria Nacional para Integrao da Pessoa Portadora de Decincia - CORDE da Secretaria Especial dos Direitos Humanos da Presidncia da Repblica assistir a ANATEL no procedimento de que trata o 1. Art. 54. Autorizatrias e consignatrias do servio de radiodifuso de sons e imagens operadas pelo Poder Pblico podero adotar plano de medidas tcnicas prprio, como metas antecipadas e mais amplas do que aquelas as serem denidas no mbito do procedimento estabelecido no art. 53. Art. 55. Caber aos rgos e entidades da administrao pblica, diretamente ou em parceria com organizaes sociais civis de interesse pblico, sob a orientao do Ministrio da Educao e da Secretaria Especial dos Direitos Humanos, por meio da CORDE, promover a capacitao de prossionais em LIBRAS. Art. 56. O projeto de desenvolvimento e implementao da televiso digital no Pas dever contemplar obrigatoriamente os trs tipos de sistema de acesso informao de que trata o art. 52.
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Art. 57. A Secretaria de Comunicao de Governo e Gesto Estratgica da Presidncia da Repblica editar, no prazo de doze meses a contar da data da publicao deste Decreto, normas complementares disciplinando a utilizao dos sistemas de acesso informao referidos no 2 do art. 53, na publicidade governamental e nos pronunciamentos ociais transmitidos por meio dos servios de radiodifuso de sons e imagens. Pargrafo nico. Sem prejuzo do disposto no caput e observadas as condies tcnicas, os pronunciamentos ociais do Presidente da Repblica sero acompanhados, obrigatoriamente, no prazo de seis meses a partir da publicao deste Decreto, de sistema de acessibilidade mediante janela com intrprete de LIBRAS. Art. 58. O Poder Pblico adotar mecanismos de incentivo para tornar disponveis em meio magntico, em formato de texto, as obras publicadas no Pas. 1 A partir de seis meses da edio deste Decreto, a indstria de medicamentos deve disponibilizar, mediante solicitao, exemplares das bulas dos medicamentos em meio magntico, braile ou em fonte ampliada. 2 A partir de seis meses da edio deste Decreto, os fabricantes de equipamentos eletroeletrnicos e mecnicos de uso domstico devem disponibilizar, mediante solicitao, exemplares dos manuais de instruo em meio magntico, braile ou em fonte ampliada. Art. 59. O Poder Pblico apoiar preferencialmente os congressos, seminrios, ocinas e demais eventos cientco-culturais que ofeream, mediante solicitao, apoios humanos s pessoas com decincia auditiva e visual, tais como tradutores e intrpretes de LIBRAS, ledores, guias-intrpretes, ou tecnologias de informao e comunicao, tais como a transcrio eletrnica simultnea. Art. 60. Os programas e as linhas de pesquisa a serem desenvolvidos com o apoio de organismos pblicos de auxlio pesquisa e de agncias de nanciamento devero contemplar temas voltados para tecnologia da informao acessvel para pessoas portadoras de decincia. Pargrafo nico. Ser estimulada a criao de linhas de crdito para a indstria que produza componentes e equipamentos relacionados tecnologia da informao acessvel para pessoas portadoras de decincia. CAPTULO VII DAS AJUDAS TCNICAS Art. 61. Para os ns deste Decreto, consideram-se ajudas tcnicas os produtos, instrumentos, equipamentos ou tecnologia adaptados ou especialmente projetados para melhorar a funcionalidade da pessoa portadora de decincia ou com mobilidade reduzida, favorecendo a autonomia pessoal, total ou assistida. 1 Os elementos ou equipamentos denidos como ajudas tcnicas sero certicados pelos rgos competentes, ouvidas as entidades representativas das pessoas portadoras de decincia. 2 Para os ns deste Decreto, os ces-guia e os ces-guia de acompanhamento so considerados ajudas tcnicas.
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Art. 62. Os programas e as linhas de pesquisa a serem desenvolvidos com o apoio de organismos pblicos de auxlio pesquisa e de agncias de nanciamento devero contemplar temas voltados para ajudas tcnicas, cura, tratamento e preveno de decincias ou que contribuam para impedir ou minimizar o seu agravamento. Pargrafo nico. Ser estimulada a criao de linhas de crdito para a indstria que produza componentes e equipamentos de ajudas tcnicas. Art. 63. O desenvolvimento cientco e tecnolgico voltado para a produo de ajudas tcnicas dar-se- a partir da instituio de parcerias com universidades e centros de pesquisa para a produo nacional de componentes e equipamentos. Pargrafo nico. Os bancos ociais, com base em estudos e pesquisas elaborados pelo Poder Pblico, sero estimulados a conceder nanciamento s pessoas portadoras de decincia para aquisio de ajudas tcnicas. Art. 64. Caber ao Poder Executivo, com base em estudos e pesquisas, vericar a viabilidade de: I - reduo ou iseno de tributos para a importao de equipamentos de ajudas tcnicas que no sejam produzidos no Pas ou que no possuam similares nacionais; II - reduo ou iseno do imposto sobre produtos industrializados incidente sobre as ajudas tcnicas; e III - incluso de todos os equipamentos de ajudas tcnicas para pessoas portadoras de decincia ou com mobilidade reduzida na categoria de equipamentos sujeitos a deduo de imposto de renda. Pargrafo nico. Na elaborao dos estudos e pesquisas a que se referem o caput, devese observar o disposto no art. 14 da Lei Complementar n 101, de 2000, sinalizando impacto oramentrio e nanceiro da medida estudada. Art. 65. Caber ao Poder Pblico viabilizar as seguintes diretrizes: I - reconhecimento da rea de ajudas tcnicas como rea de conhecimento; II - promoo da incluso de contedos temticos referentes a ajudas tcnicas na educao prossional, no ensino mdio, na graduao e na ps-graduao; III - apoio e divulgao de trabalhos tcnicos e cientcos referentes a ajudas tcnicas; IV - estabelecimento de parcerias com escolas e centros de educao prossional, centros de ensino universitrios e de pesquisa, no sentido de incrementar a formao de prossionais na rea de ajudas tcnicas; e V - incentivo formao e treinamento de ortesistas e protesistas. Art. 66. A Secretaria Especial dos Direitos Humanos instituir Comit de Ajudas Tcnicas, constitudo por prossionais que atuam nesta rea, e que ser responsvel por: I - estruturao das diretrizes da rea de conhecimento; II - estabelecimento das competncias desta rea; III - realizao de estudos no intuito de subsidiar a elaborao de normas a respeito de ajudas tcnicas;
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IV - levantamento dos recursos humanos que atualmente trabalham com o tema; e V - deteco dos centros regionais de referncia em ajudas tcnicas, objetivando a formao de rede nacional integrada. 1 O Comit de Ajudas Tcnicas ser supervisionado pela CORDE e participar do Programa Nacional de Acessibilidade, com vistas a garantir o disposto no art. 62. 2 Os servios a serem prestados pelos membros do Comit de Ajudas Tcnicas so considerados relevantes e no sero remunerados. CAPTULO VIII DO PROGRAMA NACIONAL DE ACESSIBILIDADE Art. 67. O Programa Nacional de Acessibilidade, sob a coordenao da Secretaria Especial dos Direitos Humanos, por intermdio da CORDE, integrar os planos plurianuais, as diretrizes oramentrias e os oramentos anuais. Art. 68. A Secretaria Especial dos Direitos Humanos, na condio de coordenadora do Programa Nacional de Acessibilidade, desenvolver, dentre outras, as seguintes aes: I - apoio e promoo de capacitao e especializao de recursos humanos em acessibilidade e ajudas tcnicas; II - acompanhamento e aperfeioamento da legislao sobre acessibilidade; III - edio, publicao e distribuio de ttulos referentes temtica da acessibilidade; IV - cooperao com Estados, Distrito Federal e Municpios para a elaborao de estudos e diagnsticos sobre a situao da acessibilidade arquitetnica, urbanstica, de transporte, comunicao e informao; V - apoio e realizao de campanhas informativas e educativas sobre acessibilidade; VI - promoo de concursos nacionais sobre a temtica da acessibilidade; e VII - estudos e proposio da criao e normatizao do Selo Nacional de Acessibilidade. CAPTULO IX DAS DISPOSIES FINAIS Art. 69. Os programas nacionais de desenvolvimento urbano, os projetos de revitalizao, recuperao ou reabilitao urbana incluiro aes destinadas eliminao de barreiras arquitetnicas e urbansticas, nos transportes e na comunicao e informao devidamente adequadas s exigncias deste Decreto. Art. 70. O art. 4 do Decreto n 3.298, de 20 de dezembro de 1999, passa a vigorar com as seguintes alteraes: Art. 4 ....................................................................... I - decincia fsica - alterao completa ou parcial de um ou mais segmentos do corpo humano, acarretando o comprometimento da funo fsica, apresentando-se sob a forma de paraplegia, paraparesia, monoplegia, monoparesia, tetra-
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plegia, tetraparesia, triplegia, triparesia, hemiplegia, hemiparesia, ostomia, amputao ou ausncia de membro, paralisia cerebral, nanismo, membros com deformidade congnita ou adquirida, exceto as deformidades estticas e as que no produzam diculdades para o desempenho de funes; II - decincia auditiva - perda bilateral, parcial ou total, de quarenta e um decibis (dB) ou mais, aferida por audiograma nas freqncias de 500HZ, 1.000HZ, 2.000Hz e 3.000Hz; III - decincia visual - cegueira, na qual a acuidade visual igual ou menor que 0,05 no melhor olho, com a melhor correo ptica; a baixa viso, que signica acuidade visual entre 0,3 e 0,05 no melhor olho, com a melhor correo ptica; os casos nos quais a somatria da medida do campo visual em ambos os olhos for igual ou menor que 60; ou a ocorrncia simultnea de quaisquer das condies anteriores; IV - .................................................................................. ......................................................................................... d) utilizao dos recursos da comunidade; .......................................................................(NR) Art. 71. Ficam revogados os arts. 50 a 54 do Decreto n 3.298, de 20 de dezembro de 1999. Art. 72. Este Decreto entra em vigor na data da sua publicao. Braslia, 2 de dezembro de 2004; 183 da Independncia e 116 da Repblica. LUIZ INCIO LULA DA SILVA Jos Dirceu de Oliveira e Silva
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Lei n 10.741, de 1 de outubro de 2003

(DOU de 3 de outubro de 2003, p.1)
Dispe sobre o Estatuto do Idoso e d outras providncias.
O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: TTULO I DISPOSIES PRELIMINARES Art. 1 institudo o Estatuto do Idoso, destinado a regular os direitos assegurados s pessoas com idade igual ou superior a 60 (sessenta) anos. Art. 2 O idoso goza de todos os direitos fundamentais inerentes pessoa humana, sem prejuzo da proteo integral de que trata esta Lei, assegurando-se-lhe, por lei ou por outros meios, todas as oportunidades e facilidades, para preservao de sua sade fsica e mental e seu aperfeioamento moral, intelectual, espiritual e social, em condies de liberdade e dignidade. Art. 3 obrigao da famlia, da comunidade, da sociedade e do Poder Pblico assegurar ao idoso, com absoluta prioridade, a efetivao do direito vida, sade, alimentao, educao, cultura, ao esporte, ao lazer, ao trabalho, cidadania, liberdade, dignidade, ao respeito e convivncia familiar e comunitria. Pargrafo nico. A garantia de prioridade compreende: I - atendimento preferencial imediato e individualizado junto aos rgos pblicos e privados prestadores de servios populao; II - preferncia na formulao e na execuo de polticas sociais pblicas especcas; III - destinao privilegiada de recursos pblicos nas reas relacionadas com a proteo ao idoso; IV - viabilizao de formas alternativas de participao, ocupao e convvio do idoso com as demais geraes; V - priorizao do atendimento do idoso por sua prpria famlia, em detrimento do atendimento asilar, exceto dos que no a possuam ou caream de condies de manuteno da prpria sobrevivncia; VI - capacitao e reciclagem dos recursos humanos nas reas de geriatria e gerontologia e na prestao de servios aos idosos; VII - estabelecimento de mecanismos que favoream a divulgao de informaes de carter educativo sobre os aspectos biopsicossociais de envelhecimento;
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VIII - garantia de acesso rede de servios de sade e de assistncia social locais. Art. 4 Nenhum idoso ser objeto de qualquer tipo de negligncia, discriminao, violncia, crueldade ou opresso, e todo atentado aos seus direitos, por ao ou omisso, ser punido na forma da lei. 1 dever de todos prevenir a ameaa ou violao aos direitos do idoso. 2 As obrigaes previstas nesta Lei no excluem da preveno outras decorrentes dos princpios por ela adotados. Art. 5 A inobservncia das normas de preveno importar em responsabilidade pessoa fsica ou jurdica nos termos da lei. Art. 6 Todo cidado tem o dever de comunicar autoridade competente qualquer forma de violao a esta Lei que tenha testemunhado ou de que tenha conhecimento. Art. 7 Os Conselhos Nacional, Estaduais, do Distrito Federal e Municipais do Idoso, previstos na Lei n 8.842, de 4 de janeiro de 1994, zelaro pelo cumprimento dos direitos do idoso, denidos nesta Lei. TTULO II DOS DIREITOS FUNDAMENTAIS CAPTULO I DO DIREITO VIDA Art. 8 O envelhecimento um direito personalssimo e a sua proteo um direito social, nos termos desta Lei e da legislao vigente. Art. 9 obrigao do Estado, garantir pessoa idosa a proteo vida e sade, mediante efetivao de polticas sociais pblicas que permitam um envelhecimento saudvel e em condies de dignidade. CAPTULO II DO DIREITO LIBERDADE, AO RESPEITO E DIGNIDADE Art. 10. obrigao do Estado e da sociedade, assegurar pessoa idosa a liberdade, o respeito e a dignidade, como pessoa humana e sujeito de direitos civis, polticos, individuais e sociais, garantidos na Constituio e nas leis. 1 O direito liberdade compreende, entre outros, os seguintes aspectos: I - faculdade de ir, vir e estar nos logradouros pblicos e espaos comunitrios, ressalvadas as restries legais; II - opinio e expresso; III - crena e culto religioso; IV - prtica de esportes e de diverses; V - participao na vida familiar e comunitria; VI - participao na vida poltica, na forma da lei; VII - faculdade de buscar refgio, auxlio e orientao.
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2 O direito ao respeito consiste na inviolabilidade da integridade fsica, psquica e moral, abrangendo a preservao da imagem, da identidade, da autonomia, de valores, idias e crenas, dos espaos e dos objetos pessoais. 3 dever de todos zelar pela dignidade do idoso, colocando-o a salvo de qualquer tratamento desumano, violento, aterrorizante, vexatrio ou constrangedor. CAPTULO III DOS ALIMENTOS Art. 11. Os alimentos sero prestados ao idoso na forma da lei civil. Art. 12. A obrigao alimentar solidria, podendo o idoso optar entre os prestadores. Art. 13. As transaes relativas a alimentos podero ser celebradas perante o Promotor de Justia, que as referendar, e passaro a ter efeito de ttulo executivo extrajudicial nos termos da lei processual civil. Art. 14. Se o idoso ou seus familiares no possurem condies econmicas de prover o seu sustento, impe-se ao Poder Pblico esse provimento, no mbito da assistncia social. CAPTULO IV DO DIREITO SADE Art. 15. assegurada a ateno integral sade do idoso, por intermdio do Sistema nico de Sade - SUS, garantindo-lhe o acesso universal e igualitrio, em conjunto articulado e contnuo das aes e servios, para a preveno, promoo, proteo e recuperao da sade, incluindo a ateno especial s doenas que afetam preferencialmente os idosos. 1 A preveno e a manuteno da sade do idoso sero efetivadas por meio de: I - cadastramento da populao idosa em base territorial; II - atendimento geritrico e gerontolgico em ambulatrios; III - unidades geritricas de referncia, com pessoal especializado nas reas de geriatria e gerontologia social; IV - atendimento domiciliar, incluindo a internao, para a populao que dele necessitar e esteja impossibilitada de se locomover, inclusive para idosos abrigados e acolhidos por instituies pblicas, lantrpicas ou sem ns lucrativos e eventualmente conveniadas com o Poder Pblico, nos meios urbano e rural; V - reabilitao orientada pela geriatria e gerontologia, para reduo das seqelas decorrentes do agravo da sade. 2 Incumbe ao Poder Pblico fornecer aos idosos, gratuitamente, medicamentos, especialmente os de uso continuado, assim como prteses, rteses e outros recursos relativos ao tratamento, habilitao ou reabilitao. 3 vedada a discriminao do idoso nos planos de sade pela cobrana de valores diferenciados em razo da idade.
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4 Os idosos portadores de decincia ou com limitao incapacitante tero atendimento especializado, nos termos da lei. Art. 16. Ao idoso internado ou em observao assegurado o direito a acompanhante, devendo o rgo de sade proporcionar as condies adequadas para a sua permanncia em tempo integral, segundo o critrio mdico. Pargrafo nico. Caber ao prossional de sade responsvel pelo tratamento conceder autorizao para o acompanhamento do idoso ou, no caso de impossibilidade, justic-la por escrito. Art. 17. Ao idoso que esteja no domnio de suas faculdades mentais assegurado o direito de optar pelo tratamento de sade que lhe for reputado mais favorvel. Pargrafo nico. No estando o idoso em condies de proceder opo, esta ser feita: I - pelo curador, quando o idoso for interditado; II - pelos familiares, quando o idoso no tiver curador ou este no puder ser contactado em tempo hbil; III - pelo mdico, quando ocorrer iminente risco de vida e no houver tempo hbil para consulta a curador ou familiar; IV - pelo prprio mdico, quando no houver curador ou familiar conhecido, caso em que dever comunicar o fato ao Ministrio Pblico. Art. 18. As instituies de sade devem atender aos critrios mnimos para o atendimento s necessidades do idoso, promovendo o treinamento e a capacitao dos prossionais, assim como orientao a cuidadores familiares e grupos de auto-ajuda. Art. 19. Os casos de suspeita ou conrmao de maus-tratos contra idoso sero obrigatoriamente comunicados pelos prossionais de sade a quaisquer dos seguintes rgos: I - autoridade policial; II - Ministrio Pblico; III - Conselho Municipal do Idoso; IV - Conselho Estadual do Idoso; V - Conselho Nacional do Idoso. CAPTULO V DA EDUCAO, CULTURA, ESPORTE E LAZER Art. 20. O idoso tem direito a educao, cultura, esporte, lazer, diverses, espetculos, produtos e servios que respeitem sua peculiar condio de idade. Art. 21. O Poder Pblico criar oportunidades de acesso do idoso educao, adequando currculos, metodologias e material didtico aos programas educacionais a ele destinados. 1 Os cursos especiais para idosos incluiro contedo relativo s tcnicas de comunicao, computao e demais avanos tecnolgicos, para sua integrao vida moderna. 2 Os idosos participaro das comemoraes de carter cvico ou cultural, para transmisso de conhecimentos e vivncias s demais geraes, no sentido da preservao da memria e da identidade culturais.
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Art. 22. Nos currculos mnimos dos diversos nveis de ensino formal sero inseridos contedos voltados ao processo de envelhecimento, ao respeito e valorizao do idoso, de forma a eliminar o preconceito e a produzir conhecimentos sobre a matria. Art. 23. A participao dos idosos em atividades culturais e de lazer ser proporcionada mediante descontos de pelo menos 50% (cinqenta por cento) nos ingressos para eventos artsticos, culturais, esportivos e de lazer, bem como o acesso preferencial aos respectivos locais. Art. 24. Os meios de comunicao mantero espaos ou horrios especiais voltados aos idosos, com nalidade informativa, educativa, artstica e cultural, e ao pblico sobre o processo de envelhecimento. Art. 25. O Poder Pblico apoiar a criao de universidade aberta para as pessoas idosas e incentivar a publicao de livros e peridicos, de contedo e padro editorial adequados ao idoso, que facilitem a leitura, considerada a natural reduo da capacidade visual. CAPTULO VI DA PROFISSIONALIZAO E DO TRABALHO Art. 26. O idoso tem direito ao exerccio de atividade prossional, respeitadas suas condies fsicas, intelectuais e psquicas. Art. 27. Na admisso do idoso em qualquer trabalho ou emprego, vedada a discriminao e a xao de limite mximo de idade, inclusive para concursos, ressalvados os casos em que a natureza do cargo o exigir. Pargrafo nico. O primeiro critrio de desempate em concurso pblico ser a idade, dando-se preferncia ao de idade mais elevada. Art. 28. O Poder Pblico criar e estimular programas de: I - prossionalizao especializada para os idosos, aproveitando seus potenciais e habilidades para atividades regulares e remuneradas; II - preparao dos trabalhadores para a aposentadoria, com antecedncia mnima de 1 (um) ano, por meio de estmulo a novos projetos sociais, conforme seus interesses, e de esclarecimento sobre os direitos sociais e de cidadania; III - estmulo s empresas privadas para admisso de idosos ao trabalho. CAPTULO VII DA PREVIDNCIA SOCIAL Art. 29. Os benefcios de aposentadoria e penso do Regime Geral da Previdncia Social observaro, na sua concesso, critrios de clculo que preservem o valor real dos salrios sobre os quais incidiram contribuio, nos termos da legislao vigente. Pargrafo nico. Os valores dos benefcios em manuteno sero reajustados na mesma data de reajuste do salrio-mnimo, pro rata, de acordo com suas respectivas datas de incio ou do seu ltimo reajustamento, com base em percentual denido em regulamento, observados os critrios estabelecidos pela Lei n 8.213, de 24 de julho de 1991.
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Art. 30. A perda da condio de segurado no ser considerada para a concesso da aposentadoria por idade, desde que a pessoa conte com, no mnimo, o tempo de contribuio correspondente ao exigido para efeito de carncia na data de requerimento do benefcio. Pargrafo nico. O clculo do valor do benefcio previsto no caput observar o disposto no caput e 2 do art. 3 da Lei n 9.876, de 26 de novembro de 1999, ou, no havendo salriosde-contribuio recolhidos a partir da competncia de julho de 1994, o disposto no art. 35 da Lei n 8.213, de 1991. Art. 31. O pagamento de parcelas relativas a benefcios, efetuado com atraso por responsabilidade da Previdncia Social, ser atualizado pelo mesmo ndice utilizado para os reajustamentos dos benefcios do Regime Geral de Previdncia Social, vericado no perodo compreendido entre o ms que deveria ter sido pago e o ms do efetivo pagamento. Art. 32. O Dia Mundial do Trabalho, 1 de Maio, a data-base dos aposentados e pensionistas. CAPTULO VIII DA ASSISTNCIA SOCIAL Art. 33. A assistncia social aos idosos ser prestada, de forma articulada, conforme os princpios e diretrizes previstos na Lei Orgnica da Assistncia Social, na Poltica Nacional do Idoso, no Sistema nico de Sade e demais normas pertinentes. Art. 34. Aos idosos, a partir de 65 (sessenta e cinco) anos, que no possuam meios para prover sua subsistncia, nem de t-la provida por sua famlia, assegurado o benefcio mensal de 1 (um) salrio-mnimo, nos termos da Lei Orgnica da Assistncia Social - Loas. Pargrafo nico. O benefcio j concedido a qualquer membro da famlia nos termos do caput no ser computado para os ns do clculo da renda familiar per capita a que se refere a Loas. Art. 35. Todas as entidades de longa permanncia, ou casa-lar, so obrigadas a rmar contrato de prestao de servios com a pessoa idosa abrigada. 1 No caso de entidades lantrpicas, ou casa-lar, facultada a cobrana de participao do idoso no custeio da entidade. 2 O Conselho Municipal do Idoso ou o Conselho Municipal da Assistncia Social estabelecer a forma de participao prevista no 1, que no poder exceder a 70% (setenta por cento) de qualquer benefcio previdencirio ou de assistncia social percebido pelo idoso. 3 Se a pessoa idosa for incapaz, caber a seu representante legal rmar o contrato a que se refere o caput deste artigo. Art. 36. O acolhimento de idosos em situao de risco social, por adulto ou ncleo familiar, caracteriza a dependncia econmica, para os efeitos legais.
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CAPTULO IX DA HABITAO Art. 37. O idoso tem direito a moradia digna, no seio da famlia natural ou substituta, ou desacompanhado de seus familiares, quando assim o desejar, ou, ainda, em instituio pblica ou privada. 1 A assistncia integral na modalidade de entidade de longa permanncia ser prestada quando vericada inexistncia de grupo familiar, casa-lar, abandono ou carncia de recursos nanceiros prprios ou da famlia. 2 Toda instituio dedicada ao atendimento ao idoso ca obrigada a manter identicao externa visvel, sob pena de interdio, alm de atender toda a legislao pertinente. 3 As instituies que abrigarem idosos so obrigadas a manter padres de habitao compatveis com as necessidades deles, bem como prov-los com alimentao regular e higiene indispensveis s normas sanitrias e com estas condizentes, sob as penas da lei. Art. 38. Nos programas habitacionais, pblicos ou subsidiados com recursos pblicos, o idoso goza de prioridade na aquisio de imvel para moradia prpria, observado o seguinte: I - reserva de 3% (trs por cento) das unidades residenciais para atendimento aos idosos; II - implantao de equipamentos urbanos comunitrios voltados ao idoso; III - eliminao de barreiras arquitetnicas e urbansticas, para garantia de acessibilidade ao idoso; IV - critrios de nanciamento compatveis com os rendimentos de aposentadoria e penso. CAPTULO X DO TRANSPORTE Art. 39. Aos maiores de 65 (sessenta e cinco) anos ca assegurada a gratuidade dos transportes coletivos pblicos urbanos e semi-urbanos, exceto nos servios seletivos e especiais, quando prestados paralelamente aos servios regulares. 1 Para ter acesso gratuidade, basta que o idoso apresente qualquer documento pessoal que faa prova de sua idade. 2 Nos veculos de transporte coletivo de que trata este artigo, sero reservados 10% (dez por cento) dos assentos para os idosos, devidamente identicados com a placa de reservado preferencialmente para idosos. 3 No caso das pessoas compreendidas na faixa etria entre 60 (sessenta) e 65 (sessenta e cinco) anos, car a critrio da legislao local dispor sobre as condies para exerccio da gratuidade nos meios de transporte previstos no caput deste artigo. Art. 40. No sistema de transporte coletivo interestadual observar-se-, nos termos da legislao especca: (Regulamento) I - a reserva de 2 (duas) vagas gratuitas por veculo para idosos com renda igual ou inferior a 2 (dois) salrios-mnimos;
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II - desconto de 50% (cinqenta por cento), no mnimo, no valor das passagens, para os idosos que excederem as vagas gratuitas, com renda igual ou inferior a 2 (dois) salrios-mnimos. Pargrafo nico. Caber aos rgos competentes denir os mecanismos e os critrios para o exerccio dos direitos previstos nos incisos I e II. Art. 41. assegurada a reserva, para os idosos, nos termos da lei local, de 5% (cinco por cento) das vagas nos estacionamentos pblicos e privados, as quais devero ser posicionadas de forma a garantir a melhor comodidade ao idoso. Art. 42. assegurada a prioridade do idoso no embarque no sistema de transporte coletivo. TTULO III DAS MEDIDAS DE PROTEO CAPTULO I DAS DISPOSIES GERAIS Art. 43. As medidas de proteo ao idoso so aplicveis sempre que os direitos reconhecidos nesta Lei forem ameaados ou violados: I - por ao ou omisso da sociedade ou do Estado; II - por falta, omisso ou abuso da famlia, curador ou entidade de atendimento; III - em razo de sua condio pessoal. CAPTULO II DAS MEDIDAS ESPECFICAS DE PROTEO Art. 44. As medidas de proteo ao idoso previstas nesta Lei podero ser aplicadas, isolada ou cumulativamente, e levaro em conta os ns sociais a que se destinam e o fortalecimento dos vnculos familiares e comunitrios. Art. 45. Vericada qualquer das hipteses previstas no art. 43, o Ministrio Pblico ou o Poder Judicirio, a requerimento daquele, poder determinar, dentre outras, as seguintes medidas: I - encaminhamento famlia ou curador, mediante termo de responsabilidade; II - orientao, apoio e acompanhamento temporrios; III - requisio para tratamento de sua sade, em regime ambulatorial, hospitalar ou domiciliar; IV - incluso em programa ocial ou comunitrio de auxlio, orientao e tratamento a usurios dependentes de drogas lcitas ou ilcitas, ao prprio idoso ou pessoa de sua convivncia que lhe cause perturbao; V - abrigo em entidade; VI - abrigo temporrio.
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TTULO IV DA POLTICA DE ATENDIMENTO AO IDOSO CAPTULO I DISPOSIES GERAIS Art. 46. A poltica de atendimento ao idoso far-se- por meio do conjunto articulado de aes governamentais e no-governamentais da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios. Art. 47. So linhas de ao da poltica de atendimento: I - polticas sociais bsicas, previstas na Lei n 8.842, de 4 de janeiro de 1994; II - polticas e programas de assistncia social, em carter supletivo, para aqueles que necessitarem; III - servios especiais de preveno e atendimento s vtimas de negligncia, maustratos, explorao, abuso, crueldade e opresso; IV - servio de identicao e localizao de parentes ou responsveis por idosos abandonados em hospitais e instituies de longa permanncia; V - proteo jurdico-social por entidades de defesa dos direitos dos idosos; VI - mobilizao da opinio pblica no sentido da participao dos diversos segmentos da sociedade no atendimento do idoso. CAPTULO II DAS ENTIDADES DE ATENDIMENTO AO IDOSO Art. 48. As entidades de atendimento so responsveis pela manuteno das prprias unidades, observadas as normas de planejamento e execuo emanadas do rgo competente da Poltica Nacional do Idoso, conforme a Lei n 8.842, de 1994. Pargrafo nico. As entidades governamentais e no-governamentais de assistncia ao idoso cam sujeitas inscrio de seus programas, junto ao rgo competente da Vigilncia Sanitria e Conselho Municipal da Pessoa Idosa, e em sua falta, junto ao Conselho Estadual ou Nacional da Pessoa Idosa, especicando os regimes de atendimento, observados os seguintes requisitos: I - oferecer instalaes fsicas em condies adequadas de habitabilidade, higiene, salubridade e segurana; II - apresentar objetivos estatutrios e plano de trabalho compatveis com os princpios desta Lei; III - estar regularmente constituda; IV - demonstrar a idoneidade de seus dirigentes. Art. 49. As entidades que desenvolvam programas de institucionalizao de longa permanncia adotaro os seguintes princpios: I - preservao dos vnculos familiares; II - atendimento personalizado e em pequenos grupos; III - manuteno do idoso na mesma instituio, salvo em caso de fora maior;
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IV - participao do idoso nas atividades comunitrias, de carter interno e externo; V - observncia dos direitos e garantias dos idosos; VI - preservao da identidade do idoso e oferecimento de ambiente de respeito e dignidade. Pargrafo nico. O dirigente de instituio prestadora de atendimento ao idoso responder civil e criminalmente pelos atos que praticar em detrimento do idoso, sem prejuzo das sanes administrativas. Art. 50. Constituem obrigaes das entidades de atendimento: I - celebrar contrato escrito de prestao de servio com o idoso, especicando o tipo de atendimento, as obrigaes da entidade e prestaes decorrentes do contrato, com os respectivos preos, se for o caso; II - observar os direitos e as garantias de que so titulares os idosos; III - fornecer vesturio adequado, se for pblica, e alimentao suciente; IV - oferecer instalaes fsicas em condies adequadas de habitabilidade; V - oferecer atendimento personalizado; VI - diligenciar no sentido da preservao dos vnculos familiares; VII - oferecer acomodaes apropriadas para recebimento de visitas; VIII - proporcionar cuidados sade, conforme a necessidade do idoso; IX - promover atividades educacionais, esportivas, culturais e de lazer; X - propiciar assistncia religiosa queles que desejarem, de acordo com suas crenas; XI - proceder a estudo social e pessoal de cada caso; XII - comunicar autoridade competente de sade toda ocorrncia de idoso portador de doenas infecto-contagiosas; XIII - providenciar ou solicitar que o Ministrio Pblico requisite os documentos necessrios ao exerccio da cidadania queles que no os tiverem, na forma da lei; XIV - fornecer comprovante de depsito dos bens mveis que receberem dos idosos; XV - manter arquivo de anotaes onde constem data e circunstncias do atendimento, nome do idoso, responsvel, parentes, endereos, cidade, relao de seus pertences, bem como o valor de contribuies, e suas alteraes, se houver, e demais dados que possibilitem sua identicao e a individualizao do atendimento; XVI - comunicar ao Ministrio Pblico, para as providncias cabveis, a situao de abandono moral ou material por parte dos familiares; XVII - manter no quadro de pessoal prossionais com formao especca. Art. 51. As instituies lantrpicas ou sem ns lucrativos prestadoras de servio ao idoso tero direito assistncia judiciria gratuita.
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CAPTULO III DA FISCALIZAO DAS ENTIDADES DE ATENDIMENTO Art. 52. As entidades governamentais e no-governamentais de atendimento ao idoso sero scalizadas pelos Conselhos do Idoso, Ministrio Pblico, Vigilncia Sanitria e outros previstos em lei. Art. 53. O art. 7 da Lei n 8.842, de 1994, passa a vigorar com a seguinte redao: Art. 7 Compete aos Conselhos de que trata o art. 6 desta Lei a superviso, o acompanhamento, a scalizao e a avaliao da poltica nacional do idoso, no mbito das respectivas instncias poltico-administrativas. (NR) Art. 54. Ser dada publicidade das prestaes de contas dos recursos pblicos e privados recebidos pelas entidades de atendimento. Art. 55. As entidades de atendimento que descumprirem as determinaes desta Lei caro sujeitas, sem prejuzo da responsabilidade civil e criminal de seus dirigentes ou prepostos, s seguintes penalidades, observado o devido processo legal: I - as entidades governamentais: a) advertncia; b) afastamento provisrio de seus dirigentes; c) afastamento denitivo de seus dirigentes; d) fechamento de unidade ou interdio de programa; II - as entidades no-governamentais: a) advertncia; b) multa; c) suspenso parcial ou total do repasse de verbas pblicas; d) interdio de unidade ou suspenso de programa; e) proibio de atendimento a idosos a bem do interesse pblico. 1 Havendo danos aos idosos abrigados ou qualquer tipo de fraude em relao ao programa, caber o afastamento provisrio dos dirigentes ou a interdio da unidade e a suspenso do programa. 2 A suspenso parcial ou total do repasse de verbas pblicas ocorrer quando vericada a m aplicao ou desvio de nalidade dos recursos. 3 Na ocorrncia de infrao por entidade de atendimento, que coloque em risco os direitos assegurados nesta Lei, ser o fato comunicado ao Ministrio Pblico, para as providncias cabveis, inclusive para promover a suspenso das atividades ou dissoluo da entidade, com a proibio de atendimento a idosos a bem do interesse pblico, sem prejuzo das providncias a serem tomadas pela Vigilncia Sanitria. 4 Na aplicao das penalidades, sero consideradas a natureza e a gravidade da infrao cometida, os danos que dela provierem para o idoso, as circunstncias agravantes ou atenuantes e os antecedentes da entidade.
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CAPTULO IV DAS INFRAES ADMINISTRATIVAS Art. 56. Deixar a entidade de atendimento de cumprir as determinaes do art. 50 desta Lei: Pena - multa de R$ 500,00 (quinhentos reais) a R$ 3.000,00 (trs mil reais), se o fato no for caracterizado como crime, podendo haver a interdio do estabelecimento at que sejam cumpridas as exigncias legais. Pargrafo nico. No caso de interdio do estabelecimento de longa permanncia, os idosos abrigados sero transferidos para outra instituio, a expensas do estabelecimento interditado, enquanto durar a interdio. Art. 57. Deixar o prossional de sade ou o responsvel por estabelecimento de sade ou instituio de longa permanncia de comunicar autoridade competente os casos de crimes contra idoso de que tiver conhecimento: Pena - multa de R$ 500,00 (quinhentos reais) a R$ 3.000,00 (trs mil reais), aplicada em dobro no caso de reincidncia. Art. 58. Deixar de cumprir as determinaes desta Lei sobre a prioridade no atendimento ao idoso: Pena - multa de R$ 500,00 (quinhentos reais) a R$ 1.000,00 (um mil reais) e multa civil a ser estipulada pelo juiz, conforme o dano sofrido pelo idoso. CAPTULO V DA APURAO ADMINISTRATIVA DE INFRAO S NORMAS DE PROTEO AO IDOSO Art. 59. Os valores monetrios expressos no Captulo IV sero atualizados anualmente, na forma da lei. Art. 60. O procedimento para a imposio de penalidade administrativa por infrao s normas de proteo ao idoso ter incio com requisio do Ministrio Pblico ou auto de infrao elaborado por servidor efetivo e assinado, se possvel, por duas testemunhas. 1 No procedimento iniciado com o auto de infrao podero ser usadas frmulas impressas, especicando-se a natureza e as circunstncias da infrao. 2 Sempre que possvel, vericao da infrao seguir-se- a lavratura do auto, ou este ser lavrado dentro de 24 (vinte e quatro) horas, por motivo justicado. Art. 61. O autuado ter prazo de 10 (dez) dias para a apresentao da defesa, contado da data da intimao, que ser feita: I - pelo autuante, no instrumento de autuao, quando for lavrado na presena do infrator; II - por via postal, com aviso de recebimento. Art. 62. Havendo risco para a vida ou sade do idoso, a autoridade competente aplicar entidade de atendimento as sanes regulamentares, sem prejuzo da iniciativa e das providncias que vierem a ser adotadas pelo Ministrio Pblico ou pelas demais instituies legitimadas para a scalizao.
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Art. 63. Nos casos em que no houver risco para a vida ou a sade da pessoa idosa abrigada, a autoridade competente aplicar entidade de atendimento as sanes regulamentares, sem prejuzo da iniciativa e das providncias que vierem a ser adotadas pelo Ministrio Pblico ou pelas demais instituies legitimadas para a scalizao. CAPTULO VI DA APURAO JUDICIAL DE IRREGULARIDADES EM ENTIDADE DE ATENDIMENTO Art. 64. Aplicam-se, subsidiariamente, ao procedimento administrativo de que trata este Captulo as disposies das Leis ns 6.437, de 20 de agosto de 1977, e 9.784, de 29 de janeiro de 1999. Art. 65. O procedimento de apurao de irregularidade em entidade governamental e nogovernamental de atendimento ao idoso ter incio mediante petio fundamentada de pessoa interessada ou iniciativa do Ministrio Pblico. Art. 66. Havendo motivo grave, poder a autoridade judiciria, ouvido o Ministrio Pblico, decretar liminarmente o afastamento provisrio do dirigente da entidade ou outras medidas que julgar adequadas, para evitar leso aos direitos do idoso, mediante deciso fundamentada. Art. 67. O dirigente da entidade ser citado para, no prazo de 10 (dez) dias, oferecer resposta escrita, podendo juntar documentos e indicar as provas a produzir. Art. 68. Apresentada a defesa, o juiz proceder na conformidade do art. 69 ou, se necessrio, designar audincia de instruo e julgamento, deliberando sobre a necessidade de produo de outras provas. 1 Salvo manifestao em audincia, as partes e o Ministrio Pblico tero 5 (cinco) dias para oferecer alegaes nais, decidindo a autoridade judiciria em igual prazo. 2 Em se tratando de afastamento provisrio ou denitivo de dirigente de entidade governamental, a autoridade judiciria ociar a autoridade administrativa imediatamente superior ao afastado, xando-lhe prazo de 24 (vinte e quatro) horas para proceder substituio. 3 Antes de aplicar qualquer das medidas, a autoridade judiciria poder xar prazo para a remoo das irregularidades vericadas. Satisfeitas as exigncias, o processo ser extinto, sem julgamento do mrito. 4 A multa e a advertncia sero impostas ao dirigente da entidade ou ao responsvel pelo programa de atendimento. TTULO V DO ACESSO JUSTIA CAPTULO I DISPOSIES GERAIS Art. 69. Aplica-se, subsidiariamente, s disposies deste Captulo, o procedimento sumrio previsto no Cdigo de Processo Civil, naquilo que no contrarie os prazos previstos nesta Lei. Art. 70. O Poder Pblico poder criar varas especializadas e exclusivas do idoso.
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Art. 71. assegurada prioridade na tramitao dos processos e procedimentos e na execuo dos atos e diligncias judiciais em que gure como parte ou interveniente pessoa com idade igual ou superior a 60 (sessenta) anos, em qualquer instncia. 1 O interessado na obteno da prioridade a que alude este artigo, fazendo prova de sua idade, requerer o benefcio autoridade judiciria competente para decidir o feito, que determinar as providncias a serem cumpridas, anotando-se essa circunstncia em local visvel nos autos do processo. 2 A prioridade no cessar com a morte do beneciado, estendendo-se em favor do cnjuge suprstite, companheiro ou companheira, com unio estvel, maior de 60 (sessenta) anos. 3 A prioridade se estende aos processos e procedimentos na Administrao Pblica, empresas prestadoras de servios pblicos e instituies nanceiras, ao atendimento preferencial junto Defensoria Publica da Unio, dos Estados e do Distrito Federal em relao aos Servios de Assistncia Judiciria. 4 Para o atendimento prioritrio ser garantido ao idoso o fcil acesso aos assentos e caixas, identicados com a destinao a idosos em local visvel e caracteres legveis. CAPTULO II DO MINISTRIO PBLICO Art. 72. (Vetado). Art. 73. As funes do Ministrio Pblico, previstas nesta Lei, sero exercidas nos termos da respectiva Lei Orgnica. Art. 74. Compete ao Ministrio Pblico: I - instaurar o inqurito civil e a ao civil pblica para a proteo dos direitos e interesses difusos ou coletivos, individuais indisponveis e individuais homogneos do idoso; II - promover e acompanhar as aes de alimentos, de interdio total ou parcial, de designao de curador especial, em circunstncias que justiquem a medida e ociar em todos os feitos em que se discutam os direitos de idosos em condies de risco; III - atuar como substituto processual do idoso em situao de risco, conforme o disposto no art. 43 desta Lei; IV - promover a revogao de instrumento procuratrio do idoso, nas hipteses previstas no art. 43 desta Lei, quando necessrio ou o interesse pblico justicar; V - instaurar procedimento administrativo e, para instru-lo: a) expedir noticaes, colher depoimentos ou esclarecimentos e, em caso de no comparecimento injusticado da pessoa noticada, requisitar conduo coercitiva, inclusive pela Polcia Civil ou Militar; b) requisitar informaes, exames, percias e documentos de autoridades municipais, estaduais e federais, da administrao direta e indireta, bem como promover inspees e diligncias investigatrias;
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c) requisitar informaes e documentos particulares de instituies privadas; VI - instaurar sindicncias, requisitar diligncias investigatrias e a instaurao de inqurito policial, para a apurao de ilcitos ou infraes s normas de proteo ao idoso; VII - zelar pelo efetivo respeito aos direitos e garantias legais assegurados ao idoso, promovendo as medidas judiciais e extrajudiciais cabveis; VIII - inspecionar as entidades pblicas e particulares de atendimento e os programas de que trata esta Lei, adotando de pronto as medidas administrativas ou judiciais necessrias remoo de irregularidades porventura vericadas; IX - requisitar fora policial, bem como a colaborao dos servios de sade, educacionais e de assistncia social, pblicos, para o desempenho de suas atribuies; X - referendar transaes envolvendo interesses e direitos dos idosos previstos nesta Lei. 1 A legitimao do Ministrio Pblico para as aes cveis previstas neste artigo no impede a de terceiros, nas mesmas hipteses, segundo dispuser a lei. 2 As atribuies constantes deste artigo no excluem outras, desde que compatveis com a nalidade e atribuies do Ministrio Pblico. 3 O representante do Ministrio Pblico, no exerccio de suas funes, ter livre acesso a toda entidade de atendimento ao idoso. Art. 75. Nos processos e procedimentos em que no for parte, atuar obrigatoriamente o Ministrio Pblico na defesa dos direitos e interesses de que cuida esta Lei, hipteses em que ter vista dos autos depois das partes, podendo juntar documentos, requerer diligncias e produo de outras provas, usando os recursos cabveis. Art. 76. A intimao do Ministrio Pblico, em qualquer caso, ser feita pessoalmente. Art. 77. A falta de interveno do Ministrio Pblico acarreta a nulidade do feito, que ser declarada de ofcio pelo juiz ou a requerimento de qualquer interessado. CAPTULO III DA PROTEO JUDICIAL DOS INTERESSES DIFUSOS, COLETIVOS E INDIVIDUAIS INDISPONVEIS OU HOMOGNEOS Art. 78. As manifestaes processuais do representante do Ministrio Pblico devero ser fundamentadas. Art. 79. Regem-se pelas disposies desta Lei as aes de responsabilidade por ofensa aos direitos assegurados ao idoso, referentes omisso ou ao oferecimento insatisfatrio de: I - acesso s aes e servios de sade; II - atendimento especializado ao idoso portador de decincia ou com limitao incapacitante; III - atendimento especializado ao idoso portador de doena infecto-contagiosa; IV - servio de assistncia social visando ao amparo do idoso.
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Pargrafo nico. As hipteses previstas neste artigo no excluem da proteo judicial outros interesses difusos, coletivos, individuais indisponveis ou homogneos, prprios do idoso, protegidos em lei. Art. 80. As aes previstas neste Captulo sero propostas no foro do domiclio do idoso, cujo juzo ter competncia absoluta para processar a causa, ressalvadas as competncias da Justia Federal e a competncia originria dos Tribunais Superiores. Art. 81. Para as aes cveis fundadas em interesses difusos, coletivos, individuais indisponveis ou homogneos, consideram-se legitimados, concorrentemente: I - o Ministrio Pblico; II - a Unio, os Estados, o Distrito Federal e os Municpios; III - a Ordem dos Advogados do Brasil; IV - as associaes legalmente constitudas h pelo menos 1 (um) ano e que incluam entre os ns institucionais a defesa dos interesses e direitos da pessoa idosa, dispensada a autorizao da assemblia, se houver prvia autorizao estatutria. 1 Admitir-se- litisconsrcio facultativo entre os Ministrios Pblicos da Unio e dos Estados na defesa dos interesses e direitos de que cuida esta Lei. 2 Em caso de desistncia ou abandono da ao por associao legitimada, o Ministrio Pblico ou outro legitimado dever assumir a titularidade ativa. Art. 82. Para defesa dos interesses e direitos protegidos por esta Lei, so admissveis todas as espcies de ao pertinentes. Pargrafo nico. Contra atos ilegais ou abusivos de autoridade pblica ou agente de pessoa jurdica no exerccio de atribuies de Poder Pblico, que lesem direito lquido e certo previsto nesta Lei, caber ao mandamental, que se reger pelas normas da lei do mandado de segurana. Art. 83. Na ao que tenha por objeto o cumprimento de obrigao de fazer ou no-fazer, o juiz conceder a tutela especca da obrigao ou determinar providncias que assegurem o resultado prtico equivalente ao adimplemento. 1 Sendo relevante o fundamento da demanda e havendo justicado receio de ineccia do provimento nal, lcito ao juiz conceder a tutela liminarmente ou aps justicao prvia, na forma do art. 273 do Cdigo de Processo Civil. 2 O juiz poder, na hiptese do 1 ou na sentena, impor multa diria ao ru, independentemente do pedido do autor, se for suciente ou compatvel com a obrigao, xando prazo razovel para o cumprimento do preceito. 3 A multa s ser exigvel do ru aps o trnsito em julgado da sentena favorvel ao autor, mas ser devida desde o dia em que se houver congurado. Art. 84. Os valores das multas previstas nesta Lei revertero ao Fundo do Idoso, onde houver, ou na falta deste, ao Fundo Municipal de Assistncia Social, cando vinculados ao atendimento ao idoso.
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Pargrafo nico. As multas no recolhidas at 30 (trinta) dias aps o trnsito em julgado da deciso sero exigidas por meio de execuo promovida pelo Ministrio Pblico, nos mesmos autos, facultada igual iniciativa aos demais legitimados em caso de inrcia daquele. Art. 85. O juiz poder conferir efeito suspensivo aos recursos, para evitar dano irreparvel parte. Art. 86. Transitada em julgado a sentena que impuser condenao ao Poder Pblico, o juiz determinar a remessa de peas autoridade competente, para apurao da responsabilidade civil e administrativa do agente a que se atribua a ao ou omisso. Art. 87. Decorridos 60 (sessenta) dias do trnsito em julgado da sentena condenatria favorvel ao idoso sem que o autor lhe promova a execuo, dever faz-lo o Ministrio Pblico, facultada, igual iniciativa aos demais legitimados, como assistentes ou assumindo o plo ativo, em caso de inrcia desse rgo. Art. 88. Nas aes de que trata este Captulo, no haver adiantamento de custas, emolumentos, honorrios periciais e quaisquer outras despesas. Pargrafo nico. No se impor sucumbncia ao Ministrio Pblico. Art. 89. Qualquer pessoa poder, e o servidor dever, provocar a iniciativa do Ministrio Pblico, prestando-lhe informaes sobre os fatos que constituam objeto de ao civil e indicando-lhe os elementos de convico. Art. 90. Os agentes pblicos em geral, os juzes e tribunais, no exerccio de suas funes, quando tiverem conhecimento de fatos que possam congurar crime de ao pblica contra idoso ou ensejar a propositura de ao para sua defesa, devem encaminhar as peas pertinentes ao Ministrio Pblico, para as providncias cabveis. Art. 91. Para instruir a petio inicial, o interessado poder requerer s autoridades competentes as certides e informaes que julgar necessrias, que sero fornecidas no prazo de 10 (dez) dias. Art. 92. O Ministrio Pblico poder instaurar sob sua presidncia, inqurito civil, ou requisitar, de qualquer pessoa, organismo pblico ou particular, certides, informaes, exames ou percias, no prazo que assinalar, o qual no poder ser inferior a 10 (dez) dias. 1 Se o rgo do Ministrio Pblico, esgotadas todas as diligncias, se convencer da inexistncia de fundamento para a propositura da ao civil ou de peas informativas, determinar o seu arquivamento, fazendo-o fundamentadamente. 2 Os autos do inqurito civil ou as peas de informao arquivados sero remetidos, sob pena de se incorrer em falta grave, no prazo de 3 (trs) dias, ao Conselho Superior do Ministrio Pblico ou Cmara de Coordenao e Reviso do Ministrio Pblico. 3 At que seja homologado ou rejeitado o arquivamento, pelo Conselho Superior do Ministrio Pblico ou por Cmara de Coordenao e Reviso do Ministrio Pblico, as associaes legitimadas podero apresentar razes escritas ou documentos, que sero juntados ou anexados s peas de informao. 4 Deixando o Conselho Superior ou a Cmara de Coordenao e Reviso do Ministrio Pblico de homologar a promoo de arquivamento, ser designado outro membro do Ministrio Pblico para o ajuizamento da ao.
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TTULO VI DOS CRIMES CAPTULO I DISPOSIES GERAIS Art. 93. Aplicam-se subsidiariamente, no que couber, as disposies da Lei n 7.347, de 24 de julho de 1985. Art. 94. Aos crimes previstos nesta Lei, cuja pena mxima privativa de liberdade no ultrapasse 4 (quatro) anos, aplica-se o procedimento previsto na Lei n 9.099, de 26 de setembro de 1995, e, subsidiariamente, no que couber, as disposies do Cdigo Penal e do Cdigo de Processo Penal. CAPTULO II DOS CRIMES EM ESPCIE Art. 95. Os crimes denidos nesta Lei so de ao penal pblica incondicionada, no se lhes aplicando os arts. 181 e 182 do Cdigo Penal. Art. 96. Discriminar pessoa idosa, impedindo ou dicultando seu acesso a operaes bancrias, aos meios de transporte, ao direito de contratar ou por qualquer outro meio ou instrumento necessrio ao exerccio da cidadania, por motivo de idade: Pena - recluso de 6 (seis) meses a 1 (um) ano e multa. 1 Na mesma pena incorre quem desdenhar, humilhar, menosprezar ou discriminar pessoa idosa, por qualquer motivo. 2 A pena ser aumentada de 1/3 (um tero) se a vtima se encontrar sob os cuidados ou responsabilidade do agente. Art. 97. Deixar de prestar assistncia ao idoso, quando possvel faz-lo sem risco pessoal, em situao de iminente perigo, ou recusar, retardar ou dicultar sua assistncia sade, sem justa causa, ou no pedir, nesses casos, o socorro de autoridade pblica: Pena - deteno de 6 (seis) meses a 1 (um) ano e multa. Pargrafo nico. A pena aumentada de metade, se da omisso resulta leso corporal de natureza grave, e triplicada, se resulta a morte. Art. 98. Abandonar o idoso em hospitais, casas de sade, entidades de longa permanncia, ou congneres, ou no prover suas necessidades bsicas, quando obrigado por lei ou mandado: Pena - deteno de 6 (seis) meses a 3 (trs) anos e multa. Art. 99. Expor a perigo a integridade e a sade, fsica ou psquica, do idoso, submetendo-o a condies desumanas ou degradantes ou privando-o de alimentos e cuidados indispensveis, quando obrigado a faz-lo, ou sujeitando-o a trabalho excessivo ou inadequado: Pena - deteno de 2 (dois) meses a 1 (um) ano e multa. 1 Se do fato resulta leso corporal de natureza grave: Pena - recluso de 1 (um) a 4 (quatro) anos. 2 Se resulta a morte: Pena - recluso de 4 (quatro) a 12 (doze) anos.
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Art. 100. Constitui crime punvel com recluso de 6 (seis) meses a 1 (um) ano e multa: I - obstar o acesso de algum a qualquer cargo pblico por motivo de idade; II - negar a algum, por motivo de idade, emprego ou trabalho; III - recusar, retardar ou dicultar atendimento ou deixar de prestar assistncia sade, sem justa causa, a pessoa idosa; IV - deixar de cumprir, retardar ou frustrar, sem justo motivo, a execuo de ordem judicial expedida na ao civil a que alude esta Lei; V - recusar, retardar ou omitir dados tcnicos indispensveis propositura da ao civil objeto desta Lei, quando requisitados pelo Ministrio Pblico. Art. 101. Deixar de cumprir, retardar ou frustrar, sem justo motivo, a execuo de ordem judicial expedida nas aes em que for parte ou interveniente o idoso: Pena - deteno de 6 (seis) meses a 1 (um) ano e multa. Art. 102. Apropriar-se de ou desviar bens, proventos, penso ou qualquer outro rendimento do idoso, dando-lhes aplicao diversa da de sua nalidade: Pena - recluso de 1 (um) a 4 (quatro) anos e multa. Art. 103. Negar o acolhimento ou a permanncia do idoso, como abrigado, por recusa deste em outorgar procurao entidade de atendimento: Pena - deteno de 6 (seis) meses a 1 (um) ano e multa. Art. 104. Reter o carto magntico de conta bancria relativa a benefcios, proventos ou penso do idoso, bem como qualquer outro documento com objetivo de assegurar recebimento ou ressarcimento de dvida: Pena - deteno de 6 (seis) meses a 2 (dois) anos e multa. Art. 105. Exibir ou veicular, por qualquer meio de comunicao, informaes ou imagens depreciativas ou injuriosas pessoa do idoso: Pena - deteno de 1 (um) a 3 (trs) anos e multa. Art. 106. Induzir pessoa idosa sem discernimento de seus atos a outorgar procurao para ns de administrao de bens ou deles dispor livremente: Pena - recluso de 2 (dois) a 4 (quatro) anos. Art. 107. Coagir, de qualquer modo, o idoso a doar, contratar, testar ou outorgar procurao: Pena - recluso de 2 (dois) a 5 (cinco) anos. Art. 108. Lavrar ato notarial que envolva pessoa idosa sem discernimento de seus atos, sem a devida representao legal: Pena - recluso de 2 (dois) a 4 (quatro) anos. TTULO VII DISPOSIES FINAIS E TRANSITRIAS Art. 109. Impedir ou embaraar ato do representante do Ministrio Pblico ou de qualquer outro agente scalizador: Pena - recluso de 6 (seis) meses a 1 (um) ano e multa.
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Art. 110. O Decreto-Lei n 2.848, de 7 de dezembro de 1940, Cdigo Penal, passa a vigorar com as seguintes alteraes: Art. 61. ............................................................................ ............................................................................ II - ............................................................................ ............................................................................ h) contra criana, maior de 60 (sessenta) anos, enfermo ou mulher grvida; ............................................................................. (NR) Art. 121. ............................................................................ ............................................................................ 4 No homicdio culposo, a pena aumentada de 1/3 (um tero), se o crime resulta de inobservncia de regra tcnica de prosso, arte ou ofcio, ou se o agente deixa de prestar imediato socorro vtima, no procura diminuir as conseqncias do seu ato, ou foge para evitar priso em agrante. Sendo doloso o homicdio, a pena aumentada de 1/3 (um tero) se o crime praticado contra pessoa menor de 14 (quatorze) ou maior de 60 (sessenta) anos. ............................................................................. (NR) Art. 133. ............................................................................ ............................................................................ 3 ............................................................................ ............................................................................ III - se a vtima maior de 60 (sessenta) anos. (NR) Art. 140. ............................................................................ ............................................................................ 3 Se a injria consiste na utilizao de elementos referentes a raa, cor, etnia, religio, origem ou a condio de pessoa idosa ou portadora de decincia: ............................................................................ (NR) Art. 141. ............................................................................ ............................................................................ IV - contra pessoa maior de 60 (sessenta) anos ou portadora de decincia, exceto no caso de injria.
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............................................................................. (NR) Art. 148. ............................................................................ ............................................................................ 1............................................................................ I - se a vtima ascendente, descendente, cnjuge do agente ou maior de 60 (sessenta) anos. ............................................................................ (NR) Art. 159............................................................................ ............................................................................ 1 Se o seqestro dura mais de 24 (vinte e quatro) horas, se o seqestrado menor de 18 (dezoito) ou maior de 60 (sessenta) anos, ou se o crime cometido por bando ou quadrilha. ............................................................................ (NR) Art. 183............................................................................ ............................................................................ III - se o crime praticado contra pessoa com idade igual ou superior a 60 (sessenta) anos. (NR) Art. 244. Deixar, sem justa causa, de prover a subsistncia do cnjuge, ou de lho menor de 18 (dezoito) anos ou inapto para o trabalho, ou de ascendente invlido ou maior de 60 (sessenta) anos, no lhes proporcionando os recursos necessrios ou faltando ao pagamento de penso alimentcia judicialmente acordada, xada ou majorada; deixar, sem justa causa, de socorrer descendente ou ascendente, gravemente enfermo: ............................................................................ (NR) Art. 111. O art. 21 do Decreto-Lei n 3.688, de 3 de outubro de 1941, Lei das Contravenes Penais, passa a vigorar acrescido do seguinte pargrafo nico: Art. 21............................................................................ ............................................................................ Pargrafo nico. Aumenta-se a pena de 1/3 (um tero) at a metade se a vtima maior de 60 (sessenta) anos. (NR) Art. 112. O inciso II do 4 do art. 1 da Lei n 9.455, de 7 de abril de 1997, passa a vigorar com a seguinte redao: Art. 1 ............................................................................ ............................................................................
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4 ............................................................................ II - se o crime cometido contra criana, gestante, portador de decincia, adolescente ou maior de 60 (sessenta) anos; .. .......................................................................... (NR) Art. 113. O inciso III do art. 18 da Lei n 6.368, de 21 de outubro de 1976, passa a vigorar com a seguinte redao: Art. 18............................................................................ ............................................................................ III - se qualquer deles decorrer de associao ou visar a menores de 21 (vinte e um) anos ou a pessoa com idade igual ou superior a 60 (sessenta) anos ou a quem tenha, por qualquer causa, diminuda ou suprimida a capacidade de discernimento ou de autodeterminao: ............................................. ............................... (NR) Art. 114. O art 1 da Lei n 10.048, de 8 de novembro de 2000, passa a vigorar com a seguinte redao: Art. 1 As pessoas portadoras de decincia, os idosos com idade igual ou superior a 60 (sessenta) anos, as gestantes, as lactantes e as pessoas acompanhadas por crianas de colo tero atendimento prioritrio, nos termos desta Lei. (NR)
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Art. 115. O Oramento da Seguridade Social destinar ao Fundo Nacional de Assistncia Social, at que o Fundo Nacional do Idoso seja criado, os recursos necessrios, em cada exerccio nanceiro, para aplicao em programas e aes relativos ao idoso. Art. 116. Sero includos nos censos demogrcos dados relativos populao idosa do Pas. Art. 117. O Poder Executivo encaminhar ao Congresso Nacional projeto de lei revendo os critrios de concesso do Benefcio de Prestao Continuada previsto na Lei Orgnica da Assistncia Social, de forma a garantir que o acesso ao direito seja condizente com o estgio de desenvolvimento scio-econmico alcanado pelo Pas. Art. 118. Esta Lei entra em vigor decorridos 90 (noventa) dias da sua publicao, ressalvado o disposto no caput do art. 36, que vigorar a partir de 1 de janeiro de 2004. Braslia, 1 de outubro de 2003; 182 da Independncia e 115 da Repblica. LUIZ INCIO LULA DA SILVA Mrcio Thomaz Bastos Antonio Palocci Filho Rubem Fonseca Filho Humberto Srgio Costa LIma Guido Mantega Ricardo Jos Ribeiro Berzoini Benedita Souza da Silva Sampaio lvaro Augusto Ribeiro Costa
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Decreto n 5.934, de 18 de outubro de 2006

Estabelece mecanismos e critrios a serem adotados na aplicao do disposto no art. 40 da Lei no 10.741, de 1 de outubro de 2003 (Estatuto do Idoso), e d outras providncias.
O PRESIDENTE DA REPBLICA, no uso das atribuies que lhe conferem o art. 84, incisos IV e VI, alnea a, da Constituio, e tendo em vista o disposto na alnea e do inciso XII do art. 21 da Constituio, e no art. 40 da Lei no 10.741, de 1 de outubro de 2003, DECRETA: Art. 1 Ficam denidos os mecanismos e os critrios para o exerccio do direito previsto no art. 40 da Lei n 10.741, de 1 de outubro de 2003, no sistema de transporte coletivo interestadual, nos modais rodovirio, ferrovirio e aquavirio. Pargrafo nico. Compete Agncia Nacional de Transportes Terrestres - ANTT e Agncia Nacional de Transportes Aquavirios - ANTAQ a edio de normas complementares objetivando o detalhamento para execuo de suas disposies. Art. 2 Para ns do disposto neste Decreto, considera-se: I - idoso: pessoa com idade igual ou superior a sessenta anos; II - servio de transporte interestadual de passageiros: o que transpe o limite do Estado, do Distrito Federal ou de Territrio; III - linha: servio de transporte coletivo de passageiros executado em uma ligao de dois pontos terminais, nela includa os seccionamentos e as alteraes operacionais efetivadas, aberto ao pblico em geral, de natureza regular e permanente, com itinerrio denido no ato de sua delegao ou outorga; IV - seo: servio realizado em trecho do itinerrio de linha do servio de transporte, com fracionamento do preo de passagem; e V - bilhete de viagem do idoso: documento que comprove a concesso do transporte gratuito ao idoso, fornecido pela empresa prestadora do servio de transporte, para possibilitar o ingresso do idoso no veculo. Art. 3 Na forma denida no art. 40 da Lei n 10.741, de 2003, ao idoso com renda igual ou inferior a dois salrios-mnimos sero reservadas duas vagas gratuitas em cada veculo, comboio ferrovirio ou embarcao do servio convencional de transporte interestadual de passageiros. 1 Para ns do disposto no caput, incluem-se na condio de servio convencional: I - os servios de transporte rodovirio interestadual convencional de passageiros, prestado com veculo de caractersticas bsicas, com ou sem sanitrios, em linhas regulares; II - os servios de transporte ferrovirio interestadual de passageiros, em linhas regulares; e
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III - os servios de transporte aquavirio interestadual, abertos ao pblico, realizados nos rios, lagos, lagoas e baas, que operam linhas regulares, inclusive travessias. 2 O idoso, para fazer uso da reserva prevista no caput deste artigo, dever solicitar um nico Bilhete de Viagem do Idoso, nos pontos de venda prprios da transportadora, com antecedncia de, pelo menos, trs horas em relao ao horrio de partida do ponto inicial da linha do servio de transporte, podendo solicitar a emisso do bilhete de viagem de retorno, respeitados os procedimentos da venda de bilhete de passagem, no que couber. 3 Na existncia de sees, nos pontos de seo devidamente autorizados para embarque de passageiros, a reserva de assentos tambm dever estar disponvel at o horrio denido para o ponto inicial da linha, consoante previsto no 2. 4 Aps o prazo estipulado no 2, caso os assentos reservados no tenham sido objeto de concesso do benefcio de que trata este Decreto, as empresas prestadoras dos servios podero colocar venda os bilhetes desses assentos, que, enquanto no comercializados, continuaro disponveis para o exerccio do benefcio da gratuidade. 5 No dia marcado para a viagem, o idoso dever comparecer ao terminal de embarque at trinta minutos antes da hora marcada para o incio da viagem, sob pena de perda do benefcio. 6 O Bilhete de Viagem do Idoso e o bilhete com desconto do valor da passagem so intransferveis. Art. 4 Alm das vagas previstas no art. 3, o idoso com renda igual ou inferior a dois salriosmnimos ter direito ao desconto mnimo de cinqenta por cento do valor da passagem para os demais assentos do veculo, comboio ferrovirio ou embarcao do servio convencional de transporte interestadual de passageiros. Pargrafo nico. Para fazer jus ao desconto previsto no caput deste artigo, o idoso dever adquirir o bilhete de passagem obedecendo aos seguintes prazos: IV - para viagens com distncia at 500 km, com, no mximo, seis horas de antecedncia; e V - para viagens com distncia acima de 500 km, com, no mximo, doze horas de antecedncia. Art. 5 O Bilhete de Viagem do Idoso ser emitido pela empresa prestadora do servio, em pelo menos duas vias, sendo que uma via ser destinada ao passageiro e no poder ser recolhida pela transportadora. 1 A segunda via do Bilhete de Viagem do Idoso dever ser arquivada, permanecendo em poder da empresa prestadora do servio nos trezentos e sessenta e cinco dias subseqentes ao trmino da viagem. 2 As empresas prestadoras dos servios de transporte devero informar ANTT e ANTAQ, na periodicidade denida em seus regulamentos, a movimentao de usurios titulares do benefcio, por seo e por situao.
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Art. 6 No ato da solicitao do Bilhete de Viagem do Idoso ou do desconto do valor da passagem, o interessado dever apresentar documento pessoal que faa prova de sua idade e da renda igual ou inferior a dois salrios-mnimos. 1 A prova de idade do idoso far-se- mediante apresentao do original de qualquer documento pessoal de identidade, com f pblica, que contenha foto. 2 A comprovao de renda ser feita mediante a apresentao de um dos seguintes documentos: I - Carteira de Trabalho e Previdncia Social com anotaes atualizadas; II - contracheque de pagamento ou documento expedido pelo empregador; III - carn de contribuio para o Instituto Nacional do Seguro Social - INSS; IV - extrato de pagamento de benefcio ou declarao fornecida pelo INSS ou outro regime de previdncia social pblico ou privado; e V - documento ou carteira emitida pelas Secretarias Estaduais ou Municipais de Assistncia Social ou congneres. Art. 7 O idoso est sujeito aos procedimentos de identicao de passageiros ao apresentarem-se para embarque, de acordo com o estabelecido pela ANTT e pela ANTAQ, em suas respectivas esferas de atuao. Art. 8 O benefcio concedido ao idoso assegura os mesmos direitos garantidos aos demais passageiros. Pargrafo nico. No esto includas no benefcio as tarifas de pedgio e de utilizao dos terminais e as despesas com alimentao. Art. 9 Disponibilizado o benefcio tarifrio, a ANTT, a ANTAQ e o concessionrio ou permissionrio adotaro as providncias cabveis para o atendimento ao disposto no caput do art. 35 da Lei no 9.074, de 7 de julho de 1995. Pargrafo nico. A concessionria ou permissionria dever apresentar a documentao necessria para a comprovao do impacto do benefcio no equilbrio econmico-nanceiro do contrato, observados os termos da legislao aplicvel. Art. 10. s infraes a este Decreto aplica-se o disposto no art. 78-A e seguintes da Lei n 10.233, de 5 de junho de 2001. Art. 11. Este Decreto entra em vigor na data de sua publicao. Art. 12. Ficam revogados os Decretos nos 5.130, de 7 de julho de 2004, e 5.155, de 23 de julho de 2004. Braslia, 18 de outubro de 2006; 185 da Independncia e 118 da Repblica. LUIZ INCIO LULA DA SILVA Paulo Sergio Oliveira Passos Este texto no substitui o publicado no DOU de 19.10.2006
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CAPTULO VI MULHER, GESTANTE, PARTURIENTE E LACTANTE
CAPTULO VI - MULHER, GESTANTE, PARTURIENTE E LACTANTE

Lei n 9.029, de 13 de abril de 1995
Probe a exigncia de atestados de gravidez e esterilizao, e outras prticas discriminatrias, para efeitos admissionais ou de permanncia da relao jurdica de trabalho, e d outras providncias.
O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: Art. 1 Fica proibida a adoo de qualquer prtica discriminatria e limitativa para efeito de acesso a relao de emprego, ou sua manuteno, por motivo de sexo, origem, raa, cor, estado civil, situao familiar ou idade, ressalvadas, neste caso, as hipteses de proteo ao menor previstas no inciso XXXIII do art. 7 da Constituio Federal. Art. 2 Constituem crime as seguintes prticas discriminatrias: I - a exigncia de teste, exame, percia, laudo, atestado, declarao ou qualquer outro procedimento relativo esterilizao ou a estado de gravidez; II - a adoo de quaisquer medidas, de iniciativa do empregador, que congurem; a) induo ou instigamento esterilizao gentica; b) promoo do controle de natalidade, assim no considerado o oferecimento de servios e de aconselhamento ou planejamento familiar, realizados atravs de instituies pblicas ou privadas, submetidas s normas do Sistema nico de Sade (SUS). Pena: deteno de um a dois anos e multa. Pargrafo nico. So sujeitos ativos dos crimes a que se refere este artigo: I - a pessoa fsica empregadora; II - o representante legal do empregador, como denido na legislao trabalhista; III - o dirigente, direto ou por delegao, de rgos pblicos e entidades das administraes pblicas direta, indireta e fundacional de qualquer dos Poderes da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios. Art. 3 Sem prejuzo do prescrito no artigo anterior, as infraes do disposto nesta Lei so passveis das seguintes cominaes: I - multa administrativa de dez vezes o valor do maior salrio pago pelo empregador, elevado em cinqenta por cento em caso de reincidncia;
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II - proibio de obter emprstimo ou nanciamento junto a instituies nanceiras ociais. Art. 4 O rompimento da relao de trabalho por ato discriminatrio, nos moldes desta lei, faculta ao empregado optar entre: I - a readmisso com ressarcimento integral de todo o perodo de afastamento, mediante pagamento das remuneraes devidas, corrigidas monetariamente, acrescidas dos juros legais; II - a percepo, em dobro, da remunerao do perodo de afastamento, corrigida monetariamente e acrescida dos juros legais. Art. 5 Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao. Art. 6 Revogam-se as disposies em contrrio.
Braslia, 13 de abril de 1995; 174 da Independncia e 107 da Repblica. FERNANDO HENRIQUE CARDOSO

(DOU Eletrnico de 9 de novembro de 2000, p. 1)
D prioridade de atendimento s pessoas que especica, e d outras providncias.
Vide texto completo p. 157
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Regulamenta as Leis nos 10.048, de 8 de novembro de 2000, que d prioridade de atendimento s pessoas que especica, e 10.098, de 19 de dezembro de 2000, que estabelece normas gerais e critrios bsicos para a promoo da acessibilidade das pessoas portadoras de decincia ou com mobilidade reduzida, e d outras providncias.
Vide texto completo p. 155
Lei n 10.516, de 11 de julho de 2002

(DOU de 12 de julho de 2002, p. 19)
Institui a CARTEIRA NACIONAL DE SADE DA MULHER.
O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: Art. 1 Fica instituda, no mbito do Sistema nico de Sade - SUS, a CARTEIRA NACIONAL DE SADE DA MULHER. 1 (Vetado). 2 Haver, necessariamente, campo para a identicao da unidade, prossional ou servio da rede pblica ou privada executor da ao registrada. 3 Ser dada especial relevncia Preveno e Controle do Cncer Ginecolgico e de Mama. 4 Tomar-se-o cuidados para que a condencialidade de determinados procedimentos seja mantida entre prossional de sade e usuria dos servios. 5 Dever ser desencadeada, a partir da regulamentao prevista nesta Lei, como processo pedaggico auxiliar, ampla campanha educativa de divulgao da carteira e das aes nela preconizadas, para que as mulheres usurias e as pessoas prestadoras de servios de sade se mobilizem para exigncia dos servios e utilizao ecaz da Carteira. Art. 2 Os hospitais, ambulatrios, centros e postos de sade integrados ao Sistema nico de Sade - SUS devero solicitar de suas usurias a apresentao da referida carteira, quando da realizao de novos procedimentos e acompanhamento de anteriores. Pargrafo nico. A no apresentao da Carteira no poder, em hiptese alguma, implicar recusa de atendimento da mulher.
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Art. 3 (Vetado). Art. 4 As despesas decorrentes da execuo desta Lei correro por conta das verbas prprias consignadas nos oramentos correspondentes. Art. 5 Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 11 de julho de 2002; 181 da Independncia e 114 da Repblica. FERNANDO HENRIQUE CARDOSO Barjas Negri
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(DOU de 25 de novembro de 2003, p. 11)
Estabelece a noticao compulsria, no territrio nacional, do caso de violncia contra a mulher que for atendida em servios de sade pblicos ou privados.
O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: Art. 1 Constitui objeto de noticao compulsria, em todo o territrio nacional, a violncia contra a mulher atendida em servios de sade pblicos e privados. 1 Para os efeitos desta Lei, deve-se entender por violncia contra a mulher qualquer ao ou conduta, baseada no gnero, que cause morte, dano ou sofrimento fsico, sexual ou psicolgico mulher, tanto no mbito pblico como no privado. 2 Entender-se- que violncia contra a mulher inclui violncia fsica, sexual e psicolgica e que: I - tenha ocorrido dentro da famlia ou unidade domstica ou em qualquer outra relao interpessoal, em que o agressor conviva ou haja convivido no mesmo domiclio que a mulher e que compreende, entre outros, estupro, violao, maustratos e abuso sexual; II - tenha ocorrido na comunidade e seja perpetrada por qualquer pessoa e que compreende, entre outros, violao, abuso sexual, tortura, maus-tratos de pessoas, trco de mulheres, prostituio forada, seqestro e assdio sexual no lugar de trabalho, bem como em instituies educacionais, estabelecimentos de sade ou qualquer outro lugar; e III - seja perpetrada ou tolerada pelo Estado ou seus agentes, onde quer que ocorra. 3 Para efeito da denio sero observados tambm as convenes e acordos internacionais assinados pelo Brasil, que disponham sobre preveno, punio e erradicao da violncia contra a mulher. Art. 2 A autoridade sanitria proporcionar as facilidades ao processo de noticao compulsria, para o el cumprimento desta Lei. Art. 3 A noticao compulsria dos casos de violncia de que trata esta Lei tem carter sigiloso, obrigando nesse sentido as autoridades sanitrias que a tenham recebido. Pargrafo nico. A identicao da vtima de violncia referida nesta Lei, fora do mbito dos servios de sade, somente poder efetivar-se, em carter excepcional, em caso de risco comunidade ou vtima, a juzo da autoridade sanitria e com conhecimento prvio da vtima ou do seu responsvel. Art. 4 As pessoas fsicas e as entidades, pblicas ou privadas, abrangidas cam sujeitas s obrigaes previstas nesta Lei.
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Art. 5 A inobservncia das obrigaes estabelecidas nesta Lei constitui infrao da legislao referente sade pblica, sem prejuzo das sanes penais cabveis. Art. 6 Aplica-se, no que couber, noticao compulsria prevista nesta Lei, o disposto na Lei n 6.259, de 30 de outubro de 1975. Art. 7 O Poder Executivo, por iniciativa do Ministrio da Sade, expedir a regulamentao desta Lei. Art. 8 Esta Lei entrar em vigor 120 (cento e vinte) dias aps a sua publicao. Braslia, 24 de novembro de 2003; 182 da Independncia e 115 da Repblica. LUIZ INCIO LULA DA SILVA Humberto Srgio Costa LIma Jos Dirceu de Oliveira e Silva
Decreto n 5.099, de 3 de junho de 2004

(DOU de 4 de junho de 2004, p. 3)
Regulamenta a Lei n 10.778, de 24 de novembro de 2003, e institui os servios de referncia sentinela.
O PRESIDENTE DA REPBLICA, no uso das atribuies que lhe confere o art. 84, incisos IV e VI, alnea a, da Constituio, tendo em vista o disposto na Lei n 10.778, de 24 de novembro de 2003, e Considerando que o Brasil signatrio da Declarao e Plataforma de Ao da IV Conferncia Mundial Sobre a Mulher, Pequim, 1995, e da Conveno Interamericana para Prevenir, Punir e Erradicar a Violncia Contra a Mulher, Belm do Par, 1995; e Considerando que a violncia contra a mulher, apesar de congurar problema de alta relevncia e de elevada incidncia, apresenta pequena visibilidade social, e que o registro no Sistema nico de Sade destes casos fundamental para dimensionar o problema e suas conseqncias, a m de contribuir para o desenvolvimento das polticas e atuaes governamentais em todos os nveis; DECRETA: Art. 1 Ficam institudos os servios de referncia sentinela, aos quais sero noticados compulsoriamente os casos de violncia contra a mulher, denidos na Lei n 10.778, de 24 de novembro de 2003.
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Art. 2 O Ministrio da Sade coordenar plano estratgico de ao para a instalao dos servios de referncia sentinela, inicialmente em Municpios que demonstrem possuir capacidade de gesto e que preencham critrios epidemiolgicos denidos pelo Ministrio da Sade. Art. 3 Os servios de referncia sentinela instalados sero acompanhados mediante processo de monitoramento e avaliao, que denir a possibilidade de expanso para todas as unidades e servios de sade, no prazo de um ano. Art. 4 O instrumento de noticao compulsria a cha de noticao, a ser padronizada pelo Ministrio da Sade. Art. 5 O Ministrio da Sade expedir, no prazo de sessenta dias, a contar da publicao deste Decreto, normas complementares pertinentes aos mecanismos de operacionalizao dos servios de referncia sentinela. Art. 6 Este Decreto entra em vigor na data de sua publicao.
Braslia, 3 de junho de 2004; 183 da Independncia e 116 da Repblica. LUIZ INCIO LULA DA SILVA Humberto Srgio Costa Lima
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CAPTULO VII MEDICAMENTOS GENRICOS
CAPTULO VII - MEDICAMENTOS GENRICOS

Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976 (DOU de 24 de setembro de 1976, p. 12.647)
Dispe sobre a vigilncia sanitria a que cam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e correlatos, cosmticos, saneantes e outros produtos, e d outras providncias.
O PRESIDENTE DA REPBLICA:Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: TTULO I DISPOSIES PRELIMINARES Art. 1 Ficam sujeitos s normas de vigilncia sanitria institudas por esta Lei os medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e correlatos, denidos na Lei n5.991, de 17 de dezembro de 1973, bem como os produtos de higiene, os cosmticos, perfumes, saneantes domissanitrios, produtos destinados correo esttica e outros adiante denidos. Art. 2 Somente podero extrair, produzir, fabricar, transformar, sintetizar, puricar, fracionar, embalar, reembalar, importar, exportar, armazenar ou expedir os produtos de que trata o Art. 1 as empresas para tal m autorizadas pelo Ministrio da Sade e cujos estabelecimentos hajam sido licenciados pelo rgo sanitrio das Unidades Federativas em que se localizem. Art. 3 Para os efeitos desta Lei, alm das denies estabelecidas nos incisos I, II, III, IV, V e VII do Art. 4 da Lei n 5.991, de 17 de dezembro de 1973, so adotadas as seguintes: I - produtos dietticos - produtos tecnicamente elaborados para atender s necessidades dietticas de pessoas em condies siolgicas especiais; II - nutrimentos - substncias constituintes dos alimentos de valor nutricional, incluindo protenas, gorduras, hidratos de carbono, gua, elementos minerais e vitaminas; III - produtos de higiene - produtos para uso externo, antisspticos ou no, destinados ao asseio ou desinfeco corporal, compreendendo os sabonetes, xampus, dentifrcios, enxaguatrios bucais, antiperspirantes, desodorantes, produtos para barbear e aps o barbear, estpticos e outros; IV - perfumes - produtos de composio aromtica obtida base de substncias naturais ou sintticas, que, em concentraes e veculos apropriados, tenham como principal nalidade a odorizao de pessoas ou ambientes, includos os extratos, as guas perfumadas, os perfumes cremosos, preparados para banho e os odorizantes de ambientes, apresentados em forma lquida, geleicada, pastosa ou slida;
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V - cosmticos - produtos para uso externo, destinados proteo ou ao embelezamento das diferentes partes do corpo, tais como ps faciais, talcos, cremes de beleza, creme para as mos e similares, mscaras faciais, loes de beleza, solues leitosas, cremosas e adstringentes, loes para as mos, bases de maquilagem e leos cosmticos, ruges, blushes, batons, lpis labiais, preparados anti- solares, bronzeadores e simulatrios, rmeis, sombras, delineadores, tinturas capilares, agentes clareadores de cabelos, preparados para ondular e para alisar cabelos, xadores de cabelos, laqus, brilhantinas e similares, loes capilares, depilatrios e epilatrios, preparados para unhas e outros; VI - corantes - substncias adicionais aos medicamentos, produtos dietticos, cosmticos, perfumes, produtos de higiene e similares, saneantes domissanitrios e similares, com o efeito de lhes conferir cor e, em determinados tipos de cosmticos, transferi-la para a superfcie cutnea e anexos da pele; VII - saneantes domissanitrios - substncias ou preparaes destinadas higienizao, desinfeco ou desinfestao domiciliar, em ambientes coletivos e/ou pblicos, em lugares de uso comum e no tratamento da gua compreendendo: a) inseticidas - destinados ao combate, preveno e ao controle dos insetos em habitaes, recintos e lugares de uso pblico e suas cercanias; b) raticidas - destinados ao combate a ratos, camundongos e outros roedores, em domiclios, embarcaes, recintos e lugares de uso pblico, contendo substncias ativas, isoladas ou em associao, que no ofeream risco vida ou sade do homem e dos animais teis de sangue quente, quando aplicados em conformidade com as recomendaes contidas em sua apresentao; c) desinfetantes - destinados a destruir, indiscriminada ou seletivamente, microorganismos, quando aplicados em objetos inanimados ou ambientes; d) detergentes - destinados a dissolver gorduras e higiene de recipientes e vasilhas, e a aplicaes de uso domstico. VIII - rtulo - identicao impressa ou litografada, bem como os dizeres pintados ou gravados a fogo, presso ou decalco, aplicados diretamente sobre recipientes, vasilhames, invlucros, envoltrios, cartuchos ou qualquer outro protetor de embalagem; IX - embalagem - invlucro, recipiente ou qualquer forma de acondicionamento, removvel ou no, destinada a cobrir, empacotar, envasar, proteger ou manter, especicamente ou no, os produtos de que trata esta Lei; X - registro - inscrio, em livro prprio aps o despacho concessivo do dirigente do rgo do Ministrio da Sade, sob nmero de ordem, dos produtos de que trata esta Lei, com a indicao do nome, fabricante, da procedncia, nalidade e dos outros elementos que os caracterizem;
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XI - fabricao - todas as operaes que se fazem necessrias para a obteno dos produtos abrangidos por esta Lei; XII - matrias-primas - substncias ativas ou inativas que se empregam na fabricao de medicamentos e de outros produtos abrangidos por esta Lei, tanto as que permanecem inalteradas quanto as passveis de sofrer modicaes; XIII - lote ou partida - quantidade de um medicamento ou produto abrangido por esta Lei, que se produz em um ciclo de fabricao, e cuja caracterstica essencial a homogeneidade; XIV - nmero do lote - designao impressa na etiqueta de um medicamento e de produtos abrangidos por esta Lei que permita identicar o lote ou a partida a que pertenam e, em caso de necessidade, localizar e rever todas as operaes de fabricao e inspeo praticadas durante a produo; XV - controle de qualidade - conjunto de medidas destinadas a garantir, a qualquer momento, a produo de lotes de medicamentos e demais produtos abrangidos por esta Lei, que satisfaam s normas de atividade, pureza, eccia e inocuidade; XVI - produto semi-elaborado - toda a substncia ou mistura de substncias ainda sob o processo de fabricao; XVII - pureza - grau em que uma droga determinada contm outros materiais estranhos; XVIII - Denominao Comum Brasileira (DCB) - denominao do frmaco ou princpio farmacologicamente ativo aprovada pelo rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria; (Inciso includo pela Lei n 9.787, de 10.2.1999) XIX - Denominao Comum Internacional (DCI) - denominao do frmaco ou princpio farmacologicamente ativo recomendada pela Organizao Mundial de Sade; (Inciso includo pela Lei n 9.787, de 10.2.1999) XX - medicamento similar - aquele que contm o mesmo ou os mesmos princpios ativos, apresenta a mesma concentrao, forma farmacutica, via de administrao, posologia e indicao teraputica, preventiva ou diagnstica, do medicamento de referncia registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria, podendo diferir somente em caractersticas relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veculos, devendo sempre ser identicado por nome comercial ou marca; (Inciso includo pela Lei n 9.787, de 10.2.1999) (Vide Medida Provisria n 2.190-34, de 23.8.2001) XXI - medicamento genrico - medicamento similar a um produto de referncia ou inovador, que se pretende ser com este intercambivel, geralmente produzido aps a expirao ou renncia da proteo patentria ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eccia, segurana e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausncia, pela DCI; (Inciso includo pela Lei n 9.787, de 10.2.1999) XXII - medicamento de referncia - produto inovador registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria e comercializado no Pas, cuja eccia, segurana e
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qualidade foram comprovadas cienticamente junto ao rgo federal competente, por ocasio do registro; (Inciso includo pela Lei n 9.787, de 10.2.1999) XXIII - Produto Farmacutico Intercambivel - equivalente teraputico de um medicamento de referncia, comprovados, essencialmente, os mesmos efeitos de eccia e segurana; (Inciso includo pela Lei n 9.787, de 10.2.1999) XXIV - Bioequivalncia - consiste na demonstrao de equivalncia farmacutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacutica, contendo idntica composio qualitativa e quantitativa de princpio(s) ativo(s), e que tenham comparvel biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental; (Inciso includo pela Lei n 9.787, de 10.2.1999) XXV - Biodisponibilidade - indica a velocidade e a extenso de absoro de um princpio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentrao/tempo na circulao sistmica ou sua excreo na urina. (Inciso includo pela Lei n 9.787, de10.2.1999) Pargrafo nico. At 30 de junho de 2003, no caso de medicamentos genricos importados, cujos ensaios de bioequivalncia foram realizados fora do Pas, devem ser apresentados os ensaios de dissoluo comparativos entre o medicamento-teste, o medicamento de referncia internacional utilizado no estudo de bioequivalncia e o medicamento de referncia nacional. (Redao dada pela Lei n 10.669, de 14.5.2003) Art. 4 Os produtos destinados ao uso infantil no podero conter substncias custicas ou irritantes, tero embalagens isentas de partes contundentes e no podero ser apresentados sob a forma de aerossol. Art. 5 Os produtos de que trata esta Lei no podero ter nomes ou designaes que induzam a erro. (Redao dada pela Lei n 6.480, de 1.12.1977) 1 vedada a adoo de nome igual ou assemelhado para produtos de diferente composio, ainda que do mesmo fabricante, assegurando-se a prioridade do registro com a ordem cronolgica da entrada dos pedidos na repartio competente do Ministrio da Sade, quando inexistir registro anterior. 2 Poder ser aprovado nome de produto cujo registro for requerido posteriormente, desde que denegado pedido de registro anterior, por motivos de ordem tcnica ou cientca. 3 Comprovada a colidncia de marcas, dever ser requerida a modicao do nome ou designao do produto, no prazo de 90 (noventa) dias da data da publicao do despacho no Dirio Ocial da Unio, sob pena de indeferimento do registro. 4 Sem prejuzo do disposto neste artigo, os medicamentos contendo uma nica substncia ativa sobejamente conhecida, a critrio do Ministrio da Sade, e os imunoterpicos, drogas e insumos farmacuticos devero ser identicados pela denominao constante da Farmacopia Brasileira, no podendo, em hiptese alguma, ter nomes ou designaes de fantasia. (Pargrafo includo pela Lei n 6.480, de 1.12.1977) Art. 6 A comprovao de que determinado produto, at ento considerado til, nocivo sade ou no preenche requisitos estabelecidos em lei implica na sua imediata retirada do
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comrcio e na exigncia da modicao da frmula de sua composio e nos dizeres dos rtulos, das bulas e embalagens, sob pena de cancelamento do registro e da apreenso do produto, em todo o territrio nacional. Pargrafo nico. atribuio exclusiva do Ministrio da Sade o registro e a permisso do uso dos medicamentos, bem como a aprovao ou exigncia de modicao dos seus componentes. Art. 7 Como medida de segurana sanitria e a vista de razes fundamentadas do rgo competente, poder o Ministrio da Sade, a qualquer momento, suspender a fabricao e venda de qualquer dos produtos de que trata esta Lei, que, embora registrado, se torne suspeito de ter efeitos nocivos sade humana. Art. 8 Nenhum estabelecimento que fabrique ou industrialize produto abrangido por esta Lei poder funcionar sem a assistncia e responsabilidade efetivas de tcnico legalmente habilitado. Art. 9 Independem de licena para funcionamento os estabelecimentos abrangidos por esta Lei integrantes da Administrao Pblica ou por ela institudos, cando sujeitos, porm s exigncias pertinentes s instalaes, aos equipamentos e aparelhagem adequados e assistncia e responsabilidade tcnicas. Pargrafo nico. Para ns de controle sanitrio, previsto na legislao em vigor, obrigatria a comunicao, pelos rgos referidos neste artigo, ao Ministrio da Sade, da existncia ou instalao de estabelecimentos de que trata a presente Lei. Art. 10. vedada a importao de medicamentos, drogas, insumos farmacuticos e demais produtos de que trata esta Lei, para ns industriais e comerciais, sem prvia e expressa manifestao favorvel do Ministrio da Sade. Pargrafo nico. Compreendem-se nas exigncias deste artigo as aquisies ou doaes que envolvam pessoas de direito pblico e privado, cuja quantidade e qualidade possam comprometer a execuo de programas nacionais de sade. Art. 11. As drogas, os medicamentos e quaisquer insumos farmacuticos correlatos, produtos de higiene, cosmticos e saneantes domissanitrios, importados ou no, somente sero entregues ao consumo nas embalagens originais ou em outras previamente autorizadas pelo Ministrio da Sade. 1 Para atender ao desenvolvimento de planos e programas do Governo Federal, de produo e distribuio de medicamentos populao carente de recursos, poder o Ministrio da Sade autorizar o emprego de embalagens ou reembalagens especiais, que, sem prejuzo da pureza e eccia do produto, permitam a reduo dos custos. 2 Os produtos importados, cuja comercializao no mercado interno independa de prescrio mdica, tero acrescentados, na rotulagem, dizeres esclarecedores, no idioma portugus, sobre sua composio, suas indicaes e seu modo de usar.
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TTULO II DO REGISTRO Art. 12. Nenhum dos produtos de que trata esta Lei, inclusive os importados, poder ser industrializado, exposto venda ou entregue ao consumo antes de registrado no Ministrio da Sade. 1 O registro a que se refere este artigo ter validade por 5 (cinco) anos e poder ser revalidado por perodos iguais e sucessivos, mantido o nmero do registro inicial. 2 Excetua-se do disposto no pargrafo anterior a validade do registro e da revalidao do registro dos produtos dietticos, cujo prazo de 2 (dois) anos. 3 O registro ser concedido no prazo mximo de 90 (noventa) dias, a contar da data de entrega do requerimento, salvo nos casos de inobservncia desta Lei ou de seus regulamentos. 4 Os atos referentes ao registro e revalidao do registro somente produziro efeitos a partir da data da publicao no Dirio Ocial da Unio. 5 A concesso do registro e de sua revalidade, e as anlises prvia e de controle, quando for o caso, cam sujeitas ao pagamento de preos pblicos, referido no Art. 82. 6 A revalidao do registro dever ser requerida no primeiro semestre do ltimo ano do qinqnio de validade, considerando-se automaticamente revalidado, independentemente de deciso, se no houver sido esta proferida at a data do trmino daquela. 7 Ser declarada a caducidade do registro do produto cuja revalidao no tenha sido solicitada no prazo referido no 6 deste artigo. 8 No ser revalidado o registro do produto que no for industrializado no primeiro perodo de validade. 9 Constar obrigatoriamente do registro de que trata este artigo a frmula da composio do produto, com a indicao dos ingredientes utilizados e respectiva dosagem. Art. 13. Qualquer modicao de frmula, alterao de elementos de composio ou de seus quantitativos, adio, subtrao ou inovao introduzida na elaborao do produto, depender de autorizao prvia e expressa do Ministrio da Sade e ser desde logo averbada no registro. Art. 14. Ficam excludos das exigncias previstas nesta Lei, os nomes ou designaes de fantasia dos produtos licenciados e industrializados anteriormente sua vigncia. (Redao dada pelo Decreto n 6.480, de 1/12/77) Art. 15. O registro dos produtos de que trata esta Lei ser negado sempre que no atendidas as condies, as exigncias e os procedimentos para tal m previstos em Lei, regulamento ou instruo do rgo competente. TTULO III DO REGISTRO DE DROGAS, MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACUTICOS Art. 16. O registro de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, dadas as suas caractersticas sanitrias, medicamentosas ou prolticas, curativas, paliativas, ou mesmo para ns de diagnstico, ca sujeito, alm do atendimento das exigncias prprias, aos seguintes requisitos especcos: (Redao dada pela Lei n 10.742, de 6/10/03)
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I - que o produto obedea ao disposto no artigo 5, e seus pargrafos; (Redao dada pelo Decreto n 6.480, de 1/12/77) II - que o produto, atravs de comprovao cientca e de anlise, seja reconhecido como seguro e ecaz para o uso a que se prope, e possua a identidade, atividade, qualidade, pureza e inocuidade necessrias; III - tratando-se de produto novo, que sejam oferecidas amplas informaes sobre a sua composio e o seu uso, para avaliao de sua natureza e determinao do grau de segurana e eccia necessrios; IV - apresentao, quando solicitada, de amostra para anlises e experincias que sejam julgadas necessrias pelos rgos competentes do Ministrio da Sade; V - quando houver substncia nova na composio do medicamento, entrega de amostra acompanhada dos dados qumicos e fsico-qumicos que a identiquem; VI - quando se trate de droga ou medicamento cuja elaborao necessite de aparelhagem tcnica e especca, prova de que o estabelecimento se acha devidamente equipado e mantm pessoal habilitado ao seu manuseio ou contrato com terceiros para essa nalidade; VII - a apresentao das seguintes informaes econmicas: (Includo pela Lei n 10.742, de 6/10/03) a) o preo do produto praticado pela empresa em outros pases; (Includo pela Lei n 10.742, de 6/10/03) b) o valor de aquisio da substncia ativa do produto; (Includo pela Lei n 10.742, de 6/10/03) c) o custo do tratamento por paciente com o uso do produto; (Includo pela Lei n 10.742, de 6/10/03) d) o nmero potencial de pacientes a ser tratado; (Includo pela Lei n 10.742, de 6/10/03) e) a lista de preo que pretende praticar no mercado interno, com a discriminao de sua carga tributria; (Includo pela Lei n 10.742, de 6/10/03) f) a discriminao da proposta de comercializao do produto, incluindo os gastos previstos com o esforo de venda e com publicidade e propaganda; (Includo pela Lei n 10.742, de 6/10/03) g) o preo do produto que sofreu modicao, quando se tratar de mudana de frmula ou de forma; e (Includo pela Lei n 10.742, de 6/10/03) h) a relao de todos os produtos substitutos existentes no mercado, acompanhada de seus respectivos preos. (Includo pela Lei n 10.742, de 6/10/03) 1 (Revogado como pargrafo nico pela Lei n 6.480, de 1 de dezembro de 1977). (Includo pela Lei n 10.742, de 6/10/03) 2 A apresentao das informaes constantes do inciso VII poder ser dispensada, em parte ou no todo, em conformidade com regulamentao especca. (Includo pela Lei n 10.742, de 6/10/03)
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Art. 17. O registro dos produtos de que trata este Ttulo ser negado sempre que no atendidas as condies, as exigncias e os procedimentos para tal m previstos em lei, regulamento ou instruo do rgo competente. Art. 18. O registro de drogas, medicamentos e insumos farmacuticos de procedncia estrangeira depender, alm das condies, das exigncias e dos procedimentos previstos nesta Lei e seu regulamento, da comprovao de que j registrado no pas de origem. 1 (Vide Medida Provisria n 2.190-34, de 23.8.2001). 2 (Vide Medida Provisria n 2.190-34, de 23.8.2001). Art. 19. Ser cancelado o registro de drogas, medicamentos e insumos farmacuticos, sempre que efetuada modicao no autorizada em sua frmula, dosagem, condies de fabricao, indicao de aplicaes e especicaes anunciadas em bulas, rtulos ou publicidade. Pargrafo nico. Havendo necessidade de serem modicadas a composio, posologia ou as indicaes teraputicas de produto farmacutico tecnicamente elaborado, a empresa solicitar a competente permisso ao Ministrio da Sade, instruindo o pedido conforme o previsto no regulamento desta Lei. Art. 20. Somente ser registrado o medicamento cuja preparao necessite cuidados especiais de puricao, dosagem, esterilizao ou conservao, quando: I - tiver em sua composio substncia nova; II - tiver em sua composio substncia conhecida, qual seja dada aplicao nova ou vantajosa em teraputica; III - apresentar melhoramento de frmula ou forma, sob o ponto de vista farmacutico e/ou teraputico. Pargrafo nico. No poder ser registrado o medicamento que no tenha em sua composio substncia reconhecidamente benca do ponto de vista clnico ou teraputico. (Redao dada pela Lei n 9.782, de 26.1.1999) Art. 21. Fica assegurado o direito de registro de medicamentos similares a outros j registrados, desde que satisfaam as exigncias estabelecidas nesta Lei. (Redao dada pela Lei n 9.782, de 26.1.1999) 1 Os medicamentos similares a serem fabricados no Pas, consideram-se registrados aps decorrido o prazo de cento e vinte dias, contado da apresentao do respectivo requerimento, se at ento no tiver sido indeferido. (Pargrafo includo pela Lei n 9.782, de 26.1.1999) 2 A contagem do prazo para registro ser interrompida at a satisfao, pela empresa interessada, de exigncia da autoridade sanitria, no podendo tal prazo exceder a cento e oitenta dias. (Pargrafo includo pela Lei n 9.782, de 26.1.1999) 3 O registro, concedido nas condies dos pargrafos anteriores, perder a sua validade, independentemente de noticao ou interpelao, se o produto no for comercializado no prazo de um ano aps a data de sua concesso, prorrogvel por mais seis meses, a critrio da autoridade sanitria, mediante justicao escrita de iniciativa da empresa interessada. (Pargrafo includo pela Lei n 9.782, de 26.1.1999)
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4 O pedido de novo registro do produto poder ser formulado dois anos aps a vericao do fato que deu causa perda da validade do anteriormente concedido, salvo se no for imputvel empresa interessada. (Pargrafo includo pela Lei n 9.782, de 26.1.1999) 5 As disposies deste artigo aplicam-se aos produtos registrados e fabricados em Estado-Parte integrante do Mercado Comum do Sul - MERCOSUL, para efeito de sua comercializao no Pas, se corresponderem a similar nacional j registrado. (Pargrafo includo pela Lei n 9.782, de 26.1.1999) Art. 22. As drogas, os medicamentos e insumos farmacuticos que contenham substncias entorpecentes ou determinem dependncia fsica ou psquica, estando sujeitos ao controle especial previsto no Decreto-Lei n 753, de 11 de agosto de 1969, bem como em outros diplomas legais, regulamentos e demais normas pertinentes, e os medicamentos em geral, s sero registrados ou tero seus registros renovados, se, alm do atendimento das condies, das exigncias e do procedimento estabelecidos nesta Lei e seu regulamento, suas embalagens e sua rotulagem se enquadrarem nos padres aprovados pelo Ministrio da Sade. (Redao dada pela Lei n 10.742, de 6.10.2003) Art. 23. (Revogado pela Lei n 10.742, de 6.10.2003) Art. 24. Esto isentos de registro os medicamentos novos, destinados exclusivamente a uso experimental, sob controle mdico, podendo, inclusive, ser importados mediante expressa autorizao do Ministrio da Sade. (Redao dada pela Lei n 10.742, de 6.10.2003) Pargrafo nico. A iseno prevista neste artigo s ser vlida pelo prazo de at 3 (trs) anos, ndo o qual o produto car obrigado ao registro, sob pena de apreenso determinada pelo Ministrio da Sade. TTULO IV DO REGISTRO DE CORRELATOS Art. 25. Os aparelhos, instrumentos e acessrios usados em medicina, odontologia e atividades ans, bem como nas de educao fsica, embelezamento ou correo esttica, somente podero ser fabricados, ou importados, para entrega ao consumo e exposio venda, depois que o Ministrio da Sade se pronunciar sobre a obrigatoriedade ou no do registro. 1 Estaro dispensados do registro os aparelhos, instrumentos ou acessrios de que trata este artigo, que gurem em relaes para tal m elaboradas pelo Ministrio da Sade, cando, porm, sujeitos, para os demais efeitos desta Lei e de seu Regulamento, a regime de vigilncia sanitria. 2 O regulamento desta Lei prescrever as condies, as exigncias e os procedimentos concernentes ao registro dos aparelhos, instrumentos ou acessrios de que trata este artigo.
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TTULO V DO REGISTRO DE COSMTICOS, PRODUTOS DE HIGIENE, PERFUMES E OUTROS Art. 26. Somente sero registrados como cosmticos produtos para higiene pessoal, perfumes e outros de natureza e nalidade semelhantes, os produtos que se destinem a uso externo ou no ambiente, consoante suas nalidades esttica, protetora, higinica ou odorfera, sem causar irritaes pele nem danos sade. Art. 27. Alm de sujeito, s exigncias regulamentares prprias, o registro dos cosmticos, dos produtos destinados higiene pessoal, dos perfumes e demais, de nalidade congnere, depender da satisfao das seguintes exigncias: I - enquadrar-se na relao de substncias declaradas incuas, elaborada pelo rgo competente do Ministrio da Sade e publicada no Dirio Ocial da Unio, a qual conter as especicaes pertinentes a cada categoria bem como s drogas, aos insumos, s matrias-primas, aos corantes, aos solventes e aos demais permitidos em sua fabricao; II - no se enquadrando na relao referida no inciso anterior, terem reconhecida a inocuidade das respectivas frmulas, em pareceres conclusivos, emitidos pelos rgos competentes, de anlise e tcnico, do Ministrio da Sade. Pargrafo nico. A relao de substncias a que se refere o inciso I deste artigo poder ser alterada para excluso de substncias que venham a ser julgadas nocivas sade, ou para incluso de outras, que venham a ser aprovadas. Art. 28. O registro dos cosmticos, produtos destinados higiene pessoal, e outros de nalidades idnticas, que contenham substncias medicamentosas, embora em dose infrateraputica, obedecer s normas constantes dos artigos 16 e suas alneas, 17, 18 e 19 e seu pargrafo nico, 20 e 21 e do Regulamento desta Lei. Art. 29. Somente ser registrado produto referido no Art. 26 que contenha em sua composio matria-prima, solvente, corante ou insumos farmacuticos, constantes da relao elaborada pelo rgo competente do Ministrio da Sade, publicada no Dirio Ocial da Unio, desde que ressalvadas expressamente nos rtulos e embalagens as restries de uso, quando for o caso, em conformidade com a rea do corpo em que deva ser aplicado. Pargrafo nico. Quando apresentados sob a forma de aerossol, os produtos referidos no Art. 26 s sero registrados se obedecerem aos padres tcnicos aprovados pelo Ministrio da Sade e s demais exigncias e normas especcas. Art. 30. Os cosmticos, produtos de higiene pessoal de adultos e crianas, perfumes e congneres podero ter alteradas suas frmulas de composio desde que as alteraes sejam aprovadas pelo Ministrio da Sade, com base nos competentes laudos tcnicos. Art. 31. As alteraes de frmula sero objeto de averbao no registro do produto, conforme se dispuser em regulamento. Art. 32. O Ministrio da Sade far publicar no Dirio Ocial da Unio a relao dos corantes naturais orgnicos, articiais e sintticos, incluindo seus sais e suas lacas, permitidos na fabricao dos produtos de que tratam os artigos 29, pargrafo nico, e 30.
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1 Ser excludo da relao a que se refere este artigo todo e qualquer corante que apresente toxicidade ativa ou potencial. 2 A incluso e excluso de corantes e suas decorrncias obedecero a disposies constantes de regulamento. TTULO VI DO REGISTRO DOS SANEANTES DOMISSANITRIOS Art. 33. O registro dos saneantes domissanitrios, dos desinfetantes e detergentes obedecer ao disposto em regulamento e em normas complementares especcas. Art. 34. Somente podero ser registrados os inseticidas que: I - possam ser aplicados corretamente, em estrita observncia s instrues dos rtulos e demais elementos explicativos; II - no ofeream qualquer possibilidade de risco sade humana e dos animais domsticos de sangue quente, nas condies de uso previstas; III - no sejam corrosivos ou prejudiciais s superfcies tratadas. Art. 35. Somente sero registrados os inseticidas: I - apresentados segundo as formas previstas no Regulamento desta Lei; II - em cuja composio a substncia inseticida e a sinrgica, naturais ou sintticas, observem os ndices de concentrao adequados, estabelecidos pelo Ministrio da Sade; III - cuja frmula de composio atenda s precaues necessrias, com vistas ao seu manuseio e s medidas teraputicas em caso de acidente, para a indispensvel preservao da vida humana, segundo as instrues do Ministrio da Sade. Pargrafo nico. O regulamento desta Lei xar as exigncias, as condies e os procedimentos referentes ao registro de inseticidas. Art. 36. Para ns de registros dos inseticidas as substncias componentes das frmulas respectivas sero consideradas: I - solventes e diluentes, as empregadas como veculos nas preparaes inseticidas; II - propelentes, os agentes propulsores utilizados nas preparaes premidas. Art. 37. O Ministrio da Sade elaborar e far publicar no Dirio Ocial da Unio a relao dos solventes, diluentes e propelentes permitidos, com as respectivas concentraes mximas. Art. 38. Ser permitida a associao de inseticidas, que devero ter, quando da mesma classe, as concentraes dos elementos ativos reduzidas proporcionalmente. Art. 39. As associaes de inseticidas devero satisfazer aos requisitos dispostos no Art. 35 e seu pargrafo nico, quanto toxicidade para animais submetidos prova de ecincia. Art. 40. O registro dos inseticidas s ser permitido quando se destine: I - pronta aplicao por qualquer pessoa, para ns domsticos; II - aplicao e manipulao por pessoa ou organizao especializada para ns prossionais.
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Art. 41. Registrar-se-o como raticidas as preparaes cujas frmulas de composio incluam substncias ativas, isoladas ou em associao, em concentraes diversas e sob determinadas formas e tipos de apresentao. Pargrafo nico. As associaes de substncias raticidas da mesma classe devero ser reduzidas proporcionalmente s concentraes de seus princpios ativos. Art. 42. Aplica-se ao registro das preparaes e substncias raticidas o disposto nesta Lei, xando-se em regulamento e em instrues do Ministrio da Sade as demais exigncias especcas atinentes a essa classe de produtos. Art. 43. O registro dos desinfetantes ser efetuado segundo o disposto no Regulamento desta Lei e em instrues expedidas pelo Ministrio da Sade. Art. 44. Para os ns desta Lei, so equiparados aos produtos domissanitrios os detergentes e desinfetantes e respectivos congneres, destinados aplicao em objetos inanimados e em ambientes, cando sujeitos s mesmas exigncias e condies no concernente ao registro, industrializao, entrega ao consumo e scalizao. Art. 45. A venda dos raticidas e sua entrega ao consumo caro restritas, exclusivamente, aos produtos classicados como de baixa e mdia toxicidade, sendo privativa das empresas especializadas ou de rgos e entidades da Administrao Pblica Direta e Indireta o fornecimento e controle da aplicao dos classicados como de alta toxicidade. TTULO VII DO REGISTRO DOS PRODUTOS DIETTICOS Art. 46. Sero registrados como produtos dietticos os destinados ingesto oral, que, no enquadrados nas disposies do Decreto-Lei n 986, de 21 de outubro de 1969, e respectivos regulamentos, tenham seu uso ou venda dependentes de prescrio mdica e se destinem: I - a suprir necessidades dietticas especiais; II - a suplementar e enriquecer a alimentao habitual com vitaminas, aminocidos, minerais e outros elementos; III - a iludir as sensaes de fome, de apetite e de paladar, substituindo os alimentos habituais nas dietas de restrio. Art. 47. S sero registrados como dietticos os produtos constitudos por: I - alimentos naturais modicados em sua composio ou caractersticas; II - produtos naturais, ainda que no considerados alimentos habituais, contendo nutrimentos ou adicionados deles; III - produtos minerais ou orgnicos, puros ou associados, em condies de contribuir para a elaborao de regimes especiais; IV - substncias isoladas ou associadas, sem valor nutritivo, destinadas a dietas de restrio; V - complementos alimentares contendo vitaminas, minerais ou outros nutrimentos;
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VI - outros produtos que, isoladamente ou em associao, possam ser caracterizados como dietticos pelo Ministrio da Sade. Art. 48 Dos produtos dietticos de que trata esta Lei podero ser apresentados sob as formas usuais dos produtos farmacuticos, observadas a nomenclatura e as caractersticas prprias aos mesmos. Art. 49 Para assegurar a ecincia diettica mnima necessria e evitar que sejam confundidos com os produtos teraputicos, o teor dos componentes dos produtos dietticos, que justique sua indicao em dietas especiais, dever obedecer aos padres aceitos internacionalmente, conforme relaes elaboradas pelo Ministrio da Sade. 1 No havendo padro estabelecido para os ns deste artigo, a taxa de nutrimentos dos produtos dietticos depender de pronunciamento do Ministrio da Sade. 2 A proporo de vitaminas a adicionar aos produtos corresponder aos padres estabelecidos pelo Ministrio da Sade. TTULO VIII DA AUTORIZAO DAS EMPRESAS E DO LICENCIAMENTO DOS ESTABELECIMENTOS Art. 50 O funcionamento das empresas de que trata esta Lei depender de autorizao do Ministrio da Sade, vista da indicao da atividade industrial respectiva, da natureza e espcie dos produtos e da comprovao da capacidade tcnica, cientca e operacional, e de outras exigncias dispostas em regulamentos e atos administrativos pelo mesmo Ministrio. Pargrafo nico. A autorizao de que trata este artigo ser vlida para todo o territrio nacional e dever ser renovada sempre que ocorrer alterao ou incluso de atividade ou mudana do scio ou diretor que tenha a seu cargo a representao legal da empresa. Art. 51 O licenciamento, pela autoridade local, dos estabelecimentos industriais ou comerciais que exeram as atividades de que trata esta Lei, depender de haver sido autorizado o funcionamento da empresa pelo Ministrio da Sade e de serem atendidas, em cada estabelecimento, as exigncias de carter tcnico e sanitrio estabelecidas em regulamento e instrues do Ministrio da Sade, inclusive no tocante efetiva assistncia de responsveis tcnicos habilitados aos diversos setores de atividade. Pargrafo nico. Cada estabelecimento ter licena especca e independente, ainda que exista mais de um na mesma localidade, pertencente mesma empresa. Art. 52 A legislao local supletiva xar as exigncias e condies para o licenciamento dos estabelecimentos a que se refere esta Lei, observados os seguintes preceitos: I - quando um s estabelecimento industrializar ou comercializar produtos de natureza ou nalidade diferentes, ser obrigatria a existncia de instalaes separadas para a fabricao e o acondicionamento dos materiais, substncias e produtos acabados; II - localizao adequada das dependncias e proibio de residncias ou moradia nos imveis a elas destinados e nas reas adjacentes; III - aprovao prvia, pelo rgo de sade estadual dos projetos e das plantas dos edifcios e scalizao da respectiva observncia.
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TTULO IX DA RESPONSABILIDADE TCNICA Art. 53 As empresas que exeram as atividades previstas nesta Lei cam obrigadas a manter responsveis tcnicos legalmente habilitados sucientes, qualitativa e quantitativamente, para a adequada cobertura das diversas espcies de produo, em cada estabelecimento. Art. 54 Caber ao responsvel tcnico elaborar o relatrio a ser apresentado ao Ministrio da Sade, para ns de registro do produto, e dar assistncia tcnica efetiva ao setor sob sua responsabilidade prossional. Art. 55 Embora venha a cessar a prestao de assistncia ao estabelecimento, ou este deixe de funcionar, perdurar por um ano, a contar da cessao, a responsabilidade do prossional tcnico pelos atos at ento praticados. Art. 56 Independentemente de outras cominaes legais, inclusive penais, de que sejam passveis os responsveis tcnicos e administrativos, a empresa responder administrativa e civilmente por infrao sanitria resultante da inobservncia desta Lei e de seus regulamentos e demais normas complementares. TTULO X DA ROTULAGEM E PUBLICIDADE Art. 57. O Poder Executivo dispor, em regulamento, sobre a rotulagem, as bulas, os impressos, as etiquetas e os prospectos referentes aos produtos de que trata esta Lei.(Vide Medida Provisria n 2.190-34, de 23.8.2001) Pargrafo nico. Os medicamentos que ostentam nome comercial ou marca ostentaro tambm, obrigatoriamente com o mesmo destaque e de forma legvel, nas peas referidas no caput deste artigo, nas embalagens e materiais promocionais, a Denominao Comum Brasileira ou, na sua falta, a Denominao Comum Internacional em letras e caracteres cujo tamanho no ser inferior a um meio do tamanho das letras e caracteres do nome comercial ou marca. (Pargrafo includo pela Lei n 9.787, de 10.2.1999) Art. 58. A propaganda, sob qualquer forma de divulgao e meio de comunicao, dos produtos sob o regime desta Lei somente poder ser promovida aps autorizao do Ministrio da Sade, conforme se dispuser em regulamento. 1 Quando se tratar de droga, medicamento ou qualquer outro produto com a exigncia de venda sujeita a prescrio mdica ou odontolgica, a propaganda car restrita a publicaes que se destinem exclusivamente distribuio a mdicos, cirurgies-dentistas e farmacuticos. 2 A propaganda dos medicamentos de venda livre, dos produtos dietticos, dos saneantes domissanitrios, de cosmticos e de produtos de higiene, ser objeto de normas especcas a serem dispostas em regulamento. Art. 59. No podero constar de rotulagem ou de propaganda dos produtos de que trata esta Lei designaes, nomes geogrcos, smbolos, guras, desenhos ou quaisquer indicaes que possibilitem interpretao falsa, erro ou confuso quanto origem, procedncia, natureza, composio ou qualidade, que atribuam ao produto nalidades ou caractersticas diferentes daquelas que realmente possua.
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TTULO XI DAS EMBALAGENS Art. 60. obrigatria a aprovao, pelo Ministrio da Sade, conforme se dispuser em regulamento, das embalagens, dos equipamentos e utenslios elaborados ou revestidos internamente com substncias que, em contato com o produto, possam alterar seus efeitos ou produzir dano sade. 1 - Independero de aprovao as embalagens destinadas ao acondicionamento de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos, produtos de higiene, cosmticos, perfumes e congneres que no contenham internamente substncia capaz de alterar as condies de pureza e eccia do produto. 2 - No ser autorizado o emprego de embalagem destinada a conter ou acondicionar droga, medicamento ou insumo farmacutico, desde que capaz de causar direta ou indiretamente efeitos nocivos sade. 3 - A aprovao do tipo de embalagem ser procedida de anlise prvia, quando for o caso. TTULO XII DOS MEIOS DE TRANSPORTE Art. 61. Quando se tratar de produtos que exijam condies especiais de armazenamento e guarda, os veculos utilizados no seu transporte devero ser dotados de equipamento que possibilite acondicionamento e conservao capazes de assegurar as condies de pureza, segurana e eccia do produto. Pargrafo nico. Os veculos utilizados no transporte de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, produtos dietticos, de higiene, perfumes e similares devero ter asseguradas as condies de desinfeco e higiene necessrias preservao da sade humana. TTULO XIII DAS INFRAES E PENALIDADES Art. 62. Considera-se alterado, adulterado ou imprprio para o uso o medicamento, a droga e o insumo farmacutico: I - que houver sido misturado ou acondicionado com substncia que modique seu valor teraputico ou a nalidade a que se destine; II - quando houver sido retirado ou falsicado, no todo ou em parte, elemento integrante de sua composio normal, ou substitudo por outro de qualidade inferior, ou modicada a dosagem, ou lhe tiver sido acrescentada substncia estranha sua composio, de modo que esta se torne diferente da frmula constante do registro; III - cujo volume no corresponder quantidade aprovada; IV - quando suas condies de pureza, qualidade e autenticidade no satiszerem s exigncias da Farmacopia Brasileira ou de outro Cdigo adotado pelo Ministrio da Sade.
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Pargrafo nico. Ocorrendo alterao pela ao do tempo, ou causa estranha responsabilidade do tcnico ou da empresa, ca esta obrigada a retirar imediatamente o produto do comrcio, para correo ou substituio, sob pena de incorrer em infrao sanitria. Art. 63. Considera-se fraudado, falsicado ou adulterado o produto de higiene, cosmtico, perfume ou similar, quando: I - for apresentado com indicaes que induzam a erro, engano ou confuso quanto sua procedncia, origem, composio ou nalidade; II - no observar os padres e paradigmas estabelecidos nesta Lei e em regulamento, ou as especicaes contidas no registro; III - tiver modicadas a natureza, composio, as propriedades ou caractersticas que constiturem as condies do seu registro, por efeito da adio, reduo ou retirada de matrias-primas ou componentes. Pargrafo nico. Incluem-se no que dispes este artigo os insumos constitudos por matria-prima ativa, aditiva ou complementar, de natureza qumica, bioqumica ou biolgica, de origem natural ou sinttica, ou qualquer outro material destinado fabricao, manipulao e ao beneciamento dos produtos de higiene, cosmticos, perfumes e similares. Art. 64. proibido o reaproveitamento e a utilizao de vasilhame tradicionalmente usado para alimentos, bebidas, refrigerantes, produtos dietticos, medicamentos, drogas, produtos qumicos, de higiene, cosmticos e perfumes no envasilhamento de saneantes e congneres. Art. 65. proibida a colocao de novas datas ou o reacondicionamento em novas embalagens de produtos cujo prazo de validade haja expirado, excetuados os soros teraputicos que puderem ser redosados e reltrados. Art. 66. A inobservncia dos preceitos desta Lei, de seu regulamento e normas complementares congura infrao de natureza sanitria, cando sujeito o infrator ao processo e s penalidades previstos no Decreto-Lei n 785, de 25 de agosto de 1969, sem prejuzo das demais cominaes civis e penais cabveis. Pargrafo nico. O processo a que se refere este artigo poder ser instaurado e julgado pelo Ministrio da Sade ou pelas autoridades sanitrias dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios, como couber. Art. 67. Independentemente das previstas no Decreto-Lei n 785, de 25 de agosto de 1969, conguram infraes graves ou gravssimas, nos termos desta Lei, as seguintes prticas punveis com as sanes indicadas naquele diploma legal: I - rotular os produtos sob o regime desta Lei ou deles fazer publicidade sem a observncia do disposto nesta Lei e em seu regulamento ou contrariando os termos e as condies do registro ou de autorizao respectivos; II - alterar processo de fabricao de produtos, sem prvio assentimento do Ministrio da Sade; III - vender ou expor venda produto cujo prazo da validade esteja expirado;
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IV - apor novas datas em produtos cujo prazo de validade haja expirado ou reacondicion-los em novas embalagens, excetuados os soros teraputicos que puderem ser redosados e reltrados; V - industrializar produtos sem assistncia de responsvel tcnico legalmente habilitado; VI - utilizar, na preparao de hormnios, rgos de animais que no estiverem sos, ou que apresentarem sinais de decomposio no momento de serem manipulados, ou que provenham de animais doentes, estafados ou emagrecidos; VII - revender produto biolgico no guardado em refrigerador, de acordo com as indicaes determinadas pelo fabricante e aprovadas pelo Ministrio da Sade; VIII - aplicar raticidas cuja ao se produza por gs ou vapor, em galerias, bueiros, pores, stos ou locais de possvel comunicao com residncias ou locais freqentados por seres humanos ou animais teis. TTULO XIV DA FISCALIZAO Art. 68. A ao de vigilncia sanitria abranger todo e qualquer produto de que trata esta Lei, inclusive os dispensados de registro, os correlatos, os estabelecimentos de fabricao, distribuio, armazenamento e venda, e os veculos destinados ao transporte dos produtos. Pargrafo nico. Ficam igualmente sujeitas ao de vigilncia a propaganda dos produtos e das marcas, por qualquer meio de comunicao, a publicidade, a rotulagem e etiquetagem. Art. 69. A ao scalizadora da competncia: I - do rgo federal de sade: a) quando o produto estiver em trnsito de uma para outra unidade federativa, em estrada via uvial, lacustre, martima ou area, sob controle de rgos federais; b) quando se tratar de produto importado ou exportado; c) quando se tratar de colheitas de amostras para anlise de controle prvia e scal; II - do rgo de sade estadual, dos Territrios ou do Distrito Federal: a) quando se tratar de produto industrializado ou entregue ao consumo na rea de jurisdio respectiva; b) quanto aos estabelecimentos, instalaes e equipamentos industriais ou de comrcio; c) quanto aos transportes nas estradas e vias uviais ou lacustres, de sua rea jurisdicional; d) quando se tratar de colheita de amostras para anlise scal. Pargrafo nico. A competncia de que trata este artigo poder ser delegada, mediante convnio, reciprocamente, pela Unio, pelos Estados e pelo Distrito Federal, ressalvadas as hipteses de poderes indelegveis, expressamente previstas em lei.
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Art. 70. A ao de vigilncia sanitria se efetuar permanentemente, constituindo atividade rotineira dos rgos da sade. Art. 71. As atribuies e prerrogativas dos agentes scalizadores sero estabelecidas no regulamento desta Lei. Art. 72. A apurao das infraes, nos termos desta Lei, far-se- mediante apreenso de amostras e interdio do produto ou do estabelecimento, conforme disposto em regulamento. 1 A comprovao da infrao dar motivo, conforme o caso, apreenso e inutilizao do produto, em todo o territrio nacional, ao cancelamento do registro e cassao da licena do estabelecimento, que s se tornaro efetivos aps a publicao da deciso condenatria irrecorrvel no Dirio Ocial da Unio. 2 Daro igualmente motivo a apreenso, interdio e inutilizao as alteraes havidas em decorrncia de causas, circunstncias e eventos naturais ou imprevisveis, que determinem avaria, deteriorao ou contaminao dos produtos, tornando-os inecazes ou nocivos sade. Art. 73. Para efeito de scalizao sanitria, os ensaios destinados vericao da ecincia da frmula sero realizados consoante as normas xadas pelo Ministrio da Sade. Art. 74. No podero ter exerccio em rgos de scalizao sanitria e laboratrios de controle servidores pblicos que sejam scios, acionistas ou interessados, por qualquer forma, de empresas que exeram atividades sujeitas ao regime desta Lei, ou lhes prestem servios com ou sem vnculo empregatcio. TTULO XV DO CONTROLE DE QUALIDADE DOS MEDICAMENTOS Art. 75. O Ministrio da Sade baixar normas e aperfeioar mecanismos destinados a garantir ao consumidor a qualidade dos medicamentos, tendo em conta a identidade, atividade, pureza, eccia e inocuidade dos produtos e abrangendo as especicaes de qualidade a scalizao da produo. Pargrafo nico. As normas a que se refere este artigo determinaro as especicaes de qualidade das matrias-primas e dos produtos semi-elaborados utilizados na fabricao dos medicamentos, bem como as especicaes de qualidade destes, e descrevero com preciso os critrios para a respectiva aceitao. Art. 76. Nenhuma matria-prima ou nenhum produto semi-elaborado poder ser empregado na fabricao de medicamento sem que haja sido vericado possuir qualidade aceitvel, segundo provas que sero objeto de normas do Ministrio da Sade. Art. 77. A inspeo da produo de medicamentos ter em vista, prioritariamente, os seguintes aspectos: I - a fabricao, tendo em conta os fatores intrnsecos e extrnsecos desfavorveis, inclusive a possibilidade de contaminao das matrias-primas, dos produtos semielaborados e do produto acabado; II - o produto acabado, a m de vericar o atendimento dos requisitos pertinentes aos responsveis tcnicos pela fabricao e inspeo dos produtos, aos locais e equi-
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pamentos, ao saneamento do meio, s matrias-primas e aos sistemas de inspeo e auto-inspeo e registro de medicamentos. Art. 78. Sem prejuzo do controle e da scalizao a cargo dos Poderes Pblicos, todo estabelecimento destinado produo de medicamentos dever possuir departamento tcnico de inspeo de qualidade, que funcione de forma autnoma em sua esfera de competncia, com a nalidade de vericar a qualidade das matrias-primas ou substncias, vigiar os aspectos qualitativos das operaes dos medicamentos produzidos e realizar os demais testes necessrios. Pargrafo nico. facultado aos laboratrios industriais farmacuticos realizar os controles previstos neste artigo, em institutos ou laboratrios ociais, mediante convnio ou contrato. Art. 79. Todos os informes sobre acidentes ou reaes nocivas causadas por medicamentos sero transmitidos autoridade sanitria competente. Pargrafo nico. As mudanas operadas na qualidade dos medicamentos e qualquer alterao de suas caractersticas fsicas sero investigadas com todos os detalhes e, uma vez comprovadas, sero objeto das medidas corretivas cabveis. TTULO XVI DOS RGOS DE VIGILNCIA SANITRIA Art. 80. As atividades de vigilncia sanitria de que trata esta Lei sero exercidas: I - no plano federal, pelo Ministrio da Sade, na forma da legislao e dos regulamentos; II - nos Estados, Territrios e no Distrito Federal, atravs de seus rgos prprios, observadas as normas federais pertinentes e a legislao local supletiva. TTULO XVII DAS DISPOSIES FINAIS E TRANSITRIAS Art. 81. As empresas que j explorem as atividades de que trata esta Lei tero o prazo de 12 (doze) meses para as alteraes e adaptaes necessrias ao cumprimento do e que nela se dispe. Art. 82. Os servios prestados pelo Ministrio da Sade, relacionados com esta Lei, sero retribudos pelo regime de preos pblicos, cabendo ao Ministro de Estado xar os respectivos valores e disciplinar o seu recolhimento. (Vide Medida Provisria n 2.190-34, de 23.8.2001) Art. 83. As drogas, os produtos qumicos e os ocinais sero vendidos em suas embalagens originais e somente podero ser fracionados, para revenda, nos estabelecimentos comerciais, sob a responsabilidade direta do respectivo responsvel tcnico. Art. 84. O disposto nesta Lei no exclui a aplicao das demais normas a que esteja sujeitas as atividades nela enquadradas, em relao a aspectos objeto de legislao especca. Art. 85. Aos produtos mencionados no artigo 1, regidos por normas especiais, aplicam-se, no que couber, as disposies desta Lei.
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Art. 86. Excluem-se do regime desta Lei, visto se destinarem e se aplicarem a ns diversos dos nela estabelecidos, os produtos saneantes tossanitrios e zoossanitrios, os de exclusivo uso veterinrio e os destinados ao combate, na agricultura, a ratos e outros roedores. Art. 87. O Poder Executivo baixar o regulamento e atos necessrios ao exato cumprimento desta Lei. Pargrafo nico. Enquanto no forem baixados o regulamento e atos previstos neste artigo, continuaro em vigor os atuais que no conitarem com as disposies desta Lei . Art. 88. Esta Lei entrar em vigor 95 (noventa e cinco ) dias depois de sua publicao, revogadas as disposies em contrrio.
Braslia, 23 de setembro de 1976; 155 da Independncia e 88 da Repblica.
ERNESTO GEISEL Paulo de Almeida Machado
Decreto n 79.094, de 5 de janeiro de 1977

(DOU de 7 de janeiro de 1977, p. 11 - suplemento)
Regulamenta a Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, que submete a sistema de vigilncia sanitria os medicamentos, insumos farmacuticos, drogas, correlatos, cosmticos, produtos de higiene, saneamento e outros.
O PRESIDENTE DA REPBLICA , usando da atribuio que lhe confere o artigo 81, item III da Constituio, e, tendo em vista o disposto no artigo 87, da Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, DECRETA: TTULO I DISPOSIES PRELIMINARES Art. 1 Os medicamentos, insumos farmacuticos, drogas, correlatos, cosmticos, produtos de higiene, perfumes e similares, saneantes domissanitrios, produtos destinados correo esttica e os demais, submetidos ao sistema de vigilncia sanitria, somente podero ser extrados, produzidos, fabricados, embalados ou reembalados, importados, exportados, armazenados,
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expedidos ou distribudos, obedecido ao disposto na Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, e neste Regulamento. (Redao dada pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) Art. 2 Para o exerccio de qualquer das atividades indicadas no artigo 1, as empresas dependero de autorizao especca do Ministrio da Sade e de licenciamento dos estabelecimentos pelo rgo competente da Secretaria de Sade dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios. Art. 3 Para os efeitos deste Regulamento so adotadas as seguintes denies: I - Droga - Substncia ou matria-prima que tenha nalidade medicamentosa ou sanitria. II - Medicamento - Produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com nalidade proltica, curativa, paliativa ou para ns de diagnstico. III - Insumo Farmacutico - Droga ou matria-prima aditiva ou complementar de qualquer natureza, destinada a emprego em medicamentos, quando for o caso, ou em seus recipientes. IV - Correlato - Substncia, produto, aparelho ou acessrio no enquadrado nos conceitos anteriores, cujo uso ou aplicao esteja ligado defesa e proteo da sade individual ou coletiva, higiene pessoal ou de ambientes, ou a ns diagnsticos e analticos, os cosmticos e perfumes e, ainda, os produtos dietticos, ticos, de acstica mdica, odontolgicos e veterinrios. V - Produto Diettico - O tecnicamente elaborado para atender s necessidades dietticas de pessoas em condies siolgicas especiais. VI - Nutrimento - Substncia constituinte dos alimentos de valor nutricional, incluindo protenas, gorduras, hidratos de carbono, gua, elementos minerais e vitaminas. VII - Produto de Higiene - O de uso externo, antissptico ou no, destinado ao asseio ou a desinfeco corporal, compreendendo os sabonetes, xampus, dentifrcios, enxaguatrios bucais, antiperspirantes, desodorantes, produtos para barbear e aps barbear, estpticos e outros. VIII - Perfume - O de composio aromtica base de substncias naturais ou sintticas, que em concentrao e veculos apropriados, tenha como principal nalidade a odorizao de pessoas ou ambientes, includos os extratos, as guas perfumadas, os perfumes cremosos, preparados para banhos e os odorizantes de ambientes, apresentados em forma lquida, geleicada, pastosa ou slida. IX - Cosmtico - O de uso externo, destinado proteo ou ao embelezamento das diferentes partes do corpo, tais como ps faciais, talcos, cremes de beleza, cremes para as mos e similares, mscaras faciais, loes de beleza, solues leitosas, cremosas e adstringentes, loes para as mos, bases de maquilagem e leos cosmticos, rouges, blushes, batons, lpis labiais, preparados anti-solares, bronzeadores e simulatrios, rmeis, sombras, delineadores, tinturas capilares, agentes clareadores de cabelos, xadores, laqus, brilhantinas e similares, tnicos capilares, depilatrios ou epilatrios, preparados para unhas e outros.
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X - Saneante Domissanitrio - Substncia ou preparao destinada higienizao, desinfeco ou desinfestao domiciliar, em ambientes coletivos ou pblicos, em lugares de uso comum e no tratamento da gua, compreendendo: a) inseticida - destinado ao combate, preveno e ao controle dos insetos em habitaes, recintos e lugares de uso pblico e suas cercanias. b) raticida - destinado ao combate a ratos, camundongos e outros roedores, em domiclios, embarcaes, recintos e lugares de uso pblico, contendo substncias ativas, isoladas ou em associao, que no ofeream risco vida ou sade do homem e dos animais teis de sangue quente, quando aplicado em conformidade com as recomendaes contidas em sua apresentao. c) desinfetantes - destinado a destruir, indiscriminada ou seletivamente, microorganismos, quando aplicado em objetos inanimados ou ambientes. d) detergentes - destinado a dissolver gorduras e higiene de recipientes e vasilhas e aplicao de uso domstico. XI - Aditivo - Substncia adicionada aos medicamentos, produtos dietticos, cosmticos, perfumes, produtos de higiene e similares, com a nalidade de impedir alteraes, manter, conferir ou intensicar seu aroma, cor e sabor, modicar ou manter seu estado fsico geral ou exercer qualquer ao exigida para a tecnologia de fabricao. XII - Matria-prima - Substncias ativas ou inativas que se empregam para a fabricao de medicamentos e demais produtos abrangidos por este Regulamento, mesmo que permaneam inalteradas, experimentem modicaes ou sejam eliminadas durante o processo de fabricao; (Redao dada pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) XIII - Produto Semi-elaborado - Substncia ou mistura de substncias que requeira posteriores processos de produo, a m de converter-se em produtos a granel; (Redao dada pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) XIV - Produto a granel - Material processado que se encontra em sua forma denitiva, e que s requeira ser acondicionado ou embalado antes de converter-se em produto terminado; (Redao dada pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) XV - Produto acabado - Produto que tenha passado por todas as fases de produo e acondicionamento, pronto para a venda; (Redao dada pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) XVI - Rtulo - Identicao impressa, litografada, pintada, gravada a fogo, a presso ou autoadesiva, aplicada diretamente sobre recipientes, embalagens, invlucros ou qualquer protetor de embalagem externo ou interno, no podendo ser removida ou alterada durante o uso do produto e durante o seu transporte ou armazenamento; (Redao dada pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) XVII - Embalagem - Invlucro, recipiente ou qualquer forma de acondicionamento, removvel ou no, destinado a cobrir, empacotar, envasar, proteger ou manter, especicamente ou no, produtos de que trata este Regulamento; (Redao dada pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001)
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XVIII - Embalagem Primria - Acondicionamento que est em contato direto com o produto e que pode se constituir em recipiente, envoltrio ou qualquer outra forma de proteo, removvel ou no, destinado a envasar ou manter, cobrir ou empacotar matrias-primas, produtos semi-elaborados ou produtos acabados;(Redao dada pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) XIX - Fabricao - Todas as operaes que se zerem necessrias obteno dos produtos abrangidos por este Regulamento;(Redao dada pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) XX - Registro de Produto - Ato privativo do rgo ou da entidade competente do Ministrio da Sade, aps avaliao e despacho concessivo de seu dirigente, destinado a comprovar o direito de fabricao e de importao de produto submetido ao regime da Lei n 6.360, de 1976, com a indicao do nome, do fabricante, da procedncia, da nalidade e dos outros elementos que o caracterize;(Redao dada pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) XXI - Registro de Medicamento - Instrumento por meio do qual o Ministrio da Sade, no uso de sua atribuio especca, determina a inscrio prvia no rgo ou na entidade competente, pela avaliao do cumprimento de carter jurdico-administrativo e tcnico-cientco relacionada com a eccia, segurana e qualidade destes produtos, para sua introduo no mercado e sua comercializao ou consumo;(Redao dada pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) XXII - Autorizao - Ato privativo do rgo ou da entidade competente do Ministrio da Sade, incumbido da vigilncia sanitria dos produtos de que trata este Regulamento, contendo permisso para que as empresas exeram as atividades sob regime de vigilncia sanitria, institudo pela Lei n 6.360, de 1976, mediante comprovao de requisitos tcnicos e administrativos especcos;(Redao dada pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) XXIII - Licena - Ato privativo do rgo de sade competente dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios, contendo permisso para o funcionamento dos estabelecimentos que desenvolvam qualquer das atividades sob regime de vigilncia sanitria, institudo pela Lei n 6.360, de 1976;(Redao dada pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) XXIV - Relatrio Tcnico - Documento apresentado pela empresa, descrevendo os elementos que componham e caracterizem o produto, e esclarea as suas peculiaridades, nalidades, modo de usar, as indicaes e contra-indicaes, e tudo o mais que possibilite autoridade sanitria proferir deciso sobre o pedido de registro;(Redao dada pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) XXV - Nome Comercial - Designao do produto, para distingui-lo de outros, ainda que do mesmo fabricante ou da mesma espcie, qualidade ou natureza;(Redao dada pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001)
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XXVI - Marca - Elemento que identica uma srie de produtos de um mesmo fabricante ou que os distinga dos produtos de outros fabricantes, segundo a legislao de propriedade industrial; (Redao dada pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) XXVII - Origem - Lugar de fabricao do produto; (Redao dada pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) XXVIII - Lote - Quantidade de um produto obtido em um ciclo de produo, de etapas contnuas e que se caracteriza por sua homogeneidade; (Redao dada pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) XXIX - Nmero do Lote - Qualquer combinao de nmeros ou letras por intermdio da qual se pode rastrear a histria completa da fabricao do lote e de sua movimentao no mercado, at o consumo; (Redao dada pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) XXX - Controle de Qualidade - Conjunto de medidas destinadas a vericar a qualidade de cada lote de medicamentos e demais produtos abrangidos por este Regulamento, objetivando vericar se satisfazem as normas de atividade, pureza, eccia e segurana; (Redao dada pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) XXXI - Inspeo de Qualidade - Conjunto de medidas destinadas a vericar a qualquer momento, em qualquer etapa da cadeia de produo, desde a fabricao at o cumprimento das boas prticas especcas, incluindo a comprovao da qualidade, eccia e segurana dos produtos; (Redao dada pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) XXXII - Certicado de Cumprimento de Boas Prticas de Fabricao e Controle - documento emitido pela autoridade sanitria federal declarando que o estabelecimento licenciado cumpre com os requisitos de boas prticas de fabricao e controle; (Redao dada pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) XXXIII - Anlise Prvia - Anlise efetuada em determinados produtos sob o regime de vigilncia sanitria, a m de ser vericado se podem eles ser objeto de registro; (Redao dada pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) XXXIV - Anlise de Controle - Anlise efetuada em produtos sob o regime de vigilncia sanitria, aps sua entrega ao consumo, e destinada a comprovar a conformidade do produto com a frmula que deu origem ao registro; (Redao dada pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) XXXV - Anlise Fiscal - Anlise efetuada sobre os produtos submetidos ao sistema institudo por este Regulamento, em carter de rotina, para apurao de infrao ou vericao de ocorrncia de desvio quanto qualidade, segurana e eccia dos produtos ou matrias-primas; (Redao dada pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) XXXVI - rgo ou Entidade de Vigilncia Sanitria Competente - rgo ou entidade do Ministrio da Sade, dos Estados, do Distrito Federal ou dos Municpios, incumbido da vigilncia sanitria dos produtos abrangidos por este Regulamento; (Inciso includo pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001)
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XXXVII - Laboratrio Ocial - Laboratrio do Ministrio da Sade ou congnere da Unio, dos Estados, do Distrito Federal ou dos Municpios, com competncia delegada por convnio, destinado anlise de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos; (Inciso includo pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) XXXVIII - Empresa - Pessoa jurdica que, segundo as leis vigentes de comrcio, explore atividade econmica ou industrialize produto abrangido por este Regulamento; (Inciso includo pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) XXXIX - Estabelecimento - Unidade da empresa onde se processe atividade enunciada no art. 1 deste Regulamento; (Inciso includo pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) XL - Medicamento Similar - aquele que contm o mesmo ou os mesmos princpios ativos, apresenta a mesma concentrao, forma farmacutica, via de administrao, posologia e indicao teraputica, e que equivalente ao medicamento registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria, podendo diferir somente em caractersticas relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veculos, devendo sempre ser identicado por nome comercial ou marca; (Inciso includo pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) XLI - Equivalncia - Produtos farmaceuticamente equivalentes que, depois de administrados na mesma dose, seus efeitos com respeito eccia e segurana so essencialmente os mesmos; (Inciso includo pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) XLII - Titular de Registro - Pessoa jurdica que possui o registro de um produto, detentora de direitos sobre ele, responsvel pelo produto at o consumidor nal; (Inciso includo pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) XLIII - Prazo de validade - Tempo durante o qual o produto poder ser usado, caracterizado como perodo de vida til e fundamentada nos estudos de estabilidade especcos; (Inciso includo pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) XLIV - Data de vencimento - Data indicada pelo fabricante de maneira expressa, que se baseia nos estudos de estabilidade do produto e depois da qual o produto no deve ser usado; (Inciso includo pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) XLV - Empresa produtora - Empresa que possui pessoal capacitado, instalaes e equipamentos necessrios para realizar todas as operaes que conduzem obteno de produtos farmacuticos em suas distintas formas farmacuticas; (Inciso includo pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) XLVI - Responsvel tcnico - Prossional legalmente habilitado pela autoridade sanitria para a atividade que a empresa realiza na rea de produtos abrangidos por este Regulamento; (Inciso includo pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) XLVII - Pureza - Grau em que uma droga determinada no contm outros materiais estranhos; (Inciso includo pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) XLVIII - Denominao Comum Brasileira (DCB) - Denominao do frmaco ou princpio farmacologicamente ativo aprovada pelo rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria; (Inciso includo pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001)
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XLIX - Denominao Comum Internacional (DCI) - Denominao do frmaco ou princpio farmacologicamente ativo recomendada pela Organizao Mundial de Sade; (Inciso includo pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) L - Medicamento Genrico -Medicamento similar a um produto de referncia ou inovador, que se pretende ser com este intercambivel, geralmente produzido aps a expirao ou renncia da proteo patentria ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eccia, segurana e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausncia, pela DCI; (Inciso includo pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) LI - Medicamento de Referncia - Produto inovador registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria e comercializado no Pas, cuja eccia, segurana e qualidade foram comprovadas cienticamente junto ao rgo federal competente, por ocasio do registro; (Inciso includo pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) LII - Produto Farmacutico Intercambivel - Equivalente teraputico de um medicamento de referncia, comprovados, essencialmente, os mesmos efeitos de eccia e segurana; (Inciso includo pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) LIII - Bioequivalncia - Demonstrao de equivalncia farmacutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacutica, contendo idntica composio qualitativa e quantitativa de princpio ativo ou de princpios ativos, e que tenham comparvel biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental; (Inciso includo pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) LIV - Biodisponibilidade - Indica a velocidade e a extenso de absoro de um princpio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentrao/tempo na circulao sistmica ou sua excreo na urina. (Inciso includo pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) Art. 4 Os produtos de que trata este Regulamento no podero ter nome ou designao que induza a erro quanto sua composio, nalidade, indicao, aplicao, modo de usar e procedncia. Art. 5 Os medicamentos contendo uma nica substncia ativa e os imunoterpicos, drogas e insumos farmacuticos no podero ostentar nomes de fantasia. Art. 6 vedada a adoo de nome igual ou assemelhado para produtos de composio diferente, ainda que do mesmo fabricante, cando assegurada a prioridade do registro, pela ordem cronolgica da entrada dos pedidos no rgo de vigilncia sanitria competente do Ministrio da Sade. 1 Poder ser aprovado o nome do produto cujo registro for requerido posteriormente, desde que denegado pedido de registro anterior, por motivos de ordem tcnica ou cientca. 2 Quando car comprovada pelo titular existncia de marca, caracterizando colidncia com o nome de produto anteriormente registrado no Ministrio da Sade, a empresa que haja obtido tal registro dever efetuar a modicao do nome colidente, no prazo de 90 (noventa)
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dias, contado da publicao no Dirio Ocial da Unio do respectivo despacho do Diretor do rgo de vigilncia sanitria competente do Ministrio da Sade, sob pena de cancelamento do registro. 3 permitida a mudana de nome do produto registrado, antes da sua comercializao, quando solicitado pela empresa. Art. 7 Quando vericado que determinado produto, at ento considerado til, nocivo sade ou no preenche os requisitos estabelecidos, o rgo de vigilncia sanitria competente do Ministrio da Sade exigir a modicao devida na frmula de composio e nos dizeres dos rtulos, das bulas e embalagens, sob pena de cancelamento do registro e da apreenso do produto em todo o territrio nacional. Art. 8 Como medida de segurana sanitria e vista de razes fundamentadas o rgo de vigilncia sanitria competente do Ministrio da Sade, poder, a qualquer momento, suspender a fabricao e venda de qualquer dos produtos de que trata este Regulamento, o qual embora registrado, se torne suspeito de ter efeitos nocivos sade humana. Pargrafo nico. O cancelamento do registro previsto neste artigo, pelo rgo de vigilncia sanitria competente do Ministrio da Sade depender do pronunciamento da cmara tcnica competente do Conselho Nacional de Sade, sendo facultado empresa o direito de produzir provas de carter tcnico-cientco para demonstrar a improcedncia da suspeio levantada. Art. 9 Nenhum estabelecimento que fabrique ou industrialize produto abrangido pela Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, e por este Regulamento, poder funcionar sem assistncia e responsabilidade efetivas de tcnico legalmente habilitado. Art. 10. Independem de licena para funcionamento os rgos integrantes da Administrao Pblica ou entidades por ela institudas, que exeram atividades abrangidas pela Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976 e regulamentadas por este Decreto, cando, porm, sujeitos exigncias pertinentes s instalaes, aos equipamentos e aparelhagem adequados e assistncia e responsabilidade tcnicas. Art. 11. vedada a importao de qualquer dos produtos submetidos ao regime de vigilncia sanitria, para ns industriais e comerciais, sem prvia e expressa manifestao favorvel do Ministrio da Sade, atravs do rgo de vigilncia sanitria competente. 1 Compreendem-se nas exigncias deste artigo as aquisies e doaes destinadas a pessoas de direito pblico ou de direito privado, cuja quantidade e qualidade possam comprometer a execuo de programas nacionais de sade. 2 Excluem-se da vedao deste artigo as importaes de matrias-primas, desde que gurem em relaes publicadas pelo rgo de vigilncia sanitria competente do Ministrio da Sade, que, para esse m, levar em conta a precariedade de sua existncia no mercado nacional, e seu carter prioritrio para a indstria especca e o atendimento dos programas de sade. 3 Independe de autorizao a importao, por pessoas fsicas, dos produtos abrangidos por este Regulamento, no submetidos a regime especial de controle e em quantidade para uso individual, que no se destinem revenda ou comrcio.
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Art. 12. Os produtos abrangidos pelo regime de vigilncia sanitria, inclusive os importados, somente sero entregues ao consumidor nas embalagens originais, a no ser quando o rgo de vigilncia sanitria competente do Ministrio da Sade, autorize previamente a utilizao de outras embalagens. 1 Na hiptese prevista neste artigo in ne, a empresa dever fundamentar o seu pedido com razes de ordem tcnica, inclusive quando a nalidade vise a facilitar ao pblico, proporcionando-lhe maior acesso a produtos de imprescindvel necessidade, com menor dispndio, desde que garantidas, em qualquer caso, as caractersticas que eram asseguradas na forma original, quer atravs de fracionamento ou de acondicionamento mais simples. 2 Os medicamentos importados, exceto aqueles cuja comercializao no mercado interno dependa de prescrio mdica, e os demais produtos abrangidos por este Regulamento, tero acrescentados nas embalagens ou rtulos os esclarecimentos em idioma portugus, pertinentes sua composio, indicaes e modo de usar, e quando for o caso, as contra-indicaes e advertncias. 3 permitida a reembalagem no Pas de produtos importados a granel na embalagem original. Art. 13. As empresas que desejarem cessar a fabricao de determinada droga ou medicamento, devero comunicar esse fato ao rgo de vigilncia sanitria competente do Ministrio da Sade com antecedncia mnima de 180 (cento e oitenta) dias. Pargrafo nico. O prazo a que se refere este artigo poder ser reduzido em virtude de justicativa apresentada pela empresa, aceita pelo Ministrio da Sade. TTULO II DO REGISTRO Art. 14 Nenhum dos produtos submetidos ao regime de vigilncia sanitria de que trata este Regulamento, poder ser industrializado, exposto venda ou entregue ao consumo, antes de registrado no rgo de vigilncia sanitria competente do Ministrio da Sade. 1 O registro a que se refere este artigo ter validade por 5 (cinco) anos e poder ser revalidado por perodos iguais e sucessivos, mantido o nmero de registro inicial. 2 Excetua-se do disposto no pargrafo anterior a validade do registro e a revalidao do registro dos produtos dietticos, cujo prazo de 2 (dois) anos. 3 O registro ser concedido no prazo mximo de 90 (noventa) dias, a contar da data da entrega do requerimento, salvo nos casos de inobservncia da Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, deste Regulamento ou de outras normas pertinentes. 4 Os atos referentes ao registro e sua revalidao somente produziro efeitos a partir da data da publicao dos despachos concessivos no Dirio Ocial da Unio. 5 A concesso do registro e de sua revalidao, e as anlises prvia e de controle, quando for o caso, cam sujeitas ao pagamento de preos pblicos, referidos no artigo 82 da Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976. 6 A revalidao do registro dever ser requerida no primeiro semestre do ltimo ano do qinqnio de validade, e no terceiro trimestre do binio tratando-se de produtos dietticos,
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considerando-se automaticamente revalidado o registro se no houver sido proferida deciso at a data do trmino do perodo respectivo. 7 Ser declarada a caducidade do registro do produto cuja revalidao no tenha sido solicitada no prazo referido no 6 deste artigo. 8 No ser revalidado o registro do produto sem que que comprovada a sua industrializao no primeiro perodo de validade. 9 Constar obrigatoriamente do registro de que trata este artigo a frmula de composio do produto, com a indicao das substncias utilizadas, suas dosagens, as respectivas formas de apresentao e o nmero de unidades farmacotcnicas. 10 A concesso do registro e demais atos a ele pertinentes inclusive os de suspenso e cancelamento do registro, de atribuio privativa do Diretor do rgo de vigilncia sanitria competente do Ministrio da Sade. Art. 15. Depender de prvia e expressa autorizao do rgo de vigilncia sanitria competente do Ministrio da Sade, qualquer modicao de frmula, alterao dos elementos de composio ou de seus quantitativos, adio, subtrao ou inovao introduzida na elaborao do produto ou na embalagem, procedida em tal hiptese a imediata anotao do registro. Art. 16. Os produtos que, na data da vigncia da Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, se achavam registrados h menos de 10 (dez) anos, na forma das normas em vigor, tero assegurada a respectiva validade at que se complete aquele perodo, cando porm obrigados a novo registro, podendo ser mantido o mesmo nmero, segundo o que dispem a Lei referida, este Regulamento e demais normas pertinentes, para que possam continuar sendo industrializados, expostos venda e entregues ao consumo. Pargrafo nico. O prazo assegurado neste artigo correspondente a 2 (dois) anos, quando se tratar de produto diettico. Art. 17. O registro dos produtos submetidos ao sistema de vigilncia sanitria ca sujeito observncia dos seguintes requisitos: I - Que o produto seja designado por nome que o distinga dos demais do mesmo fabricante e dos da mesma espcie de outros fabricantes. II - Que o produto seja elaborado consoante as normas da Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, deste ou de demais Regulamentos da mesma, ou atos complementares. III - Que o pedido da empresa ao dirigente do rgo de vigilncia sanitria competente do Ministrio da Sade, indique os endereos de sua sede e do estabelecimento de fabricao, e seja acompanhado de relatrio, assinado pelo responsvel tcnico, contendo: a) frmula ou frmulas de composio correspondendo s formas de apresentao do produto, com a especicao das quantidades das substncias expressas de acordo com o sistema mtrico decimal; b) relao completa do nome, sinnimos e quantidades de cada substncia, ativa ou no, que gure em cada unidade de dose;
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c) indicao, nalidade ou uso a que se destine; d) modo e quantidade a serem usadas, quando for o caso, restries ou advertncias; e) descrio da tcnica de controle da matria-prima e do produto acabado, com as provas de sua execuo; f) contra-indicaes, efeitos colaterais, quando for o caso; g) as diversas formas de apresentao; h) os demais elementos necessrios, pertinentes ao produto de que se trata, inclusive os de causa e efeito, a m de possibilitar a apreciao pela autoridade sanitria. IV - Comprovao de que a empresa se acha autorizada a funcionar no Pas, na forma do artigo 50 da Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976 e deste Regulamento. V - Comprovao de que o estabelecimento de produo acha-se devidamente licenciado pelo rgo de vigilncia sanitria competente dos Estados, do Distrito Federal ou dos Territrios. VI - Comprovao de que o estabelecimento de fabricao tem assistncia de tcnico responsvel, legalmente habilitado para aquele m. VII - Apresentao de modelos de rtulos, desenhados e com a indicao das dimenses a serem adotadas, e das bulas e embalagens, quando for o caso. VIII - Comprovao, da existncia de instalaes e aparelhagem tcnica de equipamentos necessrios linha de industrializao pretendidas. IX - Quando o produto depender de anlise prvia, que esta comprove as condies sanitrias indispensveis sua utilizao. X - Comprovao, por intermdio de inspeo sanitria, de que o estabelecimento de produo cumpre as boas prticas de fabricao e controle mediante a apresentao do certicado de que trata o art. 3, inciso XXXII. (Inciso includo pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) Pargrafo nico. O disposto no item I deste artigo no se aplica aos produtos imunoterpicos, drogas, insumos farmacuticos, e medicamentos contendo uma nica substncia ativa. TTULO III DO REGISTRO DOS MEDICAMENTOS, DROGAS E INSUMOS FAMACUTICOS Art. 18 O registro dos medicamentos, drogas e insumos farmacuticos dadas as suas caractersticas sanitrias, medicamentosas ou prolticas, curativas, paliativas, ou para ns de diagnstico, alm do atendimento do disposto no artigo 17 e seus itens, ca condicionado satisfao dos seguintes requisitos especcos: I - Que o produto, atravs de comprovao cientca e de anlise, seja reconhecido como seguro e ecaz para o uso a que se prope, e possua a identidade, atividade, qualidade, pureza e inocuidade necessrias.
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II - Tratando-se de produto novo, que sejam apresentadas amplas informaes sobre a sua composio e o seu uso, para avaliao de sua natureza e determinao do grau de segurana e eccia necessrios. III - Apresentao, quando solicitado, de amostras para anlises e experincias que sejam consideradas necessrias pelos rgos competentes do Ministrio da Sade. IV - Quando houver o emprego de substncia nova na composio do medicamento, entrega de amostra respectiva, acompanhada dos dados qumicos e fsico-qumicos ou biolgicos que a identiquem. V - Na hiptese referida no item IV, quando os mtodos indicados exigirem padres, reagentes especiais, meios de cultura, cepas microbiolgicas, e outros materiais especco, a empresa car obrigada a fornec-lo ao laboratrio ocial de controle competente se julgado necessrio. VI - Quando se trate de droga ou medicamento cuja elaborao necessite de aparelhagem tcnica especca, prova de que o estabelecimento se acha devidamente equipado e mantm pessoal habilitado ao seu manuseio ou tem contrato com terceiros para essa nalidade. VII - Cpia autenticada do documento que credencia a importadora como representante legal no Pas. (Inciso includo pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) Art. 19. Para a concesso do registro de drogas, medicamentos e insumos farmacuticos, as informaes contidas nos respectivos relatrios devero ser reconhecidas como cienticamente vlidas pelo rgo competente do Ministrio da Sade. Art. 20. As informaes descritivas de drogas ou medicamentos sero avaliadas pelo rgo ou pela entidade competente do Ministrio da Sade ou analisadas pelo seu competente laboratrio de controle, em cujas concluses dever basear-se a autoridade sanitria para conceder ou denegar o registro. (Redao dada pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) 1 Somente poder ser registrado o medicamento que contenha em sua composio substncia reconhecidamente benca do ponto de vista clnico e teraputico. (Pargrafo includo pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) 2 A comprovao do valor real do produto, sob o ponto de vista clnico e teraputico do novo medicamento, ser feita no momento do pedido de registro, por meio de documentao cientca idnea que demonstre a qualidade, a segurana e a eccia teraputica. (Pargrafo includo pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) Art. 21. O registro das drogas, medicamentos e insumos farmacuticos de procedncia estrangeira, alm das condies, exigncias e procedimentos previstos na Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, neste Regulamento e demais normas pertinentes, depender da comprovao de que j registrado no pas de origem. Pargrafo nico. Para ns do disposto neste artigo devero ainda ser comprovadas as indicaes, contra-indicaes e advertncias apresentadas para efeito de registro no pas de origem, reservandose ao Ministrio da Sade o direito de proceder as alteraes que julgue convenientes.
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Art. 22. O registro de drogas, medicamentos e insumos farmacuticos ser cancelado sempre que efetuada qualquer modicao em sua frmula, dosagem, condies de fabricao e indicao de aplicaes e especicaes enunciadas em bulas, rtulos ou publicidade no autorizada pelo Ministrio da Sade. Art. 23. A modicao da composio, das indicaes teraputicas ou da posologia, do processo e do local de fabricao de medicamentos, drogas e insumos farmacuticos registrados e outras alteraes consideradas pertinentes pela autoridade sanitria depender de autorizao prvia do rgo ou da entidade competente do Ministrio da Sade, satisfeitas as seguintes exigncias, dentre outras previstas em regulamentao especca: (Redao dada pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) I - Justicativa da modicao pretendida. II - Comprovao cientca pertinente ou observaes clnicas, publicadas em revista indexada ou de reconhecida idoneidade. III - Literatura pertinente, acompanhada, quando de origem estrangeira, de traduo integral do trabalho original. IV - comprovao, em se tratando de medicamento de origem estrangeira, das eventuais modicaes de frmula autorizada; (Redao dada pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) V - demonstrao de equivalncia do medicamento similar, de acordo com a legislao vigente, nos casos de modicao de excipiente quantitativo ou qualitativo; (Redao dada pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) VI - autorizao de funcionamento do novo estabelecimento da empresa produtora e apresentao do Certicado de Cumprimento de Boas Prticas de Fabricao e Controle, mediante nova inspeo sanitria, no caso de mudana do local de fabricao; e (Inciso includo pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) VII - comprovao, em se tratando de solicitao de transferncia de titularidade de registro, de enquadramento da empresa detentora do registro especco em um dos seguintes casos: ciso, fuso, incorporao, sucesso ou mudana de razo social. (Inciso includo pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) Art. 24. Somente ser registrado o medicamento cuja preparao necessite cuidados especiais de publicao, dosagem, esterilizao ou conservao quando: I - Tiver em sua composio substncia nova. II - Tiver em sua composio substncia conhecida, qual seja atribuda aplicao nova ou vantajosa em teraputica. III - Apresentar melhoramento de frmula ou forma, sob o ponto de vista farmacotcnico e/ou teraputico. Pargrafo nico. assegurado o direito ao registro de medicamentos similares a outros j registrados na forma deste artigo e desde que satisfeitas as demais exigncias deste Regulamento.
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1 assegurado o direito ao registro de medicamentos similares a outros j registrados na forma deste artigo e desde que satisfeitas as demais exigncias deste Regulamento.(Pargrafo includo pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) 2 Os medicamentos similares a serem fabricados no Pas e aqueles fabricados e registrados em Estado-Parte integrante do Mercado Comum do Sul - MERCOSUL, similares a nacional j registrado, consideram-se registrados se, aps decorrido o prazo de cento e vinte dias contados da apresentao do respectivo requerimento, no houver qualquer manifestao por parte da autoridade sanitria, devendo os respectivos registros serem enviados para publicao ocial. (Pargrafo includo pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) 3 A contagem do prazo mencionado no 2 ser interrompida sempre que houver exigncia formulada pela autoridade sanitria, que dever ser cumprida pela empresa no prazo estabelecido por esta autoridade, sob pena de indeferimento do pedido.(Pargrafo includo pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) 4 Em qualquer situao, o prazo total de tramitao do processo no poder exceder a cento e oitenta dias.(Pargrafo includo pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) 5 O registro concedido nas condies dos 2 a 4 perder a sua validade, independentemente de noticao ou interpelao, se o produto no for comercializado no prazo de um ano aps a data de sua concesso, prorrogvel por mais seis meses, a critrio da autoridade sanitria, mediante justicao escrita de iniciativa da empresa interessada.(Pargrafo includo pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) 6 O pedido de novo registro do produto poder ser formulado dois anos aps a vericao do fato que deu causa perda da validade do anteriormente concedido, salvo se no for imputvel empresa interessada.(Pargrafo includo pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) 7 O pedido de Registro de Produto Farmacutico, registrado e fabricado em outro EstadoParte do MERCOSUL, similar ao produto registrado no Pas, deve ser assinado pelo responsvel legal e pelo farmacutico responsvel da Empresa Representante MERCOSUL designada no Brasil pela empresa produtora, e conter todas as informaes exigidas pela Lei n 6.360, de 1976, por este Regulamento e pelas demais normas vigentes sobre o tema.(Pargrafo includo pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) 8 A demonstrao de equivalncia do produto similar ao medicamento registrado no Pas dever observar o previsto neste Regulamento e nas demais normas vigentes sobre o tema. (Pargrafo includo pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) Art. 25 Ser negado o registro de medicamento que no contenha em sua composio, substncia reconhecidamente benca do ponto de vista clnico e teraputico. 1 Aplica-se o disposto neste artigo ainda que a forma de apresentao do produto seja diferente da de outro anteriormente registrado. 2 A comprovao do valor real do produto, sob o ponto de vista clnico e teraputico do novo medicamento ser feita no momento do pedido de registro, atravs de documentao cientca idnea que demonstre a eccia teraputica decorrente das modicaes qualitativas ou quantitativas das substncias ativas, que impliquem em inovao na elaborao.
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Art. 26. O registro dos soros e vacinas car sujeito comprovao: I - Da eccia, inocuidade e esterilidade do produto, bem como da sua nalidade imunoterpica, dessensibilizante e pirognica. II - Da concentrao, identidade, estabilidade e condies de conservao e outras caractersticas inerentes ao produto. Art. 27. (Revogado pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001). Art. 28. Esto isentos de registro: I - Os produtos de frmula e preparao xas, cuja conservao seja boa e relativamente longa, cujas frmulas estejam inscritas na Farmacopia Brasileira, no Codex ou nos formulrios aceitos pela Comisso de Reviso da Farmacopia do Ministrio da Sade, bem como as matrias-primas e insumos inscritos nos respectivos formulrios. II - Os produtos equiparados aos de que trata o item anterior, que embora no tenham suas frmulas inscritas na Farmacopia Brasileira ou no Codex, sejam aprovados pelo rgo de vigilncia sanitria competente do Ministrio da Sade. III - Os solutos concentrados que servem para a obteno extempornea de preparaes farmacuticas e industriais. IV - Os preparados homeopticos constitudos por simples associaes de tinturas ou por incorporao a substncia slidas. Pargrafo nico. O disposto neste artigo no exclui a obrigatoriedade para ns de comercializao dos produtos neles referidos, da remessa pela empresa ao Ministrio da Sade das informaes e dos dados elucidativos sobre os produtos injetveis. Art. 29. No sero igualmente objeto de registro os produtos, cujas frmulas sejam de fcil manipulao nos laboratrios das farmcias. Art. 30. Esto igualmente isentos de registro os medicamentos novos, destinados exclusivamente a uso experimental sob controle mdico, os quais podero ser importados mediante expressa autorizao do rgo de vigilncia sanitria competente do Ministrio da Sade. 1 A autorizao de que trata este artigo depender de prvia aprovao do plano de pesquisa, cando a empresa obrigada a fornecer informaes peridicas do seu desenvolvimento. 2 A iseno prevista neste artigo s ser vlida pelo prazo de at 3 (trs) anos, ndo o qual o produto car sujeito a registro. Art. 31. privativa da indstria farmacutica homeoptica a fabricao da tintura me (smbolos f, f, TM), bem como das altas dinamizaes, no podendo os laboratrios das farmcias homeopticas dinamizar seno a partir de 0 (Tintura Me), ou da dinamizao inicial at 30C (trigsima centesimal) ou 60D (sexagsima decimal) para as substncias de alta toxidade. Art. 32. (Revogado pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) Art. 33. Para a nalidade de registro do produto homeoptico, devero ser obedecidas as codicaes homeopticas, e a Farmacopia Brasileira no que se refere denominao, nomenclatura homeoptica, sinonmia, escala e abreviatura, nome tradicional e smbolos.
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Art. 34. Ser registrado como medicamento homeoptico o produto cuja frmula constituda por substncias de comprovada ao teraputica. TTULO IV DO REGISTRO DE CORRELATOS Art. 35. Os aparelhos, instrumentos e acessrios usados em medicina, odontologia, enfermagem e atividades ans, bem como na educao fsica, embelezamento ou correo esttica, somente podero ser fabricados ou importados para exposio venda e entrega ao consumo, depois que o rgo de vigilncia competente do Ministrio da Sade se pronuncie sobre a obrigatoriedade, ou no, do registro. Pargrafo nico. Esto dispensados do registro os aparelhos, instrumentos ou acessrios de que trata este artigo, que gurem em relaes elaboradas pelo rgo de vigilncia sanitria competente do Ministrio da Sade, cando, porm para os demais efeitos da Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, e deste Regulamento, sujeitos ao regime de vigilncia sanitria. Art. 36. O registro dos aparelhos, instrumentos e acessrios de que trata o artigo anterior ser obrigatrio quando a sua utilizao dependa de prescrio mdica, de cuidados especiais de aplicao ou da observao de precaues, sem as quais possam produzir danos sade. Art. 37. A empresa interessada em fabricar ou importar os aparelhos, instrumentos e acessrios de que trata o artigo 35, dever encaminhar junto ao seu requerimento dirigido ao rgo de vigilncia sanitria competente do Ministrio da Sade, relatrio descritivo contendo, alm dos elementos indicados no artigo 17 e seus itens, mais os seguintes: I - Finalidade a que se destina. II - Apresentao ou forma de apresentao comercial do produto. III - Voltagem, ciclagem e peso, recomendados, quando for o caso. IV - Prazo de garantia. V - Dispositivos de segurana, se houver necessidade. VI - Indicaes e contra-indicaes. VII - Efeitos colaterais e secundrios. VIII - Precaues e dados sobre toxidade, quando for o caso. IX - Aplicao mxima mnima, quando for o caso. X - Tempo de uso, de exposio ou aplicao. XI - Indicao de uso exclusivo sob prescrio mdica, quando for o caso. XII - Comprovao e consideraes sobre os resultados vericados. Pargrafo nico. Dever ser aposto no aparelho, instrumento ou acessrio de que trata este artigo, gravado ou em etiquetas, o nmero do registro no rgo de vigilncia sanitria competente do Ministrio da Sade, seguido da sigla respectiva, ou os dizeres Declarado isento de registro pelo Ministrio da Sade.
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TTULO V DO REGISTRO DOS COSMTICOS, PRODUTOS DE HIGIENE, PERFUMES E OUTROS Art. 38. Somente sero registrados como cosmticos, produtos para a higiene pessoal, perfumes e outros de natureza e nalidades idnticas, os produtos que se destinem a uso pessoal externo ou em ambientes, consoante suas nalidades esttica, protetora, higinica ou odorca, sem causar irritaes pele, nem danos sade. Art. 39. Alm de sujeito s exigncias do artigo 17 e seus itens, o registro dos produtos referidos no artigo anterior, depender da satisfao das seguintes exigncias: I - enquadrar-se na relao de substncias incuas, elaborada pela cmara tcnica competente do Conselho Nacional de Sade e publicada no Dirio Ocial da Unio, a qual conter as especicaes pertinente a cada categoria, bem como os insumos, as matrias-primas, os corantes e os solventes permitidos em sua fabricao; II - no se enquadrando na relao referida no item I, ter sido reconhecida a inocuidade das respectivas frmulas, em pareceres conclusivos emitidos pelos rgos competentes de anlise e tcnico do Ministrio da Sade. Art. 40. Aplicar-se- aos cosmticos, produtos destinados higiene pessoal, estpticos, depilatrios e outros de nalidade idntica, que contenham substncias medicamentosas, embora em dose infrateraputica, as disposies prprias ao registro dos medicamentos no que couber. Art. 41. Somente ser registrado produto referido no artigo 38, que contendo matria-prima, solvente, insumo farmacutico, corante ou outro aditivo, este gure em relao elaborada pela cmara tcnica competente do Conselho Nacional de Sade, publicada no Dirio Ocial da Unio e desde que ressalvadas expressamente nos rtulos e embalagens as restries de uso em conformidade com a rea do corpo em que deva ser aplicado. Art. 42. Os cosmticos e produtos de higiene destinados ao uso infantil no podero ser apresentados sob a forma de aerossol, devero estar isentos de substncias custicas ou irritantes e suas embalagens no podero apresentar partes contundentes. Art. 43. Os produtos mencionados no artigo 38, apresentados sob a forma de aerossol, somente sero registrados mediante o preenchimento dos seguintes requisitos: I - Se o vasilhame for de vidro envolvido, por material plstico, deve apresentar orifcios que possibilitem a sada do contedo, no caso de quebrar-se o vidro. II - S podero apresentar-se com premidos os vasilhames dos produtos cujo contedo no for superior a 500 (quinhentos) milmetros. III - Se o propelente usado gurar em relao elaborada pela cmara tcnica competente do Conselho Nacional de Sade, publicada em Dirio Ocial da Unio, destinada a divulgar aqueles cujo emprego possa ser permitido em aerossis. Art. 44. Os cosmticos, produtos destinados higiene pessoal, perfumes e seus congneres, podero ter alteradas as suas frmulas de composio, desde que as alteraes solicitadas pela empresa sejam aprovadas pelos setores tcnicos encarregados, em cujos pronunciamentos se louvar o dirigente do rgo de vigilncia sanitria competente do Ministrio da Sade, para proferir a sua deciso.
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Pargrafo nico. A alterao de frmula ser averbada junto ao registro respectivo no livro correspondente, aps a publicao do despacho permissivo no Dirio Ocial da Unio. Art. 45. A cmara tcnica competente do Conselho Nacional de Sade organizar e far publicar no Dirio Ocial da Unio, a relao dos aditivos, corantes, inorgnicos e orgnicos articiais, incluindo seus sais e suas lacas, permitidos na fabricao dos produtos de que trata o artigo 38. 1 Ser excludo da relao de que trata este artigo, todo e qualquer corante ou outro aditivo que venha a revelar evidncia de toxidade eminente ou em potencial. 2 A excluso do corante ou outro aditivo da relao mencionada neste artigo implicar na sua imediata excluso da frmula do produto, cando a empresa obrigada a comunicar as substncias que passar a adotar dentro do prazo de at 30 (trinta) dias, ao rgo de vigilncia sanitria competente do Ministrio da Sade, contados da data da publicao do ato respectivo, no Dirio Ocial da Unio. 3 A incluso ou excluso de novos corantes ou de outros aditivos, inclusive os coadjuvantes da tecnologia de fabricao, na relao de que trata este artigo constitui ato privativo da cmara tcnica competente do Conselho Nacional de Sade. 4 Para efeito de utilizao de novos aditivos, a empresa dever apresentar requerimento ao dirigente do rgo de vigilncia sanitria competente do Ministrio da Sade, que ouvir a cmara tcnica competente do Conselho Nacional de Sade, acompanhado da documentao cientca, em idioma portugus, evidenciando a inocuidade dos mesmos e contendo: I - A indicao dos produtos em cuja composio devam gurar. II - A indicao da natureza qumica de cada qual e a respectiva quantidade. 5 A relao de que trata este artigo incluir os limites mximos de impurezas tolerados nos corantes e em outros aditivos destinados ao emprego nos cosmticos, perfumes, produtos de higiene pessoal e seus congneres. Art. 46. Para os efeitos deste Regulamento, incluem-se entre os corantes, os intermedirios de corantes que tenham esta propriedade manifestada ou desenvolvida por reaes qumicas ocorridas no local de aplicao. Art. 47. permitido o emprego dos corantes em misturas ou diluentes apropriados. Art. 48. Aplicam-se aos produtos de ao exclusivamente repelente, as normas previstas no artigo 45. Art. 49. Para o m de registro, os produtos denidos nos itens VII, VIII e IX do artigo 3 compreendem: I - Produtos de higiene: a) Sabonetes - destinados limpeza corporal, com postos de sais alcalinos, cidos graxos ou suas misturas ou de outros agentes tensoativos ou suas misturas, podendo ser coloridos e/ou perfumados e apresentados em formas e consistncias adequadas ao seu uso. b) Xampus - destinados limpeza do cabelo e do couro cabeludo por ao tensoativa ou de absoro sobre as impurezas, apresentados em formas e veculos diversos, podendo ser coloridos e/ou perfumados, includos na
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mesma categoria dos produtos destinados ao embelezamento do cabelo por ao enxaguatria. c) Dentifrcios - destinados higiene e limpeza dos dentes, dentaduras postias e da boca, apresentados em aspecto uniforme e livres de partculas palpveis na boca, em formas e veculos condizentes, podendo ser coloridos e/ou aromatizados. d) Enxaguatrios bucais - destinados higiene momentnea da boca ou sua aromatizao. e) Desodorantes - destinados a combater os odores da transpirao, podendo ser coloridos e perfumados, apresentados formas e veculos apropriados. f) Antiperspirantes - destinados a inibir ou diminuir a transpirao, podendo ser coloridos e/ou perfumados, apresentados em formas e veculos apropriados, bem como, associados aos desodorantes. g) Cremes para barbear - destinados a preparar os pelos do rosto para o corte, apresentados em formas e veculos apropriados, no irritantes pele, de ao espumgena ou no, podendo ser coloridos e perfumados. h) Produtos para aps o barbear - destinados a refrescar, desinfetar e amaciar a pele depois de barbeada, podendo ser apresentados em formas e veculos apropriados. II - Perfumes: a) Extratos - constitudos pela soluo ou disperso de uma composio aromtica em concentrao mnima de 10% (dez por cento) e mxima de 30% (trinta por cento). b) guas perfumadas, guas de colnia, loes e similares - constitudas pela dissoluo at 10% (dez por cento) de composio aromtica em lcool de diversas graduaes, no podendo ser nas formas slidas nem na de basto. c) Perfumes cremosos - semi-slidos ou pastosos, de composio aromtica at a concentrao de 30% (trinta por cento), destinados a odorizar o corpo humano. d) Produtos para banho e similares - destinados a perfumar e colorir a gua do banho e/ou modicar sua viscosidade ou dureza, apresentados em diferentes formas. e) Odorizantes de ambientes - destinados a perfumar objetos de uso pessoal ou o ambiente por libertao de substncias aromticas absorvidas em material inerte ou por vaporizao, mediante propelentes adequados. III - Cosmticos: a) Ps faciais - destinados a modicar temporariamente a tonalidade da pele e a uniformizar o seu aspecto, constitudos essencialmente por substncias pulverulentas, em veculos ou formas apropriados, podendo ser coloridos e perfumados.
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b) Talcos - constitudos de substncias pulverulentas contendo essencialmente o mnimo de 80% (oitenta por cento) de talco, podendo ser coloridos e perfumados. c) Cremes de beleza, cremes para as mos e similares - destinados ao embelezamento da pele, com nalidade lubricante, de limpeza, hidratante e de base evanescente, nutriente e de maquilagem, em forma semi-slida ou pastosa, podendo ser coloridos e perfumados. d) Mscaras faciais - destinadas a limpar, amaciar, estimular ou refrescar a pele, constitudas essencialmente de substncias coloidais ou argilosas que aplicadas sobre o roto devem sofrer endurecimento para posterior remoo. e) Loes de beleza - entre as quais se incluem as solues leitosas, cremosas e adstringentes, loes para as mos, bases de maquilagem, e outros destinados a limpar, proteger, estimular, refrescar ou embelezar a pele, apresentadas em soluo, suspenso ou outra qualquer forma lquida ou semilquida-cremosa, podendo ser colorida e perfumadas. f) Rouges (blushes) - destinados a colorir as faces e constitudos de corantes que no sejam foto-sensibilizantes, no podendo conter mais do que 2 (dois) p.p.m. de arsnio (As2 03), nem mais do que 20 (vinte) p.p.m. de metais pesados (em Pb), e dispersos em veculo apropriado, perfumado ou no, apresentados em forma adequada. g) Batons e lpis labiais - destinados a colorir e proteger os lbios e no podem conter mais do que 2 (dois) p.p.m. de arsnico (em As2 03) nem mais do que 20 (vinte) p.p.m de metais pesados (em Pb). h) Produtos para a rea dos olhos - destinados a colorir ou sombrear os anexos dos olhos, ou seja, a rea abrangida pela circunferncia formada pelas arcadas supra e infra-orbitrias, incluindo a sobrancelha, a pele abaixo das sobrancelhas, as plpebras, os clios, o saco conjuntival do olho e o tecido areolar situado imediatamente acima da arcada infra-orbitria, constitudos de pigmentos inorgnicos altamente puricados e corantes naturais no foto-sensibilizante, insolveis em gua e dispersos em veculo apropriado, apresentados em forma adequada e no podendo conter mais do que 2 (dois) p.p.m de arsnico (em As2 03) nem mais do que 20 (vinte) p.p.m de metais pesados em Pb. i) Produtos anti-solares - destinados a proteger a pele contra queimaduras e endurecimento provocado pelas radiaes, diretas ou reetidas, de origem solar ou no, dermatologicamente incuos e isentos de substncias irritantes ou foto-sensibilizantes, e nos quais as substncias utilizadas como protetoras sejam estveis e no se decomponham sob a ao direta das radiaes ultravioletas, por tempo mnimo de duas horas. j) Produtos para bronzear - destinados a proteger a pele contra queimaduras provocadas pelas radiaes diretas ou reetidas, de origem solar ou no, sem contudo impedir a ao escurecedora das mesmas.
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l) Produtos bronzeadores simulatrios - destinados a promover o escurecimento da pele por aplicao externa, independentemente da exposio a radiaes solares e outras, dermatologicamente incuos e isentos de substncias irritantes ou foto-sensibilizante. m) Tinturas capilares - includos os xampus e similares, que tambm apresentem propriedades modicadoras da cor ou tonalidade, destinadas a tingir o cabelo, de imediato ou progressivamente. n) Agentes clareadores dos cabelos - destinados a clarear ou descolorar os cabelos. o) Produtos para ondular os cabelos - destinados a ondular ou frisar os cabelos, de maneira mais ou menos duradoura, podendo ser coloridos ou perfumados, apresentados em forma e veculos apropriados cuja alcalinidade livre no exceda 2% (dois por cento) em NH3 e que quando preparados base de cido tiogliclico ou seus derivados, contenham no mximo 10% (dez por cento) de substncia ativa em cido tiogliclico, no podendo o seu pH exceder de 10,0 (dez vrgula zero). p) Produtos para alisar ou cabelos - de maneira mais ou menos duradoura, podendo ser coloridos ou perfumados, apresentados em forma e veculos apropriados, com caractersticas iguais aos produtos para ondulao, e conter no mximo 15% (quinze por cento) de substncia ativa em cido tiogliclico, no podendo o seu pH exceder de 11,0 (onze vrgula zero). q) Produtos para assentar os cabelos - includos as brilhantinas, xadores, laqus e similares, apresentados sob diversas formas adequadas, destinados a xar ou a lubricar e amaciar os cabelos. r) Tnicos capilares - destinados a estimular o couro cabeludo, apresentados em forma lquida com concentrao varivel de lcool, podendo ser coloridos e perfumados. s) Depilatrios ou epilatrios - destinados a eliminar os pelos do corpo, quando aplicados sobre a pele, em tempo no superior ao declarado na embalagem, incuos durante o tempo de aplicao e sem causar ao irritante pele, apresentados em formas e veculos apropriados, hermeticamente fechados. t) Esmalte, vernizes para unhas, removedores, clareadores, removedores de cutculas e de manchas de nicotina, polidores e outros - destinados ao cuidado e embelezamento das unhas, apresentados em formas e veculos apropriados, devendo ser incuos s unhas e cutculas, sendo obrigatrio para os esmaltes e vernizes ter a cor estvel, no podendo o corante sedimentar-se de maneira irreversvel pelo repouso ou reagir com outros constituintes da forma. Art. 50. Os produtos de higiene e cosmticos para uso infantil, alm das restries contidas no artigo 42, para obterem o registro devero observar os seguintes requisitos:
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I - Talcos - destinados a proteger a pele da criana, especialmente contra irritaes e assaduras, podem ser levemente perfumados, mas no podero conter corante ou partculas palpveis, matrias estranhas ou sujidades. II - leos - destinados higiene e proteo da superfcie cutnea da criana, podem ser levemente perfumados, lquidos e base de substncias graxas de origem natural ou seus derivados, altamente renados e sem indcios de acidez, sero obrigatoriamente transparentes, sem adio de corantes, isentos de partculas estranhas, sujidades em gua, e sem apresentar turbidez a 20C (vinte graus centgrados). III - Loes - destinadas a limpar, proteger ou refrescar a pele das crianas, sero apresentadas em emulso ou suspenso, podendo ser levemente perfumadas. IV - Xampus - destinados limpeza do cabelo e do couro cabeludo das crianas, por ao tensoativa ou de absoro sobre sujidades, podem ser apresentados em forma e veculos apropriados, mas sem ser irritantes ao couro cabeludo e aos olhos da criana, e devem ser facilmente removveis aps a sua aplicao e o pH deve estar compreendido entre os limites de 7,0 (sete vrgula zero) e 8,5 (oito vrgula cinco). V - Dentifrcios - destinados higiene dos dentes e da boca, apresentados em forma e veculos apropriados, com aspecto uniforme e livres de partculas sensveis boca, podendo ser coloridos e/ou aromatizados, mas sem irritar a mucosa bucal ntegra, nem prejudicar a constituio normal dos dentes da criana. VI - guas de colnia e similares - destinados a odorizar o corpo ou objetos de uso pessoal da criana, contendo composies aromticas, podem ser apresentadas em diferentes formas segundo seu veculo ou excipiente, mas sua concentrao alcolica no poder exceder de 60% (sessenta por cento), nem a composio aromtica de 2% (dois por cento). VII - Sabonetes - destinados a limpeza corporal das crianas, sero constitudos de sais de cidos graxos ou suas misturas, ou de outros agentes tensoativos ou suas misturas, podendo ser levemente coloridos e perfumados, apresentados em formas e consistncias adequadas e com alcalinidade livre at o mximo de 0,5% (cinco dcimos por cento) em NaOH. Art. 51. A cmara tcnica competente do Conselho Nacional de Sade far publicar no Dirio Ocial da Unio a relao dos propelentes permitidos para uso em aerossis, contendo os produtos de higiene, cosmticos, perfumes e similares. Art. 52. No sero registrados os produtos que contenham substncias cujo uso continuado possa causar dano sade. Art. 53. Os produtos destinados a ondular cabelos somente sero registrados se a sua entrega ao consumo for condicionada ao acompanhamento de substncias neutralizantes indicadas e em quantidade suciente para surtir efeito imediatamente aps seu uso.
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TTULO VI DO REGISTRO DOS SANEANTES DOMISSANITRIOS Art. 54. O registro dos saneantes domissanitrios denidos no artigo 3, item X, alneas a, b , c e d , obedecer alm do disposto no artigo 17 e seus itens, s normas especcas quanto sua natureza e nalidade. Art. 55. Somente podero ser registrados os inseticidas que: I - Possam ser aplicados corretamente, em estrita observncia s instrues dos rtulos e demais elementos explicativos. II - No ofeream qualquer possibilidade de risco sade humana e dos animais domsticos de sangue quente. III - No sejam corrosivos ou prejudiciais s superfcies tratadas. Art. 56. Ser negado registro aos inseticidas que no obedeam s seguintes formas de apresentao: I - P - preparaes pulverulentas. II - Lquido - preparaes em forma de soluo, emulso ou suspenso, destinadas a serem aplicadas por asperso. III - Fumigao - preparaes a serem aplicadas por volatizao ou por combusto. IV - Isca - preparaes de forma variada contendo substncias capazes de atrair insetos. V - Premido - preparaes autopropelentes em embalagem apropriada. 1 Os produtos mencionados nos itens I, II, III, IV e V tero obrigatoriamente em sua composio: a) substncia inseticida natural sinttica destinada a exercer a ao impediente ou letal para insetos; b) substncias sinrgica ou ativadora natural ou sinttica destinada a reforar a atividade dos inseticidas; c) outras substncias que venham a ser autorizadas pela cmara tcnica competente do Conselho Nacional de Sade. 2 A concentrao mxima para cada substncia inseticida ou sinrgica ser xada em relao elaborada pela cmara tcnica competente do Conselho Nacional de Sade, e publicada no Dirio Ocial da Unio. Art. 57. Para o registro dos inseticidas a frmula de composio deve ser elaborada com vistas as precaues necessrias ao manuseio do produto e o relatrio que acompanha o pedido dever indicar: I - Forma de preparao e modo de aplicao. II - Toxicidade aguda e crnica pelas vias oral, cutnea e respiratria, em animais de laboratrio. III - Alteraes metablicas registradas em mamferos. IV - Observaes de casos humanos de envenenamento, principalmente quanto presena de sinais e sintomas precoces ou de alarme.
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V - Indicaes sobre o emprego de antdotos em caso de intoxicao, e as medidas a serem adotadas em caso de acidente. Pargrafo nico. No ser registrada inseticida cuja frmula contenha substncias em concentrao superior a que for estabelecida pela cmara tcnica competente do Conselho Nacional de Sade, para segurana de seu emprego. Art. 58. Para ns de registro dos inseticidas as substncias componentes das frmulas respectivas sero consideradas: I - Solventes e diluentes - quando empregadas como veculos nas preparaes inseticidas. II - Propelentes - quando atuem como agentes propulsores utilizados nas preparaes premiadas. Art. 59. Ser tolerada quando pertencentes mesma classe, a associao de inseticidas desde que as concentraes dos elementos ativos sejam proporcionalmente reduzidas. Art. 60. As associaes de inseticidas devero satisfazer aos requisitos do artigo 57 e itens II a IV, quanto toxicidade para animais submetidos a prova de ecincia. Art. 61. Somente ser registrado inseticida quando se destine: I - pronta aplicao por qualquer pessoa, para ns domsticos. II - aplicao e manipulao por pessoa ou organizao especializada, para ns prossionais. Art. 62. Registrar-se-o como raticidas as preparaes cujas frmulas de composio incluam substncias ativas, isoladas ou em associao, em concentraes diversas e sob determinadas formas e tipos de apresentao. Art. 63. Poder ser registrado raticida em cuja frmula gurem, alm do elemento essencial representado por substncias naturais ou sintticas que exeram ao letal nos roedores, outros elementos facultativos, a saber: I - Sinrgico - representado por substncias naturais ou sintticas que ativem a ao dos raticidas. II - Atraente - representado por substncias que exeram atrao para ratos, camundongos e outros roedores. Art. 64. Para o registro dos raticidas o relatrio que acompanha o pedido respectivo, dever prever as precaues necessrias sua aplicao, e as medidas teraputicas a serem adotadas no caso de acidente tendo em conta: I - A ao raticida propriamente dita. II - A toxicidade aguda ou crnica, por absoro pelas vias respiratrias, para animais de laboratrio. III - Os caminhos metablicos em mamferos e a conseqente capacidade de desintoxicao do organismo. IV - As observaes de casos de intoxicao no homem, principalmente quanto presena de sinais e sintomas precoces de alarme. V - As indicaes sobre o emprego de antdoto no caso de intoxicao.
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Art. 65. Somente ser permitida a venda dos raticidas a granel, para embalagem, s empresas habilitadas a exercer essa atividade, na forma prevista no artigo 2 deste Regulamento. Art. 66. A venda dos raticidas e sua entrega ao consumo caro restritas, exclusivamente, aos produtos classicados como de baixa e mdia toxicidade, sendo privativo das empresas especializadas ou de rgos e entidades da administrao pblica direta e indireta, o fornecimento e controle da aplicao dos classicados como de alta toxicidade. Art. 67. Para os ns da Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, e deste Regulamento so equipados aos produtos saneantes domissanitrios, os detergentes, desinfetantes e respectivos congneres, destinados a aplicao em objetos inanimados e em ambientes, sujeitos s mesmas exigncias e condies pertinentes a registro, industrializao e entrega ao consumo e scalizao. Art. 68. Dentro do prazo de 4 (quatro) anos, contados da vigncia deste Regulamento ca proibida a fabricao, comercializao ou importao de saneantes de qualquer natureza, contendo tensoativo aninico, no-biodegradvel. 1 No sero concedidos novos registros nem sero revalidados os atuais, alm do prazo previsto neste artigo, dos produtos a que se referem. 2 As frmulas modicadas sero submetidas pelas empresas ao rgo de vigilncia sanitria competente do Ministrio da Sade, acompanhadas do relatrio e obedecidos os requisitos de ordem tcnica, julgados necessrios, mantido o mesmo nmero do registro inicial. Art. 69. Somente sero registrados desinfetantes de ao destrutiva ou inativa, de uso indiscriminado, que, satisfaam as exigncias peculiares que venham a ser xadas para cada substncia. Pargrafo nico. A cmara tcnica competente do Conselho Nacional de Sade elaborar listas de substncias permitidas e proibidas, xar as concentraes, formas de uso e promover outras medidas destinadas proteo da sade. Art. 70. Somente sero registrados detergentes contendo basicamente agente tensoativo e substncia coadjuvante, tais como espessantes, sinrgicas, solventes, substncias inertes e outras especialmente formuladas para a remoo de gorduras, leos e outras sujidades ou de higienizao de objetos e utenslios domsticos, inclusive pisos e paredes. TTULO VII DO REGISTRO DOS PRODUTOS DIETTICOS Art. 71. Sero registrados como produtos dietticos os destinados ingesto oral, desde que no enquadrados nas disposies do Decreto-Lei n 986, de 21 de outubro de 1969, e respectivos regulamentos, cujo uso e venda dependam de prescrio mdica, tendo como nalidades principais: I - Suprir necessidades dietticas especiais. II - Suplementar e enriquecer a alimentao habitual com vitaminas, aminocidos, minerais e outros elementos.
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III - Iludir as sensaes de fome, de apetite e de paladar, substituindo os alimentos habituais nas dietas de restrio. Art. 72. S sero registrados como dietticos os produtos constitudos por: I - Alimentos naturais modicados em sua composio ou caractersticas, quando destinados a nalidades dietoterpica. II - Produtos naturais, ainda que no considerados alimentos habituais, contendo nutrientes ou adicionados deles. III - Produtos minerais ou orgnicos, puros ou associados, em condies de contribuir para a elaborao de regimes especiais. IV - Substncias isoladas ou associadas, sem valor nutritivo, destinadas a dietas de restrio. V - Complementos contendo vitaminas, minerais ou outros nutrientes em quantidades ou limites a serem estabelecidos pela cmara tcnica competente do Conselho Nacional de Sade. VI - Outros produtos que, isoladamente ou em associao, possam ser caracterizados como dietticos pela cmara tcnica competente do Conselho Nacional de Sade. Art. 73. Os produtos dietticos sero apresentados sob as formas usuais dos medicamentos, observadas a nomenclatura e as caractersticas prprias aos mesmos, e, eventualmente, sob as formas de alimento. Art. 74. Para assegurar a ecincia diettica mnima e evitar que sejam confundidos com os produtos teraputicos, o teor dos componentes dietticos que justique sua indicao em dietas especiais, dever obedecer a padres universalmente aceitos, e constantes de relao elaborada pela cmara tcnica competente do Conselho Nacional de Sade. Pargrafo nico. No havendo padro estabelecido para o m de que trata este artigo, a concesso de registro car sujeita, em cada caso, ao prvio pronunciamento da cmara tcnica competente do Conselho Nacional de Sade. TTULO VIII DA AUTORIZAO DAS EMPRESAS E DO LICENCIAMENTO DOS ESTABELECIMENTOS Art. 75. O funcionamento das empresas que exeram atividades enumeradas no artigo 1 depender de autorizao do rgo de vigilncia sanitria competente do Ministrio da Sade, vista do preenchimento dos seguintes requisitos: I - Indicao da atividade industrial respectiva. II - Apresentao do ato constitutivo, do qual constem expressamente as atividades a serem exercidas e o representante legal da mesma. III - Indicao dos endereos da sede dos estabelecimentos destinados industrializao dos depsitos, dos distribuidores e dos representantes. IV - Natureza e espcie dos produtos. V - Comprovao da capacidade tcnica e operacional.
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VI - Indicao do responsvel ou responsveis tcnicos, de suas respectivas categorias prossionais e dos nmeros das inscries nas respectivas autarquias prossionais a que se liem. Pargrafo nico. A autorizao de que trata este artigo habilitar a empresa a funcionar em todo o territrio nacional e necessitar ser renovada quando ocorrer alterao ou mudana de atividade compreendida no mbito deste Regulamento ou mudana de scio, diretor ou gerente que tenha a seu cargo a representao legal da empresa. 1 A autorizao de que trata este artigo habilitar a empresa a funcionar em todo o territrio nacional e necessitar ser renovada quando ocorrer alterao ou mudana de atividade compreendida no mbito deste Regulamento ou mudana do scio, diretor ou gerente que tenha a seu cargo a representao legal da empresa. (Redao dada pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) 2 As empresas titulares de registro de produtos farmacuticos fabricados em outro EstadoParte do MERCOSUL, denominadas Representante MERCOSUL, devem atender, no tocante a requisitos tcnicos e administrativos para autorizao de funcionamento e suas modicaes, s exigncias estabelecidas na Lei n 6.360, de 1976, neste Regulamento e em regulamentao especca sobre o tema. (Redao dada pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) 3 S ser permitida a realizao de contrato de fabricao de produtos por terceiros quando a empresa contratante desenvolver atividades de fabricao de produtos farmacuticos e desde que sejam respeitados os requisitos previstos em legislao especca sobre o tema. (Redao dada pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) Art. 76. As empresas que exeram exclusivamente atividades de fracionamento, embalagem e reembalagem, importao, exportao, armazenamento, transporte ou expedio dos produtos sob o regime deste Regulamento, devero dispor de instalaes, materiais, equipamentos, e meios de transporte apropriados. Art. 77. O rgo de vigilncia sanitria competente do Ministrio da Sade expedir documento de autorizao s empresas habilitadas na forma deste Regulamento para o exerccio de atividade enumerada no artigo 1. Art. 78. O licenciamento dos estabelecimentos que exeram atividades de que trata este Regulamento pelas autoridades dos Estados, do Distrito Federal, e dos Territrios, depender do preenchimento dos seguintes requisitos: I - Autorizao de funcionamento da empresa pelo Ministrio da Sade. II - Existncia de instalaes, equipamentos e aparelhagem tcnica indispensveis e em condies necessrias nalidade a que se prope. III - Existncia de meios para a inspeo e o controle de qualidade dos produtos que industrialize. IV - Apresentarem condies de higiene, pertinentes a pessoal e material indispensveis e prprias a garantir a pureza e eccia do produto acabado para a sua entrega ao consumo.
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V - Existncia de recursos humanos capacitados ao desempenho das atividades de sua produo. VI - Possurem meios capazes de eliminar ou reduzir elementos de poluio decorrente da industrializao procedida, que causem efeitos nocivos sade. VII - Contarem com responsveis tcnicos correspondentes aos diversos setores de atividade. Pargrafo nico. Poder ser licenciado o estabelecimento que no satisfazendo o requisito do item III deste artigo, comprove ter realizado convnio com instituio ocial reconhecida pelo Ministrio da Sade para a realizao de exames e testes especiais que requeiram tcnicas e aparelhagem destinadas ao controle de qualidade. Art. 79. Os estabelecimentos tero licenas independentes, mesmo que se situem na mesma unidade da federao e pertenam a uma s empresa. Art. 80. Os Estados, o Distrito Federal e os Territrios podero estabelecer em legislao supletiva condies para o licenciamento dos estabelecimentos a que se refere este Regulamento, observados os seguintes preceitos: I - Quando um s estabelecimento industrializar ou comercializar produtos de natureza ou nalidade diferentes, ser obrigatria a existncia de instalaes separadas, para a fabricao e o acondicionamento dos materiais, substncias e produtos acabados. II - Localizao adequada, proibido que se situem em zonas urbanas os que fabriquem produtos biolgicos e outros que possam produzir risco de contaminao aos habitantes. III - Aproveitamento para residncias ou moradias das suas dependncias e reas contnuas e contguas aos locais de industrializao. IV - Aprovao prvia pelo rgo de sade local dos projetos e das plantas dos edifcios, para a vericao do atendimento dos requisitos estabelecidos pela Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, e por este Regulamento. V - Instalaes para o tratamento de gua e esgoto nas indstrias que trabalhem com microorganismos patognicos. VI - Comprovao das medidas adequadas contra a poluio ambiental. Art. 81. Constar expressamente da licena do estabelecimento quais os produtos que constituiro a sua linha de fabricao. Art. 82. Os estabelecimentos que fabricarem ou manipularem produtos injetveis ou outros que exijam preparo assptico, sero obrigatoriamente dotados de cmara ou sala especialmente destinada a essa nalidade. Art. 83. Os estabelecimentos fabricantes de produtos biolgicos, tais como soros, vacinas, bacterifagos, hormnios e vitaminas naturais ou sintticas, fermentos e outros, devero possuir cmara frigorca de funcionamento automtico, com capacidade suciente para assegurar a conservao dos produtos e da matria-prima passveis de se alterarem sem essas condies.
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1 A capacidade da cmara frigorca ser aferida em funo da produo. 2 As empresas revendedoras de produtos biolgicos cam obrigadas a conserv-los em refrigeradores, em conformidade com as indicaes determinadas pelos fabricantes e aprovadas pelo rgo de vigilncia sanitria competente do Ministrio da Sade. Art. 84. Os estabelecimentos fabricantes de hormnios naturais e produtos opoterpicos devero proceder colheita do material necessrio, em condies tcnicas adequadas, no prprio local e logo aps o sacrifcio dos animais. 1 Os estabelecimentos somente podero abastecer-se de rgos dos animais colhidos e mantidos refrigerados, nas condies referidas neste artigo, em matadouros licenciados pelos rgos sanitrios locais. 2 Somente podero ser utilizados para a preparao de hormnios os rgos que provenham de animais integralmente sos, no estafados ou emagrecidos, e que no apresentem sinais de decomposio no momento de sua utilizao. Art. 85. Os estabelecimentos produtores de hormnios articiais, alm da obrigatoriedade do fornecimento de equipamentos individuais de proteo - EIP - destinado ao uso dos empregados, e do cumprimento do disposto no item II do artigo 78, somente podero ser licenciados se dispuserem de recinto prprio e separado para a manipulao dos hormnios, e para a lavagem diria dos trajes utilizados durante o trabalho. Art. 86. Os estabelecimentos de que trata o artigo 82, devero, conforme o caso, possuir: I - Aparelhos de extrao. II - Clormetro ou fotmetro para dosagem de vitaminas. III - Lmpadas de luz ultravioleta ou uormetro. IV - Recipientes prprios conservao e acondicionamento das substncias sensveis variao da concentrao inica. Art. 87. Os estabelecimentos que fabriquem produtos biolgicos devero, ser dotados das seguintes instalaes: I - Biotrio para animais inoculados. II - Sala destinada montagem de material e ao preparo do meio de cultura. III - Sala de esterilizao e assptica. IV - Forno crematrio. V - Outras que a tecnologia e controle venham a exigir. Art. 88. Os estabelecimentos em que sejam produzidos soro antitetnico, vacina anticarbunculose ou vacina BCG, devero ter, completamente isolados de outros servios de laboratrio, para cada produto: I - Compartimento especial dotado de utenslios, estufa e demais acessrios. II - Tanque com desinfetantes para imerso dos vasilhames, depois de utilizados. III - Forno e autoclave, exclusivos. IV - Culturas conservadas em separado das demais culturas de laboratrio. V - Outros meios que a tecnologia e controle venham a exigir.
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TTULO IX DA RESPONSABILIDADE TCNICA Art. 89. As empresas que exeram atividades previstas neste Regulamento cam obrigadas a manter responsveis tcnicos legalmente habilitados, sucientes, qualitativa e quantitativamente para a correspondente cobertura das diversas espcies de produo, em cada estabelecimento. Art. 90. Caber ao responsvel tcnico, alm de suas atribuies especcas, e a assistncia efetiva ao setor de sua responsabilidade, a elaborao do relatrio a ser submetido ao rgo de vigilncia sanitria competente do Ministrio da Sade, para ns de registro do produto. Pargrafo nico. O relatrio ser datado e assinado pelo responsvel tcnico, com a indicao do nmero de inscrio na autarquia prossional a que esteja vinculado. Art. 91. No caso de interrupo ou cessao da assistncia ao estabelecimento, a responsabilidade do prossional perdurar por 1 (um) ano, a contar da cessao do vnculo, em relao aos lotes ou partidas fabricados sob sua direo tcnica. Art. 92. Independentemente de outras cominaes legais, inclusive penais, de que sejam passveis os responsveis tcnicos e administrativos, a empresa poder responder administrativa e civilmente por infrao sanitria resultante da inobservncia da Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, deste Regulamento, ou demais normas complementares. TTULO X DA ROTULAGEM E PUBLICIDADE Art. 93. Os rtulos, etiquetas, bulas e demais impressos dos medicamentos, cosmticos que contenham uma substncia ativa cuja dosagem deva conformar-se com os limites estabelecidos e os desinfetantes cujo agente ativo deva ser citado pelo nome qumico e sua concentrao devero ser escritos em vernculo, contero as indicaes das substncias da frmula, com os componentes especicados pelos nomes tcnicos correntes e as quantidades consignadas pelo sistema mtrico decimal ou pelas unidades internacionais. Pargrafo nico. proibida a apresentao de desenhos e enfeites de qualquer natureza nos cartuchos, rtulos e bulas, das drogas, medicamentos e insumos farmacuticos, ressalvada a reproduo do smbolo da empresa. Art. 94. Os dizeres da rotulagem, das bulas, etiquetas, prospectos ou quaisquer modalidades de impressos referentes aos produtos de que trata este Regulamento, tero as dimenses necessrias a fcil leitura visual, observado o limite mnimo de um milmetro de altura e redigido de modo a facilitar o entendimento do consumidor. 1 Os rtulos, as bulas, os impressos, as etiquetas, os dizeres e os prospectos mencionados neste artigo, contero obrigatoriamente: I - O nome do produto, do fabricante, do estabelecimento de produo e o endereo deste. II - O nmero do registro precedido da sigla do rgo de vigilncia sanitria competente do Ministrio da Sade.
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O nmero do lote ou partida com a data de fabricao. o peso, volume lquido ou quantidade de unidade, conforme o caso. nalidade, uso e aplicao. O modo de preparar, quando for o caso. As precaues, os cuidados especiais, e os esclarecimentos sobre o risco decorrente de seu manuseio, quando for o caso. VIII - O nome do responsvel tcnico, nmero de inscrio e sigla da respectiva autarquia prossional. IX - Em se tratando de medicamento importado observar o disposto no 2 do artigo 12. 2 O rtulo da embalagem dos medicamentos, produtos dietticos e correlatos, que s podem ser vendidos sob prescrio mdica, devero ter uma faixa vermelha em toda a sua extenso, do tero mdio do rtulo e com largura no inferior a um tero da largura total, contendo os dizeres: VENDA SOB PRESCRIO MDICA. Art. 95. Tratando-se de drogas e medicamentos, os rtulos, bulas e impressos, contero ainda as indicaes teraputicas, as contra-indicaes e efeitos colaterais, e precaues, quando for o caso, a posologia, o modo de usar ou via de administrao, o trmino do prazo de validade, a exigncia de receita mdica para a venda, se houver as prescries determinadas na legislao especca quando o produto estiver submetido a regime especial de controle, e as necessrias ao conhecimento dos mdicos, dentistas e pacientes. 1 As drogas e produtos qumicos e ocinais, destinados ao uso farmacutico, devero ostentar nos rtulos, os dizeres FARMACOPIA BRASILEIRA ou a abreviatura ocial FARM. BRAS. 2 As contra-indicaes, precaues e efeitos colaterais devero ser impressos em tipos maiores dos que os utilizados nas demais indicaes e em linguagem acessvel ao pblico. 3 As drogas e os produtos qumicos e ocinais no enquadrados no 1, mas, que constem de farmacopia estrangeira ou de formulrios admitidos pela Comisso de Reviso da Farmacopia do Ministrio da Sade, tero nos rtulos a indicao respectiva. Art. 96. As bulas dos medicamentos somente podero fazer referncia ao dos seus componentes, devendo as indicaes teraputicas se limitarem estritamente a repetir as contidas nos termos do registro. Art. 97. Nos rtulos e bulas dos medicamentos biolgicos vendidos sob receita mdica constaro ainda o mtodo de dosagem de sua potncia ou atividade e das provas de ecincia, o nmero da srie por partida da fabricao, e as condies de conservao, quando for indicado, de acordo com a natureza do produto. Art. 98. As bulas dos medicamentos destinados ao tratamento de doenas infecto-contagiosas, devero conter conselhos sobre as medidas de higiene recomendadas em cada caso. Art. 99. Os medicamentos cuja composio contenha substncia entorpecente, devero ter nos rtulos e bulas, a indicao da denominao comum do mesmo e a respectiva dosagem. Pargrafo nico. Quando a substncia entorpecente for o pio ou a coca, dever ser mencionada nos rtulos e bulas a correspondente dose de morna ou cocana.
III IV V VI VII
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Art. 100. Os rtulos das embalagens dos medicamentos que contenham substncia entorpecente ou que determine dependncia fsica ou psquica devero ter uma faixa preta em toda a sua extenso com as dimenses estabelecidas no 2 do artigo 94, com os dizeres Venda sob prescrio mdica, Pode causar dependncia fsica ou psquica. Pargrafo nico. O rgo de vigilncia sanitria competente do Ministrio da Sade baixar instrues acerca da aplicao do disposto neste artigo. Art. 101. Poder ser dispensada nos rtulos dos medicamentos a frmula integral ou de seus componentes ativos, desde que gurem nas bulas respectivas. Art. 102. Os rtulos dos medicamentos homeopticos devero ostentar os dizeres FARMACOPIA HOMEOPTICA BRASILEIRA, e contar obrigatoriamente a escala e a dinamizao pertinente, a via de administrao e forma farmacutica. Pargrafo nico. As bulas dos produtos homeopticos sero sucintas e restringir-se-o aos termos das indicaes teraputicas aprovadas. Art. 103. Tratando-se de produtos de higiene, cosmticos e similares, os rtulos e demais impressos, explicativos, devero conter, ainda: I - A advertncia e cuidados necessrios, se o uso prolongado ou quantidade em excesso puderem acarretar danos sade. II - Em destaque, o prazo de validade de uso, se sujeitos a possvel perda de ecincia. Art. 104. Os produtos antiperspirantes quando associados aos desodorantes contero obrigatoriamente nos rtulos a declarao da existncia dessa associao. Art. 105. Os rtulos dos produtos anti-solares devero declarar o perodo mximo de ecincia, e a necessidade de reaplicao se no forem de aprecivel resistncia ao da gua doce ou salgada. Art. 106. Os rtulos dos produtos destinados a simular o bronzeamento da pele devero conter a advertncia Ateno: no protege contra a ao solar. Art. 107. Os rtulos das tinturas capilares e dos agentes clareadores de cabelos que contenham substncias capazes de produzir intoxicaes agudas ou crnicas devero conter as advertncias CUIDADO. Contm substncias passveis de causar irritao na pele de determinadas pessoas. Antes de usar, faa a prova de toque. A aplicao direta em sobrancelhas ou clios pode causar irritao nos olhos ou cegueira. Pargrafo nico. obrigatrio a incluso de instrues de uso, prospectos ou bulas no acondicionamento dos produtos a que se refere este artigo, contendo explicitamente a prova de toque. Art. 108 Os cosmticos, perfumes e produtos de higiene cuja embalagem seja sob a forma de aerossol, devero trazer em caracteres destacados e indelveis, no rtulo respectivo, as advertncias CUIDADO. Contedo sob presso. O vasilhame, mesmo vazio no deve ser perfurado. No use ou guarde em lugar quente, prximo a chamas ou exposto ao sol. Nunca coloque esta embalagem no fogo ou incinerador. Guarde em ambiente fresco ou ventilado, ou outros dizeres esclarecedores.
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Pargrafo nico. Os produtos de que trata este artigo, apresentados sob a forma de aerossis, premidos, incluiro nos rtulos, em caracteres destacados, as advertncias Evite a inalao deste produto e Proteja os olhos durante a aplicao. Art. 109. Os rtulos, bulas e demais impressos dos preparados para ondular cabelos devero indicar os agentes ativos e a advertncia Este preparado somente deve ser usado para o m a que se destina, sendo PERIGOSO para qualquer outro uso; no deve ser aplicado se houver feridas, escoriaes ou irritaes no couro cabeludo. Art. 110. Os rtulos, bulas e demais impressos instrutivos dos tnicos capilares que contenham substncias exacerbantes contero a advertncia Este produto pode eventualmente causar irritaes ao couro cabeludo de determinadas pessoas, caso em que seu uso dever ser interrompido. Art. 111. Dos rtulos, bulas e demais impressos dos depilatrios ou epilatrios sero obrigatrias as advertncias No deve ser aplicado sobre mucosas ou em regies a ela circunvizinhas, sobre a pele ferida, inamada ou irritada. Imediatamente antes ou aps sua aplicao no use desodorantes, perfumes ou outras solues alcolicas No faa mais do que uma aplicao semanal na mesma regio. Art. 112. Tratando-se de produtos dietticos os rtulos e demais impressos contero, ainda: I - A composio qualitativa indicando os nomes dos componentes bsicos, em ordem decrescente. II - A anlise aproximada percentual, especicando os teores dos componentes em que se baseia a utilizao diettica especial e nos produtos para dieta de restrio, a taxa eventualmente presente do componente restrito. III - Em destaque os dizeres PRODUTO DIETTICO, impressos em rea equivalente a utilizada para o nome do produto. IV - O modo de preparar para o uso, quando for o caso. Art. 113. Tratando-se de aparelhos, instrumentos, acessrios ou outros correlatos, de utilizao sujeita prescrio mdica, ou de cirurgio-dentista, os prospectos e impressos contero essa advertncia e, ainda, as destinadas a cuidados e advertncias especcos. Art. 114. Tratando-se de saneantes domissanitrios, desinfetantes, detergentes e similares, os rtulos, prospectos ou impressos contero: I - instrues devidas para o caso do acidente; II - advertncias para o no aproveitamento da embalagem vazia; III - recomendaes para conservao, quando for o caso. Pargrafo nico. proibido, nos rtulos, prospectos e demais impressos dos produtos referidos ao artigo o uso de expresses como No txico, Inofensivo, Incuo, e outras no mesmo sentido. Art. 115. Os rtulos e demais impressos dos saneantes domissanitrios, alm da observncia dos requisitos dos artigos 93, 94 e 114, pargrafo nico, devero conter, ainda: I - O grupo qumico a que pertenam os componentes ativos da frmula e seus antdotos, quando houver medidas teraputicas a serem adotadas, em caso de acidente.
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II - A advertncia, em destaque CONSERVE FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS E DOS ANIMAIS DOMSTICOS. 1 Dos rtulos e impressos dos inseticidas devero constar, obrigatoriamente, mais as seguintes frases de advertncia: a) Quando apresentados em aerossis premidos, as advertncias, em caracteres destacadas e indelveis, impressos, gravados ou rmados diretamente no vasilhame continente, as expresses Cuidado: evite a inalao deste produto e proteja os olhos durante a aplicao, Inamvel: no perfure o vasilhame mesmo vazio, No jogue no fogo ou em incinerador, perigo de aplicao prximo a chamas ou em superfcies aquecida. b) Quando apresentados como iscas, as advertncias No coloque este produto em utenslio para uso alimentar. c) Quando apresentados sob as formas slidas, pastosa ou lquida, advertncias, tais como No aplique sobre alimentos e utenslios de cozinha, Em caso de contato direto com este produto, lave a parte atingida com gua fria e sabo. d) Quando apresentados sob a forma de fumigantes que atuem por volatizao, provocada ou espontnea, as advertncias No permita a presena de pessoas ou animais no local durante a aplicao, arejando-o, aps at a eliminao dos odores emanados. 2 Dos rtulos e impressos dos raticidas devero constar obrigatoriamente, mais os seguintes dizeres: a) Quando apresentados sob a forma de bombas compressoras, contendo gazes txicos e venenosos, em caracteres destacados e indelveis, gravados ou rmados diretamente ou impressos nos rtulos, as advertncias Cuidado, contedo sob presso, Guarde esta embalagem sombra e em local seco e ventilado. Evite a inalao do produto e proteja os olhos durante sua aplicao. b) Quando tratar-se de produto de alta toxicidade, impressa com destaque, a gura da caveira e duas tbias, smbolo do perigo de vida, acrescentado nos ltimos, o aviso Venda exclusiva organizao especializada em desratizao. c) Quando apresentada sob a forma de iscas, devero ser acompanhados de instrues relativas sua colocao, de modo a evitar, por parte do consumidor, confuso com bebidas, produtos alimentcios, medicamentos, produtos de higiene e outros. Art. 116. As alteraes na apresentao e dizeres da rotulagem e demais impressos depender de prvia e expressa autorizao do rgo de vigilncia sanitria competente do Ministrio da Sade, a ser anotada margem do registro prprio. Art. 117. A propaganda dos medicamentos, drogas ou de qualquer outro produto submetido ao regime da Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, cuja venda dependa de prescrio por mdico ou cirurgio-dentista, somente poder ser feita junto a esses prossionais atravs de publicaes especcas.
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Art. 118 A propaganda dos medicamentos, drogas ou de qualquer outro produto submetido ao regime da Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, e deste Regulamento, cuja venda independa de prescrio do mdico ou cirurgio-dentista, prescindir de autorizao prvia do Ministrio da Sade, desde que sejam observadas as seguintes condies: I - Registro do produto, quando este for obrigatrio, no rgo de vigilncia sanitria competente do Ministrio da Sade. II - Que o texto, gura, imagem, ou projees no ensejem interpretao falsa, erro ou confuso quanto composio do produto, suas nalidades, modo de usar ou procedncia, ou apregoem propriedades teraputicas no comprovadas por ocasio do registro a que se refere o item anterior. III - Que sejam declaradas obrigatoriamente as contra-indicaes, indicaes, cuidados e advertncias sobre o uso do produto. IV - Enquadrar-se nas demais exigncias genricas que venham a ser xadas pelo Ministrio da Sade. 1 A dispensa de exigncia de autorizao prvia nos termos deste artigo no exclui a scalizao por parte do rgo de vigilncia sanitria competente do Ministrio da Sade, dos Estados, do Distrito Federal e Territrios. 2 No caso de infrao, constatado a inobservncia do disposto nos itens I, II e III deste artigo, independentemente da penalidade aplicvel, a empresa car sujeita ao regime de prvia autorizao previsto no artigo 58 da Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, em relao aos textos de futuras propagandas. 3 O disposto neste artigo aplica-se a todos os meios de divulgao, comunicao, ou publicidade, tais como cartazes, anncios luminosos ou no, placas, referncias em programaes radiotnicas, lmes de televiso ou cinema e outras modalidades. Art. 119. proibido a incluso ou meno de indicaes ou expresses, mesmo subjetivas, de qualquer ao teraputica, ou tratamento de distrbios metablicos, na propaganda ao pblico, dos produtos dietticos, cuja desobedincia sujeitar os infratores ao disposto no item I do artigo 147. TTULO XI DAS EMBALAGENS Art. 120. obrigatrio a aprovao, pelo rgo de vigilncia sanitria competente do Ministrio da Sade, das embalagens, equipamentos e utenslios elaborados ou revestidos internamente com substncias que, em contato com produto sob regime de vigilncia sanitria deste Regulamento, possam alterar-lhe os efeitos ou produzir dano sade. 1 No ser autorizado o emprego de embalagem destinada a conter ou acondicionar droga, medicamentos ou insumo farmacutico, suscetvel de causar direta ou indiretamente efeitos nocivos a sade. 2 A aprovao do tipo de embalagem ser precedida de anlise prvia, quando necessria.
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Art. 121. A cmara tcnica competente do Conselho Nacional de Sade elaborar e far publicar no Dirio Ocial da Unio as relaes: I - Das substncias consideradas isentas de agentes patognicos ou microorganismos que possam contaminar o produto ou produzir efeitos nocivos sade. II - Das substncias que empregadas no revestimento interno das embalagens, equipamentos e utenslios possam alterar os efeitos dos produtos ou produzir danos sade. III - Das substncias de emprego proibido nas embalagens ou acondicionamento dos medicamentos, especialmente os de via injetvel, cuja presena possa tornar-se direta ou indiretamente, nociva sade. Art. 122. As embalagens dos produtos para ondular cabelos sero constitudas de recipientes hermeticamente fechados, para utilizao nica e individual, contendo a quantidade mxima do componente ativo. Art. 123. Os vasilhames dos produtos apresentado sob a forma de aerossol sendo de vidro envolvido por material plstico, devero conter pequenos orifcios para a sada do contedo, se quebrar. Art. 124. Os vasilhames dos produtos sob a forma de premidos em aerossis no podero ter capacidade superior a 500 (quinhentos) mililitros. Art. 125. No ser permitida a embalagem sob a forma de aerossis para os talcos. Art. 126. As embalagens dos medicamentos que contenham substncia entorpecente ou que determine dependncia fsica ou psquica obedecero padronizao que vier a ser aprovada pelo rgo competente do Ministrio da Sade. Art. 127. Os produtos de que trata este Regulamento, que exijam condies especiais de armazenamento e guarda para garantia de sua eccia e pureza, somente podero ser transportados em veculos devidamente equipados e munidos para esse m. Art. 128. As empresas para realizarem o transporte de produtos sob regime de vigilncia sanitria dependem de autorizao especca, inclusive as autorizadas a industrializ-los. Pargrafo nico. A habilitao da empresa ser produzida em processo prprio e independente, mediante a apresentao do documento comprobatrio de sua instituio legal, da qual conste o ramo de transporte como de sua atividade, a indicao de seu representante legal, a sede e locais de destino. Art. 129. Os veculos utilizados no transporte de qualquer dos produtos de que trata este Regulamento, no sujeitos s exigncias do artigo 127, cam, entretanto, obrigados a ter asseguradas as condies de desinfeco e higiene necessrias preservao da sade humana. TTULO XII DO CONTROLE DE QUALIDADE E DA INSPEO DA PRODUO Art. 130. Sempre que se zer necessrio, inclusive para atender a atualizao do processo tecnolgico, sero determinadas, mediante regulamentao dos rgos e entidades competentes do Ministrio da Sade, as medidas e os mecanismos destinados a garantir ao consumidor
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a qualidade dos produtos, tendo em vista a identidade, a atividade, a pureza, a eccia e a segurana dos produtos. (Redao dada pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) 1As medidas e mecanismos a que se refere este artigo efetivar-se-o essencialmente pelas especicaes de qualidade do produto, do controle de qualidade e da inspeo de produo para a vericao do cumprimento das boas prticas de fabricao e controle. (Pargrafo nmerado pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) 2Esto igualmente sujeitos a inspeo sanitria os estabelecimentos de dispensao, pblicos ou privados, os transportadores, os armazenadores, os distribuidores e os demais agentes que atuam desde a produo at o consumo, para a vericao do cumprimento das boas prticas especcas e demais exigncias da legislao vigente. (Pargrafo includo pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) Art. 131. Nenhuma matria-prima ou produto semi-elaborado poder ser utilizado na produo de medicamentos, sem que seja vericado possuir qualidade aceitvel, aps submetido a provas adequadas, cujos resultados ho de car expressamente consignados. Art. 132. As especicaes de qualidade visaro determinar, entre outros: I - Os critrios para a aceitao das matrias-primas e dos produtos semi-elaborados a serem utilizados na fabricao dos medicamentos. II - Os critrios para determinar se o produto acabado dotado das qualidades que se lhe pretendeu atribuir. Art. 133. As especicaes de qualidade das matrias-primas constaro de compndios ociais, tais como, farmacopias, codex e formulrios, baseando-se nas caractersticas dos mtodos empregados para a produo dessas matrias, compreendendo: I - Descries das caractersticas fsicas, fsico-qumicas e qumicas. II - Provas especcas de identicao. III - Provas de Pureza. IV - Mtodos de ensaio e/ou anlise. V - Testes de contaminao microbiolgica, quando for o caso. Art. 134. As especicaes para os produtos semi-elaborados que interessam particularmente s empresas, tero em conta: I - Determinar as reais adequaes dos produtos semi-elaborados aos procedimentos complementares de fabricao. II - A sucincia das qualidades dos produtos semi-elaborados, para orientar sua aquisio no mercado interno ou externo. Art. 135. As especicaes para os produtos acabados visaro os resultados obtidos, atravs da descrio minuciosa e detalhada dos critrios a serem utilizados pelo servio de inspeo para determinar a aceitao dos medicamentos. Art. 136. A inspeo da produo dos medicamentos, ter em vista, prioritariamente, o processo de fabricao levando em conta os fatores intrnsecos e extrnsecos desfavorveis, tais como, a contaminao das matrias-primas, dos produtos semi-elaborados e do produto acabado.
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Art. 137. O controle de qualidade de medicamentos objetivar essencialmente o produto acabado, a m de vericar-se o atendimento das especicaes pertinentes pelos responsveis tcnicos pela fabricao, os locais e equipamentos, o saneamento do meio, as matrias-primas empregadas, e a eccia dos sistemas de inspeo e auto-inspeo. Art. 138. Todo estabelecimento destinado produo de medicamentos obrigado a manter departamento tcnico de inspeo de produo que funcione de forma autnoma em sua esfera de competncia, com a nalidade de vericar a qualidade das matrias-primas ou substncias, vigiar os aspectos qualitativos das operaes de fabricao, a estabilidade dos medicamentos produzidos, e realizar os demais testes necessrios, de forma a garantir o cumprimento das boas prticas de fabricao e controle. (Redao dada pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) 1 Os laboratrios especiais destinados ao cumprimento do disposto neste artigo, constituiro unidades independentes e realizaro o controle dos produtos em todas as fases de elaborao. 2 facultado s empresas realizar o controle de qualidade dos produtos em institutos ou laboratrios ociais, atravs de convnios ou contratos. 3 A terceirizao do controle de qualidade de matrias-primas e produtos terminados somente ser facultada nos seguintes casos: (Pargrafo includo pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) I - quando a periculosidade ou o grau de complexidade da anlise laboratorial tornar necessria a utilizao de equipamentos ou recursos humanos altamente especializados; (Inciso includo pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) II - quando a freqncia com a qual se efetuam certas anlises seja to baixa que se faa injusticvel a aquisio de equipamentos de alto custo. (Inciso includo pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) Art. 139. Todos os informes sobre acidentes ou reaes nocivas causadas por medicamentos sero noticados ao rgo de vigilncia sanitria competente do Ministrio da Sade, que os retransmitir cmara tcnica competente do Conselho Nacional de Sade, para avaliao como caso de agravos inusitados sade, em conformidade com a Lei n 6.259, de 30 de outubro de 1975. Pargrafo nico. As mudanas operadas na qualidade dos medicamentos a qualquer alterao de suas caractersticas fsicas sero investigadas com todos os detalhes, e uma vez comprovada, sero objeto das medidas corretivas cabveis. Art. 140. As empresas adotaro normas adequadas para o controle em todos os compartimentos ou reas de produo dos estabelecimentos e procedero ao lanamento dos pormenores operacionais em protocolos prprios, para que quem registrados. Art. 141. Todos os empregados em estabelecimentos de produo de medicamentos devero ser submetidos a exames peridicos de sade, incluindo exames microbiolgicos, para que os acometidos de infeces inaparentes ou portadores de germes sejam afastados. Art. 142. Aplicam-se, no que couber, as disposies dos artigos 130 a 141 aos demais produtos submetidos ao regime da Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, e deste Regulamento.
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TTULO XIII DAS INFRAES E PENALIDADES Art. 143. A inobservncia dos preceitos da Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, deste ou de seus demais Regulamentos e normas complementares, ou de outras pertinentes, congura infrao de natureza sanitria, cando os infratores, empresa ou pessoas naturais, sujeitos ao processo e penalidades do Decreto-lei n 785, de 25 de agosto de 1969, sem prejuzo das cominaes penais e civis cabveis. Pargrafo nico. O processo a que se refere este artigo poder ser instaurado e julgado pelo rgo de vigilncia sanitria competente do Ministrio da Sade ou pelas autoridades sanitrias dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios, conforme couber, segundo competncia estabelecida pela Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976. Art. 144. Considera-se alterado, adulterado, ou imprprio para o uso o medicamento, a droga e o insumo farmacutico: I - Que houver sido misturado ou acondicionado com substncia que modique seu valor teraputico ou a nalidade a que se destine. II - Quando houver sido retirado ou falsicado no todo ou em parte, elemento integrante de sua composio normal, ou substitudo por outro de qualidade inferior, ou modicada a dosagem, ou lhe tiver sido acrescentada substncia estranha sua composio, de modo que esta se torne diferente da frmula constante do registro. III - Cujo volume, peso ou unidade farmacutica no corresponder quantidade aprovada. IV - Quando suas condies de pureza, qualidade e autenticidade no satiszerem s exigncias da Farmacopia Brasileira ou de outro Cdigo adotado pelo Ministrio da Sade. Pargrafo nico. Tendo a empresa cincia de alterao do produto, indesejvel sob o aspecto de sade pblica, ca obrigada a proceder imediatamente sua retirada do consumo, sob pena de congurar-se infrao sanitria e penal. Art. 145. Considera-se fraudado, falsicado ou adulterado o produto de higiene, cosmtico, perfume ou similar quando: I - Contenha indicaes que induzam a erros, engano ou confuso quanto sua procedncia, origem, composio ou nalidade. II - No observados os padres e paradigmas estabelecidos na Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, neste Regulamento, ou s especicaes contidas no registro. III - Acondicionamento, subtrado ou omitido, de substncias ou componentes que alterem a sua natureza, composio, propriedades ou caractersticas essenciais, que constituram as condies do registro. Pargrafo nico. Sujeitam-se ao disposto neste artigo, os insumos constitudos por matriaprima ativa, aditiva ou complementar, de natureza qumica, bioqumica ou biolgica, de origem natural ou sinttica, ou qualquer outro material destinado fabricao, manipulao e ao beneciamento dos produtos de higiene cosmticos perfumes e similares.
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Art. 146 proibido o reaproveitamento e a utilizao de vasilhames tradicionalmente usado para alimentos, bebidas e refrigerantes, produtos dietticos, medicamentos, drogas, produtos qumicos de higiene, cosmticos e perfumes, no envasilhamento dos saneantes e congneres. Art. 147 Independentemente das previstas no Decreto-Lei n 785, de 25 de agosto de 1969, conguram infraes graves ou gravssimas, segundo os termos da Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, as seguintes prticas, punveis com as sanes indicadas naquele diploma legal: I - A rotulagem e a propaganda dos produtos sob regime de vigilncia sanitria sem observncia do disposto na Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, neste Regulamento, e demais normas pertinentes ou contrariando as condies do registro ou autorizao, respectivos. II - A alterao do processo de fabricao sem prvio assentimento do rgo de vigilncia sanitria competente do Ministrio da Sade. III - A venda ou exposio e venda de produto cujo prazo de validade haja expirado. IV - A aposio de novas datas em produtos cujo prazo de validade haja expirado ou recondicionamento em novas embalagens excetuados os soros teraputicos que puderem ser redosados ou reltrados. V - A industrializao de produtos sem a assistncia efetiva de tcnico legalmente responsvel. VI - A utilizao, na preparao de hormnios de rgos de animais que estejam doentes, estafados ou emagrecidos ou que apresentarem sinais de decomposio no momento de serem manipulados. VII - A revenda de produto biolgico no guardado em refrigerador, de acordo com as indicaes determinadas pelo fabricante aprovadas pelo rgo de vigilncia sanitria competente do Ministrio da Sade. VIII - A aplicao por empresas particulares de raticidas, cuja ao se produza por gs ou vapor, em galerias, bueiros, pores, stos ou locais de possvel comunicao com residncias ou freqentados por pessoas ou animais teis. IX - Sonegar ou procrastinar a entrega de informaes ou documentos solicitados pelas autoridades sanitrias competentes nos prazos xados. TTULO XIV DA FISCALIZAO Art. 148. A ao de vigilncia sanitria implicar tambm na scalizao de todo e qualquer produto de que trata este Regulamento, inclusive os dispensados de registro, os estabelecimentos de fabricao, distribuio, armazenamento e venda, e os veculos destinados ao transporte dos produtos, para garantir o cumprimento das respectivas boas prticas e demais exigncias da legislao vigente. (Redao dada pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001)
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1 As empresas titulares de registro, fabricantes ou importadores, tm a responsabilidade de garantir e zelar pela manuteno da qualidade, segurana e eccia dos produtos at o consumidor nal, a m de evitar riscos e efeitos adversos sade. (Pargrafo includo pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) 2 A responsabilidade solidria de zelar pela qualidade, segurana e eccia dos produtos, bem como pelo consumo racional, inclui os demais agentes que atuam desde a produo at o consumo. (Pargrafo includo pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) 3 Ficam igualmente sujeitos a ao de vigilncia, a propaganda e a publicidade dos produtos e das marcas, por qualquer meio de comunicao, a rotulagem e a etiquetagem, de forma a impedir a veiculao de informaes inadequadas, fraudulentas e prticas antiticas de comercializao. (Pargrafo numerado pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) 4 As aes de vigilncia sanitria incluem, tambm, a vigilncia toxicolgica e a farmacovigilncia como forma de investigar os efeitos que comprometem a segurana, a eccia ou a relao risco-benefcio de um produto, e, ainda, a scalizao dos estudos realizados com medicamentos novos, principalmente na fase de estudos clnicos em seres humanos. (Pargrafo includo pelo Decreto n 3.961, de 10.10.2001) Art. 149. A ao scalizadora e da competncia: I - Do rgo de vigilncia sanitria competente do Ministrio da Sade: a) quando o produto estiver em trnsito de uma para outra unidade federativa em estrada, via uvial, lacustre martima ou rea sob controle de rgos e agentes federais; b) quando se tratar de um produto importado ou exportado; c) quando se tratar de colheitas para anlise prvia, de controle, a scal nos casos de suspeita de fraude ou infrao sanitria, de que decorram cancelamento do registro ou interdio do produto em todo territrio nacional e outros de relevante interesse para a sade pblica. II - Do rgo competente de sade dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios. a) quando se tratar de produto industrializado ou entregue ao consumo na rea de jurisdio respectiva; b) quanto aos estabelecimentos, instalaes e equipamentos de indstria ou comrcio; c) quanto aos transportes nas estradas e vias uviais ou lacustres de suas reas geogrcas; d) quando se tratar de colheita de amostras para anlise scal. Pargrafo nico. A competncia de que trata este artigo poder ser delegada mediante convnio, reciprocamente, pela Unio, Estados e Distrito Federal, ressalvadas as hipteses de poderes indelegveis. Art. 150. A ao de vigilncia sanitria se efetivar em carter permanente e constituir atividade de rotina dos rgos de sade.
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Pargrafo nico. Quando solicitados pelos rgos de vigilncia sanitria competente, devero as empresas prestar as informaes ou proceder a entrega de documentos, nos prazos xados, a m de no obstarem a ao de vigilncia e as medidas que se zerem necessrias. Art. 151. Os agentes a servio de vigilncia sanitria em suas atividades dentre outras, tero as atribuies e gozaro das prerrogativas, seguintes: I - Livre acesso aos locais onde processe, em qualquer fase, a industrializao, o comrcio, e o transporte dos produtos regidos pela Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, por este Regulamento e demais normas pertinentes. II - Colher as amostras necessrias as anlises de controle ou scal, lavrando os respectivos termo de apreenso. III - Proceder as visitas nas inspees de rotinas e as vistorias para apurao de infraes ou eventos que tornem os produtos passveis de alterao, das quais lavraro os respectivos termos. IV - Vericar o atendimento das condies de sade e higiene pessoal exigidas aos empregados que participem da elaborao dos medicamentos, produtos dietticos e de higiene, cosmticos, perfumes e correlatos. V - Vericar a procedncia e condies dos produtos quando expostos a venda. VI - Interditar, lavrando o termo respectivo, parcial ou totalmente, os estabelecimentos industriais ou comerciais em que se realize atividade prevista neste Regulamento, bem como lotes ou partidas dos produtos, seja por inobservncia ou desobedincia aos termos da Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, do Decreto-Lei n 785, de 25 de agosto de 1969, da Lei n 5.726, de 29 de outubro de 1971, de seus Regulamentos, e de demais normas pertinentes ou por fora do evento natural ou sinistro que tenha modicado as condies organolticas do produto ou as de sua pureza e eccia. VII - Proceder a imediata inutilizao da unidade do produto cuja a adulterao ou deteriorao seja agrante, e apreenso e interdio do restante do lote ou partida, para anlise scal. VIII - Lavrar os autos de infrao para incio do processo administrativo previsto no Decreto-Lei n 785, de 25 de agosto de 1969, inclusive, no que se refere publicidade proibida. Art. 152. Sendo os produtos sujeitos a anlise de controle, e a empresa responsvel obrigada a comunicar a data e local de sua entrega ao consumo dentro do prazo de at 30 (trinta) dias, indicando o nmero do registro respectivo. 1 Descumprindo o prazo previsto neste artigo, ser cancelado o registro. 2 Recebida a comunicao a que se refere este artigo, o rgo competente de scalizao do Ministrio da Sade processar a imediata colheita de amostras para realizao de anlise de controle. 3 Sendo aprobatrio o resultado da anlise, sero expedidas trs vias do laudo respectivo, uma para ser arquivada no laboratrio de controle do Mistrio da Sade, outra para ser entregue empresa e a terceira para integrar ao processo de registro e passar a constituir o elemento de identicao do produto.
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4 No caso de falhas ou irregularidades sanveis a empresa ser noticada para proceder em prazo necessrio a correo que for determinada. 5 Na hiptese de anlise condenatria ser cancelado o registro do produto e determinada a sua apreenso e inutilizao em todo territrio nacional. Art. 153. A apurao das infraes far-se- mediante apreenso de amostras e interdio do produto e/ou do estabelecimento, mediante lavratura do termo respectivo. 1 Na hiptese de apreenso de amostras, ser esta em quantidade suciente do estoque existente, a qual, dividida em trs partes, colocada em trs invlucros, ser tornada inviolvel para que se assegurem as caractersticas de conservao e autenticidade, sendo uma delas entregue empresa para servir de controle, e as outras duas encaminhadas ao laboratrio de controle competente para anlise. 2 Se a quantidade ou natureza do produto no admitir a colheita de amostras, ser o mesmo levado para laboratrio de controle, onde, na presena do representante da empresa e do perito pela mesma indicado, ou na falta deste, por duas testemunhas capacitadas, ser efetuada, de imediato, a anlise scal. 3 Havendo interdio, o prazo desta no exceder 60 (sessenta) dias, ndo o qual cessar automaticamente, se no houver deciso da anlise. 4 A interdio tornar-se- denitiva no caso de anlise scal condenatria, mas se no for comprovada a infrao cessar e ser liberado o produto. Art. 154. Ser lavrado laudo da anlise scal, com as vias necessrias para entrega ao rgo competente de scalizao sanitria e empresa. 1 Sendo anlise condenatria, ser noticada a empresa para que apresente defesa ou, em caso de discrdia, requeira a percia de contraprova, no prazo de 10 (dez) dias. 2 A percia de contraprova ser precedida sobre amostra em poder da empresa, e no ser efetuada se houver indcios de violao. 3 Silenciando a empresa no transcurso do prazo de que trata o 1 o laudo de anlise ser considerado denitivo. 4 Havendo divergncia entre os peritos quanto ao resultado da anlise condenatria ou entre o resultado desta com a da percia de contraprova, caber recurso ao dirigente do rgo competente de scalizao, a ser interposto no prazo de 10 (dez) dias contados da concluso da anlise, a ser decidido em igual perodo. Art. 155. Tratando-se de partida de grande valor econmico, congurada a condenao em percia de contraprova poder a empresa solicitar nova apreenso, aplicando-se adequada tcnica de amostragem estatstica. Art. 156. O resultado da anlise condenatria de produto de que trata este Regulamento realizada por rgo de sade dos Estados, do Distrito Federal ou dos Territrios, ser comunicado no prazo de 3 (trs) dias ao rgo competente de scalizao do Ministrio da Sade, para que proceda sua apreenso e inutilizao em todo o territrio nacional, ao cancelamento do registro e, conforme o caso, cassao da licena do estabelecimento, pelo Estado, Distrito Federal ou Territrio, e a cassao da autorizao para funcionar no Pas.
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1 As medidas de que trata este artigo somente se tornaro efetivas aps a publicao da deciso condenatria irrecorrvel no Dirio Ocial da Unio. 2 Os cancelamentos da licena do estabelecimento e da autorizao da empresa pelo Ministrio da Sade decorrero da evidncia de fraude ou adulterao do produto, constatada em processo instaurado segundo o disposto pelo Decreto-Lei n 785, de 25 de agosto de 1969. Art. 157. Daro igualmente motivo a apreenso, interdio e inutilizao, as alteraes a vidas em decorrncia de causas, circunstncias e eventos naturais ou imprevisveis que determinem avaria, deteriorao ou contaminao dos produtos tornando-os inecazes ou nocivos sade. Art. 158. Para efeito de scalizao sanitria os ensaios e anlises destinados vericao de eccia da frmula, sero realizados consoante as normas xadas pelo laboratrio de controle do Ministrio da Sade. Art. 159. No poder ter exerccio em rgos de scalizao sanitria e em laboratrios de controle, os servidores pblicos que sejam scios, acionistas ou interessados, por qualquer forma, de empresas que exeram atividades sujeitas ao regime da Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976 e deste Regulamento, ou lhes prestem servios, com ou sem vnculo empregatcio. Art. 160. A scalizao dos rgo e entidades de que trata o artigo 10, obedecer aos mesmos preceitos xados para o controle sanitrio dos demais estabelecimentos industriais, inclusive no que concerne s suas instalaes, equipamentos, assistncias e responsabilidade tcnicas, e competir ao rgo de sade da respectiva alada administrativa, civil ou militar, a que pertenam. Pargrafo nico. Na hiptese de ser apurada infrao ao disposto na Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, neste Regulamento e nas demais normas sanitrias, inclusive, especiais, os responsveis, alm de incursos nas sanes prevista no Decreto-Lei n 785, de 25 de agosto de 1969, ou em outras dispostas em lei especial e na penal cabvel, caro sujeitos ao disciplinar prpria ao regime jurdico a que estejam submetidos. TTULO XV DOS RGOS DE VIGILNCIA Art. 161. As atividades de vigilncia sanitria de que trata a Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976 e este Regulamento sero exercidas: I - No plano federal, pelo Ministrio da Sade, atravs dos seguintes rgos: a) De vigilncia sanitria competente, com funes deliberativas, normativas e executivas. b) Laboratrio Central de Controle de Drogas, Medicamentos e Alimentos, com funes tcnicas de controle e normativo. c) rgo de Fiscalizao e Entorpecentes, com funes de carter normativo, destinadas a aprovar o emprego ou utilizao de substncias entorpecentes ou psicotrpicos, e exercer as demais atribuies previstas em Lei. d) Laboratrios de Universidades Federais em convnio com o Ministrio da Sade.
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e) Cmaras tcnicas do Conselho Nacional de Sade: 1 - de Biofarmcia ou que lhe suceder com funes de carter normativo destinadas a estabelecer as normas e especicaes para a qualidade dos medicamentos e dos demais produtos abrangidos por este Regulamento, bem como a permisso e a proibio do emprego de aditivos, inclusive, coadjuvantes da tecnologia de fabricao, e funes consultivas quando solicitadas e se pronunciar pala Secretaria de Vigilncia Sanitria e rgos de sua estrutura, com a nalidade de fundamentar seus atos, e por outras instituies da administrao pblica. 2 - de Reviso da Farmacopia Brasileira ou a que lhe suceder, com funes de atualizao da Farmacopia e do formulrio nacional. II - No plano estadual, no Distrito Federal e nos Territrios, atravs de seus rgos sanitrios competentes, e de outros rgos ou entidades ociais, observado o que dispuserem as normas federais e a legislao estadual. TTULO XVI DISPOSIES FINAIS Art. 162. As empresas que j explorem as atividades de que trata a Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, tero o prazo de 12 (doze) meses, contados de sua vigncia, para as alteraes e adaptaes necessrias ao cumprimento do que nela se dispe. Art. 163. Os servios prestados pelos rgos do Ministrio da Sade relacionados com o disposto neste Regulamento, sero remunerados pelo regime de preos pblicos, a serem estabelecidos em Portaria do Ministro da Sade, xando-lhes os valores e determinado o seu recolhimento e destinao. Art. 164. As drogas, os produtos qumicos e os produtos inscritos na Farmacopia Brasileira, sero vendidos em suas embalagens originais, somente podendo ser fracionados, para revenda, nos estabelecimentos comerciais, quando sob a responsabilidade direta do respectivo responsvel tcnico. Art. 165. O disposto na Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, e neste Regulamento, no exclui a aplicao das demais normas a que estejam sujeitas as atividades nela enquadradas, em relao a aspectos objeto de legislao especcas. Art. 166. Aos produtos mencionados no artigo 1, regidos por normas especiais, aplicamse no que couber as disposies deste Regulamento. Art. 167. Excluem-se do regime deste Regulamento, os produtos saneantes tossanitrios e zoossanitrios, os de exclusivo uso veterinrio, e os destinados ao combate na agricultura, a ratos e outros roedores. Art. 168. O Ministrio da Sade, atravs do rgo de vigilncia sanitria e da cmara tcnica, competncias, elaborar e far publicar no Dirio Ocial da Unio, as relaes:
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I - O primeiro: a) Das matrias-primas cuja importao dependa de prvia autorizao do Ministrio da Sade. b) Da substncia e medicamento sujeitos a controle especial de venda. c) Dos aparelhos, instrumentos, acessrios ou outros produtos mencionados no pargrafo nico do artigo 35. II - A segunda: a) Das substncias incuas que podem ser utilizadas para o emprego nos cosmticos, perfumes, produtos de higiene pessoal e similares, contendo as especicaes pertinentes a cada categoria, os insumos, as matrias-primas, os corantes e os solventes permitidos. b) Dos aditivos e coadjuvantes da tecnologia de fabricao dos produtos de que trata este Regulamento, e, em especial, dos aditivos, dos corantes inorgnicos e orgnicos, seus sais e suas lacas, permitidos na composio dos produtos referidos na alnea a , com a indicao dos limites mximos de impurezas tolerados. c) Dos propelentes cujo uso seja permitido em aerossis. d) Das concentraes mximas permitidas para cada substncia inseticida ou sinrgica. e) Das substncias consideradas isentas de agentes patognicos ou microrganismos cujo emprego permitido nas embalagens. f) Das substncias que utilizadas no revestimento interno das embalagens, equipamentos e utenslios possam alterar os efeitos dos produtos ou produzir danos sade. g) Das substncias proibidas no acondicionamento dos medicamentos, drogas e insumos farmacuticos, por serem capazes, direta ou indiretamente, de causarem efeitos nocivos sade. Art. 169. Para exclusivo atendimento da Central de Medicamentos (CEME), ca ressalvado o disposto no artigo 2, pargrafo nico, e o artigo 4 do Decreto n 72.343, de 8 de junho de 1973, quando aos rtulos e bulas, e fabricao, destinao dos medicamentos, drogas e insumos farmacuticos. Art. 170. permitida a distribuio de amostras gratuitas de medicamentos, exclusivamente a mdicos, cirurgies-dentistas, excetuadas aquelas de produtos que contenham substncias entorpecentes ou que produzem dependncia fsica ou psquica. Pargrafo nico. As amostras de que trata este artigo devero corresponder, sempre que possvel, quantidade de unidades farmacotcnicas, necessrias ao tratamento de um paciente. Art. 171. Este Regulamento entrar em vigor na data de sua publicao, revogadas as disposies em contrrio, em especial de sua publicao, revogadas as disposies em contrrio,
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em especial os Decretos n 20.397, de 14 de janeiro de 1946, n 27.763, de 8 de fevereiro de 1950, n 33.932, de 28 de setembro de 1953, n 43.702, de 9 de maio de 1958, n 71.625, de 29 de dezembro de 1972, e os de n 57.395, de 7 de dezembro de 1965, n 61.149, de 9 de agosto de 1967, e n 67.112, de 26 de agosto de 1970. Braslia, 5 de janeiro de 1977; 156 da Independncia e 89 da Repblica. ERNESTO GEISEL Paulo de Almeida Machado
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Lei n 9.787, de 10 de fevereiro de 1999

(DOU de 11 de fevereiro de 1999, p. 1)
Altera a Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispe sobre a vigilncia sanitria, estabelece o medicamento genrico, dispe sobre a utilizao de nomes genricos em produtos farmacuticos e d outras providncias.
O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: Art. 1 A Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, passa a vigorar com as seguintes alteraes: Art. 3 ............................................................................ ........................................................................................ XVIII - Denominao Comum Brasileira (DCB) - denominao do frmaco ou princpio farmacologicamente ativo aprovada pelo rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria; XIX - Denominao Comum Internacional (DCI) - denominao do frmaco ou princpio farmacologicamente ativo recomendada pela Organizao Mundial de Sade; XX - Medicamento Similar - aquele que contm o mesmo ou os mesmos princpios ativos, apresenta a mesma concentrao, forma farmacutica, via de administrao, posologia e indicao teraputica, preventiva ou diagnstica, do medicamento de referncia registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria, podendo diferir somente em caractersticas relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veculos, devendo sempre ser identicado por nome comercial ou marca; XXI - Medicamento Genrico - medicamento similar a um produto de referncia ou inovador, que se pretende ser com este intercambivel, geralmente produzido aps a expirao ou renncia da proteo patentria ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eccia, segurana e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausncia, pela DCI; XXII - Medicamento de Referncia - produto inovador registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria e
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comercializado no Pas, cuja eccia, segurana e qualidade foram comprovadas cienticamente junto ao rgo federal competente, por ocasio do registro; XXIII - Produto Farmacutico Intercambivel - equivalente teraputico de um medicamento de referncia, comprovados, essencialmente, os mesmos efeitos de eccia e segurana; XXIV - Bioequivalncia - consiste na demonstrao de equivalncia farmacutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacutica, contendo idntica composio qualitativa e quantitativa de princpio(s) ativo(s), e que tenham comparvel biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental; XXV - Biodisponibilidade - indica a velocidade e a extenso de absoro de um princpio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentrao/tempo na circulao sistmica ou sua excreo na urina. Art. 57 .............................................................................. Pargrafo nico. Os medicamentos que ostentam nome comercial ou marca ostentaro tambm, obrigatoriamente com o mesmo destaque e de forma legvel, nas peas referidas no caput deste artigo, nas embalagens e materiais promocionais, a Denominao Comum Brasileira ou, na sua falta, a Denominao Comum Internacional em letras e caracteres cujo tamanho no ser inferior a um meio do tamanho das letras e caracteres do nome comercial ou marca. Art. 2 O rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria regulamentar, em at noventa dias:(Vide Medida Provisria n 2.190-34, de 23.8.2001) I - os critrios e condies para o registro e o controle de qualidade dos medicamentos genricos; II - os critrios para as provas de biodisponibilidade de produtos farmacuticos em geral; III - os critrios para a aferio da equivalncia teraputica, mediante as provas de bioequivalncia de medicamentos genricos, para a caracterizao de sua intercambialidade; IV - os critrios para a dispensao de medicamentos genricos nos servios farmacuticos governamentais e privados, respeitada a deciso expressa de no intercambialidade do prossional prescritor. Art. 3 As aquisies de medicamentos, sob qualquer modalidade de compra, e as prescries mdicas e odontolgicas de medicamentos, no mbito do Sistema nico de Sade -
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SUS, adotaro obrigatoriamente a Denominao Comum Brasileira (DCB) ou, na sua falta, a Denominao Comum Internacional (DCI). 1 O rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria editar, periodicamente, a relao de medicamentos registrados no Pas, de acordo com a classicao farmacolgica da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais - Rename vigente e segundo a Denominao Comum Brasileira ou, na sua falta, a Denominao Comum Internacional, seguindo-se os nomes comerciais e as correspondentes empresas fabricantes. 2 Nas aquisies de medicamentos a que se refere o caput deste artigo, o medicamento genrico, quando houver, ter preferncia sobre os demais em condies de igualdade de preo. 3 Nos editais, propostas licitatrias e contratos de aquisio de medicamentos, no mbito do SUS, sero exigidas, no que couber, as especicaes tcnicas dos produtos, os respectivos mtodos de controle de qualidade e a sistemtica de certicao de conformidade. 4 A entrega dos medicamentos adquiridos ser acompanhada dos respectivos laudos de qualidade. Art. 4 o Poder Executivo Federal autorizado a promover medidas especiais relacionadas com o registro, a fabricao, o regime econmico-scal, a distribuio e a dispensao de medicamentos genricos, de que trata esta Lei, com vistas a estimular sua adoo e uso no Pas. Pargrafo nico. O Ministrio da Sade promover mecanismos que assegurem ampla comunicao, informao e educao sobre os medicamentos genricos. Art. 5 O Ministrio da Sade promover programas de apoio ao desenvolvimento tcnicocientco aplicado melhoria da qualidade dos medicamentos. Pargrafo nico. Ser buscada a cooperao de instituies nacionais e internacionais relacionadas com a aferio da qualidade de medicamentos. Art. 6 Os laboratrios que produzem e comercializam medicamentos com ou sem marca ou nome comercial tero o prazo de seis meses para as alteraes e adaptaes necessrias ao cumprimento do que dispe esta Lei. Art. 7 Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 10 de fevereiro de 1999; 178 da Independncia e 111 da Repblica. FERNANDO HENRIQUE CARDOSO Jos Serra
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Decreto n 3.181, de 23 de setembro de 1999

(DOU de 24 de setembro de 1999, p. 2)
Regulamenta a Lei n 9.787, de 10 de fevereiro de 1999, que dispe sobre a Vigilncia Sanitria, estabelece o medicamento genrico, dispe sobre a utilizao de nomes genricos em produtos farmacuticos e d outras providncias.
O PRESIDENTE DA REPBLICA, usando da atribuio que lhe confere o art. 84, inciso IV, da Constituio, e, tendo em vista o disposto no art. 57, da Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976 e no art. 4, da Lei n 9.787, de 10 de fevereiro de 1999, DECRETA : Art. 1 Constaro, obrigatoriamente, das embalagens, rtulos, bulas, prospectos, textos, ou qualquer outro tipo de material de divulgao e informao mdica, referentes a medicamentos, a terminologia da Denominao Comum Brasileira - DCB ou, na sua falta, a Denominao Comum Internacional - DCI. Art. 2 A denominao genrica dos medicamentos dever estar situada no mesmo campo de impresso e abaixo do nome comercial ou marca. Art. 3 As letras devero guardar entre si as devidas propores de distncia, indispensveis sua fcil leitura e destaque, principalmente, no que diz respeito denominao genrica para a substncia base, que dever corresponder metade do tamanho das letras e caracteres do nome comercial ou marca. Art. 4 O cartucho da embalagem dos medicamentos, produtos dietticos e correlatos, que s podem ser vendidos sob prescrio mdica, devero ter uma faixa vermelha em toda sua extenso, no seu tero mdio inferior, vedada a sua colocao no rodap do cartucho, com largura no inferior a um quinto da maior face total, contendo os dizeres: Venda sob prescrio mdica. Art. 5 Quando se tratar de medicamento que contenha uma associao ou combinao de princpios ativos, em dose xa, a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, por ato administrativo, determinar as correspondncias com a denominao genrica. Art. 6 obrigatrio o uso da denominao genrica nos formulrios ou pedidos de registro e autorizaes relativas produo, comercializao e importao de medicamentos. Art. 7 Os laboratrios que atualmente produzem e comercializam medicamentos com ou sem marca ou nome comercial tero o prazo de quatro meses para as alteraes e adaptaes necessrias ao cumprimento do disposto na Lei n 9.787, de 10 de fevereiro de 1999, e neste Decreto.
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Pargrafo nico. O medicamento similar s poder ser comercializado e identicado por nome comercial ou marca. Art. 8 A Agncia de Vigilncia Sanitria, regulamentar os critrios de rotulagem referentes Denominao Comum Brasileira - DCB em todos os medicamentos, observado o disposto nos arts. 3 e 5 deste Decreto. Art. 9 Este Decreto entra em vigor na data de sua publicao. Art. 10. Fica revogado o Decreto n 793, de 5 de abril de 1993. Braslia, 23 de setembro de 1999; 178 da Independncia e 111 da Repblica. FERNANDO HENRIQUE CARDOSO Jos Serra

(DOU de 14 de abril de 2004, p. 1)
Autoriza a Fundao Oswaldo Cruz - Fiocruz a disponibilizar medicamentos, mediante ressarcimento, e d outras providncias.
O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: Art. 1 Esta Lei trata da disponibilizao de medicamentos pela Fundao Oswaldo Cruz Fiocruz, mediante ressarcimento, visando a assegurar populao o acesso a produtos bsicos e essenciais sade a baixo custo. Pargrafo nico. Alm da autorizao de que trata o caput deste artigo, a Fiocruz poder disponibilizar medicamentos produzidos por laboratrios ociais da Unio ou dos Estados, bem como medicamentos e outros insumos denidos como necessrios para a ateno sade. Art. 2 A Fiocruz entregar o respectivo medicamento mediante ressarcimento correspondente, to-somente, aos custos de produo ou aquisio, distribuio e dispensao, para ns do disposto no art. 1 desta Lei. Art. 3 Para os efeitos do disposto no pargrafo nico do art. 1 desta Lei, a Fiocruz poder rmar: I - convnios com a Unio, com os Estados e com os Municpios; e II - contratos de fornecimento com produtores de medicamentos e outros insumos necessrios para a ateno sade.
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Art. 4 A Fiocruz poder, sem prejuzo do disposto nesta Lei, disponibilizar medicamentos e outros insumos oriundos de sua produo a pases com os quais o Brasil mantenha acordo internacional, nos termos de regulamento. Art. 5 As aes de que trata esta Lei sero executadas sem prejuzo do abastecimento da rede pblica nacional do Sistema nico de Sade. Art. 6 Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 13 de abril de 2004; 183 da Independncia e 116 da Repblica. LUIZ INCIO LULA DA SILVA Humberto Srgio Costa Lima
Decreto n 5.090, de 20 de maio de 2004

(DOU de 21 de maio de 2004, p. 6)
Regulamenta a Lei n 10.858, de 13 de abril de 2004, e institui o programa Farmcia Popular do Brasil, e d outras providncias.
O PRESIDENTE DA REPBLICA, no uso das atribuies que lhe confere o art. 84, incisos IV e VI, alnea a, da Constituio, e tendo em vista o disposto na Lei n 10.858, de 13 de abril de 2004, e Considerando a necessidade de implementar aes que promovam a universalizao do acesso da populao aos medicamentos; Considerando que a meta de assegurar medicamentos bsicos e essenciais populao envolve a disponibilizao de medicamentos a baixo custo, para os cidados que so assistidos pela rede privada; e Considerando a necessidade de proporcionar diminuio do impacto causado pelos gastos com medicamentos no oramento familiar, ampliando o acesso aos tratamentos; DECRETA: Art. 1 Fica institudo o Programa Farmcia Popular do Brasil, que visa a disponibilizao de medicamentos, nos termos da Lei n 10.858, de 13 de abril de 2004, em municpios e regies do territrio nacional.
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1 A disponibilizao de medicamentos a que se refere o caput ser efetivada em farmcias populares, por intermdio de convnios rmados com Estados, Distrito Federal, Municpios e hospitais lantrpicos, bem como em rede privada de farmcias e drogarias. 2 Em se tratando de disponibilizao por intermdio da rede privada de farmcia e drogarias, o preo do medicamento ser subsidiado. Art. 2 A Fundao Oswaldo Cruz - FIOCRUZ ser a executora das aes inerentes aquisio, estocagem, comercializao e dispensao dos medicamentos, podendo para tanto rmar convnios com a Unio, Estados, Distrito Federal e Municpios, sob a superviso direta e imediata do Ministrio da Sade. Pargrafo nico. O Ministrio da Sade poder rmar convnio com entidades pblicas e privadas, visando instalao e implantao de novos servios de disponibilizao de medicamentos e insumos, mediante ressarcimento, to-somente, de seus custos de produo ou aquisio. Art. 3 O rol de medicamentos a ser disponibilizado em decorrncia da execuo do Programa Farmcia Popular do Brasil ser denido pelo Ministrio da Sade, considerando-se as evidncias epidemiolgicas e prevalncias de doenas e agravos. Art. 4 O Programa Farmcia Popular do Brasil ser executado sem prejuzo do abastecimento da rede pblica nacional do Sistema nico de Sade - SUS. Art. 5 O Ministrio da Sade expedir, no prazo de sessenta dias, a contar da data de publicao deste Decreto, normas complementares implantao do Programa. Art. 6 Este Decreto entra em vigor na data de sua publicao.
Braslia, 20 de maio de 2004; 183 da Independncia e 116 da Repblica. LUIZ INCIO LULA DA SILVA Gasto Wagner de Sousa Campos
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CAPTULO VIII PACIENTES DE CNCER
CAPTULO VIII - PACIENTES DE CNCER

Lei n 9.797, de 6 de maio de 1999
(DOU de 7 de maio de 1999, p. 1)
Dispe sobre a obrigatoriedade da cirurgia plstica reparadora da mama pela rede de unidades integrantes do Sistema nico de Sade - SUS nos casos de mutilao decorrentes de tratamento de cncer.
O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: Art. 1 As mulheres que sofrerem mutilao total ou parcial de mama, decorrente de utilizao de tcnica de tratamento de cncer, tm direito a cirurgia plstica reconstrutiva. Art. 2 Cabe ao Sistema nico de Sade - SUS, por meio de sua rede de unidades pblicas ou conveniadas, prestar servio de cirurgia plstica reconstrutiva de mama prevista no art. 1, utilizando-se de todos os meios e tcnicas necessrias. Art. 3 O Poder Executivo regulamentar esta Lei no prazo de cento e oitenta dias. Art. 4 Este Decreto entra em vigor na data de sua publicao.
Braslia, 6 de maio de 1999; 178 da Independncia e 111 da Repblica. FERNANDO HENRIQUE CARDOSO Jos Serra

(DOU de 21 de setembro de 2001, p. 1)
Institui o Programa Nacional de Controle do Cncer de Prstata.
O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: Art. 1 (Vetado).
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Art. 2 autorizado o Poder Executivo, por intermdio do Ministrio da Sade, a assumir os encargos da promoo e coordenao do Programa Nacional de Controle do Cncer de Prstata. Art. 3 O Ministrio da Sade promover o consenso entre especialistas nas reas de planejamento em sade, gesto em sade, avaliao em sade, epidemiologia, urologia, oncologia clnica, radioterapia e cuidados paliativos sobre as formas de preveno, diagnstico e tratamento do cncer de prstata, em todos os seus estgios evolutivos, para subsidiar a implementao do Programa. Art. 4 O Programa Nacional de Controle do Cncer de Prstata dever incluir, dentre outras, as seguintes atividades: I - campanha institucional nos meios de comunicao, com mensagens sobre o que o cncer de prstata e suas formas de preveno; II - parcerias com as Secretarias Estaduais e Municipais de Sade, colocando-se disposio da populao masculina, acima de quarenta anos, exames para a preveno ao cncer de prstata; III - parcerias com universidades, sociedades civis organizadas e sindicatos, organizando-se debates e palestras sobre a doena e as formas de combate e preveno a ela; IV - outros atos de procedimentos lcitos e teis para a consecuo dos objetivos desta instituio. Pargrafo nico. (Vetado). Art. 5 Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 20 de setembro de 2001; 180 da Independncia e 113 da Repblica. FERNANDO HENRIQUE CARDOSO Jos Serra Roberto Brant
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CAPTULO IX PLANEJAMENTO FAMILIAR
CAPTULO IX - PLANEJAMENTO FAMILIAR

Regula o 7 do art. 226 da Constituio Federal, que trata do planejamento familiar,, estabelece penalidades e d outras providncias.
O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sancionoa seguinte Lei: CAPTULO I DO PLANEJAMENTO FAMILIAR Art. 1 O planejamento familiar direito de todo cidado, observado o disposto nesta Lei. Art. 2 Para ns desta Lei, entende-se planejamento familiar como o conjunto de aes de regulao da fecundidade que garanta direitos iguais de constituio, limitao ou aumento da prole pela mulher, pelo homem ou pelo casal. Pargrafo nico. proibida a utilizao das aes a que se refere o caput para qualquer tipo de controle demogrco. Art. 3 O planejamento familiar parte integrante do conjunto de aes de ateno mulher, ao homem ou ao casal, dentro de uma viso de atendimento global e integral sade. Pargrafo nico. As instncias gestoras do Sistema nico de Sade, em todos os seus nveis, na prestao das aes previstas no caput, obrigam-se a garantir, em toda a sua rede de servios, no que respeita a ateno mulher, ao homem ou ao casal, programa de ateno integral sade, em todos os seus ciclos vitais, que inclua, como atividades bsicas, entre outras: I - a assistncia concepo e contracepo; II - o atendimento pr-natal; III - a assistncia ao parto, ao puerprio e ao neonato; IV - o controle das doenas sexualmente transmissveis; V - o controle e preveno do cncer crvico-uterino, do cncer de mama e do cncer de pnis. Art. 4 O planejamento familiar orienta-se por aes preventivas e educativas e pela garantia de acesso igualitrio a informaes, meios, mtodos e tcnicas disponveis para a regulao da fecundidade. Pargrafo nico. O Sistema nico de Sade promover o treinamento de recursos humanos, com nfase na capacitao do pessoal tcnico, visando a promoo de aes de atendimento sade reprodutiva.
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Art. 5 dever do Estado, atravs do Sistema nico de Sade, em associao, no que couber, s instncias componentes do sistema educacional, promover condies e recursos informativos, educacionais, tcnicos e cientcos que assegurem o livre exerccio do planejamento familiar. Art. 6 As aes de planejamento familiar sero exercidas pelas instituies pblicas e privadas, lantrpicas ou no, nos termos desta Lei e das normas de funcionamento e mecanismos de scalizao estabelecidos pelas instncias gestoras do Sistema nico de Sade. Pargrafo nico - Compete direo nacional do Sistema nico de Sade denir as normas gerais de planejamento familiar. Art. 7 permitida a participao direta ou indireta de empresas ou capitais estrangeiros nas aes e pesquisas de planejamento familiar, desde que autorizada, scalizada e controlada pelo rgo de direo nacional do Sistema nico de Sade. Art. 8 A realizao de experincias com seres humanos no campo da regulao da fecundidade somente ser permitida se previamente autorizada, scalizada e controlada pela direo nacional do Sistema nico de Sade e atendidos os critrios estabelecidos pela Organizao Mundial de Sade. Art. 9 Para o exerccio do direito ao planejamento familiar, sero oferecidos todos os mtodos e tcnicas de concepo e contracepo cienticamente aceitos e que no coloquem em risco a vida e a sade das pessoas, garantida a liberdade de opo. Pargrafo nico. A prescrio a que se refere o caput s poder ocorrer mediante avaliao e acompanhamento clnico e com informao sobre os seus riscos, vantagens, desvantagens e eccia. Art. 10. Somente permitida a esterilizao voluntria nas seguintes situaes: (Artigo vetado e mantido pelo Congresso Nacional - Mensagem n 928, de 19.8.1997) I - em homens e mulheres com capacidade civil plena e maiores de vinte e cinco anos de idade ou, pelo menos, com dois lhos vivos, desde que observado o prazo mnimo de sessenta dias entre a manifestao da vontade e o ato cirrgico, perodo no qual ser propiciado pessoa interessada acesso a servio de regulao da fecundidade, incluindo aconselhamento por equipe multidisciplinar, visando desencorajar a esterilizao precoce; II - risco vida ou sade da mulher ou do futuro concepto, testemunhado em relatrio escrito e assinado por dois mdicos. 1 condio para que se realize a esterilizao o registro de expressa manifestao da vontade em documento escrito e rmado, aps a informao a respeito dos riscos da cirurgia, possveis efeitos colaterais, diculdades de sua reverso e opes de contracepo reversveis existentes. 2 vedada a esterilizao cirrgica em mulher durante os perodos de parto ou aborto, exceto nos casos de comprovada necessidade, por cesarianas sucessivas anteriores. 3 No ser considerada a manifestao de vontade, na forma do 1, expressa durante ocorrncia de alteraes na capacidade de discernimento por inuncia de lcool, drogas, estados emocionais alterados ou incapacidade mental temporria ou permanente.
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CAPTULO IX PLANEJAMENTO FAMILIAR
4 A esterilizao cirrgica como mtodo contraceptivo somente ser executada atravs da laqueadura tubria, vasectomia ou de outro mtodo cienticamente aceito, sendo vedada atravs da histerectomia e ooforectomia. 5 Na vigncia de sociedade conjugal, a esterilizao depende do consentimento expresso de ambos os cnjuges. 6 A esterilizao cirrgica em pessoas absolutamente incapazes somente poder ocorrer mediante autorizao judicial, regulamentada na forma da Lei. Art. 11. Toda esterilizao cirrgica ser objeto de noticao compulsria direo do Sistema nico de Sade. (Artigo vetado e mantido pelo Congresso Nacional) Mensagem n 928, de 19.8.1997 Art. 12. vedada a induo ou instigamento individual ou coletivo prtica da esterilizao cirrgica. Art. 13. vedada a exigncia de atestado de esterilizao ou de teste de gravidez para quaisquer ns. Art. 14. Cabe instncia gestora do Sistema nico de Sade, guardado o seu nvel de competncia e atribuies, cadastrar, scalizar e controlar as instituies e servios que realizam aes e pesquisas na rea do planejamento familiar. Pargrafo nico. S podem ser autorizadas a realizar esterilizao cirrgica as instituies que ofeream todas as opes de meios e mtodos de contracepo reversveis. (Pargrafo vetado e mantido pelo Congresso Nacional) Mensagem n 928, de 19.8.1997 CAPTULO II DOS CRIMES E DAS PENALIDADES Art. 15. Realizar esterilizao cirrgica em desacordo com o estabelecido no art. 10 desta Lei. (Artigo vetado e mantido pelo Congresso Nacional) Mensagem n 928, de 19.8.1997 Pena - recluso, de dois a oito anos, e multa, se a prtica no constitui crime mais grave. Pargrafo nico. A pena aumentada de um tero se a esterilizao for praticada: I - durante os perodos de parto ou aborto, salvo o disposto no inciso II do art. 10 desta Lei; II - com manifestao da vontade do esterilizado expressa durante a ocorrncia de alteraes na capacidade de discernimento por inuncia de lcool, drogas, estados emocionais alterados ou incapacidade mental temporria ou permanente; III - atravs de histerectomia e ooforectomia; IV - em pessoa absolutamente incapaz, sem autorizao judicial; V - atravs de cesrea indicada para m exclusivo de esterilizao. Art. 16. Deixar o mdico de noticar autoridade sanitria as esterilizaes cirrgicas que realizar. Pena - deteno, de seis meses a dois anos, e multa. Art. 17. Induzir ou instigar dolosamente a prtica de esterilizao cirrgica. Pena - recluso, de um a dois anos.
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Pargrafo nico. Se o crime for cometido contra a coletividade, caracteriza-se como genocdio, aplicando-se o disposto na Lei n 2.889, de 1 de outubro de 1956. Art. 18. Exigir atestado de esterilizao para qualquer m. Pena - recluso, de um a dois anos, e multa. Art. 19. Aplica-se aos gestores e responsveis por instituies que permitam a prtica de qualquer dos atos ilcitos previstos nesta Lei o disposto no caput e nos 1 e 2 do art. 29 do Decreto-Lei n 2.848, de 7 de dezembro de 1940 - Cdigo Penal. Art. 20. As instituies a que se refere o artigo anterior sofrero as seguintes sanes, sem prejuzo das aplicveis aos agentes do ilcito, aos co-autores ou aos partcipes: I - se particular a instituio: a) de duzentos a trezentos e sessenta dias-multa e, se reincidente, suspenso das atividades ou descredenciamento, sem direito a qualquer indenizao ou cobertura de gastos ou investimentos efetuados; b) proibio de estabelecer contratos ou convnios com entidades pblicas e de se beneciar de crditos oriundos de instituies governamentais ou daquelas em que o Estado acionista; II - se pblica a instituio, afastamento temporrio ou denitivo dos agentes do ilcito, dos gestores e responsveis dos cargos ou funes ocupados, sem prejuzo de outras penalidades. Art. 21. Os agentes do ilcito e, se for o caso, as instituies a que pertenam cam obrigados a reparar os danos morais e materiais decorrentes de esterilizao no autorizada na forma desta Lei, observados, nesse caso, o disposto nos arts. 159, 1.518 e 1.521 e seu pargrafo nico do Cdigo Civil, combinados com o art. 63 do Cdigo de Processo Penal. CAPTULO III DAS DISPOSIES FINAIS Art. 22. Aplica-se subsidiariamente a esta Lei o disposto no Decreto-Lei n 2.848, de 7 de dezembro de 1940 - Cdigo Penal, e, em especial, nos seus arts. 29, caput, e 1 e 2; 43, caput e incisos I , II e III ; 44, caput e incisos I e II e III e pargrafo nico; 45, caput e incisos I e II; 46, caput e pargrafo nico; 47, caput e incisos I, II e III; 48, caput e pargrafo nico; 49, caput e 1 e 2; 50, caput, 1 e alneas e 2; 51, caput e 1 e 2; 52; 56; 129, caput e 1, incisos I, II e III, 2, incisos I, III e IV e 3. Art. 23. O Poder Executivo regulamentar esta Lei no prazo de noventa dias, a contar da data de sua publicao. Art. 24. Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao. Art. 25. Revogam-se as disposies em contrrio. Braslia, 12 de janeiro de 1996; 175 da Independncia e 108 da Repblica. FERNANDO HENRIQUE CARDOSO
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CAPTULO X PORTADORES DE AIDS/HIV
CAPTULO X - PORTADORES DE AIDS/HIV

(DOU de 14 de setembro de 1996, p. 23.725)
Dispe sobre a distribuio gratuita de medicamentos aos portadores do HIV e doentes de AIDS.
O PRESIDENTEDA REPBLICA Fao saber que o CongressoNacional decreta e eu sancionoa seguinte Lei: Art. 1 Os portadores do H]IV (vrus da imunodecincia humana) e doentes de AIDS (Sndrome da Imunodecincia Adquirida) recebero, gratuitamente, do Sistema nico de Sade, toda a medicao necessria a seu tratamento. 1 O Poder Executivo, atravs do Ministrio da Sade, padronizar os medicamentos a serem utilizados em cada estgio evolutivo da infeco e da doena, com vistas a orientar a aquisio dos mesmos pelos gestores do Sistema nico de Sade. 2 A padronizao de terapias dever ser revista e republicada anualmente, ou sempre que se zer necessrio, para se adequar ao conhecimento cientco atualizado e disponibilidade de novos medicamentos no mercado. Art. 2 As despesas decorrentes da implementao desta Lei sero nanciadas com recursos do oramento da Seguridade Social da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios, conforme regulamento. Art. 3 Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao. Art. 4 Revogam-se as disposies em contrrio.
Braslia,13 de novembro de 1996; 175 da Independncia e 108 da Repblica. FERNANDO HENRIQUE CARDOSO Jos Carlos Seixas
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CAPTULO XI PORTADORES DE DEFICINCIA
CAPTULO XI - PORTADORES DE DEFICINCIA

Lei n 7.405, de 12 de novembro de 1985 (DOU de 13 de novembro de 1985, p. 16.541)
Torna obrigatria a colocao do Smbolo Internacional de Acesso em todos os locais e servios que permitam sua utilizao por pessoas portadoras de decincia e d outras providncias.
O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: Art 1 obrigatria a colocao, de forma visvel, do Smbolo Internacional de Acesso, em todos os locais que possibilitem acesso, circulao e utilizao por pessoas portadoras de decincia, e em todos os servios que forem postos sua disposio ou que possibilitem o seu uso. Art 2 S permitida a colocao do smbolo em edicaes: I - que ofeream condies de acesso natural ou por meio de rampas construdas com as especicaes contidas nesta Lei; II - cujas formas de acesso e circulao no estejam impedidas aos decientes em cadeira de rodas ou aparelhos ortopdicos em virtude da existncia de degraus, soleiras e demais obstculos que dicultem sua locomoo; III - que tenham porta de entrada com largura mnima de 90cm (noventa centmetros); IV - que tenham corredores ou passagens com largura mnima de 120cm (cento e vinte centmetros); V - que tenham elevador cuja largura da porta seja, no mnimo, de 100cm (cem centmetros); e VI - que tenham sanitrios apropriados ao uso do deciente. Art 3 S permitida a colocao do Smbolo Internacional de Acesso na identicao de servios cujo uso seja comprovadamente adequado s pessoas portadoras de decincia. Art 4 Observado o disposto nos anteriores artigos 2 e 3 desta Lei, obrigatria a colocao do smbolo na identicao dos seguintes locais e servios, dentre outros de interesse comunitrio: I - sede dos Poderes Executivo, legislativo e Judicirio, no Distrito Federal, nos Estados, Territrios e Municpios; II - prdios onde funcionam rgos ou entidades pblicas, quer de administrao ou de prestao de servios;
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III IV V VI VII VIII IX X XI XII XIII XlV XV XVI XVII XVIII
XIX XX XXI XXII -
XXIII XXIV XXV XXVI XXVII -
edifcios residenciais, comerciais ou de escritrios; estabelecimentos de ensino em todos os nveis; hospitais, clnicas e demais estabelecimentos do gnero; bibliotecas; supermercados, centros de compras e lojas de departamento; edicaes destinadas ao lazer, como estdios, cinemas, clubes, teatros e parques recreativos; auditrios para convenes, congressos e conferncias; estabelecimentos bancrios; bares e restaurantes; hotis e motis; sindicatos e associaes prossionais; terminais aerovirios, rodovirios, ferrovirios e metrs; igrejas e demais templos religiosos; tribunais federais e estaduais; cartrios; todos os veculos de transporte coletivo que possibilitem o acesso e que ofeream vagas adequadas ao deciente; veculos que sejam conduzidos pelo deciente; locais e respectivas vagas para estacionamento, as quais devem ter largura mnima de 3,66m (trs metros e sessenta e seis centmetros); banheiros compatveis ao uso da pessoa portadora de decincia e mobilidade da sua cadeira de rodas; elevadores cuja abertura da porta tenha, no mnimo, 100cm (cem centmetros) e de dimenses internas mnimas de 120cm x 150cm (cento e vinte centmetros por cento e cinqenta centmetros); telefones com altura mxima do receptculo de chas de 120cm (cento e vinte centmetros); bebedouros adequados; guias de calada rebaixadas; vias e logradouros pblicos que congurem rota de trajeto possvel e elaborado para o deciente; rampas de acesso e circulao com piso antiderrapante; largura mnima de 120cm (cento e vinte centmetros); corrimo de ambos os lados com altura mxima de 80cm (oitenta centmetros); proteo lateral de segurana; e declive de 5% (cinco por cento) a 6% (seis por cento), nunca excedendo a 8,33% (oito vrgula trinta e trs por cento) e 3,50m (trs metros e cinqenta centmetros) de comprimento;
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XXVIII - escadas com largura mnima de 120cm (cento e vinte centmetros); corrimo de ambos os lados coma altura mxima de 80cm (oitenta centmetros) e degraus com altura mxima de 18cm (dezoito centmetros) e largura mnima de 25cm (vinte e cinco centmetros). Art 5 O Smbolo Internacional de Acesso dever ser colocado, obrigatoriamente, em local visvel ao pblico, no sendo permitida nenhuma modicao ou adio ao desenho reproduzido no anexo a esta Lei. Art 6 vedada a utilizao do Smbolo Internacional de Acesso para nalidade outra que no seja a de identicar, assinalar ou indicar local ou servio habilitado ao uso de pessoas portadoras de decincia. Pargrafo nico. O disposto no caput deste artigo no se aplica reproduo do smbolo em publicaes e outros meios de comunicao relevantes para os interesses do deciente. Art 7 Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao. Art 8 Revogam-se as disposies em contrrio.
Braslia, em 12 de novembro de 1985; 164 da Independncia e 97 da Repblica. JOS SARNEY Fernando Lyra
Anexo:
SMBOLO INTERNACIONAL DE ACESSO
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(DOU de 25 de outubro de 1989, p. 1.920)
Dispe sobre o apoio s pessoas portadoras de decincia, sua integrao social, sobre a Coordenadoria Nacional para Integrao da Pessoa Portadora de Decincia Corde, institui a tutela jurisdicional de interesses coletivos ou difusos dessas pessoas, disciplina a atuao do Ministrio Pblico, dene crimes, e d outras providncias.
O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: Art. 1 Ficam estabelecidas normas gerais que asseguram o pleno exerccio dos direitos individuais e sociais das pessoas portadoras de decincias, e sua efetiva integrao social, nos termos desta Lei. 1 Na aplicao e interpretao desta Lei, sero considerados os valores bsicos da igualdade de tratamento e oportunidade, da justia social, do respeito dignidade da pessoa humana, do bem-estar, e outros, indicados na Constituio ou justicados pelos princpios gerais de direito. 2 As normas desta Lei visam garantir s pessoas portadoras de decincia as aes governamentais necessrias ao seu cumprimento e das demais disposies constitucionais e legais que lhes concernem, afastadas as discriminaes e os preconceitos de qualquer espcie, e entendida a matria como obrigao nacional a cargo do Poder Pblico e da sociedade. Art. 2 Ao Poder Pblico e seus rgos cabe assegurar s pessoas portadoras de decincia o pleno exerccio de seus direitos bsicos, inclusive dos direitos educao, sade, ao trabalho, ao lazer, previdncia social, ao amparo infncia e maternidade, e de outros que, decorrentes da Constituio e das leis, propiciem seu bem-estar pessoal, social e econmico. Pargrafo nico. Para o m estabelecido no caput deste artigo, os rgos e entidades da administrao direta e indireta devem dispensar, no mbito de sua competncia e nalidade, aos assuntos objetos esta Lei, tratamento prioritrio e adequado, tendente a viabilizar, sem prejuzo de outras, as seguintes medidas: I - na rea da educao: a) a incluso, no sistema educacional, da Educao Especial como modalidade educativa que abranja a educao precoce, a pr-escolar, as de 1 e 2 graus, a supletiva, a habilitao e reabilitao prossionais, com currculos, etapas e exigncias de diplomao prprios;
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b) a insero, no referido sistema educacional, das escolas especiais, privadas e pblicas; c) a oferta, obrigatria e gratuita, da Educao Especial em estabelecimento pblico de ensino; d) o oferecimento obrigatrio de programas de Educao Especial a nvel prescolar, em unidades hospitalares e congneres nas quais estejam internados, por prazo igual ou superior a 1 (um) ano, educandos portadores de decincia; e) o acesso de alunos portadores de decincia aos benefcios conferidos aos demais educandos, inclusive material escolar, merenda escolar e bolsas de estudo; f) a matrcula compulsria em cursos regulares de estabelecimentos pblicos e particulares de pessoas portadoras de decincia capazes de se integrarem no sistema regular de ensino; II - na rea da sade: a) a promoo de aes preventivas, como as referentes ao planejamento familiar, ao aconselhamento gentico, ao acompanhamento da gravidez, do parto e do puerprio, nutrio da mulher e da criana, identicao e ao controle da gestante e do feto de alto risco, imunizao, s doenas do metabolismo e seu diagnstico e ao encaminhamento precoce de outras doenas causadoras de decincia; b) o desenvolvimento de programas especiais de preveno de acidente do trabalho e de trnsito, e de tratamento adequado a suas vtimas; c) a criao de uma rede de servios especializados em reabilitao e habilitao; d) a garantia de acesso das pessoas portadoras de decincia aos estabelecimentos de sade pblicos e privados, e de seu adequado tratamento neles, sob normas tcnicas e padres de conduta apropriados; e) a garantia de atendimento domiciliar de sade ao deciente grave no internado; f) o desenvolvimento de programas de sade voltados para as pessoas portadoras de decincia, desenvolvidos com a participao da sociedade e que lhes ensejem a integrao social; III - na rea da formao prossional e do trabalho: a) o apoio governamental formao prossional, e a garantia de acesso aos servios concernentes, inclusive aos cursos regulares voltados formao prossional; b) o empenho do Poder Pblico quanto ao surgimento e manuteno de empregos, inclusive de tempo parcial, destinados s pessoas portadoras de decincia que no tenham acesso aos empregos comuns; c) a promoo de aes ecazes que propiciem a insero, nos setores pblicos e privado, de pessoas portadoras de decincia;
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d) a adoo de legislao especca que discipline a reserva de mercado de trabalho, em favor das pessoas portadoras de decincia, nas entidades da Administrao Pblica e do setor privado, e que regulamente a organizao de ocinas e congneres integradas ao mercado de trabalho, e a situao, nelas, das pessoas portadoras de decincia; IV - na rea de recursos humanos: a) a formao de professores de nvel mdio para a Educao Especial, de tcnicos de nvel mdio especializados na habilitao e reabilitao, e de instrutores para formao prossional; b) a formao e qualicao de recursos humanos que, nas diversas reas de conhecimento, inclusive de nvel superior, atendam demanda e s necessidades reais das pessoas portadoras de decincias; c) o incentivo pesquisa e ao desenvolvimento tecnolgico em todas as reas do conhecimento relacionadas com a pessoa portadora de decincia; V - na rea das edicaes: a) a adoo e a efetiva execuo de normas que garantam a funcionalidade das edicaes e vias pblicas, que evitem ou removam os bices s pessoas portadoras de decincia, permitam o acesso destas a edifcios, a logradouros e a meios de transporte. Art. 3 As aes civis pblicas destinadas proteo de interesses coletivos ou difusos das pessoas portadoras de decincia podero ser propostas pelo Ministrio Pblico, pela Unio, Estados, Municpios e Distrito Federal; por associao constituda h mais de 1 (um) ano, nos termos da lei civil, autarquia, empresa pblica, fundao ou sociedade de economia mista que inclua, entre suas nalidades institucionais, a proteo das pessoas portadoras de decincia. 1 Para instruir a inicial, o interessado poder requerer s autoridades competentes as certides e informaes que julgar necessrias. 2 As certides e informaes a que se refere o pargrafo anterior devero ser fornecidas dentro de 15 (quinze) dias da entrega, sob recibo, dos respectivos requerimentos, e s podero se utilizadas para a instruo da ao civil. 3 Somente nos casos em que o interesse pblico, devidamente justicado, impuser sigilo, poder ser negada certido ou informao. 4 Ocorrendo a hiptese do pargrafo anterior, a ao poder ser proposta desacompanhada das certides ou informaes negadas, cabendo ao juiz, aps apreciar os motivos do indeferimento, e, salvo quando se tratar de razo de segurana nacional, requisitar umas e outras; feita a requisio, o processo correr em segredo de justia, que cessar com o trnsito em julgado da sentena. 5 Fica facultado aos demais legitimados ativos habilitarem-se como litisconsortes nas aes propostas por qualquer deles. 6 Em caso de desistncia ou abandono da ao, qualquer dos co-legitimados pode assumir a titularidade ativa.
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Art. 4 A sentena ter eccia de coisa julgada oponvel erga omnes, exceto no caso de haver sido a ao julgada improcedente por decincia de prova, hiptese em que qualquer legitimado poder intentar outra ao com idntico fundamento, valendo-se de nova prova. 1 A sentena que concluir pela carncia ou pela improcedncia da ao ca sujeita ao duplo grau de jurisdio, no produzindo efeito seno depois de conrmada pelo tribunal. 2 Das sentenas e decises proferidas contra o autor da ao e suscetveis de recurso, poder recorrer qualquer legitimado ativo, inclusive o Ministrio Pblico. Art. 5 O Ministrio Pblico intervir obrigatoriamente nas aes pblicas, coletivas ou individuais, em que se discutam interesses relacionados decincia das pessoas. Art. 6 O Ministrio Pblico poder instaurar, sob sua presidncia, inqurito civil, ou requisitar, de qualquer pessoa fsica ou jurdica, pblica ou particular, certides, informaes, exame ou percias, no prazo que assinalar, no inferior a 10 (dez) dias teis. 1 Esgotadas as diligncias, caso se convena o rgo do Ministrio Pblico da inexistncia de elementos para a propositura de ao civil, promover fundamentadamente o arquivamento do inqurito civil, ou das peas informativas. Neste caso, dever remeter a reexame os autos ou as respectivas peas, em 3 (trs) dias, ao Conselho Superior do Ministrio Pblico, que os examinar, deliberando a respeito, conforme dispuser seu Regimento. 2 Se a promoo do arquivamento for reformada, o Conselho Superior do Ministrio Pblico designar desde logo outro rgo do Ministrio Pblico para o ajuizamento da ao. Art. 7 Aplicam-se ao civil pblica prevista nesta Lei, no que couber, os dispositivos da Lei n 7.347, de 24 de julho de 1985. Art. 8 Constitui crime punvel com recluso de 1 (um) a 4 (quatro) anos, e multa: I - recusar, suspender, procrastinar, cancelar ou fazer cessar, sem justa causa, a inscrio de aluno em estabelecimento de ensino de qualquer curso ou grau, pblico ou privado, por motivos derivados da decincia que porta; II - obstar, sem justa causa, o acesso de algum a qualquer cargo pblico, por motivos derivados de sua decincia; III - negar, sem justa causa, a algum, por motivos derivados de sua decincia, emprego ou trabalho; IV - recusar, retardar ou dicultar internao ou deixar de prestar assistncia mdicohospitalar e ambulatorial, quando possvel, pessoa portadora de decincia; V - deixar de cumprir, retardar ou frustrar, sem justo motivo, a execuo de ordem judicial expedida na ao civil a que alude esta Lei; VI - recusar, retardar ou omitir dados tcnicos indispensveis propositura da ao civil objeto desta Lei, quando requisitados pelo Ministrio Pblico. Art. 9 A Administrao Pblica Federal conferir aos assuntos relativos s pessoas portadoras de decincia tratamento prioritrio e apropriado, para que lhes seja efetivamente ensejado o pleno exerccio de seus direitos individuais e sociais, bem como sua completa integrao social.
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1 Os assuntos a que alude este artigo sero objeto de ao, coordenada e integrada, dos rgos da Administrao Pblica Federal, e incluir-se-o em Poltica Nacional para Integrao da Pessoa Portadora de Decincia, na qual estejam compreendidos planos, programas e projetos sujeitos a prazos e objetivos determinados. 2 Ter-se-o como integrantes da Administrao Pblica Federal, para os ns desta Lei, alm dos rgos pblicos, das autarquias, das empresas pblicas e sociedades de economia mista, as respectivas subsidirias e as fundaes pblicas. Art. 10. A coordenao superior dos assuntos, aes governamentais e medidas, referentes a pessoas portadoras de decincia, incumbir Coordenadoria Nacional para a Pessoa Portadora de Decincia (Corde), rgo autnomo do Ministrio da Ao Social, ao qual sero destinados recursos oramentrios especcos. (Redao dada pela Lei n 8.028, de 1990) Pargrafo nico. Ao rgo a que se refere este artigo caber formular a Poltica Nacional para a Integrao da Pessoa Portadora de Decincia, seus planos, programas e projetos e cumprir as instrues superiores que lhes digam respeito, com a cooperao dos demais rgos pblicos. (Redao dada pela Lei n 8.028, de 1990) Art. 11. (Revogado pela Lei n 8.028, de 1990). 1 (Vetado). 2 (Revogado pela Lei n 8.028, de 1990). 3 (Revogado pela Lei n 8.028, de 1990). 4 (Revogado pela Lei n 8.028, de 1990). Art. 12. Compete Corde: I - coordenar as aes governamentais e medidas que se reram s pessoas portadoras de decincia; II - elaborar os planos, programas e projetos subsumidos na Poltica Nacional para a Integrao de Pessoa Portadora de Decincia, bem como propor as providncias necessrias a sua completa implantao e seu adequado desenvolvimento, inclusive as pertinentes a recursos e as de carter legislativo; III - acompanhar e orientar a execuo, pela Administrao Pblica Federal, dos planos, programas e projetos mencionados no inciso anterior; IV - manifestar-se sobre a adequao Poltica Nacional para a Integrao da Pessoa Portadora de Decincia dos projetos federais a ela conexos, antes da liberao dos recursos respectivos; V - manter, com os Estados, Municpios, Territrios, o Distrito Federal, e o Ministrio Pblico, estreito relacionamento, objetivando a concorrncia de aes destinadas integrao social das pessoas portadoras de decincia; VI - provocar a iniciativa do Ministrio Pblico, ministrando-lhe informaes sobre fatos que constituam objeto da ao civil de que esta Lei, e indicando-lhe os elementos de convico;
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VII - emitir opinio sobre os acordos, contratos ou convnios rmados pelos demais rgos da Administrao Pblica Federal, no mbito da Poltica Nacional para a Integrao da Pessoa Portadora de Decincia; VIII - promover e incentivar a divulgao e o debate das questes concernentes pessoa portadora de decincia, visando conscientizao da sociedade. Pargrafo nico. Na elaborao dos planos, programas e projetos a seu cargo, dever a Corde recolher, sempre que possvel, a opinio das pessoas e entidades interessadas, bem como considerar a necessidade de efetivo apoio aos entes particulares voltados para a integrao social das pessoas portadoras de decincia. Art. 13. Revogado. (Vide Medida Provisria n 2.216-37, de 2001) 1 A composio e o funcionamento do Conselho Consultivo da Corde sero disciplinados em ato do Poder Executivo. Incluir-se-o no Conselho representantes de rgos e de organizaes ligados aos assuntos pertinentes pessoa portadora de decincia, bem como representante do Ministrio Pblico Federal. 2 Compete ao Conselho Consultivo: I - opinar sobre o desenvolvimento da Poltica Nacional para Integrao da Pessoa Portadora de Decincia; II - apresentar sugestes para o encaminhamento dessa poltica; III - responder a consultas formuladas pela Corde. 3 O Conselho Consultivo reunir-se- ordinariamente 1 (uma) vez por trimestre e, extraordinariamente, por iniciativa de 1/3 (um tero) de seus membros, mediante manifestao escrita, com antecedncia de 10 (dez) dias, e deliberar por maioria de votos dos conselheiros presentes. 4 Os integrantes do Conselho no percebero qualquer vantagem pecuniria, salvo as de seus cargos de origem, sendo considerados de relevncia pblica os seus servios. 5 As despesas de locomoo e hospedagem dos conselheiros, quando necessrias, sero asseguradas pela Corde. Art. 14. (Vetado). Art. 15. Para atendimento e el cumprimento do que dispe esta Lei, ser reestruturada a Secretaria de Educao Especial do Ministrio da Educao, e sero institudos, no Ministrio do Trabalho, no Ministrio da Sade e no Ministrio da Previdncia e Assistncia Social, rgos encarregados da coordenao setorial dos assuntos concernentes s pessoas portadoras de decincia. Art. 16. O Poder Executivo adotar, nos 60 (sessenta) dias posteriores vigncia desta Lei, as providncias necessrias reestruturao e ao regular funcionamento da Corde, como aquelas decorrentes do artigo anterior. Art. 17. Sero includas no censo demogrco de 1990, e nos subseqentes, questes concernentes problemtica da pessoa portadora de decincia, objetivando o conhecimento atualizado do nmero de pessoas portadoras de decincia no Pas.
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Art. 18. Os rgos federais desenvolvero, no prazo de 12 (doze) meses contado da publicao desta Lei, as aes necessrias efetiva implantao das medidas indicadas no art. 2 desta Lei. Art. 19. Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao. Art. 20. Revogam-se as disposies em contrrio. Braslia, 24 de outubro de 1989; 168 da Independncia e 101 da Repblica. JOS SARNEY Joo Batista de Abreu

Regulamenta a Lei n 7.853, de 24 de outubro de 1989, dispe sobre a Poltica Nacional para a Integrao da Pessoa Portadora de Decincia, consolida as normas de proteo, e d outras providncias.
O PRESIDENTE DA REPBLICA, no uso das atribuies que lhe confere o art. 84, incisos IV e VI, da Constituio, e tendo em vista o disposto na Lei n 7.853, de 24 de outubro de 1989, DECRETA: CAPTULO I DAS DISPOSIES GERAIS Art. 1 A Poltica Nacional para a Integrao da Pessoa Portadora de Decincia compreende o conjunto de orientaes normativas que objetivam assegurar o pleno exerccio dos direitos individuais e sociais das pessoas portadoras de decincia. Art. 2 Cabe aos rgos e s entidades do Poder Pblico assegurar pessoa portadora de decincia o pleno exerccio de seus direitos bsicos, inclusive dos direitos educao, sade, ao trabalho, ao desporto, ao turismo, ao lazer, previdncia social, assistncia social, ao transporte, edicao pblica, habitao, cultura, ao amparo infncia e maternidade, e de outros que, decorrentes da Constituio e das leis, propiciem seu bem-estar pessoal, social e econmico. Art. 3 Para os efeitos deste Decreto, considera-se:
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I - decincia - toda perda ou anormalidade de uma estrutura ou funo psicolgica, siolgica ou anatmica que gere incapacidade para o desempenho de atividade, dentro do padro considerado normal para o ser humano; II - decincia permanente - aquela que ocorreu ou se estabilizou durante um perodo de tempo suciente para no permitir recuperao ou ter probabilidade de que se altere, apesar de novos tratamentos; e III - incapacidade - uma reduo efetiva e acentuada da capacidade de integrao social, com necessidade de equipamentos, adaptaes, meios ou recursos especiais para que a pessoa portadora de decincia possa receber ou transmitir informaes necessrias ao seu bem-estar pessoal e ao desempenho de funo ou atividade a ser exercida. Art. 4 considerada pessoa portadora de decincia a que se enquadra nas seguintes categorias: I - decincia fsica - alterao completa ou parcial de um ou mais segmentos do corpo humano, acarretando o comprometimento da funo fsica, apresentandose sob a forma de paraplegia, paraparesia, monoplegia, monoparesia, tetraplegia, tetraparesia, triplegia, triparesia, hemiplegia, hemiparesia, ostomia, amputao ou ausncia de membro, paralisia cerebral, nanismo, membros com deformidade congnita ou adquirida, exceto as deformidades estticas e as que no produzam diculdades para o desempenho de funes; (Redao dada pelo Decreto n 5.296, de 2004) II - decincia auditiva - perda bilateral, parcial ou total, de quarenta e um decibis (dB) ou mais, aferida por audiograma nas freqncias de 500HZ, 1.000HZ, 2.000Hz e 3.000Hz; (Redao dada pelo Decreto n 5.296, de 2004) III - decincia visual - cegueira, na qual a acuidade visual igual ou menor que 0,05 no melhor olho, com a melhor correo ptica; a baixa viso, que signica acuidade visual entre 0,3 e 0,05 no melhor olho, com a melhor correo ptica; os casos nos quais a somatria da medida do campo visual em ambos os olhos for igual ou menor que 60; ou a ocorrncia simultnea de quaisquer das condies anteriores; (Redao dada pelo Decreto n 5.296, de 2004) IV - decincia mental - funcionamento intelectual signicativamente inferior mdia, com manifestao antes dos dezoito anos e limitaes associadas a duas ou mais reas de habilidades adaptativas, tais como: a) comunicao; b) cuidado pessoal; c) habilidades sociais; d) utilizao dos recursos da comunidade; (Redao dada pelo Decreto n 5.296, de 2004)
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e) sade e segurana; f) habilidades acadmicas; g) lazer; e h) trabalho; V - decincia mltipla - associao de duas ou mais decincias. CAPTULO II DOS PRINCPIOS Art. 5 A Poltica Nacional para a Integrao da Pessoa Portadora de Decincia, em consonncia com o Programa Nacional de Direitos Humanos, obedecer aos seguintes princpios: I - desenvolvimento de ao conjunta do Estado e da sociedade civil, de modo a assegurar a plena integrao da pessoa portadora de decincia no contexto scioeconmico e cultural; II - estabelecimento de mecanismos e instrumentos legais e operacionais que assegurem s pessoas portadoras de decincia o pleno exerccio de seus direitos bsicos que, decorrentes da Constituio e das leis, propiciam o seu bem-estar pessoal, social e econmico; e III - respeito s pessoas portadoras de decincia, que devem receber igualdade de oportunidades na sociedade por reconhecimento dos direitos que lhes so assegurados, sem privilgios ou paternalismos. CAPTULO III DAS DIRETRIZES Art. 6 So diretrizes da Poltica Nacional para a Integrao da Pessoa Portadora de Decincia: I - estabelecer mecanismos que acelerem e favoream a incluso social da pessoa portadora de decincia; II - adotar estratgias de articulao com rgos e entidades pblicos e privados, bem assim com organismos internacionais e estrangeiros para a implantao desta Poltica; III - incluir a pessoa portadora de decincia, respeitadas as suas peculiaridades, em todas as iniciativas governamentais relacionadas educao, sade, ao trabalho, edicao pblica, previdncia social, assistncia social, ao transporte, habitao, cultura, ao esporte e ao lazer; IV - viabilizar a participao da pessoa portadora de decincia em todas as fases de implementao dessa Poltica, por intermdio de suas entidades representativas; V - ampliar as alternativas de insero econmica da pessoa portadora de decincia, proporcionando a ela qualicao prossional e incorporao no mercado de trabalho; e VI - garantir o efetivo atendimento das necessidades da pessoa portadora de decincia, sem o cunho assistencialista.
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CAPTULO IV DOS OBJETIVOS Art. 7 So objetivos da Poltica Nacional para a Integrao da Pessoa Portadora de Decincia: I - o acesso, o ingresso e a permanncia da pessoa portadora de decincia em todos os servios oferecidos comunidade; II - integrao das aes dos rgos e das entidades pblicos e privados nas reas de sade, educao, trabalho, transporte, assistncia social, edicao pblica, previdncia social, habitao, cultura, desporto e lazer, visando preveno das decincias, eliminao de suas mltiplas causas e incluso social; III - desenvolvimento de programas setoriais destinados ao atendimento das necessidades especiais da pessoa portadora de decincia; IV - formao de recursos humanos para atendimento da pessoa portadora de decincia; e V - garantia da efetividade dos programas de preveno, de atendimento especializado e de incluso social. CAPTULO V DOS INSTRUMENTOS Art. 8 So instrumentos da Poltica Nacional para a Integrao da Pessoa Portadora de Decincia: I - a articulao entre entidades governamentais e no-governamentais que tenham responsabilidades quanto ao atendimento da pessoa portadora de decincia, em nvel federal, estadual, do Distrito Federal e municipal; II - o fomento formao de recursos humanos para adequado e eciente atendimento da pessoa portadora de decincia; III - a aplicao da legislao especca que disciplina a reserva de mercado de trabalho, em favor da pessoa portadora de decincia, nos rgos e nas entidades pblicos e privados; IV - o fomento da tecnologia de bioengenharia voltada para a pessoa portadora de decincia, bem como a facilitao da importao de equipamentos; e V - a scalizao do cumprimento da legislao pertinente pessoa portadora de decincia. CAPTULO VI DOS ASPECTOS INSTITUCIONAIS Art. 9 Os rgos e as entidades da Administrao Pblica Federal direta e indireta devero conferir, no mbito das respectivas competncias e nalidades, tratamento prioritrio e
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adequado aos assuntos relativos pessoa portadora de decincia, visando a assegurar-lhe o pleno exerccio de seus direitos bsicos e a efetiva incluso social. Art. 10. Na execuo deste Decreto, a Administrao Pblica Federal direta e indireta atuar de modo integrado e coordenado, seguindo planos e programas, com prazos e objetivos determinados, aprovados pelo Conselho Nacional dos Direitos da Pessoa Portadora de Decincia - CONADE. Art. 11. Ao CONADE, criado no mbito do Ministrio da Justia como rgo superior de deliberao colegiada, compete: I - zelar pela efetiva implantao da Poltica Nacional para Integrao da Pessoa Portadora de Decincia; II - acompanhar o planejamento e avaliar a execuo das polticas setoriais de educao, sade, trabalho, assistncia social, transporte, cultura, turismo, desporto, lazer, poltica urbana e outras relativas pessoa portadora de decincia; III - acompanhar a elaborao e a execuo da proposta oramentria do Ministrio da Justia, sugerindo as modicaes necessrias consecuo da Poltica Nacional para Integrao da Pessoa Portadora de Decincia; IV - zelar pela efetivao do sistema descentralizado e participativo de defesa dos direitos da pessoa portadora de decincia; V - acompanhar e apoiar as polticas e as aes do Conselho dos Direitos da Pessoa Portadora de Decincia no mbito dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios; VI - propor a elaborao de estudos e pesquisas que objetivem a melhoria da qualidade de vida da pessoa portadora de decincia; VII - propor e incentivar a realizao de campanhas visando preveno de decincias e promoo dos direitos da pessoa portadora de decincia; VIII - aprovar o plano de ao anual da Coordenadoria Nacional para Integrao da Pessoa Portadora de Decincia - CORDE; IX - acompanhar, mediante relatrios de gesto, o desempenho dos programas e projetos da Poltica Nacional para Integrao da Pessoa Portadora de Decincia; e X - elaborar o seu regimento interno. Art. 12. O CONADE ser constitudo, paritariamente, por representantes de instituies governamentais e da sociedade civil, sendo a sua composio e o seu funcionamento disciplinados em ato do Ministro de Estado da Justia. Pargrafo nico. Na composio do CONADE, o Ministro de Estado da Justia dispor sobre os critrios de escolha dos representantes a que se refere este artigo, observando, entre outros, a representatividade e a efetiva atuao, em nvel nacional, relativamente defesa dos direitos da pessoa portadora de decincia.
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Art. 13. Podero ser institudas outras instncias deliberativas pelos Estados, pelo Distrito Federal e pelos Municpios, que integraro sistema descentralizado de defesa dos direitos da pessoa portadora de decincia. Art. 14. Incumbe ao Ministrio da Justia, por intermdio da Secretaria de Estado dos Direitos Humanos, a coordenao superior, na Administrao Pblica Federal, dos assuntos, das atividades e das medidas que se reram s pessoas portadoras de decincia. 1 No mbito da Secretaria de Estado dos Direitos Humanos, compete CORDE: I - exercer a coordenao superior dos assuntos, das aes governamentais e das medidas referentes pessoa portadora de decincia; II - elaborar os planos, programas e projetos da Poltica Nacional para Integrao da Pessoa Portadora de Decincia, bem como propor as providncias necessrias sua completa implantao e ao seu adequado desenvolvimento, inclusive as pertinentes a recursos nanceiros e as de carter legislativo; III - acompanhar e orientar a execuo pela Administrao Pblica Federal dos planos, programas e projetos mencionados no inciso anterior; IV - manifestar-se sobre a Poltica Nacional para a Integrao da Pessoa Portadora de Decincia, dos projetos federais a ela conexos, antes da liberao dos recursos respectivos; V - manter com os Estados, o Distrito Federal, os Municpios e o Ministrio Pblico, estreito relacionamento, objetivando a concorrncia de aes destinadas integrao das pessoas portadoras de decincia; VI - provocar a iniciativa do Ministrio Pblico, ministrando-lhe informaes sobre fatos que constituam objeto da ao civil de que trata a Lei n 7.853, de 24 de outubro de 1989, e indicando-lhe os elementos de convico; VII - emitir opinio sobre os acordos, contratos ou convnios rmados pelos demais rgos da Administrao Pblica Federal, no mbito da Poltica Nacional para a Integrao da Pessoa Portadora de Decincia; e VIII - promover e incentivar a divulgao e o debate das questes concernentes pessoa portadora de decincia, visando conscientizao da sociedade. 2 Na elaborao dos planos e programas a seu cargo, a CORDE dever: I - recolher, sempre que possvel, a opinio das pessoas e entidades interessadas; e II - considerar a necessidade de ser oferecido efetivo apoio s entidades privadas voltadas integrao social da pessoa portadora de decincia.
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CAPTULO VII DA EQUIPARAO DE OPORTUNIDADES Art. 15. Os rgos e as entidades da Administrao Pblica Federal prestaro direta ou indiretamente pessoa portadora de decincia os seguintes servios: I - reabilitao integral, entendida como o desenvolvimento das potencialidades da pessoa portadora de decincia, destinada a facilitar sua atividade laboral, educativa e social; II - formao prossional e qualicao para o trabalho; III - escolarizao em estabelecimentos de ensino regular com a proviso dos apoios necessrios, ou em estabelecimentos de ensino especial; e IV - orientao e promoo individual, familiar e social. Seo I Da Sade Art. 16. Os rgos e as entidades da Administrao Pblica Federal direta e indireta responsveis pela sade devem dispensar aos assuntos objeto deste Decreto tratamento prioritrio e adequado, viabilizando, sem prejuzo de outras, as seguintes medidas: I - a promoo de aes preventivas, como as referentes ao planejamento familiar, ao aconselhamento gentico, ao acompanhamento da gravidez, do parto e do puerprio, nutrio da mulher e da criana, identicao e ao controle da gestante e do feto de alto risco, imunizao, s doenas do metabolismo e seu diagnstico, ao encaminhamento precoce de outras doenas causadoras de decincia, e deteco precoce das doenas crnico-degenerativas e a outras potencialmente incapacitantes; II - o desenvolvimento de programas especiais de preveno de acidentes domsticos, de trabalho, de trnsito e outros, bem como o desenvolvimento de programa para tratamento adequado a suas vtimas; III - a criao de rede de servios regionalizados, descentralizados e hierarquizados em crescentes nveis de complexidade, voltada ao atendimento sade e reabilitao da pessoa portadora de decincia, articulada com os servios sociais, educacionais e com o trabalho; IV - a garantia de acesso da pessoa portadora de decincia aos estabelecimentos de sade pblicos e privados e de seu adequado tratamento sob normas tcnicas e padres de conduta apropriados; V - a garantia de atendimento domiciliar de sade ao portador de decincia grave no internado;
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VI - o desenvolvimento de programas de sade voltados para a pessoa portadora de decincia, desenvolvidos com a participao da sociedade e que lhes ensejem a incluso social; e VII - o papel estratgico da atuao dos agentes comunitrios de sade e das equipes de sade da famlia na disseminao das prticas e estratgias de reabilitao baseada na comunidade. 1 Para os efeitos deste Decreto, preveno compreende as aes e medidas orientadas a evitar as causas das decincias que possam ocasionar incapacidade e as destinadas a evitar sua progresso ou derivao em outras incapacidades. 2 A decincia ou incapacidade deve ser diagnosticada e caracterizada por equipe multidisciplinar de sade, para ns de concesso de benefcios e servios. 3 As aes de promoo da qualidade de vida da pessoa portadora de decincia devero tambm assegurar a igualdade de oportunidades no campo da sade. Art. 17. beneciria do processo de reabilitao a pessoa que apresenta decincia, qualquer que seja sua natureza, agente causal ou grau de severidade. 1 Considera-se reabilitao o processo de durao limitada e com objetivo denido, destinado a permitir que a pessoa com decincia alcance o nvel fsico, mental ou social funcional timo, proporcionando-lhe os meios de modicar sua prpria vida, podendo compreender medidas visando a compensar a perda de uma funo ou uma limitao funcional e facilitar ajustes ou reajustes sociais. 2 Para efeito do disposto neste artigo, toda pessoa que apresente reduo funcional devidamente diagnosticada por equipe multiprossional ter direito a beneciar-se dos processos de reabilitao necessrios para corrigir ou modicar seu estado fsico, mental ou sensorial, quando este constitua obstculo para sua integrao educativa, laboral e social. Art. 18. Incluem-se na assistncia integral sade e reabilitao da pessoa portadora de decincia a concesso de rteses, prteses, bolsas coletoras e materiais auxiliares, dado que tais equipamentos complementam o atendimento, aumentando as possibilidades de independncia e incluso da pessoa portadora de decincia. Art. 19. Consideram-se ajudas tcnicas, para os efeitos deste Decreto, os elementos que permitem compensar uma ou mais limitaes funcionais motoras, sensoriais ou mentais da pessoa portadora de decincia, com o objetivo de permitir-lhe superar as barreiras da comunicao e da mobilidade e de possibilitar sua plena incluso social. Pargrafo nico. So ajudas tcnicas: I - prteses auditivas, visuais e fsicas; II - rteses que favoream a adequao funcional; III - equipamentos e elementos necessrios terapia e reabilitao da pessoa portadora de decincia;
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IV - equipamentos, maquinarias e utenslios de trabalho especialmente desenhados ou adaptados para uso por pessoa portadora de decincia; V - elementos de mobilidade, cuidado e higiene pessoal necessrios para facilitar a autonomia e a segurana da pessoa portadora de decincia; VI - elementos especiais para facilitar a comunicao, a informao e a sinalizao para pessoa portadora de decincia; VII - equipamentos e material pedaggico especial para educao, capacitao e recreao da pessoa portadora de decincia; VIII - adaptaes ambientais e outras que garantam o acesso, a melhoria funcional e a autonomia pessoal; e IX - bolsas coletoras para os portadores de ostomia. Art. 20. considerado parte integrante do processo de reabilitao o provimento de medicamentos que favoream a estabilidade clnica e funcional e auxiliem na limitao da incapacidade, na reeducao funcional e no controle das leses que geram incapacidades. Art. 21. O tratamento e a orientao psicolgica sero prestados durante as distintas fases do processo reabilitador, destinados a contribuir para que a pessoa portadora de decincia atinja o mais pleno desenvolvimento de sua personalidade. Pargrafo nico. O tratamento e os apoios psicolgicos sero simultneos aos tratamentos funcionais e, em todos os casos, sero concedidos desde a comprovao da decincia ou do incio de um processo patolgico que possa origin-la. Art. 22. Durante a reabilitao, ser propiciada, se necessria, assistncia em sade mental com a nalidade de permitir que a pessoa submetida a esta prestao desenvolva ao mximo suas capacidades. Art. 23. Ser fomentada a realizao de estudos epidemiolgicos e clnicos, com periodicidade e abrangncia adequadas, de modo a produzir informaes sobre a ocorrncia de decincias e incapacidades. Seo II Do Acesso Educao Art. 24. Os rgos e as entidades da Administrao Pblica Federal direta e indireta responsveis pela educao dispensaro tratamento prioritrio e adequado aos assuntos objeto deste Decreto, viabilizando, sem prejuzo de outras, as seguintes medidas: I - a matrcula compulsria em cursos regulares de estabelecimentos pblicos e particulares de pessoa portadora de decincia capazes de se integrar na rede regular de ensino; II - a incluso, no sistema educacional, da educao especial como modalidade de educao escolar que permeia transversalmente todos os nveis e as modalidades de ensino;
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III - a insero, no sistema educacional, das escolas ou instituies especializadas pblicas e privadas; IV - a oferta, obrigatria e gratuita, da educao especial em estabelecimentos pblicos de ensino; V - o oferecimento obrigatrio dos servios de educao especial ao educando portador de decincia em unidades hospitalares e congneres nas quais esteja internado por prazo igual ou superior a um ano; e VI - o acesso de aluno portador de decincia aos benefcios conferidos aos demais educandos, inclusive material escolar, transporte, merenda escolar e bolsas de estudo. 1 Entende-se por educao especial, para os efeitos deste Decreto, a modalidade de educao escolar oferecida preferencialmente na rede regular de ensino para educando com necessidades educacionais especiais, entre eles o portador de decincia. 2 A educao especial caracteriza-se por constituir processo exvel, dinmico e individualizado, oferecido principalmente nos nveis de ensino considerados obrigatrios. 3 A educao do aluno com decincia dever iniciar-se na educao infantil, a partir de zero ano. 4 A educao especial contar com equipe multiprossional, com a adequada especializao, e adotar orientaes pedaggicas individualizadas. 5 Quando da construo e reforma de estabelecimentos de ensino dever ser observado o atendimento as normas tcnicas da Associao Brasileira de Normas Tcnicas - ABNT relativas acessibilidade. Art. 25. Os servios de educao especial sero ofertados nas instituies de ensino pblico ou privado do sistema de educao geral, de forma transitria ou permanente, mediante programas de apoio para o aluno que est integrado no sistema regular de ensino, ou em escolas especializadas exclusivamente quando a educao das escolas comuns no puder satisfazer as necessidades educativas ou sociais do aluno ou quando necessrio ao bem-estar do educando. Art. 26. As instituies hospitalares e congneres devero assegurar atendimento pedaggico ao educando portador de decincia internado nessas unidades por prazo igual ou superior a um ano, com o propsito de sua incluso ou manuteno no processo educacional. Art. 27. As instituies de ensino superior devero oferecer adaptaes de provas e os apoios necessrios, previamente solicitados pelo aluno portador de decincia, inclusive tempo adicional para realizao das provas, conforme as caractersticas da decincia. 1 As disposies deste artigo aplicam-se, tambm, ao sistema geral do processo seletivo para ingresso em cursos universitrios de instituies de ensino superior. 2 O Ministrio da Educao, no mbito da sua competncia, expedir instrues para que os programas de educao superior incluam nos seus currculos contedos, itens ou disciplinas relacionados pessoa portadora de decincia.
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Art. 28. O aluno portador de decincia matriculado ou egresso do ensino fundamental ou mdio, de instituies pblicas ou privadas, ter acesso educao prossional, a m de obter habilitao prossional que lhe proporcione oportunidades de acesso ao mercado de trabalho. 1 A educao prossional para a pessoa portadora de decincia ser oferecida nos nveis bsico, tcnico e tecnolgico, em escola regular, em instituies especializadas e nos ambientes de trabalho. 2 As instituies pblicas e privadas que ministram educao prossional devero, obrigatoriamente, oferecer cursos prossionais de nvel bsico pessoa portadora de decincia, condicionando a matrcula sua capacidade de aproveitamento e no a seu nvel de escolaridade. 3 Entende-se por habilitao prossional o processo destinado a propiciar pessoa portadora de decincia, em nvel formal e sistematizado, aquisio de conhecimentos e habilidades especicamente associados a determinada prosso ou ocupao. 4 Os diplomas e certicados de cursos de educao prossional expedidos por instituio credenciada pelo Ministrio da Educao ou rgo equivalente tero validade em todo o territrio nacional. Art. 29. As escolas e instituies de educao prossional oferecero, se necessrio, servios de apoio especializado para atender s peculiaridades da pessoa portadora de decincia, tais como: I - adaptao dos recursos instrucionais: material pedaggico, equipamento e currculo; II - capacitao dos recursos humanos: professores, instrutores e prossionais especializados; e III - adequao dos recursos fsicos: eliminao de barreiras arquitetnicas, ambientais e de comunicao. Seo III Da Habilitao e da Reabilitao Prossional Art. 30. A pessoa portadora de decincia, beneciria ou no do Regime Geral de Previdncia Social, tem direito s prestaes de habilitao e reabilitao prossional para capacitarse a obter trabalho, conserv-lo e progredir prossionalmente. Art. 31. Entende-se por habilitao e reabilitao prossional o processo orientado a possibilitar que a pessoa portadora de decincia, a partir da identicao de suas potencialidades laborativas, adquira o nvel suciente de desenvolvimento prossional para ingresso e reingresso no mercado de trabalho e participar da vida comunitria. Art. 32. Os servios de habilitao e reabilitao prossional devero estar dotados dos recursos necessrios para atender toda pessoa portadora de decincia, independentemente da
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origem de sua decincia, desde que possa ser preparada para trabalho que lhe seja adequado e tenha perspectivas de obter, conservar e nele progredir. Art. 33. A orientao prossional ser prestada pelos correspondentes servios de habilitao e reabilitao prossional, tendo em conta as potencialidades da pessoa portadora de decincia, identicadas com base em relatrio de equipe multiprossional, que dever considerar: I - educao escolar efetivamente recebida e por receber; II - expectativas de promoo social; III - possibilidades de emprego existentes em cada caso; IV - motivaes, atitudes e preferncias prossionais; e V - necessidades do mercado de trabalho. Seo IV Do Acesso ao Trabalho Art. 34. nalidade primordial da poltica de emprego a insero da pessoa portadora de decincia no mercado de trabalho ou sua incorporao ao sistema produtivo mediante regime especial de trabalho protegido. Pargrafo nico. Nos casos de decincia grave ou severa, o cumprimento do disposto no caput deste artigo poder ser efetivado mediante a contratao das cooperativas sociais de que trata a Lei n 9.867, de 10 de novembro de 1999. Art. 35. So modalidades de insero laboral da pessoa portadora de decincia: I - colocao competitiva: processo de contratao regular, nos termos da legislao trabalhista e previdenciria, que independe da adoo de procedimentos especiais para sua concretizao, no sendo excluda a possibilidade de utilizao de apoios especiais; II - colocao seletiva: processo de contratao regular, nos termos da legislao trabalhista e previdenciria, que depende da adoo de procedimentos e apoios especiais para sua concretizao; e III - promoo do trabalho por conta prpria: processo de fomento da ao de uma ou mais pessoas, mediante trabalho autnomo, cooperativado ou em regime de economia familiar, com vista emancipao econmica e pessoal. 1 As entidades benecentes de assistncia social, na forma da lei, podero intermediar a modalidade de insero laboral de que tratam os incisos II e III, nos seguintes casos: I - na contratao para prestao de servios, por entidade pblica ou privada, da pessoa portadora de decincia fsica, mental ou sensorial; e II - na comercializao de bens e servios decorrentes de programas de habilitao prossional de adolescente e adulto portador de decincia em ocina protegida de produo ou teraputica.
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2 Consideram-se procedimentos especiais os meios utilizados para a contratao de pessoa que, devido ao seu grau de decincia, transitria ou permanente, exija condies especiais, tais como jornada varivel, horrio exvel, proporcionalidade de salrio, ambiente de trabalho adequado s suas especicidades, entre outros. 3 Consideram-se apoios especiais a orientao, a superviso e as ajudas tcnicas entre outros elementos que auxiliem ou permitam compensar uma ou mais limitaes funcionais motoras, sensoriais ou mentais da pessoa portadora de decincia, de modo a superar as barreiras da mobilidade e da comunicao, possibilitando a plena utilizao de suas capacidades em condies de normalidade. 4 Considera-se ocina protegida de produo a unidade que funciona em relao de dependncia com entidade pblica ou benecente de assistncia social, que tem por objetivo desenvolver programa de habilitao prossional para adolescente e adulto portador de decincia, provendo-o com trabalho remunerado, com vista emancipao econmica e pessoal relativa. 5 Considera-se ocina protegida teraputica a unidade que funciona em relao de dependncia com entidade pblica ou benecente de assistncia social, que tem por objetivo a integrao social por meio de atividades de adaptao e capacitao para o trabalho de adolescente e adulto que devido ao seu grau de decincia, transitria ou permanente, no possa desempenhar atividade laboral no mercado competitivo de trabalho ou em ocina protegida de produo. 6 O perodo de adaptao e capacitao para o trabalho de adolescente e adulto portador de decincia em ocina protegida teraputica no caracteriza vnculo empregatcio e est condicionado a processo de avaliao individual que considere o desenvolvimento biopsicossocial da pessoa. 7 A prestao de servios ser feita mediante celebrao de convnio ou contrato formal, entre a entidade benecente de assistncia social e o tomador de servios, no qual constar a relao nominal dos trabalhadores portadores de decincia colocados disposio do tomador. 8 A entidade que se utilizar do processo de colocao seletiva dever promover, em parceria com o tomador de servios, programas de preveno de doenas prossionais e de reduo da capacidade laboral, bem assim programas de reabilitao caso ocorram patologias ou se manifestem outras incapacidades. Art. 36. A empresa com cem ou mais empregados est obrigada a preencher de dois a cinco por cento de seus cargos com benecirios da Previdncia Social reabilitados ou com pessoa portadora de decincia habilitada, na seguinte proporo: I - at duzentos empregados, dois por cento; II - de duzentos e um a quinhentos empregados, trs por cento;
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III - de quinhentos e um a mil empregados, quatro por cento; ou IV - mais de mil empregados, cinco por cento. 1 A dispensa de empregado na condio estabelecida neste artigo, quando se tratar de contrato por prazo determinado, superior a noventa dias, e a dispensa imotivada, no contrato por prazo indeterminado, somente poder ocorrer aps a contratao de substituto em condies semelhantes. 2 Considera-se pessoa portadora de decincia habilitada aquela que concluiu curso de educao prossional de nvel bsico, tcnico ou tecnolgico, ou curso superior, com certicao ou diplomao expedida por instituio pblica ou privada, legalmente credenciada pelo Ministrio da Educao ou rgo equivalente, ou aquela com certicado de concluso de processo de habilitao ou reabilitao prossional fornecido pelo Instituto Nacional do Seguro Social - INSS. 3 Considera-se, tambm, pessoa portadora de decincia habilitada aquela que, no tendo se submetido a processo de habilitao ou reabilitao, esteja capacitada para o exerccio da funo. 4 A pessoa portadora de decincia habilitada nos termos dos 2 e 3 deste artigo poder recorrer intermediao de rgo integrante do sistema pblico de emprego, para ns de incluso laboral na forma deste artigo. 5 Compete ao Ministrio do Trabalho e Emprego estabelecer sistemtica de scalizao, avaliao e controle das empresas, bem como instituir procedimentos e formulrios que propiciem estatsticas sobre o nmero de empregados portadores de decincia e de vagas preenchidas, para ns de acompanhamento do disposto no caput deste artigo. Art. 37. Fica assegurado pessoa portadora de decincia o direito de se inscrever em concurso pblico, em igualdade de condies com os demais candidatos, para provimento de cargo cujas atribuies sejam compatveis com a decincia de que portador. 1 O candidato portador de decincia, em razo da necessria igualdade de condies, concorrer a todas as vagas, sendo reservado no mnimo o percentual de cinco por cento em face da classicao obtida. 2 Caso a aplicao do percentual de que trata o pargrafo anterior resulte em nmero fracionado, este dever ser elevado at o primeiro nmero inteiro subseqente. Art. 38. No se aplica o disposto no artigo anterior nos casos de provimento de: I - cargo em comisso ou funo de conana, de livre nomeao e exonerao; e II - cargo ou emprego pblico integrante de carreira que exija aptido plena do candidato. Art. 39. Os editais de concursos pblicos devero conter:
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I - o nmero de vagas existentes, bem como o total correspondente reserva destinada pessoa portadora de decincia; II - as atribuies e tarefas essenciais dos cargos; III - previso de adaptao das provas, do curso de formao e do estgio probatrio, conforme a decincia do candidato; e IV - exigncia de apresentao, pelo candidato portador de decincia, no ato da inscrio, de laudo mdico atestando a espcie e o grau ou nvel da decincia, com expressa referncia ao cdigo correspondente da Classicao Internacional de Doena - CID, bem como a provvel causa da decincia. Art. 40. vedado autoridade competente obstar a inscrio de pessoa portadora de decincia em concurso pblico para ingresso em carreira da Administrao Pblica Federal direta e indireta. 1 No ato da inscrio, o candidato portador de decincia que necessite de tratamento diferenciado nos dias do concurso dever requer-lo, no prazo determinado em edital, indicando as condies diferenciadas de que necessita para a realizao das provas. 2 O candidato portador de decincia que necessitar de tempo adicional para realizao das provas dever requer-lo, com justicativa acompanhada de parecer emitido por especialista da rea de sua decincia, no prazo estabelecido no edital do concurso. Art. 41. A pessoa portadora de decincia, resguardadas as condies especiais previstas neste Decreto, participar de concurso em igualdade de condies com os demais candidatos no que concerne: I - ao contedo das provas; II - avaliao e aos critrios de aprovao; III - ao horrio e ao local de aplicao das provas; e IV - nota mnima exigida para todos os demais candidatos. Art. 42. A publicao do resultado nal do concurso ser feita em duas listas, contendo, a primeira, a pontuao de todos os candidatos, inclusive a dos portadores de decincia, e a segunda, somente a pontuao destes ltimos. Art. 43. O rgo responsvel pela realizao do concurso ter a assistncia de equipe multiprossional composta de trs prossionais capacitados e atuantes nas reas das decincias em questo, sendo um deles mdico, e trs prossionais integrantes da carreira almejada pelo candidato. 1 A equipe multiprossional emitir parecer observando: I - as informaes prestadas pelo candidato no ato da inscrio; II - a natureza das atribuies e tarefas essenciais do cargo ou da funo a desempenhar; III - a viabilidade das condies de acessibilidade e as adequaes do ambiente de trabalho na execuo das tarefas; IV - a possibilidade de uso, pelo candidato, de equipamentos ou outros meios que habitualmente utilize; e
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V - a CID e outros padres reconhecidos nacional e internacionalmente. 2 A equipe multiprossional avaliar a compatibilidade entre as atribuies do cargo e a decincia do candidato durante o estgio probatrio. Art. 44. A anlise dos aspectos relativos ao potencial de trabalho do candidato portador de decincia obedecer ao disposto no art. 20 da Lei n 8.112, de 11 de dezembro de 1990. Art. 45. Sero implementados programas de formao e qualicao prossional voltados para a pessoa portadora de decincia no mbito do Plano Nacional de Formao Prossional - PLANFOR. Pargrafo nico. Os programas de formao e qualicao prossional para pessoa portadora de decincia tero como objetivos: I - criar condies que garantam a toda pessoa portadora de decincia o direito a receber uma formao prossional adequada; II - organizar os meios de formao necessrios para qualicar a pessoa portadora de decincia para a insero competitiva no mercado laboral; e III - ampliar a formao e qualicao prossional sob a base de educao geral para fomentar o desenvolvimento harmnico da pessoa portadora de decincia, assim como para satisfazer as exigncias derivadas do progresso tcnico, dos novos mtodos de produo e da evoluo social e econmica. Seo V Da Cultura, do Desporto, do Turismo e do Lazer Art. 46. Os rgos e as entidades da Administrao Pblica Federal direta e indireta responsveis pela cultura, pelo desporto, pelo turismo e pelo lazer dispensaro tratamento prioritrio e adequado aos assuntos objeto deste Decreto, com vista a viabilizar, sem prejuzo de outras, as seguintes medidas: I - promover o acesso da pessoa portadora de decincia aos meios de comunicao social; II - criar incentivos para o exerccio de atividades criativas, mediante: a) participao da pessoa portadora de decincia em concursos de prmios no campo das artes e das letras; e b) exposies, publicaes e representaes artsticas de pessoa portadora de decincia; III - incentivar a prtica desportiva formal e no-formal como direito de cada um e o lazer como forma de promoo social; IV - estimular meios que facilitem o exerccio de atividades desportivas entre a pessoa portadora de decincia e suas entidades representativas; V - assegurar a acessibilidade s instalaes desportivas dos estabelecimentos de ensino, desde o nvel pr-escolar at universidade;
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VI - promover a incluso de atividades desportivas para pessoa portadora de decincia na prtica da educao fsica ministrada nas instituies de ensino pblicas e privadas; VII - apoiar e promover a publicao e o uso de guias de turismo com informao adequada pessoa portadora de decincia; e VIII - estimular a ampliao do turismo pessoa portadora de decincia ou com mobilidade reduzida, mediante a oferta de instalaes hoteleiras acessveis e de servios adaptados de transporte. Art. 47. Os recursos do Programa Nacional de Apoio Cultura nanciaro, entre outras aes, a produo e a difuso artstico-cultural de pessoa portadora de decincia. Pargrafo nico. Os projetos culturais nanciados com recursos federais, inclusive oriundos de programas especiais de incentivo cultura, devero facilitar o livre acesso da pessoa portadora de decincia, de modo a possibilitar-lhe o pleno exerccio dos seus direitos culturais. Art. 48. Os rgos e as entidades da Administrao Pblica Federal direta e indireta, promotores ou nanciadores de atividades desportivas e de lazer, devem concorrer tcnica e nanceiramente para obteno dos objetivos deste Decreto. Pargrafo nico. Sero prioritariamente apoiadas a manifestao desportiva de rendimento e a educacional, compreendendo as atividades de: I - desenvolvimento de recursos humanos especializados; II - promoo de competies desportivas internacionais, nacionais, estaduais e locais; III - pesquisa cientca, desenvolvimento tecnolgico, documentao e informao; e IV - construo, ampliao, recuperao e adaptao de instalaes desportivas e de lazer. CAPTULO VIII DA POLTICA DE CAPACITAO DE PROFISSIONAIS ESPECIALIZADOS Art. 49. Os rgos e as entidades da Administrao Pblica Federal direta e indireta, responsveis pela formao de recursos humanos, devem dispensar aos assuntos objeto deste Decreto tratamento prioritrio e adequado, viabilizando, sem prejuzo de outras, as seguintes medidas: I - formao e qualicao de professores de nvel mdio e superior para a educao especial, de tcnicos de nvel mdio e superior especializados na habilitao e reabilitao, e de instrutores e professores para a formao prossional; II - formao e qualicao prossional, nas diversas reas de conhecimento e de recursos humanos que atendam s demandas da pessoa portadora de decincia; e III - incentivo pesquisa e ao desenvolvimento tecnolgico em todas as reas do conhecimento relacionadas com a pessoa portadora de decincia.
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CAPTULO IX DA ACESSIBILIDADE NA ADMINISTRAO PBLICA FEDERAL Art. 50. (Revogado pelo Decreto n 5.296, de 2004). Art. 51. (Revogado pelo Decreto n 5.296, de 2004). Art. 52. (Revogado pelo Decreto n 5.296, de 2004). Art. 53. (Revogado pelo Decreto n 5.296, de 2004). Art. 54. (Revogado pelo Decreto n 5.296, de 2004). CAPTULO X DO SISTEMA INTEGRADO DE INFORMAES Art. 55. Fica institudo, no mbito da Secretaria de Estado dos Direitos Humanos do Ministrio da Justia, o Sistema Nacional de Informaes sobre Decincia, sob a responsabilidade da CORDE, com a nalidade de criar e manter bases de dados, reunir e difundir informao sobre a situao das pessoas portadoras de decincia e fomentar a pesquisa e o estudo de todos os aspectos que afetem a vida dessas pessoas. Pargrafo nico. Sero produzidas, periodicamente, estatsticas e informaes, podendo esta atividade realizar-se conjuntamente com os censos nacionais, pesquisas nacionais, regionais e locais, em estreita colaborao com universidades, institutos de pesquisa e organizaes para pessoas portadoras de decincia. CAPTULO XI DAS DISPOSIES FINAIS E TRANSITRIAS Art. 56. A Secretaria de Estado dos Direitos Humanos, com base nas diretrizes e metas do Plano Plurianual de Investimentos, por intermdio da CORDE, elaborar, em articulao com outros rgos e entidades da Administrao Pblica Federal, o Plano Nacional de Aes Integradas na rea das Decincias. Art. 57. Fica criada, no mbito da Secretaria de Estado dos Direitos Humanos, comisso especial, com a nalidade de apresentar, no prazo de cento e oitenta dias, a contar de sua constituio, propostas destinadas a: I - implementar programa de formao prossional mediante a concesso de bolsas de qualicao para a pessoa portadora de decincia, com vistas a estimular a aplicao do disposto no art. 36; e II - propor medidas adicionais de estmulo adoo de trabalho em tempo parcial ou em regime especial para a pessoa portadora de decincia. Pargrafo nico. A comisso especial de que trata o caput deste artigo ser composta por um representante de cada rgo e entidade a seguir indicados:
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CORDE; CONADE; Ministrio do Trabalho e Emprego; Secretaria de Estado de Assistncia Social do Ministrio da Previdncia e Assistncia Social; V - Ministrio da Educao; VI - Ministrio dos Transportes; VII - Instituto de Pesquisa Econmica Aplicada; e VIII - INSS. Art. 58. A CORDE desenvolver, em articulao com rgos e entidades da Administrao Pblica Federal, programas de facilitao da acessibilidade em stios de interesse histrico, turstico, cultural e desportivo, mediante a remoo de barreiras fsicas ou arquitetnicas que impeam ou dicultem a locomoo de pessoa portadora de decincia ou com mobilidade reduzida. Art. 59. Este Decreto entra em vigor na data da sua publicao, Art. 60. Ficam revogados os Decretos nos 93.481, de 29 de outubro de 1986, 914, de 6 de setembro de 1993, 1.680, de 18 de outubro de 1995, 3.030, de 20 de abril de 1999, o 2 do art. 141 do Regulamento da Previdncia Social, aprovado pelo Decreto n 3.048, de 6 de maio de 1999, e o Decreto n 3.076, de 1 de junho de 1999. Braslia, 20 de dezembro de 1999; 178 da Independncia e 111 da Repblica. FERNANDO HENRIQUE CARDOSO Jos Carlos Dias
I II III IV

(DOU de 9 de novembro de 2000, p. 1)
D prioridade de atendimento s pessoas que especica, e d outras providncias. Vide texto completo p. 157
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Lei n 10.098, de 19 de dezembro de 2000

Estabelece normas gerais e critrio bsicos para a promoo da acessibilidade das pessoas portadoras de decincia ou com mobilidade reduzida, e d outras providncias.
O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: CAPTULO I DISPOSIES GERAIS Art. 1 Esta Lei estabelece normas gerais e critrios bsicos para a promoo da acessibilidade das pessoas portadoras de decincia ou com mobilidade reduzida, mediante a supresso de barreiras e de obstculos nas vias e espaos pblicos, no mobilirio urbano, na construo e reforma de edifcios e nos meios de transporte e de comunicao. Art. 2 Para os ns desta Lei so estabelecidas as seguintes denies: I - acessibilidade: possibilidade e condio de alcance para utilizao, com segurana e autonomia, dos espaos, mobilirios e equipamentos urbanos, das edicaes, dos transportes e dos sistemas e meios de comunicao, por pessoa portadora de decincia ou com mobilidade reduzida; II - barreiras: qualquer entrave ou obstculo que limite ou impea o acesso, a liberdade de movimento e a circulao com segurana das pessoas, classicadas em: a) barreiras arquitetnicas urbansticas: as existentes nas vias pblicas e nos espaos de uso pblico; b) barreiras arquitetnicas na edicao: as existentes no interior dos edifcios pblicos e privados; c) barreiras arquitetnicas nos transportes: as existentes nos meios de transportes; d) barreiras nas comunicaes: qualquer entrave ou obstculo que diculte ou impossibilite a expresso ou o recebimento de mensagens por intermdio dos meios ou sistemas de comunicao, sejam ou no de massa; III - pessoa portadora de decincia ou com mobilidade reduzida: a que temporria ou permanentemente tem limitada sua capacidade de relacionar-se com o meio e de utiliz-lo; IV - elemento da urbanizao: qualquer componente das obras de urbanizao, tais como os referentes a pavimentao, saneamento, encanamentos para esgotos, distribuio de energia eltrica, iluminao pblica, abastecimento e distribuio de gua, paisagismo e os que materializam as indicaes do planejamento urbanstico;
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V - mobilirio urbano: o conjunto de objetos existentes nas vias e espaos pblicos, superpostos ou adicionados aos elementos da urbanizao ou da edicao, de forma que sua modicao ou traslado no provoque alteraes substanciais nestes elementos, tais como semforos, postes de sinalizao e similares, cabines telefnicas, fontes pblicas, lixeiras, toldos, marquises, quiosques e quaisquer outros de natureza anloga; VI - ajuda tcnica: qualquer elemento que facilite a autonomia pessoal ou possibilite o acesso e o uso de meio fsico. CAPTULO II DOS ELEMENTOS DA URBANIZAO Art. 3 O planejamento e a urbanizao das vias pblicas, dos parques e dos demais espaos de uso pblico devero ser concebidos e executados de forma a torn-los acessveis para as pessoas portadoras de decincia ou com mobilidade reduzida. Art. 4 As vias pblicas, os parques e os demais espaos de uso pblico existentes, assim como as respectivas instalaes de servios e mobilirios urbanos devero ser adaptados, obedecendo-se ordem de prioridade que vise maior ecincia das modicaes, no sentido de promover mais ampla acessibilidade s pessoas portadoras de decincia ou com mobilidade reduzida. Art. 5 O projeto e o traado dos elementos de urbanizao pblicos e privados de uso comunitrio, nestes compreendidos os itinerrios e as passagens de pedestres, os percursos de entrada e de sada de veculos, as escadas e rampas, devero observar os parmetros estabelecidos pelas normas tcnicas de acessibilidade da Associao Brasileira de Normas Tcnicas - ABNT. Art. 6 Os banheiros de uso pblico existentes ou a construir em parques, praas, jardins e espaos livres pblicos devero ser acessveis e dispor, pelo menos, de um sanitrio e um lavatrio que atendam s especicaes das normas tcnicas da ABNT. Art. 7 Em todas as reas de estacionamento de veculos, localizadas em vias ou em espaos pblicos, devero ser reservadas vagas prximas dos acessos de circulao de pedestres, devidamente sinalizadas, para veculos que transportem pessoas portadoras de decincia com diculdade de locomoo. Pargrafo nico. As vagas a que se refere o caput deste artigo devero ser em nmero equivalente a dois por cento do total, garantida, no mnimo, uma vaga, devidamente sinalizada e com as especicaes tcnicas de desenho e traado de acordo com as normas tcnicas vigentes. CAPTULO III DO DESENHO E DA LOCALIZAO DO MOBILIRIO URBANO Art. 8 Os sinais de trfego, semforos, postes de iluminao ou quaisquer outros elementos verticais de sinalizao que devam ser instalados em itinerrio ou espao de acesso para pedestres devero ser dispostos de forma a no dicultar ou impedir a circulao, e de modo que possam ser utilizados com a mxima comodidade.
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Art. 9 Os semforos para pedestres instalados nas vias pblicas devero estar equipados com mecanismo que emita sinal sonoro suave, intermitente e sem estridncia, ou com mecanismo alternativo, que sirva de guia ou orientao para a travessia de pessoas portadoras de decincia visual, se a intensidade do uxo de veculos e a periculosidade da via assim determinarem. Art. 10. Os elementos do mobilirio urbano devero ser projetados e instalados em locais que permitam sejam eles utilizados pelas pessoas portadoras de decincia ou com mobilidade reduzida. CAPTULO IV DA ACESSIBILIDADE NOS EDIFCIOS PBLICOS OU DE USO COLETIVO Art. 11. A construo, ampliao ou reforma de edifcios pblicos ou privados destinados ao uso coletivo devero ser executadas de modo que sejam ou se tornem acessveis s pessoas portadoras de decincia ou com mobilidade reduzida. Pargrafo nico. Para os ns do disposto neste artigo, na construo, ampliao ou reforma de edifcios pblicos ou privados destinados ao uso coletivo devero ser observados, pelo menos, os seguintes requisitos de acessibilidade: I - nas reas externas ou internas da edicao, destinadas a garagem e a estacionamento de uso pblico, devero ser reservadas vagas prximas dos acessos de circulao de pedestres, devidamente sinalizadas, para veculos que transportem pessoas portadoras de decincia com diculdade de locomoo permanente; II - pelo menos um dos acessos ao interior da edicao dever estar livre de barreiras arquitetnicas e de obstculos que impeam ou dicultem a acessibilidade de pessoa portadora de decincia ou com mobilidade reduzida; III - pelo menos um dos itinerrios que comuniquem horizontal e verticalmente todas as dependncias e servios do edifcio, entre si e com o exterior, dever cumprir os requisitos de acessibilidade de que trata esta Lei; e IV - os edifcios devero dispor, pelo menos, de um banheiro acessvel, distribuindo-se seus equipamentos e acessrios de maneira que possam ser utilizados por pessoa portadora de decincia ou com mobilidade reduzida. Art. 12. Os locais de espetculos, conferncias, aulas e outros de natureza similar devero dispor de espaos reservados para pessoas que utilizam cadeira de rodas, e de lugares especcos para pessoas com decincia auditiva e visual, inclusive acompanhante, de acordo com a ABNT, de modo a facilitar-lhes as condies de acesso, circulao e comunicao. CAPTULO V DA ACESSIBILIDADE NOS EDIFCIOS DE USO PRIVADO Art. 13. Os edifcios de uso privado em que seja obrigatria a instalao de elevadores devero ser construdos atendendo aos seguintes requisitos mnimos de acessibilidade:
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I - percurso acessvel que una as unidades habitacionais com o exterior e com as dependncias de uso comum; II - percurso acessvel que una a edicao via pblica, s edicaes e aos servios anexos de uso comum e aos edifcios vizinhos; III - cabine do elevador e respectiva porta de entrada acessveis para pessoas portadoras de decincia ou com mobilidade reduzida. Art. 14. Os edifcios a serem construdos com mais de um pavimento alm do pavimento de acesso, exceo das habitaes unifamiliares, e que no estejam obrigados instalao de elevador, devero dispor de especicaes tcnicas e de projeto que facilitem a instalao de um elevador adaptado, devendo os demais elementos de uso comum destes edifcios atender aos requisitos de acessibilidade. Art. 15. Caber ao rgo federal responsvel pela coordenao da poltica habitacional regulamentar a reserva de um percentual mnimo do total das habitaes, conforme a caracterstica da populao local, para o atendimento da demanda de pessoas portadoras de decincia ou com mobilidade reduzida. CAPTULO VI DA ACESSIBILIDADE NOS VECULOS DE TRANSPORTE COLETIVO Art. 16. Os veculos de transporte coletivo devero cumprir os requisitos de acessibilidade estabelecidos nas normas tcnicas especcas. CAPTULO VII DA ACESSIBILIDADE NOS SISTEMAS DE COMUNICAO E SINALIZAO Art. 17. O Poder Pblico promover a eliminao de barreiras na comunicao e estabelecer mecanismos e alternativas tcnicas que tornem acessveis os sistemas de comunicao e sinalizao s pessoas portadoras de decincia sensorial e com diculdade de comunicao, para garantir-lhes o direito de acesso informao, comunicao, ao trabalho, educao, ao transporte, cultura, ao esporte e ao lazer. Art. 18. O Poder Pblico implementar a formao de prossionais intrpretes de escrita em braile, linguagem de sinais e de guias-intrpretes, para facilitar qualquer tipo de comunicao direta pessoa portadora de decincia sensorial e com diculdade de comunicao. Art. 19. Os servios de radiodifuso sonora e de sons e imagens adotaro plano de medidas tcnicas com o objetivo de permitir o uso da linguagem de sinais ou outra subtitulao, para garantir o direito de acesso informao s pessoas portadoras de decincia auditiva, na forma e no prazo previstos em regulamento. CAPTULO VIII DISPOSIES SOBRE AJUDAS TCNICAS Art. 20. O Poder Pblico promover a supresso de barreiras urbansticas, arquitetnicas, de transporte e de comunicao, mediante ajudas tcnicas.
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Art. 21. O Poder Pblico, por meio dos organismos de apoio pesquisa e das agncias de nanciamento, fomentar programas destinados: I - promoo de pesquisas cientcas voltadas ao tratamento e preveno de decincias; II - ao desenvolvimento tecnolgico orientado produo de ajudas tcnicas para as pessoas portadoras de decincia; III - especializao de recursos humanos em acessibilidade. CAPTULO IX DAS MEDIDAS DE FOMENTO ELIMINAO DE BARREIRAS Art. 22. institudo, no mbito da Secretaria de Estado de Direitos Humanos do Ministrio da Justia, o Programa Nacional de Acessibilidade, com dotao oramentria especca, cuja execuo ser disciplinada em regulamento. CAPTULO X DISPOSIES FINAIS Art. 23. A Administrao Pblica Federal direta e indireta destinar, anualmente, dotao oramentria para as adaptaes, eliminaes e supresses de barreiras arquitetnicas existentes nos edifcios de uso pblico de sua propriedade e naqueles que estejam sob sua administrao ou uso. Pargrafo nico. A implementao das adaptaes, eliminaes e supresses de barreiras arquitetnicas referidas no caput deste artigo dever ser iniciada a partir do primeiro ano de vigncia desta Lei. Art. 24. O Poder Pblico promover campanhas informativas e educativas dirigidas populao em geral, com a nalidade de conscientiz-la e sensibiliz-la quanto acessibilidade e integrao social da pessoa portadora de decincia ou com mobilidade reduzida. Art. 25. As disposies desta Lei aplicam-se aos edifcios ou imveis declarados bens de interesse cultural ou de valor histrico-artstico, desde que as modicaes necessrias observem as normas especcas reguladoras destes bens. Art. 26. As organizaes representativas de pessoas portadoras de decincia tero legitimidade para acompanhar o cumprimento dos requisitos de acessibilidade estabelecidos nesta Lei. Art. 27. Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 19 de dezembro de 2000; 179 da Independncia e 112 da Repblica. FERNANDO HENRIQUE CARDOSO Jos Gregori
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Regulamenta as Leis nos 10.048, de 8 de novembro de 2000, que d prioridade de atendimento s pessoas que especica, e 10.098, de 19 de dezembro de 2000, que estabelece normas gerais e critrios bsicos para a promoo da acessibilidade das pessoas portadoras de decincia ou com mobilidade reduzida, e d outras providncias. Vide texto completo p. 159
Decreto Legislativo n 198, de 13 de junho de 2001

Aprova o texto da Conveno Interamericana para a Eliminao de Todas as Formas de Discriminao contra as Pessoas Portadoras de Decincia, concluda em 7 de junho de 1999, por ocasio do XXIX Perodo Ordinrio de Sesses da Assemblia Geral da Organizao dos Estados Americanos, realizado no perodo de 6 a 8 de junho de 1999, na cidade de Guatemala.
O Congresso Nacional decreta: Art. 1 Fica aprovado o texto da Conveno Interamericana para a Eliminao de Todas as Formas de Discriminao contra as Pessoas Portadoras de Decincia, concluda em 7 de junho de 1999, por ocasio do XXIX Perodo Ordinrio de Sesses da Assemblia Geral da Organizao dos Estados Americanos, realizado no perodo de 6 a 8 de junho de 1999, na cidade da Guatemala. Pargrafo nico. Ficam sujeitos aprovao do Congresso Nacional quaisquer atos que possam resultar em reviso da referida Conveno, bem como quaisquer ajustes complementares que, nos termos do inciso I do art. 49 da Constituio Federal, acarretem encargos ou compromissos gravosos ao patrimnio nacional. Art. 2 Este Decreto Legislativo entra em vigor na data de sua publicao. Senado Federal, em 13 de junho de 2001 Senador JADER BARBALHO Presidente do Senado Federal (*) O texto da Conveno acima citada est publicado no D.S.F. de 10.3.2001
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Decreto n 3.956, de 8 de outubro de 2001 (DOU de 9 de outubro de 2001, p. 1)

Promulga a Conveno Interamericana para a Eliminao de Todas as Formas de Discriminao contra as Pessoas Portadoras de Decincia.
O PRESIDENTE DA REPBLICA, no uso da atribuio que lhe confere o art. 84, inciso VIII, da Constituio, Considerando que o Congresso Nacional aprovou o texto da Conveno Interamericana para a Eliminao de Todas as Formas de Discriminao contra as Pessoas Portadoras de Decincia por meio do Decreto Legislativo n 198, de 13 de junho de 200; Considerando que a Conveno entrou em vigor, para o Brasil, em 14 de setembro de 2001, nos termos do pargrafo 3, de seu artigo VIII; DECRETA: Art. 1 A Conveno Interamericana para a Eliminao de Todas as Formas de Discriminao contra as Pessoas Portadoras de Decincia, apensa por cpia ao presente Decreto, ser executada e cumprida to inteiramente como nela se contm. Art. 2 So sujeitos aprovao do Congresso Nacional quaisquer atos que possam resultar em reviso da referida Conveno, assim como quaisquer ajustes complementares que, nos termos do art. 49, inciso I, da Constituio, acarretem encargos ou compromissos gravosos ao patrimnio nacional. Art. 3 Este Decreto entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 8 de outubro de 2001; 180 da Independncia e 113 da Repblica. FERNANDO HENRIQUE CARDOSO Celso Lafer
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Conveno Interamericana para a Eliminao de Todas as Formas de Discriminao contra as Pessoas Portadoras de Decincia
Os Estados Partes nesta Conveno, Rearmando que as pessoas portadoras de decincia tm os mesmos direitos humanos e liberdades fundamentais que outras pessoas e que estes direitos, inclusive o direito de no ser submetidas a discriminao com base na decincia, emanam da dignidade e da igualdade que so inerentes a todo ser humano; Considerando que a Carta da Organizao dos Estados Americanos, em seu artigo 3, j, estabelece como princpio que a justia e a segurana sociais so bases de uma paz duradoura; Preocupados com a discriminao de que so objeto as pessoas em razo de suas decincias; Tendo presente o Convnio sobre a Readaptao Prossional e o Emprego de Pessoas Invlidas da Organizao Internacional do Trabalho (Convnio 159); a Declarao dos Direitos do Retardado Mental (AG.26/2856, de 20 de dezembro de 1971); a Declarao das Naes Unidas dos Direitos das Pessoas Portadoras de Decincia (Resoluo n 3.447, de 9 de dezembro de 1975); o Programa de Ao Mundial para as Pessoas Portadoras de Decincia, aprovado pela Assemblia Geral das Naes Unidas (Resoluo 37/52, de 3 de dezembro de 1982); o Protocolo Adicional Conveno Americana sobre Direitos Humanos em Matria de Direitos Econmicos, Sociais e Culturais, Protocolo de San Salvador (1988); os Princpios para a Proteo dos Doentes Mentais e para a Melhoria do Atendimento de Sade Mental (AG.46/119, de 17 de dezembro de 1991); a Declarao de Caracas da Organizao Pan-Americana da Sade; a resoluo sobre a situao das pessoas portadoras de decincia no Continente Americano [AG/RES.1249 (XXIII-O/93)]; as Normas Uniformes sobre Igualdade de Oportunidades para as Pessoas Portadoras de Decincia (AG.48/96, de 20 de dezembro de 1993); a Declarao de Mangua, de 20 de dezembro de 1993; a Declarao de Viena e Programa de Ao aprovados pela Conferncia Mundial sobre Direitos Humanos, das Naes Unidas (157/93); a resoluo sobre a situao das pessoas portadoras de decincia no Hemisfrio Americano [AG/RES. 1356 (XXV-O/95)] e o Compromisso do Panam com as Pessoas Portadoras de Decincia no Continente Americano [AG/RES. 1369 (XXVI-O/96)]; e Comprometidos a eliminar a discriminao, em todas suas formas e manifestaes, contra as pessoas portadoras de decincia, Convieram no seguinte: Artigo I Para os efeitos desta Conveno, entende-se por: 1. Decincia O termo decincia signica uma restrio fsica, mental ou sensorial, de natureza permanente ou transitria, que limita a capacidade de exercer uma ou mais atividades essenciais da vida diria, causada ou agravada pelo ambiente econmico e social.
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2. Discriminao contra as pessoas portadoras de decincia a) o termo discriminao contra as pessoas portadoras de decincia signica toda diferenciao, excluso ou restrio baseada em decincia, antecedente de decincia, conseqncia de decincia anterior ou percepo de decincia presente ou passada, que tenha o efeito ou propsito de impedir ou anular o reconhecimento, gozo ou exerccio por parte das pessoas portadoras de decincia de seus direitos humanos e suas liberdades fundamentais. b) No constitui discriminao a diferenciao ou preferncia adotada pelo Estado Parte para promover a integrao social ou o desenvolvimento pessoal dos portadores de decincia, desde que a diferenciao ou preferncia no limite em si mesma o direito igualdade dessas pessoas e que elas no sejam obrigadas a aceitar tal diferenciao ou preferncia. Nos casos em que a legislao interna preveja a declarao de interdio, quando for necessria e apropriada para o seu bem-estar, esta no constituir discriminao. Artigo II Esta Conveno tem por objetivo prevenir e eliminar todas as formas de discriminao contra as pessoas portadoras de decincia e propiciar a sua plena integrao sociedade. Artigo III Para alcanar os objetivos desta Conveno, os Estados Partes comprometem-se a: 1. Tomar as medidas de carter legislativo, social, educacional, trabalhista, ou de qualquer outra natureza, que sejam necessrias para eliminar a discriminao contra as pessoas portadoras de decincia e proporcionar a sua plena integrao sociedade, entre as quais as medidas abaixo enumeradas, que no devem ser consideradas exclusivas: a) medidas das autoridades governamentais e/ou entidades privadas para eliminar progressivamente a discriminao e promover a integrao na prestao ou fornecimento de bens, servios, instalaes, programas e atividades, tais como o emprego, o transporte, as comunicaes, a habitao, o lazer, a educao, o esporte, o acesso justia e aos servios policiais e as atividades polticas e de administrao; b) medidas para que os edifcios, os veculos e as instalaes que venham a ser construdos ou fabricados em seus respectivos territrios facilitem o transporte, a comunicao e o acesso das pessoas portadoras de decincia; c) medidas para eliminar, na medida do possvel, os obstculos arquitetnicos, de transporte e comunicaes que existam, com a nalidade de facilitar o acesso e uso por parte das pessoas portadoras de decincia; e
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d) medidas para assegurar que as pessoas encarregadas de aplicar esta Conveno e a legislao interna sobre esta matria estejam capacitadas a faz-lo. 2. Trabalhar prioritariamente nas seguintes reas: a) preveno de todas as formas de decincia prevenveis; b) deteco e interveno precoce, tratamento, reabilitao, educao, formao ocupacional e prestao de servios completos para garantir o melhor nvel de independncia e qualidade de vida para as pessoas portadoras de decincia; e c) sensibilizao da populao, por meio de campanhas de educao, destinadas a eliminar preconceitos, esteretipos e outras atitudes que atentam contra o direito das pessoas a serem iguais, permitindo desta forma o respeito e a convivncia com as pessoas portadoras de decincia. Artigo IV Para alcanar os objetivos desta Conveno, os Estados Partes comprometem-se a: 1. Cooperar entre si a m de contribuir para a preveno e eliminao da discriminao contra as pessoas portadoras de decincia. 2. Colaborar de forma efetiva no seguinte: a) pesquisa cientca e tecnolgica relacionada com a preveno das decincias, o tratamento, a reabilitao e a integrao na sociedade de pessoas portadoras de decincia; e b) desenvolvimento de meios e recursos destinados a facilitar ou promover a vida independente, a auto-sucincia e a integrao total, em condies de igualdade, sociedade das pessoas portadoras de decincia. Artigo V 1. Os Estados Partes promovero, na medida em que isto for coerente com as suas respectivas legislaes nacionais, a participao de representantes de organizaes de pessoas portadoras de decincia, de organizaes no-governamentais que trabalham nessa rea ou, se essas organizaes no existirem, de pessoas portadoras de decincia, na elaborao, execuo e avaliao de medidas e polticas para aplicar esta Conveno. 2. Os Estados Partes criaro canais de comunicao ecazes que permitam difundir entre as organizaes pblicas e privadas que trabalham com pessoas portadoras de decincia os avanos normativos e jurdicos ocorridos para a eliminao da discriminao contra as pessoas portadoras de decincia.
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Artigo VI 1. Para dar acompanhamento aos compromissos assumidos nesta Conveno, ser estabelecida uma Comisso para a Eliminao de Todas as Formas de Discriminao contra as Pessoas Portadoras de Decincia, constituda por um representante designado por cada Estado Parte. 2. A Comisso realizar a sua primeira reunio dentro dos 90 dias seguintes ao depsito do dcimo primeiro instrumento de raticao. Essa reunio ser convocada pela SecretariaGeral da Organizao dos Estados Americanos e ser realizada na sua sede, salvo se um Estado Parte oferecer sede. 3. Os Estados Partes comprometem-se, na primeira reunio, a apresentar um relatrio ao Secretrio-Geral da Organizao para que o envie Comisso para anlise e estudo. No futuro, os relatrios sero apresentados a cada quatro anos. 4. Os relatrios preparados em virtude do pargrafo anterior devero incluir as medidas que os Estados membros tiverem adotado na aplicao desta Conveno e qualquer progresso alcanado na eliminao de todas as formas de discriminao contra as pessoas portadoras de decincia. Os relatrios tambm contero todas circunstncia ou diculdade que afete o grau de cumprimento decorrente desta Conveno. 5. A Comisso ser o foro encarregado de examinar o progresso registrado na aplicao da Conveno e de intercambiar experincias entre os Estados Partes. Os relatrios que a Comisso elaborar reetiro o debate havido e incluiro informao sobre as medidas que os Estados Partes tenham adotado em aplicao desta Conveno, o progresso alcanado na eliminao de todas as formas de discriminao contra as pessoas portadoras de decincia, as circunstncias ou diculdades que tenham tido na implementao da Conveno, bem como as concluses, observaes e sugestes gerais da Comisso para o cumprimento progressivo da mesma. 6. A Comisso elaborar o seu regulamento interno e o aprovar por maioria absoluta. 7. O Secretrio-Geral prestar Comisso o apoio necessrio para o cumprimento de suas funes. Artigo VII Nenhuma disposio desta Conveno ser interpretada no sentido de restringir ou permitir que os Estados Partes limitem o gozo dos direitos das pessoas portadoras de decincia reconhecidos pelo Direito Internacional consuetudinrio ou pelos instrumentos internacionais vinculantes para um determinado Estado Parte. Artigo VIII 1. Esta Conveno estar aberta a todos os Estados membros para sua assinatura, na cidade da Guatemala, Guatemala, em 8 de junho de 1999 e, a partir dessa data, permanecer aberta assinatura de todos os Estados na sede da Organizao dos Estados Americanos at sua entrada em vigor.
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2. Esta Conveno est sujeita a raticao. 3. Esta Conveno entrar em vigor para os Estados raticantes no trigsimo dia a partir da data em que tenha sido depositado o sexto instrumento de raticao de um Estado membro da Organizao dos Estados Americanos. Artigo IX Depois de entrar em vigor, esta Conveno estar aberta adeso de todos os Estados que no a tenham assinado. Artigo X 1. Os instrumentos de raticao e adeso sero depositados na Secretaria-Geral da Organizao dos Estados Americanos. 2. Para cada Estado que raticar a Conveno ou aderir a ela depois do depsito do sexto instrumento de raticao, a Conveno entrar em vigor no trigsimo dia a partir da data em que esse Estado tenha depositado seu instrumento de raticao ou adeso. Artigo XI 1. Qualquer Estado Parte poder formular propostas de emenda a esta Conveno. As referidas propostas sero apresentadas Secretaria-Geral da OEA para distribuio aos Estados Partes. 2. As emendas entraro em vigor para os Estados raticantes das mesmas na data em que dois teros dos Estados Partes tenham depositado o respectivo instrumento de raticao. No que se refere ao restante dos Estados partes, entraro em vigor na data em que depositarem seus respectivos instrumentos de raticao. Artigo XII Os Estados podero formular reservas a esta Conveno no momento de ratic-la ou a ela aderir, desde que essas reservas no sejam incompatveis com o objetivo e propsito da Conveno e versem sobre uma ou mais disposies especcas. Artigo XIII Esta Conveno vigorar indenidamente, mas qualquer Estado Parte poder denunci-la. O instrumento de denncia ser depositado na Secretaria-Geral da Organizao dos Estados Americanos. Decorrido um ano a partir da data de depsito do instrumento de denncia, a Conveno cessar seus efeitos para o Estado denunciante, permanecendo em vigor para os demais Estados Partes. A denncia no eximir o Estado Parte das obrigaes que lhe impe esta Conveno com respeito a qualquer ao ou omisso ocorrida antes da data em que a denncia tiver produzido seus efeitos.
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Artigo XIV 1. O instrumento original desta Conveno, cujos textos em espanhol, francs, ingls e portugus so igualmente autnticos, ser depositado na Secretaria-Geral da Organizao dos Estados Americanos, que enviar cpia autenticada de seu texto, para registro e publicao, ao Secretariado das Naes Unidas, em conformidade com o artigo 102 da Carta das Naes Unidas. 2. A Secretaria-Geral da Organizao dos Estados Americanos noticar os Estados membros dessa Organizao e os Estados que tiverem aderido Conveno sobre as assinaturas, os depsitos dos instrumentos de raticao, adeso ou denncia, bem como sobre as eventuais reservas.
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CAPTULO XII PORTADORES DE TRANSTORNOS MENTAIS
CAPTULO XII - PORTADORES DE TRANSTORNOS MENTAIS

(DOU de 25 de outubro de 1989, p. 1.920)
Dispe sobre o apoio s pessoas portadoras de decincia, sua integrao social, sobre a Coordenadoria Nacional para Integrao da Pessoa Portadora de Decincia Corde, institui a tutela jurisdicional de interesses coletivos ou difusos dessas pessoas, disciplina a atuao do Ministrio Pblico, dene crimes, e d outras providncias. Vide texto completo p. 300

Regulamenta a Lei n 7.853, de 24 de outubro de 1989, dispe sobre a Poltica Nacional para a Integrao da Pessoa Portadora de Decincia, consolida as normas de proteo, e d outras providncias. Vide texto completo p. 306

(DOU Eletrnico de 9 de abril de 2001, p. 2)
Dispe sobre a proteo e os direitos das pessoas portadoras de transtornos mentais e redireciona o modelo assistencial em sade mental.
O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei:
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Art. 1 Os direitos e a proteo das pessoas acometidas de transtorno mental, de que trata esta Lei, so assegurados sem qualquer forma de discriminao quanto raa, cor, sexo, orientao sexual, religio, opo poltica, nacionalidade, idade, famlia, recursos econmicos e ao grau de gravidade ou tempo de evoluo de seu transtorno, ou qualquer outra. Art. 2 Nos atendimentos em sade mental, de qualquer natureza, a pessoa e seus familiares ou responsveis sero formalmente cienticados dos direitos enumerados no pargrafo nico deste artigo. Pargrafo nico. So direitos da pessoa portadora de transtorno mental: I - ter acesso ao melhor tratamento do sistema de sade, consentneo s suas necessidades; II - ser tratada com humanidade e respeito e no interesse exclusivo de beneciar sua sade, visando alcanar sua recuperao pela insero na famlia, no trabalho e na comunidade; III - ser protegida contra qualquer forma de abuso e explorao; IV - ter garantia de sigilo nas informaes prestadas; V - ter direito presena mdica, em qualquer tempo, para esclarecer a necessidade ou no de sua hospitalizao involuntria; VI - ter livre acesso aos meios de comunicao disponveis; VII - receber o maior nmero de informaes a respeito de sua doena e de seu tratamento; VIII - ser tratada em ambiente teraputico pelos meios menos invasivos possveis; IX - ser tratada, preferencialmente, em servios comunitrios de sade mental. Art. 3 responsabilidade do Estado o desenvolvimento da poltica de sade mental, a assistncia e a promoo de aes de sade aos portadores de transtornos mentais, com a devida participao da sociedade e da famlia, a qual ser prestada em estabelecimento de sade mental, assim entendidas as instituies ou unidades que ofeream assistncia em sade aos portadores de transtornos mentais. Art. 4 A internao, em qualquer de suas modalidades, s ser indicada quando os recursos extra-hospitalares se mostrarem insucientes. 1 O tratamento visar, como nalidade permanente, a reinsero social do paciente em seu meio. 2 O tratamento em regime de internao ser estruturado de forma a oferecer assistncia integral pessoa portadora de transtornos mentais, incluindo servios mdicos, de assistncia social, psicolgicos, ocupacionais, de lazer, e outros. 3 vedada a internao de pacientes portadores de transtornos mentais em instituies com caractersticas asilares, ou seja, aquelas desprovidas dos recursos mencionados no 2 e que no assegurem aos pacientes os direitos enumerados no pargrafo nico do art. 2. Art. 5 O paciente h longo tempo hospitalizado ou para o qual se caracterize situao de grave dependncia institucional, decorrente de seu quadro clnico ou de ausncia de suporte social, ser objeto de poltica especca de alta planejada e reabilitao psicossocial assistida,
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sob responsabilidade da autoridade sanitria competente e superviso de instncia a ser denida pelo Poder Executivo, assegurada a continuidade do tratamento, quando necessrio. Art. 6 A internao psiquitrica somente ser realizada mediante laudo mdico circunstanciado que caracterize os seus motivos. Pargrafo nico. So considerados os seguintes tipos de internao psiquitrica: I - internao voluntria: aquela que se d com o consentimento do usurio; II - internao involuntria: aquela que se d sem o consentimento do usurio e a pedido de terceiro; e III - internao compulsria: aquela determinada pela Justia. Art. 7 A pessoa que solicita voluntariamente sua internao, ou que a consente, deve assinar, no momento da admisso, uma declarao de que optou por esse regime de tratamento. Pargrafo nico. O trmino da internao voluntria dar-se- por solicitao escrita do paciente ou por determinao do mdico assistente. Art. 8 A internao voluntria ou involuntria somente ser autorizada por mdico devidamente registrado no Conselho Regional de Medicina - CRM do Estado onde se localize o estabelecimento. 1 A internao psiquitrica involuntria dever, no prazo de setenta e duas horas, ser comunicada ao Ministrio Pblico Estadual pelo responsvel tcnico do estabelecimento no qual tenha ocorrido, devendo esse mesmo procedimento ser adotado quando da respectiva alta. 2 O trmino da internao involuntria dar-se- por solicitao escrita do familiar, ou responsvel legal, ou quando estabelecido pelo especialista responsvel pelo tratamento. Art. 9 A internao compulsria determinada, de acordo com a legislao vigente, pelo juiz competente, que levar em conta as condies de segurana do estabelecimento, quanto salvaguarda do paciente, dos demais internados e funcionrios. Art. 10. Evaso, transferncia, acidente, intercorrncia clnica grave e falecimento sero comunicados pela direo do estabelecimento de sade mental aos familiares, ou ao representante legal do paciente, bem como autoridade sanitria responsvel, no prazo mximo de vinte e quatro horas da data da ocorrncia. Art. 11. Pesquisas cientcas para ns diagnsticos ou teraputicos no podero ser realizadas sem o consentimento expresso do paciente, ou de seu representante legal, e sem a devida comunicao aos conselhos prossionais competentes e ao Conselho Nacional de Sade. Art. 12. O Conselho Nacional de Sade, no mbito de sua atuao, criar comisso nacional para acompanhar a implementao desta Lei. Art. 13. Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 6 de abril de 2001; 180 da Independncia e 113 da Repblica. FERNANDO HENRIQUE CARDOSO Jose Gregori Jos Serra Roberto Brant
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Lei n 10.708, de 31 de julho de 2003

(DOU de 1 de agosto de 2003, p. 3)
Institui o auxlio-reabilitao psicossocial para pacientes acometidos de transtornos mentais egressos de internaes.
O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: Art. 1 Fica institudo o auxlio-reabilitao psicossocial para assistncia, acompanhamento e integrao social, fora de unidade hospitalar, de pacientes acometidos de transtornos mentais, internados em hospitais ou unidades psiquitricas, nos termos desta Lei. Pargrafo nico. O auxlio parte integrante de um programa de ressocializao de pacientes internados em hospitais ou unidades psiquitricas, denominado De Volta Para Casa, sob coordenao do Ministrio da Sade. Art. 2 O benefcio consistir em pagamento mensal de auxlio pecunirio, destinado aos pacientes egressos de internaes, segundo critrios denidos por esta Lei. 1 xado o valor do benefcio de R$ 240,00 (duzentos e quarenta reais), podendo ser reajustado pelo Poder Executivo de acordo com a disponibilidade oramentria. 2 Os valores sero pagos diretamente aos benecirios, mediante convnio com instituio nanceira ocial, salvo na hiptese de incapacidade de exercer pessoalmente os atos da vida civil, quando sero pagos ao representante legal do paciente. 3 O benefcio ter a durao de um ano, podendo ser renovado quando necessrio aos propsitos da reintegrao social do paciente. Art. 3 So requisitos cumulativos para a obteno do benefcio criado por esta Lei que: I - o paciente seja egresso de internao psiquitrica cuja durao tenha sido, comprovadamente, por um perodo igual ou superior a dois anos; II - a situao clnica e social do paciente no justique a permanncia em ambiente hospitalar, indique tecnicamente a possibilidade de incluso em programa de reintegrao social e a necessidade de auxlio nanceiro; III - haja expresso consentimento do paciente, ou de seu representante legal, em se submeter s regras do programa; IV - seja garantida ao beneciado a ateno continuada em sade mental, na rede de sade local ou regional. 1 O tempo de permanncia em Servios Residenciais Teraputicos ser considerado para a exigncia temporal do inciso I deste artigo. 2 Para ns do inciso I, no podero ser considerados perodos de internao os de permanncia em orfanatos ou outras instituies para menores, asilos, albergues ou outras instituies
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de amparo social, ou internaes em hospitais psiquitricos que no tenham sido custeados pelo Sistema nico de Sade - SUS ou rgos que o antecederam e que hoje o compem. 3 Egressos de Hospital de Custdia e Tratamento Psiquitrico podero ser igualmente beneciados, procedendo-se, nesses casos, em conformidade com a deciso judicial. Art. 4 O pagamento do auxlio-reabilitao psicossocial ser suspenso: I - quando o benecirio for reinternado em hospital psiquitrico; II - quando alcanados os objetivos de reintegrao social e autonomia do paciente. Art. 5 O pagamento do auxlio-reabilitao psicossocial ser interrompido, em caso de bito, no ms seguinte ao do falecimento do beneciado. Art. 6 Os recursos para implantao do auxlio-reabilitao psicossocial so os referidos no Plano Plurianual 2000-2003, sob a rubrica incentivo-bnus, ao 0591 do Programa Sade Mental n 0018. 1 A continuidade do programa ser assegurada no oramento do Ministrio da Sade. 2 O aumento de despesa obrigatria de carter continuado resultante da criao deste benefcio ser compensado dentro do volume de recursos mnimos destinados s aes e servios pblicos de sade, conforme disposto no art. 77 do Ato das Disposies Constitucionais Transitrias. Art. 7 O controle social e a scalizao da execuo do programa sero realizados pelas instncias do SUS. Art. 8 O Poder Executivo regulamentar o disposto nesta Lei. Art. 9 Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 31 de julho de 2003; 182 da Independncia e 115 da Repblica. LUIZ INCIO LULA DA SILVA Humberto Srgio Costa Lima Ricardo Jos Ribeiro Berzoini
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CAPTULO XIII PROGRAMA DE INTERIORIZAO DO TRABALHO EM SADE
CAPTULO XIII - PROGRAMA DE INTERIORIZAO DO TRABALHO EM SADE

Decreto n 3.745, de 5 de fevereiro de 2001
(DOU de 6 de fevereiro de 2001, p. 2)
Institui o Programa de Interiorizao do Trabalho em Sade.
O PRESIDENTE DA REPBLICA, no uso das atribuies que lhe confere o art. 84, incisos IV e VI, da Constituio, e tendo em vista o disposto no art. 2, 1, da Lei no 8.080, de 19 de setembro de 1990, DECRETA: Art. 1 Fica institudo o Programa de Interiorizao do Trabalho em Sade, com o objetivo de incentivar a alocao de prossionais de sade, de nvel superior, em municpios de comprovada carncia de recursos mdico-sanitrios. Art. 2 Constituem objetivos do Programa: I - ampliar a cobertura das aes e servios do Sistema nico de Sade (SUS); II - impulsionar a reorganizao da ateno bsica de sade no Pas; III - fortalecer o Programa de Sade da Famlia; e V - estimular a xao de mdicos e enfermeiros, em municpios carentes de assistncia sade, na forma de treinamento em servio. Art. 3 O Ministrio da Sade o responsvel pela coordenao das atividades e pela execuo do Programa ora institudo. Art. 4 As atividades constitutivas do Programa sero desenvolvidas em parceria, mediante convnio, com os Estados e Municpios das Unidades da Federao em que o Programa for implantado. Art. 5 Sero constitudas coordenaes do Programa no mbito da Unio e dos Estados que a ele aderirem. Pargrafo nico. A Coordenao, em nvel federal, car vinculada ao Ministrio da Sade. Art. 6 Constituem diretrizes bsicas do Programa: I - conferir prioridade s necessidades de sade das regies desprovidas ou carentes de servios e de prossionais de sade, especialmente de mdicos e enfermeiros; II - apoiar a organizao da ateno sade, em especial os cuidados bsicos, valendo-se, para tanto, dos princpios e estratgias do Programa de Sade da Famlia;
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III - conceder incentivos aos prossionais que o integrarem; IV - assegurar orientao, superviso e educao permanente aos prossionais que o integrarem, mediante articulao com o Ministrio da Educao e com instituies de ensino superior; e V - contribuir na organizao de sistemas de referncia e contra-referncia para pacientes que requeiram assistncia especializada ou hospitalizao. Art. 7 O Ministrio da Sade, observada sua competncia, far editar normas com vistas operacionalizao do Programa de Interiorizao do Trabalho em Sade. Pargrafo nico. competncia do Ministrio da Sade denir os critrios para a habilitao dos Municpios aptos insero no Programa. Art. 8 O Programa ser desenvolvido com recursos alocados pelo Ministrio da Sade. Art. 9 Este Decreto entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 5 de fevereiro de 2001; 180 da Independncia e 113 da Repblica. FERNANDO HENRIQUE CARDOSO Jos Serra
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CAPTULO XIV SADE INDGENA
CAPTULO XIV - SADE INDGENA

Dispe sobre o Estatuto do ndio.
O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: TTULO I DOS PRINCPIOS E DEFINIES Art. 1 Esta Lei regula a situao jurdica dos ndios ou silvcolas e das comunidades indgenas, com o propsito de preservar a sua cultura e integr-los, progressiva e harmoniosamente, comunho nacional. Pargrafo nico. Aos ndios e s comunidades indgenas se estende a proteo das leis do Pas, nos mesmos termos em que se aplicam aos demais brasileiros, resguardados os usos, costumes e tradies indgenas, bem como as condies peculiares reconhecidas nesta Lei. Art. 2 Cumpre Unio, aos Estados e aos Municpios, bem como aos rgos das respectivas administraes indiretas, nos limites de sua competncia, para a proteo das comunidades indgenas e a preservao dos seus direitos: I - estender aos ndios os benefcios da legislao comum, sempre que possvel a sua aplicao; II - prestar assistncia aos ndios e s comunidades indgenas ainda no integrados comunho nacional; III - respeitar, ao proporcionar aos ndios meios para o seu desenvolvimento, as peculiaridades inerentes sua condio; IV - assegurar aos ndios a possibilidade de livre escolha dos seus meios de vida e subsistncia; V - garantir aos ndios a permanncia voluntria no seu habitat, proporcionando-lhes ali recursos para seu desenvolvimento e progresso; VI - respeitar, no processo de integrao do ndio comunho nacional, a coeso das comunidades indgenas, os seus valores culturais, tradies, usos e costumes; VII - executar, sempre que possvel mediante a colaborao dos ndios, os programas e projetos tendentes a beneciar as comunidades indgenas; VIII - utilizar a cooperao, o esprito de iniciativa e as qualidades pessoais do ndio, tendo em vista a melhoria de suas condies de vida e a sua integrao no processo de desenvolvimento;
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IX - garantir aos ndios e comunidades indgenas, nos termos da Constituio, a posse permanente das terras que habitam, reconhecendo-lhes o direito ao usufruto exclusivo das riquezas naturais e de todas as utilidades naquelas terras existentes; X - garantir aos ndios o pleno exerccio dos direitos civis e polticos que em face da legislao lhes couberem. Pargrafo nico. (Vetado). Art. 3 Para os efeitos de lei, cam estabelecidas as denies a seguir discriminadas: I - ndio ou Silvcola - todo indivduo de origem e ascendncia pr-colombiana que se identica e identicado como pertencente a um grupo tnico cujas caractersticas culturais o distinguem da sociedade nacional; II - Comunidade Indgena ou Grupo Tribal - um conjunto de famlias ou comunidades ndias, quer vivendo em estado de completo isolamento em relao aos outros setores da comunho nacional, quer em contatos intermitentes ou permanentes, sem contudo estarem neles integrados. Art. 4 Os ndios so considerados: I - Isolados - Quando vivem em grupos desconhecidos ou de que se possuem poucos e vagos informes atravs de contatos eventuais com elementos da comunho nacional; II - Em vias de integrao - Quando, em contato intermitente ou permanente com grupos estranhos, conservam menor ou maior parte das condies de sua vida nativa, mas aceitam algumas prticas e modos de existncia comuns aos demais setores da comunho nacional, da qual vo necessitando cada vez mais para o prprio sustento; III - Integrados - Quando incorporados comunho nacional e reconhecidos no pleno exerccio dos direitos civis, ainda que conservem usos, costumes e tradies caractersticos da sua cultura. TTULO II DOS DIREITOS CIVIS E POLTICOS CAPTULO I DOS PRINCPIOS Art. 5 Aplicam-se aos ndios ou silvcolas as normas dos artigos 145 e 146, da Constituio Federal, relativas nacionalidade e cidadania. Pargrafo nico. O exerccio dos direitos civis e polticos pelo ndio depende da vericao das condies especiais estabelecidas nesta Lei e na legislao pertinente. Art. 6 Sero respeitados os usos, costumes e tradies das comunidades indgenas e seus efeitos, nas relaes de famlia, na ordem de sucesso, no regime de propriedade e nos atos ou negcios realizados entre ndios, salvo se optarem pela aplicao do direito comum.
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Pargrafo nico. Aplicam-se as normas de direito comum s relaes entre ndios no integrados e pessoas estranhas comunidade indgena, excetuados os que forem menos favorveis a eles e ressalvado o disposto nesta Lei. CAPTULO II DA ASSISTNCIA OU TUTELA Art. 7 Os ndios e as comunidades indgenas ainda no integrados comunho nacional cam sujeito ao regime tutelar estabelecido nesta Lei. 1 Ao regime tutelar estabelecido nesta Lei aplicam-se no que couber, os princpios e normas da tutela de direito comum, independendo, todavia, o exerccio da tutela da especializao de bens imveis em hipoteca legal, bem como da prestao de cauo real ou dejussria. 2 Incumbe a tutela Unio, que a exercer atravs do competente rgo federal de assistncia aos silvcolas. Art. 8 So nulos os atos praticados entre o ndio no integrado e qualquer pessoa estranha comunidade indgena quando no tenha havido assistncia do rgo tutelar competente. Pargrafo nico. No se aplica a regra deste artigo no caso em que o ndio revele conscincia e conhecimento do ato praticado, desde que no lhe seja prejudicial, e da extenso dos seus efeitos. Art. 9 Qualquer ndio poder requerer ao Juiz competente a sua liberao do regime tutelar previsto nesta Lei, investindo-se na plenitude da capacidade civil, desde que preencha os requisitos seguintes: I - idade mnima de 21 anos; II - conhecimento da lngua portuguesa; III - habilitao para o exerccio de atividade til, na comunho nacional; IV - razovel compreenso dos usos e costumes da comunho nacional. Pargrafo nico. O Juiz decidir aps instruo sumria, ouvidos o rgo de assistncia ao ndio e o Ministrio Pblico, transcrita a sentena concessiva no registro civil. Art. 10. Satisfeitos os requisitos do artigo anterior e a pedido escrito do interessado, o rgo de assistncia poder reconhecer ao ndio, mediante declarao formal, a condio de integrado, cessando toda restrio capacidade, desde que, homologado judicialmente o ato, seja inscrito no registro civil. Art. 11. Mediante decreto do Presidente da Repblica, poder ser declarada a emancipao da comunidade indgena e de seus membros, quanto ao regime tutelar estabelecido em lei, desde que requerida pela maioria dos membros do grupo e comprovada, em inqurito realizado pelo rgo federal competente, a sua plena integrao na comunho nacional. Pargrafo nico. Para os efeitos do disposto neste artigo, exigir-se- o preenchimento, pelos requerentes, dos requisitos estabelecidos no artigo 9.
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CAPTULO III DO REGISTRO CIVIL Art. 12. Os nascimentos e bitos, e os casamentos civis dos ndios no integrados, sero registrados de acordo com a legislao comum, atendidas as peculiaridades de sua condio quanto qualicao do nome, prenome e liao. Pargrafo nico. O registro civil ser feito a pedido do interessado ou da autoridade administrativa competente. Art. 13. Haver livros prprios, no rgo competente de assistncia, para o registro administrativo de nascimentos e bitos dos ndios, da cessao de sua incapacidade e dos casamentos contrados segundo os costumes tribais. Pargrafo nico. O registro administrativo constituir, quando couber documento hbil para proceder ao registro civil do ato correspondente, admitido, na falta deste, como meio subsidirio de prova. CAPTULO IV DAS CONDIES DE TRABALHO Art. 14. No haver discriminao entre trabalhadores indgenas e os demais trabalhadores, aplicando-se-lhes todos os direitos e garantias das leis trabalhistas e de previdncia social. Pargrafo nico. permitida a adaptao de condies de trabalho aos usos e costumes da comunidade a que pertencer o ndio. Art. 15. Ser nulo o contrato de trabalho ou de locao de servios realizado com os ndios de que trata o artigo 4, I. Art. 16. Os contratos de trabalho ou de locao de servios realizados com indgenas em processo de integrao ou habitantes de parques ou colnias agrcolas dependero de prvia aprovao do rgo de proteo ao ndio, obedecendo, quando necessrio, a normas prprias. 1 Ser estimulada a realizao de contratos por equipe, ou a domiclio, sob a orientao do rgo competente, de modo a favorecer a continuidade da via comunitria. 2 Em qualquer caso de prestao de servios por indgenas no integrados, o rgo de proteo ao ndio exercer permanente scalizao das condies de trabalho, denunciando os abusos e providenciando a aplicao das sanes cabveis. 3 O rgo de assistncia ao indgena propiciar o acesso, aos seus quadros, de ndios integrados, estimulando a sua especializao indigenista.
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TTULO III DAS TERRAS DOS NDIOS CAPTULO I DAS DISPOSIES GERAIS Art. 17. Reputam-se terras indgenas: I - as terras ocupadas ou habitadas pelos silvcolas, a que se referem os artigos 4, IV, e 198, da Constituio; II - as reas reservadas de que trata o Captulo III deste Ttulo; III - as terras de domnio das comunidades indgenas ou de silvcolas. Art. 18. As terras indgenas no podero ser objeto de arrendamento ou de qualquer ato ou negcio jurdico que restrinja o pleno exerccio da posse direta pela comunidade indgena ou pelos silvcolas. 1 Nessas reas, vedada a qualquer pessoa estranha aos grupos tribais ou comunidades indgenas a prtica da caa, pesca ou coleta de frutos, assim como de atividade agropecuria ou extrativa. 2 (Vetado). Art. 19. As terras indgenas, por iniciativa e sob orientao do rgo federal de assistncia ao ndio, sero administrativamente demarcadas, de acordo com o processo estabelecido em decreto do Poder Executivo. 1 A demarcao promovida nos termos deste artigo, homologada pelo Presidente da Repblica, ser registrada em livro prprio do Servio do Patrimnio da Unio (SPU) e do registro imobilirio da comarca da situao das terras. 2 Contra a demarcao processada nos termos deste artigo no caber a concesso de interdito possessrio, facultado aos interessados contra ela recorrer ao petitria ou demarcatria. Art. 20. Em carter excepcional e por qualquer dos motivos adiante enumerados, poder a Unio intervir, se no houver soluo alternativa, em rea indgena, determinada a providncia por decreto do Presidente da Repblica. 1 A interveno poder ser decretada: a) para pr termo luta entre grupos tribais; b) para combater graves surtos epidmicos, que possam acarretar o extermnio da comunidade indgena, ou qualquer mal que ponha em risco a integridade do silvcola ou do grupo tribal; c) por imposio da segurana nacional; d) para a realizao de obras pblicas que interessem ao desenvolvimento nacional; e) para reprimir a turbao ou esbulho em larga escala; f) para a explorao de riquezas do subsolo de relevante interesse para a segurana e o desenvolvimento nacional.
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2 A interveno executar-se- nas condies estipuladas no decreto e sempre por meios suasrios, dela podendo resultar, segundo a gravidade do fato, uma ou algumas das medidas seguintes: a) conteno de hostilidades, evitando-se o emprego de fora contra os ndios; b) deslocamento temporrio de grupos tribais de uma para outra rea; c) remoo de grupos tribais de uma para outra rea. 3 Somente caber a remoo de grupo tribal quando de todo impossvel ou desaconselhvel a sua permanncia na rea sob interveno, destinando-se comunidade indgena removida rea equivalente anterior, inclusive quanto s condies ecolgicas. 4 A comunidade indgena removida ser integralmente ressarcida dos prejuzos decorrentes da remoo. 5 O ato de interveno ter a assistncia direta do rgo federal que exercita a tutela do ndio. Art. 21. As terras espontnea e denitivamente abandonadas por comunidade indgena ou grupo tribal revertero, por proposta do rgo federal de assistncia ao ndio e mediante ato declaratrio do Poder Executivo, posse e ao domnio pleno da Unio. CAPTULO II DAS TERRAS OCUPADAS Art. 22. Cabe aos ndios ou silvcolas a posse permanente das terras que habitam e o direito ao usufruto exclusivo das riquezas naturais e de todas as utilidades naquelas terras existentes. Pargrafo nico. As terras ocupadas pelos ndios, nos termos deste artigo, sero bens inalienveis da Unio (artigo 4, IV, e 198, da Constituio Federal). Art. 23. Considera-se posse do ndio ou silvcola a ocupao efetiva da terra que, de acordo com os usos, costumes e tradies tribais, detm e onde habita ou exerce atividade indispensvel sua subsistncia ou economicamente til. Art. 24. O usufruto assegurado aos ndios ou silvcolas compreende o direito posse, uso e percepo das riquezas naturais e de todas as utilidades existentes nas terras ocupadas, bem assim ao produto da explorao econmica de tais riquezas naturais e utilidades. 1 Incluem-se, no usufruto, que se estende aos acessrios e seus acrescidos, o uso dos mananciais e das guas dos trechos das vias uviais compreendidos nas terras ocupadas. 2 garantido ao ndio o exclusivo exerccio da caa e pesca nas reas por ele ocupadas, devendo ser executadas por forma suasria as medidas de polcia que em relao a ele eventualmente tiverem de ser aplicadas. Art. 25. O reconhecimento do direito dos ndios e grupos tribais posse permanente das terras por eles habitadas, nos termos do artigo 198, da Constituio Federal, independer de sua demarcao, e ser assegurado pelo rgo federal de assistncia aos silvcolas, atendendo situao atual e ao consenso histrico sobre a antigidade da ocupao, sem prejuzo das medidas cabveis que, na omisso ou erro do referido rgo, tomar qualquer dos Poderes da Repblica.
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CAPTULO III DAS REAS RESERVADAS Art. 26. A Unio poder estabelecer, em qualquer parte do territrio nacional, reas destinadas posse e ocupao pelos ndios, onde possam viver e obter meios de subsistncia, com direito ao usufruto e utilizao das riquezas naturais e dos bens nelas existentes, respeitadas as restries legais. Pargrafo nico. As reas reservadas na forma deste artigo no se confundem com as de posse imemorial das tribos indgenas, podendo organizar-se sob uma das seguintes modalidades: a) reserva indgena; b) parque indgena; c) colnia agrcola indgena. Art. 27. Reserva indgena uma rea destinada a servidor de habitat a grupo indgena, com os meios sucientes sua subsistncia. Art. 28. Parque indgena a rea contida em terra na posse de ndios, cujo grau de integrao permita assistncia econmica, educacional e sanitria dos rgos da Unio, em que se preservem as reservas de ora e fauna e as belezas naturais da regio. 1 Na administrao dos parques sero respeitados a liberdade, usos, costumes e tradies dos ndios. 2 As medidas de polcia, necessrias ordem interna e preservao das riquezas existentes na rea do parque, devero ser tomadas por meios suasrios e de acordo com o interesse dos ndios que nela habitem. 3 O loteamento das terras dos parques indgenas obedecer ao regime de propriedade, usos e costumes tribais, bem como s normas administrativas nacionais, que devero ajustar-se aos interesses das comunidades indgenas. Art. 29. Colnia agrcola indgena a rea destinada explorao agropecuria, administrada pelo rgo de assistncia ao ndio, onde convivam tribos aculturadas e membros da comunidade nacional. Art. 30. Territrio federal indgena a unidade administrativa subordinada Unio, instituda em regio na qual pelo menos um tero da populao seja formado por ndios. Art. 31. As disposies deste Captulo sero aplicadas, no que couber, s reas em que a posse decorra da aplicao do artigo 198, da Constituio Federal. CAPTULO IV DAS TERRAS DE DOMNIO INDGENA Art. 32. So de propriedade plena do ndio ou da comunidade indgena, conforme o caso, as terras havidas por qualquer das formas de aquisio do domnio, nos termos da legislao civil. Art. 33. O ndio, integrado ou no, que ocupe como prprio, por dez anos consecutivos, trecho de terra inferior a cinqenta hectares, adquirir-lhe- a propriedade plena.
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Pargrafo nico. O disposto neste artigo no se aplica s terras do domnio da Unio, ocupadas por grupos tribais, s reas reservadas de que trata esta Lei, nem s terras de propriedade coletiva de grupo tribal. CAPTULO V DA DEFESA DAS TERRAS INDGENAS Art. 34. O rgo federal de assistncia ao ndio poder solicitar a colaborao das Foras Armadas e Auxiliares e da Polcia Federal, para assegurar a proteo das terras ocupadas pelos ndios e pelas comunidades indgenas. Art. 35. Cabe ao rgo federal de assistncia ao ndio a defesa judicial ou extrajudicial dos direitos dos silvcolas e das comunidades indgenas. Art. 36. Sem prejuzo do disposto no artigo anterior, compete Unio adotar as medidas administrativas ou propor, por intermdio do Ministrio Pblico Federal, as medidas judiciais adequadas proteo da posse dos silvcolas sobre as terras que habitem. Pargrafo nico. Quando as medidas judiciais previstas neste artigo forem propostas pelo rgo federal de assistncia, ou contra ele, a Unio ser litisconsorte ativa ou passiva. Art. 37. Os grupos tribais ou comunidades indgenas so partes legtimas para a defesa dos seus direitos em juzo, cabendo-lhes, no caso, a assistncia do Ministrio Pblico Federal ou do rgo de proteo ao ndio. Art. 38. As terras indgenas so inusucapveis e sobre elas no poder recair desapropriao, salvo o previsto no artigo 20. TTULO IV DOS BENS E RENDA DO PATRIMNIO INDGENA Art 39. Constituem bens do Patrimnio Indgena: I - as terras pertencentes ao domnio dos grupos tribais ou comunidades indgenas; II - o usufruto exclusivo das riquezas naturais e de todas as utilidades existentes nas terras ocupadas por grupos tribais ou comunidades indgenas e nas reas a eles reservadas; III - os bens mveis ou imveis, adquiridos a qualquer ttulo. Art. 40. So titulares do Patrimnio Indgena: I - a populao indgena do Pas, no tocante a bens ou rendas pertencentes ou destinadas aos silvcolas, sem discriminao de pessoas ou grupos tribais; II - o grupo tribal ou comunidade indgena determinada, quanto posse e usufruto das terras por ele exclusivamente ocupadas, ou a ele reservadas; III - a comunidade indgena ou grupo tribal nomeado no ttulo aquisitivo da propriedade, em relao aos respectivos imveis ou mveis. Art. 41. No integram o Patrimnio Indgena:
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I - as terras de exclusiva posse ou domnio do ndio ou silvcola, individualmente considerado, e o usufruto das respectivas riquezas naturais e utilidades; II - a habitao, os mveis e utenslios domsticos, os objetos de uso pessoal, os instrumentos de trabalho e os produtos da lavoura, caa, pesca e coleta ou do trabalho em geral dos silvcolas. Art. 42. Cabe ao rgo de assistncia a gesto do Patrimnio Indgena, propiciando-se, porm, a participao dos silvcolas e dos grupos tribais na administrao dos prprios bens, sendo-lhes totalmente conado o encargo, quando demonstrem capacidade efetiva para o seu exerccio. Pargrafo nico. O arrolamento dos bens do Patrimnio Indgena ser permanentemente atualizado, procedendo-se scalizao rigorosa de sua gesto, mediante controle interno e externo, a m de tornar efetiva a responsabilidade dos seus administradores. Art. 43. A renda indgena a resultante da aplicao de bens e utilidades integrantes do Patrimnio Indgena, sob a responsabilidade do rgo de assistncia ao ndio. 1 A renda indgena ser preferencialmente reaplicada em atividades rentveis ou utilizada em programas de assistncia ao ndio. 2 A reaplicao prevista no pargrafo anterior reverter principalmente em benefcio da comunidade que produziu os primeiros resultados econmicos. Art. 44. As riquezas do solo, nas reas indgenas, somente pelos silvcolas podem ser exploradas, cabendo-lhes com exclusividade o exerccio da garimpagem, faiscao e cata das reas referidas. Art. 45. A explorao das riquezas do subsolo nas reas pertencentes aos ndios, ou do domnio da Unio, mas na posse de comunidades indgenas, far-se- nos termos da legislao vigente, observado o disposto nesta Lei. 1 O Ministrio do Interior, atravs do rgo competente de assistncia aos ndios, representar os interesses da Unio, como proprietria do solo, mas a participao no resultado da explorao, as indenizaes e a renda devida pela ocupao do terreno, revertero em benefcio dos ndios e constituiro fontes de renda indgena. 2 Na salvaguarda dos interesses do Patrimnio Indgena e do bem-estar dos silvcolas, a autorizao de pesquisa ou lavra, a terceiros, nas posses tribais, estar condicionada a prvio entendimento com o rgo de assistncia ao ndio. Art. 46. O corte de madeira nas orestas indgenas, consideradas em regime de preservao permanente, de acordo com a letra g e 2, do artigo 3, do Cdigo Florestal, est condicionado existncia de programas ou projetos para o aproveitamento das terras respectivas na explorao agropecuria, na indstria ou no reorestamento. TTULO V DA EDUCAO, CULTURA E SADE Art. 47. assegurado o respeito ao patrimnio cultural das comunidades indgenas, seus valores artsticos e meios de expresso.
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Art. 48. Estende-se populao indgena, com as necessrias adaptaes, o sistema de ensino em vigor no Pas. Art. 49. A alfabetizao dos ndios far-se- na lngua do grupo a que pertenam, e em portugus, salvaguardado o uso da primeira. Art. 50. A educao do ndio ser orientada para a integrao na comunho nacional mediante processo de gradativa compreenso dos problemas gerais e valores da sociedade nacional, bem como do aproveitamento das suas aptides individuais. Art. 51. A assistncia aos menores, para ns educacionais, ser prestada, quanto possvel, sem afast-los do convvio familiar ou tribal. Art. 52. Ser proporcionada ao ndio a formao prossional adequada, de acordo com o seu grau de aculturao. Art. 53. O artesanato e as indstrias rurais sero estimulados, no sentido de elevar o padro de vida do ndio com a conveniente adaptao s condies tcnicas modernas. Art. 54. Os ndios tm direito aos meios de proteo sade facultados comunho nacional. Pargrafo nico. Na infncia, na maternidade, na doena e na velhice, deve ser assegurada ao silvcola, especial assistncia dos poderes pblicos, em estabelecimentos a esse m destinados. Art. 55. O regime geral da previdncia social ser extensivo aos ndios, atendidas as condies sociais, econmicas e culturais das comunidades beneciadas. TTULO VI DAS NORMAS PENAIS CAPTULO I DOS PRINCPIOS Art. 56. No caso de condenao de ndio por infrao penal, a pena dever ser atenuada e na sua aplicao o Juiz atender tambm ao grau de integrao do silvcola. Pargrafo nico. As penas de recluso e de deteno sero cumpridas, se possvel, em regime especial de semiliberdade, no local de funcionamento do rgo federal de assistncia aos ndios mais prximos da habitao do condenado. Art. 57. Ser tolerada a aplicao, pelos grupos tribais, de acordo com as instituies prprias, de sanes penais ou disciplinares contra os seus membros, desde que no revistam carter cruel ou infamante, proibida em qualquer caso a pena de morte. CAPTULO II DOS CRIMES CONTRA OS NDIOS Art. 58. Constituem crimes contra os ndios e a cultura indgena:
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I - escarnecer de cerimnia, rito, uso, costume ou tradio culturais indgenas, vilipendi-los ou perturbar, de qualquer modo, a sua prtica. Pena - deteno de um a trs meses; II - utilizar o ndio ou comunidade indgena como objeto de propaganda turstica ou de exibio para ns lucrativos. Pena - deteno de dois a seis meses; III - propiciar, por qualquer meio, a aquisio, o uso e a disseminao de bebidas alcolicas, nos grupos tribais ou entre ndios no integrados. Pena - deteno de seis meses a dois anos. Pargrafo nico. As penas estatudas neste artigo so agravadas de um tero, quando o crime for praticado por funcionrio ou empregado do rgo de assistncia ao ndio. Art. 59. No caso de crime contra a pessoa, o patrimnio ou os costumes, em que o ofendido seja ndio no integrado ou comunidade indgena, a pena ser agravada de um tero. TTULO VII DISPOSIES GERAIS Art. 60. Os bens e rendas do Patrimnio Indgena gozam de plena iseno tributria. Art. 61. So extensivos aos interesses do Patrimnio Indgena os privilgios da Fazenda Pblica, quanto impenhorabilidade de bens, rendas e servios, aes especiais, prazos processuais, juros e custas. Art. 62. Ficam declaradas a nulidade e a extino dos efeitos jurdicos dos atos de qualquer natureza que tenham por objeto o domnio, a posse ou a ocupao das terras habitadas pelos ndios ou comunidades indgenas. 1 Aplica-se o disposto deste artigo s terras que tenham sido desocupadas pelos ndios ou comunidades indgenas em virtude de ato ilegtimo de autoridade e particular. 2 Ningum ter direito a ao ou indenizao contra a Unio, o rgo de assistncia ao ndio ou os silvcolas em virtude da nulidade e extino de que trata este artigo, ou de suas conseqncias econmicas. 3 Em carter excepcional e a juzo exclusivo do dirigente do rgo de assistncia ao ndio, ser permitida a continuao, por prazo razovel dos efeitos dos contratos de arrendamento em vigor na data desta Lei, desde que a sua extino acarrete graves conseqncias sociais. Art. 63. Nenhuma medida judicial ser concedida liminarmente em causas que envolvam interesse de silvcolas ou do Patrimnio Indgena, sem prvia audincia da Unio e do rgo de proteo ao ndio. Art. 64 (Vetado). Pargrafo nico. (Vetado). Art. 65. O Poder Executivo far, no prazo de cinco anos, a demarcao das terras indgenas, ainda no demarcadas. Art. 66. O rgo de proteo ao silvcola far divulgar e respeitar as normas da Conveno 107, promulgada pelo Decreto n 58.824, de 14 de julho de 1966.
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Art. 67. mantida a Lei n 5.371, de 5 de dezembro de 1967. Art. 68. Esta Lei entrar em vigor na data de sua publicao, revogadas as disposies em contrrio. EMLIO G. MEDICI Alfredo Buzaid Antnio Delm Netto Jos Costa Cavalcanti
Decreto n 1.141, de 19 de maio de 1994

(DOU de 20 de maio de 1994, p. 7.443)
Dispe sobre as aes de proteo ambiental, sade e apoio s atividades produtivas para as comunidades indgenas.
O PRESIDENTE DA REPBLICA , no uso das atribuies que lhe conferem os incisos IV e VI do art. 84, e considerando o disposto nos arts. 196, 210, 225 e 231, da Constituio, e nos incisos I, IV e V do art. 1 da Lei n 5.371, de 5 de dezembro de 1967, DECRETA: CAPTULO I DISPOSIES GERAIS Art. 1 As aes de proteo ambiental, sade, e apoio s atividades produtivas voltadas s comunidades indgenas constituem encargos da Unio. Art. 2 As aes de que trata este Decreto dar-se-o mediante programas nacionais e projetos especcos, de forma integrada entre si e em relao s demais aes desenvolvidas em terras indgenas, elaborados e executados pelos Ministrios da Justia, da Agricultura e do Abastecimento, do Meio Ambiente, da Cultura e do Desenvolvimento Agrrio, ou por seus rgos vinculados e entidades supervisionadas, em suas respectivas reas de competncia legal, com observncia das normas estabelecidas pela Lei n 6.001, de 19 de dezembro de 1973. (Redao dada pelo Decreto n 3.799, 19.4.2001) Art. 3 As aes decorrentes deste decreto fundamentar-se-o no reconhecimento da organizao social e poltica, dos costumes, das lnguas, das crenas e das tradies das comunidades indgenas.
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Art. 4 Para os ns previstos neste decreto, sero promovidas articulaes com as reas governamentais e no governamentais, cujo envolvimento se faa necessrio para assegurar o suporte indispensvel eccia das aes. Art. 5 Fica constituda Comisso Intersetorial, qual compete: I - denir, para cada exerccio, os objetivos gerais que nortearo os programas e projetos a serem executados; II - analisar e aprovar os programas e projetos propostos por rgos governamentais e no-governamentais, examinandos os nos seus aspectos de adequao s diretrizes da poltica indigenista e de integrao com as demais aes setoriais; III - estabelecer prioridade para otimizar o uso dos recursos nanceiros, materiais e humanos existentes. Art. 6 A Comisso Intersetorial ser constituda por: (Redao dada pelo Decreto n 3.799, 19.4.2001) I - um representante do Ministrio da Justia, que a presidir; II - um representante do Ministrio da Agricultura e do Abastecimento; III - um representante do Ministrio da Sade; IV - um representante do Ministrio do Meio Ambiente; V - um representante do Ministrio da Cultura; VI - um representante do Ministrio das Relaes Exteriores; VII - um representante do Ministrio do Desenvolvimento Agrrio; VIII - um representante da Fundao Nacional do ndio; IX - um representante da Fundao Nacional de Sade; e X - dois representantes da sociedade civil, vinculados a entidades de defesa dos interesses das comunidades indgenas. 1 Cada representante ter um suplente. 2 O Ministrio da Justia ser representado pelo presidente da Fundao Nacional do ndio. 3 Os representantes dos Ministrios sero indicados pelos respectivos titulares, e designados pelo Ministro de Estado da Justia. 4 O representante da Fundao Nacional do ndio e o suplente do presidente da Comisso sero indicados pelo presidente daquela Fundao, e designados pelo Ministro de Estado da Justia. 5 Os representantes da sociedade civil sero indicados, de comum acordo, pelas entidades de defesa dos interesses das comunidades indgenas, para mandato de um ano, e designados pelo Ministro de Estado da Justia. Art. 7 Sempre que julgar necessrio, a comisso convidar pessoas ou entidades que possam colaborar com o desenvolvimento dos seus trabalhos. Art. 8 Compete Fundao Nacional do ndio estabelecer as diretrizes para o cumprimento da poltica indigenista e a coordenao da execuo das aes decorrentes deste decreto.
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CAPTULO II DA PROTEO AMBIENTAL Art. 9 As aes voltadas proteo ambiental das terras indgenas e seu entorno destinamse a garantir a manuteno do equilbrio necessrio sobrevivncia fsica e cultural das comunidades indgenas, contemplando: I - diagnstico ambiental, para conhecimento da situao, como base para as intervenes necessrias; II - acompanhamento e controle da recuperao das reas que tenham sofrido processo de degradao de seus recursos naturais; III - controle ambiental das atividades potencial ou efetivamente modicadoras do meio ambiente, mesmo aquelas desenvolvidas fora dos limites das terras indgenas que afetam; IV - educao ambiental, dirigida s comunidades indgenas e sociedade envolvente, visando participao na proteo do meio ambiente nas terras indgenas e seu entorno; V - identicao e difuso de tecnologias indgenas e no-indgenas, consideradas apropriadas do ponto de vista ambiental e antropolgico. CAPTULO III DO APOIO S ATIVIDADES PRODUTIVAS Art. 10. As aes voltadas para o apoio s atividades produtivas das comunidades indgenas dar-se-o somente quando estiver ameaada a sua auto-sustentao ou houver interesse manifesto dos ndios, evitando-se a gerao de dependncia tecnolgica e econmica. Pargrafo nico. As aes de que trata o caput deste artigo sero fundamentadas em diagnstico scio-ambiental, e contemplaro: I - utilizao racional dos recursos naturais das terras indgenas; II - incentivo ao uso de tecnologia indgena e de outras consideradas apropriadas do ponto de vista ambiental e antropolgico; III - viabilizao, quando se zer necessrio, dos meios para produo, beneciamento, escoamento e comercializao; IV - atividades de assistncia tcnica e extenso rural, necessrias ao adequado desenvolvimento dos programas e projetos; V - apoio s iniciativas associativistas das comunidades indgenas, objetivando o fortalecimento de suas instituies prprias. CAPTULO IV DA SADE Art. 11. (Revogado pelo Decreto n 3.156, de 27.8.1999) Art. 12. (Revogado pelo Decreto n 3.156, de 27.8.1999) Art. 13. (Revogado pelo Decreto n 3.156, de 27.8.1999) Art. 14. (Revogado pelo Decreto n 3.156, de 27.8.1999)
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CAPTULO V DISPOSIES FINAIS E TRANSITRIAS Art. 15. (Artigo revogado pelo Decreto n 3.799, 19.4.2001). Art. 16. O presidente da Comisso Intersetorial ter o prazo de trinta dias, contado da publicao deste Decreto, para a instalao da comisso. Art. 17. O Regimento da Comisso Intersetorial ser submetido, no prazo de trinta dias, a contar da sua instalao, aprovao do Ministro da Justia. Art. 18. Os rgos setoriais envolvidos consignaro em seus oramentos anuais recursos especcos para a execuo das aes de assistncia ao ndio, previstas nos programas e projetos aprovados pela Comisso Intersetorial. Art. 19. O planejamento anual das aes dever estar aprovado pela Comisso Intersetorial em tempo hbil para que os programas e projetos possam ser includos nas propostas oramentrias de cada rgo, referentes ao exerccio seguinte. Art. 20. Enquanto os atos previstos nos arts. 18 e 19 no se efetivarem, as despesas decorrentes da execuo deste Decreto correro conta das dotaes de cada rgo setorial e de assistncia ao ndio, existentes. Art. 21. Os rgos envolvidos na execuo das aes previstas neste Decreto promovero programas permanentes de capacitao de recursos humanos para atuao junto s comunidades indgenas. Art. 22. Este Decreto entra em vigor na data de sua publicao. Art. 23. Revogam-se os Decretos ns 23, 24 e 25, de 4 de fevereiro de 1991. Braslia, 19 de maio de 1994; 173 da Independncia e 106 da Repblica. ITAMAR FRANCO Alexandre de Paula Dupeyrat Martins Synval Guazzell Luis Roberto do Nascimento e Silva Henrique Santillo Henrique Brando Cavalcanti
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Decreto n 3.156, de 27 de agosto de 1999 (DOU de 28 de agosto de 1999, ed. extra, p. 36)
Dispe sobre as condies para a prestao de assistncia sade dos povos indgenas, no mbito do Sistema nico de Sade, pelo Ministrio da Sade, altera dispositivos dos Decretos nos 564, de 8 de junho de 1992, e 1.141, de 19 de maio de 1994, e d outras providncias.
O PRESIDENTE DA REPBLICA, no uso das atribuies que lhe confere o art. 84, incisos IV e VI, da Constituio, e tendo em vista o disposto nos arts. 14, inciso XVII, alnea c, 18, inciso X e 28-B da Lei n 9.649, de 27 de maio de 1998, DECRETA: Art. 1 A ateno sade indgena dever da Unio e ser prestada de acordo com a Constituio e com a Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, objetivando a universalidade, a integralidade e a equanimidade dos servios de sade. Pargrafo nico. As aes e servios de sade prestados aos ndios pela Unio no prejudicam as desenvolvidas pelos Municpios e Estados, no mbito do Sistema nico de Sade. Art. 2 Para o cumprimento do disposto no artigo anterior, devero ser observadas as seguintes diretrizes destinadas promoo, proteo e recuperao da sade do ndio, objetivando o alcance do equilbrio bio-psico-social, com o reconhecimento do valor e da complementaridade das prticas da medicina indgena, segundo as peculiaridades de cada comunidade, o perl epidemiolgico e a condio sanitria: I - o desenvolvimento de esforos que contribuam para o equilbrio da vida econmica, poltica e social das comunidades indgenas; II - a reduo da mortalidade, em especial a materna e a infantil; III - a interrupo do ciclo de doenas transmissveis; IV - o controle da desnutrio, da crie dental e da doena periodental; V - a restaurao das condies ambientais, cuja violao se relacione diretamente com o surgimento de doenas e de outros agravos da sade; VI - a assistncia mdica e odontolgica integral, prestada por instituies pblicas em parceria com organizaes indgenas e outras da sociedade civil; VII - a garantia aos ndios e s comunidades indgenas de acesso s aes de nvel primrio, secundrio e tercirio do Sistema nico de Sade - SUS; VIII - a participao das comunidades indgenas envolvidas na elaborao da poltica de sade indgena, de seus programas e projetos de implementao; e
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IX - o reconhecimento da organizao social e poltica, dos costumes, das lnguas, das crenas e das tradies dos ndios. Pargrafo nico. A organizao das atividades de ateno sade das populaes indgenas dar-seno mbito do Sistema nico de Sade e efetivar-se-, progressivamente, por intermdio dos Distritos Sanitrios Especiais Indgenas, cando assegurados os servios de atendimento bsico no mbito das terras indgenas. Art. 3 O Ministrio da Sade estabelecer as polticas e diretrizes para a promoo, preveno e recuperao da sade do ndio, cujas aes sero executadas pela Fundao Nacional de Sade - FUNASA. Pargrafo nico. A FUNAI comunicar FUNASA a existncia de grupos indgenas isolados, com vistas ao atendimento de sade especco. Art. 4 Para os ns previstos neste Decreto, o Ministrio da Sade poder promover os meios necessrios para que os Estados, Municpios e entidades governamentais e no-governamentais atuem em prol da eccia das aes de sade indgena, observadas as diretrizes estabelecidas no art. 2 deste Decreto. Art. 5 (Revogado pelo Decreto n 4.645, de 25.3.2003) Art. 6 Os arts. 1, 2 e 6 do Decreto n 1.141, de 19 de maio de 1994, passam a vigorar com a seguinte redao: Art. 1 As aes de proteo ambiental e apoio s atividades produtivas voltadas s comunidades indgenas constituem encargos da Unio. (NR) Art. 2 As aes de que trata este Decreto dar-se-o mediante programas nacionais e projetos especcos, de forma integrada entre si e em relao s demais aes desenvolvidas em terras indgenas, elaboradas e executadas pelos Ministrios da Justia, da Agricultura e do Abastecimento, do Meio Ambiente e da Cultura, ou por seus rgos vinculados e entidades supervisionadas, em suas respectivas reas de competncia legal, com observncia das normas estabelecidas pela Lei n 6.001, de 19 de dezembro de 1973. (NR) Art. 6 A Comisso Intersetorial ser constituda por: I - um representante do Ministrio da Justia, que a presidir; II - um representante do Ministrio da Agricultura e do Abastecimento; III - um representante do Ministrio da Sade; IV - um representante do Ministrio do Meio Ambiente; V - um representante do Ministrio da Cultura; VI - um representante do Ministrio das Relaes Exteriores; VII - um representante da Fundao Nacional do ndio;
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VIII - um representante da Fundao Nacional da Sade; IX - dois representantes da Sociedade Civil, vinculados a entidades de defesa dos interesses das comunidades indgenas. Art. 7 Ficam remanejados, na forma deste artigo e do Anexo I a este Decreto, da Fundao Nacional do ndio - FUNAI para a Fundao Nacional de Sade - FUNASA, um DAS 101.4; dois DAS 101.3; vinte e quatro DAS 101.1 e quarenta e nove FG-1. Pargrafo nico. Em decorrncia do disposto no caput deste artigo, os Anexos LXVIII e LXXIV ao Decreto n 1.351, de 28 de dezembro de 1994, passam a vigorar na forma dos Anexos II e III a este Decreto. Art. 8 A FUNASA contar com Distritos Sanitrios Especiais Indgenas destinados ao apoio e prestao de assistncia sade das populaes indgenas. 1 Os Distritos de que trata este artigo sero dirigidos por um Chefe DAS 101.1 e auxiliados por dois Assistentes FG-1. 2 Ficam subordinadas aos respectivos Distritos Sanitrios Especiais Indgenas as Casas do ndio, transferidas da FUNAI para a FUNASA, cada uma delas dirigida por um Chefe FG - 1. 3 Ao Distrito Sanitrio Especial Indgena cabe a responsabilidade sanitria sobre determinado territrio indgena e a organizao de servios de sade hierarquizados, com a participao do usurio e o controle social. 4 Cada Distrito Sanitrio Especial Indgena ter um Conselho Distrital de Sade Indgena, com as seguintes atribuies: I - aprovao do Plano Distrital; II - avaliao da execuo das aes de sade planejadas e a proposio, se necessria, de sua reprogramao parcial ou total; e III - apreciao da prestao de contas dos rgos e instituies executoras das aes e servios de ateno sade do ndio. 5 Os Conselhos Distritais de Sade Indgena sero integrados de forma paritria por: I - representantes dos usurios, indicados pelas respectivas comunidades; e II - representantes das organizaes governamentais envolvidas, prestadoras de servios e trabalhadores do setor de sade. Art. 9 Podero ser criados, pelo Presidente da FUNASA, no mbito dos Distritos Sanitrios Especiais Indgenas, Conselhos Locais de Sade, compostos por representantes das comunidades indgenas, com as seguintes atribuies: I - manifestar-se sobre as aes e os servios de sade necessrios comunidade; II - avaliar a execuo das aes de sade na regio de abrangncia do Conselho; III - indicar conselheiros para o Conselho Distrital de Sade Indgena e para os Conselhos Municipais, se for o caso; e IV - fazer recomendaes ao Conselho Distrital de Sade Indgena, por intermdio dos conselheiros indicados.
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Art. 10. As designaes dos membros dos Conselhos Distritais de Sade Indgena e dos Conselhos Locais de Sade sero feitas, respectivamente, pelo Presidente da FUNASA e pelo Chefe do Distrito Sanitrio Especial Indgena, mediante indicao das comunidades representadas. Art. 11. A regulamentao, as competncias e a instalao dos Distritos Sanitrios Especiais Indgenas sero feitas pelo Presidente da FUNASA, at a publicao do novo Estatuto e do Regimento Interno da Fundao. Art. 12. Os cargos em comisso e as funes de conana integrantes das unidades descentralizadas da FUNASA sero providos, exclusivamente, por servidores do Quadro de Pessoal Permanente, ativo ou inativo, da Fundao Nacional de Sade ou, excepcionalmente, do Ministrio da Sade. 1 Alm da exigncia estabelecida no caput deste artigo, devero ocupar, ou ter ocupado, no caso de servidor inativo, cargo permanente de nvel superior e ter experincia mnima de cinco anos em cargos de direo ou funo de conana no Ministrio da Sade ou em suas entidades vinculadas, os ocupantes dos seguintes cargos: I - Coordenador Regional da FUNASA; II - Diretor do Instituto Hlio Fraga; III - Diretor do Instituto Evandro Chagas; e IV - Diretor do Centro Nacional de Primatas. 2 Excetuam-se das disposies deste artigo: I - os servidores que, na data da publicao deste Decreto, se encontrem no exerccio dos mencionados cargos e funes; e II - as nomeaes de advogados para os cargos em comisso de Assessor Jurdico das unidades descentralizadas da FUNASA, at a realizao de concurso pblico especco. Art. 13. Este Decreto entra em vigor na data de sua publicao. Art. 14. Ficam revogados os arts. 11, 12, 13 e 14 do Decreto n 1.141, de 19 de maio de 1994; e os Decretos ns 1.479, de 2 de maio de 1995, 1.779, de 9 de janeiro de 1996; e 2.540, de 8 de abril de 1998. Braslia, 27 de agosto de 1999; 178 da Independncia e 111 da Repblica.
FERNANDO HENRIQUE CARDOSO Jos Carlos Dias Jos Serra Martus Tavares
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ANEXO I REMANEJAMENTO DE CARGOS CDIGO DAS UNITRIO DA FUNAI P/ A FUNASA QUANT. DAS-UNIT.
DAS 101.4 DAS 101.3 DAS 101.1
3,08 1,24 1,00
1 2 24 27
3,08 2,48 24,00 29,56 15,19 15,19 44,75
SUBTOTAL 1
FG-1 0,31
49 49 76
SUBTOTAL 2 TOTAL (1+2) ANEXO II
Revogado pelo Dec. n 3.382, de 14.3.2000 (Decreto n 1.351, de 28 de dezembro de 1994) ANEXO LXVIII
QUADRO RESUMO DE CUSTOS DE CARGOS EM COMISSO E FUNES DE CONFIANA DA FUNDAO NACIONAL DO NDIO CDIGO
DAS 101.6 DAS 101.5 DAS 101.4 DAS 101.3 DAS 101.2 DAS 101.1 DAS 102.3 DAS 101.2 DAS 102.1
DAS UNITRIO
6,52 4,94 3,08 1,24 1,11 1,00 1,24 1,11 1,00
QTDE.
1 3 20 85 360 157 6 35 13
VALOR TOTAL
6,52 14,82 61,60 105,40 399,60 157,00 7,44 38,85 13,00
366
CDIGO
DAS UNITRIO SUBTOTAL 1
QTDE. 680
VALOR TOTAL 804,23

75,02 10,08 7,41
FG-1 FG-2 FG-3
0,31 0,24 0,19
242 42 39
SUBTOTAL 2 TOTAL (1+2) ANEXO III
323 1.003
92,51 896,74
(Decreto n 1.351, de 28 de dezembro de 1994)
ANEXO LXXIV QUADRO RESUMO DE CUSTOS DE CARGOS EM COMISSO E FUNES DE CONFIANA DA FUNDAO NACIONAL DE SADE CDIGO
DAS 101.6 DAS 101.5 DAS 101.4 DAS 101.3 DAS 101.2 DAS 101.1 DAS 102.3 DAS 101.2 DAS 102.1
DAS UNITRIO
6,52 4,94 3,08 1,24 1,11 1,00 1,24 1,11 1,00
QTDE.
1 5 14 48 16 376 4 2 8
VALOR TOTAL
6,52 24,70 43,12 59,52 17,76 376,00 4,96 2,22 8,00
SUBTOTAL 1
FG-1 FG-2 FG-3 0,31 0,24 0,19
474
416 425 514
542,80
128,96 102,00 97,66
SUBTOTAL 2 TOTAL (1+2)
1.355 1.829
328,62
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CAPTULO XV SERVIO DE ATENDIMENTO MVEL DE URGNCIA - SAMU
CAPTULO XV - SERVIO DE ATENDIMENTO MVEL DE URGNCIA - SAMU

Decreto n 5.055, de 27 de abril de 2004
(DOU de 28 de abril de 2004, p. 1)
Institui o Servio de Atendimento Mvel de Urgncia - SAMU, em Municpios e regies do territrio nacional, e d outras providncias. O PRESIDENTE DA REPBLICA, no uso da atribuio que lhe confere o art. 84, inciso VI, alnea a, da Constituio, e Considerando a realidade atual de morbimortalidade, relativo a todas as urgncias, inclusive as relacionadas ao trauma e violncia; Considerando que, nos termos do preceituado no art. 197 da Constituio e nos arts. 1 e 15 da Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, agura-se de relevncia pblica a normatizao da organizao dos servios pblicos e privados de ateno s urgncias; Considerando a necessidade de estruturao, por parte do Poder Pblico, de rede regionalizada e hierarquizada de cuidados integrais s urgncias, de modo a desconcentrar a ateno efetuada exclusivamente pelos pronto-socorros; e Considerando, ainda, a regulamentao, expedida pela Agncia Nacional de Telecomunicaes - ANATEL, sobre as Condies de Acesso e Fruio dos Servios de Utilidade Pblica e de Apoio ao Servio Telefnico Fixo Comutado; DECRETA: Art. 1 Fica institudo, em Municpios e regies do territrio nacional, o Servio de Atendimento Mvel de Urgncia - SAMU, visando a implementao de aes com maior grau de eccia e efetividade na prestao de servio de atendimento sade de carter emergencial e urgente. Art. 2 Para ns do atendimento pelo SAMU, ca estabelecido o acesso nacional pelo nmero telefnico nico - 192, que ser disponibilizado pela ANATEL exclusivamente s centrais de regulao mdica vinculadas ao referido Sistema. Art. 3 Os Municpios ou regies que pretenderem aderir ao SAMU devero formular requerimento aos Ministrios da Sade e das Comunicaes, que decidiro, conjuntamente, sobre
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a assinatura de convnio para a disponibilizao do nmero de acesso nacional, bem como a denio dos procedimentos a serem adotados. Art. 4 O Ministrio da Sade expedir, no prazo de sessenta dias a contar da publicao deste Decreto, normas complementares pertinentes implantao do SAMU. Art. 5 Este Decreto entra em vigor na data de sua publicao.
Braslia, 27 de abril de 2004; 183 da Independncia e 116 da Repblica. LUIZ INCIO LULA DA SILVA Humberto Srgio Costa Lima Euncio Oliveira
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CAPTULO XVI SISTEMA NICO DE SADE
CAPTULO XVI - SISTEMA NICO DE SADE

(DOU de 20 de setembro de 1990, p. 18.055)
Dispe sobre as condies para a promoo, proteo e recuperao da sade, a organizao e o funcionamento dos servios correspondentes e d outras providncias.
O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: DISPOSIO PRELIMINAR Art. 1 Esta Lei regula, em todo o territrio nacional, as aes e servios de sade, executados isolada ou conjuntamente, em carter permanente ou eventual, por pessoas naturais ou jurdicas de direito Pblico ou privado. TTULO I DAS DISPOSIES GERAIS Art. 2 A sade um direito fundamental do ser humano, devendo o Estado prover as condies indispensveis ao seu pleno exerccio. 1 O dever do Estado de garantir a sade consiste na formulao e execuo de polticas econmicas e sociais que visem reduo de riscos de doenas e de outros agravos e no estabelecimento de condies que assegurem acesso universal e igualitrio s aes e aos servios para a sua promoo, proteo e recuperao. 2 O dever do Estado no exclui o das pessoas, da famlia, das empresas e da sociedade. Art. 3 A sade tem como fatores determinantes e condicionantes, entre outros, a alimentao, a moradia, o saneamento bsico, o meio ambiente, o trabalho, a renda, a educao, o transporte, o lazer e o acesso aos bens e servios essenciais; os nveis de sade da populao expressam a organizao social e econmica do Pas. Pargrafo nico. Dizem respeito tambm sade as aes que, por fora do disposto no artigo anterior, se destinam a garantir s pessoas e coletividade condies de bem-estar fsico, mental e social.
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TTULO II DO SISTEMA NICO DE SADE DISPOSIO PRELIMINAR Art. 4 O conjunto de aes e servios de sade, prestados por rgos e instituies pblicas federais, estaduais e municipais, da Administrao direta e indireta e das fundaes mantidas pelo Poder Pblico, constitui o Sistema nico de Sade (SUS). 1 Esto includas no disposto neste artigo as instituies pblicas federais, estaduais e municipais de controle de qualidade, pesquisa e produo de insumos, medicamentos, inclusive de sangue e hemoderivados, e de equipamentos para sade. 2 A iniciativa privada poder participar do Sistema nico de Sade (SUS), em carter complementar. CAPTULO I DOS OBJETIVOS E ATRIBUIES Art. 5 So objetivos do Sistema nico de Sade SUS: I - a identicao e divulgao dos fatores condicionantes e determinantes da sade; II - a formulao de poltica de sade destinada a promover, nos campos econmico e social, a observncia do disposto no 1 do art. 2 desta lei; III - a assistncia s pessoas por intermdio de aes de promoo, proteo e recuperao da sade, com a realizao integrada das aes assistenciais e das atividades preventivas. Art. 6 Esto includas ainda no campo de atuao do Sistema nico de Sade (SUS): I - a execuo de aes: a) de vigilncia sanitria; b) de vigilncia epidemiolgica; c) de sade do trabalhador; e d) de assistncia teraputica integral, inclusive farmacutica; II - a participao na formulao da poltica e na execuo de aes de saneamento bsico; III - a ordenao da formao de recursos humanos na rea de sade; IV - a vigilncia nutricional e a orientao alimentar; V - a colaborao na proteo do meio ambiente, nele compreendido o do trabalho; VI - a formulao da poltica de medicamentos, equipamentos, imunobiolgicos e outros insumos de interesse para a sade e a participao na sua produo; VII - o controle e a scalizao de servios, produtos e substncias de interesse para a sade; VIII - a scalizao e a inspeo de alimentos, gua e bebidas para consumo humano; IX - a participao no controle e na scalizao da produo, transporte, guarda e utilizao de substncias e produtos psicoativos, txicos e radioativos;
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X - o incremento, em sua rea de atuao, do desenvolvimento cientco e tecnolgico; XI - a formulao e execuo da poltica de sangue e seus derivados. 1 Entende-se por vigilncia sanitria um conjunto de aes capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos sade e de intervir nos problemas sanitrios decorrentes do meio ambiente, da produo e circulao de bens e da prestao de servios de interesse da sade, abrangendo: I - o controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se relacionem com a sade, compreendidas todas as etapas e processos, da produo ao consumo; e II - o controle da prestao de servios que se relacionam direta ou indiretamente com a sade. 2 Entende-se por vigilncia epidemiolgica um conjunto de aes que proporcionam o conhecimento, a deteco ou preveno de qualquer mudana nos fatores determinantes e condicionantes de sade individual ou coletiva, com a nalidade de recomendar e adotar as medidas de preveno e controle das doenas ou agravos. 3 Entende-se por sade do trabalhador, para ns desta Lei, um conjunto de atividades que se destina, atravs das aes de vigilncia epidemiolgica e vigilncia sanitria, promoo e proteo da sade dos trabalhadores, assim como visa recuperao e reabilitao da sade dos trabalhadores submetidos aos riscos e agravos advindos das condies de trabalho, abrangendo: I - assistncia ao trabalhador vtima de acidentes de trabalho ou portador de doena prossional e do trabalho; II - participao, no mbito de competncia do Sistema nico de Sade (SUS), em estudos, pesquisas, avaliao e controle dos riscos e agravos potenciais sade existentes no processo de trabalho; III - participao, no mbito de competncia do Sistema nico de Sade (SUS), da normatizao, scalizao e controle das condies de produo, extrao, armazenamento, transporte, distribuio e manuseio de substncias, de produtos, de mquinas e de equipamentos que apresentam riscos sade do trabalhador; IV - avaliao do impacto que as tecnologias provocam sade; V - informao ao trabalhador e sua respectiva entidade sindical e s empresas sobre os riscos de acidentes de trabalho, doena prossional e do trabalho, bem como os resultados de scalizaes, avaliaes ambientais e exames de sade, de admisso, peridicos e de demisso, respeitados os preceitos da tica prossional; VI - participao na normatizao, scalizao e controle dos servios de sade do trabalhador nas instituies e empresas pblicas e privadas; VII - reviso peridica da listagem ocial de doenas originadas no processo de trabalho, tendo na sua elaborao a colaborao das entidades sindicais; e VIII - a garantia ao sindicato dos trabalhadores de requerer ao rgo competente a interdio de mquina, de setor de servio ou de todo ambiente de trabalho, quando houver exposio a risco iminente para a vida ou sade dos trabalhadores.
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CAPTULO II DOS PRINCPIOS E DIRETRIZES Art. 7 As aes e servios pblicos de sade e os servios privados contratados ou conveniados que integram o Sistema nico de Sade (SUS), so desenvolvidos de acordo com as diretrizes previstas no art. 198 da Constituio Federal, obedecendo ainda aos seguintes princpios: I - universalidade de acesso aos servios de sade em todos os nveis de assistncia; II - integralidade de assistncia, entendida como conjunto articulado e contnuo das aes e servios preventivos e curativos, individuais e coletivos, exigidos para cada caso em todos os nveis de complexidade do sistema; III - preservao da autonomia das pessoas na defesa de sua integridade fsica e moral; IV - igualdade da assistncia sade, sem preconceitos ou privilgios de qualquer espcie; V - direito informao, s pessoas assistidas, sobre sua sade; VI - divulgao de informaes quanto ao potencial dos servios de sade e a sua utilizao pelo usurio; VII - utilizao da epidemiologia para o estabelecimento de prioridades, a alocao de recursos e a orientao programtica; VIII - participao da comunidade; IX - descentralizao poltico-administrativa, com direo nica em cada esfera de governo: a) nfase na descentralizao dos servios para os municpios; b) regionalizao e hierarquizao da rede de servios de sade; X - integrao em nvel executivo das aes de sade, meio ambiente e saneamento bsico; XI - conjugao dos recursos nanceiros, tecnolgicos, materiais e humanos da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios na prestao de servios de assistncia sade da populao; XII - capacidade de resoluo dos servios em todos os nveis de assistncia; e XIII - organizao dos servios pblicos de modo a evitar duplicidade de meios para ns idnticos. CAPTULO III DA ORGANIZAO, DA DIREO E DA GESTO Art. 8 As aes e servios de sade, executados pelo Sistema nico de Sade (SUS), seja diretamente ou mediante participao complementar da iniciativa privada, sero organizados de forma regionalizada e hierarquizada em nveis de complexidade crescente. Art. 9 A direo do Sistema nico de Sade (SUS) nica, de acordo com o inciso I do art. 198 da Constituio Federal, sendo exercida em cada esfera de governo pelos seguintes rgos: I - no mbito da Unio, pelo Ministrio da Sade;
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II - no mbito dos Estados e do Distrito Federal, pela respectiva Secretaria de Sade ou rgo equivalente; e III - no mbito dos Municpios, pela respectiva Secretaria de Sade ou rgo equivalente. Art. 10. Os municpios podero constituir consrcios para desenvolver em conjunto as aes e os servios de sade que lhes correspondam. 1 Aplica-se aos consrcios administrativos intermunicipais o princpio da direo nica, e os respectivos atos constitutivos disporo sobre sua observncia. 2 No nvel municipal, o Sistema nico de Sade (SUS), poder organizar-se em distritos de forma a integrar e articular recursos, tcnicas e prticas voltadas para a cobertura total das aes de sade. Art. 11. (Vetado). Art. 12. Sero criadas comisses intersetoriais de mbito nacional, subordinadas ao Conselho Nacional de Sade, integradas pelos Ministrios e rgos competentes e por entidades representativas da sociedade civil. Pargrafo nico. As comisses intersetoriais tero a nalidade de articular polticas e programas de interesse para a sade, cuja execuo envolva reas no compreendidas no mbito do Sistema nico de Sade (SUS). Art. 13. A articulao das polticas e programas, a cargo das comisses intersetoriais, abranger, em especial, as seguintes atividades: I - alimentao e nutrio; II - saneamento e meio ambiente; III - vigilncia sanitria e farmacoepidemiologia; IV - recursos humanos; V - cincia e tecnologia; e VI - sade do trabalhador. Art. 14. Devero ser criadas Comisses Permanentes de integrao entre os servios de sade e as instituies de ensino prossional e superior. Pargrafo nico. Cada uma dessas comisses ter por nalidade propor prioridades, mtodos e estratgias para a formao e educao continuada dos recursos humanos do Sistema nico de Sade (SUS), na esfera correspondente, assim como em relao pesquisa e cooperao tcnica entre essas instituies. CAPTULO IV DA COMPETNCIA E DAS ATRIBUIES Seo I Das Atribuies Comuns Art. 15. A Unio, os Estados, o Distrito Federal e os Municpios exercero, em seu mbito administrativo, as seguintes atribuies:
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I - denio das instncias e mecanismos de controle, avaliao e de scalizao das aes e servios de sade; II - administrao dos recursos oramentrios e nanceiros destinados, em cada ano, sade; III - acompanhamento, avaliao e divulgao do nvel de sade da populao e das condies ambientais; IV - organizao e coordenao do sistema de informao de sade; V - elaborao de normas tcnicas e estabelecimento de padres de qualidade e parmetros de custos que caracterizam a assistncia sade; VI - elaborao de normas tcnicas e estabelecimento de padres de qualidade para promoo da sade do trabalhador; VII - participao de formulao da poltica e da execuo das aes de saneamento bsico e colaborao na proteo e recuperao do meio ambiente; VIII - elaborao e atualizao peridica do plano de sade; IX - participao na formulao e na execuo da poltica de formao e desenvolvimento de recursos humanos para a sade; X - elaborao da proposta oramentria do Sistema nico de Sade (SUS), de conformidade com o plano de sade; XI - elaborao de normas para regular as atividades de servios privados de sade, tendo em vista a sua relevncia pblica; XII - realizao de operaes externas de natureza nanceira de interesse da sade, autorizadas pelo Senado Federal; XIII - para atendimento de necessidades coletivas, urgentes e transitrias, decorrentes de situaes de perigo iminente, de calamidade pblica ou de irrupo de epidemias, a autoridade competente da esfera administrativa correspondente poder requisitar bens e servios, tanto de pessoas naturais como de jurdicas, sendo-lhes assegurada justa indenizao; XIV - implementar o Sistema Nacional de Sangue, Componentes e Derivados; XV - propor a celebrao de convnios, acordos e protocolos internacionais relativos sade, saneamento e meio ambiente; XVI - elaborar normas tcnico-cientcas de promoo, proteo e recuperao da sade; XVII - promover articulao com os rgos de scalizao do exerccio prossional e outras entidades representativas da sociedade civil para a denio e controle dos padres ticos para pesquisa, aes e servios de sade; XVIII - promover a articulao da poltica e dos planos de sade; XIX - realizar pesquisas e estudos na rea de sade; XX - denir as instncias e mecanismos de controle e scalizao inerentes ao poder de polcia sanitria; XXI - fomentar, coordenar e executar programas e projetos estratgicos e de atendimento emergencial.
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Seo II Da competncia Art. 16. A direo nacional do Sistema nico da Sade (SUS) compete: I - formular, avaliar e apoiar polticas de alimentao e nutrio; II - participar na formulao e na implementao das polticas: a) de controle das agresses ao meio ambiente; b) de saneamento bsico; e c) relativas s condies e aos ambientes de trabalho; III - denir e coordenar os sistemas: a) de redes integradas de assistncia de alta complexidade; b) de rede de laboratrios de sade pblica; c) de vigilncia epidemiolgica; e d) vigilncia sanitria; IV - participar da denio de normas e mecanismos de controle, com rgo ans, de agravo sobre o meio ambiente ou dele decorrentes, que tenham repercusso na sade humana; V - participar da denio de normas, critrios e padres para o controle das condies e dos ambientes de trabalho e coordenar a poltica de sade do trabalhador; VI - coordenar e participar na execuo das aes de vigilncia epidemiolgica; VII - estabelecer normas e executar a vigilncia sanitria de portos, aeroportos e fronteiras, podendo a execuo ser complementada pelos Estados, Distrito Federal e Municpios; VIII - estabelecer critrios, parmetros e mtodos para o controle da qualidade sanitria de produtos, substncias e servios de consumo e uso humano; IX - promover articulao com os rgos educacionais e de scalizao do exerccio prossional, bem como com entidades representativas de formao de recursos humanos na rea de sade; X - formular, avaliar, elaborar normas e participar na execuo da poltica nacional e produo de insumos e equipamentos para a sade, em articulao com os demais rgos governamentais; XI - identicar os servios estaduais e municipais de referncia nacional para o estabelecimento de padres tcnicos de assistncia sade; XII - controlar e scalizar procedimentos, produtos e substncias de interesse para a sade; XIII - prestar cooperao tcnica e nanceira aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios para o aperfeioamento da sua atuao institucional; XIV - elaborar normas para regular as relaes entre o Sistema nico de Sade (SUS) e os servios privados contratados de assistncia sade; XV - promover a descentralizao para as Unidades Federadas e para os Municpios, dos servios e aes de sade, respectivamente, de abrangncia estadual e municipal;
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XVI - normatizar e coordenar nacionalmente o Sistema Nacional de Sangue, Componentes e Derivados; XVII - acompanhar, controlar e avaliar as aes e os servios de sade, respeitadas as competncias estaduais e municipais; XVIII - elaborar o Planejamento Estratgico Nacional no mbito do SUS, em cooperao tcnica com os Estados, Municpios e Distrito Federal; XIX - estabelecer o Sistema Nacional de Auditoria e coordenar a avaliao tcnica e nanceira do SUS em todo o Territrio Nacional em cooperao tcnica com os Estados, Municpios e Distrito Federal. (Vide Decreto n 1.651, de 1995) Pargrafo nico. A Unio poder executar aes de vigilncia epidemiolgica e sanitria em circunstncias especiais, como na ocorrncia de agravos inusitados sade, que possam escapar do controle da direo estadual do Sistema nico de Sade (SUS) ou que representem risco de disseminao nacional. Art. 17. direo estadual do Sistema nico de Sade (SUS) compete: I - promover a descentralizao para os Municpios dos servios e das aes de sade; II - acompanhar, controlar e avaliar as redes hierarquizadas do Sistema nico de Sade (SUS); III - prestar apoio tcnico e nanceiro aos Municpios e executar supletivamente aes e servios de sade; IV - coordenar e, em carter complementar, executar aes e servios: a) de vigilncia epidemiolgica; b) de vigilncia sanitria; c) de alimentao e nutrio; e d) de sade do trabalhador; V - participar, junto com os rgos ans, do controle dos agravos do meio ambiente que tenham repercusso na sade humana; VI - participar da formulao da poltica e da execuo de aes de saneamento bsico; VII - participar das aes de controle e avaliao das condies e dos ambientes de trabalho; VIII - em carter suplementar, formular, executar, acompanhar e avaliar a poltica de insumos e equipamentos para a sade; IX - identicar estabelecimentos hospitalares de referncia e gerir sistemas pblicos de alta complexidade, de referncia estadual e regional; X - coordenar a rede estadual de laboratrios de sade pblica e hemocentros, e gerir as unidades que permaneam em sua organizao administrativa; XI - estabelecer normas, em carter suplementar, para o controle e avaliao das aes e servios de sade;
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XII - formular normas e estabelecer padres, em carter suplementar, de procedimentos de controle de qualidade para produtos e substncias de consumo humano; XIII - colaborar com a Unio na execuo da vigilncia sanitria de portos, aeroportos e fronteiras; XIV - o acompanhamento, a avaliao e divulgao dos indicadores de morbidade e mortalidade no mbito da unidade federada. Art. 18. direo municipal do Sistema de Sade (SUS) compete: I - planejar, organizar, controlar e avaliar as aes e os servios de sade e gerir e executar os servios pblicos de sade; II - participar do planejamento, programao e organizao da rede regionalizada e hierarquizada do Sistema nico de Sade (SUS), em articulao com sua direo estadual; III - participar da execuo, controle e avaliao das aes referentes s condies e aos ambientes de trabalho; IV - executar servios: a) de vigilncia epidemiolgica; b) vigilncia sanitria; c) de alimentao e nutrio; d) de saneamento bsico; e e) de sade do trabalhador; V - dar execuo, no mbito municipal, poltica de insumos e equipamentos para a sade; VI - colaborar na scalizao das agresses ao meio ambiente que tenham repercusso sobre a sade humana e atuar, junto aos rgos municipais, estaduais e federais competentes, para control-las; VII - formar consrcios administrativos intermunicipais; VIII - gerir laboratrios pblicos de sade e hemocentros; IX - colaborar com a Unio e os Estados na execuo da vigilncia sanitria de portos, aeroportos e fronteiras; X - observado o disposto no art. 26 desta Lei, celebrar contratos e convnios com entidades prestadoras de servios privados de sade, bem como controlar e avaliar sua execuo; XI - controlar e scalizar os procedimentos dos servios privados de sade; XII - normatizar complementarmente as aes e servios pblicos de sade no seu mbito de atuao. Art. 19. Ao Distrito Federal competem as atribuies reservadas aos Estados e aos Municpios.
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CAPTULO V DO SUBSISTEMA DE ATENO SADE INDGENA (INCLUDO PELA LEI N 9.836, DE 1999) Art. 19-A. As aes e servios de sade voltados para o atendimento das populaes indgenas, em todo o territrio nacional, coletiva ou individualmente, obedecero ao disposto nesta Lei. (Includo pela Lei n 9.836, de 1999) Art. 19-B. institudo um Subsistema de Ateno Sade Indgena, componente do Sistema nico de Sade - SUS, criado e denido por esta Lei, e pela Lei n 8.142, de 28 de dezembro de 1990, com o qual funcionar em perfeita integrao. (Includo pela Lei n 9.836, de 1999) Art. 19-C. Caber Unio, com seus recursos prprios, nanciar o Subsistema de Ateno Sade Indgena. (Includo pela Lei n 9.836, de 1999) Art. 19-D. O SUS promover a articulao do Subsistema institudo por esta Lei com os rgos responsveis pela Poltica Indgena do Pas. (Includo pela Lei n 9.836, de 1999) Art. 19-E. Os Estados, Municpios, outras instituies governamentais e no-governamentais podero atuar complementarmente no custeio e execuo das aes. (Includo pela Lei n 9.836, de 1999) Art. 19-F. Dever-se- obrigatoriamente levar em considerao a realidade local e as especicidades da cultura dos povos indgenas e o modelo a ser adotado para a ateno sade indgena, que se deve pautar por uma abordagem diferenciada e global, contemplando os aspectos de assistncia sade, saneamento bsico, nutrio, habitao, meio ambiente, demarcao de terras, educao sanitria e integrao institucional. (Includo pela Lei n 9.836, de 1999) Art. 19-G. O Subsistema de Ateno Sade Indgena dever ser, como o SUS, descentralizado, hierarquizado e regionalizado. (Includo pela Lei n 9.836, de 1999) 1 O Subsistema de que trata o caput deste artigo ter como base os Distritos Sanitrios Especiais Indgenas. (Includo pela Lei n 9.836, de 1999) 2 O SUS servir de retaguarda e referncia ao Subsistema de Ateno Sade Indgena, devendo, para isso, ocorrer adaptaes na estrutura e organizao do SUS nas regies onde residem as populaes indgenas, para propiciar essa integrao e o atendimento necessrio em todos os nveis, sem discriminaes. (Includo pela Lei n 9.836, de 1999) 3 As populaes indgenas devem ter acesso garantido ao SUS, em mbito local, regional e de centros especializados, de acordo com suas necessidades, compreendendo a ateno primria, secundria e terciria sade. (Includo pela Lei n 9.836, de 1999) Art. 19-H. As populaes indgenas tero direito a participar dos organismos colegiados de formulao, acompanhamento e avaliao das polticas de sade, tais como o Conselho Nacional de Sade e os Conselhos Estaduais e Municipais de Sade, quando for o caso. (Includo pela Lei n 9.836, de 1999)
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CAPTULO VI DO SUBSISTEMA DE ATENDIMENTO E INTERNAO DOMICILIAR (INCLUDO PELA LEI N 10.424, DE 2002) Art. 19-I. So estabelecidos, no mbito do Sistema nico de Sade, o atendimento domiciliar e a internao domiciliar. (Includo pela Lei n 10.424, de 2002) 1 Na modalidade de assistncia de atendimento e internao domiciliares incluem-se, principalmente, os procedimentos mdicos, de enfermagem, sioteraputicos, psicolgicos e de assistncia social, entre outros necessrios ao cuidado integral dos pacientes em seu domiclio. (Includo pela Lei n 10.424, de 2002) 2 O atendimento e a internao domiciliares sero realizados por equipes multidisciplinares que atuaro nos nveis da medicina preventiva, teraputica e reabilitadora. (Includo pela Lei n 10.424, de 2002) 3 O atendimento e a internao domiciliares s podero ser realizados por indicao mdica, com expressa concordncia do paciente e de sua famlia. (Includo pela Lei n 10.424, de 2002) CAPTULO VII DO SUBSISTEMA DE ACOMPANHAMENTO DURANTE O TRABALHO DE PARTO, PARTO E PS-PARTO IMEDIATO (INCLUDO PELA LEI N 11.108, DE 2005) Art. 19-J. Os servios de sade do Sistema nico de Sade - SUS, da rede prpria ou conveniada, cam obrigados a permitir a presena, junto parturiente, de 1 (um) acompanhante durante todo o perodo de trabalho de parto, parto e ps-parto imediato. (Includo pela Lei n 11.108, de 2005) 1 O acompanhante de que trata o caput deste artigo ser indicado pela parturiente. (Includo pela Lei n 11.108, de 2005) 2 As aes destinadas a viabilizar o pleno exerccio dos direitos de que trata este artigo constaro do regulamento da lei, a ser elaborado pelo rgo competente do Poder Executivo. (Includo pela Lei n 11.108, de 2005)
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TTULO III DOS SERVIOS PRIVADOS DE ASSISTNCIA SADE CAPTULO I DO FUNCIONAMENTO Art. 20. Os servios privados de assistncia sade caracterizam-se pela atuao, por iniciativa prpria, de prossionais liberais, legalmente habilitados, e de pessoas jurdicas de direito privado na promoo, proteo e recuperao da sade. Art. 21. A assistncia sade livre iniciativa privada. Art. 22. Na prestao de servios privados de assistncia sade, sero observados os princpios ticos e as normas expedidas pelo rgo de direo do Sistema nico de Sade (SUS) quanto s condies para seu funcionamento. Art. 23. vedada a participao direta ou indireta de empresas ou de capitais estrangeiros na assistncia sade, salvo atravs de doaes de organismos internacionais vinculados Organizao das Naes Unidas, de entidades de cooperao tcnica e de nanciamento e emprstimos. 1 Em qualquer caso obrigatria a autorizao do rgo de direo nacional do Sistema nico de Sade (SUS), submetendo-se a seu controle as atividades que forem desenvolvidas e os instrumentos que forem rmados. 2 Excetuam-se do disposto neste artigo os servios de sade mantidos, em nalidade lucrativa, por empresas, para atendimento de seus empregados e dependentes, sem qualquer nus para a seguridade social. CAPTULO II DA PARTICIPAO COMPLEMENTAR Art. 24. Quando as suas disponibilidades forem insucientes para garantir a cobertura assistencial populao de uma determinada rea, o Sistema nico de Sade (SUS) poder recorrer aos servios ofertados pela iniciativa privada. Pargrafo nico. A participao complementar dos servios privados ser formalizada mediante contrato ou convnio, observadas, a respeito, as normas de direito pblico. Art. 25. Na hiptese do artigo anterior, as entidades lantrpicas e as sem ns lucrativos tero preferncia para participar do Sistema nico de Sade (SUS). Art. 26. Os critrios e valores para a remunerao de servios e os parmetros de cobertura assistencial sero estabelecidos pela direo nacional do Sistema nico de Sade (SUS), aprovados no Conselho Nacional de Sade. 1 Na xao dos critrios, valores, formas de reajuste e de pagamento da remunerao aludida neste artigo, a direo nacional do Sistema nico de Sade (SUS) dever fundamentar seu ato em demonstrativo econmico-nanceiro que garanta a efetiva qualidade de execuo dos servios contratados.
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2 Os servios contratados submeter-se-o s normas tcnicas e administrativas e aos princpios e diretrizes do Sistema nico de Sade (SUS), mantido o equilbrio econmico e nanceiro do contrato. 3 (Vetado). 4 Aos proprietrios, administradores e dirigentes de entidades ou servios contratados vedado exercer cargo de chea ou funo de conana no Sistema nico de Sade (SUS). TTULO IV DOS RECURSOS HUMANOS Art. 27. A poltica de recursos humanos na rea da sade ser formalizada e executada, articuladamente, pelas diferentes esferas de governo, em cumprimento dos seguintes objetivos: I - organizao de um sistema de formao de recursos humanos em todos os nveis de ensino, inclusive de ps-graduao, alm da elaborao de programas de permanente aperfeioamento de pessoal; II - (Vetado). III - (Vetado). IV - valorizao da dedicao exclusiva aos servios do Sistema nico de Sade (SUS). Pargrafo nico. Os servios pblicos que integram o Sistema nico de Sade (SUS) constituem campo de prtica para ensino e pesquisa, mediante normas especcas, elaboradas conjuntamente com o sistema educacional. Art. 28. Os cargos e funes de chea, direo e assessoramento, no mbito do Sistema nico de Sade (SUS), s podero ser exercidas em regime de tempo integral. 1 Os servidores que legalmente acumulam dois cargos ou empregos podero exercer suas atividades em mais de um estabelecimento do Sistema nico de Sade (SUS). 2 O disposto no pargrafo anterior aplica-se tambm aos servidores em regime de tempo integral, com exceo dos ocupantes de cargos ou funo de chea, direo ou assessoramento. Art. 29. (Vetado). Art. 30. As especializaes na forma de treinamento em servio sob superviso sero regulamentadas por Comisso Nacional, instituda de acordo com o art. 12 desta Lei, garantida a participao das entidades prossionais correspondentes.
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TTULO V DO FINANCIAMENTO CAPTULO I DOS RECURSOS Art. 31. O oramento da seguridade social destinar ao Sistema nico de Sade (SUS) de acordo com a receita estimada, os recursos necessrios realizao de suas nalidades, previstos em proposta elaborada pela sua direo nacional, com a participao dos rgos da Previdncia Social e da Assistncia Social, tendo em vista as metas e prioridades estabelecidas na Lei de Diretrizes Oramentrias. Art. 32. So considerados de outras fontes os recursos provenientes de: I - (Vetado); II - servios que possam ser prestados sem prejuzo da assistncia sade; III - ajuda, contribuies, doaes e donativos; IV - alienaes patrimoniais e rendimentos de capital; V - taxas, multas, emolumentos e preos pblicos arrecadados no mbito do Sistema nico de Sade (SUS); e VI - rendas eventuais, inclusive comerciais e industriais. 1 Ao Sistema nico de Sade (SUS) caber metade da receita de que trata o inciso I deste artigo, apurada mensalmente, a qual ser destinada recuperao de viciados. 2 As receitas geradas no mbito do Sistema nico de Sade (SUS) sero creditadas diretamente em contas especiais, movimentadas pela sua direo, na esfera de poder onde forem arrecadadas. 3 As aes de saneamento que venham a ser executadas supletivamente pelo Sistema nico de Sade (SUS), sero nanciadas por recursos tarifrios especcos e outros da Unio, Estados, Distrito Federal, Municpios e, em particular, do Sistema Financeiro da Habitao (SFH). 4 (Vetado). 5 As atividades de pesquisa e desenvolvimento cientco e tecnolgico em sade sero co-nanciadas pelo Sistema nico de Sade (SUS), pelas universidades e pelo oramento scal, alm de recursos de instituies de fomento e nanciamento ou de origem externa e receita prpria das instituies executoras. 6 (Vetado). CAPTULO II DA GESTO FINANCEIRA Art. 33. Os recursos nanceiros do Sistema nico de Sade (SUS) sero depositados em conta especial, em cada esfera de sua atuao, e movimentados sob scalizao dos respectivos Conselhos de Sade.
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1 Na esfera federal, os recursos nanceiros, originrios do Oramento da Seguridade Social, de outros Oramentos da Unio, alm de outras fontes, sero administrados pelo Ministrio da Sade, atravs do Fundo Nacional de Sade. 2 (Vetado). 3 (Vetado). 4 O Ministrio da Sade acompanhar, atravs de seu sistema de auditoria, a conformidade programao aprovada da aplicao dos recursos repassados a Estados e Municpios. Constatada a malversao, desvio ou no aplicao dos recursos, caber ao Ministrio da Sade aplicar as medidas previstas em lei. Art. 34. As autoridades responsveis pela distribuio da receita efetivamente arrecadada transferiro automaticamente ao Fundo Nacional de Sade (FNS), observado o critrio do pargrafo nico deste artigo, os recursos nanceiros correspondentes s dotaes consignadas no Oramento da Seguridade Social, a projetos e atividades a serem executados no mbito do Sistema nico de Sade (SUS). Pargrafo nico. Na distribuio dos recursos nanceiros da Seguridade Social ser observada a mesma proporo da despesa prevista de cada rea, no Oramento da Seguridade Social. Art. 35. Para o estabelecimento de valores a serem transferidos a Estados, Distrito Federal e Municpios, ser utilizada a combinao dos seguintes critrios, segundo anlise tcnica de programas e projetos: I - perl demogrco da regio; II - perl epidemiolgico da populao a ser coberta; III - caractersticas quantitativas e qualitativas da rede de sade na rea; IV - desempenho tcnico, econmico e nanceiro no perodo anterior; V - nveis de participao do setor sade nos oramentos estaduais e municipais; VI - previso do plano qinqenal de investimentos da rede; VII - ressarcimento do atendimento a servios prestados para outras esferas de governo. 1 Metade dos recursos destinados a Estados e Municpios ser distribuda segundo o quociente de sua diviso pelo nmero de habitantes, independentemente de qualquer procedimento prvio. 2 Nos casos de Estados e Municpios sujeitos a notrio processo de migrao, os critrios demogrcos mencionados nesta Lei sero ponderados por outros indicadores de crescimento populacional, em especial o nmero de eleitores registrados. 3 (Vetado). 4 (Vetado). 5 (Vetado). 6 O disposto no pargrafo anterior no prejudica a atuao dos rgos de controle interno e externo e nem a aplicao de penalidades previstas em lei, em caso de irregularidades vericadas na gesto dos recursos transferidos.
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CAPTULO III DO PLANEJAMENTO E DO ORAMENTO Art. 36. O processo de planejamento e oramento do Sistema nico de Sade (SUS) ser ascendente, do nvel local at o federal, ouvidos seus rgos deliberativos, compatibilizandose as necessidades da poltica de sade com a disponibilidade de recursos em planos de sade dos Municpios, dos Estados, do Distrito Federal e da Unio. 1 Os planos de sade sero a base das atividades e programaes de cada nvel de direo do Sistema nico de Sade (SUS), e seu nanciamento ser previsto na respectiva proposta oramentria. 2 vedada a transferncia de recursos para o nanciamento de aes no previstas nos planos de sade, exceto em situaes emergenciais ou de calamidade pblica, na rea de sade. Art. 37. O Conselho Nacional de Sade estabelecer as diretrizes a serem observadas na elaborao dos planos de sade, em funo das caractersticas epidemiolgicas e da organizao dos servios em cada jurisdio administrativa. Art. 38. No ser permitida a destinao de subvenes e auxlios a instituies prestadoras de servios de sade com nalidade lucrativa. DAS DISPOSIES FINAIS E TRANSITRIAS Art. 39. (Vetado). 1 (Vetado). 2 (Vetado). 3 (Vetado). 4 (Vetado). 5 A cesso de uso dos imveis de propriedade do Inamps para rgos integrantes do Sistema nico de Sade (SUS) ser feita de modo a preserv-los como patrimnio da Seguridade Social. 6 Os imveis de que trata o pargrafo anterior sero inventariados com todos os seus acessrios, equipamentos e outros. 7 (Vetado). 8 O acesso aos servios de informtica e bases de dados, mantidos pelo Ministrio da Sade e pelo Ministrio do Trabalho e da Previdncia Social, ser assegurado s Secretarias Estaduais e Municipais de Sade ou rgos congneres, como suporte ao processo de gesto, de forma a permitir a gerncia informatizada das contas e a disseminao de estatsticas sanitrias e epidemiolgicas mdico-hospitalares. Art. 40. (Vetado). Art. 41. As aes desenvolvidas pela Fundao das Pioneiras Sociais e pelo Instituto Nacional do Cncer, supervisionadas pela direo nacional do Sistema nico de Sade (SUS), permanecero como referencial de prestao de servios, formao de recursos humanos e para transferncia de tecnologia.
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Art. 42. (Vetado). Art. 43. A gratuidade das aes e servios de sade ca preservada nos servios pblicos contratados, ressalvando-se as clusulas dos contratos ou convnios estabelecidos com as entidades privadas. Art. 44. (Vetado). Art. 45. Os servios de sade dos hospitais universitrios e de ensino integram-se ao Sistema nico de Sade (SUS), mediante convnio, preservada a sua autonomia administrativa, em relao ao patrimnio, aos recursos humanos e nanceiros, ensino, pesquisa e extenso nos limites conferidos pelas instituies a que estejam vinculados. 1 Os servios de sade de sistemas estaduais e municipais de previdncia social devero integrar-se direo correspondente do Sistema nico de Sade (SUS), conforme seu mbito de atuao, bem como quaisquer outros rgos e servios de sade. 2 Em tempo de paz e havendo interesse recproco, os servios de sade das Foras Armadas podero integrar-se ao Sistema nico de Sade (SUS), conforme se dispuser em convnio que, para esse m, for rmado. Art. 46. O Sistema nico de Sade (SUS), estabelecer mecanismos de incentivos participao do setor privado no investimento em cincia e tecnologia e estimular a transferncia de tecnologia das universidades e institutos de pesquisa aos servios de sade nos Estados, Distrito Federal e Municpios, e s empresas nacionais. Art. 47. O Ministrio da Sade, em articulao com os nveis estaduais e municipais do Sistema nico de Sade (SUS), organizar, no prazo de dois anos, um sistema nacional de informaes em sade, integrado em todo o territrio nacional, abrangendo questes epidemiolgicas e de prestao de servios. Art. 48. (Vetado). Art. 49. (Vetado). Art. 50. Os convnios entre a Unio, os Estados e os Municpios, celebrados para implantao dos Sistemas Unicados e Descentralizados de Sade, caro rescindidos proporo que seu objeto for sendo absorvido pelo Sistema nico de Sade (SUS). Art. 51. (Vetado). Art. 52. Sem prejuzo de outras sanes cabveis, constitui crime de emprego irregular de verbas ou rendas pblicas (Cdigo Penal, art. 315) a utilizao de recursos nanceiros do Sistema nico de Sade (SUS) em nalidades diversas das previstas nesta Lei. Art. 53. (Vetado). Art. 54. Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao. Art. 55. So revogadas a Lei n 2.312, de 3 de setembro de 1954, a Lei n 6.229, de 17 de julho de 1975, e demais disposies em contrrio. Braslia, 19 de setembro de 1990; 169 da Independncia e 102 da Repblica. FERNANDO COLLOR Alceni Guerra
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Dispe sobre a participao da comunidade na gesto do Sistema nico de Sade (SUS) e sobre as transferncias intergovernamentais de recursos nanceiros na rea da sade e d outras providncias.
O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: Art. 1 O Sistema nico de Sade (SUS), de que trata a Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, contar, em cada esfera de governo, sem prejuzo das funes do Poder Legislativo, com as seguintes instncias colegiadas: I - a Conferncia de Sade; e II - o Conselho de Sade. 1 A Conferncia de Sade reunir-se- a cada quatro anos com a representao dos vrios segmentos sociais, para avaliar a situao de sade e propor as diretrizes para a formulao da poltica de sade nos nveis correspondentes, convocada pelo Poder Executivo ou, extraordinariamente, por esta ou pelo Conselho de Sade. 2 O Conselho de Sade, em carter permanente e deliberativo, rgo colegiado composto por representantes do governo, prestadores de servio, prossionais de sade e usurios, atua na formulao de estratgias e no controle da execuo da poltica de sade na instncia correspondente, inclusive nos aspectos econmicos e nanceiros, cujas decises sero homologadas pelo chefe do poder legalmente constitudo em cada esfera do governo. 3 O Conselho Nacional de Secretrios de Sade (Conass) e o Conselho Nacional de Secretrios Municipais de Sade (Conasems) tero representao no Conselho Nacional de Sade. 4 A representao dos usurios nos Conselhos de Sade e Conferncias ser paritria em relao ao conjunto dos demais segmentos. 5 As Conferncias de Sade e os Conselhos de Sade tero sua organizao e normas de funcionamento denidas em regimento prprio, aprovadas pelo respectivo conselho. Art. 2 Os recursos do Fundo Nacional de Sade (FNS) sero alocados como: I - despesas de custeio e de capital do Ministrio da Sade, seus rgos e entidades, da administrao direta e indireta; II - investimentos previstos em lei oramentria, de iniciativa do Poder Legislativo e aprovados pelo Congresso Nacional; III - investimentos previstos no Plano Qinqenal do Ministrio da Sade; IV - cobertura das aes e servios de sade a serem implementados pelos Municpios, Estados e Distrito Federal.
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Pargrafo nico. Os recursos referidos no inciso IV deste artigo destinar-se-o a investimentos na rede de servios, cobertura assistencial ambulatorial e hospitalar e s demais aes de sade. Art. 3 Os recursos referidos no inciso IV do art. 2 desta Lei sero repassados de forma regular e automtica para os Municpios, Estados e Distrito Federal, de acordo com os critrios previstos no art. 35 da Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990. 1 Enquanto no for regulamentada a aplicao dos critrios previstos no art. 35 da Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, ser utilizado, para o repasse de recursos, exclusivamente o critrio estabelecido no 1 do mesmo artigo. 2 Os recursos referidos neste artigo sero destinados, pelo menos setenta por cento, aos Municpios, afetando-se o restante aos Estados. 3 Os Municpios podero estabelecer consrcio para execuo de aes e servios de sade, remanejando, entre si, parcelas de recursos previstos no inciso IV do art. 2 desta lei. Art. 4 Para receberem os recursos, de que trata o art. 3 desta Lei, os Municpios, os Estados e o Distrito Federal devero contar com: I - Fundo de Sade; II - Conselho de Sade, com composio paritria de acordo com o Decreto n 99.438, de 7 de agosto de 1990; III - plano de sade; IV - relatrios de gesto que permitam o controle de que trata o 4 do art. 33 da Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990; V - contrapartida de recursos para a sade no respectivo oramento; VI - Comisso de elaborao do Plano de Carreira, Cargos e Salrios (PCCS), previsto o prazo de dois anos para sua implantao. Pargrafo nico. O no atendimento pelos Municpios, ou pelos Estados, ou pelo Distrito Federal, dos requisitos estabelecidos neste artigo, implicar em que os recursos concernentes sejam administrados, respectivamente, pelos Estados ou pela Unio. Art. 5 o Ministrio da Sade, mediante portaria do Ministro de Estado, autorizado a estabelecer condies para aplicao desta Lei. Art. 6 Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao. Art. 7 Revogam-se as disposies em contrrio. Braslia, 28 de dezembro de 1990; 169 da Independncia e 102 da Repblica. FERNANDO COLLOR Alceni Guerra
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CAPTULO XVII TRANSPLANTES
CAPTULO XVII - TRANSPLANTES

(DOU de 27 de janeiro de 1988, p. 1.609)
Estabelece a obrigatoriedade do cadastramento dos doadores de sangue bem como a realizao de exames laboratoriais no sangue coletado, visando a prevenir a propagao de doenas, e d outras providncias.
O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte lei: Art. 1 Os bancos de sangue, os servios de hemoterapia e outras entidades ans cam obrigados a proceder ao cadastramento dos doadores e a realizar provas de laboratrio, visando a prevenir a propagao de doenas transmissveis atravs do sangue ou de suas fraes. Art. 2 O cadastramento referido no artigo anterior dever conter o nome do doador, sexo, idade, local de trabalho, tipo e nmero de documento de identidade, histrico patolgico, data da coleta e os resultados dos exames de laboratrio realizados no sangue coletado. Pargrafo nico. Ser recusado o doador que no fornecer corretamente os dados solicitados. Art. 3 As provas de laboratrio referidas no art. 1 desta Lei incluiro, obrigatoriamente, aquelas destinadas a detectar as seguintes infeces: Hepatite B, Slis, Doena de Chagas, Malria e Sndrome da Imunodecincia Adquirida (AIDS). Pargrafo nico. O Ministrio da Sade, atravs de portarias, determinar a incluso de testes laboratoriais para outras doenas transmissveis, sempre que houver necessidade de proteger a sade das pessoas e os testes forem disponveis. Art. 4 Os tipos de provas laboratoriais a serem executadas bem como os reagentes e as tcnicas utilizados sero denidos atravs de portarias do Ministrio da Sade. Art. 5 O sangue coletado que apresentar pelo menos uma prova laboratorial de contaminao no poder ser utilizado, no seu todo ou em suas fraes, devendo ser desprezado. Art. 6 A autoridade sanitria e o receptor da transfuso de sangue ou, na sua impossibilidade, seus familiares ou responsveis tero acesso aos dados constantes do cadastramento do doador ou doadores do sangue transfundido ou a transfundir. Art. 7 Compete s Secretarias de Sade das unidades federadas scalizar a execuo das medidas previstas nesta Lei, em conformidade com as normas do Ministrio da Sade. Art. 8 A inobservncia das normas desta Lei acarretar a suspenso do funcionamento da entidade infratora por um perodo de 30 (trinta) dias e, no caso de reincidncia, o cancelamento da autorizao de funcionamento da mesma, sem prejuzo da responsabilidade penal dos seus diretores e/ou responsveis.
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Art. 9 A inobservncia das normas desta Lei congurar o delito previsto no art. 268 do Cdigo Penal. Art. 10. O Poder Executivo regulamentar esta Lei no prazo de 180 (cento e oitenta) dias a partir de sua publicao. Art. 11. Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao. Art. 12. Revogam-se as disposies em contrrio. Braslia, 25 de janeiro de 1988; 167 da Independncia e 100 da Repblica. JOS SARNEY Francisco Xavier Beduschi
Decreto n 95.721, de 11 de fevereiro de 1988

(DOU de 12 de fevereiro de 1988, p. 2.600)
Regulamenta a Lei n 7.649, de 25 de janeiro de 1988, que estabelece a obrigatoriedade do cadastramento dos doadores de sangue bem como a realizao de exames laboratoriais no sangue coletado, visando a prevenir a propagao de doena.
O PRESIDENTE DA REPBLICA, no uso das atribuies que lhe confere o artigo 81, item III, da Constituio, DECRETA: Art. 1 Os rgos, entidades e prossionais mdicos habilitados na forma da lei, que executem atividades hemoterpicas, no territrio nacional, esto sujeitos, obrigatoriamente, licena concedida pelo rgo de vigilncia sanitria competente das Secretarias de Sade dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios. Art. 2 As licenas caro condicionadas satisfao, dentre outras, das seguintes exigncias, conforme o tipo de servio, organizao ou estabelecimento: I - apresentao dos atos constitutivos e comprobatrios da representao legal, no caso de rgos e entidades; II - comprovao da habilitao legal dos responsveis tcnicos pelo rgo ou entidade ou do mdico que exera a atividade hemoterpica; III - disponibilidade de pessoal qualicado, em nmero suciente, para o desempenho das diversas tarefas a que se proponha;
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IV - apresentao de condies ambientais e de infra-estrutura operacional satisfatrias; V - capacitao para realizar exames e anlises de laboratrio necessrios; VI - atribuio da direo tcnica a um mdico com o ttulo de especializao em hemoterapia, hematologia, ou que tenha realizado estgio correspondente, devidamente comprovado; VII - existncia de tcnico responsvel pelo recebimento e conservao do material destinado coleta e manipulao do sangue; VIII - existncia de locais, equipamentos e materiais reservados coleta de sangue e garantia do tratamento assptico do sangue, seus componentes ou derivados, bem como para conservao dos diversos produtos; IX - apresentao de locais apropriados destinados aos exames exigidos para os doadores de sangue e para o repouso e restaurao destes; X - atendimento de outras condies que venham a ser estabelecidas em atos prprios do Ministrio da Sade e das Secretarias de Sade. Art. 3 O mdico que exera atividade hemoterpica nas condies referidas no artigo 1, no poder ser responsvel seno por um rgo ou entidade. Pargrafo nico. As Secretarias de Sade podero, em carter excepcional e por tempo determinado, autorizar, quando as circunstncias o justicarem, que um mesmo mdico responda por mais de um rgo ou entidade que exera atividade hemoterpica. Art. 4 Os estabelecimentos de uma organizao, ainda que situados na mesma unidade federativa, tero licenas autnomas. Art. 5 A licena ter validade pelo prazo de 1 (um) ano e poder ser revalidada por perodos iguais e sucessivos. Pargrafo nico. A revalidao da licena dever ser requerida at cento e vinte dias antes do trmino de sua vigncia, sob pena de caducidade, e somente ser deferida aps a vericao do cumprimento das condies exigidas para o licenciamento atravs de inspeo feita pelo rgo competente das respectivas Secretarias de Sade dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios. Art. 6 A transferncia da propriedade e a alterao da razo social ou do nome da entidade no interromper o prazo de validade da licena, sendo porm obrigatria a comunicao das alteraes produzidas e a apresentao dos atos que as comprovem, para averbao, sob pena de cancelamento da licena, cumprida a vericao a que se refere o pargrafo nico do artigo anterior. Art. 7 A mudana do estabelecimento para local diverso do previsto no licenciamento depender de nova licena do rgo local de scalizao competente, e do atendimento das mesmas normas exigidas para o licenciamento original. Art. 8 As Secretarias de Sade dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios organizaro e mantero cadastro dos rgos, entidades e prossionais, a que se refere o artigo anterior, enviando cpia dos mesmos ao Ministrio da Sade.
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Art. 9 Os rgos, entidades e prossionais, de que trata o artigo 1 deste Decreto, devero proceder, obrigatoriamente, ao cadastro dos doadores e realizao de todas as provas e testes de laboratrio indicados, tendo em vista prevenir a propagao de doenas transmissveis por intermdio do sangue transfundido e suas fraes. 1 O cadastramento de que trata este artigo dever conter o nome do doador, sexo, idade, residncia, local de trabalho, tipo e nmero do documento de identicao civil, data da coleta, dados clnicos e os resultados dos exames e testes de laboratrios realizados no sangue coletado, sem prejuzo de outros elementos determinados pelo Ministrio da Sade. 2 Os rgos executivos de atividade hemoterpica que possurem sistema eletrnico de processamento de dados podero fazer o cadastramento, a que se refere este artigo, por meios magnticos. Art. 10. Compete ao Ministrio da Sade estabelecer as normas gerais sobre tipos de provas e testes laboratoriais, tcnicas a serem empregadas e outros requisitos e condies, para o el cumprimento deste Decreto. 1 Os exames e testes de laboratrio referidos neste artigo incluiro, obrigatoriamente, para todo o territrio nacional, os destinados a detectar Hepatite B, Slis, Doena de Chagas e Sndrome de Imunodecincia Adquirida (AIDS) e, para zonas endmicas a serem denidas pelo Ministrio da Sade, aqueles destinados deteco da Malria. 2 Podero ser includas outras infeces ou doenas transmissveis, cujos testes laboratoriais venham a ser exigidos pelo Ministrio da Sade. 3 A indicao do resultado das provas, exames e testes referidos neste artigo constar do rtulo identicador da respectiva unidade doada juntamente com sua classicao imunohematolgica. 4 Todos os testes sorolgicos de triagem, no que concerne Sndrome de Imunodecincia Adquirida (AIDS), devero ser realizados em amostras individualizadas. Art. 11. O sangue coletado que apresentar pelo menos uma prova laboratorial positiva no poder ser utilizado, no seu todo ou em suas fraes, devendo ser inutilizado, salvo se destinado a ns de pesquisa cientca. Art. 12. As doenas de noticao compulsria, comprovadas atravs do exame de sangue dos doadores, sero imediatamente comunicadas autoridade sanitria, na forma da legislao pertinente e suas normas complementares aprovadas pelo Ministrio da Sade. Art. 13. Os rgos, entidades e prossionais mdicos, que exercem atividade transfusional, asseguraro autoridade sanitria acesso aos dados constantes do cadastramento do doador ou doadores, e ao receptor, ou, no seu impedimento, ao seu mdico, aos seus familiares ou responsveis, acesso aos dados laboratoriais do sangue transfundido ou a transfundir. Art. 14. Na seleo do doador, na coleta do sangue, no seu processamento e transfuso ou na de qualquer dos seus componentes ou derivados no poder ser empregado material que no seja descartvel, vedada a sua reutilizao ou reesterilizao. Pargrafo nico. O material de que trata este artigo dever ser submetido a tratamento adequado, ao ser rejeitado.
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Art. 15. Compete ao Ministrio da Sade, atravs dos rgos competentes de sua estrutura organizacional: I - disciplinar as atividades que envolvam a coleta, classicao, preservao, manipulao, estocagem, distribuio, indicao, seleo e aplicao de sangue e hemoderivados; II - organizar e sistematizar a rede de instituies responsveis pelo suprimento e distribuio do sangue e hemoderivados, denindo as responsabilidades governamentais e de entidades privadas, de modo que a oferta alcance, gradativamente, a demanda; III - disciplinar as atividades que envolvam a obteno de matria-prima para processamento, preservao, estocagem, produo e distribuio de derivados industriais do sangue, por rgos e entidades, pblicas ou particulares; IV - xar os requisitos mnimos a serem observados pelos rgos e entidades no que concerne a pessoal, equipamentos, instalaes e qualidade dos produtos para o consumo; V - estabelecer prioridades para a destinao do sangue coletado e de seus derivados; VI - estabelecer normas e adotar medidas que assegurem a constituio e utilizao de reservas hemoterpicas, tendo em vista atender situaes de emergncia e de interesse nacional, inclusive pela mobilizao de doadores; VII - estimular a adoo da prtica da doao de sangue, suscitando a participao da comunidade, e evitar a especulao na obteno, coleta e distribuio de sangue, reorientando-a para sua legtima nalidade social; VIII - incentivar as organizaes, sem ns lucrativos, que promovam o recrutamento de doadores e que forneam sangue para transfuso; IX - promover medidas de incentivo, apoio e proteo dos doadores e receptores; X - opinar e dispor sobre assuntos relacionados com o sangue humano, seus componentes e derivados; XI - disciplinar a industrializao e distribuio de hemoderivados; XII - promover a pesquisa cientca e o desenvolvimento tecnolgico relacionado com o sangue e seus derivados, bem como a capacitao de recursos humanos em todos os nveis; XIII - exercer, em conjunto com as Secretarias de Sade, a inspeo e o controle de qualidade dos produtos hemoderivados e a vigilncia sanitria das atividades hemoterpicas; XIV - desenvolver programas de mbito nacional, com base nas diretrizes da Poltica Nacional de Sade, sobre sangue e hemoderivados. Art. 16. O Poder Pblico proceder, no prazo de 90 (noventa) dias, contado da publicao deste decreto, reviso de todas as licenas concedidas aos rgos, agentes e entidades, executores de atividades hemoterpicas, suspendendo ou cancelando a licena daqueles que
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as exeram com inobservncia das exigncias contidas na Lei n 7.649, de 25 de janeiro de 1988, neste Regulamento e demais normas legais e regulamentares que regem a matria. Art. 17. Este Decreto entra em vigor na data de sua publicao. Art. 18. Revogam-se as disposies em contrrio. Braslia, 11 de fevereiro de 1988; 167 da Independncia e 100 da Repblica. JOS SARNEY Luiz Carlos Borges da Silveira
Lei n 9.434, de 4 de fevereiro de 1997

(DOU de 5 de fevereiro de 1997, p. 2.191)
Dispe sobre a remoo de rgos, tecidos e partes do corpo humano para ns de transplante e tratamento e d outras providncias.
O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: CAPTULO I DAS DISPOSIES GERAIS Art. 1 A disposio gratuita de tecidos, rgos e partes do corpo humano, em vida ou post mortem, para ns de transplante e tratamento, permitida na forma desta Lei. Pargrafo nico. Para os efeitos desta Lei, no esto compreendidos entre os tecidos a que se refere este artigo o sangue, o esperma e o vulo. Art. 2 A realizao de transplante ou enxertos de tecidos, rgos ou partes do corpo humano s poder ser realizada por estabelecimento de sade, pblico ou privado, e por equipes mdico-cirrgicas de remoo e transplante previamente autorizados pelo rgo de gesto nacional do Sistema nico de Sade. Pargrafo nico. A realizao de transplantes ou enxertos de tecidos, rgos e partes do corpo humano s poder ser autorizada aps a realizao, no doador, de todos os testes de triagem para diagnstico de infeco e infestao exigidos em normas regulamentares expedidas pelo Ministrio da Sade. (Redao dada pela Lei n 10.211, de 23.3.2001)
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CAPTULO II DA DISPOSIO POST MORTEM DE TECIDOS, RGOS E PARTES DO CORPO HUMANO PARA FINS DE TRANSPLANTE. Art. 3 A retirada post mortem de tecidos, rgos ou partes do corpo humano destinados a transplante ou tratamento dever ser precedida de diagnstico de morte enceflica, constatada e registrada por dois mdicos no participantes das equipes de remoo e transplante, mediante a utilizao de critrios clnicos e tecnolgicos denidos por resoluo do Conselho Federal de Medicina. 1 Os pronturios mdicos, contendo os resultados ou os laudos dos exames referentes aos diagnsticos de morte enceflica e cpias dos documentos de que tratam os arts. 2, pargrafo nico; 4 e seus pargrafos; 5; 7; 9, 2, 4, 6 e 8, e 10, quando couber, e detalhando os atos cirrgicos relativos aos transplantes e enxertos, sero mantidos nos arquivos das instituies referidas no art. 2 por um perodo mnimo de cinco anos. 2 s instituies referidas no art. 2 enviaro anualmente um relatrio contendo os nomes dos pacientes receptores ao rgo gestor estadual do Sistema nico de Sade. 3 Ser admitida a presena de mdico de conana da famlia do falecido no ato da comprovao e atestao da morte enceflica. Art. 4 A retirada de tecidos, rgos e partes do corpo de pessoas falecidas para transplantes ou outra nalidade teraputica, depender da autorizao do cnjuge ou parente, maior de idade, obedecida a linha sucessria, reta ou colateral, at o segundo grau inclusive, rmada em documento subscrito por duas testemunhas presentes vericao da morte. (Redao dada pela Lei n 10.211, de 23.3.2001) 1 (Revogado pela Lei n 10.211, de 23.3.2001). 2 (Revogado pela Lei n 10.211, de 23.3.2001). 3 (Revogado pela Lei n 10.211, de 23.3.2001). 4 (Revogado pela Lei n 10.211, de 23.3.2001). 5 (Revogado pela Lei n 10.211, de 23.3.2001). Art. 5 A remoo post mortem de tecidos, rgos ou partes do corpo de pessoa juridicamente incapaz poder ser feita desde que permitida expressamente por ambos os pais, ou por seus responsveis legais. Art. 6 vedada a remoo post mortem de tecidos, rgos ou partes do corpo de pessoas no identicadas. Art. 7 (Vetado). Pargrafo nico. No caso de morte sem assistncia mdica, de bito em decorrncia de causa mal denida ou de outras situaes nas quais houver indicao de vericao da causa mdica da morte, a remoo de tecidos, rgos ou partes de cadver para ns de transplante ou teraputica somente poder ser realizada aps a autorizao do patologista do servio de vericao de bito responsvel pela investigao e citada em relatrio de necropsia.
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Art. 8 Aps a retirada de tecidos, rgos e partes, o cadver ser imediatamente necropsiado, se vericada a hiptese do pargrafo nico do art. 7, e, em qualquer caso, condignamente recomposto para ser entregue, em seguida, aos parentes do morto ou seus responsveis legais para sepultamento. (Redao dada pela Lei n 10.211, de 23.3.2001) CAPTULO III DA DISPOSIO DE TECIDOS, RGOS E PARTES DO CORPO HUMANO VIVO PARA FINS DE TRANSPLANTE OU TRATAMENTO Art. 9 permitida pessoa juridicamente capaz dispor gratuitamente de tecidos, rgos e partes do prprio corpo vivo, para ns teraputicos ou para transplantes em cnjuge ou parentes consangneos at o quarto grau, inclusive, na forma do 4 deste artigo, ou em qualquer outra pessoa, mediante autorizao judicial, dispensada esta em relao medula ssea. (Redao dada pela Lei n 10.211, de 23.3.2001) 1 (Vetado). 2 (Vetado). 3 S permitida a doao referida neste artigo quando se tratar de rgos duplos, de partes de rgos, tecidos ou partes do corpo cuja retirada no impea o organismo do doador de continuar vivendo sem risco para a sua integridade e no represente grave comprometimento de suas aptides vitais e sade mental e no cause mutilao ou deformao inaceitvel, e corresponda a uma necessidade teraputica comprovadamente indispensvel pessoa receptora. 4 O doador dever autorizar, preferencialmente por escrito e diante de testemunhas, especicamente o tecido, rgo ou parte do corpo objeto da retirada. 5 A doao poder ser revogada pelo doador ou pelos responsveis legais a qualquer momento antes de sua concretizao. 6 O indivduo juridicamente incapaz, com compatibilidade imunolgica comprovada, poder fazer doao nos casos de transplante de medula ssea, desde que haja consentimento de ambos os pais ou seus responsveis legais e autorizao judicial e o ato no oferecer risco para a sua sade. 7 vedado gestante dispor de tecidos, rgos ou partes de seu corpo vivo, exceto quando se tratar de doao de tecido para ser utilizado em transplante de medula ssea e o ato no oferecer risco sua sade ou ao feto. 8 O auto-transplante depende apenas do consentimento do prprio indivduo, registrado em seu pronturio mdico ou, se ele for juridicamente incapaz, de um de seus pais ou responsveis legais. CAPTULO IV DAS DISPOSIES COMPLEMENTARES Art. 10. O transplante ou enxerto s se far com o consentimento expresso do receptor, assim inscrito em lista nica de espera, aps aconselhamento sobre a excepcionalidade e os riscos do procedimento. (Redao dada pela Lei n 10.211, de 23.3.2001)
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1 Nos casos em que o receptor seja juridicamente incapaz ou cujas condies de sade impeam ou comprometam a manifestao vlida da sua vontade, o consentimento de que trata este artigo ser dado por um de seus pais ou responsveis legais. (Pargrafo includo pela Lei n 10.211, de 23.3.2001) 2 A inscrio em lista nica de espera no confere ao pretenso receptor ou sua famlia direito subjetivo a indenizao, se o transplante no se realizar em decorrncia de alterao do estado de rgos, tecidos e partes, que lhe seriam destinados, provocado por acidente ou incidente em seu transporte. (Pargrafo includo pela Lei n 10.211, de 23.3.2001) Pargrafo nico. Nos casos em que o receptor seja juridicamente incapaz ou cujas condies de sade impeam ou comprometam a manifestao vlida de sua vontade, o consentimento de que trata este artigo ser dado por um de seus pais ou responsveis legais. Art. 11. proibida a veiculao, atravs de qualquer meio de comunicao social de anncio que congure: a) publicidade de estabelecimentos autorizados a realizar transplantes e enxertos, relativa a estas atividades; b) apelo pblico no sentido da doao de tecido, rgo ou parte do corpo humano para pessoa determinada identicada ou no, ressalvado o disposto no pargrafo nico; c) apelo pblico para a arrecadao de fundos para o nanciamento de transplante ou enxerto em benefcio de particulares. Pargrafo nico. Os rgos de gesto nacional, regional e local do Sistema nico de Sade realizaro periodicamente, atravs dos meios adequados de comunicao social, campanhas de esclarecimento pblico dos benefcios esperados a partir da vigncia desta Lei e de estmulo doao de rgos. Art. 12. (Vetado). Art. 13. obrigatrio, para todos os estabelecimentos de sade noticar, s centrais de noticao, captao e distribuio de rgos da unidade federada onde ocorrer, o diagnstico de morte enceflica feito em pacientes por eles atendidos. CAPTULO V DAS SANES PENAIS E ADMIMSTRATIVAS Seo I Dos Crimes Art. 14. Remover tecidos, rgos ou partes do corpo de pessoa ou cadver, em desacordo com as disposies desta Lei: Pena - recluso, de dois a seis anos, e multa, de 100 a 360 dias-multa. 1 Se o crime cometido mediante paga ou promessa de recompensa ou por outro motivo torpe: Pena - recluso, de trs a oito anos, e multa, de 100 a 150 dias-multa. 2 Se o crime praticado em pessoa viva, e resulta para o ofendido:
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I - incapacidade para as ocupaes habituais, por mais de trinta dias; II - perigo de vida; III - debilidade permanente de membro, sentido ou funo; IV - acelerao de parto: Pena - recluso, de trs a dez anos, e multa, de 100 a 200 dias-multa. 3 Se o crime praticado em pessoa viva e resulta para o ofendido: I - Incapacidade para o trabalho; II - Enfermidade incurvel ; III - perda ou inutilizao de membro, sentido ou funo; IV - deformidade permanente; V - aborto: Pena - recluso, de quatro a doze anos, e multa, de 150 a 300 dias-multa. 4 Se o crime praticado em pessoa viva e resulta morte: Pena - recluso, de oito a vinte anos, e multa de 200 a 360 dias-multa. Art. 15. Comprar ou vender tecidos, rgos ou partes do corpo humano: Pena - recluso, de trs a oito anos, e multa, de 200 a 360 dias-multa. Pargrafo nico. Incorre na mesma pena quem promove, intermedeia, facilita ou aufere qualquer vantagem com a transao. Art. 16. Realizar transplante ou enxerto utilizando tecidos, rgos ou partes do corpo humano de que se tem cincia terem sido obtidos em desacordo com os dispositivos desta Lei: Pena - recluso, de um a seis anos, e multa, de 150 a 300 dias-multa. Art. 17. Recolher, transportar, guardar ou distribuir partes do corpo humano de que se tem cincia terem sido obtidos em desacordo com os dispositivos desta Lei: Pena - recluso, de seis meses a dois anos, e multa, de 100 a 250 dias-multa. Art. 18. Realizar transplante ou enxerto em desacordo com o disposto no art. 10 desta Lei e seu pargrafo nico: Pena - deteno, de seis meses a dois anos. Art. 19. Deixar de recompor cadver, devolvendo-lhe aspecto condigno, para sepultamento ou deixar de entregar ou retardar sua entrega aos familiares ou interessados: Pena - deteno, de seis meses a dois anos. Art. 20. Publicar anncio ou apelo pblico em desacordo com o disposto no art. 11: Pena - multa, de 100 a 200 dias-multa. Seo II Das Sanes Administrativas Art. 21. No caso dos crimes previstos nos arts. 14, 15, 16 e 17, o estabelecimento de sade e as equipes mdico-cirrgicas envolvidas podero ser desautorizadas temporria ou permanentemente pelas autoridades competentes.
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1 Se a instituio particular, a autoridade competente poder mult-la em 200 a 360 dias-multa e, em caso de reincidncia, poder ter suas atividades suspensas temporria ou denitivamente, sem direito a qualquer indenizao ou compensao por investimentos realizados. 2 Se a instituio particular, proibida de estabelecer contratos ou convnios com entidades pblicas, bem como se beneciar de crditos oriundos de instituies governamentais ou daquelas em que o Estado acionista, pelo prazo de cinco anos. Art. 22. As instituies que deixarem de manter em arquivo relatrios dos transplantes realizados, conforme o disposto no art. 3 1, ou que no enviarem os relatrios mencionados no art. 3, 2 ao rgo de gesto estadual do Sistema nico de Sade, esto sujeitas a multa, de 100 a 200 dias-multa. 1 Incorre na mesma pena o estabelecimento de sade que deixar de fazer as noticaes previstas no art. 13. 2 Em caso de reincidncia, alm de multa, o rgo de gesto estadual do Sistema nico de Sade poder determinar a desautorizao temporria ou permanente da instituio. Art. 23. Sujeita-se s penas do art. 59 da Lei n 4.117, de 27 de agosto de 1962, a empresa de comunicao social que veicular anncio em desacordo com o disposto no art. 11. CAPTULO VI DAS DISPOSIES FINAIS Art. 24. (Vetado). Art. 25. Revogam-se as disposies em contrrio, particularmente a Lei n 8.489, de 18 de novembro de 1992, e Decreto n 879, de 22 de julho de 1993. Braslia,4 de fevereiro de 1997; 176 da Independncia e 109 da Repblica. FERNANDO HENRIQUE CARDOSO
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Decreto n 2.268, de 30 de junho de 1997

(DOU de 1 de julho de 1997, p. 13.739)
Regulamenta a Lei n 9.434, de 4 de fevereiro de 1997, que dispe sobre a remoo de rgos, tecidos e partes do corpo humano para m de transplante e tratamento, e d outras providncias.
O PRESIDENTE DA REPBLICA, no uso da atribuio que lhe confere o artigo 84, inciso IV, da Constituio, e tendo em vista o disposto na Lei n 9.434, de 4 de fevereiro de 1997, DECRETA:
DISPOSIES PRELIMINARES
Art. 1 A remoo de rgos, tecidos e partes do corpo humano e sua aplicao em transplantes, enxertos ou outra nalidade teraputica, nos termos da Lei n 9.434, de 4 de fevereiro de 1997, observar o disposto neste Decreto. Pargrafo nico. No esto compreendidos entre os tecidos a que se refere este Decreto o sangue, o esperma e o vulo. CAPTULO I
DO SISTEMA NACIONAL DE TRANSPLANTE - SNT

Seo I Da Estrutura Art. 2 Fica organizado o Sistema Nacional de Transplante - SNT, que desenvolver o processo de captao e distribuio de tecidos, rgos e partes retirados do corpo humano para nalidades teraputicas. Pargrafo nico. O SNT tem como mbito de interveno as atividades de conhecimento de morte enceflica vericada em qualquer ponto do territrio nacional e a determinao do destino dos tecidos, rgos e partes retirados. Art. 3 Integram o SNT: I - o Ministrio da Sade; II - as Secretarias de Sade dos Estados e do Distrito Federal ou rgos equivalentes; III - as Secretarias de Sade dos Municpios ou rgos equivalentes; IV - os estabelecimentos hospitalares autorizados; V - a rede de servios auxiliares necessrios realizao de transplantes.
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Seo II Do rgo Central Art. 4 O Ministrio da Sade, por intermdio de unidade prpria, prevista em sua estrutura regimental, exercer as funes de rgo central do SNT, cabendo-lhe, especicamente: I - coordenar as atividades de que trata este Decreto; II - expedir normas e regulamentos tcnicos para disciplinar os procedimentos estabelecidos neste Decreto e para assegurar o funcionamento ordenado e harmnico do SNT e o controle, inclusive social, das atividades que desenvolva; III - gerenciar a lista nica nacional de receptores, com todas as indicaes necessrias busca, em todo o territrio nacional, de tecidos, rgos e partes compatveis com as suas condies orgnicas; IV - autorizar estabelecimentos de sade e equipes especializadas a promover retiradas, transplantes ou enxertos de tecidos, rgos e partes; V - avaliar o desempenho do SNT, mediante anlise de relatrios recebidos dos rgos estaduais e municipais que o integram; VI - articular-se com todos os integrantes do SNT para a identicao e correo de falhas vericadas no seu funcionamento; VII - difundir informaes e iniciativas bem sucedidas, no mbito do SNT, e promover intercmbio com o exterior sobre atividades de transplantes; VIII - credenciar centrais de noticao, captao e distribuio de rgos, de que trata a Seo IV deste Captulo; IX - indicar, dentre os rgos mencionados no inciso anterior, aquele de vinculao dos estabelecimentos de sade e das equipes especializadas, que tenha autorizado, com sede ou exerccio em Estado, onde ainda no se encontre estruturado ou tenha sido cancelado ou desativado o servio, ressalvado o disposto no 3 do artigo seguinte. Seo III Dos rgos Estaduais Art. 5 As Secretarias de Sade dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios ou rgos equivalentes, para que se integrem ao SNT, devero instituir, na respectiva estrutura organizacional, unidade com o perl e as funes indicadas na Seo seguinte. 1 Instituda a unidade referida neste artigo, a Secretaria de Sade, a que se vincular, solicitar ao rgo central o seu credenciamento junto ao SNT, assumindo os encargos que lhes so prprios, aps deferimento. 2 O credenciamento ser concedido por prazo indeterminado, sujeito a cancelamento, em caso de desarticulao com o SNT. 3 Os Estados podero estabelecer mecanismos de cooperao para o desenvolvimento em comum das atividades de que trata este Decreto, sob coordenao de qualquer unidade integrante do SNT.
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Seo IV Das Centrais de Noticao, Captao e Distribuio de rgos - CNCDOs Art. 6 As Centrais de Noticao, Captao e Distribuio de rgos - CNCDOs sero as unidades executivas das atividades do SNT, afetas ao Poder Pblico, como previstas neste Decreto. Art. 7 Incumbe s CNCDOs: I - coordenar as atividades de transplantes no mbito estadual; II - promover a inscrio de potenciais receptores, com todas as indicaes necessrias sua rpida localizao e vericao de compatibilidade do respectivo organismo para o transplante ou enxerto de tecidos, rgos e partes disponveis, de que necessite; III - classicar os receptores e agrup-los segundo s indicaes do inciso anterior, em ordem estabelecida pela data de inscrio, fornecendo-se-lhes o necessrio comprovante; IV - comunicar ao rgo central do SNT as inscries que efetuar para a organizao da lista nacional de receptores; V - receber noticaes de morte enceflica ou outra que enseje a retirada de tecidos, rgos e partes para transplante, ocorrida em sua rea de atuao; VI - determinar o encaminhamento e providenciar o transporte de tecidos, rgos e partes retirados ao estabelecimento de sade autorizado, em que se encontrar o receptor ideal, observado o disposto no inciso IlI deste artigo e em instrues ou regulamentos tcnicos, expedidos na forma do artigo 28 deste Decreto; VII - noticar o rgo central do SNT de tecidos, rgos e partes no aproveitveis entre os receptores inscritos em seus registros, para utilizao dentre os relacionados na lista nacional; VIII - encaminhar relatrios anuais ao rgo central do SNT sobre o desenvolvimento das atividades de transplante em sua rea de atuao; IX - exercer controle e scalizao sobre as atividades de que trata este Decreto; X - aplicar penalidades administrativas por infrao s disposies da Lei n 9.434, de 1997; XI - suspender, cautelarmente, pelo prazo mximo de sessenta dias, estabelecimentos e equipes especializadas, antes ou no curso do processo de apurao de infrao que tenham cometido, se, pelos indcios conhecidos, houver fundadas razes de continuidade de risco de vida ou de agravos intolerveis sade das pessoas; XII - comunicar a aplicao de penalidade ao rgo central do SNT, que a registrar para consulta quanto s restries estabelecidas no 2 do art. 21 da Lei n 9.434, de 1997, e cancelamento, se for o caso, da autorizao concedida; XIII - acionar o Ministrio Pblico do Estado e outras instituies pblicas competentes, para reprimir ilcitos cuja apurao no esteja compreendida no mbito de sua atuao.
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1 O Municpio considerado plo de regio administrativa poder instituir CNCDO, que car vinculada CNCDO estadual. 2 Os receptores inscritos nas CNCDOs regionais, cujos dados tenham sido previamente encaminhados s CNCDOs estaduais, podero receber tecidos, rgos e partes retirados no mbito de atuao do rgo regional. 3 s centrais regionais aplica-se o disposto nos inciso deste artigo, salvo a apurao de infraes e a aplicao de penalidades. 4 Para o exerccio da competncia estabelecida no inciso X deste artigo, a CNCDO observar o devido processo legal, assegurado ao infrator o direito de ampla defesa, com os recursos a ela inerentes e, em especial, as disposies da Lei n 9.434, de 1997, e, no que forem aplicveis, as da Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977, e do Decreto n 77.052, de 19 de janeiro de 1976. CAPTULO II
DA AUTORIZAO
Seo I
Das Condies Gerais E Comuns

Art. 8 A retirada de tecidos, rgos e partes e o seu transplante ou enxerto s podero ser realizados por equipes especializadas e em estabelecimentos de sade, pblicos ou privados, prvia e expressamente autorizados pelo Ministrio da Sade. 1 O pedido de autorizao poder ser formulado para uma ou mais atividades de que trata este Regulamento, podendo restringir-se a tecidos, rgos ou partes especicados. 2 A autorizao ser concedida, distintamente, para estabelecimentos de sade, equipes especializadas de retirada e de transplante ou enxerto. 3 Os membros de uma equipe especializada podero integrar a de outra, desde que nominalmente identicados na relao de ambas, assim como atuar em qualquer estabelecimento de sade autorizado para os ns deste Decreto. 4 Os estabelecimentos de sade e as equipes especializadas rmaro compromisso, no pedido de autorizao, de que se sujeitam scalizao e ao controle do Poder Pblico, facilitando o acesso de seus agentes credenciados a instalaes, equipamentos e pronturios, observada, quanto a estes a necessria habilitao, em face do carter sigiloso destes documentos, conforme for estabelecido pelo Conselho Federal de Medicina. 5 A autorizao ter validade pelo prazo de dois anos, renovvel por perodos iguais e sucessivos, vericada a observncia dos requisitos estabelecidos nas Sees seguintes. 6 A renovao dever ser requerida sessenta dias antes do trmino de sua vigncia, prorrogando-se automaticamente a autorizao anterior at a manifestao denitiva do Ministrio da Sade.
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7 Os pedidos formulados depois do prazo xado no pargrafo precedente sujeitam-se manifestao ali prevista, cando sem eccia a autorizao a partir da data de expirao de sua vigncia e at a deciso sobre o pedido de renovao. 8 Salvo motivo de fora maior, devidamente justicado, a deciso de que trata os 6 e 7 ser tomada no prazo de at sessenta dias, a contar do pedido de renovao, sob pena de responsabilidade administrativa. Seo II Dos Estabelecimentos De Sade Art. 9 Os estabelecimentos de sade devero contar com servios e instalaes adequados execuo de retirada, transplante ou enxerto de tecidos, rgos ou partes, atendidas, no mnimo, as seguintes exigncias, comprovadas no requerimento de autorizao: I - atos constitutivos, com indicao da representao da instituio, em juzo ou fora dele; II - ato de designao e posse da diretoria; III - equipes especializadas de retirada, transplante ou enxerto, com vnculo sob qualquer modalidade contratual ou funcional, autorizadas na forma da Seo III deste Captulo; IV - disponibilidade de pessoal qualicado e em nmero suciente para desempenho de outras atividades indispensveis realizao dos procedimentos; V - condies necessrias de ambientao e de infra-estrutura operacional; VI - capacidade para a realizao de exames e anlises laboratoriais necessrios aos procedimentos de transplantes; VII - instrumental e equipamento indispensveis ao desenvolvimento da atividade a que se proponha. 1 A transferncia da propriedade, a modicao da razo social e a alterao das equipes especializadas por outros prossionais, igualmente autorizados, na forma da Seo seguinte, quando comunicadas no decndio posterior sua ocorrncia, no prejudicam a validade da autorizao concedida. 2 O estabelecimento de sade, autorizado na forma deste artigo, s poder realizar transplante, se, em carter permanente, observar o disposto no 1 do artigo seguinte. Seo III Das Equipes Especializadas Art. 10. A composio das equipes especializaras ser determinada em funo do procedimento, mediante integrao de prossionais autorizados na forma desta Seo. 1 Ser exigvel, no caso de transplante, a denio, em nmero e habilitao, de prossionais necessrios realizao do procedimento, no podendo a equipe funcionar na falta de algum deles.
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2 A autorizao ser concedida por equipes especializadas, qualquer que seja a sua composio, devendo o pedido, no caso do pargrafo anterior, ser formalizado em conjunto e s ser deferido se todos satiszerem os requisitos exigidos nesta Seo. Art. 11. Alm da necessria habilitao prossional, os mdicos devero instruir o pedido de autorizao com: I - certicado de ps-graduao, em nvel, no mnimo, de residncia mdica ou ttulo de especialista reconhecido no Pas; II - certido negativa de infrao tica, passada pelo rgo de classe em que forem inscritos. Pargrafo nico. Eventuais condenaes, anotadas no documento a que se refere o inciso II deste artigo, no so indutoras do indeferimento do pedido, salvo em casos de omisso ou de erro mdico que tenha resultado em morte ou leso corporal de natureza grave. Seo IV Disposies Complementares Art. 12. O Ministrio da Sade poder estabelecer outras exigncias, que se tornem indispensveis preveno de quaisquer irregularidades nas prticas de que trata este Decreto. Art. 13. O pedido de autorizao ser apresentado s Secretarias de Sade do Estado ou do Distrito Federal, que o instruiro com relatrio conclusivo quanto satisfao das exigncias estabelecidas neste Decreto e em normas regulamentares, no mbito de sua rea de competncia denida na Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990. 1 A Secretaria de Sade diligenciar junto ao requerente para a satisfao de exigncia acaso no cumprida, de vericao a seu cargo. 2 Com manifestao favorvel sob os aspectos pertinentes sua anlise, a Secretaria de Sade remeter o pedido ao rgo central do SNT, para expedir a autorizao, se satisfeitos todos os requisitos estabelecidos neste Decreto e em normas complementares. CAPTULO III
DA DOAO DE PARTES
Seo I Da Disposio Para Post Mortem Art. 14. A retirada de tecidos, rgos e partes, aps a morte, poder ser efetuada, independentemente de consentimento expresso da famlia, se, em vida, o falecido a isso no tiver manifestado sua objeo. 1 A manifestao de vontade em sentido contrrio retirada de tecidos, rgos e partes ser plenamente reconhecida se constar da Carteira de Identidade Civil, expedida pelos rgos de identicao da Unio, dos Estados e do Distrito Federal, e da Carteira Nacional de Habilitao, mediante insero, nesses documentos, da expresso no-doador de rgos e tecidos.
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2 Sem prejuzo para a validade da manifestao de vontade, como doador presumido, resultante da inexistncia de anotaes nos documentos de pessoas falecidas, admitir-se- a doao expressa para retirada aps a morte, na forma prevista no Decreto n 2.170, de 4 de maro de 1997, e na Resoluo n 828, de 18 de fevereiro de 1977, expedida pelo Conselho Nacional de Trnsito, com a anotao doador de rgos e tecidos ou, ainda, a doao de tecidos, rgos ou partes especcas, que sero indicados aps a expresso doador de .... 3 Os documentos de que trata o 1 deste artigo, que venham a ser expedidos, na vigncia deste Decreto, contero, a pedido do interessado, as indicaes previstas nos pargrafos anteriores. 4 Os rgos pblicos referidos no 1 devero incluir, nos formulrios a serem preenchidos para a expedio dos documentos ali mencionados, espao a ser utilizado para quem desejar manifestar, em qualquer sentido, a sua vontade em relao retirada de tecidos, rgos e partes, aps a sua morte. 5 vedado aos funcionrios dos rgos de expedio dos documentos mencionados neste artigo, sob pena de responsabilidade administrativa, induzir a opo do interessado, salvo a obrigatoriedade de inform-lo de que, se no assinalar qualquer delas, ser considerado doador presumido de seus rgos para a retirada aps a morte. 6 Equiparam-se Carteira de Identidade Civil, para os efeitos deste artigo, as carteiras expedidas pelos rgos de classe, reconhecidas por lei como prova de identidade. 7 O interessado poder comparecer aos rgos ociais de identicao civil e de trnsito, que procedero gravao da sua opo na forma dos 1 e 2 deste artigo, em documentos expedidos antes da vigncia deste Decreto. 8 A manifestao de vontade poder ser alterada, a qualquer tempo, mediante renovao dos documentos.1 Seo II Da Disposio do Corpo Vivo Art. 15. Qualquer pessoa capaz, nos termos da lei civil, pode dispor de tecidos, rgos e partes de seu corpo para serem retirados, em vida, para ns de transplantes ou teraputicas. 1 S permitida a doao referida neste artigo, quando se tratar de rgos duplos ou partes de rgos, tecidos ou partes, cuja retirada no cause ao doador comprometimento de suas funes vitais e aptides fsicas ou mentais e nem lhe provoque deformao.
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A Lei n 10.211 de 23 de maro de 2001 alterou o Captulo II da Lei n 9.434, de 4 de fevereiro de 1997, que trata da Disposio post mortem de tecidos, rgos e partes do corpo humano para ns de transplante, estabelecendo no seu art. 4 que A retirada de tecidos, rgos e partes do corpo de pessoas falecidas para transplantes ou outra nalidade teraputica, depender da autorizao do cnjuge ou parente, maior de idade, obedecida a linha sucessria, reta ou colateral, at o segundo grau inclusive, rmada em documento subscrito por duas testemunhas presentes vericao da morte. Determinou ainda, no seu art. 2, que as manifestaes de vontade relativas retirada post mortem de tecidos, rgos e partes, constantes da Carteira de Identidade Civil e da Carteira Nacional de Habilitao, perdem sua validade a partir de 22 de dezembro de 2000. No entanto o Decreto n 2.268 no foi alterado no captulo e seo que trata do mesmo assunto, devendo, no nosso entendimento, ser seguido o que determina a Lei n 10.211/2001. Nesta edio, vide o texto da Lei n 9.434/1997, j com as alteraes determinadas pela lei de 2001.
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2 A retirada, nas condies deste artigo, s ser permitida, se corresponder a uma necessidade teraputica, comprovadamente indispensvel e inadivel, da pessoa receptora. 3 Exigir-se-, ainda, para a retirada de rins, a comprovao de, pelo menos, quatro compatibilidades em relao aos antgenos leucocitrios humanos (HLA), salvo entre cnjuges e consangneos, na linha reta ou colateral, at o terceiro grau inclusive. 4 O doador especicar, em documento escrito, rmado tambm por duas testemunhas, qual tecido, rgo ou parte do seu corpo est doando para transplante ou enxerto em pessoa que identicar, todos devidamente qualicados, inclusive quanto indicao de endereo. 5 O documento de que trata o pargrafo anterior, ser expedido, em duas vias, uma das quais ser destinada ao rgo do Ministrio Pblico em atuao no lugar de domiclio do doador, com protocolo de recebimento na outra, como condio para concretizar a doao. 6 Excetua-se do disposto nos 2, 4 e 5 a doao de medula ssea. 7 A doao poder ser revogada pelo doador a qualquer momento, antes de iniciado o procedimento de retirada do tecido, rgo ou parte por ele especicado. 8 A extrao de parte da medula ssea de pessoa juridicamente incapaz poder ser autorizada judicialmente, com o consentimento de ambos os pais ou responsveis legais, se o ato no oferecer risco para a sua sade. 9 A gestante no poder doar tecidos, rgos ou partes de seu corpo, salvo da medula ssea, desde que no haja risco para a sua sade e a do feto. CAPTULO IV DA RETIRADA DE PARTES Seo I Da Comprovao da Morte Art. 16. A retirada de tecidos, rgos e partes poder ser efetuada no corpo de pessoas com morte enceflica. 1 O diagnstico de morte enceflica ser conrmado, segundo os critrios clnicos e tecnolgicos denidos em resoluo do Conselho Federal de Medicina, por dois mdicos, no mnimo, um dos quais com ttulo de especialista em neurologia reconhecido no Pas. 2 So dispensveis os procedimentos previstos no pargrafo anterior, quando a morte enceflica decorrer de parada cardaca irreversvel, comprovada por resultado incontestvel de exame eletrocardiogrco. 3 No podem participar do processo de vericao de morte enceflica mdicos integrantes das equipes especializadas autorizadas, na forma deste Decreto, a proceder retirada, transplante ou enxerto de tecidos, rgos e partes. 4 Os familiares, que estiverem em companhia do falecido ou que tenham oferecido meios de contato, sero obrigatoriamente informados do incio do procedimento para a vericao da morte enceflica.
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5 Ser admitida a presena de mdico de conana da famlia do falecido no ato de comprovao e atestao da morte enceflica, se a demora de seu comparecimento no tomar, pelo decurso do tempo, invivel a retirada, mencionando-se essa circunstncia no respectivo relatrio. 6 A famlia carente de recursos nanceiros poder pedir que o diagnstico de morte enceflica seja acompanhado por mdico indicado pela direo local do SUS, observado o disposto no pargrafo anterior. Art. 17. Antes da realizao da necropsia, obrigatria por lei, a retirada de tecidos, rgos ou partes poder ser efetuada se estes no tiverem relao com a causa mortis, circunstncia a ser mencionada no respectivo relatrio, com cpia que acompanhar o corpo instituio responsvel pelo procedimento mdico-legal. Pargrafo nico. Excetuam-se, do disposto neste artigo os casos de morte ocorrida sem assistncia mdica ou em decorrncia de causa mal denida ou que necessite de ser esclarecida diante da suspeita de crime, quando a retirada, observadas as demais condies estabelecidas neste Decreto, depender de autorizao expressa do mdico patologista ou legista. Seo II Do Procedimento de Retirada Art. 18. Todos os estabelecimentos de sade devero comunicar CNCDO do respectivo Estado, em carter de urgncia, a vericao em suas dependncias de morte enceflica. Pargrafo nico. Se o estabelecimento de sade no dispuser de condies para a comprovao da morte enceflica ou para a retirada de tecidos, rgos e partes, segundo as exigncias deste Decreto, a CNCDO acionar os prossionais habilitados que te encontrarem mais prximos para efetuarem ambos os procedimentos, observado o disposto no 3 do art. 16 deste Decreto. Art. 19. No se efetuar a retirada se no for possvel a identicao do falecido por qualquer dos documentos previstos nos 1 e 6 do art. 14 deste Decreto. 1 Se dos documentos do falecido constarem opes diferentes, ser considerado vlido, para interpretao de sua vontade, o de expedio mais recente. 2 No supre as exigncias deste artigo o simples reconhecimento de familiares, se nenhum dos documentos de identicao do falecido for encontrado. 3 Qualquer rasura ou vestgios de adulterao dos documentos, em relao aos dados previstos nos 1 e 6 do art. 14, constituem impedimento para a retirada de tecidos, rgos e partes, salvo se, no mnimo, dois consangneos do falecido, seja na linha reta ou colateral, at o segundo grau inclusive, conhecendo a sua vontade, quiserem autoriz-la. 4 A retirada de tecidos, rgos e partes do cadver de pessoas incapazes depender de autorizao expressa de ambos os pais, se vivos, ou de quem lhes detinha, ao tempo da morte, o ptrio poder, a guarda judicial, a tutela ou curatela.
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Art. 20. A retirada de tecidos, rgos e partes do corpo vivo ser precedida da comprovao de comunicao ao Ministrio Pblico e da vericao das condies de sade do doador para melhor avaliao de suas conseqncias e comparao aps o ato cirrgico. Pargrafo nico. O doador ser prvia e obrigatoriamente informado sobre as conseqncias e riscos possveis da retirada de tecidos, rgos ou partes de seu corpo, para doao, em documento lavrados na ocasio, lido em sua presena e acrescido de outros esclarecimentos que pedir e, assim, oferecido sua leitura e assinatura e de duas testemunhas, presentes ao ato. Seo III Da Recomposio do Cadver Art. 21. Efetuada a retirada, o cadver ser condignamente recomposto, de modo a recuperar, tanto quanto possvel, sua aparncia anterior, com cobertura das regies com ausncia de pele e enchimento, com material adequado, das cavidades resultantes da ablao. CAPTULO V DO TRANSPLANTE OU ENXERTO Seo I Do Consentimento do Receptor Art. 22. O transplante ou enxerto s se far com o consentimento expresso do receptor, aps devidamente aconselhado sobre a excepcionalidade e os riscos do procedimento. 1 Se o receptor for juridicamente incapaz ou estiver privado dos meios de comunicao oral ou escrita ou, ainda, no souber ler e escrever, o consentimento para a realizao do transplante ser dado por um de seus pais ou responsveis legais, na ausncia dos quais, a deciso caber ao mdico assistente, se no for possvel, por outro modo, mant-lo vivo. 2 A autorizao ser aposta em documento, que conter as informaes sobre o procedimento e as perspectivas de xito ou insucesso, transmitidas ao receptor, ou, se for o caso, s pessoas indicadas no pargrafo anterior. 3 os riscos considerados aceitveis pela equipe de transplante ou enxerto, em razo dos testes aplicados na forma do art. 24, sero informados ao receptor que poder assumi-los, mediante expressa concordncia, aposta no documento previsto no pargrafo anterior, com indicao das seqelas previsveis. Seo II Do Procedimento de Transplante Art. 23. Os transplantes somente podero ser realizados em pacientes com doena progressiva ou incapacitante, irreversvel por outras tcnicas teraputicas, cuja classicao, com esse prognstico, ser lanada no documento previsto no 2 do artigo anterior.
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Art. 24. A realizao de transplantes ou enxertos de tecidos, rgos ou partes do corpo humano s ser autorizada aps a realizao, no doador, de todos os testes para diagnstico de infeces e afeces, principalmente em relao ao sangue, observando-se, quanto a este, inclusive os exigidos na triagem para doao, segundo dispem a Lei n 7.649, de 25 de janeiro de 1988, e regulamentos do Poder Executivo. 1 As equipes de transplantes ou enxertos s podero realiz-los se os exames previstos neste artigo apresentarem resultados que afastem qualquer prognstico de doena incurvel ou letal para o receptor. 2 No sero transplantados tecidos, rgos e partes de portadores de doenas que constem de listas de excluso expedidas pelo rgo central do SNT. 3 O transplante depender, ainda, dos exames necessrios vericao de compatibilidade sangnea e histocompatibilidade com o organismo de receptor inscrito, em lista de espera, nas CNCDOs. 4 A CNCDO, em face das informaes que lhe sero passadas pela equipe de retirada, indicar a destinao dos tecidos, rgos e partes removidos, em estrita observncia ordem de receptores inscritos, com compatibilidade para receb-los. 5 A ordem de inscrio, prevista no pargrafo anterior, poder deixar de ser observada, se, em razo da distncia e das condies de transporte, o tempo estimado de deslocamento do receptor selecionado tornar invivel o transplante de tecidos, rgos ou partes retirados ou se deles necessitar quem se encontre em iminncia de bito, segundo avaliao da CNCDO, observados os critrios estabelecidos pelo rgo central do SNT. Seo III Dos pronturios Art. 25. Alm das informaes usuais e sem prejuzo do disposto no 1 do art. 3 da Lei n 9.434, 1997, os pronturios contero: I - no do doador morto, os laudos dos exames utilizados para a comprovao da morte enceflica e para a vericao da viabilidade da utilizao, nas nalidades previstas neste Decreto, dos tecidos, rgos ou partes que lhe tenham sido retirados e, assim, relacionados, bem como o original ou cpia autenticada dos documentos utilizados para a sua identicao; II - no do doador vivo, o resultado dos exames realizados para avaliar as possibilidades de retirada e transplante dos tecidos, rgos e partes doados, assim como a comunicao, ao Ministrio Pblico, da doao efetuada de acordo com o disposto nos 4 e 5 do art. 15 deste Decreto; III - no do receptor, a prova de seu consentimento, na forma do art. 22, cpia dos laudos dos exames previstos nos incisos anteriores, conforme o caso e, bem assim, os realizados para o estabelecimento da compatibilidade entre seu organismo e o do doador.
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Art. 26. Os pronturios, com os dados especicados no artigo anterior, sero mantidos pelo prazo de cinco anos nas instituies onde foram realizados os procedimentos que registram. Pargrafo nico. Vencido o prazo previsto neste artigo, os pronturios podero ser conados responsabilidade da CNCDO do Estado de sede da instituio responsvel pelo procedimento a que se reram, devendo, de qualquer modo, permanecer disponveis pelo prazo de 20 anos, para eventual investigao criminal. DISPOSIES FINAIS E TRANSITRIAS Art. 27. Aplica-se o disposto no 3 do art. 19 retirada de tecido, rgos ou partes de pessoas falecidas, at seis meses aps a publicao deste Decreto, cujo documentos tenham sido expedidos em data anterior sua vigncia. Art. 28. o Ministrio da Sade autorizado a expedir instrues e regulamentos necessrios aplicao deste Decreto. Art. 29. Enquanto no for estabelecida a estrutura regimental do Ministrio da Sade, a sua Secretaria de Assistncia Sade exercer as funes de rgo central do SNT. Art. 30. A partir da vigncia deste Decreto, tecidos, rgos ou partes no podero ser transplantados em receptor no indicado pelas CNCDOs. Pargrafo nico. At a criao das CNCDOs, as competncias que lhes so cometidas por este Decreto, podero, pelo prazo mximo de um ano, ser exercidos pelas Secretarias de Sade dos Estados e do Distrito Federal. Art. 31. No se admitir inscrio de receptor de tecidos, rgos ou partes em mais de uma CNCDO. 1 Vericada a duplicidade de inscrio, o rgo central do SNT noticar o receptor para fazer a sua opo por uma delas, no prazo de quinze dias, vencido o qual, sem resposta, excluir da lista a mais recente e comunicar o fato CNCDO, onde ocorreu a inscrio, para igual providncia. 2 A inscrio em determinada CNCDO no impedir que o receptor se submeta a transplante ou enxerto em qualquer estabelecimento de sade autorizado, se, pela lista sob controle do rgo central do SNT, for o mais indicado para receber tecidos, rgos ou partes retirados e no aproveitados, de qualquer procedncia. Art. 32. Ficam convalidadas as inscries de receptores efetuadas por CNCDOs ou rgos equivalentes, que venham funcionando em Estados da Federao, se atualizadas pela ordem crescente das respectivas datas e comunicadas ao rgo central do SNT. Art. 33. Caber aos estabelecimentos de sade e s equipes especializadas autorizados a execuo de todos os procedimentos mdicos previstos neste Decreto, que sero remunerados segundo os respectivos valores xados em tabela aprovada pelo Ministrio da Sade. Pargrafo nico. Os procedimentos de diagnstico de morte enceflica, de manuteno homeosttica do doador e da retirada de tecidos, rgos ou partes, realizados por estabeleci-
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mento hospitalar privado, podero, conjunta ou separadamente, ser custeados na forma do caput, independentemente de contrato ou convnio, mediante declarao do receptor, ou, no caso de bito, por sua famlia, na presena de funcionrios da CNCDO, de que tais servios no lhe foram cobrados. Art. 34. Este Decreto entrar em vigor na data de sua publicao. Art. 35. Fica revogado o Decreto n 879, de 22 de julho de 1993. Braslia, 30 de junho de 1997; 176 da Independncia e 109 da Repblica. FERNANDO HENRIQUE CARDOSO Carlos Csar de Albuquerque
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(DOU de 22 de maro de 2001, p. 1)
Regulamenta o 4 do art. 199 da Constituio Federal, relativo coleta, processamento, estocagem, distribuio e aplicao do sangue, seus componentes e derivados, estabelece o ordenamento institucional indispensvel execuo adequada dessas atividades, e d outras providncias.
O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: TTULO I DISPOSIES PRELIMINARES Art. 1 Esta Lei dispe sobre a captao, proteo ao doador e ao receptor, coleta, processamento, estocagem, distribuio e transfuso do sangue, de seus componentes e derivados, vedada a compra, venda ou qualquer outro tipo de comercializao do sangue, componentes e hemoderivados, em todo o territrio nacional, seja por pessoas fsicas ou jurdicas, em carter eventual ou permanente, que estejam em desacordo com o ordenamento institucional estabelecido nesta Lei. Art. 2 Para efeitos desta Lei, entende-se por sangue, componentes e hemoderivados os produtos e subprodutos originados do sangue humano venoso, placentrio ou de cordo umbilical, indicados para diagnstico, preveno e tratamento de doenas, assim denidos: I - sangue: a quantidade total de tecido obtido na doao; II - componentes: os produtos oriundos do sangue total ou do plasma, obtidos por meio de processamento fsico; III - hemoderivados: os produtos oriundos do sangue total ou do plasma, obtidos por meio de processamento fsico-qumico ou biotecnolgico. Pargrafo nico. No se considera como comercializao a cobrana de valores referentes a insumos, materiais, exames sorolgicos, imunoematolgicos e demais exames laboratoriais denidos pela legislao competente, realizados para a seleo do sangue, componentes ou derivados, bem como honorrios por servios mdicos prestados na assistncia aos pacientes e aos doadores. Art. 3 So atividades hemoterpicas, para os ns desta Lei, todo conjunto de aes referentes ao exerccio das especialidades previstas em Normas Tcnicas ou regulamentos do Ministrio da Sade, alm da proteo especca ao doador, ao receptor e aos prossionais envolvidos, compreendendo:
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I - captao, triagem clnica, laboratorial, sorolgica, imunoematolgica e demais exames laboratoriais do doador e do receptor, coleta, identicao, processamento, estocagem, distribuio, orientao e transfuso de sangue, componentes e hemoderivados, com nalidade teraputica ou de pesquisa; II - orientao, superviso e indicao da transfuso do sangue, seus componentes e hemoderivados; III - procedimentos hemoterpicos especiais, como afreses, transfuses autlogas, de substituio e intra-uterina, criobiologia e outros que advenham de desenvolvimento cientco e tecnolgico, desde que validados pelas Normas Tcnicas ou regulamentos do Ministrio da Sade; IV - controle e garantia de qualidade dos procedimentos, equipamentos reagentes e correlatos; V - preveno, diagnstico e atendimento imediato das reaes transfusionais e adversas; VI - preveno, triagem, diagnstico e aconselhamento das doenas hemotransmissveis; VII - proteo e orientao do doador inapto e seu encaminhamento s unidades que promovam sua reabilitao ou promovam o suporte clnico, teraputico e laboratorial necessrio ao seu bem-estar fsico e emocional. 1 A hemoterapia uma especialidade mdica, estruturada e subsidiria de diversas aes mdico-sanitrias corretivas e preventivas de agravo ao bem-estar individual e coletivo, integrando, indissoluvelmente, o processo de assistncia sade. 2 Os rgos e entidades que executam ou venham a executar atividades hemoterpicas esto sujeitos, obrigatoriamente, a autorizao anual concedida, em cada nvel de governo, pelo rgo de Vigilncia Sanitria, obedecidas as normas estabelecidas pelo Ministrio da Sade. Art. 4 Integram o conjunto referido no caput do art. 2 desta Lei os reagentes e insumos para diagnstico que so produtos e subprodutos de uso laboratorial oriundos do sangue total e de outras fontes. Art. 5 O Ministrio da Sade, por intermdio do rgo denido no regulamento, elaborar as Normas Tcnicas e demais atos regulamentares que disciplinaro as atividades hemoterpicas conforme disposies desta Lei. Art. 6 Todos os materiais e substncias ou correlatos que entrem diretamente em contato com o sangue coletado para ns transfusionais, bem como os reagentes e insumos para laboratrio utilizados para o cumprimento das Normas Tcnicas devem ser registrados ou autorizados pelo rgo de Vigilncia Sanitria competente do Ministrio da Sade. Art. 7 As atividades hemoterpicas devem estar sob responsabilidade de um mdico hemoterapeuta ou hematologista, admitindo-se, entretanto, nos locais onde no haja esses especialistas, sua substituio por outro mdico devidamente treinado para bem desempenhar suas responsabilidades, em hemocentros ou outros estabelecimentos devidamente credenciados pelo Ministrio da Sade.
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TTULO II DA POLTICA NACIONAL DE SANGUE, COMPONENTES E HEMODERIVADOS CAPTULO I DO ORDENAMENTO INSTITUCIONAL Art. 8 A Poltica Nacional de Sangue, Componentes e Hemoderivados ter por nalidade garantir a auto-sucincia do Pas nesse setor e harmonizar as aes do poder pblico em todos os nveis de governo, e ser implementada, no mbito do Sistema nico de Sade, pelo Sistema Nacional de Sangue, Componentes e Derivados - SINASAN, composto por: I - organismos operacionais de captao e obteno de doao, coleta, processamento, controle e garantia de qualidade, estocagem, distribuio e transfuso de sangue, seus componentes e hemoderivados; II - centros de produo de hemoderivados e de quaisquer produtos industrializados a partir do sangue venoso e placentrio, ou outros obtidos por novas tecnologias, indicados para o diagnstico, preveno e tratamento de doenas. 1 O Ministrio da Sade editar planos e programas quadrienais voltados para a Poltica Nacional de Sangue, Componentes e Hemoderivados, como parte integrante e especca do Plano Plurianual da Unio. 2 Para atingir essas nalidades, o Ministrio da Sade promover as medidas indispensveis ao desenvolvimento institucional e capacitao gerencial e tcnica da rede de unidades que integram o SINASAN. Art. 9 So rgos de apoio do SINASAN: I - rgos de vigilncia sanitria e epidemiolgica, que visem ao controle da qualidade do sangue, componentes e hemoderivados e de todo insumo indispensvel para aes de hemoterapia; II - laboratrios de referncia para controle e garantia de qualidade do sangue, componentes e hemoderivados, bem como de insumos bsicos utilizados nos processos hemoterpicos, e conrmao de doadores e amostras reativas, e dos reativos e insumos diagnsticos utilizados para a proteo das atividades hemoterpicas; III - outros rgos e entidades que envolvam aes pertinentes mencionada poltica. Art. 10. A Poltica Nacional de Sangue, Componentes e Hemoderivados observar os princpios e diretrizes do Sistema nico de Sade. Pargrafo nico. Os servios privados, com ou sem ns lucrativos, assim como os servios pblicos, em qualquer nvel de governo, que desenvolvam atividades hemoterpicas, subordinam-se tecnicamente s normas emanadas dos poderes competentes. Art. 11. A Poltica Nacional de Sangue, Componentes e Hemoderivados ser desenvolvida por meio da rede nacional de Servios de Hemoterapia, pblicos e/ou privados, com ou sem ns lucrativos, de forma hierrquica e integrada, de acordo com regulamento emanado do Ministrio da Sade.
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1 Os servios integrantes da rede nacional, vinculados ou no Unio, Estados, Municpios e Distrito Federal, reger-se-o segundo os respectivos regulamentos e normas tcnicas pertinentes, observadas as disposies desta Lei. 2 Os servios integrantes da rede nacional sero de abrangncia nacional, regional, interestadual, estadual, municipal ou local, conforme seu mbito de atuao. Art. 12. O Ministrio da Sade promover as medidas indispensveis ao desenvolvimento institucional, modernizao administrativa, capacitao gerencial e consolidao fsica, tecnolgica, econmica e nanceira da rede pblica de unidades que integram o SINASAN. Art. 13. Cada unidade federativa implantar, obrigatoriamente, no prazo de cento e oitenta dias, contados da publicao do regulamento desta Lei, o Sistema Estadual de Sangue, Componentes e Derivados, obedecidos os princpios e diretrizes desta Lei. CAPTULO II DOS PRINCPIOS E DIRETRIZES Art. 14. A Poltica Nacional de Sangue, Componentes e Hemoderivados rege-se pelos seguintes princpios e diretrizes: I - universalizao do atendimento populao; II - utilizao exclusiva da doao voluntria, no remunerada, do sangue, cabendo ao poder pblico estimul-la como ato relevante de solidariedade humana e compromisso social; III - proibio de remunerao ao doador pela doao de sangue; IV - proibio da comercializao da coleta, processamento, estocagem, distribuio e transfuso do sangue, componentes e hemoderivados; V - permisso de remunerao dos custos dos insumos, reagentes, materiais descartveis e da mo-de-obra especializada, inclusive honorrios mdicos, na forma do regulamento desta Lei e das Normas Tcnicas do Ministrio da Sade; VI - proteo da sade do doador e do receptor mediante informao ao candidato doao sobre os procedimentos a que ser submetido, os cuidados que dever tomar e as possveis reaes adversas decorrentes da doao, bem como qualquer anomalia importante identicada quando dos testes laboratoriais, garantindo-lhe o sigilo dos resultados; VII - obrigatoriedade de responsabilidade, superviso e assistncia mdica na triagem de doadores, que avaliar seu estado de sade, na coleta de sangue e durante o ato transfusional, assim como no pr e ps-transfusional imediatos; VIII - direito a informao sobre a origem e procedncia do sangue, componentes e hemoderivados, bem como sobre o servio de hemoterapia responsvel pela origem destes; IX - participao de entidades civis brasileiras no processo de scalizao, vigilncia e controle das aes desenvolvidas no mbito dos Sistemas Nacional e Estaduais de Sangue, Componentes e Hemoderivados;
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X - obrigatoriedade para que todos os materiais ou substncias que entrem em contato com o sangue coletado, com nalidade transfusional, bem como seus componentes e derivados, sejam estreis, apirognicos e descartveis; XI - segurana na estocagem e transporte do sangue, componentes e hemoderivados, na forma das Normas Tcnicas editadas pelo SINASAN; e XII - obrigatoriedade de testagem individualizada de cada amostra ou unidade de sangue coletado, sendo proibida a testagem de amostras ou unidades de sangue em conjunto, a menos que novos avanos tecnolgicos a justiquem, cando a sua execuo subordinada a portaria especca do Ministrio da Sade, proposta pelo SINASAN. 1 vedada a doao ou exportao de sangue, componentes e hemoderivados, exceto em casos de solidariedade internacional ou quando houver excedentes nas necessidades nacionais em produtos acabados, ou por indicao mdica com nalidade de elucidao diagnstica, ou ainda nos acordos autorizados pelo rgo gestor do SINASAN para processamento ou obteno de derivados por meio de alta tecnologia, no acessvel ou disponvel no Pas. 2 Periodicamente, os servios integrantes ou vinculados ao SINASAN devero transferir para os Centros de Produo de Hemoterpicos governamentais as quantidades excedentes de plasma. 3 Caso haja excedente de matria-prima que supere a capacidade de absoro dos centros governamentais, este poder ser encaminhado a outros centros, resguardado o carter da no-comercializao. CAPTULO III DO CAMPO DE ATUAO Art. 15. A Poltica Nacional de Sangue, Componentes e Hemoderivados objetivar, entre outras coisas: I - incentivo s campanhas educativas de estmulo doao regular de sangue; II - recrutamento, triagem clnica e laboratorial do doador, coleta, fracionamento, processamento, estocagem, distribuio, provas imunoematolgicas, utilizao e descarte de sangue, componentes e hemoderivados; III - vericao e aplicao permanente de mtodos e aes de controle de qualidade do sangue, componentes e hemoderivados; IV - instituio de mecanismos de controle do descarte de todo o material utilizado na atividade hemoterpica, para que se evite a contaminao ambiental, devendo todos os materiais e substncias que entrem em contato com o sangue coletado, seus componentes e hemoderivados, ser esterilizados ou incinerados aps seu uso; V - scalizao da utilizao ou estocagem do sangue, componentes e hemoderivados em todas as instituies pblicas ou privadas que exeram atividade hemoterpica;
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VI - implementao, acompanhamento e vericao da observncia das normas relativas manuteno de equipamentos e instalaes fsicas dos rgos que integram a Rede Nacional dos Servios de Hemoterapia; VII - orientao e apoio aos casos de reaes transfusionais e doenas ps-transfusionais do sangue, seus componentes e hemoderivados; VIII - participao na formao e aperfeioamento de recursos humanos em Hemoterapia e Hematologia; IX - ensino, pesquisa e desenvolvimento tecnolgico em Hemoterapia e Hematologia; X - a implementao de sistemas informatizados com vistas formao e estruturao de banco de dados e disseminao de informaes tecnolgicas, operacionais e epidemiolgicas; XI - produo de derivados industrializados de plasma e reagentes, para uso laboratorial em Hemoterapia e em Hematologia e autorizao para aquisio de anti-soros ou outros produtos derivados do sangue, essenciais para a pesquisa e diagnstico. CAPTULO IV DA DIREO E GESTO Art. 16. A Poltica Nacional de Sangue, Componentes e Hemoderivados, cuja execuo estar a cargo do SINASAN, ser dirigida, em nvel nacional, por rgo especco do Ministrio da Sade, que atuar observando os seguintes postulados: I - coordenar as aes do SINASAN; II - xar e atualizar normas gerais relativas ao sangue, componentes e hemoderivados para a sua obteno, controle, processamento e utilizao, assim como aos insumos e equipamentos necessrios atividade hemoterpica; III - propor, em integrao com a vigilncia sanitria, normas gerais para o funcionamento dos rgos que integram o Sistema, obedecidas as Normas Tcnicas; IV - integrar-se com os rgos de vigilncia sanitria e epidemiolgica e laboratrios ociais, para assegurar a qualidade do sangue, componentes e hemoderivados e dos respectivos insumos bsicos; V - propor s esferas do poder pblico os instrumentos legais que se zerem necessrios ao funcionamento do SINASAN; VI - organizar e manter atualizado cadastro nacional de rgos que compem o SINASAN; VII - propor aos rgos competentes da rea de educao critrios para a formao de recursos humanos especializados necessrios realizao de atividades hemoterpicas e obteno, controle, processamento, estocagem, distribuio, transfuso e descarte de sangue, componentes e hemoderivados, inclusive a implementao da disciplina de Hemoterapia nos cursos de graduao mdica;
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VIII - estabelecer critrios e conceder autorizao para importao e exportao de sangue, componentes e hemoderivados, observado o disposto no 1 do art. 14 e no pargrafo nico do art. 22 desta Lei; IX - estimular a pesquisa cientca e tecnolgica relacionada com sangue, seus componentes e hemoderivados, de reagentes e insumos para diagnstico, assim como nas reas de hemoterapia e hematologia; X - xar requisitos para a caracterizao de competncia dos rgos que compem o SINASAN, de acordo com seu ordenamento institucional estabelecido no art. 15 desta Lei; XI - estabelecer critrios de articulao do SINASAN com rgos e entidades nacionais e estrangeiras de cooperao tcnico-cientca; XII - avaliar a necessidade nacional de sangue humano, seus componentes e hemoderivados de uso teraputico, bem como produtos de uso laboratorial e propor investimentos para a sua obteno e produo; XIII - estabelecer mecanismos que garantam reserva de sangue, componentes e hemoderivados e sua mobilizao em caso de calamidade pblica; XIV - incentivar e colaborar com a regulamentao da atividade industrial e sua operacionalizao para produo de equipamentos e insumos indispensveis atividade hemoterpica, e inclusive com os Centros de Produo de Hemoderivados; XV - estabelecer prioridades, analisar projetos e planos operativos dos rgos que compem a Rede Nacional de Servios de Hemoterapia e acompanhar sua execuo; XVI - avaliar e acompanhar o desempenho tcnico das atividades dos Sistemas Estaduais de Sangue, Componentes e Hemoderivados; XVII - auxiliar na elaborao de verbetes da Farmacopia Brasileira, relativos aos hemoterpicos e reagentes utilizados em Hemoterapia e Hematologia; XVIII - propor normas gerais sobre higiene e segurana do trabalho nas atividades hemoterpicas, assim como sobre o descarte de produtos e rejeitos oriundos das atividades hemoterpicas. Art. 17. Os Estados, Distrito Federal e Municpios, por meio de suas Secretarias de Sade ou equivalentes, coordenaro a execuo das aes correspondentes do SINASAN no seu mbito de atuao, em articulao com o Ministrio da Sade. Art. 18. O Conselho Nacional de Sade atuar na denio da poltica do SINASAN e acompanhar o cumprimento das disposies constantes desta Lei.
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CAPTULO V DO FINANCIAMENTO Art. 19. (Vetado). TTULO III DISPOSIES GERAIS E TRANSITRIAS Art. 20. O SINASAN promover a estruturao da Rede Nacional de Servios de Hemoterapia e Laboratrios de Referncia Estadual e/ou Municipal para controle de qualidade, a m de garantir a auto-sucincia nacional em sangue, componentes e hemoderivados. Pargrafo nico. A implantao do SINASAN ser acompanhada pelo Conselho Nacional de Sade. Art. 21. Os Centros de Produo de Derivados do Plasma, pblicos e privados, informaro aos rgos de vigilncia sanitria a origem e quantidade de matria-prima, que dever ser testada obrigatoriamente, bem como a expedio de produtos acabados ou semi-acabados. Art. 22. A distribuio e/ou produo de derivados de sangue produzidos no Pas ou importados ser objeto de regulamentao por parte do Ministrio da Sade. Pargrafo nico. O SINASAN coordenar, controlar e scalizar a utilizao de hemoderivados importados ou produzidos no Pas, estabelecendo regras que atendam os interesses e as necessidades nacionais, bem como a defesa da produo brasileira. Art. 23. A afrese no teraputica para ns de obteno de hemoderivados atividade exclusiva do setor pblico, regulada por norma especca. Art. 24. O processamento do sangue, componentes e hemoderivados, bem como o controle sorolgico e imunoematolgico, poder ser da responsabilidade de prossional farmacutico, mdico hemoterapeuta, biomdico ou de prossional da rea de sade com nvel universitrio, com habilitao em processos produtivos e de garantia e certicao de qualidade em sade. Art. 25. O Poder Executivo encaminhar ao Congresso Nacional, no prazo de cento e oitenta dias, a contar da data de publicao desta Lei, projeto de lei disciplinando as sanes penais, cveis e administrativas decorrentes do descumprimento das normas contidas nesta Lei. Art. 26. O Poder Executivo, por intermdio do Ministrio da Sade, regulamentar no prazo de cento e oitenta dias, contados a partir da promulgao desta Lei, mediante Decreto, a organizao e funcionamento do SINASAN, cando autorizado a editar os demais atos que se zerem necessrios para disciplinar as atividades hemoterpicas e a plena execuo desta Lei.(Regulamento) Art. 27. Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao. Art. 28. Revoga-se a Lei n 4.701, de 28 de junho de 1965. Braslia, 21 de maro de 2001; 180 da Independncia e 113 da Repblica. FERNANDO HENRIQUE CARDOSO Jos Gregori Pedro Malan Jos Serra Roberto Brant
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Decreto n 3.990, de 30 de outubro de 2001 (DOU de 31 de outubro de 2001, p. 1)

Regulamenta o art. 26 da Lei n 10.205, de 21 de maro de 2001, que dispe sobre a coleta, processamento, estocagem, distribuio e aplicao do sangue, seus componentes e derivados, e estabelece o ordenamento institucional indispensvel execuo adequada dessas atividades.
O VICE-PRESIDENTE DA REPBLICA, no exerccio do cargo de Presidente da Repblica, usando da atribuio que lhe confere o art. 84, inciso IV, da Constituio, e tendo em vista o disposto no art. 26 da Lei n 10.205, de 21 de maro de 2001, DECRETA: CAPTULO I DOS PRINCPIOS E DAS DIRETRIZES Art. 1 O Sistema Nacional de Sangue, Componentes e Derivados - SINASAN, integrante do Sistema nico de Sade - SUS, a que se refere o art. 8 da Lei n 10.205, de 21 de maro de 2001, tem por nalidades: I - implementar a Poltica Nacional de Sangue, Componentes e Hemoderivados; II - garantir a auto-sucincia do Pas em hemocomponentes e hemoderivados; III - harmonizar as aes do poder pblico em todos os nveis de governo, relacionadas assistncia hemoterpica. Art. 2 A Poltica Nacional de Sangue, Componentes e Hemoderivados obedecer aos seguintes princpios e diretrizes: I - universalizao do atendimento populao; II - utilizao exclusiva da doao voluntria, no remunerada, do sangue, cabendo ao poder pblico estimul-la como ato relevante de solidariedade humana e compromisso social; III - proibio de remunerao ao doador pela doao de sangue; IV - proibio da comercializao de coleta, processamento, estocagem, distribuio e transfuso do sangue, componentes e hemoderivados; V - permisso de remunerao dos custos dos insumos, reagentes, materiais descartveis e da mo-de-obra especializada, inclusive honorrios mdicos, na forma deste Decreto e das normas tcnicas do Ministrio da Sade;
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VI - proteo da sade do doador e do receptor mediante informao ao candidato a doador sobre os procedimentos a que ser submetido, os cuidados que dever adotar, as possveis reaes adversas decorrentes da doao, bem como qualquer anomalia importante identicada quando dos testes laboratoriais, garantindo o sigilo dos resultados; VII - obrigatoriedade de responsabilidade, superviso e assistncia mdica na triagem de doadores, para avaliao do estado de sade do doador, na coleta de sangue e durante o ato transfusional, assim como nos atos pr e ps-transfusional imediatos; VIII - direito a informao sobre a origem e procedncia do sangue, dos componentes e hemoderivados, bem como sobre o servio de hemoterapia responsvel pela origem destes; IX - participao de entidades civis brasileiras no processo de scalizao, vigilncia e controle das aes desenvolvidas no mbito dos Sistemas Nacional e Estaduais de Sangue, Componentes e Hemoderivados; X - scalizao obrigatria, a m de certicar que todos os materiais ou substncias que entrem em contato com o sangue coletado com nalidade transfusional, bem como seus componentes e derivados, sejam estreis, apirognicos e descartveis; XI - segurana na estocagem e transporte do sangue, componentes e hemoderivados, na forma das normas tcnicas editadas pelo SINASAN; e XII - obrigatoriedade de testagem individualizada de cada amostra ou unidade de sangue coletado, sendo vedada a testagem de amostras ou unidades de sangue em conjunto, a menos que novos avanos tecnolgicos a justiquem, cando a sua execuo subordinada a portaria especca do Ministrio da Sade, proposta pelo SINASAN. CAPTULO II DA ESTRUTURA ORGANIZACIONAL Art. 3 O SINASAN ser integrado por: I - rgos gestores do SUS nos trs nveis de governo; II - servios de hemoterapia habilitados execuo de captao e triagem de candidatos a doao, coleta, processamento, seleo, controle e garantia da qualidade, estocagem, distribuio de sangue, seus componentes e hemoderivados, incluindo os bancos de clulas de cordo umbilical e de medula ssea e da assistncia hemoterpica; III - centros de produo de hemoderivados e de quaisquer produtos industrializados a partir de sangue venoso e placentrio, ou outros obtidos por novas tecnologias, indicados para o diagnstico, preveno e tratamento, observado o disposto no art. 2, inciso III, e seu pargrafo nico da Lei n 10.205, de 21 de maro de 2001;
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Pargrafo nico. Os servios de hemoterapia pblicos, lantrpicos ou privados, que integram o SINASAN, recebero nomenclatura e conceituao denidas em ato do Ministro de Estado da Sade. (Redao dada pelo Decreto n 5.045, de 2004) CAPTULO III DAS COMPETNCIAS Art. 4 Ao Ministrio da Sade, por intermdio da Secretaria de Ateno Sade, objetivando a gesto e a coordenao do SINASAN, compete: (Redao dada pelo Decreto n 5.045, de 2004) I - formular a Poltica Nacional de Sangue, Componentes e Hemoderivados, assessorando tecnicamente os Estados e os Municpios, quando necessrio; (Redao dada pelo Decreto n 5.045, de 2004) II - elaborar a normatizao tcnica da rea de hemoterapia e hematologia; (Redao dada pelo Decreto n 5.045, de 2004) III - coordenar as aes na rea de sangue e hemoderivados e as atividades voltadas para atender situaes de emergncia; (Redao dada pelo Decreto n 5.045, de 2004) IV - denir os parmetros nacionais para elaborao dos planos diretores de sangue, componentes e hemoderivados, dos Estados e do Distrito Federal; (Redao dada pelo Decreto n 5.045, de 2004) V - pactuar com os Estados e o Distrito Federal as metas a serem por eles atingidas e incorporadas aos seus respectivos planos diretores; (Redao dada pelo Decreto n 5.045, de 2004) VI - acompanhar e avaliar o cumprimento das metas estabelecidas nos planos diretores; (Redao dada pelo Decreto n 5.045, de 2004) VII - nanciar as aes voltadas para a melhoria da qualidade do sistema de sangue, componentes e hemoderivados, da hemorrede pblica e da assistncia hematolgica e hemoterpica; (Redao dada pelo Decreto n 5.045, de 2004) VIII - gerir os sistemas de informaes na rea de sangue, componentes e hemoderivados; (Redao dada pelo Decreto n 5.045, de 2004) IX - planejar e coordenar a poltica de medicamentos estratgicos imprescindveis assistncia hemoterpica e hematolgica; (Redao dada pelo Decreto n 5.045, de 2004) X - garantir o acesso aos hemoderivados para os portadores de coagulopatias; (Redao dada pelo Decreto n 5.045, de 2004) XI - fomentar o ensino, a pesquisa e o desenvolvimento tecnolgico na rea de sangue e hemoderivados; (Redao dada pelo Decreto n 5.045, de 2004) XII - divulgar os relatrios das aes realizadas; (Redao dada pelo Decreto n 5.045, de 2004)
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XIII - submeter homologao do Conselho Nacional de Sade o Plano Nacional de Sangue, Componentes e Hemoderivados. (Redao dada pelo Decreto n 5.045, de 2004) Art. 5 Aos Estados e ao Distrito Federal, no mbito do SINASAN, compete a gesto, a coordenao e a elaborao do plano diretor de sangue, componentes e hemoderivados, bem como promover, em articulao com o Ministrio da Sade, o acompanhamento e a avaliao do cumprimento das metas e das aes do SINASAN, tendo ainda as seguintes atribuies: I - formular, em conjunto com os Municpios, a poltica estadual de sangue, componentes e hemoderivados, denindo a regionalizao e a responsabilidade pela assistncia hemoterpica em sua rea de abrangncia, assessorando tecnicamente os Municpios; II - coordenar, em seus limites geogrcos, as aes na rea de sangue, componentes e hemoderivados, incluindo as aes de vigilncia sanitria e as atividades voltadas para o atendimento de situaes de emergncia, assegurando a unidade de comando e direo da poltica estadual; III - adequar, em articulao com os Municpios, os parmetros assistenciais do plano diretor estadual de sangue, componentes e hemoderivados, incluindo a assistncia hemoterpica no Estado; IV - planejar e coordenar a distribuio de hemoderivados para os portadores de coagulopatias; V - garantir o acesso aos medicamentos estratgicos imprescindveis aos portadores de doenas hematolgicas; VI - garantir populao a oferta de sangue e hemocomponentes com qualidade, assegurando a assistncia hemoterpica; VII - exigir o cumprimento das normas tcnicas pelos rgos executores das aes de hemoterapia, por meio das aes de vigilncia sanitria; VIII - acompanhar e avaliar o cumprimento das metas estabelecidas no plano diretor estadual de sangue e hemoderivados; IX - capacitar os recursos humanos com vistas a garantir a qualidade do sangue e componentes na assistncia hemoterpica; X - alimentar os bancos de dados dos sistemas de informaes na rea de sangue, componentes e hemoderivados; XI - complementar o nanciamento das aes voltadas para a assistncia hemoterpica e a melhoria da qualidade do sangue; XII - divulgar os relatrios das aes estaduais na rea de sangue e hemoderivados. Art. 6 Incumbe aos Municpios a coordenao, na sua rea de competncia, do SINASAN, em consonncia com a poltica estadual para o setor, compreendendo a formulao do plano diretor de sangue, componentes e hemoderivados e o acompanhamento e a avaliao do cumprimento das metas, alm das seguintes atribuies:
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I - formular, em conjunto com o Estado, a poltica municipal de sangue, componentes e hemoderivados, com nfase na regionalizao do Sistema; II - coordenar, em seu territrio, as aes na rea de sangue, componentes e hemoderivados, incluindo as de vigilncia sanitria e as atividades voltadas para atender situaes de emergncia, assegurando a unidade de comando e direo da poltica municipal ou regional; III - adequar, em articulao com os Estados, os parmetros assistenciais do plano diretor municipal de sangue, componentes e hemoderivados; IV - garantir o acesso da populao de sua rea de abrangncia assistncia hemoterpica; V - garantir a assistncia sade dos portadores de doenas hematolgicas, pactuando com o Estado as referncias e contra-referncias; VI - exigir o cumprimento das normas tcnicas pelos rgos executores das aes de hemoterapia, por meio das aes de vigilncia sanitria; VII - acompanhar e avaliar o cumprimento das metas estabelecidas no plano diretor municipal de sangue e hemoderivados; VIII - fomentar a capacitao dos recursos humanos para garantir a qualidade do sangue na assistncia hemoterpica; IX - alimentar os bancos de dados dos sistemas de informaes na rea de sangue e hemoderivados; X - complementar o nanciamento das aes voltadas para a assistncia hemoterpica e a melhoria da qualidade do sangue; XI - divulgar os relatrios das aes municipais na rea de sangue e hemoderivados. Art. 7 Os gestores do SUS das esferas federal, estaduais e do Distrito Federal, devero instituir, na estrutura dos sistemas de sangue, cmaras de assessoramento para formulao da poltica de sangue, componentes e hemoderivados. Pargrafo nico. As cmaras de assessoramento devero ser constitudas, no mnimo, por representantes da hemorrede pblica, que as coordenar, e das reas de vigilncia sanitria, vigilncia epidemiolgica, planejamento e controle e avaliao. CAPTULO IV DO PLANO DIRETOR DE SANGUE E HEMODERIVADOS Art. 8 Os rgos de que se trata o art. 7 devero elaborar os planos diretores de sangue e hemoderivados dos Estados e do Distrito Federal, que sero submetidos homologao dos Conselhos de Sade. Art. 9 Aps a aprovao dos planos diretores estaduais de sangue, componentes e hemoderivados, os gestores estaduais do SUS devero formular solicitao de aprovao do plano ao Ministrio da Sade, que emitir parecer tcnico. (Redao dada pelo Decreto n 5.045, de 2004)
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1 Os rgos a que se refere o art. 8 s recebero dos Estados e do Distrito Federal os planos que contiverem homologao dos seus respectivos Conselhos. 2 Havendo necessidade de reviso, o plano ser devolvido ao Estado com as devidas sugestes para ajustes e alteraes. Art. 10. As possveis alteraes dos planos diretores estaduais de sangue, componentes e hemoderivados devero ser submetidas mesma sistemtica de homologao, previstas no art. 8. CAPTULO V DO FINANCIAMENTO Art. 11. O nanciamento para a execuo dos planos dar-se- com recursos provenientes da Unio, da participao dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios, de acordo com a legislao vigente. Art. 12. O repasse dos recursos da Unio para a rea de sangue e hemoderivados est condicionado aprovao do plano diretor estadual de sangue e hemoderivados, pela rea responsvel do Ministrio da Sade. (Redao dada pelo Decreto n 5.045, de 2004) Art. 13. O repasse dos recursos de investimento alocados no oramento da Unio ser regulamentado em portaria do Ministro de Estado da Sade. (Redao dada pelo Decreto n 5.045, de 2004) Art. 14. Este Decreto entra em vigor na data de sua publicao.
Braslia, 30 de outubro de 2001; 180 da Independncia e 113 da Repblica. MARCO ANTONIO DE OLIVEIRA MACIEL Jos Serra
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(DOU de 24 de maro de 2001, seo extra, p. 6)
Altera dispositivos da Lei n 9.434, de 4 de fevereiro de 1997, que dispe sobre a remoo de rgos, tecidos e partes do corpo humano para ns de transplante e tratamento.
O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: Art. 1 Os dispositivos adiante indicados, da Lei n 9.434, de 4 de fevereiro de 1997, passam a vigorar com a seguinte redao: Art. 2 ................................................................. Pargrafo nico. A realizao de transplantes ou enxertos de tecidos, rgos e partes do corpo humano s poder ser autorizada aps a realizao, no doador, de todos os testes de triagem para diagnstico de infeco e infestao exigidos em normas regulamentares expedidas pelo Ministrio da Sade. (NR) Art. 4 A retirada de tecidos, rgos e partes do corpo de pessoas falecidas para transplantes ou outra nalidade teraputica, depender da autorizao do cnjuge ou parente, maior de idade, obedecida a linha sucessria, reta ou colateral, at o segundo grau inclusive, rmada em documento subscrito por duas testemunhas presentes vericao da morte. (NR) Pargrafo nico. (Vetado). Art. 8 Aps a retirada de tecidos, rgos e partes, o cadver ser imediatamente necropsiado, se vericada a hiptese do pargrafo nico do art. 7, e, em qualquer caso, condignamente recomposto para ser entregue, em seguida, aos parentes do morto ou seus responsveis legais para sepultamento. (NR) Art. 9 permitida pessoa juridicamente capaz dispor gratuitamente de tecidos, rgos e partes do prprio corpo vivo, para ns teraputicos ou para transplantes em cnjuge ou parentes consangneos at o quarto grau, inclusive, na forma do 4 deste artigo, ou em qualquer outra pessoa, mediante autorizao judicial, dispensada esta em relao medula ssea. ................................................................. (NR) Art. 10. O transplante ou enxerto s se far com o consentimento expresso do receptor, assim inscrito em lista nica de espera, aps aconselhamento sobre a excepcionalidade e os riscos do procedimento. (NR) 1 Nos casos em que o receptor seja juridicamente incapaz ou cujas condies de sade impeam ou comprometam a manifestao vlida da sua vontade, o consentimento de que trata este artigo ser dado por um de seus pais ou responsveis legais. (NR)
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2 A inscrio em lista nica de espera no confere ao pretenso receptor ou sua famlia direito subjetivo a indenizao, se o transplante no se realizar em decorrncia de alterao do estado de rgos, tecidos e partes, que lhe seriam destinados, provocado por acidente ou incidente em seu transporte. (NR) Art. 2 As manifestaes de vontade relativas retirada post mortem de tecidos, rgos e partes, constantes da Carteira de Identidade Civil e da Carteira Nacional de Habilitao, perdem sua validade a partir de 22 de dezembro de 2000. Art. 3 Ficam convalidados os atos praticados com base na Medida Provisria n 2.083-32, de 22 de fevereiro de 2001. Art. 4 Ficam revogados os 1 a 5 do art. 4 da Lei n 9.434, de 4 de fevereiro de 1997. Art. 5 Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 23 de maro de 2001; 180 da Independncia e 113 da Repblica. FERNANDO HENRIQUE CARDOSO Jos Gregori Jos Serra
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CAPTULO XVIII USURIOS DE DROGAS
CAPTULO XVIII - USURIOS DE DROGAS

Dispe sobre a preveno, o tratamento, a scalizao, o controle e a represso produo, ao uso e ao trco ilcitos de produtos, substncias ou drogas ilcitas que causem dependncia fsica ou psquica, assim elencados pelo Ministrio da Sade, e d outras providncias.
O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: CAPTULO I DISPOSIES GERAIS Art. 1 (Vetado). Art. 2 dever de todas as pessoas, fsicas ou jurdicas, nacionais ou estrangeiras com domiclio ou sede no Pas, colaborar na preveno da produo, do trco ou uso indevidos de produtos, substncias ou drogas ilcitas que causem dependncia fsica ou psquica. 1 A pessoa jurdica que, injusticadamente, negar-se a colaborar com os preceitos desta Lei ter imediatamente suspensos ou indeferidos auxlios ou subvenes, ou autorizao de funcionamento, pela Unio, pelos Estados, pelo Distrito Federal e pelos Municpios, e suas autarquias, empresas pblicas, sociedades de economia mista e fundaes, sob pena de responsabilidade da autoridade concedente. 2 A Unio, os Estados, o Distrito Federal e os Municpios criaro estmulos scais e outros, destinados s pessoas fsicas e jurdicas que colaborarem na preveno da produo, do trco e do uso de produtos, substncias ou drogas ilcitas que causem dependncia fsica ou psquica. Art. 3 (Vetado). Art. 4 facultado Unio celebrar convnios com os Estados, com o Distrito Federal e com os Municpios, e com entidades pblicas e privadas, alm de organismos estrangeiros, visando preveno, ao tratamento, scalizao, ao controle, represso ao trco e ao uso indevido de produtos, substncias ou drogas ilcitas, observado, quanto aos recursos nanceiros e oramentrios, o disposto no art. 47.
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Pargrafo nico. Entre as medidas de preveno inclui-se a orientao escolar nos trs nveis de ensino. Art. 5 As autoridades sanitrias, judicirias, policiais e alfandegrias organizaro e mantero estatsticas, registros e demais informes das respectivas atividades relacionadas com a preveno, a scalizao, o controle e a represso de que trata esta Lei, e remetero, mensalmente, Secretaria Nacional Antidrogas - Senad e aos Conselhos Estaduais e Municipais de Entorpecentes, os dados, observaes e sugestes pertinentes. Pargrafo nico. Cabe ao Conselho Nacional Antidrogas - Conad elaborar relatrios global e anuais e, anualmente, remet-los ao rgo internacional de controle de entorpecentes. Art. 6 facultado Secretaria Nacional Antidrogas - Senad, ao Ministrio Pblico, aos rgos de defesa do consumidor e s autoridades policiais requisitar s autoridades sanitrias a realizao de inspeo em empresas industriais e comerciais, estabelecimentos hospitalares, de pesquisa, de ensino, ou congneres, assim como nos servios mdicos e farmacuticos que produzirem, venderem, comprarem, consumirem, prescreverem ou fornecerem produtos, substncias ou drogas ilcitas que causem dependncia fsica ou psquica. 1 A autoridade requisitante pode designar tcnico especializado para assistir inspeo ou comparecer pessoalmente sua realizao. 2 No caso de falncia ou liquidao extrajudicial das empresas ou estabelecimentos referidos neste artigo, ou de qualquer outro em que existam produtos, substncias ou drogas ilcitas que causem dependncia fsica ou psquica, ou especialidades farmacuticas que as contenham, incumbe ao juzo perante o qual tramite o feito: I - determinar, imediatamente cincia da falncia ou liquidao, sejam lacradas suas instalaes; II - ordenar autoridade sanitria designada em lei a urgente adoo das medidas necessrias ao recebimento e guarda, em depsito, das substncias ilcitas, drogas ou especialidades farmacuticas arrecadadas; III - dar cincia ao rgo do Ministrio Pblico, para acompanhar o feito. 3 A alienao, em hasta pblica, de drogas, especialidades farmacuticas ou substncias ilcitas ser realizada na presena de representantes da Secretaria Nacional Antidrogas - Senad, dos Conselhos Estaduais de Entorpecentes e do Ministrio Pblico. 4 O restante do produto no arrematado ser, ato contnuo hasta pblica, destrudo pela autoridade sanitria, na presena das autoridades referidas no 3. Art. 7 Da licitao para alienao de drogas, especialidades farmacuticas ou substncias ilcitas, s podem participar pessoas jurdicas regularmente habilitadas na rea de sade ou de pesquisa cientca que comprovem a destinao lcita a ser dada ao produto a ser arrematado. Pargrafo nico. Os que arrematem drogas, especialidades farmacuticas ou substncias ilcitas, para comprovar a destinao declarada, esto sujeitos inspeo da Secretaria Nacional Antidrogas - Senad e do Ministrio Pblico.
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CAPTULO II DA PREVENO, DA ERRADICAO E DO TRATAMENTO Seo I Da Preveno e da Erradicao Art. 8 So proibidos, em todo o territrio nacional, o plantio, a cultura, a colheita e a explorao de todos os vegetais e substratos, alterados na condio original, dos quais possam ser extrados produtos, substncias ou drogas ilcitas que causem dependncia fsica ou psquica, especicados pelo rgo competente do Ministrio da Sade. 1 O Ministrio da Sade pode autorizar o plantio, a cultura e a colheita dos vegetais referidos no caput, em local predeterminado, exclusivamente para ns medicinais ou cientcos, sujeitos scalizao e cassao da autorizao, a qualquer tempo, pelo mesmo rgo daquele Ministrio que a tenha concedido, ou por outro de maior hierarquia. 2 As plantaes ilcitas sero destrudas pelas autoridades policiais mediante prvia autorizao judicial, ouvido o Ministrio Pblico e cienticada a Secretaria Nacional Antidrogas - Senad. 3 (Vetado). 4 A destruio de produtos, substncias ou drogas ilcitas que causem dependncia fsica ou psquica ser feita por incinerao e somente pode ser realizada aps lavratura do auto de levantamento das condies encontradas, com a delimitao do local e a apreenso de substncias necessrias ao exame de corpo de delito. 5 Em caso de ser utilizada a queimada para destruir a plantao, observar-se-, no que couber, o disposto no Decreto n 2.661, de 8 de julho de 1998, dispensada a autorizao prvia do rgo prprio do Sistema Nacional do Meio Ambiente - Sisnama. 6 A erradicao dos vegetais de que trata este artigo far-se- com cautela, para no causar ao meio ambiente dano alm do necessrio. 7 (Vetado). 8 (Vetado). Art. 9 indispensvel a licena prvia da autoridade sanitria para produzir, extrair, fabricar, transformar, preparar, possuir, manter em depsito, importar, exportar, reexportar, remeter, transportar, expor, oferecer, vender, comprar, trocar, ceder ou adquirir, para qualquer m, produto, substncia ou droga ilcita que cause dependncia fsica ou psquica, ou produto qumico destinado sua preparao, observadas as demais exigncias legais. Pargrafo nico. dispensada a exigncia prevista neste artigo para: I - a aquisio de medicamentos, mediante prescrio mdica, de acordo com os preceitos legais e regulamentares; II - (Vetado). Art. 10. Os dirigentes de estabelecimentos ou entidades das reas de ensino, sade, justia, militar e policial, ou de entidade social, religiosa, cultural, recreativa, desportiva, benecente e representativas da mdia, das comunidades teraputicas, dos servios nacionais prossionalizantes, das associaes assistenciais, das instituies nanceiras, dos clubes de servio e dos
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movimentos comunitrios organizados adotaro, no mbito de suas responsabilidades, todas as medidas necessrias preveno ao trco, e ao uso de produtos, substncias ou drogas ilcitas, que causem dependncia fsica ou psquica. 1 As pessoas jurdicas e as instituies e entidades, pblicas ou privadas, implementaro programas que assegurem a preveno ao trco e uso de produtos, substncias ou drogas ilcitas que causem dependncia fsica ou psquica em seus respectivos locais de trabalho, incluindo campanhas e aes preventivas dirigidas a funcionrios e seus familiares. 2 So medidas de preveno referidas no caput as que visem, entre outros objetivos, os seguintes: I - (Vetado); II - incentivar atividades esportivas, artsticas e culturais; III - promover debates de questes ligadas sade, cidadania e tica; IV - manter nos estabelecimentos de ensino servios de apoio, orientao e superviso de professores e alunos; V - manter nos hospitais atividades de recuperao de dependentes e de orientao de seus familiares. Seo II Do Tratamento Art. 11. O dependente ou o usurio de produtos, substncias ou drogas ilcitas, que causem dependncia fsica ou psquica, relacionados pelo Ministrio da Sade, ca sujeito s medidas previstas neste Captulo e Seo. Art. 12. (Vetado). 1 O tratamento do dependente ou do usurio ser feito de forma multiprossional e, sempre que possvel, com a assistncia de sua famlia. 2 Cabe ao Ministrio da Sade regulamentar as aes que visem reduo dos danos sociais e sade. 3 As empresas privadas que desenvolverem programas de reinsero no mercado de trabalho, do dependente ou usurio de produtos, substncias ou drogas ilcitas, ou que causem dependncia fsica ou psquica, encaminhados por rgo ocial, podero receber benefcios a serem criados pela Unio, Estados, Distrito Federal e Municpios. 4 Os estabelecimentos hospitalares ou psiquitricos, pblicos ou particulares, que receberem dependentes ou usurios para tratamento, encaminharo ao Conselho Nacional Antidrogas - Conad, at o dia 10 (dez) de cada ms, mapa estatstico dos casos atendidos no ms anterior, com a indicao do cdigo da doena, segundo a classicao aprovada pela Organizao Mundial de Sade, vedada a meno do nome do paciente. 5 No caso de internao ou de tratamento ambulatorial por ordem judicial, ser feita comunicao mensal do estado de sade e recuperao do paciente ao juzo competente, se esse o determinar.
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Art. 13. As instituies hospitalares e ambulatoriais comunicaro Secretaria Nacional Antidrogas - Senad os bitos decorrentes do uso de produto, substncia ou droga ilcita. CAPTULO III (VETADO). CAPTULO IV DO PROCEDIMENTO PENAL Seo nica Do Procedimento Comum Art. 27. O procedimento relativo aos processos por crimes denidos nesta Lei rege-se pelo disposto neste Captulo, aplicando-se, subsidiariamente, as disposies do Cdigo Penal, do Cdigo de Processo Penal e da Lei de Execuo Penal. Art. 28. (Vetado). 1 Para efeito da lavratura do auto de priso em agrante e estabelecimento da autoria e materialidade do delito, suciente o laudo de constatao da natureza e quantidade do produto, da substncia ou da droga ilcita, rmado por perito ocial ou, na falta desse, por pessoa idnea, escolhida, preferencialmente, entre as que tenham habilitao tcnica. 2 O perito que subscrever o laudo a que se refere o 1 no car impedido de participar da elaborao do laudo denitivo. Art. 29. O inqurito policial ser concludo no prazo mximo de 15 (quinze) dias, se o indiciado estiver preso, e de 30 (trinta) dias, quando solto. Pargrafo nico. Os prazos a que se refere este artigo podem ser duplicados pelo juiz, mediante pedido justicado da autoridade policial. Art. 30. A autoridade policial relatar sumariamente as circunstncias do fato e justicar as razes que a levaram classicao do delito, com indicao da quantidade e natureza do produto, da substncia ou da droga ilcita apreendidos, o local ou as condies em que se desenvolveu a ao criminosa e as circunstncias da priso, a conduta, a qualicao e os antecedentes do agente. Art. 31. Findos os prazos previstos no art. 29, os autos do inqurito policial sero remetidos ao juzo competente, sem prejuzo da realizao de diligncias complementares destinadas a esclarecer o fato. Pargrafo nico. As concluses das diligncias e os laudos sero juntados aos autos at o dia anterior ao designado para a audincia de instruo e julgamento. Art. 32. (Vetado). 1 (Vetado). 2 O sobrestamento do processo ou a reduo da pena podem ainda decorrer de acordo entre o Ministrio Pblico e o indiciado que, espontaneamente, revelar a existncia de organizao criminosa, permitindo a priso de um ou mais dos seus integrantes, ou a apreenso do produto, da substncia ou da droga ilcita, ou que, de qualquer modo, justicado no acordo, contribuir para os interesses da Justia.
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3 Se o oferecimento da denncia tiver sido anterior revelao, ecaz, dos demais integrantes da quadrilha, grupo, organizao ou bando, ou da localizao do produto, substncia ou droga ilcita, o juiz, por proposta do representante do Ministrio Pblico, ao proferir a sentena, poder deixar de aplicar a pena, ou reduzi-la, de 1/6 (um sexto) a 2/3 (dois teros), justicando a sua deciso. Art. 33. Em qualquer fase da persecuo criminal relativa aos crimes previstos nesta Lei, so permitidos, alm dos previstos na Lei n 9.034, de 3 de maio de 1995, mediante autorizao judicial, e ouvido o representante do Ministrio Pblico, os seguintes procedimentos investigatrios: I - inltrao de policiais em quadrilhas, grupos, organizaes ou bandos, com o objetivo de colher informaes sobre operaes ilcitas desenvolvidas no mbito dessas associaes; II - a no-atuao policial sobre os portadores de produtos, substncias ou drogas ilcitas que entrem no territrio brasileiro, dele saiam ou nele transitem, com a nalidade de, em colaborao ou no com outros pases, identicar e responsabilizar maior nmero de integrantes de operaes de trco e distribuio, sem prejuzo da ao penal cabvel. Pargrafo nico. Na hiptese do inciso II, a autorizao ser concedida, desde que: I - sejam conhecidos o itinerrio provvel e a identicao dos agentes do delito ou de colaboradores; II - as autoridades competentes dos pases de origem ou de trnsito ofeream garantia contra a fuga dos suspeitos ou de extravio dos produtos, substncias ou drogas ilcitas transportadas. Art. 34. Para a persecuo criminal e a adoo dos procedimentos investigatrios previstos no art. 33, o Ministrio Pblico e a autoridade policial podero requerer autoridade judicial, havendo indcios sucientes da prtica criminosa: I - o acesso a dados, documentos e informaes scais, bancrias, patrimoniais e nanceiras; II - a colocao, sob vigilncia, por perodo determinado, de contas bancrias; III - o acesso, por perodo determinado, aos sistemas informatizados das instituies nanceiras; IV - a interceptao e a gravao das comunicaes telefnicas, por perodo determinado, observado o disposto na legislao pertinente e no Captulo II da Lei n 9.034, de 1995. Pargrafo nico. (Vetado). Art. 35. (Vetado). Art. 36. (Vetado).
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CAPTULO V DA INSTRUO CRIMINAL Art. 37. Recebidos os autos do inqurito policial em juzo, dar-se- vista ao Ministrio Pblico para, no prazo de 10 (dez) dias, adotar uma das seguintes providncias: I - requerer o arquivamento; II - requisitar as diligncias que entender necessrias; III - oferecer denncia, arrolar at 5 (cinco) testemunhas e requerer as demais provas que entender pertinentes; IV - deixar, justicadamente, de propor ao penal contra os agentes ou partcipes de delitos. 1 Requerido o arquivamento do inqurito pelo representante do Ministrio Pblico, mediante fundamentao, os autos sero conclusos autoridade judiciria. 2 A autoridade judiciria que discordar das razes do representante do Ministrio Pblico para o arquivamento do inqurito far remessa dos autos ao Procurador-Geral de Justia, mediante deciso fundamentada. 3 O Procurador-Geral de Justia oferecer denncia ou designar outro membro do Ministrio Pblico para apresent-la ou, se entender incabvel a denncia, raticar a proposta de arquivamento, que, nesse caso, no poder ser recusada pela autoridade judiciria. Art. 38. Oferecida a denncia, o juiz, em 24 (vinte e quatro) horas, ordenar a citao do acusado para responder acusao, por escrito, no prazo de 10 (dez) dias, contado da data da juntada do mandato aos autos ou da primeira publicao do edital de citao, e designar dia e hora para o interrogatrio, que se realizar dentro dos 30 (trinta) dias seguintes, se o ru estiver solto, ou em 5 (cinco) dias, se preso. 1 Na resposta, consistente de defesa prvia e excees, o acusado poder argir preliminares e invocar todas as razes de defesa, oferecer documentos e justicaes, especicar as provas que pretende produzir e arrolar testemunhas. 2 As excees sero processadas em apartado, nos termos dos arts. 95 a 113 do Cdigo de Processo Penal. 3 Se a resposta no for apresentada no prazo, o juiz nomear defensor para oferec-la em 10 (dez) dias, concedendo-lhe vista dos autos no ato de nomeao. 4 Apresentada a defesa, o juiz conceder prazo de 5 (cinco) dias para manifestar-se o representante do Ministrio Pblico e em igual prazo proferir deciso. 5 Se entender imprescindvel, o juiz determinar a realizao de diligncias, com prazo mximo de 10 (dez) dias. 6 Aplica-se o disposto na Lei n 9.271, de 17 de abril de 1996, ao processo em que o acusado, citado pessoalmente ou por edital, ou intimado para qualquer ato processual, deixar de comparecer sem motivo justicado.
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Art. 39. Observado o disposto no art. 43 do Cdigo de Processo Penal, a denncia tambm ser rejeitada quando: I - for manifestamente inepta, ou faltar-lhe pressuposto processual ou condio para o exerccio da ao penal; II - no houver justa causa para a acusao. Art. 40. Recebida a denncia, o juiz designar dia e hora para a audincia de instruo e julgamento, e ordenar a intimao do acusado, do Ministrio Pblico e, se for o caso, do assistente. Art. 41. Na audincia de instruo e julgamento, aps o interrogatrio do acusado e a inquirio das testemunhas, ser dada a palavra, sucessivamente, ao representante do Ministrio Pblico e ao defensor do acusado, pelo prazo de 20 (vinte) minutos para cada um, prorrogvel por mais 10 (dez), a critrio do juiz, que, em seguida, proferir a sentena. Pargrafo nico. Se no se sentir habilitado a julgar de imediato a causa, o juiz ordenar que os autos lhe sejam conclusos para, no prazo de 10 (dez) dias, proferir a sentena. Art. 42. (Vetado). Art. 43. (Vetado). Art. 44. (Vetado). Pargrafo nico. Incumbe ao acusado, durante a instruo criminal, ou ao interessado, em incidente especco, provar a origem lcita dos bens, produtos, direitos e valores referidos neste artigo. Art. 45. As medidas de seqestro e de indisponibilidade de bens ou valores sero suspensas, se a ao penal no for iniciada no prazo de 180 (cento e oitenta) dias, contado da data do oferecimento da denncia. 1 O pedido de restituio de bem ou valor no ser conhecido sem o comparecimento pessoal do acusado ao juzo do feito. 2 O juiz pode determinar a prtica de atos necessrios conservao do produto ou bens e a guarda de valores. CAPTULO VI DOS EFEITOS DA SENTENA Seo I Da Apreenso e da Destinao de Bens Art. 46. Os veculos, embarcaes, aeronaves e quaisquer outros meios de transporte, os maquinismos, utenslios, instrumentos e objetos de qualquer natureza, utilizados para a prtica dos crimes denidos nesta Lei, aps a sua regular apreenso, caro sob custdia da autoridade de polcia judiciria, excetuadas as armas, que sero recolhidas na forma de legislao especca. 1 Havendo possibilidade ou necessidade da utilizao de qualquer dos bens mencionados neste artigo, a autoridade de polcia judiciria poder deles fazer uso, sob sua responsabilidade e com o objetivo de sua conservao, mediante autorizao judicial, logo aps a instaurao da competente ao penal, observado o disposto no 4 deste artigo.
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2 Feita a apreenso a que se refere o caput, e tendo recado sobre dinheiro ou cheques emitidos como ordem de pagamento, a autoridade policial que presidir o inqurito dever, de imediato, requerer ao juzo competente a intimao do Ministrio Pblico. 3 Intimado, o Ministrio Pblico dever requerer ao juzo a converso do numerrio apreendido em moeda nacional, se for o caso, a compensao dos cheques emitidos aps a instruo do inqurito, com cpias autnticas dos respectivos ttulos, e o depsito das correspondentes quantias em conta judicial, juntando-se aos autos o recibo. 4 O Ministrio Pblico, mediante petio autnoma, requerer ao juzo competente que, em carter cautelar, proceda alienao dos bens apreendidos, excetuados aqueles que a Unio, por intermdio da Secretaria Nacional Antidrogas - Senad, indicar para serem colocados sob uso e custdia da autoridade policial, de rgos de inteligncia ou militares, envolvidos nas operaes de preveno e represso ao trco e uso indevidos de produtos, substncias ou drogas ilcitas que causem dependncia fsica ou psquica. 5 Excludos os bens que se houver indicado para os ns previstos nos 1 e 4, o requerimento de alienao dever conter a relao de todos os demais bens apreendidos, com a descrio e a especicao de cada um deles, e informaes sobre quem os tem sob custdia e o local onde se encontram. 6 Requerida a alienao dos bens, a respectiva petio ser autuada em apartado, cujos autos tero tramitao autnoma em relao aos da ao penal principal. 7 Autuado o requerimento de alienao, os autos sero conclusos ao juiz que, vericada a presena de nexo de instrumentalidade entre o delito e os objetos utilizados para a sua prtica e risco de perda de valor econmico pelo decurso do tempo, determinar a avaliao dos bens relacionados, intimar a Unio, o Ministrio Pblico, a Secretaria Nacional Antidrogas - Senad e o interessado, este, se for o caso, por edital com prazo de 5 (cinco) dias. 8 Feita a avaliao e dirimidas eventuais divergncias sobre o respectivo laudo, o juiz, por sentena, homologar o valor atribudo aos bens e determinar sejam alienados em leilo. 9 Realizado o leilo, e depositada em conta judicial a quantia apurada, a Unio ser intimada a oferecer, na forma prevista em regulamento, cauo equivalente quele montante e os valores depositados nos termos do 2, em certicados de emisso do Tesouro Nacional, com caractersticas a serem denidas em ato do Ministro de Estado da Fazenda. 10. Compete Secretaria Nacional Antidrogas - Senad solicitar Secretaria do Tesouro Nacional a emisso dos certicados a que se refere o 9. 11. Feita a cauo, os valores da conta judicial sero transferidos para a Unio, por depsito na conta do Fundo Nacional Antidrogas - Funad, apensando-se os autos da alienao aos do processo principal. 12. Tero apenas efeito devolutivo os recursos interpostos contra as decises proferidas no curso do procedimento previsto neste artigo.
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Art. 47. A Unio, por intermdio da Secretaria Nacional Antidrogas - Senad, poder rmar convnio com os Estados, com o Distrito Federal e com organismos orientados para a preveno, represso e o tratamento de usurios ou dependentes, com vistas liberao de equipamentos e de recursos por ela arrecadados, para a implantao e execuo de programas de combate ao trco ilcito e preveno ao trco e uso indevidos de produtos, substncias ou drogas ilcitas ou que causem dependncia fsica ou psquica. Art. 48. Ao proferir a sentena de mrito, o juiz decidir sobre o perdimento do produto, bem ou valor apreendido, seqestrado ou declarado indisponvel e sobre o levantamento da cauo. 1 No caso de levantamento da cauo, os certicados a que se refere o 9 do art. 46 sero resgatados pelo seu valor de face, e os recursos para o respectivo pagamento providos pelo Fundo Nacional Antidrogas. 2 A Secretaria do Tesouro Nacional far constar dotao oramentria para o pagamento dos certicados referidos no 9 do art. 46. 3 No caso de perdimento, em favor da Unio, dos bens e valores mencionados no art. 46, a Secretaria do Tesouro Nacional providenciar o cancelamento dos certicados emitidos para caucion-los. 4 Os valores apreendidos em decorrncia dos crimes tipicados nesta Lei e que no foram objeto de tutela cautelar, aps decretado o seu perdimento em favor da Unio, sero apropriados diretamente ao Fundo Nacional Antidrogas. 5 Compete Secretaria Nacional Antidrogas - Senad a alienao dos bens apreendidos e no leiloados em carter cautelar, cujo perdimento j tenha sido decretado em favor da Unio. 6 A Secretaria Nacional Antidrogas - Senad poder rmar convnios de cooperao, a m de dar imediato cumprimento ao estabelecido no 5. Seo II Da Perda da Nacionalidade Art. 49. (Vetado). Art. 50. passvel de expulso, na forma da legislao especca, o estrangeiro que comete qualquer dos crimes denidos nos arts. 14, 15, 16, 17 e 18, to logo cumprida a condenao imposta, salvo se o interesse nacional recomendar a expulso imediata.
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CAPTULO VII (VETADO). CAPTULO VIII DISPOSIES FINAIS Art. 53. As medidas educativas aplicadas podero ser revistas judicialmente, a qualquer tempo, mediante pedido expresso do agente, do seu defensor ou do representante do Ministrio Pblico. Art. 54. (Vetado). Art. 55. Havendo a necessidade de reconhecimento do acusado, as testemunhas dos crimes de que trata esta Lei ocuparo sala onde no possam ser identicadas. Art. 56. (Vetado). Art. 57. (Vetado). Art. 58. (Vetado). Art. 59. (Vetado). Braslia, 11 de janeiro de 2002; 181 da Independncia e 114 da Repblica. FERNANDO HENRIQUE CARDOSO Aloysio Nunes Ferreira Filho Celso Lafer Pedro Malan Paulo Renato Souza Jos Serra Roberto Brant Alberto Mendes Cardosol Gilmar Ferreira Mendes
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CAPTULO XIX USURIOS DE PLANOS DE SADE
CAPTULO XIX - USURIOS DE PLANOS DE SADE

Lei n 9.656, de 3 de junho de 1998
Dispe sobre os planos e seguros privados de assistncia sade.
O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: Art. 1 Submetem-se s disposies desta Lei as pessoas jurdicas de direito privado que operam planos de assistncia sade, sem prejuzo do cumprimento da legislao especca que rege a sua atividade, adotando-se, para ns de aplicao das normas aqui estabelecidas, as seguintes denies: (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) I - Plano Privado de Assistncia Sade: prestao continuada de servios ou cobertura de custos assistenciais a preo pr ou ps estabelecido, por prazo indeterminado, com a nalidade de garantir, sem limite nanceiro, a assistncia sade, pela faculdade de acesso e atendimento por prossionais ou servios de sade, livremente escolhidos, integrantes ou no de rede credenciada, contratada ou referenciada, visando a assistncia mdica, hospitalar e odontolgica, a ser paga integral ou parcialmente s expensas da operadora contratada, mediante reembolso ou pagamento direto ao prestador, por conta e ordem do consumidor; II - Operadora de Plano de Assistncia Sade: pessoa jurdica constituda sob a modalidade de sociedade civil ou comercial, cooperativa, ou entidade de autogesto, que opere produto, servio ou contrato de que trata o inciso I deste artigo; III - Carteira: o conjunto de contratos de cobertura de custos assistenciais ou de servios de assistncia sade em qualquer das modalidades de que tratam o inciso I e o 1 deste artigo, com todos os direitos e obrigaes nele contidos. 1 Est subordinada s normas e scalizao da Agncia Nacional de Sade Suplementar - ANS qualquer modalidade de produto, servio e contrato que apresente, alm da garantia de cobertura nanceira de riscos de assistncia mdica, hospitalar e odontolgica, outras caractersticas que o diferencie de atividade exclusivamente nanceira, tais como: (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) a) custeio de despesas; b) oferecimento de rede credenciada ou referenciada; c) reembolso de despesas; d) mecanismos de regulao;
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e) qualquer restrio contratual, tcnica ou operacional para a cobertura de procedimentos solicitados por prestador escolhido pelo consumidor; e f) vinculao de cobertura nanceira aplicao de conceitos ou critrios mdico-assistenciais. 2 Incluem-se na abrangncia desta Lei as cooperativas que operem os produtos de que tratam o inciso I e o 1 deste artigo, bem assim as entidades ou empresas que mantm sistemas de assistncia sade, pela modalidade de autogesto ou de administrao. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 3 As pessoas fsicas ou jurdicas residentes ou domiciliadas no exterior podem constituir ou participar do capital, ou do aumento do capital, de pessoas jurdicas de direito privado constitudas sob as leis brasileiras para operar planos privados de assistncia sade. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 4 vedada s pessoas fsicas a operao dos produtos de que tratam o inciso I e o 1 deste artigo. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). Art. 2 (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). I - (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). II - (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). Pargrafo nico. (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). Art. 3 (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). I - (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). II - (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). III - (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). IV - (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). V - (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). VI - (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). VII - (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). VIII - (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). Pargrafo nico. (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). Art. 4 (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). Art. 5 (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). I - (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). II - (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). III - (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). IV - (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). V - (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). VI - (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). 1 (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). 2 (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). Art. 6 (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001).
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I - (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). II - (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). III - (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). IV - (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). V - (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). Art. 7 (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). I - (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). II - (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). III - (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). IV - (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). V - (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). VI - (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). VII - (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). VIII - (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). IX - (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). X - (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). XI - (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). XII - (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). XIII - (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). XIV - (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). XV - (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). XVI - (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). XVII - (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). XVIII - (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). XIX - (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). 1 (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). 2 (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). 3 (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). 4 (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). 5 (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). Art. 8 Para obter a autorizao de funcionamento, as operadoras de planos privados de assistncia sade devem satisfazer os seguintes requisitos, independentemente de outros que venham a ser determinados pela ANS: (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) I - registro nos Conselhos Regionais de Medicina e Odontologia, conforme o caso, em cumprimento ao disposto no art. 1 da Lei n 6.839, de 30 de outubro de 1980; II - descrio pormenorizada dos servios de sade prprios oferecidos e daqueles a serem prestados por terceiros; III - descrio de suas instalaes e equipamentos destinados a prestao de servios;
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IV - especicao dos recursos humanos qualicados e habilitados, com responsabilidade tcnica de acordo com as leis que regem a matria; V - demonstrao da capacidade de atendimento em razo dos servios a serem prestados; VI - demonstrao da viabilidade econmico-nanceira dos planos privados de assistncia sade oferecidos, respeitadas as peculiaridades operacionais de cada uma das respectivas operadoras; VII - especicao da rea geogrca coberta pelo plano privado de assistncia sade. 1 So dispensadas do cumprimento das condies estabelecidas nos incisos VI e VII deste artigo as entidades ou empresas que mantm sistemas de assistncia privada sade na modalidade de autogesto, citadas no 2 do art. 1. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 2 A autorizao de funcionamento ser cancelada caso a operadora no comercialize os produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei, no prazo mximo de cento e oitenta dias a contar do seu registro na ANS. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 3 As operadoras privadas de assistncia sade podero voluntariamente requerer autorizao para encerramento de suas atividades, observando os seguintes requisitos, independentemente de outros que venham a ser determinados pela ANS: (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) a) comprovao da transferncia da carteira sem prejuzo para o consumidor, ou a inexistncia de benecirios sob sua responsabilidade; b) garantia da continuidade da prestao de servios dos benecirios internados ou em tratamento; c) comprovao da quitao de suas obrigaes com os prestadores de servio no mbito da operao de planos privados de assistncia sade; d) informao prvia ANS, aos benecirios e aos prestadores de servio contratados, credenciados ou referenciados, na forma e nos prazos a serem denidos pela ANS. Art. 9 Aps decorridos cento e vinte dias de vigncia desta Lei, para as operadoras, e duzentos e quarenta dias, para as administradoras de planos de assistncia sade, e at que sejam denidas pela ANS, as normas gerais de registro, as pessoas jurdicas que operam os produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei, e observado o que dispe o art. 19, s podero comercializar estes produtos se: (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) I - as operadoras e administradoras estiverem provisoriamente cadastradas na ANS; e II - os produtos a serem comercializados estiverem registrados na ANS. 1 O descumprimento das formalidades previstas neste artigo, alm de congurar infrao, constitui agravante na aplicao de penalidades por infrao das demais normas previstas nesta Lei. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001)
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2 A ANS poder solicitar informaes, determinar alteraes e promover a suspenso do todo ou de parte das condies dos planos apresentados. (Vide Medida Provisria n 2.17744, de 2001) 3 A autorizao de comercializao ser cancelada caso a operadora no comercialize os planos ou os produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei, no prazo mximo de cento e oitenta dias a contar do seu registro na ANS. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 4 A ANS poder determinar a suspenso temporria da comercializao de plano ou produto caso identique qualquer irregularidade contratual, econmico-nanceira ou assistencial. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) Art. 10. institudo o plano-referncia de assistncia sade, com cobertura assistencial mdico-ambulatorial e hospitalar, compreendendo partos e tratamentos, realizados exclusivamente no Brasil, com padro de enfermaria, centro de terapia intensiva, ou similar, quando necessria a internao hospitalar, das doenas listadas na Classicao Estatstica Internacional de Doenas e Problemas Relacionados com a Sade, da Organizao Mundial de Sade, respeitadas as exigncias mnimas estabelecidas no art. 12 desta Lei, exceto: (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) I - tratamento clnico ou cirrgico experimental; (Vide Medida Provisria n 2.17744, de 2001) II - procedimentos clnicos ou cirrgicos para ns estticos, bem como rteses e prteses para o mesmo m; III - inseminao articial; IV - tratamento de rejuvenescimento ou de emagrecimento com nalidade esttica; V - fornecimento de medicamentos importados no nacionalizados; VI - fornecimento de medicamentos para tratamento domiciliar; VII - fornecimento de prteses, rteses e seus acessrios no ligados ao ato cirrgico; (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) VIII - (revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001); IX - tratamentos ilcitos ou antiticos, assim denidos sob o aspecto mdico, ou no reconhecidos pelas autoridades competentes; X - casos de cataclismos, guerras e comoes internas, quando declarados pela autoridade competente. 1 As excees constantes dos incisos deste artigo sero objeto de regulamentao pela ANS. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 2 As pessoas jurdicas que comercializam produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei oferecero, obrigatoriamente, a partir de 3 de dezembro de 1999, o planoreferncia de que trata este artigo a todos os seus atuais e futuros consumidores. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001)
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3 Excluem-se da obrigatoriedade a que se refere o 2 deste artigo as pessoas jurdicas que mantm sistemas de assistncia sade pela modalidade de autogesto e as pessoas jurdicas que operem exclusivamente planos odontolgicos. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 4 A amplitude das coberturas, inclusive de transplantes e de procedimentos de alta complexidade, ser denida por normas editadas pela ANS. (Vide Medida Provisria n 2.17744, de 2001) Art. 10-A. Cabe s operadoras denidas nos incisos I e II do 1 do art. 1 desta Lei, por meio de sua rede de unidades conveniadas, prestar servio de cirurgia plstica reconstrutiva de mama, utilizando-se de todos os meios e tcnicas necessrias, para o tratamento de mutilao decorrente de utilizao de tcnica de tratamento de cncer. (Includo pela Lei n 10.223, de 2001) Art. 11. vedada a excluso de cobertura s doenas e leses preexistentes data de contratao dos produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei aps vinte e quatro meses de vigncia do aludido instrumento contratual, cabendo respectiva operadora o nus da prova e da demonstrao do conhecimento prvio do consumidor ou benecirio. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) Pargrafo nico. vedada a suspenso da assistncia sade do consumidor ou benecirio, titular ou dependente, at a prova de que trata o caput, na forma da regulamentao a ser editada pela ANS. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) Art. 12. So facultadas a oferta, a contratao e a vigncia dos produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei, nas segmentaes previstas nos incisos I a IV deste artigo, respeitadas as respectivas amplitudes de cobertura denidas no plano-referncia de que trata o art. 10, segundo as seguintes exigncias mnimas: (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) I - quando incluir atendimento ambulatorial: a) cobertura de consultas mdicas, em nmero ilimitado, em clnicas bsicas e especializadas, reconhecidas pelo Conselho Federal de Medicina; b) cobertura de servios de apoio diagnstico, tratamentos e demais procedimentos ambulatoriais, solicitados pelo mdico assistente; (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) II - quando incluir internao hospitalar: a) cobertura de internaes hospitalares, vedada a limitao de prazo, valor mximo e quantidade, em clnicas bsicas e especializadas, reconhecidas pelo Conselho Federal de Medicina, admitindo-se a excluso dos procedimentos obsttricos; (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) b) cobertura de internaes hospitalares em centro de terapia intensiva, ou similar, vedada a limitao de prazo, valor mximo e quantidade, a critrio do mdico assistente; (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001)
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c) cobertura de despesas referentes a honorrios mdicos, servios gerais de enfermagem e alimentao; d) cobertura de exames complementares indispensveis para o controle da evoluo da doena e elucidao diagnstica, fornecimento de medicamentos, anestsicos, gases medicinais, transfuses e sesses de quimioterapia e radioterapia, conforme prescrio do mdico assistente, realizados ou ministrados durante o perodo de internao hospitalar; (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) e) cobertura de toda e qualquer taxa, incluindo materiais utilizados, assim como da remoo do paciente, comprovadamente necessria, para outro estabelecimento hospitalar, dentro dos limites de abrangncia geogrca previstos no contrato, em territrio brasileiro; e (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) f) cobertura de despesas de acompanhante, no caso de pacientes menores de dezoito anos; - quando incluir atendimento obsttrico: a) cobertura assistencial ao recm-nascido, lho natural ou adotivo do consumidor, ou de seu dependente, durante os primeiros trinta dias aps o parto; b) inscrio assegurada ao recm-nascido, lho natural ou adotivo do consumidor, como dependente, isento do cumprimento dos perodos de carncia, desde que a inscrio ocorra no prazo mximo de trinta dias do nascimento ou da adoo; (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) - quando incluir atendimento odontolgico: a) cobertura de consultas e exames auxiliares ou complementares, solicitados pelo odontlogo assistente; b) cobertura de procedimentos preventivos, de dentstica e endodontia; c) cobertura de cirurgias orais menores, assim consideradas as realizadas em ambiente ambulatorial e sem anestesia geral; - quando xar perodos de carncia: a) prazo mximo de trezentos dias para partos a termo; b) prazo mximo de cento e oitenta dias para os demais casos; c) prazo mximo de vinte e quatro horas para a cobertura dos casos de urgncia e emergncia; (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) - reembolso, em todos os tipos de produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei, nos limites das obrigaes contratuais, das despesas efetuadas pelo benecirio com assistncia sade, em casos de urgncia ou emergncia, quando no for possvel a utilizao dos servios prprios, contratados, credenciados ou referenciados pelas operadoras, de acordo com a relao de preos de servios mdicos e hospitalares praticados pelo respectivo produto, pagveis no prazo mximo de trinta dias aps a entrega da documentao adequada; (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001)
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VII - inscrio de lho adotivo, menor de doze anos de idade, aproveitando os perodos de carncia j cumpridos pelo consumidor adotante. 1 Aps cento e vinte dias da vigncia desta Lei, ca proibido o oferecimento de produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei fora das segmentaes de que trata este artigo, observadas suas respectivas condies de abrangncia e contratao. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 2 A partir de 3 de dezembro de 1999, da documentao relativa contratao de produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei, nas segmentaes de que trata este artigo, dever constar declarao em separado do consumidor, de que tem conhecimento da existncia e disponibilidade do plano referncia, e de que este lhe foi oferecido. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 3(Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) Art. 13. Os contratos de produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei tm renovao automtica a partir do vencimento do prazo inicial de vigncia, no cabendo a cobrana de taxas ou qualquer outro valor no ato da renovao. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) Pargrafo nico. Os produtos de que trata o caput, contratados individualmente, tero vigncia mnima de um ano, sendo vedadas: (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) I - a recontagem de carncias; (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) II - a suspenso ou a resciso unilateral do contrato, salvo por fraude ou no-pagamento da mensalidade por perodo superior a sessenta dias, consecutivos ou no, nos ltimos doze meses de vigncia do contrato, desde que o consumidor seja comprovadamente noticado at o qinquagsimo dia de inadimplncia; e (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) III - a suspenso ou a resciso unilateral do contrato, em qualquer hiptese, durante a ocorrncia de internao do titular. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) Art. 14. Em razo da idade do consumidor, ou da condio de pessoa portadora de decincia, ningum pode ser impedido de participar de planos privados de assistncia sade. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) Art. 15. A variao das contraprestaes pecunirias estabelecidas nos contratos de produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei, em razo da idade do consumidor, somente poder ocorrer caso estejam previstas no contrato inicial as faixas etrias e os percentuais de reajustes incidentes em cada uma delas, conforme normas expedidas pela ANS, ressalvado o disposto no art. 35-E. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) Pargrafo nico. vedada a variao a que alude o caput para consumidores com mais de sessenta anos de idade, que participarem dos produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1, ou sucessores, h mais de dez anos. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) Art. 16. Dos contratos, regulamentos ou condies gerais dos produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei devem constar dispositivos que indiquem com clareza: (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001)
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as condies de admisso; o incio da vigncia; os perodos de carncia para consultas, internaes, procedimentos e exames; as faixas etrias e os percentuais a que alude o caput do art. 15; as condies de perda da qualidade de benecirio; (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) VI - os eventos cobertos e excludos; VII - o regime, ou tipo de contratao: (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) a) individual ou familiar; (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) b) coletivo empresarial; ou (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) c) coletivo por adeso; (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) VIII - a franquia, os limites nanceiros ou o percentual de co-participao do consumidor ou benecirio, contratualmente previstos nas despesas com assistncia mdica, hospitalar e odontolgica; (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) IX - os bnus, os descontos ou os agravamentos da contraprestao pecuniria; X - a rea geogrca de abrangncia; (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) XI - os critrios de reajuste e reviso das contraprestaes pecunirias; XII - nmero de registro na ANS. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) Pargrafo nico. A todo consumidor titular de plano individual ou familiar ser obrigatoriamente entregue, quando de sua inscrio, cpia do contrato, do regulamento ou das condies gerais dos produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1, alm de material explicativo que descreva, em linguagem simples e precisa, todas as suas caractersticas, direitos e obrigaes. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) Art. 17. A incluso como contratados, referenciados ou credenciados dos produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei, de qualquer entidade hospitalar, implica compromisso para com os consumidores quanto sua manuteno ao longo da vigncia dos contratos. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 1 facultada a substituio de entidade hospitalar, a que se refere o caput deste artigo, desde que por outro equivalente e mediante comunicao aos consumidores e ANS com trinta dias de antecedncia, ressalvados desse prazo mnimo os casos decorrentes de resciso por fraude ou infrao das normas sanitrias e scais em vigor. (Vide Medida Provisria n 2.17744, de 2001) 2 Na hiptese de a substituio do estabelecimento hospitalar a que se refere o 1 ocorrer por vontade da operadora durante perodo de internao do consumidor, o estabelecimento obriga-se a manter a internao e a operadora, a pagar as despesas at a alta hospitalar, a critrio mdico, na forma do contrato. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 3 Excetuam-se do previsto no 2 os casos de substituio do estabelecimento hospitalar por infrao s normas sanitrias em vigor, durante perodo de internao, quando a operadora
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arcar com a responsabilidade pela transferncia imediata para outro estabelecimento equivalente, garantindo a continuao da assistncia, sem nus adicional para o consumidor. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 4 Em caso de redimensionamento da rede hospitalar por reduo, as empresas devero solicitar ANS autorizao expressa para tanto, informando: (Vide Medida Provisria n 2.17744, de 2001) I - nome da entidade a ser excluda; II - capacidade operacional a ser reduzida com a excluso; III - impacto sobre a massa assistida, a partir de parmetros denidos pela ANS, correlacionando a necessidade de leitos e a capacidade operacional restante; e IV - justicativa para a deciso, observando a obrigatoriedade de manter cobertura com padres de qualidade equivalente e sem nus adicional para o consumidor. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) Art. 18. A aceitao, por parte de qualquer prestador de servio ou prossional de sade, da condio de contratado, credenciado ou cooperado de uma operadora de produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei, implicar as seguintes obrigaes e direitos: (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) I - o consumidor de determinada operadora, em nenhuma hiptese e sob nenhum pretexto ou alegao, pode ser discriminado ou atendido de forma distinta daquela dispensada aos clientes vinculados a outra operadora ou plano; II - a marcao de consultas, exames e quaisquer outros procedimentos deve ser feita de forma a atender s necessidades dos consumidores, privilegiando os casos de emergncia ou urgncia, assim como as pessoas com mais de sessenta e cinco anos de idade, as gestantes, lactantes, lactentes e crianas at cinco anos; III - a manuteno de relacionamento de contratao, credenciamento ou referenciamento com nmero ilimitado de operadoras, sendo expressamente vedado s operadoras, independente de sua natureza jurdica constitutiva, impor contratos de exclusividade ou de restrio atividade prossional. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) Pargrafo nico. A partir de 3 de dezembro de 1999, os prestadores de servio ou prossionais de sade no podero manter contrato, credenciamento ou referenciamento com operadoras que no tiverem registros para funcionamento e comercializao conforme previsto nesta Lei, sob pena de responsabilidade por atividade irregular. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) Art. 19. Para requerer a autorizao denitiva de funcionamento, as pessoas jurdicas que j atuavam como operadoras ou administradoras dos produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei, tero prazo de cento e oitenta dias, a partir da publicao da regulamentao especca pela ANS. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001)
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1 At que sejam expedidas as normas de registro, sero mantidos registros provisrios das pessoas jurdicas e dos produtos na ANS, com a nalidade de autorizar a comercializao ou operao dos produtos a que alude o caput, a partir de 2 de janeiro de 1999. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 2 Para o registro provisrio, as operadoras ou administradoras dos produtos a que alude o caput devero apresentar ANS as informaes requeridas e os seguintes documentos, independentemente de outros que venham a ser exigidos: (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) I - registro do instrumento de constituio da pessoa jurdica; II - nome fantasia; III - CNPJ; IV - endereo; V - telefone, fax e e-mail; e VI - principais dirigentes da pessoa jurdica e nome dos cargos que ocupam. 3 Para registro provisrio dos produtos a serem comercializados, devero ser apresentados ANS os seguintes dados: (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) I - razo social da operadora ou da administradora; II - CNPJ da operadora ou da administradora; III - nome do produto; IV - segmentao da assistncia (ambulatorial, hospitalar com obstetrcia, hospitalar sem obstetrcia, odontolgica e referncia); V - tipo de contratao (individual/familiar, coletivo empresarial e coletivo por adeso); VI - mbito geogrco de cobertura; VII - faixas etrias e respectivos preos; VIII - rede hospitalar prpria por Municpio (para segmentaes hospitalar e referncia); IX - rede hospitalar contratada ou referenciada por Municpio (para segmentaes hospitalar e referncia); X - outros documentos e informaes que venham a ser solicitados pela ANS. 4 Os procedimentos administrativos para registro provisrio dos produtos sero tratados em norma especca da ANS. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 5 Independentemente do cumprimento, por parte da operadora, das formalidades do registro provisrio, ou da conformidade dos textos das condies gerais ou dos instrumentos contratuais, cam garantidos, a todos os usurios de produtos a que alude o caput, contratados a partir de 2 de janeiro de 1999, todos os benefcios de acesso e cobertura previstos nesta Lei e em seus regulamentos, para cada segmentao denida no art. 12. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 6 O no-cumprimento do disposto neste artigo implica o pagamento de multa diria no valor de R$ 10.000,00 (dez mil reais) aplicada s operadoras dos produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001)
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7 As pessoas jurdicas que forem iniciar operao de comercializao de planos privados de assistncia sade, a partir de 8 de dezembro de 1998, esto sujeitas aos registros de que trata o 1 deste artigo. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) Art. 20. As operadoras de produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei so obrigadas a fornecer, periodicamente, ANS todas as informaes e estatsticas relativas as suas atividades, includas as de natureza cadastral, especialmente aquelas que permitam a identicao dos consumidores e de seus dependentes, incluindo seus nomes, inscries no Cadastro de Pessoas Fsicas dos titulares e Municpios onde residem, para ns do disposto no art. 32. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 1 Os agentes, especialmente designados pela ANS, para o exerccio das atividades de scalizao e nos limites por ela estabelecidos, tm livre acesso s operadoras, podendo requisitar e apreender processos, contratos, manuais de rotina operacional e demais documentos, relativos aos produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei.(Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 2 Caracteriza-se como embarao scalizao, sujeito s penas previstas na lei, a imposio de qualquer diculdade consecuo dos objetivos da scalizao, de que trata o 1 deste artigo. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) Art. 21. vedado s operadoras de planos privados de assistncia sade realizar quaisquer operaes nanceiras: I - com seus diretores e membros dos conselhos administrativos, consultivos, scais ou assemelhados, bem como com os respectivos cnjuges e parentes at o segundo grau, inclusive; II - com empresa de que participem as pessoas a que se refere o inciso I, desde que estas sejam, em conjunto ou isoladamente, consideradas como controladoras da empresa. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) Art. 22. As operadoras de planos privados de assistncia sade submetero suas contas a auditores independentes, registrados no respectivo Conselho Regional de Contabilidade e na Comisso de Valores Mobilirios - CVM, publicando, anualmente, o parecer respectivo, juntamente com as demonstraes nanceiras determinadas pela Lei n 6.404, de 15 de dezembro de 1976. 1 A auditoria independente tambm poder ser exigida quanto aos clculos atuariais, elaborados segundo diretrizes gerais denidas pelo CONSU. (Vide Medida Provisria n 2.17744, de 2001) 2 As operadoras com nmero de benecirios inferior a vinte mil usurios cam dispensadas da publicao do parecer do auditor e das demonstraes nanceiras, devendo, a ANS, dar-lhes publicidade. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) Art. 23. As operadoras de planos privados de assistncia sade no podem requerer concordata e no esto sujeitas a falncia ou insolvncia civil, mas to-somente ao regime de liquidao extrajudicial. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001)
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1 As operadoras sujeitar-se-o ao regime de falncia ou insolvncia civil quando, no curso da liquidao extrajudicial, forem vericadas uma das seguintes hipteses: (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) I - o ativo da massa liquidanda no for suciente para o pagamento de pelo menos a metade dos crditos quirografrios; II - o ativo realizvel da massa liquidanda no for suciente, sequer, para o pagamento das despesas administrativas e operacionais inerentes ao regular processamento da liquidao extrajudicial; ou III - nas hipteses de fundados indcios de condutas previstas nos arts. 186 a 189 do Decreto-Lei n 7.661, de 21 de junho de 1945. 2 Para efeito desta Lei, dene-se ativo realizvel como sendo todo ativo que possa ser convertido em moeda corrente em prazo compatvel para o pagamento das despesas administrativas e operacionais da massa liquidanda. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 3 vista do relatrio do liquidante extrajudicial, e em se vericando qualquer uma das hipteses previstas nos incisos I, II ou III do 1 deste artigo, a ANS poder autoriz-lo a requerer a falncia ou insolvncia civil da operadora. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 4 A distribuio do requerimento produzir imediatamente os seguintes efeitos: (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) I - a manuteno da suspenso dos prazos judiciais em relao massa liquidanda; II - a suspenso dos procedimentos administrativos de liquidao extrajudicial, salvo os relativos guarda e proteo dos bens e imveis da massa; III - a manuteno da indisponibilidade dos bens dos administradores, gerentes, conselheiros e assemelhados, at posterior determinao judicial; e IV - preveno do juzo que emitir o primeiro despacho em relao ao pedido de converso do regime. 5 A ANS, no caso previsto no inciso II do 1 deste artigo, poder, no perodo compreendido entre a distribuio do requerimento e a decretao da falncia ou insolvncia civil, apoiar a proteo dos bens mveis e imveis da massa liquidanda. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 6 O liquidante enviar ao juzo prevento o rol das aes judiciais em curso cujo andamento car suspenso at que o juiz competente nomeie o sndico da massa falida ou o liquidante da massa insolvente. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) Art. 24. Sempre que detectadas nas operadoras sujeitas disciplina desta Lei insucincia das garantias do equilbrio nanceiro, anormalidades econmico-nanceiras ou administrativas graves que coloquem em risco a continuidade ou a qualidade do atendimento sade, a ANS poder determinar a alienao da carteira, o regime de direo scal ou tcnica, por prazo no superior a trezentos e sessenta e cinco dias, ou a liquidao extrajudicial, conforme a gravidade do caso. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 1 O descumprimento das determinaes do diretor-scal ou tcnico, e do liquidante, por dirigentes, administradores, conselheiros ou empregados da operadora de planos privados
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de assistncia sade acarretar o imediato afastamento do infrator, por deciso da ANS, sem prejuzo das sanes penais cabveis, assegurado o direito ao contraditrio, sem que isto implique efeito suspensivo da deciso administrativa que determinou o afastamento. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 2 A ANS, ex ofcio ou por recomendao do diretor tcnico ou scal ou do liquidante, poder, em ato administrativo devidamente motivado, determinar o afastamento dos diretores, administradores, gerentes e membros do conselho scal da operadora sob regime de direo ou em liquidao. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 3 No prazo que lhe for designado, o diretor-scal ou tcnico proceder anlise da organizao administrativa e da situao econmico-nanceira da operadora, bem assim da qualidade do atendimento aos consumidores, e propor ANS as medidas cabveis. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 4 O diretor-scal ou tcnico poder propor a transformao do regime de direo em liquidao extrajudicial. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 5 A ANS promover, no prazo mximo de noventa dias, a alienao da carteira das operadoras de planos privados de assistncia sade, no caso de no surtirem efeito as medidas por ela determinadas para sanar as irregularidades ou nas situaes que impliquem risco para os consumidores participantes da carteira. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) Art. 24-A. Os administradores das operadoras de planos privados de assistncia sade em regime de direo scal ou liquidao extrajudicial, independentemente da natureza jurdica da operadora, caro com todos os seus bens indisponveis, no podendo, por qualquer forma, direta ou indireta, alien-los ou oner-los, at apurao e liquidao nal de suas responsabilidades. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 1 A indisponibilidade prevista neste artigo decorre do ato que decretar a direo scal ou a liquidao extrajudicial e atinge a todos aqueles que tenham estado no exerccio das funes nos doze meses anteriores ao mesmo ato. 2 Na hiptese de regime de direo scal, a indisponibilidade de bens a que se refere o caput deste artigo poder no alcanar os bens dos administradores, por deliberao expressa da Diretoria Colegiada da ANS. 3 A ANS, ex ofcio ou por recomendao do diretor scal ou do liquidante, poder estender a indisponibilidade prevista neste artigo: I - aos bens de gerentes, conselheiros e aos de todos aqueles que tenham concorrido, no perodo previsto no 1, para a decretao da direo scal ou da liquidao extrajudicial; II - aos bens adquiridos, a qualquer ttulo, por terceiros, no perodo previsto no 1, das pessoas referidas no inciso I, desde que congurada fraude na transferncia. 4 No se incluem nas disposies deste artigo os bens considerados inalienveis ou impenhorveis pela legislao em vigor. 5 A indisponibilidade tambm no alcana os bens objeto de contrato de alienao, de promessa de compra e venda, de cesso ou promessa de cesso de direitos, desde que os
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respectivos instrumentos tenham sido levados ao competente registro pblico, anteriormente data da decretao da direo scal ou da liquidao extrajudicial. 6 Os administradores das operadoras de planos privados de assistncia sade respondem solidariamente pelas obrigaes por eles assumidas durante sua gesto at o montante dos prejuzos causados, independentemente do nexo de causalidade. Art. 24-B. A Diretoria Colegiada denir as atribuies e competncias do diretor tcnico, diretor scal e do responsvel pela alienao de carteira, podendo ampli-las, se necessrio. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) Art. 24-C. Os crditos decorrentes da prestao de servios de assistncia privada sade preferem a todos os demais, exceto os de natureza trabalhista e tributrios. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) Art. 24-D. Aplica-se liquidao extrajudicial das operadoras de planos privados de assistncia sade e ao disposto nos arts. 24-A e 35-I, no que couber com os preceitos desta Lei, o disposto na Lei n 6.024, de 13 de maro de 1974, no Decreto-Lei n 7.661, de 21 de junho de 1945, no Decreto-Lei n 41, de 18 de novembro de 1966, e no Decreto-Lei n 73, de 21 de novembro de 1966, conforme o que dispuser a ANS. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) Art. 25. As infraes dos dispositivos desta Lei e de seus regulamentos, bem como aos dispositivos dos contratos rmados, a qualquer tempo, entre operadoras e usurios de planos privados de assistncia sade, sujeitam a operadora dos produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei, seus administradores, membros de conselhos administrativos, deliberativos, consultivos, scais e assemelhados s seguintes penalidades, sem prejuzo de outras estabelecidas na legislao vigente: (Vigncia) (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) I - advertncia; II - multa pecuniria; III - suspenso do exerccio do cargo; IV - inabilitao temporria para exerccio de cargos em operadoras de planos de assistncia sade; (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) V - inabilitao permanente para exerccio de cargos de direo ou em conselhos das operadoras a que se refere esta Lei, bem como em entidades de previdncia privada, sociedades seguradoras, corretoras de seguros e instituies nanceiras; VI - cancelamento da autorizao de funcionamento e alienao da carteira da operadora. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) Art. 26. Os administradores e membros dos conselhos administrativos, deliberativos, consultivos, scais e assemelhados das operadoras de que trata esta Lei respondem solidariamente pelos prejuzos causados a terceiros, inclusive aos acionistas, cotistas, cooperados e consumidores de planos privados de assistncia sade, conforme o caso, em conseqncia do descumprimento de leis, normas e instrues referentes s operaes previstas na legislao e, em especial, pela falta de constituio e cobertura das garantias obrigatrias. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001)
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Art. 27. A multa de que trata o art. 25 ser xada e aplicada pela ANS no mbito de suas atribuies, com valor no inferior a R$ 5.000,00 (cinco mil reais) e no superior a R$ 1.000.000,00 (um milho de reais) de acordo com o porte econmico da operadora ou prestadora de servio e a gravidade da infrao, ressalvado o disposto no 6 do art. 19. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) Pargrafo nico. (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). Art. 28. (Revogado pela Medida Provisria n 2.177-44, de 2001). Art. 29. As infraes sero apuradas mediante processo administrativo que tenha por base o auto de infrao, a representao ou a denncia positiva dos fatos irregulares, cabendo ANS dispor sobre normas para instaurao, recursos e seus efeitos, instncias e prazos. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 1 O processo administrativo, antes de aplicada a penalidade, poder, a ttulo excepcional, ser suspenso, pela ANS, se a operadora ou prestadora de servio assinar termo de compromisso de ajuste de conduta, perante a diretoria colegiada, que ter eccia de ttulo executivo extrajudicial, obrigando-se a: (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) I - cessar a prtica de atividades ou atos objetos da apurao; e II - corrigir as irregularidades, inclusive indenizando os prejuzos delas decorrentes. 2 O termo de compromisso de ajuste de conduta conter, necessariamente, as seguintes clusulas: (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) I - obrigaes do compromissrio de fazer cessar a prtica objeto da apurao, no prazo estabelecido; II - valor da multa a ser imposta no caso de descumprimento, no inferior a R$ 5.000,00 (cinco mil reais) e no superior a R$ 1.000.000,00 (um milho de reais) de acordo com o porte econmico da operadora ou da prestadora de servio. 3 A assinatura do termo de compromisso de ajuste de conduta no importa consso do compromissrio quanto matria de fato, nem reconhecimento de ilicitude da conduta em apurao. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 4 O descumprimento do termo de compromisso de ajuste de conduta, sem prejuzo da aplicao da multa a que se refere o inciso II do 2, acarreta a revogao da suspenso do processo. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 5 Cumpridas as obrigaes assumidas no termo de compromisso de ajuste de conduta, ser extinto o processo. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 6 Suspende-se a prescrio durante a vigncia do termo de compromisso de ajuste de conduta. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 7 No poder ser rmado termo de compromisso de ajuste de conduta quando tiver havido descumprimento de outro termo de compromisso de ajuste de conduta nos termos desta Lei, dentro do prazo de dois anos. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 8 O termo de compromisso de ajuste de conduta dever ser publicado no Dirio Ocial da Unio. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001)
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9 A ANS regulamentar a aplicao do disposto nos 1 a 7 deste artigo. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) Art. 29-A. A ANS poder celebrar com as operadoras termo de compromisso, quando houver interesse na implementao de prticas que consistam em vantagens para os consumidores, com vistas a assegurar a manuteno da qualidade dos servios de assistncia sade. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 1 O termo de compromisso referido no caput no poder implicar restrio de direitos do usurio. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 2 Na denio do termo de que trata este artigo sero considerados os critrios de aferio e controle da qualidade dos servios a serem oferecidos pelas operadoras. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 3 O descumprimento injusticado do termo de compromisso poder importar na aplicao da penalidade de multa a que se refere o inciso II, 2, do art. 29 desta Lei. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) Art. 30. Ao consumidor que contribuir para produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei, em decorrncia de vnculo empregatcio, no caso de resciso ou exonerao do contrato de trabalho sem justa causa, assegurado o direito de manter sua condio de benecirio, nas mesmas condies de cobertura assistencial de que gozava quando da vigncia do contrato de trabalho, desde que assuma o seu pagamento integral. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 1 O perodo de manuteno da condio de benecirio a que se refere o caput ser de um tero do tempo de permanncia nos produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1, ou sucessores, com um mnimo assegurado de seis meses e um mximo de vinte e quatro meses. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 2 A manuteno de que trata este artigo extensiva, obrigatoriamente, a todo o grupo familiar inscrito quando da vigncia do contrato de trabalho. 3 Em caso de morte do titular, o direito de permanncia assegurado aos dependentes cobertos pelo plano ou seguro privado coletivo de assistncia sade, nos termos do disposto neste artigo. 4 O direito assegurado neste artigo no exclui vantagens obtidas pelos empregados decorrentes de negociaes coletivas de trabalho. 5 A condio prevista no caput deste artigo deixar de existir quando da admisso do consumidor titular em novo emprego. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 6 Nos planos coletivos custeados integralmente pela empresa, no considerada contribuio a co-participao do consumidor, nica e exclusivamente, em procedimentos, como fator de moderao, na utilizao dos servios de assistncia mdica ou hospitalar. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) Art. 31. Ao aposentado que contribuir para produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei, em decorrncia de vnculo empregatcio, pelo prazo mnimo de dez anos, assegurado o direito de manuteno como benecirio, nas mesmas condies de cobertura
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assistencial de que gozava quando da vigncia do contrato de trabalho, desde que assuma o seu pagamento integral. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 1 Ao aposentado que contribuir para planos coletivos de assistncia sade por perodo inferior ao estabelecido no caput assegurado o direito de manuteno como benecirio, razo de um ano para cada ano de contribuio, desde que assuma o pagamento integral do mesmo. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 2 Para gozo do direito assegurado neste artigo, observar-se-o as mesmas condies estabelecidas nos 2, 3, 4, 5 e 6 do art. 30. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) Art. 32. Sero ressarcidos pelas operadoras dos produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei, de acordo com normas a serem denidas pela ANS, os servios de atendimento sade previstos nos respectivos contratos, prestados a seus consumidores e respectivos dependentes, em instituies pblicas ou privadas, conveniadas ou contratadas, integrantes do Sistema nico de Sade - SUS. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 1 O ressarcimento a que se refere o caput ser efetuado pelas operadoras entidade prestadora de servios, quando esta possuir personalidade jurdica prpria, e ao SUS, mediante tabela de procedimentos a ser aprovada pela ANS. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 2 Para a efetivao do ressarcimento, a ANS disponibilizar s operadoras a discriminao dos procedimentos realizados para cada consumidor. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 3 A operadora efetuar o ressarcimento at o dcimo quinto dia aps a apresentao da cobrana pela ANS, creditando os valores correspondentes entidade prestadora ou ao respectivo fundo de sade, conforme o caso. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 4 O ressarcimento no efetuado no prazo previsto no 3 ser cobrado com os seguintes acrscimos: (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) I - juros de mora contados do ms seguinte ao do vencimento, razo de um por cento ao ms ou frao; II - multa de mora de dez por cento. 5 Os valores no recolhidos no prazo previsto no 3 sero inscritos em dvida ativa da ANS, a qual compete a cobrana judicial dos respectivos crditos. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 6 O produto da arrecadao dos juros e da multa de mora sero revertidos ao Fundo Nacional de Sade. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 7 A ANS xar normas aplicveis ao processo de glosa ou impugnao dos procedimentos encaminhados, conforme previsto no 2 deste artigo. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 8 Os valores a serem ressarcidos no sero inferiores aos praticados pelo SUS e nem superiores aos praticados pelas operadoras de produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001)
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Art. 33. Havendo indisponibilidade de leito hospitalar nos estabelecimentos prprios ou credenciados pelo plano, garantido ao consumidor o acesso acomodao, em nvel superior, sem nus adicional. Art. 34. As pessoas jurdicas que executam outras atividades alm das abrangidas por esta Lei devero, na forma e no prazo denidos pela ANS, constituir pessoas jurdicas independentes, com ou sem ns lucrativos, especicamente para operar planos privados de assistncia sade, na forma da legislao em vigor e em especial desta Lei e de seus regulamentos. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) Art. 35. Aplicam-se as disposies desta Lei a todos os contratos celebrados a partir de sua vigncia, assegurada aos consumidores com contratos anteriores, bem como queles com contratos celebrados entre 2 de setembro de 1998 e 1 de janeiro de 1999, a possibilidade de optar pela adaptao ao sistema previsto nesta Lei. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 1 Sem prejuzo do disposto no art. 35-E, a adaptao dos contratos de que trata este artigo dever ser formalizada em termo prprio, assinado pelos contratantes, de acordo com as normas a serem denidas pela ANS. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 2 Quando a adaptao dos contratos incluir aumento de contraprestao pecuniria, a composio da base de clculo dever car restrita aos itens correspondentes ao aumento de cobertura, e car disponvel para vericao pela ANS, que poder determinar sua alterao quando o novo valor no estiver devidamente justicado. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 3 A adaptao dos contratos no implica nova contagem dos perodos de carncia e dos prazos de aquisio dos benefcios previstos nos arts. 30 e 31 desta Lei, observados, quanto aos ltimos, os limites de cobertura previstos no contrato original. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 4 Nenhum contrato poder ser adaptado por deciso unilateral da empresa operadora. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 5 A manuteno dos contratos originais pelos consumidores no-optantes tem carter personalssimo, devendo ser garantida somente ao titular e a seus dependentes j inscritos, permitida incluso apenas de novo cnjuge e lhos, e vedada a transferncia da sua titularidade, sob qualquer pretexto, a terceiros. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 6 Os produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei, contratados at 1 de janeiro de 1999, devero permanecer em operao, por tempo indeterminado, apenas para os consumidores que no optarem pela adaptao s novas regras, sendo considerados extintos para m de comercializao. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 7 s pessoas jurdicas contratantes de planos coletivos, no-optantes pela adaptao prevista neste artigo, ca assegurada a manuteno dos contratos originais, nas coberturas assistenciais neles pactuadas. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) 8 A ANS denir em norma prpria os procedimentos formais que devero ser adotados pelas empresas para a adaptao dos contratos de que trata este artigo. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001)
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Art. 35-A. Fica criado o Conselho de Sade Suplementar - CONSU, rgo colegiado integrante da estrutura regimental do Ministrio da Sade, com competncia para: (Vigncia) (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) I - estabelecer e supervisionar a execuo de polticas e diretrizes gerais do setor de sade suplementar; II - aprovar o contrato de gesto da ANS; III - supervisionar e acompanhar as aes e o funcionamento da ANS; IV - xar diretrizes gerais para implementao no setor de sade suplementar sobre: a) aspectos econmico-nanceiros; b) normas de contabilidade, atuariais e estatsticas; c) parmetros quanto ao capital e ao patrimnio lquido mnimos, bem assim quanto s formas de sua subscrio e realizao quando se tratar de sociedade annima; d) critrios de constituio de garantias de manuteno do equilbrio econmiconanceiro, consistentes em bens, mveis ou imveis, ou fundos especiais ou seguros garantidores; e) criao de fundo, contratao de seguro garantidor ou outros instrumentos que julgar adequados, com o objetivo de proteger o consumidor de planos privados de assistncia sade em caso de insolvncia de empresas operadoras; V - deliberar sobre a criao de cmaras tcnicas, de carter consultivo, de forma a subsidiar suas decises. Pargrafo nico. A ANS xar as normas sobre as matrias previstas no inciso IV deste artigo, devendo adequ-las, se necessrio, quando houver diretrizes gerais estabelecidas pelo CONSU. Art. 35-B. O CONSU ser integrado pelos seguintes Ministros de Estado:(Vigncia)(composio: vide Dec.4.044, de 6.12.2001) (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) I - Chefe da Casa Civil da Presidncia da Repblica, na qualidade de Presidente; II - da Sade; III - da Fazenda; IV - da Justia; e V - do Planejamento, Oramento e Gesto. 1 O Conselho deliberar mediante resolues, por maioria de votos, cabendo ao Presidente a prerrogativa de deliberar nos casos de urgncia e relevante interesse, ad referendum dos demais membros. 2 Quando deliberar ad referendum do Conselho, o Presidente submeter a deciso ao Colegiado na primeira reunio que se seguir quela deliberao. 3 O Presidente do Conselho poder convidar Ministros de Estado, bem assim outros representantes de rgos pblicos, para participar das reunies, no lhes sendo permitido o direito de voto. 4 O Conselho reunir-se- sempre que for convocado por seu Presidente. 5 O regimento interno do CONSU ser aprovado por decreto do Presidente da Repblica.
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6 As atividades de apoio administrativo ao CONSU sero prestadas pela ANS. 7 O Presidente da ANS participar, na qualidade de Secretrio, das reunies do CONSU. (NR) Art. 35-C. obrigatria a cobertura do atendimento nos casos: (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) I - de emergncia, como tal denidos os que implicarem risco imediato de vida ou de leses irreparveis para o paciente, caracterizada em declarao do mdico assistente; e II - de urgncia, assim entendidos os resultantes de acidentes pessoais ou de complicaes no processo gestacional. Pargrafo nico. A ANS far publicar normas regulamentares para o disposto neste artigo, observados os termos de adaptao previstos no art. 35. Art. 35-D. As multas a serem aplicadas pela ANS em decorrncia da competncia scalizadora e normativa estabelecida nesta Lei e em seus regulamentos sero recolhidas conta daquela Agncia, at o limite de R$ 1.000.000,00 (um milho de reais) por infrao, ressalvado o disposto no 6 do art. 19 desta Lei. (NR) (Vigncia) (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) Art. 35-E. A partir de 5 de junho de 1998, ca estabelecido para os contratos celebrados anteriormente data de vigncia desta Lei que: (Vigncia) (Vide Medida Provisria n 2.17744, de 2001) I - qualquer variao na contraprestao pecuniria para consumidores com mais de sessenta anos de idade estar sujeita autorizao prvia da ANS; II - a alegao de doena ou leso preexistente estar sujeita prvia regulamentao da matria pela ANS; III - vedada a suspenso ou a resciso unilateral do contrato individual ou familiar de produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei por parte da operadora, salvo o disposto no inciso II do pargrafo nico do art. 13 desta Lei; IV - vedada a interrupo de internao hospitalar em leito clnico, cirrgico ou em centro de terapia intensiva ou similar, salvo a critrio do mdico assistente. 1 Os contratos anteriores vigncia desta Lei, que estabeleam reajuste por mudana de faixa etria com idade inicial em sessenta anos ou mais, devero ser adaptados, at 31 de outubro de 1999, para repactuao da clusula de reajuste, observadas as seguintes disposies: I - a repactuao ser garantida aos consumidores de que trata o pargrafo nico do art. 15, para as mudanas de faixa etria ocorridas aps a vigncia desta Lei, e limitar-se- diluio da aplicao do reajuste anteriormente previsto, em reajustes parciais anuais, com adoo de percentual xo que, aplicado a cada ano, permita atingir o reajuste integral no incio do ltimo ano da faixa etria considerada; II - para aplicao da frmula de diluio, consideram-se de dez anos as faixas etrias que tenham sido estipuladas sem limite superior;
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III - a nova clusula, contendo a frmula de aplicao do reajuste, dever ser encaminhada aos consumidores, juntamente com o boleto ou ttulo de cobrana, com a demonstrao do valor originalmente contratado, do valor repactuado e do percentual de reajuste anual xo, esclarecendo, ainda, que o seu pagamento formalizar esta repactuao; IV - a clusula original de reajuste dever ter sido previamente submetida ANS; V - na falta de aprovao prvia, a operadora, para que possa aplicar reajuste por faixa etria a consumidores com sessenta anos ou mais de idade e dez anos ou mais de contrato, dever submeter ANS as condies contratuais acompanhadas de nota tcnica, para, uma vez aprovada a clusula e o percentual de reajuste, adotar a diluio prevista neste pargrafo. 2 Nos contratos individuais de produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei, independentemente da data de sua celebrao, a aplicao de clusula de reajuste das contraprestaes pecunirias depender de prvia aprovao da ANS. 3 O disposto no art. 35 desta Lei aplica-se sem prejuzo do estabelecido neste artigo. Art. 35-F. A assistncia a que alude o art. 1 desta Lei compreende todas as aes necessrias preveno da doena e recuperao, manuteno e reabilitao da sade, observados os termos desta Lei e do contrato rmado entre as partes. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) Art. 35-G. Aplicam-se subsidiariamente aos contratos entre usurios e operadoras de produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei as disposies da Lei n 8.078, de 1990. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) Art. 35-H. Os expedientes que at esta data foram protocolizados na SUSEP pelas operadoras de produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei e que forem encaminhados ANS em conseqncia desta Lei, devero estar acompanhados de parecer conclusivo daquela Autarquia. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) Art. 35-I. Respondero subsidiariamente pelos direitos contratuais e legais dos consumidores, prestadores de servio e fornecedores, alm dos dbitos scais e trabalhistas, os bens pessoais dos diretores, administradores, gerentes e membros de conselhos da operadora de plano privado de assistncia sade, independentemente da sua natureza jurdica. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) Art. 35-J. O diretor tcnico ou scal ou o liquidante so obrigados a manter sigilo relativo s informaes da operadora s quais tiverem acesso em razo do exerccio do encargo, sob pena de incorrer em improbidade administrativa, sem prejuzo das responsabilidades civis e penais. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) Art. 35-L. Os bens garantidores das provises tcnicas, fundos e provises devero ser registrados na ANS e no podero ser alienados, prometidos a alienar ou, de qualquer forma, gravados sem prvia e expressa autorizao, sendo nulas, de pleno direito, as alienaes realizadas ou os gravames constitudos com violao deste artigo. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001)
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Pargrafo nico. Quando a garantia recair em bem imvel, ser obrigatoriamente inscrita no competente Cartrio do Registro Geral de Imveis, mediante requerimento rmado pela operadora de plano de assistncia sade e pela ANS. Art. 35-M. As operadoras de produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei podero celebrar contratos de resseguro junto s empresas devidamente autorizadas a operar em tal atividade, conforme estabelecido na Lei n 9.932, de 20 de dezembro de 1999, e regulamentaes posteriores. (Vide Medida Provisria n 2.177-44, de 2001) Art. 36. Esta Lei entra em vigor noventa dias aps a data de sua publicao. Braslia, 3 de junho de 1998; 177 da Independncia e 110 da Repblica. FERNANDO HENRIQUE CARDOSO Renan Calheiros Pedro Malan Waldeck Ornlas Jos Serra
Medida Provisria n 2.177-44, de 24 de agosto de 2001

(DOU Eletrnico de 27 de agosto de 2001, p. 38)
Altera a Lei n 9.656, de 3 de junho de 1998, que dispe sobre os planos privados de assistncia sade e d outras providncias. O PRESIDENTE DA REPBLICA, no uso da atribuio que lhe confere o art. 62 da Constituio, adota a seguinte Medida Provisria, com fora de lei: Art. 1 A Lei n 9.656, de 3 de junho de 1998, passa a vigorar com as seguintes alteraes: Art. 1 Submetem-se s disposies desta Lei as pessoas jurdicas de direito privado que operam planos de assistncia sade, sem prejuzo do cumprimento da legislao especca que rege a sua atividade, adotando-se, para ns de aplicao das normas aqui estabelecidas, as seguintes denies: I - Plano Privado de Assistncia Sade: prestao continuada de servios ou cobertura de custos assistenciais a preo pr ou ps estabelecido, por prazo indeterminado, com a nalidade de garantir, sem limite nanceiro, a assistncia sade, pela faculdade de acesso e atendimento por prossionais ou servios de sade, livremente escolhidos, integrantes ou no de rede credenciada, contratada ou
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referenciada, visando a assistncia mdica, hospitalar e odontolgica, a ser paga integral ou parcialmente s expensas da operadora contratada, mediante reembolso ou pagamento direto ao prestador, por conta e ordem do consumidor; II - Operadora de Plano de Assistncia Sade: pessoa jurdica constituda sob a modalidade de sociedade civil ou comercial, cooperativa, ou entidade de autogesto, que opere produto, servio ou contrato de que trata o inciso I deste artigo; III - Carteira: o conjunto de contratos de cobertura de custos assistenciais ou de servios de assistncia sade em qualquer das modalidades de que tratam o inciso I e o 1 deste artigo, com todos os direitos e obrigaes nele contidos. 1 Est subordinada s normas e scalizao da Agncia Nacional de Sade Suplementar - ANS qualquer modalidade de produto, servio e contrato que apresente, alm da garantia de cobertura nanceira de riscos de assistncia mdica, hospitalar e odontolgica, outras caractersticas que o diferencie de atividade exclusivamente nanceira, tais como: a) custeio de despesas; b) oferecimento de rede credenciada ou referenciada; c) reembolso de despesas; d) mecanismos de regulao; e) qualquer restrio contratual, tcnica ou operacional para a cobertura de procedimentos solicitados por prestador escolhido pelo consumidor; e f) vinculao de cobertura nanceira aplicao de conceitos ou critrios mdico-assistenciais. 2 Incluem-se na abrangncia desta Lei as cooperativas que operem os produtos de que tratam o inciso I e o 1 deste artigo, bem assim as entidades ou empresas que mantm sistemas de assistncia sade, pela modalidade de autogesto ou de administrao. 3 As pessoas fsicas ou jurdicas residentes ou domiciliadas no exterior podem constituir ou participar do capital, ou do aumento do capital, de pessoas jurdicas de direito privado constitudas sob as leis brasileiras para operar planos privados de assistncia sade. 4 vedada s pessoas fsicas a operao dos produtos de que tratam o inciso I e o 1 deste artigo. (NR) Art. 8 Para obter a autorizao de funcionamento, as operadoras de planos privados de assistncia sade devem satisfazer os seguintes requisitos, independentemente de outros que venham a ser determinados pela ANS: .................................................................... 1 So dispensadas do cumprimento das condies estabelecidas nos incisos VI e VII deste artigo as entidades ou empresas que mantm sistemas de assistncia privada sade na modalidade de autogesto, citadas no 2 do art. 1. 2 A autorizao de funcionamento ser cancelada caso a operadora no comercialize os produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei, no prazo mximo de cento e oitenta dias a contar do seu registro na ANS.
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3 As operadoras privadas de assistncia sade podero voluntariamente requerer autorizao para encerramento de suas atividades, observando os seguintes requisitos, independentemente de outros que venham a ser determinados pela ANS: a) comprovao da transferncia da carteira sem prejuzo para o consumidor, ou a inexistncia de benecirios sob sua responsabilidade; b) garantia da continuidade da prestao de servios dos benecirios internados ou em tratamento; c) comprovao da quitao de suas obrigaes com os prestadores de servio no mbito da operao de planos privados de assistncia sade; d) informao prvia ANS, aos benecirios e aos prestadores de servio contratados, credenciados ou referenciados, na forma e nos prazos a serem denidos pela ANS. (NR) Art. 9 Aps decorridos cento e vinte dias de vigncia desta Lei, para as operadoras, e duzentos e quarenta dias, para as administradoras de planos de assistncia sade, e at que sejam denidas pela ANS, as normas gerais de registro, as pessoas jurdicas que operam os produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei, e observado o que dispe o art. 19, s podero comercializar estes produtos se: I - as operadoras e administradoras estiverem provisoriamente cadastradas na ANS; e II - os produtos a serem comercializados estiverem registrados na ANS. 1 O descumprimento das formalidades previstas neste artigo, alm de congurar infrao, constitui agravante na aplicao de penalidades por infrao das demais normas previstas nesta Lei. 2 A ANS poder solicitar informaes, determinar alteraes e promover a suspenso do todo ou de parte das condies dos planos apresentados. 3 A autorizao de comercializao ser cancelada caso a operadora no comercialize os planos ou os produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei, no prazo mximo de cento e oitenta dias a contar do seu registro na ANS. 4 A ANS poder determinar a suspenso temporria da comercializao de plano ou produto caso identique qualquer irregularidade contratual, econmico-nanceira ou assistencial. (NR) Art. 10. institudo o plano-referncia de assistncia sade, com cobertura assistencial mdico-ambulatorial e hospitalar, compreendendo partos e tratamentos, realizados exclusivamente no Brasil, com padro de enfermaria, centro de terapia intensiva, ou similar, quando necessria a internao hospitalar, das doenas listadas na Classicao Estatstica Internacional de Doenas e Problemas Relacionados com a Sade, da Organizao Mundial de Sade, respeitadas as exigncias mnimas estabelecidas no art. 12 desta Lei, exceto: I - tratamento clnico ou cirrgico experimental; ....................................................................
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VII - fornecimento de prteses, rteses e seus acessrios no ligados ao ato cirrgico; .................................................................... 1 As excees constantes dos incisos deste artigo sero objeto de regulamentao pela ANS. 2 As pessoas jurdicas que comercializam produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei oferecero, obrigatoriamente, a partir de 3 de dezembro de 1999, o planoreferncia de que trata este artigo a todos os seus atuais e futuros consumidores. 3 Excluem-se da obrigatoriedade a que se refere o 2 deste artigo as pessoas jurdicas que mantm sistemas de assistncia sade pela modalidade de autogesto e as pessoas jurdicas que operem exclusivamente planos odontolgicos. 4 A amplitude das coberturas, inclusive de transplantes e de procedimentos de alta complexidade, ser denida por normas editadas pela ANS. (NR) Art. 11. vedada a excluso de cobertura s doenas e leses preexistentes data de contratao dos produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei aps vinte e quatro meses de vigncia do aludido instrumento contratual, cabendo respectiva operadora o nus da prova e da demonstrao do conhecimento prvio do consumidor ou benecirio. Pargrafo nico. vedada a suspenso da assistncia sade do consumidor ou benecirio, titular ou dependente, at a prova de que trata o caput, na forma da regulamentao a ser editada pela ANS. (NR) Art. 12. So facultadas a oferta, a contratao e a vigncia dos produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei, nas segmentaes previstas nos incisos I a IV deste artigo, respeitadas as respectivas amplitudes de cobertura denidas no plano-referncia de que trata o art. 10, segundo as seguintes exigncias mnimas: I - .................................................................... b) cobertura de servios de apoio diagnstico, tratamentos e demais procedimentos ambulatoriais, solicitados pelo mdico assistente; II - .................................................................... a) cobertura de internaes hospitalares, vedada a limitao de prazo, valor mximo e quantidade, em clnicas bsicas e especializadas, reconhecidas pelo Conselho Federal de Medicina, admitindo-se a excluso dos procedimentos obsttricos; b) cobertura de internaes hospitalares em centro de terapia intensiva, ou similar, vedada a limitao de prazo, valor mximo e quantidade, a critrio do mdico assistente; .................................................................... d) cobertura de exames complementares indispensveis para o controle da evoluo da doena e elucidao diagnstica, fornecimento de medicamentos, anestsicos, gases medicinais, transfuses e sesses de quimioterapia e radioterapia, conforme prescrio do mdico assistente, realizados ou ministrados durante o perodo de internao hospitalar;
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e) cobertura de toda e qualquer taxa, incluindo materiais utilizados, assim como da remoo do paciente, comprovadamente necessria, para outro estabelecimento hospitalar, dentro dos limites de abrangncia geogrca previstos no contrato, em territrio brasileiro; e .................................................................... III - .................................................................... b) inscrio assegurada ao recm-nascido, lho natural ou adotivo do consumidor, como dependente, isento do cumprimento dos perodos de carncia, desde que a inscrio ocorra no prazo mximo de trinta dias do nascimento ou da adoo; .................................................................... V - .................................................................... c) prazo mximo de vinte e quatro horas para a cobertura dos casos de urgncia e emergncia; VI - reembolso, em todos os tipos de produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei, nos limites das obrigaes contratuais, das despesas efetuadas pelo benecirio com assistncia sade, em casos de urgncia ou emergncia, quando no for possvel a utilizao dos servios prprios, contratados, credenciados ou referenciados pelas operadoras, de acordo com a relao de preos de servios mdicos e hospitalares praticados pelo respectivo produto, pagveis no prazo mximo de trinta dias aps a entrega da documentao adequada; .................................................................... 1 Aps cento e vinte dias da vigncia desta Lei, ca proibido o oferecimento de produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei fora das segmentaes de que trata este artigo, observadas suas respectivas condies de abrangncia e contratao. 2 A partir de 3 de dezembro de 1999, da documentao relativa contratao de produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei, nas segmentaes de que trata este artigo, dever constar declarao em separado do consumidor, de que tem conhecimento da existncia e disponibilidade do plano referncia, e de que este lhe foi oferecido. (NR) Art. 13. Os contratos de produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei tm renovao automtica a partir do vencimento do prazo inicial de vigncia, no cabendo a cobrana de taxas ou qualquer outro valor no ato da renovao. Pargrafo nico. Os produtos de que trata o caput, contratados individualmente, tero vigncia mnima de um ano, sendo vedadas: I - a recontagem de carncias; II - a suspenso ou a resciso unilateral do contrato, salvo por fraude ou no-pagamento da mensalidade por perodo superior a sessenta dias, consecutivos ou no, nos ltimos doze meses de vigncia do contrato, desde que o consumidor seja comprovadamente noticado at o qinquagsimo dia de inadimplncia; e
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III - a suspenso ou a resciso unilateral do contrato, em qualquer hiptese, durante a ocorrncia de internao do titular. (NR) Art. 14. Em razo da idade do consumidor, ou da condio de pessoa portadora de decincia, ningum pode ser impedido de participar de planos privados de assistncia sade. (NR) Art. 15. A variao das contraprestaes pecunirias estabelecidas nos contratos de produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei, em razo da idade do consumidor, somente poder ocorrer caso estejam previstas no contrato inicial as faixas etrias e os percentuais de reajustes incidentes em cada uma delas, conforme normas expedidas pela ANS, ressalvado o disposto no art. 35-E. Pargrafo nico. vedada a variao a que alude o caput para consumidores com mais de sessenta anos de idade, que participarem dos produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1, ou sucessores, h mais de dez anos. (NR) Art. 16. Dos contratos, regulamentos ou condies gerais dos produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei devem constar dispositivos que indiquem com clareza: .................................................................... V - as condies de perda da qualidade de benecirio; .................................................................... VII - o regime, ou tipo de contratao: a) individual ou familiar; b) coletivo empresarial; ou c) coletivo por adeso; VIII - a franquia, os limites nanceiros ou o percentual de co-participao do consumidor ou benecirio, contratualmente previstos nas despesas com assistncia mdica, hospitalar e odontolgica; .................................................................... X - a rea geogrca de abrangncia; .................................................................... XII - nmero de registro na ANS. Pargrafo nico. A todo consumidor titular de plano individual ou familiar ser obrigatoriamente entregue, quando de sua inscrio, cpia do contrato, do regulamento ou das condies gerais dos produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1, alm de material explicativo que descreva, em linguagem simples e precisa, todas as suas caractersticas, direitos e obrigaes. (NR) Art. 17. A incluso como contratados, referenciados ou credenciados dos produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei, de qualquer entidade hospitalar, implica compromisso para com os consumidores quanto sua manuteno ao longo da vigncia dos contratos. 1 facultada a substituio de entidade hospitalar, a que se refere o caput deste artigo, desde que por outro equivalente e mediante comunicao aos consumidores e ANS com trin-
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ta dias de antecedncia, ressalvados desse prazo mnimo os casos decorrentes de resciso por fraude ou infrao das normas sanitrias e scais em vigor. 2 Na hiptese de a substituio do estabelecimento hospitalar a que se refere o 1 ocorrer por vontade da operadora durante perodo de internao do consumidor, o estabelecimento obriga-se a manter a internao e a operadora, a pagar as despesas at a alta hospitalar, a critrio mdico, na forma do contrato. 3 Excetuam-se do previsto no 2 os casos de substituio do estabelecimento hospitalar por infrao s normas sanitrias em vigor, durante perodo de internao, quando a operadora arcar com a responsabilidade pela transferncia imediata para outro estabelecimento equivalente, garantindo a continuao da assistncia, sem nus adicional para o consumidor. 4 Em caso de redimensionamento da rede hospitalar por reduo, as empresas devero solicitar ANS autorizao expressa para tanto, informando: I - nome da entidade a ser excluda; II - capacidade operacional a ser reduzida com a excluso; III - impacto sobre a massa assistida, a partir de parmetros denidos pela ANS, correlacionando a necessidade de leitos e a capacidade operacional restante; e IV - justicativa para a deciso, observando a obrigatoriedade de manter cobertura com padres de qualidade equivalente e sem nus adicional para o consumidor. (NR) Art. 18. A aceitao, por parte de qualquer prestador de servio ou prossional de sade, da condio de contratado, credenciado ou cooperado de uma operadora de produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei, implicar as seguintes obrigaes e direitos: .................................................................... III - a manuteno de relacionamento de contratao, credenciamento ou referenciamento com nmero ilimitado de operadoras, sendo expressamente vedado s operadoras, independente de sua natureza jurdica constitutiva, impor contratos de exclusividade ou de restrio atividade prossional. Pargrafo nico. A partir de 3 de dezembro de 1999, os prestadores de servio ou prossionais de sade no podero manter contrato, credenciamento ou referenciamento com operadoras que no tiverem registros para funcionamento e comercializao conforme previsto nesta Lei, sob pena de responsabilidade por atividade irregular. (NR) Art. 19. Para requerer a autorizao denitiva de funcionamento, as pessoas jurdicas que j atuavam como operadoras ou administradoras dos produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei, tero prazo de cento e oitenta dias, a partir da publicao da regulamentao especca pela ANS. 1 At que sejam expedidas as normas de registro, sero mantidos registros provisrios das pessoas jurdicas e dos produtos na ANS, com a nalidade de autorizar a comercializao ou operao dos produtos a que alude o caput, a partir de 2 de janeiro de 1999. 2 Para o registro provisrio, as operadoras ou administradoras dos produtos a que alude o caput devero apresentar ANS as informaes requeridas e os seguintes documentos, independentemente de outros que venham a ser exigidos:
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I - registro do instrumento de constituio da pessoa jurdica; II - nome fantasia; III - CNPJ; IV - endereo; V - telefone, fax e e-mail; e VI - principais dirigentes da pessoa jurdica e nome dos cargos que ocupam. 3 Para registro provisrio dos produtos a serem comercializados, devero ser apresentados ANS os seguintes dados: I - razo social da operadora ou da administradora; II - CNPJ da operadora ou da administradora; III - nome do produto; IV - segmentao da assistncia (ambulatorial, hospitalar com obstetrcia, hospitalar sem obstetrcia, odontolgica e referncia); V - tipo de contratao (individual/familiar, coletivo empresarial e coletivo por adeso); VI - mbito geogrco de cobertura; VII - faixas etrias e respectivos preos; VIII - rede hospitalar prpria por Municpio (para segmentaes hospitalar e referncia); IX - rede hospitalar contratada ou referenciada por Municpio (para segmentaes hospitalar e referncia); X - outros documentos e informaes que venham a ser solicitados pela ANS. 4 Os procedimentos administrativos para registro provisrio dos produtos sero tratados em norma especca da ANS. 5 Independentemente do cumprimento, por parte da operadora, das formalidades do registro provisrio, ou da conformidade dos textos das condies gerais ou dos instrumentos contratuais, cam garantidos, a todos os usurios de produtos a que alude o caput, contratados a partir de 2 de janeiro de 1999, todos os benefcios de acesso e cobertura previstos nesta Lei e em seus regulamentos, para cada segmentao denida no art. 12. 6 O no-cumprimento do disposto neste artigo implica o pagamento de multa diria no valor de R$ 10.000,00 (dez mil reais) aplicada s operadoras dos produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1. 7 As pessoas jurdicas que forem iniciar operao de comercializao de planos privados de assistncia sade, a partir de 8 de dezembro de 1998, esto sujeitas aos registros de que trata o 1 deste artigo. (NR) Art. 20. As operadoras de produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei so obrigadas a fornecer, periodicamente, ANS todas as informaes e estatsticas relativas as suas atividades, includas as de natureza cadastral, especialmente aquelas que permitam a identicao dos consumidores e de seus dependentes, incluindo seus nomes, inscries no Cadastro de Pessoas Fsicas dos titulares e Municpios onde residem, para ns do disposto no art. 32. 1 Os agentes, especialmente designados pela ANS, para o exerccio das atividades de scalizao e nos limites por ela estabelecidos, tm livre acesso s operadoras, podendo requi-
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sitar e apreender processos, contratos, manuais de rotina operacional e demais documentos, relativos aos produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei. 2 Caracteriza-se como embarao scalizao, sujeito s penas previstas na lei, a imposio de qualquer diculdade consecuo dos objetivos da scalizao, de que trata o 1 deste artigo. (NR) Art. 21. .................................................................... .................................................................... II - com empresa de que participem as pessoas a que se refere o inciso I, desde que estas sejam, em conjunto ou isoladamente, consideradas como controladoras da empresa. (NR) Art. 22. .................................................................... 1 A auditoria independente tambm poder ser exigida quanto aos clculos atuariais, elaborados segundo diretrizes gerais denidas pelo CONSU. 2 As operadoras com nmero de benecirios inferior a vinte mil usurios cam dispensadas da publicao do parecer do auditor e das demonstraes nanceiras, devendo, a ANS, dar-lhes publicidade. (NR) Art. 23. As operadoras de planos privados de assistncia sade no podem requerer concordata e no esto sujeitas a falncia ou insolvncia civil, mas to-somente ao regime de liquidao extrajudicial. 1 As operadoras sujeitar-se-o ao regime de falncia ou insolvncia civil quando, no curso da liquidao extrajudicial, forem vericadas uma das seguintes hipteses: I - o ativo da massa liquidanda no for suciente para o pagamento de pelo menos a metade dos crditos quirografrios; II - o ativo realizvel da massa liquidanda no for suciente, sequer, para o pagamento das despesas administrativas e operacionais inerentes ao regular processamento da liquidao extrajudicial; ou III - nas hipteses de fundados indcios de condutas previstas nos arts. 186 a 189 do Decreto-Lei n 7.661, de 21 de junho de 1945. 2 Para efeito desta Lei, dene-se ativo realizvel como sendo todo ativo que possa ser convertido em moeda corrente em prazo compatvel para o pagamento das despesas administrativas e operacionais da massa liquidanda. 3 vista do relatrio do liquidante extrajudicial, e em se vericando qualquer uma das hipteses previstas nos incisos I, II ou III do 1 deste artigo, a ANS poder autoriz-lo a requerer a falncia ou insolvncia civil da operadora. 4 A distribuio do requerimento produzir imediatamente os seguintes efeitos: I - a manuteno da suspenso dos prazos judiciais em relao massa liquidanda; II - a suspenso dos procedimentos administrativos de liquidao extrajudicial, salvo os relativos guarda e proteo dos bens e imveis da massa; III - a manuteno da indisponibilidade dos bens dos administradores, gerentes, conselheiros e assemelhados, at posterior determinao judicial; e
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IV - preveno do juzo que emitir o primeiro despacho em relao ao pedido de converso do regime. 5 A ANS, no caso previsto no inciso II do 1 deste artigo, poder, no perodo compreendido entre a distribuio do requerimento e a decretao da falncia ou insolvncia civil, apoiar a proteo dos bens mveis e imveis da massa liquidanda. 6 O liquidante enviar ao juzo prevento o rol das aes judiciais em curso cujo andamento car suspenso at que o juiz competente nomeie o sndico da massa falida ou o liquidante da massa insolvente. (NR) Art. 24. Sempre que detectadas nas operadoras sujeitas disciplina desta Lei insucincia das garantias do equilbrio nanceiro, anormalidades econmico-nanceiras ou administrativas graves que coloquem em risco a continuidade ou a qualidade do atendimento sade, a ANS poder determinar a alienao da carteira, o regime de direo scal ou tcnica, por prazo no superior a trezentos e sessenta e cinco dias, ou a liquidao extrajudicial, conforme a gravidade do caso. 1 O descumprimento das determinaes do diretor-scal ou tcnico, e do liquidante, por dirigentes, administradores, conselheiros ou empregados da operadora de planos privados de assistncia sade acarretar o imediato afastamento do infrator, por deciso da ANS, sem prejuzo das sanes penais cabveis, assegurado o direito ao contraditrio, sem que isto implique efeito suspensivo da deciso administrativa que determinou o afastamento. 2 A ANS, ex ofcio ou por recomendao do diretor tcnico ou scal ou do liquidante, poder, em ato administrativo devidamente motivado, determinar o afastamento dos diretores, administradores, gerentes e membros do conselho scal da operadora sob regime de direo ou em liquidao. 3 No prazo que lhe for designado, o diretor-scal ou tcnico proceder anlise da organizao administrativa e da situao econmico-nanceira da operadora, bem assim da qualidade do atendimento aos consumidores, e propor ANS as medidas cabveis. 4 O diretor-scal ou tcnico poder propor a transformao do regime de direo em liquidao extrajudicial. 5 A ANS promover, no prazo mximo de noventa dias, a alienao da carteira das operadoras de planos privados de assistncia sade, no caso de no surtirem efeito as medidas por ela determinadas para sanar as irregularidades ou nas situaes que impliquem risco para os consumidores participantes da carteira. (NR) Art. 24-A. Os administradores das operadoras de planos privados de assistncia sade em regime de direo scal ou liquidao extrajudicial, independentemente da natureza jurdica da operadora, caro com todos os seus bens indisponveis, no podendo, por qualquer forma, direta ou indireta, alien-los ou oner-los, at apurao e liquidao nal de suas responsabilidades. 1 A indisponibilidade prevista neste artigo decorre do ato que decretar a direo scal ou a liquidao extrajudicial e atinge a todos aqueles que tenham estado no exerccio das funes nos doze meses anteriores ao mesmo ato.
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2 Na hiptese de regime de direo scal, a indisponibilidade de bens a que se refere o caput deste artigo poder no alcanar os bens dos administradores, por deliberao expressa da Diretoria Colegiada da ANS. 3 A ANS, ex ofcio ou por recomendao do diretor scal ou do liquidante, poder estender a indisponibilidade prevista neste artigo: I - aos bens de gerentes, conselheiros e aos de todos aqueles que tenham concorrido, no perodo previsto no 1, para a decretao da direo scal ou da liquidao extrajudicial; II - aos bens adquiridos, a qualquer ttulo, por terceiros, no perodo previsto no 1, das pessoas referidas no inciso I, desde que congurada fraude na transferncia. 4 No se incluem nas disposies deste artigo os bens considerados inalienveis ou impenhorveis pela legislao em vigor. 5 A indisponibilidade tambm no alcana os bens objeto de contrato de alienao, de promessa de compra e venda, de cesso ou promessa de cesso de direitos, desde que os respectivos instrumentos tenham sido levados ao competente registro pblico, anteriormente data da decretao da direo scal ou da liquidao extrajudicial. 6 Os administradores das operadoras de planos privados de assistncia sade respondem solidariamente pelas obrigaes por eles assumidas durante sua gesto at o montante dos prejuzos causados, independentemente do nexo de causalidade. (NR) Art. 24-B. A Diretoria Colegiada denir as atribuies e competncias do diretor tcnico, diretor scal e do responsvel pela alienao de carteira, podendo ampli-las, se necessrio. (NR) Art. 24-C. Os crditos decorrentes da prestao de servios de assistncia privada sade preferem a todos os demais, exceto os de natureza trabalhista e tributrios. (NR) Art. 24-D. Aplica-se liquidao extrajudicial das operadoras de planos privados de assistncia sade e ao disposto nos arts. 24-A e 35-I, no que couber com os preceitos desta Lei, o disposto na Lei n 6.024, de 13 de maro de 1974, no Decreto-Lei n 7.661, de 21 de junho de 1945, no Decreto-Lei n 41, de 18 de novembro de 1966, e no Decreto-Lei n 73, de 21 de novembro de 1966, conforme o que dispuser a ANS. (NR) Art. 25. As infraes dos dispositivos desta Lei e de seus regulamentos, bem como aos dispositivos dos contratos rmados, a qualquer tempo, entre operadoras e usurios de planos privados de assistncia sade, sujeitam a operadora dos produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei, seus administradores, membros de conselhos administrativos, deliberativos, consultivos, scais e assemelhados s seguintes penalidades, sem prejuzo de outras estabelecidas na legislao vigente: (Vigncia) .................................................................... IV - inabilitao temporria para exerccio de cargos em operadoras de planos de assistncia sade; .................................................................... VI - cancelamento da autorizao de funcionamento e alienao da carteira da operadora. (NR)
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Art. 26. Os administradores e membros dos conselhos administrativos, deliberativos, consultivos, scais e assemelhados das operadoras de que trata esta Lei respondem solidariamente pelos prejuzos causados a terceiros, inclusive aos acionistas, cotistas, cooperados e consumidores de planos privados de assistncia sade, conforme o caso, em conseqncia do descumprimento de leis, normas e instrues referentes s operaes previstas na legislao e, em especial, pela falta de constituio e cobertura das garantias obrigatrias. (NR) Art. 27. A multa de que trata o art. 25 ser xada e aplicada pela ANS no mbito de suas atribuies, com valor no inferior a R$ 5.000,00 (cinco mil reais) e no superior a R$ 1.000.000,00 (um milho de reais) de acordo com o porte econmico da operadora ou prestadora de servio e a gravidade da infrao, ressalvado o disposto no 6 do art. 19. (NR) Art. 29. As infraes sero apuradas mediante processo administrativo que tenha por base o auto de infrao, a representao ou a denncia positiva dos fatos irregulares, cabendo ANS dispor sobre normas para instaurao, recursos e seus efeitos, instncias e prazos. 1 O processo administrativo, antes de aplicada a penalidade, poder, a ttulo excepcional, ser suspenso, pela ANS, se a operadora ou prestadora de servio assinar termo de compromisso de ajuste de conduta, perante a diretoria colegiada, que ter eccia de ttulo executivo extrajudicial, obrigando-se a: I - cessar a prtica de atividades ou atos objetos da apurao; e II - corrigir as irregularidades, inclusive indenizando os prejuzos delas decorrentes. 2 O termo de compromisso de ajuste de conduta conter, necessariamente, as seguintes clusulas: I - obrigaes do compromissrio de fazer cessar a prtica objeto da apurao, no prazo estabelecido; II - valor da multa a ser imposta no caso de descumprimento, no inferior a R$ 5.000,00 (cinco mil reais) e no superior a R$ 1.000.000,00 (um milho de reais) de acordo com o porte econmico da operadora ou da prestadora de servio. 3 A assinatura do termo de compromisso de ajuste de conduta no importa consso do compromissrio quanto matria de fato, nem reconhecimento de ilicitude da conduta em apurao. 4 O descumprimento do termo de compromisso de ajuste de conduta, sem prejuzo da aplicao da multa a que se refere o inciso II do 2, acarreta a revogao da suspenso do processo. 5 Cumpridas as obrigaes assumidas no termo de compromisso de ajuste de conduta, ser extinto o processo. 6 Suspende-se a prescrio durante a vigncia do termo de compromisso de ajuste de conduta. 7 No poder ser rmado termo de compromisso de ajuste de conduta quando tiver havido descumprimento de outro termo de compromisso de ajuste de conduta nos termos desta Lei, dentro do prazo de dois anos.
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8 O termo de compromisso de ajuste de conduta dever ser publicado no Dirio Ocial da Unio. 9 A ANS regulamentar a aplicao do disposto nos 1 a 7 deste artigo. (NR) Art. 29-A. A ANS poder celebrar com as operadoras termo de compromisso, quando houver interesse na implementao de prticas que consistam em vantagens para os consumidores, com vistas a assegurar a manuteno da qualidade dos servios de assistncia sade. 1 O termo de compromisso referido no caput no poder implicar restrio de direitos do usurio. 2 Na denio do termo de que trata este artigo sero considerados os critrios de aferio e controle da qualidade dos servios a serem oferecidos pelas operadoras. 3 O descumprimento injusticado do termo de compromisso poder importar na aplicao da penalidade de multa a que se refere o inciso II, 2, do art. 29 desta Lei. (NR) Art. 30. Ao consumidor que contribuir para produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei, em decorrncia de vnculo empregatcio, no caso de resciso ou exonerao do contrato de trabalho sem justa causa, assegurado o direito de manter sua condio de benecirio, nas mesmas condies de cobertura assistencial de que gozava quando da vigncia do contrato de trabalho, desde que assuma o seu pagamento integral. 1 O perodo de manuteno da condio de benecirio a que se refere o caput ser de um tero do tempo de permanncia nos produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1, ou sucessores, com um mnimo assegurado de seis meses e um mximo de vinte e quatro meses. .................................................................... 5 A condio prevista no caput deste artigo deixar de existir quando da admisso do consumidor titular em novo emprego. 6 Nos planos coletivos custeados integralmente pela empresa, no considerada contribuio a co-participao do consumidor, nica e exclusivamente, em procedimentos, como fator de moderao, na utilizao dos servios de assistncia mdica ou hospitalar. (NR) Art. 31. Ao aposentado que contribuir para produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei, em decorrncia de vnculo empregatcio, pelo prazo mnimo de dez anos, assegurado o direito de manuteno como benecirio, nas mesmas condies de cobertura assistencial de que gozava quando da vigncia do contrato de trabalho, desde que assuma o seu pagamento integral. 1 Ao aposentado que contribuir para planos coletivos de assistncia sade por perodo inferior ao estabelecido no caput assegurado o direito de manuteno como benecirio, razo de um ano para cada ano de contribuio, desde que assuma o pagamento integral do mesmo. 2 Para gozo do direito assegurado neste artigo, observar-se-o as mesmas condies estabelecidas nos 2, 3, 4, 5 e 6 do art. 30. (NR) Art. 32. Sero ressarcidos pelas operadoras dos produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei, de acordo com normas a serem denidas pela ANS, os servios de atendimento sade previstos nos respectivos contratos, prestados a seus consumidores e respectivos
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dependentes, em instituies pblicas ou privadas, conveniadas ou contratadas, integrantes do Sistema nico de Sade - SUS. 1 O ressarcimento a que se refere o caput ser efetuado pelas operadoras entidade prestadora de servios, quando esta possuir personalidade jurdica prpria, e ao SUS, mediante tabela de procedimentos a ser aprovada pela ANS. 2 Para a efetivao do ressarcimento, a ANS disponibilizar s operadoras a discriminao dos procedimentos realizados para cada consumidor. 3 A operadora efetuar o ressarcimento at o dcimo quinto dia aps a apresentao da cobrana pela ANS, creditando os valores correspondentes entidade prestadora ou ao respectivo fundo de sade, conforme o caso. 4 O ressarcimento no efetuado no prazo previsto no 3 ser cobrado com os seguintes acrscimos: I - juros de mora contados do ms seguinte ao do vencimento, razo de um por cento ao ms ou frao; II - multa de mora de dez por cento. 5 Os valores no recolhidos no prazo previsto no 3 sero inscritos em dvida ativa da ANS, a qual compete a cobrana judicial dos respectivos crditos. 6 O produto da arrecadao dos juros e da multa de mora sero revertidos ao Fundo Nacional de Sade. 7 A ANS xar normas aplicveis ao processo de glosa ou impugnao dos procedimentos encaminhados, conforme previsto no 2 deste artigo. 8 Os valores a serem ressarcidos no sero inferiores aos praticados pelo SUS e nem superiores aos praticados pelas operadoras de produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei. (NR) Art. 34. As pessoas jurdicas que executam outras atividades alm das abrangidas por esta Lei devero, na forma e no prazo denidos pela ANS, constituir pessoas jurdicas independentes, com ou sem ns lucrativos, especicamente para operar planos privados de assistncia sade, na forma da legislao em vigor e em especial desta Lei e de seus regulamentos. (NR) Art. 35. Aplicam-se as disposies desta Lei a todos os contratos celebrados a partir de sua vigncia, assegurada aos consumidores com contratos anteriores, bem como queles com contratos celebrados entre 2 de setembro de 1998 e 1 de janeiro de 1999, a possibilidade de optar pela adaptao ao sistema previsto nesta Lei. 1 Sem prejuzo do disposto no art. 35-E, a adaptao dos contratos de que trata este artigo dever ser formalizada em termo prprio, assinado pelos contratantes, de acordo com as normas a serem denidas pela ANS. 2 Quando a adaptao dos contratos incluir aumento de contraprestao pecuniria, a composio da base de clculo dever car restrita aos itens correspondentes ao aumento de cobertura, e car disponvel para vericao pela ANS, que poder determinar sua alterao quando o novo valor no estiver devidamente justicado.
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3 A adaptao dos contratos no implica nova contagem dos perodos de carncia e dos prazos de aquisio dos benefcios previstos nos arts. 30 e 31 desta Lei, observados, quanto aos ltimos, os limites de cobertura previstos no contrato original. 4 Nenhum contrato poder ser adaptado por deciso unilateral da empresa operadora. 5 A manuteno dos contratos originais pelos consumidores no-optantes tem carter personalssimo, devendo ser garantida somente ao titular e a seus dependentes j inscritos, permitida incluso apenas de novo cnjuge e lhos, e vedada a transferncia da sua titularidade, sob qualquer pretexto, a terceiros. 6 Os produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei, contratados at 1 de janeiro de 1999, devero permanecer em operao, por tempo indeterminado, apenas para os consumidores que no optarem pela adaptao s novas regras, sendo considerados extintos para m de comercializao. 7 s pessoas jurdicas contratantes de planos coletivos, no-optantes pela adaptao prevista neste artigo, ca assegurada a manuteno dos contratos originais, nas coberturas assistenciais neles pactuadas. 8 A ANS denir em norma prpria os procedimentos formais que devero ser adotados pelas empresas para a adaptao dos contratos de que trata este artigo. (NR) Art. 35-A. Fica criado o Conselho de Sade Suplementar - CONSU, rgo colegiado integrante da estrutura regimental do Ministrio da Sade, com competncia para: (Vigncia) I - estabelecer e supervisionar a execuo de polticas e diretrizes gerais do setor de sade suplementar; II - aprovar o contrato de gesto da ANS; III - supervisionar e acompanhar as aes e o funcionamento da ANS; IV - xar diretrizes gerais para implementao no setor de sade suplementar sobre: a) aspectos econmico-nanceiros; b) normas de contabilidade, atuariais e estatsticas; c) parmetros quanto ao capital e ao patrimnio lquido mnimos, bem assim quanto s formas de sua subscrio e realizao quando se tratar de sociedade annima; d) critrios de constituio de garantias de manuteno do equilbrio econmiconanceiro, consistentes em bens, mveis ou imveis, ou fundos especiais ou seguros garantidores; e) criao de fundo, contratao de seguro garantidor ou outros instrumentos que julgar adequados, com o objetivo de proteger o consumidor de planos privados de assistncia sade em caso de insolvncia de empresas operadoras; V - deliberar sobre a criao de cmaras tcnicas, de carter consultivo, de forma a subsidiar suas decises. Pargrafo nico. A ANS xar as normas sobre as matrias previstas no inciso IV deste artigo, devendo adequ-las, se necessrio, quando houver diretrizes gerais estabelecidas pelo CONSU. (NR)
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Art. 35-B. O CONSU ser integrado pelos seguintes Ministros de Estado:(Vigncia) (composio: vide Dec.4.044, de 6.12.2001) I - Chefe da Casa Civil da Presidncia da Repblica, na qualidade de Presidente; II - da Sade; III - da Fazenda; IV - da Justia; e V - do Planejamento, Oramento e Gesto. 1 O Conselho deliberar mediante resolues, por maioria de votos, cabendo ao Presidente a prerrogativa de deliberar nos casos de urgncia e relevante interesse, ad referendum dos demais membros. 2 Quando deliberar ad referendum do Conselho, o Presidente submeter a deciso ao Colegiado na primeira reunio que se seguir quela deliberao. 3 O Presidente do Conselho poder convidar Ministros de Estado, bem assim outros representantes de rgos pblicos, para participar das reunies, no lhes sendo permitido o direito de voto. 4 O Conselho reunir-se- sempre que for convocado por seu Presidente. 5 O regimento interno do CONSU ser aprovado por decreto do Presidente da Repblica. 6 As atividades de apoio administrativo ao CONSU sero prestadas pela ANS. 7 O Presidente da ANS participar, na qualidade de Secretrio, das reunies do CONSU. (NR) Art. 35-C. obrigatria a cobertura do atendimento nos casos: I - de emergncia, como tal denidos os que implicarem risco imediato de vida ou de leses irreparveis para o paciente, caracterizada em declarao do mdico assistente; e II - de urgncia, assim entendidos os resultantes de acidentes pessoais ou de complicaes no processo gestacional. Pargrafo nico. A ANS far publicar normas regulamentares para o disposto neste artigo, observados os termos de adaptao previstos no art. 35. (NR) Art. 35-D. As multas a serem aplicadas pela ANS em decorrncia da competncia scalizadora e normativa estabelecida nesta Lei e em seus regulamentos sero recolhidas conta daquela Agncia, at o limite de R$ 1.000.000,00 (um milho de reais) por infrao, ressalvado o disposto no 6 do art. 19 desta Lei. (NR) (Vigncia) Art. 35-E. A partir de 5 de junho de 1998, ca estabelecido para os contratos celebrados anteriormente data de vigncia desta Lei que: (Vigncia) I - qualquer variao na contraprestao pecuniria para consumidores com mais de sessenta anos de idade estar sujeita autorizao prvia da ANS; II - a alegao de doena ou leso preexistente estar sujeita prvia regulamentao da matria pela ANS; III - vedada a suspenso ou a resciso unilateral do contrato individual ou familiar de produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei por parte da operadora, salvo o disposto no inciso II do pargrafo nico do art. 13 desta Lei;
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IV - vedada a interrupo de internao hospitalar em leito clnico, cirrgico ou em centro de terapia intensiva ou similar, salvo a critrio do mdico assistente. 1 Os contratos anteriores vigncia desta Lei, que estabeleam reajuste por mudana de faixa etria com idade inicial em sessenta anos ou mais, devero ser adaptados, at 31 de outubro de 1999, para repactuao da clusula de reajuste, observadas as seguintes disposies: I - a repactuao ser garantida aos consumidores de que trata o pargrafo nico do art. 15, para as mudanas de faixa etria ocorridas aps a vigncia desta Lei, e limitar-se- diluio da aplicao do reajuste anteriormente previsto, em reajustes parciais anuais, com adoo de percentual xo que, aplicado a cada ano, permita atingir o reajuste integral no incio do ltimo ano da faixa etria considerada; II - para aplicao da frmula de diluio, consideram-se de dez anos as faixas etrias que tenham sido estipuladas sem limite superior; III - a nova clusula, contendo a frmula de aplicao do reajuste, dever ser encaminhada aos consumidores, juntamente com o boleto ou ttulo de cobrana, com a demonstrao do valor originalmente contratado, do valor repactuado e do percentual de reajuste anual xo, esclarecendo, ainda, que o seu pagamento formalizar esta repactuao; IV - a clusula original de reajuste dever ter sido previamente submetida ANS; V - na falta de aprovao prvia, a operadora, para que possa aplicar reajuste por faixa etria a consumidores com sessenta anos ou mais de idade e dez anos ou mais de contrato, dever submeter ANS as condies contratuais acompanhadas de nota tcnica, para, uma vez aprovada a clusula e o percentual de reajuste, adotar a diluio prevista neste pargrafo. 2 Nos contratos individuais de produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei, independentemente da data de sua celebrao, a aplicao de clusula de reajuste das contraprestaes pecunirias depender de prvia aprovao da ANS. 3 O disposto no art. 35 desta Lei aplica-se sem prejuzo do estabelecido neste artigo. (NR) Art. 35-F. A assistncia a que alude o art. 1 desta Lei compreende todas as aes necessrias preveno da doena e recuperao, manuteno e reabilitao da sade, observados os termos desta Lei e do contrato rmado entre as partes. (NR) Art. 35-G. Aplicam-se subsidiariamente aos contratos entre usurios e operadoras de produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei as disposies da Lei n 8.078, de 1990. (NR) Art. 35-H. Os expedientes que at esta data foram protocolizados na SUSEP pelas operadoras de produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei e que forem encaminhados ANS em conseqncia desta Lei, devero estar acompanhados de parecer conclusivo daquela Autarquia. (NR) Art. 35-I. Respondero subsidiariamente pelos direitos contratuais e legais dos consumidores, prestadores de servio e fornecedores, alm dos dbitos scais e trabalhistas, os bens
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pessoais dos diretores, administradores, gerentes e membros de conselhos da operadora de plano privado de assistncia sade, independentemente da sua natureza jurdica. (NR) Art. 35-J. O diretor tcnico ou scal ou o liquidante so obrigados a manter sigilo relativo s informaes da operadora s quais tiverem acesso em razo do exerccio do encargo, sob pena de incorrer em improbidade administrativa, sem prejuzo das responsabilidades civis e penais. (NR) Art. 35-L. Os bens garantidores das provises tcnicas, fundos e provises devero ser registrados na ANS e no podero ser alienados, prometidos a alienar ou, de qualquer forma, gravados sem prvia e expressa autorizao, sendo nulas, de pleno direito, as alienaes realizadas ou os gravames constitudos com violao deste artigo. Pargrafo nico. Quando a garantia recair em bem imvel, ser obrigatoriamente inscrita no competente Cartrio do Registro Geral de Imveis, mediante requerimento rmado pela operadora de plano de assistncia sade e pela ANS. (NR) Art. 35-M. As operadoras de produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 desta Lei podero celebrar contratos de resseguro junto s empresas devidamente autorizadas a operar em tal atividade, conforme estabelecido na Lei n 9.932, de 20 de dezembro de 1999, e regulamentaes posteriores. (NR) Art. 2 Os arts. 3, 5, 25, 27, 35-A, 35-B, 35-D e 35-E da Lei n 9.656, de 3 de junho de 1998, entram em vigor em 5 de junho de 1998, resguardada s pessoas jurdicas de que trata o art. 1 a data limite de 31 de dezembro de 1998 para adaptao ao que dispem os arts. 14, 17, 30 e 31. Art. 3 O Poder Executivo far publicar no Dirio Ocial da Unio, no prazo de trinta dias, aps a converso desta Medida Provisria em lei, texto consolidado da Lei n 9.656, de 1998. Art. 4 A Lei n 9.961, de 28 de janeiro de 2000, passa a vigorar com as seguintes alteraes: Art. 4 .................................................................... .................................................................... XVII - autorizar reajustes e revises das contraprestaes pecunirias dos planos privados de assistncia sade, ouvido o Ministrio da Fazenda; .................................................................... XXII - autorizar o registro e o funcionamento das operadoras de planos privados de assistncia sade, bem assim sua ciso, fuso, incorporao, alterao ou transferncia do controle societrio, sem prejuzo do disposto na Lei n 8.884, de 11 de junho de 1994; .................................................................... XXXIV - proceder liquidao extrajudicial e autorizar o liquidante a requerer a falncia ou insolvncia civil das operadores de planos privados de assistncia sade; XXXV - determinar ou promover a alienao da carteira de planos privados de assistncia sade das operadoras; ....................................................................
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XXXIX - celebrar, nas condies que estabelecer, termo de compromisso de ajuste de conduta e termo de compromisso e scalizar os seus cumprimentos; XL - denir as atribuies e competncias do diretor tcnico, diretor scal, do liquidante e do responsvel pela alienao de carteira; XLI - xar as normas para constituio, organizao, funcionamento e scalizao das operadoras de produtos de que tratam o inciso I e o 1 do art. 1 da Lei n 9.656, de 3 de junho de 1998, incluindo: a) contedos e modelos assistenciais; b) adequao e utilizao de tecnologias em sade; c) direo scal ou tcnica; d) liquidao extrajudicial; e) procedimentos de recuperao nanceira das operadoras; f) normas de aplicao de penalidades; g) garantias assistenciais, para cobertura dos planos ou produtos comercializados ou disponibilizados; XLII - estipular ndices e demais condies tcnicas sobre investimentos e outras relaes patrimoniais a serem observadas pelas operadoras de planos de assistncia sade. 1 A recusa, a omisso, a falsidade ou o retardamento injusticado de informaes ou documentos solicitados pela ANS constitui infrao punvel com multa diria de R$ 5.000,00 (cinco mil reais), podendo ser aumentada em at vinte vezes, se necessrio, para garantir a sua eccia em razo da situao econmica da operadora ou prestadora de servios. .................................................................... (NR) Art. 10. .................................................................... .................................................................... 1 A Diretoria reunir-se- com a presena de, pelo menos, trs diretores, dentre eles o Diretor-Presidente ou seu substituto legal, e deliberar com, no mnimo, trs votos coincidentes. 2 Dos atos praticados pelos Diretores caber recurso Diretoria Colegiada como ltima instncia administrativa. .................................................................... (NR) Art. 13. .................................................................... .................................................................... IV - .................................................................... p) Federao Nacional das Empresas de Seguros Privados e de Capitalizao; q) Associao Mdica Brasileira; V - .................................................................... a) do segmento de autogesto de assistncia sade; b) das empresas de medicina de grupo; c) das cooperativas de servios mdicos que atuem na sade suplementar;
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d) das empresas de odontologia de grupo; e) das cooperativas de servios odontolgicos que atuem na rea de sade suplementar; VI - por dois representantes de entidades a seguir indicadas: a) de defesa do consumidor; b) de associaes de consumidores de planos privados de assistncia sade; c) das entidades de portadores de decincia e de patologias especiais. .................................................................... 2 As entidades de que tratam as alneas dos incisos V e VI escolhero entre si, dentro de cada categoria, os seus representantes e respectivos suplentes na Cmara de Sade Suplementar. (NR) Art. 20. .................................................................... .................................................................... 6 As operadoras de planos privados de assistncia sade que se enquadram nos segmentos de autogesto por departamento de recursos humanos, ou de lantropia, ou que tenham nmero de usurios inferior a vinte mil, ou que despendem, em sua rede prpria, mais de sessenta por cento do custo assistencial relativo aos gastos em servios hospitalares referentes a seus Planos Privados de Assistncia Sade e que prestam ao menos trinta por cento de sua atividade ao Sistema nico de Sade - SUS, faro jus a um desconto de trinta por cento sobre o montante calculado na forma do inciso I deste artigo, conforme dispuser a ANS. 7 As operadoras de planos privados de assistncia sade que comercializam exclusivamente planos odontolgicos faro jus a um desconto de cinqenta por cento sobre o montante calculado na forma do inciso I deste artigo, conforme dispuser a ANS. 8 As operadoras com nmero de usurios inferior a vinte mil podero optar pelo recolhimento em parcela nica no ms de maro, fazendo jus a um desconto de cinco por cento sobre o montante calculado na forma do inciso I deste artigo, alm dos descontos previstos nos 6 e 7, conforme dispuser a ANS. 9 Os valores constantes do Anexo III desta Lei cam reduzidos em cinqenta por cento, no caso das empresas com nmero de usurios inferior a vinte mil. 10. Para ns do disposto no inciso II deste artigo, os casos de alterao de dados referentes a produtos ou a operadoras, at edio da norma correspondente aos seus registros denitivos, conforme o disposto na Lei n 9.656, de 1998, cam isentos da respectiva Taxa de Sade Suplementar. 11. Para ns do disposto no inciso I deste artigo, nos casos de alienao compulsria de carteira, as operadoras de planos privados de assistncia sade adquirentes cam isentas de pagamento da respectiva Taxa de Sade Suplementar, relativa aos benecirios integrantes daquela carteira, pelo prazo de cinco anos. (NR) Art. 21. .................................................................... ....................................................................
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1 Os dbitos relativos Taxa de Sade Suplementar podero ser parcelados, a juzo da ANS, de acordo com os critrios xados na legislao tributria. 2 Alm dos acrscimos previstos nos incisos I e II deste artigo, o no recolhimento da Taxa de Sade Suplementar implicar a perda dos descontos previstos nesta Lei. (NR) Art. 33. A ANS designar pessoa fsica de comprovada capacidade e experincia, reconhecida idoneidade moral e registro em conselho de scalizao de prosses regulamentadas, para exercer o encargo de diretor scal, de diretor tcnico ou de liquidante de operadora de planos privados de assistncia sade. 1 A remunerao do diretor tcnico, do diretor scal ou do liquidante dever ser suportada pela operadora ou pela massa. 2 Se a operadora ou a massa no dispuserem de recursos para custear a remunerao de que trata este artigo, a ANS poder, excepcionalmente, promover este pagamento, em valor equivalente do cargo em comisso de Gerncia Executiva, nvel III, smbolo CGE-III, ressarcindo-se dos valores despendidos com juros e correo monetria junto operadora ou massa, conforme o caso. (NR) Art. 5 O 3 do art. 1 da Lei n 10.185, de 12 de fevereiro de 2001, passa a vigorar com a seguinte redao: 3 Caber, exclusivamente, ao Conselho de Sade Suplementar - CONSU, nos termos da Lei n 9.656, de 1998, e ANS, nos termos da Lei n 9.961, de 2000, disciplinar o seguro de que trata este artigo quanto s matrias previstas nos incisos I e IV do art. 35-A da referida Lei n 9.656, de 1998, e no art. 4 da Lei n 9.961, de 2000, bem como quanto autorizao de funcionamento e operao das sociedades seguradoras especializadas. (NR) Art. 6 Ficam convalidados os atos praticados com base na Medida Provisria n 2.177-43, de 27 de julho de 2001. Art. 7 Esta Medida Provisria entra em vigor na data de sua publicao. Art. 8 Ficam revogados os arts. 2 a 7, o inciso VIII do art. 10, o 3 do art. 12, o pargrafo nico do art. 27 e o art. 28 da Lei n 9.656, de 3 de junho de 1998, e o 3 do art. 4 da Lei n 9.961, de 28 de janeiro de 2000. Braslia, 24 de agosto de 2001; 180 da Independncia e 113 da Repblica. FERNANDO HENRIQUE CARDOSO Jos Gregori Jos Serra Pedro Parente
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CAPTULO XX VIGILNCIA SANITRIA
CAPTULO XX - VIGILNCIA SANITRIA

Decreto n 77.052, de 19 de janeiro de 1976
(DOU de 20 de janeiro de 1976, p. 773; reticao no DOU de 26 de janeiro de 1976, p. 1.108)
Dispe sobre a scalizao sanitria das condies de exerccio de prosses e ocupaes tcnicas e auxiliares, relacionadas diretamente com a sade.
O PRESIDENTE DA REPBLICA, no uso das atribuies que lhe confere o Artigo 81, item III, da Constituio, e tendo em vista o disposto no artigo 1, item I, letra j da Lei n 6.229, de 17 de julho de 1975, DECRETA: Art. 1 A vericao das condies de exerccio de prosses e ocupaes tcnicas e auxiliares relacionadas diretamente com a sade, por parte das autoridades sanitrias dos rgos de scalizao das Secretarias de Sade dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios Federais, obedecer em todo o territrio nacional, ao disposto neste Decreto e na legislao estadual. Art. 2 Para cumprimento do disposto neste Decreto as autoridades sanitrias mencionadas no artigo anterior, no desempenho da ao scalizadora, observaro os seguintes requisitos e condies: I - capacidade legal do agente, atravs do exame dos documentos de habilitao inerentes ao seu mbito prossional ou ocupacional, compreendendo as formalidades intrnsecas e extrnsecas do diploma ou certicado respectivo, tais como, registro expedio por estabelecimento de ensino que funcionem ocialmente de acordo com as normas legais e regulamentares vigentes no Pas e inscrio dos seus Titulares, quando for o caso, nos Conselhos Regionais pertinentes, ou em outros rgos competentes previstos na legislao federal bsica de ensino; II - adequao das condies do ambiente onde se processa a atividade prossional, para a prtica das aes que visem promoo, proteo e recuperao da sade; III - existncia de instalaes, equipamentos e aparelhagem indispensveis e condizentes com as suas nalidades, e em perfeito estado de funcionamento; IV - meios de proteo capazes de evitar efeitos nocivos sade dos agentes, clientes, pacientes, e dos circunstantes; V - mtodos ou processos de tratamento dos pacientes, de acordo com critrios cientcos e no vedados por lei, e tcnicas de utilizao dos equipamentos.
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Art. 3 A scalizao de que trata este Decreto abranger todos os locais em que sejam exercidas as prosses ou ocupaes referidas no artigo 1 atravs de visitas e inspees sistemticas e obrigatrias, das autoridades sanitrias devidamente credenciadas, abrangendo especialmente: I - os servios ou unidades de sade, tais como, hospitais, postos ou casas de sade, clnicas em geral, unidades mdico-sanitrias e outros estabelecimentos ou organizaes ans, que se dediquem promoo, proteo e recuperao da sade. II - consultrios em geral; III - laboratrios de anlises e de pesquisas clnicas, bem como, estabelecimentos ou organizaes que se dediquem a atividade hemoterpicas; IV - bancos de leite humano, de olhos, de sangue, e outros estabelecimentos ans, que desenvolvam atividades pertinentes sade; V - estabelecimentos ou locais, tais como balnerios, estncias hidrominerais, termais, climatricas, de repouso e outros congneres; VI - estabelecimentos, laboratrios, ocinas e servios de ticas, de aparelhos ou material tico, ortopdico, de prtese dentria, de aparelhos ou material para uso odontolgico; VII - institutos de esteticismo, de ginstica, de sioterapia e de reabilitao; VIII - gabinete ou servios que utilizem aparelhos e equipamentos geradores de raios X, substncias radioativas ou radiaes ionizantes; IX - outros locais onde se desenvolvam atividades comerciais e industriais, com a participao de agentes que exeram prosses ou ocupaes tcnicas e auxiliares relacionadas com a sade. Pargrafo nico. Ficam igualmente sujeitos scalizao pelas autoridades mencionadas no artigo 1 os rgos pblicos civis da administrao direta ou indireta e paraestatais da Unio, dos Estados, do Distrito Federal, dos Territrios e dos Municpios, onde ocorra o exerccio de prosses e ocupaes tcnicas e auxiliares relacionadas diretamente com a sade. Art. 4 Para o cabal desempenho da ao scalizadora estabelecida por este Decreto as autoridades sanitrias competentes devero abster-se de outras exigncias que impliquem na repetio, ainda que para efeito de controle, de procedimentos no especicados neste Regulamento ou que se constituam em atribuies privativas de outros rgos pblicos, tais como exames para aferio de conhecimentos, provas de sucincia, constituio e participao de bancas examinadoras em cursos no reconhecidos pelos Conselhos Federal, ou Estaduais de Educao, registros de diplomas e inscrio dos habilitados nos rgos sanitrios, sem expressa previso de lei. Art. 5 Uma vez constatada infrao s leis sanitrias e demais normas regulamentares pertinentes a autoridade competente proceder na seguinte forma: I - lavrar o auto de infrao indicando a disposio legal ou regulamentar transgredida, assinando ao indiciado o prazo de 10 (dez) dias para defesa, e interditando o local, como medida cautelar, se o interesse da sade pblica assim o exigir;
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CAPTULO XX VIGILNCIA SANITRIA
II - instaurar o processo administrativo como prev o Decreto-Lei n 785, de 25 de agosto de 1969; III - proferir o julgamento aplicando a penalidade cabvel de acordo com a natureza e a gravidade da infrao cometida, as circunstncias atenuantes e agravantes, e os antecedentes do infrator, dentre as previstas no artigo 3 do Decreto-Lei nmero 785, de 25 de agosto de 1969; IV - comunicar s respectivas autarquias prossionais a ocorrncia de fatos que congurem transgresses de natureza tica ou disciplinar da alada das mesmas; V - comunicar imediatamente autoridade policial competente, para a instaurao do inqurito respectivo, a ocorrncia de ato ou fato tipicado em lei como crime ou contraveno atravs de expediente circunstanciado. Art. 6 No mbito dos rgos pblicos ou entidades institudas pelo Poder Pblico incumbe aos seus dirigentes a vericao das condies do exerccio das prosses e ocupaes tcnicas e auxiliares diretamente relacionadas sade de que trata este Decreto, respondendo, administrativamente, na forma das legislaes a que estejam submetidos, pelas infraes resultantes de ao ou omisso no desempenho dessas atribuies. Art. 7 O Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia do Ministrio da Sade orientar e providenciar sobre a exata aplicao do disposto neste Decreto e demais normas legais e regulamentares pertinentes. Art. 8 Este Decreto entrar em vigor na data de sua publicao, revogadas as disposies em contrrio. Braslia, 19 de janeiro de 1976; 155 da Independncia e 88 da Repblica. ERNESTO GEISEL Paulo de Almeida Machado
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Lei n 6.815, de 19 de agosto de 1980

(DOU de 21 de agosto de 1980, p. 16.534)
Dene a situao jurdica do estrangeiro no Brasil, cria o Conselho Nacional de Imigrao. Vide texto completo p. 91

Regulamenta a Lei n 6.815, de 19 de agosto de 1980, que dene a situao jurdica do estrangeiro no Brasil, cria o Conselho Nacional de Imigrao e d outras providncias. Vide texto completo p. 118
Decreto n 87, de 15 de abril de 1991

Simplica as exigncias sanitrias para ingresso e permanncia de estrangeiros no Pas, altera o Decreto n 86.715, de 10 de dezembro de 1981, e d outras providncias. Vide texto completo p. 89
490
NDICE
NDICE
Leis
Lei n 5.099, de 3 de janeiro de 2004 pgina 212 Lei n 6.001, de 19 de dezembro de 1973 pgina 347 Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976 pgina 215 Lei n 6.815, de 19 de agosto de 1980 pgina 91 Lei n 7.405, de 12 de novembro de 1985 pgina 297 Lei n 7.649, de 25 de janeiro de 1988 pgina 391 Lei n 7.853, de 24 de outubro de 1989 pgina 300 Lei n 8.069, de 13 de julho de 1990 pgina 11 Lei n 8.078, de 11 de setembro de 1990 pgina 59 Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990 pgina 371 Lei n 8.142, de 28 de dezembro de 1990 pgina 388 Lei n 8.842, de 4 de janeiro de 1994 pgina 147 Lei n 9.029, de 13 de abril de 1995 pgina 207 Lei n 9.263, de 12 de janeiro de 1996 pgina 291 Lei n 9.313, de 13 de novembro de 1996 pgina 295 Lei n 9.434, de 4 de fevereiro de 1997 pgina 396 Lei n 9.656, de 3 de junho de 1998 pgina 443 Lei n 9.787, de 10 de fevereiro de 1999 pgina 281 Lei n 9.797, de 6 de maio de 1999 pgina 289 Lei n 9.982, de 14 de julho de 2000 pgina 9 Lei n 10.048, de 8 de novembro de 2000 pgina 157 Lei n 10.098, de 19 de dezembro de 2000 pgina 325 Lei n 10.205, de 21 de maro de 2001 pgina 415 Lei n 10.211, de 23 de maro de 2001 pgina 429 Lei n 10.216, de 6 de abril de 2001 pgina 339 Lei n 10.289, de 20 de setembro de 2001 pgina 289 Lei n 10.409, de 11 de janeiro de 2002 pgina 431 Lei n 10.516, de 11 de julho de 2002 pgina 209 Lei n 10.708, de 31 de julho de 2003 pgina 342 Lei n 10.741, de 1 de outubro de 2003 pgina 181 Lei n 10.778, de 24 de novembro de 2003 pgina 211 Lei n 10.858, de 13 de abril de 2004 pgina 285 Lei n 11.104, de 21 de maro de 2005 pgina 58
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Decretos Decreto n 87, de 15 de abril de 1991 pginas 89 Decreto n 1.141, de 19 de maio de 1994 pgina 358 Decreto n 1.948, de 3 de julho de 1996 pgina 152 Decreto n 2.268, de 30 de junho de 1997 pgina 402 Decreto n 3.156, de 27 de agosto de 1999 pgina 362 Decreto n 3.181, de 23 de setembro de 1999 pgina 284 Decreto n 3.298, de 20 de dezembro de 1999 pgina 306 Decreto n 3.745, de 5 de fevereiro de 2001 pgina 345 Decreto n 3.956, de 8 de outubro de 2001 pgina 331 Decreto n 3.990, de 30 de outubro de 2001 pgina 423 Decreto n 5.055, de 27 de abril de 2004 pgina 369 Decreto n 5.090, de 20 de maio de 2004 pgina 286 Decreto n 5.099, de 3 de junho de 2004 pgina 212 Decreto n 5.296, de 2 de dezembro de 2004 pgina 159 Decreto n 5.903, de 20 de setembro de 2006 pgina 85 Decreto n 5.934, de 18 de outubro de 2006 pgina 204 Decreto n 6.815, de 19 de agosto de 1980 pgina 91 Decreto n 77.052, de 19 de janeiro de 1976 pgina 487 Decreto n 79.094, de 5 de janeiro de 1977 pgina 234 Decreto n 86.715, de 10 de dezembro de 1981 pgina 118 Decreto n 95.721, de 11 de fevereiro de 1988 pgina 392 Decreto Legislativo n 198, de 13 de junho de 2001 - pgina 330 Medida Provisria Medida Provisria n 2.177-44, de 24 de agosto de 2001 pgina 465 Conveno interamericana para a eliminao de todas as formas de discriminao contra as pessoas portadoras de decincia pgina 332
492
A coleo institucional do Ministrio da Sade pode ser acessada na Biblioteca Virtual em Sade do Ministrio da Sade: http://www.saude.gov.br/bvs
O contedo desta e de outras obras da Editora do Ministrio da Sade pode ser acessado na pgina: http://www.saude.gov.br/editora
EDITORA MS Coordenao-Geral de Documentao e Informao/SAA/SE MINISTRIO DA SADE (Normalizao, reviso, editorao, impresso, acabamento e expedio) SIA, trecho 4, lotes 540/610 CEP: 71200-040 Telefone: (61) 3233-2020 Fax: (61) 3233-9558 E-mail: editora.ms@saude.gov.br Home page: http://www.saude.gov.br/editora Braslia DF, setembro de 2007 OS 0253/2007

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CAPTULO I ASSISTNCIA RELIGIOSA

CAPTULO I - ASSISTNCIA RELIGIOSA

CAPTULO II CRIANA E ADOLESCENTE

CAPTULO II - CRIANA E ADOLESCENTE

CAPTULO II CRIANA E ADOLESCENTE

CAPTULO II CRIANA E ADOLESCENTE

CAPTULO II CRIANA E ADOLESCENTE

CAPTULO II CRIANA E ADOLESCENTE

CAPTULO II CRIANA E ADOLESCENTE

CAPTULO II CRIANA E ADOLESCENTE

CAPTULO II CRIANA E ADOLESCENTE

CAPTULO II CRIANA E ADOLESCENTE

CAPTULO II CRIANA E ADOLESCENTE

CAPTULO II CRIANA E ADOLESCENTE

CAPTULO II CRIANA E ADOLESCENTE

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CAPTULO II CRIANA E ADOLESCENTE

CAPTULO II CRIANA E ADOLESCENTE

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CAPTULO II CRIANA E ADOLESCENTE

CAPTULO II CRIANA E ADOLESCENTE

CAPTULO II CRIANA E ADOLESCENTE

CAPTULO II CRIANA E ADOLESCENTE

CAPTULO II CRIANA E ADOLESCENTE

CAPTULO II CRIANA E ADOLESCENTE

CAPTULO II CRIANA E ADOLESCENTE

CAPTULO II CRIANA E ADOLESCENTE

Lei n 11.104, de 21 de maro de 2005

CAPTULO III DEFESA DO CONSUMIDOR

CAPTULO III - DEFESA DO CONSUMIDOR

CAPTULO III DEFESA DO CONSUMIDOR

CAPTULO III DEFESA DO CONSUMIDOR

CAPTULO III DEFESA DO CONSUMIDOR

CAPTULO III DEFESA DO CONSUMIDOR

CAPTULO III DEFESA DO CONSUMIDOR

CAPTULO III DEFESA DO CONSUMIDOR

CAPTULO III DEFESA DO CONSUMIDOR

CAPTULO III DEFESA DO CONSUMIDOR

CAPTULO III DEFESA DO CONSUMIDOR

CAPTULO III DEFESA DO CONSUMIDOR

CAPTULO III DEFESA DO CONSUMIDOR

CAPTULO III DEFESA DO CONSUMIDOR

CAPTULO III DEFESA DO CONSUMIDOR

Decreto n 5.903, de 20 de setembro de 2006

CAPTULO III DEFESA DO CONSUMIDOR

Lei n 6.815, de 19 de agosto de 1980

Decreto n 86.715, de 10 de dezembro de 1981

Decreto n 1.948, de 3 de julho de 1996

Lei n 10.048, de 8 de novembro de 2000

Decreto n 5.296, de 2 de dezembro de 2004

Lei n 10.741, de 1 de outubro de 2003

Decreto n 5.934, de 18 de outubro de 2006

CAPTULO VI MULHER, GESTANTE, PARTURIENTE E LACTANTE

CAPTULO VI - MULHER, GESTANTE, PARTURIENTE E LACTANTE

Lei n 10.048, de 8 de novembro de 2000

Vide texto completo p. 157

CAPTULO VI MULHER, GESTANTE, PARTURIENTE E LACTANTE

Decreto n 5.296, de 2 de dezembro de 2004

Vide texto completo p. 155