MeDICAMentOS MAnIPUlADOS

soluo oral de Oseltamivir a 15mg/ml

leF. Departamento de Medicamentos de Preparao Individualizada Paula tavares - paula.tavares@anf.pt

Formula Galnica
Matria-Prima Oseltamivir * (substncia activa) gua purificada Soluo de cido ctrico a 25% (FGP B.16) Veculo (c/ sacarose: FGP B7 ou FGP B12; c/ sacarina FGP B13)
* sob a forma de fosfato

Prazo de utilizao
Funo Sub. activa Solvente Ajuste de pH Veculo

Quantidade
(p/ 30 ml)

450 mg (1) 10 ml Qbp pH 4 a 5 Qbp 30 ml

Segundo dados bibliogrficos soluo orais de Oseltamivir preparadas em veculos comerciais [ Cherry Syrup (Humco) ou Ora Sweet SF (Paddock lab ] so estveis durante 5 semanas se armazenadas no frio (2C a 8C) e durante 5 dias se armazenadas temperatura ambiente (22 a 25 C) , em qualquer das situaes protegidas da luz directa.

Outras Informaes
Os excipientes das cpsulas de tamiflu so: amido pr-gelatinizado ( proveniente de amido de milho) e, talco, utilizados como diluente; povidona, agente suspensor; croscarmelose sdica , desintegrante; fumarato de sdio de estearilo, lubrificante. estes componentes so insolveis em gua e nos veculos aquosos adequados preparao da soluo oral, pelo que a preparao de oseltamivir obtida no lmpida mas apresenta partculas em suspenso. Dado que a substncia activa se encontra dissolvida, a agitao que se recomenda que seja feita apenas para dispersar as partculas que por repouso sedimentam, de modo a que nas tomas finais do medicamento no se administre um volume menor de soluo com activo por presena de resduo de excipiente. De facto, para os veculos de maior viscosidade, esta agitao deve ser gentil para garantir que no ocorre a formao de bolhas de ar no interior da soluo.

(1) 450 mg de Oseltamivir <=>6 cpsulas de tamiflu a 75mg em Oseltamivir

Procedimento
1. A) Separar cuidadosamente o corpo e da cabea de cada uma das 6 cpsulas e transferir o contedo para almofariz de vidro. Pulverizar de modo a obter um p de aspecto fino e homogneo; ou B) Determinar o peso mdio (PM) do contedo de 8 cpsulas. transferir o contedo almofariz. Pulverizar. Do p obtido pesar a quantidade de p de cpsula correspondente a 450 mg de Oseltamivir e introduzila num novo almofariz de vidro; pesagem de p de
PM * 450mg ) tamiflu = ( 75mg

Rtulo
Farmcia: logotipo endereo: Dir.tcnica: Doente: SOlUO OrAl De OSeltAMIVIr a 15 mg/ml 15 mg de OSeltAMIVIr / ml. Contm Parabenos e Sacarose Preparado em ___/___/___ Formula Galnica: Advertncias: Conservar Como tomar: lote: _________ Quantidade dispensada: ________ ml Pode usar at: ___/___/___ Manip. n___ telf: Mdico:

FArMCIA PRTICA 04

2. Adicionar ao p a gua purificada, em pequenas pores, misturando o p no lquido. O Fosfato de oseltamivir dissolve-se na gua ficando em suspenso os excipientes insolveis; 3. Adicionar mistura obtida em 2, em pequenas pores, do veculo seleccionado, e misturar bem; 4. transferir a mistura obtida em 3. para proveta volumtrica rolhada de 50ml . Com pequenos volumes de veculo lavar o almofariz e juntar os lquidos de lavagem ao contedo da proveta; Sem completar o volume de 30 ml, ajustar o pH a 4 5 com adio de algumas gotas de soluo de cido ctrico a 25%; 5. Completar o volume de 30 ml com o veculo. rolhar a proveta e agitar vigorosamente de modo a misturar bem. Obtm-se uma soluo de fosfato de oseltamivir com algumas partculas em suspenso (correspondentes a excipientes insolveis); 6. transferir todo o contedo para frasco de vidro mbar tipo III, rolhado. Dispensar doseador de volume ( seringa p/ exemplo); 7. rotular e proceder dispensa informada.

Fosfato de Oseltamivir; 10 ml de gua;Sol citrato de sdio qbp pH 4-5; Veculo qbp 30 ml Manter fora do alcance das crianas ; Agitar suavemente antes de usar em ambiente refrigerado em frasco de vidro bem fechado Via Oral

Modo de Conservao
Armazenar em frasco de vidro bem fechado no frio (2C a 8C), protegido da luz directa. Manter fora do alcance das crianas.

1. Preparation and stability of extemporaneous oral liquid formulations of oseltamivir using commercially available capsules. J Am Pharm Assoc. nov7Dec 2007, Aleksander P. Winiarski, Martin H. Infeld, ronald tscherne 2. tamiflur roche, rCM de 09.06.2009 3. Micromedex