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Planejamento da pesquisa

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Captulo 1 Planejamento da Pesquisa

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resposta pode existir mas no satisfazer ao pesquisador, que ento, realizar uma pesquisa que poder refutar ou confirmar aquela resposta. A pergunta formulada a partir da dvida deve ser clara, nica e precisa, de maneira que ao ler, o autor seja capaz de saber exatamente onde quer chegar. claro que nem sempre o processo de dar incio a uma pesquisa segue estes passos citados. Existem duas formas comuns de atingir essa idia brilhante. Na primeira, muitas vezes voc quer fazer uma pesquisa e simplesmente procura algum que j tenha uma idia pronta e disposto a ced-la para que voc a desenvolva. Geralmente esta a pessoa que vai orientar seu trabalho. Isto bastante comum em centros de pesquisa e universidades, onde estudantes procuram os professores para desenvolver pesquisas, seja buscando o aprendizado do assunto e do mtodo cientfico, seja buscando enriquecer seu currculo com algum trabalho cientfico. Na segunda, lendo artigos originais, os autores no final de discusso, orientam um caminho a ser seguido naquele tema, e este poder ser a idia brilhante. A formulao da pergunta uma etapa fundamental da pesquisa, pois define e delimita o problema a ser estudado, fornecendo ao pesquisador o elemento principal para estabelecer o objetivo da pesquisa. A clareza significa que ela deve fornecer ao leitor um panorama geral do problema a ser estudado. A unicidade diz respeito ao dimensionamento nico que deve ter a pesquisa a fim de facilitar o trabalho do pesquisador. A pesquisa deve procurar responder apenas a uma questo de cada vez. Ela deve ser direcionada para resolver um e apenas um problema. claro que outras dvidas surgiro com o desenrolar do trabalho. Estas devero servir como suporte a novas pesquisas no futuro (ver seo "como a pesquisa pode ser til posteriormente"). A preciso referese ao direcionamento necessrio pesquisa que a pergunta vai fornecer. Ao ser precisa ela define qual o caminho a ser seguido para a execuo da pesquisa. As hipteses so elaboradas como uma tentativa inicial de explicar aquele evento que ocorreu e despertou a curiosidade. Elas formam o corpo central do trabalho e aquilo que o autor vai tentar demonstrar como verdadeiro. Posteriormente elas sero submetidas prova de serem ou no reais atravs do mtodo empregado e possivelmente de mtodos estatsticos que definiro a possibilidade do achado estar correto. " preciso no confundir hiptese com pressuposto, e com evidncia prvia. Hiptese o que se pretende e no o que se tem demostrado evidente, desde o ponto de partida." (Severino, 1986). 2. PLANO DE INTENO Plano de inteno uma anotao que deve ser feita to logo brilhante. Serve inicialmente para que a idia no se perca e ser modificado at se transformar no resumo do projeto de pesquisa a outras palavras, ter forma inicial de um rascunho e forma final estruturado. ocorra a idia paulatinamente ser escrito. Em de um resumo

O planejamento da pesquisa a primeira das trs etapas da pesquisa (planejamento, execuo e divulgao). O planejamento pode ser estruturado em cinco itens : a) idia brilhante, b) plano de inteno, c) reviso da literatura, d) testes de instrumentos e de procedimentos, e) projeto de pesquisa. Este captulo ir abordar cada um destes itens, no entanto a leitura dos outros captulos sobre o planejamento da pesquisa ser necessria para o entendimento dos detalhes envolvidos em cada um de seus itens. Todo o material aqui apresentado e outros recursos esto disponveis no URL: http://www.evidencias.com/planejamento

1. IDIA BRILHANTE O incio da pesquisa surge com a idia brilhante, quando procuramos saber o porque das coisas. Essa idia um processo formado por trs itens: a) dvida, b) pergunta, c) hiptese. IDIA BRILHANTE Dvida ? pergunta ? hiptese A idia brilhante um processo criativo que se inicia com a dvida e segue at a formulao de hipteses. Tem com elementos fundamentais a curiosidade, iniciativa, disposio e raciocnio lgico. A dvida surge atravs da observao curiosa do mundo, onde um fato desconhecido para ns provoca um questionamento a seu respeito. Inicia ento o desenvolvimento criativo da idia brilhante, onde a reflexo feita a partir da dvida gera uma pergunta e elabora hipteses para explic-la. Busca-se ento na literatura j existente a resposta para a pergunta e a verific ao da veracidade das hipteses elaboradas. Neste ponto, pode haver dois caminhos: (a) caso uma resposta satisfatria j exista, a curiosidade estar satisfeita; (b) caso no haja resposta satisfatria para a questo, ela poder ser o incio para o desenvolvimento de uma pesquisa. necessrio enfatizar a necessidade de uma resposta satisfatria. A

Aps o surgimento da idia brilhante no podemos correr o risco desta cair no esquecimento, imediatamente devemos escrever um "plano de trabalho" de pesquisa., conforme sugerido por ECO (1989). Nela devem constar: ttulo, autores, servio, endereo, resumo e descritores. Mesmo que estes itens sejam provisrios e
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fictcios. Colocando estas informaes no papel, est criado ento a verso preliminar do plano de inteno, que um resumo do trabalho, destinado a armazenar os elementos iniciais da pesquisa para que estes no se percam. Deve tambm servir como orientao ao pesquisador para que este j de incio pense nas questes pertinentes neste momento. O que quero pesquisar? Com quem vou pesquisar? Onde vou pesquisar? Qual o tipo de desenho da minha pesquisa? Qual a amostra q vou utilizar? Qual os procedimentos que vou utilizar? Quais os ue grupos que vou formar? E assim por diante, de acordo com a rea da pesquisa a ser escolhida. Ao escrevermos o plano de inteno devemos sempre lembrar que ele dinmico, no sentido de ser rescrito vrias vezes, at atingir a preciso de contedo necessria. Assim os seus elementos constituintes devem ser colocados tendo em mente que aquela a pretenso do autor e que ela poder modificar ao longo do tempo. Este plano de inteno ser paulatinamente modificado e aperfeioado at que se torne o resumo no projeto de pesquisa. Entretanto no devemos fazer este aperfeioamento sozinho, quando o contedo atingir uma preciso adequada com um nvel de detalhamento adequado, ou seja a idia da pesquisa deve estar objetiva, devemos imprimir seu contedo numa folha nica, com layout e ortografia impecveis. S ento que apresentaremos nossa idia ao orientador - ou pessoa que pretendemos que seja - para que este avalie, critique e der sugestes. Def inindo assim da possibilidade de fazer a pesquisa sob sua orientao. A estilo deste plano de inteno ser um bom parmetro que o orientador ter para saber do seu grau de conhecimento no assunto a ser estudado, e rigor tcnico nas atividades ligado pesquisa. A folha nica indispensvel, para evitar os problemas com a perda da segunda folha pela sada do grampo. Em resumo, plano de inteno igual folha nica. Os itens do plano de inteno so: 1) Ttulo 2) Autores 3) Nome do arquivo 4) Instituio 5) Endereo 6) Resumo 7) Descritores Ttulo. O ttulo deve ser inicialmente o que for mais ilustrativo a situao. Ser modificado de acordo com reviso da literatura e auto-reflexo, at representar corretamente o contedo do trabalho. Autores. Os autores sero inicialmente, a pessoa que teve a idia e escreveu o plano de inteno e o orientador. Este ltimo deve ser uma pessoa de preferncia com conhecimento e experincia na rea e metodologia a serem empregados para realizar a pesquisa. A colocao do nome do orientador deve ser efetuada, apenas aps sua concordncia em orientar o estudo. Instituio. Deve ser citado o servio e/ou departamento com a instituio com os

quais os autores tm relao e o endereo. Devem ser colocados: o endereo postal, o endereo eletrnico, os nmeros do telefone e do fax. A finalidade desse endereo que ele ter os dados necessrios para entrar em contato com o autor. Evitando assim a possvel desculpa de falta de resposta pela falta de endereo e/ou contato. Nome do arquivo. Citar o nome do arquivo e seu diretrio, colocando a data e hora de impresso. Esses dados sero importantes no desenvolvimento do plano de inteno. Resumo. O resumo neste ponto deve ser entendido inicialmente aquilo que voc pretende fazer e como. Este resumo inicial ser melhorado e corrigido com a realizao da reviso bibliogrfica e concludo com a aprovao final do orientador. Caso no momento da idia esteja obscuro o objetivo e como fazer, pela caracterstica de provisoriedade do plano de inteno, deve-se e screver: a) o que gerou a dvida; b) qual a pergunta formulada, c) o que pensei que fosse verdadeiro. Uma proposta para resumos mais informativos de artigos originais clnicos foi publicada em Annals of Internal Medicine (Ad Hoc Working Group for critical appraisal of the medicine Literature, 1987), no ano seguinte, foi proposto a realizao de resumos estruturados para artigos de reviso (Mulrow, 1988; Oxman & Guyatt, 1988), trs anos mais tarde (Naylon el al., 1991) props a realizao de resumos estruturados para propostas de pesquisas clinicas e epidemiolgicas e dois anos depois (Hayward et al., 1993), props resumos estruturados para os Clinical Practice Guidelines. Todas estas propostas so baseadas na explicitao de critrios chaves para permitir u ma avaliao da a validade, a importncia e a aplicabilidade. Seguindo esta tendncia, que justificada pelo bom senso e rigor cientfico, o resumo do plano de inteno deve ser estruturado. Mantendo a extenso mxima de 450 palavras para sua elaborao final. O resumo estruturado para os estudos realizados com serem humanos e os realizados com animais de experimentao possuem os mesmos itens. Os itens chaves para o resumo estruturado: a) Contexto b) Objetivo c) Tipo de estudo d) Local e) Amostra f) Procedimentos (se necessrios) g) Variveis h) Mtodo estatstico Descritores. Os descritores so palavras ou expresses de thesauros, que refletem a idia ou contexto de determinada situao. Nas verses iniciais, caso no saiba quais so os descritores, provisoriamente, usaremos as palavras do ttulo e do texto, que melhor representem o tema estudado. Os descritores devero ser baseados do DECS - Descritores em Cincias da Sade, publicados no Brasil pela BIREME (Centro Latino-americano e do Caribe de Informaes de Cincias da Sade) que uma traduo do MESH - Medical Subject Heading publicado pela NLM - National

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Library of Medicine dos Estados Unidos. Ambos esto disponveis gratuitamente pela Internet (URL: http://decs.bvs.br e http://www.pubmed.gov) Os itens do plano de inten o sero (ver exemplo no anexo 1): 1) Ttulo; 2) Autores 3) Nome do arquivo; 4) Instituio 5) Contexto 6) Objetivo 7) Tipo de estudo 8) Local 9) Amostra 10)Procedimentos (se necessrios) 11)Variveis 12)Mtodo estatstico 13)Descritores

necessrio contratao de uma pessoa para este fim. 5. PROJETO DE PESQUISA Decidido da exeqibilidade da pesquisa atravs da reviso da literatura e do teste de instrumentos e procedimentos, necessitaremos ter um documento onde esteja a idia brilhante, a situao atual do conhecimento no assunto, e o mtodo de como chegar resposta da pergunta inicial. Este documento o projeto de pesquisa. Onde a partir dele outro pesquisador pode chegar s mesmas respostas que voc ter. O projeto teve ser claro, preciso e objetivo, na forma de redao. REY (1987), refere duas importncias do projeto de pesquisa. Primeiro, permitir aos autores estabelecer, de modo claro e preciso, o que vai fazer e como. Segundo, produzir um documento indispensvel obteno de autorizao para a execuo da pesquisa ou financiamento da mesma. O modelo que adotamos uma adaptao do modelo requerido pelo programa TDR, mantido pelo PNUD / Banco Mundial / Organizao Mundial de Sade, com os requisitos das leis 196 e 251 do Conselho Nacional de Sade. A estrutura do projeto de pesquisa compreende: a) elementos pr-textuais, b) elementos textuais, c) elementos ps-textuais.
Folha de rosto do comit de tica em pesquisa Capa Folha de rostro (no verso a ficha catalogrfica) ndice Lista de abreviaturas, siglas, sinais e smbolos Resumo/abstract 1. Informaes gerais 2. Projeto de pesquisa 2.1. Razes e objetivos para a pesquisa 2.1.1. Contexto (justificativa) 2.1.2. Hipteses 2.1.3. Objetivos 2.2. Plano de trabalho e mtodos 2.3. Etapas da pesquisa e cronograma 2.4. Relao de materiais necessrios 2.5. Oramento 2.6. Monitorizao da pesquisa 2.7. Anlise dos riscos e dos benefcios 2.8. Propriedades da informao e divulgao da pesquisa 2.9. Responsabilidades do pesquisador, da instituio, do promotor e do patrocinador 3. Documentao complementar 3.1. Referncias 3.2. Formulrio do consentimento livre e esclarecido 3.3. Formulrios individuais 3.4. Formulrios coletivos 3.5. Curriculum vitae Lattes Capa

3. REVISO DA LITERATURA A reviso da literatura tem por finalidade definir se a idia inicial vivel do ponto de vista terico, conhecendo como o tema encontra-se atualmente explorado atravs das pesquisas realizadas. um mapeamento terico do estado atual de conhecimento sobre o tema. O anexo 2 deste tex to apresenta uma opo de como fazer a reviso de forma eficiente. 4. TESTES DE PROCEDIMENTOS E DE INSTRUMENTOS Concluda a reviso da literatura, j sabemos se a nossa idia exeqvel do ponto de vista terico. Testar os procedimentos e instrumentos ir definir se a nossa idia exeqvel do ponto de vista prtico. Testar os procedimentos significa saber se as rotinas e tcnicas que vamos utilizar so possveis de execuo com os recursos que dispomos ou iremos necessitar de novos recursos. Ex.: Na realizao de pesquisa experimental com co, necessrio que saibamos manipular o animal, anestesiar e os outros procedimentos da pesquisa. Apenas poderemos comear a pesquisa quando tivermos habilitados o suficiente com os procedimentos e questionrios. Qualquer procedimento que no saibamos fazer ira necessitar de uma pessoa contratada para este fim. Testar os instrumentos significa saber da disponibilidade, conhecimento e manipulao da utilizao dos equipamentos necessrios. Por exemplo, para utilizarmos um aparelho de ultra-sonografia, devemos saber se ele estar disponvel nos horrios que iremos necessitar, se temos o conhecimento e a habilidade para coloc-lo para funcionar e realizar o exame apropriadamente, caso contrrio, ser

Cada um dos itens da estrutura do projeto de pesquisa apresentado, dever iniciar uma nova pgina - recomendao puramente cosmtica. Destes itens a plano de trabalho e mtodos que necessitar de algumas subdivises (ver no anexo 3

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verso completa da estrutura do projeto de pesquisa). As subdivises do plano de trabalho e mtodos so: 1. Tipo de estudo 2. Local 3. Amostra 4. Procedimentos (se necessrios) 5. Variveis 6. Mtodo estatstico Cada uma destas subdivises deve ser descrita detalhadamente os aspectos relacionados com o item, para possibilitar uma compreenso total do que o autor deseja. Sendo a estatstica uma ferramenta de auxlio na interpretao de um conjunto de valores de uma varivel, o domnio desta disciplina bsico para o pesquisador. Devendo este ser capaz de discutir os mtodos adotados, e justificar sua utilizao. Entretanto, a consulta ao estatstico fundamental. Como tambm, o projeto deve ser apresentado para pesquisadores da rea e fora para que dem sugestes. Ao estatstico cabe verificar e auxiliar o pesquisador durante o planejamento da pesquisa nos seguintes itens: 1) a tcnica de amostragem; 2) o clculo do tamanho da amostra; 3) a anlise estatstica. O estatstico ser til durante a execuo da pesquisa para auxiliar no armazenamento, na tabulao, na anlise dos dados e na interpretao dos dados. Na divulgao, para auxiliar na descrio do mtodo estatstico e apresentao dos resultados. Esta estrutura do plano de trabalho do projeto da pesquisa, segue a recomendao realizada por HAYNES (1990) sobre resumos estruturados, os quais adaptamos para a preparao do projeto. Segue as divises e explicao de cada item: a) Tipo de estudo: a exposio clara, sobre o desenho do estudo. Por exemplo: Ensaio Clnico Controlado randomizado, duplo-cego. b) Local: definio do local onde esta sendo realizada a pesquisa; por exemplo, Hospital de assistncia terciria, hospital de assistncia secundria, hospital de assistncia primria. Ou seja uma informao genrica de onde foi realiza o estudo, seguido do nome em particular e cidade. c) Amostra: apresentar qual os doentes de interesse na pesquisa, descrevendo o diagnstico, e estadiamento da doena. Os critrios de excluso devem ser citados. d) Procedimentos (intervenes, teste diagnstico ou exposies, se necessrios): So os grupos em que so divididos os pacientes, para a anlise e descrever pormenorizadamente qual o procedimento de cada grupo. e) Variveis: descrever quais sero as variveis estudadas, devendo fazer uma
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diviso entre as variveis primrias, das secundrias, das complementares. Nos estudos de eficcia e efetividade so mandatrios a uso variveis clnicas. f) Mtodo estatstico: este item dividido em trs: a) clculo do tamanho da amostra; b) anlise estatstica. 6. CONSIDERAES FINAIS Entender o planejamento da pesquisa como um processo estruturado que se inicia com a idia brilhante e encerra-se com a elaborao do projeto de pesquisa, importante para a etapa de execuo da pesquisa vir em seguida. A estruturao de cada um das etapas e a sistematizao so provavelmente os maiores avanos nesta rea. Quando maior o tempo gasto no planejamento, menor sero os problemas que surgiro. Por isso, o tempo gasto no planejamento ser fundamental para produzir uma pesquisa de boa qualidade. 7. REFERNCIAS
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diagnostic test. A. Are the results of the study valid? JAMA 1994; 271(5):389-391. Evidence-Based Medicine Working Group. User's guide to the medical literature: III. How to use na article about a diagnostic test. B. What were the results and will they help me caring for my patients. JAMA 1994; 271(9):703-707. Evidence-Based Medicine Working Group. User's guide to the medical literature: IV. How to use na article about harm. JAMA 1994; 271(20):1615-1619. Evidence-Based Medicine Working Group. User's guide to the medical literature: V. How to use na article about prognosis. JAMA 1994; 272(3):234-237. Evidence-Based Medicine Working Group. User's guide to the medical literature: VI. How to use an overview. JAMA 1994; 272(17):1367-1371. Evidence-Based Medicine Working Group. User's guide to the medical literature: VII. How to a clinical decision analysis. A. Are the results of the study valid? JAMA 1995; 273(16):1292-1295. Evidence-Based Medicine Working Group. User's guide to the medical literature: VII. How to a clinical decision analysis. B. What were the results and will they help me caring for my patients. JAMA 1995; 273(20):1610-1613. Evidence-Based Medicine Working Group. User's guide to the medical literature: VIII. How to use clinical practice guidelines. A. Are the recommendations valid? JAMA 1995; 274(7):570-574. Evidence-Based Medicine Working Group. User's guide to the medical literature: VIII. How to use clinical practice guidelines. B. What are the recommendations and will they help you in caring for your patients? JAMA 1995; 274(20):1630-1632. Evidence-Based Medicine Working Group. User's guide to the medical literature: IX. A method for grading health care recommendations. JAMA 1995; 274(22):1800-1804. Evidence-Based Medicine Working Group. User's guide to the medical literature: X. How to use na article reporting variations in the outcomes of health services. JAMA 1996; 275(7):554-558. Evidence-Based Medicine Working Group. User's guide to the medical literature: I. How to get started. JAMA 1993;270(17):2093-2095. Guyatt, 1993. Guyatt GH, Rennie D. User's guides to the medical literature [Editorial]. JAMA 1993;270(17):2096-2097. Haynes, 1990. Haynes RB, Mulrow CD, Huth EJ, Altam DG, Gardner MJ. More information abstracts revised. Ann Intern Med 1990;113(1):69-76. Disponvel em: URL: http://www.acponline.org/journals/resource/90aim.htm Hayward, 1993. Hayward RA, Wilson MC, Tunis SR, Bass EB, Rubin HR, Haynes RB. More informative abstracts of articles describing clinical practive guidelines. Ann Intern Med 1993;118(9):731-737. Huth, 1997. Huth EJ. Structured abstracts for papers reporting clinical trials. Ann Intern Med 1987; 106(4):626-627. Mulrow, 1988. Mulrow CD, Tracker SB, Pugh JA. A proposal for more informative abstracts of review articles. Ann Intern Med 1988;108(4):613-615. NLM, 1993. National Library of Medicine. MESH: medical subjects headings. Bethesda, NLM, 1993. Dispon vel em: URL: http://www.pubmed.gov Naylor, 1991. Naylor CD, Williams JI, Guyatt G. Structured abstracts of proposals for clinical and epidemiological studies. J Clin Epidemiol 1991;44(8):731-737. Oxman, 1988. Oxman AD, Guyatt GH. Guidelines for reading l iterature review. Can Med Assoc J 1988;138(8):697-703. Rey, 1993. Rey L. Planejar e redigir trabalhos cientficos. 2a ed. So Paulo: Edgard Blcher; 1993. Sackett, 1995. Sackett DV, Oxman AD, editors. The Cochrane handbook. The Cochrane Collaboration, Oxford, 1995. Disponvel em: URL: http://hiru.mcmaster.ca/cochrane/handbook/default.htm Salomon, 1974. Salomon DV. Recenso e abstract. In: Salomon DV. Como fazer uma monografia: elementos de metodologia do trabalho cientfico. 4a edio. Belo Horizonte: Interlivros; 1974. Severino, 1986. Severino AJ. Metodologia do trabalho cientfico. 14a edio. So Paulo: Cortez; 1986.

Conflito de interesse: Disponvel em: URL: http://www.evidencias.com/oconf_ald.htm Fonte de fomento: Fundao Universitria de Cincias da Sade de Alagoas / Escola de Cincias Mdicas de Alagoas, Macei, AL. Sobre o autor:

Aldemar Araujo Castro Professor Assistente, Mestre, da Disciplina de Metodologia da Pesquisa Cientfica do Departamento de Medicina Social da Fundao Universitria de Cincias da Sade de Alagoas / Escola de Cincias Mdicas de Alagoas, Macei, Brasil .

Otavio Augusto Camara Clark Doutor em Oncologia Clnica da Universidade Estadual de Campinas, Campinas, Brasi l. Endereo para correspondncia: Aldemar Araujo Castro Fundao Universitria de Cincias da Sade de Alagoas / Escola de Cincias Mdicas de Alagoas Departamento de Medicina Social Disciplina de Metodologia da Pesquisa Cientfica URL: http://www.metodologia.org/ecmal Rua Doutor Jorge de Lima 113 57010-283 Macei AL Fone: +82 221 8538. Facsmile: +82 221 8538 Correio eletrnico: aldemar@evidencias.com http://www.evidencias.com/aldemar
Dados do Manuscrito Nome do arquivo: lv4_01_planejamento_02 ltima impresso: 23/1/2005 6:36 Nmero de pginas: 12 Reviso nmero: 30 Tamanho do arquivo (Kb): 166 (5367 palavras, 241 pargrafos) Nome do arquivo com diretrio: C:\Documents and Settings\Aldemar\Meus documentos\ald_01_metodologia_624\MBE_05_Planejamento da Pesquisa \LV4_planejamento\lv4_01_planejamento_02.doc

Verso prvia publicada: Nenhuma. Data da ltima modificao: 22 de janeiro de 2005. Como citar este captulo: Castro AA, Clark OAC. Planejamento da pesquisa. In: Castro AA. Planejamento da pesquisa. So Paulo: AAC; 2001. Disponvel em: URL: http://www.evidencias.com/planejamento

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Castro AA. Planejamento da Pesquisa. So Paulo: AAC; 2001.

ANEXO 1 Exemplo de um plano de inteno

1. Ttulo: Heparina de baixo peso molecular comparada heparina no fracionada no tratamento inicial da trombose venosa profunda/embolia pulmonar: ensaio clnico randomizado, duplo-cego. 2. Autor: Aldemar Arajo Castro 3. Instituio: Disciplina de Cirurgia Vascular do Departamento de Cirurgia da Universidade Federal de So Paulo. Rua Napoleo de Barros, 715. 4 o andar. So Paulo- SP. 04024-900. Fone: +11 5576 4070; Fax: +11 5571 4781; Correio eletrnico : aldemar@ evidencias.com 4. Arquivo: C:/exemplos/pi_html_1.doc 12/04/1999; 04:45 Resumo 5. Contexto. A trombose venosa profunda embolia pulmonar apesar do tratamento inicial com a heparina no fracionada apresenta 10% de complicaes. Com o uso da heparina de baixo peso molecular, espera-se a reduo destas complicaes. Diante deste cenrio e da necessidade de avaliar o real benefcio da HBPM proposto este ensaio clnico. 6. Objetivo. Avaliar a segurana e efetividade do tratamento da trombose venosa profunda (TVP) dos membros inferiores e da embolia pulmonar (EP) com heparina de baixo peso molecular (HBPM) comparada com a heparina no fracionada (HNF). A hiptese testada que a HBPM mais eficiente e segura. 7. Tipo de estudo. Estudo randomizado controlado, duplo-cego, com 12 meses de seguimento. 8. Local. Hospital universitrio tercirio de referncia para angiologia e cirurgia vascular (Hospital So Paulo, So Paulo, SP). 9. Amostra. Doentes com TVP proximal sintomticos e/ou EP sintomtica, confirmados por exame complementar objetivo. 10. Interveno. GRUPO EXPERIMENTAL: HBPM, SC, dose fixa ajustada ao peso, por ao menos 7 dias, seguido de Warfarin, 5 mg, VO, RNI 2 a 3, 6 meses. GRUPO CONTROLE: HNF, IV, contnua (TTPa), por ao menos 7 dias. Warfarin, VO (RNI), 6 meses. Ambos os grupos iniciam o anticoagulante oral no quinto dia, sendo interrompido a heparinizao quando o RNI (2 a 3) for alcanado em dias sucessivos. 11. Variveis.Mortalidade, embolia pulmonar, recorrnciada TVP, complicaes hemorrgicas maiores, complicaes hemorrgicas menores. 12. Mtodo estatstico. O Tamanho da amostra foi estimado em 800 doentes em cada grupo, considerando alfa 0,04, beta 0,2, P1 0,1 e P2 0,05. A anlise estatstica ser realizada com o teste do qui-quadrado, reduo de risco absoluto e relativo, o nmero necessrio a tratar de cada varivel estudada, calculando tambm o intervalo de confiana de 95% para cada ponto estimado. 13. Descritores. Embolia pulmonar, trombose venosa profunda, tromb oembolismo pulmonar.

ANEXO 2 Reviso da literatura Introduo Compreender que a reviso da literatura uma pesquisa e como tal deve ser cerca de todo o rigor cientfico fundamental. Para sua realizao existem trs etapas: planejamento, execuo e divulgao. Etapas da pesquisa 1. Planejamento................2. Execuo..................3. Divulgao Planejamento Utilizando uma adaptao do roteiro de MULROW (1988) e HAYNES et al. (1990), necessitaremos escrever um plano de inteno no mnimo, para a reviso da literatura. Em virtude da necessidade de sistematizao do mtodo, para permitir uma reprodutibilidade, o que um bsico na pesquisa. Este planejamento ser na forma de um resumo estruturado, onde constaro do itens chaves para a realizao e reproduo dos dados. A estrutura semelhante ao do plano de inteno da pesquisa com modificao no resumo e no incluso do item descritores. Itens do resumo do plano de inteno 1. Objetivo 2. Fonte de informao 3. Seleo dos estudos 4. Extrao dos dados 5. Sntese dos dados Objetivo: Indicar o objetivo primrio do artigo de reviso. Nada mais, nem nada menos. Fontes de informao: Descrever as fontes de informao. Quais a bases de dados informatizadas utilizadas, qual os descritores utilizados e como. Informar se houve consulta a experto ou instituies. Seleo de estudos : Descrever qual o critrio utilizado para identificar os estudos nas fontes e como este foi utilizado (populao, interveno, desfechos clnicos) Extrao de dados : Descrever os roteiros utilizados para resumir as informaes e regras para avaliar a qualidade. Anlise dos dados : descrever as medidas utilizadas para obter os resultados devendo ser utilizado termos apropriados com, voto de consenso, risco relativo acumulado, anlise de sensibilidade. Ao concluir a redao do plano de inteno para reviso da literatura, este deve ser aprovado e discutido com o orientador. Execuo Consta de cinco etapas, que so seqenciais. O objeto da pesquisa so as pesquisas que devem ser identificadas, avaliadas e agrupadas de modo conveniente. As etapas para a execuo da reviso da literatura so: a) identificao dos artigos: identificar nas bases de dados. Identificao nas referncias cruzadas e na consulta a especialistas. Em seguida, devem

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Castro AA, Clark OAC. Planejamento da pesquisa

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ser coletados todos os artigos identificados, atravs de fotocpia. b) seleo dos artigos: classificar os artigos de acordo com o tema proposto, que so metodologicamente corretos. c) extrao de dados: resumir os dados importantes de casa artigo, em seguida agrup-los de acordo com critrios definidos. d) sntese dos dados: anlise final da relao entre cada item com o mapeamento correto. e) relatrio final: Redao dos dados na forma de texto, com finalidade de documentar os aspectos da pesquisa. Divulgao A partir do relatrio final onde esto citados dos os dados de uma forma sistematizada, cabe ao autor, decidir do encaminhamento ou no de um artigo de reviso para publicao. Cabe definir bem, que este artigo de reviso, nada mais do que um resumo do relatrio final. Qualquer coisa diferente disto estar errado. A divulgao poder ocorrer de duas formas. Na primeira, o artigo de reviso, que a forma mais comum. E segundo, na forma de tema livre, j que alguns eventos permitem sua exposio. Menos comumente, atravs de mesas redondas, conferncias, etc. Se bem que mesmo nestas participaes, a realizao da reviso da literatura de uma forma organizada, reprodutvel, o mtodo correto. So duas as formas de divulgao: a) artigo de reviso: Para sua realizao mandatrio a leitura de cinco artigos, SACKETTS et al. (1986), SACK et al. (1987); MULROW (1988), HAYNES et al. (1988) e HAYNES et al. (1990). b) Tema livre: Que deve ser entendido como um resumo do artigo de reviso. Este pode ter dois tipos de apresentao, oral ou pster. Consideraes finais Ao adotar este caminho para fazer a reviso da literatura, estamos utilizando um tipo de estudo que permite a identificao, a seleo, a anlise da qualidade e a sntese dos dados de forma reprodutvel. Estaremos fugindo da subjetividade que a reviso da literatura tradicional. Este tipo de estudo a reviso sistemtica com ou sem metanlise que a melhor forma de determinar a necessidade ou no de novas pesquisas sobre determinado tema. Existe um curso via Internet sobre reviso sistemtica disponvel no URL: com recursos e informaes adicionais sobre o tema. Referncias Esto apresentadas nas referncias do texto principal.

ANEXO 3 Estrutura do projeto de pesquisa

Capa Folha de rostro (no ver so a ficha catalogrfica) ndice Lista de abreviaturas, siglas, sinais e smbolos Resumo / Abstract 1. Informaes gerais 2. Projeto de pesquisa 2.1. Razes e objetivos para a pesquisa 2.1.1. Contexto (justificativa) 2.1.2. Hiptese 2.1.3. Objetivo 2.2. Plano de trabalho e mtodos - Comit de tica em pesquisa 2.2.1. Tipo de estudo 2.2.2. Local 2.2.3. Amostra 2.2.3.1. Critrios de incluso 2.2.3.2. Critrios de excluso 2.2.3.3. Amostragem 2.2.3.4. Consentimento livre e esclarecido 2.2.4. Procedimentos (interveno, teste diagnstico ou exposio, se necessrio) 2.2.5. Variveis 2.2.6. Mtodo estatstico 2.2.6.1. Clculo do tamanho da amostra 2.2.6.2. Anlise estatstica 2.3. Etapas da pesquisa e cronograma 2.3.1. Etapas da pesquisa 2.3.2. Cronograma 2.4. Relao de materiais necessrios 2.5. Oramento 2.5.1. Quadro (recursos, fontes e destinao) 2.5.2. Previso de ressarcimento de gastos aos sujeitos da p esquisa 2.6. Monitorizao da pesquisa 2.6.1. Medidas para a proteo ou minimizao de quaisquer riscos 2.6.2. Medidas de monitorizao da coleta de dados 2.6.3. Medidas de proteo confidencialidade 2.6.4. Critrios para suspender ou encerrar a pesquisa 2.7. Anlise dos riscos e benef cios 2.8. Propriedades da informao e divulgao da pesquisa 2.9. Responsabilidades do pesquisador, da instituio, do promotor e do patrocinador 3. Documentao complementar 3.1. Referncias 3.2. Formulrio do consentimento livre e esclarecido 3.3. Formulrios individuais 3.4. F ormulrios coletivos 3.5. Curriculum vitae Lattes

### FIM DOS ANEXOS ###

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