Requisitos de garantia da qualidade para equipamentos de medio Parte 1: Sistema de comprovao metrolgica para equipamentos de medio 1 Objetivo A NBR

NBR ISSO 10012-1 contm os requisitos de garantia da qualidade para um fornecedor assegurar que medies sejam realizadas com a exatido pretendida, bem como orientaes para a implementao destes. Especifica as principais caractersticas do sistema de comprovao a ser utilizado para os equipamentos de medio do fornecedor. aplicada apenas aos equipamentos de medio utilizados na demonstrao da concordncia com a especificao. (no se ocupa de outros equipamentos, ou mtodos de medio, ou competncia do pessoal) aplicvel a laboratrios de ensaio, incluindo aqueles prestadores de servios de aferio possuidores de um sistema da qualidade em conformidade com os requisitos do ABNT/ISSO/IEC GUIA 25 Requisitos gerais para a capacitao de laboratrios de aferio e ensaios 1993; a fornecedores de produtos ou servios possuidores de um sistema da qualidade no qual resultados de medio so utilizados para demonstrar conformidade com requisitos especificados (sistema ISO 9000, inclusive); A monitorizao do fornecedor com relao a conformidade com os requisitos da NBR ISO 10012 pode ser desempenhada por uma terceira parte.

2 Referncias normativas 3 Definies Comprovao metrolgica: Conjunto de operaes necessrias para assegurar-se de que um dado equipamento de medio est em condies de conformidade com os requisitos para o uso pretendido. Equipamento de medio: Todos os instrumentos de medio, padres de medio, materiais de referncia, dispositivos auxiliares e instrues necessria para a execuo da medio. Exatido da medio: Proximidade entre o resultado de uma medio e o valor real (convencional) do mensurando. NOTA: Exatido um conceito qualitativo. Incerteza da medio: Resultado de uma avaliao que tem por fim caracterizar a faixa dentro da qual se espera que o valor real do mensurando se encontre, geralmente com uma dada probabilidade.

4 Requisitos 4.1 Generalidades O fornecedor deve documentar os mtodos usados para implementar os dispositivos da NBR ISO 10012-1. A documentao deve ser parte integrante do sistema da qualidade do fornecedor, bem como ser especfica quanto aos equipamentos que so sujeitos a estes dispositivos, em termos de atribuio de responsabilidades e aes a serem tomadas. O fornecedor deve colocar a disposio do comprador evidncias objetivas de que a exatido requerida obtida.

4.2 Equipamento de medio O equipamento de medio deve ter as caractersticas metrolgicas requeridas para o uso pretendido (por exemplo: exatido, estabilidade, faixa e resoluo).

Resumo NBR/ISO 10012-1 Sistema de Comprovao Metrolgica -1

O equipamento e a documentao devem ser mantidos de forma a levar em considerao quaisquer correes, condies de uso (condies ambientais), etc. que sejam necessrias para atingir o desempenho requerido. O desempenho requerido deve ser documentado.

4.3 Sistema de comprovao Deve ser mantido pelo fornecedor um sistema documentado efetivo para gesto, comprovao e uso de equipamentos de medio utilizados para demonstrar a conformidade com requisitos especificados. Deve ser designado para cada equipamento de medio um membro competente da equipe do fornecedor, como representante autorizado para garantir que as comprovaes sejam executadas de acordo com o sistema e que o equipamento apresente condies satisfatrias. No caso em que comprovaes sejam substitudas por servios de terceiros, o fornecedor deve garantir que estes terceiros tambm atendem aos requisitos da NBR ISSO 10012-1.

4.4 Auditoria peridica e anlise crtica do sistema de comprovao O fornecedor deve analisar ou mandar analisar criticamente o sistema de comprovao atravs de auditorias peridicas e sistemticas, com a finalidade de garantir sua contnua e efetiva implementao. Com base na anlise, o sistema dever ser modificado quando necessrio. Devem ser registrados os planos, os procedimentos e a conduo das auditorias e anlise, bem como as aes corretivas subsequentes.

4.5 Planejamento Deve ser analisado criticamente qualquer requisito do comprador, ou outros requisitos tcnicos, antes de se iniciar o trabalho em produtos e servios, e deve ser assegurado que os equipamentos de medio necessrios esto disponveis.

4.6 Incerteza da medio Ao efetuar medies e ao relatar o uso dos resultados, o fornecedor deve levar em conta todas as incertezas significativas identificadas no processo de medio.

4.7 Procedimentos de comprovao documentados Devem ser definidos e documentados todos os procedimentos utilizados para as comprovaes realizadas. Deve ser assegurado que esses procedimentos contenham informaes suficientes para garantir sua implementao correta, consistncia de utilizao, bem como resultados de medio vlidos. Os procedimentos devem estar disponveis para os envolvidos na comprovao.

4.8 Registros Devem ser mantidos registros (marca, srie, identificao, etc.) de todos os instrumentos de medio relevantes. Estes registros devem demonstrar a capacidade de cada equipamento, certificados de aferio/calibrao e outras informaes relevantes. Os resultados das aferies/calibraes devem ser registrados de modo a garantir a rastreabilidade e confiabilidade de todas as medies.

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4.9 Equipamento de medio no-conforme Qualquer equipamento de medio que tenha sofrido algum dano, que tenha sido sobrecarregado, que apresente mau funcionamento ou cujo funcionamento esteja sujeito a dvidas, tenha ultrapassado o intervalo estabelecido para comprovao ou cuja integridade do lacre foi violada, deve ser retirado de operao, segregado e identificado, no devendo retornar ao uso at a eliminao da no-conformidade e nova comprovao. Se existirem riscos de erros significativos em qualquer uma das medies realizadas com o equipamento antes da calibrao, o fornecedor deve tomar as aes corretivas necessrias.

4.10 Etiqueta de comprovao Deve ser assegurado que todo equipamento de medio seja etiquetado, codificado ou identificado de outra forma quanto ao seu estado de comprovao. Deve ser identificado claramente a ltima e a prxima data de comprovao, bem como o responsvel pela comprovao e eventuais restries de uso.

4.11 Intervalo de comprovao Os equipamentos de medio devem ser comprovados a intervalos apropriados, estabelecidos com base na sua estabilidade propsito e uso. O fornecedor deve Ter critrios objetivos especficos nos quais se baseiam as decises que afetam a escolha do intervalo de comprovao.

4.12 Lacre de integridade O acesso a dispositivo no equipamento de medio, cujo ajuste afete seu desempenho deve ser lacrado para que seja mantido seu estado de comprovao.

4.13 Uso de produtos e servios de terceiros Deve ser assegurado pelo fornecedor que produtos e servios de terceiros tm o nvel de qualidade requerido, no caso em que estes produtos ou servios afetem significativamente a confiabilidade das medies do fornecedor.

4.14 Armazenamento e manuseio O fornecedor deve estabelecer e manter um sistema para recebimento, manuseio, transporte, armazenamento e expedio de sistemas de medio, a fim de evitar abusos, mau uso, danos e modificao das caractersticas dimensionais e funcionais.

4.15 Rastreabilidade Todo equipamento de medio deve ser aferido/calibrado utilizando-se padres de medio que sejam rastreveis a padres internacionais ou nacionais compatveis com a Conferncia Geral de Pesos e Medidas. Caso estes no existam, a rastreabilidade deve ser estabelecidas a outros padres de medio (materiais de referncia, por exemplo) que sejam aceitos internacionalmente no campo respectivo. O fornecedor deve manter evidncia documentada de que cada aferio/calibrao da cadeia de rastreabilidade foi executada.

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4.16 Efeito cumulativo das incertezas O efeito cumulativo das incertezas de cada etapa sucessiva da cadeia de aferies/calibraes deve ser levado em considerao para cada padro de medio e equipamento comprovado. Aes devem ser tomadas quando a incerteza total comprometer significativamente a capacidade de se fazerem medies dentro dos limites de erro permissvel. Os componentes significativos da incerteza total devem ser registrados. Tambm deve ser registrado o mtodo de combinao destes componentes.

4.17 Condies ambientais Os padres e equipamentos de medio devem ser aferidos, calibrados e usados em ambiente controlado na extenso necessria para assegurar a validade dos resultados das medies.

4.18 Pessoal O fornecedor deve assegurar que todas as comprovaes so realizadas por uma equipe com as qualificaes, treinamento, experincia, aptido e superviso adequados.

ANEXOS A) Diretrizes para determinao de intervalos de comprovao para equipamentos de medio (informativo) B) Bibliografia

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