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E N D O P R O S T H E S I S
Indice
Introduzione Che cos' un aneurisma dellaorta addominale (AAA)? Quali sono i sintomi pi comuni di un aneurisma dellaorta addominale (AAA)? Quali sono le cause di un aneurisma dellaorta addominale (AAA)? Come vengono trattati gli aneurismi dellaorta addominale (AAA)? Se necessario il trattamento, quali sono le opzioni terapeutiche? Che cos' l'Endoprotesi GORE EXCLUDER AAA ? In che cosa consiste la procedura d'impianto dell'Endoprotesi GORE EXCLUDER AAA? Quali esami vengono eseguiti durante il follow-up? Quando opportuno chiamare il proprio medico? Glossario dei termini medici Dove reperire ulteriori informazioni? Domande da rivolgere al proprio medico
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Questo opuscolo informativo Le viene fornito per gentile concessione di Gore & Associates. Lopuscolo Laiuter ad approfondire le Sue conoscenze sui fattori di rischio, sui sintomi pi comuni e su una metodica meno invasiva per il trattamento degli aneurismi dell'aorta addominale (AAA). Sia che Lei stia cercando di ridurre il proprio rischio, o che debba sostenere una persona cara cui sia stato diagnosticato un AAA, ci auguriamo che queste informazioni possano essere utili a Lei e alla Sua famiglia.
Ogni anno vengono diagnosticati circa 200.000 nuovi casi di aneurisma dell'aorta addominale.1 Un aneurisma dellaorta addominale, noto anche con la sigla AAA, una dilatazione dell'aorta che pu andare incontro a rottura, con esito potenzialmente fatale. Se Lei o uno dei Suoi cari affetto da tale patologia, vorr ricevere informazioni sui possibili trattamenti. Il presente opuscolo descrive gli aneurismi dell'aorta addominale e una metodica terapeutica relativamente nuova. Una delle nuove opzioni terapeutiche il trattamento endovascolare con impianto di una protesi endovascolare. Per Sua comodit, lopuscolo comprende un Glossario dei termini medici a pagina 21 e uno spazio, a pag. 27, in cui pu prendere nota delle domande da rivolgere al Suo medico. Potr trovare le parole che compaiono in grassetto all'interno del testo nel Glossario dei termini medici. Il presente opuscolo rappresenta solo una guida i nformativa e di riferimento e non costituisce un ausilio diagnostico per una determinata patologia. Come per qualsiasi procedura medico-chirurgica, la migliore fonte di informazioni e suggerimenti il medico.
1 Brewster DC. Presidential address: What would you do if it were your father? Reflections on endovascular abdominal aortic aneurysm repair. Journal of Vascular Surgery 2001; 33(6): 1139-47.
Che cos' un
L'aneurisma una dilatazione dell'aorta dovuta all'indebolimento di una porzione dell'arteria che non in grado di sostenere la forza del flusso sanguigno (vedere Figura 2). Bench possano formarsi in qualsiasi arteria del corpo umano, gli aneurismi sono pi frequenti nell'aorta addominale e nelle arterie iliache. Il diametro dell'aorta normalmente compreso tra 2 e 2,6 cm; in caso di aneurisma, pu superare di diverse volte le dimensioni normali. Se non trattata, questa patologia pu causare la rottura dell'aorta. Il rischio di rottura aumenta con le dimensioni dell'aneurisma e con l'ipertensione. La rottura di un aneurisma spesso fatale e rappresenta una delle principali cause di morte negli Stati Uniti.
Figura 1
L'aorta l'arteria principale che trasporta il sangue ricco di ossigeno proveniente dal cuore. la pi grande arteria del corpo e si estende dal torace all'addome, dove poi si dirama nelle arterie iliache.
Figura 2
L'aneurisma una dilatazione dell'aorta addominale. Arteria femorale destra Arteria femorale sinistra Le porzioni indebolite della parete aortica non sono in grado di sostenere nel tempo la forza del flusso sanguigno.
Molte persone affette da AAA non avvertono alcun sintomo. Per questo, molto importante valutare con il proprio medico il rischio di avere o di viluppare s in futuro un AAA. Se compaiono sintomi, uello q pi frequente il dolore, che pu presentarsi a l ivello dell'addome, della schiena o del torace. Alcuni pazienti descrivono il dolore in modi diversi: da lieve a intenso oppure come dolorabilit a livello della parte medio-alta dell'addome o della parte bassa della schiena. Altri pazienti avvertono l'aneurisma come una massa pulsante o vibrante nell'addome. Altri pazienti ancora, pur con diagnosi di AAA, non accusano nessuno di questi sintomi. Il medico curante pu diagnosticare un aneurisma dellaorta addominale durante una normale visita di routine. possibile che il medico avverta con la palpazione un rigonfiamento o una pulsazione nell'addome. Pi spesso, gli aneurismi vengono diagnosticati in occasione di esami quali la TC (tomografia computerizzata o TAC) o l'ecografia.
Aorta addominale
possibile che il medico consigli di sottoporsi anche ad un'angiografia (vedere Figura 3) o ad altri esami supplementari, quali la RMN (risonanza magnetica nucleare) o l'IVUS (ecografia intravascolare), per determinare con precisione la sede, le dimensioni e la conformazione dell'aneurisma e delle arterie circostanti.
Figura 3
Con il passare del tempo, l'indebolimento dell'aorta dovuto ad una malattia vascolare, ad un trauma o ad un difetto genetico (ereditario) del tessuto della parete arteriosa pu portare alla formazione di un aneurisma dell'aorta addominale. La continua pressione esercitata dal sangue sull'area indebolita pu indurre la dilatazione dell'aorta (aumento di volume e riduzione dello pessore s della parete). I fattori di rischio per lo sviluppo di un aneurisma comprendono l'ereditariet (anamnesi familiare), il fumo, le malattie cardiache, l'ipertensione e un'alimentazione scorretta. Generalmente, il medico prescrive semplici misure preventive, come il controllo della pressione arteriosa, l'astensione dal fumo e la riduzione del colesterolo nella dieta. Questi cambiamenti del proprio stile di vita possono anche contribuire alla prevenzione di ulteriori disturbi futuri. Se Lei un soggetto a rischio per lo sviluppo di un aneurisma, il medico Le consiglier di sottoporsi a controlli periodici che prevedono, generalmente, una semplice visita medica ed, eventualmente, una TC o un'ecografia. Il medico potrebbe anche prescrivere farmaci che abbassano la pressione arteriosa.
Le modalit di trattamento dell'aneurisma dipendono dalle dimensioni e dalla sede dell'aneurisma dellaorta addominale e dalle condizioni generali di salute del paziente. Se l'aneurisma piccolo, possibile che il medico consigli solo visite di controllo periodiche per tenerlo sotto controllo. Al contrario, un aneurisma di dimensioni maggiori o a rapida crescita (espansione) pi facilmente esposto al rischio di rottura e, pertanto, pu rendersi necessario un trattamento. Se il medico ritiene opportuno procedere al trattamento, le opzioni terapeutiche sono due: il trattamento chirurgico tradizionale o il trattamento endovascolare.
Se necessario un trattamento,
Il trattamento chirurgico tradizionale costituisce il trattamento storico degli aneurismi dell'aorta addominale. Nell'ambito di questo intervento, il chirurgo incide l'addome o il fianco del paziente e ripara l'aorta sostituendo la parte malata (aneurisma) con una protesi sintetica (tubo) mantenuta in sede tramite suture. Questa procedura richiede che il flusso ematico nellaorta venga arrestato durante il posizionamento della protesi. Il trattamento chirurgico tradizionale viene generalmente eseguito in anestesia generale e la procedura dura circa 2-4 ore. I pazienti trascorrono normalmente una notte in terapia intensiva e altri 5-7 giorni in ospedale. A seconda della velocit di recupero dell'organismo, il ricovero ospedaliero e la convalescenza possono durare circa 3 mesi. Bench il trattamento chirurgico tradizionale sia una procedura convalidata, non tutti i pazienti sono in grado di tollerare questo tipo di operazione. Si rivolga al medico per avere informazioni sui rischi associati a un intervento a cielo aperto, perch essi sono strettamente legati allo stato di salute generale.
Trattamento endovascolare Il trattamento endovascolare una procedura relativamente nuova per il trattamento degli aneurismi dell'aorta addominale. meno invasiva della chirurgia a cielo aperto e prevede l'esclusione (isolamento) dell'aneurisma tramite il posizionamento di una protesi endovascolare all'interno della parte malata dell'aorta, con formazione di una nuova via per il flusso di sangue. La protesi endovascolare (Endoprotesi GORE EXCLUDER AAA) rimane permanentemente all'interno dell'aorta grazie ai suoi uncini di ancoraggio in metallo e alla forza radiale che la preme saldamente contro la parete aortica. Il trattamento endovascolare pu essere eseguito in anestesia generale o in anestesia regionale o locale, con il paziente cosciente (sveglio) ma sottoposto a sedazione, e la procedura richiede generalmente da 1 a 3 ore. I pazienti rimangono in ospedale solo per pochi giorni e possono in genere tornare a svolgere le proprie attivit quotidiane entro 6 settimane dall'intervento. Dopo questo intervento, sono necessarie regolari visite di controllo periodiche (follow-up), nell'ambito delle quali vengono eseguiti test per valutare lesito della la procedura e monitorare l'efficacia del trattamento. Per ulteriori informazioni, consultare a pagina 17 il capitolo dedicato al follow-up. Non tutti i pazienti possono essere trattati con la tecnica endovascolare. In quest'ottica, chieda al Suo medico se Lei un possibile candidato per questa opzione terapeutica. Se desidera ulteriori informazioni sugli aneurismi dell'aorta addominale, sulle opzioni terapeutiche disponibili o sull'Endoprotesi GORE EXCLUDER AAA, visiti i siti indicati a pagina 25.
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Che cos'
L'Endoprotesi GORE EXCLUDER AAA un dispositivo impiantabile che viene posizionato tramite un catetere di posizionamento. La protesi endovascolare serve per l'esclusione (isolamento) dell'aneurisma tramite il suo posizionamento all'interno della parte malata dell'aorta, con formazione di una nuova via per il flusso i sangue. L'Endoprotesi GORE EXCLUDER AAA un dispositivo indicato per il trattamento endovascolare degli aneurismi dellaorta addominale (AAA). La protesi endovascolare una protesi biforcata, in due componenti, che viene posizionata all'interno dell'aorta, dalla regione sottostante le arterie renali ad entrambe le arterie iliache. La protesi in ePTFE (politetrafluoroetilene espanso), con una struttura metallica esterna di supporto, chiamata stent.
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Figura 4
Ramo controlaterale
Figura 5
Ramo controlaterale rilasciato. Ramo controlaterale rilasciato. Sulla destra si vede il ramo controlaterale sul catetere di posizionamento. Tronco comune rilasciato. Sulla sinistra si vede il tronco comune sul catetere di posizionamento.
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Filo guida
Figura 6
Rappresentazione del posizionamento Rene destro Ramo controlaterale dell'Endoprotesi GORE EXCLUDER AAA sul catetere di posizionamento dell'Endoprotesi GORE EXCLUDER AAA per il trattamento endovascolare di un aneurisma dellaorta addominale. Il tronco comune posizionato e rilasciato, ed il ramo controlaterale in fase di posizionamento dall'arteria iliaca comune Arteria iliaca comune destra 13 sinistra sul catetere di posizionamento.
Che cos'
Ciascuna componente della protesi endovascolare, il tronco comune e il ramo controlaterale, viene compressa sullestremit di un lungo e sottile dispositivo a forma di tubicino, chiamato catetere di posizionamento, e viene i ntrodotta separatamente nel circolo sanguigno del aziente. L'inserimento in circolo viene p effettuato ttraverso due piccole incisioni o a punture nelle due arterie femorali all'altezza dell'inguine (vedere Figura 7). Ad esempio, il catetere di posizionamento con il tronco della protesi viene inserito nell'arteria femorale destra e il catetere di posizionamento con il ramo controlaterale viene inserito nell'arteria femorale sinistra (vedere Figura 7). Gli esami diagnostici (TC, angiografia e IVUS) dell'aorta eseguiti prima dell'intervento consentono al medico di v isualizzare l'aneurisma e le arterie e di scegliere la protesi endovascolare ella d m isura pi adatta per le caratteristiche a natomiche del paziente.
Sedi di accesso dei cateteri di posizionamento per l'introduzione dell'Endoprotesi GORE EXCLUDER AAA.
Aneurisma dell'aorta addominale Piccole incisioni per i cateteri di posizionamento Arteria femorale sinistra
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Aorta addominale
La procedura d'impianto dell'Endoprotesi GORE EXCLUDER AAA consiste nell'inserimento dell'Endoprotesi GORE EXCLUDER AAA per escludere un aneurisma dellaorta addominale (AAA). L'impianto della protesi endovascolare viene eseguito con l'ausilio delle immagini acquisite mediante fluoroscopia (immagini a raggi X in tempo reale), che vengono visualizzate su uno schermo, e prevede le seguenti semplici fasi: 1. l catetere di posizionamento viene I inserito nell'arteria femorale e guidato con cautela lungo l'arteria fino alla sede dell'aneurisma. 2. uando la protesi endovascolare ha Q raggiunto la sua corretta posizione nell'aorta, viene rilasciata dal catetere di posizionamento. 3. l dispositivo si espande autonomamente I all'interno dell'aorta fino a raggiungere il diametro dell'aorta e delle arterie iliache. Il posizionamento della protesi endovascolare serve per escludere (isolare) l'aneurisma e sostituire la parete arteriosa. 4. l catetere di posizionamento viene estratto I dal corpo.
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Aneurisma
Le fasi descritte sono identiche per entrambe le componenti della protesi, il tronco comune e il ramo controlaterale. Al termine della procedura, il medico verificher la posizione del dispositivo e l'esclusione del flusso ematico dallaneurisma tramite un'angiografia a raggi X (vedere Figure 8a e 8b). In tal modo, prima di chiudere con alcuni punti di sutura le incisioni precedentemente praticate nelle gambe, il medico pu controllare se l'aneurisma stato escluso con successo
Nessun flusso di sangue verso l'aneurisma: tutto il sangue scorre attraverso l'Endoprotesi GORE EXCLUDER AAA
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Il sangue (in bianco) scorre attraverso l'endoprotesi Sezione trasversale dei rami dell'endoprotesi che escludono il flusso sanguigno verso l'aneurisma, che si restringe
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Le indagini e gli esami descritti sono necessari per poter valutare l'esito del trattamento e gli eventuali cambiamenti nel tempo. A seconda dei risultati ottenuti nell'ambito delle visite di controllo, il medico potrebbe anche richiedere ulteriori indagini. Ad esempio, dalle visite potrebbe rendersi evidente un ritorno di sangue nell'aneurisma (Figura 10) e/o un ingrandimento dell'aneurisma. Dopo un intervento di chirurgia tradizionale non sono generalmente necessarie visite di controllo di questo tipo e frequenza.
Figura 10
Sezione trasversale del tronco comune con flusso sanguigno Endoleak (perdita periprotesica)
Rene destro
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Quando opportuno
chiamare il medico?
Informazioni pratiche per il paziente Discuta con il Suo medico dei rischi e benefici legati alla protesi endovascolare e alla procedura d'impianto prevista, tra cui: rischi e differenze fra trattamento endovascolare e trattamento chirurgico tradizionale potenziali vantaggi del trattamento chirurgico tradizionale. potenziali vantaggi del trattamento endovascolare. l'eventualit che, dopo un primo trattamento endovascolare, si rendano necessari ulteriori trattamenti endovascolari o c hirurgici. Oltre ai rischi e ai benefici associati ad un trattamento endovascolare, il medico deve valutare l'impegno del paziente a seguire il follow-up postoperatorio come necessario per assicurare la sicurezza e l'efficacia continua dei risultati.
La sicurezza e l'efficacia a lungo termine del trattamento endovascolare non sono state ancora accertate. Per alcuni pazienti possono rendersi necessari ulteriori trattamenti in caso di: Endoleak, perdita periprotesica condizione che si verifica se il sangue dell'aorta continua ad infiltrarsi nellaneurisma addominale. La maggior parte degli endoleak non causa alcun problema medico ma, in una piccola percentuale di casi, si rende necessario un ulteriore t rattamento. Ingrandimento o rottura dell'aneurisma non sempre sono presenti sintomi in caso d'ingrandimento dell'aneurisma, ma, se ve ne sono, il sintomo pi comune il dolore, seguito da intorpidimento e debolezza degli arti nferiori, della schiena, del torace o i dell'addome. I sintomi della rottura di un aneurisma comprendono capogiro, svenimento, accelerazione del battito cardiaco o debolezza improvvisa. Occlusione di un arto i sintomi omprendono c dolore all'anca o alle gambe durante la d eambulazione o lo scolorimento o freddezza delle gambe.
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In questi casi, il medico potr consigliare procedure ambulatoriali e/o un intervento chirurgico. Come qualsiasi procedura medicoc hirurgica, anche il trattamento degli a neurismi dellaorta addominale (AAA) pu otenzialmente comportare p complicazioni. Discuta dei rischi e dei benefici con il Suo medico e faccia riferimento a questo opuscolo per le informazioni di base. Contatti immediatamente il Suo medico se osservasse qualsiasi sintomo potenzialmente associato con l'aneurisma dell'aorta a ddominale. Ricordi che non sempre compaiono sintomi, ma che, se ve ne sono, il sintomo pi comune il dolore a livello dell'addome, della schiena o del torace, o ppure dolorabilit a livello della parte m edio-alta dell'addome, della parte bassa della schiena o del fianco.
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Aneurisma dellaorta addominale (AAA) Dilatazione (aumento di volume e riduzione dello spessore della parete) dell'aorta dovuta a un indebolimento della parete arteriosa nell'addome. Brevemente chiamato anche "AAA". Aneurisma Dilatazione (aumento di volume e riduzione dello spessore della parete) di un'area indebolita di un vaso sanguigno. Angiografia / angiogramma Metodica che prevede l'iniezione di un mezzo di contrasto nel circolo ematico, al fine di visualizzare il flusso del sangue nei vasi sanguigni ai raggi X. Questa metodica si serve di un mezzo di contrasto e comporta una bassa esposizione alle radiazioni. L'immagine ottenuta si chiama angiogramma. Aorta L'arteria principale che trasporta il sangue proveniente dal cuore alle altre parti del corpo. Arterie femorali Due arterie situate nelle gambe che trasportano il sangue alla regione del femore (coscia). Attraverso le arterie femorali il medico pu accedere alle arterie iliache e all'aorta (vedere Figura 1). Arterie iliache Due arterie che trasportano il sangue alle gambe e collegano l'aorta con le arterie femorali. Le arterie iliache iniziano a livello della biforcazione (divisione) dell'aorta nell'addome. Arterie renali Due arterie collegate all'aorta che trasportano il sangue dall'aorta al rene destro e sinistro. Catetere di posizionamento Un lungo e sottile strumento a forma di tubicino che serve a posizionare e rilasciare la protesi endovascolare nel sistema vascolare. Ecografia Immagine creata con l'impiego di onde sonore ad alta frequenza.
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Endoleak Flusso di sangue all'interno dell'aneurisma dell'aorta addominale dopo il posizionamento di una protesi endovascolare. Filo guida Filo lungo e flessibile posizionato in un'arteria per guidare un catetere di posizionamento e altri strumenti endovascolari usati per l'impianto delle protesi endovascolari. Fluoroscopia Immagine radiografica in tempo reale visualizzata su uno schermo e utilizzata con un braccio a C durante il trattamento endovascolare. IVUS (Ecografia intravascolare) Sonda ecografica situata su un catetere inserito all'interno delle arterie per visualizzare le pareti vascolari e misurarne il diametro e la lunghezza. Mezzo di contrasto Farmaco iniettato nel sistema vascolare per visualizzare il flusso del sangue nei vasi sanguigni su immagini a raggi X. Occlusione Chiusura di un'arteria, con conseguente arresto del normale flusso di sangue. Protesi endovascolare Protesi sintetica impiantata in un vaso sanguigno malato per rimediare all'indebolimento della parete vascolare senza ricorrere all'intervento chirurgico a cielo aperto. Le protesi endovascolari vengono posizionate in corrispondenza della parte malata dell'aorta in forma compressa per poi espandersi fino a raggiungere le dimensioni dei vasi in cui sono inserite. Protesi sintetica Materiale non biologico, di forma tubulare, creato per la sostituzione di vasi sanguigni malati nell'uomo.
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Radiazione Forma di energia che consente al medico di visualizzare i vasi sanguigni e altre strutture anatomiche all'interno del corpo. Trattamento endovascolare Tecnica considerata meno invasiva della chirurgia tradizionale che prevede l'esclusione (isolamento) dell'aneurisma tramite il posizionamento di una protesi endovascolare all'interno della parte malata dell'aorta, con formazione di una nuova via per il flusso di sangue. Rottura Lacerazione nella parete vascolare in prossimit o in corrispondenza della dilatazione (aumento di volume e riduzione dello spessore) della parte indebolita del vaso sanguigno, con fuoriuscita di sangue nella cavit peritoneale (emorragia). RMN (risonanza magnetica nucleare) Metodica basata sui campi magnetici e sulle onde radio per visualizzare le strutture all'interno del corpo. TC (tomografia computerizzata) Metodica di diagnostica per immagini in grado di produrre immagini molto precise in sottili sezioni trasversali dell'addome e dell'aorta. Questa metodica si serve spesso di un mezzo di contrasto e comporta una bassa esposizione alle radiazioni. nota anche come TAC. Trattamento endovascolare L'uso di raggi X in tempo reale e di fili guida per il trattamento delle arterie malate con piccole incisioni nelle arterie femorali.
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ulteriori informazioni?
Aneurismi Informazioni di base sugli aneurismi dell'aorta addominale American Heart Association
www.americanheart.org
Fondata nel 1924, oggi l'American Heart Association la pi grande associazione sanitaria di v olontariato per la lotta alle malattie cardiovascolari e all'ictus.
Mayo Clinic
www.mayoclinic.com
MayoClinic.com l'ultimo capitolo di una lunga e famosa tradizione di pubblicazioni mediche della Mayo Clinic. La presenza sul Web un'estensione naturale della tradizionale dedizione della Mayo Clinic all'educazione sanitaria dei pazienti e della popolazione generale.
www.sirweb.org
La Society of Interventional Radiology (SIR) un'associazione professionale di medici specializzati nelle procedure interventistiche o mini-invasive. SIR un'associazione scientifica nazionale senza scopo di lucro, dedita profondamente al miglioramento della salute e della qualit della vita grazie alle tecniche di radiologia cardiovascolare e interventistica.
www.medlineplus.gov
La National Library of Medicine, (NLM) situata presso il National Institutes of Health in Bethesda, Maryland, la pi grande biblioteca medica del mondo. La biblioteca custodisce opere relative a tutti i campi della biomedicina e della sanit, oltre a lavori su aspetti biomedici della tecnologia, scienze umane, fisiche, sociali e naturali.
www.goremedical.com
La Divisione Prodotti Medicali Gore fornisce soluzioni innovative per problemi medici complessi e produce protesi vascolari sintetiche, tecnologie interventistiche, reti protesiche per la riparazione dell'ernia e suture per la chirurgia vascolare, cardiaca e generale e le procedure ortopediche. Con oltre 13 milioni di impianti, i dispositivi vengono impiegati da 30 anni per salvare e migliorare la qualit di vita dei pazienti in tutto il mondo.
www.fda.gov
Ente del governo USA che promuove e salvaguarda la salute pubblica attraverso la tempestiva i mmissione sul mercato di prodotti sicuri ed efficaci e il monitoraggio della sicurezza dei prodotti in uso.
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Domande
da rivolgere al medico
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Domande
da rivolgere al medico
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