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PLA-700

ENT
Sistema Chirurgico al Plasma
L’EVOLUZIONE
DELLA TECNOLOGIA AL PLASMA
PER APPLICAZIONI MEDICHE

Mechan si impegna da anni per sviluppare


e migliorare la tecnologia al plasma
indirizzandola verso diverse applicazioni mediche.

Le OSAS sono state riconosciute come patologia sociale.


La nostra missione è aiutare a curare questa patologia.
NASCE UNA NUOVA ERA
PER IL PLASMA

Funzioni
• Taglio bipolare o multipolare, ablazione a basse
temperature, resezione, emostasi
e coagulazione, in modalità sicura,
efficace e mininvasiva.
• Due modalità per l’ablazione
(che comprendono tunnellizzazione,
resezione, emostasi e ablazione).
• Una modalità PLACOAG
(comprende emostasi e coagulazione).
• Diverse tipologie di manipoli disponibili per varie opzioni.
Lunghezza, diametro, raggio e livello di energia dei manipoli
sono stati concepiti per rispondere alle esigenze delle diverse
patologie e dei singoli utilizzatori.
• Manipoli multi-funzione concepiti per ablazione, coagulazione,
emostasi e resezione. Tutte le funzioni sono integrate nello stesso
manipolo e con un’unica connessione, pertanto non occorre
cambiare strumenti frequentemente durante l’intervento.
Ultima generazione
• Dotato di tutte le funzioni e di tutti gli accessori per le procedure
di aspirazione e resezione, idoneo per CAUPP, UPPP, tonsillectomia,
adenoidectomia, papillomi, polipi ed altre procedure oncologiche.
• Dotato di tutte le funzioni e gli accessori per un trattamento
chirurgico efficace e sicuro su tessuti danneggiati in siti di difficile
accesso, come laringe e base lingua.
• Segnale sonoro regolabile. Segnale sonoro operativo di ABLATION
e PLACOAG differente, per evitare di premere il comando a pedale
sbagliato.
• Tecnologia di rilevamento automatico di impedenza ed energia.
Sistema di monitoraggio della profondità del danno termico.
• ll sistema è predisposto per il gocciolamento della fisiologica, come
da requisiti clinici. L’unità di gocciolamento fisiologica è opzionale.
• La macchina identifica automaticamente lo stato della connessione
di manipolo e pedale.
• La densità del plasma viene rilevata sulla punta della sonda.
• Le modalità ABLATION e PLACOAG possono essere attivate
o modificate mediante pedale.
• Un livello di potenza di default può essere impostato
automaticamente con il supporto del pedale.
4a generazione di manipoli al plasma intelligenti

Grazie alla collaborazione decennale con professionisti di fama internazionale, Mechan ha


sviluppato con successo la 4a generazione di manipoli al plasma intelligenti. Quando questi
vengono collegati al generatore, lo schermo mostra automaticamente l’intensità del plasma sulla
punta del manipolo; allo stesso tempo i manipoli combinano tutte le funzioni, come l’irrigazione,
l’aspirazione, il taglio, la coagulazione, l’ablazione, la dissezione e l’emostasi. Questi nuovi
manipoli rappresentano il modo migliore per effettuare una tonsillectomia combinando tradizione
e innovazione.
Il plasma può supportare la resezione di tessuto ipertrofico del rinofaringe e del laringofaringe, per
es. tumori del naso, polipi del naso, polipi delle corde vocali, neoplasma laringeo ed altre iperplasie.

CURA DEI NOSTRI BAMBINI,


CON UN DIAMETRO INFERIORE

PLA303
Indicazioni: tunnellizzazione/ablazione dei turbinati.
Caratteristiche: l’elettrodo PLA303 utilizza una tecnologia ablation
innovativa nelle procedure di riduzione dei turbinati per dissolvere la
sottomucosa a livello molecolare, pur preservando la mucosa. Il dispositivo
presenta un elettrodo distale per ablazione e un elettrodo termico prossimale
per rimuovere e ridurre il tessuto simultaneamente. Il 1° polo e il 2° polo
formano un circuito per la tunnellizzazione mentre il 2° e il 3° polo formano
un circuito per l’ablazione, l’emostasi e la coagulazione.

PLA304
Indicazioni: palato molle, ugola, tunnellizzazione/ablazione tonsille, UPPP.
Caratteristiche: l’elettrodo PLA304 utilizza una tecnologia ablation
mininvasiva per dissolvere delicatamente la sottomucosa a livello
molecolare, pur preservando la superficie della mucosa nelle procedure
di riduzione del palato molle e per la cura del russamento. Il dispositivo
presenta un elettrodo ablativo distale ed un elettrodo termico prossimale
per rimuovere e ridurre il tessuto simultaneamente. Il 1° polo e il 2° polo
formano un circuito di tunnellizzazione mentre il 2° e il 3° polo formano un
circuito per l’ablazione, l’emostasi e la coagulazione.
PLA401
Indicazioni: tonsillectomia, adenoidectomia, UPPP e CAUPP.
Caratteristiche: la lunghezza dell’elettrodo PLA401 semplifica l’accesso
alla ipertrofia della porzione posteriore della narice nelle procedure di
adenoidectomia. Lo stelo del manipolo è leggermente flessibile per
soddisfare i requisiti clinici.

PLA402
Indicazioni: tonsillectomia, adenoidectomia, UPPP, CAUP e chirurgia
delle lesioni dei tessuti in aree ridotte come le cavità nasali.
Caratteristiche: l’elettrodo PLA402 presenta un diametro inferiore
rispetto agli altri che lo rende idoneo alla chirurgia pediatrica. Il disegno
con canali separati per l’irrigazione dei liquidi e per l’aspirazione previene
il bloccaggio del manipolo. La superficie dell’elettrodo del manipolo è
rivestita di uno speciale metallo che allunga la vita del dispositivo.

PLA403
Indicazioni: resezione tumore laringeo. Resezione papilloma.
Caratteristiche: l’elettrodo PLA403 è dotato di un manipolo ultrasottile ed
extra lungo, che consente di raggiungere i siti chirurgici di difficile
accesso. Il disegno con canali separati per l’irrigazione dei liquidi e per
l’aspirazione previene il bloccaggio del manipolo.

• Resezione di tumore laringeo e papilloma

PLA404
Indicazioni: tonsillectomia, adenoidectomia, UPPP e CAUPP, chirurgia di
tessuti lesionati in aree ridotte come le cavità nasali.
Caratteristiche: l’elettrodo PLA404 presenta un diametro inferiore rispetto al
PLA401 e al PLA402, pur avendo la stessa destinazione d’uso.
Le ostruzioni della punta del manipolo risultano ridotte.
PLA405
Indicazioni: polipi delle corde vocali, debulking di lesioni laringee.
Caratteristiche: l’elettrodo PLA405 è un manipolo bipolare indicato per il
taglio, l’ablazione e la coagulazione. É utilizzato per il trattamento di aree
localizzate, come i polipi delle corde vocali e l’edema laringeo.

PLA208
Indicazioni: emostasi, ablazione.
Caratteristiche: l’elettrodo PLA208 è un manipolo bipolare indicato per
l’emostasi e l’ablazione.

SERIE PLA

Biocompatibilità: citotossicità EN ISO 10993-5:2009

Biocompatibilità: test di sensibilizzazione EN ISO 10993-10:2009


e irritazione cutanea

Prove sui materiali del confezionamento: perdite


di vuoto, infiltrazione di pigmento, test con agar EN ISO 11607-1:2009
agar, test di tenuta della chiusura ermetica

Normativa sulla sicurezza Terza edizione EN 60601-1:2006/AC:2012

Ottenimento Certificato CE e Certificato ROHS. IEC 62321:2008


Superamento Compatibilità Elettromagnetica IEC 60601-1-2:2007

Standard speciali EN 60601-2-2:2009


Pionieri nella ricerca sul plasma

Sviluppato con lo sforzo congiunto di Mechan Medical


e Centri di Ricerca sul plasma nazionali ed internazionali

I prodotti al plasma Mechan


stanno delineando
un nuovo orientamento
nelle applicazioni del plasma
nell’industria medicale

Mechan Medical collabora


con enti medicali locali ed internazionali
nella ricerca sulle applicazioni cliniche del plasma

I prodotti al plasma di Mechan


sono in continua evoluzione

Mechan Medical ha istituito una modalità propria di produzione, educazione e


ricerca. Attraverso l’impegno maturato negli anni, ha sviluppato una tecnologia
avanzata per generare il plasma a 100 KHZ.
Al momento questa tecnologia è utilizzata principalmente nelle applicazioni medicali
per trattamenti mininvasivi. L’azienda collabora attualmente con oltre 50 centri di
ricerca sul plasma.
IL PLASMA
É riconosciuto che la materia può assumere 3 forme fisiche diverse - solida, liquida e gassosa - in
base ai fattori ambientali che la influenzano. Il plasma è la quarta forma riconosciuta di esistenza
materiale. É composto da gas conduttivi ionizzati, costituiti da sei particelle tipiche, quali elettroni, ioni
positivi, ioni negativi, atomo o molecola allo stato eccitato, atomo o molecola allo stato fondamentale
e fotoni. Il plasma è composto da queste particelle con carica positiva o negativa e da particelle con
carica neutra, ed è caratterizzato da condizioni di quasi-neutralità e da un comportamento collettivo.
É detto anche gas altamente ionizzato. Si dice plasma quando la carica elettrica negativa totale
equivale alla carica elettrica positiva totale, a prescindere dal fatto che sia parzialmente ionizzato
o completamente ionizzato. Il 99% della materia visibile nell’universo esiste nello stato di plasma,
comprese le stelle fisse. Il plasma può essere naturale o prodotto dall’uomo. Per esempio i fulmini
sono fenomeni di plasma, perché la differenza di voltaggio tra lo stato nuvoloso e il suolo rende l’aria
ionizzata. Invece la luce al neon e le lampade fluorescenti sono plasma prodotto dall’uomo. I gas
presenti nel tubo di luce sono ionizzati in uno stato di plasma.

1 1010 1020 1030

COME FUNZIONA?
Il sistema per il trattamento al plasma Mechan genera un campo di plasma ad alta densità intorno
agli elettrodi del manipolo (esiste una differenza di voltaggio tra gli elettrodi di manipoli bipolari
o multipolari) attraverso conduttori quali il cloruro di sodio o gli elettroliti. Il campo di plasma è
composto da plasma altamente ossidato e da un sottile strato di plasma (50-100µ). Lo strato di
plasma possiede energia a sufficienza (3-5ev) per distruggere le catene di molecole organiche
nei tessuti, separando in questo modo le singole molecole e riducendo il volume del tessuto.
Non carbonizza i tessuti direttamente, pertanto causa un danno termico minimo. Il fatto che
l’elettricità non scorre direttamente attraverso i tessuti, limita il calore del tessuto stesso e la
temperatura di taglio è mantenuta a livelli bassi.
Il nostro sistema di trattamento al plasma presenta, tra gli altri, i seguenti vantaggi: temperatura
superficiale dei tessuti mantenuta a 40-70°C, danno collaterale ai tessuti circostanti sani ridotto
al minimo, penetrazione termica controllata al meglio, ablazione focalizzata sui tessuti per la
separazione molecolare.
Manipoli al plasma Danno termico ridotto:
la temperatura di taglio è controllata a 50°C.
L’ablazione della sottomucosa fornisce
una protezione efficace della mucosa
e del rivestimento protettivo fisiologico.

Temperatura media Temperatura media


plasma 40-50°C elettrochirurgia 250-350°C

Funzione multipolare con poche sfere Comparazione temperatura tra Mechan plasma ed elettrochirurgia
interessate; il tessuto ipertrofico può
essere ridotto istantaneamente durante
l’intervento.

Risposta infiammatoria postoperatoria


(Plasma Mechan vs Elettrochirurgia)

3
Traditional Electrosurgery
Mechan Plasma

2.5
Average number of cells
per high power field

2 Funzioni bipolari o multipolari.


1.5
Penetrazione controllata nei tessuti, trattamento mininvasivo.
1
Supporta la chirurgia ambulatoriale, senza il bisogno di cure
0.5 ospedaliere. Ridotto sanguinamento postoperatorio.
0
0 1 2 3 4 5 6 7
Minore presenza di edemi.
Weeks

Dolore ridotto rispetto ad altri metodi Comparazione lesione tra Mechan plasma ed elettrochirurgia
di trattamento come termoablazione
e laser. Generalmente i pazienti
percepiscono solo il contatto
del manipolo, non il dolore.
Non occorre tamponare la cavità
nasale dopo l’intervento e il dolore
postoperatorio è ridotto.

Plasma Elettrochirurgia
Studio sul dolore
Traditional Surgery Mechan Plasma Surgery
Buon controllo del sanguinamento mediante regolazione
10 dell’energia per il controllo del sanguinamento.
9 8.7
8
7 6.4
Ablazione in tempo reale, le ipertrofie possono essere ridotte
istantaneamente durante la chirurgia.
Pain Index

6 4.3
5
4 5.3
Concepito per irrigazione, aspirazione, taglio, emostasi, dissezione
3 2.2
2 1
e coagulazione.
1

Days 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Sistema chirurgico al plasma VS Sistema elettrochirurgico
Sistema chirurgico al plasma Sistema elettrochirurgico
Sistema chirurgico al plasma VS Laser
Stato plasma generato Arc
Sistema al plasma Taglio con laser
Rottura legami molecolari Vaporizzazione cellulare
Disintegrazione Vaporizzazione
dei tessuti cellulare 40-70°C 300-600°C
40-70°C 300-600°C Lavora con fisiologica Non lavora con fisiologica
Danno termico Maggiore danno Bipolare Monopolare
ridotto termico
Danno termico di 1mm Danno termico di 3-5mm
Lieve dolore Maggiore dolore
percepito percepito Non carbonizza Carbonizza
Distributore esclusivo per l’Italia:
Rev. 05/2016

CHENGDU MECHAN Via Portuense, 949/a - 00148 Roma


ELECTRONIC TECHNOLOGY CO LTD Tel. +39 06.65671922 r.a. - Fax +39 06.65670255
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