Inspiration Manuale Uso 13-10-04

Ventilatore INSPIRATION™
Manuale dell’operatore
INSPIRATION™ Manuale dell’Operatore – P/N F910039-IT Rev. 5.0 – 01/2004

Indice
ii INSPIRATION™ Manuale dell’Operatore – P/N F910039-IT Rev. 5.0 – 01/2004

Indice
Terza edizione di questo manuale d’uso: codice 910039 – XX, Rev. 5.0 – 01/2004. Soggetto a
modifiche tecniche senza preavviso.
Indirizzo del produttore per la vendita ed il supporto tecnico:

eVent Medical Limited
6A Liosban Business Park
Tuam Road
Galway, Ireland
Tel: +353 91 764 472
Fax: +353 91 764 379
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INSPIRATION™ Manuale dell’Operatore – P/N F910039-IT Rev. 5.0 – 01/2004 iii

Indice
Indice
1 Introduzione al ventilatore INSPIRATION™ .................................................. 1-1

1.1 Versione Firmware....................................................................................................1-1
1.2 Destinazione d'uso.............................................. Errore. Il segnalibro non è definito.
1.3 Specifiche .................................................................................................................1-2
1.3.1 Alimentazione ed erogazione gas ............................................................... 1-2
1.3.2 Impostazioni................................................................................................ 1-3
1.3.3 Monitoraggio (Valori del paziente)............................................................... 1-5
1.3.4 Impostazione dei limiti di allarme ................................................................ 1-6
1.3.5 Dati fisici ..................................................................................................... 1-8
1.3.6 Dati ambientali ............................................................................................ 1-8
1.3.7 Dati tecnici .................................................................................................. 1-8
1.4 Conformità ................................................................................................................1-9
1.5 Etichette e simboli dell’apparecchio ..........................................................................1-9
1.6 Sicurezza ................................................................................................................1-11
1.6.1 Responsabilità e garanzie ..........................................................................1-11
1.6.2 Informazioni sulla sicurezza di base ed avvertenze....................................1-12
2 Preparazione all’uso del Ventilatore .............................................................. 2-1

2.1 Set up del ventilatore ................................................................................................2-1
2.2 Alimentazione ...........................................................................................................2-2
2.2.1 Alimentazione AC........................................................................................ 2-2
2.2.2 Alimentazione DC (Batteria Esterna)........................................................... 2-2
2.3 Erogazione Gas ........................................................................................................2-3
2.3.1 Collegamento Ossigeno.............................................................................. 2-3
2.3.2 Collegamento Aria ...................................................................................... 2-3
2.4 Interfaccia Ethernet, chiamata Nurse, e RS232 ........................................................2-4
2.4.1 Collegamento Chiamata Nurse ................................................................... 2-4
2.4.2 Collegamento RS232 .................................................................................. 2-4
2.5 Circuito Paziente.......................................................................................................2-5
2.6 Sensore Prossimale di Flusso EZ-Flow.....................................................................2-6
2.7 Valvola di Espirazione e Umidificatore ......................................................................2-7
2.8 Uso e Posizionamento del Nebulizzatore ..................................................................2-7
3 Configurazione del Ventilatore ....................................................................... 3-1

3.1 Codice.......................................................................................................................3-2
3.2 Configurazione..........................................................................................................3-2
3.2.1 Configurazione 1......................................................................................... 3-2
3.2.2 Configurazione 2......................................................................................... 3-4
3.2.3 Configurazione 3......................................................................................... 3-4
iv INSPIRATION™ Manuale dell’Operatore – P/N F910039-IT Rev. 5.0 – 01/2004

Indice
4 Funzionamento ................................................................................................ 4-1

4.1 Accensione e Spegnimento del Ventilatore...............................................................4-1
4.2 Il Monitor del Ventilatore ...........................................................................................4-1
4.3 Controlli del Ventilatore .............................................................................................4-2
4.4 Avviare la Ventilazione ..............................................................................................4-3
4.4.1 Selezione delle impostazioni del ventilatore ................................................ 4-4
4.4.2 Selezione delle Impostazioni del Ventilatore per la Modalità SPAP............. 4-6
4.4.3 Selezione delle Impostazioni del Ventilatore per le Modalità VTV ............... 4-8
4.4.4. Backup di Apnea........................................................................................4-10
4.4.4 Backup in Automode..................................................................................4-10
4.4.5 Selezione dei Limiti d’Allarme ....................................................................4-11
4.5 Monitoraggio del Paziente.......................................................................................4-12
4.6 Uso delle Funzioni Speciali .....................................................................................4-14
4.6.1 Smart Sigh™ .............................................................................................4-15
4.6.2 Smart Nebulizer™......................................................................................4-16
4.6.3 Impostazioni SPAP ....................................................................................4-17
4.7 Tasto Nebulizzatore ................................................................................................4-18
4.8 Tasto 100% O2........................................................................................................4-18
4.9 Tasto Hold ..............................................................................................................4-18
4.10 Tasto Man Insp .......................................................................................................4-18
5 Allarmi............................................................................................................... 5-1
5.1 Segnali d’Allarme ......................................................................................................5-1
5.2 Tasto Tacitazione Allarme ........................................................................................5-2
5.3 Elenco degli Allarmi ..................................................................................................5-2
5.4 Gestione dell’Allarme ................................................................................................5-3
5.5 Codici dei Guasti Tecnici (Error Codes) ....................................................................5-9
6 Manutenzione................................................................................................... 6-1
6.1 Calibrazione ........................................................ Errore. Il segnalibro non è definito.
6.2 Pulizia e Sterilizzazione.............................................................................................6-2
6.2.1 Esterno del Ventilatore................................................................................ 6-2
6.2.2 Circuito Paziente e Nebulizzatore ............................................................... 6-2
6.2.3 Apparecchi di Umidificazione ...................................................................... 6-2
6.2.4 Sensore di Flusso prossimale EZ-Flow ...................................................... 6-3
6.2.5 Coperchio Valvola di Espirazione................................................................ 6-3
6.2.6 Diaframma di Espirazione ........................................................................... 6-3
6.3 Manutenzione Preventiva..........................................................................................6-4
6.3.1 Ogni 250 Ore ed Ogni Anno: Pulire o Sostituire il Filtro Ventola di
Raffreddamento .......................................................................................... 6-4
6.3.2 Ogni Anno: Sostituire i Filtri Ingresso Aria e Ossigeno................................ 6-5
6.3.3 Ogni Anno: Sostituire la Cella d’Ossigeno................................................... 6-5
6.3.4 Ogni Due Anni: Sostituire le Batterie Interne............................................... 6-6
6.3.5 Se necessario: Sostituire i Fusibili............................................................... 6-7
6.4 Procedura per il Test degli Allarmi ............................................................................6-8
6.5 Smaltimento..............................................................................................................6-9
INSPIRATION™ Manuale dell’Operatore – P/N F910039-IT Rev. 5.0 – 01/2004 v

Indice
7 Parti di ricambio .............................................................................................. 7-1
8 Teoria di funzionamento ................................................................................. 8-1

8.1 Modalità di ventilazione .............................................................................................8-1
8.1.1 Modalità V-CMV .......................................................................................... 8-2
8.1.2 Modalità V-SIMV ......................................................................................... 8-4
8.1.3 Modalità P-CMV .......................................................................................... 8-6
8.1.4 Modalità P-SIMV ......................................................................................... 8-7
8.1.5 Modalità SPONT ......................................................................................... 8-8
8.1.6 Modalità SPAP............................................................................................ 8-9
8.1.7 Modalità VTV .............................................................................................8-11
8.1.8 Trigger inspiratorio (tutte le modalità).........................................................8-12
8.2 Dati del Paziente Monitorati ....................................................................................8-13
8.2.1 Applicazioni Cliniche delle Curve in Tempo Reale......................................8-14
8.3 Sistema di Miscelazione Gas ..................................................................................8-15
9 Abbreviazioni ................................................................................................... 9-1
10 Schema Pneumatico...................................................................................... 10-1
11 RS232 Comandi della Porta ......................................................................... 11-1

11.1 RS232 Impostazioni della Porta Seriale ..................................................................11-1
11.2 RS232 Comandi della Porta Seriale........................................................................11-1
11.2.1 RSET (pulizia del buffer del ventilatore) .....................................................11-1
11.2.2 SNDA (Invio dati e impostazioni del ventilatore).........................................11-1
Indice analitico..…………………………………………………………………………… 1
vi INSPIRATION™ Manuale dell’Operatore – P/N F910039-IT Rev. 5.0 – 01/2004

Sezione1: Introduzione al ventilatore INSPIRATION™
1 Introduzione al ventilatore INSPIRATION™
Questo manuale è valido per I seguenti ventilatori:

INSPIRATION™ (codice F720000-IT)
INSPIRATION™ LS (codice F730000-IT)
Le illustrazioni di questo manuale si riferiscono ai sistemi di ventilazione INSPIRATION™ e
INSPIRATION™ LS. I codici compaiono sulla targhetta posta sul retro dell‘apparecchio.
1.1 Versione Firmware
Questo manuale si applica alle seguenti versioni firmware:

SW Ventilator 4.0.2
SW Power 3.1.8
Per visualizzare le versioni firmware installate, premere i tasti Start e Special
simultaneamente per evidenziare la videata della configurazione di startup, quindi
selezionare Test o Config per evidenziare la videata Code.
Riportare qui di seguito il numero della versione firmware installata:
SW Ventilator _______ . _______
SW Power _______ . _______
1.2 Destinazione d’uso
Il sistema di ventilazione INSPIRATION™ è concepito per essere utilizzato da una vasta

gamma di tipologia di pazienti (neonati, pediatrici o adulti) che necessitano di supporto
ventilatorio. Dato che è composto da un compressore integrato e da una batteria interna
ricaricabile, il ventilatore può funzionare autonomamente, senza alimentazione esterna ed
erogazione d’aria, consentendo all’INSPIRATION™ di fornire ventilazione al paziente
durante gli spostamenti intraospedalieri.
Il sistema di ventilazione INSPIRATION™ presenta le seguenti caratteristiche:

Concentrazione di ossigeno selezionata dall’operatore.
Respiri basati sulla pressione o sul volume, erogati nelle modalità controllata,
sincronizzata intermittente, o spontanea.
Trigger di flusso o di pressione.
Monitoraggio dell’apnea e sistema di backup di ventilazione.
Display numerico o delle forme d’onda dei dati del ventilatore definiti dall’operatore.
Monitoraggio della meccanica della ventilazione.
Respiri Smart Sigh™ erogati a frequenza ed ampiezza definite dall’operatore.
Smart Nebulizer™, Nebulizzatore con funzioni impostabili dall’operatore.
Sensore di flusso EZ-Flow consente il monitoraggio prossimale.
Sistema di priorità degli allarmi.
Modalità a Doppio livello di Pressione (SPAP) e Ventilazione a target di volume (VTV).
Opzione MiniWebInterface™ permette l’accesso in tempo reale al ventilatore per la
gestione dei dati centralizzati.
INSPIRATION™ Manuale dell’Operatore – P/N F910039-IT Rev. 5.0 – 01/2004 1-1

• Il sistema di ventilazione INSPIRATION™ è destinato solo a personale qualificato e

correttamente abilitato all’uso, al servizio ed alla manutenzione: leggere
attentamente questo manuale e tenerlo insieme all’apparecchio.
• Prima di far funzionare l’INSPIRATION™, testare il buon funzionamento del
ventilatore, eseguendo il test del sistema, il test dell’allarme e le procedure di
calibrazione descritte in questo manuale.
1.3 Specifiche
Questa sezione è dedicata alle specifiche tecniche del sistema di ventilazione

INSPIRATION™.
1.3.1 Alimentazione ed erogazione gas
Alimentazione a corrente alternata da100 a 240 VAC, 50/60 Hz.

AC.
Consumo 120 VA (W).
Alimentazione a corrente continua 24 VDC ± 10%.
DC.
Tempo di funzionamento della batteria > 120 minuti (senza compressore).
interna (a batteria completamente
120 minuti (con compressore).
carica)
A 8.0 l/min di volume minuto, flusso di picco di 45 l/min,
PEEP di 5 cmH20, picco medio di pressione di 32 cmH20,
pressione media di 7 cmH20.
Range di pressione ingresso O2 ed 29 – 86 psi (da 2 a 6 bar).
aria.
Compressore interno. 20 l/min di volume minuto a 14.7 psi (1 bar). L’opzione di
funzionamento del compressore è nella pagina di
configurazione.
Corrente di dispersione a terra. < 300 µA.
Corrente di dispersione della struttura < 50 µA.
interna
1-2 INSPIRATION™ Manuale dell’Operatore – P/N F910039-IT Rev. 5.0 – 01/2004

1.3.2 Impostazioni
Modalità di ventilazione Ventilazione assistita controllata a volume (V-CMV).
Ventilazione controllata intermittente sincronizzata a volume
(V-SIMV).
Ventilazione regolata a pressione a controllo di volume (PRVC-CMV),
modalità di ventilazione a target di volume (VTV).
Ventilazione controllata intermittente sincronizzata regolata a
pressione a controllo di volume (PRVC-SIMV), modalità di
ventilazione a target di volume (VTV).
Ventilazione assistita controllata a pressione (P-CMV).
Ventilazione controllata intermittente sincronizzata a pressione
(P-SIMV).
Ventilazione Spontanea (SPONT).
Pressione di Supporto (Psupport).
Supporto di Volume (VS), modalità di ventilazione a target di volume
(VTV).
Ventilazione a Doppio livello di Pressione (SPAP).
Backup di apnea Modalità di backup di apnea selezionabili: V-CMV; V-SIMV; P-CMV;
P-SIMV.
Tipo di paziente Adulto, bambino, neonato.
Funzioni speciali Smart Nebulizer
Smart Sigh
100% ossigeno
Man Insp (erogazione di un respiro manuale)
Funzioni di Blocco dell’inspirazione ed espirazione
Frequenza Neonatale: 1 – 150 b/min; Pediatrica: 1 – 120 b/min; Adulta: 1 – 60
b/min.
Precisione: ± (0.1 b/min + 1%).
Volume Corrente Neonatale: da 10 a 100 ml; Pediatrico: da 40 a 500 ml; Adulto: da 300
a 2000 ml.
Precisione: da10 a 40 ml: ± (2 ml + 5%); da 41 a 2000 ml: ± (10 ml +
5%).
Curva di flusso Decelerata, Decelerata al 50%, o Quadra.
PEEP/CPAP Da 0 a 50 cmH20. Precisione ± (2 cmH20 + 4%).
Pcontrollata, Psupporto Da 0 a 80 cmH20. Precisione: ± (2 cmH20 + 2.5%).
I:E Da 1:9 a 4:1. Precisione: ± (0.1 + 2%).
(Inspirazione:Espirazione)
Tempo Insp (Tempo di Da 0.1 a 5 secondi.
inspirazione)
Plateau (pausa Da 0 a 70 %. Precisione: ± (0.05 secondi + 1%).
d’inspirazione)
Ossigeno Da 21 a 100 % FIO2. Precisione: ± (3 %) a piena scala.
Trigger di pressione Da 0.5 a 20 cmH20.
Trigger di flusso Neonatale: 0.1 – 10 l/min; Pediatrico: 0.5 – 15 l/min; Adulto: 0.5 – 25
l/min.
Sensibilità di espirazione Da 10 a 80 % del picco di flusso.
(Exh sens%)

Picco di flusso Da 1 a 180 l/min. Precisione: da 1 a 10 l/min: ± (1 l/min + 10%);

Da 10 a 180 l/min: ± (5 l/min + 10%).
Tempo di apnea Da 3 a 60 secondi.
Automode Off o On.
Impostazioni modalità SPAP
Phigh (Palta) Dall’ impostazione Plow a 50 cmH20.
Plow (Pbassa) Da 0 a 50 cmH20.
Psup High (Psup Alta) Da 0 a (80 – impostazione Phigh ) cmH20.
Psup Low (Psup Bassa) Da 0 a (80 – impostazione Plow ) cmH20.
Thigh (Tempo Alto) Da 0.1 a (60 – impostazione Tlow ) s.
Tlow (Tempo Basso) Da 0.2 a 59.8 s.
Impostazioni VTV (PRVC-CMV, PRVC-SIMV, e modalità VS )
Target Vt Neonatale: da 10 a 100 ml; Pediatrico: da 40 a 500 ml; Adulto: da 300
a 2000 ml.

1.3.3 Monitoraggio (Valori del paziente)
Valori della Ppeak (Picco di pressione durante un respiro): da 0 a 120 cmH20.

pressione
Precisione: ± (3 cmH20+ 4%).
PEEP (pressione positiva alla fine dell’espirazione): da 0 a 120 cmH20.
Pmean (Pressione media durante un respiro): da 0 a 120 cmH20.
Pplateau (pressione alla fine della pausa): da 0 a 120 cmH20.
Volume Vte (volume corrente espirato): da 0 a 2000 ml.
Precisione: da 0 a 40 ml: ± (2 ml + 5%); da 41 a 2000 ml: ± (10 ml + 5%).
EspMinVol (Volume espirato minuto): da 0 a 20 l/min.
Precisione: ± (0.01 l/min + 5%).
Parametri di Frequenza Resp (frequenza respiri controllati e spontanei al minuto): da 0 a 300
tempo b/min.
Precisione: ± (0.01 b/min +1%).
Ti (Tempo d’inspirazione).
Precisione: ± (0.01 s).
Ti /Ttot (tempo d’inspirazione calcolato diviso il tempo del ciclo completo).
H:L (rapporto tempo ad alti e bassi livelli di PEEP quando la modalità SPAP è
attiva)
Meccanica Rinsp (resistenza inspiratoria delle vie aeree e dei tubi): cmH20/l/s.
Respiratoria
Cstat (compiance statica, rigidità del polmone): L/ cmH20.
Valori speciali Fi O2 (Concentrazione inspiratoria di ossigeno): da 15 a 103 %.
Precisione: ± (5%) a piena scala.
RSBI (frequenza respiratoria diviso il volume corrente): b/min / ml.
% Leak (perdita calcolata (1-Vte/Vti) espressa in percentuale).
Curve e loop Pressione su tempo: misurato in prossimale o internamente in cmH20.
Flusso su tempo: misurato in prossimale o internamente in l/min.
Volume su tempo: misurato in prossimale o internamente in ml.
Loop pressione-tempo: misurato in prossimale o internamente in cmH20 e ml. La
pressione è espressa sull’asse delle x ed il volume sull’asse delle y.
Loop di flusso-volume: misurato in prossimale o internamente in l/sec e in ml. Il
flusso è espresso sull’asse delle y e il volume su quello delle x. Il flusso è
espresso sopra (inspiratorio) o sotto (espiratorio) rispetto alla linea di base.
Precisione come sopra specificata per ogni campo.

1.3.4 Impostazione dei limiti di allarme
Allarme Range Osservazioni

Resp Rate High Da 2 a Limiti automatici:
(frequenza 200 b/min. V-CMV, P-CMV: frequenza impostata + 50%.
respiratoria alta)
Tutte le altre modalità: frequenza totale monitorata + 50%.
Resp Rate Low Da 1 a Limiti automatici:
(frequenza 199 b/min. V-CMV, P-CMV: frequenza impostata - 50%.
respiratoria bassa)
Tutte le altre modalità: frequenza totale monitorata - 50%.
Ppeak High Da 1 a 80 Limiti automatici:
(pressione massima) cmH20. V-CMV, V-SIMV: Ppeak monitorato+ 10 cmH20.
P-CMV, P-SIMV: Pcontrol impostato + 10 cmH20.
SPONT: Psupport impostato + 10 cmH20.
Ppeak Low Da 0 a 79 Limite automatico (tutte le modalità): PEEP impostato +1 cmH20.
(pressione minima) cmH20.
Ve High (volume Da 0.1 a Usa il volume d’inspirazione al minuto se il sensore prossimale
minuto espirato alto) 50 l/min. non è attivo. Limiti automatici:
Modalità V-CMV: (frequenza impostata x volume di flusso
impostato) + 50%.
Tutte le altre modalità: EspMinVol monitorato + 50%.
Ve Low (volume Da 0.0 a Usa il volume d’inspirazione al minuto se il sensore prossimale
minuto espirato 49.9 l/min. non è attivo. Limiti automatici:
basso) Modalità V-CMV : (frequenza impostata x volume di flusso
impostato) - 50%.
Tutte le altre modalità: EspMinVol monitorato - 50%.
Pmean High Da 1 a 80 Limiti automatici:
(pressione media cmH20. V-CMV, V-SIMV: Ppeak monitorato+ 10 cmH20.
alta)
P-CMV, P-SIMV: Pcontrol impostato + 10 cmH20.
SPONT: Psupport impostato + 10 cmH20.
Pmean Low Da 0 a 79 Limite automatico (per tutte le modalità): PEEP impostato +1
(pressione media cmH20. cmH20.
bassa)
Vte High (volume Da 10 a Usa il volume corrente d’inspirazione se il sensore prossimale
corrente espirato alto) 2500 ml. non è attivo.
Vte Low (volume Da 0 a Usa il volume corrente d’inspirazione se il sensore prossimale
corrente espirato 2490 ml. non è attivo.
basso)
Vti limit High (limite Da 10 a Si applica a tutte le modalità di ventilazione controllata a
volume corrente 2500 ml. pressione.
inspirato alto)
Livello alto di Da 0.22 a Il software del ventilatore imposta automaticamente il limite
erogazione FiO2 1.01. d’allarme al 7% (senza compressore) o al 15% (con
compressore) al di sopra dell’impostazione della percentuale di
ossigeno.
Livello basso di Da 0.20 a Il software del ventilatore imposta automaticamente il limite
erogazione FiO2 0.99. d’allarme al 7% (senza compressore) o al 15% (con
compressore ) al di sotto dell’impostazione della percentuale di
ossigeno.

Allarme Range Osservazioni
Leak rate (Perdite) (1-Vte/Vti)
%
Apnea (intervallo) Da 10 a
60 s

1.3.5 Dati fisici
Sistema di ventilazione Inspiration™
Larghezza x profondità x altezza (ventilatore) 13 x 15 x 19 pollici (33 x 38 x 48 cm).

Peso del ventilatore 48 libbre (22 kg).
Peso del carrello 27 libbre (12 kg).
Sistema di ventilazione Inspiration™ LS
Larghezza x profondità x altezza (ventilatore) 16 x 16 x 21 pollici (40 x 40 x 53 cm).

Peso del ventilatore 53 libbre (24 kg).
Peso del carrello 27 libbre (12 kg).
1.3.6 Dati ambientali
Temperatura di funzionamento Da 10 a 40 °C con umidità relativa da 10 a 80 %.

Temperatura immagazzinamento Da -10 a 60 °C con umidità relativa da 5 a 95 %.
Pressione atmosferica di funzionamento Da 10 a 15.6 psi (da 700 a 1060 mbar).
Altitudine di funzionamento < 11,600 piedi (3,500 m) sopra il livello del mare.
Pressione ingresso ossigeno Da 29 a 86 psi (da 2 a 6 bar).
Flusso ingresso ossigeno 180 l/min (STPD, richiesto a secco).
Pressione ingresso aria Da 29 a 86 psi (da 2 a 6 bar).
Flusso ingresso aria 180 l/min (STPD, richiesto a secco).
1.3.7 Dati tecnici
Pressione massima 120 cmH20 limitata da un’apposita valvola di rilascio pressione.

limitata
Pressione massima di 80 cmH20 controllata dall’impostazione d’allarme di pressione alta.
funzionamento
Apparecchi di Misurazioni della pressione sono rilevate da trasduttori di pressione allo
misurazione e display stato solido posizionati in modo da monitorare le pressioni del
funzionamento interno del circuito d’inspirazione e di espirazione.
Misurazioni di flusso e Misurazioni del flusso sono effettuate da uno dei due sensori differenziali
volume di flusso di pressione, ed integrate con il tempo per calcolare i volumi
d’inspirazione ed espirazione. Il range di misurazione del flusso e del
volume è in base alle specifiche dei dati monitorati.
Misurazione ossigeno Una cella galvanica è posizionata sul collettore d’inspirazione per
misurare le concentrazioni di ossigeno da 0 a 103%.
Display dei dati Tutti i dati compaiono sul display a colori a cristalli liquidi (LCD).
monitorati, degli allarmi e
delle impostazioni.

1.4 Conformità
Il sistema di ventilazione INSPIRATION™ ottempera alle richieste della

0120 direttiva 93/42/ EEC riguardante le apparecchiature medicali e quindi
possiede il marchio CE.
IEC 601-1 Classificato come protezione classe I, Tipo B, con alimentazione interna,
apparecchiatura protetta contro lo stillicidio, funzionamento continuo.
Standard E’ conforme a IEC 601-1/ EN60601-1, IEC 601-1-2/ EN60601-1-2, EN794-

Internazionali 1, ASTMF1100-90, IEC 60601-2-12: 1988, ASTM F1054-87, ISO 5356-1
Ente CE SGS UK.

Notificato
1.5 Etichette e simboli dell’apparecchio
Queste sono le etichette e i simboli che compaiono sull’INSPIRATION™:
Interruttore On/Off
Tasto Tacitazione Allarme
xxx % Stato di caricamento, in tempo, della batteria di backup
BATT Batteria di backup in funzionamento
Nebulizer Connettore collegamento Nebulizzatore
Flow Sensor Connettore del Sensore di Flusso
Apparecchio collegato alla rete elettrica
RS232 Porta di collegamento RS232
Porta di collegamento chiamata nurse
Ethernet Porta di collegamento Ethernet
Consultare il manuale per informazioni o direttive /avvertenze rivolte a

prevenire potenziali danni al paziente, all’operatore o all’apparecchio.
Identifica l’apparecchiatura di tipo B per IEC 601-1
IPX1 Indica il grado di protezione (a prova di stillicidio) della struttura.
O2 2-6bar (29-86psi) Etichetta della porta ingresso dell’ossigeno

Air 2-6bar (29-86psi) Etichetta della porta ingresso dell’aria
DC –Input:
Connettore di collegamento alla corrente continua
24V/90W
AC –Input:
100 -240VAC
50/60 Hz
120VA Connettore di collegamento alla corrente alternata
100V: 1.4A
240V: 0.5A
Fuse: 3.15AT
O2 sensor Posizione della cella di Ossigeno
SN: Numero di serie dell’apparecchio
To Patient Flusso di gas al paziente dal ventilatore
From Patient Flusso di gas dal paziente al ventilatore
Do not
Non ostruire l’uscita
obstruct!
Sezione batteria interna
Etichetta sul pannello posteriore dell’ INSPIRATION™:
eVent Medical Ltd. 0120

Galway,
Ireland. IPX1
Inspiration™ Ventilator System
SN: 2002W02XXXX
CAUTION: In the U.S., connect to an AC
receptacle marked "Hospital Only" or "Hospital
Grade" to ensure grounding reliability.

1.6 Sicurezza
I simboli di seguito riportati sono usati per richiamare la vostra attenzione specificamente sui
restanti pericoli associati ad un uso corretto e per sottolineare l’importanza dei requisiti
tecnici.
Informazioni o direttive/avvertenze volte a prevenire potenziali danni al

paziente, all’operatore o all’apparecchio.
Note esplicative ed osservazioni relative al ventilatore INSPIRATION™.
1.6.1 Responsabilità e garanzie
Il produttore non si assume alcuna responsabilità e si esonera quindi dalla responsabilità di

reclami se l’operatore o altri hanno:
Usato l’apparecchio in modo improprio.
Sbagliato a seguire le istruzioni di funzionamento.
Ignorato avvertenze, precauzioni o altri dati tecnici.
Modificato l’apparecchio in qualunque modo.
Fatto funzionare l’apparecchio usando accessori che non sono elencati nella
documentazione allegata al prodotto, o che non rispettano gli standard internazionali.

1.6.2 Informazioni sulla sicurezza di base ed avvertenze
• L’ INSPIRATION™ dovrebbe essere messo in funzione solo da personale con appropriata

esperienza tecnica e medica. Tutti i pazienti che necessitano una ventilazione controllata
devono essere monitorati in modo appropriato da personale medico competente.
• La legge federale degli Stati Uniti limita la vendita di quest’apparecchio alla presentazione
di richiesta medica.
• Sola aria medicale e ossigeno medicale puro devono essere utilizzati per la ventilazione.
Non utilizzare anestetici o gas potenzialmente esplosivi. Assicurarsi che le forniture di aria
e gas siano completamente senza grasso/olio.
• Per evitare potenziali incendi, tenere fiammiferi, sigarette accese o altre sorgenti di fuoco
lontano dall’apparecchio.
• Assicurarsi che una sorgente alternativa di ventilazione sia sempre disponibile quando si
usa il sistema di ventilazione INSPIRATION™
• Quando il ventilatore INSPIRATION™ è collegato ad un apparecchio esterno attraverso la
porta seriale, il cavo di corrente deve essere a posto per garantire la messa a terra
• Controllare che il sistema di allarme remoto (chiamata nurse) sia attivo prima di lasciare il
paziente da solo.
• Non sostituire accessori o parti dell’INSPIRATION™ durante la ventilazione del paziente.
• Non utilizzare il ventilatore INSPIRATION™ se la batteria interna installata non ha una
ricarica minima.
• Se il ventilatore INSPIRATION™ è stato in deposito per un lungo periodo di tempo,
ricaricare la batteria prima di metterlo in uso.
• La manutenzione deve sempre essere eseguita in conformità con le regole di sicurezza.
Riparazioni, assemblaggio e uso devono essere gestiti da personale specializzato. Il
ventilatore deve essere revisionato da personale specializzato annualmente.
• Inserire un filtro antibatterico tra l’uscita del ventilatore ed il circuito di respirazione del
paziente per prevenire contaminazioni .
• Non sterilizzare il sistema di ventilazione INSPIRATION™ .
• Prima di ogni uso controllare i raccogli condensa di entrata del gas per evitare residui o
particelle d’acqua.
• Se si verifica qualche danno al ventilatore, la sua funzione di sostegno vitale non può più
essere garantita. Fermare immediatamente il ventilatore e utilizzare un’altra sorgente di
ventilazione.
• Per evitare gli shock elettrici durante la manutenzione, accertarsi che il ventilatore sia
scollegato dalla corrente elettrica.
• Il ventilatore INSPIRATION™ è conforme alle normative IEC 60601-1-2 (EMC Collateral
Standard), che comprendono la protezione E-field e le normative ESD . Tuttavia, sebbene
l’apparecchio sia conforme ai livelli di protezione specificati nello standard, alcuni
apparecchi trasmittenti (telefoni cellulari, walkie-talkies, telefoni cordless , fax etc.)
emettono segnali radio che possono potenzialmente interrompere il funzionamento, se
posizionati in prossimità del ventilatore. Gli operatori dovrebbero essere coscienti del fatto
che i segnali radio sono cumulativi e che il ventilatore deve essere posizionato ad una certa
distanza dagli apparecchi trasmettitori per evitare l’interruzione. Non far funzionare il
ventilatore in un ambiente dove si svolge la risonanza magnetica (MRI). Consultare il
dipartimento di ingegneria biomedica del vostro istituto nel caso in cui il funzionamento del
ventilatore si interrompesse e prima di riposizionare una qualsiasi altra apparecchiatura di
sostegno vitale.

Pagina bianca.

Sezione 2: Preparazione all’uso del ventilatore
2 Preparazione all’uso del Ventilatore
• Il sistema di ventilazione INSPIRATION™ dovrebbe essere assemblato, testato, e

fatto funzionare solo da personale specializzato altamente qualificato.
• Sono necessarie due persone per assemblare l’INSPIRATION™ sul suo carrello:
uno per reggere il ventilatore e l’altro per fissare il ventilatore al carrello con il
sostegno per l’umidificatore sulla sinistra (guardando di fronte l’apparecchio).
Assicurarsi che il braccio di supporto tubi sia posizionato verso la parte frontale
del ventilatore.
2.1 Set up del ventilatore
Il sistema di ventilazione INSPIRATION™ comprende il ventilatore ed il carrello. Assemblare

il carrello del ventilatore seguendo le indicazioni allegate, quindi fissare il ventilatore al
carrello.
Il sistema di ventilazione INSPIRATION™ comprende le istruzioni d’uso e i tubi.
Allineare i piedi di gomma della base del

ventilatore agli incavi del carrello.
Stringere le viti ai bulloni per fissare.

2.2 Alimentazione
L’INSPIRATION™ può funzionare sia a corrente alternata (AC) sia a corrente continua (DC)
(batteria esterna).
• I cavi di alimentazione devono essere fissati usando la clip di tenuta per evitare un
eventuale scollegamento dei cavi dal ventilatore.
• Non compromettere la protezione a terra del cavo di alimentazione di corrente
alternata (AC) utilizzando una prolunga senza la messa a terra.
2.2.1 Alimentazione AC
Prima di collegare il cavo di alimentazione al

ventilatore, assicurarsi che il suo voltaggio di
funzionamento (100-240 V AC, 50/60 Hz) corrisponda
al voltaggio dell’alimentazione.
Usare un cavo di alimentazione a tre fili munito di terra, Connettore entrata AC

e collegare la spina in una presa di corrente con messa
a terra.
2.2.2 Alimentazione DC (Batteria Esterna)
Il ventilatore può funzionare con una batteria esterna a

corrente continua da 24 V. Il connettore di entrata di corrente
continua sul retro del ventilatore è destinato solo all’uso con
batteria esterna e caricatore specificati nell’elenco degli
accessori (Sezione 7).
Connettore
entrata DC

2.3 Erogazione Gas
Il ventilatore INSPIRATION™ è dotato di accessori per il collegamento all’erogazione di

ossigeno e di aria.
• I tubi di erogazione gas e aria devono essere omologati per una pressione di
almeno 147 psi (10 bar) . Il range permesso di pressione durante l’erogazione dei
gas è da 29 a 86 psi (da 2 a 6 bar).
• Usare solo ossigeno medicale puro.
• L’unto impedisce il buon funzionamento dei singoli componenti del ventilatore. I
componenti dell’erogazione di aria e di ossigeno devono essere completamente
privi di grasso, altrimenti non può essere garantito un funzionamento sicuro.
• Attenzione: l’ossigeno puro combinato con olio è altamente esplosivo!
2.3.1 Collegamento Ossigeno
Dado di collegamento per

l’ossigeno. Range valori
pressione di erogazione:
Collegamento all’ossigeno 29 – 86 psi (da 2 a 6 bar)
2.3.2 Collegamento Aria
Collegamento erogazione
aria
Dado di collegamento per

l’erogazione dell’aria. Range
valori pressione di erogazione
29 – 86 psi (da 2 a 6 bar)

2.4 Interfaccia Ethernet, chiamata Nurse, e RS232
Ethernet
RS232
Chiamata
Nurse
2.4.1 Collegamento Chiamata Nurse
L’interfaccia chiamata nurse permette al ventilatore di collegarsi ad un sistema di allarme

remoto. Collegamenti pin di chiamata nurse (contatti flottanti):
Pin Funzione
1
1 Non in uso
2 NC (Normalmente
chiuso) 6
3 NO (Normalmente Collegamento del

aperto) Ventilatore : Nurse Call
4 Non in uso
5 Comune
6 Non in uso
2.4.2 Collegamento RS232
Collegamenti pin interfaccia RS232 :
Pin Function
1
1 DCD (Data Carrier Detect)
2 RTS (Ready To Send)
8
3 CTS (Clear To Send)
4 DTR (Data Terminal Ready) Collegamento RS232
lato Ventilatore
5 GND (Ground)
6 DSR (Data Set Ready)
7 RXD (Receive Data)
8 TXD (Transmit Data)

2.5 Circuito Paziente
• Per prevenire possibili contaminazioni, usare sempre un filtro antibatterico

conforme a ASTMF1100-90, F1054-87 e ISO 5356-1 (come i filtri Puritan-Bennett
D/Flex o Re/Flex ) sulla linea inspiratoria del circuito paziente.
• Non utilizzare tubi antistatici o elettricamente conduttivi.
Usare il sistema di ventilazione INSPIRATION™ solo con circuiti paziente standard

(monopaziente o riutilizzabile) che sia conforme con gli standard internazionali ASTMF1100-
90, F1054-87, ISO 5356-1, EN794-1, EN1281-1 e EN12342.
Il circuito paziente può comprendere i seguenti componenti:
al Sensore di Dal
Paziente Nebulizzatore flusso Paziente
Filtro
Coperchio e
antibatterico
diaframma della
valvola espiratoria
30-cm tubo 60-cm tubo
Raccordo a
Y
80-cm tubo
110-cm tubo
Sensore flusso
EZ-Flow
Nebulizzatore
Raccogli
condensa
Collegamento
Umidificatore al paziente

2.6 Sensore Prossimale di Flusso EZ-Flow
Se si sta usando INSPIRATION™ con

l’opzione sensore di flusso prossimale, far
funzionare il ventilatore solo con il sensore di Tubo blu e parte
del raccordo più Alla Y
flusso EZ-Flow fornito da eVent Medical Ltd. larga verso il
(Vedere Sezione 7 elenco accessori). collegamento al
paziente Sensore di flusso EZ-Flow
Collegare i tre tubetti del tubo multilinea al

connettore del sensore di flusso sulla parte anteriore del ventilatore. EZ-Flow si collega al
circuito del ventilatore tra il raccordo a Y e il filtro del paziente, allo scambiatore di calore –
umidità (HME) o all’adattatore endotracheale. Inserire EZ-Flow nel circuito con la parte
da15-mm (DI) verso il collegamento al paziente .
Per consentire un flusso continuo di spurgo attraverso il tubo del sensore di flusso ed evitare
possibili ostruzioni, orientare il sensore EZ-Flow come indicato (con i tubetti rivolti verso
l’alto) durante l’uso.
Attivare l’opzione sensore di flusso (Sezione 3), e calibrare il sensore prima dell’uso con il
paziente (Sezione 6).
I trasduttori interni non sono separati dal circuito del sensore di flusso
prossimale, una contaminazione del circuito può dunque verificarsi e potrebbe essere
trasmessa ai pazienti successivi.

2.7 Valvola di Espirazione e Umidificatore
Far funzionare il ventilatore solo con il coprivalvola e il diaframma forniti da eVent Medical
Ltd. (vedere elenco accessori, Sezione 7).
L’umidificatore utlizzato con il ventilatore deve essere conforme agli standard internazionali,
compresi EN8185-1, ISO9360, ASTMF1100-90, F1054-87, e ISO 5356-1.
2.8 Uso e Posizionamento del Nebulizzatore
Usare INSPIRATION™ solo con nebulizzatori standard a piccolo jet di volume

(monopaziente o riutilizzabile) e filtri a disco conformi agli standard internazionali
ASTMF1100-90, F1054-87, ISO 5356-1, EN794-1, EN1281-1, e EN12342. Posizionare il
nebulizzatore sull’imboccatura dell’inspirazione del circuito paziente in base al giudizio clinico
e seguendo le avvertenze del produttore, usare il nebulizzatore seguendo le istruzioni del
produttore.
Il tubo di comando del nebulizzatore e il filtro a disco si fissano al connettore Nebulizzatore

sul davanti del ventilatore. La Sezione 4 di questo manuale descrive come far funzionare il
nebulizzatore.
L’uscita del nebulizzatore fornisce una pressione da 14 a 22 psi, che genera un flusso
nebulizzato da 6 a 8 l/min. Quando il nebulizzatore è attivo, il gas erogato al paziente è
compensato così che i parametri del respiro (volume, flusso e FiO2) non siano alterati. Il
nebulizzatore non si attiva con pazienti neonatali e quando il flusso erogato scende sotto i
5 l/min.
Con trigger di flusso attivo prima della nebulizzazione, il ventilatore usa il trigger di pressione
durante la nebulizzazione e ristabilisce il trigger di flusso quando la nebulizzazione è
completa.

Pagina bianca.

Sezione 3: Configurazione del ventilatore
3 Configurazione del Ventilatore
• Solo personale abilitato dovrebbe modificare la configurazione del ventilatore:

modificare la configurazione può creare serie conseguenze per la ventilazione
successiva.
• Si deve avere una forma alternativa di monitoraggio dell’ossigeno se il sensore di
ossigeno, dalla pagina di configurazione, risulta disattivato.
Per accedere alla pagina di configurazione, premere i

tasti On/Off e Special insieme durante lo startup fino
all’apparizione della pagina di configurazione di avvio.
Inspirazione Risultato del Self-test
Self test : Ok
Config apre la pagina del
Riservato ad codice e porta alle videate
uso futuro di configurazione
Test Config
Pagina della Configurazione di Startup
Selezionando il tasto Config si apre la pagina di configurazione di Avvio che invita a digitare
un codice prima di accedere alle videate delle configurazioni.

3.1 Codice
La videata del codice mostra le attuali versioni di software e hardware del ventilatore.
Per far apparire le videate della configurazione per la prima volta, digitare il codice standard:
1998.
Attuali versioni di
software e hardware CODE
del ventilatore
Versions:
SW ventilator : 1.0.4
Digitare il codice per
SW power : 2.0.20
accedere alle videate di
HW power : 0.1
configurazione.
HW controller : 0.1
HW sensor: 0.1
Exit ritorna alla OK passa alle videate
videata di startup. di configurazione dopo
aver digitato
Code: 1998 correttamente il codice.
Exit Ok
Pagina del Codice
3.2 Configurazione
Premendo il tasto OK nella videata del codice si apre la pagina di Configurazione 1

(altrimenti, verificare che sia stato digitato il codice corretto). Si possono effettuare ora le
eventuali modifiche o procedere alla pagina di Configurazione 2 o 3.
Dopo aver effettuato tutte le modifiche alla configurazione, riavviare il ventilatore
Le modifiche alla configurazione non avranno luogo fino a quando non sarà riavviato il
ventilatore.
3.2.1 Configurazione 1
CONFIGURATION 1
Prox flow sensor: On │

O2 sensor: Off │
Compressor backup: On │
More porta alla
Buzzer: 100 Configurazione 2
Philosophy: US │
ft
Altitude above sea level: 0
More
Pagina Configurazione 1

Impostazioni Configurazione 1
Impostazione Valore Descrizione

Prox flow sensor On I valori misurati prossimali sono usati per il monitoraggio, è
disponibile il trigger di flusso.
Attiva e disattiva
l’opzione sensore EZ- Off I valori interni misurati sono usati per il monitoraggio, il trigger
Flow. di flusso non è disponibile.
I seguenti valori non sono disponibili: Vte, EspMinVol, e Resp.
Se Prox flow sensor è Off, è necessario un

apparecchio esterno che misuri il volume per monitorare
la spirometria.
02 sensor On La cella di ossigeno misura l’attuale concentrazione di

ossigeno del gas erogato.
Attiva o disattiva il
sensore ossigeno.
Una volta attivato, la cella di ossigeno va calibrata.
Off Il valore della concentrazione di ossigeno non è disponibile.
Se O2 sensor è Off, un monitor è necessario esterno

per monitorare la concentrazione di ossigeno erogato.
Compressor backup On Il compressore interno parte automaticamente se la pressione

d’ingresso dell’aria scende al di sotto di 29 psi (2 bar). Il
Attiva o disattiva il
compressore di backup è disponibile solo se attivo.
compressore di
backup in caso di Off Il compressore di backup non è disponibile.
mancata erogazione
dell’aria
Buzzer Da 30 a Imposta il livello di allarme sonoro approssimativamente dal
100 30 a 100% del voume massimo.
Imposta i lvelli di
allarme sonoro.
Philosophy Europe Il rapporto I:E è un variabile modificabile per le impostazioni
PCV, VTV e VCV .
Seleziona variabili
modificabili per le US Il Tempo Inspiratorio (Ti) è una variabile modificabile per le
impostazioni del impostazioni PCV. Il Picco di Flusso è una variabile
ventilatore. modificabile nell impostazioni VCV.
Altitude above sea Ambient L’Altitudine è espressa in metri (m) se si seleziona Philosophy
level altitude “Europe” o in piedi (ft) se si seleziona Philosophy “US”.
Imposta l’altitudine
del luogo per il
funzionamento del
ventilatore

CONFIGURATION 2
Language: English │
Time: 19 Hour 55 Minute 13 Second
Date: 1 Day 1 Month 2003 Year
Exit ritorna alla
Service code: 2000 CODE configurazione di
startup.
Back ritorna a
Configurazione 1
Back Exit
Pagina Configurazione 2
Impostazioni Configurazione 2
Impostazione Valore Descrizione

Language Inglese, tedesco, francese, italiano, Lingua del ventilatore.
spagnolo, portoghese, polacco,
Imposta la lingua usata dal
russo o giapponese
ventilatore.
Time Ore : da 1 a 24 Ora del Ventilatore.
Imposta l’ora (ore, minuti e Minuti: da 0 a 59
secondi).
Secondi: da 0 a 59
Date Giorno:da 1 a 31 Data del Ventilatore.
Imposta la data (giorno, mese e Mese: da 1 ta12
anno).
Anno
Service code Xxxx Consente l’accesso alle
pagine di configurazione.
Imposta il codice a quattro cifre
per l’accesso alle pagine di
configurazione.
La pagina Configurazione 3 consente di visionare e impostare la versione software

MiniWebInterface™ e le informazioni di configurazione (compresso indirizzo MAC, indirizzo
IP, subnet mask, gateway standard, codice d’accesso) se l’opzione MiniWebInterface™ è
installata.

Sezione 4: Funzionamento
4 Funzionamento
• INSPIRATION™ deve essere azionato solo da personale medico qualificato per

valutare le condizioni ed il trattamento del paziente.
• Prima di collegare il ventilatore ad un paziente, testare il sistema ed eseguire le
procedure per il test degli allarmi (Sezione 6).
4.1 Accensione e Spegnimento del Ventilatore
Accendere o spegnere INSPIRATION™ premendo il tasto On/Off per più

di un secondo. Se spegnete il ventilatore durante la ventilazione, sul
monitor apparirà il messaggio: Switch off the ventilator? (Spegnere il
ventilatore?)
Si può allora selezionare Yes (per spegnere il ventilatore), Standby (per lasciare in Standby
senza spegnere il ventilatore), o No (per continuare la ventilazione).
Controllare che tutti i cavi e i tubi siano correttamente installati e che il ventilatore sia
collegato ad un’appropriata fonte di alimentazione.
Collegare il ventilatore alla corrente alternata AC quando possibile (anche se il ventilatore è

spento) permette alle batterie interne di ricaricarsi.
4.2 Il Monitor del Ventilatore
Il monitor evidenzia le informazioni in questo format per tutte le modalità di ventilazione:
Nome della videata Status delle

informazioni della
modalità di
ventilazione
Il contenuto dipende dalla

videata e dalla modalità di
ventilazione
Status delle informazioni Allarmi

delle funzioni specilli
Format del Monitor del Ventilatore

4.3 Controlli del Ventilatore
Nebulizzatore acceso/spento. Indica un allarme attivo.
Eroga il 100% di ossigeno. Si illumina per indicare il collegamento

alla corrente alternata AC.
Trattiene la ventilazione alla Seleziona ed evidenzia dati numerici e

fine della fase d’inspirazione grafici del paziente.
(manovra di plateau
inspitatorio) o dell’espirazione
(manovra di auto-PEEP).
Eroga respiri manuali. Seleziona ed evidenzia i parametri di

ventilazione attuali, proposti e di apnea.
Ventilatore acceso/spento. Seleziona ed evidenzia le impostazioni

dei limiti d’allarme e il log di allarme.
La Manopola illumina i campi (le attuali Seleziona funzioni speciali (Smart Sigh,
selezioni sono illuminate) e spingendo la Smart Nebulizer, impostazion SPAP,
manopola si seleziona un campo o si blocco delle impostazioni, e contrasto
confermano le selezioni . del video).
Silenzia l’allarme per due minuti.

4.4 Avviare la Ventilazione
Quando si accende il ventilatore, appare la pagina di Startup e il ventilatore è in Standby.

Appare il messaggio Logbook cleared quando le impostazioni standard sono state
selezionate ad indicare che il log dell’allarme è stato azzerato.
La pagina di Startup permette di selezionare il tipo di paziente (adulto, pediatrico o

neonatale) e se utilizzare l’ultima impostazione (la più recente) o quella standard (default).
(La sezione 8 descrive le modalità di ventilazione e le impostazioni in dettaglio).
La funzione Standby permette di preselezionare tutti i parametri del ventilatore, compresi

allarmi e apnea, prima di avviare la ventilazione. Per entrare nella funzione Standby,
premere il tasto On/Off, ruotare la manopola per illuminare Standby, quindi premere la
manopola. Per uscire da Standby e cominciare una normale ventilazione, ruotare la
manopola per illuminare Activate (Attiva) sulla pagina delle impostazioni proposte e quindi
premere la manopola.
Per selezionare le impostazioni del ventilatore, ruotare la manopola per illuminare Next
(Continua), quindi premere la manopola.
PROPOS. SETTINGS
Standby
Inspiration
Ventilatore in modalità
Standby
Self test : Ok
Paziente seleziona il
tipo di paziente. Impostazioni: selezionare
le impostazioni Last (la
più recente) o Standard.
Patient: Settings:
CALIBRAZIONI porta alle
procedure di calibrazione. Infant │ Standard │ Next porta alle pagine delle
impostazioni
CALIBRATIONS Next
Pagina di Startup

4.4.1 Selezione delle impostazioni del ventilatore
Si può accedere alle impostazioni del ventilatore utilizzando il tasto Next sulla
pagina di Startup o premendo il tasto Settings (Impostazioni) sul pannello
frontale del ventilatore.
La pagina delle impostazioni proposte mostra l‘impostazione attuale e permette di fare le

dovute modifiche. La videata propone solo parametri relativi alle modalità di ventilazione
proposte.
Notare che la capacità della batteria non può essere quantificata fino a quando le
impostazioni non sono attive e il software del ventilatore può calcolare l’attuale consumo
della batteria.
PROPOS. SETTINGS Inf

V-SIMV Attuale modalità e
tipo di paziente
Ventilation mode:
Modalità P-SIMV │ Activate
proposte
Trigger: Rise time: Attiva per
cambiare le attuali
Pressure│ Fast │ impostazioni di
ventilazione
Impostazioni
Avvio per avviare
proposte della 30 Resp
b/min
rate
0.5 Tis la ventilazione
modalità
5 Trigger
cmH20
5 PEEP/CPAP
cmH20
15 Pcontrol
cmH20
20 Exh
%
sens
Porta alla pagina
di backup Apnea
21 Oxygen
% 10 Psupport
cmH20
Mains − +
Apnea
0%
Pagina delle Impostazioni Proposte (qui è impostata la modalità SIMV)

Una volta selezionate le impostazioni, premendo il tasto Settings (Impostazioni) appare la

pagina impostazioni attive.
Adult
tipo di paziente.
ACTIVE SETTINGS
Trigger: Rise time:
Attuali Pressure│ Fast │
impostazioni
Ti
12 Resp
b/min
rate
1.7 s
3 Trigger
cmH20
5 PEEP/CPAP
cmH20
20 Pcontrol
cmH20
50 Oxygen
%
Mains − + Batch
100%
Pagina delle Impostazioni Attive

4.4.2 Selezione delle Impostazioni del Ventilatore per la Modalità SPAP
Nella pagina delle impostazioni, selezionare SPAP come modalità, quindi illuminare e
selezionare Activate (Attiva) per renderla attiva. La videata evidenzia solo i parametri
relativi alla modalità SPAP, basata sul principio delle impostazioni selezionate (vedi tasto
Special impostazioni SPAP, sezione 4.6.3). Una volta selezionata la modalità SPAP, si può
cambiare le impostazioni nella pagina delle impostazioni attive.
Adult
SPAP
ACTIVE SETTINGS
Trigger: Rise time:
Pressure│ Fast │
2.0 Thigh
s
Phigh
20 cmH20 1.0 Tlow
s 9 Trigger
cmH2O
Plow
6 cmH20 10 Psup
cmH20
high
20 Exh sens
%
100 Oxygen
%
10 Psup
cmH20
low
Batch attiva le
Mains − +
modifiche delle
Batch impostazioni
100%
Impostazioni Attive SPAP (solo tempo)
Adult
SPAP
ACTIVE SETTINGS
Trigger: Rise time:
Cycles
20 c/min 2.0 Thigh
s
Phigh
20 cmH20 9 Trigger
cmH2O
Plow
6 cmH20 10 Psup
cmH20
high
20 Exh
%
sens
100 Oxygen
%
10 Psup low
cmH20 Batch attiva le
modifiche delle
impostazioni
Mains − +
Batch
100%
Impostazioni Attive SPAP (Ciclo + Tempo)

Adult
SPAP
ACTIVE SETTINGS
Trigger: Rise time:
Cycles
20 c/min 2.0:1 H:L
Phigh
20 cmH20 9 Trigger
cmH2O
Plow
6 cmH20 10 Psup
cmH20
high
20 % sens
Exh
100 Oxygen
%
10 Psup
cmH20
low
Batch attiva le
modifiche delle
impostazione
Mains − +
Batch
100%
Impostazioni Attive SPAP (Ciclo + Rapporto)

4.4.3 Selezione delle Impostazioni del Ventilatore per le Modalità VTV
Le modalità VTV comprendono una modalità controllata a volume prestabilito (PRVC-CMV),

una modalità SIMV a volume prestabilito (PRVC-SIMV), e una modalità spontanea a volume
prestabilito (VS).
Nella pagina delIe impostazioni proposte, selezionare una delle modalità VTV (PRVC-CMV,
PRVC-SIMV, o VS), quindi illuminare e selezionare Activate (Attiva) per attivare la nuova
modalità. La videata evidenzia solo i parametri relativi alla modalità selezionata. Una volta
selezionata, si potrà cambiare le impostazioni nella pagina delle impostazioni attive o sulla
videata di monitoraggio 1 (per i ventilatori INSPIRATION™ LS).
PROPOS. SETTINGS Ped

P-CMV Attuale modalità e
tipo di paziente
Ventilation mode:
Modalità PRVC-CMV │ Activate
proposta
Trigger: Rise time: Attiva per cambiare
Flow │ Fast │ le impostazioni della
ventilazione attuale
Impostazioni Avvio per avviare la
per la modalità 25 Resp
b/min
rate
0.9 Tis ventilazione
proposta
I:E: 1:1.7 Trigger
120 Target
ml
Vt
Te: 1.5 s 5.0 cmH20
Seleziona Auto
5 PEEP/CPAP
cmH20 mode on o off
21 Oxygen
%
Mains − +
Auto-Off│
100%
Pagina delle Impostazioni Proposte (qui è la modalità PRVC-CMV )

Adult P-CMV
ACTIVE SETTINGS P-CMV/SPONT
Trigger: Rise time:

Pressure│
Medium│
12 Resp
b/min
rate
1.7 Ti
s
1.7 Exh
%
sens
I:E:
Te:
1:2.1
3.4 s
3 Trigger
cmH20
PEEP Tapnea
5 cmH20 20 Pcontrol
cmH20
20 s
50 Oxygen
% 20 Psupport
cmH20
Mains − +
100%

Auto-On │
Pagina delle Impostazioni Attive (qui è la modalità PRVC-CMV)

4.4.4. Backup di Apnea
Selezionare il tasto Apnea nella pagina delle impostazioni proposte per accedere alla videata
Backup di apnea, dove si può attivare o disattivare la funzione, e selezionare le impostazioni
che sono attive durante l’apnea.
La funzione Backup di apnea si attiva se il tempo di apnea (time) impostato passa senza
rilevare un respiro.
APNEA BACKUP Adult

tipo di paziente.
Ventilation mode: Apnea backup:
Impostazioni
usate in backup di P-SIMV │ Off │ 20 Time
s
apnea
Trigger: Rise time:
Ti
12 Resp
b/min
rate
1.7 s
3 Trigger
cmH20
5 PEEP/CPAP
cmH20
20 Pcontrol
cmH20
50 Oxygen
%
Mains − + Exit
100%
Pagina Backup di Apnea
4.4.5 Backup in Automode
In alternativa alla ventilazione di apnea, si può selezionare Automode per le modalità di

ventilazione controllate dalla pressione. Se Automode è attivo e il paziente supera
l’intervallo di tempo di apnea impostato, il ventilatore cambia la ventilazione da spontanea a
controllata senza allarme. Durante la ventilazione controllata, se il paziente inizia due respiri
consecutivi spontenei, il ventilatore ritorna alla modalità spontanea originale.
Automode permette il cambio tra le seguenti modalità:

PRVC-CMV e VS
V-CMV e VS
P-CMV e Spont
Se si seleziona Auto-On, apparirà il messaggio AUTO MODE ON in alto sul monitor.

4.4.6 Selezione dei Limiti d’Allarme
Si può accedere alle impostazioni dei limiti d’allarme premendo il tasto Alarms
sul pannello frontale del ventilatore. La pagina dei limiti d’allarme mostra gli
attuali limiti e permette di effettuare modifiche. I limiti minimi e i massimi dei
singoli allarmi sono collegati (il limite minimo è sempre più basso del limite massimo).
Il software del ventilatore imposta automaticamete l’allarme della % alta e bassa di ossigeno
in base all’impostazione della % di ossigeno.
I limiti automatici di allarme (selezionati con il tasto Auto nella pagina dei limiti
d’allarme) permettono una rapida impostazione degli allarmi e si basano su limiti
standard. E’ fondamentale che tutti i limiti d’allarme siano confermati per
l’accettabilità clinica dall’operatore.
ALARM Adult
P-CMV Alarm Log mostra
gli ultimi 130
Auto imposta I limiti allarmi.
d’allarme ai valori Auto Alarm Log
calcolati
automaticamenti Resp. Rate: 12 Ve: 8.3 Vti limit: 600
18 High
b/min 8.7 High
l/min 2500 High
ml
6 Low
b/min 5.7 Low
l/min Vte: 684
Limiti
d’allarme 750 High
ml
Ppeak: 26 Pmean: 11 450 Low

ml
High
35 High
cmH2O 13 cmH2O Leak: 7
Low High
5 Low
cmH2O 9 cmH2O 100 %
Mains − +
100%
Pagina dei Limiti d’Allarme

4.5 Monitoraggio del Paziente
Si può accedere alle pagine di monitoraggio premendo il tasto Monitoring sul

pannello frontale del ventilatore. Le pagine di monitoraggio consentono di
visionare e selezionare le curve in tempo reale e le informazioni relative al
monitoraggio del paziente che compaiano sul monitor.
Si può selezionare quali valori e curve devono comparire sul monitor. Si possono
selezionare fino a quattro (per i ventilatori INSPIRATION™) o otto (per i ventilatori
INSPIRATION ™ LS) valori numerici e due curve contemporaneamente sulla pagina
principale di monitoraggio. Se si evidenzia una sola curva, il formato sarà più grande.
L’ordine di selezione dei valori determina la loro posizione sul monitor.
MONITORING 1 Adult
P-CMV
Valori monitorati
selezionati
12 Rate 8.3 Ve 692 Vte 21 O2
26 Ppeak 5 PEEP 1.63 Ti ----Pplat
Pres
Curve in tempo Flow

reale selezionate
10s
I:E: 1:2.1
21 O2 20 Pc 12 Rate 1.6 Ti Tap: 2.0
5 PEEP Med │ 10 Ps 2.0 Ptrig 20 Esens

Mains − + Automode:
100% On │
Pagina di Monitoraggio 1 (Ventilatore modello LS)
Tutte le misurazioni della spirometria sono corrette ed evidenziate in BTPS.

Per selezionare l’informazione che appare sulle pagine di monitoraggio, premere il tasto
Monitoring. Selezionare il tasto More per spostarsi dalla pagina di monitoraggio 2 alla 3.
Una volta scelti i valori e le curve che devono comparire premere un tasto qualsiasi.
Se un valore monitorato non può comparire la sua finestra mostrerà (- - - -).
MONITORING 2 Inf
V-SIMV
Scelta dei valori Ppeak Resp rate

Vte
monitorati (le attuali 6 cmH2O 114 ml 8 b/min
selezioni sono
illuminate) Pplateau Ve Ti
---- cmH2O 0.9 l/min 0.80 s
Pmean Rate/Vt I:E
19 cmH2O 80 b/min/l 1:2.3
Oxygen
5 PEEP/CPAP
cmH2O 20 %
Scelta delle curve o Curves:
dei loop in tempo More porta alla
reale
F-V Loop │ P-V Loop │ pagina di
monitoraggio 3
Mains − + Nebu
More
100%
Pagina di Monitoraggio 2
MONITORING 3 Inf
V-SIMV
Altri valori monitorati

disponibili ----
Cstat
ml/cmH2O 80 %
Leak - - - - - H :L
19 Rinsp
cmH2O/l/s 30 %
Ti/Ttot
Rexp RSBI
---- cmH2O/l/s 22 b/min/l
Mains − + Nebu Exit

100%
Pagina di Monitoraggio 3

4.6 Uso delle Funzioni Speciali
Premere il tasto Special sul pannello frontale del ventilatore per accedere alla
pagina Special, che permette di selezionare funzioni quali Smart Sigh™,
Smart Nebulizer™, impostazioni SPAP, blocco delle impostazioni e luminosità
del video (contrasto).
Il blocco delle impostazioni si applica a tutte le impostazioni una volta selezionato Locked. Il
contrasto del video cambia quando si modifica l’impostazione Brightness. Premere un tasto
qualsiasi per uscire dalla pagina Special.
Special Inf
V-SIMV
Smart Sigh
Smart Nebulizer
SPAP settings: Time only │

Settings: Unlocked │
Brightness: 60 %
Mains − +
100%
Pagina Special

4.6.1 Smart Sigh™
Selezionare Smart Sigh sulla pagina Special per accedere alla funzione Smart Sigh. Un
respiro Smart Sigh è erogato dopo un predeterminato numero di respiri normali, ad un valore
di volume o pressione (in base al tipo modalità) al di sopra delle impostazioni del respiro
normale.
Respiri Smart Sigh possono essere erogati in tutte le modalità di ventilazione premendo il
tasto Special e selezionando Smart Sigh. Sulla videata Smart Sigh, impostare sigh breath
type (pressone o volume), sigh period e Smart sigh on/off.
SMART SIGH Adult

P-CMV
Seleziona da 0 a 50%
sopra il volume o la
pressione impostata.
Seleziona il numero di
Sigh pressure: Pcontrol + 50 %
respiri tra Smart Sigh.
Sigh given every: 40 Breaths
Seleziona il numero (da 1 Multiple sigh: 5 Breaths
a 5) di respiri Smart Sigh
multipli erogati
Smart Sigh: Off │
Funzione Smart Sigh on
o off
Mains
− + Exit
100%
Pagina Smart Sigh

4.6.2 Smart Nebulizer™
Selezionare il tasto Smart Nebulizer nella videata Special per visionare la videata Smart
Nebulizer. La nebulizzazione non è disponibile se il tipo di paziente selezionato è Infant
(neonato). La videata Smart Nebulizer permette di selezionare il tempo di nebulizzazione
(durante il quale il nebulizzatore è attivo), e l’intervallo (l’intervallo dopo il quale la
nebulizzazione riprende automaticamente)
SMART NEBULIZER Adult

Durata del periodo di
nebulizzazione
P-CMV
(nebulizzazione on solo
durante l’inspirazione)
Tempo tra un periodo di Nebulizaton time: 50 min

nebulizzazione e l’altro
Interval time: 60 min

Interval: Off │
On o off tempo di
intervallo
Mains − + Exit
100%
Videata Smart Nebulizer
Durante il tempo di nebulizzazione, la valvola del nebulizzatore si apre in sincronia con

l’inspirazione per fornire pressione per un nebulizzatore di medicazione esterno. La
nebulizzazione è compensata in FlO2, volume, e flusso per evitare di alterare le impostazioni
dell’utente. Se la linea guida del nebulizzatore è scollegata, il ventilatore chiude
automaticamente il nebulizzatore e gli allarmi.
On
Tempo di intervallo
Tempo di
nebulizzazione
Off
Tempo di Nebulizzazione e Intervallo

4.6.3 Impostazioni SPAP
Nella pagina Special, selezionare impostazioni SPAP, quindi selezionare il principio di

impostazione da applicare quando la modalità SPAP è attiva:
Cycle + Time: l’operatore seleziona cicli al minuto e tempo a livello alto di PEEP (Thigh),
o
Cycle + Ratio: l’operatore seleziona cicli al minuto ed il rapporto tra livello alto/basso di
PEEP (H:L), o
Time only: l’operatore seleziona il tempo alto e basso del livello di PEEP (Thigh and
Tlow).
Special Adult
SPAP
Smart Sigh
Smart Nebulizer
SPAP settings: Cycle + only

Time Time │
Cycle + Ratio
Settings: Unlocked │▼
Time only
Brightness: 60 %
Mains − +
100%
Selezione del Principio di Impostazione SPAP
Il principio selezionato determina quale impotazione sarà evidenziata quando la modalità

SPAP viene selezionata (sezione 4.4.2).

4.7 Tasto Nebulizzatore
Il tasto Nebulizer sul pannello frontale accende e spegne il nebulizzatore in

tutte le modalità di ventilazione tranne quando il tipo di paziente è Infant
(neonato). Un indicatore appare sul video se la funzione nebulizzatore è attiva.
4.8 Tasto 100% O2
Il tasto 100% O2 sul panello frontale attiva l’erogazione del 100% di ossigeno,
ed è disponibile in tutte le modalità di ventilazione. Una volta premuto il tasto,
il 100% di ossigeno è erogato per cinque minuti (finita l’erogazione
d’ossigeno si riporta sull’impostazione orginale). Un indicatore appare sul video se la
funzione 100% O2 è attiva. Premendo 100% O2 prima che sia trascorso questo intervallo si
ferma l’erogazione al 100% di ossigeno.
4.9 Tasto Hold
Premendo il tasto Hold il ventilatore trattiene la ventilazione alla fine

dell’attuale fase (inspiratoria o espiratoria). Il tasto Hold trattiene
immediatamente l’espirazione nelle modalità V-SIMV, P-SIMV, e SPONT. Un
indicatore Hold appare nell’angolo in alto a destra del video se il tasto Hold è premuto.
La conformità (il valore monitorato Cstat) viene calcolato automaticamente durante una
inspirazione trattenuta. Auto-PEEP (il valore monitorato PEEP/CPAP) viene calcolato
automaticamente durante una espirazione trattenuta.
4.10 Tasto Man Insp
Premendo il tasto Man Insp il ventilatore eroga un respiro controllato durante

la successiva fase espiratoria. Tenendo premuto il tasto Man Insp il
ventilatore erogherà ripetuti respiri controllati. Un indicatore Manual appare in
alto a destra sul video se il tasto Man insp è premuto.
Non si possono selezionare altre modalità durante un respiro manuale ed il paziente non
può iniziare un respiro. Un indicatore Manual appare sul video se è in corso un respiro
manuale. Queste sono le impostazioni utilizzate per respiri Man Insp:
Modalità V-CMV, V-SIMV, P-CMV, e P-SIMV: Usa le impostazioni attuali, eccetto
l’espirazione che è limitata a 0.2 x tCMV.
Modalità SPONT : Ptarget = Psupport + PEEP; Frequenza = impostazione standard; I:E
= impostazione standard; espirazione limitata a 0.2 x tCMV.

Pagina bianca.

Sezione 5: Allarmi
5 Allarmi
Questa sezione descrive gli allarmi sonori e visivi, la tacitazione dell’allarme, l’elenco eventi
di allarme, e la gestione dell’allarme.
5.1 Segnali d’Allarme
Tutti gli allarmi sonori e visivi sono conformi alle direttive EN475.
Segnali d’allarme
Priorità Segnale
d’allarme Segnale visivo sonoro Osservazioni
Alto Messaggio su fondo rosso, 5 segnali Chiamata Nurse attiva, l’allarme non
l’indicatore d’allarme ripetuti può essere eliminato
lampeggia a 2 Hz.
Medio Messaggio su fondo giallo, 3 segnali Chiamata Nurse attiva, l’allarme non
l’indicatore d’allarme ripetuti può essere eliminato.
lampeggia a 0.5 Hz.
Informativo Messaggio su fondo bianco, 1 segnale Chiamata Nurse non attiva, il
nessun indicatore d’allarme. messaggio si può cancellare
premendo la manopola.
Gli allarmi sono evidenziati in ordine di tempo sul monitor, con il più recente in alto.
I messaggi informativi sono evidenziati una sola volta. Premere la manopola per eliminare gli
allarmi. Se c’è un allarme in corso, un messaggio Alarms! appare sul monitor: premere per
visualizzare l’elenco degli allarmi.

Sezione 5: Allarmi
5.2 Tasto Tacitazione Allarme
Per silenziare un allarme attivo: premere e rilasciare il tasto Alarm Mute. Un

nuovo allarme o una nuova pressione del tasto Alarm Mute cancella la
tacitazione dell’allarme.
Per silenziare allarmi attivi e ogni nuovo allarme che dovesse scattare durante i due minuti
successivi: tenere premuto il tasto Alarm Mute sul pannello frontale fino a quando appare il
simbolo rosso di tacitazione d’allarme. Questo permette di silenziare precedentemente
allarmi che in certe circostanze scatterebbero comunque (per esempio durante
l’aspirazione).
Durante la tacitazione dell’allarme, la luce dell’indicatore d’allarme ed il monitor non

mostreranno nessun messaggio.
5.3 Elenco degli Allarmi
Il log d’allarme elenca gli ultimi 130 allarmi in ordine di tempo. Tutti gli allarmi sono
contraddistinti dall’ora in cui sono scattati.
Premere il tasto Alarms sul pannello frontale per evidenziare la pagina degli allarmi, quindi
selezionare eventi d’allarme. Se qualche allarme è in corso, evidenziare il tasto Alarms! sul
monitor.
All’avvio del ventilatore, il messaggio Elenco eventi cancellato appare quando vengono
selezionate le impostazioni standard (default).
ALARM LOG Adult

1
LogNo
P-CMV
1 : Scollegamento 07.01.2003 00:06
2 : pressione interna bassa 06.30.2003 18:09
6 : FIO2 e impostazioni possono variare 06.20.2003 01:09
7 : Trigger di flusso non disponibile 04.13.2003 10:29
8 : Ipressione interna bassa 04.04.2003 13:10
9 : Compressore 03.31.2003 14:44
10 : Erogazione ossigeno 03.31.2003 14:43
11 : Erogazione aria 03.17.2003 08:22
Mains − + uscita
100%
Elenco allarmi

Sezione 5: Allarmi
5.4 Gestione dell’Allarme
Questa sezione elenca le descrizioni e la risposta del ventilatore a possibili condizioni

d’allarme. Procedere seguendo le azioni correttive raccomandate fino a quando la
condizione che ha creato l’allarme non è risolta. Se l’allarme persiste contattare un tecnico
qualificato.
Gestione dell’allarme
Messaggio d’allarme Descrizione Azione Correttiva

Messaggi assenti da Non possibile. Contattare assistenza.
questa lista
100% O2 non Messaggio informativo: 100% ossigeno non 1. Verificare il
disponibile disponibile. Erogazione ossigeno non collegamento
disponibile o calibratura sensore ossigeno in d’ingresso di ossigeno.
corso. La ventilazione continua.
2. Verificare la pressione
di ingresso di ossigeno.
Erogazione aria Allarme a priorità media: erogazione aria non 1. Verificare il
disponibile e compressore di backup collegamenti d’ingresso
disabilitato. La ventilazione continua con il dell’aria.
100% di ossigeno.
2. Verificare la pressione
d’ingresso dell’aria.
3. Attivare il compressore
di backup.
Apnea Allarme ad alta priorità: il tempo di apnea Controllare il paziente ed
stabilito è trascorso senza che il paziente accertarsi che le
abbia avviato un respiro o ricevuto un respiro impostazioni siano
controllato, il backup di apnea non è attivo. Il appropriate alle condizioni
ventilatore aspetta che il paziente avvii un del paziente.
respiro o riceva un respiro controllato.
Backup di apnea Allarme ad alta priorità: il tempo di apnea Controllare il paziente ed
stabilito è trascorso senza che il paziente assicurarsi che le
abbia avviato o ricevuto un respiro controllato. impostazioni siano
La ventilazione di apnea inizia. appropriate alle condizioni
del paziente.
Se il backup di apnea non è attivo sulla pagina di backup di apnea, il ventilatore non
erogherà il backp di apnea quando sarà trascorso il tempo di apnea.
Batteria scarica Allarme ad alta priorità: batteria interna 1. Collegarsi alla corrente
esaurita. La ventilazione continua; apre un alternata ed assicurarsi
collegamento in aria ambiente se non c’è che la batteria si
corrente alternata. ricarichi.
2. Controllare i cavi di
collegamento della
batteria.
3. Sostituire la batteria.

Sezione 5: Allarmi

Batteria bassa Allarme a priorità media: batteria con bassa 1. Collegarsi alla corrente
carica. La ventilazione continua. alternata ed assicurarsi
che la batteria si
ricarichi
2. Controllare i
collegamenti dei cavi
della batteria.
3. Sostituire la batteria
Batteria non Messaggio informativo: la batteria interna non 1. Collegarsi alla corrente
disponibile è disponibile. La batteria è scarica, la batteria alternata ed accertarsi
manca o non è ben collegata. La ventilazione che la batteria si
continua. ricarichi.
2. Controllare i
collegamenti dei cavi
della batteria.
3. Sostituire la batteria.
Controllare il sensore Allarme a priorità media: sensore di flusso 1. Controllare i
di flusso esterno non collegato correttamente (l’allarme collegamenti del
scatta solo se il sensore di flusso è On nella sensore EZ Flow.
configurazione). La ventilazione continua con il
2. Effettuare la
trigger di pressione.
calibrazione del
sensore di flusso.
3. Sostituire il sensore di
flusso.
Controllare il tubo del Allarme a priorità media: i tubi di misurazione 1. Controllare i
sensore di flusso del sensore di flusso esterno sono scollegati o collegamenti del
bloccati (l’allarme scatta solo se il sensore di sensore EZ-Flow.
flusso è On nella configurazione). La
2. Effettuare la
ventilazione continua con il trigger di
calibrazione del
pressione.
sensore di flusso.
flusso.
Controllare Allarme a priorità media: l’impostazione Correggere le impostazioni
Pcontrol/Pmax Pcontrol è più alta dell’impostazione del Ppeak Pcontrol e/o Ppeak Alto.
Alto (Pcontrol deve essere < Ppeak Alto). La
ventilazione continua.
Controllare Allarme a priorità media: l’impostazione Correggere le impostazioni
Psupport/Pmax Psupport + PEEP è maggiore di Ppeak Alto Psupport, PEEP, e/o
(l’mpostazione Psupport + PEEP deve essere Ppeak Alto.
< Ppeak Alto). La ventilazione continua.
Compressore Allarme a priorità media: errore del Collegare l’ingresso d’aria e
compressore. La ventilazione continua con contattare il servizio
ossigeno se disponibile. tecnico.

Sezione 5: Allarmi

Scollegamento Allarme ad alta priorità: possibile perdita o 1. Controllare i
scollegamento del circuito. La ventilazione collegamenti del
continua circuito.
2. Effettuare il test del
sistema.
3. Sostituire il circuito.
Voltaggio esterno alto Allarme di priorità media: il voltaggio Contattare il servizio
dell’alimentazione a corrente continua è troppo tecnico.
alto. La ventilazione continua.
FiO2 e l’erogazione Messaggio informativo: la calibrazione 1. Controllare il
possono variare dell’ossigeno non è disponibile o è interrotta. collegamento
d’ingresso ossigeno.
2. Controllare la pressione
d’ingresso ossigeno.
3. Ripetere la calibrazione
del sensore ossigeno.
Calibrazione flusso Messaggio informativo: sensore di flusso Off Portare il sensore di flusso
non disponibile nella configurazione, non può essere su On e riprovare la
calibrato. Calibrazione del flusso interrotta. calibrazione del sensore di
flusso.
Trigger di flusso non Messaggio Informativo: trigger di flusso non 1. Verficare i collegamenti
disponibile disponibile. Il sensore di flusso non è collegato del sensore di flusso.
correttamente o richiede calibrazione. La
2. Ripetere la
ventilazione continua con trigger di pressione.
calibrazione del
sensore di flusso.
flusso.
Perdita alta Allarme a priorità media: possibile perdita del 1. Controllare i
circuito che supera il limite di Perdita Alta. La collegamenti del
ventilazione continua. circuito.
sistema.
Volume minuto alto Allarme ad alta priorità: Il volume espiratorio Controllare il paziente e
minuto supera il limte Ve Alto (l’allarme scatta assicurarsi che le
quando il sensore di flusso è On nella impostazioni del ventilatore
configurazione). La ventilazione continua. siano appropriate alle
condizioni del paziente.
Pressione alta Allarme ad alta priorità: la pressione supera il 1. Controllare il paziente
limite Ppeak Alto. Il ventilatore ed assicurarsi che le
immediatamente commuta in espirazione per impostazioni del
un minuto senza PEEP. La ventilazione ventilatore siano
continua ma limitata dalla pressione. appropriate alle
2. Verificare eventuali
occlusioni del circuito.

Sezione 5: Allarmi

Frequenza alta Allarme a priorità media: la frequenza Controllare il paziente ed
respiratoria supera il limite di frequenza assicurarsi che le
respiratoria alta. La ventilazione continua. impostazioni del ventilatore
siano appropriate alle
Temperatura alta Allarme di priorità media: la temperatura Contattare il servizio
interna del ventilatore all’interno tecnico.
dell’apparecchio è troppo alta. La ventilazione
continua.
Volume corrente alto Allarme ad alta priorità: volume espirato Controllare il paziente ed
superiore al limite Vte Alto. La ventilazione assicurarsi che le
continua. impostazioni del ventilatore
Pressione interna Allarme ad alta priorità: la pressione interna Assicurarsi che il ventilatore
bassa/Sconnessione del ventilatore è troppo bassa. La ventilazione sia collegato correttamente
continua, il nebulizzatore è spento. agli ingressi di aria e di
ossigeno.
Elenco allarmi Messaggio informativo: il log d’allarme è stato Non applicabile.
cancellato cancellato.
Pressione bassa Allarme ad alta priorità: non si può 1. Controllare i
raggiungere la pressione nel circuito collegamenti del
respiratorio. Possibile perdita o scollegamento circuito.
nel circuito. La ventilazione continua.
sistema.
Volume Minuto Basso Allarme ad alta priorità: il volume espirato Controllare il paziente ed
minuto è al di sotto del limite Ve Basso. La assicurarsi che le
ventilazione continua. impostazioni del ventilatore
Volume Corrente Allarme ad alta priorità: volume corrente Controllare il paziente ed
Basso espirato al di sotto del limite Vte Basso. La assicurarsi che le
ventilazione continua. impostazioni del ventilatore
Frequenza bassa Allarme di priorità media: frequenza Controllare il paziente ed
respiratoria al di sotto del limite di frequenza assicurarsi che le
respiratoria bassa. La ventilazione continua. impostazioni del ventilatore
Nebulizzatore non Messaggio Informativo: nebulizzatore non Abilitare Smart Nebulizer o
disponibile disponibile. Smart Nebulizer disabilitato o il cambiare il tipo di paziente
tipo di paziente selezionato è neonato. La se opportuno.
ventilazione continua senza nebulizzazione.

Sezione 5: Allarmi

Calibrazione O2 non Messaggio Informativo: calibrazione ossigeno 1. Controllare il
disponibile non disponibile, nessuna erogazione di collegamento di
ossigeno. Calibrazione ossigeno interrotta. ingresso ossigeno.
di ingresso ossigeno.
3. Ripetere la calibrazione
del sensore ossigeno.
Occlusione Allarme ad alta priorità: il circuito paziente è 1. Controllare il paziente
occluso, il ventilatore collega il sistema all’aria ed assicurarsi che le
ambiente. impostazioni del
ventilatore siano
appropriate alle
2. Controllare eventuali
occlusioni del circuito.
3. Fornire una ventilazione
alternativa e contattare
il servizio tecnico.
Ingresso ossigeno Allarme di priorità media: ingresso ossigeno 1. Controllare il
non disponibile. La ventilazione continua con collegamento di
aria. ingresso ossigeno.
di ingresso ossigeno.
Ossigeno alto Allarme ad alta priorità: concentrazione 1. Effettuare la
inspirata di ossigeno supera il limite d’allarme. calibrazione del
Il sensore di ossigeno deve essere calibrato o sensore d’ossigeno.
sostituito (l’allarme scatta solo se il sensore di
2. Sostituire il sensore
ossigeno è On nella configurazione). La
d’ossigeno.
ventilazione continua.
3. Contattare il servizio
tecnico.
Ossigeno basso Allarme ad alta priorità: concentrazione 1. Effettuare la
inspirata al di sotto del limite d’allarme. Il calibrazione del
sensore di ossigeno deve essere calibrato o sensore d’ossigeno.
sostituito (l’allarme scatta solo quando il
2. Sostituire il sensore
sensore d’ossigeno è On nella
d’ossigeno.
configurazione). La ventilazione continua.
3. Contattare il servizio
tecnico.
Pmedia alta Allarme di priorita media: la pressione media Controllare il paziente ed
del circuito è al di sopra del limite di Pmedia assicurarsi che le
Alta. La ventilazione continua. impostazioni del ventilatore

Sezione 5: Allarmi

Pmedia bassa Allarme di priorità media: la pressione media 1. Controllare i
del circuito è al di sotto del limite di Pmedia collegamenti del
Bassa. Possibile perdita o scollegamento nel circuito.
circuito. La ventilazione continua.
sistema.
Pressione limitata Allarme a priorità media: pressione inspiratoria 1. Controllare il paziente
limitata al limite di Ppeak Alta. La ventilazione ed assicurarsi che le
continua ma è limitata dalla pressione . impostazioni del
ventilatore siano
appropriate alle
occlusioni nel circuito.
Errore Cicalino Allarme ad alta priorità: errore del cicalino Fornire una ventilazione
principale. L’allarme continuo presente, la alternativa e contattare il
ventilazione continua. servizio tecnico.
TF xxx Allarme ad alta priorità: errore tecnico. C’è Fornire ventilazione
stato un errore (xxx indica il codice specifico). alternativa e contattare il
Il ventilatore collega il sistema all’aria servizio tecnico.
ambiente.
Volume limitato Allarme ad alta priorità: la pressione supera il 1. Controllare il paziente
limite Ppeak Alto. Il ventilatore ed assicurarsi che le
immediatamente commuta in espirazione per impostazioni del
un secondo senza PEEP. La ventilazione ventilatore siano
continua ma non può erogare il volume appropriate alle
corrente selezionato. condizioni del paziente.
occlusioni nel circuito.
Limite Vti raggiunto Allarme ad alta priorità: il volume corrente Controllare il paziente ed
supera il limite Vti Alto per due atti respiratori assicurarsi che le
consecutivi. La ventilazione continua ma non impostazioni del ventilatore
può erogare il Vt target impostato. siano appropriate alle

Sezione 5: Allarmi
5.5 Codici dei Guasti Tecnici (Error Codes)
Questa sezione illustra i codici che possono apparire nell’allarme TF xxx, ed è fornita come
riferimento. Contattare il servizio tecnico qualificato se scatta un allarme di tipo TF.
Codici dei guasti tecnici (Error)
Codice Errore Significato

1 Configurazione EEPROM difettosa sulla scheda di controllo.
2 Configurazione EEPROM difettosa sulla scheda sensore.
3 Guadagni del sensore di pressione non validi nella configurazione
EEPROM sulla scheda sensore, calibrazione richiesta.
4 Configurazione EEPROM difettosa sulla scheda alimentazione.
5 NVRAM difettosa sulla scheda di controllo.
6 Log book dei dati in NVRAM non valido.
7 Compensazioni del sensore di pressione in NVRAM non valide,
calibrazione richiesta.
8 Dati del sensore di flusso interno non validi, calibrazione richiesta.
9 Altitudine in NVRAM non valida.
10 Programma flash ROM difettoso.
11 Versione del processore PIC non valida.
12 Dati da ADC1 non validi.
13 Dati da ADC2 non validi.
14 Differenza di voltaggio di riferimento fuori dal range su ADC1 e
ADC2.
15 Voltaggio di riferimento su ADC1 fuori dal range.
16 Voltaggio di riferimento su ADC2 fuori dal range.
17 Voltaggio di alimentazione +5V fuori dal range.
18 Alterazione dello stack del SW.
19 Nessuna comunicazione con il processore PIC.
20 Valore del sensore di pressione P2 fuori dal range.
21 Valore del sensore di pressione di P2 fuori dal range.
22 Non utilizzato.
23 Non utilizzato.
24 Alterazione dei tasks del SW.
25 SW tasks overflow.
26 Checksum NVRAM sbagliato.
27 Dati della valvola d’inspirazione non validi, calibrazione richiesta.
28 Differenza tra i valori del sensore di temperatura fuori dal range.

Sezione 6: Manutenzione
6 Manutenzione
Questa sezione descrive la manutenzione del sistema di ventilazione INSPIRATION™,

compresa la calibrazione, la pulitura, la manutenzione periodica, il test dell’allarme e il
materiale di consumo.
Solo personale specializzato dovrebbe effettuare le procedure di

manutenzione.
6.1 Calibrazione
• I sensori di ossigeno e di flusso devono essere sempre calibrati prima dell’uso

del ventilatore.
• I test del sistema e degli allarmi dovrebbero essere sempre effettuati prima
dell’uso del ventilatore.
Quando si accende il ventilatore, appare la pagina di Startup. Dalla pagina di Startup,

selezionare CALIBRATIONS. Alla pagina Calibrazione si può selezionare una calibrazione e
visionare lo status della calibrazione stessa.
Seleziona la
procedura di Calibrations
calibrazione
Attuale status per le

O2 sensor │▼
procedure di
calibrazione Calibration needed
Start avvia la
Start calibrazione.
O2 sensor: Calibration needed

Flow sensor:
Attuale status per
tutte le calibrazione System test: Calibration needed
System Compliance: 2.00 ml/cmH2O
Exit ritorna alla pagina

di Startup.
Exit
Pagina delle Calibrazioni
Avviata la procedura di calibrazione, seguire le istruzioni sul monitor.
Procedura di
calibrazione Descrizione
Sensore O2 Effettua una calibrazione a due punti del sensore di ossigeno.
Test del sistema Verfica la presenza di perdite nel circuito paziente e calcola la compliance per
la compensazione durante la ventilazione a volume.

Sensore di flusso Calibra il sensore prossimale EZ-Flow.
6.2 Pulizia e Sterilizazione
Effettuare tutte le operazioni di pulizia e sterilizzazione seguendo attentamente tutte le

precauzioni possibili per garantire che INSPIRATION™ funzioni in sicurezza ed
efficacemente.
Seguire esattamente le linee guida del produttore e le istruzioni di

manutenzione, usando solo componenti originali. Pulire e sterilizzare i componenti e
gli accessori del ventilatore come indicato in questa sezione.
6.2.1 Esterno del Ventilatore
Pulire l’esterno del ventilatore dopo ogni uso: passare la superficie con un agente
antibatterico o germicida adatto. Pulire l’intera superficie compresi i collegamenti dei gas,
raccogli condensa ingresso aria/ossigeno e cavi di alimentazione.
Sebbene l’alcohol non danneggi la tastiera di INSPIRATION™, non è consigliato come
agente pulente
Non tentare di pulire o sterilizzare l’interno del ventilatore. I materiali e il design delle parti
interne non richiedono sterilizzazione.
Usare appropriati filtri antibatterici nel circuito paziente per proteggere il paziente e
l’apparecchio da potenziali contaminazioni.
6.2.2 Circuito Paziente e Nebulizzatore
Pulire e sterilizzare i componenti riutilizzabili del circuito paziente seguendo le avvertenze del
produttore.
Sostituire i componenti mono-paziente tra un paziente e l’altro seguendo le istruzioni del

produttore.
Utilizzare solo circuiti paziente e nebulizzatori che siano conformi ai relativi standard
internazionali (ASTMFF1100-90, F1054-87, ISO 5356-1, EN794-1, EN1281-1 e EN12342).
6.2.3 Apparecchi di Umidificazione
Pulire e sterilizzare gli umidificatori attivi riutilizzabili seguendo le raccomandazioni del

produttore.
Sostituire gli apparecchi di umidificazione passiva mono-paziente in base alle

raccomandazioni del produttore.
Usare soltanto apparecchi di umidificazione che siano conformi ai relativi standard

internazionali (EN 8185-1, ISO 9360 ASTMF1100-90, F1054-87, ISO 5356-1, EN794-1,
EN1281-1 e EN12342).

6.2.4 Sensore di Flusso prossimale EZ-Flow
Sensore EZ-Flow riutilizzabile: seguire le procedure standard per pulire quindi passare in
autoclave a 250 °F (121 °C) o 275 °F (134 °C), o sterilizzare a freddo, tra un paziente e
l’altro. Sostituire il sensore di flusso se danneggiato e comunque dopo 50 cilcli di
sterilizzazione. Togliere ed eliminare i tubetti del sensore di flusso prima di pulire il sensore
riutilizzabile.
Sensore mono-paziente (SPU) EZ-Flow: sostituire ed eliminare tra un paziente e l’altro. Il

sensore SPU EZ-Flow e i tubetti di collegamento sono un articolo mono-paziente: non
tentare di riutilizzarli o sterilizzarli.
6.2.5 Coperchio Valvola di Espirazione
Vaporizzare in autoclave la valvola di espirazione tra un paziente e l’altro. Seguire le

o o o o
procedure standard per l’autoclave a 250 F (121 C) o 275 F (134 C).
Sostituire il copri valvola se Copri valovola di

danneggiato o comunque dopo 100 espirazione
cicli in autoclave.
6.2.6 Diaframma di
Espirazione
Vaporizzare in autoclave il diaframma

di espirazione tra un paziente e
l’altro. Seguire le procedure standard
o o
per l’autoclave a 250 F (121 C) o Diaframma di
o o
275 F (134 C). espirazione
Sostituire il diaframma se
danneggiato e comunque dopo 10
cicli in autoclave.

6.3 Manutenzione Preventiva
Solo personale specializzato dovrebbe effettuare la manutenzione

preventiva in base alle seguenti istruzioni.
Effetturare le operazioni di manutenzione sull’ INSPIRATION™ con la seguente periodicità.
Operazioni di Manutenzione Preventiva
Periodicità Operazione di manutenzione

Ogni 250 ore o se necessario Pulire o sostituire il filtro della ventola di
raffreddamento (sezione 6.3.1).
Ogni anno o se necessario Sostituire il filtro della ventola di raffreddamento
(sezione 6.3.1).
Sostituire i filtri d’ingresso dei gas (sezione 6.3.2).
Sostituire il sensore d’ossigeno (sezione 6.3.3).
Effettuare una verifica di funzionamento (vedere
INSPIRATION™ Service Manual).
Ogni due anni o se necessario Sostituire le batterie interne (sezione 6.3.4).
Se necessario Sostituire i fusibili (sezione 6.3.5).
6.3.1 Ogni 250 Ore ed Ogni Anno: Pulire o Sostituire il Filtro Ventola di
Raffreddamento
Controllare il filtro ventola regolarmente per evitare blocchi e comtaminazioni e pulire se

necessario..
1. Usare un piccolo cacciavite a

taglio sottile per svitare la vite del
Filtro ventola di
coperchio del filtro, quindi raffreddamento
staccare il coperchio dal pannello
sul retro.
2. Togliere il filtro e sostituirlo o

lavarlo sotto l’acqua corrente.
Attendere che sia ben asciutto Coperchio
prima di ricollocarlo al suo posto. del filtro
3. Spingere il coperchio nel pannello

e riavvitare.

6.3.2 Ogni Anno: Sostituire i Filtri Ingresso Aria e Ossigeno
I filtri ingresso gas sul retro proteggono il

ventilatore eventuale ingresso di acqua e Elemento filtro
dalla contaminazione da macroparticelle.
1. Girare in senso antiorario Alloggiamento

l’alloggiamento del filtro per toglierlo. filtro
Pulire l’alloggiamento con una
soluzione di acqua e detergente poco
aggressivo.
2. Sostituire il filtro. Non tentare di pulire

il filtro.
3. Rimontare l’alloggiamento del filtro.
6.3.3 Ogni Anno: Sostituire la Cella d’Ossigeno

Cavo della cella di Coperchio
1. Usare una chiave a brugola da 2.5-mm ossigeno
per svitare le viti che fissano il coperchio
della cella d’ossigeno sul pannello
posteriore.
2. Scollegare con attenzione il cavo della

cella di ossigeno. Cella di
ossigeno
3. Girare la cella in senso orario e
sostituire.
4. Inserire ruotando in senso orario una

nuova cella.
5. Collegare il cavo alla nuova cella.
6. Rimettere il coperchio sull’apertura e

riavvitare.
Usare solo celle di ossigeno di ricambio consigliati. Calibrare sempre la cella

d’ossigeno dopo ogni sostituzione.

6.3.4 Ogni Due Anni: Sostituire le Batterie Interne
1. Togliere i cavi di alimentazione, i tubi flessibili di

ingresso dei gas, e gli alloggiamenti dei filtri. Strisce che
fissano
2. Usare una chiave a brugola da 2.5 mm per
allentare le viti che fissano i coperchi del sensore
d’ossigeno e della batteria interna al pannello sul
retro. Batterie
Supporto
3. Estrarre il piano sul quale è appoggiata la batteria
interna.
4. Staccare le strisce che fissano le batterie al piano

di supporto.
5. Scollegare i cavi dalle batterie e togliere

entrambe le batterie.
Batterie
6. Inserire le batterie di ricambio e
ricollegare i cavi .
7. Fissare di nuovo le strisce. Strisce Cavo nero

che
8. Rimettere i coperchi della batteria e del fissano Cavo rosso
sensore d’ossigeno. supporto
Cavo blu
9. Riposizionare gli alloggiamenti dei filtri, i Cavo verde
tubi flessibili e i cavi di alimentazione.
• Sostituire sempre entrambe le batterie contemporaneamente.

• Usare solo battterie di ricambio consigliate.
• Effettuare sempre il Test del Sistema e il Test degli Allarmi dopo aver sostituito le
batterie.

6.3.5 Se necessario: Sostituire i Fusibili
1. Togliere la spina dalla presa di

Presa di
alimentazione. corrente
2. Tirare giù la leva tra i due fusibili

Scatola
ed estrarre la scatola del fusibile. fusibile
3. Sostituire i fusibili con modello a

3,15 A 250V, tipo T, H (potere di
interruzione).
4. Riposizionare la scatola del

fusibile.

6.4 Procedura per il Test degli Allarmi
Seguire queste istruzioni per testare gli allarmi ed il funzionamento del ventilatore prima di
attaccare il sistema di ventilazione INSPIRATION™ ad un paziente:
Allarme Alta Pressione
Allarme Bassa Pressione
Allarme Sconnessione
Allarme Volume Minuto Basso
Allarmi Ingresso Ossigeno/Ossigeno Basso
Allarme continuo Alta Pressione
Allarme Apnea backup attiva
Cambio sorgente di alimentazione
Oltre al test degli allarmi, effettuare le calibrazioni e il Test del Sistema (sezione Errore.
L'origine riferimento non è stata trovata.) per verificare l’integrità del circuito paziente.
Correggere tutti gli errori del test ed effettuare un nuovo test prima di avviare la ventilazione.
1. Preparare il ventilatore all’uso come descritto nella sezione 2.
2. Selezionare le seguenti impostazioni ed allarmi:
Modalità: V-CMV Apnea Time: 20 s

Tipo di Trigger: Flusso
Freq. Resp.: 10 b/min Freq. Resp. Alta: 100 b/min
Vt: 500 ml Freq. Resp Bassa: 1 b/min
PEEP/CPAP: 5 cmH2O Ppeak Alta: 40 cmH2O
Tplateau: 0 s Ppeak Bassa: 3 cmH2O
Ossigeno%: 21% Ve Alto: 50 l/min
Curva di flusso: Quadra Ve Basso: 2 l/min
Flusso di Picco: 45 l/min
Trigger : 2 l/min
3. Test allarme Alta Pressione: far effettuare al ventilatore un ciclo alle impostazioni
sopra citate con un pallone da test (Puritan-Bennett codice 612 o equivalente).
Cambiare il limite d’allarme Ppeak Alta a 6 cmH2O. Verificare che l’allarme sonoro di
pressione alta suoni dopo due respiri. Cambiare l’allarme Ppeak Alta ripristinando
l’impostazione precedente di 40 cmH2O.
4. Test allarme Bassa Pressione, Sconnessioneì, e Volume Minuto Basso: cambiare il

limite d’allarme di Ve Basso a 12 l/min e scollegare il pallone da test dal circuito.
Verificare che al respiro successivo si attivino gli allarmi Sconnessione e Volume
Minuto Basso. Verificare che l’allarme Bassa Pressione suoni dopo alcuni respiri.
Verificare che l’allarme Volume Minuto Basso suoni dopo un minuto. Cambiare
l’allarme Ve Basso ripristinando l’impostazione precedente a 2 l/min e ricollegare il
pallone da test.

5. Test allarme Ingresso Ossigeno/Ossigeno Basso: cambiare l’impostazione

Ossigeno% a 100% e scollegare la linea di ingresso ossigeno. Verificare che
l’allarme Ingresso Ossigeno suoni immediatamente, e che l’allarme Ossigeno Basso
suoni entro pochi respiri. Cambiare l’impostazione Ossigeno% ripristinandola alla
precedente di 21%.
6. Test allarme continuo Alta Pressione: cambiare l’allarme Ppeak Alta a 20 cmH2O e
bloccare la linea espiratoria del circuito. Verificare che l’allarme di Alta Pressione
suoni entro due respiri, e che l’allarme sia continuo fino a quando il circuito non viene
sbloccato. Sbloccare il circuito e cambiare l’allarme di Ppeak Alta ripristinando
l’impostazione precedente a 40 cmH2O.
7. Test allarme Apnea backup attiva: cambiare l’intervallo di apnea impostato a 10

secondi e la frequenza respiratoria impostata a 5 b/min. Verificare che l’allarme
Apnea backup attiva suoni e la ventilazione di apnea cominci entro 20 secondi (un
indicatore di Apnea appare in alto a destra sul monitor durante la ventilazione di
apnea). Cambiare la frequenza respiratoria ripristinando l’impostazione precedente a
10 b/min.
8. Cambio sorgente di alimentazione: Scollegare I cavi di alimentazione di corrente AC
e verificare che un tono udibile suoni immediatamente. Verificare che il ventilatore
cominci a funzionare con la batteria senza interrompere la ventilazione (l’icona
Batteria e la capacità stimata appaiono in basso a sinistra del monitor durante il
funzionamento a batteria). Ricollegare i cavi di alimentazione e controllare che
l’indicatore di alimentazione a corrente AC sia on.
La procedura del test degli allarmi è completata.
6.5 Smaltimento
Per smaltire il ventilatore, i suoi componenti ed accessori l’operatore deve:

Spedire l’apparecchio, franco spese e dazio pagato, al produttore per lo smaltimento,
oppure
Consegnare l’apparecchio ad una società di raccolta pubblica o privata abilitata, oppure
Riciclare o smaltire correttamente ogni pezzo.
Lo smaltimento deve avvenire secondo la legge locale applicabile. Consultare l’autorità
responsabile per consigli e richieste. Le procedure di riciclaggio e di smalitimento non
devono:
Mettere a rischio la salute pubblica.
Danneggiare l’ambiente.
Causare rumore e odori.
Danneggiare i dintorni o il paesaggio.
• Le batterie interne e la cella galvanica di ossigeno contengono piombo e acido.

Smaltire questi materiali secondo le procedure ospedaliere e le ordinanze
governative locali.
• Rischio di elettrocuzione! Alcuni dei componenti elettronici dell’apparecchio
conducono corrente alternata ad alto voltaggio. Scollegare sempre la presa di
corrente e rimuovere la batteria interna prima di aprire il ventilatore.

Pagina bianca.

Sezione 7: Parti di ricambio
7 Parti di ricambio
Parti di ricambio
Descrizione codice
Kit filtro entrata aria/ossigeno F-910205
Filtro ventola di raffreddamento F920007
Carrello con porta bombola F710523
Opzione interfaccia Ethernet F-ETHERNET
Diaframma di espirazione ( quantità 10) F710213-PKG
Copri valvola di espirazione F710214
Batteria esterna F710520
Carica batteria esterna F710521
Sensore EZ-Flow, adulto/ pediatrico, riutilizzabile (quantità F910265
1)
Sensore EZ-Flow, adulto/ pediatrico, SPU (quantità 10) F910203PKG
Sensore EZ-Flow, neonato, riutilizzabile (quantità 1) F910266
Sensore EZ-Flow, neonato ,SPU (quantità 10) F910204PKG
Batteria Interna F820003
Manuale di Servizio INSPIRATION™ F-SVSMAN
Manuale d’uso INSPIRATION™ F910039-GB
Cella di ossigeno F910028
Carrello (originale) F710513
Carrello (aggiornato) F710522
Braccio di supporto F910034
Pinza braccio di supporto F910035
Tubetti sensore EZ-Flow, Monopaziente (quantity 10) F910260

Pagina bianca.

Sezione 8: Teoria di funzionamento
8 Teoria di funzionamento
Questa sezione descrive le modalità di ventilazione, i valori monitorati e la miscelazione gas

per il sistema di ventilazione INSPIRATION™.
8.1 Modalità di ventilazione
Il ventilatore INSPIRATION™ offre le seguenti modalità di ventilazione:

V-CMV: ventilazione assistita controllata a volume.
V-SIMV: ventilazione intermittente sincronizzata a volume.
P-CMV: ventilazione assistita controllata a pressione.
P-SIMV: ventilazione intermitttente sincronizzata a pressione.
SPONT: ventilazione spontanea. (CPAP/Pressione di Supporto)
SPAP: ventilazione a doppio livello di pressione positiva.
PRVC-CMV, PRVC-SIMV, e VS: modalità di ventilazione a target di volume (VTV).

8.1.1 Modalità V-CMV
Durante la modalità V-CMV, le fasi della respirazione sono controllate o dal flusso o dal
tempo. L’operatore imposta il volume corrente, e il ventilatore adegua il flusso ed il tempo
per assicurarsi che il volume corrente impostato venga raggiunto durate l’insufflazione.
Il paziente può iniziare un respiro controllato durante la finestra di trigger nella fase
d’espirazione. Il respiro è limitato dalla pressione se la pressione del circuito raggiunge il
limite di allarme pressione alta impostato.
F lo w 1 b re a th = 1 m in / ra t e
In s p i ra tio n E x h a la tio n
In s u ffla tio n P ause
Vt
M in . e x h a la tio n T rig g e r w i n d o w
Modalità V-CMV
Impostazioni V-CMV
Impostazione Descrizione Unità

Frequenza Respiri controllati al minuto. b/min
Vt Volume Corrente erogato durante l’inspirazione (compensato della ml
compliance circuito).
PEEP/CPAP Pressione positiva a fine espirazione/pressione aerea positiva cmH20
continua, pressione alla fine dell’espirazione.
Ossigeno Percentuale di ossigeno nel volume erogato. %
Curva di Curva di flusso: decellerata, decellerata del 50%, o quadra
flusso
I:E Rapporto tra il tempo di inspirazione (tempo di insufflazione + plateau) X:X
ed il tempo di espirazione.
Picco di Flusso massimo di inspirazione l/min
Flusso
Plateau % Pausa di inspirazione quale percentuale della durata del respiro. %
Trigger Trigger, avvio di un respiro assistito (pressione o flusso) cmH20 or
l/min
Il ventilatore limita automaticamente il range di impostazione per Frequenza, I:E, Picco di Flusso e
Plateau per garantire che:

il tempo di insufflazione non sia mai minore di 100 ms o del 10 % del respiro.
il tempo di espirazione non sia mai minore di 200 ms o del 20 % del respiro.

8.1.2 Modalità V-SIMV
La modalità V-SIMV è un misto di ventilazione spontanea e controllata. I respiri controllati

sono erogati a volume, e i respiri spontanei sono controllati dalla pressione e possono
essere a pressione di supporto. Entrambi i respiri spontaneo e controllato possono essere
limitati dalla pressione durante la V-SIMV, se la pressione attuale eccede il limite d’allarme di
pressione alta impostato.
La modalità SIMV consiste di una fase “d’attesa” controllata, seguita da una fase spontanea
durante la quale è possibile un respiro spontaneo.
1. All’avvio della modalità SIMV il paziente può avviare un respiro controllato entro la
finestra d’attesa (tCMV). Se il paziente non avvia un respiro durante questo periodo di
tempo, il ventilatore eroga un respiro controllato alla fine dell’intervallo di tempo d’attesa.
2. La respirazione spontanea è possibile 200 ms dopo l’avvio della espirazione ed è

possibile fino all’inizio della successiva finestra d’attesa. Se il paziente avvia un respiro, il
ventilatore eroga un respiro controllato dalla pressione che comprenda il livello impostato
di pressione di supporto e di PEEP. Il paziente può avviare ulteriori respiri spontanei fino
all’inizio della successivo intervallo d’attesa.
3. Alla fine del ciclo di SIMV, il successivo spazio d’attesa (ed un nuovo ciclo di SIMV)
comincia ed il paziente può avviare un respiro controllato quando saranno passati
almeno 200 ms dalla fine della precedente espirazione.
Pressure
Mandatory Spontaneous Mandatory
breath breath breath
t CMV t CMV
Psupport
PEEP
Expectation window Min. Spontaneous Expectation window

= t CMV exhalation ventilation possible = t CMV
Set rate
= t SIMV
Modalità V-SIMV
Durante la fase spontanea, il picco di flusso inspiratorio costituisce il dato in base al quale si
passa dall’inspirazione all’espirazione (i respiri non sono controllati dal tempo). Quando il
flusso inspiratorio scende al di sotto della sensibilità d’espirazione impostata (una
percentuale del picco di flusso) comincia l’espirazione.
In SIMV, l’impostazione della frequenza determina il numero di respiri al minuto. L’ I:E e il

picco di flusso impostati si riferiscono ai respiri controllati.
Impostazioni V-SIMV


Vt Volume Corrente erogato durante l’inspirazione (compensato della ml
compliance del circuito).
PEEP/CPAP Pressione positiva alla fine dell’espirazione/ pressione aerea positiva cmH20
continua, pressione positiva alla fine dell’espirazione.
Curva di flusso Curva di flusso: decellerata, decellerata del 50%, o quadra
Picco di Flusso massimo di inspirazione l/min
Flusso
Plateau % Pausa d’inspirazione quale percentuale della durata del respiro. %
Psupporto Per respiri spontanei, pressione di supporto (in aggiunta alla PEEP) cmH20
l/min
Sens% Per respiri spontanei, dato per passare dall’inspirazione all’espirazione %
è la percentuale del picco di flusso inspiratorio.
Tempo di Salita della pressione inspiratoria (veloce, medio o lento).
Salita
Il ventilatore limita automaticamente il range di impostazione di Frequenza, I:E, Picco di Flusso e
Plateau per garantire che:
Il tempo di insufflazione non sia mai minore del 10 % del respiro.
Il tempo di espirazione non sia mai minore del 20 % del respiro.
Il massimo flusso di picco sia 180 l/min (3 l/secondi).

Modalità P-CMV
In modalità P-CMV, le fasi di respirazione inspiratoria ed espiratoria sono controllate dal

tempo. L’operatore imposta la pressione d’inspirazione (Pcontrol) sopra la linea di base della
PEEP, ed il ventilatore mantiene la Pcontrol durante l’inspirazione. Il paziente può avviare un
respiro controllato all’interno della finestra di trigger.
Pressure 1 breath = 1min/rate
Inspiration Exhalation
Pcontrol
PEEP
Min. exhalation Trigger window
Modalità P-CMV
Impostazioni P-CMV

PEEP/CPAP Pressione positiva alla fine dell’espirazione/ pressione aerea positiva cmH20
Ti Tempo d’inspirazione. sec
Pcontrol Pressione d’inspirazione al di sopra di PEEP cmH20
l/min
Tempo di Salita Salita della pressione inspiratoria (veloce, medio o lento).
Il ventilatore limita automaticamente il range impostato per Frequenza, I:E, Ti e tempo di salita per
garantire che:
il tempo di insufflazione non sia mai minore del 10 % del respiro.
Il tempo di espirazione non sia mai minore del 20 % del respiro.
Pcontrol sia maggiore o uguale al PEEP + 5 cmH20.

8.1.3 Modalità P-SIMV
La modalità P-SIMVè un misto di ventilazione spontanea e controllata. I respiri controllati

sono erogati a pressione, e quelli spontanei possono essere a pressione di supporto.
Pressure Mechanical Spontaneous Mechanical

breath breath breath
t CMV t CMV
Pcontrol
PEEP Psupport
Expectation window Min. Spontaneous Expectation window

= t CMV exhalation ventilation = t CMV
possible
Set rate
= t SIMV
Modalità P-SIMV
Impostazioni P-SIMV

PEEP/CPAP Pressione positiva alla fine dell’espirazione/pressione aerea positiva cmH20
I:E Rapporto tra il tempo di inspirazione (tempo di insufflazione + plateau) ed X:X
il tempo di espirazione.
Ti Tempo d’inspirazione. sec
Pcontrol Pressione d’inspirazione al di sopra di PEEP cmH20
Psupport Per respiri spontanei, pressione di supporto (in aggiunta alla PEEP) cmH20
Trigger Trigger, avvio di un respiro assistito (pressione e flusso) cmH20
or
l/min
Sens% Per respiri spontanei, dato per passare dall’inspirazione all’espirazione è la %
percentuale del picco di flusso inspiratorio.
Salita

8.1.4 Modalità SPONT
La modalità SPONT è basata sulla pressione e fornisce la ventilazione dopo che il paziente
raggiunge la soglia del trigger inspiratorio. L’impostazione della pressione di supporto
determina il livello di supporto di pressione al di sopra di PEEP durante un’inspirazione.
P re s s u re P re s s u re trig g e r
re c o g n ize d
P E E P + P s u p p ort
PEEP
T rig ge r th re s h o ld t
E x h a la tion In sp iratio n M in. e xh a la tion
F lo w
P ea k flo w
I:E L e v e l
2 0 % o f p e a k flo w
Modalità SPONT
Impostazioni SPONT

PEEP/CPAP Pressione positiva a fine espirazione/ pressione aerea positiva continua, cmH2
pressione alla fine dell’espirazione. 0
Ossigeno Percentuale di ossigeno del volume erogato . %
0
Trigger Trigger, avvio di un respiro assistito (pressione e flusso) cmH2
0 or
l/min
Sens% Per respiri spontanei, dato per passare dall’inspirazione all’espirazione è la %
percentuale del picco di flusso inspiratorio.
Salita

8.1.5 Modalità SPAP
La modalità SPAP eroga una respirazione basata sulla pressione e permette ai pazienti di
respirare spontaneamente a due livelli selezionati di PEEP. L’operatore imposta i livelli di
PEEP alto e basso (Phigh e Plow) e il livello di supporto di pressione ad ogni livello di PEEP
(Psup high e Psup low).
L’operatore seleziona anche per quanto tempo il paziente respira ad ogni livello di PEEP, in
base al principio delle impostazioni di SPAP selezionato nella pagina di impostazioni SPAP
(vedere sezione 4). Se il principio delle impostazioni è:
Cycle + Time: l’operatore seleziona i cicli al minuto ed il tempo ad alto livello di PEEP
(Thigh), o
Cycle + Ratio: l’operatore seleziona i cicli al minuto ed il rapporto periodo alto/basso del
livello di PEEP (H:L), o
Time only: l’operatore seleziona il tempo alto e basso del livello di PEEP (Thigh e Tlow).
Ad ogni livello di PEEP, quando il paziente avvia un respiro (basato sull’impostazione
Trigger), il ventilatore eroga un respiro spontaneo basato sulle impostazioni di Psup, Tempo
di salita, e Ossigeno. Il respiro spontaneo finisce in base all’impostazione Sens %. Le
transizioni tra alto e basso livello di PEEP sono sincronizzate agli avvii del respiro spontaneo
del paziente.
Pressure
Transizione tra I livelli di PEEP
sincronizzati con i trigger di respiro
Phigh
Plow
Time
Respiri Spontanei in Modalità SPAP
La modalità SPAP influenza i seguenti valori monitorati :

Vt e (volume corrente espirato): considera solo i volumi spontanei espirati ad entrambi i
livelli di PEEP quando SPAP è attiva.
ExpMinVol (volume espirato minuto): considera il volume totale minuto, compresi i volumi
spontanei espirati ad entrambi i livelli di PEEP e durante la transizione tra i due livelli alto
e basso di PEEP.
H:L (rapporto di tempo ad alto e basso livello di PEEP) : è evidenziabile sulla pagina di
monitoraggio.

Si ha una limitazione di pressione durante la SPAP se la pressione attuale eccede il limite

d’allarme di pressione alta impostato.
Impostazioni SPAP
impostazione Descrizione Unità

Ciclo Frequenza del ciclo dei livelli alto e basso di PEEP. c/min
H:L Rapporto dei livelli alto e basso di PEEP. x:x
Phigh Livello alto di PEEP cmH20
Plow Livello basso di PEEP cmH20
Thigh Tempo ad alto livello di PEEP s
Tlow Tempo a basso livello di PEEP s
Psup high Livello di supporto di pressione in aggiunta alla Phigh cmH20
Psup low Livello di supporto di pressione in aggiunta alla Plow cmH20
Sens% Dato per passare dall’inspirazione all’espirazione, è la percentuale del %
picco di flusso inspiratorio.
Ossigeno Percentuale di ossigeno del volume erogato. %
Tempo di Salita Salita della pressione inspiratoria (veloce, medio o lento).
Trigger Trigger, avvio di un respiro assitito (pressione o flusso) cmH20
or l/min
Il ventilatore limita automaticamente i range di impostazione per garantire che:
il tempo di insufflazione non sia mai minore a 100 ms.
il tempo di espirazione non sia mai minore di 200 ms.

8.1.6 Modalità VTV
Le modalità di ventilazione a target di volume (VTV) comprendono:

PRVC-CMV: ventilazione controllata continua regolata dalla pressione a controllo di
volume
PRVC-SIMV: ventilazione controllata intermittente sincronizzata regolata dalla pressione
a controllo di volume.
VS: supporto di Volume.
VTV eroga respiri basati sulla pressione (con curva di flusso decelerata e curva di pressione
quadra) che raggiunga il volume corrente correggendo la pressione erogata respiro per
respiro. Le modalità VTV erogano respiri, a pressione controllata o a pressione di supporto,
variando la pressione a seconda della necessità di raggiungere il target selezionato di
volume corrente. I livelli di pressione non variano di più di 3 cmH2O di respiro in respiro.
PRVC-CMV è una modalità assistita/controllata nella quale tutti i respiri sono controllati. Il
ventilatore eroga respiri in risposta allo sforzo del paziente o secondo la frequenza
respiratoria impostata. Il ventilatore eroga respiri controllati dalla pressione con livelli di
pressione che variano in base alla necessità di raggiungere il target di volume corrente.
La modalità PRVC-SIMV è simile alla PRVC-CMV a parte il fatto che tutti I respiri in eccesso
rispetto alla frequenza respiratoria impostata sono respiri spontanei. I respiri spontanei in
PRVC-SIMV possono essere a pressione di supporto.
VS è una modalità di respiro spontaneo nella quale tutti i respiri sono spontanei. Il ventilatore
eroga respiri in risposta allo sforzo del paziente, la frequenza respiratoria ed il tempo di
inspirazione dipendono dal paziente. Il ventilatore eroga respiri controllati a pressione con
livelli di pressione che variano a seconda della necessità di raggiungere il target impostato di
volume corrente.
Impostazione VTV

Target Vt Target di volume corrente ml
PEEP/CPAP Pressione positiva a fine espirazione/ pressione aerea positiva cmH20
Ossigeno Percentuale di ossigeno di volume erogato. %
Ti Tempo di inspirazione. sec
Sens% Dato per passare dall’inspirazione all’espirazione, è la percentuale del %
picco di flusso inspiratorio
Tempo di Salita della pressione inspiratoria (veloce, medio o alto).
salita

Impostazione VTV

l/min
Automode Ventilazione Automode di backup (On o Off)
Il ventilatore automaticamente limita i range di impostazione per garantire che:
Il tempo di insufflazione non sia mai minore di 100 ms.
Il tempo di espirazione non sia mai minore di 200 ms.
8.1.7 Trigger inspiratorio (tutte le modalità)

sensore
INSPIRATION™
pressione
Il sistema di ventilazione INSPIRATION™ offre trigger di interna
Ventilator
pressione e flusso in tutte le modalità.
Trigger di pressione si basa su informazioni provenienti

dal sensore di pressione interno. Se il paziente
diminuisce la pressione nel circuito paziente (relativa alla
PEEP) del livello di trigger impostato, un respiro viene
avviato.
Trigger di flusso si basa su informazioni provenienti da

un sensore di flusso prossimale che è collegato
direttamente alla Y del paziente. Il trigger di flusso richiede un flusso costante basso
attraverso il circuito, dal quale il paziente può inspirare gas.
Poichè misurazioni affidabili e precise sono essenziali per il trigger di flusso , il

sensore di flusso prossimale deve sempre essere calibrato prima dell’uso.
Per ragioni di sicurezza un trigger di pressione di

Sensore INSPIRATION™
pressione Ventilator
backup di 2 cmH20 è sempre attivo.
interna
Il trigger di flusso è disabilitato se il sensore di flusso
non è correttamente calibrato o se l’allarme del
sensore di flusso è attivo.
Sensore di 8.2 attraverso

Flusso basso costante
flusso prox. il circuito respiratorio

8.2 Dati del Paziente Monitorati
Se il sensore di flusso prossimale è attivato nella configurazione, viene usato per misurare i
dati del paziente. Se un allarme del sensore di flusso è attivo o il sensore di flusso
prossimale è calibrato scorrettamente, il ventilatore usa il sensore di flusso interno per
misurare i dati del paziente.
Flow
Inspiration Exhalation
Insufflation
Vinsp
t
Vte
Proximal flow for

Rexp calculation
Min. exhalation
Monitoraggio del Paziente: Dati del Flusso
Pressure
Ppeak / Pend insuff
Pplateau
Pmittel
PEEP
Monitoraggio del Paziente: Dati della Pressione

8.2.1 Applicazioni Cliniche delle Curve in Tempo Reale
Loop e curve in tempo reale possono essere usate per vedere come le impostazioni
possono agire sul paziente:
Il loop pressione-volume può mostrare il cambiamento dei valori di compliance o di
resistenza e può essere usato per valutare l’adeguatezza delle impostazioni di PEEP e di
volume corrente.
Il loop flusso-volume può mostrare cambiamenti nel flusso di picco inspiratorio ed
espiratorio, e può essere usato per valutare l’efficacia della terapia broncodilatatoria
durante i respiri a pressione o spontanei.
La forma d’onda pressione-tempo può aiutare a valutare le impostazioni di pressione o le
soglie di trigger.
La forma d’onda flusso-tempo può essere usata per valutare i flussi spontanei di picco
durante la respirazione spontanea prima e dopo la terapia broncodilatatoria.
La curva flusso-tempo può anche essere usata per scoprire la PEEP intrinseco (anche
conosciuta come occult o auto PEEP), quando i flussi espiratori non raggiungono la linea
di base prima del respiro successivo. INSPIRATION™ mostra la PEEP del circuito
misurata sopra alla PEEP impostata, che consente all’operatore di identificare la PEEP
intrinseca (PEEP totale misurata meno PEEP impostata = PEEP intrinseca).
Per determinare se c’è pressione addizionale nei polmoni, premere il tasto Hold durante
l’espirazione attiva. Questo permette al gas nei polmoni del paziente di riequilibrarsi con la
pressione del circuito ed il ventilatore mostra il valore di PEEP totale al successivo respiro.

8.3 Sistema di Miscelazione Gas
Il sistema interno di miscelazione gas del ventilatore fornisce la concentrazione impostata di

ossigeno nel gas erogato al paziente ed assicura che la pressione di riserva interna sia
corretta.
Quando si ventila un neonato o un bambino, la pressione interna di funzionamento viene

ridotta per permettere una più precisa erogazione di gas.
Se manca l’ingresso del gas, il sistema di miscelazione cerca di mantenere la pressione di

riserva così che la ventilazione possa continuare alle impostazioni definite per quanto
possibile. Il compressore interno automaticamente si mette in funzione se la pressione di
ingresso della dell’aria scende al di sotto di 29 psi (2 bar).
Modalità di funzionamento del sistema di miscelazione gas
Status del sistema Risposta del Ventilatore Notifiche

Ingresso ossigeno e aria Precisione della miscelazione gas ± 1% FIO2 a Nessuno.
normale pieno regime.
Ingresso ossigeno Il ventilatore accende il compressore quando manca Allarme Ingresso
normale, compressore l’ingresso di aria. Precisione della miscelazione gas Aria
attivo (errore ingresso aria) ± 5% FIO2 a pieno regime.
Il funzionamento del compressore è disponibile solo
se il compressore di backup è abilitato. Le funzioni
di calibrazione e del nebulizzatore non sono
disponibili.
Ingresso ossigeno Il ventilatore eroga il 100% di ossigeno. Allarme Ingresso
normale, errore ingresso Aria
Il funzionamento del compressore è disponibile solo
aria e del compressore
se il compressore di backup è abilitato.
Errore di ingresso Il ventilatore eroga il 100% di aria. Allarme Ingresso
ossigeno, ingresso aria Ossigeno
normale
Errore ingresso ossigeno, Il ventilatore eroga il 100% di aria dal compressore. Allarme Ingresso
compressore attivo (errore Il funzionamento del compressore è disponibile solo Ossigeno
ingresso aria) se il compressore di backup è abilitato.
Errore ingresso ossigeno, Nessun gas è erogato. Allarmi Ingresso
errore ingresso aria e del Aria, Ingresso
compressore Ossigeno

Sezione 9: Abbreviazioni
9 Abbreviazioni
% Perdita Perdita calcolata

A Ampere
AC Corrente Alternata
b/min Respiri al minuto
BTPS Temperatura del corpo e pressione, saturata
c/min Ciclo al minuto (impostazione modalità SPAP)
–3
cmH20 Pressione dell’acqua in cm (1 cmH20 = 10 bar)
Cstat Compliance Statica
DC Corrente continua
Sens % Sensibilità di espirazione
Esp Min Volume espirato minuto
Vol
FiO2 Frazione di ossigeno inspirata (concentrazione d’ossigeno)
Ftotale Respiri complessivi (controllati e spontanei)

H:L Rapporto di tempo alto/basso livello di PEEP (impostazione modalità SPAP e valore
monitorato)
–1
Hz Hertz (1 Hz = 1 s )
Ti Tempo inspiratorio impostato
I:E Ratio tempo inspirazione/espirazione
ID Diametro interno
L Litro
l/min Litro al minuto
LCD Display a cristalli liquidi
–3
Ml Millilitro (1 ml = 10 l)
Ms Millisecondo
O2 Ossigeno
P-CMV Ventilazione controllata a pressione
Pcontrol Pressione di controllo, pressione d’inspirazione durante un respiro basato sulla
pressione
PEEP Pressione positiva a fine espirazione
Phigh Alto livello di PEEP (impostazione modalità SPAP)
Plow Basso livello di PEEP (impostazione modalità SPAP)
Pmean Pressione inspiratoria media
Ppeak Picco di pressione inspiratoria
Pplateau Pressione di Plateau (pausa di inspirazione)
Prox Prossimale

Sezione 9: Abbreviazioni
PRVC- Ventilazione controllata continua regolata dalla pressione a controllo di volume (una
CMV modalità VTV)
PRVC- Ventilazione controllata intermittente sincronizzata regolata dalla pressione a controllo
SIMV di volume (una modalità VTV)
psi Pressione per pollice quadrato (1 bar = 14.50 psi)
P-SIMV Ventilazione intermittente sincronizzata basata sulla pressione
Psup high Livello della pressione di supporto in aggiunta al livello alto di PEEP (impostazione
modalità SPAP)
Psup low Livello della pressione di supporto in aggiunta al livello basso di PEEP (impostazione
modalità SPAP)
Psupport Pressione di supporto
Freq/Vt Frequenza respiratoria calcolata diviso il volume corrente (rapid shallow breathing
index)
Rinsp Resistenza inspiratoria
RS232 Interfaccia Seriale
RSBI rapid shallow breathing index (un valore monitorato)
SPONT Ventilazione Spontanea
STPD Temperatura e pressione standard, a secco
Target Vt Target di volume corrente (una impostazione in modalità VTV)
TF Errore Tecnico
Thigh Tempo a livello alto di PEEP (impostazione modalità SPAP)
Ti Tempo d’inspirazione monitorato
Ti/Ttot Tempo d’inspirazione calcolato diviso il tempo totale del ciclo
Tlow Tempo a livello basso di PEEP (impostazione modalità SPAP)
V Volt
VA Volt-ampere (watt)
VAC Volt, corrente alternata
V-CMV Ventilazione controllata a volume
VDC Volt, corrente continua
V-SIMV Ventilazione intermittente sincronizzata basata sul volume
VS Supporto di volume (una modalità VTV)
Vte Volume corrente espirato
Vti Volume di flusso inspirato
VTV Ventilazione a target di volume
W Watt
ΜA Microampere

Indice analitico
10 Schema Pneumatico

Sezione 10: Schema pneumatico
Pagina bianca.

Indice analitico
11 RS232 Comandi della Porta
Per usare i comandi di RS232, il sistema di ventilazione INSPIRATION™ deve essere

corredato con la versione software 3.3.7 o successive. Se il sistema ha installato una
versione precedente, contattare il rappresentante eVent Medical per avere assistenza.
11.1 RS232 Impostazioni della Porta Seriale
La porta seriale RS232 è preconfigurata con le seguenti impostazioni:

Baud Rate: 9600
Data bits: 8
Stop bits: 1
Parity: OFF
Flow control: OFF
11.2 RS232 Comandi della Porta Seriale
Questi comandi consentono la comunicazione da e verso il ventilatore utilizzando la porta

RS232:
RSET: elimina i dati dal buffer di ricezione del ventilatore.
SNDA: comunica al ventilatore di inviare le impostazioni e i dati monitorati al sistema
centrale.
11.2.1 RSET (pulizia del buffer del ventilatore)
Inserire il comando RSET esattamente come segue:

RSET<CR>
Dove <CR> è un comando di ritorno. Il ventilatore risponde se riceve un comando di
ritorno. Quando il ventilatore riceve il comando RSET, pulisce il buffer di ricezione. Il
ventilatore non manda risposta al sistema centrale.
11.2.2 SNDA (Invio dati e impostazioni del ventilatore)
Inserire il comando SNDA esattamente come segue:

SNDA<CR>
Dove <CR> è un comando di ritorno. Il ventilatore risponde solo se riceve un comando di
ritorno. Quando il ventilatore riceve il comando SNDA, manda una risposta MISCA,
seguita dalle impostazioni del ventilatore e dalle informazioni dei dati monitorati.

La risposta MISCA segue il formato seguente:
MISCA,706,97,<STX>,Field1,Field2,….<ETX><CR>
Termina il comando di ritorno
Fine della trasmissione
Campo dati, giusitifcati a sinistra e con spazi pieni
Inizio dei dati trasmissione, primo carattere (02 hex)
Numeri dei dati dei campi tra <STX> e <ETX>
Numeri dei bytes tra <STX> e <ETX>
Codice di risposta al comando SNDA
Il comando di risposta MISCA è studiato per essere compatibile con il comando di risposta
MISCA dai ventilatori Puritan-Bennett, comprese le serie 7200, 700 e 800.
Comando di risposta MISCA
Campo numero Contenuto del campo

1 MISCA (5 caratteri)
2 706 (3 caratteri; il numero di bytes tra <STX> e <ETX>)
3 97 ( 2 caratteri; il numero di campi tra <STX> e <ETX>)
4 <STX> (inizio della trasmissione)
5 Tempo del ventilatore (HH:MM_) (6 caratteri)
6 Non usato (13 caratteri)
9 Impostazione modalità (6 caratteri)
10 Impostazione frequenza respiratoria (6 caratteri)
11 Impostazione volume corrente (6 caratteri)
12 Impostazione picco di flusso (6 caratteri)
13 Impostazione O2% (6 caratteri)
15 Impostazione PEEP/CPAP (6 caratteri)
16 Tempo di Plateau (6 caratteri)

Sezione 11: RS232 Comandi della porta

21 Intervallo d’apnea (6 caratteri)
22 Impostazione volume corrente di d’apnea (6 caratteri)
23 Impostazione frequenza respiratoria d’apnea (6 caratteri)
24 Impostazione picco di flusso d’apnea (6 caratteri)
25 Impostazione O2% di apnea (6 caratteri)
26 Impostazione della pressione di supporto (6 caratteri)
27 Curva del flusso inspiratorio (6 caratteri)
29 Impostazione nebulizzatore (On / Off) (6 caratteri)
30 Impostazione 100% O2 (On / Off) (6 caratteri)
34 Frequenza respiratoria totale (6 caratteri)
35 Volume corrente espirato (6 caratteri)
36 Volume minuto espirato (6 caratteri)
37 Volume minuto spontaneo (6 caratteri)
38 Picco di pressione aerea (6 caratteri)
39 Pressione media aerea (6 caratteri)
40 Pressione a fine inspirazione (6 caratteri)
42 Limite pressione alto (6 caratteri)
43 Pressione d’inspirazione bassa (6 caratteri)
45 Volume corrente espirato Basso (6 caratteri)
46 Volume espirato minuto Basso (6 caratteri)
47 Alta frequenza espiratoria (6 caratteri)
48 Stato dell’allarme alta pressione (6 caratteri)
49 Stato dell’allarme bassa pressione inspiratoria (6 caratteri)
51 Stato dell’allarme volume corrente basso (6 caratteri)
52 Stato dell’allarme di volume minuto basso (6 caratteri)


53 Stato dell’allarme di alta frequenza respiratoria (6 caratteri)
54 Stato dell’allarme di bassa erogazione di O2 (6 caratteri)
56 Allarme di bassa batteria interna (6 caratteri)
57 Stato dell’allarme di apnea ( 6 caratteri)
63 Compliance statica (6 caratteri)
64 Resistenza statica (6 caratteri)
65 Compliance dinamica (6 caratteri)
66 Resistenza dinamica (6 caratteri)
71 Impostazione sensibilità di flusso (6 caratteri)
85 Impostazione pressione inspiratoria PC (6 caratteri)
86 Impostazione tempo d’inspirazione (6 caratteri)

Sezione 11: RS232 Comandi della porta

88 Impostazione pressione di apnea PC (6 caratteri)
89 Impostazione frequenza di apnea PC (6 caratteri)
90 Impostazione tempo d’inspirazione di apnea PC (6 caratteri)
91 Impostazione di O2% di apnea PC (6 caratteri)
93 Stato di allarme tacitato (6 caratteri)
94 Stato di allarme apnea (6 caratteri)
95 Stato dell’allarme di sconnessione (6 caratteri)
101 Rapporto I:E monitorato (6 caratteri)
102 <ETX>
103 <CR>

Pagina bianca.

Indice analitico
Indice analitico
Abbreviazioni, 9-1 Chiamata nurse

Alimentazione, 2-2 interfaccia assegnazioni pin, 2-4
batteria esterna, 2-2 avvertenza, 1-11
rete corrente alternata AC , 2-2 Circuito di respirazione, 2-5
Allarme sonoro Codice di servizio, impostazione, 3-4
impostazione livello, 3-3 Codici Errori Tecnici, 5-8
Allarmi % ossigeno, selezione automatica, Collegamenti erogazione gas, 2-3
4-11 sostituzione filtro, 6-5
Allarmi, 5-1 specifiche, 1-2
Alzare il ventilatore, avvertenze, 2-1 Collegamento all’aria, 2-3
Apnea, 4-10 Collegamento all’ossigeno, 2-3
Apparecchi di umidificazione 2.7 Collocamento, 6-9
pulizia e sterillizzazione., 6-2 Compressore, 1-1
Applicazione clinica delle curve e dei loop Configurazione, entrare, 3-1
in tempo reale, 8-13
Conformità , 1-9
Avvertenza di contaminazione incrociata, Copri valvola di espirazione, 6-3
1-11
Curve e loop, 1-5
Avvertenze cavi di alimentazione, 2-2
Dati ambientali, 1-8
Avvertenze di base, 1-11
Dati fisici, 1-8
Avviare la ventilazione, 4-3
Dati Tecnici, 1-8
Batteria interna tempo di funzionamento,
1-2 Descrizione modalità P-CMV, 8-6
Batteria, 1-1 Descrizione modalità P-SIMV, 8-7
sostituzione, 6-6 Descrizione modalità SPONT, 8-8
Blocco delle impostazioni, 4-13 Descrizione modalità V-CMV, 8-2
Buzzer (segnale sonoro) Descrizione modalità V-SIMV, 8-4
Impostazione livello allarme sonoro, 3-3 Diaframma di espirazione, 6-3
Calcolo conformità circuito, 6-1 Elenco dei componenti, 7-1
Calibratura Erogazione gas non grasso, avvertenze,
sensore di flusso, 6-1 1-11, 2-3
sensore di ossigeno, 6-1 Etichette, 1-8

Calibratura sensore ossigeno, 6-1 Filtro ventola, sostituzione e pulizia 6-4
sostituzione, 6-5
Forma d’onda pressione-tempo, 8-13
on / off, 3-3
Forme d’onda flusso-tempo, 8-13
Funzionamento, 4-1
INSPIRATION™ Manuale dell’Operatore – P/N F910039-IT Rev. 5.0 – 01/2004 Index-1

Funzioni Speciali, 1-3, 4-14
F-V loop, 8-13 Nebulizzatore, 2-7
Gestione allarme, 5-3 Compensazione erogazione gas quando
atttivo, 2-7
Impostazioni respiro Man Insp, 4-18 pressione d’uscita, 2-7
Interfaccia quando non disponibile, 2-7
ethernet, chiamata nurse, RS-232, 2-4 Ora del giorno, impostazione, 3-4
Limiti allarme automatico, 1-6, 4-10 Pagina Backup di Apnea , 4-10
Limiti d’allarme, 1-6 Pagina configurazione Startup, 3-1
Selezione, 4-11
Pagina del codice, 3-2
Log di allarme, 5-2
Pagina di Calibrazione, 6-1
quando disabilitato, 5-2
Pagina di Configurazione 2, 3-4
Luminosità del video (contrasto), 4-13
Pagina di Configurazione 3, 3-4
Manutenzione Preventiva, 6-4
Pagina di Configurazione1, 3-2
Manutenzione, 6-1
Pagina di Startup, 4-3
Messa a terra Porta Seriale, avvertenze,
1-11 Pagina impostazioni proposte, 4-4
Misurazioni della Spirometria, unità di Pagina limiti degli allarmi, 4-11
display, 4-11
Pagine di monitoraggio dettagliato, 4-12
Modalità backup di apnea, 1-3
Parti di ricambio, 7-1
Modalità di ventilazione, 1-3
Pulizia e sterilizzazione, 6-2
Modalità d’uso, 1-1
P-V loop, 8-13
Modalità e teoria dl funzionamento, 8-1
Risposta comando MISCA, 11-2
Modalità SPAP
cycle + ratio, 4-17 RS232 comandi della porta, 11-1
cycle + time, 4-17 RS232 interfaccia assegnazioni pin, 2-4
descrizione, 8-9 Schema pneumatico, 10-1
effetto sui valori monitorati, 8-8
Segnali d’allarme, 5-1
selezione principio di impostazione, 4-17
solo tempo, 4-17 Selezione impostazioni del ventilatore, 4-
4
selezione impostazioni, 4-6
Selezione impostazioni default, 4-3
Modalità Standby, 4-3
Selezione impostazioni più recenti, 4-3
Modalità VTV
selezione impostazioni, 4-9 Selezione limiti d’allarme, 4-10
descrizione, 8-11 Selezione valori da monitorare in video,
4-11
Monitoraggio, 4-12
specifiche, 1-5 Sensore di Flusso
calibratura, 6-1
On / off, 3-3
Index-2 INSPIRATION™ Manuale dell’Operatore – P/N F910039-IT Rev. 5.0 – 01/2004

Indice analitico
Sensore EZ-Flow, 1-1, 2-6 Tasto Nebulizzatore, 4-18

da non riutilizzare, 6-3 Teoria di funzionamento, 8-1
Setup, 2-1 Test Allarmi, 1-2, 6-8, 6-9
Sicurezza, 1-11 Test del Sistema, 1-2, 6-1
Simboli, 1-9, 1-10 Tipologie di paziente, 1-3
Sistema di miscelazione Gas Trigger di flusso, 8-11
regolazione per impiego pediatrico e quando disabilitato, 8-11
neonatale, 8-15
Trigger di pressione, 8-11
Sistema di miscelazione Gas, 8-14
Trigger di respiro, 8-11
Smart Nebulizer™, 4-16
Trigger pressione di backup, 8-11
Smart Sigh™, 4-15
Valori monitorati
Sostituzione fusibile, 6-7
selezione, 4-11
Specifiche alimentazione, 1-2 descrizione, 8-12
Specifiche, 1-2 Valvola di espirazione, 2-7
alimentazione, 1-2
Variabile modificabile
erogazione Gas, 1-2
I to E ratio, 3-3
Impostazioni Ventilatore, 1-3
I-Time, 3-3
limiti d’allarme, 1-6
selezione, 3-3
Monitoraggio, 1-5
Ventilatore
Sterilizzazione del circuito, 6-2
configurazione, 3-1
Sterilizzazione controlli, 4-2
Sterilizzazione del copri valvola di dimensioni, 1-7
espirazione, 6-3 impostazioni, 1-3
Sterilizzazione del diaframma di pulizia esterna, 6-2
espirazione, 6-3 preparazione all’uso, 2-1
Tasti frontali, 4-2 format del dispaly video, 4-1
Tasto 100% O2 , 4-18 Ventilazione durante il trasporto, intra-
spedaliero, 1-1
Tasto Alarm Mute, tacitazione allarme 5-2
Versione Firmware, 1-1
Tasto Hold , 4-18
Tasto Man Insp , 4-18
INSPIRATION™ Manuale dell’Operatore – P/N F910039-IT Rev. 5.0 – 01/2004 3

Pagina bianca.
Index-4 INSPIRATION™ Manuale dell’Operatore – P/N F910039-IT Rev. 5.0 – 01/2004

Lingua

Inspiration Manuale Uso 13-10-04

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Ventilatore INSPIRATION™

INSPIRATION™ Manuale dell’Operatore – P/N F910039-IT Rev. 5.0 – 01/2004

ii INSPIRATION™ Manuale dell’Operatore – P/N F910039-IT Rev. 5.0 – 01/2004

Indirizzo del produttore per la vendita ed il supporto tecnico:

INSPIRATION™ Manuale dell’Operatore – P/N F910039-IT Rev. 5.0 – 01/2004 iii

1 Introduzione al ventilatore INSPIRATION™ .................................................. 1-1

2 Preparazione all’uso del Ventilatore .............................................................. 2-1

3 Configurazione del Ventilatore ....................................................................... 3-1

iv INSPIRATION™ Manuale dell’Operatore – P/N F910039-IT Rev. 5.0 – 01/2004

4 Funzionamento ................................................................................................ 4-1

INSPIRATION™ Manuale dell’Operatore – P/N F910039-IT Rev. 5.0 – 01/2004 v

7 Parti di ricambio .............................................................................................. 7-1

8 Teoria di funzionamento ................................................................................. 8-1

9 Abbreviazioni ................................................................................................... 9-1

10 Schema Pneumatico...................................................................................... 10-1

11 RS232 Comandi della Porta ......................................................................... 11-1

vi INSPIRATION™ Manuale dell’Operatore – P/N F910039-IT Rev. 5.0 – 01/2004

1 Introduzione al ventilatore INSPIRATION™

Questo manuale è valido per I seguenti ventilatori:

1.1 Versione Firmware

Questo manuale si applica alle seguenti versioni firmware:

Riportare qui di seguito il numero della versione firmware installata:

SW Ventilator _______ . _______

SW Power _______ . _______

1.2 Destinazione d’uso

Il sistema di ventilazione INSPIRATION™ è concepito per essere utilizzato da una vasta

Il sistema di ventilazione INSPIRATION™ presenta le seguenti caratteristiche:

INSPIRATION™ Manuale dell’Operatore – P/N F910039-IT Rev. 5.0 – 01/2004 1-1

• Il sistema di ventilazione INSPIRATION™ è destinato solo a personale qualificato e

Questa sezione è dedicata alle specifiche tecniche del sistema di ventilazione

1.3.1 Alimentazione ed erogazione gas

Alimentazione a corrente alternata da100 a 240 VAC, 50/60 Hz.

1-2 INSPIRATION™ Manuale dell’Operatore – P/N F910039-IT Rev. 5.0 – 01/2004

INSPIRATION™ Manuale dell’Operatore – P/N F910039-IT Rev. 5.0 – 01/2004 1-3

Picco di flusso Da 1 a 180 l/min. Precisione: da 1 a 10 l/min: ± (1 l/min + 10%);

1-4 INSPIRATION™ Manuale dell’Operatore – P/N F910039-IT Rev. 5.0 – 01/2004

Valori della Ppeak (Picco di pressione durante un respiro): da 0 a 120 cmH20.

INSPIRATION™ Manuale dell’Operatore – P/N F910039-IT Rev. 5.0 – 01/2004 1-5

1.3.4 Impostazione dei limiti di allarme

Allarme Range Osservazioni

1-6 INSPIRATION™ Manuale dell’Operatore – P/N F910039-IT Rev. 5.0 – 01/2004

INSPIRATION™ Manuale dell’Operatore – P/N F910039-IT Rev. 5.0 – 01/2004 1-7

1.3.5 Dati fisici

Sistema di ventilazione Inspiration™

Larghezza x profondità x altezza (ventilatore) 13 x 15 x 19 pollici (33 x 38 x 48 cm).

Sistema di ventilazione Inspiration™ LS

Larghezza x profondità x altezza (ventilatore) 16 x 16 x 21 pollici (40 x 40 x 53 cm).

1.3.6 Dati ambientali

Temperatura di funzionamento Da 10 a 40 °C con umidità relativa da 10 a 80 %.

1.3.7 Dati tecnici

Pressione massima 120 cmH20 limitata da un’apposita valvola di rilascio pressione.

1-8 INSPIRATION™ Manuale dell’Operatore – P/N F910039-IT Rev. 5.0 – 01/2004

Il sistema di ventilazione INSPIRATION™ ottempera alle richieste della

Standard E’ conforme a IEC 601-1/ EN60601-1, IEC 601-1-2/ EN60601-1-2, EN794-

Ente CE SGS UK.

1.5 Etichette e simboli dell’apparecchio

Queste sono le etichette e i simboli che compaiono sull’INSPIRATION™:

Tasto Tacitazione Allarme

xxx % Stato di caricamento, in tempo, della batteria di backup

BATT Batteria di backup in funzionamento

Nebulizer Connettore collegamento Nebulizzatore

Flow Sensor Connettore del Sensore di Flusso

Apparecchio collegato alla rete elettrica

SW Ventilator _ . _

SW Power _ . _