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IMA Internal Standard 1 of 7

N00172A1 – Elenco dei R.E.S. applicabili


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R.E.S. PRINCIPALI NORME ATTIVITA’ DA ESEGUIRE DOC./STRUM. DI NORMA INTERNA IN CARICO
DI RIFERIMENTO RIFERIMENTO A
1 CONSIDERAZIONI GENERALI

1.1.1 Definizioni
UNI EN ISO 12100
Principi d'integrazione della ISO TR 14121-2
1.1.2 sicurezza
UNI EN ISO 14123-1
1.1.3 Materiali e prodotti UNI EN ISO 14123-2
UNI EN 1837
1.1.4 Illuminazione
IEC/EN 62471

is available in electronic form in the intranet "QMS Factory" of the IMA Group.
N000107 - Accessori di
 Schema di sollevamento
sollevamento utilizzati per
UNI EN 13155 - Definizione modalità di  Indicazione degli
le macchine IMA
Progettazione della UNI EN 13135 movimentazione; accessori, e relativa
1.1.5. macchina ai fini della UNI EN 13001-2 - Identificazione degli documentazione annessa
N00201 – Sollevamento e
UTM
movimentazione UNI EN 13001-3-1 accessori di (se di tipo commerciale)
movimentazione di quadri
UNI EN 13001-3-2 sollevamento;  Documentazione inerente elettrici separatamente
la rintracciabilità dalla macchina
EN 1005 (serie)
UNI EN 547-1/2/3
 Foglio di calcolo excell
EN 894 (serie)
1.1.6. Ergonomia
UNI EN 614-1
- Valutazione (rif. EN 1005-2 metodo 2) UTM
UNI EN 614-2
ISO 14738
- Indicazione degli
ingombri della
1.1.7 Posti di lavoro macchina; Layout – cad meccanico UTM
- Indicazione delle
postazioni operatori
1.1.8 Sedili

1.2 SISTEMI DI COMANDO


Definizione SRP/CS N00383 – Considerazioni UTE
ISO TR 14121-2 Definizione dei PLr  Valutazione dei rischi sulle funzioni di sicurezza
Sicurezza e affidabilità dei UNI EN ISO 13849-1 UTE
1.2.1. sistemi di comando UNI EN ISO 13849-2
e relative modellazioni
Archiviazione data sheet
 Data sheet secondo EN ISO 13849-1 UTE-UTM
IEC 62061 componenti di sicurezza

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DI RIFERIMENTO RIFERIMENTO A
N00014 – Realizzazione e
gestione di
Determinazione dei PL  SW SISTEMA documentazione e UTE
progettazione di impianti
elettrici e fluidici con
Det. tempistiche di sistema CAD
manutenzione dei  SW SISTEMA
UTE
componenti di sicurezza  Indicazioni da manuale

Validazione SW di sicurezza  Protocollo di validazione


UTE
 Safety matrix
Individuazione Fault

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exclusion  Foglio di calcolo UTE

1.2.2 Dispositivi di comando UNI EN ISO 13851

1.2.3 Avviamento UNI EN ISO 14118

1.2.4 Arresto UNI EN ISO 60204-1

1.2.4.1 Arresto normale UNI EN ISO 60204-1

1.2.4.2 Arresto operativo UNI EN ISO 60204-1


Indicazione posizione  Layout UTM
1.2.4.3 Arresto di emergenza UNI EN 13850 pulsanti di arresto di
emergenza
1.2.4.4 Assemblaggi di macchine

Selezione del modo di


1.2.5 comando o di UNI EN ISO 13851
funzionamento
Guasto del circuito di
1.2.6 alimentazione di energia

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1.3 MISURE DI PROTEZIONE CONTRO I PERICOLI MECCANICI
Identificazione delle parti
della macchina che hanno
Rischio di perdita di
1.3.1 funzione strutturale e verifica  Foglio di calcolo UTM
stabilità
del loro corretto
dimensionamento
Elenco dei componenti
Rischio di rottura durante il
1.3.2 strutturali e verifica del loro  Foglio di calcolo UTM
funzionamento
corretto dimensionamento
Caduta oggetti --> VEDI
Rischi dovuti alla caduta o RES 1.2.1
1.3.3 alla proiezione di oggetti proiezione di oggetti -->
VEDI RES 1.4.1

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Rischi dovuti a superfici,
1.3.4 spigoli od angoli

Rischi dovuti alle macchine


1.3.5 combinate
UNI EN ISO 11161

Rischi connessi alle


1.3.6 variazioni delle condizioni
di funzionamento
UNI EN 13854
Rischi dovuti agli elementi
1.3.7 mobili
ISO 13857
SERIE 415

Scelta di una protezione UNI EN ISO 13855


1.3.8 contro i rischi dovuti agli UNI EN ISO 13857
elementi mobili SERIE 415

Elementi mobili di
1.3.8.1 trasmissione

Elementi mobili che


1.3.8.2 partecipano alla
lavorazione

Rischi di movimenti
1.3.9 incontrollati

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1.4 CARATTERISTICHE RICHIESTE PER I RIPARI ED I DISPOSITIVI DI PROTEZIONE
 Layout
 Data sheet materiale di
Identificazione dei ripari e composizione dei ripari
ISO 14120
delle loro caratteristiche  Procedura e report delle
prove di impatto (se
1.4.1. Requisiti generali applicabili) UTM
Verifica della conformità
della distanza di sicurezza
ISO 13857  Documenti di
tra le aperture dei ripari e le
SERIE 415 progettazione
parti pericolose della
macchina

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Requisiti particolari per i
1.4.2 ripari
Verifica che i sistemi di
fissaggio restino ancorati ai
ripari o alla macchina
quando i ripari sono
ISO 14120 smontati. Se possibile, i  Documenti di
1.4.2.1 Ripari fissi UTM
ripari non devono poter progettazione
rimanere al loro posto in
mancanza dei loro mezzi di
fissaggio
Verifica conformità ai
requisiti richiesti per gli  Documenti di
ISO 14119 interblocchi sulla base della UTE/UTM
progettazione
1.4.2.2 Ripari mobili interbloccati tipologia

Determinazione del tempo di  Procedura di test


ISO 13855 arresto degli elementi mobili  Evidenza dell’esito del UTE/UTM
test
Ripari regolabili che
1.4.2.3 limitano l'accesso

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Verifica della conformità
delle distanze di sicurezza
 Documenti di
ISO 13855 della barriera/ laser scanner UTM
progettazione
dalle parti pericolose della
Requisiti particolari per i
1.4.3 dispositivi di protezione
macchina

UNI EN ISO
13856(serie)
CEI EN 61496-1 (serie)

1.5 RISCHI DOVUTI AD ALTRI PERICOLI


Verifica della continuità del
 Test + report
circuito equipotenziale di

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protezione
N00373 – Calcoli e prove
1.5.1 Energia elettrica IEC 60204-1 Verifica dimensionamento UTE
 Foglio di calcolo Excell di sicurezza elettrica
cavi
Verifica dissipazione termica
 Foglio di calcolo Excell
quadro elettrico
Determinazione livello
1.5.2 Elettricità statica IEC 60204-1  Test + report UTE
cariche statiche accumulate
Energie diverse
1.5.3 dall'energia elettrica

1.5.4 Errori di montaggio


- Mappatura termica delle Procedura di manutenzione
aree ad elevata /manipolazione sul manuale
EN ISO 13732-1 temperatura della
1.5.5 Temperature estreme
EN ISO 13732-3 macchina
UTE/UTM
- Procedura di gestione in
sicurezza

1.5.6 Incendio UNI EN ISO 19353


Analisi ATEX sulle aree Report di analisi
interne della macchina (ove
2014/34/UE
1.5.7 Esplosione vi sia la manipolazione di UTE/UTM
prodotti potenzialmente
esplosivi)
UNI EN ISO 11202 Verifica del livello di N000117 - Misurazione UTM –
1.5.8 Rumore
UNI EN ISO 3744 pressione sonora
Report fonometrico
dei livelli di pressione Quality

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sonora al posto di lavoro Assurance
Verifica del livello di potenza Report fonometrico - Modulo- secondo la norma UNI EN
ISO 3746
sonora 11202.xls ISO 11202: 2010

1.5.9 Vibrazioni
Determinazione del livello di QA -
1.5.10 Radiazioni SERIE UNI EN 12198
radiazioni emesse
TEST + REPORT
FINLAB
N00021 – Guida alla
Direttiva 2004/48/CE
Determinazione del livello di
relativa alla compatibilità
DIRETTIVA radiazioni emesse, e verifica UTE /
1.5.11 Radiazione esterne
2014/30/UE dell’immunità alle radiazioni
TEST + REPORT elettromagnetica
FINLAB
esterne.

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Procedura di gestione in
Data sheet laser
CEI EN 60825-1 sicurezza, sulla base della
1.5.12 Radiazioni laser
UNI EN 12254 classe di appartenenza del
Procedura di manutenzione UTE - UTM
sul manuale
laser
Emissioni di materie e
1.5.13 sostanze pericolose

Rischio di restare
1.5.14 imprigionati in una EN 415 (serie)
macchina

Rischio di scivolamento,
1.5.15 inciampo o caduta

1.5.16 Fulmine

1.6 MANUTENZIONE

Definizione delle procedure


Manutenzione della Manuale di istruzioni della
1.6.1 macchina
di manutenzione ordinaria a
macchina
UTE/UTM
carico del cliente

Accesso ai posti di lavoro e


ai punti d'intervento UNI EN ISO 14122
1.6.2 utilizzati per la (serie)
manutenzione

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Procedura di LO-TO esplicata
Isolamento dalle fonti di Definizione della procedura
1.6.3 all’interno del manuale di UTD
alimentazione di energia di LO-TO
istruzioni della macchina

1.6.4 Intervento dell'operatore

UNI EN ISO 14159


1.6.5 Pulitura delle parti interne
UNI EN 15593

1.7 INFORMAZIONI

is available in electronic form in the intranet "QMS Factory" of the IMA Group.
 Informazioni e avvertenze sulla
macchina N00002 - Guida per la
 Informazioni e dispositivi di realizzazione e la gestione
informazione del manuale di istruzioni
Direttiva Macchine
 Dispositivi di allarme N00008 – Dichiarazioni ed
2006/42/CE Redazione del manuale di
obblighi per prodotti
 Avvertenze in merito ai rischi EN 61310 (serie) uso e manutenzione della
Programma per scrittura venduti nell’area CE
residui UNI EN ISO 7010 macchina, comprensivo di UTD
SW dedicato N00024 - Pittogrammi di
 Marcatura delle macchine ISO 7000 tutti i contenuti e gli allegati
sicurezza e segni grafici
 Istruzioni IEC 82079-1 previsti.
(…)
 Principi generali di redazione ISO 20607
N00026 - Targhe principali
 Contenuto delle istruzioni da utilizzare per le
 Pubblicazioni illustrative o macchine/linee IMA
promozionali
2.1. MACCHINE ALIMENTARI E MACCHINE PER PRODOTTI COSMETICI O FARMACEUTICI
N00268 – Riferimenti
normativi e
documentazione richiesta
Allegato I parte 2.1
Considerare, in fase di per materiali a contatto
della Direttiva
riesame della progettazione, alimentare (MOCA)
Macchine 2006/42/CE
Valutazione dei rischi igienici o legati anche i rischi relativi ai Check list di analisi del rischio N00360 – Requisiti di
e UTM
alla contaminazione del prodotto requisiti igienici previsti per igienico (N00172M2) progettazione igienica per
la macchina e per materiali a l’industria alimentare
Regolamento CE
contatto alimentare N00359 – Linee guida per
1935/2004
l’applicazione della
compatibilità alimentare in
IMA

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