10/12/21, 20:38 No Grazie | Effetti avversi dei vaccini a mRNA negli adulti

Effetti avversi dei vaccini a mRNA negli adulti

8 Dicembre 2021 Senza categoria euromomo, Moderna, v-safe postino
La Lettera 95 (settembre 2021) aveva affrontato il tema del “Vaccino anti-Covid Moderna per gli adolescenti”,
evidenziando nel RCT registrativo [1,2] un grave sbilanciamento tra il numero di soggetti da vaccinare per evi-
tare un caso di Covid-19 sintomatico e senza ricoveri dichiarati (Numero che è Necessario Vaccinare, NNV =
310) o un’infezione asintomatica (NNV = 200) e quello per causare una reazione avversa grave o “severe”
(NNV, o meglio NNH, cioè Number Needed to Harm, = 3,9). I dati di v-safe , il sistema di sorveglianza più simile
a una sorveglianza attiva, impostato dai Centers for Disease Control/CDC USA, [3] mostrano sostanziale coe-
renza con quelli della sorveglianza attiva effettuata nel RCT del vaccino Moderna.

V-safe ha documentato, infatti, un’elevatissima proporzione di reazioni “con impatto sulla salute”, corrispon-
denti a reazioni di grado 3-severe (e, di rado, anche di grado 4-potentially life-threatening): nei ragazzini di 12-
15 anni rispettivamente 10,6% e 25,4% dopo la 1a e la 2a dose; nei ragazzi di 16-17 anni, rispettivamente 11%
e 28,6%. Proiettate sulle coorti di minori italiani di pari età, si tratta di reazioni che vanno dall’“incapacità di
svolgere le normali attività quotidiane /incapacità di lavorare” (~1.120.000/368.000 ragazzi italiani) alla ne-
cessità di ricorso a cure mediche di crescente intensità (~80.000 ragazzi), fino ai ricoveri (quasi 2.000).

Ciò nonostante, molti medici continuano a ignorare/negare questi dati. Con riferimento a questi vaccini in ge-
nere, sul Corriere della Sera di domenica 21 novembre il Prof. Harari* (pag. 1 e 8-9) ha affermato: “disponiamo
di vaccini… di assoluta sicurezza”. E ancora “I dati di cui disponiamo sono molto solidi: i vaccini… hanno effetti
collaterali rarissimi e assai scarsi”, dimostrando un’assoluta ignoranza di quanto la sorveglianza attiva ha già
dimostrato. Qualcuno potrebbe pensare che chi si esprime così pensi alle vaccinazioni anti-Covid di adulti e
anziani, e che queste comportino reazioni avverse in misura sostanzialmente inferiore a quella rilevata nei
RCT e in v-safe negli adolescenti. Questa opinione infondata potrebbe trovare conforto in chi limiti le sue fon-
ti informative solo ai rapporti di AIFA, basati sulla sorveglianza passiva: infatti il rapporto n. 9 (che arriva al 26
settembre 2021) parla ad oggi di sole 120 reazioni avverse dichiarate ogni 100.000 dosi somministrate, di cui
l’85,4% riferite a “eventi non gravi”. Tuttavia, il report v-safe di sorveglianza (quasi) attiva sulle reazioni avver-
se negli adulti, pubblicato dai CDC il 28 ottobre 2021 [4] e relativo a circa 8 milioni di cittadini USA (per il
99,1% adulti o anziani) che hanno ricevuto un vaccino a mRNA, racconta una storia completamente diversa.
Se ne riproduce la Tabella 6.

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Si riportano in italiano i dati della suddetta tabella (effetti avversi rilevati nei giorni da 0 a 7 dopo ogni dose di
vaccino a mRNA), simulando una proiezione su 50 milioni di italiani adulti o anziani di effetti analoghi a quelli
sopra descritti.

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Il confronto con i dati delle reazioni avverse riportate dal 9° Report AIFA [5] rileva una differenza di circa 580
volte per l’insieme di tutte le reazioni dichiarate, confermando la gravissima sottostima dei report basati sulla
sorveglianza passiva. Contrariamente a un’opinione diffusa, la clamorosa sottostima riguarda anche le rea-
zioni severe, che secondo l’AIFA sarebbero circa 17,5 per 100.000 dosi, mentre in v-safe risultano ~22.000 ogni
100.000 dosi, cioè 1.256 volte di più. Una parte minoritaria di queste reazioni non si esaurisce nei primi 8 gior-
ni, ma anche v-safe non protrae il monitoraggio per i tempi medi o lunghi che potrebbero intercettare e asso-
ciare anche effetti tardivi. Una risposta chiara sugli effetti a medio-lungo termine più inequivocabili (morti)
non si può ottenere neppure dai RCT di Pfizer e Moderna, che hanno distrutto i rispettivi gruppi di controllo
dopo le pubblicazioni sul NEJM, offrendo la vaccinazione a tutti i partecipanti dei gruppi placebo. Al momen-
to della pubblicazione dei follow-up con estensione oltre ai periodi in doppio cieco, il gruppo dei vaccinati
con Moderna e il relativo gruppo di controllo di pari numerosità avevano fatto registrare 16 morti ciascuno;[6]
il gruppo dei vaccinati Pfizer 18 morti, contro 16 nel relativo gruppo di controllo,[7] ma 2 di questi ultimi era-
no deceduti dopo aver ricevuto a loro volta le dosi di vaccino Pfizer. Non sono rassicuranti nemmeno i dati
sulla mortalità totale di vaccinati vs non vaccinati a livello di popolazione, quanto meno in Europa, come mo-
stra l’eccesso di mortalità rilevabile da EuroMOMO nel 2021 rispetto al 2020 (e rispetto agli anni precedenti) in
tutte le classi di età,[8] salvo che negli anziani, in particolare nelle classi dai 75 anni in su. La situazione è an-
che più allarmante se si considera l’analisi dei dati di EuroMOMO effettuata da Pantazatos e Seligmann,[9]
che meriterebbe un ulteriore articolo nella prossima Lettera, dopo aver valutato anche eventuali commenti,
visto che si tratta di un preprint. E sono allarmanti anche le analisi preliminari, in preprint, sulle statistiche di
mortalità del governo del Regno Unito per vaccinati e non vaccinati disponibili al pubblico, in attesa di una
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riformulazione delle stesse in base ai dati grezzi richiesti con sollecitudine all’Ufficio Nazionale UK di Statisti-
ca (ONS).[10]

Per il momento si può concludere che le reazioni avverse ai vaccini a mRNA, quando correttamente rilevate
con sorveglianza attiva nei RCT e in v-safe, smentiscono totalmente affermazioni di “assoluta sicurezza/effetti
collaterali rarissimi” ricorrenti sui media, e di fatto avallate anche da fonti istituzionali. I dati disponibili, an-
che relativi ai limitati periodi di sorveglianza attiva, mostrano reazioni avverse di molte volte superiori a quel-
le, già insospettatamente alte (4,6 per 100 dosi, l’82% delle quali correlabili alla vaccinazione) rilevate nell’u-
nico caso di sorveglianza attiva e applicazione dell’algoritmo di causalità OMS in Italia, a cura dell’Osservato-
rio Epidemiologico Regionale della Puglia, relativo alla vaccinazione anti morbillo-parotite-rosolia-varicella
in bambini di 1 anno.[11] Si veda in proposito anche l’analisi e commenti effettuati in una pubblicazione
scientifica.[12] Quanto sopra imporrebbe sistemi di sorveglianza a lungo termine ben disegnati e credibili, ad
oggi del tutto assenti, almeno in Italia.

Alberto Donzelli

1. Ali K, Berman G, Zhou H et al. Evaluation of mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine in Adolescents. NEJM 2021 Aug
11, doi: 10.1056/NEJMoa2109522

2. Supplement to: Ali K, Berman G, Zhou H, et al. Evaluation of mRNA-1273 SARS-CoV-2 vaccine in adolescen-
ts. NEJM, doi: 10.1056/NEJMoa2109522

3. https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#datatracker-home

4. https://doi.org/10.1101/2021.10.26.21265261

5. https://www.aifa.gov.it/documents/20142/1577223/Comunicato_AIFA_667.pdf/36d80e02-7355-f7f2-863c-
f9fc7dbf7929

6. El Sahly HM et al. Efficacy of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 vaccine at completion of blinded phase. NEJM
2021;385:1774-85, doi: 10.1056/NEJMoa2113017

7. Thomas SJ et al. Safety and efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 vaccine through 6 months. NEJM
2021;385:1761-3, doi: 10.1056/NEJMoa2110345
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8. https://www.euromomo.eu/graphs-and-maps/#excess-mortality

9. Pantazatos SP, Seligmann H. COVID vaccination and age-stratified all-cause mortality risk doi:
10.13140/RG.2.2.28257.43366

10. Neil M, Fenton N, McLachlan S. Discrepancies and inconsistencies in UK Government datasets compromi-
se accuracy of mortality rate comparisons between vaccinated and unvaccinated. doi:
10.13140/RG.2.2.32817.10086

11. Stefanizzi P et al. Adverse events following measles-mumps-rubella-varicella vaccination and the case of
seizures: a post marketing active surveillance in Puglia Italian Region, 2017–2018. Vaccines 2019;7:140

12. Bellavite P, Donzelli A. Adverse events following measles-mumps-rubella-varicella vaccine: an indepen-

dent perspective on Italian pharmacovigilance data. F1000 Research 2021;9:1176

* il Prof. Harari S. ha dichiarato COI (Chest, 2012) con GSK, InterMune e Gilead; nel 2019 (Eur Respir J, 2019)
con Boehringer Ingelheim e Roche; nel 2020 (Eur Respir Rev) con Roche, Actelion Johnson & Johnson e Boeh-
ringer Ingelheim; ma nel 2018 (Eur Respir Rev) e nel 2020 (Open Forum Infect Dis – IDSA) dichiara di non avere
COI.

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