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Descrizione
Il saggio RT-PCR Real Time SARS-CoV-2 è un test di amplificazione dell'acido nucleico in vitro destinato al rilevamento qualitativo del virus
SARS-CoV-2 in campioni di tampone oro-faringeo e/o di tampone naso-faringeo prelevati da individui potenzialmente affetti. L'RNA di
SARS-CoV-2 è generalmente rilevabile nei campioni di tampone oro-faringeo e/o di tampone naso-faringeo durante la fase acuta
dell'infezione.
Laboratorio
Esito Dettagli Parametri di base
ORF1ab non rilevato, La soglia di rilevamento per i target SARS-CoV-2 (N e ORF1ab) corrisponde a un
NEGATIVO N non rilevato, ciclo-soglia (Cq) <42 e il controllo interno (IC) corrisponde a un Cq <40. Il
IC rilevato rilevamento dell'IC è necessario solo per identificare campioni negativi.
Interpretazione
Il limite di rilevamento (LoD) del virus per questa analisi è pari a 20 copie/volume di reazione. I risultati positivi sono indicativi della
presenza di RNA di SARS-CoV-2. La correlazione clinica con la storia del paziente e altre informazioni diagnostiche è necessaria per
determinare lo stato di infezione del paziente. I risultati positivi non escludono l'infezione batterica o la coinfezione con altri virus. I
risultati negativi non precludono l'infezione da SARS-CoV-2 e non devono essere utilizzati come unica base per la gestione del paziente. I
risultati negativi devono essere combinati con osservazioni cliniche, anamnesi del paziente e informazioni epidemiologiche.