REQUISITOS DE LA NORMA ISO9001:2000 PARA

OBTENERLA CERTIFICACIÓN
La norma ISO9001:2000, ha definido una serie de requisitos para la obtención de la
Certificación.

Estos capítulos han sido estructurados en cinco cláusulas claves para la obtención
del Certificado. A continuación describimos en detalle cada uno para que el lector
pueda comprometerse a aplicarlos.

CAPITULO 4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

Este capitulo tiene como propósito cubrir el requisito de todas las Organizaciones
deben cumplir. Dentro de estos tenemos:

4.1 MACROPROCESOS
Poseer un diagrama que resuma la Operación de la organización para facilitar a
cada uno la comprensión de nuestro trabajo.

4.2. REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN

La idea principal de este requisito es poder establecer como esta documentado su
Sistema de Gestión de Calidad. Este requisito debe tener:

 Política de Calidad
 Objetivos de Calidad
 Manual de Calidad

4.2.2 MANUAL DE CALIDAD

Escriba lo que hace. El manual de Calidad se debe considerar como un verdadero
documento de trabajo y no solo una obra sobresaliente para impresionar a sus
clientes.

4.2.3 CONTROL DE LOS DOCUMENTOS

Este elemento busca que tengamos control sobre los documentos de nuestra
empresa, para que todo el personal emplee la misma versión y no tengamos
discrepancias en las copias de un mismo original.

Todas las empresas cuentan con registros de Calidad, pues son los formatos
debidamente diligenciados al finalizar una actividad. Estos registros pueden
brindarle información que le ayuda a dirigir su empresa de manera eficiente.

Este numeral exige que tengamos una forma de administrar esos registros de
calidad.

CAPITULO 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

En todas las Organizaciones, la gerencia es responsable de lo que pueda suceder en
esta; por tal motivo la norma ISO9000 ha decidido aplicar todo un numeral a los
responsables de la buena Gestión de los Recursos dentro de la empresa. Dentro de
este capitulo tenemos:

5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN

En esta norma se exige que las personas que están al mando de la organización
demuestren un compromiso con el Sistema de Gestión de la Calidad. Esto se logra:
  Comunicando a la Organización la importancia de satisfacer los requisitos
del cliente.
 Estableciendo una Política de Calidad
 Estableciendo unos objetivos de Calidad
 Llevando a cabo revisiones por parte de la Gerencia
 Asegurando disponibilidad de Recursos

5.1 ENFOQUE AL CLIENTE

Sabe lo que su cliente necesita? En este elemento se hace énfasis en el origen de la
información. Para tener éxito, usted deberá establecer lo que su cliente espera de
usted. Para esto usted podría incluir:

 Poseer métodos de identificar las necesidades de los clientes.

 Determinar sus reales necesidades para ofrecer servicios que permitan
cumplir con esos requerimientos
 Realizar estudios de mercados

5.3. POLÍTICA DE CALIDAD

La política de Calidad debe incluir:

 Un compromiso con la Calidad

 Cuales son los objetivos de la Calidad
 Como se relacionan los objetivos con las expectativas de su cliente.

5.4 PLANIFICACION
5.4.1 OBJETIVOS DE LA CALIDAD

Al establecer objetivos y metas, con fecha de cumplimiento y reevaluación

periódica. Es necesario establecer como medir el progreso periódico del alcance de
las metas mediante indicadores de gestión.

OBJETIVO META INDICADOR RESPONSABLE PERIODICIDAD

5.4.2 PLANIFICACION DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

¿Cómo se va a planificar el sistema de Gestión de Calidad?

5.5 RESPOSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN

Lo principal de este elemento es poder definir quien es responsable de que. Poder
estructurar de manera adecuada los niveles de responsabilidades no solo para con
la Organización, sino para con la empresa.

5.6 REVISION POR LA DIRECCIÓN

Esta funcionando el Sistema de Gestión de la Calidad...??? La alta dirección debería
revisar el Sistema de Gestión de Calidad a intervalos establecidos y debe tomar las
acciones correctivas pertinentes.

CAPITULO 6. RECURSOS
6.1 PROVISION DE RECURSOS
El principal objetivo es saber que se necesita.......
La idea es poder asegurar de que cuenta con los recursos necesarios tanto para
mantener como para mejorar su Sistema de Gestión de Calidad, al igual que para
realizar el trabajo requerido de manera que satisfaga al cliente.

Estos recursos comprenden el personal, instalaciones y equipos.

6.2 RECURSOS HUMANOS

Debemos hacernos una pregunta muy importante.. ¿Las personas son capaces de
hacer lo que usted requiere de ellos..? Regularmente se debe revisar la
competencia, experiencia, calificaciones, capacidades y habilidades de si mismo.
Para esto debemos de mantener unos registros que puedan demostrar que se esta
llevando a cabo las revisiones correspondientes.

6.3 INFRAESTRUCTURA.
Esta sección permite asegurar que se asignen los requerimientos físicos necesarios
para lograr realizar la producción o la prestación del servicio.
- La organización debe proveer los edificaciones necesarias para asegurar la
producción o prestación del servicio conforme al los requerimientos.
- La organización debe proveedor los equipos necesarios para realizar la
producción o la prestación del servicio.
- La organización debe proveer los servicios de apoyo.

6.4 AMBIENTES DE TRABAJO

El principal objetivo de este requisito es el de asegurar que las condiciones de
trabajo sean adecuadas para asegurar la calidad del producto. Por ejemplo si es
necesario controlar la cantidad de partículas en el aire para asegurar la calidad, se
hace necesario tener sistemas de filtraje de aire y monitorear su presión por
ejemplo, cada dos horas.

CAPITULO 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO:

7.1 PLANIFICACION DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
La realización del producto es el término empleado en la norma para cubrir la
prestación de un servicio o la manufactura de un producto o combinaciones de los
dos.
Dentro de este numeral se deben tener en cuenta:

Cuales son los objetivos para el producto / servicio

Como se proporcionaran los recursos
Que procesos se van a emplear y como interactúan entre si?
Que métodos de seguimiento y verificación se emplearan?

7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE.

Este numeral se enfoca principalmente hacia la revisión de las condiciones de la
venta del producto o del servicio que usted va a proporcionar a su(s) cliente(s). Lo
primordial es asegurarse de entender los requerimientos y asegurar que se tiene la
capacidad para poder cumplir con los requisitos de su cliente.
Por otra parte se espera que exista un claro canal de comunicación con los clientes
incluyendo la queja.

7.3 DISEÑO Y DESARROLLO

Este requisito es pertinente solo a aquellas organizaciones que en realidad realizan
diseño y desarrollo. Este numeral tiene como propósito ofrecer la planeación y
control del proceso de diseño y desarrollo de nuevos productos y servicios. Se
espera que se controle la entrada y los resultados del diseño para que se realice
una buena documentación para vender, comprar, producir y probar el nuevo
producto o servicio antes de que entre en operación.

7.4 COMPRAS
La Organización se debe asegurar de que el producto adquirido cumple los
requisitos de compra especificados. Por lo general al seleccionar proveedores se
podrían incluir algunas de estas preguntas:

 Que tan confiables son?

 Pueden suministrar lo que desea?
 Cuentan con los recursos necesarios?
 Son aceptables el tiempo de entrega y precios cotizados?
 Tiene un Sistema de Gestión de Calidad?

Se espera que la organización seleccione, compre y evalúe a los proveedores. Por

último se requiere contar con un método de verificación del producto comprado.

7.5 PRODUCCION Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO

En este elemento se trata de describir los diferentes tipos de controles que se
podría necesitar para realmente producir el producto o prestar el servicio con
Calidad.
Debe tener documentación, controles de proceso, producto y métodos que
aseguren la preservación del producto hasta ser entregado al cliente.
NO olvide llevar un excelente control de TRAZABILIDAD es decir la habilidad para
poder reconstruir la historia de un producto o servicio.

7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICION.

Este elemento solo es aplicable a aquellas organizaciones de tipo industrial o a
organizaciones en las cuales se emplee equipos de medición o ensayo para verificar
el producto y poder determinar que es capaz de medir los requerimientos pactados
en los requisitos con el cliente. Se debe hacer énfasis en que el requisito se aplica
solamente al equipo que puede afectar la Calidad.

CAPITULO 8: ANÁLISIS, MEDICION Y MEJORA:

Lo importante es poder planificar la forma como pretende que la organización
realizará las actividades de seguimiento y medición de sus procesos, productos,
servicios, satisfacción del cliente y eficacia del sistema de gestión de la calidad.

8.2. SEGUIMIENTO Y MEDICION.

Poder identificar que tan satisfechos están sus clientes.....
Se debe realizar seguimiento a su desempeño como proveedor de sus clientes. Para
hacer esto usted deberá averiguar como perciben sus clientes su desempeño. Lo
usual para la identificación de esto es:

 Llamadas telefónicas hechas periódicamente.

 Cuestionarios y encuestas
 Emplear una empresa de investigación de mercados

8.2.2 AUDITORIAS DE CALIDAD

La Organización debe llevar a cabo Auditorias Internas de Calidad para asegurar las
acciones correctivas a sus deficiencias, con Auditores debidamente calificados y
competentes. Por otra parte se deben programar las auditorias por prioridad en las
fallas de procesos y productos.
8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME
Por lo general en las Organizaciones se comenten errores. Usted deberá decidir que
hacer al respecto. La norma le exige tener formas de identificar el producto /
servicio no conforme, decidir que hacer y siempre que sea posible apartarlo del
producto / servicio conforme o aceptable. A medida que se va solucionando el
problema, también se deberán llevar registros que nos dejen evidencia de las
acciones tomadas.

8.4 ANALISIS DE DATOS.

Lo primordial es: ¿Las mediciones revelan algún dato específico...?
Como resultado de las mediciones y seguimiento, probablemente ha reunido
cantidades significativas de datos, los cuales pueden analizarse para identificar
cualquier tendencia. Los resultados de dicho análisis pueden emplearse:

Como información de entrada para la revisión de la dirección

Como información de entrada para los procesos de decisión de acciones correctivas
y preventivas.
Para evaluar la satisfacción del cliente.
8.5. MEJORA
8.5.1 MEJORA CONTINUA

Que podemos hacer para mejorar continuamente los procesos de la Organización.

8.5.2 ACCION CORRECTIVA

La acción correctiva involucra el hallazgo de la causa del problema particular y la
posterior realización de las acciones necesarias para evitar la recurrencia del
problema.

8.5.3 ACCION PREVENTIVA

Las acciones preventivas corresponde a la acción necesaria para prevenir que se
lleve a cabo una actividad potencialmente no deseada.