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• Meccanismo d’azione “target”

Long-term spontaneous regression of malignant


melanoma with visceral metastases. Report of a
case with immunologic profile.
Bulckley GB, et al. Cancer 1975

•Regression of the primary


•TILs
•Vitiligo-like lesions (Quaglino, 2008)
•Induction of Tregs
•Mature DCs in SLN (Elliott, 2007)
TREATMENT
RESPONSE
Mc Arthur & Ribas, JCO 2013
T-cell
potentiation

IPILIMUMAB
blocks
CTLA-4

APC

8
Mc Arthur & Ribas, JCO 2013
SINERGISMO
IMMUNOTERAPIA IN ITALIA

• IL-2 (FDA approved, not EMEA)

• INTERFERONE: setting adiuvante


• IPILIMUMAB: melanoma metastatico
non operabile (“prima linea”)

• PEMBRO,NIVO (anti-PD1): EAP


• Meccanismo d’azione “target”

• Clinical Activity
Ipilimumab activity in subsets of
melanoma patients - Italiana EAP data
ABSCOPAL EFFECT:
regression of
metastatic lesions
distant from the
primary site of RT
FARMACI IMMUNOTERAPICI
APPROVATI PER USO TERAPEUTICO
IN ITALIA

• INTERFERONE: setting adiuvante


• IPILIMUMAB: melanoma metastatico
non operabile (“prima linea”)

• PEMBRO,NIVO (anti-PD1): EAP


Overall Survival for Patients with
Melanoma Treated with Nivolumab
Died/Treated Median OS,
100 mo (95% CI)
OS Pts at Rate, %
90 risk, n (95% CI)
64/107 17.3 (12.5, 36.7)
6 Mo 86 82 (74, 88)
80
Overall Survival (%)

1 Yr 63 63 (53, 71)
70
2 Yr 44 48 (38, 57)
1 year OS 63%
60 3 Yr 22 41 (31, 51)
2 year OS 48%
50
40
30
3 year OS 41%
20
10
0
0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 42 45 48 51 54 57
Patients Months Since Treatment Initiation
at Risk
Total 107 97 86 71 63 54 50 47 44 31 25 22 22 19 18 9 3 2 1 0
Data as of Sept 2013

S. Hodi, ASCO 2014


• Meccanismo d’azione “target”

• Clinical Activity

• Safety
Ipilimumab: eventi avversi immunorelati irAE
Cute:
Apparato gastrointestinale: •Esantema maculo-papuloso
•Diarrea •Prurito
•Dolore addominale •Vitiligo-like lesions
•Sangue o muco nelle feci •Reazioni simil vasculitiche
•Perforazione intestinale
•Peritonismo Sistema Endocrino:
•Ileo •Astenia
•Cefalea
•Alterazioni dello stato mentale
Fegato: •Alterazioni tiroidee
•Elevazione degli enzimi di •Turbe dell’alvo
funzionalità epatica (AST, •Ipotensione
ALT), Bil tot.

Nervi periferici:
•Ipostenia mono/bilaterale
•Alterazioni sensoriali
•Parestesie
Cinetica degli irAE:

Weber JS, Kähler KC, Hauschild A. Management of immune-related adverse events and kinetics of
response with ipilimumab. J Clin Oncol. 2012 Jul 20;30(21):2691-7
• Meccanismo d’azione “target”

• Clinical Activity

• Safety

• First line therapy in linee guida MM


Farmaci approvati dal FDA per il
trattamento del melanoma metastatico
2013 IT

RR 10-15% RR 16%
non significativo 44% 5-years OS
miglioramento di
PFS e OS
Le nuove indicazioni terapeutiche:
«YERVOY e' indicato per il trattamento del melanoma avanzato
(non resecabile o metastatico) negli adulti».
LINEE GUIDA AIOM 2014
•GIC Tumori cutanei - A.O.U. Città della Salute e della
Scienza di Torino C/O P.O. S. Lazzaro

• REFERENTE:
• Giuseppe Macripò – Dermatologia Chirurgica

• COMPONENTI:
• Virginia Caliendo – Dermatologia Chirurgica
• Franco Picciotto – Dermatologia Chirurgica
• Maria Teresa Fierro – Dermatologia
• Mario Airoldi – Oncologia Medica
• Patrizia Lista – Oncologia Medica
• Monica Rampino – Radioterapia
• Andrea Filippi – Radioterapia
• Costanza Calia – Terapia del dolore e cure palliative
• Maria Assunta Amato - Infermiera
MULTICENTRICA:
selezione pz
resistenza sequenzialità
tossicità

terapie combinate uso in adiuvante

?
2013

Anti-PD1 MEK inhibitors

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