I leader farmaceutici abbattono il pool volontario dell'OMS
per i diritti di brevetto sui prodotti Covid-19
di Ed Silverman1 2 28 maggio 2020
Albert Bourla, amministratore delegato di Pfizer, ha affermato di ritenere "pericolosa"
l'idea di un pool volontario dell'Organizzazione mondiale della sanità per raccogliere diritti sui brevetti, dati sui test normativi e altre informazioni che potrebbero aiutare a sviluppare prodotti Covid-19. Drew Angerer/Getty Images
Ti capi di alcuni dei più grandi produttori di farmaci del
mondo hanno espresso un misto di confusione e resistenza a un pool volontario4 dell'Organizzazione mondiale della sanità per raccogliere diritti di brevetto, dati sui test normativi e altre informazioni che potrebbero essere condivise per lo sviluppo di terapie, vaccini e diagnostica.
Lo sforzo dell'OMS riflette la crescente preoccupazione
che alcuni prodotti medici Covid-19 potrebbero non essere accessibili per le popolazioni più povere. Istituendo un meccanismo volontario sotto gli auspici dell'OMS, l'obiettivo è stabilire un percorso che attiri numerosi governi, nonché industria, università e organizzazioni senza scopo di lucro. Ma non a tutti i dirigenti piace l'idea. "In questo momento, penso che sia una sciocchezza, e... è anche pericoloso", ha detto l' amministratore delegato di Pfizer ( PFE5 ) Albert Bourla in un commento in un forum6 organizzato dalla Federazione internazionale dei produttori e delle associazioni farmaceutiche. Le aziende stanno "investendo miliardi per trovare una soluzione e, tieni presente, se fai una scoperta, prenderemo la tua (proprietà intellettuale), penso, sia pericolosa".
Allo stesso modo, l' amministratore delegato di
AstraZeneca ( AZN7 ) Pascal Soriot ha sostenuto al forum che la proprietà intellettuale è “una parte fondamentale del nostro settore e se non si protegge la PI, allora in sostanza, non c'è alcun incentivo per l'innovazione. Ciò che è importante è che le aziende si offrano volontarie per fornire i loro prodotti senza scopo di lucro, come stiamo facendo in questo momento in caso di pandemia o crisi, quando è necessario».
Non era chiaro fino a che punto i dirigenti avessero
familiarità con lo sforzo dell'OMS, che dovrebbe essere lanciato venerdì. Piuttosto che impossessarsi della proprietà intellettuale, il pool cercherà contributi dall'industria e dalle istituzioni senza scopo di lucro, tra gli altri. Soriot, ad esempio, inizialmente ha riconosciuto di "non essere a conoscenza dell'iniziativa" e che avrebbe "dovuto prenderla in considerazione".
Tuttavia, c'è resistenza. Thomas Cueni, a capo del gruppo
commerciale IFPMA, ha affermato che esistono già meccanismi per consentire alle aziende di concedere in licenza i diritti per produrre i propri farmaci. Ha citato il Medicines Patent Pool, che si concentra su HIV/AIDS, tubercolosi e malaria, ma recentemente ha ampliato il suo campo di applicazione per includere i prodotti Covid- 19. "Non sono sicuro, ad essere onesti, abbiamo bisogno di piattaforme aggiuntive", ha detto.
Il pool dell'OMS, tuttavia, era già stato approvato9
dall'UNITAID, che ha contribuito a creare il pool di brevetti sui medicinali. Nel frattempo, circa due dozzine di paesi hanno accettato di aderire, secondo fonti. L'elenco include Norvegia, Costa Rica, Cile, Lussemburgo, Sud Africa, Messico, Portogallo, Oman, Panama, Perù, Sud Africa, Ecuador ed Egitto. Gli Stati Uniti, tuttavia, hanno rifiutato qualsiasi coinvolgimento.
Un sostenitore ha suggerito che le osservazioni fossero
parte di uno sforzo per minare l'interesse di altri paesi.
“Non hanno ancora speso molto tempo per capirlo.
Potrebbero riscuotere royalties, ad esempio, per compensare i contributi, sebbene questi siano dettagli che devono essere risolti", ha affermato Ellen 't Hoen, ricercatrice senior presso l'unità sanitaria globale presso l'Università di Groningen nei Paesi Bassi ed ex dirigente. direttore del Medicines Patent Pool. “Ma chiunque lo proponga come qualcosa che sequestra i brevetti lo sta deliberatamente travisando. Dovrebbero venire al tavolo».
Il concetto è emerso dalle mosse dei paesi per prendere
in considerazione l'obbligo di licenza per i farmaci inaccessibili. Un paese può concedere una licenza a un'agenzia pubblica o a un produttore di farmaci generici, consentendogli di copiare un medicinale brevettato senza il consenso della società di marca proprietaria del brevetto. Questo diritto è stato commemorato in un accordo dell'Organizzazione mondiale del commercio.
La pandemia di Covid-19, tuttavia, ha intensificato questo
tipo di attività. Negli ultimi due mesi, diversi paesi hanno adottato misure per rendere più semplice il rilascio di licenze obbligatorie. L'industria farmaceutica sostiene che le licenze eviscerano i diritti sui brevetti, ma i gruppi di difesa affermano che gli sforzi dell'industria per far rispettare i diritti di proprietà intellettuale possono andare a scapito dei pazienti che non possono permettersi medicinali sempre più costosi.
In alcuni casi, tuttavia, i produttori di farmaci hanno
raggiunto accordi di licenza volontaria con aziende generiche per produrre e vendere determinati medicinali in altri paesi. Gilead Sciences, ad esempio, lo ha fatto11 con i trattamenti per l'epatite C e, più recentemente12 , con i suoi farmaci sperimentali remdesivir per il Covid-19. Ad esempio, altri produttori di farmaci hanno lavorato con il Medicines Patent Pool per le pillole per l'HIV.
Il pool volontario del tipo previsto dall'OMS va molto
oltre, tuttavia, cercando di attirare tecnologie da un numero maggiore di attori, piuttosto che farmaco per farmaco, paese per paese. In tal modo, sperano di creare un accesso più equo ed evitare il tipo di accessibilità disgiunta che ha caratterizzato alcuni prodotti.
Inoltre, il pool dell'OMS è pubblicizzato come
un'opportunità per i produttori di farmaci per cambiare il discorso e lavorare con i governi che altrimenti potrebbero assumere una posizione conflittuale e ottenere una licenza. Il presidente del Costa Rica Carlos Alvarado Quesada, che ha proposto il pool, il mese scorso ha descritto il concetto come "un appello alla solidarietà e un appello all'azione" per sconfiggere il nuovo coronavirus. Allo stesso modo, il pool dell'OMS non è stato approvato da Emma Walmsley, l' amministratore delegato di GlaxoSmithKline ( GSK15 ). Non si è rivolta specificamente al pool, ma ha affermato che "non ci sono molte prove enormi che (la proprietà intellettuale) sia una barriera all'accesso". E ha indicato approcci alternativi per garantire l'accesso, come GAVI, l'organizzazione no-profit che collabora con l'industria e il governo per portare i vaccini nei paesi poveri.
