ACREDITARE 1. ACREDITAREA ORGANISMELOR DE EVALUARE A CONFORMITATI 1.1. Principi acre generale privind procesul de Acreditarea este atestarea de c&tre o terti parte, care reprezinta confirmarea oficial a faptului ci un organism este competent sd efectueze sarcini specifice de evaluare a conformitatii. Acreditarea este procesul care: confera incredere in competenta tehnic8, impartialitatea si integritatea organismelor si laboratoarelor care efectueaz’ evaluarea conformitatii; ® contribuie la cresterea competitivitatii produselor si serviciilor, in contextul globalizarii pietelor; ® contribuie la promovarea principiului liberei circulatii a produselor si serviciilor; > promoveaza protectia vietii, s’n8tatii si securitatii persoanelor fizice, mediului si apararea intereselor consumatorilor. Activitatile care stau la baza procesului de acreditare au la baz’ urmatoarele principii ¥ transparenta si disponibilitate publica; ® reprezentare a intereselor publice; ® caracter voluntar; ® independenta fata de posibila predominare a oricror interese specifice; participare a organelor de specialitate ale administratiei publice; tratare impartial a contestatiilor; > » armonizare cu regulile acreditarii europene si internationale;ACREDITAREA ORGANISMELOR DE EVALUARE A CONFORMITATII % acces liber la acreditare, fara discriminari; » asigurare a confidentialit&tii si protectia secretului comercial; ® aplicare a standardelor nationale de referin{S din seriile SR EN ISO 45000, SR EN ISO 17000, SR EN ISO 9000, SR EN ISO 14000, etc.. Lista de documente necesare pentru procesul de acreditare a + £A-2/10-2001 (EN) EA Policy for Participation in National and international 4 Proficiency Testing Activities +£A-2/13:2007 1 {EN} EA Cross Frontier Poliey for Cooperation between EA Members ‘£4, 2/14:2008 (EN) Procedure for Regional Calibration ILCs in Support of the E&4 MLA +54-2/15:2008 (EN) £A Requirements for the Accreditation of Henle Scones *£A-2/17:2009 (EN) £A Guidance on the horizorcal requirements for the accreditation of conformity assessment bodies for notification purposes +£4-2/17:2009 (RO) Ghid EA privind cesinjele crizontale pentru acreditarea rganismolor de ovaluare a conformiciul in vederea notricart +#£4-3/01:2001 (EN) A Conditions for the Use of Accreditation Marks *£A./04:2001 (EN) Use of Proficiency Testing asa Teo! for Accreditation in Testing +#£4.08/04; 2001 (RO) Utitzarea incercBilor dle competent ca instrument pentru acteditareinincorcsti +*£4-3/09:1999 (EN) Surveillance and Reassessment of Accredted Orgarizations *ILAG-620:2002 (EN) Guidelines on Grading of Non-confermities *ILAC-670:2002 (20) Lil drectoare privind incadrarea neconformiailor *ILAC.621:2002 (EN) Cross Fronsier Accreditation - Principles for Avoiding Duplication *1A®GD 3:2003 {EN} [AF Guidance on Gross Frontier Accreditation *1AE/ILAC-A3/05:2007 (EN} JAF/ILAC Mult-Lateral Mutual Recognition Arrangements (arrangements): Key Performance Indicators A Teo! for the Evaluation Process, Figura 1.1. Documente pentru procesul de acreditare Acreditarea ofera diverse avantaje pentru partile interesate de pe piata globalizat’: % minimizarea riscurilor; ® evitarea evaludrilor multiple; > cresterea increderii clientilor; » reducerea costurilor de recunoastere a produselor pe pietele externe; ® reducerea cheltuielilor generale. Acreditarea este esentiala pentru: © functionarea unei piete orientata spre calitate; ® autoritatile publice; > organismele de evaluare a conformitatii. 1.2. Sistemul international de acreditaredr.ing. Laurentiu— Aurel MIHAIL Acordurile de recunoastere internationala faciliteazi accesul pe piata exporturilor. In demersurile pentru recunoasterea internationala, organismele de acreditare pot deveni semnatare ale urmatoarelor tipuri de acorduri: ® la nivel european, al EA-MLA (Multilateral Agreement); ® [a nivel international, al IAF-MLA, respectiv ILAC-MRA (Multilateral Recognition Arrangement). Datorita statutului de semnatar al acestor acorduri, o acreditare obtinuta de la un organism de acreditare semnatar al unuia dintre acordurile mentionate, este recunoscut in Europa si in lume, pentru domeniile cuprinse in acordul respectiv. EA-MILA este un acord la nivel european, prin care partile semnatare isi recunosc reciproc acreditarile acordate si rapoartele / certificatele emise de c&tre entitatile acreditate de acestea. Acest acord se incheie pentru diferite domenii si are ca principiu evaluarea reciproca periodic. Exist’, de asemenea, un acord de recunoastere multilateral acceptat (MRA), la nivel international, intre membrii IAF, respectiv ILAC. IAF-MLA confer incredere in organismele de acreditare si in abilitatea lor de a determina competenta organismelor de certificare. Acreditarile acordate de semnatarii IAF-MLA sunt recunoscute la nivel mondial pe baza programelor echivalente de acreditare, reducdnd in acest fel costurile si adugand valoare industriei si consumatorilor. ILAC-MRA confera incredere in organismele de acreditare si in abilitatea lor de a determina competenta unui laborator in efectuarea de incercari si etalonari. increderea faciliteaza acceptarea rezultatelor incercarilor si etalonérilor intre trile unde rezultatele pot fi demonstrate c& provin de la laboratoare acreditate. Aceasta din urma ajuta la reducerea unor bariere tehnice din comert. Daca sunt necesare interpretari sau documente de aplicare, in care cerintele sunt explicate sau specificate pentru arii specifice de activitate, prioritatea este utilizarea interpretarilor in vigoare ale EA, IAF sau ILAC. Aceste documente sunt obligatorii pentru organismul de evaluare a conformitatii care solicit acreditarea sau este acreditat deja de un organism de acreditare. 73.ACREDITAREA ORGANISMELOR DE EVALUARE A CONFORMITATI 1.2.1. Mecanismul si regu! procesului de acreditare Un organism de evaluare a conformitatii poate aplica pentru obtinerea acreditarii, acesta trebuind sa indeplineascd o serie de criterii de acreditare. Criteriile de acreditare reprezinta ansamblul cerintelor, pe care organismele de evaluare a conformitatii care solicit acreditarea este necesar a le indeplini pentru a fi acreditate si pe care trebuie sd le indeplineasca pe toatd perioada acreditirii, Criteriile de acreditare sunt alc3tuite din: cerinte de acreditare (standarde internationale, directive), ghiduri de indrumare si cerinte suplimentare (reguli stabilite de comun acord cu autoritatile, reguli privind utilizarea marcii nationale de acreditare, siglei si logo-ului organismului de acreditare, tarife, reguli pentru acreditare, politici, etc.). Organismele de acreditare acrediteazi organizatiile care efectueazé: incercari (incluzand in aceasta categorie si analizele medicale), etalonari, certificari, inspectii, incercari de competent’, etc. Acreditarea organismelor de evaluare a conformitatii se realizeaz3 pe scheme de acreditare in conformitate cu referentialele mentionate in Tabelul 1.1. Tabelul 1.1. Standarde de referinta in domeniul acreditarii organismelor de evaluare a conformitatii Codul standardului Denumirea standardului SREN ISO/CEI 170002008 |_| Ev@luarea conformitéti. Vocabular 5 principii generale Evaluarea conformitatii, Cerinte generale pentru organismele de acreditare care acrediteaza organisme de evaluare a conformitatii SR EN ISO/CEI 17011:2005 Criterii generale pentru functionarea SR EN ISO/CEI 17020:2005 _| diferitelor tipuri de organisme care efectueaza inspectii Evaluarea conformitatil. Cerinte pentru SR EN ISO/CEI 17021:2007 _| organisme care efectueaz’ audit si certificare de sisteme de management Evaluarea conformitatil. Cerinte generale SR EN ISO/CEI 17024:2004 _| pentru organismele care efectueaz’ certificarea persoanelordr.ing. Laurentiu— Aurel MIHAIL Cerinte generale pentru competenta SR EN ISO/CEI 17025:2005 . . . laboratoarelor de incercari si etalonari SR EN ISO/CEI Cerinte generale pentru competenta 17025:2005/AC:2007 laboratoarelor de incercari si etalonari Evaluarea conformitatii. Cerinte generale pentru evaluarea intre parti a organismelor de evaluare a conformitatii si organismelor de acreditare SR EN ISO/CEI 17040:2005 Evaluarea conformitatii. Declaratia de SR EN ISO/CEI17050-1:2005 _| conformitate dat de furnizor. Partea 1: Cerinte generale Evaluarea conformitatil. Declaratia de SR ENISO/CEI17050-2:2005 _| conformitate data de furnizor. Partea 2: Documentatie suport Evaluarea conformitatii, Cerine generale SR ISO/CEI 17030:2004 pentru marci de conformitate de tert parte Evaluarea conformitatil. Impartialitate. Principii si cerinte SR ISO/PAS 17001:2006 Evaluarea conformit Principii si cerinte sh 1S0/PAS 17002:2006 i. Confidentialitate. Evaluarea conformitatii. Reclamatii si SR ISO/PAS 17003:2007 apeluri. Principii si cerinte Evaluarea conformitatii. Dezvaluirea SR ISO/PAS 17004:2007 informatiilor. Principii si cerinte Cerinte generale pentru organismele care SR EN 45011:2001 aplicd sisteme de certificare a produselor in concordanta cu schema de acreditare dorita, organismul de certificare aplicant primeste de la organismul de acreditare o map’ complet’ de documente. in cazul in care este contractata o schema de acreditare care cere notificare, mapa va contine si documentele care fac referire la informatiile necesare si pentru aceste cazuri speciale. O cerinta fundamental pentru acreditare este conditia ca organismul de evaluare a conformi s& pat’ prezenta cel putin un raport / buletin de analize / certificat acordat pentru domeniul de aplicare al acreditarii solicitate.