PROYECTO DE MEJORA

1. TITULO:

IMPLEMENTACION DE UN PROGRAMA DE CONTROL INTERNO Y

EXTERNO DE LOS PROCESOS ANALITICOS EN EL LABORATORIO
CLINICO “EL PACIFICO”.

2. OBJETIVOS:
2.1. Implementar un programa de control interno y externo de calidad de
los procesos analíticos, el cual permita establecer un proceso de mejora continua
con la finalidad de asegurar la satisfacción de nuestros clientes.
2.2. Diseñar y elaborar la documentación necesaria (formularios,
registros, planillas, etc.), así como la elaboración y estandarización de los
procedimientos técnicos y/o analíticos, con la finalidad de cumplir con la
normatividad vigente y elevar la calidad de nuestros servicios.
2.3. Participar en comparaciones interlaboratorios o programas de
evaluación externa de control de calidad con el fin de alcanzar el aseguramiento de
la calidad de los procedimientos.

3. RECURSOS
a. Autores:
• De Lucio Burga, Luis Gabriel
• Esqueche Angeles, Carlos
• Reyes Castro, Victor

4. DOCUMENTOS INVOLUCRADOS
4.1 Disponibles:
• Norma ISO 15189:2008
• Norma ISO 9001:2008
• Guía del Curso de Gestión de la Calidad para Laboratorios (OPS)

4.2 Propuestos:
 • Norma Técnica Peruana Nº 072- MINSA
• Manual de la Calidad del INS

5. PROBLEMÁTICA
Actualmente, el Laboratorio Clínico “EL PACIFICO”, no cuenta con un
Sistema de Gestión de la Calidad, y a la vez con un programa de control de
calidad interno y externo de los diversos procesos analíticos, que asegure
la calidad de nuestros servicios. Además, no cuenta con la documentación
necesaria y obligatoria para cumplir con la normatividad ya que no existe un
Manual de Calidad, ni Manuales de Procedimientos actualizados, afectando
con ello el funcionamiento global del laboratorio, estas carencias de
documentación ocasionan un menor aprovechamiento de los recursos
humanos y materiales, afectando costos, la calidad del servicio y la
satisfacción de nuestros clientes.
Se considera, necesario e importante emprender acciones efectivas que
permitan al laboratorio “EL PACIFICO” desarrollar un programa de control
de calidad de los procesos analíticos, como un paso hacia la
implementación futura de un Sistema de Gestión de la Calidad e involucrar
al personal en general en un proceso de mejora continua y que bajo esta
perspectiva, emprender acciones como el realizar gestiones orientadas a
mejorar la calidad total, contribuyendo así al fortalecimiento de las
actividades y lograr ser competitivos bajo la consideración de que se
cumpla con el binomio indisoluble calidad-productividad.
Para lograrlo es necesario que el personal participe y trabaje bien, en un
clima laboral adecuado, por lo tanto, se proyecta implementar una cultura
de calidad en el personal, a través de la sensibilización y el compromiso, ya
que a partir de éste se espera generar un cambio de actitud y valores de los
integrantes de la organización. Actualmente no existe en el personal la
conciencia de que la calidad requiere de grandes esfuerzos y tiempo, de tal
forma que es necesario que todos asimilen la relación de la excelencia
individual con la organización del laboratorio clínico “EL PACIFICO”.
La jefatura del laboratorio de calidad tiene el compromiso de trabajar
integrando al personal encargado del área analítica en un programa de
control de calidad interno de los diferentes procesos analíticos, como parte
 de la implementación de un Sistema de Gestión de la Calidad de toda la
organización; capacitándolo, involucrándolo y motivándolo a participar
activamente en la implementación de este programa de control de calidad
de los procesos analíticos.
Al reflexionar en lo anterior, se plantean los siguientes cuestionamientos,
¿Es necesario e importante para el laboratorio clínico y sus usuarios
diseñar e implementar un programa de control de calidad de los diferentes
procesos analíticos como parte de un futuro sistema de gestión de calidad?
¿Cuál seria el efecto en la calidad del servicio otorgado por Laboratorio
Clínico “EL PACIFICO”, con el diseño de un programa de control de
calidad de los diferentes procesos analíticos dentro del marco de
implementación de un Sistema de Gestión de la Calidad? ¿Se está en
posibilidades de lograr implementar un programa de control de calidad de
los diferentes procesos analíticos?

6. PROCEDIMIENTO REALIZADO EN BASE A LOS OBJETIVOS Y

CRONOGRAMA
6.1. Objetivo 2.1. Implementación de un programa de control
interno y externo de calidad de los procesos analíticos.
6.1.1. Actividad 1: Redacción de la Política de Calidad, Objetivos de
Calidad, Misión y Visión de la Organización
6.1.2. Actividad 2: Diseño y desarrollo de mapa de Procesos
Direccionales, Centrales y Apoyo.
6.1.3. Actividad 3: Descripción detallada de la estructura de la
Organización
6.2. Objetivo 2.2. Desarrollo de la Documentación del programa
de control interno y externo de los procesos analíticos
6.2.1. Actividad 4: Preparar un manual de calidad para la organización
6.2.2. Actividad 5: Identificar y Documentar los Procesos
6.2.3. Actividad 6: Elaborar un manual de Procedimientos Operativos
Estándar
6.2.4. Actividad 7: Crear formularios y registros que evidencien las
actividades realizadas, de sus controles y de sus resultados.
 6.2.5. Actividad 8: Diseñar un sistema para la identificación y el control
de documentos.
6.3. Objetivo 2.3: Desarrollar un sistema de control interno de los
procesos analíticos. Además participar de programas de evaluación
externa de la calidad de estos procesos.
6.3.1. Actividad 9: Definir claramente el proceso desde la materia prima
hasta el producto final (diagrama de flujo).
6.3.2. Actividad 10: Redactar un protocolo de validación de los procesos.
6.3.3. Actividad 11: Establecer procesos de validación mediante estudios
sistemáticos del laboratorio.

7. RESULTADOS ESPERADOS
a. Con la Implementación de un programa de control de calidad como
parte de la implementación de un Sistema de Gestión de la Calidad
se espera asegurar la calidad del servicio que resulte en beneficio de
nuestros clientes.
b. Generar productos y servicios con transparencia, responsabilidad,
proveyendo informes con resultados confiables, que cumplan con los
requisitos de calidad.
c. Superar las expectativas de nuestros clientes respecto a los
productos y servicios en términos de eficiencia y calidad.
d. Asegurar la “trazabilidad” de los procesos y productos a través de los
registros históricos que permite rehacer el proceso e identificar
dónde ocurrió el error y enmendarlo.
e. Identificar donde ocurren errores y enmendarlos para mejorar
nuestros servicios.
8. SEGUIMIENTO
9. MEDICIÓN DE LA EFECTIVIDAD
10. COSTO BENEFICIO
 CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES

TITULO: IMPLEMENTACION DE UN PROGRAMA DE CONTROL INTERNO Y EXTERNO DE LOS PROCESOS ANALITICOS EN EL

LABORATORIO CLINICO “EL PACIFICO”.
FECHA: 29/10/2010

ACTIVIDAD- RESPONSABLE INICIO TERMINO FECHA DE CONFORMIDAD

METODO SEGUIMIENTO

Actividad 1 Gerente general 29/09/2010 08/10/2010

Actividad 2 Gerente de la calidad 29/09/2010 08/10/2010
Actividad 3 Gerente general 02/10/2010 04/10/2010
Actividad 4 Gerente general 10/10/2010 27/10/2010
Actividad 5 Jefe y Supervisor de área 07/10/2010 19/10/2010
Actividad 6 Jefe y Supervisor de área 16/10/2010 23/10/2010
Actividad 7 Personal que realiza el 18/10/2010 30/10/2010
trabajo
Actividad 8 Jefe y Supervisor de área 18/10/2010 06/11/2010
Actividad 9 Jefe y Supervisor de área 07/11/2010 15/11/2010
Actividad 10 Jefe y Supervisor de área 16/11/2010 19/11/2010
Actividad 11 Jefe y Supervisor de área 20/11/2010 24/11/2010
Elaborador : Carlos Esqueche Aprobador: Víctor Reyes