COVID e sperimentazioni cliniche

GIULIO D’ALFONSO – OSSERVATORIO TRIAL

Osservatorio Trial
Creare una nuova cultura della ricerca clinica, valorizzarla e percepirla come opportunità!

L’OSSERVATORIO SULLA SPERIMENTAZIONE CLINICA:

Un portale di informazione
Un motore di ricerca
Una app ad uso dei medici
Un luogo di discussione e aggiornamento

L’unico portale divulgativo interamente dedicato alla sperimentazione clinica, ad accesso

gratuito, interamente in lingua italiana, e monitorato da un comitato di esperti

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 https://public.tableau.com/views/transparimed14apr/Dashboard1

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 70 paesi ● Remdesivir

4 trattamenti ●
●
●
Chloroquine or Hydroxychloroquine
Lopinavir with Ritonavir
Lopinavir with Ritonavir plus Interferon beta-1a.

E’ uno studio randomizzato con disegno adattivo per cui sarà possibile modificare i bracci in studio in
relazione alle evidenze che si renderanno via via disponibili grazie alle analisi ad interim che verranno effettuate.

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11/04/2020 - COLVID-19 – Studio randomizzato sull’utilizzo di colchicina
09/04/2020 - SOLIDARITY – Studio randomizzato OMS
08/04/2020 - Hydro-Stop - somministrazione precoce di idrossiclorochina - ASUR-AV5 Ascoli Piceno
30/03/2020 - Tocilizumab 2020-001154-22 (tocilizumab) - F. Hoffmann-La Roche Ltd. -
27/03/2020 - RCT-TCZ-COVID-19 (tocilizumab) - AUSL – IRCSS di Reggio Emilia
26/03/2020 - Sarilumab COVID-19 (sarilumab) - Sanofi-Aventis Recherche & Développement
25/03/2020 - Sobi.IMMUNO-101 (emapalumab/ anakinra) - SOBI
22/03/2020 - TOCIVID-19 (tocilizumab) - Istituto Nazionale Tumori, IRCSS, Fondazione G. Pascale di Napoli
11/03/2020 - GS-US-540-5773 (remdesivir) - Gilead
11/03/2020 - GS-US-540-5774 (remdesivir) - Gilead

https://www.aifa.gov.it/sperimentazioni-cliniche-covid-19

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 115 candidati vaccini

37 attività non confermata

78 attività confermata

73 in diverse fasi preliminari 5 in Fase I

https://www.nature.com/articles/d41573-020-00073-5

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CLINICAL-PHASE VACCINE CANDIDATES FOR COVID-19
aAPC, artificial antigen-presenting cell; CTL, cytotoxic T lymphocyte; DC, dendritic cell; LNP, lipid nanoparticle; S protein, SARS-CoV-2 spike protein.
Source: ClinicalTrials.gov website; WHO.

Candidate Vaccine characteristics Lead developer Status

LNP-encapsulated
mRNA-1273 mRNA vaccine Moderna Phase I (NCT04283461)
encoding S protein
Adenovirus type 5
Ad5-nCoV vector that expresses S CanSino Biologicals Phase I (NCT04313127)
protein
DNA plasmid encoding
INO-4800 S protein delivered by Inovio Pharmaceuticals Phase I (NCT04336410)
electroporation
DCs modified with
lentiviral vector
expressing synthetic
Shenzhen Geno-
minigene based on
LV-SMENP-DC Immune Medical Phase I (NCT04276896)
domains of selected
Institute
viral proteins;
administered with
antigen-specific CTLs
aAPCs modified with
lentiviral vector
Shenzhen Geno-
expressing synthetic
Pathogen-specific aAPC Immune Medical Phase I (NCT04299724)
minigene based on
Institute
domains of selected
viral proteins

https://www.nature.com/articles/d41573-020-00073-5

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I primi risultati

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Clorochina
Comunicazione e Scienza
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 https://www.fda.gov/media/136535/download

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 «No high-quality evidence exists for the efficacy
of chloroquine/hydroxychloroquine treatment of
SARS or MERS.»

https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2764727

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I rischi del presente

Effetti collaterali

Utilizzo «fai da te»

Mancata disponibilità di farmaco per i veri pazienti

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Gli esempi del passato
Peramivir contro H1N1

1200 – 1500 pazienti gravi trattati (EUA)

Peramivir in trial controllato

Nessun beneficio rispetto a placebo. Nel 2014 ne viene
autorizzato l’utilizzo solo per influenza senza complicazioni

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 Giulio D’Alfonso
Via Ventiquattro Maggio 46 - 00186 Roma
Telefono: +39.3292950723
dalfonso@sperimentazionicliniche.it

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