pwewwwwerwwr er ~~~ ------ CURSO SALUD PUBLICA I SEMINARIOS Curso 2006RESIDUOS DE MEDICAMENTOS Y LA SALUD PUBLICA. (Preparado por el Dr. John J, O’Rangers para la Organizacién Internacional de Energia Atomica) Introd La percepcidn publica de la responsabilidad en cuanto a inocuidad de alimentos, centra sus actividades en las autoridades de gobierno y organizaciones regulatorias y de investigacién asociadas, Es asi que la mayor responsabilidad recae en los _gobiernos nacionales dado que estas entidades tienen la responsabilidad por ley de velar por la salud nacional. Sin embargo, la forma y presentacion de la inocuidad alimentaria se extiende mas alld de las actividades de gobiemo a otros Ambitos, ej. Veterinarios, productores, industriales o procesadores de alimentos y a los consumidores. Cuando se ve en un todo, la frase “de fa granja a la mesa” es una secuencia de eventos ‘en la que participan todos los grupos antes mencionados La provisién de inocuidad de alimentos debe ser mejor llamada como una operacién de “aseguramiento de la calidad” en donde todas lo ambitos mencionados deben contribuir con atencién y consistencia Se oye siempre que la calidad va delante del nombre y que la calidad es el primer punto En referencia a la inocuidad alimenticia, estas frases implican que la confianza de los consumidores en los productos alimenticios demanda que estos cumplan con los estindares aceptados de inocuidad de alimentos, es decir “CALIDAD” Hasta este punto, he enfatizado la importaiicia de Ia calidad como una caracteristica necesaria de los productos alimenticios. Pero que es calidad? Uno pensaria que esta pregunta puede ser contestada facilmente, ya que el significado de Control de Calidad y Aseguramiento de la Calidad es bien conocido. Sin embargo, estos téminos se entienden como operaciones que deben Hevarse a cabo para asegurar la calidad, Por lo tanto, la pregunta se mantienc, que queremos decir con CALIDAD? : En realidad, calidad no tiene un significado genérico que puede ser aplicado en todas las situaciones. Es el grado de excelencia requerido para un servicio 0 producto particular. Este grado esta determinado por las necesidades de los clientes y el uso que s¢ le pretende dar al producto. Esta informacién permite establecer atributos por los que se medird la calidad del producto. : Dado que estos atributos son medidas empiricas 0 indicadores, la evaluacién de la calidad se convierte en algo a estudiar cientificamente. Esto también significa que la medida de los atributos de Ia calidad tiene un error inherente a la medida de los mismos. Es obvio que el desarrollo de programas pricticos de inocuidad de alimentos comicnzan con la aceptacién que no hay un procedimiento timico que abarque todo y que no varie, que pueda ser aplicado uniformemente a todos los alimentos. La alimentacin humana deriva de muchos origenes: animales, peces, plantas 0 procesos sintéticos. Cada uno de estos recursos cuenta con sus propios procedimientos y practices. Por ¢j., practicas de mantenimiento de la salud del rodeo y seleccién y aplicacién de madinamantne enn puntae 5 ae eee meme mma aaaa aa aa aaaneLos programas de control desarrollados en esta 4rea probablemente no serian apropiados en el drea de productos derivados de plantas donde los temas importantes son seleccién y aplicacién de pesticidas. Asi mismo, las practicas en los paises productore especificos segun las necesidades de cada pai alim de alimentos deben requerir controles Si los programas de inocuidad de entos son efectivos deben ser pricticos en el sentido de dar tocar temas especificos ctia de inocuidad alimentaria y procedimiientos operatives especificos que deben practicarse Principal punto de discusién Hay 2 objetivos de igual importancia en e! uso de medicamentos usados en animales. EL primero es el uso de medicamentos, necesarios para mantener la salud y el bienestar de los animales. El segundo, es asegurar que los alimentos derivados de los animales tratados no contienen “residuos” de esos medicamentos que se han determinado como teniendo un riesgo o ser peligrosos para la salud del consumidor. Esta presentacién se centrara en el uso seguro de medicamentos en animales, Qué es un residuo de medieamento? Un aspecto importante es determinar que es un “residuo de medicamento”, que no es lo que generalmente se entiende por este término. Todos conocemos lo que el termino “residuos” significa, es algo que “queda o persiste”. También es algo “remanente” Si bien esto ayuda, estos términos son vagis, y no muy utiles en sentido prictico. Lo importante no solo es entender el termino residuo de medicamento por si solo, sino todo lo que esto encierra, Desde el punto de vista toxicolégico las medidas analiticas y anillisis de riesgos de sustancias quimicas que pueden estar en los alimentos dependen del conocimiento que se tenga de estos compuestos. El cumplimiento de las leyes y regulaciones por las autoridades de gobierno dependen del desarrollo de evidencias especificas y persuasivas de que han ocurrido violacignes a esas Ieyes. Tanto en el comercio nacional como internacional de alimentos requieren que los residuos de medicamentos de uso veterinarios (si estin presentes) estén por debajo de niveles aceptables. El punto crucial arriba mencionado, que el “residuo” es un elemento parcial para el establecimiento de normas oficiales que afectan la inocuidad alimentaria y promueven el cumplimiento de las leyes! Por lo que .gobiernos y normas definen las especificaciones del termino “residuo de medicamento”. Es asi que hay varias dofiniciones, la mayorfa estin de acuerdo en lo esencial. Unién Europea “Sustancias farmacolégicamente activas (ya sea principios activos, excipientes o productos degradados) y sus metabolitos que permanecen en los alimentos obtenidos de animales a los que se ha administrado el medicamento”. Estados Unidos “Cualquier compuesto presente en tejidos comestibles del animal objetivo, que resulta del uso del compuesto promocionado, incluyendo el compuesto, sus metabolitos yComision del Codex Alimentarius, “Los residuos de los medicamentos veterinarias incluyen el compuesto principal y/o sus metabolitos en cualquier porcion comible del producto animal, e incluye residuos de impurezas asociadas a la droga veterinaria en cuestion” Estas especificaciones individuales sobre fo que constituye un residuo de medicamento coinciden en el principal punto y son pricticamente equivalentes. El uso del término “Farmacologicamente activo” en la definicion de la UE puede ser interpretado como que el residuo en si mismo debe ser farmacolégicamente activo, Sin embargo, se debe considerar el contexto en que Ia frase es usada, para ver si el significado es consistente con Ia otra definicién, es decir, el uso inicial de un compuesto fermacologicamente activo. El término reconoce el hecho que un medicamento veterinario puede tener actividad farmacolégica dafiina, tanto en humanos como en animales Los efectos farmacoldgicos y efectos t6xicos de los medicamentos veterinarios en humanos son efectos adversos y deben ser considerados en cualquier evaluacién de inocuidad de medicamentos veterinarios. Esto es tomado en cuanta en todas las definiciones. Esta claro que no se habla de una sola molécula, sino de una formulacién unida a otros compuestos quimicos ademas de la actividad farmacolégica por si sola El material de formulacién puede ser sélido 0 liquido y es para aumentar la estabilidad y rendimiento del producto, Aunque los productos de formulacién no tienen la actividad farmacolégica del compuesto activo, los ‘ihateriales usados no son necesariamente inertes 0 privados de toda actividad quimica. Este hecho es conocido y tenido en cuenta en las definiciones de residuos de medicamentos veterinarios, Las revisiones de los datos de aprobacién de medicamentos veterinarios, generalmente requieren evidencia cientifica del comportamiento quimico de los ingredientes de Ia formulacion. Los metabolitos generados son otra entidad que estén relacionados con las drogas principales y deben ser toxicolégicamente evaluadas desde el punto de vista de la inocuidad de alimentos. Podemos ver que los residuos que actualmente se denominan: “residuos totales” incluyen las drogas principales y sus metabolitos asi como ottas sustancias ‘de la formulacién qué [a preocupacién por los Residuos de medicamentos en alimentos? Las pricticas modemas de produccién de alimentos usan sustancias para asegurar que cl pUblico tenga una fuente de alimentos sostenida, inocua y econémica. El uso de medicamentos veterinarios en forma responsable, lleva secundariamente al concepto de mantenimicnto de lz salud del rodeo para asegurar que estos objetivos se cumplan. Cerca del 80% de todos los animales productores de alimento en el mundo han sido medicados alguna vez en su vida, Cerca de 1041 productos médicos veterinarios 120 drogas bisicas se usan en animales productores de alimentos, cerca de 30% de los pollos, 80% de los temeros y cerdos y 60% de los bovinos son corrientemente alimentados con raciones medicadas o se les administra algtin medicamento para alguna enfermedad. RA MRR RRR HR RRRHOR ALK KKAHARARRANRADAAHRAHARARAARHRHAERE