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FARMACOLOGIA GENERALE OMNIA UNIVERSITATIS FARMACOLOGIA
Premiscela medicata
RICETTA MEDICO-VETERINARIA:
Quella del D.L 90/93 Quella del D.L.90/93 Quella del D.L. 119/92
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Le premiscele medicate prescritte per la terapia di animali destinati alla produzione di alimenti
per l’uomo, sono cedute soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non
ripetibile, in triplice copia (D.L. 119/92, Art. 32, Comma 3).
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La ricetta è quella prevista dal D.M. 28/09/93 (nuovo decreto sulla ricetta), come per le specialità.
PRODOTTI INTERMEDI
Condizioni per l’acquisto, la detenzione e l’uso.
Il titolare di allevamento (D.M. 16/11/93, Art. 6), che intende impiegare prodotti intermedi per la
produzione di mangimi medicati per esclusivo consumo aziendale, deve (D.M. 15/11/93, Art. 6,
Comma 1):
A) Essere in possesso di idoneo miscelatore servito da un idoneo sistema di caricamento e di
pesatura facilmente pulibili;
B) Disporre di un locale costruito in maniera tale da garantire la conservazione dei prodotti intermedi
medicati e dei mangimi medicati opportunamente identificati, chiudibile a chiave o di silos;
C) Stoccare i mangimi da utilizzare nella preparazione in luoghi riparati in modo da garantire la
loro conservazione ed il loro riconoscimento.
Il possesso dei requisiti di cui al punto precedente deve essere verificato dal Servizio
Veterinario della Unità Sanitaria Locale competente per territorio che rilascia, a seguito di
apposita richiesta, entro un anno, un attestato di idoneità (D.M. 16/11/93, Art. 6, Comma 2).
Per l’acquisto dei prodotti intermedi i titolari debbono rivolgere domanda di autorizzazione al
Ministero della Sanità, direzione Generale dei Servizi Veterinari, allegando alla domanda la copia
della richiesta dell’attestato di idoneità, di cui al punto precedente (D.M. 16/11/93, Art. 6, comma 3).
La domanda, inviata al Ministero della Sanità secondo le procedure sopradescritte, permette
l’utilizzazione, da subito, dei prodotti intermedi fino al 31/12/95 (D.M. 16/11/93, art. 6, Comma 4).
Dopo il 31/12/95 potranno continuare ad acquistare i prodotti intermedi, solamente quei titolari di
allevamento che avranno ricevuto l’autorizzazione ufficiale dal Ministero della Sanità (D.M.
16/11/93), Art. 6, Comma 4).
I prodotti intermedi possono essere utilizzati esclusivamente per le indicazioni terapeutiche riportate
nel decreto di registrazione della premiscela medicata (D.M. 16/11/93, Art. 14, comma 7).
I prodotti intermedi possono essere acquistati (D.L. 90/93, Art. 10, Comma 3), dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria, solo dai titolari di allevamento, che abbiano fatto
apposita domanda al Ministero della Sanità e per esclusivo uso aziendale.
I prodotti intermedi possono contenere una quantità di sostanza farmacologicamente attiva, fino
a venti volte superiore ai limiti fissati nella dieta giornaliera dal decreto di registrazione della
premiscela medicata. In ogni caso la percentuale minima di utilizzazione dei prodotti intermedi
per la fabbricazione di mangimi medicati non può essere inferiore al 5% (D.M. 16/11/93, Art.
14, Comma 5).
N.B.: Non è possibile, per il medico veterinario, far effettuare, con ricetta in deroga,
impiegando più premiscele la fabbricazione di prodotti intermedi.
Possono essere allestiti con una sola premiscela medica autorizzata, miscelata con uno o più
mangimi che non contengono antibiotici o coccidiostatici già utilizzati come principio attivo nella
premiscela medicata.
MANGIMI MEDICATI
I mangimi medicati preallestiti (per intenderci quelli riportati sui cataloghi e nei listini delle
industrie mangimistiche), per quanto concerne l’elemento medicamentoso, possono essere
preparati solo con una premiscela medicata autorizzata (D.L 90/93, art. 3, Comma 1).
Nella dieta giornaliera i principi attivi medicamentosi devono corrispondere ai valori riportati
nel decreto di registrazione della premiscela medicata (D.M. 16/11/93, Art. 14, Comma 2).
I mangimi medicati possono essere utilizzati esclusivamente per le indicazioni terapeuitche
riportate nel decreto di registrazione della premiscela medicata utilizzata (D.M. 16/11/93, Art. 14).
N.B.: Questo ovviamente vale anche quando si passa attraverso lo stadio di prodotto intermedio.
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Problemi aperti:
L’allevatore che impiega un mangime medicato o un prodotto intermedio è tenuto a conservare
la ricetta fino ad esaurimento del prodotto.
La legge, inoltre, non stabilisce il tipo di registrazione che l’allevatore deve tenere in seguito
all’uso di un mangime medicato o di un prodotto intermedio.
L’allevatore autorizzato all’uso di premiscele medicate per allestire mangimi in proprio, è
tenuto agli adempimenti fissati dal D.L. 119/92, Art. 32, Comma 3 ed Art. 33, Comma 1).