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La elaboración de estas guías fue coordinado por un Se estima que el manejo del VIH/sida ha com-
grupo de profesionales de tres instituciones: ACIN prometido en los últimos años el 0,5% del gasto en
(Carlos DíazGranados, Carlos Arturo Álvarez y Gui- salud del país y cerca del 1% del gasto en seguridad
llermo Prada), FEDESALUD (Carlos Sarmiento, Félix social en salud (2).
Martínez) y Ministerio de la Protección Social (Adriana Frente a esta situación, y no sólo sobre la base
Pulido, Ricardo Luque y Guillermo Córdoba). de las implicaciones económicas, sino frente a la
A continuación se hace un resumen ejecutivo, calidad de vida y de la atención en los servicios de
haciendo énfasis en la metodología y recomenda- salud, en diferentes ámbitos se ha venido plantean-
ciones. El documento completo se puede consultar do la necesidad de implementar programas de pre-
en la página web del Ministerio de la Protección So- vención primaria y secundaria, fortalecer el diag-
cial (1). nóstico temprano, definir y aplicar protocolos de
Palabras clave: guías de práctica clínica, VIH, tratamiento, frenar la transición del VIH al sida y
SIDA. disminuir, por tanto, los costos de hospitalización y
Keywords: practice guidelines, HIV, AIDS. las complicaciones, la incapacidad y la mortalidad.
Es muy importante resaltar que, con un trata-
miento adecuado, la gran mayoría de los pacientes
INTRODUCCIÓN positivos para VIH, diagnosticados oportunamente,
La infección por el virus de inmunodeficiencia hu- pueden desarrollar su vida sin limitaciones. Por ello,
mana (VIH) y el síndrome de inmunodeficiencia ad- debe estandarizarse la práctica clínica bajo los pa-
quirida, o sida, se han considerado en el Sistema rámetros más estrictos de calidad en el manejo de
General de Seguridad Social en Salud (SGSSS) como los pacientes, mediante pautas validadas y conside-
patologías de alto costo, por generar un fuerte im- rando las recomendaciones basadas en la evidencia
pacto económico sobre las finanzas del (SGSSS) y científica.
por causar un efecto considerable sobre la calidad Con base en lo anterior, se ha llevado a cabo el
de vida del paciente y su familia, incluidas las reper- proceso para el desarrollo de las guías de práctica
cusiones laborales. clínica cuyo objetivo último no es la elaboración en
sí, sino lograr su aplicación generalizada en el siste-
ma. Por tanto, dentro del mismo proceso de elabo- llo y un proceso estandarizado apropiado a los obje-
ración de la guías de práctica clínica se han previsto tivos del proyecto.
los métodos de difusión que faciliten dicha aplica- Para la revisión de las recomendaciones, cons-
ción. Algunos estudios (3) han mostrado cómo, a truidas de forma sistemática, para facilitar a los pro-
pesar de que la mayoría de profesionales conside- fesionales y a los pacientes la toma de decisio-
ran útiles las guías de práctica clínica, no siempre nes informadas sobre la atención sanitaria más
hacen uso de ellas. Así lo señalan, por ejemplo, apropiada, por haber seleccionando las opciones
Garfield et al. (4) o Larizgoitia et al. (5). diagnósticas y terapéuticas más adecuadas en el
En este sentido, es necesario considerar los si- abordaje de un problema de salud o una condición
guientes aspectos, señalados por Grimshaw et al. (6): clínica específica, se ha llevado a cabo el siguiente
proceso de acuerdo con la propuesta presentada y
l El hecho de que las guías de práctica clínica ha- aprobada por el Ministerio de la Protección Social.
yan sido elaboradas por los profesionales que las
utilizarán favorece su aplicación. Sin embargo, 1.1 Revisión de las guías existentes
hay pocos estudios que lo apoyen. De hecho, Inicialmente se conformaron tres equipos para la
parece que las guías de práctica clínica elabora- revisión de las guías, correspondientes a cada una
das por líderes de opinión son más creíbles. de las enfermedades objeto, conformados por un
l La difusión pasiva (revistas, distribuciones por experto clínico y un epidemiólogo/salubrista.
correo) conlleva el conocimiento de las guías de Posteriormente, y con base en la metodología pro-
práctica clínica, pero no su aplicación. puesta, se realizó la búsqueda y selección de guías de
l La difusión activa (las visitas personales o la for- práctica clínica considerando los siguientes criterios.
mación con participación de los profesionales)
es más probable que facilite la aplicación. Criterios de inclusión
l Guías con enfoque integral sobre la patología,
Por esto hoy se invita a todos los profesionales publicadas y difundidas a nivel nacional o inter-
de la salud, las Instituciones Prestadoras de Servi- nacional, con enfoque general para el manejo
cios (IPS), los funcionarios de las entidades respon- en las áreas de prevención, diagnóstico y trata-
sables del aseguramiento y de las entidades territo- miento.
riales, así como a las universidades, asociaciones l Guías desarrolladas por grupos de profesiona-
de pacientes y demás organizaciones relacionadas les, asociaciones de especialidades médicas, so-
con la atención del VIH/sida, a apoyar e incentivar la ciedades científicas, agencias gubernamentales
aplicación de estas guías de práctica clínica que pro- a nivel nacional, instituciones que ofrezcan pla-
porcionarán los beneficios esperados no sólo a los nes de atención en salud u otras organizaciones
pacientes, principales favorecidos, sino a todos y de reconocida trayectoria internacional relacio-
cada uno de los actores del Sistema General de Se- nadas con cada uno de los temas, que son consi-
guridad Social en Salud. deradas como referencia a nivel mundial y en las
cuales se han basado especialistas de varios paí-
ses o regiones para adaptarlas a su entorno na-
DESARROLLO DE LAS GUÍAS cional o regional de conformidad con un rigor
metodológico.
1. Metodología, descripción del
proceso, participación de expertos Criterios de exclusión
y usuarios l Guías no integrales y cuya referencia sea única-
La elaboración de la guía se llevó a cabo en el marco mente a una particularidad en el manejo de la
de la metodología Scottish Intercollegiate Guidelines patología.
Network (SIGN) (7) concebida por expertos en ela- l Documentos referidos a modelos de atención,
boración de guías de práctica clínica, metodología aspectos terapéuticos, de diagnóstico o promo-
ampliamente reconocida en el ámbito internacional ción que no han sido formulados como guías de
que permitió una adecuada secuencia en el desarro- práctica clínica y, por ende, no cumplen con el
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ACIN, FEDESALUD, MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL
rigor metodológico para ser evaluadas con la l Sida, guía de práctica clínica basada en la evi-
metodología de evaluación propuesta. dencia - Proyecto ISS – ASCOFAME, 1997.
l Guía de atención del VIH/SIDA, Ministerio de Sa-
Además, se tuvo en cuenta que las guías se- lud de Colombia, adoptada mediante Resolución
leccionadas hubiesen sido desarrolladas o revisa- 412 de 2000.
das a partir del año 2000, o que contaran con una l Galiana Luis Fransi. Guías clínicas en atención
versión actualizada después de este año. Se excep- primaria VIH-SIDA Propuesta desde la visión de
túan las guías nacionales del Proyecto ISS- la Atención Primaria en Salud, en la base de da-
ASCOFAME, cuyo año de publicación corresponde a tos Guías de práctica clínica en español a través
1997. del buscador Fisterra.com, España,
El desarrollo o publicación dentro de los últimos l U.S. Department of Health and Human Services,
5 años fue un criterio tenido en cuenta para incluir las CDC. National Center for HIV, STD and TB
guías en la mayoría de las bases de datos, como en prevention. HIV prevention case management.
el National Guidelines Clearinghouse (NGC) (8). Atlanta, Georgia, September 1997.
Para la evaluación de la calidad de las guías de l Guía sobre atención integral de personas que vi-
práctica clínica, se utilizó AGREE (9), un proyecto ven con la coinfección de TBC-VIH en América
internacional multicéntrico financiado por la Unión Latina y el Caribe – OPS, 2004.
Europea cuyo instrumento de evaluación contempla
aspectos relacionados con el nivel de evidencia cien- Finalizada la revisión de las guías existentes, se
tífica que fundamenta la guías de práctica clínica, su inició el proceso de participación de expertos, pacien-
validez, fiabilidad, reproductibilidad, aplicabilidad y tes y otros usuarios institucionales, con la reunión para
flexibilidad clínica, claridad, multidisciplinariedad, pla- formular las preguntas clave sobre diagnóstico y tra-
nificación de revisiones y documentación; razón por tamiento del VIH/sida que deberían ser tenidas en
la cual FEDESALUD optó por utilizar este instrumen- cuenta para la elaboración de la nueva guía.
to de evaluación, considerando también que, según
los National Institutes of Health de Estados Unidos y 1.2 Formulación de preguntas clave y defini-
diversos grupos de expertos de Europa, AGREE es ción temas para abordaje mediante guías de
uno de los centros más importantes que disponen práctica clínica
de instrumentos para evaluar la calidad de las guías l Determinación de todas las condiciones clínicas
de práctica clínica. e identificación de las posibles intervenciones
De toda la información recopilada utilizando di- preventivas, diagnósticas o terapéuticas utiliza-
ferentes fuentes de información, adicionales a las das en su abordaje mediante una guías de prác-
bases de datos mencionadas, se tuvieron en cuenta tica clínica. Especificación de los posibles resul-
las guías referenciadas, parcialmente implementadas tados que se deben tener en cuenta en el diseño
en el ámbito nacional y en países con sistemas simi- de la guías de práctica clínica (clínicos, económi-
lares al nuestro, que con mayor firmeza describen cos, preferencias de los enfermos, etc.).
procedimientos aplicables al manejo del VIH/sida. l Primera reunión de consenso: se llevó a cabo la
Las guías finalmente seleccionadas para revi- primera reunión de consenso para la formula-
sión fueron las siguientes: ción de las preguntas clave (10), con base en el
formato PICO (11) (paciente, intervención, com-
l Department of Health and Human Services (USA). paración y resultado -output-), cuyo objetivo fue
Guidelines for the use of antiretroviral agents in “Generar consenso en torno a los diversos as-
HIV-1 infected adults and adolescents convened. pectos críticos a considerar en la guía en el diag-
October 2004. nóstico y tratamiento del VIH/sida, a través de
l Treatment for adult HIV infection. 2004 recom- las iniciativas aportadas por todos y cada uno de
mendations of the International AIDS Society - los participantes”.
USA panel. JAMA 2004;292(2):251-65. Como resultado de esta reunión y después de
l Guías de atención VIH-SIDA. Clínica de Chile. Minis- llevar a cabo la consolidación y consulta con todos
terio de Salud de Chile-CONASIDA. Octubre de 2001. los participantes, se seleccionaron 20 de 27 pregun-
Tabla 2
Grados de recomendación basados en la evidencia disponible
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Igualmente, se llevo a cabo la discusión sobre ciones pertinentes acerca del manejo eficaz, efecti-
los resultados de las evaluaciones de las guías exis- vo, eficiente del VIH/sida, abordado de una forma
tentes para seleccionar parámetros relevantes, que integral para su prevención, diagnóstico y tratamien-
se tuvieron en cuenta en la elaboración de la guía to, que contempla la atención por niveles de comple-
de práctica clínica. jidad en el SGSSS.
Se procedió a la redacción de la versión preli- El desarrollo incluyó el proceso de revisión y
minar de la guía de práctica clínica y, una vez revi- rediseño de las guías de atención, basado en evi-
sada por expertos clínicos, miembros de la Asocia- dencia, para las fases de prevención, diagnóstico y
ción Colombiana de Infectología (ACIN), y tratamiento de la enfermedad, así como la propuesta
presentada al Ministerio de la Protección Social, fue de difusión, junto con la evaluación de eficacia, efec-
sometida a consideración de los participantes con- tividad, eficiencia, pertinencia local e impacto sobre
vocados a la segunda reunión de consenso para equidad del modelo y su aplicación en el marco del
validar la factibilidad de la guía de práctica clínica Sistema General de Seguridad Social en Salud.
en un ámbito de aplicación concreto, se estimaron
los posibles beneficios de su aplicación y se logró su
aprobación definitiva. 3. Justificación de la guía
Para la evaluación de los contenidos de los planes de
Participantes en el Panel de Expertos. Asocia- beneficios en cuanto a su pertinencia y costo efecti-
ción Colombiana de Infectología vidad, el Ministerio de la Protección Social dio priori-
Carlos Alquichire dad al análisis de las intervenciones relacionadas con
Ellen Mendivelson patologías que generan un gran gasto de recursos
Jaime Saravia dentro del mismo plan, denominadas patologías de
Ernesto Martínez alto costo o catastróficas, entre ellas, el tratamiento
Otto Sussmann del VIH/sida, que representa cada vez más un por-
Roberto Támara centaje mayor del gasto en salud.
Carlos Saavedra Para enfrentar esta problemática, el CNSSS
Henry Mendoza expidió en el año 2003 varios acuerdos; en uno de
Álvaro Villanueva ellos (Acuerdo 245 de 2003, artículo 5) precisó la
Jorge Cortés necesidad de desarrollar guías de atención en sa-
Carlos Pérez lud para estas patologías que, aplicadas en el mar-
co de un modelo de atención, permitan lograr la
Reuniones de consenso, participantes eficiencia en el manejo de los recursos, alcanzar
El grupo consistió de expertos en infectología, salud el mayor impacto positivo en la salud de los pa-
pública, epidemiología, medicina de laboratorio, nutri- cientes y definir los contenidos más costo-efecti-
ción, trabajo social, medicina familiar y metodología. vos para la atención de dichas patologías con per-
Así mismo, se tuvieron en cuenta representan- tinencia local.
tes de los pacientes, de las administradoras de pla- Siendo explícitos, el desarrollo y la implemen-
nes de beneficios (EPS y ARS), de instituciones pú- tación de estas guías se justifica para:
blicas, incluido el Ministerio de la Protección Social,
y organizaciones no gubernamentales nacionales e l prevenir la transmisión del VIH;
internacionales que participaron en las reuniones de l mejorar la calidad de vida de las personas con
consenso. VIH y sida;
l frenar la progresión del VIH hacia el sida;
l reducir la proporción de complicaciones y hos-
2. Alcance y objetivos pitalizaciones de los pacientes con sida, espe-
La guía se refiere específica y únicamente al VIH/ cialmente con el buen manejo de los antirre-
sida en el adulto, la gestante infectada y el recién trovirales, y
nacido, sin profundizar en las patologías concomi- l lograr de esta forma contener los costos del tra-
tantes. Su objetivo es proporcionar las recomenda- tamiento y la mortalidad por la enfermedad.
Tabla 3
Participantes en las reuniones de consenso
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títulos. Se revisaron los resúmenes de esos estu- estrategia: *patient compliance AND (*anti-HIV
dios y, cuando se consideró necesario, se obtuvo el agents OR *antiretroviral therapy, highly active OR
artículo original. Además, se tuvieron en cuenta las *HIV infections, drug therapy), LIMIT TO: study type
referencias de los artículos encontrados y se revisa- (clinical trial, controlled trial randomized controlled
ron los resúmenes de conferencias internacionales trial) AND abstract available. La estrategia generó
recientes ( 11th Conference on Retrovirus and 59 títulos (mayo 10, 2005). Una segunda estrategia
Opportunistic Infections (CROI), 2004; XV Interna- empleó la base de datos Cochrane Database of
cional AIDS Conference (IAC), Bangkok, Thailand, Systematic Reviews y la siguiente estrategia:
2004; 44th Interscience Conference on Antimicrobial adherence AND HIV, LIMIT to systematic reviews.
Agents and Chemotherapy (ICAAC), Washington, DC, Esta estrategia generó 82 títulos (25 de junio 25 de
2004; 42th Meeting of the Infectious Diseases Society 2005). Los títulos se revisaron para seleccionar los
of America (IDSA), Boston, MA, 2004; 12th estudios considerados relevantes. Además, se revi-
Conference on Retrovirus and Opportunistic Infections saron las memorias de congresos recientes: 12th
(CROI), Boston, MA, 2005). Finalmente, se realizó CROI, Boston, MA, 2005; 42nd Meeting of the IDSA,
una búsqueda utilizando la base de datos Cochrane Boston, MA, 2004; XV IAC, Bangkok, Thailand, 2004.
Database of Systematic Reviews, utilizando las si-
guientes estrategias: (acquired immunodeficiency
syndrome OR HIV) AND (antiretroviral therapy), LIMIT 5.6 Seguimiento del paciente infectado
to: (systematic reviews), que generó 17 títulos; y La información referente al seguimiento clínico se
(acquired immunodeficiency syndrome OR HIV) AND extrajo durante la revisión de la sección de valora-
(drug resistance), LIMIT to: (systematic reviews), ción inicial del paciente infectado y componentes del
que generó 14 títulos. programa.
Para obtener la información pertinente sobre La evidencia pertinente al seguimiento
la modificación de la terapia antirretroviral, se utili- paraclínico de condiciones prevalentes y efectos tóxi-
zaron los resultados de la estrategia de búsqueda cos empleó las estrategias de búsqueda que se men-
mencionada para la sección de iniciación de la tera- cionan en la sección de la evaluación inicial del pa-
pia y la que se menciona en la sección de pruebas ciente infectado, en la sección de iniciación de la
de genotipificación. terapia antirretroviral y en la sección de modifica-
La información acerca de la utilidad de las prue- ción de la terapia. La evidencia referente al segui-
bas de genotipificación se obtuvo utilizando los títu- miento terapéutico del paciente que recibe
los obtenidos con la estrategia de búsqueda refe- antirretrovirales se buscó utilizando la base de da-
rente a resistencia mencionada en la sección de tos Medline y las siguientes estrategias: 1) estrate-
iniciación de la terapia. Además, se empleó la base gia 1: treatment outcome.exp AND (*viral load OR
de datos Medline y la siguiente estrategia: (treatment *RNA, viral OR *CD4 lymphocyte count) AND HIV-
failure.exp OR treatment outcome.exp OR drug 1.exp; 2) estrategia 2: (frequency.mp or frequent.-
resistance.exp) AND (genotype.exp) AND (*anti-HIV mp) AND (*CD4 lymphocyte count OR *viral load OR
agents OR *antiretroviral therapy, highly active OR *RNA, viral) AND HIV.exp. La primera estrategia arro-
*hiv infections/drug therapy). La búsqueda generó jó 108 títulos (5 de mayo de 2005) y la segunda, 71
384 títulos (mayo 10, 2005). Finalmente, se empleó títulos (5 de mayo 5 de 2005). Los títulos se revisa-
la base de datos Cochrane Database of Systematic ron para seleccionar los estudios pertinentes.
Reviews y la siguiente estrategia: (acquired
immunodeficiency síndrome OR HIV) AND (genotype),
que generó 10 títulos (25 de junio 25 de 2005). Se 5.7 VIH y embarazo
revisaron los títulos y se seleccionaron los conside- La evidencia referente a VIH y embarazo se basó en
rados pertinentes para la revisión de resumen, de las guías del Task Force de Salud Pública de los Esta-
texto completo o de ambos. dos Unidos (febrero de 2005) sobre el uso de medi-
La evidencia referente a la optimización del camentos antirretrovirales en mujeres embarazadas
cumplimiento con la terapia antirretroviral se extra- VIH positivas para salud materna e intervenciones
jo usando la base de datos Medline y la siguiente para disminuir la transmisión perinatal del VIH. Ade-
más, se presentan algunos estudios derivados de El uso correcto del condón es una herramienta útil
conferencias médicas recientes (IAC 2004, CROI y recomendable para prevenir la infección por VIH (IIA).
2005). La terapia antirretroviral es útil para prevenir
la transmisión del VIH (IIA).
Aunque el riesgo es menor, los pacientes que
5.8 Profilaxis de infecciones oportunistas reciben terapia antirretroviral pueden transmitir el
La información acerca de la profilaxis y prevención virus y, por lo tanto, debe estimularse en ellos la
de infecciones oportunistas se adaptó de las Guías minimización de la exposición sexual y no sexual al
de prevención de las infecciones oportunistas en per- VIH de otras personas (IIIA).
sonas infectadas con VIH del Servicio de Salud Públi-
ca de los Estados Unidos y la Sociedad Americana de 2. Diagnóstico–detección
Enfermedades Infecciosas (USPHS/IDSA Guidelines Recomendaciones
for the Prevention of Opportunistic Infections in
Persons Infected with Human Immunodeficiency Vi- 2.1 Detección en el adolescente y el adulto (no
rus. MMWR 2002;51(RR-8). gestante) asintomático
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la complejidad requerida para las pruebas de plejidad requerida para las pruebas de ELISA sea
ELISA sea inexistente (IIIB). inexistente (IIIB) y en pacientes con cuadro clínico
2. En exposición de riesgo se recomienda el uso de compatible con síndrome retroviral agudo o pacien-
una prueba rápida, previa asesoría, para la fuente, tes con diagnóstico de agammaglobulinemia (IIIB).
si la fuente está disponible. Al expuesto se le 2. En exposición de riesgo, se recomienda el uso
puede realizar la prueba rutinaria de ELISA o la de una prueba rápida para la fuente, si la fuente
prueba rápida (III B). está disponible. Al expuesto se le puede realizar
3. Las pruebas rápidas de tamizaje deben utilizar- la prueba rutinaria de ELISA o la prueba rápida
se como reemplazo a la prueba de ELISA en cir- (III B).
cunstancias en las cuales la complejidad de la- 3. Las pruebas rápidas de tamizaje deben utilizar-
boratorio requerida para las pruebas de ELISA se como reemplazo de la prueba ELISA en cir-
es inexistente (por ejemplo, laboratorios perifé- cunstancias en las cuales la complejidad de la-
ricos, etc.) (IIIB). boratorio requerida para las pruebas ELISA sea
4. Las pruebas rápidas utilizadas para diagnóstico inexistente (por ejemplo, laboratorios periféricos,
deben tener una sensibilidad igual o superior a etc.) (IIIB).
99% y una especificidad superior o cercana a 98% 4. En el individuo con síndrome retroviral agudo y
(IIIB), idealmente corroborada por estudios ex- en pacientes con agammaglobulinemia, utilice
ternos a las compañías fabricantes. pruebas de detección de VIH basadas en ácidos
nucleicos (IIIB).
2.1.3. Pruebas confirmatorias recomendadas 5. Las pruebas rápidas utilizadas para diagnóstico
deben tener una sensibilidad igual o superior a
1. Se recomienda Western Blot o IFI como pruebas 99% y una especificidad superior o cercana a 98%
confirmatorias en todos los casos en los que prue- (IIIB), idealmente, corroboradas por estudios ex-
bas de tamizaje repetidas hayan resultado positi- ternos a las compañías fabricantes.
vas (reactivas) (IIIB).
2. Se recomienda adelantar estudios locales de cam- 2.2.3 Pruebas confirmatorias recomendadas
po que permitan la validación de algoritmos diag-
nósticos alternativos basados en el uso de dos o 1. Se recomienda Western Blot o IFI como pruebas
tres pruebas de ELISA, antes de su adopción ru- confirmatorias en todos los casos en los que prue-
tinaria (IIIB). bas de tamizaje repetidas hayan resultado positi-
vas (reactivas) (IIIB).
2.2 Detección en el adolescente y el adulto (no 2. Se recomienda adelantar estudios locales de cam-
gestante) sintomático po que permitan la validación de algoritmos diag-
nósticos alternativos basados en el uso de dos o
2.2.1 Indicaciones de actividades de asesoría y de-
tres pruebas de ELISA, antes de su adopción ru-
tección (IIIB)
tinaria (IIIB).
1. Paciente con síntomas sugestivos de inmuno-de-
2.3 Detección en la gestante
ficiencia, que incluyen las condiciones clínicas cla-
sificadas como B o C del CDC (ver anexo).
1. El prestador debe realizar sin excepción la ase-
2. Presencia de infecciones de transmisión sexual.
soría y ofrecer la prueba de tamizaje (ELISA o
3. Paciente con cuadro clínico compatible con el sín-
prueba rápida), en el primer trimestre de emba-
drome retroviral agudo (síndrome mononucleósico).
razo o durante el primer control prenatal a todas
4. Sujeto fuente e individuo expuesto al riesgo (ver
las mujeres (IA).
sección de exposición de riesgo).
2. La estrategia de ofrecimiento y realización de la
2.2.2 Pruebas de tamizaje recomendadas prueba recomendada es la siguiente: el profe-
sional de la salud efectúa la asesoría previa a la
1. Utilice ELISA o pruebas rápidas, excepto en expo- prueba, mencionando que se recomienda reali-
sición de riesgo, en circunstancias en las que la com- zar la prueba a toda gestante y que ella tiene la
2.4 Detección en el hijo de mujer infectada 1. Cada vez que el médico encargado (no experto)
del programa lo considere necesario.
1. En hijos nacidos de mujeres infectadas, realice 2. Coinfección con hepatitis B.
una prueba de detección de ácido nucleico viral 3. Coinfección con hepatitis C.
(ARN o ADN) antes del cumplir el primer mes y 4. Coinfección con tuberculosis.
entre 4 y 6 meses de nacido (IIA). 5. Segundo fracaso terapéutico en adelante.
2. Si alguna de las pruebas es positiva, confirme el 6. Intolerancia grave a más de dos esquemas tera-
diagnóstico utilizando otra técnica diferente, pero péuticos.
que también se base en la detección de ácidos 7. Paciente con morbilidades asociadas que requie-
nucleicos (IIA). ran la administración de múltiples medicamen-
3. Si las pruebas de detección seriadas son negati- tos con potenciales interacciones medicamentosas
vas, clasifique al niño como no infectado (IIB). significativas.
4. No realice ELISA ni pruebas rápidas en recién 8. Síndrome de hiperlactatemia.
nacidos o lactantes (IIA). 9. Interpretación de pruebas de genotipificación.
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Tabla 4
Evaluaciones médicas, de atención integral y paraclínicas iniciales
5. Terapia antirretroviral
Tabla 5
Recomendaciones de iniciación de la terapia
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ACIN, FEDESALUD, MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL
Esquemas alternativos – para usar según indicación l Usar en reemplazo de efavirenz, en mujer em-
barazada si el recuento de CD4 es mayor a 250.
En pacientes con anemia moderada o grave de base l Se asocia a zidovudina + lamivudina con las mis-
(hemoglobina menor de 10 mg/dl), se pueden utili- mas observaciones que en el ítem del efavirenz.
zar los siguientes esquemas terapéuticos:
Consideraciones adicionales para tener en cuenta
1. D4T + 3TC + efavirenz (IA) antes de iniciar la terapia.
2. DDI* + 3TC + efavirenz (IB) o
3. Abacavir + 3TC + efavirenz (IA). Antes de que el paciente inicie la toma de los medi-
Esta última combinación también se puede uti- camentos, debe evaluarse si está física y mentalmen-
lizar en reemplazo de AZT–3TC, cuando el médico y te listo para iniciar la terapia. El paciente debe tener
el trabajador encargado del cumplimiento (TEC) de- un proceso educativo y de sensibilización sobre la
terminen que el paciente, por su estilo de vida, re- importancia del cumplimiento en la terapia y la posi-
quiere de un esquema de administración en una sola bilidad de efectos adversos por el tratamiento.
dosis al día. Un requisito fundamental para el éxito de la
4. AZT + 3TC + nevirapina (IA) terapia antirretroviral es el cumplimiento por parte
del paciente de las citas de consulta externa. Por
l Usar en reemplazo de efavirenz, si el paciente eso, se recomienda iniciar la terapia en la consulta
es mujer en edad reproductiva, no utiliza anti- externa y únicamente de manera excepcional en el
concepción efectiva y tiene un recuento de CD4 paciente hospitalizado (III B).
menor a 250.
l Usar en reemplazo de efavirenz, en mujer em-
barazada si el recuento de CD4 es menor de 250. 5.3 Modificación de la terapia antirretroviral
l Usar en reemplazo de efavirenz, en pacientes con
Toxicidad y tolerancia
enfermedad psiquiátrica, si es mujer y con CD4
menor a 250, o si es hombre y con CD4 menor Cuando la reacción no pone en peligro inmediato al
de 400. paciente, el médico debe optimizar la ayuda
En los casos en los que nos se pueda utilizar farmacológica y no farmacológica para controlar el
EFV y la NVP no se considere como el tratamiento síntoma o signo, continuando la misma terapia
alternativo de elección, se puede recomendar como antirretroviral (IIIA).
esquema de primera línea el AZT + 3TC (con las Si el paciente continúa con intolerancia, a pe-
mismas consideraciones anteriores) junto con un sar de la optimización del manejo del efecto adver-
inhibidor de proteasa, balanceando la posibilidad de so, el medicamento considerado tóxico debe ser re-
cumplimiento y el costo para decidir individualmen- emplazado rápidamente (IIIA).
te, así (IB): Cuando la gravedad de la reacción pone en pe-
ligro inmediato la salud del paciente, la medicación
l Lopinavir-ritonavir considerada tóxica debe ser reemplazada (IIIA).
l Saquinavir-ritonavir Cuando considere reemplazar el inhibidor de
proteasa en un esquema, utilice preferentemente
* La administración de una cápsula de 600 mg de efavirenz es prefe- un ITRNN y no utilice abacavir, excepto si el paciente
rible (mas no obligatoria) a la de tres cápsulas de 200 mg por conve-
niencia. no tolera o no cumple otra terapia (IA).
* Se recomienda únicamente el uso de la didanosina en cápsulas
entéricas de 400 mg para administrar una vez al día por conveniencia,
superior tolerancia y ventajas farmacocinéticas. No se recomienda el * En pacientes con alergia a las sulfas, el fosamprenavir debe ser
uso de didanosina de 100 mg. utilizado con precaución por la posibilidad de alergia cruzada grave.
Tabla 6
Análisis de conveniencia de esquemas antirretrovirales
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ACIN, FEDESALUD, MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL
Tabla 7
Posología de esquemas principales de antirretrovirales
Continúa
Continúa
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ACIN, FEDESALUD, MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL
* Presentación de cápsulas de liberación prolongada **** La dosis de D4T debe ser de 30 mg cada 12 horas en pacientes
** La nevirapina debe iniciarse a una dosis de 200 mg al día por 15 días, que pesen menos de 60 kg.
para después aumentar la dosis a 200 mg cada 12 horas si el paciente (1) y (2): el fosamprenavir combinado en pacientes sin exposición a
lo ha tolerado. inhibidores de proteasa, se puede dosificar sólo como 1.400 mg dos
*** El saquinavir se puede administrar alternativamente 400 mg com- veces al día, o con ritonavir ya sea como 1.400 mg (con 200 mg de
binado con 400 mg de ritonavir dos veces al día, y en pacientes con ritonavir) una vez al día o como 700 mg (con 100 mg de ritonavir) dos
dificultades de cumplimiento, 1.600 mg con 100 mg de ritonavir una veces al día.
vez al día.
Cuando un paciente presente reacción cutánea La tabla 9 resume las recomendaciones de mo-
a la nevirapina, siempre verifique si existe compro- dificación de la terapia antirretroviral aplicables úni-
miso hepático concomitante. De existir evidencia de camente al paciente con primer fracaso terapéu-
compromiso hepático, NO reemplace la nevirapina tico.
por efavirenz (IIIB). Nunca cambie un solo antirretroviral en un es-
Cuando esté manejando hiperlipidemias en pa- quema que está fracasando (IA).
cientes con inhibidores de proteasa, NO utilice No añada un antirretroviral a un esquema que
lovastatina ni simvastatina (IIE). ha tenido una respuesta subóptima (IA). La única
Cualquier modificación debe hacerse con excepción es añadir ritonavir a un esquema basado
precaución y SIEMPRE debe tenerse en cuenta en inhibidor de proteasa, en un paciente que tiene
la historia previa de exposición a antirretrovirales carga viral cercana a indetectable (IIIB).
(IIIA). Cuando un esquema esté fallando, cámbielo en
La tabla 8 muestra recomendaciones específi- su totalidad de ser posible y, de lo contrario, procu-
cas de modificación de la terapia y sus indicaciones. re añadir dos o más medicamentos a los que el pa-
ciente no haya tenido exposición (IA).
Procure iniciar el nuevo esquema antes de que
5.4 Fracaso terapéutico la carga viral del paciente alcance más de 10.000
Del segundo fracaso terapéutico en adelante, la mo- copias (IB).
dificación de la terapia debe realizarse con asesoría Si el paciente no puede iniciar el nuevo esque-
directa de un experto en enfermedades infecciosas o ma inmediatamente se diagnostica el fracaso tera-
en VIH (IA). péutico, continúe el esquema que está fracasando
Tabla 8
Recomendaciones de modificacion de la terapia
Continúa
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El médico y el trabajador encargado de aseso- miento. Las visitas deben hacerse con mayor frecuen-
rar el cumplimiento deben educar al paciente sobre cia si se identifican barreras de cumplimiento (IIB).
los medicamentos propiamente dichos, incluso las El uso de dispositivos de recordación es opcio-
interacciones con drogas y comidas, y los efectos nal (IIIC).
adversos (IIB).
El médico debe anticipar los efectos adversos 6. Seguimiento del paciente infectado
más frecuentes y prescribir medicamentos para ma-
nejarlos (en caso de presentarse) por un período de
Recomendaciones
3 a 7 días (IIIC).
El trabajador encargado de asesorar el cum-
6.1 Seguimiento clínico
plimiento y el médico deben diseñar con el paciente
un horario que se ajuste a su estilo de vida (IIA).
Grado recomendaciones – III B:
El trabajador encargado de asesorar el cum-
plimiento o su relevo debe estar disponible y accesi-
La visita médica rutinaria de seguimiento debe ha-
ble para resolver dudas que el paciente tenga acer-
cerse en los pacientes en tratamiento y en los que no
ca del tratamiento (IIB).
están recibiendo tratamiento y debe registrar:
El médico y el trabajador encargado de aseso-
rar el cumplimiento deben evaluar rutinariamente 1. los síntomas referidos por el paciente;
barreras de cumplimiento en visitas de seguimiento 2. los medicamentos que toma;
y deben proveer al paciente de retroalimentación 3. la historia de alergias;
acerca de su desempeño (IIB). 4. los signos vitales, el peso, una revisión mínima
El trabajador encargado de asesorar el cum- de sistemas (cavidad oral, adenopatías, auscul-
plimiento debe evaluar al paciente antes de iniciar tación pulmonar, abdomen, piel y faneras, siste-
el tratamiento (IIB). ma nervioso);
Si el trabajador encargado de asesorar el cum- 5. periódicamente (cada 6 meses), debe examinar-
plimiento considera que el paciente no está listo para se el paciente en busca de manifestaciones de
iniciar la terapia o que la prescripción del médico no enfermedades de transmisión sexual, ya que su
se ajusta al estilo de vida del paciente, el trabajador detección y manejo oportunos son relevantes para
encargado de asesorar el cumplimiento está en ca- la prevención de la transmisión del VIH;
pacidad de posponer la iniciación de la terapia, pero 6. laboratorios recientes (incluidos fecha y resulta-
debe comunicarse con el médico en un plazo no do de última carga viral si se ha hecho y recuen-
mayor a una semana (IIIB). to de CD4);
El trabajador encargado de asesorar el cum- 7. un análisis o impresión;
plimiento debe evaluar al paciente presencialmente 8. un plan claramente establecido;
entre 10 y 15 días después de la iniciación del trata- 9. la impresión del médico en lo referente a estado
miento (IIIB). de ánimo, uso de alcohol y drogas, estado
Durante las primeras 4 semanas del tratamien- nutricional, comportamientos de riesgo y entor-
to, el trabajador encargado de asesorar el cumpli- no social (familiar, laboral y otros).
miento debe comunicarse con el paciente, de ma-
nera presencial o no presencial, al menos una vez En el paciente que se encuentra en tratamien-
por semana para evaluar el cumplimiento y las ba- to la visita de seguimiento debe incluir, además:
rreras (IIIB).
Las barreras detectadas deben discutirse con 1. un registro cuantitativo del cumplimiento del tra-
el médico tempranamente (durante el primer mes) tamiento, ya sea el porcentaje basado en
para realizar modificaciones a la terapia antirretroviral autorreporte o el puntaje o categoría derivado
si es necesario (IIIB). de las escalas internacionalmente validadas, y
Se recomiendan, por lo menos, dos sesiones 2. un registro de tolerancia a las medicinas, con
presenciales de refuerzo del cumplimiento al año, en especificación de los efectos adversos en la his-
el paciente que parece no tener barreras de cumpli- toria clínica.
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Mientras que el paciente asintomático que no Los controles anexos incluyen visitas al traba-
esté en tratamiento puede realizar estas visitas mé- jador encargado de asesorar el cumplimiento, a nu-
dicas cada 6 meses, el paciente sintomático o en trición, a psicología y a trabajo social. Las visitas de
tratamiento debe realizarlas con mayor frecuencia. cumplimiento pueden ser realizadas por cualquier
El paciente que inicia tratamiento antirretroviral trabajador de la salud con experiencia en educación
debe asistir a la consulta médica mensualmente, por de pacientes (enfermería, psicología, pedagogía, tra-
lo menos, durante los primeros tres meses: bajo social) y deben seguir las recomendaciones es-
tipuladas en la sección de cumplimiento. Las visitas
1. En el primer mes, el equipo médico-paciente a nutrición, psicología y trabajo social deben pro-
debe concentrarse en el cumplimiento con el tra- gramarse según la necesidad. Si después de la va-
tamiento y en el manejo y la vigilancia de even- loración inicial por nutrición y psicología se detectan
tos adversos. alteraciones nutricionales o psicológicas de base, los
2. Al final del segundo mes, el paciente debe asistir profesionales de nutrición, psicología y trabajo so-
para la tomarse el examen de carga viral (ver cial deben programar el seguimiento del paciente.
sección de seguimiento paraclínico) y para opti- Si no existen alteraciones de base, entonces el pa-
mizar el cumplimiento y la tolerancia. ciente puede regresar según la decisión del médico
3. Una vez el resultado de la carga viral se encuen- y de acuerdo con el seguimiento que siempre debe
tre disponible (cerca del final del tercer mes), hacerse de las condiciones nutricionales (mediante
debe asistir a la consulta para que el médico eva- el registro del peso e idealmente el índice de masa
lúe la respuesta al tratamiento. Al revisar los corporal), las condiciones psicológicas (según se-
exámenes, el médico determina si la respuesta guimiento del estado de ánimo y del uso de alcohol
es adecuada o no. Si la respuesta es adecuada, y drogas) y las sociales (persistencia de comporta-
el paciente puede volver tres meses después a mientos de riesgo, inestabilidad familiar o laboral,
realizarse la carga viral y el recuento de CD4 de dificultades de funcionamiento con el entorno en
control de 6 meses y en las semanas siguientes general).
debe visitar a su médico para la discusión de re- Además, el seguimiento clínico debe incluir la
sultados. valoración por médicos especialistas, según la ne-
El paciente que se encuentra en tratamiento cesidad determinada por el médico del programa.
por más de 6 meses y ha tenido una respuesta ade-
cuada, puede visitar al médico cada 3 meses, por lo
menos, (puede ser más frecuente según el concep- 6.2 Seguimiento de laboratorio
to del médico). Posponga la realización de la carga viral dos sema-
En la primera visita del semestre, el equipo nas si el paciente tiene una infección aguda o vacu-
médico-paciente debe concentrarse en: nación reciente (IIB). (Véase tabla 11).
Tabla 11
Indicación de exámenes de laboratorio y su grado de recomendación
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Tabla 12
Antirretrovirales y embarazo
El objetivo primordial de la quimioprofilaxis du- 7.4. Profilaxis del recién nacido de mujer infec-
rante la gestación es reducir los niveles de ARN viral tada o de mujer con prueba de tamizaje positi-
para disminuir el riesgo de transmisión vertical. El va o dudosa con pruebas confirmatorias pen-
esquema de profilaxis más aceptado incluye la utili- dientes
zación de zidovudina (AZT) antes, durante y des- Véase tabla 19
pués del parto (tabla 13), que debe iniciarse luego
de terminar el primer trimestre en todas las pa-
cientes gestantes, independientemente del recuen- 7.5 Seguimiento del hijo de mujer infectada
to de CD4, del nivel de carga viral y de la presencia El seguimiento del recién nacido se menciona en la
o ausencia de síntomas. sección de detección.
Tabla 14
Decisión de iniciación de antirretrovirales
* En la mujer embarazada el resultado del Western Blot es una prioridad para la toma de decisiones y, por lo tanto,
su reporte debe agilizarse al máximo.
Tabla 15
Antirretrovirales recomendados durante el embarazo
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Tabla 16
Antirretrovirales recomendados durante el trabajo de parto/cesárea
*La dosis materna de nevirapina parece no ser necesaria cuando la madre y el neonato reciben AZT
y el neonato recibe, además, nevirapina.
Tabla 17
Antirretrovirales recomendados después del parto
Tabla 18
Tabla 19
Recomendación de profilaxis en el recién nacido
* En neonatos menores de 35 semanas de edad gestacional, la dosis ** No hay evidencia que sustente el uso de nevirapina en estas circuns-
de AZT debe ajustarse a 1,5 mg/kg IV cada 12 horas o 2 mg/kg vía tancias. Sin embargo, algunos expertos la recomiendan.
oral cada 12 horas, y aumentar frecuencia a cada 8 horas luego de NOTA: en mujeres con diagnóstico no aclarado por pruebas de tamizaje
4 semanas si el neonato nació antes de las 30 semanas de gestación positivos con confirmatorias pendientes o con pruebas de tamizaje
o, luego de 2 semanas, si el neonato nació de la semana 30 en dudosas, administre profilaxis al neonato hasta que se descarte de
adelante. manera definitiva que la madre esté infectada.
Tabla 20
Resumen profilaxis infecciones oportunistas
* Excluir siempre tuberculosis activa con placa de tórax ± BK en ** La profilaxis para MAC en nuestro medio ha sido cuestionada. Hasta
esputo antes de iniciar profilaxis para tuberculosis (mejor llamada “te- que nuevos estudios aporten nueva evidencia, la profilaxis para MAC
rapia para infección tuberculosa latente”). puede considerarse opcional.
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Tabla 21
Evaluación y manejo de las exposiciones laborales de riesgo
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