Confirmación Metrológica
W-Instrum
Una herramienta indispensable para
la gestión del plan de calibración
Cumple con los requisitos de las
normativas FDA y UNE
El software está diseñado
de acuerdo con los requisitos
GAMP y VIM
BENEFICIOS EMPRESARIALES
Cumplimiento de la normativa en materia
de Aseguramiento de la Calidad: ISO
9001, ISO 17025, ISO 10012, EN 45001.
Aumento de la productividad de la empre-
sa: mediante la planificación automatizada
de las actividades y de las tareas a realizar
por cada empleado
Reducción de costes: fruto de evitar de-
fectos en la fabricación con una óptima
calibración de los equipos
Mejora de la organización: con un com-
pleto seguimiento del estado de los equi-
pos y de sus procesos de calibración
PRESENTACIÓN
W-Instrum es una completa solución informá-
tica que automatiza la Confirmación Metrológi-
ca de los equipos y gestiona los datos resul-
tantes. Esta aplicación desarrolla los preceptos
exigidos por las normativas más modernas
para una estrategia de Aseguramiento de la
Calidad, y a la vez proporciona herramientas
eficaces para una gestión cómoda de la instru-
mentación, tanto del laboratorio como de las
plantas de proceso.
El software permite gestionar todo el proceso
de calibración de equipos: identificación de
los equipos para el control de su estado de
calibración, registro de los resultados de la
calibración y evaluación de los resultados
obtenidos. Asimismo, posibilita una mejor
gestión de la instrumentación, con un segui-
miento del mantenimiento y las revisiones de
cada equipo.
Este programa ha sido perfeccionado durante
los 15 años de experiencia de Swag en cali-
bración, metrología y control de calidad para
obtener el manejo más eficiente de la docu-
mentación obtenida con los resultados de la
calibración y sus procedimientos.
Diseñado de acuerdo con la normativa de
Aseguramiento de Calidad en Equipos de
Medida, W-Instrum soporta los requisitos de
las normativas de calidad GAMP4, cGMP y
FDA (CFR21 Part 11).
© Swag S.L..
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FUNCIONALIDADES Creación de consultas personalizadas Acceso restringido a la información y a las

funcionalidades en función del rol asignado
GESTIÓN DE EQUIPOS Posibilidad de añadir, modificar y suprimir
al usuario
apuntes de calibración
Creación de un inventario con información de
Seguimiento de las acciones de cada usuario
los equipos Creación automática de un registro de
modificaciones en el inventario
Información general (caracterización, PLANIFICACIÓN DEL CONTROL
localización y tipo de calibración Establecimiento de filtros de selección de
Calendario de los equipos a calibrar, con
requerida) equipos en función de los criterios que el
filtros por usuario, equipo o días
usuario crea conveniente
Información técnica (características
Posibilidad de modificar los intervalos de
técnicas del equipo y de su familia)
GESTIÓN DE RECURSOS calibración o automatizarlos en función del
Información de calibración (información fabricante
Añadir, modificar o eliminar usuarios /
metrológica)
equipos de trabajo Posibilidad de añadir y eliminar días festivos
Datos históricos y de mantenimiento
Asignación de nombre de usuario, Planificación de las tareas a realizar en el
Introducción, modificación y eliminación de contraseña y rol para cada usuario plan de Control de equipo, asignándolas a
equipos en función de los derechos personas
asignados a cada usuario

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Envío de alertas de las próximas Conexión con sistemas LIMS y con el resto resultados de las pruebas a los registros de
calibraciones a los responsables de equipos industriales calibración

Posibilidad de comparación de datos en

DISEÑO DEL CONTROL PRESENTACIÓN DE LOS RESULTADOS
distintos análisis y periodos
Establecimiento de los procedimientos de Los resultados pueden ser enviados a la
Búsqueda por tipo de instrumento, número
calibración indicados por el fabricante, por la pantalla, a la impresora, o a un fichero que
de serie, fecha de calibración, fabricante,
empresa o por cualquier estándar los almacena
emplazamiento, etc.
internacional
Visualización del historial de calibraciones,
Funciona como elemento de catalogación adjuntando certificados de calibración y
para ver, acceder y cruzar los datos de los
distintos equipos, lo que facilita la
administración de éstos

Registro de las actividades del Plan de

Calibración de cada equipo:

Posibilidad de registrar los datos en base

a una plantilla predeterminada o
personalizar la plantilla

Registro de la persona, el día y la hora

que realiza la actividad

Registro de los datos resultantes de la

calibración

Posibilidad de que el responsable dé su

aprobación a la actividad

Registro automatizado de los datos de las

actividades de calibración desde PDA, Tablet
PC o lector de código de barras

Determinación de la aptitud o inaptitud de un

equipo, en función de los criterios de
adecuación fijados anteriormente para su
calibración

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Listado de fungibles

Emisión de etiquetas de identificación y

estado para los equipos

Editor de informes, que permite personalizar

cada informe con logos, colores, etc., y
también crear nuevos modelos de informe,
sin límites

DOCUMENTACIÓN Y AYUDA

Software español. Documentación en

castellano

Ayuda online en formato html, con las

últimas actualizaciones

Curso multimedia interactivo sobre el manejo

del software

Posibilidad de organizar cursos presenciales

Estimación del periodo óptimo de calibración GENERACIÓN DE INFORMES PERSONALIZADOS o a distancia con cargo a los presupuestos
de un instrumento en función de las del Estado para Formación Continua
Informe de las calibraciones realizadas
tendencias extraídas del análisis del historial
Vocabulario Internacional de términos
de calibraciones Registro de los resultados de cada
generales de Metrología
calibración
Exportación de datos
Ayuda telefónica y por mail en español
Ficha técnica con los datos de cada equipo
Consulta permanente de los datos en la
web (intranet, internet) Análisis R-R (Repetitividad -
Reproductividad)
Exporta datos en pdf y html, que se
pueden colgar en la intranet Informe de los equipos que cumplen unos
criterios determinados
Sistema de exportación de datos
compatible con un gran número de Listado con todos los apuntes históricos de
aplicaciones externas, como la familia un equipo determinado
Microsoft Office (Excel, Word, etc.)
Lista de proveedores y fabricantes

Lista de averías

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CARACTERÍSTICAS GENERALES
COMPLETO

Permite una integración de los datos de los

distintos equipos de medición de un mismo
laboratorio

Admite datos de cualquier fabricante de

equipos de medición

Sirve para todo tipo de herramientas de

medida

FÁCIL Y SENCILLO

El diseño es modular para incorporar sólo las

funcionalidades que va a necesitar, con lo
que abarata los costes y simplifica el manejo

El sistema de consulta sólo muestra los

datos necesarios en ese momento

Menús contextuales y barra de herramientas FIABLE La automatización garantiza la ausencia de

para facilitar el acceso a las opciones errores derivados de la introducción manual
El programa se ha construido sobre un
principales
probado sistema multitarea, estándar en el Garantiza la trazabilidad e incertidumbre de
Selección rápida de los procedimientos de mercado informático las medidas que se realizan
calibración
El programa se autoverifica siguiendo un
ROBUSTO
Sencilla manipulación de datos completo protocolo de comprobación
Robustas bases de datos SQL estándares
Automatización de todo el proceso de Redes
(MS SQL) que protegen la información de
calibración
Puertos pérdidas y corrupciones
Cumplimentación automática de los
Conexiones Integridad de datos garantizada
certificados de calibración
Sistema operativo Datos compatibles con MS Office (Excel,
Utilidades de mantenimiento y ayuda al
Word, Access) y cualquier programa
operador La programación de tests en fechas y horas
compatible con el estándar ODBC
evita descuidos
Integración con Intranet y otros servicios web

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Controla un número ilimitado de equipos de EQUIPO AUDITABLE

medida, de estándares de referencia y de
Una base de datos mantiene el registro de
pruebas para cada calibración
todas las operaciones desde que se abre el
Los datos se guardan en tiempo real programa, con indicación de la fecha, la hora
y el nombre del usuario
Base de datos de calibración
Trazabilidad directa e inversa
SEGURO
RENTABLE
Cumple normativa 21CFR Part 11 de la FDA
Libre de errores
Control de accesos garantizado por distintos
niveles de seguridad asociado a los distintos Aumenta la productividad del operador
perfiles de usuario
Integración de los datos en la red
El supervisor decide qué funciones puede
Incorpora un paquete de idiomas, por lo que
realizar un individuo o grupo
puede ser utilizado en grandes corporaciones
Confidencialidad de datos mediante multinacionales
contraseña y encriptación

Los datos obtenidos son protegidos por

estrictas directivas de seguridad

Firmas electrónicas y avanzados sistemas de

auditoría

Protege contra cambios accidentales

Firmas de aprobación y revisión

La base de datos cumple con las máximas

medidas de seguridad, y no es accesible
leyendo directamente del disco

Posibilidad de limitar a los usuarios la

creación, edición o borrado de registros

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SOPORTE TÉCNICO

Al ser los desarrolladores del software que comercializamos, en Swag proporcionamos un soporte
técnico de primera mano a nuestros clientes. Le ofrecemos un servicio técnico de alta calidad, con la
tranquilidad de contar con el soporte de los ingenieros informáticos que han diseñado el programa.

Algunas empresas de desarrollo de software proporcionan soporte técnico a través de terceras compa-
ñías, o intentan dar soporte sobre programas que no dominan a fondo, ya que no disponen del código.
Por ello pierden eficacia y fiabilidad.

La asistencia técnica de Swag se ofrece por un equipo en el que se integran los creadores de los
programas. La asistencia se realiza en español y la documentación técnica está escrita en castellano.
En muchos casos, el soporte se basa en la proximidad a las empresas con las que trabaja, logrando
una mayor rapidez y efectividad en la resolución de sus problemas.

Disponemos de personal técnico para la integración de los equipos del laboratorio con nuestros pro-
gramas. Trabajamos con equipos de todos los fabricantes: Hewlett-Packard, PerkinElmer, Mettler,
Waters Instruments, Kontron Instruments, Sartorius Instruments, etc. Para más información sobre como Swag soluciona los
problemas de confirmación metrológica en las organizacio-
nes, visite la página de Internet en www.swaglab.com
La adquisición de todas nuestras soluciones incluye la realización de jornadas de formación para los
trabajadores y áreas de la empresa que utilizarán el programa. T 935 721 746 - 938 405 373

F 935722076
LA EMPRESA e-mail: swag@swaglab.com

Somos una empresa líder en software avanzado de metrología para la industria, que aplicamos los
estándares de calidad más altos en los innovadores programas que desarrollamos. Con nuestros
programas le proporcionamos la tranquilidad necesaria para que se concentre en fabricar su producto.
Proveemos soluciones para evaluar, diagnosticar y calibrar cualquier herramienta o máquina que esté
controlada por un ordenador, como las que se encuentran en laboratorios de cualquier sector indus-
trial (químico, farmacéutico, mecánico, etc.).
El objetivo de Swag es dotar a sus clientes de sólidas herramientas que permitan a la organización
crear, comunicar y proteger los conocimientos empresariales. De esta manera facilitamos el día a día
de las empresas y les proporcionamos recursos estratégicos con los que pueden acceder a nuevas
oportunidades de negocio.
© Copyright 2004 Swag
Todos los derechos están reservados
Swag S. L. | C/ Valencia 29 | 08170 Montornés del Vallés
El propósito de este documento es comercial, por lo que no
expresa garantías o condiciones. Sin embargo, todos los
datos son reales en el momento de publicarlo. Swag mantie-
ne una estrategia de desarrollo constante y de innovación
permanente. Por esa razón, la información contenida en este
documento está sujeta a cambios sin previa notificación. Las
posibilidades del programa varían según el entorno tecnoló-
gico de que se disponga (equipo, redes y sistema operativo).

Swag provee de soluciones a grandes corporaciones de varios continentes, mediante la innovación El resultado de las decisiones del cliente y la utilización que
tecnológica y la gestión del conocimiento orientada a los negocios. Trabajamos en áreas como la haga de este producto son a riesgo del propio cliente.

química, la industria farmacéutica, el sector textil, la automoción o la administración.

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