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U.O.

San Genesio ed Uniti (PV) PPE Milano 2 Gioia PPE Milano 1 Accursio
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FOGLIO INFORMATIVO
ANALISI SIEROLOGICA PER LA DETERMINAZIONE DI ANTICORPI ANTI-PROTEINA S (SPIKE)
DEL SARS-CoV-2 ( DITTA ROCHE )

Avvertenza: le indicazioni contenute in questo foglio informativo fanno in gran parte riferimento alla
circolare del Ministero della Salute 0016106-09/05/2020-DGPRE-P (per il testo completo,
http://www.salute.gov.it/portale/home.html)

A COSA SERVE: il test dà informazioni sulla presenza di anticorpi nel sangue diretti contro una porzione della
proteina spike (S) del coronavirus chiamato SARS-CoV2, responsabile della malattia chiamata COVID-19. Questa
porzione della proteina S permette al virus di attaccarsi al recettore usato per entrare nelle cellule da infettare
(receptor-binding domain, RBD). Evidenze di letteratura scientifica suggeriscono che anticorpi anti-RBD abbiano
potere neutralizzante nei confronti del virus e,pertanto,alcuni vaccini sono stati progettati per stimolare la
produzione di questi anticorpi. Gli anticorpi (IgG incluse) sono dosati in maniera quantitativa.

COSA SIGNIFICA: il test positivo indica che la persona è venuta a contatto con il virus e che ne è stata contagiata.
Questo possibile contagio può aver causato sintomi più o meno gravi, o addirittura nessun sintomo. Quando
partiranno le vaccinazioni, il test darà indicazioni su chi potrebbe non averne bisogno, perchè, guarito
dall'infezione, ha anticorpi anti-SARS-CoV-2 nel sangue, e servirà per monitorare nel tempo i livelli di questi
anticorpi nei vaccinati.

COME COMPORTARSI: qualunque sia il risultato del test è obbligatorio continuare a seguire le misure di
contenimento e le buone norme igieniche previste dalla legge (DGR n. XI/3131 del 12/05/2020 Allegato 1)

QUANDO NON FARE IL TEST: il test non deve essere eseguito in presenza di sintomi di infezione (febbre o
febbricola, malessere e spossatezza, tosse, mal di gola, dolori muscolari, difficoltà respiratorie e congiuntivite); in
tal caso, rivolgersi preliminarmente al Medico di Medicina Generale.

IL TEST POSITIVO: suggerisce che la persona è venuta a contatto con il virus e ha sviluppato una reazione
immunitaria per attaccarlo, senza distinguere tra infezione 'precoce' e infezione 'tardiva'. A oggi: a) in attesa di
verifiche, si ritiene che la presenza di questi anticorpi potrebbe essere protettiva verso una nuova infezione, b) non
è noto quanto a lungo duri nel tempo la presenza degli anticorpi (nelle infezioni lievi, probabilmente 3-6
mesi), cioè il test può risultare negativo in controlli successivi, c) un test positivo dopo vaccinazione ne indica
la riuscita, dandone una misura quantitativa.

IL TEST NEGATIVO: suggerisce che la persona NON è venuta a contatto con il virus e quindi NON ha sviluppato
una reazione immunitaria per contrastarlo. Tuttavia, il virus ha un periodo di incubazione variabile e questo test può
risultare negativo se il contagio è avvenuto fino a 14 giorni prima del prelievo di sangue. In altre parole, è
possibile che il test sia negativo e che la persona sia contagiosa,perchè sta incubando l'infezione. In questi
casi, il test risulta negativo perchè il nostro sistema immunitario ha bisogno di tempo per attivarsi contro il virus e
attaccarlo. Un test negativo dopo vaccinazione ne indica la mancata efficacia.

VERS. DICEMBRE 2020


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ESPRESSIONE DI CONSENSO INFORMATO

La/il sottoscritta/o _________________________________ nata/o a __________________________ il _______________


residente in ___________________________________ via _____________________________ n. _____ CAP _______
Tel. _________________________ e-mail (opzionale) ______________________________________________________
Codice fiscale ________________________________________

DICHIARA

 di aver ricevuto e letto il FOGLIO INFORMATIVO relativo all'esecuzione del test sierologico per anticorpi anti-proteina S del
SARS-CoV-2 ditta Roche (ECLIA)
 di averne compreso il contenuto, avendo avuto il tempo di chiedere spiegazioni e ricevere esaurienti risposte chiarificatrici
su tutte le sue parti.

ACCONSENTE

 all'esecuzione di un prelievo di sangue per la determinazione di anticorpi anti-proteina S del SARS-CoV-2 (incluse le
IgG) mediante tecnologia ECLIA

RECAPITO DEL MEDICO DI MEDICINA GENERALE:

Cognome __________________________ Nome ____________________ Tel. _________________

Luogo ______________________ Data __________________

Firma leggibile del paziente ____________________________

Firma leggibile del sanitario che ha raccolto il consenso _______________________________

DA COMPILARE SOLO IN CASO DI PAZIENTE MINORE O INCAPACE

La/il sottoscritta/o _________________________ nata/o a _________________ il _________________


La/il sottoscritta/o _________________________ nata/o a _________________ il _________________

in osservanza dell'art.76 del DPR 28/12/2000, n. 445 (dichiarazioni non veritiere) e dell'art. 46 del DPR 28/12/2000, n. 445
(sostituzione delle normali certificazioni)
DICHIARIAMO DI ESSERE :

_ GENITORI _ TUTORI/E

Firma (leggibile) * ___________________________

Firma (leggibile) ___________________________


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* se uno dei genitori è assente, firmare e motivare l'assenza, assumendo la responsabilità dell'atto (art.317 del codice civile)