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Comercialização:
Exposição no Estabelecimento
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Resolução RDC nº44 e
INs 09 e 10
Art. 1º - §1º Para fins desta Resolução, entende-se por Boas Práticas Farmacêuticas o
conjunto de técnicas e medidas que visam assegurar a manutenção da qualidade e
segurança dos produtos disponibilizados e dos serviços prestados em farmácias e
drogarias, com o fim de contribuir para o uso racional desses produtos e a melhoria
da qualidade de vida dos usuários.
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Resolução RDC nº44 e
INs 09 e 10
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Resolução RDC nº44 e
INs 09 e 10
- Acompanhamento Farmacoterapêutico
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Resolução RDC nº44 e
IN nº09/09 – Artigos destacados
Art. 29 (RDC nº44/09) - Além da dispensação de medicamentos, permite o
comércio e dispensação de determinados correlatos.
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Produtos de venda permitida
• Plantas medicinais: (apenas farmácias e ervanárias)
• Drogas vegetais. Ex: Plantas secas trituradas (flor – camomila);
• Essências florais, empregadas em floralterapia (apenas em farmácias);
• Mamadeiras, chupetas, bicos e protetores de mamilos;
• Lixas de unha, alicates, cortadores de unhas, palitos de unha, afastadores
de cutícula, pentes, escovas, tocas para banho, lâminas para barbear e
barbeadores;
• Brincos estéreis (desde que o estabelecimento preste o serviço de
perfuração de lóbulo auricular).
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Resolução RDC nº44 e
IN nº09/09 – Artigos destacados
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Resolução RDC nº44 e
IN nº 09/09 – alimentos permitidos
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• Local destinado a alimentos para paciente
diabéticos.
IN 09/09 – Art. 6º - § único. Caso o estabelecimento farmacêutico opte pela comercialização de alimentos
destinados a pacientes com diabetes mellitus, citados no inciso I do artigo 6º, estes devem ficar em local
destinado unicamente a estes produtos, de maneira separada de outros produtos e alimentos.
– dietas com restrição de carboidratos (sacarose, frutose, glicose) – ex: gelatina para dieta com restrição de sacarose (diet);
– dietas com restrição de outros mono e/ou dissacarídios – ex: doces para dietas com restrição de açucar (diet);
– adoçantes com restrição de sacarose, frutose e/ou glicose – adoçante dietético
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Resolução RDC nº44 e
IN nº 09/09 – alimentos permitidos
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Resolução RDC nº44 e
IN nº 09/09 – alimentos permitidos
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Resolução RDC nº44 e
IN nº 09/09 – alimentos permitidos
Art. 6º (IN) – Alimentos para fins especiais:
Alimentos para grupos populacionais específicos:
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Resolução RDC nº44 e
IN nº 09/09 – alimentos permitidos
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Registro
X = empresa
Y = produto
Z = apresentação
D = dígito verificador
1 – Medicamentos
2 – Cosméticos
3 – Saneantes
4, 5 ou 6 – Alimentos
8 e 9 - Correlatos
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Resolução RDC nº44 e
IN nº 09/09 – alimentos permitidos
Art. 8º (IN) – Alimentos permitidos (desde que não estejam
em forma convencional de alimentos.Ex: comprimidos,
tabletes, capsulas ou similares):
(C)Substâncias bioativas com alegações de propriedades funcionais e/ou de
saúde. Ex: Seven Licopeno Sevenlife® (licopene de tomate enriquecido de
B-caroteno e vitamina em cápsulas), fitoesteróis e flavonóides;
(C)Probióticos com alegações de propriedades funcionais e/ou saúde. Ex:
Beneflora® (Lactobacillus Acidophillus e Bifidobacterium Lactis em Sachê);
(C)Alimentos com alegações de propriedade funcional e/ou de saúde. Ex:
cápsula gelatinosa de ômega 3, quitosana em cápsulas;
Observação: existem barras de cereais com registro na categoria de alimentos funcionais, porém não
possuem forma farmacêutica (proibido).
(C)Novos alimentos. Ex: colágeno, espirulina, óleo de prímula, quitosana,
abacaxi em cápsulas, açaí em comprimidos mastigáveis.
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Passo a passo
consulta categoria alimentos
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Passo a passo
consulta categoria alimentos
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Passo a passo
consulta categoria alimentos
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Passo a passo
consulta categoria alimentos
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Alimentos
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Resolução RDC nº44 e
IN nº 10/09 – FORMA DE EXPOSIÇÃO
Área de circulação comum
IN 09/09 – Outros produtos
IN 10/09 – Medicamentos Isentos de Prescrição
• Fitoterápicos (isentos de prescrição)
• Medicamentos dermatológicos (isentos de prescrição)
• Notificação simplificada (RDC nº199/06). Ex: soro fisiológico, bicarbonato de sódio,
água boricada.
Esses medicamentos devem conter no rótulo a seguinte frase: (MEDICAMENTO DE
NOTIFICAÇÃO SIMPLIFICADA – RDC 199/2006. AFE nº __).
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Resolução RDC nº44 e
IN nº 10/09
• Responsável Técnico – Ético
• Zelar para não ocorrer a empurroterapia
• Indicação dos MIP somente pelo farmacêutico
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Obrigado pela atenção!
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