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Norma de Gestión de
Calidad para los Centros
de Medicina Veterinaria de
Animales de Compañía
“
Los protocolos El Centro Veterinario debe colaborar con
no son obligatorios. el Sistema Español de Farmacovigilancia
Veterinaria (SEFV) y la Agencia Española
La norma exige tener de Medicamentos y Productos Sanitarios,
unos, pero cada Centro desde dos vertientes fundamentales,
Veterinario puede tener por un lado notificando las sospechas
los suyos propios. Los de reacciones adversas y por el otro
disponiendo de un plan de emergencia
que os presentamos para garantizar la efectividad y rapidez
en su día y ahora éste en la retirada del mercado ordenada por
son un ejemplo, una las autoridades sanitarias ,en el caso de
ayuda, para los que no recibir comunicación relativa a que se
debe proceder a la retirada efectiva de
disponen de ninguno algún medicamento veterinario en su
más amplio concepto y por las causas
que fueran.
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Nuevo Protocolo de la Norma de Gestión de Calidad para los Centros de Medicina
Veterinaria de Animales de Compañía
“
1. -PLAN DE ACTUACION ANTE
LA NOTIFICACION DE SUPUESTA
REACCIÓN ADVERSA Cada Centro
• La notificación (comunicación) de una Sospe-
Veterinario puede
cha de Reacción Adversa, es obligatoria para los disponer de sus propios
profesionales veterinarios protocolos y puede
• La Notificación se realiza mediante modelo de gestionar los distintos
notificación de uso exclusivo por profesionales aspectos de su trabajo
sanitarios, conocido como “Tarjeta Verde”, edi-
tado por la Dirección General de Ordenación e
como prefiera
Inspección de la Comunidad de Madrid. Se ad-
junta modelo.
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¿Qué es la tarjeta verde y para qué sirve?
La Agencia Española de
Medicamentos y Productos
Sanitarios (AEMPS), dependien-
te del Ministerio de Sanidad,
Política Social e Igualdad, editó
en su día un formulario para la
notificación de las sospechas de
reacciones adversas a medicamen-
tos veterinarios. Este “formulario”
se denominó “tarjeta verde”. Esta
tarjeta o formulario materializa en
España el aprobado a nivel co-
munitario por parte del Comité
de Medicamentos Veterinarios
de la Agencia Europea de
Medicamentos (EMEA).
Todos los profesionales sanitarios. Los veterinarios, sin duda, pero también los médicos y farmacéuticos
deben colaborar en el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios y notificar
toda sospecha de reacción adversa de la que tengan conocimiento siempre mediante este formulario
establecido.
¿Cómo notificar?
Mediante la Tarjeta Verde que se adjunta y que debe enviarse por correo postal prefranqueado, por
correo electrónico o fax a la dirección indicada en la tarjeta.
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