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Interpretazione
e significatività clinica
nella ricerca quantitativa
A cura di Miriam Isola e Alvisa Palese
:15
oBIETTIVI DI APPRENDIMENTO
Al termine di questo capitolo, il lettore sarà in grado di:
.Descrivere le dimensioni per fornire un'interpretazione dei risultati emersi dalla ricerca
quantitativa
Descrivere 'approccio mentale maggiormente utile nell'interpretazione critica dei risultati di una
ricerca
ldentificare i possibili approcci per valutare la credibilità dei risultati
valutazione
quantitativi e realizzare tale
Distinguere tra significatività statistica e clinica
Identificare alcuni metodi in uso per trarre conclusioni sulla significatività clinica a livello di
e di indlviduo gruppo
Analizzare in chiave critica l'interpretazione dei risultati proposta nella sezione di discussione
di un articolo
Fornire una definizione dei nuovi termini chiave appresi attraverso la lettura del
capitolo
PAROLE CHIAVE
Linee guida cONSORT Risultati Variazione minima
Punteggio Significatività clinica importante (minimal important
di cambiamento Valore di riferimento change, MIC)
Questo capitolo esamina alcuni posslbili approc sentano le loro interpretazioni dei risultati ottenu-
Ci
allinterpretazione dei risultati statistici otte ti nelle sezioni "Discussione"; tuttavia, raramente
nuti dai ricercatori prendendo in considerazione i ricercatori riescono a essere del tutto obiettivi,
le varie decisioni teoriche, metodologiche e pra* quindi è importante che il lettore sviluppi in
tiche che sono assunte in fase di progettazione e modo autonomo le proprie interpretazion
realizzazione degli studi. Sarà affrontato, inoltre,
t argomento importante ma raramente trattato AsPETTI DELL'INTERPRETAZIONE
la significatività clinica.
Nell'interpretare i risultati di uno studio occorre
fare attenzione a sei aspetti diversi ma sovrap
INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
posti, che si intersecanocon i "Quesiti di va-
QUANTITATIVI
* *************s************ lutazione dellevidenza" illustrati nel Capitolo 2
sono valide
purché i ricercatori abbiano preso Uno dei compiti interpretativi più importanti è
decisloni metodologiche rigorose nella scelta valutare se i risultati siano corretti. Questo punto
dei
proxy e abblano controllato le sorgenti di bias. corrisponde alla prima domanda posta nel Box
Questo capltolo offrirà diversi punti di vista per2.1. Qual è la qualità dellevidenza? Quali sono
valutare se i risultatl degli studi riflettano
ro "la verltà nel mondo reale".
davve cioè il suo rigore e la sua attendibilitàr. Se i risu:
tati sono ritenuti non
credibili, le restantí que
stioni
MENTALITÀ INTERPRETATIVA
interpretative (significato, entità, precisi
ne o
generallzzabilità e implicazioni dei risultauy
La hanno probabilmente poca
pratica basata sulle prove di efficacia (EBP, rilevanza.
Evtdence-Based Practice) prevede che nel Una
valutazione della credibilità richiede
processo un'attenta analisi dei limiti e dei
punti
metodologici e concettuali dello studio. diPer p
tere
Verlfa Inferenza arrlvare alla conclusione che i risultati
nel mondo reale
Risultati no o
dello studio una buona approssimazione della verit net
mondo reale", ogni aspetto dello io l
Flgura 15.1
Suo
disegno di ricerca, il piano di camploname studio
Inferenze nell'interpretazlone
risultati della rlcerca del to, di raccolta dei dati. e
deve essere l'approccio anan
sottoposto a un esame criI
Capltolo 15.
Interpretazlone e slgnllicatlvità clinica nella
ricerca quantitativa 9
77
Cl s
sono dlversi modi per affrontare 1l problema
della credibilità, compreso l'uso delle linee gul slderare quanto sla plausiblle che ll campione
ale rlfletta Il re
da che sono state proposte in questo testo e lo camplone reclutato, la popolazione
schema generale ai valutazione in chlave criltica cessiblle,
la
popolazlone target e il costrutto
per la popolazlone.
resentato nella Tabella 4.1. In
questa del
parte La Tabella 15.1
Capitolo saranno presentate ulterlorl prospettlve. presenta la descrizlone di uno
Scenarlo ipotetico nel
quale i ricercatorl sono
partiti dal costrutto della popolazione delle don-
PROXY E INTERPRETAZIONE ne a basso reddito
per arrivare a un camplone
da idee e costrutti e reale di 161
ricercatori partono pol partecipanti. La tabella identifica al-
escogitano del modi per renderli operativi. I co- cune domande che si potrebbero porre nel fare
strutti sono collegati alle strategie reali e al risul inferenze sul risultati dello studio. Le
risposte a
tati attraverso una serie di approssimazioni, di queste domande potrebbero influenzare l'inter-
ciascuna delle quali puð essere valutato ogni sin- pretazione, cioè aiutare a capire se l'intervento
golo passo. Migliori saranno í proxy e più credibi- possa essere realmente efficace per le donne a
basso reddito, oppure se è efficace solo
li saranno I risultati. In questa parte del capitolo, per le
donne provenienti da due
si illustreranno del proxy successivi utilizzando quartieri Los Ange
di
che ricevono sussidie che sono state da
concetti di campionamento, mettere in evidenza poco
i possibili problemi che si potrebbero riscontrare designate a ricevere assistenza sociale.
Le decisioni metodologiche assunte dai ricer
nel fare inferenza. catori influenzano le inferenze: tali decisioni de-
Quando i ricercatori formulano i quesiti di r
cerca, la
vono essere
prese in considerazione. In ogni cas0,
popolazione diinteresse è spesso
astrat è necessarlo valutare anche il
comportamento
ta Per
esempio, si supponga di volere verifñicare dei potenziali partecipanti. Nel nostro esempio,
r'efficacia di un intervento per incrementare l'at- sono state reclutate per lo studio 300 donne, ma
tività fisica nelle donne a basso reddito. La Figura solo 161 hanno prodotto dei dati. Il campione
15.2 mostra la serie di passaggi ra il costrutto finale di 161 partecipanti quasi sicuramente dif
per la popolazlone astratta (le donne a basso red- in modo importante dai 139 soggetti che
dito) e i partecipanti effettivi. Utilizzandoi dati ferirà
non hanno partecipato allo studioe tali differen
del camplone reale nel
posizionato grafico
all'e ze incidono sulle inferenze che si possono trarre
strema destra, il ricercatore vorrebbe elaborare dalle evidenze presentate nello studio.
delle inferenze sull'eficacia
dell'intervento per Fortunatamente, i ricercatori documentano
gruppo plù ampio, ma ciascun proxy lungo in modo sempre più puntuale il fusso di parte
ercorso rappresenta un potenziale problema cipanti ai loro studi, soprattutto nel caso degli
ErOttenere l'inferenza desiderata. Ai fini dell'in- studi di intervento. Le linee guida note come
erpretazlone di uno studio, i lettori devono con Consolidated Standards of Reporting Trials o linee
Rifiuta
Costrutto per Delineamento Popolazione ldentiicazionePopolazione elerioneN Camplone Abbandono Campione
la popolazione
accessible reclutato effettivo
target
Inferenza
Fopolazione accessibile | Tutte le donne di Los Angeles che ricevono Perché non
Los coloro
Angeles?
assistenza pubblica e che parlano inglese Perché che non parlano inglese
O spagnolo spagnolo?
Uncampione consecutivo di 300 beneficiarie Perche solo le nuove candidate? E le donna
|Campione reclutato e
che ricevono i
d assistenza sociale di sesso femminile suSsial da tempo? pIU
che parlano inglese o spagnolo) che hannoPerche solo due ufic Sono rappresentativ?
presentato domanda per un sussidio in Gennaioe un mese tipico?
due uffici di assistenza
gennaio 2013 presso
sociale di Los Angeles scelti a caso
Campione reale donne del campione reclutato che Chi si è rifiutata di partecipare
161hanno completato lo studio per es. era troppo malata ecc)?
Chi ha abbandonato lostudio?
Esclusi-Criteri di
Arruolemento eleggibilità non soddisfatti: n - 61
Rifiuto a partecipare
n 34
Gruppo sperlmentale
Gruppo dil controllo
Randomiza al gruppo d trattamento N 100
Pazienti effettlivamente trattati 3 Randomizzatl al gruppo di controllo: N100
Pazienti non trattate N-5
Allocazlone
casuale Trasferimento n
Decisione del partecipante 4 Decesso:
Decisione del clinico (slcurezza): n1
Interruzlonedel trattamento: N 12
Trasferimento: 3
Deces
Abbandono (mancanza di tempo):
n 1
n=8
Sottopostia follow-up: N 96
Sottoposti afollow-up: N-95
Completato: N 92
Follow-up Completato: N 89
Noncompletato: N 4
Non si e potuto presentare: n1
3 mes Non completato:
Non si e potuto presentare:
N=6
n-3
Patologia grave: Patologia grave
Rifuto (mancanza di n
tempo) n=2 Rifuto (mancanza di tempo): n3
Fgura 15.3 Esemplo di dlagramma di flusso secondo le linee guida CONSORT: progressione dei
partecipanti in uno studlo interventisico
un rischio di errore di tlpo | fissato a 0,05, è ne- e tenerne conto nel valutare la crlibia
I rcercatori potrebbero avere la possibilità di re uno studio. Il valorep offre un'informa oneim
plicare il loro stesso studio. Per esempio, negli portante, ma incompleta. Gli Intervali di Confi-
sudi multicentricl, la similltudine tra i risulta denza (IC), invece, danno informazioni su quanto
i dei vari centri suggerisce che stla avvenendo siano precisi (o imprecis) i risultati di uno studio.
qualcosa di "reale". La triangolazione può esse- Il Dr. David Sackett, uno dei padri fondatori del
re ur'altra foma di replica Gli autori di questo movimento EBP, a proposito degli intervalli di
testo sono foti sostenitori dei metodi mistl (si confidenza ha affermato: "I valori p, da soli sono..
veda il Cap. 13). Quandoi risultati dell'analisi dei non informativi.. Al contrarlo, gli intervalli di
dati qualitaivi sono coerenti coni risultati delle confidenza indicano la forza delle evidenze sulle
analisi statistiche, la corroborazione interma può quantità di interesse diretto, come il beneficio di
essere particolarmente potente e persuasiva un trattamento. Quindi questi sono di
partico
lare rilevanza per I professionisti della medicina
ALTRI ASPETTI basata sulle evidenze" (2000). E probabile che in
DELL'INTERPRETAZIONE futuro i ricercatori infermieri riporteranno in mi-
**sssseseee*n***e********s****. sura sempre maggiore informazioni relative agli
Se la valutazione di uno studio porta a credere intervalli di confidenza, vista l'importanza che
che i risultati siano probabilmente "reali', signifi- queste possono offrire per interpretare i risultati
ca che è stata fatta molta strada nell'interpretare degli studi e valutare la loro potenziale utilità
le evidenze offerte dallo studio. Arrivare alla con nella pratica infermieristica.
clusione che i risultati sembrano essere credibili ENTITA DEGLI EFFETTI E IMPORTANZA
presupposto per intraprendere altri aspetti
dellinterpretazione. Negli studi quantitativi, i risultati che supporta
no le ipotesi del ricercatore sono descritti come
PRECISIONE DEI RISULTATI significativi. Un'analisi accurata risultati dello
dei
dei statistiche indicano studio prevede che si valuti se gli effetti, oltre a
nsultati
se una
test di ipotesi
risultare statisticamente significativi, siano ampi
relazione o una differenza tra gruppi sla
e clinicamente rilevanti. Ottenere una significa-
probabilmente vera e replicabile. l valore p del
est di verifica d'ipotesi indica quanto sla 1orte tività statistica non vuol dire necessarlamente
evidenza che porta a rifiutare lipotesi nulla al che i risultati siano significativi per gli infermie
e qualitativa
interpretazlone
nella rlcerca quantltatlva
J04 Parte 1V Analisl e
(ECT, Electroconvulsive Therapy), la percentua- me, per esempio, il rapporto tra la donna e il
le di chi soffre di emicranie ECT-indotte è del marito/compagno, che influenza sia l'ansia siail
59,4% (95% IC = S6,3 63,1). Questo risultato è
numero di figli. Inferire la causalità è particolar
direttamenre interpretabile. Ma se risultasse che mente difficile negll studi che hanno un disegno
la prevalenza di emicranie è significativamente non-sperimentale.
minore in un gruppo sottoposto a crioterapia ri-
Un'evidenza empirica a supporto delle ipotesi
spetto ai pazienti trattati con paracetamolo, al- di ricerca non costituisce una prova della loro ve
lora sarebbe necessario interpretare il
significato ridicità. La v rifica delle ipotesi è probabilistica
dei risultati. In particolare, occorrerebbe Viè sempre la
capire possibilità che le relazioni oSSer
se è plausibile che la crloterapla abbia causato la
vate siano dovute al
caso, cioè che si sia verinca
ridotta prevalenza delle emicranie. In questa par- to un errore di
te del capitolo, viene discussa
tipo I.I ricercatori devono essere
l'interpretazione cauti sia sul
risultati, sia sulla loro interpretazio
dei diversi risultati della ricerca nel contesto
la verifica delle ipotesi, dando
del ne.
Quindi, anche se risultati sono in linea co
i
particolare risalto le
aspettative, i ricercatori dovrebbero trarre le
alla questione delle interpretazioni causali.
conclusioni con moderazione.
Capitolo 15.
Inmerpretazlone e slgniflcativitd elinlca nella rlcerca cjuantitativa 9 5
ta
Esemplo di corroborazlone Interna,camplone anomalo, un'analisi stati
un
portamento, o che qualche altro fattore abbia in- Esempio di supporto per l'ipotesi
fluenzato sia il comportamento sia il concetto di sé. di un risultato non significativo:
Linterpretazione dei ricercatoriè certamente Lavender ecolleghi (2013) hanno con-
plausibile, ma il loro disegno di studio trasversa- dotto uno studio clinico per verificare
le rende difficile escludere altre spiegazioni. Una.ipotesi secondo cui un prodotto per l'igiene
d'uso pediatrico formulato per neonati non sia.
grave minaccia per la validità interna del>'infe-
renza In questo studio è l'ambiguità temporale. inferiore all'utilizzo della sola acqua, in termi-
ni di perdita d'acqua transepidermica (TEWL)
.e di altri risultati secondari. Nel loro campione
Interpretazione dei risultati .relativamente anmpio costituito da 307 bam
non significativi sani, nessuna delle differenze di gruppo è risul-
I risultatl non significativi sono sfide interpretati- tata statisticamente significativa. La differenza
ve,
perché i test statisticd sono orientati verso lanei valori diTEWLIC Àstata solamente di 0.08
1071. I ricerca-
coutazlone dell'ipotesi nulla. Il mancato rifiuto .glm/h, P 0,89, 95% -1,24, stati in
tori hanno concluso: "Non siamo grado
uvienipotesi nulla puo essere dovuto a molti moti per il
la vera ragione solitamente è difficile da capire. di rilevaredel
alcuna differenzatra il prodotto
lavaggio
a eneonato l'acqua" (p.
203).
Cipotesi nulla potrebbe effettivamente essere
erperdiesempio, riflettendo in modo accurato Interpretazione di risultati significativi
una relazione tra le variabili di studio.
enza
p a r t e , lipotesi nulla potrebbe anche es non ipotizzati
Si risultati significativi non ipo-
avere dei
asa. La conferma di un'ipotesi nulla falsa possono
erore di tipo I) può derivare da una varieta ai tizzati in due cas. I primo riguarda l'esplorazione
di relazioni che non erano state considerate du-
metodologici, tra cui una scarsa validi
rlcerca quaint|tativa
c qualtativa
00 * Parte 1V Analsl e Interpretazlone nella
Esemplo dl risultato
GENERALIZZABILITA DEI RISULTATI
slgnlflcatlvo Inaspettato:
Latendresse e Rulz (2011) hanno stu I rlcercatorl In genere cercano di produrre ev
diato la relazlone tra stress materno
denze che possano essere usate da altri. Se un
cronico e parto pretermine. Glil'utilizzo
autori mater.
hanno nuovo Intervento Iniermieristico ha successo
notato inaspettatamente che
forse anche altrl lo vorranno adottare. Pertanto,
di inibitori selettivi della ricaptazione della
no
serotonina (SSRI, Selective Serotonin Reuptake un importante problema interpretatlvo è sc l'n
Inhibitord per il trattamento dell'ansla e della tervento funzlonerà" o se le relazlonl continue
di do-
depressione era associato a aumento
un
dici volte delle nascite pretermine.
ranno a "rlmanere vallde in altrl contestl, Con
° * ° ° ° * altre persone. Una parte del prOcesso Interpre
tatlvo rlchiede che cl sl ponga la domanda: "A
l secondo caso è plu sconcertante e non caplta di
e è
Tequente ortenere del risultatl che sono oppostl a 9uall gruppl, amblenti condizlonl raglonevo
le pensare di appllcare 1 risultatl
quelli ipotzzati. Per esemplo, un ricercatore potreb
be ipotdzzare che linsegnamento individuallzzato
Nell'interpretare la generalizzablità di uno
sui rischi dell'AIDS sla più efficace dell'insegnamen Studio, è utlle considerare la discusslone prece
to di gruppo, mentre i rlsultatl potrebbero Indicare dente sul proxy. A quali costruttl di ordine su
proprio il contrario. Anche se questo potrebbe sem- Perlore, quall popolazlonl, quall contesti o quali
brare imbarazzante, la ricerca andrebbe Intrapresa verslonl di un intervento I rlsultatl ottenutl pos
non per corToborare previsloni, ma pluttosto per sono essere applicath
07
che
aestendo. Naturalmente, se si è
glunti guarda
che I rlsultatl hanno per chi e sulla base di
concluslone
alla portanza credibilità quale prospettiva
significatvità clinica sla rilevante.
la
limitate, e probabile che slano d Talora, la
Spettlva del clinici è fondamentale pro
utlitaà per la proprla pratlca. in virtù delle
Scarsa impllcazioni nella gestione sanitarla (per es, in
relazlone ai livelli di
colesterolo). Per altri esiti,
SIGNIFICATIVITA CLINICA la visione del paziente è cið che conta
********************************.
in relazlone alla qualità di vita). Altre due (per es,
stato a lungo rlconosclu che, per gli scopi Stloni sl que
Tatlvi, le verifiche delle ipotesi statistlche
pongono: bisogna valutare se la signifi-
interpretatlvi, .
catività clinica si rlferisca ai
rsultatl a livello di
lecono Informazlonl Hmítate. In particolare, il
fornls 8ruppo o a livello individuale e se sia associata
oungimento della significatlvita statistica non a risultati riferiti a un momento
chlarlsce se un risuitato sia clinicamente slgnif- varlazioni del
preciso o alle
vengono adottate con una certa regolarità alcune controllo, la comparazione centrale riguarda le
soluzlonl concettuali e statistiche. In questo pa- diferenze medie per diversi gruppi di individui.
agrafo sono illustrati in slntesi i recenti progressi In genere, per la valutazione della significatività
nella definizione e
rappresentazione matematica clinica a livello di gruppo ci si avvale di infor
della slgnificatività clinica; ulteriori informazioni mazioni statistiche diverse dai valori p per trarre
sono dlsponibill In Polit e
Yang (2016). conclusioni sull'utilità dei risultati della ricerca.
Nella verlfRica delliporesi statistica, decenni fa I parametri statistici magglormente impiegatida
ato raggiunto un consenso unanime, in modo tale scopo sono gli indici di dimensione dell'ef
plu o meno soddisfacente, sul valore p: il valore fetto (ES), gli intervalli di confidenza (1C) e il
di 0,05 di tale parametro mero necessario da trattare (NNT).
nu
costituirebbe il criterio
Standard per la signiflcatività statistica. A causa Gli indici di ES esprimono sinteticamente
ela sua complessltà, però, è improbabile che l'entità di un camblamento o di una relazione
bara mal adottata una convenzione univoca per e forniscono, quindi, informazioni approfondite
a S1gmificatlvità clinica. In alcuni casi, per esem sul modo in cui un gruppo, in media, potrebbe
PlO, Tassenza di trarre beneficio da un trattamento. Nella maggior
cambiamento nel tempo potrebo
Ppresentare un rlsultato clinicamente signifi parte dei casi, un risultato clinicamente significa
avo, purché questo significhl che un gruppo tivo a livello di gruppo prevede che l'ES sia suf-
sia a rizzao da una malattia
carate progressiva non si ficlentemente amplo da avere rilevanza per i pa-
3a aggravato. In altri casi, la significativita C zienti. Gli IC sono riconosciuti da diversi Autori
come utill strumenti per
la comprensione della
aSSOclata a
miglioramentl. Un'altra questione r
8 Parte IV Analls! e Interpretazlone nella
ricerca quantltatlva e qualltativa
che accade all'interno di un gruppo di persone, ma surazione nell'uso del termine variazione "
nei singoli pazienti. Come sottolineato nel Capi nima importante (MIC), perché l'interesse è
tolo 2, un obiettivo fondamentale nella EBP è la rivolto ai punteggi di cambiamento individual.
personalizzazione della *migliore evidenza" nelle non alle differenze tra gruppl.
Capltolo I5
lnterpretazlone slgnifleatlvind clinica nella rleerra
quantitatlva3U7
Rappresentazione matematica Care I
della significatività clinica:
singoll pazlentl In base alla
presenza o assen
Za di un camblamento cllnicamente slgnlflcatlvo.
di riferimento
stabilire il valore minima Moltl rlcercatorl hanno utilizzato la MIC
per
Der la
variazione importante Interpretare I risultatl a livello dl gruppo. La MIC
1a defnizlone formulata da Jaeschke et al. (1989) e, tuttavla, un Indice dl camblamento Indlvlduale,
del valorl dl riferimento per 1 punteggl di cambla non di differenze dl gruppo. GlI espertl hanno
nto ha sollecltato I ricercatorl afflnché sl spln- evldenzlato come non sla
mento approprlato interpre
tare le diferenze medle In relazlone alla MIC. Se,
oessero In molte direzloni dlverse per quantlficar
per esemplo, la MIC rlferlta a un rlsultato Impor
lo. In terminl generall, valore soglla della MIC
1l
tante è stata flssata a 4,0, questo valore non do-
di solito, caratterlzzato matematicamente come
vrebbe utllzzato per Interpretare la
valore riferlto alla quantità di varlazione nel pun- essere
ficatlvità clinlca della differenza medla tra due
signl-
teggl su una scala dl misurazlone che un singolo
gruppl. Per esemplo, se la differenza medla tra
pazlente deve gll venga rlco-
ragglungere affinché
noscluta una varlazlone clinlcamente importante. 8ruppl fosse parl a 3,0, sarebbe un errore conclu-
dere che i rlsultatl non sono clinicamente signi-
Un approcclo tradizlonale per stabilire un va-
ficativi. Una 3,0 indica
lore dl rlferimento per 1 risultatl sanitarl conslste differenza media dl
una percentuale considerevole di partecipanti ha
che
nel trarre Isplrazlone da un gruppo di espertl sa-
ragglunto un beneficlo clinicamente significati-
nltari, talvolta definito commisstone di consenso o
vo, vale a dire un migliloramento di 4 punti o piü.
consensus panel. Per esemplo, una commissione
I valori sogla per la MIC possono essere utilzzat
di consenso, riunitasi nel 2005 per stablire la per calcolare la proporzione dl pazienti che in uno
significatlvità clinica delle varlazionl nell'intensl studio ragglungono la signlficatlvità clinica Una
td del dolore auto-rlportato (per es, su una scala volta che la MIC è nota, i ricercatori possono
analoglca visiva) ha stabilito l valore di rifer class
flcare tuttd lI parteclpanti di uno studio in base allre
mento come rlduzlone del dolore del 30%
ventuale ragglungimento del valore soglla. I ricerca-
Un altro approcclo è quello di intraprendere tori possono, quindi, confrontare la percentuale di
uno studlo per determlnare che cosa pensino i pa
pazlenti che hanno "risposto" a lIivelli clinicamente
zlenti stessi di una varlazlone minima Importante importanti nel gruppl di studio (per es, i pazlenti
Gli ldeatorl di molte nel gruppo e quelM nel gnappo dl
spertmentale
su
una mlsura focale.
scale mult-tem ora ricorrono a questo approcclo
nuove rollo). Tale analsi del paziente responstuo è facile da
con
per stimare la
MIC come parte della valutazlone caplre e ha notevoli implicazlonl per la EBP.
pslcometrica del proprio strumento. ll calcolo di
una MIC basato sulle valutazlonl di una varlazlo
Esemplo di un'analisl
ne
importante da parte del pazlente implica peró del pazlente responslvo:
molto lavoro e un accurato dlsegno di ricerca
Lima e colleghi (2015) hanno esa-
comprendente un vasto campione dl pazienti in
cul sla atteso
minato le risposte della pressione
cambiamento nel tempo.
un
di resistenza e di deam-
Un terzo approccio per la definizione
definizione della
della MICarteriosa
MMICbulazione all'esercizio
in pazienti con arteriopatia perife
erzo approccio per
D252 Slle caratteristlche dlstrlbutve dl una mk rica. I ricercatori hanno utilizzato un valore di
Sura.Molto spesso, la MIC basata su questo approc- MIC precedentemente stabilito, corrispondente
clo è Impostata su un valore
soglla di 0,5 DS -cioê, a una diminuzione di 4 mmHg nella pressione
classificare i.
e l valore di una devlazlone standard (DS) su . arteriosa diastolica o sistolica per
del chi-quadrato e i t-test.
OuzIone dl punteggi basall. Se, per esem partecipanti. analisi
n
vore basale di DS per una scala fosse di 6,0, Sono stati utilizzati per comparare le caratte-
cliniche pazienti responsivi (coloro
crlterlo dil 0,5 DS
derehha MICbasata sul corrisponche hanno beneficiato dell'esercizlo a livelli cli-
aerebbe a 3,0. Questo valore, come qualslasi
MiC.nicamente significativ) e non responsivl °°°**
sere utllzzato come riferlmento per classifi °**°°
T0 Parte IV Analisl e Interpretazlone nella rlcerca quantltativa e qualltativa
1. Sono
stati discussi tutti i risultati importanti?
, Iricercatori hanno discusso eventuall limiti dello studio e i possibili effetti sulla credibilità
ol risultati? Le interpretazioni hanno preso in considerazione tali limiti7
Ouali tipologie di evidenze sono state offerte a sostegno dell'interpretazlone? Queste evidenze
cono convincenti? I risuitati sono stati interpretati alla luce dei risultati di altri studi?
A Lricercatori hanno formulato delle inferenze causali ingiustificate? Sono state considerate
splegazloni alternative del risutati? Le motivazioni per respingere queste alternative sono
state convincenti?
5. Linterpretazione ha tenuto conto della precisione dei risultati e/o dell'entità degli effetti?
6. I ricercatori sono giunti a conclusioni ingiustificate sulla generalizzabilità dei risultati?
del risultati e raccomandazloni
Implicazlonl
7. I ricercatori hanno discusso le implicazioni dello studio per la pratica clinica o la futura
ricerca infermieristicar Hanno formulato raccomandazioni specifiche?
8. Se si, le implicazioni dichiarate sono appropriate considerati i limiti dello studio e l'entità
degli effetti, e anchei risultati di precedenti studi? Ci sono delle implicazioni importanti
che l'articolo ha trascurato di includere?
9. 1 ricercatori hanno menzionato o valutato la significatività clinica? Hanno operato una
distinzione tra significativitä statistica e clinica?
10. Se è stata esaminata la significatività clinica, è stata valutata in termini di informazioni a
livello di gruppo (per es., dimensioni dell'effetto) o di risultati a livello individuale?
Introduzione (estratto dall'articolo): "Nel paziente anziano il ricovero ospedaliero può causare
aumentare il rischio della sindrome da allettamento prolungato
declino funzionale e cognitivo e
definire il ruolo
L'obiettivo dello studio è illustrare le strategie di mobilizzazione precoce e
dell'infermiere nella prevenzione della sindrome da allettamento prolungato".
Metodi: "Ë stata condotta una revisione della letteratura tramite l'utilizzo di banche dati
biomediche; la ricerca è stata effettuata utilizzando filtri e parole chiave. L'analisi e la sintesi
tabelle sinottiche.
degli articoli sono presentate in forma narrativa e
con
Risultati: "Il concetto di mobilizzazione precoce non ha ancora un significato chiaro e univoco
la moblizzazione precoce aiuta a prevenire il decadimento funzionale e cognitivo, stimola i
trofismo muscolare, migliora l'umore e l'autostima dell'utente anziano ed evita insorgenza di
complicanze dovute all'inattività prolungata
Conclusioni: "La mobilizzazione precoce è essenziale per il ripristino della salute dopo un
ricovero ospedaliero. L'esito è condizionato da variabili legate all'utente, al personale, al
modello organizzativoe al contesto di cura. Gran parte della letteratura si occupa di strategie di
mobilizzazione rivolte a utenti adulti non anziani. Occorrono ulteriori ricerche utili a pianificare
e valutare 'efficacia di programmi riabilitativi specifici per l'utente anziano a rischio di sindrome
da allettamento prolungato".
(juarni va313
elnlea nella rleerta
Studio: "Fattori determinanti la scelta del lavoro part time e soddisfazione degli infermieri
studio descrittivo multicentrico" (Ferrazzo et al, 2012).
Introduzione (estratto dall'artlcolo "Nonostante il numero crescente degli infermieri part
time e la loro ditficile gestione costituisca una sfida per Coordinatorl e per Dirigenti Infermieri,
. sono pochi gli studi che li hanno presi in considerazione, tanto che sono definiti dal punto di
vista della ricerca "Missing Persons". Obiettivi dello studio erano descrivere a) i principali fattori
determinanti la richiesta di part time tra gli infermieri italiani; b) l'impatto del part time sulla
soddisfazione lavorativa".
Metodi: "È stato utilizzato il focus-group per individuare i fattori determinanti la richiesta di part
time e la soddisfazione dell'infermiere; sulla base dei risultati del focus-group, è stato progettato
un questionario con 26 item per indagare i fattori determinanti e uno con 24 item per indagare
la soddisfazione. Dopo aver validato il questionario, è stata realizzata una Survey, includendo gli
infermieri part time (N= 503) di cinque ospedali del nord Italia".
Risultatl: "Hanno risposto 255/471 infermieri. La scelta di ridurre il proprio orario di lavoro è
stata volontaria per la maggioranza (251; 98,4%); obbligata solo in 4 casi (1,69%) per ragioni
di salute proprie o del coniuge. Da quando hanno scelto il part time, gli infermieri sono più
soddisfatti per i rapporti con icolleghi (media 3; DS 0,6), le diverse responsabilità (media 2,9; DS
0,6) e il maggior tempo libero (2,9; DS 0,6)".
Conclusionl: "I ricorso al part time è un'esigenza delle donne con impegni di cura verso
figl"
i
ESEMPIO5.INTERPRETARE I RISULTATI
DI UNO STUDIO
DI INTERESSE FORMATIVO QUANTITATIVO
lgiene delle mani negli studenti di
ilota su infermieristica
medicina durante I tirocini:
e
conoscenze, comportamenie impatto sulla contaminazione batterica"
studioet
al, 2012). (Bargellini
roduzione (estratto dall'articolo): "Nonostante esaurienti linee
lle mani da parte degli operatori guida, l'adesione all'igiene
sanitari è limitata. Per
intervenire sull'educazione dei futuri professionisti. Obiettivo dello l'adesione, sarebbe
aumentare
fnformazioni atteggiament, conoscenze e pratica sul campo inerenti studio era raccogliere
su
studenti dei CdL in Infermieristica e Medicina". delle mani l'igiene negli
Metodo: "Cinquanta studenti di ciascun corso hanno compilato
un questionario che indagava le
conoscenze sulla corretta igiene delle mani e sulla sua realizzazione
.stati associati alla contaminazione batterica delle mani sia pratica.
I dati raccolti sono
all'ingresso sia all'uscita dal reparto".
'Risultati: "I futuri infermieri hanno eseguito l'igiene delle mani con frequenza
superiore aquella deglistudenti in Medicina. La carica batterica totale diminuiva significativamente
significativamente
a fine tirocinio in entrambi 1gruppi, ma in modo più marcato tra gli studenti infermieri. La carica
aumentava in assenza di pratiche igieniche; lf'alternanza tra lavaggio tradizionalee gel alcolico
si è dimostrata la procedura piu efficace sull'abbattimento della carica
batterica. Le conoscenze
di ambedue i gruppi, anche se differenti, sono risultate
complessivamente adeguate".
Conclusioni: "Gli studenti infermieri ricevono, fin dal primo anno, una adeguata formazione e
mettono in atto l'igiene delle mani, dato confermato dalle cariche batteriche. I futuri medici, che
apprendono le conoscenze di tali pratiche più avanti nel corso di studio e svolgono principalmente
attività di osservazione al letto del paziente, sono meno attenti
all'igiene delle mani. Questo
dato suggerisce di anticipare l'insegnamento di questi contenuti prima dell'inizio dei tirocini".
' ESERCIZI DI
PENSIERO CRITICO
1 Rispondere alle domande di pensiero critico riportate nel Box 15.1 rispetto a questo studio.
.2. Considerare, in particolare, le seguenti domande:
a.
Estata inclusa la
flow chart delle linee guida cONSORT per deserivere
i partecipanti
coinvolti? Era appropriato l'utilizzo di una flow chart considerata la natura dello studio?
b. In qualità di Docente di lgiene del primo anno di corso della laurea in infermieristica, quali
implicazioni pratiche per l'attività didattica si possono derivare da questo studio?
Studio: "Curriculum formativo del laureato specialista e mondo del lavoro: Indagine su infermieri
e ostetriche dell'Università Cattolica" (Galletti, et al. 2013).
:ntroduzione (estratto dall'articolo): "La società oggi richiedeed esigeprofessionistidella salute
sempre più ampia ed elevata taratura e tali da riuscire a modulare le proprie competenze in
baseai bisogni e alle necessità del contesto. L'indagine di tipo trasversale (cros5-ectionah ha
Come obiettivo primario rilevare informazioni sullo stato occupazionale dei laureati speciallsti e
come obiettivo secondario descrivere se e in che modo il percorso di studi ha influlto, secondo le
uOvalutazioni degli intervistati, sulla qualità e sui risultati del loro lavoro".
ricera quanttauva
e qualitatlva
10 Parte V Analisi e interpretazione nella
PUNTI DI SINTESI
Linterpretazione dei risultati della ricerca quantitativa (i risultati delle analisi statistiche)
comportache si tengano in considerazione: (1) Iattendibilità dei risultati, (2) la precisione delle
stime degli efferri, (3) Fentità degli effetti, (4) l significato sottostante, (5) la generalizzabilita e
(6) le implicazioni per la ricerca furura e la pratica infermieristica.
I dettagli dello studio, in particolare le decisioni metodologiche, influenzano le inferenze che
possono essere fatte dai risultati dello studio alle "verità nel mondo reale".
.Per trare conclusioni sulla credibilità il
e
significato dei risultati dello studio è consigliabile
un approccio cauto e anche scettico.
Valutare la credibilità di uno studio può richiedere diversi approcci, tra i quali la valutazione
del grado di congruenza ta i costrutti astratti o i metodi
idealizzati da un lato e í proXy
effettivamente utilizzati dall'altro.
Valutare la credibilità comporta anche valutare il rigore dello studio attraverso un'analisi dele
minacce alla validità e dei bias che potrebbero minare l'accuratezza dei
risultati.
.La corroborazione (replica) dei risultati tramite fonti interne o esterne è un altro approccio ald
valutazione della credibilità.
Capitolo 5
Interpretazione e signiflcatività clinica nella ricerca
»
quantitatiVa 317
tn termini generali, per signiicativitä clinica s'intende l'importanza pratica deí risultati
rerca. per esempio se gli effetti sono concreti e palpabili nella vita della
quotidiana
lla gestione della loro salute. La significatività clinica non ha ricevuto
deí pazienti o
ricerca infemieristica. grande attenzione nella
1a significatività clinica per i risultati a livello di gruppo viene spesso dedotta sulla base dei
Darametri statistic1, come gi indici della dimensione dell'effetto, gli intervalli di confidenza
il numero necessario da trattare. La significatività clinica, comunque, è discussa spesso
in termini di eftetti per 1 singoli pazienti, soprattutto se hanno raggiunto un cambiamento piü
clinicamente significativo.
Le definizioni ele rappresentazioni matematiche della significatività clinica per isingoli individui
prevedono tiphcamente un valoredi riferimento o soglia per indicare una significattva entità
di cambiamento. Questo valore di riferimento è spesso denominato variazione minima
importante (MIC), corrispondente alla variazione di punteggio che un singolo paziente deve
raggiungere per essere classificato come portatore di un cambiamento clinicamente importante.
Le MIC non possono essere leglttimamente utilizzate per interpretare medie o differenze nelle
medie di gruppi. La MIC, Invece, puó essere utilizzata per accertare se ogni individuo in un
campione abbia o non abbia raggiunto un cambiamento clinicamente importante e quindi si
puo procedere confrontando le percentuall di pazienti responsivi nei diversi gruppi di studio.
interpretazlone nella rlcerca quantltatlva e
qualltativa
10 Parte IV Analis! e
BIBLIOGRAFIA
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