Guía Académica 2010-2011

Ficha de asignatura

Asignatura Tecnología Farmacéutica II

Área de conocimiento Farmacia y Tecnología Farmacéutica

Departamento Ingeniería Química y Tecnología Farmacéutica

Tipo: Obligatoria

Curso: 4 Cuatrimestre primero

Créditos: totales: 6,5 teoría: 4,5 prácticas: 2,0

Profesores(1) Dr. Matías Llabrés Martínez, coordinador (mlabres@ull.es)

Dr. Alexis Oliva Martín (amoliva@ull.es)
Dra. Isabel Soriano Torres (msoriano@ull.es)
Dra. Ana Santoveña Estévez (ansanto@ull.es)

Tutorías Dr. Matías Llabrés: L-X-V de 12:00 a 14:00

Dr. Alexis Oliva: L-M de 10:00 a 13:00
Dra. Isabel soriano: L-M-X de 11:00 a 13:00
Dra. Ana Santoveña: L-M-X de 10:00 a 12:00

Objetivos(2) Los alumnos deberán adquirir los conocinientos siguientes:

1. Conocer y analizar las aplicaciones de los sistemas dispersos en la elaboración de formas
farmacéuticas.
2. Analizar la formulación, elaboración y estabilidad de los sistemas dispersos.
3. Conocer y analizar los fundamentos de las operaciones básicas utilizadas habitualmente en
la industria farmacéutica.
4. Analizar las operaciones básicas utilizadas habitualmente en la industria farmacéutica y
aplicar los conocimientos en la resolución de problemas.
Metodología Docente X Clase magistral.
X Resolución de problemas y casos.
X Prácticas de laboratorio.
Prácticas de aula.
Prácticas de campo.
X Trabajos, individual o el grupo, supervisados por el profesor (evaluación contínua a travé del
portafolio)
X Exposición oral del alumno (evaluación portaforlio)
X Virtual.

Programa(3) 1. Los sistemas dispersos en Tecnología Farmacéutica. Clasificación. Aplicaciones.

Diagrama de equilibrio de fases de tres componentes.
2. Disolventes y técnicas de solubilización. Agua para uso farmacéutico. Disolventes
hdroinmisicbles. Disolventes hidromiscibles. Ciclodextrinas.
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3. Agentes tensioactivos. Propiedades. Clasificación y criterios de selección.

4. Reología de los sistemas dispersos. Fluidos newtonianos. Fluidos no newtonianos. Fluidos
viscoelásticos. Reología de los sistemas dispersos.
5. Estabilidad de los sistemas dispersos heterogéneos. Teoría DVLO. Envejecimiento de
Ostwald. Transición de fases.
6. Suspensiones farmacéuticas. Formulación de las suspensiones. Agentes suspensores y
otros componentes. Técnicas de preparación. Estabilidad de las suspensiones.
7. Emulsiones farmacéuticas. Formulación. Etapas de la formación de una emulsión y
técnicas de elaboración. Estabilidad de las emulsiones.
8. Introducción a las operaciones básicas. Clasificación de las operaciones básicas.
Validación de procedimientos: conceptos básicos. Cambio de escala y modificaciones de los
procesos.
9. Fundamentos de los fenómenos de transporte. Transporte de momento, energía y masa.
Análisis dimensional.
10. Mecánica de fluídos. Ecuación de Bernoulli. Pérdida de carga por fricción. Agitación y
mezcla de líquidos.
11. Transmisión del calor. Transmisión de calor por conducción en sólidos. Transmisión de
calor en fluidos. Transmisión de calor por radiación.
12. Psicometría. Humedad. Propiedades del aire húmedo. Carta psicrométrica.
13. Secado de sólidos. Clasificación de los sistemas de secado. Balances de materia y calor.
Velocidad de secado.
14. Liofilización. Fundamentos. Formulación de disoluciones para liofilizar. Congelación.
Desecación primaria. Balances de materia y calor. Desecación secundaria.
15. Filtración. Clasificación de filtros y sistemas de filtración. Filtración clarificante. Filtración
esterilizante. Dimensionado de un filtro. Validación de la liofilización.
16. Pulverización y clasificación de sólidos pulverulentos. Teoría de la pulverización.
Clasificación y selección de los molinos. Clasificación de sólidos pulverulentos.
Caracterización del trabajo de un tamiz. Ciclones separadores.
17. Mezclado de sólidos pulverulentos. Mecanismos de mezclados. Validación del proceso:
índices de mezclado. Velocidad de mezclado. Cambio de escala.
18. Esterilización y despirogenación mediante calor. Cinética y validación del proceso.
Esterilización mediante calor húmedo. Esterilización y despirogenación mediante calor seco.
19. Esterilización mediante radiaciones y agentes químicos. Radiaciones ionizantes.
Validación del proceso y normas AAMI. Radiaciones no ionizantes. Esterilización mediante
agentes químicos.

Prácticas(4) 1. Elaboración de una suspensión.

2. Elaboración de una emulsión.
3. Elaboración de un gel.
4. Determinación del índice de mezclado.

Bibliografía(5) Guía Docente de Tecnología Farmacéutica II (partes I y II). Disponible en el aula virtual de la
asignatura.
Guía Docente de las Prácticas de laboratorio. Disponible en el aula virtual de la asignatura.
Pharmaceutical Process Engineering. A. J. Hickey, D. Ganderton. Marcel Dekker, NY, 2001
Pharmaceutical Process Scale-Up. M. Levin editor. Marcel Dekker, NY, 2002
Tecnología Farmacéutica, vol I. Aspectos fundamentales de los sistemas farmacéuticos y
operaciones básicas. J. L. Vila Jato, editor. Editorial Síntesis, Madrid, 1997
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Modern Pharmaceutics. G. S. Banker y C. T. Rhodes editores. Marcel Dekker, NY, 1990

Operaciones Básicas de la Ingeniería Química, 4ª ed.. W. L. McCabe, J. C. Smith, P. Harriott.
McGraw Hill, 1991
Pharmaceutical Dosage Forms: Disperse Systems, vols. I y II. H. A, Lieberman, M. M. Rieger,
G. S. Banker eds. Marcel Dekker, 1989
Industrial sterilization, en Pharmaceutical Dosage Forms: Parenteral Medications, vol 2. K. E.
Avis, L. Lachman y H. A. Lieberman, Marcel Dekker, 1986

Crit. eval.(6) Requisitos indispensables para aprobar la asignatura

Haber realizado las prácticas de laboratorio y superado el examen en el curso actual.
Habar obtenido al menos el 50% de la puntuación de la evaluación continua realizada mediante
un portafolio de actividades.
Calificación
La calificación final será la suma de las puntuaciones obtenidas en las pruebas siguientes
(entre paréntesis la puntuación máxima de cada actividad): examen de prácticas (1 punto); 2
pruebas tipo test que se realizarán durante el curso (0,5 punto cada una); portafolio (2 puntos);
examen final escrito que consta de 6 preguntas y problemas (6 puntos).
Prácticas
Pruebas tipo test. Constan de 20 a 30 preguntas sobre temas del programa y los artículos
seleccionados. Las respuestas correctas se valoran con 1 punto y las incorrectas con -0,2
puntos; las respuestas en blanco 0 puntos.
Portafolio. Consta de 15 a 20 ejercicios que los alumnos deberán resolver durante el curso. La
evaluación del portafolio será periódica de acuerdo con el calendario que se publicará a
principio de curso y ante el profesor – tutor que se le haya asignado al alumno.
Examen final. Los exámenes finales se realizarán en dos sesiones consecutivas, resolución de
problemas (3 ejercicios) y desarrollo teórico (3 preguntas).

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