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miniVector

MANUALE D’USO

EASYTECH s.r.l.
via della Fangosa, 32 - 50032 Borgo S. Lorenzo
Firenze - Italy
tel. 055 8455216 - fax 055 8454349
e-mail: info@easytechitalia.com
Linea Diretta Assistenza Tecnica Easytech:
+39 348 2316323

L’apparato è conforme alla Direttiva 93/42/CEE per i dispositivi medici. La conformità è


stata verificata sulla base della Norma CEI EN 60601-1.

Easytech s.r.l. - Manuale d’Uso miniVector rev. M -1-


Nessuna parte di questa pubblicazione può essere riprodotta, trasmessa,
trascritta, registrata o tradotta in qualsiasi lingua in qualsiasi forma o attraverso
qualsiasi apparecchiatura elettronica, magnetica, ottica, chimica, manuale, fisica
o in altro modo, senza l'esplicita autorizzazione scritta da parte di EASYTECH
s.r.l., Via della Fangosa, 32, 50032 Borgo S. Lorenzo (Firenze), Tel. 055 8455216,
Fax 055 8454349.

La EASYTECH s.r.l. si riserva il diritto di correggere e apportare modifiche a


questa pubblicazione senza obbligo di informazione.

Versione 11/11/2020
Titolo - Manuale d’Uso miniVector
Revisione Interna MUSvect – IT - Rev. M

Easytech s.r.l. - Manuale d’Uso miniVector rev. M -2-


INDICE

1 DESTINAZIONE D’USO E 3.3.1 Fissaggio dell’apparato, 10


AVVERTENZE GENERALI, 3 3.3.2 Prescrizioni di sicurezza
1.1 RESPONSABILITA` DELLA nell’installazione e nell’uso, 13
EASYTECH, 4 3.3.3 Inserimento / Disinserimento
2 PRESCRIZIONI PER LA elastici, 13
SICUREZZA, 4 3.3.4 Inclinazione della pedana, 14
2.1 IN GENERALE, 4 3.3.5 Battuta Stop-Rom - (opzionale),
2.2 AVVERTENZE PER 14
L'INSTALLAZIONE, 4 3.3.6 Pedane Propriocettive
2.3 AVVERTENZE PER L'IMPIEGO, 5 (opzionali), 15
2.4 SICUREZZA IN RELAZIONE ALLE 4 MALFUNZIONAMENTI, 15
RADIAZIONI 5 MANUTENZIONE, 15
ELETTROMAGNETICHE, 5 5.1 PULIZIA ESTERNA, 15
2.5 PRESCRIZIONI PARTICOLARI PER 5.2 SOSTITUZIONE DEGLI ELASTICI,
L’OPERATORE, 5 16
2.6 PRESCRIZIONI PARTICOLARI PER 5.3 PROGRAMMA DEI CONTROLLI
L’UTENTE – CONTROINDICAZIONI, PERIODICI, 16
6 6 TRASPORTO APPARATO, 17
2.7 INFORMAZIONI TECNICHE, 6 6.1 Spostamento nell’area utilizzo
2.8 ACCESSORI, 6 (palestra, studio medico), 17
3 DESCRIZIONE DELL’APPARATO, 7 6.2 Trasporto/Spedizione, 17
3.1 PRINCIPIO DI FUNZIONAMENTO E 7 APPENDICE 1 - ETICHETTATURA,
PRESTAZIONI, 8 17
3.2 COMPOSIZIONE E DESCRIZIONE 7.1 Elenco delle etichette, 17
FUNZIONALE, 9
3.3 INSTALLAZIONE, USO E
FUNZIONAMENTO, 10

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1 DESTINAZIONE D’USO E AVVERTENZE GENERALI
L’apparato miniVector è un dispositivo medico terapeutico di classe I (secondo le
definizioni della Direttiva 93/42/CEE alla quale, dunque, è soggetto) destinato alla
terapia mediante resistenza elastica, nel settore della riabilitazione fisica.

Questo manuale è destinato agli utilizzatori come riferimento indispensabile per


l'uso e la manutenzione. Assicurarsi di seguire tutte le avvertenze e le istruzioni.

Il miniVector è un dispositivo da utilizzare sotto controllo medico.

1.1 RESPONSABILITA` DELLA EASYTECH


La società Easytech declina ogni responsabilità sulla sicurezza e la funzionalità
dell'apparato miniVector se:
 le modifiche, la manutenzione e le revisioni non sono effettuate da
personale autorizzato da Easytech;
 l'apparato non è utilizzato in conformità con la destinazione d'uso e le
modalità contenute nel presente manuale d'uso.

Inoltre Easytech si riserva il diritto di modificare questo manuale e le


caratteristiche del prodotto senza obbligo di preavviso.
Il produttore non si assume alcuna responsabilità per eventuali danni o
inconvenienti derivanti da eventuali errori di stampa contenuti nel manuale.

2 PRESCRIZIONI PER LA SICUREZZA

2.1 IN GENERALE

L’apparato miniVector è stato realizzato in conformità alla direttiva 93/42/CEE e


in particolare alla Norma CEI EN 60601-1, “Apparecchi Elettromedicali – Parte 1:
Norme generali per la Sicurezza”.
Tuttavia la sicurezza d’uso, sia per l’utente che per l’operatore, non è garantita se
non vengono anche osservate le norme per l’installazione, le avvertenze per
l’impiego e i controlli periodici.
In particolare si richiama l’attenzione sui seguenti paragrafi.

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2.2 AVVERTENZE PER L'INSTALLAZIONE
 Prima di procedere all’installazione dell’apparecchiatura verificare l’integrità
dell’imballo e del suo contenuto.
 Prevedere un sufficiente spazio operativo intorno all’apparato (per maggiori
dettagli vedere para. 3.3.2.)
 Non collocare l'apparato vicino a fonti di calore eccessivo;
 L'apparecchio deve essere installato e messo in servizio in conformità alle
informazioni contenute nel presente.

2.3 AVVERTENZE PER L'IMPIEGO

 Non utilizzare il miniVector a piedi nudi o con scarpe dalla suola rigida.
 Utilizzare calzini o scarpe leggere con suola in gomma.
 L’operatore dovrà sostenere gli utenti anziani, maldestri o poco stabili
sulle gambe.
 Non inserire oggetti, non ostruire né bloccare le aperture presenti
sull’apparecchio.
 Per qualsiasi operazione di pulizia o manutenzione fare sempre
riferimento alle istruzioni contenute nel Cap.5 del presente Manuale.
 Non rovesciare né spruzzare liquidi sull'apparato.
 Verificare frequentemente tramite semplice esame visivo lo stato di
conservazione dell’apparato. Questa operazione semplice e rapida, lungi
dall’essere esaustiva, può tuttavia permettere in molti casi di prevedere
imminenti malfunzionamenti.
 L’apparecchio non ha all’interno dispositivi riparabili o di taratura su cui
possa intervenire l’utente.
 Evitare di aprire o riparare da soli l’apparecchio.

2.4 SICUREZZA IN RELAZIONE ALLE RADIAZIONI ELETTROMAGNETICHE


L’apparato miniVector non genera radiazioni elettromagnetiche non ionizzanti
(tanto meno ionizzanti) per uso terapeutico né per il proprio funzionamento
interno, quindi non emette tali radiazioni e di conseguenza non può disturbare
apparecchi potenzialmente suscettibili che si trovino nelle sue vicinanze.
Inversamente, non avendo parti elettriche ma solo meccaniche, non è soggetto a
problemi di immunità verso disturbi provenienti da apparecchi elettrici che
possono trovarsi nelle vicinanze.

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2.5 PRESCRIZIONI PARTICOLARI PER L’OPERATORE
Durante l’utilizzo l'operatore deve:
 presidiare il trattamento in modo da garantire il suo tempestivo
intervento in caso di necessità;
 utilizzare l'apparato conformemente alle indicazioni contenute nel
presente manuale evitando tutte le operazioni che possano diminuire il
livello di sicurezza per se stesso e/o l’utente;
 verificare che vengano rispettate le distanze di sicurezza durante la fase
attiva dei trattamenti, in modo da evitare collisioni fra l’utente ed altre
persone od oggetti.

2.6 PRESCRIZIONI PARTICOLARI PER L’UTENTE – CONTROINDICAZIONI


Allo stato attuale di conoscenza l'apparato miniVector può essere utilizzato da
chiunque purché l’operatore stabilisca il tipo e l'intensità dell'esercizio in funzione
delle possibilità di ciascun utente.

2.7 INFORMAZIONI TECNICHE

 Temperatura di immagazzinamento: -20, +40 gradi centigradi


 Temperatura di funzionamento: 0, +40 gradi centigradi
 Umidità relativa: 0 – 75% senza condensa
 Dimensioni (Lunghezza x Larghezza x Altezza) 100x30x45 (19 chiuso) cm
 Peso: 11 Kg
 Massimo carico sul carrello: 30 Kg
 Max escursione del carrello 40 cm.
 Numero di elastici inseribili da 1 a 6
 Resistenza per ciascun elastico 1 – 5 Kg
 Apparecchio non adatto all’impiego in presenza di miscela anestetica
infiammabile con aria o ossigeno e protossido di azoto.
 Apparecchio adatto al funzionamento continuo

Il costruttore s’impegna a fornire su richiesta tutte le informazioni tecniche utili


per l’utente.

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2.8 ACCESSORI

Il dispositivo è dotato di accessori standard e accessori opzionali.

ACCESSORI STANDARD IN DOTAZIONE

Cinghia Ferma Piede Cod. 37010951


Cordini Ferma Sedia Cod. 37010956

ACCESSORI OPTIONAL

Cinghia Ferma macchina Cod. 37010952


Cordini Ferma Sedia Cod. 37010956
Stop-Rom Cod. 80000951
Kit Elastici di ricambio Cod. 80000952
Kit ruote di ricambio Cod. 80000954
Kit pedane Cod. 80000970
Pedana propriocettiva “Porcospino” Cod. 80000971
Pedana propriocettiva Oscillante Cod. 80000972
Pedana bipodalica Cod. 80000973
Borsa Cod. 37010970

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3 DESCRIZIONE DELL’APPARATO
3.1 PRINCIPIO DI FUNZIONAMENTO E PRESTAZIONI

miniVector è uno strumento specifico per la riabilitazione degli arti inferiori in


catena cinetica chiusa (CKC) che si caratterizza per l'impiego di una resistenza
elastica regolabile. Le articolazioni prevalentemente impegnate sono quelle
dell’anca, del ginocchio e della caviglia ed i relativi gruppi muscolari associati.
E’ comunque possibile l’utilizzazione anche in altre sedi come per es. l’arto
superiore.
L’apparecchio è fisicamente costituito da una struttura metallica comprendente
un carrello scorrevole su guide sul quale è montata una pedana di appoggio per i
piedi. Si realizza in questo modo una “leg press” che si differenzia dai modelli a
pesi comunemente disponibili sul mercato per il tipo di carico che è costituito da
una serie di “tubings” elastici inseribili e disinseribili (da 1 a 6) permettendo così la
regolazione del carico.
Questa soluzione presenta una serie di vantaggi rispetto agli attuatori meccanici
per le caratteristiche stesse dell’elastico che oppone una resistenza progressiva
con l’allungamento assecondando la biomeccanica dell’arto inferiore che, a
causa di leve più vantaggiose sviluppa forza sempre maggiore via via che dalla
posizione flessa si passa a quella estesa.
Vista inoltre la relativa “sicurezza” dei movimenti in CKC che, attuando una
contrazione simultanea dei muscoli agonisti ed antagonisti, minimizzano la
componente di taglio che creerebbe una pericolosa traslazione tibio-femorale,
questo strumento trova una particolare collocazione nella riabilitazione
ortopedica, sia di tipo post-traumatico che post chirurgico, e neurologica. In
questa ottica è evidente come la modulabilità del carico e la possibilità di iniziare
da livelli di sforzo molto bassi rivesta un ruolo fondamentale. Le bande elastiche
di miniVector, come tutti i sistemi elastici hanno una caratteristica di resistenza
espressa dalla legge di Hooke: F= P + (K x L) dove la forza necessaria (F) dipende
dal precarico (P) delle bande inserite sommato al prodotto fra la costante
elastica (K) caratteristica della banda usata ed il suo allungamento (L).
Nel caso concreto per ogni elastico inserito (nuovo) si ha un precarico di circa 1
Kg che arriva a circa 7 kg in posizione di allungamento massimo. E’ quindi
evidente come si possano utilizzare carichi iniziali molto bassi fino ad arrivare a
carichi più elevati comunque adatti ad una riabilitazione attiva precoce con carico
controllato.
Ovviamente con l’andare del tempo gli elastici tendono a deformarsi
permanentemente offrendo resistenze lievemente inferiori alla distanza di
mesi/anni di utilizzo anche se l’entità delle variazioni non ha alcun effetto in
valutazioni controlaterali.
MiniVector, grazie alla resistenza elastica, ha altre caratteristiche interessanti
come per esempio l’estrema fluidità di movimento e l’assenza delle inerzie
tipiche delle macchine a pesi. La regolazione dell’angolo di inclinazione della
pedana poggiapiedi permette di specializzare il lavoro in particolari distretti
muscolari.
Infine è possibile utilizzare la macchina anche in modo isometrico e
propriocettivo, magari in combinazione con altri accessori.

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L'apparecchio minivector è predisposto per l'utilizzo di 2 battute Stop-rom
(opzionali),
che consiste in 2 battute inseribili e disinseribili in qualsiasi momento.
Grazie all'utilizzo delle 2 battute Stop-rom, l'operatore è in grado di limitare la
corsa minima e massima del carrello, controllando cosi l'esercizio
dell'utilizzatore. È quindi possibile far lavorare l’utente con la sicurezza che quest'
ultimo, non fletta o estenda il proprio arto oltre un certo angolo
precedentemente stabilito dal fisioterapista, in funzione della necessità e della
personalizzazione dell'esercizio di recupero.
In tal modo, è possibile evitare di incorrere in problematiche dovute a movimenti
scorretti o eccessivi in presenza di patologie particolari.
Sulla guida del carrello scorrevole sono presenti delle asole, distanti tra loro 50
mm, queste permettono di spostare le due battute nelle posizioni più indicate a
seconda della libertà di movimento che si vuole ottenere.
Le battute Stop-rom possono essere usate singolarmente.

3.2 COMPOSIZIONE E DESCRIZIONE FUNZIONALE

L'apparato miniVector è composto fondamentalmente dagli elementi seguenti


(vedi Fig.1):
Il basamento è composto da:
1) Base metallica con guide carrello
2) Piedini anteriori
3) Piedini posteriori
4) Tamponi per appoggio posteriore
5) Rastrelliera selezione elastici a riposo
6) Rastrelliera selezione elastici attivi
7) Asola fissaggio cinghie
8) Battuta stop rom (opzionale)
Il carrello è composto da:
9) Supporto in lamiera
10) Pedana Poggiapiedi
11) Braccetto regolazione inclinazione pedana
 Posizione orizzontale
 Inclinazione 20,45,60,85 gradi
12) Alette di bloccaggio pedana
13) Appoggio piede
14) Fori predisposizione pedana propriocettiva
15) Ruote trasporto
16) Maniglia trasporto
17) Pedana Porcospino (opzionale)
18) Pedana Oscillante (opzionale)
19) Pedana Bipodalica (opzionale)
20) Cordini Fissaggio sedia

Fig.1

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Indicazioni funzionali

Lo strumento miniVector consente di ricavare alcune valutazioni durante il


funzionamento. In particolare leggendo i valori indicati su due apposite scale
graduate (vedi fig. 2) è possibile avere informazioni sulla forza sviluppata e
sull’allungamento dell’arto.

Fig. 2

1) Allungamento in cm
2) Indice di carico per ciascun elastico nel punto indicato dalla freccia sul
carrello (Kg per elastico)

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3.3 INSTALLAZIONE, USO E FUNZIONAMENTO

3.3.1 Fissaggio dell’apparato

Qualora ciò si rendesse necessario, è possibile fissare ad una sedia (o sedia a


rotelle) l’attrezzo con gli appositi cordini in dotazione (Fig. 3a). Quando non in
uso, è possibile riporre i cordini agganciandoli come in figura 3b.

Fig. 3b - Cordini in posizione di riposo

Fig. 3a

In alternativa, sono disponibili come opzione aggiuntiva delle apposite cinghie per
il fissaggio al lettino utilizzando le apposite cinghie e le asole predisposte nel
basamento (vedi fig.3).

Figura 3 – Fissaggio al lettino di lavoro

Passare le cinghie attraverso le asole come illustrato in figura 3.

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Nel caso in cui si decida di lavorare su di un lettino, è possibile rimuovere i
piedini antiscivolo, (usando un cacciavite a croce vedi Fig.4), per evitare che la
pressione prolungata nel tempo possa lasciare dei segni.

Figura 4 – Rimozione piedini antiscivolo

Prima dell'utilizzo verificare che i piedini antiscivolo non lascino tracce nere
permanenti sulla superfice di appoggio.
Per l’uso dell’attrezzo a terra sono previsti dei piedini antiscivolo che
garantiscono adeguata tenuta almeno per i carichi più leggeri.
Per un lavoro con carichi maggiori si suggerisce di appoggiare lo strumento ad un
muro o ad altra superficie fissa, i tamponi posteriori garantiscono l’appoggio
ottimale (fig.5); inoltre si suggerisce in questo caso di posizionare la pedana
poggiapiedi a 60°, in modo tale che l'attrezzo abbia maggiore stabilità durante
l'esercizio.

Fig. 5 - Lavoro con attrezzo appoggiato a muro

In alcuni casi può essere utile fissare il piede alla pedana con la cinghia in
dotazione (fig.6).

Fig. 6 – Fissaggio del piede

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3.3.2 Prescrizioni di sicurezza nell’installazione e nell’uso

 Prevedere un adeguato spazio operativo intorno all’apparato.


 Durante l’uso tenere le mani distanti dagli organi in movimento!

3.3.3 Inserimento / Disinserimento elastici

a) Inserimento
Il pannello per l’inserzione degli elastici è nella parte frontale del minVector.
L’inserzione degli elastici si effettua, spostando la testa dell’elastico/i dalla
rastrelliera superiore (carrello mobile) a quella inferiore fissa come illustrato in
Fig.7.

b) Disinserimento
Agire in senso opposto (testa dell’elastico/i dalla rastrelliera inferiore a quella
superiore)

Attenzione: agire sugli elastici solo quando il carrello si trova in posizione di riposo
(Fig. 7).

Per un uso corretto suggeriamo di inserire gli elastici simmetricamente.


Consigliamo inoltre di utilizzare gli elastici alternandoli tra di loro in modo da
bilanciarne l’usura.

Fig. 7 – Inserzione / Disinserzione elastici

ATTENZIONE: VERIFICARE IL CORRETTO ALLOGGIAMENTO DELLA TESTA DEGLI


ELASTICI NELLA SEDE DI RIPOSO ED IN QUELLA DI LAVORO

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3.3.4 Inclinazione della pedana

La pedana poggiapiedi può essere inclinata in cinque posizioni diverse (fig. 8):
posizione orizzontale, 20 – 45 – 60 – 85 gradi

Figura 8 – Varie inclinazioni della pedana poggiapiedi

3.3.5 Battuta Stop-Rom - (opzionale)

Inserire gli agganci della battuta nelle asole ricavate sulla base guida del carrello
e bloccare la battuta ruotandola all'indietro.

È possibile spostare le battute in 5 posizioni diverse, sia anteriormente che


posteriormente.

Figura 9 – Utilizzo Stop-Rom

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3.3.6 Pedane Propriocettive (opzionali)

Sono disponibili come opzione delle pedane propriocettive. Per installare la


pedana propriocettiva più appropriata per il lavoro da eseguire, appoggiarla sulla
pedana poggiapiedi centrando i fori ed avvitare i pomelli in dotazione alla pedana
propriocettiva. (v. Fig. 10)

Fig. 10

4 MALFUNZIONAMENTI
Per qualsiasi tipo di malfunzionamento le cui cause non sono immediatamente
individuabili e correggibili dall'utente, si raccomanda di rivolgersi all'Assistenza
Tecnica.

5 MANUTENZIONE
Il presente capitolo descrive le operazioni di manutenzione ordinaria per
conservare l'apparato miniVector.

5.1 PULIZIA ESTERNA

Precauzioni da osservare:
 non utilizzare solventi o altre soluzioni contenenti abrasivi;
 non usare sistemi di sterilizzazione a calore/pressione.

La pulizia delle superfici esterne verniciate e della pedana poggiapiedi del


miniVector può essere effettuata con un panno inumidito con un detergente
liquido neutro.

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5.2 SOSTITUZIONE DEGLI ELASTICI

Gli elastici nella loro posizione di riposo sono sottoposti ad un precarico di circa
1Kg ciascuno. È importante che l’elastico non sia lasciato libero una volta tolto
dalla sua sede ma accompagnato durante il seppur minimo accorciamento

Eseguire con attenzione i passi seguenti.

Fase 1: Rimozione degli elastici

1. Disinserire tutti gli elastici dalla rastrelliera inferiore


2. Impugnare la testa anteriore dell’elastico da sostituire, tirare in fuori e fare
scorrere la testa verso il basso fino a toglierla dalla sua sede. Accompagnare
l’elastico fino a scaricare tutta la sua tensione.
3. Togliere la testa posteriore dell’elastico dalla sede. A questo punto l’elastico è
libero.
4. Ripetere i passi 2 e 3 per tutti gli elastici da sostituire.

Fase 2: Installazione degli elastici

1. Inserire l’elastico nuovo iniziando dalla sede posteriore


2. Impugnare l’elastico in prossimità della testa anteriore
3. Tirare l’elastico verso la parte anteriore e inserire la testa nella sua sede fino
a che risulti bloccato.
4. Controllare che la testa anteriore dell’elastico sia nella corretta posizione
5. Ripetere i passi da 1 a 4 per tutti gli elastici da sostituire.

5.3 PROGRAMMA DEI CONTROLLI PERIODICI

Questo prodotto è stato sviluppato per avere una lunga durata e una modesta
manutenzione in relazione all'uso, requisiti importanti per l'impiego intensivo
previsto nel settore della terapia fisica.
Tuttavia, anche in assenza di malfunzionamenti evidenti, è importante effettuare
delle operazioni di manutenzione e controllo periodiche per avere la garanzia
della perfetta efficienza dell'apparecchio.

- Ogni anno o 1000 sedute se tale numero viene raggiunto in meno di un


anno: Verifica dello stato di conservazione degli elastici a cura
dell'Assistenza Tecnica o dell'Utilizzatore
- Ogni sei anni: Revisione generale presso Easytech, comprendente fra
l'altro tutte le operazioni annuali precedentemente indicate.

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6 TRASPORTO APPARATO
6.1 Spostamento nell’area utilizzo (palestra, studio medico)

Il Minivector può essere spostato in maniera similare ad un comune trolley grazie


alle ruote ed alla maniglia in dotazione.

Nota: se il carrello è lasciato libero dagli elastici, questo può scorrere sollevando
l’apparato. Prestare attenzione a non schiacciarsi le dita!

6.2 Trasporto/Spedizione

Il miniVector può essere facilmente trasportato con l’apposita borsa opzionale. Nel caso di
spedizione tramite corriere è opportuno realizzare un imballo in grado di garantire la
protezione da eventuali urti o cadute.

7 APPENDICE 1 – ETICHETTATURA

7.1 Elenco delle etichette


“Attenzione”
Si trova nella zona anteriore
presso i comandi degli elastici

Targa Macchina
Si trova sulla parte inferiore della base.

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