 La doctrina del consentimiento informado emerge como un referente esencial,

relacionado con el deber de respeto recíproco entre las personas, especialmente

exigible a los médicos, por el riesgo de que una relación tan asimétrica se convierta en
fuente de abuso.

 El brusco aumento de la investigación formal en materias biomédicas, es el contexto

donde cobra su máxima importancia la doctrina del consentimiento informado de los
sujetos que son sometidos a estudio.

 El consentimiento informado se vuelve un elemento esencial cuando las fases

preclínicas de investigación han sido completadas, y se hace necesario obtener desde
personas o poblaciones, información que puede imponer, permitir o prohibir la
aplicación de algunas innovaciones en la atención de seres humanos.

 Existen situaciones particulares, en que el proceso del consentimiento informado para

investigación puede ser más exigente que lo habitual: menores de edad, enfermos
mentales graves, pacientes inconscientes, personas encarceladas, mujeres (por la
discriminación permanente que sufren en muchos países, o por la posibilidad de que
estén embarazadas), y en la investigación médica que se desarrolla en el tercer
mundo.

 De la Declaración Universal de Derechos Humanos se puede deducir que la doctrina

del consentimiento informado, debe ser considerada un valor de la máxima relevancia
en la investigación médica.

 Entre los documentos claves para la ética de la investigación moderna se destacan: el

Código de Nuremberg (1947), la Declaración de Ginebra (1948), la Declaración de
Helsinki (Helsinki, 1964 y Fortaleza, 2013) y el Informe Belmont (1979).

 Entre las razones que destacan la experiencia de los Estados Unidos en materia de
revisar el desarrollo bioético se debe considerar la actividad del gobierno central, que
ha creado sucesivas comisiones para enfrentar la cambiante realidad de los hechos en
estas materias, especialmente porque sus sistemas de registro y documentación son
de muy buena calidad y permiten apreciar la evolución de su jurisprudencia y de sus
regulaciones federales.

 En Chile, el reconocimiento del Estado a la deontología profesional es un

reconocimiento al carácter especial de una actividad profesional, una manera de
delegar parte del control social en ciertas materias que escapan al conocimiento
general de la comunidad de ciudadanos no educados en ciertas materias especiales.
Es una manera de acoger formalmente la calidad distinta del grupo que adquiere el
deber de auto regularse. Y esa resolución es coherente con las normas
constitucionales que reconocen el rol de los Colegios Profesionales para juzgar las
acusaciones éticas contra sus asociados.

 Esta nueva etapa de la relación entre algunos grupos profesionales y la sociedad de

legos no es exclusiva del gremio médico. Por el contrario, es de dominio público que
ha producido un enorme impacto en la comunidad de abogados. De hecho, un total de
274 abogados han sido condenados por causales éticas en los tribunales de justicia,
con ratificación de la Corte Suprema y del Colegio de Abogados, entre enero de 2012
y agosto de 2014, según datos entregados por el Poder Judicial y la orden gremial.
 De hecho, en Chile ya se han producido sentencias que han sancionado conductas
médicas por consideraciones específicamente referidas al proceso de consentimiento
informado.