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FONA X70

Manuale dell’utente

Italiano
FONA X70 – Manuale dell’utente

FONA X70 Manuale dell’utente


Edizione Italiana

Versione 140701 luglio 2014


Codice 69 500 70111

Fabbricato da FONA S.r.l.


Via Galilei 11 - 20090 Assago (MI) Italy

Distribuito da FONA Dental s.r.o.


Stefanikova 7 SK-811 06 Bratislava, Slovakia www.fonadental.com

Indice
1. INTRODUZIONE ....................................... 3 3.7 Tabella dei tempi di esposizione ........ 8
1.1 Congratulazioni ................................ 3 4. CURA E MANUTENZIONE .......................... 8
1.2 Scopo .............................................. 3 4.1 Pulizia .............................................. 8
1.3 Classificazione dell’apparecchiatura ... 3 4.2 Disinfezione ...................................... 8
1.4 Obblighi dell’utilizzatore .................... 3 4.3 Manutenzione ................................... 8
1.5 Attenzione ....................................... 3 5. SMALTIMENTO APPARECCHIATURE
1.6 Raccomandazioni di sicurezza ........... 3 OBSOLETE ....................................................... 8
2. DATI TECNICI .......................................... 4 6. compatibilità elettromagnetica ................... 8
2.1 Alimentazione da Rete ...................... 4 6.1 Emissioni elettromagnetiche .............. 8
2.2 Monoblocco radiogeno ...................... 4 6.2 Immunità elettromagnetica ............... 9
2.3 Collimatore fascio raggi .................... 4 6.3 Sistemi non di sostentamento di
2.4 Temporizzatore AutoSet ................... 4 funzioni vitali ................................................ 9
2.5 Sistema di sospensione meccanica .... 4 6.4 Separazione per sistemi non di
2.6 Pesi ................................................. 4 sostentamento di funzioni vitali ...................... 9
3. ISTRUZIONI OPERATIVE .......................... 5 Appendice A Sistemi e loro componenti ............ 10
3.1 Il pannello di controllo ...................... 5 Appendice B Simbologia .................................. 11
3.2 Collimatore del fascio di radiazione .... 5 Appendice C Fattori di esposizione ................... 12
3.3 Funzioni utente del temporizzatore Appendice D Segnalazioni di allarme ................ 13
AutoSet 6 Appendice E Etichette di marcatura .................. 14
3.4 Operatività....................................... 7 Appendice F Curve di raffreddamento .............. 14
3.5 Note operative ................................. 7
3.6 Spostamento dell’unità mobile .......... 7

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1. INTRODUZIONE
1.1 Congratulazioni
Congratulazioni! L’apparecchiatura acquistata rappresenta lo stato dell’arte nel campo della radiologia denta-
le. Essa vi assisterà nel lavoro offrendo giorno dopo giorno prestazioni di elevato livello per molti anni.
L’apparecchiatura è fabbricata sotto controllo del Sistema Qualità che garantisce l’aderenza completa alle
specifiche di prodotto.

1.2 Scopo
L’apparecchiatura radiografica FONA X70 è progettata per la soddisfare le esigenze di radiografia dentale in-
traorale nello studio odontoiatrico. I sistemi possono venire configurati per montaggio a parete o su stativo
mobile.
I manuali dell’operatore e di installazione e servizio forniti a corredo dei sistemi costituiscono parte integran-
te del prodotto. La lingua originale del manuale operatore è l’inglese.

1.3 Classificazione dell’apparecchiatura


 IEC: FONA X70 è un’apparecchiatura di Classe I, tipo B
 FDA: FONA X70 è un dispositivo medicale in Classe II (21 CFR 872-1800).

1.4 Obblighi dell’utilizzatore


È responsabilità dell’utilizzatore:
 Utilizzare il sistema seguendo le istruzioni e le raccomandazioni contenute in questo Manuale dell’Utente.
 Tenere l’apparecchiatura in perfetto stato di funzionamento seguendo le indicazioni di manutenzione
prescritte dal Fabbricante. Il mancato adempimento da parte dell’Utente può sollevare il Fabbricante, o il
suo Agente, dalla responsabilità a seguito di ferite, danni, o non conformità che ne potessero derivare.
 Riferire prontamente all’Autorità Sanitaria competente e al Fabbricante o al suo Agente l’occorrenza di
un incidente che veda coinvolto questo dispositivo medicale e/o il verificarsi di comportamenti che pos-
sano causare la morte o mettere a rischio il Paziente e/o l’Operatore.
Informazioni relative ai componenti implicati, da raccogliere e inviare al Fabbricante, sono i rispettivi
numeri di tipo e di serie recuperabili dalle etichette esterne.

1.5 Attenzione
Le apparecchiature a raggi X producono radiazioni ionizzanti che possono risultare dannose se non
adeguatamente controllate. L’apparecchiatura va utilizzata solo da personale qualificato ed adde-
strato, in accordo con le norme vigenti.
Sebbene in accordo con i requisiti della normativa per la compatibilità elettromagnetica, si raccomanda di
non usare l’apparecchiatura in presenza di forti campi elettromagnetici come quelli generati dai telefoni cellu-
lari, in quanto potrebbero verificarsi interferenze con i circuiti elettronici del sistema.

1.6 Raccomandazioni di sicurezza


 Elettrica.
 Solo tecnici qualificati ed addestrati sono autorizzati a rimuovere le coperture che danno accesso ai
circuiti elettrici.
 I cavi dell’impianto di alimentazione elettrica devono essere conformi alle leggi vigenti e devono es-
sere dotati di terminali per il collegamento della protezione di terra.
 Spegnere sempre l’apparecchiatura e ove possibile scollegarla dalla rete elettrica (con l’interruttore
generale) prima delle operazioni di pulizia e disinfezione.
 Meccanica.
 Controllare con regolarità (almeno una volta l’anno) lo stato dei supporti, dei perni e delle leve dei
bracci del sistema di sospensione, sostituendo le parti eventualmente logorate.
 Esplosione.
 L’apparecchiatura non deve essere usata in presenza di gas o vapori infiammabili.
 Radiazione.
 Solo personale qualificato e addestrato è autorizzato a operare l’apparecchiatura nel rispetto delle
leggi vigenti in tema di Protezione dalle Radiazioni.
 Assicurarsi che l’apparecchiatura non sia lasciata incustodita.
 Ambientale.
 L’apparecchiatura contiene componenti da non abbandonare nell’ambiente e da smaltire nel rispetto
delle leggi vigenti.

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2. DATI TECNICI
2.1 Alimentazione da Rete
Tensione di Rete 115 V (da 99 V a 132 V in sottocampi dipendenti dal generatore montato)
230 V (da 198 V a 264 V in sottocampi dipendenti dal generatore montato)
Fusibile di rete Ritardato: 6.3A a 115 V, 4A a 230 V, secondo fusibile su due fasi o cavo con spina
Frequenza di rete 50/60 Hz  1 Hz
Resistenza di linea  0.4 Ohm a 115 V,  0.8 Ohm a 230 V
Regolazione della tensione alla massima corrente: 2.1% a 115 V, 1.4% a 230 V

2.2 Monoblocco radiogeno


Tensione nominale Alimentazione a 120 V per tipo 93 205 01300, 230 V per tipo 93 205 01700
Corrente Massima 6 A a 120 V per il modello 93 205 01300
4 A a 230 V per il modlelo 93 205 01700
Tensione Anodica 70 kVp ± 8% a tensione nominale di rete
(valore di picco) 66 kVp ± 8% a tensione nominale di rete – 10%
74 kVp ± 8% a tensione nominale di rete + 10%
Corrente Anodica 7.0 mA ± 15% a tensione nominale di rete
(corrente nel tubo) 5.3 mA ± 15% a tensione nominale di rete – 10%
8.3 mA ± 15% a tensione nominale di rete + 10%
Carico massimo 650 W at 70 kVp, 7 mA, 0.1 s
Tubo a raggi X A tre elettrodi, con griglia di controllo: OCX/70-G, RF8G070
Anodo Tungsteno, angolo 19° rispetto all’asse del tubo
Macchia focale 0.8 (EN 60336:1995-04)
Filtrazione inerente > 2.5 mm Al/70kVp (EN 60522: 1999)
Fattore d’uso 1/30
Radiazione di fuga < 0.1 mGy/h a 1 m (< 11.5 mR/h a 1 m)

2.3 Collimatore fascio raggi


Distanza fuoco pelle 21 cm (8.27”)
Collimatore A campo circolare diametro 6 cm (2.35”) /rettangolare 3.2x4.2 cm (1.26”x1.65”)
Eccentricità massima 10%

2.4 Temporizzatore AutoSet


Tensione di rete 110 - 120 per tipo 93 305 60200, 220 - 240 per tipo 93 305 60100
Tempo di esposizione in s, da 0.06 a 3.2 s. Il tempo in s è convertito in impulsi di
Fattore di rete (20 ms a50 Hz, 16.6 ms a 60 Hz).
esposizione 0.06 0.12 0.25 0.50 1.00 2.00
0.08 0.16 0.32 0.63 1.25 2.50
0.10 0.20 0.40 0.80 1.60 3.20
Precisione ± 0.02 s o 5% (il maggiore) con alimentazione al valore nominale di rete
Impostazione dei Automatica con selezione tipo di dente e corporatura paziente, per uso di film tradi-
fattori di esposizione zionale o sensore digitale,ovvero a selezione manuale con scorrimento valori.
Indicazione raggi X Spia gialla su pulsante di comando e pannello di controllo e segnalatore acustico
Comando Pulsante con cavo estensibile a 3 m e assieme per montaggio remoto opzionale
Dimensioni 15cm/6” larghezza, 24cm/9”½ altezza, 9cm/3”½ profondità

2.5 Sistema di sospensione meccanica


Supporto murale 12 cm larghezza, 24 cm altezza, 9 cm profondità
Braccio di supporto Corto: 30 cm, Medio: 60 cm, Lungo: 80 cm, Extra lungo: 100 cm
Raggio utile Con braccio corto: 138 cm, medio: 168 cm, lungo: 188 cm, extra lungo: 208 cm
Stativo mobile Ingombro 78 x 92 cm, Altezza: 186 cm con braccio

2.6 Pesi
Temporizzatore 1.7 kg / 3.7 lb Braccio Corto: 2.8 kg / 6.2 lb , Medio: 4.0 kg / 8.8
Monoblocco 6.7 kg / 14.7lb di supporto lb, Lungo: 4.8 kg / 10.6 lb,
Coll. circolare 0.1 kg / 0.22 lb Extra lungo: 5.4 kg / 11.9 lb
Coll. rettangolare 0.2 kg / 0.44lb Piastra a parete 1.3 kg / 2.9 lb
Braccio articolato 11.7 kg/25.8 lb Stativo mobile 29.4 kg / 64.8 lb

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3. ISTRUZIONI OPERATIVE
3.1 Il pannello di controllo

2 3 4
1
1
5
6 7

18

10 11 12
8

16

13 14 15

9 17

Dispositivo per emissione di radia-


1 10 Incisivi superiori (mascellari)
zione ionizzante su richiesta
2 Sistema acceso e pronto 11 Canino o premolare mascellare

3 Irradiazione in corso 12 Molare superiore (mascellare)

4 Stato di allarme 13 Incisivo inferiore (mandibolare)

5 Valore in s del fattore tecnico 14 Canino o premolare mandibolare

6 Decremento valore fattore tecnico 15 Canino o premolare mandibolare

7 Incremento valore fattore tecnico 16 Interprossimale (livello premolari)

8 Corporatura grande/adulto 17 Uso di recettore digitale

9 Corporatura piccola/bambino 18 Pulsante di esposizione

3.2 Collimatore del fascio di radiazione


Il dispositivo è adatto sia per la tecnica parallela sia della bisettrice, opportunamente angolato.
Portare il bordo del collimatore a contatto con l’anello del centratore porta-film ovvero con il viso del pazien-
te per evitare una possibile sfocatura dell’immagine causata da movimento durante l’irradiazione.

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3.3 Funzioni utente del temporizzatore AutoSet


Prima dell’impiego del temporizzatore accertarsi che siano state memorizzate la sensibilità del film e del sen-
sore digitale previsti in uso.

INDICE DI SENSIBILITÀ
0.32 0.40 0.50 0.63 0.80 1.00 1.25 1.60 2.00
E type D type
Tipo D: Kodak Ultraspeed, Agfa Dentus M2 – Tipo E: Kodak Ektaspeed Plus

Il temporizzatore può essere impostato per correggere automaticamente il tempo di esposizione al fine di
compensare variazioni di dose causate da fluttuazioni marcate e frequenti della tensione di rete, garantendo
così uniformità di annerimento del film. Questa funzionalità può essere attivata in fase di installazione me-
diante combinazione di opportuni interruttori (fare riferimento al “Manuale di Servizio”).
Con questa funzionalità attivata c’è la possibilità di mostrare il tempo effettivo di esposizione corretto in luo-
go di quello richiesto.
Per impostare e memorizzare i parametri di funzionamento desiderati operare come segue.

 IMPOSTAZIONE.
Entrare nel menu accendendo il tem-
porizzatore mentre si tengono premu-
ti i tre tasti
, ,e (bitewing).
Si avvia così la modalità di selezione
sensibilità.
 SENSIBILITÁ FILM. Il numero
mostrato rappresenta l’indice di
sensibilità del film in via di sele-
zione (tabella in alto).
Scorrere i valori dell’indice di sen-
sibilità con i tasti o fino
a quello desiderato. Premere il
tasto per passare
all’impostazione successiva (N) o
per uscire (E).

 COLLIMATORE. Il numero sul visore “20” o “30” rappresenta la lunghezza del collimatore in cm.
Premere o per cambiare tale valore. Premere il tasto per passare all’impostazione suc-
cessiva (N) o per uscire (E).

 PRESENTAZIONE TEMPO CALCOLATO. Premere il tasto o per cambiare lo stato della pre-
sentazione a fine esposizione del valore del tempo di esposizione calcolato da modo “on” abilitato a
modo “oFF” disabilitato, o viceversa. Premere il tasto per tornare alla prima impostazione (N) o
per uscire (E).

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3.4 Operatività
LUCE
Alimentare chiudendo l’interruttore di rete nella parte GIALLA
inferiore del temporizzatore.
1. Posizionare il recettore d’immagine secondo ne-
cessità e orientare il collimatore del fascio raggi
conseguentemente.
Operare con il bordo del collimatore a contatto con
l’anello del centratore porta-film o con il viso del
paziente.
2. Selezionare il tempo di esposizione desiderato me-
diante selezione di corporatura paziente, tipo di
dente e di recettore (premere computer se deside-
rato), o in modo manuale scorrendo con i pulsanti
più e meno i valori disponibili.
3. Impugnare il pulsante di comando e portarsi a di-
stanza conveniente, pari ad almeno due metri dal
paziente
PULSANTE DI
4. Premere e tenere premuto il pulsante di comando. ESPOSIZIONE
La spia gialla e il suono del cicalino indicano emis-
sione raggi. Tenere il pulsante premuto fino a spia
gialla e cicalino spenti, a indicare irradiazione ter-
minata.
5. Appendere il pulsante di comando e sviluppare
l’immagine radio-grafica ovvero esaminarla a com-
puter. INTERRUTTORE ON/OFF
6. ATTENZIONE. Se il pulsante di comando viene ri- SOTTO L’UNITÀ
lasciato prima che sia trascorso il tempo di esposi-
zione impostato, l’emissione raggi viene terminata
con segnalazione di allarme.

Scala dei tempi normalizzata in s per il Timer AutoSet


0.06 0.12 0.25 0.50 1.00 2.00
0.08 0.16 0.32 0.63 1.25 2.50
0.10 0.20 0.40 0.80 1.60 3.20

3.5 Note operative


 Il campo di esposizione da 0.06 s a 3.2 s è ripartito in 18 passi. Ciascun passo della scala è pari alla va-
riazione minima di energia per un annerimento percettibile. Ogni incremento o decremento di 3 passi
corrisponde a un raddoppio o a un dimezzamento di tale energia.
 Quando la funzionalità per correggere variazioni di dose dovute a fluttuazioni della tensione di rete è at-
tivata, i valori di esposizione in s dopo correzione risultano 1) ridotti quando la tensione di rete è supe-
riore al valore nominale 2) aumentati quando essa ne è inferiore.
 Durante l’irradiazione la spia gialla a pannello e quella sul pulsante di comando e il cicalino vengono
accesi ad indicare emissione di radiazione.
 Un circuito indipendente (temporizzatore di sicurezza) è presente quale ulteriore dispositivo di sicurezza
per l’interruzione dell’irradiazione nel caso di guasto al temporizzatore principale.
 Eventuali situazioni di allarme sono segnalate dalla spia rossa e da un messaggio sul visore.
 Il temporizzatore è impostato con funzionalità “uomo morto” con la quale l’emissione raggi viene sospe-
sa se l’operatore rilascia il pulsante di comando prima che sia trascorso il tempo di esposizione corri-
spondente al fattore tecnico impostato . Questa condizione genera una segnalazione di allarme.
 Il temporizzatore può essere impostato per correggere il tempo di esposizione al fine di compensare va-
riazioni dovute ad intense e improvvise fluttuazioni delle tensione di rete a garantire uniformità di dose.
La funzionalità può essere attivata o disattivata all’installazione con interruttori interni.
 Dopo ciascuna esposizione il temporizzatore gestisce il tempo di attesa per raffreddamento ad impedire il
superamento del carico termico medio ammissibile, con tempo di attesa minimo di 3 s.
 Durante il tempo di attesa per raffreddamento l’uso del sistema è inibito. Le cifre del visore lampeggiano
fino a quando l’energia dell’esposizione impostata non rientra nella capacità termica del tubo. Al termine
del tempo di attesa le cifre smettono di lampeggiare e il sistema diventa “pronto”.

3.6 Spostamento dell’unità mobile


Il braccio pieghevole va chiuso in posizione di parcheggio quando si sposta il sistema mobile.

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3.7 Tabella dei tempi di esposizione


In tabella i tempi di esposizione in s (scala R10) e come numero di impulsi di rete a 50 o 60 Hz e i mAs a 7
mA.
Pulses 50 Pulses 60 Pulses @50 Pulses @60
s mAs s mAs
Hz Hz Hz Hz
0,06 0.42 3 4 0,50 3.50 25 30
0,08 0.56 4 5 0,63 4.40 31 38
0,10 0.70 5 6 0,80 5.60 40 48
0,12 0.88 6 7 1,00 7.00 50 60
0,16 1.12 8 10 1,25 8.75 62 75
0,20 1.40 10 12 1,60 11.2 80 96
0,25 1.75 12 15 2,00 14.0 100 120
0,32 2.20 16 19 2,50 17.5 125 150
0,40 2.80 20 24 3,20 22.4 160 192

4. CURA E MANUTENZIONE
4.1 Pulizia
Scollegare sempre il sistema dalla rete (interruttore generale del locale) prima di pulirlo. Usare un
sapone delicato per rimuovere impronte digitali o altre tracce di sporco facendo attenzione che so-
stanze liquide non entrino nell’apparecchiatura. Le coperture plastiche vanno pulite con un panno morbido e
un detergente delicato. Evitare l’uso di solventi o detergenti corrosivi.

4.2 Disinfezione
Le parti che vengono a contatto con il paziente devono essere pulite con un detergente (ad esempio soluzio-
ne al 2% di ammoniaca), e quindi disinfettate prestando attenzione a NON usare solventi o sostanze corrosi-
ve che possono causare crepe nelle coperture plastiche.

4.3 Manutenzione
La manutenzione del sistema FONA X70 deve essere eseguita regolarmente da un tecnico di assi-
stenza almeno ogni 24 mesi, oltre a controlli regolari eseguiti dall’operatore annualmente.

5. SMALTIMENTO APPARECCHIATURE OBSOLETE


Un sistema radiografico è composto da materiali differenti che comprendono diversi tipi di metallo
(ferro, alluminio, piombo, rame, e altro), materie plastiche, componenti elettrici ed elettronici e
olio dielettrico nell’involucro del tubo a raggi X. Il simbolo del “cassonetto barrato” riportato in eti-
chetta indica che nel momento in cui il prodotto è giunto alla fine della propria vita utile, esso non
va smaltito come rifiuto urbano ma deve essere oggetto di raccolta separata e di conferimento ad
operatori specializzati per riciclaggio o smaltimento di rifiuti di apparecchi elettrici ed elettronici (RAEE), in
accordo con le norme di legge vigenti. Così facendo si evitano possibili effetti negativi sulla salute e
sull’ambiente, favorendo altresì il riciclo del materiali di cui è composto il prodotto. La legge prevede sanzioni
nel caso di smaltimento abusivo.
o i suoi Rivenditori locali si fanno carico degli impegni associati alla gestione dei RAEE di natura professiona-
le, secondo le direttive della comunità europea 2002/96/CE e 2003/108/CE.

6. COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA
6.1 Emissioni elettromagnetiche
Il sistema FONA X70 è previsto per funzionare nell’ambiente elettromagnetico sotto specificato. Il cliente o
l’utilizzatore del sistema FONA X70 dovrebbe assicurarsi che esso venga utilizzato in tale ambiente.
Prova di emissione Conformità Ambiente elettromagnetico
Il sistema FONA X70 utilizza energia RF solo per funzioni interne.
Emissioni RF irradiate e
Gruppo 1 Perciò le sue emissioni RF sono molto basse e verosimilmente non
condotte
causano nessuna interferenza negli apparecchi elettronici vicini.
CISPR 11
Classe B
Emissioni armoniche Conforme Il sistema FONA X70 è adatto per l’uso in tutti gli edifici compresi
EN 61000-3-2 Classe A gli edifici domestici, e quelli direttamente collegati alla rete di ali-
Emissioni di fluttuazioni mentazione pubblica in bassa tensione che alimenta edifici per usi
di tensione/ flicker EN Conforme domestici.
61000-3-3

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6.2 Immunità elettromagnetica


Il sistema FONA X70 è previsto per funzionare nell’ambiente elettromagnetico sotto specificato. Il cliente o
l’utilizzatore del sistema FONA X70 dovrebbe assicurarsi che esso venga utilizzato in tale ambiente.

Livello di con- Ambiente elet-


Prova di immunità Livello di prova EN 60601-1-2
formità tromagnetico
Scariche elettrostatiche (ESD) 6 kV a contatto Livello di prova Residenziale
EN 6 1000-4-2 8 kV in aria EN 60601-1-2 /ospedaliero
Sistemi non di sostentamento di funzioni
RF irradiata vitali: 3 V/m da 80MHz a 2.5GHz. Sistemi
EN 61000-4-3 di sostentamento di funzioni vitali: 10 V/m
da 80 MHz a 2.5 GHz Livello di prova Residenziale
Sistemi non di sostentamento di funzioni EN 60601-1-2 /ospedaliero
RF condotta vitali: 3Veff da 150kHz a 80MHz. Sistemi di
EN 61000-4-6 sostentamento di funzioni vitali: 3Veff fuori
banda ISM, 10Veff entro banda ISM
Transitori/Treni elettrici veloci 2 kV per linee di alimentazione di potenza, Livello di prova Residenziale
EN 6 1000-4-4 1 kV per linee di ingresso/uscita > 3m EN 60601-1-2 /ospedaliero
Impulsi 1 kV in modo differenziale, Livello di prova Residenziale
EN 61000 4-5 2 kV in modo comune EN 60601-1-2 /ospedaliero
Buchi di tensione, brevi inter- 0% UT for 0.5 cicli
ruzioni e variazioni di tensio- 40 % UT per 5 cicli Livello di prova Residenziale
ne su linee ingresso alimen- 70 % UT per 25 cicli EN 60601-1-2 /ospedaliero
tazione EN 6 1000-4-11 0% UT per 5 s
Campo magnetico alla fre-
Livello di prova Residenziale
quenza di rete (50/60 Hz) EN 3 A/m
EN 60601-1-2 /ospedaliero
61000-4-8

6.3 Sistemi non di sostentamento di funzioni vitali


The FONA X70 i è previsto per funzionare nell’ambiente elettromagnetico sotto specificato. Il cliente o
l’utilizzatore del sistema FONA X70 dovrebbe assicurarsi che esso venga utilizzato in tale ambiente.
Prova di im- Livello di prova Livello di
Ambiente elettromagnetico
munità EN 60601-1-2 conformità
3V/m: Gli apparecchi di comunicazione a RF portatili e mobili non do-
RF irradiata
da 80 MHz a 3 V/m vrebbero essere usati vicino a nessuna parte del FONA X70,
EN 61000-4-3
2.5GHz compresi i cavi, eccetto quando rispettano le distanze di sepa-
razione raccomandate calcolate dall’equazione applicabile alla
3V: da
RF condotta frequenza del trasmettitore. Distanze di separazione racco-
150kHz a 3V
EN 61000-4-6 mandate: d = 1.2 x √P da 80 MHz a 800MHz,
80MHz
d = 2.3 x √P da 800MHz a 2.5GHz
Ove P è la potenza nominale massima d’uscita del trasmettitore in Watt (W) secondo il costruttore del trasmettito-
re e d è la distanza di separazione raccomandata in metri (m). L’intensità di campo prodotta dai trasmettitori a RF
fissi, come determinata in un’indagine elettromagnetica sul sito potrebbe essere minore del livello di con-
formità in ciascun intervallo di frequenza. Si può verificare interferenza in prossimità di apparecchi con-
trassegnati dal seguente simbolo.

6.4 Separazione per sistemi non di sostentamento di funzioni vitali


FONA X70 previsto per funzionare in un ambiente elettromagnetico in cui sono sotto controllo i disturbi irra-
diati RF. Il cliente o l’operatore del sistema FONA X70 possono contribuire a prevenire interferenze elettro-
magnetiche assicurando una distanza minima fra gli apparecchi di comunicazione mobili e portatili a RF (tra-
smettitori) e il sistema FONA X70 come sotto raccomandato in relazione alla potenza di uscita massima degli
apparecchi di radiocomunicazione.
Potenza di uscita nominale Distanza di separazione alla frequenza del trasmettitore (m)
massima del trasmettitore (W) Da 150KHz a 80MHz Da 150KHz a 80MHz Da 150KHz a 80MHz
d = 1.2 x √P d = 1.2 x √P d = 1.2 x √P
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
Per i trasmettitori con potenza nominale massima di uscita sopra non riportata, la distanza di separazione rac-
comandata d in metri (m) può essere calcolata usando l’equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore,
ove P è la potenza massima nominale d’uscita del trasmettitore in Watt (W) secondo il costruttore del trasmetti-
tore. Note: 1) A 80 MHz e a 800 MHz si applica l’intervallo della frequenza più alta. 2) Queste linee guida po-
trebbero non applicarsi in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata dall’assorbimento e
dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.

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FONA X70 – Manuale dell’utente

Appendice A
Sistemi e loro componenti
FONA X70 Sistemi a 230 V FONA X70 Sistemi a 120 V
Codice Descrizione Codice Descrizione
97 576 62320 Parete, braccio S 30 cm 230V 97 526 62320 Parete, braccio S 30 cm 120V
97 576 62620 Parete, braccio M 60 cm 230V 97 526 62620 Parete, braccio M 60 cm 120V
97 576 62820 Parete, braccio L 80 cm 230V 97 526 62820 Parete, braccio L 80 cm 120V
97 576 62120 Parete, braccio XL 100 cm 230V 97 526 62120 Parete, braccio XL 100 cm 120V
97 576 67820 Mobile 230V 97 526 67830 Mobile 120V UL/CSA

C
C

F B

A
G

I
F

E L J

D
K

ID Descrizione Codice ID Descrizione Codice


A Supporto a parete 93 105 11000 Monoblocco 7 mA 120 V 93 205 01300
F
Braccio S 30 cm 93 150 17100 Monoblocco 7 mA 230 V 93 205 01700
Braccio M 60 cm 93 150 17200 AutoSet Timer 110-120 V 93 305 60200
B G
Braccio L 80 cm 93 150 17300 AutoSet Timer 220-240 V 93 305 60100
Braccio XL 100 cm 93 150 17400 H Collimatore circolare 91 300 00020
C Braccio articolato 93 150 12010 I Collimatore rettangolare 91 300 00040
Stativo mobile 93 150 20080 J Cavo a spirale 76 190 25580
D
Stativo mobile UL/CSA 93 150 20090 K Pulsante di comando 76 190 25596
E Piastra a parete da 16” 86 100 21500 L Kit pulsante remoto 93 300 02000

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FONA X70 – Manuale dell’utente

Appendice B
Simbologia
Apparecchiatura di In accordo ai requisiti normativi
tipo B secondo IEC della Comunità Europea
In accordo ai requisiti di sicu-
Spia emissione raggi
rezza per il Nord America
Consultare la
Sistema pronto READY
documentazione
Incremento esposizione di 1 OFF (non connesso
passo alla rete elettrica)
Decremento esposizione di 1 ON
passo (connesso alla rete elettrica)
Bambino
~
Pzient epiccolo Corrente alternata
Adulto
Paziente grosso
Fusibile
Punto di
Incisivo superiore
protezione di terra
Canino superiore Linea di neutro (per connessio-
N
Pemolare superiore ne permanente a rete)
Linea di fase (per connessione
Molare superiore L
permanente a rete)

Incisivo inferiore Filtrazione inerente

Canino inferiore Punto di riferimento



Pemolare inferiore macchia focale
Fragile,
Molare inferiore
maneggiare con cura
Bite Wing
Teme l’umidità
Interprossimale
Alto,
Uso recettore digitale
non capovolgere
Pulsante di Indicatore del limite
esposizione di accatastamento
Radiazione
Non disperdere nell’ambiente
ionizzante

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FONA X70 – Manuale dell’utente

Appendice C
Fattori di esposizione

FONA X70 – 70 kVp, 7 mA - Tempi di esposizione in s

Digitale
Film D

Film E
Corporatura
piccola
Distanza fuoco-film

Digitale
Film D

Film E
23 cm

Digitale
Film D

Film E
Corporatura
grossa

3,20 2,50 2,00 1,60 1,25 1,00 0,80 0,63 0,50 0,40 0,32

2,50 2,00 1,60 1,25 1,00 0,80 0,63 0,50 0,40 0,32 0,25

2,00 1,60 1,25 1,00 0,80 0,63 0,50 0,40 0,32 0,25 0,20 Molare superiore
1,60 1,25 1,00 0,80 0,63 0,50 0,40 0,32 0,25 0,20 0,16
Premolare/
canino superiore
Molare inferiore 1,25 1,00 0,80 0,63 0,50 0,40 0,32 0,25 0,20 0,16 0,12 Bite-wing
Premolare/ 1,00 0,80 0,63 0,50 0,40 0,32 0,25 0,20 0,16 0,12 0,10
Incisivo superio-
canino inferiore re
Incisivo inferio- 0,80 0,63 0,50 0,40 0,32 0,25 0,20 0,16 0,12 0,10 0,08
re
0,63 0,50 0,40 0,32 0,25 0,20 0,16 0,12 0,10 0,08 0,06
Digitale
Film D

Film E

Corporatura pic-
cola
Distanza fuoco-film

Digitale
Film D

Film E
33 cm

Digitale
Film D

Film E

Corporatura
grossa

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FONA X70 – Manuale dell’utente

Appendice D
Segnalazioni di allarme

Condizioni di allarme del temporizzatore AutoSet


Codice Guasto/errore Segnalazione Ripristino
Spia verde (sistema pronto)
lampeggiante. L’energia Riconoscimento a pan-
Richiesta esposizione
A 01 durante raffreddamento dell’esposizione richiesta su- nello o al termine del
pera la capacità termica del raffreddamento
generatore X disponibile
Tensione di rete sotto al
Spia verde (sistema pronto) Ripristino automatico al
limite inferiore (-10%)
A 02 e spia rossa (allarme) lam- rientro della tensione
del valore nominale del
peggiante nel campo ammissibile
generatore X impostato
Tensione di rete sopra al
Spia verde (sistema pronto) Ripristino automatico al
limite superiore (+10%)
A 03 e spia rossa (allarme) lam- rientro della tensione
del valore nominale del
peggiante nel campo ammissibile
generatore X impostato
Spia verde (sistema pronto)
Errore di frequenza di re- Spegnimento OFF
A 06 e spia rossa (allarme) lam-
te o errore di memoria e ri-accensione ON
peggiante
Pulsante di commando Spia rossa (allarme) lampeg- Riconoscimento a pan-
A 07 premuto all’accensione giante nello
Esposizione terminata Spia rossa (allarme) lampeg- Riconoscimento a pan-
A 08 dall’operatore giante nello o dopo 1 minuto
Esposizione terminata
dal temporizzatore di si- Spegnimento OFF
A 09 curezza. Far intervenire Spia rossa (allarme) accesa e ri-accensione ON
tecnico di assistenza
Guasto al relay (circuito
di sicurezza). Stato in-
Spegnimento OFF
A 10 congruente. Guasto gra- Spia rossa (allarme) accesa e ri-accensione ON
ve. Far intervenire tecni-
co di assistenza
Guasto al dispositivo di
commutazione del cari-
co. Stato incongruente. Spegnimento OFF
A 11 Spia rossa (allarme) accesa
Guasto grave. Far inter- e ri-accensione ON
venire tecnico di assi-
stenza
Buco di tensione durante Riconoscimento a pan-
esposizione. Verificare la nello.
A12 Spia rossa (allarme) accesa
qualità della rete di ali- Spegnimento OFF e ri-
mentazione. accensione ON

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FONA X70 – Manuale dell’utente

Appendice E
Etichette di marcatura

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FONA X70 – Manuale dell’utente

Appendice F
Curve di raffreddamento

CURVA DI RAFFREDDAMENTO TUBO A RAGGI X

kJ

Tempo (min)

CURVA DI RAFFREDDAMENTO DEL MONOBLOCCO GENERATORE

kJ

Tempo (min)

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Ci riserviamo il diritto di effettuare ogni cambiamento necessario al miglioramento clinico

FONA X70 Manuale dell’utente – Edizione italiana 140701

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