MARCO NORMATIVO AMBIENTE PEDIATRÍA:

Mariluna Castaño Garcés - Angela María Pérez Sotelo

TIPO DE NORMA NÚMERO FECHA DE EMISIÓN DECRIPCIÓN ENTIDAD EMISORA PROCESOS INVOLUCRADOS ÁREA FUNCIONAL DEROGADA/VIGENTE LINK
Por el cual se controla la importación, uso y aplicación de isótopos
Decretode los
Declaración 256 30/08/1958 radioactivos Presidencia de la República Gestión de Recursos Físicos Gestión Ambiental Vigente https://bit.ly/382b9bG
1386 20/11/1959 proporcionarse, tanto a él como a su madre, cuidados especiales, Asamblea General de las Todos los Procesos Salud Vigente https://www.cidh.oas.org/Ninez/pdf%20files/D
derechos del niño Porincluso
la cualatención
se adoptan medidas para la protección de laderecho
salud ena el
prenatal y posnatal. El niño tendrá Nacionesde
Ministerio Unidas
Salud y
(Resolución)
Resolución 13382 21/09/1984 funcionamiento de equipos de rayos X, y otros emisores de Gestión de Recursos Físicos Gestión Ambiental Vigente https://bit.ly/382ckYE
Procedimientos relacionados con el funcionamiento y operación de Protección Social
Resolución 9031 12/07/1990 radiaciones ionizantes, así como el empleo de sustancias radiactivas. Ministerio de Salud Rayos X Equipos de radiación Vigente https://bit.ly/2sCy2SV
equiposirrenunciables
derechos de rayos X y otros
de laemisores
persona de y laradiaciones
comunidadionizantes
para obtenery se la Congreso de la República de
Ley 100 23/12/1993 calidad de la
vida Todos los Procesos Todas las Áreas Hospitalarias Vigente http://www.secretariasenado.gov.co/senado/b
Resolución 4445 1996 Título IV de Leyacorde con la en
09 de 1979, dignidad humana,
lo referente a lasmediante la
condiciones Colombia
Ministerio de Salud Infraestructura e Instalaciones Todas las Áreas Hospitalarias Vigente https://bit.ly/2rQitGM
Por el cual
sanitarias quesedeben
dictancumplir
normaslos enestablecimientos
lo referente a lashospitalarios
condiciones y
Instituciones Prestadoras de
Decreto 2240 9/12/1996 sanitarias que deben cumplir las Instituciones Prestadoras de Servicios Ministerio de Salud Condiciones Sanitarias Vigente https://bit.ly/2OHCgkF
Servicios de Salud
de Salud y en especial de las instalaciones de ingeniería de las IPS.
Los proyectos para obras de construcción, ampliación o remodelación
para las instituciones prestadoras de servicios de salud, donde se trate
Resolución 5042 26/12/1996 de inversión pública deberán contar con el concepto técnico del Ministerio de Salud Infraestructura e Instalaciones Todas las Áreas Hospitalarias Vigente https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/B
Ministerio de Salud.
establecimientos hospitalarios y similares, todas las instituciones Ministerio de Salud y
Resolución 4445 1996 prestadoras de servicios de salud, públicas, privadas o mixtas, en las Habilitación Salud Vigente/Modificada https://docs.supersalud.gov.co/PortalWeb/Jur
Parámetros a tener en cuenta
fases de promoción, para la
prevención, implementación
diagnóstico, de nuevas
tratamiento y Protección
Circular 2 1997 nacional, tanto como servicio público esencial como servicio de Archivo General de la Nación Todos los Procesos Todas las Áreas Hospitalarias Vigente https://normativa.archivogeneral.gov.co/circu
tecnologías en los archivos públicos. Presidente de la República de
Decreto 806 30/04/1998 interésdel público
Régimen Subsidiado son responsables del obligatorio de
a cargo de particulares o del propio Estado, el tipo Habilitación Seguridad Social en Salud Vigente https://www.icbf.gov.co/cargues/avance/docs
participantes delde
Sistema, la afiliación al Régimen de Seguridad Social Colombia
Acuerdo 117 1998s cumplimiento actividades, procedimientos e intervenciones de Ministerio de Salud Todos los Procesos Todas las Áreas Hospitalarias Vigente https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_N
demanda inducida y la atención de enfermedades de interés en Salud
NTC 2050 1998s Código Eléctrico Nacional Colombiano ICONTEC Instalaciones Eléctricas Todas las Áreas Hospitalarias Vigente https://www.idrd.gov.co/sitio/idrd/sites/defau
Dispositivos médicos. Validación y control de rutina de la esterilización https://bit.ly/2rJEhE5
Norma NTC 4403 20/05/1998 ICONTEC Gestión de Recursos Físicos Recursos Físicos Vigente
mensajes de datos,del comercio con óxido de etileno.y de las firmas digitales, y
electrónico Congreso de la República de
Ley 527 18/08/1999 Todos los Procesos Norma Jurídica Nacional Vigente http://www.secretariasenado.gov.co/senado/b
Por lasecual
establecen las entidades
se establecen normasde paracertificación
el manejo ydeseladictan otras
Historia Clínica, Colombia
Resolución 1995 08/07/1999 Esterilización de productos paray los
el cuidado Ministerio de Salud Todos los Procesos Todas las Áreas Hospitalarias Vigente https://cutt.ly/he3q0Nb
el consentimiento informado anexos de la salud.
HistoriaRequisitos
Clínica.
Norma NTC 4618 27/08/1999 para la validación y el control de rutina de la esterilización
(atención al recién nacido, aplicación del esquema de vacunación, al calor ICONTEC Gestión de Recursos Físicos Recursos Físicos Vigente https://bit.ly/2rPvyQC
Resolución 412 25/02/2000 atención del parto húmedo en instituciones
y atención en planificaciónde salud.
familiar a hombres y Ministerio de Salud Todos los Procesos Todas las Áreas Hospitalarias Vigente/Modificada https://docs.supersalud.gov.co/PortalWeb/Jur
Por medionormas
mujeres); de la cual se dicta
técnicas dela Ley General
detección de Archivos
temprana y se dictan
(alteraciones del Congreso de la República de
Ley 594 14/07/2000 Todos los Procesos Norma Jurídica Nacional Vigente http://media.utp.edu.co/gestion-documentos/
Por el cual seotras disposiciones.
reglamenta la gestión integral Colombia
Ministerio de medio Gestión integral de residuos
Decreto 2676 2000 Por la cual sede dictan normashospitalarios
para la evaluación e importación de Salud y medio ambiente Derogada https://bit.ly/37VR3zT
los residuos y similares. ambiente hospitalarios
Resolución 434 27/03/2001 tecnologías biomédicas, se definen las de importación controlada y se Ministerio de salud Gestión de Recursos Físicos Gestion de la Tecnologia Vigente/Modificada https://bit.ly/2Rg5NDU
Por el cual se adopta el reglamento
dictan de protección y seguridad
otras disposiciones. https://bit.ly/2PaqGOf
Resolución 181434 12/05/2002 Ministerio de Minas y Energía Gestión de Recursos Físicos Gestión Ambiental Modificada
radiológica.
Por el cual se modifica parcialmente el Ministerio de medio Gestión integral de residuos
Decreto 1669 02/08/2002 Salud y medio ambiente Modificada https://bit.ly/2Y94yYF
Por la cual se establecen Decreto 2676 depara
los requisitos 2000.la obtención de licencia ambiente hospitalarios
Resolución 181289 6/10/2004 Por la cual selareglamentan losservicio
procedimientos para lapersonal.
elaboración del Ministerio de Minas y Energía Gestión de Recursos Físicos Gestión Ambiental Vigente https://bit.ly/2ra4bRn
para prestación del de dosimetría Ministerio de la Protección
Resolución 293 21/05/2004 Catastro Físico Hospitalario de las Instituciones
Por la cual se adopta el Manual de Buenas Prestadoras de Infraestructura e Instalaciones Todas las Áreas Hospitalarias Vigente https://bit.ly/33MbR9D
Servicios dePrácticas
Salud delde Primer MinisterioSocial
de protección
Resolución 2183 09/05/2004 Esterilización para Prestadores Público.
Nivel de Atención del Sector
social Esterilización Salud Vigente https://bit.ly/35XWs7T
NTC 5318 Sistemas de tubería paradegas medicinal.
Servicios Parte 1: Tuberías para gases
de Salud.
1/12/2004 ICONTEC Manejo de Gases Medicinales Todas las Áreas Hospitalarias Vigente https://bit.ly/2Pao8jf
ISO 7396-1 medicinales comprimidos y para vacío.
Por la cual se adopta el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura Ministerio de Protección
Resolución 1672 28/05/2004 de los Gases Medicinales Social Manejo de Gases Medicinales Todas las Áreas Hospitalarias Vigente https://bit.ly/2Rb62zY
comercialización y vigilancia sanitaria en lo relacionado con la
Decreto 4725 26/12/2005 Ministerio de Protección Gestión de Recursos Físicos Gestion de la Tecnologia Vigente https://cutt.ly/oe3wtL4
producción, procesamiento, envase, empaque, almacenamiento,
Por eluso,
expendio, cualimportación,
se reglamenta el servicio farmacéutico
exportación, comercialización y MinisterioSocial
de protección
Decreto 2200 2005 Ministeriosocial
de ambiente, Servicio farmacéutico Salud Vigente https://bit.ly/2rKrEJ4
y se dictan
2676 de 2000, otras disposiciones.
modificado por el Decreto 2763 de Gestión integral de residuos
Decreto 4126 16/11/2005 Por la cual se adopta la Guía1669de Inspección de Buenas Prácticas de vivienda y desarrollo Salud y medio ambiente Derogada https://bit.ly/2P5h0EG
2001 y el Decreto de 2002, sobre la gestión Ministerio de la Protección hospitalarios
Resolución 3862 3/11/2005 Manufactura para la fabricación, llenado y distribución de gases territorial Manejo de Gases Medicinales Todas las Áreas Hospitalarias Derogada https://bit.ly/35X1OA8
Ley 1098 8/11/2006 oportuna y de calidad a todos los niños, las niñas y los adolescentes,
medicinales. Congreso deSocial
la República de Derechos de los niños Norma Jurídica Nacional Vigente https://www.icbf.gov.co/cargues/avance/docs
Establece la Protección integral de enlos infantes y adolescentes como CongresoColombia
de la República de
Ley 1098 8/11/2006 un sistema
Por el cual de derechos
se establece el Sistema y garantías,
Obligatoriopolíticas públicas
de Garantía deyCalidad Todos los Procesos Todas las Áreas Hospitalarias Vigente https://www.icbf.gov.co/cargues/avance/docs
restablecimiento de los derechos Colombia
Ministerio de Protección
Ley 1011 10/11/2006 de la Atención
Por la cual se regula la prácticaGeneral
de Salud del Sistema de Seguridad
de evaluaciones Social en
médicas Social Todos los Procesos Salud Vigente https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_N
Ministerio de Salud y
Resolución 2346 11/07/2007 ocupacionales y el manejo ySalud. contenido de las historias clínicas Salud Salud Vigente/Modificada https://www.icbf.gov.co/cargues/avance/docs
del Servicio Farmacéutico,
ocupacionales.se adopta el Manual Protección
Ministerio de protección
Resolución 1403 2007 Ministrosocial
de Ambiente, Servicio farmacéutico Salud Vigente https://bit.ly/35OhkOS
Registro dede Condicionesde
Generadores Esenciales
ResiduosyoProcedimientos y
Desechos Peligrosos, a que
Resolución 1362 02/08/2007 Por la cual Vivienda y Desarrollo Gestión de Recursos Físicos Gestión de la Tecnología Derogada https://bit.ly/2rQbnC8
hacen referencia los se adopta27
artículos el yManual
28 del de Requisitos
Decreto 4741 del 30 de Ministerio de protección
Territorial.
Resolución 4002 2/11/2007 de Capacidad de Almacenamiento y/o social Dispositivos médicos Salud y dispositvos médicos Vigente https://bit.ly/2RfrnbA
Acondicionamiento para Dispositivos Médicos.
Resolución 4816 2008 Por la cual se reglamenta el Programa Nacional Ministerio de protección Tecnovigilancia Tecnovigilancia Vigente https://bit.ly/2qVUjLb
de Tecnovigilancia. social
contenido. Esta norma establece un sistema de marcado y una serie
NTC 1671 26/11/2008 ICONTEC Manejo de Gases Medicinales Todas las Áreas Hospitalarias Vigente https://bit.ly/2P5V2Bx
de colores para identificar el contenido de los cilindros de gas
 Etiquetado de Precaución y Marcación de Contenedores para Gases
NTC 2462 26/11/2008 ICONTEC Manejo de Gases Medicinales Todas las Áreas Hospitalarias Vigente https://bit.ly/2rS7vAx
Por medio de la cual se fijan Comprimidos.
parámetros para el mantenimiento en Superintendencia Nacional de
Circular 49 02/04/2008 Gestión de Recursos Físicos Todas las Áreas Hospitalarias Vigente https://bit.ly/2OJ2JhW
fumadora y se estipulan instituciones
políticashospitalarias.
públicas para la prevención del Salud
Ministerio de Salud y
Ley 1335 21/07/2009 niñas
consumo y niños
y elmenores
abandono dede seis
la años, clasificados
dependencia en los del
de tabaco niveles 1,2 y y3 CongresoProtección
fumador Gestión de Recuros Humanos Ambiental Vigente http://www.secretariasenado.gov.co/senado/b
de la República de
Ley 1295 06/04/2009 del Sisbén. Obliga al Estado a garantizarles
Por la cual se adopta la guía de Inspección de BPM que deben cumplir sus derechos a la Todos los Procesos Seguridad Social en Salud Derogada https://www.icbf.gov.co/cargues/avance/docs
alimentación, la nutrición adecuada, ladeeducación inicial y la atención Colombia
Resolución 38231 24/11/2010 los
losGases
niños Medicinales en los
y personas menores procesos
de 18 años, fabricación,
a través dellenado, control
la garantía por INVIMA Manejo de Gases Medicinales Todas las Áreas Hospitalarias Derogada https://icbf.gov.co/cargues/avance/docs/resol
de calidad y distribución. El congreso
Ley 1388 26/05/2010 parte de los actores de la seguridad social en salud, de todos los Gestión de Recursos Físicos Salud Vigente http://www.secretariasenado.gov.co/senado/b
El Gobierno Nacional deberá garantizar la vacunación
servicios que requieren para su detección temprana y tratamiento gratuita y de
El Colombia
congreso
Ley 1373 08/01/2010 orientado a garantizar
obligatoria a toda laelpoblación
aseguramientoinfantilyde lascero
atenciones
a cinco de salud
años. dedeColombia Gestión de Recuros Humanos Salud Declarado Inexequible http://www.secretariasenado.gov.co/senado/b
Ley 1438 19/01/2011 Congreso la República de Todos los Procesos Salud Vigente http://www.secretariasenado.gov.co/senado/b
determinadas en la Ruta de Atenciones Integrales, de manera que
Colombia
Resolución 12580 25/04/2011 seanManufactura
prestadas enque deben cumplir
condiciones los Gasesa Medicinales
que aseguren los niños y lasenniñas,
los el
INVIMA Manejo de Gases Medicinales Todas las Áreas Hospitalarias Vigente https://bit.ly/2qaC5F8
procesos
Reglasde defabricación,
Seguridad para llenado, control de calidad,
la Construcción distribución
de Instalación de y Infraestructura e Instalaciones
NTC 2769-1 2012s ICONTEC Todas las Áreas Hospitalarias Vigente http://www.elv.com.co/es/Archivos/Boletin/In
Por medio delAscensores. Parte 1: Ascensores
cual se reglamenta el artículo 7°Eeléctricos
de la Ley 527 de 1999, Presidente de la República de Eléctricas
Decreto 2364 22/11/2012 del sobre
estampe original,
la firma etiquetado
electrónica y seydictan
aspecto físico
otras de cilindros sin
disposiciones. Colombia Todos los Procesos Norma Jurídica Nacional Vigente/Compilado https://bit.ly/2P1Qyf6
Resolución 2949 19/07/2012 Ministerio de Comercio, Manejo de Gases Medicinales Todas las Áreas Hospitalarias Derogado https://bit.ly/33IYqHI
costuras de alta presión para gases industriales y medicinales, que se
requisitoso que debe cumplir el aire medicinal, Industria y Turismo
NTC 5934 31/10/2012 importen se fabriquen nacionalmente para suya sea envasado oo
comercialización ICONTEC Manejo de Gases Medicinales Todas las Áreas Hospitalarias Vigente https://bit.ly/2OHwbVn
generado
Regula los in sistemas
situ, así como los métodos
de generación de ensayo
en sitio de airey medicinal
los requisitos
parade
NTC 5935 31/10/2012 ICONTEC Manejo de Gases Medicinales Todas las Áreas Hospitalarias Vigente https://bit.ly/2swVh0D
distribución mediante tuberías.
y de manera progresiva los estándares que hacen parte de los Ministerio de Salud y
Resolución 1441 06/05/2013 fundamental de este reglamento
diversos componentes del Sistema esObligatorio
establecer las medidas de
de Garantía tendientes
Calidad Protección Habilitación Salud Derogada https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/B
Resolución 708 2013s a garantizar la seguridad de las
Equipos electromédicos. personas,
Requisitos de la vida
generales tanto
para animal como Ministerio de Minas y Energía
la seguridad, Instalaciones Eléctricas Todas las Áreas Hospitalarias Vigente http://legal.legis.com.co/document/index?obr
NTC-IEC 60601 - 1 - 1 17/07/2013 vegetal
normas ycolaterales
la preservación del medio
y requisitos ambiente;para
de seguridad previniendo,
sistemas ICONTEC Instalaciones Eléctricas Todas las Áreas Hospitalarias Vigente https://tienda.icontec.org/wp-content/upload
Instituto Nacional de
Por la cual se implementa
electromédicos.el Programa Nacional
Resolución 20130388979 26/12/2013 del estampe original,deetiquetado y aspecto físico de cilindros Vigilancia de Medicamentos y Reactivovigilancia Reactivovigilancia Vigente https://bit.ly/2DFewHW
Reactivovigilancia Ministerio de(Invima)
Comercio,
Resolución 2876 05/07/2013 transportables sin costuras Alimentos
Establecer disposiciones para ogarantizar
sin soldaduras, de alta de
la prestación presión parade
servicios Industria y Turismo Manejo de Gases Medicinales Todas las Áreas Hospitalarias Vigente https://bit.ly/2RbDHJR
Decreto 2273 11/11/2014 gases
salud en industriales
aquellos y medicinales,
lugares donde que
solo el se importen
Estado está en fabriquende Presidente de la república de
o secapacidad Habilitación Seguridad Social en Salud Vigente https://www.funcionpublica.gov.co/eva/gesto
Por medio de la cual se crea la Ley de Transparencia y del Derecho de CongresoColombia de la República de
Ley 1712 06/03/2014 AccesoPor prestar elPública
a laelInformación servicioNacional
de salud. se dictan otras http://www.secretariasenado.gov.co/senado/b
cual se reglamenta la gestióny integral Colombia
Todos los Procesos Norma Jurídica Nacional Vigente
Ministerio de medio Gestión integral de residuos
Decreto 351 19/02/2014 de los residuosdisposiciones.
generados en la atención en Salud y medio ambiente Compilado https://bit.ly/33JFngv
la certificaciónsaluden Buenas ambiente hospitalarios
Resolución 4245 19/10/2015 y otras Prácticas
actividades de Elaboración Ministerio de salud y
Radiofármacos
Buenas prácticas de
Parcialmente vigente https://actualisalud.com/resolucion-4245-de-2
de Radiofármacos
modificación de los registrosy sesanitarios
adopta el de instrumento para
los medicamentos de protección
Ministerio de social
Salud y elaboración de radiofármacos
Decreto 843 20/05/2016 Gases Medicinales Todas las Áreas Hospitalarias Vigente https://bit.ly/2Lg4yAU
Porsíntesis
la cual sequímica
otorgayuna gases medicinales
autorización y seladictan
para medidas
prestación para
de servicios Protección
Ministerio deSocial
Salud y
Resolución 567 25/02/2016 Gestión de Recursos Físicos Gestión Ambiental Vigente https://bit.ly/37WaYPr
de protección radiológica.
institucional para el reconocimiento, la protección y la garantía de los Congreso Protección Social de
de la República
Ley 1804 02/08/2016 Todos los Procesos Seguridad Social en Salud Vigente https://www.icbf.gov.co/cargues/avance/docs
derechos
Establecedeellas mujeres
manejo, gestantes
custodia, y de de
tiempo los retención,
niños y las conservación
niñas de ceroya Colombia
Ministerio de Salud y
Resolución 839 23/03/2017 Salud Salud Vigente https://cutt.ly/ye3qMAY
disposición
dignidad definal los de los expedientes
niños, de las historias
niñas y adolescentes, clínicas, así de
en cumplimiento como
lo Protección
Ministerio de Salud y
Resolución 825 09/03/2018 Habilitación Salud Vigente https://www.dmd.org.co/1441-2/
ordenado en la Sentencia T-544 de 2017 proferida por la Corte Protección