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0 Considerações Iniciais
Os procedimentos operacionais que constam neste manual devem estar aprovados, datados
e assinados pelo responsável técnico.
Todos os funcionários devem ler este manual e ter a disponibilidade de consultá-lo sempre
que for necessário.
Qualquer alteração do conteúdo original deve ser justificada.
Todos os procedimentos devem ser revisados com a periodicidade de pelo menos um ano.
2 Recebimento de Mercadorias
a. para cada entrada, conferir a respectiva documentação (boleto bancário e Documento Auxiliar
de Nota Fiscal Eletrônica – DANFE), quanto aos seguintes itens:
1. origem (identificação do fornecedor)
2. destino (identificação da farmácia)
3. quantidades dos produtos
4. se a remessa corresponde ao que foi encomendado
5. se cada produto possui embalagem não violada, em boas condições
b. em caso de irregularidades, não aceitar o pedido, comunicando o problema ao fornecedor.
c. não havendo irregularidades, tomar as seguintes ações:
1. providenciar que os produtos sejam levados até a área de recebimento de
mercadorias, onde deverão ser alocados sobre estrados, sem ficar em contato direto
com o piso, teto ou paredes, enquanto aguardam a conferência
2. assinar canhoto do DANFE para liberar o transportador
3. separar os produtos por tipo:
i. medicamentos controlados
ii. termolábeis
iii. genéricos
iv. outros medicamentos
v. outros produtos (perfumaria, cosméticos, higiene pessoal, etc...)
4. seguir os respectivos procedimentos para armazenagem de produtos conforme
descrito na secção 3 deste manual.
5. arquivar DANFE e boleto bancário
6. no caso de medicamentos controlados, providenciar cópia do DANFE para
arquivamento do registro de entrada de medicamentos controlados, conforme
procedimento padrão descrito na secção 3 deste manual.
Os demais medicamentos (não genéricos, não termolábeis e não sujeitos a regime de controle
especial ou antimicrobianos) devem ser armazenados em ordem alfabética nas prateleiras em
suas respectivas secções.
Os demais produtos, que não são medicamentos, devem ser armazenados nas suas respectivas
secções (ex.: perfumaria, cosméticos, produtos de higiene pessoal, etc...) sem estar em contato
com paredes e teto, podendo estar ao acesso do público.
4 Dispensação
a. após o contato inicial com o consumidor, ler receita observando os seguintes itens:
1. verificar a legibilidade do nome e endereço do paciente
2. verificar a assinatura e carimbo com a identificação do profissional prescritor com
registro no respectivo conselho profissional
3. verificar se a data da prescrição ainda está dentro de um período inferior a 30 dias
4. verificar se a receita procede do estado do Paraná
ATENÇÃO: A dispensação deve ocorrer de uma vez só. Caso o consumidor adquira menos
caixas que as solicitadas na receita, o estabelecimento deve efetuar a “baixa”
apenas desta quantidade dispensada, ficando impossibilitado de uma venda
subseqüente. A quantidade aviada deve ser corretamente anotada no carimbo
que é aposto no verso do receituário.
dados da receita
V. dados do prescritor: identificação do conselho profissional, número do registro e estado
VI. data da receita
dados da compra
VII. data da compra
dados do paciente
VIII. nome do paciente (obrigatório para dispensação de antimicrobianos)
IX. sexo do paciente (obrigatório para dispensação de antimicrobianos)
X. idade do paciente (obrigatório para dispensação de antimicrobianos)
dados do comprador
XI. nome do comprador
XII. numero do documento de identificação
XIII. órgão emissor do documento de identificação
XIV. endereço do comprador
XV. telefone do comprador
demais campos
XVI. assinatura do comprador
XVII. nome do atendente
XVIII. visto do responsável técnico
a. após o contato inicial com o consumidor, ler receita observando os seguintes itens:
1. verificar a legibilidade do nome e endereço do paciente
2. verificar a assinatura e carimbo com a identificação do profissional prescritor com
registro no respectivo conselho profissional
3. verificar se a data da prescrição ainda está dentro de um período inferior a 30 dias
4. verificar se a receita procede do estado do Paraná
ATENÇÃO: a dispensação deve ocorrer de uma vez só. Caso o consumidor adquira menos
caixas que as solicitadas na receita, o estabelecimento deve efetuar a “baixa”
apenas desta quantidade dispensada, ficando impossibilitado de uma venda
subseqüente. A quantidade aviada deve ser corretamente anotada no carimbo
que é aposto no verso do receituário.
a. após o contato inicial com o consumidor, ler receita observando os seguintes itens:
1. verificar a legibilidade do nome e endereço do paciente
2. verificar a assinatura e carimbo com a identificação do profissional prescritor com
registro no respectivo conselho profissional
3. verificar se a data da prescrição ainda está dentro de um período inferior a 10 dias
a. após o contato inicial com o consumidor, ler receita verificando a existência e legibilidade dos
seguintes itens:
1. nome do paciente
2. assinatura e carimbo com a identificação do profissional prescritor com registro no
respectivo Conselho de Classe.
3. data e local de emissão válidos
4. denominação, apresentação, quantidade (tempo de tratamento) e modo de usar do
medicamento prescrito.
b. se houver rasuras, emendas ou outras irregularidades, informar o consumidor sobre a
impossibilidade de se fornecer a medicação, orientando-o a entrar em contato com o médico
para regularização do receituário
c. não havendo irregularidades, verificar a disponibilidade do medicamento prescrito na farmácia
d. neste caso, havendo o medicamento disponível e em quantidade suficiente, proceder como
segue:
1. retirar a medicação do local de armazenagem
2. orientar o consumidor quanto aos aspectos relacionados ao uso e armazenagem
do(s) medicamentos conforme descrito na prescrição médica
3. encaminhar o consumidor ao caixa para efetuar o pagamento
ATENÇÃO
5 Devoluções
ATENÇÃO
A DEVOLUÇÃO DE UM MEDICAMENTO CONTROLADO SÓ É PERMITIDA NO CASO DE
COMPROVAÇÃO DE DESVIO DE QUALIDADE DE LOTES PRECISAMENTE ESPECIFICADOS EM
COMUNICADO OFICIAL DO LABORATÓRIO PARA PROCESSO DE RECOLHIMENTO (RECALL)
6 Manutenção de Estoques
b. Mensalmente, deve-se fazer uma varredura em todo o estoque buscando identificar produtos
com validade próxima ao vencimento, contemplando as seguintes ações:
1. Sinalizar com etiqueta adesiva de formato circular os produtos com previsão de
vencimento para um período de 1 a 3 meses à frente.
2. Retirar da prateleira os produtos com previsão de vencimento para um período de
até 1 mês à frente, seguindo os procedimentos para segregação e
acondicionamento de produtos vencidos (itens 6.3 até 6.5).
i. MEDICAMENTOS PSICOTRÓPICOS
ii. MEDICAMENTOS ANTIMICROBIANOS
iii. MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL
iv. PERFUMARIAS
v. ALIMENTOS
a. O espaço reservado para armazenar os produtos vencidos não sujeitos a controle especial
deve ser separado dos produtos liberados para comercialização e organizado de modo a
permitir e manter a correta segregação dos mesmos. Neste espaço as classes de produtos
devem estar claramente identificadas como:
i. MEDICAMENTOS
ii. NÃO-MEDICAMENTOS
7 Aplicações de Injetáveis
a. A limpeza do piso das áreas de atendimento, auto-serviço, estoque e escritório deve ser
realizada diariamente no início do expediente bem como em todas as ocasiões em que se
fizer necessário, contemplando os itens indicados a seguir:
i. Varrer c/ vassoura de pelo (p/ evitar levantar pó)
ii. Passar pano úmido c/ pequena qde. de produto bactericida com o auxílio de um rodo
a. A limpeza dos balcões e prateleiras deve ser realizada num ciclo semanal de modo que
diferentes setores sejam limpos a cada dia da semana, contemplando os itens indicados a
seguir:
i. Passar pano úmido
ii. Passar pano c/ álcool 70%
iii. Cuidar para não desordenar produtos que estiverem em ordem alfabética
a. A limpeza do banheiro deve ser realizada diariamente no início e no final do expediente, bem
como em todas as ocasiões em que se fizer necessário, contemplando os itens indicados a
seguir:
i. Passar pano úmido c/ pequena qde. de bactericida no chão, no vaso e nas paredes
ii. Limpar pia com pano umedecido
iii. Acionar descarga
iv. Derramar qde. apropriada de desinfetante sanitário no vaso
v. Manter ventarola aberta para facilitar ventilação
b. A limpeza do DML deve ser realizada diariamente, contemplando os itens indicados a seguir:
i. Passar pano úmido c/ pequena qde. de bactericida no chão
ii. Limpar tanque com pano umedecido em água e sabão
iii. Manter vassouras, rodos, panos, baldes e demais itens em seus devidos lugares.
iv. Manter o piso seco e limpo.
v. as paredes deverão der limpas com água e sabão pelo menos uma vez por semana,
devendo passar solução desinfetante sobre as mesmas
a. Sempre lavar os panos após o uso ou substituí-Ios por panos novos, quando necessário.
b. Os panos sujos devem ficar no recipiente com a identificação “panos sujos” até a lavagem
c. Os panos limpos e secos devem ficar no recipiente com a identificação “panos limpos”
d. Para higienização dos panos, usar o tanque do DML, esfregando-os com água e sabão, e
deixando-os de molho em produto de ação detergente.
e. Após a lavagem, deixar secar e disponibiliza-Ios novamente para uso.
a. a temperatura do refrigerador deve ser mantida entre 2° e 8°C, sendo necessárias ações
corretivas para o caso de perda de tais condições.
b. para o monitoramento da temperatura do refrigerador deve-se utilizar um termômetro digital
igual ou semelhante ao equipamento ilustrado na figura 2.
c. antes de fazer a leitura da temperatura no display do termômetro, deve-se verificar se o
termômetro está ajustado para fornecer a leitura na unidade grau Celsius. Para isso o
símbolo “°C” deve estar aparecendo ao lado direito número no display do termômetro. Caso o
símbolo “°F” esteja aparecendo no lugar, deve-se pressionar o comando unidade de
temperatura (°C/°F) para mudar a função unidade de temperatura para grau Celsius.
d. atualizar o registro de temperaturas duas vezes ao dia, indicando os seguintes itens:
i. temperatura no momento da verificação
obs.: para ter certeza de que a temperatura aferida se trata da temperatura atual, os
símbolos “min” ou “max” não podem estar aparecendo no display. Caso seja
necessário, deve-se pressionar o comando indicado pelo símbolo “max/min” para que
a temperatura atual seja mostrada no display do termômetro.
ii. temperatura máxima
obs.: para ter certeza que a temperatura aferida se trata da temperatura máxima, o
símbolo “max” deve estar aparecendo no display ao lado esquerdo do número. Caso
seja necessário, deve-se pressionar o comando indicado pelo símbolo “max/min”
para que a temperatura máxima seja mostrada no display.
iii. temperatura mínima
obs.: para ter certeza que a temperatura aferida se trata da temperatura mínima, o
símbolo “min” deve estar aparecendo no display ao lado esquerdo do número. Caso
seja necessário, deve-se pressionar o comando indicado pelo símbolo “max/min”
para que a temperatura mínima seja mostrada no display.
iv. ação corretiva em caso de desvio das condições exigidas de temperatura
e. as ações corretivas tomadas no caso de desvio das condições exigidas de temperatura,
devem ser:
i. em caso de temperatura inferior à faixa permitida (entre 2° e 8°C): girar o termostato
do refrigerador no sentido horário até a próxima posição e acompanhar as mudanças
de temperatura, repetindo a ação, se necessário.
ii. em caso de temperatura superior à faixa permitida (entre 2° e 8°C): girar o termostato
do refrigerador no sentido anti-horário até a próxima posição e acompanhar as
mudanças de temperatura, repetindo a ação, se necessário.
iii. deve-se reinicializar o termômetro através da chave “reset”, na parte de traz do
equipamento, para que o histórico de temperaturas seja registrado após ação
corretiva.
f. manter gelos recicláveis na parte inferior e na porta do refrigerador
a. o degelo deve ser realizado a cada 15 dias ou assim que a camada de gelo no
compartimento congelador ultrapassar a espessura 0,5cm
b. para realizar o degelo, desligue o refrigerado da fonte de energia elétrica retirando o plug da
tomada
c. retire todos os objetos do congelador e refrigerador, guardando os medicamentos em um
recipiente térmico apropriado
d. mantenha o equipamento desligado por um período suficiente para que ocorra o derretimento
de todo o gelo formado no congelador, NÃO UTILIZE OBJETOS COM PONTAS PARA
REMOVER O GELO, isto pode danificar o equipamento.
e. remova com cuidado a bandeja de degelo e elimine a água acumulada em uma pia
f. use um pano limpo, água e sabão (ou detergente) para limpar as partes internas do
refrigerador
g. passe um pano seco para retirar a umidade ao final da limpeza
h. ao terminar, ligue o refrigerador
i. quando a temperatura atingir o valor adequado (entre 2 e 8°C), transfira os medicamentos
para as suas respectivas posições, nas prateleiras do refrigerador
j. ao terminar, anote no registro de degelo e limpeza do refrigerador as seguintes informações:
i. data
ii. horário
iii. nome de quem efetuou o procedimento
a. deve-se manter uma temperatura de 15 a 30º C e umidade até 70%, sendo necessárias
ações corretivas para o caso da perda de tais condições.
b. para o monitoramento da temperatura ambiente e umidade deve-se utilizar um
termohigrômetro digital igual ou semelhante ao equipamento ilustrado na figura 3.
c. o sensor do equipamento (termohigrômetro) deve estar posicionado em local apropriado no
interior do estabelecimento.
d. deve-se atualizar o registro de temperaturas e umidade duas vezes ao dia, preferencialmente
nos horários 11h e 15h, indicando os seguintes itens:
i. temperatura e umidade no momento da verificação
obs.: para ter certeza de que as medidas aferidas se tratam das atuais, os símbolos
“min” ou “max” não podem estar aparecendo no display. Através do comando
indicado pelo símbolo “max/min” pode selecionar o modo correspondente os
parâmetros que se deseja aferir.
ii. temperatura e umidade máximas
obs.: para ter certeza de que as medidas aferidas se tratam das medidas máximas, o
símbolo “max” deve estar aparecendo no display. Através do comando indicado pelo
símbolo “max/min” pode selecionar o modo correspondente.
iii. temperatura e umidade mínimas
obs.: para ter certeza de que as medidas aferidas se tratam das medidas mínimas, o
símbolo “min” deve estar aparecendo no display. Através do comando indicado pelo
símbolo “max/min” pode selecionar o modo correspondente.
iv. ação corretiva em caso de desvio das condições exigidas, a saber:
i. em caso de temperatura igual ou inferior a 15°C: ligar aquecedor
ii. em caso de temperatura igual ou superior a 30°C: ligar ventiladores
iii. em caso de umidade igual ou superior a 70%: ligar aquecedor
iv. deve-se reniniciar o termohigrometro, pressionando “reset”, logo após uma
ação corretiva
a. a acuidade dos seguintes equipamentos necessita ser verificada por empresa especializada
com a periodicidade de pelo menos um ano:
i. temômetro do refrigerador
ii. termohigrômetro
iii. balança
iv. esfigmomanômetro
b. o laudo de calibração atualizado de cada equipamento deve estar sempre disponível.
Todo lixo gerado deverá ser destinado conforme especificado no PGRSS (Plano de
Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde) no ANEXO I deste manual.